ES2893287T3

ES2893287T3 - Dispositivo de filtro embólico

Info

Publication number: ES2893287T3
Application number: ES12733806T
Authority: ES
Inventors: Gil Naor; Yuval Shezifi
Original assignee: Keystone Heart Ltd
Current assignee: Keystone Heart Ltd
Priority date: 2011-05-26
Filing date: 2012-05-28
Publication date: 2022-02-08
Anticipated expiration: 2032-05-28
Also published as: EP2713944A1; DK2713944T3; US20140336695A1; US10500033B2; EP2713944B1; WO2012160556A1; PT2713944T

Abstract

Dispositivo intravascular (11) que comprende: (i) un filtro sustancialmente plano (50); y (ii) un elemento central (61) conectado a dicho filtro (50); (iii) cuando dicho dispositivo (11) se implementa en un vaso sanguíneo primario que tiene más de un vaso sanguíneo secundario: a. dicho dispositivo (11) se configura de tal manera que dicho filtro cubre al menos dos de dichos más de un vaso sanguíneo secundario; y b. dicho dispositivo (11) es capaz de colapsar a lo largo de un eje longitudinal; caracterizado por el hecho de que: dicho elemento central (61) es un elemento estructural dentro de un perímetro de dicho filtro.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de filtro embólico

Referencia cruzada a solicitud relacionada

Campo de la invención

[0001] La invención se refiere a dispositivos para bloquear que émbolos entren en las arterias.

Antecedentes de la invención

[0002] Dispositivos tal como filtros vasculares u otros dispositivos se pueden insertar en un vaso sanguíneo antes de o durante un procedimiento o en otro momento. Tales dispositivos se pueden insertar por medio de un catéter que se puede introducir a través de una vena o arteria y dentro de, por ejemplo, una aorta u otro vaso donde el dispositivo se pueda liberar del catéter y, por ejemplo, implementar. El dispositivo puede filtrar, desviar, o bloquear que émbolos u otros objetos se introduzcan en un suministro de sangre que alimenta el cerebro.

[0003] WO/2010/026240 describe un dispositivo de protección embólica. El dispositivo es un dispositivo de protección embólica plegable concebida para administración transvascular temporal a un arco aórtico de un paciente, donde el dispositivo tiene una unidad de protección que comprende una unidad selectivamente permeable adaptada para impedir que el material embólico pase con un flujo sanguíneo a una pluralidad de vasos de la rama lateral de la aorta en el arco aórtico.

Resumen de la invención

[0004] Un dispositivo intravascular se proporciona según las reivindicaciones adjuntas de la patente.

[0005] En un aspecto, la invención exhibe un dispositivo intravascular para desviar émbolos con un filtro sustancialmente plano (por ejemplo, un filtro hecho de malla de nitinol o película perforada) y un elemento central conectado al filtro. El dispositivo se puede configurar de manera que cuando se implementa en un vaso sanguíneo primario, el elemento central obstruye parcialmente uno o más vasos sanguíneos secundarios, y una parte del elemento central se extiende desde un plano horizontal del filtro a un vaso sanguíneo secundario. El dispositivo, cuando se implementa en un vaso sanguíneo primario, puede ser capaz de colapsar a lo largo de un eje longitudinal.

[0006] En los dispositivos de la invención, el elemento central puede ser hueco. El elemento central puede proporcionar soporte estructural y puede además ser capaz de permitir al paso de un hilo guía.

[0007] Cualquiera de los dispositivos de la invención pueden incluir uno o más elementos adicionales que se extienden hacia afuera del elemento central. Estos elementos adicionales pueden proporcionar soporte estructural. Estos elementos adicionales pueden ser también cilíndricos y/o huecos. Estos elementos adicionales y/o el elemento central pueden incluir NiTi.1

[0008] En cualquiera de los dispositivos de la invención, el material de filtro puede incluir material trenzado, tejido, o reagrupado. En determinados aspectos, el filtro puede incluir malla laminada. Por ejemplo, la malla puede incluir película polimérica, por ejemplo, película polimérica perforada.

