ES2874197T3 - Despliegue por etapas de implante expansible - Google Patents
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Abstract
Un sistema de colocación de endoprótesis (200) que comprende: una endoprótesis expansible (206) que incluye un portal de rama lateral (207); un primer manguito primario (208) que constriñe de manera liberable una parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración plegada; un segundo manguito primario (209) en paralelo al primer manguito primario, constriñendo el segundo manguito primario de manera liberable una parte distal de la endoprótesis expansible a la configuración plegada; y un manguito secundario (204) dentro del primer manguito primario, en el que tras la liberación del primer manguito primario, el manguito secundario constriñe de manera liberable la parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración parcialmente expandida permitiendo el acceso al portal de rama lateral a través de la parte proximal parcialmente expandida de la endoprótesis expansible.
Description
DESCRIPCIÓN
Despliegue por etapas de implante expansible
Campo técnico
La presente divulgación se refiere en general a la colocación y al despliegue a distancia de dispositivos médicos implantables, incluyendo injertos de estent.
Antecedentes
Las enfermedades de la vasculatura pueden ser difíciles de tratar para los médicos debido a la naturaleza tortuosa y la complejidad de la vasculatura. A modo de ejemplo, las disecciones aórticas suelen comenzar en la raíz de la válvula aórtica o cerca de ésta y continúan hacia la aorta ascendente y el arco aórtico, pudiendo afectar también a la parte superior de la aorta descendente. Los tres vasos derivados del arco aórtico, concretamente, la arteria braquiocefálica (innominada) y las arterias carótida común izquierda y subclavia izquierda, pueden ser de difícil acceso anatómico para los médicos y, en última instancia, difíciles de tratar eficazmente.
En la publicación de solicitud de patente estadounidense n.° 2012/130475A1 se da a conocer el tratamiento de la vasculatura de un paciente con un implante expansible, dando a conocer un implante que está constreñido a un perfil de colocación reducido para su colocación dentro de la vasculatura mediante al menos un manguito. El implante puede constreñirse a otros diámetros, como una configuración intermedia que tiene un diámetro mayor que el perfil de colocación y menor que el diámetro de despliegue. Los manguitos pueden expandirse, permitiendo la expansión del diámetro del implante expansible, desenganchando un elemento de acoplamiento del manguito o manguitos desde el exterior del cuerpo del paciente. El implante expansible puede comprender una serie de ventanas de rama lateral o partes en las que pueden realizarse ventanas.
Sumario
Esta divulgación se refiere en general a técnicas de despliegue por etapas para una endoprótesis expansible que incluye un portal de rama lateral, tal como una endoprótesis de rama torácica. Las técnicas de despliegue por etapas dadas a conocer incluyen un sistema de colocación de endoprótesis con unos manguitos primarios primero y segundo que en paralelo constriñen de manera liberable una endoprótesis expansible a una configuración plegada, y un manguito secundario en serie con y dentro del primer manguito primario que constriñe de manera liberable la parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración parcialmente expandida tras la liberación del primer manguito primario. El manguito secundario puede permitir el acceso al portal de rama lateral a través de una parte proximal parcialmente expandida de la endoprótesis expansible. Las técnicas dadas a conocer pueden ser particularmente útiles para la colocación y el despliegue de una endoprótesis expansible que incluye un portal de rama lateral dentro de una vasculatura compleja y tortuosa.
En una variante, un sistema de colocación de endoprótesis incluye una endoprótesis expansible que incluye un portal de rama lateral, un primer manguito primario que constriñe de manera liberable una parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración plegada, un segundo manguito primario paralelo al primer manguito primario, constriñendo el segundo manguito primario de manera liberable una parte distal de la endoprótesis expansible a la configuración plegada, y un manguito secundario dentro del primer manguito primario. Tras la liberación del primer manguito primario, el manguito secundario constriñe de manera liberable la parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración parcialmente expandida permitiendo el acceso al portal de rama lateral a través de la parte proximal parcialmente expandida de la endoprótesis expansible.
En otra variante, un procedimiento para implantar una endoprótesis dentro de una vasculatura de un paciente incluye insertar un primer hilo guía en la vasculatura, insertar un segundo hilo guía en una rama lateral de la vasculatura, hacer avanzar una endoprótesis expansible que incluye un portal de rama lateral a través de los hilos guía primero y segundo hasta una ubicación próxima a la rama lateral, expandiendo parcialmente una parte proximal de la endoprótesis expansible dejando una parte distal de la endoprótesis expansible completamente constreñida, hacer avanzar un componente de rama lateral a través del segundo hilo guía al interior de la rama lateral a través de la parte proximal parcialmente expandida de la endoprótesis expansible mientras que la parte distal de la endoprótesis expansible está completamente constreñida, ubicar la endoprótesis expansible y el componente de rama lateral en sus ubicaciones de despliegue previstas, y expandir completamente las partes tanto proximal como distal de la endoprótesis expansible con el componente de rama lateral en la rama lateral.
