ES2862437T3

ES2862437T3 - Sistema de bomba de fluido implantable

Info

Publication number: ES2862437T3
Application number: ES16805343T
Authority: ES
Inventors: Wolfgang Bothe; Christoph Benk; Friedhelm Beyersdorf; Koppany Sarai
Original assignee: Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
Current assignee: Albert Ludwigs Universitaet Freiburg
Priority date: 2015-11-27
Filing date: 2016-11-24
Publication date: 2021-10-07
Anticipated expiration: 2036-11-24
Also published as: US11331469B2; US20180303987A1; WO2017089440A1; DE102015223541A1; DK3380131T3; EP3380131B1; EP3380131B8; EP3380131A1

Abstract

Sistema de bomba de fluido implantable para asistencia o iniciación de circulación dentro de un órgano hueco recorrido por fluido, especialmente el corazón, que presenta - un módulo intracardial (1) que comprende dos canales de fluido independientes que poseen cada uno de ellos al menos una abertura intracardial y al menos una abertura extracardial opuesta, - un módulo de fijación (2) que prevé un contorno de ensamble (8) para ensamblarse de manera hermética a fluido con el módulo intracardial y una estructura de fijación (16) para su fijación extracorpórea al órgano hueco, y - un módulo de bomba extracardial (3) que puede instalarse indirectamente de manera fija soltable en el módulo intracardial y que puede conectarse de manera hermética a fluido a las aberturas extracardiales de los canales de fluido para establecer una unión hermética a fluido de ambos canales de fluido, estando inmovilizado el módulo de bomba de manera fija soltable en un módulos de retención extracorpóreo (4) que está inmovilizado de manera hermética a fluido contra la sección extracardial del módulo intracardial por mediación de una unión de ensamble soltable.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de bomba de fluido implantable

Campo técnico

La invención se refiere a un sistema de bomba de fluido implantable para asistencia o iniciación de circulación dentro de un órgano hueco recorrido por fluido, especialmente el corazón.

Estado de la técnica

Los sistemas de bomba de fluido implantables del género anteriormente citado sirven principalmente de sistemas de asistencia del corazón que en inglés se denominan VAD (Ventricular Assist Device). En casos de enfermedades cardiacas graves, a consecuencia de las cuales ya no se garantiza suficientemente el suministro de sangre del cuerpo, los sistemas de bomba de fluido implantables de esta clase que sirven de asistencia del corazón se implantan en las cámaras izquierda, derecha o ambas del corazón. En la mayoría de los casos, se implantan tales sistemas de bomba de fluido, denominados también corazón artificial, para puentear el tiempo hasta un trasplante de corazón. En caso de una insuficiencia cardiaca ventricular izquierda, se implanta el sistema de bomba de fluido en la cámara izquierda del corazón, estando unido el sistema de bomba con la aorta a través de un conducto tubular correspondiente intracardialmente tendido para transportar sangre de la cámara izquierda del corazón a la aorta en forma pulsante o continua, según el mecanismo de bomba utilizado.

Los modernos sistemas de bomba de fluido intracardiales miniaturizados permiten una implantación intracardial utilizando técnicas operatorias mínimamente invasivas. De esta manera, se pueden evitar complejas intervenciones quirúrgicas, como, por ejemplo, anastomosis en el miocardio ventricular y la aorta, así como la utilización de una máquina corazón-pulmón.

Se desprende del documento US 2010/0249489 A1 un moderno sistema de bomba de fluido intracardial que, utilizando la técnica de Seldinger, puede implantarse intracardialmente, a través de la punta del corazón, con un anclaje en la zona de las válvulas cardiacas sin emplear una máquina corazón-pulmón y sin anastomosis en la aorta. El sistema de bomba de sangre intraventricular conocido dispone de una bomba de fluido inserta dentro de un conducto tubular, motorizada y generadora de un caudal de fluido axial. El conducto tubular presenta dentro del lumen ventricular un extremo abierto a través del cual se succiona sangre. El extremo del conducto tubular axialmente opuesto al extremo abierto del mismo está unido de manera hermética a fluido con una prolongación tubular flexible que desemboca abierta en la aorta a través de la zona de las válvulas cardiacas. Para inmovilizar intracardialmente la prolongación tubular flexible junto con el conducto tubular está instalado en la zona de la prolongación tubular flexible un elemento de dilatación que reemplaza la acción de las válvulas cardiacas y que proporciona un firme asiento de la disposición de bomba de fluido intracardial. Para el suministro de energía eléctrica y también la activación de la bomba de fluido electromotorizada sirve una línea de alimentación eléctrica que discurre extracardialmente a través de una lesión ocasionada por la implantación, practicada apicalmente en el miocardio, la cual se cierra de manera hermética a fluido con ayuda de un hilo quirúrgico.

En del documento US 8,852,072 B2 puede encontrarse un sistema de asistencia ventricular alternativo que comprende una bomba de fluido axial completamente introducida en el ventrículo, en la que está instalado por el lado de descarga una prolongación tubular que, atravesando la zona de las válvulas cardiacas, desemboca en la aorta. Con el fin de realizar la inmovilización intracardial y especialmente conseguir una disposición intracardial del tracto de succión de la bomba distanciada del endocardio, todo el sistema de bomba de fluido intracardial se apoya a través de un elemento distanciador de forma de barra en una placa de apoyo que se fija quirúrgicamente al miocardio y cierra herméticamente a fluido la lesión apical originada por la implantación en el miocardio. Para materializar una movilidad intracardial a fin de no perjudicar, o perjudicar lo menos posible, la dinámica del movimiento del músculo cardiaco, el elemento distanciador de forma de barra está unido con la placa de apoyo inmovilizada por el lado del miocardio a través de una articulación de rótula.

En el documento US 2001/0041934 A1 puede encontrarse un sistema artificial de asistencia del corazón en el que la bomba está dispuesta dentro del lumen cardial. El sistema de bomba conocido está anclado aquí fijamente con la carcasa de modo que no es posible un cambio selectivo de la bomba por motivos técnicos.

El documento US 02014/0364880 A1 divulga una bomba de sangre convencional con la que sangre procedente de una cámara se reintroduce en sentido extracardial y con ayuda de una bomba, a través de una larga prótesis de vaso sanguíneo, en otra cámara. La disposición de fijación divulgada en el documento para sistemas de bomba en el músculo cardiaco corresponde a construcciones corriente en el mercado.

El documento WO 2014/145 667 A2 divulga un sistema de bomba de sangre en la arteria principal de salida.

El documento US 2013/0 133 944 A1 describe un sistema de bomba con instalación extracavitaria del motor y la bomba. En sistemas extracorpóreos de asistencia del corazón se conducen tres tubos hacia fuera del cuerpo en forma de una entrada de flujo de sangre, una salida de flujo de sangre y un cable eléctrico. Se propone que todos los tubos procedentes de un mismo acceso se conduzcan fuera del cuerpo para minimizar la carga quirúrgica del paciente.

El documento WO 2007/103464 A2 describe un sistema de bomba con instalación extracavitaria del motor y la bomba. Se trata sustancialmente de una bomba de sangre que se utiliza principalmente como bomba de diálisis.

