ES2894290T3 - Un dispositivo para tratar la obesidad - Google Patents

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ES2894290T3 ES09705428T ES09705428T ES2894290T3 ES 2894290 T3 ES2894290 T3 ES 2894290T3 ES 09705428 T ES09705428 T ES 09705428T ES 09705428 T ES09705428 T ES 09705428T ES 2894290 T3 ES2894290 T3 ES 2894290T3
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ES09705428T
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English (en)
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Peter Forsell
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Implantica Patent Ltd
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Implantica Patent Ltd
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Abstract

Un dispositivo para tratar la obesidad de un paciente, comprendiendo el dispositivo: - al menos un dispositivo de estiramiento operable (10; 110) implantable en el paciente y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente (12), y - una unidad de control implantable (42) para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared del estómago en relación con el momento en que el paciente está comiendo, de manera que se genere saciedad, caracterizado porque el dispositivo de estiramiento comprende una primera y una segunda parte de acoplamiento (10"; 110a; 110b; 210a; 210b), en el que: - la primera parte está adaptada para acoplarse a una primera zona de la pared del estómago, y - la segunda parte está adaptada para acoplarse a una segunda zona de la pared del estómago, y en el que - el dispositivo de estiramiento está adaptado para estirar una porción de la pared del estómago entre la primera zona y la segunda zona.

Description

DESCRIPCIÓN
Un dispositivo para tratar la obesidad
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo, un sistema y un método para tratar la obesidad.
Antecedentes
En el pasado, los pacientes obesos han sido tratados mediante cirugía de reducción gástrica para restringir la ingesta de alimentos del paciente. En la actualidad, los procedimientos de restricción gástrica para el tratamiento de la obesidad más habituales son la banda gástrica ajustable (AGB) y la gastroplastia vertical con banda (VBG).
En la BAG, se coloca una banda de constricción completamente alrededor del estómago quirúrgicamente intacto de un paciente obeso, cerca del extremo superior del mismo, justo por debajo de la unión del estómago y el esófago, para restringir la ingesta de alimentos del paciente. Como la banda constriñe el estómago, se forma una pequeña bolsa gástrica por encima de la banda y un estoma permanente reducido en el estómago. La idea es que una pequeña cantidad de comida que llene la pequeña bolsa haga que el paciente sienta plenitud, es decir, saciedad. En la patente estadounidense n° 4.592.339 y en la patente europea n° 0611561 se describen ejemplos de AGB.
En la VBG, normalmente el estómago se grapa verticalmente con cuatro filas de grapas lineales, que compartimentan el estómago en un compartimento proximal alargado más pequeño adyacente al esófago y un compartimento distal más grande, de modo que el volumen del compartimento más pequeño es aproximadamente el 10% del volumen del estómago. Se perfora un agujero circular en el estómago en el extremo inferior de las filas de grapas lineales y se colocan varias filas circulares de grapas en el estómago alrededor del agujero circular. Se coloca una banda a través del orificio circular y se fija alrededor del estómago, con lo que la banda define una estrecha abertura de salida desde el compartimento más pequeño hacia el compartimento más grande del estómago. Una vez fijada, la banda impide que el estómago se estire en la abertura de salida, lo que hace que ésta mantenga con el tiempo su pequeño diámetro inicial. Los alimentos que el paciente ingiere quedan retenidos en el compartimento más pequeño, lo que provoca la sensación de saciedad. A continuación, la comida se vacía lentamente a través del orificio de salida hacia el compartimento más grande, donde la digestión tiene lugar normalmente. En las patentes estadounidenses n° 5.345.949 y 5.549.621 se describen ejemplos de VBG.
Hay pocas complicaciones asociadas a la AGB y la VBG. Sin embargo, es importante que el paciente mastique completamente los alimentos antes de tragarlos, para que los trozos de comida recogidos en el compartimento más pequeño del estómago puedan pasar por la estrecha abertura de salida del compartimento más pequeño. Si los trozos de comida se atascan en el orificio de salida, el paciente podría vomitar y sentirse mal. En tal caso, el paciente debe acudir al médico o a la enfermera. Otra complicación asociada a la a Gb y la VBG es que el paciente puede sufrir reflujo gástrico por la noche.
También se ha utilizado la estimulación eléctrica de la pared del estómago para que el paciente sienta saciedad. En el documento WO2006/044640 (a Baker et al.) se describe un dispositivo para aumentar o crear una sensación de saciedad sin que el paciente coma. El dispositivo utiliza receptores de estiramiento en el esófago y la porción cardíaca del estómago para crear saciedad desde el interior del esófago.
En el documento US 2006/0235448 (a Roslin et al.) se divulga un dispositivo que constriñe el esófago desde el exterior del mismo, limitando así la cantidad de alimentos que pasan a través del esófago o la velocidad de los alimentos que pasan por el esófago.
En el documento EP2401991 (a Makower et al.) se da a conocer un dispositivo que se implanta dentro del estómago de un paciente. El dispositivo es capaz de expandirse para estirar las paredes del estómago para iniciar las señales de saciedad.
Sumario
Es un objetivo superar las complicaciones asociadas a la cirugía de reducción gástrica existente para tratar la obesidad, es decir, la AGB y la v Bg .
Otro objetivo es proporcionar un nuevo dispositivo para tratar la obesidad.
Estos objetos y otros se obtienen mediante el dispositivo descrito en las reivindicaciones adjuntas. Así, proporcionando un dispositivo que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente, y un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento cuando se implanta para estirar la porción de la pared del estómago de tal manera que se crea la sensación de saciedad, se obtiene un dispositivo para tratar la obesidad. La presente invención se basa en la comprensión de que al crear un efecto de estiramiento de la pared del estómago se crea una sensación de saciedad. Como resultado, no hay necesidad de proporcionar un estoma permanente reducido en el estómago como se requiere por AGB y VBG. Por lo tanto, las complicaciones asociadas a dicho estoma reducido se eliminan con el nuevo dispositivo de la presente invención, que es un dispositivo más sencillo, más seguro y que funciona a largo plazo.
El dispositivo de estiramiento puede mantenerse en contacto con la pared del estómago mediante suturas o grapas de estómago a estómago, en una posición en la que el dispositivo de estiramiento es capaz de estirar la pared del estómago. En concreto, el dispositivo de estiramiento puede ser invaginado por la pared del estómago mediante suturas o grapas de estómago a estómago.
El dispositivo de estiramiento puede estar adaptado para ser colocado en la cavidad del estómago. Para ello, el dispositivo de estiramiento puede estar adaptado para ser introducido en la cavidad del estómago mediante un gastroscopio o un instrumento intraluminal, y estar adaptado para ser fijado a la pared del estómago mediante cirugía. Alternativamente, el dispositivo de estiramiento puede estar adaptado para ser colocado en el exterior del estómago.
En una realización de la invención, el dispositivo de estiramiento comprende un primer miembro de enganche adaptado para enganchar una primera parte de la pared del estómago y un segundo miembro de enganche adaptado para enganchar una segunda parte de la pared del estómago cerca de la primera parte del estómago pero separada de ella. El dispositivo de funcionamiento está adaptado para que el primer y el segundo miembro de acoplamiento se alejen el uno del otro para estirar la porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte del estómago de manera que se cree saciedad. Al menos uno de los primeros y segundos miembros de enganche puede estar adaptado para ser invaginado, al menos en parte, por la pared del estómago mediante suturas o grapadoras de estómago a estómago que mantienen el miembro de enganche en su lugar. Además, al menos uno de los primeros y segundos miembros de enganche puede estar adaptado para mantenerse en su lugar mediante suturas o grapadoras entre el miembro de enganche y la pared del estómago. Al menos uno de los miembros de acoplamiento primero y segundo comprende una estructura que promueve el crecimiento del tejido, preferiblemente una estructura similar a una red, adaptada para estar en contacto con la pared del estómago para asegurar la fijación a largo plazo del dispositivo de estiramiento a la pared del estómago.
En un ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende al menos un cuerpo expandible adaptado para ser invaginado por una porción de la pared del estómago del paciente, y el dispositivo de operación comprende un depósito de fluido, que está en comunicación fluida con una cámara del cuerpo. El dispositivo de operación es operable de forma no invasiva para distribuir fluido desde el depósito de fluido a la cámara del cuerpo para expandir el cuerpo de forma que la porción de la pared del estómago se estire, cuando el cuerpo es invaginado. El depósito de fluido puede ser operado presionándolo manualmente. El dispositivo de operación puede comprender un servo inverso, en el que un pequeño volumen de fluido en el depósito de fluido se comprime con una fuerza mayor y la cámara del cuerpo crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen. El depósito de fluido puede colocarse por vía subcutánea o en el abdomen, y puede regularse moviendo una pared del depósito, por ejemplo mediante un motor. Alternativamente, se puede proporcionar una bomba para bombear fluido o aire desde el depósito a la cámara del cuerpo.
El término "medio de servo invertido" abarca la definición de un dispositivo que se controla con una fuerza mayor y una carrera pequeña, es decir, por ejemplo, el movimiento de una pequeña cantidad de fluido con una fuerza alta controla una cantidad mayor de fluido que se mueve mediante una fuerza muy pequeña, pero puede abarcar alternativa o adicionalmente la definición de un mecanismo que transfiere una fuerza fuerte que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera corta a una fuerza pequeña que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera larga. El medio de servo invertido se utiliza preferentemente cuando es posible el control manual del dispositivo a través de la piel intacta.
En otro ejemplo, el dispositivo comprende una cámara grande en contacto con una o más cámaras más pequeñas. Las cámaras están adaptadas para comunicarse con el fluido o el aire que se distribuye entre las cámaras. Se puede proporcionar un servo invertido para distribuir el fluido entre las cámaras, en el que un pequeño volumen de fluido en la cámara grande se comprime con una fuerza mayor y la cámara más pequeña crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen. La cámara grande puede estar adaptada para ser invaginada en la pared del estómago del fondo del paciente para tratar también la enfermedad de reflujo restringiendo el movimiento de la muesca cardíaca hacia el músculo del diafragma del paciente, mientras que las cámaras pequeñas funcionan como dispositivos de estiramiento para tratar la obesidad. La cámara grande puede distribuir líquido o aire a las cámaras pequeñas para hacer que se expandan y estiren la pared del fondo del estómago.
En otro ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento mecánico, en el que se puede proporcionar un motor para regular mecánicamente el dispositivo de estiramiento. El dispositivo de estiramiento regulado mecánicamente puede estar adaptado para enganchar una primera parte de la pared del estómago y una segunda parte del estómago, donde el dispositivo de estiramiento regulado mecánicamente comprende un mecanismo de articulación adaptado para ser movido por el dispositivo de funcionamiento. Alternativamente, el dispositivo de estiramiento puede comprender un primer miembro de enganche adaptado para enganchar una primera parte de la pared del estómago y un segundo miembro de enganche adaptado para enganchar una segunda parte de la pared del estómago cercana pero separada de la primera parte del estómago, donde el dispositivo de estiramiento mecánico regula la distancia entre la primera y la segunda parte de la pared del estómago.
Como alternativa, los medios hidráulicos descritos anteriormente pueden utilizarse para regular dicho dispositivo de estiramiento mecánico mediante la distribución hidráulica de fluido o aire.
El dispositivo de estiramiento puede ser ajustable de forma no invasiva en el postoperatorio.
El dispositivo de operación para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento puede, en su forma más simple, comprender un interruptor subcutáneo adaptado para ser operado de forma no invasiva presionando manualmente el interruptor para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento.
Se pueden proporcionar al menos dos dispositivos de estiramiento operables adaptados para estirar al menos dos porciones diferentes de la pared del estómago, en los que el dispositivo está adaptado para ser regulado de forma postoperatoria y no invasiva. Específicamente, el dispositivo puede ser regulado de vez en cuando de tal manera que en un primer momento uno de los dispositivos de estiramiento estira una de las porciones de la pared del estómago y en un segundo momento el otro de los dispositivos de estiramiento estira la otra porción de la pared del estómago.
En otro ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para rellenar un volumen definido por las porciones de la pared del estómago. El cuerpo tiene convenientemente contornos redondeados sin bordes demasiado afilados que serían perjudiciales para la pared del estómago del paciente. Cuando el cuerpo debe ser invaginado, puede tener una circunferencia variable para mantenerse mejor en su lugar invaginado por las porciones de la pared del estómago del paciente. El cuerpo puede tener forma de huevo o de riñón.
En general, puede utilizarse cualquier tipo de construcción mecánica. Puede utilizarse cualquier construcción mecánica accionada mecánica o hidráulicamente o cualquier construcción neumática. Puede utilizarse cualquier motor o cualquier bomba o material móvil que cambie de forma al ser accionado para lograr el simple objetivo de estirar una parte de la pared del estómago alejando al menos dos partes de la misma.
Puede utilizarse cualquier tipo de funcionamiento hidráulico. Se apreciará que, en lugar del funcionamiento hidráulico, puede utilizarse el funcionamiento neumático, en el que el aire, en lugar del fluido hidráulico, se mueve entre un depósito y una cámara formada por el dispositivo de estiramiento. Preferiblemente, el depósito tiene una posición de bloqueo para mantenerlo en la posición deseada si es manipulado por el paciente. Para comprimir el depósito, éste se mantiene preferentemente comprimido y se libera después de volver a presionar.
Se puede utilizar cualquier tipo de solución hidráulica para el dispositivo de estiramiento. La solución hidráulica puede ser accionada tanto mecánicamente como con cualquier motor o bomba, así como manualmente.
Por supuesto, el hecho de expandir una parte invaginada del estómago también estira la pared estomacal, lo que también puede lograrse tanto de forma mecánica, como hidráulica o neumática, y ambos pueden ser accionados con un motor o bomba o por fuerza manual.
Según una realización, se proporciona un dispositivo para tratar la obesidad de un paciente, el dispositivo comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente. El dispositivo comprende además una unidad de control implantable para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared del estómago en relación con la alimentación del paciente de manera que se cree saciedad.
Según otra realización, el dispositivo comprende además al menos dos dispositivos de estiramiento, un primer dispositivo de estiramiento y un segundo dispositivo de estiramiento, o tres o más dispositivos de estiramiento. Según otra realización, el dispositivo comprende además un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento, en el que la unidad de control controla el dispositivo de operación para estirar la parte de la pared del estómago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados.
Según otra realización, el dispositivo comprende además un dispositivo de detección que incluye un sensor para detectar un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo de estiramiento, en el que el dispositivo de detección envía información relativa al parámetro a la unidad de control, y la unidad de control controla el dispositivo de estiramiento basándose en la información. El dispositivo podría estar adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento para estirar intermitentemente la pared del estómago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados.
Según una realización, la unidad de control implantable está adaptada para controlar la cantidad de estiramiento realizada por el dispositivo de estiramiento en la pared del estómago, según una realización, variando con el tiempo, la cantidad de estiramiento de la pared del estómago y/o para estirar el estómago durante un período de tiempo predeterminado.
Según una realización, la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento basándose en la ingesta de alimentos del paciente, la unidad de control implantable podría ser programable para incluir cualquiera de: un período de tiempo predeterminado durante el cual el dispositivo de estiramiento se controla para estirar la pared del estómago, y la magnitud del estiramiento aplicado en la pared del estómago. El dispositivo de funcionamiento podría ser un dispositivo de funcionamiento mecánico, un dispositivo de funcionamiento hidráulico, un dispositivo de funcionamiento mecánico operado hidráulicamente o un dispositivo de funcionamiento hidráulico operado mecánicamente.
Según una realización, el sensor del dispositivo de detección detecta la ingesta de alimentos del paciente directa o indirectamente, y la unidad de control implantable controla el dispositivo de funcionamiento para estirar la pared del estómago en respuesta a las señales del sensor.
Según otra realización, la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de operación para estirar la pared del estómago utilizando más de un dispositivo de estiramiento. Para ello, la unidad de control implantable está adaptada para controlar el primer dispositivo de estiramiento, durante un primer período de tiempo, para estirar una primera porción de la pared del estómago, y el segundo dispositivo de estiramiento, durante un segundo período de tiempo, para estirar una segunda porción de la pared del estómago diferente de dicha primera porción del estómago, para permitir una mayor relajación de la pared del estómago entre los períodos de estiramiento.
Según una realización, el sensor del dispositivo de detección está adaptado para detectar un parámetro relacionado con la ingesta de alimentos del paciente, como el movimiento del esófago, la flexión del esófago, la motilidad del esófago, el estiramiento del esófago, la presión del esófago, la comida que pasa por el esófago, la comida en el estómago, la actividad neural, la actividad del vago, la actividad muscular, la actividad hormonal, la motilidad del estómago, el estiramiento del estómago, la presión del estómago, la flexión del estómago, el llenado del estómago y/o la acidez del estómago. El dispositivo de detección también podría adaptarse para detectar la motilidad, el estiramiento, la flexión, la presión, el movimiento, una hormona, la actividad neural, el nivel de PH, la acidez, el volumen, la capacitancia, la resistencia, los voltios, los amperios, la absorción o visualización de la luz, la reflexión o absorción de los ultrasonidos, la flexión del metal, el bimetal y el PH.
Según un ejemplo, el dispositivo comprende además un depósito implantable, en el que el dispositivo de operación es controlado hidráulicamente por el depósito. El dispositivo de estiramiento podría estar adaptado para ser controlado desde fuera del cuerpo del paciente mediante un control del paciente que, según una realización, podría estar adaptado para anular el control de la unidad de control implantable. La unidad de control implantable podría estar adaptada para ser controlada desde fuera del cuerpo del paciente por éste.
Según una realización, el dispositivo comprende además una unidad de control externa para controlar la unidad de control implantable desde fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo, por medio de un interruptor implantable operable por el paciente.
Según una realización, el dispositivo comprende un control remoto inalámbrico para controlar y/o programar la unidad de control implantable desde fuera del cuerpo del paciente. La unidad de control podría incluir un controlador de fuerza, y el dispositivo de funcionamiento mecánico podría ser controlado por el controlador de fuerza.
Según una realización, la unidad de control implantable comprende un controlador de presión, y el dispositivo de funcionamiento hidráulico es controlado por el controlador de presión.
Dispositivo de estiramiento
El dispositivo de estiramiento del dispositivo según cualquiera de las realizaciones podría comprender una primera y una segunda parte de acoplamiento, la primera parte podría estar adaptada para acoplarse a una primera zona de la pared del estómago, y la segunda parte podría estar adaptada para acoplarse a una segunda zona de la pared del estómago. El dispositivo de estiramiento está así adaptado para estirar una porción de la pared del estómago entre la primera zona y la segunda zona. El dispositivo de estiramiento podría comprender un motor, como por ejemplo un motor eléctrico implantable, que a su vez podría accionar al menos una articulación para moverla y estirar la porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el dispositivo podría comprender una cámara con un volumen variable; la cámara podría estar adaptada para recibir un fluido. El dispositivo podría comprender además un depósito adaptado para contener un fluido y estar en conexión fluida con la cámara. El dispositivo de estiramiento podría comprender además un dispositivo de bombeo, que podría estar adaptado para mover el fluido desde el depósito a la cámara, y así estirar la porción de la pared del estómago. Según otro ejemplo, el dispositivo comprende además una segunda conexión de fluido adaptada para permitir que el fluido vuelva a fluir desde la cámara hasta el depósito durante un período de tiempo predeterminado.
Hidráulico
Según un ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende una cámara adaptada para tener un volumen variable. La cámara podría comprender al menos una porción de pared móvil, que podría ser una porción de pared elástica. La cámara podría tener una forma esencialmente redonda y podría estar adaptada para recibir un fluido.
Según otro ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende además un depósito adaptado para contener un fluido y estar en conexión fluida con la cámara, el dispositivo de estiramiento podría comprender además un dispositivo de bombeo, que podría estar adaptado para mover el fluido desde el depósito a la cámara a través de una primera conexión fluida que interconecta el depósito y la cámara, estirando así la porción de la pared del estómago. También es concebible que el dispositivo de estiramiento comprenda además una segunda conexión de fluido que interconecte la cámara y el depósito y que esté adaptada para permitir que el fluido vuelva a fluir desde la cámara al depósito durante un periodo de tiempo predeterminado.
El depósito según cualquiera de los ejemplos podría estar adaptado para ser colocado por vía subcutánea o en el abdomen y el depósito podría ser controlado moviendo una pared del depósito, lo que podría hacerse utilizando un motor adaptado para ello. La cámara también podría comprender un motor eléctrico adaptado para expandir el volumen de la cámara.
El dispositivo podría comprender además un servo inverso, en el que un pequeño volumen en el depósito se comprime con una fuerza mayor y la cámara crea un movimiento de un área total mayor con menos fuerza por unidad de área.
Sensor
El sensor implantado en el paciente según cualquiera de las realizaciones puede ser un sensor de parámetros funcionales que detecta un parámetro funcional del dispositivo, como la transferencia de energía para cargar una fuente de energía interna. En otras realizaciones, el sensor es un sensor de parámetros físicos que detecta un parámetro físico del paciente, como la ingesta de alimentos del paciente. El sensor según cualquiera de las realizaciones podría ser al menos uno de los sensores de temperatura corporal, sensores de presión, sensores de presión sanguínea, sensores de flujo sanguíneo, sensores de latidos cardíacos, sensores de respiración, sensores de conductividad eléctrica, sensor de pH, sensores sensibles a la luz, sensores de detección de gases y sensores que detectan la tensión mecánica, como un sensor adaptado para detectar cualquiera de las contracciones y relajaciones del cardias.
Según un ejemplo, el dispositivo comprende además un dispositivo de retroalimentación para enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información de retroalimentación relacionada con el parámetro funcional.
Unidad de control
Según una realización, el dispositivo está controlado por una unidad de control adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento. La unidad de control podría estar adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento, o dos o más dispositivos de estiramiento, en respuesta a las señales del sensor.
Según una realización, la unidad de control controla los dispositivos de estiramiento de vez en cuando, de manera que uno de los dispositivos de estiramiento estira en un primer momento una primera porción de la pared del estómago y otro de los dispositivos de estiramiento estira en un segundo momento una segunda porción de la pared del estómago. La unidad de control podría estar adaptada para ser controlable desde el exterior del cuerpo del paciente, por ejemplo, a través de un control remoto inalámbrico, que a su vez podría comprender al menos un transmisor de señales externo, que podría estar adaptado para transmitir una señal de control inalámbrica que comprende una señal de frecuencia, amplitud o fase modulada o una combinación de las mismas. Según una realización, el al menos un transmisor está adaptado para transmitir una señal de control inalámbrica que comprende una señal analógica o digital, o una combinación de una señal de control analógica y digital, o una señal de control inalámbrica que comprende un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado.
La unidad de control según cualquiera de las realizaciones podría estar adaptada para ser implantada subcutáneamente en el paciente humano, y podría estar adaptada para controlar un sistema hidráulico.
El dispositivo podría comprender además un miembro de transferencia para alimentar la unidad de control, el miembro de transferencia podría comprender un miembro de transferencia de fluido y/o un cable eléctrico.
