ES2926810T3 - Sistemas de filtrado y oclusión y dispositivos asociados - Google Patents

Abstract

Varios aspectos de la presente divulgación se refieren a dispositivos de flujo que incluyen filtros y oclusores para modificar el flujo en conductos corporales tales como vasos sanguíneos. En algunos ejemplos, dichos dispositivos incluyen una estructura de soporte y un medio de flujo acoplado a la estructura de soporte. El dispositivo médico generalmente incluye además una o más características de captura. En algunos ejemplos, las características de captura están acopladas a la estructura de soporte en uno o más de los extremos proximal y distal de la estructura de soporte. En varios ejemplos, las características de captura facilitan el despliegue retrógrado y anterógrado del dispositivo médico y la captura retrógrada y anterógrada del dispositivo médico. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de filtrado y oclusión y dispositivos asociados

SUMARIO

De acuerdo con la presente divulgación, se pueden utilizar diversos sistemas, métodos y dispositivos como dispositivos de flujo, también descritos como filtros u oclusores, utilizándose dichos términos indistintamente en el presente documento a no ser que se indique lo contrario por la aplicación del dispositivo. La invención se refiere a un dispositivo médico como el que se establece en las reivindicaciones 1 a 10 y a un sistema que comprende un dispositivo médico, un catéter y un lazo como se establece en las reivindicaciones 11 y 12.

El documento US 2008/147111 A1 divulga un filtro que tiene elementos de captura distales y proximales. Algunos aspectos de la divulgación se refieren a filtros que permanecen permeables durante un período de tiempo prolongado en comparación con filtros tradicionales. Tales filtros se pueden aplicar como protección contra una liberación embólica durante procedimientos endovasculares complejos u otras aplicaciones de filtrado.

Algunos aspectos de la divulgación se refieren a dispositivos de flujo que permanecen permeables durante un período deseado y que eventualmente se vuelven menos permeables y, si se desea, totalmente o casi totalmente oclusivos con el tiempo. Es posible encontrar una utilización para tales oclusores en una variedad de aplicaciones, incluyendo técnicas para reducir la permeabilidad de uno o más vasos sanguíneos, de aberturas de injertos/endoprótesis cubiertas o ramas de injertos/endoprótesis cubiertas a lo largo del tiempo, así como otras.

Algunos aspectos de la divulgación se refieren a dispositivos de flujo que son capaces de plegarse y retirarse de la vasculatura desde una dirección de abordaje distal o bien proximal (p. ej., direcciones anterógradas o retrógradas) para facilitar, por ejemplo, la retirada intravascular de los dispositivos desde diferentes ubicaciones de acceso. Algunos aspectos de la divulgación se refieren a dispositivos de flujo que se pueden desplegar bidireccionalmente, donde tales dispositivos pueden desplegarse en una orientación que va del extremo distal al proximal o del extremo proximal al distal para facilitar, por ejemplo, el despliegue intravascular de los dispositivos desde diferentes ubicaciones de acceso.

Algunos aspectos de la divulgación se refieren a sistemas de flujo que incluyen una pluralidad de dispositivos de flujo desplegados y que se dejan colocados para proporcionar ventajas tales como una mejor protección contra complicaciones posquirúrgicas, incluyendo embolias, por ejemplo.

Algunos aspectos de la divulgación se refieren a métodos de fabricación y a métodos de tratamiento que utilizan los dispositivos y sistemas de flujo descritos en el presente documento, incluyendo aplicaciones en las que se implantan dispositivos de flujo en el cuerpo durante un período de tiempo prolongado (p. ej., incluso después de la conclusión de un procedimiento de tratamiento primario, tal como una REVA (reparación endovascular del aneurisma)) y luego se extraen del cuerpo después de un período de tiempo deseado.

Si bien se divulgan múltiples ejemplos, otros ejemplos adicionales resultarán evidentes para los expertos en la materia a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe ejemplos ilustrativos. En consecuencia, se debe considerar que los dibujos y la descripción detallada son de naturaleza ilustrativa y no limitativa.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 ilustra un sistema de extracción y un dispositivo de flujo asociado, de acuerdo con algunos ejemplos. La figura 1A ilustra una porción del dispositivo de flujo de la figura 1, de acuerdo con algunos ejemplos.

Las figuras 2A-2F ilustran medios de flujo, de acuerdo con algunos ejemplos.

Las figuras 3 y 4 ilustran otro dispositivo de flujo, de acuerdo con algunos ejemplos.

La figura 5 ilustra otro dispositivo de flujo, de acuerdo con algunos ejemplos.

La figura 5A ilustra una porción del dispositivo de flujo de la figura 5, de acuerdo con algunos ejemplos.

Las figuras 6-8 ilustran dispositivos de flujo adicionales, de acuerdo con algunos ejemplos.

Las figuras 9-12 ilustran un dispositivo de flujo con un dispositivo de reversión de flujo insertado y desplegado en el dispositivo de flujo, de acuerdo con algunos ejemplos.

La figura 13 ilustra un sistema de dispositivos de flujo desplegados en el arco aórtico, de acuerdo con algunos ejemplos.

La figura 14 ilustra un sistema de extracción y un dispositivo de flujo asociado, de acuerdo con algunos ejemplos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Diversos aspectos de la presente divulgación se refieren a dispositivos de flujo, también descritos como filtros u oclusores, para modificar el flujo (p. ej., filtrando, reduciendo y/u ocluyendo el flujo) de conductos corporales, tales como los vasos sanguíneos. En algunos ejemplos, tales dispositivos obtienen una porosidad relativamente baja mientras mantienen la permeabilidad durante unos períodos de tiempo deseados, incluyendo períodos de tiempo prolongados después de la implantación y el cese del procedimiento asociado. Algunos ejemplos de aplicaciones de los dispositivos incluyen su utilización para la prevención de accidentes cerebrovasculares, intestino isquémico, reducción de la función renal, oclusión de la arteria periférica distal, oclusión ilíaca interna, oclusión mesentérica inferior, filtrado selectivo y/u oclusión de las ramas de un implante (p. ej., ramas de endoprótesis cubiertas) y otros que esta divulgación pondrá de manifiesto, tales como la oclusión parcial o total de las arterias gástricas para el tratamiento de la obesidad.

La figura 1 muestra un dispositivo de flujo 10 y un sistema de extracción de acuerdo con algunos ejemplos. Como se muestra, el dispositivo de flujo 10 incluye un armazón de soporte 12 y un medio de flujo 14. El dispositivo 10 está configurado para su implantación en una o más luces corporales y puede tener un diámetro externo de entre 3 mm y 20 mm, aunque se contempla una variedad de medidas.

