ES2864351T3

ES2864351T3 - Tapones desinfectantes

Info

Publication number: ES2864351T3
Application number: ES15831275T
Authority: ES
Inventors: Christopher E Gardner; Robert Banik
Original assignee: Excelsior Medical Corp
Current assignee: Excelsior Medical Corp
Priority date: 2014-08-13
Filing date: 2015-08-13
Publication date: 2021-10-13
Anticipated expiration: 2035-08-13
Also published as: EP3180067A4; CA2951474C; WO2016025775A1; US20160045629A1; US20220288258A1; AU2015301609A1; JP2017524469A; EP3180067B1; JP6675379B2; EP3180067A1; CA2951474A1; AU2015301609B2

Abstract

Un tapón desinfectante para desinfectar una superficie de un dispositivo médico, que comprende: un cuerpo de tapón (612) que tiene una pared inferior y una pared lateral (616) que se extiende desde el mismo, definiendo la pared lateral una abertura superior; fluido antiséptico contenido dentro del cuerpo de tapón; y un inserto de cúpula deformable (614) colocado dentro del cuerpo de tapón, el inserto de cúpula y el cuerpo de tapón que define una primera cámara (636) para contener el fluido antiséptico, siendo el inserto de cúpula deformable hacia adentro desde una primera posición que sella el fluido antiséptico dentro del cuerpo de tapón a una segunda posición que libera el fluido antiséptico del cuerpo de tapón.

Description

DESCRIPCIÓN

Tapones desinfectantes

CAMPO DE LA DESCRIPCIÓN

[0001] La presente invención se refiere a tapones desinfectantes para dispositivos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a tapones desinfectantes para dispositivos de acceso luer que proporcionan contacto directo con fluido antiséptico almacenado en los mismos.

ANTECEDENTES

[0002] Los dispositivos intravenosos (IV) se usan ampliamente para administrar fluidos a pacientes, tal como a través del uso de un catéter insertado en un paciente. Normalmente, el catéter está conectado a un sitio de inyección, tal como un dispositivo de acceso luer, que proporciona comunicación fluida desde una fuente de fluido (por ejemplo, bolsa IV, jeringa, etc.) al paciente. Los conectores se separan con frecuencia entre sí (por ejemplo, cuando un paciente necesita usar el baño), lo que expone los conectores al medio ambiente, lo que puede dar como resultado una contaminación.

[0003] Para reducir el riesgo de contaminación, los conectores normalmente se desinfectan entre usos. Los procedimientos actuales incluyen hisopar los conectores con una almohadilla de desinfección, lo cual es propenso a errores humanos y no se implementa a menudo. De forma alternativa, se usan tapones antisépticos para limpiar y cubrir los conectores. Sin embargo, muchos tapones antisépticos requieren un material absorbente preimpregnado (por ejemplo, almohadilla absorbente, esponja absorbente, etc.) insertado en los mismos para almacenar y posteriormente liberar el fluido antiséptico en el conector (o cualquier otro dispositivo médico). Además, los sitios de inyección típicamente utilizan una geometría de rosca luer macho para facilitar la conexión de jeringas y tubos IV para la comunicación fluida. Los tapones antisépticos existentes utilizan la geometría de rosca luer hembra correspondiente para asegurar el tapón al sitio de inyección. Sin embargo, sin la geometría de punta luer cónica adicional, que asegura estos tipos de conexiones entre las jeringas y los sitios de inyección, los tapones antisépticos no encajan de forma segura en el sitio de inyección y son propensos a caerse inadvertidamente.

[0004] El documento US 2011/314619 describe un conjunto limpiador para limpiar un dispositivo médico, tal como un conector luer. Se fija un frotador en la parte inferior y a lo largo de las superficies laterales de una cavidad y se satura con fluido antimicrobiano. El frotador tiene dedos compresibles que se extienden hacia un primer extremo abierto de la cavidad y que son acoplables por la parte terminal del dispositivo médico en la inserción de modo que los dedos froten la superficie exterior e interior del extremo del dispositivo y apliquen fluido antimicrobiano por compresión del frotador. Un segundo frotador se fija a las paredes laterales de la cavidad adyacente al extremo abierto y tiene salientes flexibles que se extienden radialmente hacia adentro para frotar las superficies exteriores del dispositivo tras la inserción.

[0005] El documento US 2012/039764 describe tapones para su uso en la cobertura y desinfección de una porción de protuberancia macho de un conector médico. Los tapones pueden crear un sello con la protuberancia macho para evitar que el antiséptico salga del tapón hacia la vía de fluido.

RESUMEN

[0006] La presente invención se refiere a tapones y envases desinfectantes para su uso con un dispositivo médico (por ejemplo, conector, dispositivo de acceso luer, etc.). Los tapones desinfectantes aplican el líquido antiséptico (por ejemplo, desinfectante) directamente sobre la superficie del dispositivo médico. Los tapones desinfectantes incorporan una geometría de rosca específica para proporcionar un ajuste seguro a los sitios de acceso roscados.

[0007] La invención se define por las reivindicaciones independientes, a las cuales se hace referencia. Los rasgos característicos preferidos se establecen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0008] Los rasgos característicos anteriores de la descripción resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, tomada en relación con los dibujos adjuntos, en los que:

la FIG. 1 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con una pared invertible;

las FIGS.2a-2c ilustran etapas para fabricar el tapón desinfectante de la FIG. 1;

las FIGS.3a-3b ilustran etapas para aplicar el tapón desinfectante de la FIG. 1 a un dispositivo de acceso luer; la FIG. 4 es una vista lateral de otro tapón desinfectante con una ampolla;

la FIG. 5 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante con una cubierta de cúpula elastomérica; la FIG. 6 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 5 acoplado con un dispositivo de acceso luer;

la FIG. 7 es una vista en perspectiva de una cubierta de cúpula elastomérica con nervaduras;

la FIG. 8 es una vista en sección transversal de la cubierta de cúpula elastomérica de la FIG. 7;

la FIG. 9 es una vista en perspectiva de la cubierta de cúpula elastomérica de la FIG. 7 invertida.

la FIG. 10 es una vista en sección transversal de la cubierta de cúpula elastomérica de la FIG. 7 invertida y unida a un cuerpo de tapón de un tapón desinfectante;

la FIG. 11 es una vista en perspectiva de una cubierta de cúpula elastomérica con una nervadura helicoidal;

la FIG. 12 es una vista en sección transversal de la cubierta de cúpula elastomérica de la FIG. 11 invertida;

la FIG. 13 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula elastomérica;

la FIG. 14 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 13;

la FIG. 15 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 13 acoplado con un dispositivo de acceso luer;

la FIG. 16 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante con una tapa móvil;

la FIG. 17 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 16 acoplado con un dispositivo de acceso luer;

la FIG. 18 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante con un inserto roscable;

la FIG. 19 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con roscas variables internas;

la FIG. 20 es una vista lateral del tapón desinfectante de la FIG. 19;

la FIG. 21 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 19;

la FIG. 22 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con segmentos de rosca variable interna; la FIG. 23 es una vista lateral del tapón desinfectante de la FIG.22;

la FIG. 24 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 22;

la FIG. 25 es una vista superior del tapón desinfectante de la FIG. 22 con un material absorbente preimpregnado insertado en el mismo;

la FIG. 26 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 25 con el material absorbente preimpregnado insertado en el mismo;

las FIGS. 27A-27C son vistas en perspectiva de un tapón desinfectante sellado por una película con un área ranurada;

las FIGS. 28A-28C son vistas en perspectiva de un tapón desinfectante con una muesca para recibir un área unida de una película unida a un tapón desinfectante;

la FIG. 29 es una vista en perspectiva en sección transversal de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula sellado en un soporte de tapón;

la FIG. 30 es una vista lateral en sección transversal del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG.29; la FIG. 31 es una vista lateral en sección transversal de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula en un soporte de tapón, teniendo el tapón desinfectante una abertura inferior;

la FIG. 32 es una vista en perspectiva en sección transversal en despiece del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG.31;

las FIGS. 33A-33B son vistas laterales en sección transversal que ilustran el uso del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG. 31;

la FIG. 34 es una vista lateral en sección transversal de un tapón desinfectante con una barrera de cúpula interna formada integralmente en un soporte de tapón, teniendo el tapón desinfectante una abertura inferior;

la FIG. 35 es una vista en perspectiva en sección transversal en despiece del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG.34;

la FIG. 36 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante con una tapa inferior;

la FIG. 37 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con un cuello frangible;

la FIG. 38 es una vista en perspectiva en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG.37;

la FIG. 39 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con un cuello frangible y dedos en ángulo; la FIG. 40 es una vista en perspectiva en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 39; y las FIGS. 41A-41C son vistas laterales en sección transversal que ilustran el uso del tapón desinfectante de la FIG. 39 y el soporte de tapón.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0009] La presente descripción se refiere a tapones desinfectantes para desinfectar un dispositivo de acceso luer (DAL) o cualquier otro dispositivo médico. Más específicamente, la descripción se refiere a tapones desinfectantes con fluido antiséptico (por ejemplo, alcohol, alcohol isopropílico, etc.) para desinfectar una superficie de un DAL. Muchos de los tapones desinfectantes de la presente descripción no requieren un material absorbente (por ejemplo, una esponja o almohadilla absorbente). Los tapones desinfectantes descritos a continuación podrían fabricarse usando cualquier técnica adecuada (por ejemplo, moldeo por soplado, moldeo por inyección, etc.), y usando uno o más de una variedad de materiales (por ejemplo, polipropileno, polietileno, etc.). El tapón desinfectante podría aplicarse al dispositivo médico independientemente de la orientación del dispositivo médico. Los rasgos característicos descritos con respecto a una realización particular podrían usarse con otras realizaciones descritas en esta invención.

[0010] Las FIGS. 1-3 muestran un tapón desinfectante 110 con una pared invertible. Más específicamente, la FIG. 1 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante 110 con una pared invertible. El tapón desinfectante incluye un cuerpo de tapón 112 y una cubierta 114 unida al mismo. El cuerpo de tapón 112 podría estar hecho de un plástico rígido o semirrígido (por ejemplo, polipropileno, polietileno, etc.) u otro material adecuado. El tapón puede fabricarse mediante una variedad de procedimientos que incluyen moldeo por soplado, moldeo por inyección, estampado, formación al vacío, etc.