En el documento WO2012/165429 A1 puede encontrarse un sistema de bomba de fluido implantable para asistencia de la circulación dentro del corazón. Se describe una cánula de doble lumen que atraviesa la pared del corazón en el lado distal y está unida extracavitariamente con una bomba de sangre.

El documento WO 2007/067792 A2 describe un módulo de fijación que es adecuado para instalarlo en la pared exterior del músculo cardiaco y posibilita una unión fija soltable con una bomba de asistencia de la función cardiaca.

Aun cuando los sistemas de bomba de fluido intraventriculares conocidos implantables de manera mínimamente invasiva, diseñados con fines de implantación, pueden implantarse con una técnica operatoria cuidadosa para el paciente, las manipulaciones posteriores en los sistemas de asistencia ventriculares introducidos completamente por vía intracardial solo pueden realizarse por medio de una explantación completa. Aparte de la intervención mínimamente invasiva que por este motivo resulta fundamentalmente molesta para el paciente, sobre todo las válvulas cardiacas que entran en contacto con el sistema de asistencia intravascular y las secciones de vaso sanguíneo adyacentes a las válvulas cardiacas experimentan una considerable irritación parcialmente irreversible que en principio es preciso minimizar o evitar enteramente.

Exposición de la invención

La invención se basa en el problema de indicar un sistema de bomba de fluido implantable para asistencia o iniciación de circulación dentro de un órgano hueco recorrido por fluido, especialmente el corazón, de tal manera que, por un lado, se pueda aplicar, al igual que en los sistemas de asistencia intravasculares conocidos anteriormente descritos, una técnica de implantación mínimamente invasiva y, por tanto, cuidadosa para el paciente sin necesidad de una máquina corazón-pulmón, pero, por otro lado, se cree la posibilidad de explantar al menos algunos componentes, como especialmente la bomba de fluido motorizada, en casos de un cambio necesario, sin que se disloquen entonces componentes intracardialmente implantados del sistema de bomba de fluido y, por tanto, sin que se irriten válvulas cardiacas o zonas de estas válvulas o zonas intracardiales similares.

La solución del problema que sirve de base a la invención está indicada en la reivindicación 1. Características perfeccionadoras de la idea de la invención de una manera ventajosa son objeto de las reivindicaciones subordinadas y pueden deducirse del resto de la descripción con referencia al ejemplo de realización.

El sistema de bomba de fluido implantable según la solución inventiva, que puede utilizarse para la asistencia o iniciación de circulación dentro de un órgano hueco intracorpóreo cualquiera, recorrido por fluido, de un humano o un animal, pero que de manera especialmente ventajosa es adecuado para su implantación mínimamente invasiva en un corazón humano, se caracteriza fundamentalmente por su construcción modular que le permite realizar la operación de implantación mínimamente invasiva de una manera extraordinariamente cuidadosa para el paciente, en la que se implantan sucesivamente componentes individualizados sobre o dentro del órgano hueco y se montan éstos intracorpóreamente a la manera de las piezas de un mecano. De este modo, se tratan con el máximo cuidado, es decir, se irritan mínimamente, todas las zonas de tejido intracorpóreas afectadas por la operación de implantación. De la misma manera, la construcción modular permite un acceso a la bomba electromotorizada en el caso de un cambio necesario en un sistema de bomba de fluido ya implantado, sin necesidad de abrir localmente con invasión mínima el respectivo órgano hueco afectado, especialmente, en el caso del corazón, la parte correspondiente al miocardio. A este fin, el sistema de bomba de fluido implantable construido según la solución inventiva se apoya directamente en el borde periférico de una abertura practicada con invasión mínima en la pared del órgano hueco, la cual se sella al mismo tiempo de manera hermética a fluido por medio del sistema de bomba de fluido extendido a través de la abertura. Por tanto, el sistema de bomba de fluido implantable construido según la solución inventiva dispone de partes componentes, que están intravascularmente dispuestas, y de otras partes componentes que están extravascularmente dispuestas y son accesibles.

El sistema de bomba de fluido implantable divulgado en lo que sigue para asistencia o iniciación de circulación dentro de un órgano hueco recorrido por fluido es adecuado de manera especial como sistema de asistencia del corazón. Por tanto, el resto de la descripción se refiere predominantemente al caso de la implantación de un sistema de bomba de fluido en o sobre el corazón, si bien es posible igualmente una aplicación del sistema en o sobre otros órganos huecos recorridos por sangre o linfa. En el caso de una implantación que no se debe realizar en el corazón, los términos “intracardial” y “extracardial” empleados en lo que sigue con relación al corazón se deben sustituir por “intravasal” y “extravasal”.

El sistema de bomba de fluido implantable según la solución inventiva dispone de al menos un módulo intracardial (o intravasal), un módulo de fijación, un módulo de retención y un módulo de bomba.

El módulo intracardial comprende dos canales de fluido independientes que poseen cada uno de ellos una abertura intracardial y una abertura extracardial. El término “intracardial” pretende caracterizar aquí la abertura de los respectivos canales de fluido que está dispuesta en el estado implantado del sistema de bomba de fluido dentro del corazón, es decir, dentro de una cámara del corazón, mientras que el término “extracardial” caracteriza la abertura de canal de fluido que, debido a la construcción corporal y la disposición del módulo intracardial, está dispuesta en el estado implantado fuera del corazón o al menos presenta una dirección de apertura alejada del corazón.

El módulo de fijación, que dispone de un contorno de ensamble a través del cual el módulo intracardial puede ensamblarse de manera hermética a fluido con el módulo de fijación sirve para fines de apoyo e inmovilización de todo el sistema de bomba de fluido sobre el corazón o dentro del corazón. Además, el módulo de fijación prevé una estructura de fijación para fijarlo intracorpóreamente sobre el corazón. En una forma de realización preferida el módulo de fijación está construido fundamentalmente en forma de anillo o de conducto tubular con una superficie envolvente orientada radialmente hacia dentro que corresponde al contorno de ensamble anteriormente mencionado para ensamblarlo de manera hermética a fluido con el módulo intracardial. Situado radialmente por fuera, el módulo de fijación prevé igualmente un contorno de ensamble adecuadamente configurado al que, en el estado implantado del sistema de bomba de fluido según la solución inventiva, se aplica la pared miocárdica de una lesión apicalmente local en el miocardio abarcando completamente su periferia. El contorno de ensamble está configurado de preferencia al menos zonalmente con forma de cilindro recto. Como alternativa, son imaginables también contornos de ensamble que difieran de la forma cilíndrica, por ejemplo, cónicos, prismáticos, es decir, de n vértices, o similares. El módulo de fijación se puede fijar al miocardio con una técnica de fijación quirúrgica adecuadamente elegida, por ejemplo, con ayuda de un hilo quirúrgico o grapas quirúrgicas. Otros detalles sobre esto pueden deducirse en combinación con la descripción de un ejemplo de realización concreto.