[0009] El filtro sustancialmente plano se puede adaptar para ajustarse a la pared del vaso. En otros aspectos, el filtro puede incluir un esqueleto externo. El esqueleto externo puede ser capaz de definir el borde del filtro sustancialmente plano, o el material de filtro se puede extender más allá del esqueleto externo, por ejemplo, permitiendo que el filtro se ajuste a la pared del vaso. En otros aspectos, el esqueleto externo puede ser capaz de controlar el contacto con la pared del vaso.

[0010] En cualquiera de los dispositivos de la invención, el filtro puede incluir un tubo lleno trefilado, por ejemplo, con una capa externa de nitinol y/o un núcleo que incluya tantalio y/o platino.

[0011] En cualquiera de los dispositivos de la invención, el dispositivo puede incluir además un marcador de radiopacidad (por ejemplo, un reborde o una abrazadera).

[0012] En otros aspectos adicionales, cualquier dispositivo de la invención puede incluir elementos adicionales que están localizados encima y/o debajo del filtro.

[0013] En cualquiera de los dispositivos de la invención, el elemento central también puede incluir una curva preformada. La curva preformada puede ser de entre 5° y 90°. En algunos aspectos, el dispositivo incluye también un segundo filtro unido a la parte del elemento central proximal al primer filtro (y también, por ejemplo, proximal a la curva preformada). El segundo filtro se puede dimensionar para filtrar un vaso sanguíneo secundario. En otros aspectos, el elemento central puede pasar a través del segundo filtro. El segundo filtro puede tener la capacidad de evitar que las partículas pasen del vaso sanguíneo primario al vaso sanguíneo secundario.

[0014] En cualquiera de los dispositivos de la invención, el filtro sustancialmente plano puede tener además una proporción de longitud a anchura de entre 8:1 y 18:7. En otros aspectos, el elemento central puede, por ejemplo, pasar a través del filtro y/o conectarse a un cable de suministro. En cualquiera de los dispositivos de la invención, el dispositivo puede tener la capacidad de guardarse en una funda externa antes de su implementación.

[0015] En un ejemplo, un método de evitar el paso de una partícula desde la aorta a la subclavia izquierda, carótida común izquierda, o arteria braquiocefálica incluye: inserción de un hilo guía a través de la subclavia izquierda o bien la carótida común izquierda, o arteria braquiocefálica y en el arco aórtico; pasar un catéter que contiene el dispositivo de cualquier de los dispositivos anteriores en forma colapsada por el hilo guía y en el arco aórtico; y retraer el catéter de forma que dicho dispositivo se implementa en el arco aórtico, evitando así el paso de una partícula desde la aorta a la subclavia izquierda, la carótida común izquierda, o arteria braquiocefálica.

[0016] En otro ejemplo, un método de evitar el paso de una partícula desde la aorta a la subclavia izquierda, carótida común izquierda, o arteria braquiocefálica por inserción en la aorta de cualquiera de los dispositivos descritos anteriormente de manera que el dispositivo evita que una partícula pase a la subclavia izquierda, carótida común izquierda, y arteria braquiocefálica.

[0017] En cualquiera de los métodos ejemplares anteriores, el dispositivo puede ser recuperado en una orientación sustancialmente similar a la orientación de la implementación. También, el filtro secundario puede evitar el paso de partículas en la arteria braquiocefálica. La conexión entre el dispositivo y un cable de administración puede ser constante en toda la inserción, implementación, y recuperación, y los dispositivos se pueden guardar en una funda externa antes de la implementación.

[0018] Como se utiliza en este caso, el término "elemento central" se refiere a un elemento estructural en el perímetro del filtro que mejora las propiedades estructurales y facilita la inserción, implementación, y recuperación del dispositivo.

[0019] Como se utiliza en este caso, el término "sustancialmente plano" se refiere a un radio de curvatura de no más de 80 mm (por ejemplo, 10 mm, 20 mm, 30 mm, 40 mm, 50 mm, 60 mm, o 70 mm).