Según otra realización, el dispositivo comprende además un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo. El comunicador interno podría estar adaptado para alimentar los datos relacionados con el dispositivo para tratar la obesidad o el paciente al comunicador de datos externo o el comunicador de datos externo alimenta los datos al comunicador de datos interno.
Energizando
Para energizar el dispositivo, éste podría comprender además un transmisor de energía inalámbrico que transmita energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica, como una señal de onda, por ejemplo, señales de onda sonora, señales de onda de ultrasonido, señales de onda electromagnética, señales de luz infrarroja, señales de luz visible, señales de luz ultravioleta, señales de luz láser, señales de microondas, señales de onda de radio, señales de radiación de rayos X y señales de radiación gamma. La señal de energía inalámbrica podría comprender además un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado.
Según otra realización, el dispositivo comprende una fuente de energía adaptada para alimentar el dispositivo, que podría comprender una fuente de energía interna que, a su vez, podría estar adaptada para recibir energía de una fuente de energía externa que transmite energía de forma inalámbrica. La fuente de energía interna podría comprender además un acumulador, al menos un protector de nivel de tensión y/o al menos un protector de corriente constante.
El dispositivo podría comprender además un dispositivo de transformación de energía adaptado para transformar la energía de una primera forma en una segunda forma.
Fijación
El dispositivo según cualquiera de las realizaciones podría comprender un miembro de fijación, que podría estar adaptado para fijar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago del paciente. El miembro de fijación podría estar adaptado para estar en contacto con suturas o grapadoras para fijar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago del paciente. El miembro de fijación podría comprender una estructura similar a una red, que podría estar adaptada para promover el crecimiento del tejido humano para la fijación a largo plazo a la pared del estómago.
Sistema
La presente invención también proporciona un sistema de tratamiento de la obesidad que comprende un dispositivo para tratar la obesidad como el descrito anteriormente. El sistema puede comprender un interruptor eléctrico subcutáneo adaptado para controlar manualmente y de forma no invasiva una función del dispositivo para tratar la obesidad.
El sistema puede comprender un dispositivo hidráulico que tiene un depósito hidráulico, en el que el dispositivo para tratar la obesidad está adaptado para ser regulado de forma no invasiva presionando manualmente el depósito hidráulico.
El sistema puede incluir un mando a distancia inalámbrico para controlar una función del dispositivo. El mando a distancia inalámbrico comprende al menos un transmisor de señales externo y un receptor de señales interno que puede implantarse en el paciente. El mando a distancia inalámbrico está adaptado para transmitir al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo. La señal de control inalámbrica puede comprender una señal modulada en frecuencia, amplitud o fase, o una combinación de las mismas, y una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital. Alternativamente, la señal de control inalámbrico comprende un campo eléctrico o magnético, o una combinación de campo eléctrico y magnético. El mando a distancia puede transmitir una señal portadora para llevar la señal de control inalámbrico. La señal portadora puede ser digital, analógica o una combinación de señales digitales y analógicas. El mando a distancia puede transmitir una señal de onda portadora electromagnética para transportar la señal de control digital o analógica.
El sistema puede comprender un transmisor de energía inalámbrico para energizar de forma no invasiva el dispositivo con energía inalámbrica. El transmisor de energía transmite energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica. La señal de energía inalámbrica puede comprender una señal de onda seleccionada entre las siguientes: una señal de onda sonora, una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de energía inalámbrica comprende un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado. El transmisor de energía inalámbrica puede transmitir una señal portadora para llevar la señal de energía inalámbrica. La señal portadora puede ser digital, analógica o una combinación de señales digitales y analógicas.
El sistema puede incluir un dispositivo de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica de una primera forma en una segunda forma de energía. El dispositivo de transformación de energía puede hacer funcionar el dispositivo directamente durante la transferencia de energía con la segunda forma de energía. La energía de segunda forma puede comprender una corriente continua o una corriente continua pulsante, o una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante. La energía de segunda forma puede comprender una corriente alterna o una combinación de corriente continua y corriente alterna. Puede proporcionarse un acumulador, en el que la energía de segunda forma se utiliza, al menos en parte, para cargar el acumulador. La energía de la primera o segunda forma puede comprender energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, energía fotográfica, energía nuclear o energía térmica. Una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma puede ser no magnética, no cinética, no química, no sónica, no nuclear o no térmica.
El sistema puede incluir una fuente de energía adaptada para alimentar el dispositivo. La fuente de energía puede comprender una fuente de energía interna adaptada para recibir energía de una fuente de energía externa que transmite energía en un modo inalámbrico. La fuente de energía interna se carga con la energía del modo inalámbrico.
El sistema puede comprender un dispositivo de retroalimentación para enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información de retroalimentación relacionada con un parámetro funcional.
El sistema puede comprender un sensor que detecte un parámetro, como un parámetro funcional del sistema, que esté correlacionado con la transferencia de energía para cargar una fuente de energía interna. Se puede proporcionar una unidad de control interna para controlar el dispositivo de funcionamiento del dispositivo en respuesta al sensor que detecta un parámetro funcional. Alternativamente, el sensor detecta un parámetro físico del paciente. El parámetro físico puede ser uno de los siguientes: temperatura corporal, presión arterial, flujo sanguíneo, latidos del corazón y respiración. El sensor del parámetro físico puede ser un sensor de presión o de motilidad, o un sensor que detecte la medida, la flexión, el estiramiento o la ingesta de alimentos. La unidad de control interna puede controlar el dispositivo de funcionamiento en respuesta al sensor que detecta el parámetro físico. Se puede proporcionar una unidad de control interna para recibir información del sensor.
El dispositivo de funcionamiento del aparato puede incluir un motor o una bomba. En concreto, el dispositivo de funcionamiento puede incluir un motor eléctrico. El dispositivo de funcionamiento puede ser eléctrico, puede ser un dispositivo de funcionamiento hidráulico o puede ser un dispositivo de funcionamiento neumático. La energía transmitida, directamente en su forma inalámbrica, puede afectar al dispositivo de operación para crear energía cinética para operar el dispositivo de estiramiento del dispositivo durante la transferencia de energía.
El sistema puede comprender un dispositivo de retroalimentación para enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información de retroalimentación relacionada con un parámetro funcional.
El sistema puede comprender un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo, en el que el comunicador interno está adaptado para alimentar datos relacionados con el dispositivo para tratar la obesidad o el paciente al comunicador de datos externo o el comunicador de datos externo alimenta datos al comunicador de datos interno.
El sistema puede comprender componentes eléctricos implantables que incluyan al menos un protector de nivel de tensión y/o al menos un protector de corriente constante.
Métodos
La presente invención puede utilizarse en los métodos que se indican a continuación:
a) Un método para tratar quirúrgicamente a un paciente obeso, el método comprende los pasos de: cortar una abertura en la pared abdominal del paciente,disecar un área alrededor del estómago, colocar un dispositivo para tratar la obesidad como el descrito anteriormente, enganchar la pared del estómago del paciente y suturar la pared del estómago.
El método puede comprender además el paso adicional de: regular postoperatoriamente el dispositivo de estiramiento para estirar una parte de la pared estomacal con el fin de afectar el apetito del paciente, donde el paso de regular el dispositivo de estiramiento se controla desde fuera del cuerpo del paciente.
El método puede comprender además los pasos adicionales de: colocar un dispositivo adicional para tratar la obesidad como se ha descrito anteriormente, enganchar la pared del estómago del paciente, estirar una primera parte de la pared del estómago por medio del dispositivo para tratar la obesidad, y estirar una segunda parte de la pared del estómago por medio del dispositivo adicional para tratar la obesidad.
b) Un método para colocar quirúrgicamente un dispositivo para el tratamiento de la obesidad en un paciente a través de un abordaje abdominal laparoscópico, el método comprende los pasos de: insertar una aguja o un instrumento similar a un tubo en el abdomen del paciente, utilizando la aguja o el instrumento similar a un tubo para llenar el abdomen del paciente con gas, expandiendo así la cavidad abdominal del paciente, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara a través de uno de los trócares laparoscópicos en el abdomen del paciente,
insertar al menos una herramienta de disección a través de uno de los al menos dos trócares laparoscópicos y disecar una zona de colocación prevista del paciente, y colocar un dispositivo para el tratamiento de la obesidad, tal como se ha descrito anteriormente, enganchando la pared del estómago.
c) Un método de uso del sistema para tratar la obesidad como se ha descrito anteriormente, que comprende el paso de regular el dispositivo de estiramiento después de la operación para estirar una parte de la pared del estómago para afectar al apetito del paciente, en el que el paso de regular el dispositivo de estiramiento se realiza de forma no invasiva. El dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento mecánico o hidráulico. El dispositivo de estiramiento hidráulico puede comprender un depósito, para mover gel o gas o fluido hacia o desde el dispositivo de estiramiento. El depósito puede colocarse de forma subcutánea para ser alcanzado por la mano del paciente y mover el fluido manualmente hacia o desde el dispositivo de estiramiento. El dispositivo de estiramiento puede ser alimentado por una fuente de energía interna para estirar o liberar el dispositivo de estiramiento, en el que por medio de un dispositivo de control se controla la energía desde una unidad de control interna o desde el exterior del cuerpo del paciente. Un transmisor de energía inalámbrico para la transferencia inalámbrica de energía alimenta el dispositivo de operación para que el dispositivo de estiramiento directamente durante la transferencia de energía haga que el dispositivo de estiramiento estire la pared del estómago. Un transmisor de energía inalámbrico para la transferencia inalámbrica de energía carga la fuente de energía interna. Un servo invertido puede ser proporcionado, en donde moviendo, en un sistema hidráulico cerrado, una pequeña cantidad de fluido, un movimiento más grande de fluido se logra en un segundo sistema hidráulico cerrado más grande, en donde la pequeña cantidad de fluido se mueve con una fuerza más alta por unidad de área que el volumen grande. Un dispositivo de estiramiento invaginado en la pared del fondo del estómago del paciente está adaptado para ser ajustable, en el que el dispositivo de estiramiento colocado invaginado en la pared del fondo del estómago está adaptado para ser ajustado y estirar la pared del fondo del estómago creando así saciedad.
El método puede comprender además el envío de información de retroalimentación desde el interior del cuerpo hacia el exterior del mismo para dar retroalimentación relacionada con los parámetros funcionales del dispositivo. Alternativamente, el método puede comprender además el envío de información de retroalimentación desde el interior del cuerpo hacia el exterior del mismo para dar retroalimentación relacionada con los parámetros físicos del paciente. El parámetro funcional del dispositivo puede estar relacionado con la transferencia de energía para cargar la fuente de energía interna. El dispositivo es programable desde el exterior del cuerpo del paciente.
El método puede comprender además los pasos de: detectar un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo, y enviar la información de detección a una unidad de control adaptada para regular el dispositivo de estiramiento.
El método puede comprender además los pasos de: detectar un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo, y enviar la información de detección a una unidad de control adaptada para regular la carga de la fuente de energía interna.
El método puede comprender además la colocación subcutánea de un servo invertido que tenga un pequeño depósito de control y que mueva un pequeño volumen del depósito de control con una mayor fuerza por unidad de superficie, creando un mayor movimiento del dispositivo de estiramiento con menos fuerza por unidad de superficie. El método puede comprender además la realización de la regulación no invasiva pulsando manualmente un interruptor subcutáneo.
El método puede comprender además la realización de la regulación no invasiva mediante un control remoto inalámbrico.
El método puede comprender además la realización de la regulación no invasiva mediante un transmisor de energía inalámbrico.
El método puede comprender además la alimentación del dispositivo para tratar la obesidad mediante una fuente de energía interna.
El método puede comprender además la alimentación del dispositivo para el tratamiento de la obesidad mediante una fuente de energía externa que transmite energía inalámbrica, en la que la fuente de energía comprende una fuente de energía externa que transmite energía inalámbrica.
El método puede comprender además la transmisión de energía inalámbrica desde una fuente de energía externa para cargar una fuente de energía interna recargable.
d) Un método de utilización de un dispositivo como el descrito anteriormente, en el que el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo principal que incluye una cámara grande en contacto con uno o más depósitos/cámaras más pequeños adaptados para estirar la pared del estómago, en el que las cámaras están adaptadas para comunicarse con el fluido o el aire que se mueve entre las cámaras.
e) Un método de utilización de un dispositivo como el descrito anteriormente, en el que la cámara grande está adaptada para, con su volumen principal ser el volumen más importante del dispositivo de estiramiento y en el que, las cámaras pequeñas son como los dispositivos de estiramiento que estiran la pared del estómago para tratar la obesidad, en el que la cámara principal se comunica con fluido o gel a las cámaras pequeñas causando el efecto de estiramiento en la pared del fondo del estómago tratando así la obesidad.
f) Un método de utilización de un dispositivo como el descrito anteriormente, que comprende el tratamiento de la enfermedad de reflujo mediante la invaginación de la cámara grande con su volumen principal en la pared del fondo del estómago, restringiendo así el movimiento de la muesca del estómago hacia el músculo del diafragma del paciente, y el estiramiento de la pared del fondo del estómago utilizando las cámaras pequeñas, comunicando con fluido o aire desde la cámara grande a las cámaras pequeñas causando un efecto de estiramiento en la pared del fondo del estómago, tratando así la obesidad.
Según una realización, se proporciona un dispositivo para tratar la obesidad de un paciente, el dispositivo comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente. El dispositivo comprende además una unidad de control implantable para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared del estómago en relación con la alimentación del paciente de manera que se cree saciedad.
Según otra realización, el dispositivo comprende además al menos dos dispositivos de estiramiento, un primer dispositivo de estiramiento y un segundo dispositivo de estiramiento, o tres o más dispositivos de estiramiento. Según otra realización, el dispositivo comprende además un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento, en el que la unidad de control controla el dispositivo de operación para estirar la parte de la pared del estómago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados.
Según otra realización, el dispositivo comprende además un dispositivo de detección que incluye un sensor para detectar un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo de estiramiento, en el que el dispositivo de detección envía información relativa al parámetro a la unidad de control, y la unidad de control controla el dispositivo de estiramiento basándose en la información. El dispositivo podría estar adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento para estirar intermitentemente la pared del estómago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados.
Según una realización, la unidad de control implantable está adaptada para controlar la cantidad de estiramiento realizada por el dispositivo de estiramiento en la pared del estómago, según una realización, variando con el tiempo, la cantidad de estiramiento de la pared del estómago y/o para estirar el estómago durante un período de tiempo predeterminado.
Según una realización, la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento basándose en la ingesta de alimentos del paciente, la unidad de control implantable podría ser programable para incluir cualquiera de: un período de tiempo predeterminado durante el cual el dispositivo de estiramiento se controla para estirar la pared del estómago, y la magnitud del estiramiento aplicado en la pared del estómago. El dispositivo de funcionamiento podría ser un dispositivo de funcionamiento mecánico, un dispositivo de funcionamiento hidráulico, un dispositivo de funcionamiento mecánico operado hidráulicamente o un dispositivo de funcionamiento hidráulico operado mecánicamente.
Según una realización, el sensor del dispositivo de detección detecta la ingesta de alimentos del paciente directa o indirectamente, y la unidad de control implantable controla el dispositivo de funcionamiento para estirar la pared del estómago en respuesta a las señales del sensor.
Según otra realización, la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de operación para estirar la pared del estómago utilizando más de un dispositivo de estiramiento. Para ello, la unidad de control implantable está adaptada para controlar el primer dispositivo de estiramiento, durante un primer período de tiempo, para estirar una primera porción de la pared del estómago, y el segundo dispositivo de estiramiento, durante un segundo período de tiempo, para estirar una segunda porción de la pared del estómago diferente de dicha primera porción del estómago, para permitir una mayor relajación de la pared del estómago entre los períodos de estiramiento.
De acuerdo con una realización, el sensor del dispositivo sensor está adaptado para detectar un parámetro relacionado con la ingesta de alimentos del paciente, como el movimiento del esófago, la flexión del esófago, la motilidad del esófago, el estiramiento del esófago, la presión del esófago, la comida que pasa por el esófago, la comida en el estómago, la actividad neural, la actividad del vago, la actividad muscular, la actividad hormonal, la motilidad del estómago, el estiramiento del estómago, la presión del estómago, la flexión del estómago, el llenado del estómago y/o la acidez del estómago. El dispositivo sensor también podría adaptarse para detectar la motilidad, el estiramiento, la flexión, la presión, el movimiento, una hormona, la actividad neural, el nivel de PH, la acidez, el volumen, la capacitancia, la resistencia, los voltios, los amperios, la absorción o visualización de la luz, la reflexión o absorción de los ultrasonidos, la flexión del metal, el bimetal y el PH.
Según un ejemplo, el dispositivo comprende además un depósito implantable, en el que el dispositivo de operación es controlado hidráulicamente por el depósito. El dispositivo de estiramiento podría estar adaptado para ser controlado desde fuera del cuerpo del paciente mediante un control del paciente que, según una realización, podría estar adaptado para anular el control de la unidad de control implantable. La unidad de control implantable podría estar adaptada para ser controlada desde fuera del cuerpo del paciente por éste.
Según una realización, el dispositivo comprende además una unidad de control externa para controlar la unidad de control implantable desde fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo, por medio de un interruptor implantable accionable por el paciente.
Según una realización, el dispositivo comprende un control remoto inalámbrico para controlar y/o programar la unidad de control implantable desde fuera del cuerpo del paciente. La unidad de control podría incluir un controlador de fuerza, y el dispositivo de funcionamiento mecánico podría ser controlado por el controlador de fuerza.
De acuerdo con una de las formas de realización, la unidad de control implantable comprende un controlador de presión, y el dispositivo de funcionamiento hidráulico es controlado por el controlador de presión.
Dispositivo de estiramiento
El dispositivo de estiramiento del dispositivo según cualquiera de las realizaciones comprende una primera y una segunda parte de acoplamiento, la primera parte está adaptada para acoplarse a una primera zona de la pared del estómago, y la segunda parte está adaptada para acoplarse a una segunda zona de la pared del estómago. El dispositivo de estiramiento está así adaptado para estirar una porción de la pared del estómago entre la primera zona y la segunda zona. El dispositivo de estiramiento podría comprender un motor, como un motor eléctrico implantable, que a su vez podría accionar al menos una articulación para moverla y estirar la parte de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el dispositivo podría comprender una cámara con un volumen variable; la cámara podría estar adaptada para recibir un fluido. El dispositivo podría comprender además un depósito adaptado para contener un fluido y estar en conexión fluida con la cámara. El dispositivo de estiramiento podría comprender además un dispositivo de bombeo, que podría estar adaptado para mover el fluido desde el depósito a la cámara, y así estirar la porción de la pared del estómago. Según otro ejemplo, el dispositivo comprende además una segunda conexión de fluido adaptada para permitir que el fluido vuelva a fluir desde la cámara hasta el depósito durante un período de tiempo predeterminado.
Hidráulico
Según un ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende una cámara adaptada para tener un volumen variable. La cámara podría comprender al menos una porción de pared móvil, que podría ser una porción de pared elástica. La cámara podría tener una forma esencialmente redonda y podría estar adaptada para recibir un fluido.
Según otro ejemplo, el dispositivo de estiramiento comprende además un depósito adaptado para contener un fluido y estar en conexión fluida con la cámara, el dispositivo de estiramiento podría comprender además un dispositivo de bombeo, que podría estar adaptado para mover el fluido desde el depósito a la cámara a través de una primera conexión fluida que interconecta el depósito y la cámara, estirando así la porción de la pared del estómago. También es concebible que el dispositivo de estiramiento comprenda además una segunda conexión de fluido que interconecte la cámara y el depósito y que esté adaptada para permitir que el fluido vuelva a fluir desde la cámara al depósito durante un periodo de tiempo predeterminado.
El depósito según cualquiera de los ejemplos podría estar adaptado para ser colocado por vía subcutánea o en el abdomen y el depósito podría ser controlado moviendo una pared del depósito, lo que podría hacerse utilizando un motor adaptado para ello. La cámara también podría comprender un motor eléctrico adaptado para expandir el volumen de la cámara.
El dispositivo podría comprender además un servo inverso, en el que un pequeño volumen en el depósito se comprime con una fuerza mayor y la cámara crea un movimiento de un área total mayor con menos fuerza por unidad de área.
Sensor
El sensor implantado en el paciente según cualquiera de las realizaciones puede ser un sensor de parámetros funcionales que detecta un parámetro funcional del dispositivo, como la transferencia de energía para cargar una fuente de energía interna. En otras realizaciones, el sensor es un sensor de parámetros físicos que detecta un parámetro físico del paciente, como la ingesta de alimentos del paciente.
El sensor según cualquiera de las realizaciones podría ser al menos uno de los sensores de temperatura corporal, sensores de presión, sensores de presión sanguínea, sensores de flujo sanguíneo, sensores de latidos cardíacos, sensores de respiración, sensores de conductividad eléctrica, sensor de pH, sensores sensibles a la luz, sensores de detección de gases y sensores que detectan la tensión mecánica, como un sensor adaptado para detectar cualquiera de las contracciones y relajaciones del cardias.
Según un ejemplo, el dispositivo comprende además un dispositivo de retroalimentación para enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información de retroalimentación relacionada con el parámetro funcional.
Unidad de control
Según una realización, el dispositivo está controlado por una unidad de control adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento. La unidad de control podría estar adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento, o dos o más dispositivos de estiramiento, en respuesta a las señales del sensor.
Según una realización, la unidad de control controla los dispositivos de estiramiento de vez en cuando, de manera que uno de los dispositivos de estiramiento estira en un primer momento una primera porción de la pared del estómago y otro de los dispositivos de estiramiento estira en un segundo momento una segunda porción de la pared del estómago. La unidad de control podría estar adaptada para ser controlable desde el exterior del cuerpo del paciente, por ejemplo, a través de un control remoto inalámbrico, que a su vez podría comprender al menos un transmisor de señales externo, que podría estar adaptado para transmitir una señal de control inalámbrica que comprende una señal de frecuencia, amplitud o fase modulada o una combinación de las mismas. Según una realización, el al menos un transmisor está adaptado para transmitir una señal de control inalámbrica que comprende una señal analógica o digital, o una combinación de una señal de control analógica y digital, o una señal de control inalámbrica que comprende un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado.
La unidad de control según cualquiera de las realizaciones podría estar adaptada para ser implantada subcutáneamente en el paciente humano, y podría estar adaptada para controlar un sistema hidráulico.
El dispositivo podría comprender además un miembro de transferencia para alimentar la unidad de control, el miembro de transferencia podría comprender un miembro de transferencia de fluido y/o un cable eléctrico.
Según otra realización, el dispositivo comprende además un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo. El comunicador interno podría estar adaptado para alimentar datos relacionados con el dispositivo para el tratamiento de la obesidad o el paciente al comunicador de datos externo o el comunicador de datos externo alimenta datos al comunicador de datos interno. Energizando
Para energizar el dispositivo, éste podría comprender además un transmisor de energía inalámbrico que transmita energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica, como una señal de ondas, por ejemplo, señales de ondas sonoras, señales de ondas ultrasónicas, señales de ondas electromagnéticas, señales de luz infrarroja, señales de luz visible, señales de luz ultravioleta, señales de luz láser, señales de microondas, señales de ondas de radio, señales de radiación de rayos X y señales de radiación gamma. La señal de energía inalámbrica podría comprender además un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado.