[0011] Las FIGS.2a-2c ilustran etapas para fabricar el tapón desinfectante de la FIG. 1. Como se muestra, en la FIG.2a, el cuerpo de tapón 112 se llena con fluido antiséptico 118 (por ejemplo, alcohol, alcohol isopropílico, etanol, peróxido de hidrógeno, yodo de povidona, gluconato de clorhexidina, triclosán, etc.). El cuerpo de tapón 112 incluye una pared inferior 120, una pared lateral 122 que se extiende desde el mismo, que podría incluir uno o más segmentos en ángulo, tal como la pared en ángulo 124 (por ejemplo, cónica u horizontal), y un cuello 126 que se extiende desde la pared lateral 122, los cuales definen todos un interior. La circunferencia interna del cuello 126 puede ser más pequeña que la circunferencia de la pared lateral 122. El cuello 126 define una abertura superior 128 que proporciona acceso al interior del cuerpo de tapón 112, y puede incluir una brida 130 que se extiende (por ejemplo, perpendicularmente) desde la parte superior del cuello 126. La pared inferior 120 del cuerpo de tapón 112 puede incluir una pared invertible 132 que está en una primera orientación convexa (por ejemplo, que sobresale hacia el exterior). Aunque se muestra como posicionada en la pared inferior 120, la pared invertible 132 podría ubicarse en cualquier lugar del cuerpo de tapón 112 (por ejemplo, podría formarse en la pared lateral 122).

[0012] En la FIG.2b, una cubierta 114 está unida a la parte superior del cuerpo de tapón 112 (por ejemplo, por enganche, pegamento a presión, sobremoldeo, soldadura ultrasónica, etc.), sellando de este modo el fluido antiséptico 118 a la misma. La cubierta 114 podría estar hecha de un plástico duro. Una vez unida y sellada, la cubierta 114 y el cuerpo de tapón 112 definen un interior que tiene un primer volumen, y el fluido antiséptico 118 y el gas 136 (por ejemplo, aire o atmósfera), si existen, se almacenan en el mismo a una primera presión (por ejemplo, presión atmosférica).

[0013] La cubierta 114 puede incluir una parte superior circular plana 138 con un reborde dependiente 140 que se extiende hacia abajo desde un borde periférico de la parte superior circular plana 138. El reborde dependiente 140 puede incluir un labio 142 que se extiende (por ejemplo, perpendicularmente) desde una parte inferior del mismo. El labio 142 podría incluir un borde redondeado anular 144 (o conicidad) para facilitar la aplicación de la cubierta 114 al cuerpo de tapón 112. El labio 142 del reborde 140 se acopla a la brida 130 del cuello 126 del cuerpo de tapón 112 para asegurar la cubierta 114 al cuerpo de tapón 112. Sin embargo, se podría usar cualquier forma de unión (por ejemplo, ajuste por fricción, adhesión, soldadura, sobremoldeo, etc.).

[0014] La cubierta 114 puede incluir una pared interna 146 que se extiende hacia abajo desde la parte superior 138 de la cubierta 114 y que define una abertura central 148. La pared interna 146 puede incluir una porción de tamaño reductor 150 (por ejemplo, cónica, ahusada, etc.) que se extiende hacia abajo hacia una punta frangible 154 que se extiende hacia el interior del cuerpo de tapón 112. Las paredes internas 146 pueden estar hechas de un plástico duro (por ejemplo, rígido, semirrígido, etc.) y la punta frangible 154 forma una boquilla rompible. De forma alternativa, las paredes internas 146 pueden estar hechas de un material blando (por ejemplo, caucho, material de durómetro bajo, silicona o termoplástico) y la punta 154 se puede cortar o fabricar con una pequeña abertura (por ejemplo, orificio o hendidura). Las paredes internas 146 y la parte cónica 150 están dimensionadas y conformadas para acoplarse a un implemento médico que requiere desinfección, tal como un dispositivo de acceso luer (no mostrado). Cuando la cubierta 114 se une al cuerpo de tapón 112, la punta frangible 154 se puede sumergir en el fluido antiséptico 118 contenido en el cuerpo de tapón 112. Una película extraíble 156 (por ejemplo, papel extraíble, barrera estéril separable, opérculo de lámina, etc.) podría adherirse (o unirse de otro modo) a la superficie superior de la cubierta 114, tal como sobre la abertura central 148.

[0015] Cabe señalar que el cuerpo de tapón 112 no requiere un cuello 126 (por ejemplo, la pared lateral 122 define una abertura superior del cuerpo de tapón 112), y que se podría usar cualquier forma o tipo de cuerpo de tapón 112 y/o cubierta 114. La cubierta 114 podría incluir roscas (u otro elemento de acoplamiento, tal como protuberancias, rebajos y/o ajustes de enganche) moldeadas en las paredes internas 146 (tal como en la porción cónica 150) para acoplarse con y retener el DAL. De forma alternativa, las paredes internas 146 podrían dimensionarse para formar un ajuste de interferencia con el DAL. Las paredes internas 146 podrían estar hechas de un material de suficiente uniformidad para permitir que las roscas en el DAL penetren en la superficie de las paredes internas 146 para crear roscas hembra de acoplamiento en la superficie lisa.

[0016] En la FIG.2c, después de que el tapón desinfectante 110 se llena y sella, se puede ejercer presión (por ejemplo, por un usuario, por una máquina) sobre la pared invertible 132 de la pared inferior 120 hasta que la pared invertible 132 se deforme hacia adentro a una segunda orientación cóncava. La deformación hacia adentro (por ejemplo, desviación) de la pared invertible 132 disminuye el volumen del interior definido por la cubierta 114 y el cuerpo de tapón 112, aumentando de este modo la presión dentro del tapón desinfectante 110 (por ejemplo, de modo que la presión sea mayor que la presión atmosférica).

[0017] Las FIGS.3a-3b ilustran etapas para aplicar el tapón desinfectante 110 de la FIG. 1 a un dispositivo de acceso luer. En la FIG. 3a, un usuario retira la película 156 adherida a la parte superior de la cubierta 114, proporcionando de este modo acceso a la abertura central 148 definida por la cubierta 114. En la FIG. 3b, el tapón desinfectante 110 se aplica a un DAL 164 (u otro dispositivo médico) insertando (por ejemplo, empujando, roscando, etc.) el DAL 164 en la abertura central 148. La porción cónica 150 de la cubierta 114 puede tener un tamaño menor (por ejemplo, diámetro) que el DAL 164. De esta manera, cuando el DAL 164 se inserta en la abertura 148, la punta frangible 154 de la porción cónica 150 se rompe, de modo que el DAL 164 se calza entre la porción cónica 150 y se acopla completamente con el tapón desinfectante 110. Una vez que la punta frangible 154 se rompe, el fluido antiséptico presurizado 118 rocía sobre la superficie del DAL 164 (debido a que la presión dentro del tapón desinfectante 110 es mayor que la presión atmosférica) y llena el área alrededor del DAL 164, desinfectando de este modo el DAL 164. De forma alternativa, la pared invertible 132 podría deformarse después de la aplicación del tapón desinfectante 110 al DAL 164. Deformar la pared invertible después de la aplicación del tapón desinfectante al DAL puede ser preferible si la punta frangible 154 se reemplaza por una hendidura u otra abertura pequeña. En esta configuración, el desinfectante no puede forzarse a través de la abertura al retirar la película. Más bien, tras la inserción del DAL, la abertura en la punta 154 se vuelve más grande en tamaño para permitir un mayor flujo de fluido desde la cavidad 118 hacia el DAL. El tamaño inicial de la hendidura o abertura en la punta 154 se puede dimensionar para minimizar la cantidad de desinfectante que podría filtrarse a través de la punta 154 si el tapón 120 se coloca boca abajo antes de la inserción del DAL. Por ejemplo, un orificio pequeño o hendidura puede ser propenso a contener el desinfectante a medida que un líquido tiende a no fluir a través de un orificio pequeño a menos que esté presurizado (por ejemplo, debido a la tensión superficial del líquido).

[0018] La FIG.4 es una vista lateral de otro tapón desinfectante 210 con una ampolla. Más específicamente, el tapón desinfectante 210 incluye un cuerpo de tapón 212 y una cubierta 214. El cuerpo de tapón 212 incluye una pared inferior 220, una pared lateral 222 que podría incluir uno o más segmentos en ángulo tales como la pared en ángulo 224 y un cuello 226, todos los cuales definen un interior, como se describe anteriormente. La superficie externa de la pared lateral 222 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 266 orientadas a lo largo del eje central largo del tapón desinfectante 210. Las nervaduras verticales 227 facilitan el agarre y la torsión del tapón desinfectante 210 por un usuario.

[0019] La circunferencia interna del cuello 226 es más pequeña que la circunferencia de la pared lateral 222.

El cuello 226 define una abertura superior 228 que proporciona acceso al interior del cuerpo de tapón 212. Se inserta una cubierta 214 (por ejemplo, un inserto de sello rompible) en el cuello 226 para sellar el interior del tapón desinfectante 210.

[0020] La pared inferior 220 del cuerpo de tapón 212 incluye una ampolla 268 formada integralmente con el (o unida al) cuerpo de tapón por un vástago 270. La circunferencia de la ampolla 268 podría tener un tamaño similar o menor que la circunferencia del cuerpo de tapón 212. La ampolla 268 define un interior, que está en comunicación fluida con el interior del cuerpo de tapón 212 a través de un canal dentro del vástago 270.

[0021] La superficie inferior 272 (y/o la superficie superior 274) de la ampolla 268 podría ser invertible para disminuir el volumen del tapón desinfectante 210 y aumentar la presión del fluido antiséptico y cualquier gas contenido en el mismo. La ampolla 268 podría deformarse antes o después del acoplamiento con un DAL, tal como apretando la ampolla 268 para dirigir el fluido de desinfección a través del vástago 270 y hacia un DAL u otro dispositivo médico. La ampolla 268 se puede diseñar de modo que mantenga su forma deformada para mantener la presión interna. Por ejemplo, la superficie inferior 272 (por ejemplo, la pared inferior) de la ampolla 268 podría diseñarse con un ligero arco hacia afuera de modo que a medida que se ejerce presión, la superficie inferior 272 finalmente alcance un punto de inflexión donde se flexiona e invierte y, a continuación, permanezca anidada en la superficie superior 274 (por ejemplo, similar a un fuelle de bloqueo).

[0022] Las FIGS. 5-12 muestran tapones desinfectantes con cubiertas en forma de cúpula. Más específicamente, la FIG. 5 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante 310 con una cubierta de cúpula elastomérica 314. El tapón desinfectante 310 de las FIGS. 5-12 incluye un cuerpo de tapón 312, que incluye una pared inferior 320, una pared lateral 322, que podría incluir uno o más segmentos en ángulo, tales como la pared en ángulo 324 y un cuello 326, todos los cuales definen un interior, como se describe anteriormente. El cuello 326 define una abertura superior 328 que proporciona acceso al interior del cuerpo de tapón 312 e incluye una brida que se extiende hacia afuera 330 que se extiende desde la parte superior del cuello 326. El tapón desinfectante 310 que se muestra en la FIG.5 está completamente ensamblado y fabricado de modo que la pared inferior 320 del cuerpo de tapón 312 incluye una pared invertible 332, pero la pared invertible no es necesaria y la pared inferior 320 podría tener cualquier forma y contorno.

