ES2886800T3 - Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis en una región de lesión de un vaso sanguíneo, utilizado en un dispositivo médico de tipo catéter - Google Patents

Abstract

Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis con regiones lesionadas de un vaso sanguíneo, aplicado en un dispositivo médico de tipo catéter que comprende un mecanismo de fijación de la parte distal de la endoprótesis, caracterizado por que comprende un alambre de fijación distal (60) configurado para fijar la parte distal de la endoprótesis (17), un tubo de refuerzo (70) que comprende cuatro vías (70a), (70b), (70c) y (70d) respectivamente y que comprende un extremo fijado a un botón de comando (11), un segundo alambre (200) que pasa a través de las dos vías (70c) y (70d) del tubo de refuerzo (70) de manera que forme una vuelta y que se extienda hasta el botón (11) del tubo de refuerzo (70), un tirante (190) que pasa a través de una de las vías (70b) del tubo de refuerzo (70) y un botón de tirante (20) posicionado en el botón del tubo de refuerzo (11), en el que el alambre de fijación distal (60) está fijado al tirante (190) de manera amovible y al segundo cable (200).

Description

DESCRIPCIÓN

Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis en una región de lesión de un vaso sanguíneo, utilizado en un dispositivo médico de tipo catéter

Campo de aplicación

La presente patente de invención con título compuesto y que es objeto de descripción y reivindicaciones en el presente texto hace referencia a una solución inventiva en el campo/alcance de aplicación designado por el área médica y presenta una utilidad particular en lo que respecta al tratamiento de enfermedades vasculares, es decir, para patologías específicas como aneurismas y disecciones de aorta.

Solicitud de invención

La invención es tal como se establece en las reivindicaciones adjuntas. El desarrollo del "mecanismo para fijar y/o liberar una endoprótesis con una región lesionada de un vaso sanguíneo aplicado en dispositivos médicos similares a catéteres" fue motivado por necesidades urgentes para hacer que la implantación de endoprótesis fuera más segura y rápida cuando se realiza una intervención quirúrgica, es decir, en procedimientos quirúrgicos como el cateterismo, minimizando el impacto de la introducción de un cuerpo extraño en el vaso sanguíneo, especialmente a lo largo de su recorrido, desde la penetración a través de una entrada por un vaso periférico hasta el punto de dicho vaso en el que se implantará la endoprótesis.

Desde la perspectiva del paciente de minimizar el impacto del paso de la endoprótesis a lo largo del vaso sanguíneo, se suma garantizar que este procedimiento médico, aunque sea mínimamente invasivo, no lesione las paredes internas del vaso, donde, una vez implantada la endoprótesis, esta será perfectamente funcional, es decir, con garantía de calidad, y asegurará un flujo sanguíneo adecuado en el segmento del vaso que requiere intervención, en el sentido de que el paciente pasará a un periodo postoperatorio con comodidad en su actividad cardíaca.

Paradigma de la invención

El inventor elige como paradigma de desarrollo el estado actual de la técnica en procedimientos quirúrgicos reconocidamente efectivos en el implante de endoprótesis expandibles, destacando la solución conocida en el área médica como "cateterismo", caracterizada por implicar el uso de dispositivos médicos de cateterismo.

Requisitos de la invención

De acuerdo con la solicitud de la invención, así como con el desarrollo del paradigma de la invención, el inventor ha concebido un "mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis con una región lesionada de un vaso sanguíneo aplicado en dispositivos médicos de tipo catéter" con novedad, ya que asegura la consolidación de un flujo sanguíneo rico y adecuado en el vaso (segmento arterial, arterias carótidas, coronarias ilíacas, por ejemplo), después de su implante, minimizando el impacto del paso de la endoprótesis vascular por el interior de dicho vaso sanguíneo, es decir, asegurando la integridad del segmento de la pared aún sano, gracias al volumen reducido del conjunto "endoprótesis retraída mecanismo de transporte, manipulación y liberación de la endoprótesis".

