ES2260108T3 - Dispositivo de filtracion para sistemas vasculares. - Google Patents
Dispositivo de filtracion para sistemas vasculares.Info
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Abstract
Dispositivo de filtración para sistemas vasculares, destinado a ser empleado en intervenciones quirúrgicas, particularmente en intervenciones quirúrgicas mínimamente intrusivas que se realizan dentro de sistemas vasculares, como pueden ser vasos sanguíneos, cavidades de órganos u otras estructuras parecidas, y provisto de un cuerpo de filtro (12) oblongo de forma tubular y de por lo menos un saco de retención (18) autoexpandible y consistente en una red de malla fina, destinado a recoger y filtrar partículas tisulares y/o depósitos intravasculares desprendidos, estando dicho saco de retención (18), en estado no expandido, circundado por un tubo protector (16) desplazable con relación a la circunferencia (30) del cuerpo del filtro (12). caracterizado porque el saco de retención (18) está conectado/fijado, con un extremo (22) al cuerpo del filtro (12), de tal modo que, al desplazarse hacia atrás el tubo de protección (16), el saco de retención (18) se abre en forma de embudo, formando un extremo abierto (20) con una abertura (32) opuesta al extremo cerrado (22); estando el tubo de protección (16) configurado de tal manera que, al desplazarse el tubo de protección (16) en dirección al extremo abierto (20), el tubo de protección (16) va cubriendo el saco de retención (18) expandido, de modo que el saco de retención (18) se cierra y queda ajustado a la circunferencia (30) del cuerpo del filtro (12); y siendo la luz de malla del saco de retención (18) en estado expandido de 0, 01 mm a 0, 3 mm, alcanzándose la luz de malla máxima en la zona del extremo abierto (20).
Description
Dispositivo de filtración para sistemas
vasculares.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de filtración para sistemas vasculares, destinado a ser
empleado en intervenciones quirúrgicas, particularmente en
intervenciones quirúrgicas mínimamente intrusivas que se realizan
dentro de sistemas vasculares, como pueden ser vasos sanguíneos,
cavidades de órganos u otras estructuras parecidas, y provisto de
un cuerpo de filtro oblongo de forma tubular y de por lo menos un
saco de retención autoexpandible hecho de una red de malla fina,
destinado a recoger y filtrar partículas tisulares y/o depósitos
intravasculares desprendidos, estando dicho saco de retención, en
estado no expandido, circundado por un tubo protector desplazable
con relación a la circunferencia del cuerpo del filtro.
Durante el desarrollo de una dilatación con
balón o el implante de un stent en el interior de un vaso, como p.
ej. en un vaso sanguíneo, pueden desprenderse, en el interior de los
vasos sanguíneos, partículas muy pequeñas de los depósitos
intravasculares y originar de este modo la formación de trombos.
Ello puede llevar a situaciones muy críticas, especialmente en el
tratamiento de los vasos coronarios o en el tratamiento de la
arteria carótida, puesto que los daños ocasionados por la formación
de trombos pueden incluso llegar a causar la muerte del
paciente.
Por esta razón, se han desarrollado distintos
dispositivos de filtración para sistemas vasculares del tipo
anteriormente mencionado. Así, por ejemplo, la solicitud de registro
de patente internacional WO 99/25252 describe un dispositivo de
filtración vascular con un cuerpo de filtro oblongo consistente en
una red con orificios hexagonales, presentando el cuerpo del filtro
en estado expandido un diámetro que corresponde al diámetro
interior del respectivo vaso sanguíneo, en el que se ha insertado el
dispositivo de filtración. Aparte de ello, se conocen sistemas de
alambre guía con filtro de protección contra embolias. En dichos
sistemas, el alambre guía presenta en su punta distal el filtro
protector, que consiste en una membrana fina y porosa dispuesta
sobre una construcción de soportes metálica muy fina. En estado no
desplegado, este filtro conocido está alojado en una funda de
despliegue.
Sin embargo, los dispositivos de filtración para
sistemas vasculares destinados a ser utilizados en intervenciones
quirúrgicas que se conocen del estado de la técnica tienen el
inconveniente de que los elementos de filtro expandibles o
desplegables, una vez expandidos o desplegados, ya no pueden ser
convertidos - o solamente pueden ser convertidos con mucho esfuerzo
- a su forma original no expandida o no desplegada. Particularmente
en el momento de retirar los sistemas de filtración conocidos de
los sistemas vasculares, el hecho referido origina considerables
problemas que pueden causar graves complicaciones en la intervención
quirúrgica y, por ende, pueden llegar a amenazar la vida del
paciente.
