ES2895875T3 - Dispositivo de administración de aerosol y método de funcionamiento para el dispositivo de administración de aerosol - Google Patents

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Abstract

Dispositivo (10) de administración de aerosol que comprende: - generador (3) de aerosol para generar un aerosol en el dispositivo (10) de administración de aerosol, - un sensor (5) configurado para detectar el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, y - un controlador (7) configurado para desactivar el generador (3) de aerosol si el sensor (5) no detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, caracterizado porque el controlador (7) está configurado para desactivar el generador (3) de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo si el sensor (5) no detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, el controlador (7) está configurado para desactivar el generador (3) de aerosol sólo si el sensor (5) no detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, en el que el sensor (5) está configurado para detectar que el dispositivo (10) de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol sólo si el sensor (5) no detecta la respiración de un usuario, incluyendo inhalación y exhalación, a través del dispositivo (10) de administración de aerosol, y el generador (3) de aerosol es un generador de aerosol continuo.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración de aerosol y método de funcionamiento para el dispositivo de administración de aerosol
Campo de la invención
La invención se refiere a un dispositivo de administración de aerosol que comprende un generador de aerosol para generar un aerosol en el dispositivo.
Técnica anterior
Se generan aerosoles con propósitos terapéuticos y se administran a una ubicación deseada dentro del cuerpo de un usuario o paciente con dispositivos de administración de aerosol. Un fluido (es decir, medicamento) que va a convertirse en aerosol o nebulización se suministra a un generador de aerosol del dispositivo de administración de aerosol, el fluido se convierte en aerosol o nebulización por el generador de aerosol y el aerosol resultante se suministra a un usuario o paciente. El fluido que va a convertirse en aerosol o nebulización puede almacenarse, por ejemplo, en un depósito de fluido del dispositivo de administración de aerosol o en una ampolla que puede insertarse en el dispositivo.
Los requisitos impuestos en el dispositivo de administración de aerosol surgen del tratamiento que va a realizarse con los aerosoles. Uno de esos requisitos se refiere a la exactitud y regularidad de dosificación, es decir, la exactitud y regularidad de la cantidad administrada del medicamento proporcionado como aerosol. Sólo si se establece de manera exacta y regular la dosificación de un medicamento administrado a un usuario o paciente, puede llevarse a cabo un tratamiento preciso y eficaz con un medicamento altamente eficaz.
Con el fin de proporcionar una alta exactitud y regularidad de la dosificación, debe garantizarse que el aerosol generado por el generador de aerosol se suministra de manera eficaz al usuario o paciente sin que se produzcan pérdidas sustanciales de aerosol dentro o fuera del dispositivo de administración de aerosol.
En el tratamiento o la terapia con aerosol se usan habitualmente dos modos diferentes de administración de aerosol, concretamente nebulización continua y nebulización activada por respiración.
Los nebulizadores continuos generan aerosol de manera continua durante el tratamiento o la terapia con aerosol. Estos nebulizadores ofrecen la ventaja de una estructura sencilla y la administración rápida de una dosificación de aerosol deseada. Sin embargo, se producen pérdidas sustanciales de aerosol durante la exhalación del usuario o paciente y durante las interrupciones intencionadas o no intencionadas del tratamiento o la terapia.
El documento US-A-2006/0054166 divulga un nebulizador de inhalación que permite minimizar las pérdidas de aerosol que se producen durante la exhalación de un usuario o paciente que respira regularmente. Este nebulizador de inhalación comprende un generador de aerosol y una cámara de mezclado, en el que el generador de aerosol produce un aerosol de manera continua.
La cámara de mezclado tiene una válvula de inhalación que permite que el aire ambiental fluya hacia la cámara de mezclado durante una fase de inhalación, al tiempo que impide que el aerosol escape durante una fase de exhalación. Además, la cámara de mezclado tiene una válvula de exhalación que permite la descarga del aire respiratorio del paciente durante la fase de exhalación, al tiempo que impide el flujo de entrada del aire ambiental durante la fase de inhalación.