El inventor puntualiza que el mecanismo inédito de transporte, manipulación y liberación de la endoprótesis no surge de manera obvia o evidente a partir de otras soluciones conocidas en el estado de la técnica para dichas estructuras y que su concepto constructivo, así como los conceptos funcionales correspondientes, son el fruto del esfuerzo en la comprensión de aspectos en el campo de la medicina, en particular, de la anatomía de los vasos sanguíneos asociada con el conocimiento de los procedimientos de implante y las técnicas de dispositivos similares a catéteres.

Además, la "invención" tiene aplicabilidad industrial, resulta económicamente viable y, por lo tanto, cumple con el rigor de los requisitos de patentabilidad, en particular, como una patente de invención.

Antecedentes de la técnica

Con el fin de dar certeza al contexto explícito en el marco introductorio, se presentará una breve explicación sobre el estado de la técnica de endoprótesis expandibles, tales como por ejemplo "stent graft", así como de las técnicas y dispositivos utilizados para su puesta en práctica, en la que será posible que un experto en la materia reconozca tanto sus aspectos positivos como los limitativos, para mencionar seguidamente las ventajas añadidas con la introducción de un “mecanismo para el reposicionamiento y/o la retirada completa de una endoprótesis cerca de un área lesionada de un vaso sanguíneo" sin precedentes, objetivo reivindicado en la presente memoria.

a. El dispositivo de endoprótesis expandible: también conocido técnicamente como "stent graft", ha revolucionado la práctica de intervención para el tratamiento de enfermedades cardíacas isquémicas y sintomáticas. En la práctica clínica, se prescriben cada vez más a un mayor número de pacientes.

b. Base tecnológica en endoprótesis: una endoprótesis expandible para el tratamiento de enfermedades vasculares presenta un concepto constructivo formado por una estructura tubular metálica, que puede ser cilíndrica, cónica o bipartita, y que se puede presentar en forma de pantalla o malla, cuyos alambres están realizados en material metálico con un alto grado de flexibilidad, lo que permite que la endoprótesis expandible presente un volumen reducido en relación con su implante, mediante catéter especial, y un volumen extenso después de su implante. Además, dicha estructura puede recibir un revestimiento polimérico. En el estado actual de la técnica existen estructuras de endoprótesis formadas por secciones independientes o por una malla de alambres metálicos, principalmente acero y nitinol, que se suturan al revestimiento.

c. Técnica de implantación de la endoprótesis: la utilización de dispositivos "tipo catéter" es convencional, pudiendo estos definirse como dispositivos médicos cuyo objetivo es facilitar el implante de una endoprótesis en una región lesionada de un vaso sanguíneo, especialmente la aorta. También conocido como "cirugía endovascular", el procedimiento se realiza mediante una incisión, generalmente en la ingle, por la que se introduce el catéter que aloja una endoprótesis en su interior, que se guía por medio de una guía hasta la ubicación definida por un especialista, con el fin de destapar y liberar dicha endoprótesis en el segmento del vaso que se va a tratar, para luego extraerla del interior por la misma vía de entrada.

El uso de implante de endoprótesis mediante cateterismo es un procedimiento mínimamente invasivo, siendo una opción con respecto a la cirugía abierta en el tratamiento de lesiones en los vasos sanguíneos.

d. Caracterización del dispositivo de catéter: se conocen varios modelos de catéter con la misma función principal de guiar una endoprótesis a través de los vasos y liberarla en un lugar específico, en los que la observación crítica de estas soluciones revela que sus conceptos constructivos se distinguen principalmente por su configuración constructiva, es decir, "diseño".

Existen diferentes mecanismos de manejo que proporcionan a los catéteres diversas funciones como destapar y liberar la endoprótesis al mismo tiempo, destapar con posterior liberación y reposicionamiento, retirada completa de endoprótesis después de obstrucción parcial, entre otras. En el procedimiento quirúrgico endovascular, el médico debe orientar el catéter hasta la ubicación que considere ideal para la implantación de la endoprótesis. Si el médico considera que la ubicación no es la más adecuada durante el destapado y la liberación de la misma, es necesario el reposicionamiento de la endoprótesis. Los catéteres que presentan dicha función resultan ventajosos sobre otros. En este sentido, existen catéteres que, además del reposicionamiento, presentan la posibilidad de retirada de la endoprótesis. En estos casos, incluso después de que la endoprótesis se haya expandido (pero que aún no se haya liberado por completo), el médico consigue recluirla de nuevo dentro del catéter, cubrir de nuevo la funda y retirarla del paciente. Esto genera una seguridad aún mayor para el paciente.