El armazón de soporte 12, también descrito como estructura de soporte, opcionalmente, está formado por un material con memoria de forma, tal como una aleación de níquel-titanio, aunque se contempla una variedad de materiales, tales como acero inoxidable o materiales poliméricos adecuados. Si se desea, el armazón de soporte 12 se forma como un tubo cortado (p. ej., un tubo cortado con láser) que se puede plegar para formar un perfil alargado, de diámetro más pequeño (no mostrado) para su despliegue intravascular utilizando un sistema de suministro (p. ej., un catéter de suministro). Si se desea, opcionalmente, el armazón de soporte 12 está formado por alambres discretos, por ejemplo, utilizando una o más operaciones de formación de alambre con mandril. Aunque se proporcionan algunos ejemplos, se contempla una variedad de formas, materiales y métodos de fabricación del armazón, incluyendo los divulgados en el documento US 8.668.714 (Cully et al,), expedido el 11 de marzo de 2014. En algunos ejemplos, el armazón de soporte 12 está configurado para autoexpandirse o expandirse (p. ej., mediante un globo) para engancharse a la pared de la luz corporal en la que se despliega (p. ej., contra la pared de un vaso sanguíneo, tal como el arco aórtico) para anclar el dispositivo 10 en su sitio.

Como se muestra en la figura 1, el armazón de soporte 12 incluye una porción proximal 20, una porción distal 22 y una porción intermedia 24 entre las porciones proximal y distal 20, 22. Como se muestra, el armazón de soporte 12 generalmente está formado por una pluralidad de miembros 30 del armazón, también descritos como pilares 30. Opcionalmente, los miembros 30 del armazón son porciones de un tubo cortado, alambres discretos enrollados o acoplados entre sí o con otro diseño según se desee. Opcionalmente, el armazón de soporte 12 es autoexpandible o expandible (p. ej., un globo expandible) según se desee.

La porción proximal 20 incluye una primera característica de captura 32 y se estrecha cónicamente según se aleja de la porción intermedia 24. En la figura 1A se muestra una vista ampliada de la característica de captura 32.

Como se muestra en la figura 1A, la característica de captura 32, también descrita como medio de acoplamiento 32, se extiende desde la pluralidad de pilares 30 y tiene una forma generalmente esférica (p. ej., esférica redonda), aunque también se contempla una variedad de formas (p. ej., esférica oblonga). En algunos ejemplos, por ejemplo, cuando se forma mediante un corte con láser, la característica de captura (o elemento de captura) incluye uno o más cortes en relieve para facilitar la formación de la característica de captura 32 con una forma deseada (p. ej., similar a una campana o "cascabel"). Aunque oscurecido en gran medida en la figura 1A, un primer marcador radiopaco 34 (p. ej., una pieza discreta de material radiopaco) opcionalmente se recibe y retiene en la primera característica de captura 32. Opcionalmente, el primer marcador radiopaco 34 se utiliza para ayudar en la colocación del dispositivo 10 durante una operación de despliegue y/o para recuperar el dispositivo 10 por ejemplo, durante una operación de recuperación o extracción.

Como se muestra en la figura 1, y aunque parcialmente oscurecida por el medio de flujo 14, la porción intermedia 24 del armazón de soporte 12 tiene una forma generalmente cilíndrica, aunque se contempla una variedad de formas (p. ej., ahusada, de reloj de arena, hueso de perro y otras).

La porción distal 22 del armazón de soporte 12 se muestra en la figura 1 cubierta en gran parte por el medio de flujo 14. En algunos ejemplos, la porción distal 22 del armazón de soporte 12 se ahúsa cónicamente hasta una segunda característica de captura 40. Como se muestra en la figura 1, la porción distal ahusada 22 soporta el medio de flujo 14 con una forma cónica correspondiente que se muestra en la figura 1. La segunda característica de captura 40, también descrita como medio de acoplamiento 40, opcionalmente, es sustancialmente similar a la primera característica de captura 32. Por ejemplo, la segunda característica de captura 40 puede estar formada y conformada de manera similar a la primera característica de captura 32 y también incluye un segundo marcador radiopaco 42, aunque se contempla una variedad de configuraciones. Si se desea, la primera y segunda características de captura 32, 40 y/o el primer y segundo marcadores radiopacos 34, 42 son distintos entre sí, por ejemplo, tienen distintas radiopacidades, formas, materiales, recubrimientos, o se diferencian de otro modo entre sí.

Como se muestra en la figura 1, el medio de flujo 14 incluye una primera porción 50 recibida sobre una superficie exterior de la porción intermedia 24 del armazón de soporte 12 y una segunda porción 52 recibida sobre la porción distal 22 del armazón de soporte 12. El medio de flujo 14 se describe como un tejido poroso, donde la expresión "tejido poroso" generalmente pretende indicar una capa de material configurada para permitir al menos cierto nivel de paso de fluido (que tiene una permeabilidad al fluido deseada) a través de una o más vías de flujo o "poros" del material.

Como se muestra en la figura 1, la primera porción 50 se recibe fuera de la porción intermedia 24. Aunque se muestra fuera de la porción intermedia 24, se contempla una variedad de configuraciones, incluyendo que la primera porción 50 se reciba en una superficie interna de la porción intermedia 24, esté incrustada en la porción intermedia 24, que comprenda múltiples capas o partes que intercalan la porción intermedia 24 y otras. En algunos ejemplos, la primera porción 50 del medio de flujo 14 es sustancialmente continua, donde la primera porción 50 puede ser sustancialmente impermeable o permeable o tener cualquier permeabilidad deseada a los gases o al agua, la sangre, la bilis u otros fluidos corporales, según se desee. En algunos ejemplos, la primera porción 50 está formada por una o más capas de película de PTFE expandido adheridas (p. ej., por FEP aplicado a la película y/o al armazón de soporte 12) o fijada de otra manera al armazón de soporte 12 (p. ej., por sutura, ajuste por fricción u otros medios de fijación).

De acuerdo con algunos ejemplos, la segunda porción 52 del medio de flujo 14, también descrita como porción de filtración 52 o porción de control de flujo 52, incluye una pluralidad de aberturas de manera que la segunda porción 52, o de control de flujo, es permeable al flujo de fluido, durante al menos un período de tiempo inicial deseado. Opcionalmente, la porción de control de flujo 52 está configurada para capturar partículas u otras sustancias en un fluido que pasa a través de la porción de control de flujo 52. Por ejemplo, con sangre, podría ser deseable capturar restos de placa, restos de coágulos de sangre u otros contenidos. Tal y como se describe con mayor detalle más adelante, en algunos ejemplos, una o más porciones del dispositivo 10 (p. ej., la porción de control de flujo 52) incluye recubrimientos farmacológicos, tratamientos superficiales (p. ej., tales como el tratamiento superficial comercializado bajo el nombre comercial "CBAS" por W.L. Gore & Associates) u otras modificaciones para facilitar la descomposición del material atrapado en la porción de control de flujo 52.