[0023] La cubierta de cúpula elastomérica 314 incluye una periferia externa generalmente plana 338 con una porción de cúpula ubicada centralmente 339. Un reborde dependiente 340 se extiende hacia abajo desde la periferia externa 338, un borde periférico de la periferia externa 338. El reborde 340 incluye un labio 342 que se extiende desde una parte inferior del reborde 340. Como se describe anteriormente, el labio 342 del reborde 340 se acopla a la brida 330 del cuello 326 del cuerpo de tapón 312 para asegurar la cubierta de cúpula elastomérica 314 al cuerpo de tapón 312. Sin embargo, se podría usar cualquier forma de unión (por ejemplo, ajuste por fricción, adhesión, etc.).

[0024] La cubierta de cúpula elastomérica 314 incluye una porción de cúpula 339 (por ejemplo, pared hemisférica) que tiene una o más hendiduras parciales 341 formadas a través (o cerca) del ápice de la misma. La cubierta de cúpula elastomérica 314 está unida a la parte superior del cuerpo de tapón 312, reteniendo de este modo el fluido antiséptico 318 y el gas 336, si corresponde, en el mismo. De forma alternativa, el tapón desinfectante 310 podría llenarse con fluido antiséptico 318 a través de las hendiduras parciales 341. Además, en lugar de hendiduras parciales 341, la cubierta de cúpula elastomérica 314 podría tener un área emblandecida hecha por otros medios (por ejemplo, una pared delgada que se separa cuando se aplica presión a la cubierta o cuando la cubierta está invertida). En lugar de hendiduras parciales 341, la cubierta de cúpula elastomérica 314 podría tener un pequeño orificio que retiene el desinfectante en la cavidad a través de la tensión superficial del líquido. La cubierta de cúpula elastomérica 314 (por ejemplo, y hendiduras parciales 341 o un orificio pequeño) podría sellarse con un opérculo.

[0025] La cubierta de cúpula elastomérica 314 y el cuerpo de tapón 312 definen un interior que tiene un primer volumen, y el fluido antiséptico 318 y el gas 336 (por ejemplo, aire o atmósfera), si existen, se almacenan en el mismo a una primera presión (por ejemplo, presión atmosférica). Se podría aplicar una película extraíble (por ejemplo, adherida) a la superficie superior de la cubierta de cúpula elastomérica 314.

[0026] La FIG. 6 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante 310 de la FIG.5 acoplado con un dispositivo de acceso luer 364. Para aplicar el tapón desinfectante 310 a un DAL 364, un usuario retira la película (si corresponde) desde la superficie superior de la cubierta de cúpula elastomérica 314. El tapón desinfectante 310 se aplica a continuación al dAl 364 (u otro dispositivo médico) de modo que el DAL 364 entre en contacto y a continuación comience a comprimir y deformar la cubierta de cúpula elastomérica 314 de modo que la cubierta de cúpula elastomérica 314 se deforme hacia adentro, lo que disminuye el volumen del interior del tapón desinfectante 310 y aumenta la presión del fluido antiséptico 318 y cualquier gas 336 en el mismo. La cubierta de cúpula elastomérica 314 continúa deformándose e invirtiéndose hasta que la hendidura 341 en el ápice de la porción de cúpula 339 se abre y el fluido antiséptico presurizado 318 se rocía sobre la superficie del DAL 364. El DAL 364 continúa acoplando el tapón desinfectante 310 hasta que esté asegurado por fricción a la porción de cúpula deformada hacia adentro 339 de la cubierta 314 (por ejemplo, el DAL 364 entra en la cubierta de cúpula invertida 314) y/o a través de las hendiduras abiertas 341 de la cubierta de cúpula 314. La cubierta de cúpula elastomérica 314 se extiende alrededor del DAL 364, asegurándose por sí misma de este modo al DAL 364 (lo que elimina la necesidad de roscas) y sellando el fluido antiséptico 318 entre la cubierta de cúpula 314 y el DAL 364. De forma alternativa, la superficie interna del cuerpo de tapón 312 (por ejemplo, la pared lateral 322, el cuello 326, etc.) podría incorporar roscas, enganches, retenes u otros rasgos característicos de acoplamiento para unir de forma más segura el tapón 310 al DAL después de que la cubierta de cúpula elastomérica 314 haya sido penetrada.

[0027] Las FIGS.7-10 muestran una cubierta de cúpula elastomérica 414 con nervaduras 443 que se extienden alrededor de la superficie de la cubierta 414. La cubierta de cúpula elastomérica 414 incluye una porción de borde superior circular plana 438 con una cúpula ubicada centralmente 439. Un reborde 440 se extiende hacia abajo desde un borde periférico de la porción de borde superior circular plana 438. El reborde 440 incluye un labio que se extiende hacia adentro 442 que se extiende desde una parte inferior del reborde 440. La cúpula 439 tiene una o más hendiduras parciales 441 (y/o área emblandecida) formadas a través (o cerca) del ápice de la misma. La cubierta de cúpula 414 puede incluir nervaduras concéntricas que se extienden hacia afuera 443 (por ejemplo, anillos circunferenciales). Aunque se describen las nervaduras 443, se podrían usar otros tipos de protuberancias que se extienden hacia afuera.

[0028] Las nervaduras 443 podrían extenderse vertical u horizontal o radialmente desde la cúpula 439. Las nervaduras 443 son no continuas con extremos opuestos alineados 445 de modo que cada nervadura 443 está compuesta por dos segmentos de nervadura (por ejemplo, un primer segmento de nervadura 443a y un segundo segmento de nervadura 443b). Las rupturas 447 entre los segmentos de nervadura 443 facilitan la inversión de la cubierta de cúpula elastomérica 414 al permitir que la cúpula 439 se doble/flexione. Aunque se muestran dos segmentos de nervadura 443, se podría usar cualquier cantidad de segmentos de nervadura 443, o una única nervadura no continua (por ejemplo, con solo una ruptura).

[0029] La FIG. 8 es una vista en sección transversal de la cubierta de cúpula elastomérica 414 de la FIG. 7. Como se muestra, el reborde 440 incluye un labio 442 que se extiende desde una parte inferior del reborde 440. Se podría formar una ranura anular en el reborde 440 para recibir el cuerpo de tapón 412. El labio 442 podría incluir una conicidad anular 444 para facilitar la aplicación de la cubierta de cúpula elastomérica 414 al cuerpo de tapón 412.

[0030] La FIG. 9 es una vista en perspectiva de la cubierta de cúpula elastomérica 412 de la FIG.7 invertida. Como se muestra, la hendidura 441 de la cubierta de cúpula elastomérica 412 se fuerza a abrirse naturalmente por inversión de la cubierta de cúpula elastomérica 412.

[0031] La FIG. 10 es una vista en sección transversal de la cubierta de cúpula elastomérica 414 de la FIG. 7 invertida y unida a un cuerpo de tapón 412 de un tapón desinfectante 410. El labio 442 del reborde 440 se acopla a la brida 430 del cuello 426 del cuerpo de tapón 412 para asegurar la cubierta de cúpula elastomérica 414 al cuerpo de tapón 412. Cuando la cubierta de cúpula elastomérica 414 está invertida, las nervaduras 443 se extienden hacia adentro para facilitar el acoplamiento con el DAL (no mostrado).

[0032] Las FIGS. 11-12 muestran otra cubierta de cúpula elastomérica 514 con una nervadura helicoidal 543. Más específicamente, la FIG. 11 es una vista en perspectiva de una cubierta de cúpula elastomérica 514 con una nervadura helicoidal que se extiende hacia afuera 543 (por ejemplo, una nervadura en espiral). La nervadura helicoidal 543 podría ser continua o no continua (la nervadura helicoidal 543 podría incluir una o más rupturas). La cubierta de cúpula elastomérica 514, como se describe previamente, incluye una porción de borde superior circular plana 538 con una cúpula ubicada centralmente 539. Un reborde dependiente 540 se extiende hacia abajo desde un borde periférico de la porción de borde superior circular plana 538. La cúpula 539 tiene una o más hendiduras parciales 541 (y/o área emblandecida) formadas a través (o cerca) del ápice de la misma.

[0033] La FIG. 12 es una vista en sección transversal de la cubierta de cúpula elastomérica 514 de la FIG. 11 invertida. Como se muestra, el reborde 540 incluye un labio 542 que se extiende desde una parte inferior del reborde 540. Se podría formar una ranura anular en el reborde 540 para recibir el cuerpo de tapón 512. El labio 452 incluye una conicidad anular 544 para facilitar la aplicación de la cubierta de cúpula elastomérica 514 al cuerpo de tapón. Como se muestra, la hendidura 541 de la cubierta de cúpula elastomérica 514 se abre de manera forzada cuando se invierte. Cuando la cubierta de cúpula elastomérica 514 está invertida, la nervadura helicoidal 543 se extiende hacia adentro para facilitar el acoplamiento con el DAL (no mostrado). De esta manera, la nervadura helicoidal 543 puede formar roscas para acoplarse a las roscas del DAL.

[0034] Las FIGS. 13-15 muestran un tapón desinfectante 610 con un inserto de cúpula elastomérica 614. Más específicamente, la FIG. 13 es una vista en perspectiva de un inserto de cúpula 614 en un tapón desinfectante 610 (mostrado con líneas discontinuas). El inserto de cúpula elastomérica 614 se coloca dentro del interior del cuerpo de tapón 612. El inserto de cúpula elastomérica 614 incluye una cúpula 630 (por ejemplo, una pared hemisférica) que tiene una o más hendiduras 632 (y/o áreas emblandecidas) formadas a través (o sustancialmente cerca) del ápice de la misma. El inserto de cúpula elastomérica 614 incluye además un disco anular 634 que se extiende hacia afuera desde la base de la cúpula 630.

[0035] Como se muestra, el tapón desinfectante 610 incluye un cuerpo de tapón 612 con una pared lateral 616 y una pared inferior 618 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 616 define una abertura superior 620. Aunque no se muestra, se podría proporcionar una película extraíble sobre la abertura superior 620. La pared lateral 616 incluye una porción superior 622 y una porción inferior 624, con un canto (por ejemplo, resalte) 626 entre las mismas, de modo que la pared de la porción superior 622 tiene un espesor menor que la pared de la porción inferior 624. El disco anular 634 descansa sobre el canto (por ejemplo, resalte) 626 del cuerpo de tapón 612 cuando se coloca en el mismo.