[0020] Como se utiliza en este caso, el término "sangre" se refiere a todos o cualquiera de los siguiente: glóbulos rojos (eritrocitos), glóbulos blancos (leucocitos), plaquetas (trombocitos), y plasma.

[0021] Como se utiliza en este caso, el término "cable de suministro" se refiere a cualquier sistema de suministro usado en cardiología intervencional para introducir cuerpos extraños a un sitio de tratamiento (por ejemplo, catéteres, hilos guía, tubos, y cables).

[0022] Como se utiliza en este caso, el término "proporcionar soporte estructural" se refiere a la propiedad de contribuir a la forma y rigidez del dispositivo.

[0023] Como se utiliza en este caso, el término "cables" se refiere a cualquier estructura alargada (por ejemplo, cuerdas, fibras, hilos, filamentos y cables) fabricados de cualquier material no degradable (por ejemplo, policarbonato, politetrafluorotileno (PTFE), politetrafluorotileno expandido (ePTFE), fluoruro de polivinilideno, (PVDF), polipropileno, uretano poroso, nitinol, fluropolímeros (Teflon®), aleaciones de cromo-cobalto (CoCr), y para-aramida (Kevlar®), o textiles (por ejemplo, nilón, poliéster (Dacron®), o seda).

Breve descripción de los DIBUJOS

[0024]

Fig. 1 es un diagrama esquemático del hilo guía (10) que pasa a través de la arteria subclavia izquierda (20) y en el arco aórtico.

Fig. 2 es un diagrama esquemático de un sistema de funda externa (30) que avanza sobre el hilo guía (10) hasta que la banda marcadora (40) posicionada en la funda indica la posición correcta, como determinado por el fabricante.

Fig. 3 es un diagrama esquemático de dispositivo (11) implementado para proteger la subclavia izquierda, la carótida común izquierda, y la arteria braquiocefálica.

Fig. 4 es un diagrama esquemático de dispositivo (11) implementado para proteger la subclavia izquierda, la carótida común izquierda, y arteria braquiocefálica. El dispositivo representado incluye elementos de soporte radiales (62).

Fig. 5A es un diagrama esquemático de dispositivo (11) donde el filtro (50) está prefijado a un cable de suministro (60) (por ejemplo, tubo NiTi), y el filtro (50) se sitúa debajo del elemento central.

Fig. 5B es un diagrama esquemático de dispositivo (11) donde está presente una curva preformada (71), el filtro (50) está prefijado a un cable de suministro (60) (por ejemplo, un tubo NiTi), y el filtro se sitúa sobre el elemento central.

Fig. 6 es un diagrama esquemático de dispositivo en una configuración alterna donde el filtro (50) se implementa para cubrir la arteria subclavia derecha y braquiocefálica mientras el filtro secundario (70) cubre la arteria subclavia izquierda. El punto de transición (71) marca una curva preformada y post-implementación en el cable de administración (por ejemplo, 5°, 10°, 15°, 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 65°, 70°, 75°, 80°, 85°, o 90°). El dispositivo está representado después de la implementación con la funda externa (62) retraída.

Fig. 7A es una fotografía de una sección transversal del hilo DFT.

Fig. 7B es un diagrama esquemático de una malla de filtro que contiene cable DFT.

Fig. 7C es una fotografía de un elemento abrazadera y reborde de radiopacidad para el uso en la invención. Fig. 8A es un diagrama esquemático que muestra mallas de filtro del tamaño de poros indicado.

Fig. 8B es un diagrama esquemático que muestra películas perforadas con los modelos, tamaños, y densidades de poros indicados.

Fig. 8C es un diagrama esquemático que muestra una malla de filtro con una combinación de DFT (tubo lleno trefilado) y cables de nitinol.

Figuras 9A-9C son fotografías que muestran una variedad de mecanismos para conectar el dispositivo a un catéter o cable de suministro.