Una modificación preferida del módulo de fijación prevé una inmovilización temporal - asistida por depresión o succión - del módulo de fijación contra la pared exterior del miocardio que le permita al cirujano realizar exactamente un posicionamiento y, en caso necesario, un reajuste inocuo para la pared del miocardio. Después de la correcta instalación del módulo de fijación sobre el miocardio se efectúa por medio de una técnica de pegado una inmovilización permanente del módulo. El módulo de fijación prevé para ello varios rebajos de forma de ranura vueltos hacia la pared del miocardio. Para logar una adherencia temporal del módulo de fijación a la pared del miocardio se aplica una depresión a lo largo de al menos un rebajo seleccionado. En el estado de la adherencia asistida por succión se inyecta después a lo largo de al menos otro rebajo de forma de ranura vuelto hacia la pared del miocardio un adhesivo biocompatible que sea capaz de inmovilizar permanente el módulo de fijación contra el miocardio. Además, la unión adhesiva establece una unión de ensamble hermética al aire entre el módulo de fijación y la pared del miocardio, gracias a la cual pueden excluirse embolias de aire.

En el estado ensamblado el módulo de fijación abraza el módulo intracardial a lo largo de los respectivos contornos de ensamble dotados de una configuración contracontorneada. El contorno de ensamble del módulo intracardial se encuentra en una sección medial del módulo intracardial que presenta, en secuencia axial, una sección extracardial, una sección medial y una sección intracardial. Las distintas secciones axiales del módulo intracardial se caracterizan únicamente por su posición con relación al corazón en el estado implantado y, por lo demás, están unidas preferiblemente una con otra formando una sola pieza y están hechas preferiblemente de un mismo material.

En un ejemplo de realización preferido la sección intracardial del módulo intracardial, que en el estado implantado viene a quedar situada dentro de una cámara del corazón, presenta tanto una prolongación tubular con un extremo distal abierto del tubo, que comprende uno de los dos canales de fluido, como, lateralmente distanciada de la prolongación tubular, la abertura intracardial del otro canal de fluido.

En otro ejemplo de realización el otro canal de fluido está configurado al menos parcialmente como un canal anular y está dispuesto coaxialmente alrededor de la prolongación tubular que, al igual que en el ejemplo de realización anterior, abraza el uno de los dos canales de fluido. En ambos casos, los dos canales de fluido desembocan separados uno de otro, enfrente de las respectivas aberturas intracardiales de los mismos, en la zona de la sección extracardial del módulo intracardial que, en el estado implantado, está dispuesta fuera del corazón y, por tanto, está dotada de acceso extracardial libre.

El módulo de bomba, que puede conectarse de manera hermética a fluido a las aberturas extracardiales de los canales de fluido para establecer una unión mutua de ambos canales hermética a fluido, se puede inmovilizar así directa o indirectamente contra la sección extracardial del módulo intracardial de una manera fija soltable.

El módulo de bomba presenta en un ejemplo de realización preferido un sistema de tubería de forma de U a lo largo del cual se introduce una bomba de transporte de fluido motorizada. De manera ventajosa, el sistema de tubería de forma de U presenta dos racores de tubería que desembocan abiertos y que, mediante una unión por enchufe hermética a fluido, pueden unirse de forma hermética y fija soltable con las aberturas extracardiales de los canales de fluido rodeados por el módulo intracardial.

Para el suministro de energía eléctrica y también para fines de activación de la bomba, el módulo de bomba está unido preferiblemente con una entrada o salida de cable que, debido a la instalación extracardial del módulo de bomba, discurre también por fuera del corazón y, por tanto, no penetra en el miocardio, tal como ocurre de manera desventajosa en dispositivos de tipo genérico en sí conocidos.

Si, después de un año de utilización del sistema de bomba de fluido implantado, se presenta un defecto en la bomba o una avería técnica semejante, es posible entonces mantener o reemplazar el módulo de bomba con ayuda de una intervención mínimamente invasiva y sin que el propio corazón se irrite por ello en un grado apreciable.

Para explicar dos ejemplos de realización preferidos de un sistema de bomba de fluido que comprende todos los componentes se hace referencia en lo que sigue a las descripciones de las figuras.

Breve descripción de la invención

A continuación, se describe la invención a modo de ejemplo, sin limitación de la idea general de la misma, ayudándose de ejemplos de realización y haciendo referencia a los dibujos. Muestran:

La figura 1, una representación global esquematizada de un primer sistema de bomba de fluido implantable,

Las figuras 2a, b, representaciones en perspectiva de un primer módulo intracardial,

La figura 3, una representación de un primer módulo de fijación,

La figura 4, una representación de un primer módulo de retención,

Las figuras 5a, b, una representación de un módulo de bomba,

La figura 6, una representación esquematizada de un segundo sistema de bomba de fluido implantable sin representación del módulo de bomba,

La figura 7, una representación en perspectiva de un segundo módulo intracardial,

La figura 8, una representación de un segundo módulo de fijación,

Las figuras 9a, b, c, una representación concerniente a una modificación del módulo de fijación y

La figura 10, una representación de un instrumento quirúrgico para producir una lesión local dentro del miocardio con el fin de implantar el sistema de bomba de fluido.

Modos de realización de la invención, aplicabilidad industrial

La figura 1 muestra una representación esquemática en perspectiva de un ejemplo de realización de un sistema de bomba de fluido implantable que puede implantarse apicalmente en el miocardio de un corazón, de una manera mínimamente invasiva, con fines de asistencia de la función del corazón. El sistema de bomba de fluido es de construcción modular y se compone de los módulos individuales siguientes: un módulo intracardial 1, un módulo de fijación 2, un módulo de bomba 3 y un módulo de retención 4.

Todos los módulos se pueden individualizar tanto con fines de implantación como también de explantación, es decir que se pueden manipular como componentes individuales. El ensamble de los distintos componentes se efectúa siempre mediante un simple ensamble o enchufado de unos en otros, pudiendo utilizarse con fines de inmovilización mutua de dos respectivos componentes que entran en contacto directo unas uniones de atornillamiento fácilmente accesibles para un cirujano.

El sistema de bomba de fluido ilustrado en la figura 1, asistente de la función del corazón, se caracteriza, además de por su construcción modular, especialmente por que todos los componentes del sistema de bomba de fluido, que, por lo demás, no entran necesariamente en contacto con el corazón, se montan o inmovilizan con relación al corazón mediante un módulo de fijación 2. Además, el módulo de fijación 2 proporciona un sellado hermético a fluido de la abertura originada por la implantación dentro del miocardio, el cual en la representación gráfica según la figura 1 se ha representado de manera fuertemente esquematizada por la línea de puntos y trazos 5 que separa la zona intracardial 5^intrarespecto de la zona extracardial 5^extra. Por tanto, el sistema de bomba de fluido presenta partes componentes que poseen una posición intracardial en el estado implantado, lo cual afecta especialmente a la sección intracardial 11a del módulos intracardial 1, y partes componentes que están dispuestas fuera del corazón, lo cual afecta especialmente a la sección extracardial 13a del módulo intracardial 1, al módulo de bomba 3 y a un módulo de retención 4 que inmoviliza de manera hermética a fluido el módulo de bomba 3 con la sección extracardial 13a del módulo intracardial 1.