La válvula de exhalación garantiza que el aire exhalado por el paciente se descargue a los alrededores sin llegar significativamente a la cámara de mezclado. Durante la fase de exhalación, el generador de aerosol que funciona de manera continua acumula o concentra el aerosol en la cámara de mezclado, de modo que durante una fase de inhalación no sólo la cantidad de aerosol generada debido a la producción continua está disponible para la inhalación, sino que al comienzo de la fase de inhalación puede inhalarse un bolo de aerosol, que está disponible debido a la acumulación de aerosol durante la fase de exhalación.
También se divulgan nebulizadores que adoptan un enfoque de este tipo los documentos EP-A-1 927 373 y US-A-2012/0037154.
Las pérdidas de aerosol aumentan considerablemente y se vuelven indeterminables si se interrumpe la respiración regular de un usuario o paciente a través del dispositivo de administración de aerosol. Por tanto, en el caso de tal interrupción, es imposible determinar con exactitud la cantidad de aerosol administrada a la ubicación deseada dentro del cuerpo del usuario o paciente. Por tanto, tales interrupciones afectan significativamente a la exactitud y regularidad de la dosificación de aerosol administrada, disminuyendo de ese modo la eficacia del tratamiento o la terapia con aerosol.
Con el fin de minimizar las pérdidas de aerosol que se producen durante tales interrupciones, algunos dispositivos de administración de aerosol con nebulizadores continuos se han dotado de una función de pausa manual, lo que permite que el nebulizador se pause manualmente en el caso de una interrupción. Sin embargo, tal pausa manual del nebulizador no es suficientemente rápida y fiable como para garantizar una administración exacta y regular del aerosol generado.
En los nebulizadores activados por respiración, la generación de aerosol se conecta y desconecta periódicamente al comienzo y al final de la fase de inhalación, respectivamente, con el fin de minimizar las pérdidas de aerosol durante los períodos de exhalación de un usuario o paciente. Se divulgan generadores de aerosol de este tipo, por ejemplo, en los documentos US-B-7.748.377 y US-A-2008/0142002.
El sistema de generación de aerosol divulgado en el documento US-B-7.748.377 incluye un generador de aerosol, un controlador y un sensor de respiración. El controlador está en comunicación con el generador de aerosol para controlar la secuencia de conversión en aerosol de un líquido para su administración a un paciente. El sensor de respiración se usa para medir un patrón de respiración del paciente, un flujo máximo, una frecuencia respiratoria, los parámetros de exhalación o la regularidad de la respiración. Las características medidas de la respiración se envían al controlador y se procesan mediante un algoritmo de software para determinar una secuencia apropiada de administración en relación con el ciclo de respiración medido del paciente.
El documento US-A-2008/0142002 divulga un método y un sistema para nebulizar un líquido. El método comprende tomar una o más respiraciones y medir las características de la respiración. Un generador de aerosol se hace funcionar basándose en las características medidas de una o más respiraciones medidas.
Con tales nebulizadores activados por respiración, las pérdidas de aerosol que se producen durante los períodos de exhalación de un usuario o paciente pueden reducirse considerablemente. Sin embargo, la administración de una dosificación de aerosol deseada requiere significativamente más tiempo que en el caso de los nebulizadores continuos, afectando de ese modo potencialmente a la adhesión del paciente y la eficacia del tratamiento o terapia con aerosol.
Por tanto, sigue existiendo la necesidad de un dispositivo de administración de aerosol sencillo y un método de administración de aerosol sencillo, que permitan el suministro de un aerosol a un usuario o paciente de una manera rápida y eficaz.
El documento WO 02/36181 A2 divulga un sistema de conversión en aerosol que comprende un paso de flujo de gas y un generador de aerosol que comprende una placa que tiene una pluralidad de aberturas y un elemento que puede vibrar dispuesto para hacer vibrar la placa. El generador de aerosol está adaptado para convertir en aerosol un líquido para administrarlo hacia el paso de flujo de gas. Un sensor de flujo está configurado para detectar un flujo de gas a través del paso, y se emplea un controlador para activar el generador de aerosol basándose en el flujo de gas detectado por el sensor de flujo.