[0036] La FIG. 14 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante 610 de la FIG. 13. La porción inferior 624 de la pared lateral 616 del cuerpo de tapón 612 y la superficie inferior del inserto de cúpula elastomérica 614 definen una primera cámara 636 para contener fluido antiséptico 638, y cualquier gas o aire 640, en la misma a un primer volumen y a una primera presión. El fluido antiséptico 638 podría llenar el interior del tapón desinfectante de modo que el nivel de fluido se eleve por encima del resalte 626 del cuerpo de tapón 612.

[0037] La porción superior 622 de la pared lateral 616 del cuerpo de tapón 612 y la superficie superior del inserto de cúpula elastomérica 614 definen una segunda cámara 642 para recibir y acoplar un DAL (no mostrado). La superficie interna de la porción superior 622 de la pared lateral 616 podría ser roscada y/o elásticamente deformable para acoplarse al DAL. Se podrían emplear rasgos característicos o mecanismos de acoplamiento alternativos, tales como ajustes a presión, ajustes de enganche, ranuras, rebajos, etc.

[0038] La FIG. 15 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG. 13 acoplado con un dispositivo de acceso luer 644. Como se muestra, el tapón desinfectante 610 se acopla de forma roscada al DAL 644, hasta que el DAL 644 hace contacto con el inserto de cúpula elastomérica 614. A medida que el DAL 644 continúa acoplándose al tapón desinfectante 610, el DAL 644 comienza a deformar el inserto de cúpula elastomérica 614 de modo que se deforme hacia adentro, lo que disminuye el volumen de la primera cámara 638 y aumenta la presión del fluido antiséptico 638 y el gas 640, si corresponde, en el mismo. El inserto de cúpula elastomérica 614 continúa deformándose hasta que la hendidura 632 en el ápice de la cúpula 630 se abre y el fluido antiséptico presurizado 638 rocía sobre la superficie del DAL 644. En lugar de una hendidura 632, el inserto de cúpula elastomérica 614 podría emplear un pequeño orificio que permite que el líquido desinfectante pase a través de este cuando el DAL presiona la cúpula. El orificio podría dimensionarse para retener el líquido desinfectante dentro de la primera cámara 636 (por ejemplo, debido a la tensión superficial del líquido). El inserto de cúpula elastomérica 614 se puede asegurar al tapón 612 por cualquier medio que incluye ajuste de enganche, adhesión, unión, soldadura ultrasónica, ajuste a presión, etc. De forma alternativa, el tapón 612 y el inserto de cúpula elastomérica 614 pueden estar hechos de un solo componente (por ejemplo, formados integralmente juntos).

[0039] Puede ser deseable diseñar el tapón para permitir la evaporación del desinfectante después de la aplicación del tapón al DAL. Un grupo residual significativo de desinfectante puede permanecer en el sitio de acceso y aumentar el riesgo de infusión del desinfectante en el paciente (en el ejemplo de desinfección de un DAL). Sin ningún material absorbente presente para eliminar el desinfectante residual, puede ser beneficioso permitir que se evapore el exceso de desinfectante. Esto se puede lograr diseñando canales, hendiduras, orificios, huecos en la rosca u otros medios a través de los cuales el desinfectante puede evaporarse a la atmósfera externa.

[0040] Las FIGS. 16-17 muestran un tapón desinfectante 710 con una tapa móvil 714. Más específicamente, la FIG. 16 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante 710 con una tapa móvil 714. Como se muestra, el tapón desinfectante 710 incluye un cuerpo de tapón 712 con una pared lateral 716 y una pared inferior 718 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 716 define una abertura superior 720 que recibe el DAL (no se muestra). Aunque no se muestra, se podría proporcionar una película extraíble sobre la abertura superior 720. La superficie interna de la pared lateral 716 podría ser roscada 719 y/o deformable para acoplarse al DAL.

[0041] El fluido antiséptico 722 se inserta y contiene dentro del cuerpo de tapón 712. Una tapa móvil 714 (por ejemplo, pared, divisor, etc.) se coloca dentro del interior del cuerpo de tapón 712 en o por encima del fluido antiséptico 722. La tapa móvil 714 incluye un extremo inferior cilíndrico 724 que tiene aproximadamente el mismo tamaño que el diámetro interior del cuerpo de tapón 712, y podría formar un ajuste por fricción con el cuerpo de tapón 712, o se podría agregar un anillo tórico alrededor de la periferia del extremo inferior 724 para evitar que el fluido antiséptico 722 se filtre más allá de la tapa móvil 714. La superficie inferior del extremo inferior 724 de la tapa móvil 714, las paredes laterales 716 y la pared inferior 718 definen una primera cámara 726. La superficie superior de la tapa móvil 714 y las paredes laterales 716 del cuerpo de tapón 712 definen una segunda cámara 728.

[0042] La tapa móvil comprende además una sección cóncava 730 que se extiende desde el extremo inferior 724. La porción superior de la tapa móvil 714 incluye un reborde anular 732, que define un rebajo 734 en el mismo y el reborde anular 732 podría ser continuo o no continuo (por ejemplo, podría incluir una o más rupturas) y/o tener uno o más festones en una superficie superior del mismo. La sección cóncava 730 tiene un diámetro que es más pequeño que el del extremo inferior 724, para facilitar que el movimiento de la tapa 714 no interfiera con las roscas. De forma alternativa, en lugar de la sección cóncava 730, el reborde 732 simplemente podría extenderse desde la parte superior del extremo inferior 724 (de modo que toda la tapa 714 tenga una pared lateral continua de un diámetro sustancialmente consistente).

[0043] La sección cóncava 730 define un canal vertical 736 que se extiende desde una parte superior de la sección cóncava 730 a través (o casi a través) de una parte inferior del extremo inferior 724. En la parte inferior del canal 736 podría haber un punto de acceso 738 (por ejemplo, un orificio pequeño, un sello de fluido, una válvula o un elemento frangible incorporado en el (o unido al) extremo inferior 724 de la tapa 714 que evita que el fluido se filtre en el canal 736. Por ejemplo, la tapa móvil 714 puede estar hecha de un material rígido (por ejemplo, polipropileno, polietileno, etc.) con un punto de acceso 738 que es un área más blanda moldeada en el extremo inferior 724 de la tapa 714, o la tapa móvil 714 podría ser un elastómero (por ejemplo, silicona) con el punto de acceso 738 que es una válvula (por ejemplo, válvula de retención, válvula de pico de pato, válvula de hendidura fina, etc.) o un agujero pequeño moldeado en el extremo inferior 724 de la tapa 714.

[0044] La FIG. 17 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante 710 de la FIG. 16 acoplado con un dispositivo de acceso luer 740. Como se muestra, el tapón desinfectante 710 se acopla de forma roscada (por ejemplo, se coloca sobre) el DAL 740, hasta que el DAL 740 hace contacto con el reborde anular 732 de la tapa móvil 714. A medida que el DAL 740 continúa acoplándose al tapón desinfectante 710, el DAL 740 fuerza a la tapa móvil 714 a trasladarse al interior del cuerpo de tapón 712, lo que aumenta la presión del fluido antiséptico 722. El aumento de presión fuerza el fluido antiséptico 722 a través del punto de acceso 738 (por ejemplo, rompe el elemento frangible, supera la fuerza de retención de la válvula, supera la tensión superficial del líquido para pasar a través del orificio, agrieta la válvula, etc.), de modo que el fluido antiséptico 722 se fuerza a continuación hacia arriba a través del canal vertical 736 (por ejemplo, el fluido 722 se desplaza al hacer avanzar la tapa 714 hacia el tapón desinfectante 710). Una vez en la parte superior del canal vertical 736, el fluido antiséptico 722 fluye a continuación sobre la superficie del DAL 740 y/o se acumula en el rebajo 734 definido por el reborde 732 hasta desbordarse en el espacio definido por la superficie exterior de la sección cóncava 730 y la superficie interior del cuerpo de tapón 712. Una vez acoplado lo suficiente, el fluido antiséptico acumulado 722 entra en contacto continuamente con la superficie del DAL 740. De esta manera, el fluido antiséptico 722 se mueve desde la primera cámara 726 a la segunda cámara 728, que sumerge la tapa 714.

[0045] La FIG. 18 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante 810 con un inserto roscable 814 (por ejemplo, tapa móvil). Como se muestra, el tapón desinfectante 810 incluye un cuerpo de tapón 812 con una pared lateral 816 y una pared inferior 818 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 816 define una abertura superior 820 que recibe el DAL (no se muestra). Aunque no se muestra, se podría proporcionar una película extraíble sobre la abertura superior 820. La superficie interna de la pared lateral 816 podría ser roscada 819 y/o deformable para acoplarse al DAL. Una espiga cónica 817 (por ejemplo, protuberancia aguda) se extiende hacia adentro desde un centro (aproximado) de una superficie interior de la pared inferior 818.

[0046] El fluido antiséptico 822 se inserta y contiene dentro del cuerpo de tapón 812. Un inserto roscable 814 se coloca dentro del interior del cuerpo de tapón 812 en el, o por encima del, fluido antiséptico 822 (reteniendo de este modo el fluido antiséptico 822 en el cuerpo de tapón 812). El inserto roscable 814 incluye una pared lateral 824 y una pared inferior 826 que define un interior. El inserto roscable 814 incluye roscas exteriores 828 definidas por una superficie exterior de la pared lateral 824, que se acopla a las roscas 819 de la pared lateral 816 del cuerpo de tapón 812, y podrían proporcionar un sello entre las mismas. El inserto roscable 814 también incluye roscas internas 830 definidas por una superficie interior de la pared lateral 824, que se acoplan a las roscas del ^dA^l(no se muestra). De forma alternativa, el inserto roscable 814 podría utilizar un ajuste por fricción (en lugar de las roscas externas 828 y/o roscas internas 830).

[0047] La pared lateral 824 del inserto roscable 814 incluye una porción superior 832 y una porción inferior 834, donde la pared lateral 824 de la porción superior 832 es más delgada que la de la porción inferior 834, definiendo de este modo un resalte anular 836. La pared inferior 826 incluye un punto de acceso 838 (por ejemplo, elemento frangible y/o sello de fluido) en el centro de la pared inferior 818. Además, el punto de acceso 838 podría definir un rebajo cónico 840 en la superficie exterior del mismo, donde el rebajo cónico 840 se coloca directamente en línea con (y podría tener la forma correspondiente a) la espiga 817.