Aunque se dan a conocer múltiples formas de realización, para los expertos en la técnica resultarán evidentes otras formas de realización más de la presente invención a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe formas de realización ilustrativas de la invención, que está definida por las reivindicaciones. Por consiguiente, los dibujos y la descripción detallada se considerarán de carácter ilustrativo y no restrictivo.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 ilustra una vista lateral de un sistema de colocación para un implante expansible, incluyendo el sistema de colocación un conjunto de manguitos de constricción que facilitan el despliegue por etapas del componente principal;
las figuras 2A y 2B ilustran vistas en perspectiva de un sistema de colocación para un implante expansible que incluye un componente principal y un componente de rama lateral, incluyendo el sistema de colocación un conjunto de manguitos de constricción que facilitan el despliegue por etapas del componente principal; y
las figuras 3A - 3G ilustran el despliegue por etapas de un implante expansible que incluye un componente principal y un componente de rama lateral utilizando el sistema de colocación de las figuras 2A y 2b en la aorta torácica de un paciente.
Descripción detallada
Varios ejemplos de la presente divulgación se refieren a técnicas de despliegue por etapas para una endoprótesis expansible que incluye un componente principal expansible y un portal de rama lateral, tal como una endoprótesis de rama torácica. Las técnicas de despliegue por etapas dadas a conocer incluyen un sistema de colocación de endoprótesis con unos manguitos primarios primero y segundo que en paralelo constriñen de manera liberable una endoprótesis expansible a una configuración plegada, y un manguito secundario dentro del primer manguito primario que constriñe de manera liberable la parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración parcialmente expandida tras la liberación del primer manguito primario. El manguito secundario puede permitir el acceso al portal de rama lateral a través de una parte proximal parcialmente expandida de un componente principal expansible. Permitir el posicionamiento de un portal de rama lateral a través de una parte proximal parcialmente desplegada del componente principal en una endoprótesis expansible puede permitir el posicionamiento preciso del componente principal expansible permitiendo que el portal de rama lateral se alinee con un vaso de rama lateral antes del despliegue completo del componente principal expansible.
Con respecto a las figuras 3A - 3G se describen técnicas de despliegue por etapas de ejemplo para una endoprótesis expansible que incluye un portal de rama lateral. Las figuras 1 - 2B ilustran vistas en perspectiva de sistemas de colocación que tienen manguitos de constricción tales como los descritos en más detalle con respecto a las figuras 3A - 3G.
La figura 1 ilustra una vista lateral de un sistema de colocación 100 para un implante expansible que incluye un componente principal y un componente de rama lateral, sistema de colocación 100 que incluye un conjunto de manguitos de constricción 104, 105 que facilitan el despliegue por etapas del componente principal; en este ejemplo, el componente principal es un implante expansible 106. El implante expansible 106 puede comprender cualquier dispositivo endoluminal adecuado para su colocación en la zona de tratamiento de una vasculatura. Estos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, estents, injertos e injertos de estent. Por tanto, el implante expansible 106 puede incluir uno o varios componentes de estent con uno o varios elementos de injerto asociados dispuestos por encima y/o debajo del estent, que pueden dilatarse desde un diámetro de colocación, pasando por un intervalo de diámetros intermedios mayores, y hacia un diámetro funcional máximo, predeterminado.
Por ejemplo, el implante expansible 106 puede incluir uno o varios componentes de estent hechos de nitinol y un elemento de injerto hecho de PTFEe, tal como una película de PTFEe. Sin embargo, y como se comentará más abajo, cualquier combinación adecuada de (un) componente(s) de estent y (un) elemento(s) de injerto está dentro del alcance de la presente divulgación.
Los componentes de estent del implante expansible 106 pueden tener varias configuraciones tales como, por ejemplo, anillos, tubos cortados, hilos (o cintas) enrollados o láminas planas enrolladas en forma tubular con un patrón. Los componentes de estent pueden estar formados por materiales metálicos, poliméricos o naturales y pueden comprender materiales convencionales de calidad médica, como nailon, poliacrilamida, policarbonato, polietileno, poliformaldehído, poli(metacrilato de metilo), polipropileno, politetrafluoroetileno, politrifluorocloretileno, poli(cloruro de vinilo), poliuretano, polímeros elastoméricos de organosilicio; metales como aceros inoxidables, aleaciones de cobalto-cromo y nitinol y materiales de origen biológico como arterias/venas bovinas, pericardio y colágeno. Los componentes de estent también pueden comprender materiales biorreabsorbibles como poli(aminoácidos), poli(anhídridos), poli(caprolactonas), polímeros de poli(ácido láctico/glicólico), poli(hidroxibutiratos) y poli(ortoésteres). Cualquier configuración de componente de estent expansible que pueda colocarse mediante un catéter es según la presente divulgación.