Fig. 10 es un diagrama esquemático de una vista lateral de un émbolo para el uso para introducir dispositivos de la invención en un sujeto, por ejemplo, a través de un catéter.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

[0025] La invención presenta un dispositivo intravascular para impedir que partículas pasen de un vaso sanguíneo primario (por ejemplo, la aorta) a uno o más vasos sanguíneos secundarios (por ejemplo, la subclavia izquierda, carótida común izquierda, y arteria braquiocefálica). En general, los dispositivos de la invención presentan un filtro con una estructura interna, incluyendo, por ejemplo, un elemento central. Esta estructura interna proporciona, por ejemplo, estructura al filtro y puede, por ejemplo, facilitar el control del filtro en la anatomía del vaso sanguíneo primario. Por ejemplo, esta estructura interna (por ejemplo, elemento central) puede permitir a un operador controlar la orientación del dispositivo en el vaso sanguíneo primario y comprimir el dispositivo contra determinadas características del vaso sanguíneo primario (por ejemplo, comprimir el dispositivo contra el orificio de uno o más vasos sanguíneos secundarios o contra las paredes del vaso sanguíneo primario). Los dispositivos de la invención pueden presentar también un esqueleto externo conectado a la estructura interna. El esqueleto externo puede proporcionar soporte estructural adicional para el dispositivo y puede facilitar la creación de un sello entre el filtro del dispositivo y una pared del vaso sanguíneo. Alternativamente, el filtro mismo puede crear un sello contra la pared del vaso sanguíneo extendiéndose más allá del perímetro del esqueleto externo.

[0026] El dispositivo de la invención puede incluir un filtro, un elemento central, elementos adicionales de soporte, y un cable de suministro. El dispositivo puede filtrar y/o desviar émbolos u otros objetos grandes, de entrar en vasos secundarios protegidos. El dispositivo puede ser capaz de colapsar a lo largo de su eje longitudinal para facilitar la administración al sitio de tratamiento. El dispositivo puede ser además compatible con métodos de administración comunes usados en cardiología intervencional (por ejemplo, Procedimientos TAVI). El dispositivo se puede integrar en un sistema de administración. En otras formas de realización el dispositivo se puede separar del sistema de administración. Después de la implementación, el dispositivo se puede posicionar para contactar el orificio de uno o más vasos sanguíneos secundarios en, por ejemplo, el aórtico arco. Al recuperarlo, el dispositivo se puede retraer en una orientación sustancialmente similar a la orientación de la implementación original.

[0027] Se hace referencia a las Fig. 1 y Fig 2: Fig. 1 es un diagrama esquemático de un hilo guía (10) que pasa a través de la arteria subclavia izquierda (20) al vaso aórtico en la dirección de la aorta ascendente, y la Fig. 2 es un diagrama esquemático de un sistema de funda externa (30) que avanza sobre el hilo guía (10) hasta que la banda marcadora (40) que está posicionada en la funda indica la posición correcta, como determinado por el fabricante. En algunas formas de realización, el dispositivo (11) se puede contraer cuando el dispositivo se pliega en una funda externa (30), y el área del filtro se puede expandir cuando el filtro está desdoblado e implementado. El movimiento hacia adelante de tubo externo colapsará el dispositivo, mientras que el movimiento retrógrado permitirá la implementación. La longitud del dispositivo puede ser de aproximadamente 80 mm a 90 mm (por ejemplo, 80 mm, 82 mm, 84 mm, 86 mm, 88 mm, o 90 mm), o como puede ser necesario para aproximar una distancia entre una pared superior de una aorta ascendente, aguas arriba de una abertura de una arteria braquiocefálica, y en una pared superior de una aorta descendente debajo de una abertura de una arteria subclavia izquierda. En algunas formas de realización, la longitud del dispositivo se puede reducir a la longitud necesaria para aproximar una distancia entre la pared superior de una aorta descendente o una aorta ascendente y la abertura de la arteria dirigida (por ejemplo, la subclavia izquierda, carótida común izquierda, o arteria braquiocefálica). El ancho del dispositivo puede ser de 10 mm a 35 mm (por ejemplo, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, o 35 mm), o de otro modo puesto que puede aproximar un diámetro interno de una aorta o el diámetro de un vaso sanguíneo secundario. El dispositivo se puede insertar en la aorta o introducir en un vaso sanguíneo en una forma colapsada y puede asumir una forma extendida después de su liberación de una funda u otro mecanismo de inserción o posicionamiento.