En el estado de la técnica, existen soluciones de dispositivos tipo catéter que permiten tanto el reposicionamiento como la retirada completa de la endoprótesis del interior del vaso después de una "obstrucción parcial" de su mecanismo de expansión y liberación, en las que un análisis crítico de las mismas revela que la retirada de la endoprótesis se lleva a cabo mediante el uso de un dispositivo en forma de canasta de alambre metálico, siendo necesario que dicha canasta se encuentre en el interior de la funda y envuelva la endoprótesis, con el fin de facilitar su reclusión y posterior retirada.

e. Identificación del problema global: si bien el uso de un dispositivo en forma de canasta de alambre cumple con el objetivo de permitir llevar una endoprótesis comprimida con cualquier modelo de catéter, el inventor identifica las mismas características como aspecto técnico negativo, el hecho concreto de que la canasta de alambre acoplada a la endoprótesis converge hasta un volumen significativo aumentando el volumen de material en el interior de la funda, requiriendo así la especificación de dispositivos de catéter de mayor calibre y, en consecuencia, presentando un volumen suficiente para generar algún tipo de problema durante o después del procedimiento de implante.

A partir del documento WO 2011081997 A1, se conoce, por ejemplo, un dispositivo de suministro para liberar proximalmente una prótesis expansible y el procedimiento de uso del mismo, utilizado, por ejemplo, en sistemas de suministro de endoprótesis para el colon y el esófago. Dicho dispositivo comprende una funda introductora que es capaz de avanzar distalmente con respecto a la endoprótesis, para exponer de ese modo la endoprótesis desde un extremo proximal de la misma. El dispositivo también es capaz de volver a enfundar la prótesis en una dirección proximal. Dicho documento describe el uso de elementos estabilizadores que permiten que la prótesis se mantenga ensamblada, incluso cuando se retira la funda. Entre dichos elementos estabilizadores, se puede citar un tubo con bucle. Dicha disposición permite que pase un alambre entre el bucle y el stent, manteniéndolos juntos. A continuación, dicho alambre se aúna a una guía de alambre. Cuando se tira de dicha guía de alambre, también se tira del alambre y se desata, liberando el stent y permitiendo que se tire del mismo.

Propuesta de la invención

a. Desarrollo del paradigma de la invención: según se ha mostrado en el contenido de antecedentes de la técnica, el inventor ha adoptado como paradigma para el desarrollo de la invención la regla técnica sobre la que se establece que el volumen de material contenido en el interior de un catéter es lo que determina su diámetro y, cuanto menor sea el volumen, más fácil resultará el acceso del médico a la ubicación del implante y, en consecuencia, menor será el trauma causado al paciente.

b. Objetivo de la invención: considerando el dispositivo "catéter" y el paradigma de desarrollo de la invención, el inventor convergió en una solución de modo que, además de preservar las funciones convencionales incorporadas en la misma, tiene como objetivo permitir el reposicionamiento de una endoprótesis o la retirada de la misma a partir de un sistema sencillo que reduzca significativamente el volumen de material en el interior de dicho catéter.

c. Concepto constructivo de la invención: en el texto siguiente, y hasta el final del mismo, se utiliza un sistema de referencia para describir los extremos del catéter. Se dice "proximal" a la región del catéter que durante un procedimiento se encuentra más cerca del corazón. Mientras que la expresión "distal" hace referencia al extremo opuesto.

Para la solución propuesta en la presente memoria, la endoprótesis se comprime en el interior del catéter y está fijada al mismo en sus regiones proximal y distal, siendo que el sistema de fijación responsable de la liberación final de la endoprótesis y el sistema de fijación de la región distal es responsable de reposicionar y retirar la endoprótesis.