De la Patente US 5,910,154 se conoce un
dispositivo de filtración para sistemas vasculares, destinado a ser
empleado en intervenciones quirúrgicas. Este dispositivo de
filtración presenta un saco de retención que está dispuesto en un
una circunferencia exterior del catéter. Un tubo protector está
dispuesto de modo desplazable sobre la circunferencia exterior del
catéter de tal manera que el saco de retención puede expandirse o
cerrarse mediante el desplazamiento del tubo protector. En estado
cerrado, es decir cuando el tubo protector está posicionado encima
del saco de retención, el saco de retención cerrado queda ajustado a
la circunferencia exterior del catéter Por consiguiente, el
dispositivo de filtración conocido puede ser realizado solamente en
combinación con un catéter.
Por consiguiente, el objetivo de la presente
invención es la puesta a disposición de un dispositivo de filtración
para sistemas vasculares a utilizar en intervenciones quirúrgicas
del tipo mencionado al principio de esta memoria descriptiva, que
por un lado garantice un alto rendimiento de filtración y por otro
lado pueda ser retirado con facilidad del sistema vascular. En
particular, el objetivo de la presente invención es la puesta a
disposición de un dispositivo de filtración para sistemas vasculares
a utilizar en intervenciones quirúrgicas, que permita filtrar y
retener de manera segura y fiable partículas de tejido y depósitos
intravasculares de muy reducido tamaño.
Este objetivo es alcanzado mediante un
dispositivo de filtración que reúne las características de la
reivindicación independiente 1.
Otras configuraciones ventajosas son descritas
en las reivindicaciones dependientes.
Un dispositivo de filtración para sistemas
vasculares a utilizar en intervenciones quirúrgicas de acuerdo con
la presente invención presenta un saco de retención, que con uno de
sus extremos está conectado a un cuerpo de filtro, de tal modo que,
al retirarse un tubo de protección, el saco de retención se abre en
forma de embudo, formando un extremo abierto con una abertura
opuesta al extremo cerrado. El tubo de protección está configurado
de tal manera que, al desplazarse el tubo de protección en dirección
al extremo abierto, dicho tubo queda posicionado encima del saco de
retención expandido, de modo que el saco de retención se cierra y
queda ajustado a la circunferencia del cuerpo del filtro. La
fijación ventajosa del saco de retención en el cuerpo del filtro
con tan sólo uno de sus extremos garantiza que la abertura en forma
de embudo del saco de retención se extienda por todo el diámetro
interior del vaso a cuya pared el dispositivo de filtración queda
ajustado. De este modo, todas las partículas de tejido
desprendidas y todos los depósitos intravasculares desprendidos, que
son transportados con el flujo de sangre o de líquido en el
interior del vaso, pueden ser retenidos y filtrados de manera
segura y fiable en la zona en la que está posicionado el dispositivo
de filtración. De esta manera queda reducido considerablemente el
riesgo de que puedan formarse trombos. Asimismo, queda garantizada
la posibilidad de volver a retirar sin dificultades el dispositivo
de filtración del sistema vascular, puesto que el tubo de
protección está configurado de tal manera que se le puede volver a
desplazar por encima del saco de retención expandido, hasta que
adopte su estado no expandido. De una manera ventajosa se reduce, de
este modo, considerablemente el riesgo al que se somete al paciente
con la intervención quirúrgica. En estado expandido, la luz de
malla del saco de retención es de 0,01 mm a 0,3 mm, alcanzándose la
luz de malla máxima en la zona del extremo abierto. El hecho de que
la luz de malla disminuye del extremo abierto hacia el extremo
cerrado, hace que el efecto de filtración aumente notablemente, ya
que de esta manera incluso las partículas tisulares y depósitos
intravasculares de dimensiones muy reducidas son filtrados y
retenidos de modo seguro y fiable.
En una configuración ventajosa de la invención,
el saco de retención está hecho de una red metálica o de una red
fabricada de una aleación metálica o de una red de plástico. Es
particularmente ventajoso que el saco de retención esté hecho de
una red de nitinol, puesto que el nitinol se expande automáticamente
bajo la influencia del calor corporal, produciéndose así la
autoexpansión del saco de retención.