Para explicar los distintos módulos se hace referencia en lo que sigue a las representaciones gráficas individuales de las demás figuras.

Las figuras 2a, b muestran en solitario, en vistas en perspectiva diferentes, el módulo intracardial 1, el cual, como ya se ha mencionado anteriormente, presenta en secuencia axial a lo largo de una dirección a del espacio una sección extracardial 13a, una sección medial 12a directamente adyacente a ésta y una sección intracardial 11a. El módulo intracardial 1 está fabricado preferiblemente en una sola pieza a base de un material biocompatible, al igual que ocurre con el módulo de fijación 2 y también con el módulo de retención 4. El módulo intracardial 1 comprende sustancialmente dos canales de fluido 5, 6 que presentan sendas aberturas intracardiales abiertas 51, 61. El primer canal de fluido 5 presenta una prolongación tubular 52 cuya longitud se elige en función de las condiciones anatómicas. En un ejemplo de realización preferido la prolongación tubular 52 presenta una longitud que se ha elegido de tal manera que en el estado implantado del sistema de bomba de fluido la abertura 51 del canal de fluido desemboque en la zona de la aorta. Como alternativa, es posible elegir correspondientemente corta la longitud de la prolongación tubular 52. A través de una estructura de unión 53 hermética a fluido, que está prevista en la zona de la abertura 51 del canal de fluido, un conducto tubular de conexión artificial, que no está representado en la figura 2, puede ser instalado en la prolongación tubular 52 de una manera hermética a fluido y fija soltable para garantizar así un suministro directo de sangre a la aorta. La construcción de la estructura de unión 53 es ventajosa especialmente en aquellos casos en los que el conducto tubular de conexión artificial está inmovilizado preferiblemente en la zona de las válvulas cardiacas, por ejemplo, con ayuda de un elemento de dilatación.

Lateralmente junto al primer canal de fluido 5, el módulo intracardial 1 prevé la abertura 61 del segundo canal de fluido 6, la cual desemboca abierta dentro de la cámara del corazón. Ambos canales de fluido 5, 6 atraviesan por separado el módulo intracardial 1 y desembocan abiertos, en la zona de la sección extracardial 13a, en las aberturas extracardiales 54, 62 de los canales de fluido visibles en la figura 2b. Las aberturas extracardiales 54, 62 de los canales de fluido disponen de sendos contornos de enchufado 53, 63 coaxialmente construidos en forma escalonada que posibilitan a la manera de una caja eléctrica de enchufe el enchufado hermético a fluido de sendos racores de tubería contracontorneados, a los cuales se hace referencia en combinación con la descripción del módulo de bomba ilustrado en las figuras 5a, b.

El módulo intracardial 1 presenta en la zona de la llamada sección medial 12a un contorno exterior cilíndrico que sirve de contorno de ensamble 7 del módulo intracardial 1. El contorno de ensamble cilíndrico 7 está formado con ajuste exacto y con un contracontorneado con respecto al contorno de ensamble 8 del módulo de fijación 2 representado en la figura 3. El módulo de fijación 2 dispone preferiblemente de una forma espacial de tapón anular con una sección 9 de forma de conducto tubular que rodea por el lado interior, al menos parcialmente, el contorno de ensamble 8 y al que se conecta en un lado un collar 10 que sobresale radialmente de la sección 9 de forma de conducto tubular. Preferiblemente, el contorno de ensamble 8 de forma cilíndrica recta se extiende por toda la longitud axial del módulo de fijación 2 y, por tanto, se aplica en toda su longitud axial, en el estado ensamblado, al contorno de ensamble 7 del módulo intracardial 1.

Con el fin de realizar una introducción o pasada cuidadosa de la sección 9 de forma de conducto tubular a través de una lesión de forma de agujero dentro del miocardio, la sección 9 de forma de conducto tubular está construida de manera que se estrecha cónicamente hacia una zona extrema 9’ alejada del collar 10.

Asimismo, el collar 10 dispone de una superficie frontal 11 alejada de la sección 9 de forma de conducto tubular y una superficie frontal 17 vuelta hacia la sección 9 de forma de conducto tubular.

La superficie frontal 11 está configurada en forma de arandela y está adaptada en forma y tamaño a una superficie de apoyo 12, véase la figura 2a, que está prevista en la sección extracardial 13a del módulo intracardial 1 y a la que se aplica a haces la superficie frontal 11 del módulo de fijación 2 en el estado ensamblado entre el módulo intracardial 1 y el módulo de fijación 2; véase a este respecto especialmente la representación global según la figura 1.

Con el fin de realizar una inmovilización mutua fija soltable entre el módulo de fijación 2 y el módulo intracardial 1, el módulo de fijación 2 prevé en la zona del collar radialmente sobresaliente 10 unos rebajos 13 con una rosca interior que están configurados preferiblemente como agujeros ciegos o como taladros que atraviesan completamente el collar 10. Con ayuda de unos tornillos conjugados 14, véase la figura 1, que pueden insertarse a través de la sección extracardial 13a del módulo intracardial 1 en aberturas 15 correspondientemente previstas, estos tornillos engranan con la respectiva rosca interior de los rebajos 13.

Con el fin de fijar el módulo de fijación 2 al miocardio, el módulo de fijación 2 presenta unas estructuras de fijación 16 que están instaladas preferiblemente en la superficie frontal anular 17 vuelta hacia la sección 9 de forma de conducto tubular. Las estructuras de fijación 16 están configuradas preferiblemente como unos elementos de superficie que sobresalen al menos parcialmente del collar 10 en sentido radial y que pueden ser perforados con ayuda de una aguja quirúrgica para inmovilizarse de esta manera contra el miocardio circundante por medio de un hilo quirúrgico. Las estructuras de fijación están formadas, por ejemplo, por un material tejido artificial o un material no tejido que pueden aplicarse directamente al epicardio.

El módulo de bomba 3 representado en la figura 1 dispone de un sistema de tubería de forma de U, a lo largo del cual se introduce una bomba de transporte de fluido motorizada, no explícitamente representada. El sistema de tubería de forma de U del módulo de bomba dispone de dos racores que terminan abiertos y que están dispuestos y configurados de tal manera que puedan ensamblarse de forma hermética a fluido mediante un simple encaje axial en los contornos de enchufado 53, 63 de forma escalonada de las aberturas extracardiales 54, 62 de los canales de fluido.