Después de acceder a la ubicación del implante con el catéter, el médico destapa la funda y la endoprótesis atrapada en la misma se expande debido a su propiedad de autoexpansión. Sin embargo, se mantiene acoplada al catéter en sus regiones proximal y distal.

El sistema que brinda la posibilidad de reposicionar y retirar la endoprótesis del catéter consiste en un tubo que contiene en su región proximal un alambre que acopla la región distal de la endoprótesis. Dicho tubo está conectado a un botón en la región distal del catéter, permitiendo así su movimiento. Si, después de que la endoprótesis se haya expandido, el médico mueve dicho botón en dirección distal, el tubo que fija la parte distal de la endoprótesis se mueve y tira de la misma, reduciendo, de este modo, su diámetro permitiendo que la endoprótesis quede cubierta por la funda. De esta forma, el catéter se vuelve a cerrar con la endoprótesis atrapada en su interior y se puede retirar dicha endoprótesis.

Los componentes del sistema de reposicionamiento y retirada de la endoprótesis están dispuestos en el catéter de modo que ocupen solo los espacios antes vacíos, no añadiendo así volumen al interior del catéter donde se aloja la endoprótesis. El tubo responsable del movimiento de la endoprótesis se ubica distalmente con respecto a la misma, estando en contacto únicamente por el alambre que los conecta.

Descripción de los dibujos

Como complemento de la presente descripción, para proporcionar un complemento a la descripción de la especificación, con el fin de obtener una mejor comprensión de las características de la presente patente de invención, se adjunta un conjunto de dibujos adjuntos, que representa una forma de realización preferida para el mecanismo para guiar o liberar una endoprótesis con la región lesionada de un vaso sanguíneo, aplicada en dispositivos médicos tipo catéter, en el que:

la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo tipo catéter;

la figura 2 es una vista explosionada en perspectiva de la disposición de construcción de un dispositivo tipo catéter;

la figura 3 muestra un dispositivo tipo catéter con la funda desplazada en la dirección distal;

la figura 4 muestra un dispositivo tipo catéter con una endoprótesis destapada y traccionada;

la figura 5 muestra en detalle una endoprótesis traccionada aplicada a un dispositivo tipo catéter;

la figura 6 muestra en detalle la fijación distal de la endoprótesis con un dispositivo tipo catéter;

la figura 7 muestra en detalle el alambre de fijación distal acoplado al tirante;

la figura 8 muestra en detalle el alambre de fijación distal liberado;

la figura 9 muestra una vista en corte del tubo capilar y los componentes agregados incorporados en un dispositivo tipo catéter;

la figura 10 muestra una vista en corte del tubo móvil multivías en el tubo capilar, entre otros componentes aplicados en un dispositivo tipo catéter;

la figura 11 muestra una vista en corte del tubo de refuerzo en el tubo móvil multivías, entre otros componentes aplicados en un dispositivo tipo catéter;

la figura 12 muestra una vista en corte del tirante y el botón de tirante, entre otros componentes aplicados en un dispositivo tipo catéter;

la figura 13 muestra la funda sobre el tubo de refuerzo, entre otros componentes aplicados en un dispositivo tipo catéter;

la figura 14 muestra un esquema de una arteria con un alambre guía introducido;

la figura 15 muestra un esquema de una arteria con un dispositivo de catéter que se está introduciendo; la figura 16 muestra un esquema de una arteria con un dispositivo tipo catéter introducido, provisto de una endoprótesis destapada;

la figura 17 muestra un esquema de una arteria con un dispositivo tipo catéter introducido con una endoprótesis expandida en su interior;

la figura 18 muestra el esquema de una arteria con un dispositivo tipo catéter provisto de una endoprótesis con la parte distal liberada; y

la figura 19 muestra un esquema de una arteria con un dispositivo tipo catéter provisto de una endoprótesis completamente liberada;

la figura 20 muestra una vista en perspectiva de la invención, que muestra la reducción dimensional de los componentes;

la figura 21 muestra una vista en perspectiva ampliada de la invención del mecanismo de fijación de la parte distal de la endoprótesis;

la figura 22 muestra una vista en perspectiva ampliada de la invención que muestra el mecanismo de liberación de la parte distal de la endoprótesis;