En otra configuración ventajosa del dispositivo
de filtración realizado de acuerdo con la presente invención, el
tubo de protección presenta una extensión en forma de embudo
dispuesta en aquel extremo que se ha de desplazar encima del saco
de retención. Aparte de ello, el tubo de protección puede estar
configurado de manera flexible. Ambas configuraciones tienen la
ventaja de facilitar el desplazamiento del tubo de protección por
encima del saco de retención expandido. Aparte de ello, la
configuración flexible del tubo de protección permite que en el
saco de retención se puedan depositar cantidades relativamente
grandes de material filtrado, sin que se dificulte el
desplazamiento del tubo de protección por encima del saco de
retención lleno.
En otra configuración ventajosa del dispositivo
de filtración realizado de acuerdo con la presente invención, el
extremo del saco de retención está conectado con el cuerpo del
filtro mediante pegamiento o soldadura, o mediante un dispositivo
de fijación. Ello garantiza una conexión inseparable entre el
extremo indicado del saco de retención y el cuerpo del filtro.
En otra configuración ventajosa de la invención,
en el cuerpo del filtro está dispuesto un marcador que permite
determinar la posición que el dispositivo de filtración ocupa dentro
del sistema vascular. Ello ofrece la posibilidad de controlar la
posición del cuerpo del filtro o, en su caso, del dispositivo de
filtración, sirviendo dicho control al posicionamiento exacto del
dispositivo de filtración.
En otra configuración ventajosa del dispositivo
de filtración preconizado, un alambre guía está dispuesto en el
interior del cuerpo tubular del filtro. Ello permite el
posicionamiento exacto del dispositivo de filtración dentro del
sistema vascular.
En otra configuración ventajosa del dispositivo
de filtración preconizado, el diámetro máximo del dispositivo de
filtración con el saco de retención no expandido se elige de tal
manera que el dispositivo de filtración puede guiarse dentro de un
catéter. Ello permite emplear el dispositivo de filtración propuesto
en combinación con un catéter. En tal caso, el dispositivo de
filtración puede utilizarse como un tipo de alambre guía para guiar
y posicionar el catéter.
En otras configuraciones ventajosas del
dispositivo de filtración realizado de acuerdo con la presente
invención, dicho dispositivo está conectado fijamente con un
catéter de balón o con un sistema para stents autoexpandibles. Ello
permite reducir a un mínimo la cantidad de las intervenciones
quirúrgicas, puesto que las combinaciones de aparatos indicadas
tienen que ser introducidas sólo una vez, es decir mediante un solo
proceso de introducción, en el sistema vascular del paciente.
El dispositivo de filtración realizado según la
invención es aplicado en todo tipo de intervenciones vasculares,
coronarias y craneales.
Más detalles, características y ventajas de la
invención se desprenden del siguiente ejemplo de realización,
descrito y representado gráficamente y a título de ejemplo en las
siguientes figuras.
Se muestra:
Fig. 1 una representación
esquemática de un dispositivo de filtración realizado según la
invención en estado no expandido;
Fig. 2 una representación
esquemática del dispositivo de filtración preconizado de acuerdo con
la figura 1 en estado expandido;
Fig. 3 una representación
esquemática de un dispositivo de filtración realizado según la
invención en estado no expandido y conectado con un sistema para
stents autoexpandibles; y
Fig. 4 una representación
esquemática del dispositivo de filtración preconizado de acuerdo con
la figura 3 en estado expandido.
La figura 1 es una representación esquemática de
un dispositivo de filtración 10 para sistemas vasculares, destinado
a ser utilizado en intervenciones quirúrgicas y provisto de un
cuerpo de filtro 12 oblongo en forma de tubo. En la circunferencia
30 del cuerpo del filtro 12 está dispuesto un tubo de protección 16
desplazable, que circunda un saco de retención 18 autoexpandible,
el cual está hecho de una red de malla fina y está destinado a
recoger y filtrar partículas tisulares y/o depósitos intravasculares
desprendidos. Como se puede apreciar, el tubo de protección 16
presenta en uno de sus extremos una extensión 28 en forma de embudo.
Además, el tubo de protección 16 suele estar configurado de manera
flexible. Además, se puede apreciar, que un alambre guía 14 está
dispuesto en el interior del cuerpo tubular del filtro 12.