Según otro ejemplo, el dispositivo comprende una fuente de energía adaptada para alimentar el dispositivo, que podría comprender una fuente de energía interna que, a su vez, podría estar adaptada para recibir energía de una fuente de energía externa que transmite energía de forma inalámbrica. La fuente de energía interna podría comprender además un acumulador, al menos un protector de nivel de tensión y/o al menos un protector de corriente constante.
El dispositivo podría comprender además un dispositivo de transformación de energía adaptado para transformar la energía de una primera forma en una segunda forma.
Fijación
El dispositivo según cualquiera de las realizaciones podría comprender un miembro de fijación, que podría estar adaptado para fijar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago del paciente. El miembro de fijación podría estar adaptado para estar en contacto con suturas o grapadoras para fijar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago del paciente. El miembro de fijación podría comprender una estructura similar a una red, que podría estar adaptada para promover el crecimiento del tejido humano para la fijación a largo plazo a la pared del estómago.
Se proporciona un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estómago del paciente en un método gastroscópi
Según un ejemplo, el paso de fijar el dispositivo comprende los pasos de: fijar una primera porción del dispositivo a una primera parte de la pared del estómago, y fijar una segunda porción del dispositivo a una segunda parte de la pared del estómago. El paso de fijar la primera y la segunda porción del dispositivo podría comprender el paso de invaginar la primera y la segunda porción con suturas o grapas de estómago a estómago.
Según un ejemplo, el método comprende los pasos adicionales de: colocar un segundo dispositivo adaptado para estirar una porción de la pared del estómago en contacto con el estómago, fijar el segundo dispositivo a la pared del estómago, estirar una primera porción de la pared del estómago utilizando el primer dispositivo, y estirar una segunda parte de la pared del estómago utilizando el segundo dispositivo.
Según un ejemplo, el estiramiento de la segunda porción comprende el paso de: retrasar el estiramiento de la segunda parte, con un retraso de tiempo predeterminado.
El método podría comprender además los pasos de: insertar un gastroscopio en el estómago del paciente, empujar una porción de la pared del estómago para preparar una bolsa en el exterior del estómago, insertar el dispositivo en la bolsa, colocado en el interior de la pared del estómago, suturar o grapar para encerrar el dispositivo en la bolsa antes o después de la inserción del dispositivo en la bolsa.
Según un ejemplo, el método comprende además los pasos de: insertar un gastroscopio en el estómago del paciente, tirar de una porción de la pared del estómago para preparar una bolsa en el interior del estómago, crear un agujero en la pared del estómago hacia la bolsa, insertar el dispositivo en la bolsa, a través del agujero en la pared del estómago, suturar o grapar la bolsa, antes o después de la inserción del dispositivo a través del agujero.
El método podría comprender además el paso de colocar un miembro de transferencia del dispositivo a una unidad de control, que podría ser un miembro de transferencia de fluido y/o un miembro adaptado para transferir energía eléctrica.
El método podría comprender además el paso de colocar una unidad de control, que puede ser colocada subcutáneamente en el paciente.
Según un ejemplo, el paso de colocar un miembro de transferencia del dispositivo a una unidad de control comprende los pasos de: cortar una abertura en el abdomen del paciente, conectar el miembro de transferencia a la unidad de control, insertar la unidad de control en la abertura de la piel del paciente y fijar la unidad de control subcutáneamente.
Según un ejemplo, el método comprende además el paso de colocar un miembro de transferencia del dispositivo a una unidad de control comprende los pasos de: cortar una abertura en el abdomen del paciente, conectar el miembro de transferencia a la unidad de control, insertar la unidad de control en la abertura en la piel del paciente, para colocarla en la cavidad abdominal. La etapa de colocación de la unidad de control podría comprender las etapas de: fijación de la unidad de control a la pared abdominal.
Estiramiento
Según un ejemplo del método comprende el paso adicional de regular postoperatoriamente y de forma no invasiva el dispositivo para estirar una porción de la pared del estómago para afectar al apetito del paciente.
El paso de regular postoperatoriamente y de forma no invasiva el dispositivo para estirar una parte de la pared del estómago comprende el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago.
Según un ejemplo, la etapa de regulación del dispositivo se realiza desde el exterior del cuerpo del paciente, mientras que según otras realizaciones la etapa del método de regulación del dispositivo comprende la regulación del dispositivo por la unidad de control implantable desde el interior del cuerpo.
Según un ejemplo, el paso de regular el dispositivo comprende de vez en cuando regular diferentes dispositivos para en un primer momento estirar una primera porción de la pared del estómago y en un segundo momento estirar una segunda porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el método comprende la colocación de dos o más dispositivos en contacto con el estómago y, de vez en cuando, regular un dispositivo diferente para estirar una parte de la pared del estómago.
Manual
El paso de colocar un dispositivo en contacto con el estómago podría comprender la colocación de un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estómago, el volumen podría ser variable a través de al menos una porción de pared móvil, que a su vez podría ser al menos una porción de pared elástica.
El dispositivo según cualquiera de las realizaciones podría tener una forma esencialmente redonda, o una forma de huevo.
El dispositivo podría comprender además un interruptor subcutáneo, y el método podría comprender además la pulsación del interruptor para regular manualmente y de forma no invasiva el dispositivo.
Según un ejemplo, la etapa de regulación del dispositivo comprende la etapa de mover un fluido desde un depósito hasta el dispositivo.
Según un ejemplo, el dispositivo podría comprender una bomba, y el método podría comprender el paso de; bombear un fluido desde el depósito al dispositivo para estirar la pared del estómago.
El paso de mover un fluido desde un depósito hasta el dispositivo podría comprender el paso de mover una porción de pared del depósito.
El paso de regular el dispositivo podría comprender el paso de presionar manualmente el depósito, que podría ser colocado subcutáneamente o en el abdomen.
Mecánica
Según un ejemplo, el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago comprende el paso de mover el fluido a una cámara que tiene un volumen variable. Automático
Según un ejemplo, la etapa de colocar un dispositivo en contacto con el estómago comprende la colocación de un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estómago.
El dispositivo podría estar adaptado para tener un volumen variable que comprende al menos una porción de pared móvil, que podría comprender al menos una porción de pared elástica.
El dispositivo podría tener una forma esencialmente redonda, o una forma esencialmente de huevo.
El dispositivo podría comprender además un interruptor subcutáneo, y el método podría comprender además la pulsación del interruptor para regular de forma no invasiva el dispositivo.
El paso de regular el dispositivo podría comprender el paso de mover un fluido desde un depósito al dispositivo, que a su vez podría comprender los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo moviendo el fluido desde el depósito al dispositivo, y el dispositivo expandiéndose en volumen y así estirando la porción de la pared del estómago.
El método podría comprender además el paso de que el fluido fluya de vuelta desde el dispositivo al depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el método podría comprender el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Según otro ejemplo, el paso de controlar el dispositivo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde un depósito al dispositivo, y el dispositivo se expande en volumen y por lo tanto estira la porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el método comprende el paso de que el fluido fluya de vuelta desde el dispositivo al depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
El paso de detectar una variable podría comprender el paso de detectar una variable conectada a la ingesta de alimentos del paciente, cuyo paso podría comprender el paso de detectar una variable conectada a la ingesta de alimentos del paciente está resultando en un mayor estiramiento de la porción del estómago, y por lo tanto la sensación de saciedad por el paciente.
Mecánica
Según un ejemplo, el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago comprende el paso de mover el fluido a una cámara que tiene un volumen variable. El método podría comprender además el paso de mover el fluido desde un depósito a la cámara que tiene un volumen variable. El paso de mover un fluido desde un depósito al dispositivo podría comprender los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo moviendo el fluido desde el depósito al dispositivo, y el dispositivo expandiéndose en volumen y así estirando la porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, la etapa de accionar el dispositivo de bombeo comprende la etapa de accionar el dispositivo de bombeo mediante un control remoto inalámbrico.
Según un ejemplo, el método comprende además la etapa en la que el fluido vuelve a fluir desde el dispositivo hasta el depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
Según un ejemplo, la etapa de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago comprende la etapa de accionar un motor adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago, estirando así una parte de la pared del estómago. El accionamiento del motor puede comprender la etapa de accionar el motor mediante un mando a distancia inalámbrico.
Según un ejemplo, el método comprende además la etapa de: detectar una variable mediante un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Según un ejemplo, el método comprende los pasos de: accionar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo mueve el fluido desde un depósito a la cámara, y la cámara se llena con el fluido aumentando la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago y estirando así la porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el método comprende además la etapa en la que el fluido vuelve a fluir desde el dispositivo hasta el depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
Según un ejemplo, la etapa de detección de una variable comprende la etapa de detección de una variable relacionada con la ingesta de alimentos del paciente.
Según un ejemplo, el método comprende además la etapa de: detectar una variable mediante un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo. La etapa de detección de una variable podría incluir la etapa de detección de una variable relacionada con la ingesta de alimentos del paciente.
El paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago podría comprender el paso de operar un dispositivo mecánico adaptado a aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago, estirando así una porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el dispositivo comprende miembros mecánicos adaptados para moverse para estirar una porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte de la pared del estómago. Los miembros mecánicos podrían moverse para estirar una porción de la pared del estómago usando el motor.
Según un ejemplo, el paso de estirar una porción de la pared del estómago comprende el paso de operar al menos un dispositivo mecánico para estirar una porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo, el método comprende el paso de invaginar el dispositivo mecánico en la pared del estómago con suturas de estómago a estómago.
Según un ejemplo, el método comprende el paso de expandir el dispositivo mecánico en la pared estomacal invaginada para estirar la pared estomacal.
Según un ejemplo el método comprende un motor, expandiendo la pared del estómago, según otra realización el método comprende un metal de memoria, expandiendo la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende un dispositivo mecánico controlado hidráulicamente, que expande la pared del estómago.
Colocación
Según un ejemplo, la etapa de colocación de un dispositivo comprende la colocación del dispositivo en conexión con la pared del estómago, en la parte exterior del mismo, que podría comprender la etapa de
colocación del dispositivo en la pared del fondo del estómago del paciente.
La etapa de colocación de un dispositivo podría comprender la etapa de colocación del dispositivo en conexión con la pared del estómago, en su interior, que podría comprender la etapa de
colocación del dispositivo en la pared del fondo del estómago del paciente.
Fijación
La etapa de fijación del al menos un dispositivo comprende la sutura o grapado del al menos un dispositivo a la pared del estómago.
La etapa de fijación del al menos un dispositivo podría comprender la invaginación en la pared del estómago con suturas o grapas de estómago a estómago, en otros ejemplos la etapa de fijación del al menos un dispositivo podría comprender la colocación de una malla adaptada para ser fijada a la pared del estómago por medio de tejido fibrótico.
La malla podría estar soportada adicionalmente por suturas o grapas y podría comprender una estructura adaptada para promover el crecimiento del tejido humano, como una estructura similar a una red.
Un método adicional comprende los pasos de: crear un orificio en la pared del estómago; introducir el dispositivo de estiramiento en el estómago mediante un instrumento; mover el dispositivo a través del orificio y colocarlo en el exterior de la pared del estómago; crear una bolsa de una porción de la pared del estómago dentro de la cavidad estomacal, con el dispositivo colocado contra el exterior de la pared del estómago; invaginar el dispositivo en la bolsa a la pared del estómago; y sellar el orificio, preferiblemente con suturas o grapas.
Un método adicional comprende los pasos de: crear un orificio en la pared del estómago; crear, mediante el instrumento, una bolsa de una porción de la pared del estómago en el interior de la cavidad estomacal; introducir el dispositivo en el estómago mediante el instrumento; mover el dispositivo a través del orificio y colocarlo en el exterior de la pared del estómago; introducir el dispositivo mediante el instrumento en la bolsa; invaginar el dispositivo a la pared del estómago; y sellar el orificio, preferiblemente con suturas o grapas.
Según un ejemplo el método, comprende además proporcionar un dispositivo para regular el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente; y operar el dispositivo para regular el dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende además los pasos de: cortar la piel del paciente, insertar un tubo en la cavidad abdominal del paciente, conectar el tubo al dispositivo de llenado de volumen, llenar el dispositivo con el fluido inyectado a través del tubo.
Según otro ejemplo, el método comprende además los pasos de: colocar subcutáneamente un puerto de inyección y conectar el tubo al puerto de inyección.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de proporcionar un tubo conectado al dispositivo de estiramiento a través del orificio y más arriba de la pared abdominal o pasando a través de la pared abdominal. Según otro ejemplo, el método comprende además los pasos de: cortar la piel del paciente, recibir la sonda de la cavidad abdominal del paciente, conectada al dispositivo de estiramiento, y llenar el dispositivo con líquido inyectado a través de la sonda.
Según otro ejemplo el método el método comprende además los pasos de: colocar subcutáneamente un puerto de inyección, y conectar el tubo al puerto de inyección.
Instrumento
Se proporciona además un instrumento para colocar un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estómago de un paciente en conexión con la pared del estómago. El instrumento comprende: un miembro de retención adaptado a liberablemente sostener el dispositivo, un miembro de inserción adaptado para insertar el dispositivo a través de la pared del estómago, y un miembro de fijación, adaptado para asistir a la fijación del dispositivo a la pared del estómago, en el exterior del mismo.
El instrumento podría comprender además un miembro de corte para cortar un agujero en la pared del estómago, un miembro óptico para ver en la zona del estómago. El miembro de fijación podría estar adaptado para suturar el dispositivo a la pared del estómago, en su interior, o para grapar el dispositivo a la pared del estómago, en su interior, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estómago con suturas de estómago a estómago, en su interior, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estómago con grapadoras de estómago a estómago, en su interior, sin embargo el instrumento podría estar adaptado para realizar el método desde el exterior del mismo.
El instrumento podría comprender además un dispositivo de sujeción especial, que podría comprender un dispositivo de sujeción especial adaptado para sujetar el estómago utilizando el vacío o utilizando miembros de sujeción mecánicos.
Se proporciona un dispositivo adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente en un método quirúrgico o laparoscópi
un agujero en la pared abdominal del paciente, disecar un área alrededor del estómago, colocar el dispositivo en contacto con el estómago, y fijar, directa o indirectamente, a través de la invaginación de la pared del estómago el, dispositivo a la pared del estómago tal que el dispositivo puede estirar una porción de la pared del estómago.
Según un ejemplo el método el paso de fijar el dispositivo comprende los pasos de: fijar una primera porción del dispositivo a una primera parte de la pared estomacal, y fijar una segunda porción del dispositivo a una segunda parte de la pared estomacal, donde la primera y segunda porción del dispositivo están fijadas, de tal manera que el dispositivo está adaptado para estirar una porción de la pared estomacal entre la primera y segunda parte de la pared estomacal.
Según otro ejemplo, el dispositivo es un primer dispositivo, y el método comprende los pasos adicionales de: fijar directa o indirectamente a través de la invaginación de la pared estomacal un segundo dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared estomacal en contacto con el estómago, fijar el segundo dispositivo a la pared estomacal, estirar una primera porción de la pared estomacal utilizando el primer dispositivo, y estirar una segunda porción de la pared estomacal utilizando el segundo dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de regular postoperatoriamente y de forma no invasiva el dispositivo para estirar una porción de la pared del estómago para afectar al apetito del paciente.
Se proporciona además un dispositivo adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente en un método quirúrgico o laparoscópi
insertar una aguja o un instrumento similar a un tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, utilizar la aguja o el instrumento similar a un tubo para llenar de gas el cuerpo del paciente, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara a través de uno de los trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente insertar al menos una herramienta de disección a través de uno de los al menos dos trócares laparoscópicos, disecar una zona del estómago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, colocar el dispositivo en el exterior de la pared del estómago, enganchar la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso de regular postoperatoriamente y de forma no invasiva el dispositivo para estirar una parte de la pared del estómago comprende el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, la etapa de regulación del dispositivo se realiza desde fuera del cuerpo del paciente.
Según otro ejemplo, el paso de regular el dispositivo comprende de vez en cuando regular diferentes dispositivos para en un primer momento estirar una primera porción de la pared del estómago y en un segundo momento estirar una segunda porción de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende la colocación de dos o más dispositivos en contacto con el estómago y, de vez en cuando, regular diferentes dispositivos para estirar una porción de la pared del estómago. El paso de fijar la primera y segunda porción del dispositivo podría comprender además el paso de invaginar la primera y segunda porción con suturas o grapadoras de estómago a estómago.
Según otro ejemplo, el dispositivo comprende además una unidad de control implantable, en la que el paso del método de regulación del dispositivo comprende la regulación del dispositivo por la unidad de control implantable desde el interior del cuerpo.
Según otro ejemplo el estiramiento de la segunda porción comprende la etapa de:
retrasar el tiempo de estiramiento de la segunda parte, con un retraso de tiempo predeterminado.
Manual
Según otro ejemplo, la etapa de colocación de un dispositivo en contacto con el estómago comprende la colocación de un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estómago, que podría regularse mediante al menos una porción de pared móvil, que a su vez podría ser una porción de pared elástica. El dispositivo podría tener una forma esencialmente redonda, o de huevo.
Según otro ejemplo, el dispositivo comprende un interruptor subcutáneo, y el método comprende además pulsar el interruptor para regular manualmente y de forma no invasiva el dispositivo. La regulación del dispositivo podría comprender el paso de mover un fluido desde un depósito hasta el dispositivo.
Según otro ejemplo, el dispositivo comprende además una bomba, y el método comprende además el paso de; bombear un fluido desde el depósito al dispositivo para estirar la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el paso de mover un fluido desde un depósito al dispositivo comprende el paso de mover una parte de la pared del depósito, lo que podría hacerse mediante el paso de presionar manualmente el depósito. El depósito, según cualquiera de los ejemplos, puede colocarse por vía subcutánea o en el abdomen.
Mecánica
Según otro ejemplo, el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago comprende el paso de mover el fluido a una cámara que tiene un volumen variable. Automático
Según otro ejemplo, la etapa de colocar un dispositivo en contacto con el estómago comprende la colocación de un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estómago.
El dispositivo adaptado para tener un volumen variable podría comprender al menos una porción de pared móvil, que a su vez podría ser una porción de pared elástica.
El dispositivo según cualquiera de los ejemplos podría comprender un interruptor subcutáneo, y el método podría comprender además la pulsación del interruptor para regular de forma no invasiva el dispositivo.
Según otro ejemplo, la etapa de regulación del dispositivo comprende la etapa de mover un fluido desde un depósito al dispositivo. El paso de mover un fluido desde un depósito hasta el dispositivo podría comprender los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde el depósito hasta el dispositivo, y que el dispositivo se expanda en volumen y por lo tanto estire la porción de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de que el fluido fluya de vuelta desde el dispositivo al depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende además la etapa de: detectar una variable mediante un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Según otro ejemplo, el paso de controlar el dispositivo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde un depósito al dispositivo, y el dispositivo se expande en volumen y por lo tanto estira la porción de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de que el fluido fluya de vuelta desde el dispositivo hasta el depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
La etapa de detección de una variable podría comprender la etapa de detección de una variable relacionada con la ingesta de alimentos del paciente, que podría dar lugar a un mayor estiramiento de la porción del estómago, y por lo tanto
la sensación de saciedad por parte del paciente.
Mecánica
Según otro ejemplo, la etapa de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago podría comprender la etapa de mover el fluido a una cámara que tenga un volumen variable.
Según otro ejemplo, la etapa de mover el fluido a una cámara comprende la etapa de mover el fluido desde un depósito a la cámara que tiene un volumen variable.
Según otro ejemplo, el paso de mover un fluido desde un depósito hasta el dispositivo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo mueve el fluido desde el depósito hasta el dispositivo, y el dispositivo se expande en volumen y por lo tanto estira la porción de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, la etapa de accionar el dispositivo de bombeo comprende la etapa de accionar el dispositivo de bombeo mediante un control remoto inalámbrico.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de que el fluido fluya de vuelta desde el dispositivo hasta el depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, la etapa de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago comprende la etapa de accionar un motor adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago, estirando así una parte de la pared del estómago.
La etapa de accionar el motor podría comprender la etapa de accionar el motor mediante un control remoto inalámbrico.
Según otro ejemplo, el método podría comprender además el paso de: detectar una variable mediante un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Según otro ejemplo, el paso de controlar el dispositivo podría comprender los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde un depósito a la cámara, y la cámara que se llena con el fluido aumenta la distancia entre la primera parte de la pared del estómago y la segunda parte de la pared del estómago y por lo tanto estira la porción de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende además la etapa en la que el fluido fluye de vuelta desde el dispositivo al depósito, liberando así el estiramiento de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, la etapa de detección de una variable comprende la etapa de detección de una variable relacionada con la ingesta de alimentos del paciente.
Según otro ejemplo, el método comprende además la etapa de: detectar una variable mediante un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo. La etapa de detección de una variable podría comprender la etapa de detección de una variable relacionada con la ingesta de alimentos del paciente. La etapa de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared estomacal y la segunda parte de la pared estomacal podría comprender la etapa de accionar un dispositivo mecánico adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared estomacal y la segunda parte de la pared estomacal, estirando así una porción de la pared estomacal. Las partes primera y segunda del dispositivo podrían comprender miembros mecánicos adaptados para moverse para estirar una porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende un motor, en el que los miembros mecánicos se mueven para estirar una porción de la pared del estómago utilizando el motor.
Según otro ejemplo, el paso de estirar una porción de la pared del estómago comprende el paso de operar al menos un dispositivo mecánico para estirar una porción de la pared del estómago.
Según otro ejemplo, la etapa de invaginación del dispositivo mecánico en la pared del estómago comprende la invaginación con suturas de estómago a estómago.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de expandir el dispositivo mecánico en la pared estomacal invaginada para estirar la pared estomacal.
Según otro ejemplo, el dispositivo mecánico invaginado comprende un motor, que expande el dispositivo mecánico invaginado.
El dispositivo podría comprender además un metal con memoria o un dispositivo mecánico controlado hidráulicamente, que expande la pared del estómago.
Colocación
Según otro ejemplo, la etapa de colocación de un dispositivo comprende la colocación del dispositivo en conexión con la pared del estómago, en su parte exterior, o en la pared del fondo del estómago, o en conexión con la pared del estómago, en su parte interior.
Según otro ejemplo, el paso de colocar un dispositivo en conexión con la pared del estómago, en su interior, podría comprender los pasos de: cortar un agujero en la pared del estómago, e insertar el dispositivo a través del agujero en la pared del estómago.
Según otro ejemplo, la etapa de colocación de un dispositivo comprende la colocación del dispositivo en la pared del fondo del estómago del paciente.
Fijación
Según otro ejemplo, la etapa de fijación del al menos un dispositivo comprende la sutura o grapado del al menos un dispositivo a la pared del estómago, por ejemplo, mediante suturas o grapadoras de estómago a estómago.