la figura 23 es una representación ilustrativa de una tercera forma de realización de la pieza componente del tubo de refuerzo;

la figura 24 es una representación ilustrativa de una tercera forma de realización de la pieza componente del tubo multivías;

la figura 25 es una representación ilustrativa de una cuarta forma de realización de la pieza componente del tubo de refuerzo;

la figura 26 es una representación ilustrativa de una cuarta forma de realización de la pieza componente de tubo multivías;

la figura 27 muestra una vista en perspectiva posterior y en sección transversal de la parte distal de la segunda forma de realización del catéter; y

la figura 28 es una representación ilustrativa de elementos de fijación proximales de la endoprótesis para la segunda forma de realización del catéter.

Descripción detallada

La descripción detallada siguiente se debería leer e interpretar haciendo referencia a los dibujos presentados, que representan dos formas de realización del "mecanismo para accionar y/o liberar una endoprótesis con una región lesionada de un vaso sanguíneo, aplicado en dispositivos médicos similares a catéteres", así como su proceso de obtención, y no pretende limitar el alcance de la invención, limitándose el mismo únicamente a lo que se establece en el conjunto de reivindicaciones.

A. Primera forma de realización.

A1. Concepto constructivo: tal como se pone de manifiesto en la figura 1 que muestra el catéter (1) en la posición completamente cerrada, se divulgan los siguientes componentes: una punta (24) dispuesta en su región proximal, siendo dicha punta (24) responsable del punzonado de los vasos, como la arteria ilíaca, por ejemplo, para la introducción de dicho catéter (1), siendo la base de la punta (2) un elemento radiopaco que sirve de referencia durante el procedimiento. También se define una funda (8) con el propósito de alojar una endoprótesis en su interior; la tapa proximal (10), el botón de movimiento de la funda (13) y la funda (8), el bloqueo del botón de la funda (21) que solo permite el desplazamiento de la funda cuando se gira, la empuñadura (9) que es el soporte de todos los comandos del catéter, el botón del tubo de refuerzo (11), el bloqueo del botón del tubo de refuerzo (22) que no permite el desplazamiento del tubo de refuerzo (7) sin hacer girar el tubo móvil multivías (12) y el bloqueo del tubo móvil multivías (23) que presenta una función similar a otros bloqueos.

En la figura 2, se muestra una vista explosionada del catéter (1) donde se puede apreciar la punta (24), la base de la punta (2), el tubo multivías fijo (4), el tubo capilar (18), la funda (8), la tapa proximal (10), cuatro pernos de fijación proximales (3), el tubo móvil multivías (5), botón de tubo móvil multivías (12), varillas (14), el alambre de fijación distal (6), el tubo de refuerzo (7), el botón del tubo de refuerzo (11), el bloqueo del botón de la funda (21), el bloqueo del botón del tubo de refuerzo (22), el bloqueo del botón del tubo móvil multivías (23), el tirante (19), el botón de tirante (20), la tapa distal (16), la empuñadura (9), el botón de movimiento de la funda (13) y las tapas intermedias (15).

La figura 3 muestra el catéter (1) sin endoprótesis, con la funda (8) desplazada hacia la región distal, lo que permite la visualización de componentes internos en la funda como, por ejemplo, la base de la punta (2), el tubo fijo multivías (4), el tubo móvil multivías (5), el alambre de fijación distal (6) y el tubo de refuerzo (7).

La figura 4 muestra el catéter (1) con una endoprótesis (17). El tubo de refuerzo (7) tira de la endoprótesis.

En la figura 5, se muestra en detalle la fijación de la endoprótesis (17) en el tubo de refuerzo (7) mediante el alambre de fijación distal (6), los pernos de fijación proximales (3), que se fijan al tubo móvil multivías (5), pasan por el interior del tubo móvil multivías (4) y, finalmente, se encajan en la base de la punta (2), el tubo móvil multivías (5), cuando se desplaza en la dirección distal, provoca que los pernos de fijación proximales (3), fijados en el extremo del tubo móvil multivías, se desensamblen de la base de la punta (2) y de la endoprótesis (17), liberando la región proximal de la misma.