[0028] Se hace referencia a la Fig. 3 y Fig. 4: Fig. 3 es un diagrama esquemático de una vista del lado inferior del dispositivo (11) implementado en el arco aórtico para proteger todas las ramas carótidas (por ejemplo, subclavia izquierda (20), carótida común izquierda (21), y arteria braquiocefálica (22)), y la Fig.4 es un diagrama esquemático del dispositivo implementado (11) con elementos adicionales (62) que se extienden desde el elemento central (61). En algunas formas de realización, es deseable incorporar elementos radiopacos en el dispositivo intravascular. Tales elementos radiopacos se pueden adherir a o incorporar en el dispositivo intravascular (por ejemplo, adherir al elemento central (61), filtro (50), segundo filtro opcional (70, Figura 6), o elementos de soporte radiantes (62)). El elemento radiopaco puede ser un reborde o abrazadera (por ejemplo, como se representa en Fig. 7C). En el caso de una abrazadera, el elemento se puede rizar sobre el dispositivo intravascular. En cualquiera de las formas de realización de la invención, se puede incorporar material radiopaco en el alambre que forma el elemento central (61), filtros (50 o 70), o elementos de soporte radiantes (62) del dispositivo intravascular (ver, por ejemplo, la Fig. 7B). Por ejemplo, partes del elemento central o filtro central malla se pueden construir de alambre DFT. Tal alambre puede contener, por ejemplo, un núcleo de tantalio y/o platino y un material externo de, por ejemplo, nitinol (véase, por ejemplo, la Fig. 7A).

[0029] En algunas formas de realización, los filtros (50 o 70) pueden ser o incluir una malla o alambre fina (por ejemplo, como se representa en las figuras 8A y 8C), o película perforada (por ejemplo, como se representa en Fig. 8B), tal como una malla u hoja que tiene orificios o porosidad de 50-950 micras (por ejemplo, 50, 150, 250, 350, 450, 550, 650, 750, 850, 950, o más micras). La película perforada se puede perforar antes de la inclusión con el dispositivo. La película también se puede perforar después de la inclusión con el dispositivo (por ejemplo, por perforación de láser o chispas eléctricas). En formas de realización en las que está presente una película perforada, los poros pueden tener patrones de poros constantes o variados, densidades de poros constantes o variadas, y/o tamaños de poros constantes o variados (Fig. 8B). Los filtros (50 o 70) pueden ser trenzados, tejidos, agrupados, tejidos o anudados. Los filtros (50 o 70) pueden ser de un material no degradable (por ejemplo, policarbonato, politetrafluorotileno (PTFE), politetrafluorotileno expandido (ePTFE), fluoruro de polivinilideno, (PVDF), polipropileno, uretano poroso, nitinol, fluropolímeros (Teflon®), aleaciones de cromo de cobalto (CoCr), y paraaramida (Kevlar®)), o textiles (por ejemplo, nilón, poliéster (Dacron®), o seda). El filtro puede ser una combinación de materiales (por ejemplo, la combinación de DFT e hilos de nitinol como se representa en las figuras 7A y 7B). Los filtros (50 o 70) también se pueden recubrir de un agente antitrombogénico para evitar una reacción trombogénica.

[0030] En algunas formas de realización, uno o más elementos (61 o 62) o filtros (50 o 70) pueden incluir un lumen, tal como, por ejemplo, un hilo hueco, que puede sostener, por ejemplo, un medicamento que se puede liberar en una arteria o área donde se implanta el dispositivo. El elemento central puede tener, por ejemplo, una longitud de 100%, 95%, 90%, 85%, 80%, 75%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30%, 20%, 10%, o menos de la longitud de la zona más larga del dispositivo intravascular. Los elementos radiantes del soporte pueden tener, por ejemplo, una longitud de 100%, 95%, 90%, 85%, 80%, 75%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30%, 20%, 10%, o menos del ancho de la zona más ancha del dispositivo intravascular.