Sumario de la invención
Un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de administración de aerosol sencillo que permite que se lleve a cabo un tratamiento con aerosol de manera rápida y eficaz. Este objetivo se logra mediante un dispositivo con las características técnicas según la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de la invención se derivan de las reivindicaciones dependientes.
La invención proporciona un dispositivo de administración de aerosol que comprende un generador de aerosol para generar un aerosol en el dispositivo de administración de aerosol, un sensor configurado para detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, y un controlador, por ejemplo una unidad de control, configurado para desactivar o desconectar el generador de aerosol si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento o la terapia con aerosol.
El sensor está configurado para detectar si un usuario o paciente está usando el dispositivo de administración de aerosol para un tratamiento con aerosol o terapia con aerosol, tal como un tratamiento o terapia de inhalación de aerosol, por ejemplo. Por tanto, el sensor está dispuesto para detectar si un usuario o paciente está usando o no el dispositivo de administración de aerosol.
En el presente documento, la expresión “uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol” se refiere al uso del dispositivo por parte de un usuario o paciente en el que el usuario o paciente respira, por ejemplo, respira regularmente, al menos parcialmente a través del dispositivo. De este modo, se suministra una dosificación deseada del aerosol generado por el generador de aerosol a una ubicación deseada dentro del cuerpo del usuario o paciente. El sensor puede detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando si el usuario o paciente respira, por ejemplo, respira regularmente, al menos parcialmente a través del dispositivo. La respiración, por ejemplo, respiración regular, del usuario o paciente al menos parcialmente a través del dispositivo puede incluir una pluralidad de periodos de inhalación y exhalación.
Si el sensor detecta que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para un tratamiento o una terapia con aerosol, es decir, que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose por un usuario o paciente, el controlador desactivará o desconectará el generador de aerosol. El controlador está configurado de modo que, si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento o la terapia con aerosol, se detiene la generación de aerosol por el generador de aerosol. Por tanto, el generador de aerosol se desactiva o desconecta por el controlador si el sensor detecta una interrupción del uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
Dado que, en el dispositivo de administración de aerosol de la invención, el generador de aerosol se desactiva, deteniendo la generación de aerosol por el generador de aerosol, si el sensor detecta que el dispositivo no está usándose para el tratamiento o la terapia con aerosol, se reducen significativamente las pérdidas de aerosol dentro y fuera del dispositivo. Si el tratamiento con aerosol se interrumpe de manera intencionada o no intencionada, por ejemplo, por una distracción del usuario o paciente o una alteración de la respiración regular del usuario o paciente, por ejemplo, debido a tos, ahogo, una convulsión o similar, el generador de aerosol puede desactivarse de manera rápida y fiable.
Por tanto, se impiden de manera fiable las pérdidas de aerosol indeterminables, que de otro modo pueden producirse por tales interrupciones, permitiendo que se determine con precisión la cantidad de aerosol administrada a la ubicación deseada dentro del cuerpo del usuario o paciente. De este modo, puede garantizarse que el aerosol generado se suministre eficazmente al usuario o paciente, permitiendo de ese modo un tratamiento o terapia con aerosol rápido y eficaz con una dosificación de aerosol precisa y regular.
El controlador puede conectarse al sensor, en particular, a una salida del sensor. El controlador puede comunicarse con el sensor mediante comunicación inalámbrica. El sensor puede estar configurado para generar una señal de detección que indica el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, es decir, que indica si el dispositivo de administración de aerosol está usándose por un usuario o paciente para un tratamiento con aerosol. Esta señal de detección puede transmitirse al controlador, por ejemplo, a través de una salida del sensor. El controlador puede estar configurado para desactivar el generador de aerosol si la señal de detección del sensor indica que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para un tratamiento o terapia con aerosol.