En la figura 6, se muestra en detalle la fijación de la región distal de la endoprótesis (17). La prótesis está unida al tubo de refuerzo (7) a través del alambre de fijación distal (6), estando el mismo fijado por sus extremos al tubo de refuerzo (7) y al tirante (19), enclavando la endoprótesis (17).

En la figura 7, se muestra en detalle el alambre de fijación distal (6) con un extremo fijado al tubo de refuerzo y el otro fijado entre el tirante (19) y el tubo móvil multivías (5). El alambre de fijación distal (6) presenta uno de sus extremos liberado cuando se desplaza el tirante (19), de manera que su extremo traspasa el orificio del tubo de refuerzo (7).

En la figura 8, se puede observar el tirante (19), desplazado en el sentido de la parte distal del catéter, entre el tubo de refuerzo (7) y el tubo móvil multivías (5), lo que permite la liberación del alambre de fijación distal (6), así como la posterior liberación de la endoprótesis.

La figura 9 muestra una vista en corte de partes del catéter en la que se puede observar el tubo capilar (18), cuya tapa distal (16) se encuentra fijada a su extremo distal y, en su extremo proximal, a la punta (24) y a la base de la punta (2).

La figura 10 muestra una vista en corte de unas partes del catéter cuando es posible observar el tubo multivías (5) en cuyo extremo distal se encuentra fijado el botón del tubo multivías (12) y, en su extremo proximal, los pernos de fijación (3) encajados en la base de la punta (2). El tubo multivías (5) se mueve libremente sobre el tubo capilar (18) en su eje longitudinal, bajo su comando de botón.

La figura 11 muestra una vista en corte de unas partes del catéter en la que se puede observar que el tubo de refuerzo (7) tiene fijado, en su extremo distal, el botón del tubo de refuerzo (11). El tubo de refuerzo (7) se mueve libremente bajo su comando de botón, en su eje longitudinal, sobre el tubo multivías (5).

La figura 12 muestra una vista en corte de unas partes del catéter donde se puede observar el tirante (19), el tirante de botón (20) que se encaja en la tapa distal (16) y, desde dicha tapa, el tirante (19) se extiende a lo largo del catéter hasta llegar cerca del tubo multivías fijo (4), que se fija en el tubo capilar (18).

La figura 13 muestra una vista en corte de unas partes del catéter posicionadas de manera que se pueda observar en su totalidad la correa (19) que se extiende a lo largo del catéter desde la tapa distal (16), pasando por una holgura entre el tubo móvil multivías (5) y el tubo de refuerzo ⁽ 7 ⁾ hasta que se encuentra próximo al tubo móvil multivías (4).

A2. Concepto operativo: tal como se pone de manifiesto en las figuras 14 y 15, el catéter (1) avanza primero sobre un cable guía ya introducido en la arteria hasta la ubicación definida por un especialista utilizando la base de la punta (2), que es un elemento radiopaco. Cuando se encuentra en la ubicación definida, se retira el bloqueo del botón de la funda (21), el agarre (9) se mantiene estacionario y se desplaza el botón de movimiento de la funda (13) en la dirección distal hasta que la endoprótesis (17) queda completamente destapada con respecto a la funda (8), tal como se puede apreciar en la figura 16.

Mediante la liberación del bloqueo de botón del tubo de refuerzo (22) y el movimiento del botón del tubo de refuerzo (7) en la dirección proximal, la endoprótesis (17) se expande y se posiciona tal como se muestra en la figura 17. Si resulta necesario un reposicionamiento de la endoprótesis (17), el tubo de refuerzo (22) se desplaza en dirección distal, con la endoprótesis (17) y, en consecuencia, se reduce su diámetro, tal como se puede apreciar en la figura 16, permitiendo así su reposicionamiento y su posterior expansión.

Si resulta necesario retirar la endoprótesis (17) se retorna el botón del tubo de refuerzo (22) a su posición original, de manera que se tire de la endoprótesis (17), tal como se muestra en la figura 16, para desplazar después el botón de movimiento de la funda (13) en la dirección proximal hasta que retorne a su posición original, con la empuñadura (9) que debe mantenerse estacionaria. De este modo, se vuelve a cubrir la endoprótesis (17) con la funda (8), tal como se muestra en la figura 15, y se puede retirar el catéter (1) del paciente.