Los materiales potenciales para los elementos de injerto del implante expansible 106 incluyen, por ejemplo, politetrafluoroetileno expandido (PTFEe), poliéster, poliuretano, fluoropolímeros, tales como perfluoroelastómeros y similares, politetrafluoroetileno, siliconas, uretanos, polietileno de peso molecular ultraalto, fibras de aramida, y combinaciones de los mismos. Otros ejemplos para un material de elemento de injerto pueden incluir fibras de polímeros de alta resistencia tales como fibras de polietileno de peso molecular ultraalto (por ejemplo, Spectra®, Dyneema Purity®, etc.) o fibras de aramida (por ejemplo, Technora®, etc.). El elemento de injerto puede incluir un
agente bioactivo. En un ejemplo, un injerto de PTFEe incluye un componente de carbono a lo largo de una superficie en contacto con la sangre del mismo. Se contempla cualquier elemento de injerto que pueda colocarse mediante un catéter para su uso según la presente divulgación.
En varios ejemplos, un componente de estent y/o elemento de injerto del implante expansible 106 puede comprender un recubrimiento terapéutico. En estos ejemplos, el interior y/o exterior del componente de estent y/o elemento de injerto puede estar recubierto, por ejemplo, con un antígeno CD34. Adicionalmente, puede utilizarse cualquier número de fármacos o agentes terapéuticos para recubrir el elemento de injerto, incluyendo, por ejemplo heparina, sirolimus, paclitaxel, everolimus, ABT-578, ácido micofenólico, tacrolimus, estradiol, eliminador de radicales libres de oxígeno, biolimus A9, anticuerpos anti-CD34, bloqueadores del receptor PDGF, bloqueadores del receptor MMP-1, VEGF, G-CSF, inhibidores de la HMG-CoA reductasa, estimuladores de la iNOS y eNOS, inhibidores de la ECA, ARB, doxiciclina, y talidomida, entre otros.
En varios ejemplos, el implante expansible 106 puede comprender una configuración plegada radialmente adecuada para su colocación en la zona de tratamiento de la vasculatura de un paciente. El implante expansible 106 puede constreñirse hasta una configuración plegada radialmente y montarse de manera liberable sobre un dispositivo de colocación tal como un vástago de catéter 102. El diámetro del implante expansible 106 en la configuración plegada es lo suficientemente pequeño para colocar el implante expansible 106 a través de la vasculatura en la zona de tratamiento. En varios ejemplos, el diámetro de la configuración plegada es lo suficientemente pequeño como para minimizar el perfil de cruce del sistema de colocación 100 y reducir o evitar el daño del tejido en el paciente. En la configuración plegada, el implante expansible 106 puede guiarse mediante el vástago de catéter 102 a través de la vasculatura.
En varios ejemplos, el implante expansible 106 puede comprender una configuración expandida radialmente adecuada para implantar el dispositivo en la zona de tratamiento de la vasculatura de un paciente. En la configuración expandida, el diámetro del implante expansible 106 puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso a reparar. En otros ejemplos, el diámetro del implante expansible 106 en la configuración expandida puede ser mayor que el vaso a tratar para proporcionar un ajuste por tracción dentro del vaso.
En varios ejemplos, el implante expansible 106 puede comprender un dispositivo autoexpansible, tal como un injerto de estent autoexpansible. Los dispositivos autoexpansibles se dilatan desde una configuración plegada radialmente hasta una configuración expandida radialmente cuando no están constreñidos. En otros ejemplos, el implante expansible 106 puede comprender un dispositivo que se expande con la ayuda de un dispositivo secundario tal como, por ejemplo, un balón. En cualquiera de estos ejemplos, el implante expansible 106 puede representar un componente principal expansible de una endoprótesis expansible que incluye un componente principal expansible y una rama lateral, tal como el componente principal expansible 206, como se describe con respecto a las figuras 2A y 2B. De este modo, las descripciones del implante expansible 106 también se aplican al componente principal expansible 206, y la descripción del componente principal expansible 206 también puede aplicarse al implante expansible 106.