De manera ventajosa, el sistema de tubería de forma de U del módulo de bomba 3 está constituido por dos partes y presenta dos secciones de tubería separables 31,32 que están ilustradas tanto en la representación global según la figura 1 como en las figuras 5a, b. En la sección tubular 31, que desemboca abierta por arriba en el lado frontal y presenta un contorno de enchufe 331 de forma escalonada que, para realizar un ensamble hermético a fluido, puede encajarse en el contorno de enchufado 63 configurado en forma escalonada contracontorneada, está integrada una bomba de fluido motorizada, no explícitamente representada, que aspira sangre a través del extremo abierto por arriba de la sección tubular 31. Además, la sección tubular 31 dispone de un racor tubular lateral abierto 312 orientado hacia el eje longitudinal de la sección tubular 31, el cual prevé una estructura de unión hermética a fluido con un racor tubular 322 previsto correspondientemente en la segunda sección tubular 32. Preferiblemente, ambos racores tubulares 31, 32 pueden unirse uno con otro de forma hermética a fluido a través de sus racores tubulares 312, 322 a la manera de una unión por enchufe empleando una junta tórica. La segunda sección tubular 32 presenta también en su extremo superior un contorno de enchufado 321 de forma escalonada que está construido de manera correspondientemente contorneada con respecto al contorno de enchufado 53 de forma escalonada de la abertura extracardial 54 del primer canal de fluido 5.

Por tanto, el módulo de bomba 3 anteriormente descrito es capaz de transportar sangre por el segundo canal de fluido 6 desde la cámara del corazón, a través del sistema de tubería de forma de U del módulo de bomba 3, en dirección al primer canal de fluido 5, desde el cual se puede transportar la sangre por la prolongación tubular 52, cuyo extremo distal 51 está situado en la zona de la aorta o está unido con un conducto tubular de prolongación.

Por motivos de un encaje seguro y mecánicamente solicitable del módulo de bomba 3 en las aberturas extracardiales correspondientes 54, 62 de los canales de fluido se ha previsto un módulo de retención 4 que está ilustrado en la figura 4. El módulo de retención 4 sirve, por un lado, para realizar una fijación mutua de las dos secciones tubulares 31,32. A este fin, el módulo de retención 4 sustancialmente de forma de disco prevés dos aberturas de paso 41, 42 que atraviesan completamente el módulo de retención 4 y cuyos diámetros interiores están adaptados a los respectivos diámetros exteriores de las secciones tubulares 31 y 32. Se desprende de la figura 4 que la sección tubular 31 que comprende la bomba de fluido y se hace pasar por la abertura de paso 41 posee un diámetro mayor que el de la sección tubular 32. Ambas secciones tubulares 31, 32 se hacen pasar con fines de montaje únicamente a través de las aberturas de paso correspondientes 41,42. Con ayuda de un tornillo de inmovilización 43, véase a este respecto la figura 1, que puede insertarse a través de una abertura de tornillo 44 practicada lateralmente en el módulo de retención 4 y puede acoplarse con una rosca interior 45 prevista dentro del módulo de retención 4, se ensamblan firmemente una contra otra ambas secciones tubulares 31, 32 por medio de una unión de ajuste de forma solicitada por una fuerza de apriete. Además, el módulo de retención 4 presenta otras aberturas de fijación 46 en las que pueden insertarse unos tornillos de fijación 47, véase la figura 1, para producir una inmovilización fija soltable del módulo de retención 4 con relación al módulo intracardial 1.

En una forma de realización preferida la sección tubular 31 está configurada en su totalidad como una bomba de diálisis motorizada ya certificada y homologada para uso médico.

La figura 6 muestra una representación esquemática en perspectiva de un segundo ejemplo de realización de un sistema de bomba de fluido implantable que dispone de la misma construcción modular que en el ejemplo de realización ilustrado en la figura 1. Presenta un módulo intracardial 1 ’, un módulo de fijación 2’, un módulo de retención 4’ y un módulo de bomba. Este último no se representa en aras de una mayor claridad. Debido a la idéntica configuración del módulo de retención 4’ en el lado extracardial, en comparación con el módulo de retención 4 explicado más detalladamente con ayuda de la figura 4, el módulo de bomba 3 puede adaptarse también, sin modificar su construcción, al segundo ejemplo de realización, por lo que se prescinde de una representación y explicación reiteradas del módulo de bomba 3.

A diferencia del primer sistema de bomba de fluido representado en la figura 1, el segundo ejemplo de realización presenta una forma de construcción modificada en lo que respecta al módulo intracardial 1’, el cual se muestra en solitario en la figura 7.

El módulo intracardial 1 ’ se caracteriza por una forma espacial exterior dotada sustancialmente de simetría rotacional que posibilita una facilitada implantación, sobre todo por que una alineación de posición intracardial del módulo intracardial 1 a considerar posiblemente en el caso del primer ejemplo de realización, debido a la instalación lateral del segundo canal de fluido 6 con relación al primer canal de fluido 5, es suprimida ahora debido a una instalación coaxial del primer canal de fluido 5’ y el segundo canal de fluido 6’.

Al igual que el módulo intracardial 1 de la figura 2, el módulo intracardial 1’ según la figura 7 presenta también una sección intracardial 11a’, una sección medial 12a’ y una sección extracardial 13a’.

El módulo intracardial 1 ’ comprende dos canales de fluido 5’, 6’ que presentan sendas aberturas intracardiales abiertas 51’, 61’. El primer canal de fluido 5’ presenta una prolongación tubular 52’ cuya longitud se elige en función de las condiciones anatómicas. En un ejemplo de realización preferido la prolongación tubular 52’ presenta una longitud que se ha elegido de tal manera que en el estado implantado del sistema de bomba de fluido la abertura 51 ’ del canal de fluido desemboque en la zona de la aorta. Como alternativa, es posible elegir correspondientemente corta la longitud de la prolongación tubular 52’. A través de una estructura de unión 53’ hermética a fluido, que está prevista en la zona de la abertura 51 ’ del canal de fluido, se puede instalar en la prolongación tubular 52’ en forma hermética a fluido y fija soltable un conducto tubular de conexión artificial, que no está representado en la figura 7, para garantizar así un suministro directo de sangre a la aorta. La construcción de la estructura de unión 53’ es ventajosa especialmente en aquellos casos en los que el conducto tubular de conexión artificial está preferiblemente inmovilizado en la zona de las válvulas cardiacas, por ejemplo, con ayuda de un elemento de dilatación.

Radialmente alrededor de la prolongación tubular 52’ está dispuesto un tubo exterior 64 cuya extensión axial es menor que la de la prolongación tubular 52’ y que confina con la prolongación tubular 52’ un espacio intermedio de forma de canal anular que está asociado al segundo canal de fluido 6’. El tubo exterior 64 presenta una superficie envolvente exterior 64’ de forma cilindrica recta que sirve de contorno de ensamble 7’ del módulo intracardial 1’.

El contorno de ensamble 7’ de forma cilindrica está configurado con ajuste exacto y con un contracontorneado con respecto al contorno de ensamble 8’ del módulo de fijación 2’ representado en la figura 8, sobre el cual se entrará en detalles más adelante.

El tubo exterior 64 queda enrasado en un lado con una superficie de apoyo 12’ que se ensancha radialmente con relación al tubo exterior y que corresponde a una superficie de limitación de la sección extracardial 13a’ del módulo intracardial 1. Dentro de la sección extracardial 13a’ desembocan los canales de fluido primero y segundo 5’, 6’ a través de su respectiva abertura extracardial 54’, 62’. A este fin, el canal de fluido centrado 5’ está unido con la abertura extracardial 54’ a través de una salida lateral 54’’. Una segunda salida lateral 62’’ une el canal de fluido anular 6’ con la abertura extracardial 62’ del mismo sin atravesar entonces la salida lateral 54’’.