El controlador puede ser cualquier tipo de controlador, por ejemplo, una unidad de controlador, un elemento de controlador, un circuito de controlador o similar, que puede recibir una entrada, por ejemplo, una señal de entrada, procedente del sensor y controlar el generador de aerosol basándose en esta entrada.
El controlador puede conectarse al generador de aerosol, por ejemplo, a un elemento de fuente de alimentación del generador de aerosol. El controlador puede comunicarse con el generador de aerosol mediante comunicación inalámbrica.
El controlador está configurado para desactivar o desconectar el generador de aerosol sólo si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento o la terapia con aerosol.
El sensor puede ser un sensor mecánico y/o eléctrico. El sensor puede estar configurado para detectar un flujo de fluido, por ejemplo, un flujo de fluido a través del dispositivo de administración de aerosol, una temperatura, una diferencia o gradiente de temperatura, un sonido, un ruido, un fondo, señal o efecto acústico, una presión, una diferencia o gradiente de presión estática o dinámica, una vibración, una oscilación, una resistencia, una conductividad, una fuerza, una aceleración o similar o cualquier combinación de las mismas.
Por ejemplo, el sensor puede estar configurado para medir el flujo de aire a través del dispositivo, por ejemplo, mediante la respiración del paciente. Alternativamente, el sensor puede estar formado como un sensor de fuerza, tal como un sensor de viga de flexión, para detectar la aplicación de una fuerza, un detector de presión o un micrófono para detectar una presión y/o diferencia de presión y/o gradiente de presión y/o fluctuación (ruido), un sensor térmico o un anemómetro de hilo caliente o película caliente para detectar una temperatura y/o diferencia de temperatura y/o gradiente de temperatura, un sensor de resistencia o conductividad para detectar una resistencia y/o conductividad, por ejemplo, debido a un contacto del dispositivo de administración de aerosol con un usuario o paciente, por ejemplo, la piel de un usuario o paciente, un sensor de aceleración para detectar una aceleración y/o vibración y/u oscilación del dispositivo o similar. El sensor puede formarse como una combinación de cualquiera de estos elementos.
El sensor puede estar configurado para detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando diferencias de presión estática o dinámica, fuerzas de flujo, conductividad eléctrica o efectos acústicos o termodinámicos.
El dispositivo de administración de aerosol puede ser un dispositivo de generación de aerosol, un dispositivo de inhalación de aerosol, un dispositivo de aerosol médico, un dispositivo de diagnóstico de aerosol, un dispositivo profiláctico de aerosol, un dispositivo terapéutico de aerosol, un dispositivo de humidificación de aerosol, un dispositivo de terapia con aerosol, o similares.
El generador de aerosol puede ser un nebulizador, un atomizador, tal como un humidificador, un nebulizador neumático, un nebulizador electrónico, un nebulizador ultrasónico, un nebulizador electrohidrodinámico, un nebulizador electrostático, un nebulizador de membrana, un nebulizador de membrana vibratoria, por ejemplo, un nebulizador electrónico de membrana vibratoria, un nebulizador de chorro, un nebulizador-humidificador para dispositivos de ventilación o similar.
En particular, el generador de aerosol puede ser un nebulizador electrónico, por ejemplo, un nebulizador accionado de manera piezoeléctrica, es decir, un nebulizador accionado por un elemento piezoelétrico. En este caso, el generador de aerosol puede desactivarse por el controlador de una manera particularmente sencilla y fiable.
El generador de aerosol puede ser un nebulizador de chorro que emplea aire comprimido y/o un compresor, tal como los divulgados en los documentos US 5.957.389 y US-A-2007/0068513.
El generador de aerosol puede ser un nebulizador de membrana vibratoria, tal como los divulgados en los documentos EP-A-2030644, US-A-2012/0085344 y US-A-2013/0112197.
Un fluido que va a convertirse en nebulización o aerosol por el generador de aerosol puede ser un fluido para la generación de un aerosol farmacéutico para la administración de un compuesto activo.