Dentro del sistema de colocación 100, los manguitos 104, 105 incluyen en cada caso un único elemento de acoplamiento tejido a través de aberturas en los bordes de una lámina para formar las configuraciones tubulares de los manguitos 104, 105 a partir de láminas de material individuales. Específicamente, el elemento de acoplamiento 124 está tejido a través de aberturas en la lámina del manguito 104, y el elemento de acoplamiento 125 está tejido a través de aberturas en la lámina del manguito 105. De este modo, el elemento de acoplamiento 124 asegura los bordes del manguito 104 de modo que el manguito 104 mantiene una parte proximal del implante expansible 106 hacia un diámetro reducido o una dimensión periférica externa adecuada para una colocación endoluminal. De manera similar, el elemento de acoplamiento 125 asegura los bordes del manguito 105 de modo que el manguito 105 mantiene una parte distal del implante expansible 106 hacia un diámetro reducido o una dimensión periférica externa adecuada para una colocación endoluminal.
La liberación de los manguitos 104, 105 permite que el implante expansible 106 se expanda hasta una configuración desplegada o parcialmente desplegada. Específicamente, el desenganche del elemento de acoplamiento 124 del manguito 104 libera el manguito 104 para permitir que una parte proximal del implante expansible 106 se expanda hacia un diámetro o dimensión periférica externa mayor. De manera similar, el desenganche del elemento de acoplamiento 125 del manguito 105 libera el manguito 105 para permitir que una parte distal del implante expansible 106 se expanda hacia un diámetro o dimensión periférica externa mayor. Por tanto, las partes proximal y distal del implante expansible 106 pueden liberarse por separado en un despliegue por etapas facilitado por la configuración paralela de los manguitos 104, 105.
Tras la liberación, pueden retirarse los manguitos 104, 105 para permitir que el implante expansible 106 se expanda hacia un diámetro funcional y conseguir el resultado terapéutico deseado. Alternativamente, los manguitos 104, 105 pueden permanecer acoplados al implante expansible 106 o implantados de otro modo sin interferir con el implante expansible 106.
Para las configuraciones autoexpansible o expansible mediante balón, los manguitos 104, 105 constriñen el implante expansible 106 en una configuración plegada para la colocación endoluminal del implante expansible 106 en una parte
de tratamiento de la vasculatura de un paciente. Para la divulgación, el término “constreñir” puede significar (i) limitar la expansión, mediante autoexpansión o ayudada por un dispositivo, del diámetro de un implante expansible o (ii) cubrir o rodear pero no constreñir de otro modo un implante expansible (por ejemplo, por motivos de almacenamiento o biocompatibilidad y/o para proporcionar protección al implante expansible y/o la vasculatura). En el sistema de colocación 100, por ejemplo, los manguitos 104, 105 rodean y constriñen el implante expansible 106 hacia un diámetro reducido o configuración plegada.
Para facilitar el despliegue por etapas como se ha comentado en el presente documento, los sistemas médicos comprenden múltiples manguitos que incluyen manguitos paralelos (que no se solapan al menos parcialmente) y en serie (incluye un manguito secundario con el que se solapan uno o varios manguitos primarios). Los manguitos paralelos constriñen en cada caso diferentes partes de un implante expansible al mismo tiempo, mientras que los manguitos en serie están configurados en cada caso para constreñir las partes solapadas de un implante expansible. En general, los manguitos en serie constreñirán las partes solapadas de un implante expansible con diferentes tamaños, estando configurado el manguito externo de los manguitos en serie para constreñir las partes solapadas del implante expansible hasta un tamaño menor que la configuración del/de los manguito(s) interno(s) de los manguitos en serie. De este modo, el/los manguito(s) interno(s) de los manguitos en serie puede(n) constreñir solamente las partes solapadas del implante expansible tras la liberación de cualquier manguito externo que constriña las partes solapadas del implante expansible.
Cuando el implante expansible 106 está en una posición deseada dentro de la vasculatura, los elementos de acoplamiento 124, 125 pueden desengancharse en cada caso de los manguitos 104, 105, respectivamente, del exterior del cuerpo del paciente, lo que permite que los manguitos 104, 105 se abran y que el implante expansible 106 se expanda. En varios ejemplos, el implante expansible 106 puede autoexpandirse o el implante expansible 106 puede expandirse mediante un dispositivo de expansión, tal como un balón.