[0048] Para aplicar el tapón desinfectante 810 al DAL, el tapón desinfectante 810 se enrosca en el DAL, de modo que el inserto roscable 814 se mueve con respecto al DAL. Una vez que el DAL toca fondo y entra en contacto con el resalte 836 del inserto roscado 814 (por ejemplo, el DAL ya no puede acoplarse al inserto roscado), el inserto roscado 814 deja de moverse con respecto al ^dA^ly, en su lugar, se mueve con respecto al cuerpo de tapón 812. El tapón desinfectante 810 continúa roscado y se mueve lateralmente hacia el interior del cuerpo de tapón 812, la presión podría acumularse por la disminución del volumen entre la pared inferior 826 del inserto roscable 814 y la pared inferior 818 del cuerpo de tapón 812. El tapón 810 continúa moviéndose hacia adentro hasta que la espiga 817 del cuerpo de tapón 812 perfora el punto de acceso 838 de la pared inferior 826 del inserto roscable 814. Una vez perforado, el fluido antiséptico presurizado 822 fluye sobre la superficie del DAL y se acumula en la porción inferior 834 del inserto roscable 814 de modo que el fluido antiséptico 822 hace contacto continuo con el DAL. El rebajo cónico 840 de la pared inferior 826 del inserto roscable 814 retrasa la perforación del punto de acceso 838, que disminuye además el volumen (aumentando la presión) del fluido antiséptico 822 y el gas, si corresponde.

[0049] En particular, la espiga 817 del tapón desinfectante de la FIG. 18 no es necesario y podría reemplazarse con una válvula o elemento frangible en la pared inferior del inserto roscable 814 (que se rompe con suficiente presión), como se describe con respecto a las FIGS. 16-17. A este respecto, el tapón desinfectante de las FIGS. 16-17 podría utilizar la espiga 817 analizada con el tapón desinfectante 810 de la FIG. 18. De forma alternativa, el inserto roscable 814 podría tener un orificio en la pared inferior 826, que está dimensionado para evitar que el fluido desinfectante 822 fluya a través del mismo (por ejemplo, debido a la tensión superficial del líquido), hasta que el fluido desinfectante 822 se presurice mediante roscado del inserto roscable 814 en el tapón desinfectante 810.

[0050] Las FIGS. 19-21 son vistas de un tapón desinfectante 910 con roscas variables internas 921. Más específicamente, la FIG. 19 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante 910 con roscas variables internas 921, y la FIG. 20 es una vista lateral del tapón desinfectante de la FIG. 19. Aunque las roscas variables se analizan con respecto a un tapón desinfectante, las roscas variables se podrían usar para cualquier dispositivo médico roscado (por ejemplo, cualquier dispositivo de acceso luer roscado). Además, las roscas variables mostradas se podrían usar con cualquiera de las realizaciones analizadas anteriormente.

[0051] El tapón desinfectante 910 incluye un cuerpo de tapón 912 con una pared lateral 914 y una pared inferior 916 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 914 define una abertura superior 918. Aunque no se muestra, se podría proporcionar una película extraíble sobre la abertura superior 918. La superficie externa de la pared lateral 916 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 920 orientadas a lo largo del eje del tapón desinfectante 910. Las nervaduras verticales 920 facilitan el agarre y la torsión del tapón desinfectante 910 por un usuario. La superficie interna de la pared lateral 914 incluye una o más roscas variables 921. El tapón desinfectante 910 se puede almacenar en un segundo componente, que puede servir como aplicador y/o como envase. Las nervaduras verticales 920 pueden proporcionar un bloqueo giratorio entre el tapón desinfectante 910 y el segundo componente (por ejemplo, aplicador). El opérculo se puede aplicar al segundo componente (por ejemplo, aplicador) para proporcionar un envase completamente estéril para el tapón desinfectante 910. En aplicaciones, donde el tapón 910 se almacena dentro de un segundo componente, el opérculo se puede adherir tanto al tapón 910 como al segundo componente para proporcionar dos cámaras distintas. De forma alternativa, el tapón 910 se puede separar del opérculo de modo que esté abierto dentro de la cámara que está formada por el segundo componente y el opérculo.

[0052] La FIG.21 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante 910 de la FIG. 19. La pared lateral 914 incluye una porción superior 924 y una porción inferior 926, donde la pared de la porción superior 924 es más delgada que la de la porción inferior 926, definiendo de este modo un resalte anular 928.

[0053] La superficie interna de la porción superior 924 del tapón desinfectante 910 incluye roscas de paso variable 921. Para el tapón desinfectante 910, las roscas 921 (por ejemplo, roscas dobles) comienzan en un paso constante (por ejemplo, paso inicial), tal como para un 1/4-3/4 aproximado de un giro, y a continuación cambian el paso a partir de entonces. El paso de partida es el de un diseño de bloqueo luer estándar para ayudar al usuario a aplicar el tapón desinfectante 910 a un DAL (por ejemplo, par de torsión relativamente bajo). Al variar el paso (por ejemplo, al reducir o aumentar el paso), a medida que el tapón desinfectante 910 se rosca en el DAL (u otro dispositivo médico), las roscas estándar consistentes del dispositivo médico se calzan con las roscas de paso variable no emparejadas 921 del tapón desinfectante 910.

[0054] Calzar las roscas juntas de esta manera proporciona una conexión más segura (por ejemplo, de desenroscar o aflojar por manipulación incidental o contacto) porque se necesita un par de torsión de extracción más alto para desacoplar el tapón desinfectante 910 del DAL. Este diseño permite el acoplamiento del tapón desinfectante 910 en un dispositivo médico roscado (por ejemplo, roscas luer), sin otro mecanismo de acoplamiento (por ejemplo, conicidad luer). Sin una conicidad luer, las roscas de paso reductor propuestas 921 proporcionan un ajuste más seguro que las roscas luer tradicionales solas. Para crear y mantener el calzo, el tapón desinfectante 910 podría estar hecho de una variedad de materiales, tales como un plástico duro (por ejemplo, polietileno de alta densidad (HDPE)). Los DAL normalmente tienen roscas perfiladas ACME o roscas perfiladas ACME modificadas (por ejemplo, roscas ACME cilíndricas), que son conocidas por las aplicaciones de transmisión de energía debido a los lados planos que distribuyen bien la tensión sobre las caras de la rosca. Como resultado, las roscas tipo ACME transmiten pares de torsión altos mientras minimizan el estrés, lo que se traduce en una mejor acción de calce y pares de torsión de extracción más altos.

[0055] Además, el diámetro interno de la pared lateral 914 del tapón desinfectante 910 (por ejemplo, diámetros internos mayores y/o menores de las roscas) puede reducir aún más el diámetro en el tapón desinfectante 910. Esto puede proporcionar un ajuste de interferencia con el diámetro exterior (por ejemplo, las roscas) en el implemento médico. Además, el inicio de las roscas 912 podría desplazarse desde la abertura superior 918. Esto podría requerir la inserción parcial del dispositivo de acceso luer en el tapón desinfectante 910, que proporciona la alineación del tapón desinfectante 910 y el dispositivo de acceso luer antes de roscar y facilita el roscado del tapón desinfectante 910 en el dispositivo de acceso luer.

[0056] La porción inferior 926 de la superficie interna de la pared lateral 914 incluye anillos de retención o roscas 930, que se analizan con más detalle a continuación con respecto a las FIGS.25-26.

[0057] Las FIGS. 22-26 son vistas de un tapón desinfectante 1010 con segmentos de rosca variable interna 1021. Más específicamente, la FIG.22 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante 1010 con segmentos de rosca variable interna 1021, y la FIG. 23 es una vista lateral del tapón desinfectante 1010 de la FIG. 22. Aunque los segmentos de rosca variable 1021 se analizan con respecto a un tapón desinfectante 1010, los segmentos de rosca variable 1021 se podrían usar para cualquier dispositivo médico roscado (por ejemplo, cualquier dispositivo de acceso luer roscado). Además, las roscas variables mostradas se podrían usar con cualquiera de las realizaciones analizadas anteriormente.

[0058] El tapón desinfectante 1010 incluye un cuerpo de tapón 1012 con una pared lateral 1014 y una pared inferior 1016 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1014 define una abertura superior 1018. Aunque no se muestra, se podría proporcionar una película extraíble sobre la abertura superior 1018. La superficie externa de la pared lateral 1014 incluye una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1020 orientadas a lo largo del eje del tapón desinfectante 1010. Las nervaduras verticales 1020 facilitan el agarre y la torsión del tapón 1010 por un usuario. La superficie interna de la pared lateral 1014 incluye uno o más segmentos de rosca variable 1021.

[0059] La FIG. 24 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante 1010 de la FIG. 22. La pared lateral 1014 incluye una porción superior 1024 y una porción inferior 1026, donde la pared lateral 1014 de la porción superior 1024 es más delgada que la de la porción inferior 1026, definiendo de este modo un resalte anular 1028.

[0060] La superficie interna de la porción superior 1024 del tapón desinfectante incluye segmentos de rosca de paso variable 1021 (por ejemplo, roscas helicoidales con una o más rupturas o interrupciones). Los segmentos de rosca variable 1021 funcionan de manera similar a las roscas del tapón desinfectante de las FIGS. 19-23, de modo que los segmentos de rosca variable 1021 comienzan en un paso constante (por ejemplo, paso inicial) y, a continuación, cambian el paso posteriormente. Además, las rupturas entre los segmentos de rosca 1021 podrían proporcionar ventajas de fabricación. Por ejemplo, las rupturas permiten que los diseños de mecanizado de perno con portaobjetos liberen las roscas girando noventa grados y, a continuación, extrayéndolos. Adicionalmente, las rupturas entre los segmentos de rosca 1021 permiten que las paredes laterales 1014 del tapón desinfectante 1010 se expandan o estiren más fácilmente si el perno se extrae directamente durante el desmoldeo.

[0061] La porción inferior 1026 de la superficie interna de la pared lateral 1014 incluye anillos de retención 1030, que se analizan con más detalle a continuación con respecto a las FIGS. 25-26.

[0062] La FIG. 25 es una vista superior del tapón desinfectante 1010 de la FIG.22 con un material absorbente previamente impregnado 1032 insertado en el mismo, y la FIG. 26 es una vista en sección transversal del tapón desinfectante 1010 de la FIG.25 con el material absorbente previamente impregnado 1032 insertado en el mismo. La porción inferior 1026 del tapón desinfectante 1010 podría incluir anillos de retención 1030 (por ejemplo, roscas, protuberancias, etc.) para retener mejor el material absorbente 1032 (por ejemplo, esponja, almohadilla, almohadilla tipo celulosa, etc.) en el mismo. A medida que se ensambla el tapón desinfectante 1010, el material absorbente 1032 se coloca dentro de la porción inferior 1026 y a continuación se humedece y satura con un fluido antiséptico, de modo que se expanda y se calce en el mismo. Más específicamente, el material absorbente expandido 1032 provoca un efecto de enclavamiento con los anillos de retención 1030, evitando de este modo que se caiga del tapón desinfectante 1010, tal como cuando el tapón desinfectante 1010 se mantiene boca abajo justo antes o después de retirar el tapón desinfectante del DAL (u otro dispositivo médico). De forma alternativa, el material absorbente 1032 podría humedecerse antes del ensamblaje con el tapón desinfectante 1010. Un material absorbente 1032 (por ejemplo, almohadilla absorbente) podría retenerse dentro del tapón desinfectante 1010 a través de otros procedimientos tales como mediante adhesivo, fusión en caliente, soldadura ultrasónica, etc.