En algunos ejemplos, el dispositivo 10 está configurado para ser suministrado "sin aguja guía", sin estar montado en una aguja guía capturada dentro de una luz del dispositivo. Sin embargo, tal y como se comenta más adelante, en algunos ejemplos, se pueden utilizar una o más agujas guía durante el suministro del dispositivo 10. En algunos ejemplos, el dispositivo 10 puede desplegarse utilizando técnicas de catéter intravascular bien conocidas a partir de un perfil de suministro compactado hasta un perfil desplegado expandido. Al menos de esta manera, el dispositivo 10 se puede dejar en el cuerpo después de un procedimiento o una parte de un procedimiento sin necesidad de retirar una aguja guía del dispositivo 10 y/o retirar el dispositivo 10 con un dispositivo de tratamiento asociado, tal como un catéter con globo asociado o un sistema de despliegue de una endoprótesis cubierta. Asimismo, se pueden desplegar múltiples dispositivos desde un único sistema de suministro en diferentes puntos de suministro utilizando un abordaje "sin aguja guía". Por lo general, se contemplan catéteres de suministro de empuje/tracción, manguitos de restricción y otros sistemas de suministro para desplegar los dispositivos según se desee.

La figura 1 también muestra un sistema de captura 60 que incluye un catéter guía 62 y un catéter de lazo con un bucle retráctil 64. Como se indica en la figura 1, opcionalmente, el sistema de captura 60 se utiliza para capturar la primera característica de captura 32, momento en el que el dispositivo puede extraerse y plegarse en el catéter guía 62 u otra característica de plegado para extraer o ajustar la posición del dispositivo. Además, el sistema de captura 60 o un sistema de captura similar, opcionalmente, se utiliza para capturar y extraer el dispositivo 10 utilizando la segunda característica de captura 40. Dicho de otro modo, la configuración del dispositivo 10 facilita la extracción y retirada y/o recolocación del dispositivo 10 desde abordajes distales o bien proximales, también descritos como abordajes ante o retrógrados en términos de flujo. Por tanto, un usuario del dispositivo 10 y del sistema de captura 60 puede abordar el dispositivo desde diferentes puntos de entrada vascular o direcciones dentro de una luz corporal, según se desee.

Las figuras 2A - 2F muestran una variedad de configuraciones potenciales para las aberturas del medio de flujo 14, tales como la porción de control de flujo 52. Las aberturas pueden formarse mediante procesos de retirada de material (p. ej., corte o grabado) de películas, láminas, membranas u otros materiales. Las aberturas también se pueden formar por tejeduría, tricotado u otras técnicas que utilizan hebras individuales o de múltiples fibras o que utilizan otros materiales y/o métodos, según se desee.

La figura 2A muestra una estructura de celosía cuadrada, tal como las descritas en la publicación de EE. UU. US 2013/0204347 ("Armstrong et al"), publicada el 8 de agosto de 2013 que puede utilizarse para el medio de flujo 14. La figura 2B muestra una estructura de celosía modificada en la que las aberturas están desplazadas y son rectangulares, de acuerdo con algunos ejemplos de una o más porciones del medio de flujo 14 (p. ej., la porción de control de flujo 52). La figura 2C muestra una serie de rendijas con una longitud, profundidad y separación deseada; La figura 2D muestra una serie de aberturas ovulares u ovaladas con una longitud, anchura, número y separación deseadas; La figura 2E muestra aberturas generalmente redondas con un diámetro y una separación deseados; y la figura 2F muestra una serie de aberturas aleatorias, irregulares formadas por una estructura irregular fibrosa; cada una de las figuras anteriores tan solo aporta algunos ejemplos de configuración de una o más porciones del medio de flujo 14 (p. ej., configuraciones de la porción de control de flujo 52).

Las aberturas generalmente definen un nivel de porosidad del medio de flujo 14. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el nivel de porosidad se define como un diámetro o medida promedio o máxima de las aberturas de 500 micrómetros, 400 micrómetros, 300 micrómetros, 200 micrómetros, 100 micrómetros u otra medida. En algunas implementaciones (p. ej., donde es deseable una oclusión), el nivel de porosidad se define como un diámetro o medida promedio o máxima de las aberturas inferior a 100 micrómetros, tal como de 50 micrómetros, 10 micrómetros o 5 micrómetros, por ejemplo. El nivel de porosidad también se puede definir en el sentido de que las aberturas están configuradas para filtrar hasta 500 micrómetros, 400 micrómetros, 300 micrómetros, 200 micrómetros o 100 micrómetros u otro tamaño de partícula máximo o promedio. En algunas implementaciones, (p. ej., donde es deseable una oclusión), el nivel de porosidad del medio de flujo 14 se define en el sentido de que las aberturas están configuradas para filtrar hasta un tamaño de partícula máximo o promedio inferior a 100 micrómetros de tamaño de partícula, tal como 50 micrómetros, 10 micrómetros o 5 micrómetros de tamaño de partícula, por ejemplo.

En algunos ejemplos, la porción de control de flujo 52 está configurada para permanecer en un nivel de permeabilidad deseado durante un período de tiempo deseado (p. ej., minutos, horas, días, semanas o meses). En algunos ejemplos, esto facilita el uso del dispositivo 10 para permanecer implantado después de completar el procedimiento primario (p. ej., REVA) y para reducir la incidencia de complicaciones posquirúrgicas (p. ej., accidentes cerebrovasculares por restos embólicos) al permanecer en el cuerpo después de completar el procedimiento durante un período deseado (p. ej., manteniendo una permeabilidad deseada durante un período de entre 12 horas y 7 días). En algunos ejemplos, esta permeabilidad ampliada ayuda a permitir una oclusión controlada del vaso y/o de una porción de un dispositivo endovascular (p. ej., endoprótesis cubierta) para reducir problemas (p. ej., problemas circulatorios del sistema) asociados con la oclusión inmediata o casi inmediata de dichas vías. Por ejemplo, una oclusión más gradual u oclusión de "bajo flujo" puede permitir que el cuerpo se acomode a dicho flujo parcial o reducido en el vaso corporal y reducir, de ese modo, el impacto fisiológico negativo.

El medio de flujo 14 o una porción del mismo (p. ej., la porción de control de flujo 52 del medio de flujo 14) opcionalmente, está provisto de uno o más tratamientos (p. ej., el tratamiento a base de heparina proporcionado por W.L. Gore and Associates bajo el nombre comercial "CBAS") para mantener la permeabilidad del dispositivo durante un período de tiempo deseado. En algunos ejemplos, la porción de control de flujo 52 está formada con un material de PTFE expandido u otro fluoropolímero, aunque se contempla cualquier variedad de biomateriales biocompatibles. Se pueden hacer varios ajustes en el material, según se desee, incluyendo el número y tipo de capas de material (p. ej., variaciones capa a capa de la microestructura, densidad, del PTFE expandido) y configuraciones de abertura (tamaño, separación, forma y otros) con el fin de obtener una permeabilidad deseada o perfil de flujo con respecto al tiempo para el dispositivo 10. En algunos ejemplos, la permeabilidad deseada se define en términos de un caudal volumétrico mínimo a través del dispositivo 10 durante el período de tiempo deseado. La permeabilidad deseada también se puede describir en términos de un porcentaje mínimo del caudal de flujo volumétrico inicial presentado por el dispositivo en el momento de la implantación durante el período de tiempo deseado (p. ej., en torno a un 100 %, 90 %, 80 %, etc.).