El tubo exterior 64 lleva conectado a haces en el lado intracardial un casquillo de transición cónico 65 cuyo diámetro exterior disminuye al aumentar la distancia axial al tubo exterior 64 hasta la dimensión del diámetro exterior de la prolongación tubular 52’. Al igual que el tubo exterior 64, el casquillo de transición 65 confina también con la prolongación tubular 52’ un espacio intermedio que es parte del segundo canal de fluido 6’. La pared del casquillo de transición 65 dispone de una multiplicidad de aberturas de paso 66 a través de la cuales se crea un acceso al segundo canal de fluido 6’. La totalidad de las aberturas de paso 66 representa la abertura intracardial 61’ hacia el segundo canal de fluido 6’.

Para la fijación del módulo intracardial 1’ al corazón se emplea un módulo de fijación 2’ que está representado en la figura 9 y dispone preferiblemente de una forma espacial de tapón anular con una sección 9’’ de forma de conducto tubular que rodea radialmente el lado interior del contorno de ensamble 8’ y al que se une en un lado un collar 10’ que sobresale radialmente de la sección 9’’ de forma de conducto tubular. Preferiblemente, el contorno de ensamble 8’ de forma cilindrica recta se extiende por toda la longitud axial del módulo de fijación 2’ y, por tanto, en el estado ensamblado se aplica de manera hermética a fluido, en toda su longitud axial, al contorno de ensamble 7’ del módulo intracardial 1’.

Con el fin de introducir o hacer pasar de manera cuidadosa la sección 9’’ de forma de conducto tubular a través de una lesión de forma de agujero dentro del miocardio, la sección 9’’’ de forma de conducto tubular está construida de manera que se estrecha cónicamente hacia una zona extrema 9’’ alejada del collar 10’.

Asimismo, el collar 10’ dispone de una superficie frontal 11 ’ alejada de la sección 9’’ de forma de conducto tubular y una superficie frontal 17’ vuelta hacia la sección 9’’ de forma de conducto tubular.

La superficie frontal 11 ’ tiene forma de arandela y en el estado ensamblado se aplica directa o indirectamente con el módulo intracardial 1’ a la superficie de apoyo 12’ prevista en la sección extracardial 13a’ del módulo intracardial 1’. En la representación global según la figura 7 un anillo intermedio 71 está introducido adicionalmente entre la superficie de apoyo 12’ y el módulo de fijación 2’.

Tanto para realizar un montaje fijo soltable del módulo intracardial 1’ con el módulo de fijación 2’ como para instalar también el módulo de fijación 2’ en el miocardio se han tomado las mismas medidas que en el ejemplo de realización según la figura 1. Así, se han instalado periféricamente alrededor de la superficie de apoyo 17’ del módulo de fijación 2’ unas estructuras de fijación 16 que están configuradas en forma de elementos de superficie que sobresalen al menos parcialmente del collar 10’ en sentido lateral y que pueden ser perforados con ayuda de una aguja quirúrgica para que sean inmovilizados de esta manera contra el miocardio circundante por medio de un hilo quirúrgico. Las estructuras de fijación 16’ están constituidas, por ejemplo, por un material tejido artificial o un material no tejido que pueden aplicarse directamente al epicardio.

Asimismo, el módulo de retención 4’ se ensambla de la misma manera en el lado extracardial con el módulo intracardial 1’, tal como en el caso del ejemplo de realización anterior. Debido a su idéntica forma de construcción el módulo de retención 4’ permite la instalación del módulo de bomba 3 que ya se ha explicado con ayuda de la figura 5.

En las figuras 9a, b y c se ilustra un módulo de fijación 9* que posee un collar modificado 10* que dispone de un mecanismo de inmovilización alternativo o adicional con respecto a las estructuras de fijación 16 ya descritas. Con el fin de ofrecer una representación y explicación más claras de la modificación del collar, la figura 9a muestra una representación en perspectiva tomada mirando hacia la superficie frontal 17* del collar 10*, pudiendo estar configurada la sección 9* de forma de conducto tubular igual que la sección 9 del ejemplo de realización de la figura 3 o la sección 9’’ del ejemplo de realización de la figura 8. La figura 9b muestra una vista axial del collar 10*. La figura 9c muestra una vista posterior del collar 10* tomada por el lado frontal 11*. El resto de la descripción hace referencia a las tres representaciones gráficas según las figuras 9 a c.

El collar modificado 10* presenta unos rebajos 67a, 67b de forma de ranura que desembocan abiertos en la superficie frontal 17*, comparable con la superficie frontal 17 o 17’, que está orientada siempre de manera que queda vuelta hacia el miocardio. Los rebajos 67a, 67b de forma de ranura están configurados cada uno de ellos en el ejemplo de realización mostrado como unas estrías circulares, dispuestas centradamente alrededor del contorno de ensamble 8* y dotadas de cortes transversales preferiblemente rectangulares. El rebajo radialmente exterior 67a y el rebajo radialmente interior 67a están unidos flúidicamente un con otro a través de unos canales de unión 68. Los canales de unión 68 están todos configurados para ello a manera de casquillos de unión y atraviesan de manera hermética a fluido el rebajo 67b de forma de ranura dispuesto entre los rebajos 67a de forma de ranura. En el ejemplo de realización representado están previstos cuatro canales de unión 68 distribuidos por igual en la dirección periférica de los rebajos circulares 67a, 67b. En el borde periférico del collar 10* se ha practicado una abertura de acceso 69 al lumen del rebajo radialmente exterior 67a que está construida preferiblemente para conectarse de manera hermética a fluido a una fuente de depresión mediante la cual se puede aplicar una depresión dentro de los rebajos radialmente exterior e interior 67a. Sería imaginable también una conexión a una fuente de medios para suministrar un medio, por ejemplo, un adhesivo biocompatible, a los rebajos radialmente exterior e interior 67a.

Asimismo, se han practicado en el lado extremo trasero 11* del collar modificado 10*dos aberturas de paso 70 que crean un acceso flúidico al rebajo centradamente dispuesto 67b. Cabe mencionar en este punto que los canales de unión 68 que atraviesan localmente el rebajo 67b de forma de estría radialmente centrado poseen un diámetro exterior más pequeño que la profundidad del rebajo 67b de forma de ranura. De esta manera, al alimentar un medio al lumen del rebajo radialmente centrado 67b, el medio puede distribuirse uniformemente y rellenar por completo el lumen. Para alimentar o llenar el lumen se alimenta un medio a través de una de las dos aberturas de paso. Si el medio alimentado sale por la otra abertura de paso, el lumen está entonces completamente lleno.

Por el término “lumen” empleado también anteriormente con relación a los rebajos 67a debe entenderse el respectivo volumen rodeado por un rebajo 67a, 67b de forma de ranura circular que queda limitado adicionalmente en dirección al respectivo lado abierto en una cara por la aplicación de la superficie frontal 17* del collar 10* a una superficie de limitación, por ejemplo, en forma de la pared exterior del miocardio.