[0063] Las FIGS. 27A-27C son vistas en perspectiva de un tapón desinfectante sellado por una película con un área ranurada. Al igual que otras realizaciones analizadas anteriormente (por ejemplo, la realización de las FIGS.

19-26), el tapón desinfectante 1110 incluye un cuerpo de tapón 1112 con una pared lateral 1114 y una pared inferior 1116 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1114 define una abertura superior 1118. La superficie externa de la pared lateral 1116 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1120 orientadas a lo largo del eje del tapón desinfectante 1110. La superficie interna de la pared lateral 1114 podría incluir una o más roscas variables 1121 (y/o roscas estándar y/u otros medios de unión que incluyen enganches, interferencias, etc.). El tapón desinfectante 1110 se puede almacenar en un segundo componente, que puede servir como aplicador y/o como envase. Las nervaduras verticales 1120 pueden proporcionar un bloqueo giratorio entre el tapón desinfectante 1110 y el segundo componente (por ejemplo, aplicador). El opérculo se puede aplicar al segundo componente (por ejemplo, aplicador) para proporcionar un envase completamente estéril para el tapón desinfectante 1110.

[0064] Se podría proporcionar una película 1156 sobre la abertura superior 1118 para sellar material antiséptico (por ejemplo, líquido antiséptico, fluido antiséptico, etc.) dentro del tapón antiséptico 1110. La película 1156 podría tener una base externa 1157 y una solapa interna 1159, que se pueden separar entre sí por un área ranurada 1161, pero permanecen conectadas entre sí por un área unida 1163. El área ranurada 1161 podría perforarse o emblandecerse de otro modo (por ejemplo, en una forma generalmente circular) para facilitar la separación de la solapa interna 1159 de la base externa 1157, excepto en el área unida 1163 (por ejemplo, el hueco en la forma generalmente circular del área ranurada 1161). En el área unida 1163, la solapa interna 1159 permanece unida a la base externa 1157. En consecuencia, el área ranurada 1161 está en forma de «C» y no se corta a 360 grados completos para retener un punto de unión entre la base externa 1157 y la solapa interna 1159 (por ejemplo, el área unida 1163).

[0065] Como se muestra en la FIG. 27A, la base externa 1157 y el área interna 1159 son coplanares y están conectadas entre sí por el área ranurada 1161 y el área unida 1163. En la FIG.27B, el implemento médico 1164 (por ejemplo, DAL) se inserta en el tapón antiséptico 1110 perforando la película 1156. Más específicamente, a medida que el implemento médico 1164 entra en contacto con la película 1156 y se inserta en la abertura superior 1118 del tapón desinfectante 1110, la solapa interna 1159 se separa de la base externa 1157 a lo largo del área ranurada 1161 y se pliega hacia abajo (por ejemplo, en el interior del tapón desinfectante 1110) alrededor del área unida 1163 (que actúa como una bisagra). En la FIG. 27C, una vez que el implemento médico 1164 está desinfectado y listo para su reutilización, el tapón desinfectante 1110 se retira del implemento médico 1164 y la película permanece intacta (por ejemplo, por el área unida 1163).

[0066] Las FIGS. 28A-28C son vistas en perspectiva de un tapón desinfectante con una muesca para recibir un área unida de una película unida a un tapón desinfectante. Al igual que la realización de las FIGS. 27A-27C analizada anteriormente, el tapón desinfectante 1210 incluye un cuerpo de tapón 1212 con una pared lateral 1214 y una pared inferior 1216 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1214 define una abertura superior 1218. La superficie externa de la pared lateral 1216 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1220 orientadas a lo largo del eje del tapón desinfectante 1210. La superficie interna de la pared lateral 1214 incluye una o más roscas variables 1221 (y/o roscas estándar). El tapón desinfectante 1210 se puede almacenar en un segundo componente, que puede servir como aplicador y/o como envase. Las nervaduras verticales 1220 pueden proporcionar un bloqueo giratorio entre el tapón desinfectante 1210 y el segundo componente (por ejemplo, aplicador). El opérculo se puede aplicar al segundo componente (por ejemplo, aplicador) para proporcionar un envase completamente estéril para el tapón desinfectante 1210.

[0067] Se podría proporcionar una película 1256 sobre la abertura superior 1218 para sellar material antiséptico (por ejemplo, líquido antiséptico, fluido antiséptico, etc.) dentro del tapón antiséptico 1210, como se analiza en las FIGS. 27A-27C. La película 1256 podría tener una base externa, una solapa interna, un área ranurada y un área unida, como se analiza anteriormente. Sin embargo, el área ranurada es opcional y no obligatoria.

[0068] Como se muestra en las FIGS. 28A-28B, el tapón desinfectante 1210 podría incluir una muesca 1265 (o una pluralidad de muescas) en una superficie interior en el reborde (por ejemplo, en la abertura superior 1218) del tapón desinfectante 1210. La muesca 1265 se alinea con el área unida de la película 1256. De esta manera, como se muestra en la FIG.28C, cuando el dispositivo médico 1264 (por ejemplo, DAL) se acopla al tapón desinfectante 1210, el área unida se pliega en la muesca 1265 cuando la solapa interna se separa de la base externa y se pliega hacia abajo (por ejemplo, en el interior del tapón desinfectante 1210) alrededor del área unida. Esto alivia la fricción y la presión en el área unida a medida que el implemento médico 1264 se acopla al tapón desinfectante 1210, el área unida permanece intacta (y que la solapa interna permanece unida a la base externa en el área unida). La muesca 1265 también proporciona una ruptura en el borde del tapón 1210, a lo largo del cual se crea una fuerza de cizallamiento en la película (por ejemplo, opérculo) a medida que el DAL se inserta en el tapón 1210. Esta ruptura hace que la película se cizalle alrededor de toda la circunferencia de la película, excepto en la muesca 1265, creando por tanto el área unida e impidiendo que la película se separe completamente del tapón 1210.

[0069] Las FIGS. 29-30 son vistas de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula sellado en un soporte de tapón. Más específicamente, la FIG. 29 es una vista en perspectiva en sección transversal de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula sellado en un soporte de tapón, y la FIG. 30 es una vista lateral en sección transversal del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG.29. Al igual que las otras realizaciones analizadas anteriormente (por ejemplo, las realizaciones de las FIGS. 13-15), el tapón desinfectante 1310 incluye un inserto de cúpula elastomérica 1314 ubicado dentro del interior del cuerpo de tapón 1312. El inserto de cúpula elastomérica 1314 incluye una cúpula 1330 (por ejemplo, pared hemisférica) que tiene un orificio 1332 (por ejemplo, hendidura, abertura y/o área emblandecida) formado a través (o sustancialmente cerca) del ápice del mismo. El tamaño del orificio 1332 se puede dimensionar para minimizar la cantidad de desinfectante que podría filtrarse a través de este si el tapón 1320 se coloca boca abajo antes de la inserción del dispositivo médico (por ejemplo, DAL). Por ejemplo, un orificio pequeño puede ser propenso a contener el desinfectante a medida que un líquido tiende a no fluir a través de un orificio pequeño a menos que esté presurizado (por ejemplo, debido a la tensión superficial del líquido). El inserto de cúpula elastomérica 1314 incluye además un disco anular 1334 que se extiende hacia afuera desde la base de la cúpula 1330.

[0070] El tapón desinfectante 1310 incluye un cuerpo de tapón 1312 con una pared lateral 1316 y una pared inferior 1318 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1316 define una abertura superior 1320. La pared lateral 1316 incluye una porción superior 1322 y una porción inferior 1324, con un canto (por ejemplo, resalte) 1326 entre las mismas, de modo que la pared de la porción superior 1322 tiene un espesor menor que la pared de la porción inferior 1324. El disco anular 1334 descansa sobre el canto (por ejemplo, resalte) 1326 del cuerpo de tapón 1312 cuando se coloca en el mismo. La porción inferior 1324 de la pared lateral 1316 del cuerpo de tapón 1312 y la superficie inferior del inserto de cúpula elastomérica 1314 definen una primera cámara 1336 para contener fluido antiséptico. La porción superior 1322 de la pared lateral 1316 del cuerpo de tapón 1312 y la superficie superior del inserto de cúpula elastomérica 1314 definen una segunda cámara 1342 para recibir y acoplar un dispositivo médico (por ejemplo, DAL). La superficie interna de la porción superior 1322 de la pared lateral 1316 podría incluir roscas 1321 (por ejemplo, roscas variables y/o estándar) y/o ser elásticamente deformable para acoplarse al DAL.

[0071] El conjunto de tapón desinfectante 1300 incluye el tapón desinfectante 1310, el inserto de cúpula elastomérica 1314 y el soporte de tapón 1360. El soporte de tapón 1360 incluye una pared lateral 1362 y una pared inferior 1364 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1362 define una abertura superior 1370 e incluye una brida que se extiende hacia afuera 1366. La superficie externa de la pared lateral 1316 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1368 orientadas a lo largo del eje del soporte de tapón 1360. Se podría unir un opérculo 1356 a la brida 1366 del soporte de tapón 1360 para sellar el tapón desinfectante 1310 en el mismo. La parte superior de la pared lateral 1316 del tapón desinfectante 1310 también podría unirse al opérculo 1356 para sellar el inserto de cúpula elastomérica 1314 y el fluido antiséptico dentro del tapón desinfectante 1310.

[0072] Las FIGS.31-33B son vistas de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula sellado en un soporte de tapón, teniendo el tapón desinfectante una abertura inferior. Más específicamente, la FIG. 31 es una vista lateral en sección transversal de un tapón desinfectante con un inserto de cúpula en un soporte de tapón, teniendo el tapón desinfectante una abertura inferior, la FIG.32 es una vista en perspectiva en sección transversal en despiece del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG.31, y las FIGS.33A-33B son vistas laterales en sección transversal que ilustran el uso del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG. 31. Al igual que las otras realizaciones analizadas anteriormente (por ejemplo, las realizaciones de las FIGS. 13-15 y 29-30), el tapón desinfectante 1410 incluye un inserto de cúpula elastomérica 1414 que tiene una cúpula 1430 con un orificio 1432. El inserto de cúpula elastomérica 1414 incluye además un disco anular 1434 que se extiende hacia afuera desde la base de la cúpula 1430.