En algunos ejemplos, los elementos de acoplamiento 124, 125 pueden desengancharse aplicando tensión suficiente a sus respectivas partes proximales. Por ejemplo, uno o varios elementos con posibilidad de traslación pueden unirse a los elementos de acoplamiento 124, 125 fuera del cuerpo. El desplazamiento de los elementos con posibilidad de traslación, tal como la rotación de una esfera o elemento rotatorio o la traslación de una manilla o pomo, puede proporcionar tensión suficiente para desplazar y desenganchar los elementos de acoplamiento 124, 125. En otro ejemplo, los elementos de acoplamiento 124, 125 pueden desengancharse de los manguitos 104, 105 mediante un mecanismo mecánico (no mostrado), tal como un filo cortante u otro mecanismo que se hace funcionar fuera del cuerpo del paciente.
En varios ejemplos, la configuración paralela de los manguitos 104, 105 facilita el despliegue por etapas del implante expansible 106 permitiendo la expansión separada de las partes proximal y distal del implante expansible 106. Como se describe con respecto a las figuras 2A y 2B y el sistema de colocación 200, este control puede facilitar la colocación de un componente de rama lateral en un vaso de rama lateral a través de una parte proximal expandida del implante expansible 106.
Las figuras 2A y 2B ilustran vistas en perspectiva de un sistema de colocación 200 para un implante expansible 201 (figura 3G). El implante expansible 201 incluye un componente principal expansible 206 y un componente de rama lateral 237. El sistema de colocación 200 incluye un componente principal expansible 206 montado de manera liberable sobre el vástago de catéter 202. El sistema de colocación 200 también incluye un conjunto de manguitos de constricción 204, 208, 209 que facilitan el despliegue por etapas del componente principal expansible 206.
Aunque el componente principal expansible 206 se combina con el componente de rama lateral 237 para formar el implante expansible 201, el componente principal expansible 206 en sí mismo también representa un implante expansible porque el componente principal expansible 206 puede desplegarse independientemente en una vasculatura sin ningún otro componente. De este modo, el componente principal expansible 206 representa un ejemplo del implante expansible 106 como se describe con respecto a figura 1. En el mismo ejemplo o en ejemplos diferentes, el componente principal expansible 206 representa una endoprótesis expansible, tal como un estent, un injerto o un injerto de estent. Por ejemplo, el componente principal expansible 206 puede incluir uno o varios componentes de estent hechos de nitinol y un elemento de injerto hecho de PTFEe. Sin embargo, cualquier combinación adecuada de (un) componente(s) de estent y elemento(s) de injerto está dentro del alcance de la presente divulgación, incluyendo, pero sin limitarse a la descripción de (un) componente(s) de estent y (un) elemento(s) de injerto comentados con respecto al implante expansible 106.
Como se muestra en la figura 2A, el componente principal expansible 206 está constreñido por un conjunto de manguitos que, de manera circunferencial, rodean el componente principal expansible 206. Específicamente, el sistema de colocación 200 comprende unos manguitos primarios 208, 209 y un manguito secundario 204. Los manguitos primarios 208, 209 rodean de manera circunferencial el componente principal expansible 206 y lo constriñen hacia una configuración plegada, en la que el diámetro es menor que el diámetro de un implante no constreñido o desplegado de otro modo para su colocación dentro de la vasculatura. Los manguitos primarios 208, 209 son paralelos entre sí. Específicamente, el manguito primario 208 constriñe de manera liberable una parte proximal del componente principal expansible 206, y el manguito primario 209 constriñe de manera liberable una parte distal del componente
principal expansible 206. El manguito secundario 204 está en serie con y dentro del manguito primario 208. Como se muestra en la figura 2B, tras la liberación del manguito primario 208, el manguito secundario 204 constriñe de manera liberable la parte proximal del componente principal expansible 206 a una configuración parcialmente expandida permitiendo el acceso al portal de rama lateral 207 a través de la parte proximal parcialmente expandida del componente principal expansible 206.
En una configuración plegada dentro de los manguitos 204, 208, 209, el componente principal expansible 206 puede introducirse en una vasculatura y dirigirse mediante un sistema de colocación a una zona de tratamiento de la vasculatura. Una vez en su posición en la zona de tratamiento de la vasculatura, los manguitos 204, 208, 209 pueden liberarse según las técnicas de despliegue por etapas descritas con respecto a las figuras 3A - 3G, y el componente principal expansible 206 puede expandirse hasta una configuración expandida.
Por ejemplo, como se muestra en la figura 2A, el elemento de acoplamiento 234 asegura los bordes del manguito 208 de modo que el manguito 208 mantiene una parte proximal del componente principal expansible 206 hacia un diámetro o dimensión periférica externa reducidos y adecuados para una colocación endoluminal. De manera similar, el elemento de acoplamiento 235 asegura los bordes del manguito 209 de modo que el manguito 209 mantiene una parte distal del componente principal 206 hacia un diámetro o dimensión periférica externa reducidos y adecuados para una colocación endoluminal.