Se deberá observar que, para volver a cubrir la endoprótesis (17), esta deberá presentar su parte distal y proximal fijada al catéter (1). Cuando se coloca en la ubicación correcta, se puede liberar la región distal de la endoprótesis (17), tal como se puede observar en la figura 18 y, para ello, resulta necesaria la retirada o simplemente el rasgado del tirante (19), tirando del botón de tirante (20). A continuación, se libera el alambre de fijación distal (6) y se puede retirar de la endoprótesis (17) desplazando el botón del tubo de refuerzo (11) en la dirección distal. La endoprótesis (17) se puede liberar completamente, tal como se puede observar en la figura 19, mediante la retirada del bloqueo del tubo móvil multivías (23) y el desplazamiento del botón multivías (12) en la dirección distal, culminando en el desacoplado de los pernos de fijación proximales (3) de la base de la punta (2).

B. Esta forma de realización de la invención, tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas, en síntesis es una mejora notoria de importancia con respecto a la primera forma de realización ya descrita, y aporta notablemente mejoras en el propio punto de vista constructivo sin renunciar, no obstante, a la totalidad de los beneficios enumerados exhaustivamente en el asunto propuesto de la invención.

De esta manera, como paradigma la primera forma de realización divulgada, se introdujeron las mejoras junto con su mecanismo de accionamiento y/o liberación de endoprótesis en la región lesionada de un vaso sanguíneo, cuyo efecto técnico esperado reside en permitir el reposicionamiento de dicha endoprótesis y o su retirada de un sistema sencillo que reduce significativamente el volumen de material en el interior de dicho catéter.

Desde el punto de vista industrial, esta mejora desarrollada refleja la necesidad explícita de introducir un proceso de fabricación de catéteres en su conjunto que prevé una productividad diferenciada y una consiguiente reducción de su coste industrial, lo que, por tanto, se refleja en los márgenes de beneficio "mark up" para la comercialización de dicho nuevo catéter, de modo que se puede afirmar que, finalmente, confiere al propietario de los derechos de autor de esta nueva tecnología una ventaja competitiva.

Finalmente, todavía en relación con la primera forma de forma de realización, se ha identificado una necesidad emergente de incorporar al catéter para la aplicación de endoprótesis una mayor eficiencia de funcionamiento, es decir, mayor calidad y ergonomía cuando el catéter se lleva a una condición de funcionamiento.

B1. Concepto Constructivo General del Catéter: tal como se pone de manifiesto en la figura 20, este presenta una reducción en el diámetro de la maneta (23), además de que se eliminan las varillas estructurales dispuestas en la forma de realización presentada originalmente, la ubicación del botón elevador (20) se cambia e incluye los componentes de la válvula de lavado (I), la pinza proximal (II) y la pinza media (III), y también se realiza la reducción de diámetro de los botones (21) y (22).

A su vez, tal como se pone de manifiesto en la figura 27, se insertaron el anillo de refuerzo (110) y los resortes (300) para colaborar en la resistencia mecánica de la estructura.

B2. Concepto de fijación y liberación de la parte distal de la endoprótesis: tal como se pone de manifiesto en las figuras 21, 24 y 26 respectivamente, el tubo multivías fijo (50) que era móvil y tenía 5 vías ahora está fijado y comprende solo 2 canales (50a y 50b).

A su vez, tal como se muestra en las figuras 21, 23 y 25 respectivamente, el tubo de refuerzo (70) que tenía solo 1 vía, ahora presenta 4 vías (70a), (70b), (70 c) y (70 d), respectivamente.

La fijación de la parte distal de la endoprótesis se lleva a cabo mediante el mismo alambre de fijación distal (60) que, en esta nueva forma de realización, se fija al tirante (190) y también mediante un alambre (200) que pasa por dos vías (70 c) y (70) del tubo de refuerzo (70);

A su vez, dicho alambre (200) se extiende hasta el botón (11), véase la figura 27 del tubo de refuerzo (70), que, al moverse, mueve dicho tubo de refuerzo, cuyo efecto técnico es proporcionar la expansión y contracción de la endoprótesis.