[0031] En algunas formas de realización, el dispositivo (11) puede asumir una forma sustancialmente elíptica o alargada. Se pueden usar otras formas. Debido a que la anatomía aórtica puede variar entre individuos, las formas de realización del dispositivo intravascular de la invención se forman para adaptarse a una variedad de anatomías aórticas. El tamaño del dispositivo (11) se puede predimensionar y preformar para tener en cuenta varios grupos de pacientes (por ejemplo, niños y adultos) o anatomía aórtica particular. El cable de administración (60) se puede hacer a partir de un material no degradable (por ejemplo, NiTi). El cable de administración (60) también se puede preformar para presionar ligeramente contra la pared aórtica superior, permitiendo así que el dispositivo permanezca a lo largo de la pared de vaso y libre del paso de accesorios transfemorales que se pueden usar en procedimientos cardiovasculares terapéuticos (por ejemplo, procedimientos TAVI). Esta preforma puede incluir un plegado (71) (por ejemplo, 5°, 10°, 15°, 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 65°, 70°, 75°, 80°, 85°, o 90°) para facilitar más la implementación del dispositivo alineado con una pared del vaso. El dispositivo puede variar en longitud de 10 mm a 120 mm (por ejemplo, 25 mm, 45 mm, 60 mm, 75 mm, 90 mm, o 105 mm) y ancho de 5 mm a 70 mm (por ejemplo, 10 mm, 20 mm, 30 mm, 40 mm, 50 mm, o 60 mm).

[0032] En determinadas formas de realización, la rigidez del dispositivo intravascular será determinada por la rigidez del filtro, el elemento central, o elementos de soporte radiantes. Por ejemplo, el dispositivo se puede tensar por la inclusión de hilo de calibre más pesado o por la inclusión de un elemento central más rígido o elementos de soporte radiantes. Además, se pueden enrollar juntos muchos hilos de un cierto calibre para aumentar la rigidez del dispositivo (por ejemplo, el dispositivo puede incluir 2, 3, 4, 5, o más hilos para aumentar la rigidez del dispositivo intravascular).

[0033] Se hace referencia a las figuras 5A y 5B: Fig. 5A es un diagrama esquemático de dispositivo (11) con filtro (SO) posicionado debajo del elemento central (61) y Fig. 5B es un diagrama esquemático de dispositivo (11) con filtro (SO) posicionado encima del elemento central (61). En algunas formas de realización, el dispositivo (11) puede incluir tanto un elemento central (61) como elementos de soporte radiantes (62) que se extienden desde el elemento central. El filtro (SO) también se puede posicionar encima o debajo de estos elementos de soporte radiantes. En algunas formas de realización, el cable de administración (60) se integra con el filtro (50) por medio de una conexión entre cable de administración (60) y elemento central (61). La conexión entre cable de administración (60) y elemento central (61) puede ser permanente (por ejemplo, engarzado, pegado soldado, o conectado) o semipermanente (por ejemplo, sujetado, enganchado, abrazado o atornillado) para permitir el desprendimiento del filtro (50) del cable de administración (61) después de la implementación.

[0034] Se hace referencia a la Fig. 6, que es un diagrama esquemático del filtro (50) posicionado de modo que la abertura de la arteria braquiocefálica y arteria carótida común izquierda están cubiertas por el filtro. En algunas formas de realización, la arteria subclavia izquierda está cubierta por un filtro secundario (70). El filtro secundario (70) se puede unir al cable de administración (60). El filtro secundario (70) puede ser cónico en la forma con el cable de administración (60) pasando a través del ápice del filtro. El filtro secundario (70) también puede ser sustancialmente plano con el cable de administración (60) pasando a través de cualquier punto dentro del filtro secundario (70) siempre y cuando el cable de administración (60) se conecte con el filtro (70), por ejemplo, en todos los puntos a lo largo del perímetro externo del cable de administración. El ancho de la parte más ancha del filtro secundario (70) se puede predimensionar y preformar para tener en cuenta la anatomía arterial subclavia particular (p. ej, 2, 4, 6, o 8 mm de anchura). Se pueden usar otras formas.