La etapa de fijación del al menos un dispositivo podría comprender la colocación de una malla adaptada para ser fijada a la pared del estómago por medio de tejido fibrótico. La malla podría estar soportada adicionalmente por suturas o grapas y estar adaptada para promover el crecimiento del tejido humano, como una estructura tipo red. Unidad de control
Según otro ejemplo, el método podría comprender el paso de colocar un miembro de transferencia del dispositivo a una unidad de control. El miembro de transferencia podría comprender un miembro de transferencia de fluido, o un miembro de transferencia adaptado para transferir energía eléctrica.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de colocar la unidad de control, que podría colocarse por vía subcutánea en el paciente.
Según otro ejemplo, el paso de colocar la unidad de control por vía subcutánea comprende además los pasos de: insertar la unidad de control en el orificio del abdomen del paciente, y fijar la unidad de control.
Un método adicional comprende los pasos de: crear un orificio en la pared del estómago; introducir el dispositivo de estiramiento en el abdomen; mover el dispositivo a través del orificio y colocarlo en el interior de la pared del estómago; crear una bolsa de una porción de la pared del estómago fuera de la cavidad del estómago, con el dispositivo colocado contra el interior de la pared del estómago; invaginar el dispositivo en la bolsa a la pared del estómago; y sellar el orificio, preferiblemente con suturas o grapas.
Según otro ejemplo, el método podría comprender los pasos de: crear un orificio en la pared del estómago; mover el dispositivo a través del orificio y colocarlo en el interior de la pared del estómago; introducir el dispositivo mediante el instrumento en la bolsa; y sellar el orificio, preferiblemente con suturas o grapadoras.
Según otro ejemplo, el método comprende además proporcionar un dispositivo para regular el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente; y operar el dispositivo para regular el dispositivo.
Según otro ejemplo, el dispositivo comprende una unidad de control implantable y el método comprende además los pasos de; proporcionar una unidad de control implantada para regular el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente; y operar el dispositivo para regular el dispositivo.
El método podría comprender además los pasos de colocar por vía subcutánea un puerto de inyección y conectar al puerto de inyección un tubo conectado al dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende además el paso de proporcionar un tubo conectado al dispositivo de estiramiento a través del orificio y más arriba de la pared abdominal o pasando a través de la pared abdominal. Según otro ejemplo, el método comprende además los pasos de: recibir un tubo de la cavidad abdominal del paciente, conectado al dispositivo de estiramiento, y llenar el dispositivo con fluido inyectado a través del tubo. Según otro ejemplo, el método podría comprender además los pasos de: colocar subcutáneamente un puerto de inyección, y conectar el tubo al puerto de inyección.
El método podría comprender además el paso adicional de regular postoperatoriamente y de forma no invasiva el dispositivo para estirar una parte de la pared del estómago para afectar al apetito del paciente.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de llenar el dispositivo con un fluido.
Según otro ejemplo, el método podría comprender el paso adicional de colocar una unidad de control interno dentro del cuerpo del paciente.
Según un ejemplo, el método comprende además el paso adicional de conectar la unidad de control interna al dispositivo, lo que podría hacerse hidráulicamente o mediante cables eléctricos.
En un ejemplo, un dispositivo adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente se utiliza en un método quirúrgico o laparoscópico adicional para tratar la obesidad de un paciente. El método comprende los pasos de: insertar una aguja o un instrumento similar a un tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, utilizar la aguja o el instrumento similar a un tubo para llenar el cuerpo del paciente con gas, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara a través de uno de los trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente insertar al menos una herramienta de disección a través de uno de los al menos dos trócares laparoscópicos, disecar una zona del estómago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar el dispositivo en la parte exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago y, en el postoperatorio, estirar la parte de la pared del estómago invaginada operando el dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de; introducir un segundo o más dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar el segundo o más dispositivo en el exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago invaginada operando el segundo o más dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de; estirar postoperatoriamente la porción de pared estomacal invaginada en la primera o segunda o más partes del dispositivo independientes entre sí.
Se proporciona un dispositivo adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente mediante un método quirúrgico o laparoscópico adicional para tratar la obesidad de un paciente. El método comprende los pasos de: introducir una aguja o un instrumento similar a un tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, utilizar la aguja o el instrumento similar a un tubo para llenar de gas el cuerpo del paciente, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, introducir una cámara a través de uno de los trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, introducir al menos una herramienta de disección a través de uno de los al menos dos trócares laparoscópicos, disecar una zona del estómago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del dispositivo de estiramiento colocado en la parte exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago e invaginar una segunda parte del dispositivo de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en la parte exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte operando el dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de; introducir un segundo o más dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del segundo o más dispositivo de estiramiento colocado en el exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, invaginar una segunda parte del segundo o más dispositivo de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en el exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte mediante el funcionamiento del segundo o más dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende los pasos adicionales de; invaginar una tercera o más parte del dispositivo de estiramiento colocada en el exterior de la pared del estómago, separada de la primera o segunda parte, con suturas o grapadoras de estómago a estómago y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago entre cualquier combinación de la primera y segunda parte y la tercera o más partes, operando el dispositivo.
Se proporciona un dispositivo adaptado para estirar una porción de la pared estomacal del paciente mediante un método quirúrgi
paciente humano, disecar un área del estómago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar el dispositivo en el exterior de la pared estomacal con suturas o grapadoras de estómago a estómago, y estirar postoperatoriamente la porción invaginada de la pared estomacal mediante el funcionamiento del dispositivo.
El método podría comprender además el paso adicional de; introducir un segundo o más dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar el segundo o más dispositivo en el exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago invaginada operando el segundo o más dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende los pasos adicionales de; estirar postoperatoriamente la porción de pared estomacal invaginada en la primera o segunda o más partes del dispositivo independientes entre sí.
En un ejemplo, un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estómago del paciente se utiliza en un método quirúrgico adicional para tratar la obesidad de un paciente. El método comprende los pasos de: cortar la piel de un paciente humano, disecar un área del estómago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del dispositivo de estiramiento colocado en la parte exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, invaginar una segunda parte del dispositivo de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en la parte exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte mediante el funcionamiento del dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de; introducir un segundo o más dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del segundo o más dispositivo de estiramiento colocado en el exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, invaginar una segunda parte del segundo o más dispositivo de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en el exterior de la pared del estómago con suturas o grapadoras de estómago a estómago, y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago entre la primera y la segunda parte mediante el funcionamiento del segundo o más dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende además los pasos de invaginar una tercera o más partes del dispositivo de estiramiento colocadas en el exterior de la pared del estómago, separadas de la primera o segunda parte, con suturas o grapadoras de estómago a estómago, y estirar postoperatoriamente la porción de la pared del estómago entre cualquier combinación de la primera y segunda parte y la tercera o más partes, mediante el funcionamiento del dispositivo.
Según otro ejemplo, el método comprende los pasos adicionales de regular postoperatoriamente y de forma no invasiva el dispositivo para estirar una parte de la pared del estómago para afectar al apetito del paciente.
El método según cualquier ejemplo podría comprender además el paso de llenar el dispositivo con un fluido.
Según otro ejemplo, el método comprende el paso adicional de colocar una unidad de control interna dentro del cuerpo del paciente, y conectar la unidad de control interna al dispositivo, lo que podría hacerse hidráulicamente o mediante cables eléctricos.
Instrumento
Se proporciona además un instrumento para colocar un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estómago de un paciente en conexión con la pared del estómago. El instrumento comprende: un miembro de retención adaptado para liberablemente sostener el dispositivo, y un miembro que fija, adaptado para asistir a la fijación del dispositivo a la pared del estómago, en el exterior del mismo.
El instrumento podría comprender además un miembro óptico para ver en la zona del estómago.
El instrumento podría comprender un miembro de fijación adaptado para suturar el dispositivo a la pared del estómago, en la parte exterior del mismo.
Según otro ejemplo, el miembro de fijación está adaptado para grapar el dispositivo a la pared del estómago, en su parte exterior, y en otras realizaciones el miembro de fijación está adaptado para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estómago con suturas de estómago a estómago, en su parte exterior.
Según otro ejemplo, el miembro de fijación podría estar adaptado para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estómago con grapadoras de estómago a estómago, en la parte exterior del mismo.
Se proporciona además un instrumento para colocar un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estómago de un paciente en conexión con la pared del estómago. El instrumento comprende: un miembro de sujeción adaptado para sostener el dispositivo de forma liberable, un miembro de inserción adaptado para introducir el dispositivo a través de la pared del estómago, y un miembro de fijación, adaptado para ayudar a la fijación del dispositivo a la pared del estómago, en el interior de la misma.
El instrumento podría comprender además un miembro de corte para cortar un agujero en la pared del estómago, un miembro óptico para ver en la zona del estómago. El miembro de fijación podría estar adaptado para suturar el dispositivo a la pared del estómago, en su interior, o para grapar el dispositivo a la pared del estómago, en su interior, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estómago con suturas de estómago a estómago, en su interior, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estómago con grapadoras de estómago a estómago, en su interior.
El instrumento podría comprender además un dispositivo de sujeción especial, que podría comprender un dispositivo de sujeción especial adaptado para sujetar el estómago utilizando el vacío o utilizando miembros de sujeción mecánicos.
Un dispositivo de estiramiento, adaptado para ser ajustable postoperatoriamente y que comprende al menos una sección expandible, en el que el dispositivo de estiramiento está adaptado para ser ajustable entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido. En el primer estado colapsado, la sección expandible está colapsada, y en el segundo estado expandido, la sección expandible está expandida. La superficie exterior de dicha sección expandible comprende, al menos en parte, una estructura de superficie que tiene zonas elevadas que se alternan con zonas bajas. La sección expandible está adaptada para tener, en al menos uno de dichos primeros estados colapsados y segundos estados expandidos, una primera distancia entre áreas elevadas adyacentes suficientemente extendida para evitar que el crecimiento de tejido fibrótico interconecte directamente áreas elevadas adyacentes en una medida que comprometa la ajustabilidad entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido de dicho dispositivo de estiramiento. La sección expandible comprende además áreas de conexión entre áreas adyacentes elevadas y bajadas, adaptadas además para tener, en al menos uno de dichos primeros estados colapsados y segundos estados expandidos, una segunda distancia entre áreas de conexión adyacentes suficientemente extendida para evitar que el crecimiento de tejido fibrótico interconecte directamente áreas de conexión adyacentes en una medida que comprometa la ajustabilidad entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido de dicho dispositivo de estiramiento.
Según un ejemplo, la sección expansible es hueca o comprende un cuerpo hueco.
Según otro ejemplo, el dispositivo de estiramiento es sustancialmente hueco o comprende un cuerpo hueco que se extiende a lo largo de sustancialmente toda la longitud y/o todo el volumen de dicho dispositivo de estiramiento. El tejido fibrótico puede tener a menudo una extensión o un grosor de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 1,5 mm y, por lo tanto, las distancias entre las superficies relevantes de los elementos de la estructura de superficie son convenientemente mayores de aproximadamente 3 mm, por lo tanto mayores de aproximadamente 2 x 1,5 mm. Sin embargo, dependiendo de las circunstancias, también pueden ser suficientes distancias mayores de aproximadamente 1,0 mm a aproximadamente 3 mm. En los casos en los que cabe esperar que el tejido fibrótico tenga una extensión o un grosor superior a aproximadamente 1,5 mm, las distancias entre las superficies pertinentes de los elementos de la estructura de superficie se adaptan de forma adecuada.
La estructura de la superficie puede comprender zonas elevadas y rebajadas y puede ser conveniente que también una distancia entre los diferentes planos de las zonas elevadas y rebajadas sea mayor que un determinado umbral para facilitar la funcionalidad plegable y/o expandible del dispositivo de estiramiento. Si dicha distancia es demasiado pequeña, la funcionalidad plegable y/o expandible del dispositivo de estiramiento puede verse limitada. Un intervalo adecuado para dicha distancia es de alrededor de 0,5 a 10 mm, más adecuado en torno a 2-8 mm y más adecuado en torno a 3-7 mm La estructura de superficie puede comprender diferentes elementos geométricos o formas y cualquier combinación de dichos elementos o formas siempre que puedan cumplirse las condiciones mencionadas para las distancias. La estructura de la superficie puede incluir, por ejemplo, crestas y ranuras de diferentes formas. Las crestas y ranuras pueden tener, cada una, una sección transversal que tenga, por ejemplo, forma de cuña, poligonal, cuadrada, piramidal, piramidal truncada o. Además, las crestas y ranuras pueden tener secciones transversales de diferentes formas. La estructura de superficie puede también en general comprender una estructura en forma de fuelle o una estructura de superficie donde los objetos geométricos del mismo o diferente tipo(s) se colocan en una superficie. Los objetos geométricos pueden colocarse prácticamente al azar en la superficie o según algún esquema.
Un tipo de dispositivos de estiramiento en los que este tipo de estructura superficial puede ser adecuado, son los dispositivos de estiramiento en los que el dispositivo de estiramiento debe tener la capacidad de cambiar de forma y/o tamaño sustancialmente. Por lo tanto, este es un caso en el que la presencia de tejido fibrótico podría dificultar o impedir sustancialmente la función del dispositivo de estiramiento. Pero la estructura superficial puede ser utilizada por cualquier dispositivo de estiramiento en el que las características de la estructura superficial sean ventajosas para el dispositivo de estiramiento.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se describirá ahora con más detalle mediante ejemplos no limitantes y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Fig. 1 muestra un dispositivo de estiramiento implantado en la pared del fondo del estómago de un paciente, en el interior del mismo.
La Fig. 2a muestra un dispositivo de estiramiento implantado en la pared del fondo del estómago de un paciente, en la parte exterior del mismo.
La Fig. 2b muestra un dispositivo de estiramiento implantado en la pared del fondo del estómago de un paciente, en su parte exterior en un segundo estado.
La Fig. 3a muestra una realización en la que el dispositivo de estiramiento comprende dos dispositivos de estiramiento, según una primera realización.
La Fig. 3b muestra una realización en la que el dispositivo de estiramiento comprende dos dispositivos de estiramiento, según la segunda realización.
Las Figs. 4a-i muestran el dispositivo de estiramiento según diferentes realizaciones.
La Fig. 5a es una vista en sección de una estructura superficial 700 del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 5b es una vista en sección similar a la de la Fig. 5a pero con una estructura superficial 700 ligeramente diferente.
Las Figs. 5c-e son dibujos que muestran secciones de ejemplos de la estructura superficial 700 descrita en el presente documento.
La Fig. 5f muestra de forma esquemática una realización de un dispositivo de estiramiento 10 que tiene una estructura superficial 700.
Las figuras 5g y 5h muestran ejemplos de diferentes secciones transversales para una prótesis.
Las Figs. 5i-5k son dibujos que muestran ejemplos de diferentes estructuras de superficie.
Las Figs. 6a-c muestran el dispositivo de estiramiento invaginado en la pared del estómago.
La Fig. 7 muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico. La Fig. 8 muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico. La Fig. 9a muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico. La Fig. 9b muestra una malla adaptada para ayudar a la fijación del dispositivo de estiramiento.
La Fig. 9c muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico. La Fig. 10a muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico. La Fig. 10b muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico. La Fig. 10c muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico.
La Fig. 11a muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento se combina con un dispositivo para tratar la enfermedad de reflujo.
La Fig. 11b muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento se combina con un dispositivo para tratar la enfermedad de reflujo.
La Fig. 12a muestra un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento se combina con un dispositivo de llenado de volumen.
La Fig. 12b muestra otra forma de realización del dispositivo de estiramiento, en versión manual.
La Fig. 12b muestra otra realización del dispositivo de estiramiento, en una versión automática.
Las Figs. 13 -36 muestran figuras esquemáticas que describen diferentes funciones del dispositivo de estiramiento. La Fig. 37a muestra la unidad de control de un instrumento gastroscópico.
La Fig. 37b muestra el instrumento gastroscópico cuando se coloca en el estómago.
La Fig. 37c muestra el instrumento gastroscópico al penetrar en la pared del estómago.
La Fig. 37d muestra con más detalle el instrumento gastroscópico al penetrar en la pared del estómago.
La Fig. 37e muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico según un ejemplo.
La Fig. 37f muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico según un ejemplo, en un segundo estado.
La Fig. 37g muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico según un ejemplo, en un tercer estado.
La Fig. 37h muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico según un ejemplo, en un cuarto estado.
La Fig. 37i muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico según un ejemplo, en un quinto estado.
La Fig. 38a-d muestra con más detalle un instrumento gastroscópico o laparoscópico.
La Fig. 39a-j muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico que crea una cavidad o bolsillo en la pared del estómago e introduce un dispositivo de estiramiento.
La Fig. 40a-f muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico que crea una cavidad o bolsillo en la pared del estómago e introduce un dispositivo de estiramiento.
La Fig. 41a,b muestra un instrumento gastroscópico o laparoscópico insertando un alambre guía.
La Fig. 42 muestra un diagrama de flujo de un método gastroscópico.
La Fig. 43 muestra un diagrama de flujo de un método laparoscópico o quirúrgico.
Descripción detallada
La invaginación en la pared del estómago debe entenderse como un objeto que se coloca dentro de una cavidad hecha de material de la pared del estómago. La invaginación permite realizar suturas o grapas de estómago a estómago que permiten encerrar el objeto mediante la cicatrización del tejido humano.
A continuación se describirán detalladamente las realizaciones, así como los ejemplos que no entran en el ámbito de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. En las figuras del dibujo, los números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes a lo largo de las distintas figuras. Se apreciará que estas figuras son únicamente ilustrativas y no restringen en modo alguno el ámbito de aplicación. Por lo tanto, cualquier referencia a la dirección, como "arriba" o "abajo", sólo se refiere a las direcciones mostradas en las figuras. Asimismo, las dimensiones, etc., que se muestran en las figuras son a título ilustrativo.
La Fig. 1 muestra una primera realización de un dispositivo para el tratamiento de la obesidad. El dispositivo comprende un dispositivo de estiramiento10 implantado en un paciente humano. En la Fig. 1 el dispositivo de estiramiento10 está invaginado en la pared 12 del estómago 12 del paciente y el cuerpo del dispositivo de estiramiento10 tiene una forma que le permite apoyarse en la pared 12 del estómago 12 y además tiene una superficie exterior adecuada para apoyarse en esta pared 12. Esto significa que el dispositivo de estiramiento10 tiene preferentemente una forma esencialmente redonda para no dañar la pared del estómago. Sin embargo, la pared del estómago 12 es fuerte, por lo que pueden utilizarse muchas formas diferentes.
El dispositivo de estiramiento10 puede fijarse a la pared 12a del estómago 12 de diferentes maneras. En la realización mostrada en la Fig. 1, el dispositivo de estiramiento10 se invagina en la pared del estómago 12a.
Después de la invaginación-, se aplican varias suturas o grapadoras de estómago a estómago 14 para mantener la invaginación a corto plazo. Esto permite el crecimiento del tejido humano, manteniendo la invaginación a largo plazo. Al aumentar el tamaño del dispositivo de estiramiento, la pared estomacal 12 que rodea el dispositivo de estiramiento10 se estira, ya que la circunferencia del dispositivo de estiramiento10 aumenta. Mediante este estiramiento, los receptores de la pared estomacal indican que el estómago está lleno, creando así una sensación de saciedad en el paciente. A su vez, cuando el dispositivo de estiramiento10 se contrae, los receptores indican que el estómago no está lleno, lo que devuelve la sensación de hambre.
La expansión y contracción del dispositivo de estiramiento10 puede realizarse bajo el control directo del paciente. Volviendo a la Fig. 1, esta figura también muestra un dispositivo de funcionamiento de fluidos, es decir, un dispositivo de funcionamiento hidráulico o neumático adecuado para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento, que a continuación se describirá en detalle.
El dispositivo de estiramiento10 forma una cámara de fluido, en la que se permite el flujo de fluido. El dispositivo de estiramiento10 forma así una cámara expansible que puede cambiar el volumen que ocupa en la pared del estómago, formando así un dispositivo de estiramiento regulado hidráulica o neumáticamente10.
Un depósito de regulación 16 para fluidos está conectado al dispositivo de estiramiento10 por medio de un conducto 18 en forma de tubo. De este modo, el dispositivo de estiramiento10 está adaptado para ser regulado, preferentemente de forma no invasiva, moviendo líquido o aire desde el depósito de regulación 16 a la cámara formada por el dispositivo de estiramiento.
El depósito de regulación 16 puede ser regulado de varias maneras. En la realización mostrada en la Fig. 1, el depósito de regulación 16 se regula presionando manualmente el depósito de regulación 16. En otras palabras, el depósito de regulación 16 se regula moviendo una pared del depósito. Se prefiere entonces que el depósito de regulación 16 se coloque de forma subcutánea y se logre así una regulación no invasiva.
Cuando se presiona el depósito de regulación 16, el volumen del mismo disminuye y el fluido hidráulico se desplaza desde el depósito a la cámara formada por el dispositivo de estiramiento10 a través del conducto 18, ampliando o expandiendo el dispositivo de estiramiento10. Para el llenado y la calibración del nivel de fluido del dispositivo se proporciona además un puerto de inyección 1001. El puerto de inyección comprende preferentemente una membrana autosellante, como por ejemplo una membrana de silicona.
Se apreciará que, en lugar del funcionamiento hidráulico, se puede utilizar el funcionamiento neumático, en el que el aire, en lugar del fluido hidráulico, se mueve entre el depósito 16 y la cámara formada por el dispositivo de estiramiento10. Preferiblemente, el depósito tiene una posición de bloqueo para mantenerlo en la posición deseada. Si el paciente comprime el depósito 16, éste preferiblemente permanece comprimido y se libera después de volver a presionar.
Se puede utilizar cualquier tipo de solución hidráulica para el dispositivo de estiramiento. La solución hidráulica puede ser accionada tanto mecánicamente y ser alimentada con cualquier motor o bomba como manualmente. La Fig.1 muestra además un servosistema invertido que comprende un depósito de regulación 16 y un servodepósito 90. El servo depósito 90 controla hidráulicamente un dispositivo de estiramiento10 a través de un conducto 18. La función del servo inverso se describe con más detalle en las figs. 33-36.
La Fig. 2a muestra el dispositivo según un ejemplo en el que un motor 40 está adaptado para mover una pared del depósito de regulación 16. A continuación, el depósito de regulación 16 accionado se coloca preferentemente en el abdomen del paciente. En este ejemplo, se puede proporcionar una unidad de control remoto externo inalámbrico 34b,c y un dispositivo de transmisión de energía externo34a para realizar la regulación no invasiva del motor a través de un dispositivo de transformación de energía30, que está adaptado para suministrar energía a un dispositivo de funcionamiento que consume energía, en el presente ejemplo el motor 40.