Las figuras 3 y 4 muestran otro dispositivo de flujo 110, de acuerdo con algunos ejemplos. La figura 3 es una representación isométrica y la figura 4 es una representación en sección parcial, generalmente lateral, del dispositivo 110. Como se muestra, el dispositivo 110 incluye varias características similares a las del dispositivo 10. Por ejemplo, el dispositivo 110 incluye un armazón de soporte 112 y un medio de flujo 114. El armazón de soporte 112 también incluye una porción proximal 120, una porción distal 122 y una porción intermedia 124 entre las porciones proximal y distal 120, 122. Como se muestra, el armazón de soporte 112 generalmente está formado por una pluralidad de miembros 130 del armazón, también descritos como pilares 130. Opcionalmente, los miembros 130 del armazón son porciones de un tubo cortado, alambres discretos enrollados o acoplados entre sí o con otro diseño según se desee. Opcionalmente, el armazón de soporte 112 es autoexpandible o expandible (p. ej., un globo expandible) según se desee.

La porción proximal 120 está opcionalmente ahusada cónicamente y se extiende hasta una primera característica de captura 132, también descrita como medio de acoplamiento.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, opcionalmente, la característica de captura 132 es sustancialmente similar a las características de captura (o elementos de captura) descritas anteriormente en relación con el dispositivo 10, aunque se contempla una variedad de diseños.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, la porción intermedia 124 del armazón de soporte 112 tiene una forma generalmente cilíndrica, aunque se contempla una variedad de formas (p. ej., ahusada, de reloj de arena, hueso de perro y otras).

Como se muestra en las figuras 3 y 4, la porción distal 122 del armazón de soporte 112 se ahúsa cónicamente hasta una segunda característica de captura 140. Como se describe a continuación, las porciones proximal y distal 120, 122 reciben el medio de flujo 114 dependiendo de la posición del medio de flujo 114 dictada por la dirección del flujo.

Opcionalmente, la segunda característica de captura 140 es sustancialmente similar a la segunda característica de captura 40, aunque se contempla una variedad de configuraciones.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, el medio de flujo 114 incluye una primera porción 150 recibida en una superficie interior de la porción intermedia 124 del armazón de soporte 112. Opcionalmente, la primera porción 150 tiene una forma sustancialmente cilíndrica o tubular. Aunque se muestra fuera de la porción intermedia 124, se contempla una variedad de configuraciones, incluyendo que la primera porción 150 se reciba en una superficie externa de la porción intermedia 124, esté incrustada en la porción intermedia 124, que comprenda múltiples capas que intercalan la porción intermedia 124 y otras. En algunos ejemplos, la primera porción 150 del medio de flujo 114 es sustancialmente continua, siendo la primera porción 150 sustancialmente impermeable o permeable, o teniendo cualquier permeabilidad deseada a los gases o al agua, la sangre, la bilis u otros fluidos corporales, según se desee. En algunos ejemplos, la primera porción 150 está formada por una o más capas de película de PTFE expandido adheridas (p. ej., por FEP aplicado a la película y/o al armazón de soporte 112) o fijada de otra manera al armazón de soporte 112 (p. ej., por sutura, ajuste por fricción u otros medios de fijación). Como se muestra, la primera porción 150 generalmente tiene una forma cilíndrica o tubular, aunque se contempla una variedad de formas.

De acuerdo con algunos ejemplos, la segunda porción 152 del medio de flujo 114 tiene una forma sustancialmente cónica y está unida a la primera porción 150 del medio de flujo (p. ej., generalmente en el centro de la primera porción, extendiéndose hacia dentro desde la primera porción 150). Similar a la porción de control de flujo 52, la segunda porción 152, también denominada porción de filtración 152 o porción de control de flujo 152, incluye una pluralidad de aberturas de manera que la porción de control de flujo 152 sea permeable al flujo de fluido al menos durante el período de tiempo deseado, de acuerdo con algunos ejemplos. La porción de control de flujo 152 se puede modificar de manera similar a la porción de control de flujo 52 para obtener una permeabilidad deseada o perfil de flujo con respecto al tiempo para el dispositivo 110.

Con la porción de control de flujo 152 así configurada, el flujo predominante es capaz de voltear la porción de control de flujo 152, o hacer que su configuración se invierta, in vivo. Esta característica, aunque no siempre es necesaria para tales ventajas de bidireccionalidad, puede proporcionar el beneficio de poder implantar el dispositivo 110 en cualquier dirección, independientemente de si el extremo distal o el extremo proximal apuntan en la dirección del flujo. Esto, junto con la capacidad de extraer el dispositivo desde cualquier dirección, proporciona aún más beneficios en la capacidad de suministro y/o extracción del dispositivo 110 en direcciones anterógradas o retrógradas, por ejemplo. En particular, cuando el dispositivo 110 está precargado con un sistema de suministro (no mostrado), la capacidad para suministrar el dispositivo 110 desde cualquier dirección puede ser particularmente ventajosa ya que no se requiere que el usuario seleccione un abordaje retro o anterógrado basado en la orientación del dispositivo en términos de cómo está ensamblado al sistema de suministro (no mostrado).

Las figuras 5 y 5A muestran otro dispositivo de flujo 210 adicional de acuerdo con algunos ejemplos. Como se muestra en la figura 5, el dispositivo incluye un armazón de soporte 212 y un medio de flujo 214. El armazón de soporte 212 incluye una porción proximal 220, una porción distal 222 y una porción intermedia 224 entre las porciones proximal y distal 220, 222. Como se muestra, el armazón de soporte 212 generalmente está formado por una pluralidad de miembros 230 del armazón, también descritos como pilares 230. Opcionalmente, los miembros 230 del armazón son porciones de un tubo cortado, alambres discretos enrollados o acoplados entre sí o con otro diseño según se desee. La porción proximal 220 incluye una primera característica de captura 232, también descrita como medio de acoplamiento 232, y los pilares 230 en la porción proximal 220 se curvan hacia dentro para definir un armazón incurvado o invertido. En la figura 5A se muestra una vista ampliada de la primera característica de captura 232. Opcionalmente, el armazón de soporte 212 es autoexpandible o expandible (p. ej., un globo expandible) según se desee.