La modificación representada del collar 10* habilita una posibilidad de inmovilización alternativa del módulo de fijación 2* contra la pared del miocardio, según la cual, después de posicionar el módulo de fijación en el miocardio, se aplica temporalmente una depresión o succión, por mediación de una fuerte de depresión 71, véase la figura 9c, a través de la abertura de paso 69, a lo largo de los rebajos radialmente interior y exterior 66a. De este modo, la superficie frontal 17* es aspirada completamente contra la pared del miocardio, con lo que especialmente el rebajo central 67b confina con la pared del miocardio un lumen hermético a fluido por efecto del presionado hermético a fluido, originado por la succión, de las respectivas paredes de ranura que limitan radialmente en ambos lados el rebajo central de forma de ranura. Si el médico detecta un posicionamiento erróneo del módulo de fijación, se pueden realizar reajustes reduciendo por breve tiempo la depresión para lograr un nuevo posicionamiento o un reposicionamiento del módulo de fijación en el miocardio. Opcionalmente, el collar 10* presenta una estructura de fijación 16* instaladas en el borde periférico, véase la descripción anterior de las figuras 3 y 8.

A continuación, se efectúa, a través de las dos aberturas de paso 70, una inyección de pegamento en el lumen del rebajo central 67b de forma de ranura por mediación de una fuerte de medios 72 que tiene una construcción adecuada para la entrega dosificada de un pegamento biocompatible, véase la figura 9c. El pegamento biocompatible se distribuye uniformemente dentro del rebajo 67b de forma de ranura y define una superficie adhesiva anular que rodea de manera hermética al aire la lesión de forma de agujero dentro de la pared del miocardio a través de la cual pasa el módulo de fijación. Se proporciona un llenado completo del lumen con pegamento cuando el pegamento sale nuevamente de la abertura de paso 70 opuesta a lo largo de rebajo 67b de forma de ranura para la inyección de pegamento.

Por tanto, la forma de realización anteriormente descrita no solo simplifica la fijación del módulo de fijación a la pared del miocardio, sino que asegura también que éste quede cerrado hacia fuera de una forma segura y hermética al aire. De este modo, se pueden excluir embolias de aire.

El modularidad del sistema de bomba de fluido implantable construida según la solución inventiva no solo posibilita un cambio independiente de componentes individuales, sino que, además, ofrece también la posibilidad de una combinación individual de los distintos componentes adaptada en forma y tamaño a las respectivas necesidades y condiciones anatómicas individuales de cada paciente. Sin embargo, se pueden tener así en almacén diferentes componentes individuales acomodados en forma y tamaño uno a otro de, por así decirlo, un surtido de piezas de mecano para ofrecer con ello al respectivo médico encargado del tratamiento unas posibilidades de decisión al ensamblar el sistema de bomba de fluido que se debe implantar.

Por supuesto la forma y el tamaño de los distintos componentes y, por ejemplo, la disposición relativa de los canales de fluido primero y segundo 5, 6 o 5’, 6’ en el módulo intracardial 1, 1’ pueden concebirse de manera que diverjan de la forma de realización concretas ilustradas. Es esencial que pueda materializarse un flujo de sangre impulsado por bomba desde la cámara del corazón hasta la aorta a través del módulo de bomba y directa o indirectamente a través de la prolongación de forma de conducto tubular. No obstante, es posible implantar también en el ventrículo derecho el sistema de bomba de fluido implantable, en cuyo caso el extremo abierto 51, 51’ del tubo o un canal hueco de prolongación unido con el extremo abierto 51,51’ del tubo vienen a quedas situados en la arteria pulmonar.

El sistema de bomba de fluido según la solución inventiva posibilita la aplicación de la técnica operatoria mínimamente invasiva en la que, después de una punción apical del miocardio, se coloca un alambre de Seldinger S intracardialmente en la aorta. Con ayuda de un trocar T ilustrado en la figura 10, sobre cuyo hombro T1 está asentado el módulo de fijación 2 del primer ejemplo de realización anteriormente descrito según las figuras 1 a 3, se coloca apicalmente en el miocardio, con ayuda del alambre de Seldinger S, la punta T2 del trocar terminada en forma cónica. Mediante un cuidadoso desplazamiento de la punta T2 del trocar hacia dentro del miocardio se ensancha éste lateralmente en sentido radial hasta que el miocardio se aplique al lado exterior radial de la sección 9 de forma de conducto tubular. A continuación, se efectúa una fijación quirúrgica del módulo de fijación 2 al miocardio. El trocar T es retirado por el lado proximal y reemplazado por el módulo intracardial, en el cual ya se ha premontado el módulo de bomba con ayuda del módulo de retención.

En el caso del segundo ejemplo de realización anteriormente descrito según las figuras 6 a 8 no es forzosamente necesario un trocar T para introducir el módulo de retención 2’ a través de la pared del miocardio, sobre todo por que, debido a la esbelta forma de construcción del módulo intracardial 1 ’, el módulo de retención 2’ y el módulo intracardial 1 ’ se pueden implantar conjuntamente, es decir que el módulo intracardial 1 ’ está dispuesto en el módulo de retención 2’. Se deben tomar precauciones para que las aberturas intracardiales 51’ y 61’ de los canales de fluido estén cerradas durante la implantación. Se puede materializar un cierre de estas aberturas 51’ y 61’ de los canales de fluido mediante unas superficies de corredera de cubierta adecuadas que, por rotación de módulo intracardial 1 ’ dentro del módulo de retención 2’, cubran las aberturas pertinentes de los canales de fluido de una manera ampliamente hermética a fluido.

La unión fija entre el módulo intracardial y el módulo de fijación fijado al miocardio se efectúa con ayuda de las uniones de atornillamiento anteriormente explicadas. Si se necesitan medidas posteriores de mantenimiento o cambio, tal como especialmente un cambio del módulo de bomba, no se precisa ninguna irritación del miocardio, sobre todo por que el módulo de bomba está dispuesto extracardialmente y, por consiguiente, puede reemplazarse de una manera mínimamente invasiva.