En varios ejemplos, los manguitos 204, 208, 209 se forman a partir de una lámina de uno o varios materiales, envuelta o doblada sobre el componente principal expansible 206. Para cada manguito, la lámina de material(es) utilizada para formar el manguito comprende una serie de aberturas, de modo que las aberturas se extienden desde un borde de la lámina hacia el otro. Los elementos de acoplamiento 224, 234, 235 están tejidos o cosidos a través de la serie de aberturas en las láminas de material(es), asegurando cada uno de los dos bordes entre sí y formando un tubo. En varios ejemplos, los elementos de acoplamiento 224, 234, 235 pueden comprender una fibra tejida. En otros ejemplos, los elementos de acoplamiento 224, 234, 235 pueden comprender una fibra monofilamento. Cualquier tipo de cordón, cuerda, hilo, fibra o alambre que pueda mantener un manguito en una forma tubular está dentro del alcance de la presente divulgación. Aunque los ejemplos ilustrativos en el presente documento se describen comprendiendo uno o varios manguitos tubulares, los manguitos de cualquier forma no tubular que corresponda a un implante expansible subyacente o que tenga una forma adecuada de otro modo para una aplicación determinada también están dentro del alcance de la presente divulgación.
Como se muestra en la figura 2B, tras la liberación del manguito 208 y del elemento de acoplamiento 235, el elemento de acoplamiento 224 asegura los bordes del manguito secundario 204 de modo que el manguito secundario 204 mantiene la parte proximal del componente principal expansible 206 hacia una configuración intermedia mayor que la configuración plegada y menor que la configuración desplegada adecuada para el posicionamiento preciso del componente principal expansible 206 adyacente a una ubicación objetivo dentro de una vasculatura. En la configuración intermedia, la parte proximal del componente principal expansible 206 está constreñida en un diámetro menor que la configuración expandida y mayor que la configuración plegada. Por ejemplo, el diámetro de la parte proximal del componente principal expansible 206 en la configuración intermedia puede ser de aproximadamente el 70% del diámetro de la parte proximal del componente principal expansible 206 en la configuración expandida. Sin embargo, esta divulgación contempla cualquier diámetro de la configuración intermedia que sea menor que el diámetro de la configuración expandida y mayor que la configuración plegada.
Con referencia a la figura 2B, después de que se haya expandido el manguito primario 208, el manguito secundario 204 constriñe el componente principal expansible 206 hacia la configuración intermedia. En la configuración intermedia, el componente principal expansible 206 puede orientarse y ajustarse (por ejemplo, mediante flexión y rotación torsional) hacia una ubicación deseada dentro de la zona de tratamiento de la vasculatura. En formas de realización específicas, este posicionamiento preciso puede incluir colocar un componente de rama lateral a través del portal de rama lateral 207, que se expone tras la expansión parcial de la parte proximal del componente principal expansible 206 hacia una configuración intermedia.
En varios ejemplos, el componente principal expansible 206 puede comprender una parte en la que pueden realizarse ventanas, que cubre el portal de rama lateral 207. En estas configuraciones, el componente principal expansible 206 puede incluir un material frágil en el que pueden realizarse ventanas mediante una herramienta endoluminal después de que el componente principal expansible 206 se haya implantado parcial o completamente en la vasculatura de un paciente. Una vez realizadas las ventanas, puede utilizarse la parte con ventanas, por ejemplo, para instalar injertos de estent de ramificación para el componente principal expansible 206. Las ventanas de rama lateral permiten conectar dispositivos de ramificación, tales como injertos de estent de ramificación, a y en comunicación con el componente principal expansible 206. Estas ventanas e injertos de estent de ramificación pueden facilitar la adaptación del componente principal expansible 206 y de injertos de estent de ramificación adicionales a la anatomía de un paciente, tal como las arterias ilíacas y las ramas vasculares asociadas.
Las figuras 3A - 3G ilustran técnicas para el implante, incluyendo el posicionamiento y despliegue, del implante expansible 201 utilizando el sistema de colocación de las figuras 2A y 2B en la aorta torácica 300 de un paciente. Las técnicas de las figuras 3A - 3G pueden utilizarse para tratar una aneurisma aórtica torácica de la aorta torácica 300 de
un paciente. Sin embargo, los ejemplos dados a conocer no están limitados a la implantación dentro de la aorta torácica 300 y pueden aplicarse fácilmente a otras vasculaturas incluyendo una o varias ramas laterales. En el ejemplo particular de las figuras 3A - 3G, la aorta torácica 300 incluye la aorta ascendente 302, el arco aórtico 304 y la aorta descendente 306. Los vasos de rama lateral, incluyendo la arteria del tronco braquiocefálico 310, la arteria carótida común izquierda 312 y la arteria subclavia izquierda 314 se extienden desde la aorta torácica 300.