[0073] El tapón desinfectante 1410 incluye un cuerpo de tapón 1412 con una pared lateral 1416 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1416 define una abertura superior 1420 y la parte inferior de la pared lateral 1416 define una abertura inferior 1423. La abertura inferior 1423 podría tener forma hexagonal (o tener otra forma, tal como una forma circular). La pared lateral 1416 incluye una porción superior 1422 y una porción inferior 1424, con un canto 1426 entre las mismas. El conjunto de tapón desinfectante 1400 incluye el tapón desinfectante 1410, el inserto de cúpula elastomérica 1414 y el soporte de tapón 1460. El soporte de tapón 1460 incluye un cuerpo de soporte de tapón 1461 con una pared lateral 1462 y una pared inferior 1464 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1462 define una abertura superior 1470 e incluye una brida que se extiende hacia afuera 1466. La superficie externa de la pared lateral 1416 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1468 orientadas a lo largo del eje del soporte de tapón 1460. Como se describe anteriormente, se podría unir un opérculo (no mostrado) a la brida 1466 del soporte de tapón 1460 para sellar el tapón desinfectante 1410 en el mismo. La parte superior de la pared lateral 1416 del tapón desinfectante 1410 también podría unirse al opérculo para sellar el inserto de cúpula elastomérica 1414 y el fluido antiséptico dentro del tapón desinfectante 1412.

[0074] El soporte de tapón 1470 podría incluir además una base que sobresale hacia adentro 1465 que se extiende desde un centro aproximado de la pared inferior 1464 del soporte de tapón 1460. La base 1465 incluye uno o más nudos 1467 que se extienden desde un perímetro de la base 1465. La base 1465 tiene aproximadamente el tamaño de la abertura inferior 1423 del tapón desinfectante 1410 que se recibirá en la misma. Los lados de la base 1465 y/o los uno o más nudos 1467 se acoplan por fricción y/o deforman parcialmente las paredes que forman la abertura inferior 1423 para asegurar el tapón desinfectante 1410 al soporte de tapón 1460.

[0075] La porción inferior 1424 de la pared lateral 1416 del cuerpo de tapón 1412, la superficie inferior del inserto de cúpula elastomérica 1414 y la superficie superior de la base de soporte de tapón 1465 definen una primera cámara 1436 para contener fluido antiséptico. La porción superior 1422 de la pared lateral 1416 del cuerpo de tapón 1412 y la superficie superior del inserto de cúpula elastomérica 1414 definen una segunda cámara 1442 para recibir y acoplar un dispositivo médico (por ejemplo, DAL). La superficie interna de la porción superior 1422 de la pared lateral 1416 podría incluir roscas 1421 (por ejemplo, roscas variables y/o estándar) y/o ser elásticamente deformable para acoplarse al DAL.

[0076] Además, la pared inferior 1464 podría incluir uno o más cortes anulares 1469 (por ejemplo, o una banda delgada u otra área emblandecida) en la misma que generalmente rodea la base que sobresale hacia adentro 1465. En consecuencia, una vez que un usuario rosca completamente el tapón 1410 y el soporte de tapón 1460 en un dispositivo médico, el usuario puede continuar girando a continuación y separar la base que sobresale hacia adentro 1465 del resto del soporte de tapón 1460 a lo largo de uno o más cortes 1469. Esto deja la base que sobresale hacia adentro 1465 todavía completamente acoplada con el tapón 1410, como el tapón que se muestra en la FIG. 36 a continuación, donde el tapón 1410 permanece acoplado con el dispositivo médico. El tapón 1410 puede a continuación desenroscarse para usar el dispositivo médico.

[0077] Como se muestra en las FIGS. 33A-33B, el fluido antiséptico se retiene dentro de la primera cámara 1436. A medida que el tapón desinfectante 1410 y el soporte de tapón 1460 se acoplan al dispositivo médico 1464, el inserto elásticamente deformable 1414 se deforma hacia adentro aumentando la presión del fluido antiséptico (por ejemplo, disminuyendo el volumen de la primera cámara 1436), y el fluido antiséptico fluye a continuación hacia el dispositivo médico 1464.

[0078] Las FIGS. 34-35 son vistas de un tapón desinfectante con una barrera de cúpula interna formada integralmente en un soporte de tapón, teniendo el tapón desinfectante una abertura inferior. Más específicamente, la FIG.34 es una vista lateral en sección transversal de un tapón desinfectante con una barrera de cúpula interna formada integralmente en un soporte de tapón, teniendo el tapón desinfectante una abertura inferior, y la FIG. 35 es una vista en perspectiva en sección transversal en despiece del tapón desinfectante y el soporte de tapón de la FIG.34.

[0079] La realización de las FIGS. 34-35 es similar a la de las FIGS. 31-33B. El tapón desinfectante 1510 incluye un cuerpo de tapón 1512 con una pared lateral 1516 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1516 define una abertura superior 1520 y la parte inferior de la pared lateral 1516 define una abertura inferior 1523 (por ejemplo, de forma hexagonal). La pared lateral 1516 incluye una porción superior 1522 y una porción inferior 1524. La superficie interna de la porción superior 1522 de la pared lateral 1516 podría incluir roscas 1521 (por ejemplo, roscas variables y/o estándar) y/o ser elásticamente deformable para acoplarse al DAL.

[0080] El conjunto de tapón desinfectante 1500 incluye el tapón desinfectante 1510 y el soporte de tapón 1560. El soporte de tapón 1560 incluye un cuerpo de soporte de tapón 1561 con una pared lateral 1562 y una pared inferior 1564 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1562 define una abertura superior 1570 e incluye una brida que se extiende hacia afuera 1566. La superficie externa de la pared lateral 1516 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente (no mostradas). Como se describe anteriormente, se podría unir un opérculo (no mostrado) a la brida 1566 del soporte de tapón 1560 para sellar el tapón desinfectante 1510 en el mismo. La parte superior de la pared lateral 1516 del tapón desinfectante 1510 también podría unirse al opérculo para sellar la barrera de cúpula elastomérica 1514 y el fluido antiséptico dentro del tapón desinfectante 1512. El soporte de tapón 1570 podría incluir además una base que sobresale hacia adentro 1565 que se extiende desde un centro aproximado de la pared inferior 1564 del soporte de tapón 1560. La base 1565 incluye uno o más nudos 1567 que se extienden desde un perímetro de la base 1565.

[0081] En esta realización, el tapón desinfectante 1510 incluye una barrera de cúpula elastomérica 1514 formada integralmente con y unida al cuerpo 1512 del tapón desinfectante 1510. La barrera de cúpula elastomérica 1514 tiene una cúpula 1530 con un orificio 1532 en el (o cerca del) ápice de la misma. La base 1534 de la barrera de cúpula elastomérica 1514 está unida integralmente a la superficie interior de las paredes laterales 1516 del tapón desinfectante 1510. En consecuencia, la porción inferior 1524 de la pared lateral 1516 del cuerpo de tapón 1512, la superficie inferior de la barrera de cúpula elastomérica 1514 y la superficie superior de la base de soporte de tapón 1565 definen una primera cámara 1536 para contener fluido antiséptico. La porción superior 1522 de la pared lateral 1516 del cuerpo de tapón 1512 y la superficie superior de la barrera de cúpula elastomérica 1514 definen una segunda cámara 1542 para recibir y acoplar un dispositivo médico (por ejemplo, DAL).

[0082] Además, la pared inferior 1564 podría incluir uno o más cortes anulares 1569 (por ejemplo, o una banda delgada u otra área emblandecida) en la misma que generalmente rodea la base que sobresale hacia adentro 1565. En consecuencia, una vez que un usuario rosca completamente el tapón 1510 y el soporte de tapón 1560 en un dispositivo médico, el usuario puede continuar girando a continuación y separar la base que sobresale hacia adentro 1565 del resto del soporte de tapón 1560 a lo largo de uno o más cortes 1569. Esto deja la base que sobresale hacia adentro 1565 todavía completamente acoplada con el tapón 1510, como el tapón que se muestra en la FIG. 36 a continuación, donde el tapón 1510 permanece acoplado con el dispositivo médico. El tapón 1510 puede a continuación desenroscarse para usar el dispositivo médico.

[0083] De forma alternativa, la primera cámara 1536 podría estar formada por la superficie inferior de la barrera de cúpula 1514, la pared lateral 1516 del cuerpo de tapón 1512 y una pieza adicional (no mostrada) que se inserta en la abertura 1523. Esto permite la formación de la primera cámara 1536 sin usar una superficie del soporte de tapón 1560. Esto también permite que todo el tapón 1510 se coloque dentro del envase estéril formado por el soporte de tapón 1560 y el opérculo.

[0084] La FIG.36 es una vista en sección transversal de un tapón desinfectante con una tapa inferior. El tapón desinfectante de la FIG. 36 es como el tapón desinfectante de las FlGS. 34-35. El tapón desinfectante 1610 incluye un cuerpo de tapón 1612 con una pared lateral 1616 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1616 define una abertura superior 1620 y la parte inferior de la pared lateral 1616 define una abertura inferior 1623 (por ejemplo, de forma hexagonal). La pared lateral 1616 incluye una porción superior 1622 y una porción inferior 1624. La superficie interna de la porción superior 1622 de la pared lateral 1616 podría incluir roscas 1621 (por ejemplo, roscas variables y/o estándar) y/o ser elásticamente deformable para acoplarse al DAL. El tapón desinfectante 1610 incluye una barrera de cúpula elastomérica 1614 formada integralmente con y unida al cuerpo 1612 del tapón desinfectante 1610. La barrera de cúpula elastomérica 1614 tiene una cúpula 1630 con un orificio 1632 en el (o cerca del) ápice de la misma. La base 1634 de la barrera de cúpula elastomérica 1614 está unida integralmente a la superficie interior de las paredes laterales 1616 del tapón desinfectante 1610. Como se describe anteriormente, se podría unir un opérculo (no mostrado) al tapón desinfectante 1610.