[0035] Se hace referencia a las figuras 9A-9C. Como se ha descrito anteriormente, se pueden usar una variedad de configuraciones para conectar el filtro intravascular a un émbolo (por ejemplo, un émbolo conectado con un cable de administración dispuesto dentro de un catéter). La Figura 9A representa un mecanismo de bloqueo con un pestillo. La Figura 9B representa un tornillo por el cual el dispositivo intravascular se puede acoplar con un tornillo a un émbolo. La Figura 9C representa un gancho de liberación y recaptura para conectar el dispositivo intravascular con un émbolo. En algunas formas de realización, un gancho puede incluir una cadena de alambre o pestillo que puede ser parte del dispositivo.

[0036] En otras formas de realización, el filtro (50), catéter, elemento (61), o cable de administración (60) puede acabar en un bucle y se puede enroscar a través de un pestillo. Cuando está enroscado, un alambre o catéter equipado con un extremo en bucle se puede encajar en un gancho y puede empujar de forma segura el dispositivo en su posición o tirar del dispositivo fuera de su posición a partir de un vaso sanguíneo (por ejemplo, la aorta).

[0037] En algunas formas de realización, el gancho puede acabar en una punta de bola de modo que los hilos del filtro (50) no se deshilachan ni arañan la pared del vaso o el tubo interno de un catéter.

[0038] En otras formas de realización, un cierre en un extremo del dispositivo se puede prensar en o sobre un cierre en, por ejemplo, un extremo de un catéter o cable de administración (60), y los dos cierres se pueden juntar por dicha presión. En algunas formas de realización, el dispositivo se puede girar el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario de las agujas de un reloj, respectivamente.

[0039] En una posición instalada, el dispositivo intravascular se puede insertar en un primer vaso sanguíneo. En algunas formas de realización, el primer vaso sanguíneo puede ser o incluir una aorta, aunque el dispositivo se puede insertar en otros vasos. El filtro (50) del dispositivo se puede posicionar de modo que una abertura de un segundo vaso sanguíneo está cubierto por el filtro, de modo que, por ejemplo, partículas grandes, son filtradas, bloqueadas, o desviadas de introducirse, por ejemplo, en la subclavia izquierda, carótida común izquierda, o arteria braquiocefálica, o cualquier combinación de las mismas (por ejemplo, la subclavia izquierda, carótida común izquierda, y arteria braquiocefálica; la subclavia izquierda y arteria carótida común izquierda; la carótida común izquierda y arteria braquiocefálica; y la carótida común izquierda y arteria braquiocefálica). El espacio debajo del filtro (50) puede permitir que la sangre no filtrada pase por la rama arterial de la aorta. El espacio en la aorta que está a la izquierda por debajo del filtro significa que no toda la sangre que pasa a través de la aorta está sujeta al proceso de filtración o desviación del filtro (30). En una posición instalada, el dispositivo permanece sustancialmente plano (por ejemplo, no excede un radio de curvatura de 80 mm).

[0040] Se hace referencia a la figura 10. Un eje o émbolo para usar en relación con el dispositivo puede terminar en un bucle (como representado en la figura 10) o un tornillo. En formas de realización donde está presente un bucle, el bucle se puede generar por embobinado de dos hilos juntos dejando un bucle en el extremo distal (figura 10). El eje o émbolo puede, por ejemplo, incluir un elemento radiopaco. Además, el eje o émbolo puede presentar una sección transversal rectilínea (por ejemplo, cuadrada) o curvada (por ejemplo, oval o circular). Las diferencias en la forma transversal pueden tener propiedades ventajosas con respecto al control del posicionamiento del dispositivo intravascular en la aorta. En determinadas formas de realización, un eje o émbolo se puede reemplazar o se puede usar junto con el cable de administración (61).