La figura 2 muestra el dispositivo de filtración
10 con un saco de retención 18 expandido. Para permitir la
expansión del saco de retención 18, el tubo de protección 16 ha sido
desplazado hacia atrás, de tal modo que el saco de retención 18 se
ha podido desplegar. Se puede apreciar que el saco de retención 18
está conectado, con un extremo 22, al cuerpo del filtro 12, de tal
modo que se abre en forma de embudo, formando un extremo abierto 20
con una abertura 32 opuesta al extremo cerrado 22. En estado
expandido, la luz de malla del saco de retención 18 es de 0,01 mm a
0,3 mm, alcanzándose la luz de malla máxima en la zona del extremo
abierto 20. En el ejemplo de realización representado, el saco de
retención consiste en una red autoexpandible de nitinol. También es
posible, sin embargo, que el saco de retención esté hecho de una red
metálica o de una red fabricada de una aleación metálica o de una
red de plástico.
Se puede apreciar, asimismo, que el tubo de
protección 16 está configurado de tal manera que, al ser desplazado
el tubo de protección 16 en dirección al extremo abierto 20, el tubo
de protección 16 es posicionado encima del saco de retención 18
expandido, de modo que el saco de retención 18 se cierra y queda
ajustado a la circunferencia 30 del cuerpo del filtro 12. Este
proceso es facilitado por la extensión 28 en forma de embudo
dispuesta en el extremo del tubo de protección 16 que se ha de
desplazar encima del saco de retención 18.
El extremo 22 del saco de retención 18 puede
estar conectado con el cuerpo del filtro 12 mediante una unión
pegada o soldada. En el ejemplo de realización representado
gráficamente, el extremo 22 está conectado con el cuerpo del filtro
12 mediante un dispositivo de fijación 24.
La figura 3 muestra otro modo de realización del
dispositivo de filtración 10. Como se puede apreciar, el dispositivo
de filtración 10 está conectado fijamente a un sistema para stents
autoexpandibles 26. En la figura 3 está representado el dispositivo
de filtración 10 en su estado no expandido, mientras que la figura 4
lo muestra en su estado expandido, es decir, con un saco de
retención 18 expandido.
En lo sucesivo, se explicará la utilización del
dispositivo de filtración 10 mediante un ejemplo de aplicación.
Así, el dispositivo de filtración 10 puede
utilizarse p. ej. para la eliminación de estenosis. En este caso,
el vaso afectado por la estenosis es localizado tras un examen
angiográfico. A continuación, el alambre guía 14 es introducido en
el vaso y pasa por la estenosis. Por el alambre guía 14 también es
introducido el dispositivo de filtración 10 hasta que haya pasado
por la estenosis. A continuación, sigue el catéter de dilatación que
se ha de aplicar o el sistema portador del stent, los cuales
también son introducidos por el dispositivo de filtración hasta
alcanzar el segmento vascular a tratar. Una vez desplazado el tubo
protector 16, el saco de retención 18 se autoexpande de tal manera
que, a continuación, puede dilatarse la estenosis de manera
convencional o implantarse un stent. Los posibles depósitos
intravasculares, que durante la dilatación o el implante del stent
puedan desprenderse de la pared interior del vaso, son retenidos de
manera segura y fiable mediante el saco de retención 18 del
dispositivo de filtración 10. Una vez eliminada la estenosis y
habiéndose efectuado el control del resultado mediante la inyección
de un medio de contraste, se vuelve a cubrir el saco de retención
18 desplazando el tubo de protección 16. Al final de la
intervención, se procede a retirar todos los aparatos del sistema
vascular.
Claims (11)
1. Dispositivo de filtración para sistemas
vasculares, destinado a ser empleado en intervenciones quirúrgicas,
particularmente en intervenciones quirúrgicas mínimamente intrusivas
que se realizan dentro de sistemas vasculares, como pueden ser
vasos sanguíneos, cavidades de órganos u otras estructuras
parecidas, y provisto de un cuerpo de filtro (12) oblongo de forma
tubular y de por lo menos un saco de retención (18) autoexpandible y
consistente en una red de malla fina, destinado a recoger y filtrar
partículas tisulares y/o depósitos intravasculares desprendidos,
estando dicho saco de retención (18), en estado no expandido,
circundado por un tubo protector (16) desplazable con relación a la
circunferencia (30) del cuerpo del filtro (12).