[0085] El tapón desinfectante 1610 incluye una tapa 1660. La tapa 1660 incluye una base que sobresale hacia adentro 1665 y bridas que se extienden hacia afuera 1667. La base 1665 tiene aproximadamente el tamaño de la abertura inferior 1623 del tapón desinfectante 1610 que se recibirá en la misma. Los lados de la base 1665 y/o los uno o más nudos 1667 se acoplan por fricción a y/o deforman parcialmente las paredes que forman la abertura inferior 1623 para asegurar la tapa 1660 al tapón desinfectante 1610. Las bridas 1667 evitan la inserción excesiva de la tapa 1660 en el tapón desinfectante 1610. En consecuencia, la porción inferior 1624 de la pared lateral 1616 del cuerpo de tapón 1612, la superficie inferior de la barrera de cúpula elastomérica 1614 y la superficie superior de la tapa 1660 definen una primera cámara 1636 para contener fluido antiséptico. La porción superior 1622 de la pared lateral 1616 del cuerpo de tapón 1612 y la superficie superior de la barrera de cúpula elastomérica 1614 definen una segunda cámara 1642 para recibir y acoplar un dispositivo médico 1664 (por ejemplo, DAL).

[0086] Las FIGS. 37-38 son vistas de un tapón desinfectante con un cuello frangible. Más específicamente, la FIG. 37 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con un cuello frangible, y la FIG. 38 es una vista en perspectiva en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG.37. El tapón desinfectante 1710 incluye un cuerpo de tapón 1712 con una pared lateral 1716, una pared inferior 1720 y una pared superior 1724 que define un interior. La pared inferior 1720 del cuerpo de tapón 1712 puede incluir una pared invertible 1732 (como se describe con más detalle anteriormente).

[0087] Desde la pared superior del tapón desinfectante se extiende un cuello 1784 que ha sido engarzado (por ejemplo, engarzado por calor) cerrado para formar un tope frangible 1786. Desde el cuello 1784 se extiende un receptáculo 1780 que define una abertura superior 1788 e interior cónico (por ejemplo, interior ahusado) para acoplarse a un dispositivo médico (por ejemplo, DAL). El receptáculo 1780 es de un cono generalmente invertido de modo que la parte superior del cono 1780 es más ancha que la base (por ejemplo, donde el receptáculo 1780 se une al cuello 1784). La superficie interna del receptáculo 1780 incluye una o más roscas 1792 (roscas variables y/o estándar). La superficie exterior del receptáculo 1780 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1790. De esta manera, el tapón antiséptico 1710 podría ser una construcción de una sola pieza (por ejemplo, todos los componentes están conectados integralmente entre sí). Un opérculo (no mostrado) podría estar unido a la abertura superior 1788 del receptáculo 1780.

[0088] A medida que el dispositivo médico se inserta (por ejemplo, se inserta de forma roscada) en el receptáculo 1780, la conicidad del receptáculo 1780 obliga a separar el cabezal 1780 (por ejemplo, se ensancha el punto más estrecho del cabezal cónico 1780 más cercano al cuello 1784). Como resultado, el tope frangible 1786 se abre finalmente por la fuerza, y el fluido antiséptico contenido dentro del cuerpo 1712 del tapón desinfectante 1710 fluye fuera del tapón desinfectante 1710 a través del cuello 1786.

[0089] Las FIGS.39-41C son vistas de un tapón desinfectante con un cuello frangible y dedos en ángulo. Más específicamente, la FIG.39 es una vista en perspectiva de un tapón desinfectante con un cuello frangible y dedos en ángulo, la FIG.40 es una vista en perspectiva en sección transversal del tapón desinfectante de la FIG.39 y las FIGS.

41A-41C son vistas laterales en sección transversal que ilustran el uso del tapón desinfectante de la FIG. 39 y el soporte de tapón. El tapón desinfectante de las FIGS.39-41C es como el tapón desinfectante de las FIGS.37-38.

[0090] El tapón desinfectante 1810 incluye un cuerpo de tapón 1812 con una pared lateral 1816, una pared inferior 1820 y una pared superior 1824 que define un interior. La pared inferior 1820 del cuerpo de tapón 1812 puede incluir una pared invertible 1832 (como se describe con más detalle anteriormente). Desde la pared superior del tapón desinfectante se extiende un cuello 1884 que forma un canal 1886 antes de ser engarzado cerca para formar un tope frangible. Desde el cuello 1884 se extiende un receptáculo 1880 que define una abertura superior 1888 y generalmente un interior cónico para acoplar un dispositivo médico (por ejemplo, DAL). El interior cónico es de un cono generalmente invertido de modo que la parte superior del cono 1880 es más ancha que la base (por ejemplo, donde el receptáculo 1880 se une al cuello 1884). La superficie interna del receptáculo 1880 incluye una o más roscas 1892 (roscas variables y/o estándar). La superficie exterior del receptáculo 1880 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1890. De esta manera, el tapón antiséptico 1810 podría ser una construcción de una sola pieza (por ejemplo, todos los componentes están conectados integralmente entre sí). El receptáculo 1880 incluye además uno o más dedos en ángulo anularmente separados hacia arriba 1894 que se extienden desde una base del receptáculo 1880.

[0091] Como se muestra en la FIG. 41 A, el tapón desinfectante 1810 podría usarse con un soporte de tapón 1860. Más específicamente, el conjunto de tapón desinfectante 1800 incluye el tapón desinfectante 1810 y el soporte de tapón 1860. El soporte de tapón 1860 incluye una pared lateral 1862 y una pared inferior 1864 que define un interior. La parte superior de la pared lateral 1862 define una abertura superior 1870 e incluye una brida que se extiende hacia afuera 1866. Se podría unir un opérculo (no mostrado) a la brida 1866 del soporte de tapón 1860 para sellar el tapón desinfectante 1810 en el mismo. La parte superior del receptáculo 1880 del tapón desinfectante 1810 también se podría unir al opérculo. La superficie externa de la pared lateral 1816 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente (no mostradas) orientadas a lo largo del eje del soporte de tapón 1860. La superficie interior de la pared lateral 1816 podría incluir una pluralidad de nervaduras verticales separadas anularmente 1863.

[0092] Como se muestra, el diámetro más externo formado por los dedos en ángulo 1894 podría ser mayor que el diámetro interno del soporte de tapón 1860. Como resultado, las fuerzas radiales de los dedos en ángulo 1894 contra el soporte de tapón mantienen el cuello 1884 cerrado (reteniendo de este modo el fluido antiséptico en el mismo). Además, la anchura de los dedos en ángulo 1894 podría ser aproximadamente la misma anchura que la separación entre la pluralidad de nervaduras verticales 1863.

[0093] Como se muestra en la FIG. 41B, a medida que el dispositivo médico 1864 se inserta (por ejemplo, se inserta de forma roscada) en el receptáculo 1880, la base del cabezal 1880 (por ejemplo, el punto más estrecho del cabezal cónico 1880 más cercano al cuello 1884) no puede separar el cabezal 1880 mientras se mantiene dentro del soporte de tapón 1860. Las nervaduras verticales 1863 del soporte de tapón 1860 interactúan con los dedos 1894 del tapón desinfectante 1810 para facilitar el roscado del tapón desinfectante 1810 en el dispositivo médico 1864 al evitar la rotación relativa del tapón desinfectante 1810 y el soporte de tapón 1860.

[0094] Como se muestra en la FIG. 41C, una vez que el tapón desinfectante 1810 está completamente acoplado con el dispositivo médico 1864, el soporte de tapón 1860 se retira del tapón desinfectante 1810. En este punto, el tope frangible 1886 se abre por la fuerza y forma un canal, y el fluido antiséptico contenido dentro del cuerpo 1812 del tapón desinfectante 1810 fluye fuera del tapón desinfectante 1810 a través del cuello 1886 y hacia el dispositivo médico 1864.

[0095] Varios de los componentes y rasgos característicos analizados anteriormente podrían construirse integralmente o unirse por separado. Por ejemplo, el tapón desinfectante y la cubierta de las FIGS. 1-3 podrían estar hechos en una sola pieza (por ejemplo, la porción cónica se forma integralmente con o como parte de las paredes externas del tapón desinfectante).

[0096] Por tanto, una vez descrito el sistema y procedimiento en detalle, debe entenderse que la descripción anterior no pretende limitar el espíritu o alcance de la misma. Se entenderá que las realizaciones de la presente descripción descritas en esta invención son meramente ejemplares y que un experto en la técnica puede realizar cualquier variación y modificación sin apartarse del espíritu y alcance de la descripción. Se pretende que todas dichas variaciones y modificaciones, incluyendo las analizadas anteriormente, se incluyan dentro del alcance de la descripción.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un tapón desinfectante para desinfectar una superficie de un dispositivo médico, que comprende: un cuerpo de tapón (612) que tiene una pared inferior y una pared lateral (616) que se extiende desde el mismo, definiendo la pared lateral una abertura superior;

fluido antiséptico contenido dentro del cuerpo de tapón; y

un inserto de cúpula deformable (614) colocado dentro del cuerpo de tapón, el inserto de cúpula y el cuerpo de tapón que define una primera cámara (636) para contener el fluido antiséptico, siendo el inserto de cúpula deformable hacia adentro desde una primera posición que sella el fluido antiséptico dentro del cuerpo de tapón a una segunda posición que libera el fluido antiséptico del cuerpo de tapón.

2. El tapón desinfectante de la reivindicación 1, donde el inserto de cúpula (614) es deformable hacia adentro desde una primera orientación convexa a una segunda orientación cóncava.

3. El tapón desinfectante de la reivindicación 2, donde el inserto de cúpula (614) está formado integralmente con el cuerpo de tapón.

4. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además una película extraíble unida a una superficie superior del cuerpo de tapón.

5. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el inserto de cúpula (614) comprende una hendidura parcial (632) formada a través del mismo, la hendidura parcial se cierra cuando el inserto de cúpula está en la primera posición y se abre cuando el inserto de cúpula se invierte a la segunda posición.

6. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el inserto de cúpula está unido a una parte superior del cuerpo de tapón.

7. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde el inserto de cúpula está empotrado dentro del cuerpo de tapón.

8. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde la pared lateral incluye una porción inferior (642) y una porción superior (622) con un canto (626) entre las mismas, definiendo la porción inferior una primera cámara (636) para contener el fluido antiséptico, definiendo la porción superior una segunda cámara (642) para recibir y acoplar el dispositivo médico y el inserto de cúpula cerca del canto.

9. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde el dispositivo médico es un dispositivo de acceso luer.

10. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el fluido antiséptico comprende alcohol.

11. El tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el cuerpo de tapón comprende además roscas internas.

12. Un conjunto para desinfectar una superficie de un dispositivo médico, comprendiendo el conjunto: un soporte de tapón (1360; 1460; 1560) que comprende una pared lateral y una pared inferior que define un interior, estando configurado el soporte de tapón para recibir el tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11; el tapón desinfectante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11; y

un opérculo (1356) que se une de forma extraíble a una superficie superior del soporte de tapón y se configura para sellar el tapón desinfectante dentro del soporte de tapón.

13. El conjunto de la reivindicación 12, donde el soporte de tapón comprende además una pluralidad de nervaduras verticales a lo largo de la pared lateral.