El mando a distancia puede comprender un transmisor de energía inalámbrico, 34a que también puede actuar como dispositivo de regulación para regular de forma no invasiva el dispositivo de estiramiento. Cuando la regulación se realiza mediante el mando a distancia 34, se proporciona una fuente de energía interna 70 para alimentar el dispositivo de regulación. La fuente de energía interna 70 puede ser, por ejemplo, una batería implantada recargable o un condensador o un dispositivo para recibir energía inalámbrica transmitida desde el exterior del cuerpo del paciente. A continuación se describirán diferentes maneras de regular el dispositivo de estiramiento10 con referencia a las Figs. 13-29.
El dispositivo, como se muestra en la fig. 2a, comprende además un sensor 201 que detecta un parámetro del paciente o del dispositivo, preferentemente conectado a la ingesta de alimentos del paciente. El sensor está conectado a un conjunto de control 42 por medio de un miembro de transferencia de señal del sensor 202. El sensor puede utilizarse para regular dicho dispositivo de forma completamente automática, es decir, el dispositivo responde a una señal del sensor conectada a la ingesta de alimentos del paciente, afectando así al conjunto de control para hacer funcionar el dispositivo de estiramiento10 para estirar la pared del estómago 12 y crear así una sensación de saciedad en el paciente. El sensor podría estar adaptado para medir la ingesta de alimentos del paciente a través de cualquiera de la temperatura, la presión arterial, el flujo sanguíneo, los latidos del corazón, la respiración y la presión, y puede colocarse en el estómago 12, el esófago 203 o en conexión con el cardias 204. Según un ejemplo, el sensor es un medidor de tensión que mide la contracción y/o relajación del cardias 204.
El dispositivo mostrado en la fig. 2a comprende además un segundo conducto 222 para el reflujo del fluido hidráulico. El reflujo está adaptado para crear la sensación de saciedad deseada durante un tiempo predeterminado en el que el fluido hidráulico ha vuelto a fluir en una cantidad lo suficientemente grande como para que el dispositivo de estiramiento no estire más la pared del estómago y, por tanto, la sensación de hambre vuelva al paciente. Un tiempo adecuado para el proceso es entre 1 y 6 horas. Según otros ejemplos, el reflujo tiene lugar en el conducto principal 18 mediante un sistema de válvulas conectado a dicho conducto 18.
Para el llenado y la calibración del nivel de fluido del dispositivo se proporciona además un puerto de inyección 1001. El puerto de inyección 1001 comprende preferentemente una membrana autosellante, como una membrana de silicona.
La fig. 2b muestra el dispositivo según el ejemplo de la fig. 2a, en un segundo estado en el que el dispositivo de estiramiento10 se expande y estira así la pared del estómago 12.
La Fig. 3a muestra una realización en la que se proporcionan dos dispositivos de estiramiento 10''. Ambos dispositivos de estiramiento 10'' funcionan según los principios descritos anteriormente con referencia a la Fig. 1. Pueden ser adaptados para ser regulados postoperatoriamente y de forma no invasiva y para regular de vez en cuando diferentes dispositivos de estiramiento para en un primer momento estirar una primera parte de la pared del estómago y en un segundo momento estirar una segunda parte de la pared del estómago.
Dicho dispositivo de estiramiento10 puede utilizarse para mantener la electrónica y/o una fuente de energía y/o fluido hidráulico. El fluido hidráulico de dicho dispositivo puede ser distribuido a varias áreas más pequeñas del dispositivo de estiramiento para variar el área de estiramiento de vez en cuando evitando cualquier posible efecto de estiramiento más permanente de la pared del estómago. Incluso mecánicamente pueden utilizarse varias zonas de estiramiento. El ejemplo según la fig. 3a comprende además un dispositivo de desplazamiento de la válvula hidráulica54, implantado en el paciente, para alternar entre el funcionamiento del primer y el segundo dispositivo de estiramiento10". La alternancia crea un dispositivo más sostenible, ya que los receptores de la pared del estómago se estimulan consigue un mayor tiempo de recuperación entre los estiramientos.
En la fig. 3a el sistema es un sistema manual controlado por el paciente como se ha descrito antes con referencia a la fig. 1, mientras que en la fig. 3b el sistema se energiza utilizando energía inalámbrica como se ha descrito antes con referencia a la fig. 2a.
La Fig. 4a-e muestra diferentes formas de realización del dispositivo de estiramiento10 adaptado para ser implantado en un paciente. El dispositivo de estiramiento10 comprende una superficie adaptada para estar en contacto con la pared del estómago 12 cuando el dispositivo se invagina en la pared del estómago. La Fig. 4b muestra un ejemplo del dispositivo de estiramiento en el que éste comprende un miembro de fijación 206 para suturar o grapar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago. El miembro de fijación 206 podría comprender agujeros para recibir dichas suturas o grapadoras 14, o el dispositivo de fijación206 podría ser penetrable de manera que las suturas o grapadoras puedan penetrar en la pared del estómago y en el dispositivo de fijación206. 4c muestra el dispositivo de estiramiento10 según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento10 comprende un miembro de entrada 207 para llenar dicho dispositivo con un fluido. Dicho miembro de entrada está preferentemente conectado a un conducto hidráulico 18 adaptado para ser invaginado en la pared del estómago 12. La Fig. 4d muestra el dispositivo de estiramiento10 según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento10 comprende un miembro de sujeción 208 adaptado para conectarse a un dispositivo de inserción cuando dicho dispositivo de estiramiento10 se inserta en una bolsa invaginada de la pared del estómago 12. La Fig. 4e muestra el dispositivo de estiramiento10 según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento tiene una forma ligeramente ovalada o en forma de huevo. La Fig. 4e muestra además el conducto hidráulico 18 acoplado a dicho dispositivo de estiramiento10. La fig. 4f muestra el dispositivo de estiramiento10 según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es inflable mediante un fluido transportado a través del conducto 18. Según un ejemplo mostrado en la fig. 4f, el conducto comprende dos secciones 18a,b en las que la primera sección 18a se utiliza para tirar del dispositivo de estiramiento10 en su lugar, y para llenar el dispositivo10 con un fluido adecuado, mientras que la segunda sección 18b se utiliza para el funcionamiento de dicho dispositivo10. La fig. 4g muestra el dispositivo de estiramiento10 según el ejemplo de la fig. 4f en un estado desinflado. El dispositivo de estiramiento10 se inserta a través de un orificio en la pared del estómago 12 en su estado desinflado, tras lo cual el dispositivo10 se llena con un fluido adecuado para su funcionamiento. La Fig. 4h muestra el dispositivo de estiramiento10 según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento10 comprende dos porciones de pared móviles 223a,b, que son movibles por medio de una estructura de fuelle 209 hecha de un material flexible. La fig. 4i muestra el dispositivo de estiramiento según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es expandible por medio de cuatro secciones expandibles 210 colocadas simétricamente en cuatro lugares a lo largo de la superficie del dispositivo de estiramiento, como se muestra en la imagen de sección de la fig. 4i. Las secciones expandibles 210 están hechas de un material flexible para permitir que dichas secciones 210 se expandan cuando dicho dispositivo de estiramiento10 se llena con un fluido hidráulico.
Una primera distancia 708a entre dos zonas elevadas 701, véase la fig. 5a, es lo suficientemente larga como para evitar el crecimiento de tejido fibrótico que conecta directamente dos zonas elevadas adyacentes 707. Es decir, puede ser posible que el tejido fibrótico crezca en la superficie de las zonas elevadas y bajadas 701, 702 y las zonas de conexión 704. Sin embargo, gracias a la extensión de la primera distancia 708a, se impide que el tejido fibrótico crezca directamente desde una zona elevada 701 a otra zona elevada adyacente 701.
Con la expresión "creciendo directamente de una zona elevada 701 a otra zona elevada 701" se quiere decir, por ejemplo, que el tejido fibrótico crece de una zona elevada 701 a otra, mientras que no crece, o lo hace en poca medida, en una zona de conexión 704. Como se indica en 704a en la fig. 5i, la primera distancia 708a puede medirse dentro de un intervalo 704a desde el nivel de un área elevada 701. La expresión "crecer directamente desde una zona elevada 701 a otra zona elevada 701" también incluye la situación de que el tejido fibrótico crece en zonas adyacentes, por ejemplo, dos zonas de conexión adyacentes 704, con un grosor tal que el tejido fibrótico de cada zona adyacente se encuentra y salva la distancia o el espacio entre dos zonas elevadas 701. En tal situación, el espacio entre dos áreas elevadas 701 puede estar parcial o completamente lleno de tejido fibrótico.
Puede ser ventajoso que también una segunda distancia 708b correspondiente a la extensión de una zona rebajada 702 tenga una extensión lo suficientemente grande como para evitar que el tejido fibrótico crezca directamente desde una zona de conexión 704 a otra zona de conexión 704. Con la expresión "crecer directamente desde una zona de conexión 704 a otra zona de conexión 704" se quiere decir que el tejido fibrótico crece desde una zona de conexión 704 a otra, mientras que no crece, o lo hace sólo en pequeña medida, en una zona rebajada 702.
En la figura 5a se ha mostrado una estructura de superficie que comprende zonas elevadas y rebajadas, pero aparte de las zonas elevadas y rebajadas también se pueden utilizar muchas otras estructuras geométricas en las que es posible cumplir con la mencionada prevención del crecimiento del tejido fibrótico. En particular, la mencionada prevención del crecimiento de tejido fibrótico entre las zonas elevadas y entre las zonas de conexión.
Algunos ejemplos de estas otras estructuras geométricas se muestran en las figs. 5i-5k. En una estructura de superficie que comprende crestas y ranuras, las crestas y ranuras también pueden tener diferentes secciones, algunos ejemplos se muestran en las figs. 5a-5e.
Refiriéndose principalmente a las Figs. 5a y 5b se explicarán ahora algunas expresiones y aspectos. En esta aplicación se utiliza el concepto de una primera distancia 708a, 718a entre zonas elevadas adyacentes 701, 710. Con dicha primera distancia 708a, 718a se entiende una distancia que se mide sustancialmente desde el borde 706, 714 de una zona elevada 701, 710 hasta el borde 706, 714 de una zona elevada adyacente 701, 710. Medida sustancialmente desde el borde significa que la medición puede realizarse dentro de un primer intervalo 704a desde el nivel de una zona elevada 701, 710, extendiéndose el primer intervalo 704a desde el nivel de una zona elevada 701, 710 hacia el nivel de una zona rebajada adyacente 702, 712.
En esta aplicación también se utiliza el concepto de una segunda distancia 708b, 718b entre áreas de conexión adyacentes 704, 716. Con tal segunda distancia 708b, 718b se entiende una distancia que se mide sustancialmente desde el punto de conexión entre un área de conexión 704, 716 y un área rebajada 702, 712 hasta otro punto de conexión que implica un área de conexión adyacente 704, 716. Medida sustancialmente desde el punto de conexión significa que la medición puede realizarse dentro de un segundo intervalo 704b desde el nivel de un área rebajada 702, 712, extendiéndose el segundo intervalo 704b desde el nivel de un área rebajada 702, hacia el nivel de un área elevada adyacente 701, 710.
Por zonas elevadas y bajadas se entiende zonas que se encuentran en planos diferentes 703, 705, 720, 722 donde los planos están separados por una distancia 707, 724, 728. Los planos pueden ser paralelos o sustancialmente paralelos, pero también pueden ser no paralelos. Si los planos son paralelos, la definición de una distancia entre ellos es trivial. Si los planos son no paralelos (como en la fig. 5b) una distancia entre los planos puede ser definida por una normal 724, 728 a uno de los planos 720, 722 donde la normal se extiende a un punto en un área en otro plano 722, 726 y la distancia entre los planos es igual a la extensión de la normal 724, 728. Como se ve en la fig. 5b la normal 724, 728 se extiende desde un plano 720, 722 hasta un punto que está aproximadamente a la misma distancia de los bordes de un área. Hay dos formas posibles de definir la normal o la distancia entre los planos. Tomando la normal 728 como ejemplo, se puede definir la normal como en 728a o en 728b. Puede ser conveniente definir la distancia entre dos planos como la extensión de la normal más larga, la distancia entre los planos 720 y 722 sería entonces igual a la extensión de la normal 728a. Esta definición se utilizará en lo sucesivo.
Las zonas elevadas y bajadas pueden tener diferentes formas, pueden ser planas o sustancialmente planas pero también pueden tener algún tipo de forma curva.
Las zonas elevadas 701, 710 se conectan con las zonas rebajadas adyacentes 702, 712 por medio de las zonas de conexión 704, 716. La conexión entre las áreas elevadas/bajadas y las áreas de conexión 704, 716 puede comprender un radio de diferentes tamaños, radios más grandes o más pequeños. Cuando el radio es muy pequeño habrá sustancialmente un borde 706, 714 que conecta las áreas.
La expresión "sección expandible" implica que dicha sección también es plegable.
El dispositivo de estiramiento 10 se compone, al menos en parte, de materiales con un alto grado de biocompatibilidad, que pueden denominarse fisiológicamente inertes, biológicamente inertes o biocompatibles. Refiriéndose en particular a las figuras 5a y 5b, en la estructura superficial 700 puede haber ventajosamente una primera distancia especificada 708a, 718a entre las áreas elevadas adyacentes 701, 710. La distancia entre las zonas elevadas adyacentes 701, 710 se elige de manera que el tejido fibrótico no pueda salvar la primera distancia 708a, 718a entre las zonas elevadas adyacentes 701, 710. Por lo tanto, la primera distancia 708a, 718a entre las áreas elevadas adyacentes 701, 710 es ventajosamente lo suficientemente grande para prevenir la formación de tejido fibrótico que puentea las áreas elevadas adyacentes 701, 710.
Como se ha mencionado anteriormente, puede haber ventajosamente una segunda distancia especificada 708b, 718b entre las áreas de conexión adyacentes 704, 716. La segunda distancia 708b, 718b entre las zonas de conexión adyacentes 704, 716 se elige de manera que el tejido fibrótico no pueda puentear la segunda distancia 708b, 718b entre las zonas de conexión adyacentes 704, 716. Por lo tanto, la segunda distancia 708b, 718b entre las áreas de conexión adyacentes 704, 716 es ventajosamente lo suficientemente grande como para evitar la formación de tejido fibrótico que puentea las áreas de conexión adyacentes 704, 716.
También puede ser ventajoso que una tercera distancia 707, 724, 728a entre los diferentes planos 703, 705, 720, 722, 726 de las zonas elevadas y bajadas sea mayor que un cierto umbral para facilitar la funcionalidad plegable y/o expandible del dispositivo de estiramiento. Si la tercera distancia 707, 724, 728a es demasiado pequeña, la funcionalidad plegable y/o expandible del dispositivo de estiramiento puede verse limitada. Un intervalo adecuado para la tercera distancia 707, 724, 728a es de 0,5 a 10 mm, más adecuado 2-8 mm y más adecuado 3-7 mm. También en relación con el aspecto de que el tejido fibrótico no debe impedir la funcionalidad plegable/expansible del dispositivo de estiramiento, es ventajoso que la distancia 707, 724, 728a no sea demasiado pequeña, sino que esté convenientemente en el/los intervalo/s mencionado/s anteriormente.
La estructura superficial 700 puede incluir objetos o elementos de diferentes formas geométricas, por ejemplo, crestas de diferentes formas, relieves de diferentes formas y otros objetos que permiten una estructura superficial como la descrita en el presente documento. El área de las zonas elevadas 701, 710 puede ser muy pequeña y, sin embargo, dar lugar a una estructura de superficie que tenga la funcionalidad deseada. El área de las áreas elevadas 701, 710 puede incluso ser casi cero, como se ejemplifica en la fig. 5e. Mientras que las figs. 5a y 5b-5e muestran secciones transversales de ejemplos de estructuras superficiales 700, las figs. 5i-5k muestran ejemplos de diferentes estructuras superficiales 700 en perspectiva. Los objetos o elementos de la estructura de superficie 700 pueden estar colocados en filas, ordenados de alguna otra manera, o pueden estar distribuidos de forma más o menos aleatoria sobre la superficie del dispositivo de estiramiento. También se pueden utilizar diferentes tipos de objetos juntos en la estructura superficial 700, por ejemplo, una combinación de objetos con forma de pirámide y de cono junto con crestas de alguna forma.
En las figs. 5f -5h se muestra un ejemplo de dispositivo de estiramiento 10 en el que se utiliza una estructura superficial 700, el dispositivo de estiramiento 10 no se muestra en su totalidad. La fig. 3 muestra una sección longitudinal del dispositivo de estiramiento 10 donde 740 denota la estructura de superficie en el lado superior del dispositivo de estiramiento 10 y 742 denota la estructura de superficie en el lado inferior del dispositivo de estiramiento 10. Como se muestra en la fig. 5f, la estructura superficial 742 en el lado inferior puede tener una mayor extensión que la estructura superficial 740 en el lado superior de la prótesis de pene. De este modo, el dispositivo de estiramiento 10 adquiere una posición doblada hacia arriba cuando el dispositivo de estiramiento 10 se expande. Las estructuras superficiales 140 y 142 son un ejemplo de una porción de flexión. La Fig. 5g muestra una sección transversal del dispositivo de estiramiento 10 donde el dispositivo de estiramiento 10 incluye una porción de cintura 744, donde la porción de cintura comprende estructuras superficiales de cintura 746 y 748. La porción de cintura con las estructuras de superficie de cintura 746 y 748 hacen que el dispositivo de estiramiento 10 se pueda expandir también en la dirección radial. El dispositivo de estiramiento 10 también puede tener una sección transversal como la mostrada en la fig. 10 que comprende una porción de cintura 744 que tiene cuatro estructuras de superficie de cintura 750, 752, 754, 756 que facilitan aún más la capacidad del dispositivo de estiramiento 10 de ser expandible también en la dirección radial. La sección transversal de la fig. 5g está tomada a lo largo de la línea A1-A2 de la fig.
5f.
La Fig. 6a ilustra un dispositivo de estiramiento10 provisto de un puerto de entrada 18b. El dispositivo de estiramiento10 está invaginado en la pared estomacal 12 y el puerto de entrada 18b está disponible para la conexión a un tubo o similar desde la zona abdominal del paciente. El tubo o conducto 18 puede conectarse preferentemente a la unidad de control 42 o a un puerto de inyección 1001.
La Fig. 6b ilustra un dispositivo de estiramiento invaginado10 en el que, en lugar de un puerto de entrada, un conducto 18 o un cable eléctrico se extiende hacia la zona abdominal del paciente.
La Fig. 6c muestra una sección del dispositivo de estiramiento10 y una parte del estómago en la que se invagina el dispositivo de estiramiento10. El conducto 18 o el cable eléctrico se invagina en la pared del estómago 12 mediante suturas o grapadoras de estómago a estómago 14 que crean una bolsa completamente sellada de tejido de la pared del estómago en la que se coloca el dispositivo de estiramiento10. El conducto 18 o el cable eléctrico se tuneliza así en la pared del estómago 12 entre el puerto de entrada 18b y el dispositivo de llenado de volumen10.
Se ha demostrado que la forma del dispositivo de estiramiento10 puede adoptar muchas formas diferentes. Se apreciará que también el material del dispositivo de estiramiento10 puede variar. Se prefiere que el dispositivo de estiramiento10 esté provisto de un revestimiento, como un revestimiento de parileno, politetrafluoroetileno (PTFE) o poliuretano, o una combinación de dichos revestimientos, es decir, un revestimiento multicapa. Este recubrimiento o recubrimiento multicapa mejora las propiedades del dispositivo de estiramiento, como su resistencia al desgaste. En otro ejemplo mostrado en la Fig. 7, el dispositivo de estiramiento110 funciona según un principio diferente del descrito anteriormente con referencia a las Figs. 1-6. El dispositivo de estiramiento110 comprende aquí una primera porción de fijación 110a adaptada para tener una primera fijación en una primera posición en la pared del estómago 12 y una segunda porción de fijación 110b adaptada para tener una segunda fijación en una segunda posición en la pared del estómago 12. Estas porciones de fijación 110a,b, que preferentemente tienen una forma esencialmente redonda y preferentemente están adaptadas para ser invaginadas en la pared estomacal 12, están unidas al extremo distal de una pata respectiva 211, que a su vez están unidas en su extremo proximal respectivo a un dispositivo de operación, tal como un motor 40. Según el ejemplo mostrado en la fig. 7, el motor es un motor hidráulico, que comprende un pistón hidráulico, que está conectado a un dispositivo de operación manual descrito anteriormente con referencia a la fig. 1. El pistón hidráulico afecta a las piernas a través de su conexión con una articulación 212 situada en la extremidad de la pierna. El dispositivo de estiramiento110 está encerrado en una carcasa 214 que protege el dispositivo del crecimiento de tejido fibrótico que podría dañar la función de dicho dispositivo110. Sin embargo, es igualmente concebible que el motor sea otro motor hidráulico, un motor neumático o un motor eléctrico.
El dispositivo de estiramiento110 está adaptado para aumentar la distancia entre la primera posición y la segunda posición en la pared del estómago 12, estirando así la pared del estómago 12. Las primeras y/o segundas porciones de fijación 110a, 110b están adaptadas para ser invaginadas, al menos parcialmente, en la pared estomacal 12 con suturas o grapadoras de estómago a estómago 14 que mantienen las porciones de fijación 110a,b en suspensión en relación con la pared estomacal 12.
Por supuesto, la primera y la segunda posición pueden suturarse o fijarse a la pared del estómago de muchas maneras posibles y la invención cubre todas las posibilidades de distender la pared del estómago alejando dos porciones de la pared del estómago y, por tanto, fijando primero el dispositivo en al menos dos posiciones en la pared del estómago. Sin embargo, es preferible la conexión blanda suspendida a la pared del estómago 12 donde el tejido fibrótico de estómago a estómago ayuda a dar una posición estable a largo plazo.
Por supuesto, el hecho de expandir una parte invaginada del estómago también estira la pared estomacal 12, lo que también puede lograrse tanto mecánicamente, como hidráulicamente, neumáticamente y ambos siendo accionados con un motor o bomba o por fuerza manual.
Puede utilizarse cualquier tipo de construcción mecánica y el ejemplo mecánico divulgado es un ejemplo. Puede utilizarse cualquier construcción mecánica accionada mecánica o hidráulicamente o cualquier construcción neumática. Puede utilizarse cualquier motor o cualquier bomba o material móvil que cambie de forma al ser accionado para lograr el simple objetivo de estirar una parte de la pared del estómago alejando al menos dos porciones de la misma.
La Fig. 8 muestra el dispositivo de estiramiento110 según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento se controla desde un conjunto de control implantable 42 en el que se recibe la entrada del sensor, como se ha descrito anteriormente. A continuación, el dispositivo de estiramiento se regula a través del conducto 18 mediante una bomba 44, conectada a al menos un depósito de fluido 16, 46, y alimentada desde un miembro transformador de energía 30 conectado a un receptor de energía inalámbrico 205, colocado bajo la piel 36, o una fuente de energía implantable 70, como una batería recargable.