Un compuesto activo es un compuesto o mezcla de compuestos naturales, derivados mediante biotecnología o sintéticos útiles para el diagnóstico, la prevención, la gestión o el tratamiento de una enfermedad, estado o síntoma de un animal, en particular un humano. Otros términos que pueden usarse como sinónimos de compuesto activo incluyen, por ejemplo, principio activo, principio farmacéutico activo, sustancia farmacológica, material de diagnóstico, fármaco, medicamento y similares. El fluido puede ser un líquido, disolución, suspensión, mezcla coloidal o forma de formulación liposómica y puede prepararse, mezclarse o abrirse antes de o durante la aplicación.
El compuesto activo comprendido en el aerosol usado para el dispositivo de la invención puede ser una sustancia, un fármaco o un medicamento que es útil para la prevención, la gestión, el diagnóstico o el tratamiento de cualquier enfermedad, síntoma o estado que afecta a las cavidades corporales, el abdomen, los ojos, el intestino, el estómago, la nariz, las cavidades nasales, los senos y/o el complejo osteomeatal, la boca, la tráquea, los pulmones, los bronquios, los bronquiolos, los alveolos y/o las vías respiratorias.
En particular, un aerosol que comprende un compuesto activo que es útil para la prevención, la gestión, el diagnóstico o el tratamiento de cualquier enfermedad, síntoma o estado que afecta a los senos paranasales puede generarse y transportarse a los senos paranasales usando un generador de aerosol tal como el divulgado en el documento US-B-7980247.
Entre los compuestos activos que pueden ser útiles para servir para uno de los propósitos anteriormente mencionados y que pueden usarse junto con la presente invención se encuentran, por ejemplo, sustancias seleccionadas del grupo que consiste en compuestos antiinflamatorios, agentes antiinfecciosos, antisépticos, prostaglandinas, agonistas del receptor de endotelina, inhibidores de fosfodiesterasa, beta-2-simpaticomiméticos, descongestionantes, vasoconstrictores, anticolinérgicos, inmunomoduladores, mucolíticos, fármacos antialérgicos, antihistamínicos, agentes estabilizadores de mastocitos, agentes inhibidores del crecimiento tumoral, agentes de cicatrización de heridas, anestésicos locales, antioxidantes, oligonucleótidos, péptidos, proteínas, vacunas, vitaminas, extractos vegetales, inhibidores de colinesterasa, péptido intestinal vasoactivo, antagonistas del receptor de serotonina, y heparinas, glucocorticoides, fármacos antialérgicos, antioxidantes, vitaminas, antagonistas de leucotrieno, antibióticos, antifúngicos, antivirales, mucolíticos, descongestionantes, antisépticos, citostáticos, inmunomoduladores, vacunas, agentes de cicatrización de heridas, anestésicos locales, oligonucleótidos, agentes derivados de xantina, péptidos, proteínas y extractos vegetales.
Tal compuesto puede usarse en forma de una suspensión, una disolución, una formulación coloidal (es decir, liposómica), etc.
Ejemplos de compuestos antiinflamatorios posiblemente útiles son glucocorticoides y agentes antiinflamatorios no esteroideos tales como betametasona, beclometasona, budesonida, ciclesonida, dexametasona, desoximetasona, acetónido de fluocinolona, fluocinonida, flunisolida, fluticasona, icometasona, rofleponida, acetónido de triamcinolona, fluocortin-butilo, hidrocortisona, 17-butirato de hidroxicortisona, prednicarbato, aceponato de 6-metilprednisolona, furoato de mometasona, sulfato de deshidroepiandrosterona (DHEAS), elastano, prostaglandina, leucotrieno, antagonistas de bradicinina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como ibuprofeno incluyendo cualquier sal, éster, isómero, estereoisómero, diastereómero, epímero, solvato u otros hidratos, profármacos, derivados o cualquier otra forma química o física farmacéuticamente aceptables de compuestos activos que comprenden los restos activos respectivos.