Como se muestra en la figura 3A, se insertan unos hilos guía 320, 322 en la vasculatura. Específicamente, el hilo guía 320 se inserta en la aorta torácica 300, mientras que el hilo guía 322 se inserta en una rama lateral a través de la aorta torácica 300. En el ejemplo de la figura 3A, el hilo guía 322 se inserta en la arteria subclavia izquierda 314 a través de la aorta torácica 300 aunque en otros ejemplos, el hilo guía 322 puede insertarse en una rama lateral diferente, tal como la arteria del tronco braquiocefálico 310 o arteria carótida común izquierda 312.
Como se muestra en la figura 3B, el componente principal 206 se hace avanzar a través de los hilos guía 320, 322 hasta una ubicación próxima a la rama lateral de la vasculatura, en este ejemplo, la arteria subclavia izquierda 314. Mientras que el hilo guía 320 se dirige a través de una luz central de un componente principal 206 antes de salir por un extremo distal del componente principal 206, el hilo guía 322 se dirige a través de la luz central del componente principal 206, antes de pasar a través del portal de rama lateral 207. Debido a que el hilo guía 322 se dirige a través de la luz central del componente principal 206, el avance del componente principal 206 encuentra una resistencia una vez que la abertura del portal de rama lateral 207 está adyacente a la rama lateral, la arteria subclavia izquierda 314.
Como se muestra en la figura 3C, tras el avance del componente principal 206, se expande parcialmente una endoprótesis expansible que incluye un portal de rama lateral 207, a través de los hilos guía 320, 322 hasta una ubicación próxima a la rama lateral, la arteria subclavia izquierda 314, una parte proximal del componente principal 206. Por ejemplo, puede activarse el elemento de acoplamiento 234 para liberar el manguito primario 208 para permitir que una parte proximal del componente principal 206 se expanda hasta una configuración intermedia que ocupe el manguito secundario 204. En la configuración intermedia, la parte proximal del componente principal expansible 206 está constreñida en un diámetro menor que la configuración expandida y mayor que la configuración plegada. Durante la expansión parcial de la parte proximal del componente principal 206, la parte distal del componente principal 206 permanece completamente constreñida por el manguito primario 209. Tras la expansión parcial de la parte proximal del componente principal 206, el portal de rama lateral 207 sale del componente principal expansible 206 a través de un espacio entre el manguito primario 209 y el manguito secundario 204.
Como se muestra en la figura 3D, tras la expansión parcial de la parte proximal del componente principal expansible 206, se hace avanzar el componente de rama lateral 237 sobre el hilo guía 322, a través del vástago de catéter 202, al interior de una parte proximal de la luz central del componente principal expansible 206, saliendo de la luz central del componente principal expansible 206 a través del portal de rama lateral 207. Durante este avance del componente de rama lateral 237, la parte proximal del componente principal 206 permanece en una configuración intermedia constreñida por el manguito primario 204, y la parte distal del componente principal 206 permanece completamente constreñida por el manguito primario 209.
Como se muestra en la figura 3E, el componente principal expansible 206 y el componente de rama lateral 237 se ubican en sus ubicaciones de despliegue previstas. Por ejemplo, el componente principal expansible 206 y el componente de rama lateral 237 pueden ubicarse en sus ubicaciones de despliegue previstas ubicando el componente principal expansible 206 dentro de la aorta torácica 300 de modo que el componente de rama lateral 237 se alinee con la rama lateral, la arteria subclavia izquierda 314.
Como se muestra en la figura 3F, después de que el componente principal expansible 206 y el componente de rama lateral 237 se ubiquen en sus ubicaciones de despliegue previstas, el componente principal expansible 206 se expande completamente mediante la liberación del manguito primario distal 209 y del manguito secundario proximal 204. Por ejemplo, puede activarse el elemento de acoplamiento 235 para liberar el manguito primario 209 para permitir que la parte distal del componente principal 206 se expanda completamente desde la configuración plegada completamente, y puede activarse el elemento de acoplamiento 224 para liberar el manguito secundario 204 para permitir que la parte proximal del componente principal 206 se expanda completamente desde la configuración intermedia. Cuando el componente de rama lateral 237 ya se ubica dentro de la rama lateral, la arteria subclavia izquierda 314, se produce la expansión completa del componente principal 206 con el portal de rama lateral 207 en alineación adecuada con la arteria subclavia izquierda 314. El hilo guía 320 puede retirarse opcionalmente tras la expansión completa del componente principal expansible 206.