Como se muestra en la figura 5A, la primera característica de captura 232 incluye la pluralidad de pilares 230 formando una forma generalmente esférica (p. ej., esférica redonda), aunque también se contempla una variedad de formas (p. ej., esférica oblonga). Aunque oscurecido en gran medida en la figura 5A, un primer marcador radiopaco 234, (p. ej., una pieza discreta de material radiopaco) opcionalmente se recibe y retiene en la primera característica de captura 232. El primer marcador radiopaco 234 opcionalmente se utiliza para ayudar en la colocación del dispositivo 210 durante una operación de despliegue y/o para recuperar el dispositivo 10 durante una operación de recuperación o extracción.

Como se muestra en la figura 5, y aunque oscurecida en gran medida por el medio de flujo 214, la porción intermedia 224 del armazón de soporte 212 tiene una forma generalmente cilíndrica, aunque se contempla una variedad de formas (p. ej., ahusada, de reloj de arena, hueso de perro y otras).

La porción distal 222 del armazón de soporte 212 se muestra en la figura 5 cubierta en gran parte por el medio de flujo 214. En algunos ejemplos, la porción distal 222 del armazón de soporte 212 se ahúsa cónicamente hasta una segunda característica de captura 240. Como se muestra en la figura 5, la porción distal ahusada 222 soporta el medio de flujo 214 con una forma cónica correspondiente que se muestra en la figura 5. Opcionalmente, la segunda característica de captura 240 es sustancialmente similar a la primera característica de captura 232, la segunda característica de captura 240 puede estar formada y conformada de manera similar y también incluye un segundo marcador radiopaco 242, aunque se contempla una variedad de configuraciones. Si se desea, la primera y segunda características de captura 232, 240 y/o el primer y segundo marcadores radiopacos 234, 242 son distintos entre sí, por ejemplo, tienen distintas radiopacidades, formas, materiales, recubrimientos, o se diferencian de otro modo entre sí.

Como se muestra en la figura 5, el medio de flujo 214 incluye una primera porción 250 recibida sobre una superficie exterior de la porción intermedia 224 del armazón de soporte 212 y una segunda porción 252. Aunque se muestra fuera de la porción intermedia 224, se contempla una variedad de configuraciones, incluyendo que la primera porción 250 se reciba en una superficie interna de la porción intermedia 224, esté incrustada en la porción intermedia 224, que comprenda múltiples capas que intercalan la porción intermedia 224 y otras. Como se muestra en la figura 5, la primera porción 250 del medio de flujo 214 es sustancialmente continua e incluye un borde festoneado. La primera porción 250 puede ser sustancialmente impermeable o permeable, o tener cualquier permeabilidad deseada a los gases o al agua, la sangre, la bilis u otros fluidos corporales, según se desee. En algunos ejemplos, la primera porción 250 está formada por una o más capas de película de PTFE expandido adheridas (p. ej., por FEP aplicado a la película y/o al armazón de soporte 212) o fijada de otra manera al armazón de soporte 212 (p. ej., por sutura, ajuste por fricción o utilizando otros medios de fijación).

De manera similar a los dispositivos 10 y 110, de acuerdo con algunos ejemplos, la segunda porción 252 del medio de flujo 214, también descrita como porción de filtración 252 o porción de control de flujo 252, incluye una pluralidad de aberturas de manera que la segunda porción 252 o de control de flujo sea permeable al flujo de fluido durante al menos un período de tiempo deseado. La porción de control de flujo 252 se puede modificar de manera similar a las porciones de control de flujo 52, 152 para obtener una permeabilidad deseada o perfil de flujo con respecto al tiempo para el dispositivo 210.

En el dispositivo 210, opcionalmente, las porciones de captura 232, 240 se utilizan de manera similar a las porciones de captura 32, 132, 40, 140 para una extracción bidireccional del dispositivo 210 después del despliegue en una luz corporal (p. ej., un vaso sanguíneo).

Las figuras 6, 7 y 8 muestran dispositivos de flujo adicionales 310, 410 y 510, respectivamente. Como se muestra en la figura 6, el dispositivo de flujo 310 incluye un armazón de soporte 312 y un medio de flujo 314. Opcionalmente, el armazón de soporte 312 es una estructura de endoprótesis expandible o autoexpandible y el medio de flujo 314 es generalmente similar al medio de flujo 14, 114, 214 descrito anteriormente, aunque, como se muestra, el medio de flujo 314 generalmente tiene forma de disco y se extiende a través de la luz interna del armazón de soporte 312. El medio de flujo 314 incluye una pluralidad de porciones de control de flujo 352, cada una colocada en una ubicación longitudinal diferente a lo largo de la estructura de soporte 312.

La figura 7 muestra el dispositivo de flujo 410 que incluye un armazón de soporte 412 y un medio de flujo 414. Opcionalmente, el armazón de soporte 412 es una estructura de endoprótesis expandible o autoexpandible y el medio de flujo 414 es generalmente similar al medio de flujo 14, 114, 214, 314 descrito anteriormente, aunque, como se muestra, el medio de flujo 414 es generalmente cónico o en forma de cúpula y se extiende a través de la luz interna del armazón de soporte 414. En algunos ejemplos, el medio de flujo 414 es capaz de invertirse o "voltearse" en la dirección del flujo, como se describe en asociación con otros ejemplos. Como se muestra, el medio de flujo 314 incluye una única porción de control de flujo 452 colocada en una única, posición intermedia, aunque se contempla una variedad de posiciones.

La figura 8 muestra el dispositivo de flujo 510 que incluye un armazón de soporte 512 y un medio de flujo 514. Opcionalmente, el armazón de soporte 512 es una estructura de endoprótesis expandible o autoexpandible y el medio de flujo 514 es generalmente similar al medio de flujo 14, 114, 214, 314, 414 descrito anteriormente, aunque, como se muestra, el medio de flujo 514 es un material fibroso (p. ej., una estera o matriz fibrosa) que se extiende a través de la luz interna del armazón de soporte 512. Como se muestra, el medio de flujo 514 incluye una única porción de control de flujo 552 colocada en una única, posición proximal, aunque se contempla una variedad de posiciones.

Se ha descrito una variedad de diseños y características de dispositivos. Debe entenderse que se contempla cualquier combinación de cualquiera de las características de los dispositivos 10, 110, 210, 310, 410, 510.