Lista de símbolos de referencia

1, 1’ Módulo intracardial

11a, 11a’ Sección intracardial

12a, 12a’ Sección medial

13a, 13a Sección extracardial

2, 2’ Módulo de fijación

3 Módulo de bomba

4, 4’ Módulo de retención

5, 5’ Primer canal de fluido

6, 6’ Segundo canal de fluido

7, 7’ Contorno de ensamble

8, 8’ Contorno de ensamble

9, 9’’, 9* Sección de forma de conducto tubular

9’ Sección cónica

9’’’ Sección cónica

10, 10’, 10* Collar

11, 11’, 11* Lado frontal

12, 12’ Superficie de apoyo

13 Rebajo

14 Tornillo

15 Abertura de tornillo

16 Estructura de fijación

17, 17’, 17* Superficie frontal

31 Sección tubular

311 Estructura de enchufado

312 Racor

Sección tubular

1 Estructura de enchufado

2 Racor de unión

Abertura de paso

Tornillo de fijación

Abertura de tornillo

Rosca interior

Abertura de fijación

Tornillo de fijación

, 51' Abertura intracardial de canal de fluido , 52' Prolongación tubular

, 53' Estructura de unión

, 54' Abertura extracardial de canal de fluido Contorno de enchufado escalonado , 61' Abertura intracardial de canal de fluido , 62' Abertura extracardial de canal de fluido Contorno de enchufado escalonado Tubo exterior

Casquillo de transición

Abertura de paso

a Rebajo de forma de ranura

b Rebajo de forma de ranura

Canal de unión

Abertura de paso

Fuente de depresión

Fuente de medios

Trocar

Hombro del trocar

Punta del trocar

Alambre de Seldinger

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de bomba de fluido implantable para asistencia o iniciación de circulación dentro de un órgano hueco recorrido por fluido, especialmente el corazón, que presenta

- un módulo intracardial (1) que comprende dos canales de fluido independientes que poseen cada uno de ellos al menos una abertura intracardial y al menos una abertura extracardial opuesta,

- un módulo de fijación (2) que prevé un contorno de ensamble (8) para ensamblarse de manera hermética a fluido con el módulo intracardial y una estructura de fijación (16) para su fijación extracorpórea al órgano hueco, y

- un módulo de bomba extracardial (3) que puede instalarse indirectamente de manera fija soltable en el módulo intracardial y que puede conectarse de manera hermética a fluido a las aberturas extracardiales de los canales de fluido para establecer una unión hermética a fluido de ambos canales de fluido, estando inmovilizado el módulo de bomba de manera fija soltable en un módulos de retención extracorpóreo (4) que está inmovilizado de manera hermética a fluido contra la sección extracardial del módulo intracardial por mediación de una unión de ensamble soltable.

2. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 1, caracterizado por que el módulo intracardial presenta, en secuencia axial, una sección intracardial, una sección medial y una sección extracardial,

por que la sección intracardial del módulo intracardial presenta tanto una prolongación tubular con un extremo distal abierto del tubo, que comprende uno de los dos canales de fluido, y, lateralmente dispuesta con respecto a la prolongación tubular o radialmente alrededor de ella, la al menos una abertura intracardial del otro canal de fluido,

por que la sección medial posee un contorno de ensamble periférico que está configurado en forma contracontorneada con respecto al contorno de ensamble del módulo de fijación, y

por que en la sección extracardial desembocan abiertas las aberturas extracardiales abiertas de ambos canales de fluido.

3. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 2, caracterizado por que el contorno de ensamble que se extiende alrededor de la periferia de la sección medial del módulo intracardial está configurado en forma de cilindro recto, en forma cónica o en forma prismática, y

por que el módulo de fijación está configurado en forma de anillo con una abertura radialmente interior que está periféricamente rodeada por el contorno de ensamble del módulo de fijación, el cual es de forma cilíndrica recta, cónica o prismática.

4. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el módulo de fijación posee una forma espacial de tapón con una sección de forma de conducto tubular que rodea radialmente por el lado interior, al menos parcialmente, el contorno de ensamble y a la que se une en un lado un collar radialmente sobresaliente de la sección de forma de conducto tubular.

5. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 4, caracterizado por que el collar posee una superficie frontal alejada de la sección de forma de conducto tubular que corresponde en forma y tamaño a una superficie de apoyo que está prevista en la sección extracardial del módulo intracardial y a la que se aplica a haces la superficie frontal en un estado ensamblado entre el módulo intracardial y el módulo de fijación.

6. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el módulo de bomba comprende un sistema de tubería de forma de U, a lo largo del cual está introducida una bomba de transporte de fluido motorizada, y

por que el sistema de tubería de forma de U prevé dos racores de tubería que terminan abiertos y que están unidos de manera hermética a fluido y fija soltable, mediante una unión por enchufe hermética a fluido, con las aberturas extracardiales de los canales de fluido rodeados por el módulo intracardial.

7. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 6, caracterizado por que el sistema de tubería de forma de U del módulo de bomba presenta dos secciones de tubería separables, a lo largo de una de las cuales está integrada una bomba de transporte motorizada.

8. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 2 y 7, caracterizado por que el racor de tubería terminado abierto de la sección de tubería a lo largo de la cual está integrada la bomba de transporte motorizada está unida de manera hermética a fluido y fija soltable con el extremo extracardial del otro canal de fluido.

9. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado por que el collar posee una superficie frontal anular vuelta hacia la sección de forma de conducto tubular, en la que está instalado directa o indirectamente un elemento de superficie que sobresale al menos parcialmente de la superficie frontal anular en sentido radial y que sirve de estructura de fijación, el cual está construido de tal manera que el elemento de superficie pueda ser perforado con un aguja quirúrgica con el fin de realizar una inmovilización - materializable por medio de un hilo quirúrgico en el órgano hueco - del sistema de bomba de fluid implantable.

10. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado por que en la zona del extremo distal del tubo de la prolongación tubular está instalada una estructura de unión para instalar de manea hermética a fluido una sección de canal hueco artificial que alarga la prolongación tubular.

11. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 10, caracterizado por que la estructura de unión prevé un contorno de enchufe o de rosca de atornillamiento.

12. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que los dos canales de fluido están dispuestos con decalaje lateral o coaxialmente uno respecto de otro dentro del módulo intracardial.

13. Sistema de bomba de fluido implantable según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado por que el collar posee una superficie frontal anular vuelta hacia la sección de forma de conducto tubular,

por que el collar posee al menos dos rebajos de forma de ranura abiertos en un lado hacia la superficie frontal y separados uno de otro, y

por que los rebajos están unidos por separado uno de otro con al menos una respectiva abertura de paso que atraviesa localmente el collar.

14. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 13, caracterizado por que una fuente de depresión está unida de manera hermética a fluido, a través de una abertura de paso, con al menos un rebajo y una fuente de medios está unida de manera hermética a fluido, a través de otra abertura de paso, con al menos otro rebajo.

15. Sistema de bomba de fluido implantable según la reivindicación 13 o 14, caracterizado por que al menos tres rebajos de forma de ranura dispuestos concéntricamente uno con otro en la superficie frontal anular desembocan abiertos en un lado,

por que al menos uno de los tres rebajos está rodeado por un rebajo radialmente exterior y un rebajo radialmente interior,

por que el al menos un rebajo de forma de ranura que está dispuesto entre el rebajo radialmente exterior y el rebajo radialmente interior puede unirse con una fuente de medios o una fuente de depresión a través de una abertura de paso que atraviesa localmente el collar de una manera directa o indirecta,

por que los rebajos radialmente exterior y radialmente interiores se comunican flúidicamente uno con otro a través de al menos un canal de unión y por que los rebajos radialmente exteriores y/o radialmente interior pueden unirse con una fuente de medios o una fuente de depresión a través de al menos una abertura de paso que atraviesa localmente el collar de una manera directa o indirecta.