El tirante (190) pasa a través de una de las vías del tubo de refuerzo (22). Además, en el botón, el tirante (20) está posicionado en el botón de dicho tubo de refuerzo (11).

La liberación de la endoprótesis distal con el desplazamiento del tirante (190) en la dirección de la parte distal del catéter, permite la liberación del alambre de fijación distal (60) y, en consecuencia, la liberación de la parte distal de la endoprótesis, tal como se pone de manifiesto en la figura 22.

B3. El concepto de fijación y liberación proximal de la endoprótesis: los elementos que facilitan la fijación y la liberación de la parte proximal de la endoprótesis son un tubo multivías fijo de cinco vías (40), cuatro pernos de fijación proximales (90), un tubo multivías fijo de dos vías (50), tal como se pone de manifiesto en la figura 28. En esta nueva forma de realización el tubo multivías fijo (50) se mantiene fijo (en la versión presentada originalmente el tubo multivías (5) se mueve).

A su vez, en las vías del tubo multivías fijo de dos vías (50), está previsto un alambre (100) pasante que se conectará al botón (12) en la maneta del catéter, véase la figura 20. Dicho alambre (100) se conectará por el otro extremo a un pequeño tubo (80) con cinco vías, en el que 4 de dichas vías se fijarán a los cuatro pernos de fijación proximales (90), tal como se muestra en la figura 28.

Para llevar a cabo la liberación de la parte proximal de la endoprótesis, se mueve el botón (12), dicho botón mueve el alambre (100) y dicho alambre mueve el tubo pequeño (80), moviendo en consecuencia los cuatro pernos de fijación proximales (90).

Claims (4)

REIVINDICACIONES

1. Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis con regiones lesionadas de un vaso sanguíneo, aplicado en un dispositivo médico de tipo catéter que comprende un mecanismo de fijación de la parte distal de la endoprótesis, caracterizado por que comprende un alambre de fijación distal (60) configurado para fijar la parte distal de la endoprótesis (17), un tubo de refuerzo (70) que comprende cuatro vías (70a), (70b), (70c) y (70d) respectivamente y que comprende un extremo fijado a un botón de comando (11), un segundo alambre (200) que pasa a través de las dos vías (70c) y (70d) del tubo de refuerzo (70) de manera que forme una vuelta y que se extienda hasta el botón (11) del tubo de refuerzo (70), un tirante (190) que pasa a través de una de las vías (70b) del tubo de refuerzo (70) y un botón de tirante (20) posicionado en el botón del tubo de refuerzo (11), en el que el alambre de fijación distal (60) está fijado al tirante (190) de manera amovible y al segundo cable (200).

2. Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis con regiones lesionadas de un vaso sanguíneo, aplicado en un dispositivo médico de tipo catéter según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de liberación de la parte distal de la endoprótesis está caracterizado por el rebaje de dicho tirante (190) hacia la parte distal del catéter con el alambre de fijación distal (60) en una condición de no interferencia.

3. Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis con regiones lesionadas de un vaso sanguíneo, aplicado en un dispositivo médico de tipo catéter según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de fijación de la parte proximal de la endoprótesis está caracterizado por que comprende un tubo multivías fijo de cinco vías (40), cuatro pernos de fijación proximales (90), un tubo móvil (80) y un tubo de refuerzo (70), en el que un alambre (100) pasa a través de este tubo móvil (80), estando dicho alambre conectado al botón en la empuñadura (12) del catéter.

4. Mecanismo para guiar y/o liberar una endoprótesis con regiones lesionadas de un vaso sanguíneo, aplicado en un dispositivo médico de tipo catéter según la reivindicación 3, en el que el mecanismo de liberación de la parte proximal de la endoprótesis está caracterizado por el movimiento del botón (12) que mueve el alambre (100) y este alambre mueve el pequeño tubo móvil (80) que, en consecuencia, mueve los cuatro pernos de fijación proximales (90).