Las figuras 9-10 ilustran un método de reversión de flujo, de acuerdo con algunos ejemplos, con referencia al dispositivo 310 aunque se pueden aplicar conceptos similares a uno o más de los demás dispositivos de flujo descritos en el presente documento. La figura 9 es una vista esquemática del dispositivo 310 desde una vista lateral que muestra el armazón de soporte 312 y el medio de flujo 314. La figura 10 muestra un dispositivo de catéter con globo 600 (p. ej., un catéter con globo 610 con una endoprótesis desplegable 612 recibida sobre el globo 614 del catéter con globo 610) que se empuja a través del medio de flujo 314 con el globo 614 inflado y la endoprótesis secundaria 612 presionando el medio de flujo 314 contra la pared interna del armazón de soporte 312. La figura 11 muestra el catéter con globo retirado y la figura 12 es una vista de extremo del dispositivo 310 con la endoprótesis secundaria 612 generalmente revertida respecto al flujo disponible antes de la inserción y el despliegue del dispositivo 310.

Algunos ejemplos se refieren a un sistema de flujo que comprende múltiples dispositivos de flujo independientes que se pueden desplegar en cualquiera de las ramas de la aorta durante la reparación endovascular de un aneurisma, incluyendo un aneurisma aórtico abdominal y aneurismas torácicos (EVAR y TEVAR), una valvuloplastia aórtica transcateteral (TAVR, por sus siglas en inglés de transcatheter aortic valve replacement), un tratamiento del foramen oval permeable (FOP), una oclusión de la orejuela auricular izquierda (OAI), tratamientos cardíacos estructurales, tratamientos de fibrilación auricular y otros. Los dispositivos de flujo de los sistemas pueden dejarse en el paciente durante períodos prolongados y extraerse después del procedimiento.

Algunos métodos de tratamiento implican el uso de múltiples dispositivos de flujo independientes, extraíbles, que actúan como dispositivos de protección embólica desplegados en los vasos del arco (p. ej., para procedimientos REVAT y RVAT (reemplazo de válvula aórtica transcatéter) y/o los vasos viscerales (p. ej., arteria carótida, arteria mesentérica superior, arterias renales izquierda y derecha y arteria mesentérica inferior) en condiciones en las que el riesgo de restos embólicos es significativo, por ejemplo. Opcionalmente, la extracción después de un procedimiento endovascular y/o quirúrgico se realiza utilizando un sistema de extracción (p. ej., un sistema de extracción con lazo) como los descritos anteriormente.

La figura 13 muestra un sistema de dispositivo de flujo 900, desplegado en un abordaje de tratamiento sistémico, de acuerdo con algunos ejemplos. La figura 13 muestra el arco aórtico 1000 y sus uniones con la arteria braquiocefálica 1002, la arteria carótida común izquierda 1004 y la arteria subclavia izquierda 1006. Como se muestra, una pluralidad de dispositivos de flujo 910 similares al dispositivo de flujo 10 se implantan en las arterias 1002, 1004, 1006 para una protección sistémica en asociación con un procedimiento, como los descritos anteriormente para tratar el corazón o la aorta, por ejemplo. En algunos ejemplos, las porciones de control de flujo de los dispositivos 910 se colocan cerca de los orificios de las arterias 1002, 1004, 1006 para filtrar los émbolos retirándolos del flujo por el arco aórtico 1000 y desviar los émbolos corriente abajo, por ejemplo.

Se contempla cualquiera de los dispositivos 10, 110, 210, 310, 410, 510 y combinaciones de los mismos para tales aplicaciones. Por ejemplo, aunque en el ejemplo de la figura 13 los dispositivos 910 son similares al dispositivo 10, en algunos ejemplos, uno o más dispositivos similares al dispositivo 510 se colocan en una o más de las arterias 1002, 1004, 1006 con la porción de control de flujo 552 orientada hacia los orificios del vaso. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la porción de control de flujo 552 incluye un material fibroso que se extiende a través de la luz interna del armazón de soporte 512, con las fibras de la porción de control de flujo 552 orientadas según se desee con relación al flujo sanguíneo (p. ej., generalmente perpendiculares u oblicuas a la dirección del flujo). En otros ejemplos, la porción de control de flujo 552 incluye una o más porciones similares a otros diseños descritos previamente.

Como se ha comentado anteriormente, en algunos ejemplos, los dispositivos de flujo pueden configurarse para suministrarse "sin aguja guía". Es decir, en algunos ejemplos, los dispositivos de flujo están configurados para ser suministrarse en un punto de tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente sin ir montados en una aguja guía capturada dentro de una luz del dispositivo. Sin embargo, como se ha mencionado anteriormente, en algunos ejemplos, se pueden utilizar una o más agujas guía durante el suministro de los dispositivos de flujo descritos en el presente documento.

Pasando ahora a la figura 14, un dispositivo de flujo 10 (similar al dispositivo de flujo 10 comentado anteriormente) está configurado para suministrarse a lo largo de una aguja guía 66. En algunos ejemplos, se forman una o más aberturas en el dispositivo 10 de manera que el dispositivo 10 pueda trasladarse a lo largo de una aguja guía durante el suministro en el punto diana. El ejemplo de dispositivo de flujo 10 ilustrado en la figura 14 incluye una primera abertura 54 formada en la característica de captura 40 y una segunda abertura 56 formada en la característica de captura 32.

Los expertos en la materia apreciarán que, de manera similar a los ejemplos sin aguja-guía comentados en el presente documento, como alternativa, tales dispositivos se pueden suministrar en un punto de tratamiento a lo largo de una aguja guía y desplegarse utilizando técnicas de catéter intravascular bien conocidas a partir de un perfil de suministro compactado hasta un perfil desplegado expandido. En algunos ejemplos, en el momento del suministro y despliegue, la aguja guía se puede retirar posteriormente del dispositivo y dichos dispositivos se pueden dejar en el cuerpo después de un procedimiento o parte de un procedimiento. Es decir, en algunos ejemplos, la aguja guía puede retirarse de manera que el dispositivo pueda permanecer implantado durante un período deseado (p. ej., mantener una permeabilidad deseada durante un período de entre 0,5 horas y 7 días) después de completar un procedimiento (p. ej., REVAT). Como se ha explicado anteriormente, tal abordaje puede reducir la incidencia de complicaciones posquirúrgicas (p. ej., accidentes cerebrovasculares por restos embólicos).

En ejemplos donde los marcadores radiopacos están situados o recibidos y retenidos por las características de captura (o elementos de captura), se pueden formar una o más luces a través de dichos marcadores radiopacos de manera que el dispositivo 10 se pueda suministrar a lo largo de la aguja guía 66. Los expertos en la materia apreciarán que dichas luces pueden formarse en marcadores radiopacos sin disminuir significativamente la radiopacidad del marcador radiopaco. En algunos ejemplos, se puede formar una única luz a través de un marcador radiopaco. En algunos otros ejemplos, se pueden formar varias luces a través de un marcador radiopaco. En algunos ejemplos, la formación de una pluralidad de luces a través de un marcador radiopaco puede facilitar la carga del dispositivo en la aguja guía. Por tanto, en algunos ejemplos donde se forma una única luz en un marcador radiopaco, podría ser beneficioso fijar una orientación relativa del marcador radiopaco y la característica de captura (o elemento de captura) dentro de la cual este se recibe. En algunos de tales ejemplos, se puede evitar que el marcador radiopaco rote o ruede dentro de la característica de captura (o elemento de captura).