En una variante, mostrada en la Fig. 9a, la primera y/o segunda porciones de fijación 210a, 210b, respectivamente, presentan una estructura adaptada para estar en contacto con la pared del estómago 12 para promover el crecimiento en el tejido humano para asegurar la colocación a largo plazo del dispositivo de estiramiento110 unido a la pared del estómago 12. Esta estructura comprende preferentemente una estructura similar a una red 213. Las porciones de fijación 210a, 210b pueden estar adaptadas para mantener el dispositivo de estiramiento110 en su lugar mediante suturas o grapas entre la porción de fijación y la pared del estómago 12 para asegurar la colocación a corto plazo del dispositivo de estiramiento110. En cuanto al funcionamiento mecánico, el dispositivo de estiramiento110 según el ejemplo mostrado en la fig. 9a funciona de acuerdo con el dispositivo descrito con referencia a la fig. 7. La fig. 9b muestra un dispositivo de fijación213 que comprende una estructura similar a una red adaptada para propagar el crecimiento del tejido fibrótico para fijar las dos porciones de fijación a la pared del estómago 12.
La fig. 9c muestra el dispositivo de estiramiento según el ejemplo de la fig. 9a en un segundo estado, en el que las dos porciones de fijación se han separado entre sí y el estómago 12 se ha estirado.
La Fig. 10a muestra el dispositivo de estiramiento según un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecánico eléctrico conectado a un conjunto de control 42 a través de una línea de alimentación 32'. La línea de alimentación 32 está conectada a un dispositivo transformador de energía30 en contacto con un receptor de energía inalámbrica 205, como una bobina, que recibe energía de un transmisor de energía inalámbrica 34a. El conjunto de control puede comprender además una batería 70 para almacenar la energía recibida del dispositivo transmisor de energía inalámbrica34a. El conjunto de control recibe información de un sensor 201, que según este ejemplo es un medidor de tensión que mide la contracción y/o relajación del cardias 204.
La Fig. 10b muestra el dispositivo de estiramiento10 con más detalle. El dispositivo de estiramiento10 comprende una carcasa que tiene una estructura de fuelle 209 hecha de un material flexible para permitir el movimiento de las porciones de pared. La línea de alimentación 32 está conectada a un estator 217 de un motor eléctrico, dicho motor comprende además un rotor 218 que comprende una rosca que interactúa con un miembro desplazable 219 que comprende una rosca correspondiente. El miembro desplazable está fijado de forma rotativa a un miembro de contacto de la carcasa 220 que empuja contra la carcasa para afectar al volumen del dispositivo de estiramiento y así estirar el estómago 12.
La fig. 10c muestra el dispositivo de estiramiento según la fig. 10b en un segundo estado, en el que el dispositivo de estiramiento se expande y estira así la pared del estómago 12.
La Fig. 11a muestra un ejemplo en el que un dispositivo adaptado para tratar la enfermedad de reflujo se combina con el dispositivo de estiramiento según cualquiera de los ejemplos anteriores. Tras la invaginación del dispositivo 410 en el fondo 416, se aplica una fijación consistente en una serie de suturas o grapas 422a de estómago a estómago para mantener la invaginación intacta a corto plazo. Una segunda fijación consistente en un número de suturas o grapas 422b se proporciona para mantener el dispositivo410 en posición por encima del cardias 414. Las suturas o grapas 422b se aplican entre la pared del fondo 416 y la pared del esófago 424. Además, una tercera fijación en forma de suturas o grapas 422c puede proporcionarse entre la pared del fondo 416 y el diafragma 418, de nuevo, para mantener el dispositivo410 en posición por encima del cardias 414.
En el ejemplo representado en la Fig. 11a, el tamaño del dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo410 puede regularse mientras está implantado. El dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo410 está asociado a un depósito hidráulico subcutáneo 452 conectado al dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo410, mediante un cable 452b por el que se puede realizar una regulación no invasiva presionando manualmente el depósito 452. Al presionar el depósito 452 se desplaza el fluido hidráulico desde el depósito 452 a las cámaras más pequeñas 410b a través del cable 452b. El dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo 410 está, a su vez, conectado a una o más cámaras más pequeñas 410b. De este modo, el paciente puede ajustar el tamaño del dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo410 de forma adaptada al tratamiento.
Además, el ejemplo anterior puede utilizarse alternativamente para tratar también la obesidad. El dispositivo puede, en este ejemplo, estar adaptado para tratar la obesidad utilizando el volumen del cuerpo de la enfermedad de reflujo para contener un fluido, y utilizando además una o varias cámaras más pequeñas 410b conectadas al cuerpo del dispositivo con una bomba para ser llenadas con fluido para expandir y así estirar la pared del fondo del estómago para crear saciedad. Las cámaras pequeñas 410b también están adaptadas para ser invaginadas en la pared del fondo del estómago, y cuando se llenan de fluido, se produce una expansión del estómago que resulta en la retroalimentación del sensor humano creando saciedad. El depósito/bomba hidráulica subcutánea permite al paciente bombear convenientemente el fluido hidráulico para llenar las pequeñas cámaras 410b para crear una sensación de saciedad a su gusto.
En la figura 11b se muestra un ejemplo alternativo. Esta realización es sustancialmente similar a la mostrada en la figura 11a, pero difiere en la forma de controlar el dispositivo de tratamiento de reflujo 410 y las cámaras 410b. Aquí, las cámaras 410b no están controladas por una bomba subcutánea, sino por una unidad de control interna 456 accionada. La unidad de control interna 456 comprende medios para que el paciente controle el dispositivo410 en cuanto a la forma de utilizarlo para el tratamiento del reflujo y/o la obesidad. También puede incluir medios para suministrar energía al dispositivo.
La unidad de control interna 456 puede comprender una batería 470, un interruptor eléctrico 472, un motor/bomba 444, un depósito 452, un puerto de inyección 1001. Un dispositivo de transmisión de energía34 con mando a distancia está adaptado para controlar y alimentar el dispositivo. Los elementos se seleccionan en función de las circunstancias, por ejemplo, si el dispositivo es de accionamiento eléctrico, hidráulico, neumático o mecánico.
El dispositivo410 puede utilizarse para mantener la electrónica y/o una fuente de energía y/o el fluido hidráulico.
La Fig. 12a muestra un dispositivo de llenado de volumen ajustable 810, que se invagina en la pared del estómago de un paciente 12. El dispositivo de llenado de volumen810 está adaptado para ocupar espacio en el estómago y, por tanto, reducir el volumen en el que se pueden colocar los alimentos. Además, un dispositivo de estiramiento ajustable10 según cualquiera de las realizaciones se invagina en la pared del fondo del estómago del paciente. Se prefiere que el dispositivo de llenado de volumen810 sea sustancialmente mayor que el dispositivo de estiramiento10.
El dispositivo de llenado de volumen810 y el dispositivo de estiramiento10 están en comunicación fluida entre sí a través de un primer tubo de fluido 52, en el que se proporciona una bomba 54. La bomba 54 está bajo el control de un dispositivo transformador de energía30, que está adaptado para suministrar energía a la bomba 54 a través de una línea de alimentación 56. El dispositivo transformador de energía30 también está conectado a un sensor 201 situado en el esófago del paciente para poder detectar la ingesta de alimentos.
El dispositivo de llenado de volumen 810 y el dispositivo de estiramiento10 también están en comunicación fluida entre sí a través de un segundo tubo de fluido 58, que preferentemente tiene un área de sección transversal más pequeña que el primer tubo de fluido 52.
El funcionamiento de esta disposición es el siguiente. El dispositivo de llenado de volumen 810 funciona como en las realizaciones descritas anteriormente, es decir, reduce el tamaño de la cavidad alimentaria del estómago 12 del paciente. Además, cuando el dispositivo de estiramiento 10 se amplía mediante el bombeo de fluido desde el dispositivo de llenado de volumen 810 y hacia el dispositivo de estiramiento 10 por medio de la bomba 54, la pared del fondo del estómago se estira, creando una sensación de saciedad para el paciente. Así, por ejemplo, cuando se detecta la ingesta de alimentos mediante el sensor 201, se bombea automáticamente fluido al dispositivo de estiramiento10 para aumentar la sensación de saciedad y limitar así la ingesta de alimentos.
Cuando el fluido ha sido inyectado en el dispositivo de estiramiento10, la presión interna en el mismo es mayor que la presión interna en el dispositivo de llenado de volumen 810. Esta diferencia de presión creará un flujo de fluido en el segundo tubo 58, preferiblemente más estrecho, desde el dispositivo de estiramiento 10 hasta el dispositivo de llenado de volumen 810. El caudal se determinará, entre otras cosas, por la diferencia de presión y el área de la sección transversal del segundo tubo 58. Se prefiere que el segundo tubo esté dimensionado de tal manera que las presiones en el dispositivo de llenado de volumen 810 y en el dispositivo de estiramiento 10 vuelvan a equilibrarse después de 3 horas de haber inyectado líquido en el dispositivo de estiramiento 10 para crear la sensación de saciedad.
En este ejemplo, la función del segundo tubo 58 es permitir que el fluido regrese desde el dispositivo de estiramiento10 al dispositivo de llenado de volumen810. Se apreciará que esta función también puede ser realizada por la bomba 54 en el primer tubo 52 y que el segundo tubo 58 puede entonces omitirse.
Ahora se describirá un ejemplo alternativo de un dispositivo para tratar la obesidad con referencia a la Fig. 12b, que muestra el estómago 12 de un paciente que recibe tratamiento para la obesidad. El dispositivo comprende un dispositivo de llenado de volumen810 en forma de dispositivo inflable10 que se invagina en la pared 12a del estómago 12 del paciente. Sin embargo, en este caso la invaginación se ha realizado en el fondo, es decir, en la porción superior del estómago, donde el número de receptores en la pared del estómago es grande, y el dispositivo inflable funciona como un dispositivo de estiramiento para parte de la pared del fondo del estómago.
Un depósito de regulación de fluidos está conectado al dispositivo inflable por medio de un conducto 18 en forma de tubo. El dispositivo inflable 810 está así adaptado para ser regulado, preferentemente de forma no invasiva, mediante el movimiento de líquido o aire desde el depósito de regulación a la cámara formada por el dispositivo inflable 810. La regulación del dispositivo inflable 810 comprende preferentemente un servo invertido, es decir, un pequeño volumen es accionado, por ejemplo, por el dedo del paciente y este pequeño volumen está en conexión con un volumen mayor, es decir, el depósito de regulación.
Así, el dispositivo inflable 810 se coloca fuera de la pared del estómago y está adaptado para estirar una parte de la pared del fondo del estómago, afectando así al apetito del paciente. Al aumentar el tamaño del dispositivo de estiramiento, la pared del fondo del estómago que rodea el dispositivo de estiramiento inflable 810 se estira, ya que la circunferencia del dispositivo de estiramiento inflable 810 aumenta. Mediante este estiramiento, los receptores de la pared del estómago indican que el estómago está lleno, creando así una sensación de saciedad al paciente. A su vez, cuando el dispositivo de estiramiento 810 se contrae, los receptores indican que el estómago no está lleno, lo que devuelve la sensación de hambre. Se apreciará que este ejemplo combina los efectos de reducir el volumen de la cavidad alimentaria del estómago y de estirar parte de la pared estomacal 12, aumentando así el efecto del tratamiento.
La expansión y contracción del dispositivo de estiramiento 810 puede realizarse bajo el control directo del paciente. Alternativamente, la expansión y la contracción pueden realizarse de acuerdo con un calendario preprogramado. En un ejemplo preferido, mostrado en la Fig. 12c, se proporciona un sensor 201 en una posición adecuada, como por ejemplo en el esófago. El dispositivo de llenado de volumen 810 en forma de dispositivo de estiramiento inflable es similar al mostrado en la Fig. 12b. Al proporcionar uno o más sensores, el dispositivo para el tratamiento de la obesidad puede automatizarse en el sentido de que el tamaño del dispositivo de llenado de volumen 810 en forma de dispositivo de estiramiento inflable se ajusta en función de la cantidad de alimento que entra en la cavidad alimentaria del estómago. De este modo, el fluido se mueve entre el dispositivo inflable de llenado de volumen 810 y un depósito de fluido.
Sistema
Un sistema de tratamiento de la obesidad, generalmente designado 28 y que comprende un dispositivo de estiramiento como el descrito anteriormente se describirá ahora con referencia a las Figs. 13-29.
El sistema de la Fig. 8 comprende un dispositivo de estiramiento10 colocado en el abdomen del paciente. Una fuente de energía interna en forma de dispositivo transformador de energía implantado 30 está adaptada para suministrar energía a los componentes consumidores de energía del sistema de tratamiento de la obesidad a través de una línea de alimentación 32. Un dispositivo externo de transmisión de energía34 incluye un mando a distancia inalámbrico que transmite una señal inalámbrica, que es recibida por un receptor de señales, que puede estar incorporado en el dispositivo transformador de energía implantado 30 o estar separado del mismo. El dispositivo transformador de energía implantado 30 transforma la energía de la señal en energía eléctrica que se suministra a través de la línea de alimentación 32.
El sistema de la Fig. 8 se muestra en forma de diagrama de bloques más generalizado en la Fig. 15, donde la piel del paciente 36, generalmente mostrada por una línea vertical, separa el interior del paciente a la derecha de la línea del exterior a la izquierda de la línea.
La Fig. 13 muestra un diagrama de bloques simplificado que muestra el dispositivo de estiramiento 10, el dispositivo de transformación de energía 30 que alimenta el dispositivo de estiramiento a través de la línea de alimentación 32, y el dispositivo de transmisión de energía externa 34.
La Fig. 14 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 17, salvo que también se implanta en el paciente un dispositivo de inversión en forma de interruptor eléctrico 38 operable por energía polarizada para invertir el dispositivo de estiramiento 10. El control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 34 transmite una señal inalámbrica que lleva energía polarizada y el dispositivo transformador de energía implantado30 transforma la energía polarizada inalámbrica en una corriente polarizada para operar el interruptor eléctrico 38. Cuando el dispositivo transformador de energía implantado 30 cambia la polaridad de la corriente, el interruptor eléctrico 38 invierte la función realizada por el dispositivo de estiramiento10.
La Fig. 15 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 13, excepto que se proporciona un dispositivo de operación 40 implantado en el paciente para regular el dispositivo de estiramiento 10 entre el dispositivo transformador de energía implantado 30 y el dispositivo de estiramiento 10. Este dispositivo de operación puede tener la forma de un motor 40, como un servomotor eléctrico. El motor 40 se alimenta con la energía del dispositivo transformador de energía implantado30, ya que el control remoto del dispositivo externo de transmisión de energía 34 transmite una señal inalámbrica al receptor del dispositivo transformador de energía implantado 30.
La Fig. 16 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 17, excepto que también comprende un dispositivo de funcionamiento es en forma de un conjunto 42 que incluye una unidad de motor/bomba 78 y un depósito de fluido 46 se implanta en el paciente. En este caso, el dispositivo de estiramiento 10 es operado hidráulicamente, es decir, el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 desde el depósito de fluido 46 a través de un conducto 48 al dispositivo de estiramiento10 para operar el dispositivo de estiramiento, y el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 de vuelta desde el dispositivo de estiramiento 10 al depósito de fluido 46 para devolver el dispositivo de estiramiento a una posición inicial. El dispositivo transformador de energía implantado 30 transforma la energía inalámbrica en una corriente, por ejemplo una corriente polarizada, para alimentar la unidad de motor/bomba 44 a través de una línea de alimentación eléctrica 50.
En lugar de un dispositivo de estiramiento de accionamiento hidráulico 10, también se prevé que el dispositivo de accionamiento comprenda un dispositivo de accionamiento neumático. En este caso, puede utilizarse aire a presión para la regulación y el depósito de fluido se sustituye por una cámara de aire y el fluido se sustituye por aire.
En todos estos ejemplos, el dispositivo transformador de energía30 puede incluir un acumulador recargable, como una batería o un condensador, que se carga con la energía inalámbrica y suministra energía a cualquier parte del dispositivo que consuma energía.
El dispositivo externo de transmisión de energía 34 es preferentemente inalámbrico y puede incluir un dispositivo de control a distancia para controlar el dispositivo desde fuera del cuerpo humano.
Dicho dispositivo de control puede incluir un mando a distancia inalámbrico, así como un control manual de cualquier parte implantada con el que hacer contacto con la mano del paciente, muy probablemente indirecto, por ejemplo, un botón a pulsar colocado bajo la piel.
La Fig. 17 muestra un ejemplo de la invención que comprende el dispositivo externo de transmisión de energía34 con su control remoto inalámbrico, el dispositivo de estiramiento 10, en este caso accionado hidráulicamente, y el dispositivo transformador de energía implantado 30, y que comprende además un depósito de fluido hidráulico 52, una unidad de motor/bomba 44 y un dispositivo de inversión en forma de dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 54, todo ello implantado en el paciente. Por supuesto, la operación hidráulica podría realizarse fácilmente cambiando sólo la dirección de bombeo y la válvula hidráulica puede, por tanto, omitirse. El control remoto puede ser un dispositivo separado de la transmisión de energía externa o incluido en la misma. El motor del grupo motor/bomba 44 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo de transmisión de energía externa 34, el dispositivo transformador de energía implantado 30 alimenta la unidad de motor/bomba 44 con la energía transportada por la señal de control, por lo que la unidad de motor/bomba 44 distribuye fluido hidráulico entre el depósito de fluido hidráulico 52 y el dispositivo de estiramiento10. El control remoto del dispositivo de transmisión de energía externa 34 controla el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 54 para cambiar la dirección del flujo de fluido hidráulico entre una dirección en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 desde el depósito de fluido hidráulico 52 al dispositivo de estiramiento 10 para operar el dispositivo de estiramiento, y otra dirección opuesta en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 de vuelta desde el dispositivo de estiramiento 10 al depósito de fluido hidráulico 52 para devolver el dispositivo de estiramiento a una posición inicial.
La Fig. 18 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 17, salvo que una unidad de control interna 56 controlada por el mando a distancia inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía34, un acumulador 58 y un condensador 60 también están implantados en el paciente. La unidad de control interna 56 organiza el almacenamiento de la energía eléctrica recibida del dispositivo transformador de energía implantado30 en el acumulador 58, que suministra energía al dispositivo de estiramiento10. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía34, la unidad de control interna 56 libera energía eléctrica del acumulador 58 y transforma la energía liberada a través de las líneas de alimentación 62 y 64, o transforma directamente la energía eléctrica procedente del dispositivo transformador de energía implantado30 a través de una línea de alimentación 66, el condensador 60, que estabiliza la corriente eléctrica, una línea de alimentación 68 y la línea de alimentación 64, para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La unidad de control interna es preferiblemente programable desde fuera del cuerpo del paciente. En un ejemplo preferido, la unidad de control interna está programada para regular el dispositivo de estiramiento 10 para estirar el estómago de acuerdo con un calendario preprogramado o con la entrada de cualquier sensor que detecte cualquier parámetro físico posible del paciente o cualquier parámetro funcional del dispositivo.
De acuerdo con una alternativa, el condensador 60 en el ejemplo de la Fig. 18 puede ser omitido. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 58 en este ejemplo puede ser omitido.
La Fig. 19 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 13, excepto que una batería 70 para suministrar energía para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10 y un interruptor eléctrico 72 para conmutar el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10 también están implantados en el paciente. El interruptor eléctrico 72 se acciona mediante la energía suministrada por el dispositivo transformador de energía implantado 30 para pasar de un modo apagado, en el que la batería 70 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 70 suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 20 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 19, salvo que una unidad de control interna 56 controlable por el mando a distancia inalámbrico del dispositivo de transmisión de energía externo 34 también está implantada en el paciente. En este caso, el interruptor eléctrico 72 es accionado por la energía suministrada por el dispositivo transformador de energía implantado 30 para pasar de un modo de desconexión, en el que se impide que el mando a distancia inalámbrico controle la unidad de control interna 56 y la batería no está en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el mando a distancia controle la unidad de control interna 56 para liberar energía eléctrica de la batería 70 para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 21 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 20, salvo que un acumulador 58 sustituye a la batería 70 y los componentes implantados están interconectados de forma diferente. En este caso, el acumulador 58 almacena la energía del dispositivo transformador de energía implantado 30. En respuesta a una señal de control procedente del mando a distancia inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 34, la unidad de control interna 56 controla el interruptor eléctrico 72 para que pase de un modo apagado, en el que el acumulador 58 no se utiliza, a un modo encendido, en el que el acumulador 58 suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 22 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 21, excepto que también se implanta una batería 70 en el paciente y los componentes implantados están interconectados de forma diferente. En respuesta a una señal de control procedente del mando a distancia inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 34, la unidad de control interna 56 controla el acumulador 58 para que suministre energía para accionar el interruptor eléctrico 72 para pasar de un modo apagado, en el que la batería 70 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 70 suministra energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
Alternativamente, el interruptor eléctrico 72 puede ser operado por la energía suministrada por el acumulador 58 para cambiar de un modo de apagado, en el que el control remoto inalámbrico no puede controlar la batería 70 para suministrar energía eléctrica y no está en uso, a un modo de espera, en el que el control remoto inalámbrico puede controlar la batería 70 para suministrar energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10. Debe entenderse que el interruptor debe interpretarse en su ejemplo más amplio. Esto significa que un FPGA o un convertidor DA o cualquier otro componente o circuito electrónico puede encender y apagar la energía, preferiblemente siendo controlado desde fuera del cuerpo o por una unidad de control interna.
La Fig. 23 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 19, salvo que también se implanta en el paciente un motor 40, un dispositivo mecánico de inversión en forma de caja de cambios 74 y una unidad de control interna 56 para controlar la caja de cambios 74. La unidad de control interna 56 controla la caja de cambios 74 para invertir la función realizada por el dispositivo de estiramiento 10 (accionado mecánicamente). Más sencillo aún es cambiar la dirección del motor electrónicamente.
La Fig. 24 muestra un ejemplo de la invención idéntico al de la Fig. 22, salvo que los componentes implantados están interconectados de forma diferente. Así, en este caso la unidad de control interna 56 es alimentada por la batería 70 cuando el acumulador 58, convenientemente un condensador, activa el interruptor eléctrico 72 para cambiar a un modo de encendido. Cuando el interruptor eléctrico 72 está en su modo de encendido, la unidad de control interna 56 puede controlar la batería 70 para suministrar, o no suministrar, energía para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 25 muestra de forma esquemática las combinaciones concebibles de los componentes implantados del dispositivo para lograr diversas opciones de comunicación. Básicamente, se trata del dispositivo de estiramiento 10, la unidad de control interna 56, la unidad de motor o bomba 44 y el dispositivo externo de transmisión de energía 34 que incluye el control remoto inalámbrico externo. Como ya se ha descrito anteriormente, el mando a distancia inalámbrico transmite una señal de control que es recibida por la unidad de control interna 56, que a su vez controla los diversos componentes implantados del dispositivo.
Puede implantarse en el paciente un dispositivo de retroalimentación, preferentemente en forma de sensor 76, para detectar un parámetro físico del paciente, como una onda de contracción en el esófago 203 que informe de que el paciente está comiendo. La unidad de control interna 56, o alternativamente el control remoto inalámbrico externo del dispositivo externo de transmisión de energía 34, puede controlar el dispositivo de estiramiento10 en respuesta a las señales del sensor 76. Puede combinarse un transceptor con el sensor 76 para enviar información sobre el parámetro físico detectado al control remoto inalámbrico externo. El mando a distancia inalámbrico puede incluir un transmisor o transceptor de señales y la unidad de control interna 56 puede incluir un receptor o transceptor de señales.