[0041] En otras formas de realización más, el dispositivo (11) se puede adaptar para el uso con otros dispositivos de protección de embolias (por ejemplo, aquellos descritos en las solicitudes U.S N°s. 13/300,936, y 13/205,255; en la publicación U.S. Nos. 2008-0255603 y 201 1-0106137; y en las patentes US Nos. 8,062,324 y 7,232,453).

[0042] Aunque la invención precedente se ha descrito en detalle por medio de ilustraciones y ejemplos para fines de claridad de la comprensión, será fácilmente evidente para aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica a la luz de las enseñanzas de esta invención, que se pueden hacer cambios y modificaciones determinados sin apartarse del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo intravascular (11) que comprende:

(i) un filtro sustancialmente plano (50); y

(ii) un elemento central (61) conectado a dicho filtro (50);

(iii) cuando dicho dispositivo (11) se implementa en un vaso sanguíneo primario que tiene más de un vaso sanguíneo secundario:

a. dicho dispositivo (11) se configura de tal manera que dicho filtro cubre al menos dos de dichos más de un vaso sanguíneo secundario; y

b. dicho dispositivo (11) es capaz de colapsar a lo largo de un eje longitudinal;

caracterizado por el hecho de que: dicho elemento central (61) es un elemento estructural dentro de un perímetro de dicho filtro.

2. Dispositivo como en la reivindicación 1, donde

dicho elemento central es hueco, preferiblemente donde dicho elemento central hueco permite el paso de un hilo guía, o

dicho elemento central proporciona soporte estructural.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, donde dicho dispositivo comprende además uno o más elementos adicionales que se extienden hacia afuera desde el elemento central, donde preferiblemente dicho uno o más elementos adicionales proporcionan soporte estructural, o

dicho uno o más elementos adicionales son cilíndricos, o

dicho uno o más elementos adicionales son huecos, o

dicho uno o más elementos adicionales comprenden NiTi.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde dicho filtro comprende material trenzado, tejido o agrupado, preferiblemente donde dicho filtro comprende malla de nitinol.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde dicho filtro comprende malla o película perforada, donde preferiblemente dicha malla es laminada y/o dicha malla comprende además película polimérica donde preferiblemente dicha película polimérica es perforada.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde dicho filtro sustancialmente plano se adapta para ajustarse a la pared del vaso.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además un esqueleto externo alrededor de dicho filtro.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, donde el filtro sustancialmente plano se extiende más allá del esqueleto externo, permitiendo que el filtro se ajuste a la pared de dicho vaso sanguíneo primario, donde preferiblemente dicho esqueleto externo se adapta para presionar dicho filtro contra la pared de dicho vaso sanguíneo primario.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde dicho filtro comprende tubo lleno trefilado.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde dicho dispositivo comprende además un marcador de radiopacidad.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 10, donde dicho uno o más elementos adicionales se localizan encima o debajo del filtro.

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde dicho elemento central comprende además una curva preformada proximal a dicho filtro, donde dicha curva preformada está preferiblemente entre 5° y 90°.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, donde dicho dispositivo comprende además un segundo filtro unido a dicha parte del elemento central proximal al filtro sustancialmente plano y una curva preformada; y donde dicho segundo filtro se dimensiona para filtrar el primero de uno o más vasos sanguíneos secundarios mencionados y, preferiblemente, dicho elemento central pasa a través de dicho segundo filtro.

14. Dispositivo según la reivindicación 13, donde dicho segundo filtro es capaz de impedir que las partículas pasen a través de dicho vaso sanguíneo secundario, y/o donde dicho filtro sustancialmente plano tiene una relación longitud a anchura entre 8:1 y 18:7.

15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, donde

dicho elemento central se conecta a un cable de administración, donde preferiblemente dicho elemento central pasa a través de dicho filtro sustancialmente plano, y/o

dicho dispositivo puede guardarse dentro de una funda externa antes de su implementación.