Aunque el dispositivo 10 ilustrado en la figura 14 se muestra con la aguja guía 66 extendiéndose a través de cada una de las características de captura 32 y 40, en algunos ejemplos, el dispositivo se puede cargar en la aguja guía de manera que la aguja guía se extienda a través de un subconjunto o por menos de todas las características de captura (o elementos de captura) del dispositivo. Por ejemplo y con referencia al dispositivo 10 ilustrado en la figura 14, en algunos casos, el dispositivo 10 puede cargarse en la aguja guía 66 de manera que la aguja guía 66 se extienda a través de la primera característica de captura 32 o la segunda característica de captura 40, pero no ambas. En algunos de tales ejemplos, se puede cargar un dispositivo de flujo en la aguja guía de manera que el dispositivo de flujo se extienda solo a través de una característica de captura (o elemento de captura) situada distalmente o, como alternativa, solo de una característica de captura (o elemento de captura) situada proximalmente. De manera similar, debe apreciarse que los dispositivos de flujo divulgados en el presente documento pueden cargarse en la aguja guía en una orientación de distal a proximal o de proximal a distal. Es decir, en algunos ejemplos, los dispositivos de flujo pueden cargarse de manera reversible en la aguja guía.

Los expertos en la materia deberían apreciar que tal configuración aporta versatilidad en el sentido de que los dispositivos pueden suministrarse desde una dirección anterógrada o retrógrada. En diversos ejemplos, los dispositivos de flujo divulgados en el presente documento pueden cargarse en cualquier aguja guía comercialmente disponible.

Como se ha comentado anteriormente, en algunos ejemplos donde el dispositivo se suministra sobre una aguja guía, la aguja guía puede retirarse del dispositivo después de que el dispositivo se haya suministrado y desplegado. En algunos otros ejemplos, al desplegar el dispositivo, el dispositivo queda fijado en su posición a lo largo de la aguja guía. Concretamente, en algunos ejemplos, tras el despliegue, las características de captura (o elementos de captura) a través de las cuales se extiende la aguja guía fijan la aguja guía en su interior. En algunos ejemplos, las características de captura (o elementos de captura) incluyen uno o más elementos de enganche de la aguja guía que están configurados para interactuar con la aguja guía tras el despliegue del dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en la figura 14, la segunda característica de captura 40 incluye una pluralidad de elementos de acoplamiento de aguja guía 58. En algunos ejemplos, antes del despliegue del dispositivo, los elementos de enganche de la aguja guía se desenganchan de la aguja guía de manera que el dispositivo pueda trasladarse a lo largo de la aguja guía. Es decir, antes del despliegue del dispositivo, los elementos de enganche de la aguja guía no funcionan para fijar el dispositivo contra la traslación axial de la aguja guía. Sin embargo, en estos ejemplos, al desplegar el dispositivo, las características de enganche se enganchan la aguja guía y funcionan para impedir o evitar de otro modo que el dispositivo se traslade axialmente a lo largo de la aguja guía. En algunos ejemplos, al extraer el dispositivo, el dispositivo se pliega a su configuración previa al despliegue en donde los elementos de acoplamiento de la aguja guía están desenganchados de la aguja guía de manera que el dispositivo pueda trasladarse a lo largo de la aguja guía. En algunos otros ejemplos, los elementos de enganche de la aguja guía permanecen enganchados a la aguja guía incluso después de que el dispositivo se haya plegado a su configuración previa al despliegue. En algunos de tales ejemplos, la aguja guía se puede utilizar para introducir el dispositivo en un manguito de extracción o permitir que se pueda hacer avanzar un lazo sobre la aguja guía existente para capturar el dispositivo atrapando una característica de captura (o elemento de captura) y, posteriormente, introducir el dispositivo en un manguito de extracción (tal como un catéter guía como se comenta en el presente documento) tal y como apreciarán los expertos en la materia.

En algunos ejemplos, el dispositivo está configurado de manera que se puede operar para suministrarse en una configuración con aguja guía o bien sin aguja guía. Concretamente, el dispositivo puede suministrarse sin aguja guía a pesar de estar adaptado o configurado de otro modo para cargarse y suministrarse a través de una aguja guía. De hecho, en algunos ejemplos, se puede configurar un dispositivo para suministrarse a través de una aguja guía y aun así se puede suministrar sin aguja guía. En algunos ejemplos donde el dispositivo está configurado para cargarse y suministrarse a través de una aguja guía, las luces que se extienden a través de las características de captura (o elementos de captura) generalmente están configuradas de manera que los restos capturados por el medio de flujo no puedan escapar libremente a su través. En algunos ejemplos, una o más válvulas unidireccionales (p. ej., tales como válvulas hemostáticas unidireccionales) se integran en el dispositivo de manera que se impida el escape de los restos capturados del medio de flujo a través de las luces. En algunos ejemplos, el medio filtrante incluye una luz de aguja guía que está configurada para alojar la aguja guía que pasa a su través. En algunos ejemplos, el medio filtrante se extiende por una luz de aguja guía que se extiende a través de uno o más componentes o porciones del dispositivo (tal como la abertura o la luz que se extiende a través de la característica de captura, como se explica más adelante), en donde la luz de aguja guía es plegable o bloqueable (como se comenta más adelante).

En algunos ejemplos, la válvula unidireccional funciona para permitir que una aguja guía pase a través del dispositivo (tal como, a través de una o más de las luces de las características de captura u otras luces del dispositivo). En algunos ejemplos, una o más válvulas unidireccionales están colocadas adyacentes al medio filtrante. En algunos de tales ejemplos, las una o más válvulas unidireccionales están colocadas en o cerca de las luces de las características de captura (o elementos de captura). En algunos ejemplos, se incorpora una válvula unidireccional en la característica de captura o en la luz de la misma. En algunos ejemplos, la propia característica de captura funciona como una válvula unidireccional. En algunos de tales ejemplos, los uno o más elementos de enganche de la aguja guía de la característica de captura (o elemento de captura) pueden tener múltiples funciones en el sentido de que funcionan para fijar la característica de captura (y, por tanto, el dispositivo) a la aguja guía (como se ha explicado anteriormente) y, además, funcionan juntos para impedir que escapen restos a través de la abertura formada en su interior cuando la aguja guía no se extiende de otro modo a su través.

En algunos ejemplos, además de bloquear que se escapen restos del medio filtrante, una o más de las una o más válvulas unidireccionales se enganchan a la aguja guía de manera que se impida que el dispositivo se traslade a lo largo de la aguja (como se ha comentado anteriormente). Por tanto, en algunos ejemplos, una válvula unidireccional puede tener múltiples funciones como bloquear el escape de restos (tales como desechos embólicos) así como fijar el dispositivo a la aguja guía.