Alternativamente, el mando a distancia inalámbrico puede comprender un receptor o transceptor de señales y la unidad de control interna 56 puede comprender un transmisor o transceptor de señales. Los transceptores, transmisores y receptores mencionados pueden utilizarse para enviar información o datos relacionados con el dispositivo de estiramiento 10 desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.
Alternativamente, el sensor 76 puede estar dispuesto para detectar un parámetro funcional del dispositivo de estiramiento10.
Cuando el grupo motor/bomba 44 y la batería 70 para alimentar el grupo motor/bomba 44 están implantados, la batería 70 puede estar equipada con un transceptor para enviar información sobre el estado de la batería 70. Para ser más precisos, cuando se carga una batería o acumulador con información de retroalimentación de energía se envía información relacionada con dicho proceso de carga y el suministro de energía se cambia en consecuencia. La Fig. 26 muestra un ejemplo alternativo en el que el dispositivo de estiramiento 10 se regula desde fuera del cuerpo del paciente. El sistema de tratamiento de la obesidad 28 comprende un dispositivo de estiramiento 10 conectado a una batería 70 a través de un interruptor subcutáneo 80. Así, la regulación del dispositivo de estiramiento 10 se realiza de forma no invasiva pulsando manualmente el interruptor subcutáneo, por lo que el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10 se activa y desactiva. Se apreciará que el ejemplo mostrado es una simplificación y que pueden añadirse al sistema de tratamiento de la obesidad componentes adicionales, como una unidad de control interna o cualquier otra parte divulgada en la presente solicitud.
La Fig. 27 muestra un ejemplo alternativo, en el que el sistema de tratamiento de la obesidad 28 comprende un dispositivo de estiramiento 10 en conexión fluida con un depósito de fluido hidráulico 52. La regulación no invasiva se realiza presionando manualmente el depósito hidráulico conectado al dispositivo de estiramiento 10.
Otro ejemplo de sistema según la invención comprende un dispositivo de retroalimentación para enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información de retroalimentación relacionada con al menos un parámetro funcional del dispositivo o sistema de estiramiento o un parámetro físico del paciente, optimizando así el rendimiento del sistema.
Un parámetro funcional preferido del dispositivo está relacionado con la transferencia de energía para cargar la fuente de energía interna.
En la Fig. 28, se ilustra esquemáticamente una disposición para suministrar una cantidad precisa de energía a un sistema de tratamiento de la obesidad 28 implantado en un paciente, cuya piel 36 se indica con una línea vertical. Un dispositivo de estiramiento 10 está conectado a un dispositivo transformador de energía implantado 30, igualmente situado en el interior del paciente, preferiblemente justo debajo de la piel 36 del mismo. En general, el dispositivo transformador de energía implantado 30 puede colocarse en el abdomen, en el tórax, en la fascia muscular (por ejemplo, en la pared abdominal), por vía subcutánea o en cualquier otro lugar adecuado. El dispositivo transformador de energía implantado 30 está adaptado para recibir energía inalámbrica E transmitida desde una fuente de energía externa 34a proporcionada en el dispositivo de transmisión de energía externa34 situado fuera de la piel del paciente 36 en las proximidades del dispositivo transformador de energía implantado 30.
Como es bien sabido en la técnica, la energía inalámbrica E puede transferirse generalmente por medio de cualquier dispositivo adecuado de transferencia transcutánea de energía (TET), como un dispositivo que incluya una bobina primaria dispuesta en la fuente de energía externa 34a y una bobina secundaria adyacente dispuesta en el dispositivo transformador de energía implantado 30. Cuando se introduce una corriente eléctrica a través de la bobina primaria, se induce energía en forma de tensión en la bobina secundaria que puede utilizarse para hacer funcionar un dispositivo de estiramiento, por ejemplo, después de almacenar la energía entrante en un dispositivo de almacenamiento de energía o acumulador, como una batería o un condensador. Sin embargo, la presente invención no se limita en general a ninguna técnica de transferencia de energía, dispositivos TET o dispositivos de almacenamiento de energía en particular, y puede utilizarse cualquier tipo de energía inalámbrica.
La cantidad de energía recibida dentro del cuerpo al dispositivo puede ser comparada con la energía utilizada por el dispositivo. El término utilizado por el dispositivo se entiende entonces que incluye también la energía almacenada por el dispositivo. La cantidad de energía transferida puede ser regulada por medio de una unidad de control externa 34b que controla la fuente de energía externa 34a basándose en el balance energético determinado, como se ha descrito anteriormente. Para transferir la cantidad correcta de energía, el balance energético y la cantidad de energía requerida pueden determinarse por medio de una unidad de control interna 56 conectada al dispositivo de estiramiento 10. La unidad de control interna 56 puede, por tanto, estar dispuesta para recibir diversas mediciones obtenidas por sensores adecuados o similares, no mostrados, que miden ciertas características del dispositivo de estiramiento 10, reflejando de alguna manera la cantidad de energía requerida para el correcto funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10. Además, el estado actual del paciente también puede detectarse mediante dispositivos de medición o sensores adecuados, con el fin de proporcionar parámetros que reflejen el estado del paciente. Por lo tanto, dichas características y/o parámetros pueden estar relacionados con el estado actual del dispositivo de estiramiento 10, como el consumo de energía, el modo de funcionamiento y la temperatura, así como el estado del paciente reflejado, por ejemplo, por la temperatura corporal, la presión arterial, los latidos del corazón y la respiración.
Además, un dispositivo de almacenamiento de energía o acumulador 58 puede conectarse opcionalmente al dispositivo transformador de energía implantado 30 para acumular la energía recibida para su posterior uso por el dispositivo de estiramiento 10. Alternativa o adicionalmente, las características de dicho acumulador, que también reflejan la cantidad de energía requerida, pueden ser medidas también. El acumulador puede ser sustituido por una batería, y las características medidas pueden estar relacionadas con el estado actual de la batería, como el voltaje, la temperatura, etc. Para proporcionar suficiente tensión y corriente al dispositivo de estiramiento 10, y también para evitar un calentamiento excesivo, se entiende claramente que el acumulador debe cargarse de forma óptima recibiendo una cantidad correcta de energía del dispositivo transformador de energía implantado 30, es decir, ni muy poco ni demasiado. El acumulador también puede ser un condensador con las características correspondientes.
Por ejemplo, las características de la batería pueden medirse regularmente para determinar el estado actual de la misma, que luego puede almacenarse como información de estado en un medio de almacenamiento adecuado en la unidad de control interna 56. Así, cada vez que se realicen nuevas mediciones, la información de estado de la batería almacenada puede actualizarse en consecuencia. De esta manera, el estado de la batería puede ser "calibrado" mediante la transferencia de una cantidad correcta de energía, a fin de mantener la batería en un estado óptimo.
Así, la unidad de control interna 56 está adaptada para determinar el balance energético y/o la cantidad de energía requerida actualmente, (ya sea energía por unidad de tiempo o energía acumulada) basándose en las mediciones realizadas por los sensores o dispositivos de medición mencionados anteriormente en el dispositivo de estiramiento10, o en el paciente, o en un dispositivo de almacenamiento de energía si se utiliza, o en cualquier combinación de los mismos. La unidad de control interna 56 está conectada además a un transmisor de señales interno 82, dispuesto para transmitir una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida determinada, a un receptor de señales externo 34c conectado a la unidad de control externa 34b. La cantidad de energía transmitida desde la fuente de energía externa 34a puede entonces regularse en respuesta a la señal de control recibida. Alternativamente, las mediciones de los sensores pueden ser transmitidas directamente a la unidad de control externa 34b, donde el balance de energía y/o la cantidad de energía actualmente requerida puede ser determinada por la unidad de control externa 34b, integrando así la función descrita anteriormente de la unidad de control interna 56 en la unidad de control externa 34b. En ese caso, la unidad de control interna 56 puede omitirse y las mediciones del sensor se suministran directamente al transmisor de señales interno 82, que envía las mediciones al receptor de señales externo 34c y a la unidad de control externa 34b. La unidad de control externa 34b puede entonces determinar el balance energético y la cantidad de energía requerida en ese momento basándose en las mediciones de los sensores.
Por lo tanto, la presente solución emplea la retroalimentación de la información que indica la energía requerida, que es más eficiente que las soluciones anteriores porque se basa en el uso real de la energía que se compara con la energía recibida, por ejemplo, con respecto a la cantidad de energía, la diferencia de energía, o la tasa de recepción de energía en comparación con la tasa de energía utilizada por el dispositivo de estiramiento. El dispositivo de estiramiento puede utilizar la energía recibida para consumirla o para almacenarla en un dispositivo de almacenamiento de energía o similar. Los diferentes parámetros mencionados anteriormente se utilizarán, por tanto, si son pertinentes y necesarios, y como herramienta para determinar el balance energético real. Sin embargo, estos parámetros también pueden ser necesarios por sí mismos para cualquier acción realizada internamente para operar específicamente el dispositivo de estiramiento.
El transmisor de señales interno 82 y el receptor de señales externo 34c pueden implementarse como unidades separadas utilizando medios de transferencia de señales adecuados, como señales de radio, IR (infrarrojos) o ultrasónicas. Alternativamente, el transmisor de señales interno 82 y el receptor de señales externo 34c pueden estar integrados en el dispositivo transformador de energía implantado 30 y en la fuente de energía externa 34a, respectivamente, para transmitir señales de control en sentido inverso a la transferencia de energía, utilizando básicamente la misma técnica de transmisión. Las señales de control pueden ser moduladas con respecto a la frecuencia, la fase o la amplitud.
Para concluir, la disposición de suministro de energía ilustrada en la Fig. 28 puede funcionar básicamente de la siguiente manera. La unidad de control interna 56 determina primero el balance de energía. La unidad de control interna 56 crea también una señal de control que refleja la cantidad de energía necesaria, y la señal de control se transmite desde el transmisor de señales interno 82 al receptor de señales externo 34c. Alternativamente, el balance de energía puede ser determinado por la unidad de control externa 34b en su lugar, dependiendo de la implementación, como se mencionó anteriormente. En ese caso, la señal de control puede llevar los resultados de las mediciones de varios sensores. La cantidad de energía emitida por la fuente de energía externa 34a puede entonces ser regulada por la unidad de control externa 34b, basándose en el balance energético determinado, por ejemplo, en respuesta a la señal de control recibida. Este proceso puede repetirse de forma intermitente a determinados intervalos durante la transferencia de energía en curso, o puede ejecutarse de forma más o menos continua durante la transferencia de energía.
La cantidad de energía transferida se puede regular generalmente ajustando varios parámetros de transmisión en la fuente de energía externa 34a, como el voltaje, la corriente, la amplitud, la frecuencia de onda y las características del pulso.
De este modo, se proporciona un método para controlar la transmisión de energía inalámbrica suministrada a un dispositivo de estiramiento operable eléctricamente implantado en un paciente. La energía inalámbrica E se transmite desde una fuente de energía externa situada fuera del paciente y es recibida por un receptor de energía interno situado dentro del paciente, estando el receptor de energía interno conectado al dispositivo de estiramiento para suministrarle directa o indirectamente la energía recibida. Se determina un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para el dispositivo de estiramiento. La transmisión de energía inalámbrica E desde la fuente de energía externa se controla entonces en función del balance energético determinado.
También se proporciona un sistema para controlar la transmisión de energía inalámbrica suministrada a un dispositivo de estiramiento accionable eléctricamente implantado en un paciente. El sistema está adaptado para transmitir la energía inalámbrica E desde una fuente de energía externa situada fuera del paciente que es recibida por un dispositivo transformador de energía implantado situado dentro del paciente, estando el dispositivo transformador de energía implantado conectado al dispositivo de estiramiento para suministrarle directa o indirectamente la energía recibida. El sistema está además adaptado para determinar un balance energético entre la energía recibida por el dispositivo transformador de energía implantado y la energía utilizada para el dispositivo de estiramiento, y controlar la transmisión de energía inalámbrica E desde la fuente de energía externa, basándose en el balance energético determinado.
El parámetro funcional del dispositivo está relacionado con la transferencia de energía para cargar la fuente de energía interna.
En un ejemplo alternativo, la fuente de energía externa se controla desde fuera del cuerpo del paciente para liberar energía electromagnética inalámbrica, y la energía electromagnética inalámbrica liberada se utiliza para hacer funcionar el dispositivo de estiramiento.
En otro ejemplo, la fuente de energía externa se controla desde fuera del cuerpo del paciente para liberar energía inalámbrica no magnética, y la energía inalámbrica no magnética liberada se utiliza para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento.
Los expertos en la materia se darán cuenta de que los diversos ejemplos anteriores según las Figs. 17-29 podrían combinarse de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el interruptor eléctrico 38 operado por energía polarizada podría incorporarse en cualquiera de los ejemplos de las Figs. 11, 18-24, el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica54 podría incorporarse en el ejemplo de la Fig. 16, y la caja de cambios 74 podría incorporarse en el ejemplo de la Fig. 15. Obsérvese que el interruptor simplemente podría significar cualquier circuito o componente electrónico.
Se ha descrito la transferencia inalámbrica de energía para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento para permitir un funcionamiento no invasivo. Se apreciará que el dispositivo de estiramiento puede ser operado también con energía ligada a un cable. Un ejemplo de este tipo se muestra en la Fig. 29, en la que un interruptor externo 84 está interconectado entre la fuente de energía externa 34a y un dispositivo de operación, como un motor eléctrico que regula el dispositivo de estiramiento 10, por medio de las líneas de energía 86 y 88. Una unidad de control externa 34b controla la operación del interruptor externo para efectuar la operación apropiada del dispositivo de estiramiento 10.
Accionamiento hidráulico o neumático
Las Figs. 30-33 muestran con más detalle diagramas de bloques de cuatro formas diferentes de accionar hidráulica o neumáticamente un dispositivo para tratar la obesidad según la invención.
La Fig. 30 muestra un dispositivo para el tratamiento de la obesidad como el descrito anteriormente con referencia a cualquiera de las Figs. 1-6. El dispositivo comprende un dispositivo de estiramiento10 y, además, un depósito de regulación separado 16, una bomba unidireccional 44 y una válvula alternativa 54.
La Fig. 31 muestra el dispositivo de estiramiento10 y un depósito de fluido 16. Moviendo la pared del depósito de regulación o cambiando el tamaño del mismo de cualquier otra manera diferente, el ajuste del dispositivo de estiramiento puede realizarse sin ninguna válvula, simplemente el paso libre del fluido en cualquier momento moviendo la pared del depósito.
La Fig. 32 muestra el dispositivo de estiramiento10, una bomba de dos vías 44 y el depósito de regulación 16.
La Fig. 33 muestra un diagrama de bloques de un servosistema invertido con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El servosistema comprende un depósito de regulación 16 y un servodepósito 90. El servodepósito 90 controla mecánicamente un dispositivo de estiramiento10 a través de una interconexión mecánica 94, teniendo el dispositivo de estiramiento una cavidad expandible/contactable. Esta cavidad se expande o contrae preferentemente mediante el suministro de fluido hidráulico desde el depósito ajustable más grande 92 en conexión fluida con el dispositivo de estiramiento10. Alternativamente, la cavidad contiene gas comprimible, que puede ser comprimido y expandido bajo el control del servodepósito 90.
El servodepósito 90 también puede formar parte del propio dispositivo de estiramiento.
En un ejemplo, el depósito de regulación se coloca subcutáneamente bajo la piel del paciente 36 y se acciona empujando la superficie exterior del mismo mediante un dedo. Este sistema de tratamiento de la obesidad se ilustra en las Figs. 34a-c. En la Fig. 34a, se muestra un reservorio de regulación subcutánea flexible 16 conectado a un servodepósito con forma de fuelle 90 por medio de un conducto 18. Este servodepósito en forma de fuelle 90 está comprendido en un dispositivo de estiramiento flexible10. En el estado mostrado en la Fig. 34a, el servodepósito 90 contiene un mínimo de fluido y la mayor parte del fluido se encuentra en el depósito de regulación 16. Debido a la interconexión mecánica entre el servodepósito 90 y el dispositivo de estiramiento10, la forma exterior del dispositivo de estiramiento10 está contraída, es decir, ocupa menos de su volumen máximo. Este volumen máximo se muestra con líneas discontinuas en la figura.
La Fig. 34b muestra un estado en el que un usuario, como el paciente en el que está implantado el dispositivo de estiramiento, presiona el depósito de regulación 16 para que el fluido contenido en él fluya a través del conducto 18 y hacia el servodepósito 90, que, gracias a su forma de fuelle, se expande longitudinalmente. Esta expansión, a su vez, expande el dispositivo de estiramiento 10 para que ocupe su máximo volumen, estirando así la pared del estómago (no mostrada) con la que entra en contacto.
El depósito de regulación 16 está preferentemente provisto de medios para mantener su forma después de la compresión. Estos medios, que se muestran esquemáticamente como 16a en la figura, mantendrán el dispositivo de estiramiento 10 en una posición estirada también cuando el usuario libere el depósito de regulación. De este modo, el depósito de regulación funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado para el sistema de tratamiento de la obesidad.
Un ejemplo alternativo de funcionamiento hidráulico o neumático se describirá ahora con referencia a las Figs. 35 y 36a-c. El diagrama de bloques mostrado en la Fig. 35 comprende con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El primer sistema comprende un depósito de regulación 16 y un servodepósito 90. El servodepósito 90 controla mecánicamente un depósito de regulación mayor 92 a través de una interconexión mecánica 94. Un dispositivo de estiramiento10 que tiene una cavidad expandible/contactable es a su vez controlado por el depósito ajustable mayor 92 mediante el suministro de fluido hidráulico desde el depósito ajustable mayor 92 en conexión de fluido con el dispositivo de estiramiento 10.
Un ejemplo de este ejemplo se describirá ahora con referencia a la Fig. 36a-c. Al igual que en el ejemplo anterior, el depósito de regulación se coloca subcutáneamente bajo la piel del paciente y se acciona empujando la superficie exterior del mismo mediante un dedo. El depósito de regulación 16 está en conexión fluida con un servodepósito en forma de fuelle 90 por medio de un conducto 18. En el primer sistema cerrado 16, 18, 90 mostrado en la Fig. 34a, el servodepósito 90 contiene un mínimo de fluido y la mayor parte del mismo se encuentra en el reservorio de regulación 16.
El servodepósito 90 está conectado mecánicamente a un depósito ajustable más grande 92, que en este ejemplo también tiene forma de fuelle pero con un diámetro mayor que el servo depósito 90. El depósito ajustable más grande 92 está en conexión fluida con el dispositivo de estiramiento10. Esto significa que cuando un usuario empuja el depósito de regulación 16, desplazando así el fluido desde el depósito de regulación 16 al servodepósito 90, la expansión del servodepósito 90 desplazará un mayor volumen de fluido desde el depósito ajustable más grande 92 al dispositivo de estiramiento 10. En otras palabras, en este servo invertido, un pequeño volumen en el reservorio de regulación es comprimido con una fuerza mayor y esto crea un movimiento de un área total mayor con menos fuerza por unidad de área.
Como en el ejemplo anterior descrito con referencia a las Figs. 34a-c, el depósito de regulación 16 está preferentemente provisto de medios para mantener su forma después de la compresión. Estos medios, que se muestran esquemáticamente como 16 a en la figura, mantendrán el dispositivo de estiramiento10 en una posición estirada también cuando el usuario libere el depósito de regulación. De este modo, el depósito de regulación funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado para el sistema de tratamiento de la obesidad. Método
Un método para tratar quirúrgicamente a un paciente obeso puede comprender los pasos de cortar una abertura en la pared abdominal del paciente, disecar un área alrededor del estómago, colocar un dispositivo para tratar a una parte de la pared del estómago del paciente, y suturar la pared del estómago.
El dispositivo para el tratamiento de la obesidad se coloca preferentemente en un paciente mediante un abordaje abdominal laparoscópico, que comprende los pasos de: insertar una aguja o un instrumento similar a un tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, utilizar la aguja o el instrumento similar a un tubo para llenar el abdomen del paciente con gas y así expandir la cavidad abdominal del paciente, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente insertar una cámara a través de uno de los trócares laparoscópicos en el abdomen del paciente, insertar al menos una herramienta de disección a través de uno de dichos al menos dos trócares laparoscópicos y diseccionar una zona de colocación prevista del paciente, y colocar un dispositivo para tratar la obesidad en conexión con la pared del estómago.
Los métodos podrían comprender además el paso de regular postoperatoriamente el al menos un dispositivo de estiramiento para: estirar una parte de la pared del estómago y regular el dispositivo de estiramiento desde fuera del cuerpo del paciente para afectar al apetito del mismo.
Instrumentos
Un método intraluminar de invaginación de un dispositivo de estiramiento 10 en el exterior de la pared del estómago 12 se describirá ahora con referencia a las Figs. 5a-i. Inicialmente, un instrumento 600, preferentemente un instrumento gastroscópico, se inserta en la boca del paciente, véase la Fig. 5a. El instrumento comprende un dispositivo de inyección601, 602 para inyectar un fluido o un dispositivo en el estómago del paciente. El instrumento 600 comprende además una unidad de control 606 adaptada para controlar el funcionamiento del instrumento. Para ello, la unidad de control 606 comprende uno o más dispositivos de dirección, en el ejemplo mostrado en la figura en forma de dos joysticks 603 y dos botones de control 604. Una pantalla 605 está prevista para mostrar la imagen proporcionada por un dispositivo óptico para la visualización en el interior del estómago, como una cámara (no mostrada) dispuesta en el extremo exterior del miembro alargado 607, véase las Figs. 5e-i. La cámara, que puede comprender cables eléctricos de conexión que se extienden a lo largo del miembro alargado, puede ser asistida por una fuente de luz (no mostrada) colocada distalmente en el miembro alargado para iluminar el interior del estómago. El dispositivo óptico también puede comprender fibras ópticas colocadas a lo largo del miembro alargado y que salen del cuerpo del paciente para la visualización externa del interior del estómago.
El instrumento se introduce además en el esófago y en el estómago del paciente, véase la Fig. 37b. Mediante el instrumento 600 se crea un orificio 12b en la pared del estómago 12. Para ello, el instrumento está provisto de uno o más cortadores 615 en su extremo distal. Estos cortadores pueden, por supuesto, estar diseñados de diferentes maneras, como un cortador de tambor dentado que gira alrededor del eje central del instrumento en forma de tubo. Después de cortar un orificio en la pared del estómago, el extremo distal del instrumento 600 se introduce en el orificio 2b y lo atraviesa, de modo que termina fuera de la pared del estómago 12a. Esto se muestra en la fig. 37c, que muestra una vista lateral del estómago 12, y en la fig. 37d, que es una vista en sección a través del estómago de la fig. 37c tomada a lo largo de las líneas Vd - Vd.
El instrumento 600 está adaptado para crear una "cavidad" o "bolsa" en el exterior del estómago alrededor del orificio 12b de la pared estomacal 12. A continuación se describirá dicho instrumento y el método para proporcionar la bolsa.