caracterizado porque
el saco de retención (18) está conectado/fijado,
con un extremo (22) al cuerpo del filtro (12), de tal modo que, al
desplazarse hacia atrás el tubo de protección (16), el saco de
retención (18) se abre en forma de embudo, formando un extremo
abierto (20) con una abertura (32) opuesta al extremo cerrado (22);
estando el tubo de protección (16) configurado de tal manera que,
al desplazarse el tubo de protección (16) en dirección al extremo
abierto (20), el tubo de protección (16) va cubriendo el saco de
retención (18) expandido, de modo que el saco de retención (18) se
cierra y queda ajustado a la circunferencia (30) del cuerpo del
filtro (12); y siendo la luz de malla del saco de retención (18) en
estado expandido de 0,01 mm a 0,3 mm, alcanzándose la luz de malla
máxima en la zona del extremo abierto (20).
2. Dispositivo de filtración según la
reivindicación 1,
caracterizado porque
el saco de retención (18) está hecho de una red
metálica o de una red fabricada de una aleación metálica o de una
red de plástico.
3. Dispositivo de filtración según la
reivindicación 2,
caracterizado porque
el saco de retención (18) está hecho de una red
de nitinol.
4. Dispositivo de filtración según una
de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
el tubo de protección (16) presenta una
extensión (28) en forma de embudo, dispuesta en el extremo que se
ha de desplazar encima del saco de retención (18).
5. Dispositivo de filtración según una
de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
el tubo de protección (16) está configurado de
forma flexible.
6. Dispositivo de filtración según una
de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
el extremo (22) del saco de retención (18) está
conectado con el cuerpo del filtro (12) mediante una unión pegada o
soldada, o está conectado con el cuerpo del filtro (12) mediante un
dispositivo de fijación (24).
7. Dispositivo de filtración según una
de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
en el cuerpo del filtro (12) está dispuesto un
marcador que permite determinar la posición que el dispositivo de
filtración (10) ocupa dentro del sistema vascular.
8. Dispositivo de filtración según una
de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
un alambre guía (14) está dispuesto en el
interior del cuerpo tubular del filtro (12).
9. Dispositivo de filtración según una
de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
el diámetro máximo del dispositivo de filtración
(10) con el saco de retención (18) no expandido se elige de tal
manera que el dispositivo de filtración (10) puede ser guiado dentro
de un catéter.
10. Dispositivo de filtración según una de
las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque
el dispositivo de filtración (10) está conectado
fijamente a un catéter de balón.
11. Dispositivo de filtración según una de
las reivindicaciones 1 a 10,
caracterizado porque
el dispositivo de filtración (10) está conectado
fijamente a un sistema para stents autoexpandibles (26).
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP01105644A EP1238639B1 (de) | 2001-03-07 | 2001-03-07 | Filtervorrichtung für Gefässsysteme |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2260108T3 true ES2260108T3 (es) | 2006-11-01 |
Family
ID=8176707
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES01105644T Expired - Lifetime ES2260108T3 (es) | 2001-03-07 | 2001-03-07 | Dispositivo de filtracion para sistemas vasculares. |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1238639B1 (es) |
| AT (1) | ATE328551T1 (es) |
| DE (1) | DE50110036D1 (es) |
| ES (1) | ES2260108T3 (es) |
Families Citing this family (1)
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|---|---|---|---|---|
| US20040116831A1 (en) * | 2002-12-13 | 2004-06-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Distal protection guidewire with nitinol core |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5911734A (en) * | 1997-05-08 | 1999-06-15 | Embol-X, Inc. | Percutaneous catheter and guidewire having filter and medical device deployment capabilities |
| NL1007584C2 (nl) | 1997-11-19 | 1999-05-20 | Cordis Europ | Vena cava filter. |
| US6171327B1 (en) * | 1999-02-24 | 2001-01-09 | Scimed Life Systems, Inc. | Intravascular filter and method |
| US6346116B1 (en) * | 1999-08-03 | 2002-02-12 | Medtronic Ave, Inc. | Distal protection device |
-
2001
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- 2001-03-07 EP EP01105644A patent/EP1238639B1/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-03-07 AT AT01105644T patent/ATE328551T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-03-07 ES ES01105644T patent/ES2260108T3/es not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1238639A1 (de) | 2002-09-11 |
| ATE328551T1 (de) | 2006-06-15 |
| EP1238639B1 (de) | 2006-06-07 |
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