En algunos ejemplos, las válvulas unidireccionales pueden incorporarse distalmente, proximalmente, o tanto distal como proximalmente del medio filtrante (lo que también se describe como ante o retrógrado en términos de flujo). Por tanto, se apreciará que el dispositivo puede incluir una única válvula unidireccional o múltiples válvulas unidireccionales. En algunos ejemplos en los que se incorpora una única válvula unidireccional en el dispositivo, la válvula unidireccional única puede colocarse con relación al medio filtrante de manera que la válvula unidireccional esté más anterógrada (o corriente abajo con relación al corazón).

En algunos ejemplos, uno o más resortes de tensión u otros miembros resilientes funcionan para fijar el dispositivo a la aguja guía. En algunos ejemplos, la característica de captura (o elemento de captura) incluye uno o más resortes de tensión que funcionan para hacer que la característica de captura se enganche a la aguja de manera que se impida que el dispositivo se traslade a lo largo de la aguja (como se ha comentado anteriormente). En algunos ejemplos, los uno o más resortes de tensión funcionan adicionalmente o como alternativa para contraer, colapsar o bloquear de otro modo la luz o abertura que se extiende a través de las características de captura (o elementos de captura) cuando se retira la aguja guía. En algunos ejemplos, como se ha mencionado anteriormente, el medio filtrante se extiende por dentro de dichas luces y cuando el o los miembros resilientes hacen que la luz se colapse, los restos quedan capturados por el medio filtrante.

Además, en algunos ejemplos, se puede utilizar una o más membranas elásticas, arandelas de silicona y/o válvulas de charnela para evitar que se escapen restos del medio filtrante a través de una luz de la aguja guía en su interior (como se ha mencionado anteriormente). En algunos ejemplos, tales componentes funcionan para cerrarse con el impacto del flujo

Aunque se han descrito varios ejemplos de aplicaciones de los dispositivos descritos en el presente documento y los sistemas asociados, debería ser evidente que se contempla cualquiera de las aplicaciones. Pueden realizarse varias modificaciones y adiciones en los ejemplos ilustrativos comentados sin desviarse del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, aunque los ejemplos descritos anteriormente se refieren a características particulares, el alcance de la presente divulgación también incluye ejemplos que tienen diferentes combinaciones de características y ejemplos que no incluyen todas las características descritas anteriormente.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) que comprende:

una estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512) que es plegable y tiene un extremo proximal (20, 120, 220), un extremo distal (22, 122, 222) y una porción intermedia (24, 124, 224) situada entre los extremos proximal y distal;

un medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) que comprende un tejido poroso recibido sobre y unido a una superficie exterior de la porción intermedia (24, 124, 224) de la estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512); y

una característica de captura proximal (32, 132, 232) acoplada al extremo proximal (20, 120, 220) de la estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512) y una característica de captura distal (40, 140, 240) acoplada al extremo distal de la estructura de soporte, facilitando las características de captura proximal (32, 132, 232) y distal (40, 140, 240) el despliegue retrógrado y anterógrado del dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) y la captura retrógrada y anterógrada del dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510).

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde las características de captura proximal (32, 132, 232) y distal (40, 140, 240) están formadas por una porción sustancialmente esférica de la estructura de soporte, en donde la estructura de soporte incluye una pluralidad de pilares (30, 130, 230) y en donde una de las características de captura proximal (32, 132, 232) y distal (40, 140, 240) se extiende desde uno o más de la pluralidad de pilares (30, 130, 230) de la estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512).

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde las características de captura proximal (32, 132, 232) y/o distal (40, 140, 240) están configuradas para ser capturadas por un catéter de lazo con un bucle (64).

4. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde el medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) está configurado para filtrar el fluido que fluye a través de un vaso; y, opcionalmente, en donde el medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) incluye un primer lado y un segundo lado y está unido a la estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512) de manera que el primer lado o bien el segundo lado del medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) está adaptado para filtrar el fluido que fluye a través del medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514), o en donde el medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) incluye poros que tienen un tamaño promedio que oscila entre 100 y 500 micrómetros y una permeabilidad que oscila entre 12 horas y 7 días.

5. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde el medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) está configurado para ocluir el fluido que fluye a través de un vaso; y, opcionalmente, en donde el medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) incluye poros que tienen un tamaño promedio inferior a 100 micrómetros y una permeabilidad configurada para proporcionar una oclusión prolongada de bajo flujo de un vaso.

6. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde el medio de flujo (14, 114, 214, 314, 414, 514) está unido a una porción exterior de la estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512) y, opcionalmente, está formado a partir de un material polimérico.

7. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde la estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512) incluye una luz interna y el tejido poroso está unido a la estructura de soporte de manera que se extiende a través de la luz interna.

8. El dispositivo médico de la reivindicación 1, que, además, comprende un marcador radiopaco (34, 234) asociado a la característica de captura proximal (32, 232).

9. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde la característica de captura proximal (32, 232) incluye un marcador radiopaco (34, 234) contenido dentro de la característica de captura proximal (32, 232).

10. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde la estructura de soporte (12, 112, 212) está formada a partir de un tubo cortado.

11. Un sistema médico que comprende:

un dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) que incluye:

una estructura de soporte (12, 112, 212, 312, 412, 512) que tiene un extremo proximal (20, 120, 220), un extremo distal (22, 122, 222) y una porción intermedia (24, 124, 224) situada entre los extremos proximal y distal;

un tejido poroso (14) recibido sobre y unido a una superficie exterior de la porción intermedia (24, 124, 224) de la estructura de soporte; y

una característica de captura proximal (32, 132, 232) y una característica de captura distal (40, 140, 240), facilitando las características de captura proximal y distal el despliegue retrógrado y anterógrado del dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) y la captura retrógrada y anterógrada del dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510);

un catéter (62) configurado para recibir el dispositivo médico en su interior; y

un lazo (64) configurado para enganchar cualquiera de la característica de captura proximal (20, 120, 220) y la característica de captura distal (22, 122, 222) de manera que el dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) pueda extraerse tanto desde una dirección anterógrada como desde una dirección retrógrada.

12. El sistema médico de la reivindicación 11, que, además, comprende una aguja guía (66), el dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) recibido en la aguja guía (66); y, opcionalmente, en donde la aguja guía (66) se extiende a través de al menos una de las características de captura proximal y distal, o en donde al menos una de las características de captura proximal (20, 120, 220) y distal (22, 122, 222) está configurada para enganchar de manera liberable la aguja guía (66) de manera que el dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) pueda trasladarse a lo largo de la aguja guía (66) antes del despliegue del dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) y de manera que el dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510) no se pueda trasladar a lo largo de la aguja guía (66) al desplegarse el dispositivo médico (10, 110, 210, 310, 410, 510).