Las Figs. 37e-i muestran un instrumento gastroscópico o laparoscópico para invaginar un dispositivo de estiramiento10 en la pared estomacal 12 del paciente creando una bolsa de material de la pared estomacal 12 en la que se coloca el dispositivo de estiramiento10. El instrumento, designado generalmente como 600, y que puede comprender las características descritas anteriormente con referencia a las Figs. 4a-d, comprende un miembro alargado 607 que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el miembro alargado 607 un diámetro menor que el del esófago del paciente y siendo flexible como para permitir la introducción del miembro alargado flexible 607 con su extremo distal primero a través de la garganta del paciente, el esófago y en el estómago 12 hasta la pared estomacal 12a.
El dispositivo de penetración estomacal o cortador 615 está provisto en el miembro alargado 607 en el extremo distal del mismo para penetrar la pared estomacal 12a con el fin de crear un agujero en la pared estomacal 12a, para permitir la introducción del miembro alargado 607 a través del agujero. El dispositivo de penetración estomacal615 podría estar adaptado para ser operable para retraer dicho dispositivo de penetración estomacal 615 después de que la pared del fondo del estómago 12a haya sido penetrada, para no dañar más el tejido dentro del cuerpo. El instrumento comprende además un dispositivo especial de sujeción 609 provisto en el miembro alargado 607 en el lado proximal al dispositivo de penetración 615.
El miembro alargado comprende además un miembro expandible 611 que está adaptado para ser expandido después de que el miembro alargado haya penetrado en la pared estomacal 12a y así ayudar a la creación de una cavidad o bolsa adaptada para contener el dispositivo de llenado de volumen 610. El miembro expandible 611 puede comprender un globo circular inflable provisto circunferencialmente alrededor de la porción del extremo distal del miembro alargado flexible 607.
A continuación se describirán en detalle los pasos del método para invaginar el dispositivo de llenado de volumen. Después de introducir el instrumento 600 en el estómago 12, el dispositivo de penetración en el estómago615 se pone en contacto con la pared del estómago 12, véase la fig. 37e. El dispositivo de penetración estomacal o cortador 615 se lleva entonces a crear el orificio 12b en la pared estomacal, a partir de lo cual al menos el miembro expandible 611 se lleva a través del orificio 12b en la pared estomacal. El dispositivo especial de sujeción 609 se lleva en este paso a un estado de sujeción en el que se expande radialmente para formar una superficie de apoyo esencialmente circular a la pared del estómago 12, véase la Fig. 37f. De este modo, la inserción del dispositivo de penetración en el estómago 615 y el miembro expansible 611 a través del orificio 12 de la pared del estómago se limita a la posición mostrada en la fig. 37f.
El miembro expansible 611 se expande entonces. En el caso de que el miembro expandible comprenda un globo o similar, se inyecta en él aire u otro fluido.
La parte del miembro alargado 607 que comprende el miembro expansible 611 se retrae entonces en dirección proximal, como indica la flecha en la Fig. 37g, tirando así de la pared del estómago 612 hacia una estructura similar a una cesta o copa creada por el dispositivo especial de sujeción 609.
Se proporciona además un dispositivo de sutura o grapado 608, ya sea como un dispositivo conectado al miembro alargado 607 o como un instrumento separado. El miembro de sutura o grapado comprende un extremo de sutura o grapado 613 que está adaptado para cerrar la cavidad o bolsa mediante suturas o grapas de estómago a estómago 14.
En otro paso, ilustrado en la Fig. 37h, se coloca un dispositivo de estiramiento inflable 10 en su estado desinflado en la estructura tipo copa. A continuación, el dispositivo de estiramiento 10 se infla hasta su estado inflado o expandido, véase la Fig. 37i. Este inflado del dispositivo de estiramiento10 puede realizarse inyectando un fluido o un gel en el dispositivo de estiramiento desinflado. También puede lograrse inyectando un material que se deja curar, formando así un dispositivo sólido 10. Por lo tanto, el dispositivo de estiramiento 10 mostrado en las Figs. 37h y 37i puede ilustrar un dispositivo similar a un globo que se rellena posteriormente con fluido o gel o, alternativamente, un material que simplemente se inyecta en la estructura similar a una copa formada por la pared del estómago 12.
El fluido que se utiliza para llenar el dispositivo de estiramiento 10 podría ser cualquier fluido adecuado para llenar el dispositivo de estiramiento 10, como una solución salina. En otro ejemplo, cuando este fluido es un fluido adaptado para ser transformado en estado sólido, el fluido podría ser poliuretano líquido.
Para minimizar o eliminar por completo la difusión, el fluido es isotónico, es decir, tiene la misma osmolaridad que los fluidos del cuerpo humano. Otra forma de evitar la difusión es proporcionar un fluido que comprenda moléculas grandes, como las moléculas de yodo.
Las suturas o grapas de estómago a estómago 14 están preferiblemente provistas de porciones de fijación que muestran una estructura, como una estructura similar a una red, adaptada para estar en contacto con la pared del estómago 12 para promover el crecimiento en el tejido humano para asegurar la colocación a largo plazo del dispositivo de estiramiento unido a la pared del estómago.
De este modo, el dispositivo de estiramiento inflable 10 en su estado inflado o expandido es invaginado por una porción de la pared estomacal del paciente en el exterior de la pared estomacal 12.
Durante uno o más de los pasos descritos anteriormente, el estómago puede ser inflado con gas, preferiblemente por medio del instrumento gastroscópico.
El dispositivo de estiramiento10 descrito anteriormente con referencia a las Figs. 37a-i se ha descrito como un dispositivo de estiramiento inflable. Se apreciará que también puede ser un dispositivo de estiramiento elástico con una elasticidad que permite la compresión para ser insertado en un instrumento gastroscópico y que se expande a un estado expandido después de salir del instrumento.
En un ejemplo, el dispositivo de estiramiento 10 comprende un dispositivo de estiramiento inflable 10 expandible hasta un estado expandido. En este caso, el dispositivo de estiramiento inflable 10 está provisto de un puerto de entrada 18b para un fluido y está adaptado para ser conectado a un instrumento gastroscópico. Este ejemplo se describirá ahora en detalle con referencia a las Figs. 38a-38d.
En la Fig. 38a se muestra un dispositivo de estiramiento inflable en su estado no expandido. Se trata esencialmente de un dispositivo de estiramiento desinflado similar a un globo10 que tiene un puerto de entrada 18b. En este estado, el dispositivo de estiramiento inflable10 tiene un diámetro de unos pocos milímetros como máximo, lo que permite introducirlo en el estómago a través del esófago del paciente mediante un instrumento gastroscópico similar a un tubo 600, o a través de un trocar laparoscópico en un método laparoscópico abdominal utilizando un instrumento similar a un tubo 600 representado en la figura 38b. El instrumento comprende un manguito exterior 600a y un manguito interior 600b que puede desplazarse longitudinalmente con respecto al manguito exterior. El manguito interior está provisto de un cortador en forma de borde cortante 615 en su extremo distal. Este borde cortante puede utilizarse para cortar un agujero en la pared del estómago, como se explicará en detalle a continuación.
Cuando el instrumento llega a una pared del estómago, desde el interior o el exterior de la misma, véase la Fig. 38c, el manguito interior se adelanta desde su posición en el manguito exterior y entra en contacto con la pared del estómago 12a. El borde cortante 615 del manguito interior corta entonces un orificio en la pared del estómago para permitir la posterior inserción del dispositivo de llenado de volumen10 en este orificio y a través de él, véase la Fig. 38d. Para empujar el dispositivo de estiramiento a través del orificio, se puede prever un pistón 602 en el instrumento. Por lo tanto, el instrumento comprende además un pistón 602 adaptado para empujar un dispositivo de estiramiento desinflado10 desde una posición en el manguito interior, posición que se muestra en la Fig. 38b, hasta una posición fuera del manguito interior, posición que se muestra en la Fig. 38d.
Para proteger el dispositivo de estiramiento desinflado10 del borde cortante 615 de la funda interior, se puede proporcionar otra funda protectora (no mostrada) alrededor del dispositivo de estiramiento.
La Fig. 39a-j muestra un instrumento para su uso en un método de acoplamiento de un dispositivo de estiramiento 10 a la pared del estómago 12 de un paciente. El instrumento está adaptado para ser insertado a través de un objeto con forma de tubo estrecho, como un gastroscopio, utilizado en un procedimiento intraluminal, o un trocar laparoscópico utilizado en un procedimiento laparoscópico. El instrumento comprende un miembro alargado 650 que está adaptado para ser flexible por medio de una construcción que comprende múltiples miembros en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho miembro alargado 650 esté adaptado para ser flexible por medio de que dicho miembro alargado 650 esté hecho de un material flexible o ajustable. El miembro alargado 650 se inserta en el cuerpo y se coloca en la proximidad de la pared del estómago 12 del paciente, desde el exterior o el interior del mismo. El miembro alargado 650 tiene un dispositivo especial de sujeción651 adaptado para sujetar el estómago mediante miembros de agarre mecánicos o de vacío. El dispositivo especial de sujeción651 comprende una primera articulación 652 y una segunda articulación 653, que permite que el dispositivo especial de sujeción651 sea operable en relación con el miembro alargado 650 y, por lo tanto, coloque la parte del dispositivo de sujeción651 que comprende los miembros de agarre mecánico o los elementos de vacío en contacto con la pared del estómago 12 del paciente. La Fig. 39b muestra el dispositivo especial de sujeción651 cuando se coloca en contacto con la pared estomacal 12 del paciente humano, después de lo cual el miembro especial de sujeción 651 se conecta a la pared estomacal 12, para sujetar la pared estomacal 12. La Fig. 39c muestra el instrumento cuando se realiza el paso de avanzar una varilla de empuje 654 del miembro alargado 650. La varilla de empuje 654 empuja la pared estomacal 12 para crear una cavidad o bolsa de la misma. La fig. 39d muestra el instrumento girado 90°en relación con las figs. 39a-c. Esta vista muestra los miembros especiales de sujeción 651a,b unidos de forma operativa a dos lados del miembro alargado 650 y que están en contacto con la pared estomacal 12, sujetando la pared estomacal 12 mientras la varilla de empuje 654 empuja para crear una cavidad o bolsa. Cuando la varilla de empuje 654 ha empujado la pared estomacal 12 a una posición deseada, los dispositivos especiales de sujeción 651a,b se mueven hacia la varilla de empuje 654 y, por lo tanto, cierran la cavidad o bolsa.
Una vez creada la cavidad o bolsa, es necesario sellarla. La Fig. 39f muestra el avance de un dispositivo de sutura o grapado655 desde el miembro alargado 650. El dispositivo de sutura o grapado655 se coloca en conexión con la pared del estómago, tras lo cual el dispositivo de sutura o grapado comienza con la sutura o grapado de la pared del estómago 12, creando un sello de suturas o grapadoras de estómago a estómago 14. El instrumento se desplaza a lo largo de la pared estomacal 12 del paciente y así se crea y sella una cavidad o bolsa con el instrumento, como se muestra en las figuras 39g y 39h. Cuando se ha creado y sellado una cavidad o bolsa del tamaño deseado, se hace avanzar un miembro de inserción 656 desde el miembro alargado 650. El miembro de inserción 656 está adaptado para insertar un dispositivo de estiramiento10 que es inflable, como se ha descrito anteriormente en esta solicitud. Después de que el miembro de inserción 656 ha sido posicionado en la cavidad o bolsa, el dispositivo de estiramiento10 se inserta a través del miembro de inserción 656 y dentro de la cavidad o bolsa por medio de un fluido o gas presurizado, o un miembro de avance mecánico que empuja dicho dispositivo de estiramiento inflable10 dentro de la cavidad o bolsa. A continuación, el miembro de inserción infla el dispositivo de estiramiento inflable con un fluido o gas y sella la sección final de la bolsa mediante suturas o grapadoras de estómago a estómago 14. El ejemplo descrito explica el proceso de inserción de un dispositivo de estiramiento inflable, sin embargo es igualmente concebible que el dispositivo de estiramiento10 sea expandible por medio de que el dispositivo de estiramiento10 esté hecho de un material elástico.
La Fig. 40a-f muestra un instrumento para su uso en un método de acoplamiento de un dispositivo de estiramiento10 a la pared del estómago 12 de un paciente. El instrumento está adaptado para ser insertado a través de un objeto con forma de tubo estrecho, como un gastroscopio, utilizado en un procedimiento intraluminal, o un trocar laparoscópico utilizado en un procedimiento laparoscópico. El instrumento comprende un miembro alargado 660 que está adaptado para ser flexible por medio de una construcción que comprende múltiples miembros en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho miembro alargado 660 esté adaptado para ser flexible por medio de que dicho miembro alargado 660 esté hecho de un material flexible o ajustable. El miembro alargado 660 se inserta en el cuerpo y se coloca en la proximidad de la pared del estómago 12 del paciente, desde el exterior o el interior del mismo. El miembro alargado 660 tiene múltiples dispositivos especiales de sujeción 661 adaptados para sujetar el estómago mediante miembros de agarre mecánicos o de vacío. Los dispositivos especiales de sujeción 661 se bloquean en una posición junto al miembro alargado 660 mediante un anillo de bloqueo 662. Los dispositivos especiales de sujeción están fabricados con un material flexible cuyo extremo está precurvado para expandirse en un dispositivo en forma de embudo cuando se retira dicho anillo de bloqueo 662. El dispositivo especial de sujeción en su estado expandible en forma de embudo se muestra en la fig. 40b. La fig. 40b muestra además el dispositivo especial de sujeción661 cuando se coloca en contacto con la pared estomacal 12 del paciente humano, después de lo cual el miembro especial de sujeción 661 se conecta a la pared estomacal 12, para sujetar la pared estomacal 12. La Fig. 40c muestra el instrumento cuando se realiza el paso de avanzar una varilla de empuje 664 del miembro alargado 660. La varilla de empuje 664 empuja la pared estomacal 12 para crear una cavidad o bolsa de la misma.
Cuando la varilla de empuje 664 ha empujado la pared estomacal 12 a una posición deseada, los dispositivos especiales de sujeción 661 se mueven hacia la varilla de empuje 664 y, por lo tanto, cierran la cavidad o bolsa.
Una vez creada la cavidad o bolsa, es necesario sellarla. La Fig. 40d muestra el avance de un dispositivo de sutura o grapado665 desde el miembro alargado 660. El dispositivo de sutura o grapado665 se coloca en conexión con la pared estomacal 12, tras lo cual el dispositivo de sutura o grapado665 comienza con la sutura o grapado de la pared estomacal 12, creando un sello de sutura o grapado de estómago a estómago 14. A continuación, un miembro de inserción 666 avanza desde el miembro alargado 660 y los dispositivos especiales de sujeción 661 se retraen. El miembro de inserción 666 está adaptado para insertar un dispositivo de estiramiento10 que es inflable, como se ha descrito anteriormente en esta solicitud. Después de que el miembro de inserción 666 ha sido posicionado en la cavidad o bolsa, el dispositivo de estiramiento10 se inserta a través del miembro de inserción 666 y dentro de la cavidad o bolsa por medio de un fluido o gas presurizado, o un miembro de avance mecánico que empuja dicho dispositivo de estiramiento inflable10 dentro de la cavidad o bolsa. A continuación, el miembro de inserción 656 infla el dispositivo de estiramiento inflable con un fluido o gas y sella la sección final de la bolsa mediante suturas o grapadoras de estómago a estómago 14. El ejemplo descrito explica el proceso de inserción de un dispositivo de estiramiento inflable10, sin embargo es igualmente concebible que el dispositivo de estiramiento10 sea expandible por medio de que el dispositivo de estiramiento10 esté hecho de un material elástico. La Fig. 40 f muestra el dispositivo de estiramiento10 cuando el dispositivo de estiramiento10 está invaginado en la pared del estómago 12, en una cavidad o bolsa sellada con suturas o grapadoras de estómago a estómago 14.
La Fig. 41a muestra un instrumento utilizado en un método de acoplamiento del dispositivo de estiramiento según cualquiera de las realizaciones de la solicitud a la pared del estómago 12. El instrumento comprende un miembro alargado 670 que está adaptado para ser flexible por medio de una construcción que comprende múltiples miembros en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho miembro alargado 670 esté adaptado para ser flexible por medio de que dicho miembro alargado 670 esté hecho de un material flexible o ajustable. El miembro alargado 670 se inserta en el cuerpo y se coloca en proximidad a la pared del estómago 12 del paciente, desde el interior del mismo. En el extremo distal del miembro alargado 670 se coloca un miembro penetrante del estómago 672, fijado de forma retráctil a un manguito protector 673 adaptado para proteger el tejido del cuerpo del miembro penetrante afilado 672 o del cortador 672 después de que se haya realizado la operación de corte.
La Fig. 41b muestra el instrumento que comprende el miembro alargado 670 después de que se haya realizado la operación de corte y el miembro penetrador del estómago o cortador 672 se haya retraído dentro de la funda protectora 673. Un alambre guía 671 se empuja a través del miembro alargado 670, a través del orificio realizado en la pared del estómago 12 y hacia fuera a través del abdomen y se coloca en el interior de la piel del paciente, que se penetra desde el exterior para permitir que el alambre guía 671 salga del abdomen. El alambre guía 671 puede utilizarse entonces para guiar un conducto 18 o un cable unido al dispositivo de estiramiento10 que se coloca en el estómago desde el interior del mismo. El dispositivo de estiramiento10 con el conducto 18 o el cable eléctrico es un dispositivo de estiramiento10 según cualquiera de las realizaciones de esta solicitud. El guiado del conducto 18 o del cable eléctrico permite la fijación del conducto 18 o del cable eléctrico a una unidad de control 42 colocada subcutáneamente en el paciente desde el exterior del abdomen.
La Fig. 42 muestra un diagrama de flujo que describe los pasos necesarios en un método intraluminar de inserción de un dispositivo para estirar una parte de la pared del estómago, el método comprende los pasos de insertar un instrumento en el esófago 203 del paciente, el paso 1a, insertar un dispositivo en el estómago del paciente a través del esófago 203 utilizando el instrumento, el paso 2a, colocar el dispositivo 10 en contacto con la pared del estómago 12, el paso 3a, fijar el dispositivo a la pared del estómago 12 de manera que el dispositivo pueda estirar una parte de la pared del estómago 12. El método descrito podría comprender además el paso de regular de forma no invasiva el dispositivo una vez finalizada la colocación del mismo.
La Fig. 43 muestra un diagrama de flujo que describe los pasos necesarios en un método abdominal de inserción de un dispositivo para estirar una porción de la pared del estómago, el método comprende los pasos de cortar un agujero en la pared abdominal de dicho paciente, paso 1b, disecar un área alrededor del estómago, paso 2b, colocar dicho dispositivo en contacto con el estómago, paso 3b y fijar directa o indirectamente a través de la invaginación de la pared del estómago el dispositivo a la pared del estómago de manera que el dispositivo pueda estirar una porción de dicha pared del estómago, paso 4b. El método descrito podría comprender además los pasos de cerrar el orificio en el abdomen mediante suturas o grapadoras 14 y regular de forma no invasiva el dispositivo tras la colocación del mismo.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo para tratar la obesidad de un paciente, comprendiendo el dispositivo:
- al menos un dispositivo de estiramiento operable (10; 110) implantable en el paciente y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente (12), y
- una unidad de control implantable (42) para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared del estómago en relación con el momento en que el paciente está comiendo, de manera que se genere saciedad, caracterizado porque el dispositivo de estiramiento comprende una primera y una segunda parte de acoplamiento (10"; 110a; 110b; 210a; 210b), en el que:
- la primera parte está adaptada para acoplarse a una primera zona de la pared del estómago, y
- la segunda parte está adaptada para acoplarse a una segunda zona de la pared del estómago, y en el que - el dispositivo de estiramiento está adaptado para estirar una porción de la pared del estómago entre la primera zona y la segunda zona.
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento para estirar intermitentemente la pared del estómago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados.
3. El dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento para variar con el tiempo la cantidad de estiramiento de la pared del estómago.
4. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento para estirar la pared del estómago durante un período de tiempo predeterminado.
5. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento en función de la ingesta de alimentos del paciente.
6. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, en el que el dispositivo comprende un dispositivo de funcionamiento mecánico o hidráulico (40).
7. El dispositivo según la reivindicación 6, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de operación para estirar la pared del estómago utilizando más de un dispositivo de estiramiento (110a; 110b; 110c).
8. El dispositivo según la reivindicación 6 o 7, en el que el dispositivo de funcionamiento comprende un dispositivo de funcionamiento seleccionado de una lista que consiste en una construcción mecánica o hidráulica o neumática, un motor o una bomba o un material móvil que cambia de forma cuando recibe energía.
9. El dispositivo según la reivindicación 7, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar; a) un primer dispositivo de estiramiento (110a), durante un primer período de tiempo, para estirar una primera porción de la pared del estómago, y b) un segundo dispositivo de estiramiento (1 10b), durante un segundo período de tiempo, para estirar una segunda porción de la pared del estómago diferente de dicha primera porción del estómago, para permitir una relajación más prolongada de la pared del estómago entre periodos de estiramiento.
10. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, que comprende además un control del paciente (34b,c) para controlar el dispositivo de estiramiento desde fuera del cuerpo del paciente, en el que el control del paciente está adaptado para anular el control de la unidad de control implantable.
11. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 7, que comprende tres o más dispositivos de estiramiento, en el que la unidad de control está adaptada para controlar individualmente los tres o más dispositivos de estiramiento (110a; 110b; 110c) ocasionalmente para estirar una o más porciones de la pared del estómago, para lograr la saciedad.
12. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende además un receptor de energía inalámbrico (205) para energizar de forma no invasiva el dispositivo con energía inalámbrico.
13. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo de detección que incluye un sensor (201) para detectar un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo de estiramiento, en el que el dispositivo sensor está adaptado para enviar información relativa al parámetro a la unidad de control, y la unidad de control está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento en base a la información.
14. El dispositivo según la reivindicación 13, en el que el parámetro es un parámetro seleccionado del grupo que consiste en: contracción y relajación del cardias o del esófago, movimiento del esófago, flexión del esófago, motilidad del esófago, estiramiento del esófago, presión del esófago, alimentos que pasan por el esófago, alimentos en el estómago, actividad neural, actividad del vago, actividad muscular, actividad hormonal, motilidad del estómago, estiramiento del estómago, presión estomacal, flexión estomacal, llenado estomacal y acidez estomacal, capacitancia, resistencia, voltios, amperios, absorción o visualización de luz, reflexión o absorción de ultrasonidos, flexión de metales, bimetales y PH.
15. El dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende además un comunicador de datos externo (34b,c) y un comunicador de datos interno implantable (56) adaptado para comunicarse con el comunicador de datos externo, en el que el comunicador interno está adaptado para alimentar datos relacionados con el dispositivo para tratar la obesidad o el paciente de vuelta al comunicador de datos externo o el comunicador de datos externo está adaptado para alimentar datos al comunicador de datos interno.
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