Como se muestra en la figura 3G, después de que el componente principal expansible 206 se haya expandido completamente, el componente de rama lateral 237 se expande completamente dentro de la rama lateral, la arteria subclavia izquierda 314, para formar el implante expansible 201 incluyendo el componente principal 206 y el componente de rama lateral 237. Por ejemplo, el componente de rama lateral 237 puede autoexpandirse o expandirse mediante balón. En ambos ejemplos, el componente de rama lateral 237 puede incluir un manguito retirable que puede retirarse para facilitar la expansión dentro de la arteria subclavia izquierda 314. En otros ejemplos, puede retenerse un manguito en el componente de rama lateral 237 tras la expansión o el componente de rama lateral 237 puede constreñirse y liberarse mediante otras técnicas, tales como una sutura. El hilo guía 322 puede extraerse
opcionalmente tras la expansión completa del componente de rama lateral 237. El catéter 202 también puede extraerse.
Opcionalmente, también pueden desplegarse componentes adicionales de rama lateral (no mostrados) dentro de otras ramas laterales, tales como la arteria del tronco braquiocefálico 310 o la arteria carótida común izquierda 312. Por ejemplo, el componente principal 206 puede comprender (una) parte(s) en la(s) que pueden realizarse ventanas alineada(s) en general con otras ramas laterales tras la expansión del componente principal 206. Estos componentes de rama lateral pueden implantarse para su conexión a y en comunicación con el componente principal expansible 206 a través del catéter 202 o de otro modo según cualquier técnica adecuada. Estas ventanas e injertos de estent de ramificación adicionales pueden facilitar la adaptación del componente principal expansible 206, el componente de rama lateral 237 e injertos de estent de ramificación adicionales a la anatomía de un paciente, incluyendo la arteria del tronco braquiocefálico 310, la arteria carótida común izquierda 312 y la arteria subclavia izquierda 314.
Claims (11)
1. Un sistema de colocación de endoprótesis (200) que comprende:
una endoprótesis expansible (206) que incluye un portal de rama lateral (207);
un primer manguito primario (208) que constriñe de manera liberable una parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración plegada;
un segundo manguito primario (209) en paralelo al primer manguito primario, constriñendo el segundo manguito primario de manera liberable una parte distal de la endoprótesis expansible a la configuración plegada; y un manguito secundario (204) dentro del primer manguito primario, en el que tras la liberación del primer manguito primario, el manguito secundario constriñe de manera liberable la parte proximal de la endoprótesis expansible a una configuración parcialmente expandida permitiendo el acceso al portal de rama lateral a través de la parte proximal parcialmente expandida de la endoprótesis expansible.
2. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según la reivindicación 1, en el que el portal de rama lateral (207) sale de la endoprótesis expansible (206) a través de un espacio entre el segundo manguito primario (209) y el manguito secundario (204).
3. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según una de la reivindicación 1 o reivindicación 2, que comprende además un componente de rama lateral (237) configurado para la colocación a través del portal de rama lateral (207) a través de la parte proximal parcialmente expandida de la endoprótesis expansible (206).
4. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, que comprende además:
un primer hilo guía (320) que se extiende a través de una luz central de la endoprótesis expansible, extendiéndose la luz central a través de la parte proximal de la endoprótesis expansible y la parte distal de la endoprótesis expansible; y
un segundo hilo guía (322) que se extiende a través de la parte proximal de la endoprótesis expansible y el portal de rama lateral (207).
5. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, que comprende además un elemento de acoplamiento (234) configurado para liberar el primer manguito primario (208) sin liberar el segundo manguito primario (209) o el manguito secundario (204).
6. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según la reivindicación 5, en el que el elemento de acoplamiento (234) es un primer elemento de acoplamiento, comprendiendo además el sistema de colocación de endoprótesis (234) un segundo elemento de acoplamiento (224, 235) configurado para liberar el segundo manguito primario o el manguito secundario.
7. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en el que la endoprótesis (206) incluye un componente de estent expansible mediante balón.
8. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, en el que la endoprótesis (206) incluye un componente de estent autoexpansible.
9. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, en el que la endoprótesis (206) incluye un componente de injerto que comprende una película de politetrafluoroetileno expandido (PTFEe).
10. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, en el que la endoprótesis (206) es un injerto de estent.
11. El sistema de colocación de endoprótesis (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 10, en el que la endoprótesis expansible (206) está configurada para tratar una aneurisma aórtica torácica.
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