Ejemplos de agentes antiinfecciosos, cuya clase o categoría terapéutica se entiende en el presente documento que comprende compuestos que son eficaces contra infecciones bacterianas, fúngicas y virales, es decir, que abarcan las clases de antimicrobianos, antibióticos, antifúngicos, antisépticos y antivirales, son
- penicilinas, incluyendo bencilpenicilinas (penicilina-G de sodio, clemizona-penicilina, benzatina-penicilina G), fenoxipenicilinas (penicilina V, propicilina), aminobencilpenicilinas (ampicilina, amoxicilina, bacampicilina), acilaminopenicilinas (azlocilina, mezlocilina, piperacilina, apalcilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina, temocilina), isoxazolil-penicilinas (oxacilina, cloxacilina, dicloxacilina, flucloxacilina) y amidin-penicilinas (mecilinam); - cefalosporinas, incluyendo cefazolinas (cefazolina, cefazedona); cefuroximas (cefuroxima, cefamandol, cefotiam), cefoxitinas (cefoxitina, cefotetano, latamoxef, flomoxef), cefotaximas (cefotaxima, ceftriaxona, ceftizoxima, cefmenoxima), ceftazidimas (ceftazidima, cefpiroma, cefepima), cefalexinas (cefalexina, cefaclor, cefadroxilo, cefradina, loracarbef, cefprozilo), y cefiximas (cefixima, cefpodoxima-proxetilo, cefuroxima-axetilo, cefetamet-pivoxilo, cefotiam-hexetilo), loracarbef, cefepima, ácido clavulánico/amoxicilina, ceftobiprol;
-agentes sinérgicos, incluyendo inhibidores de beta-lactamasa, tales como ácido clavulánico, sulbactam y tazobactam; - carbapenémicos, incluyendo imipenem, cilastina, meropenem, doripenem, tebipenem, ertapenem, ritipenam y biapenem;
- monobactámicos, incluyendo aztreonam;
- aminoglicósidos, tales como apramicina, gentamicina, amikacina, isepamicina, arbekacina, tobramicina, netilmicina, espectinomicina, estreptomicina, capreomicina, neomicina, paromoicina y kanamicina;
- macrólidos, incluyendo eritromicina, claritromicina, roxitromicina, azitromicina, ditromicina, josamicina, espiramicina y telitromicina;
- inhibidores de girasa o fluroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, gatifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, levofloxacina, perfloxacina, lomefloxacina, fleroxacina, garenoxacina, clinafloxacina, sitafloxacina, prulifloxacina, olamufloxacina, caderofloxacina, gemifloxacina, balofloxacina, trovafloxacina y moxifloxacina;
- tetraciclinas, incluyendo tetraciclina, oxitetraciclina, rolitetraciclina, minociclina, doxiciclina, tigeciclina y aminociclina; - glicopéptidos, incluyendo vancomicina, teicoplanina, ristocetina, avoparcina, oritavancina, ramoplanina y péptido 4; - polipéptidos, incluyendo plectasina, dalbavancina, daptomicina, oritavancina, ramoplanina, dalbavancina, telavancina, bacitracina, tirotricina, neomicina, kanamicina, mupirocina, paromomicina, polimixina B y colistina; - sulfonamidas, incluyendo sulfadiazina, sulfametoxazol, sulfaleno, co-trimoxazol, co-trimetrol, co-trimoxazina y cotetraxazina;
- azoles, incluyendo clotrimazol, oxiconazol, miconazol, ketoconazol, itraconazol, fluconazol, metronidazol, tinidazol, bifonazol, ravuconazol, posaconazol, voriconazol y ornidazol, y otros antifúngicos incluyendo flucitosina, griseofulvina, tolnaftal, naftifina, terbinafina, amorolfina, ciclopiroxolamina, equinocandinas, tales como micafungina, caspofungina, anidulafungina;
- nitrofuranos, incluyendo nitrofurantoína y nitrofuranzona;
- polienos, incluyendo anfotericina B, natamicina, nistatina, flucocitosina, flucitosina;
- otros antibióticos, incluyendo titromicina, lincomicina, clindamicina, oxazolindionas (linzezolidas), ranbezolid, estreptogramina A+B, pristinamicina A+B, virginiamicina A+B, dalfopristina/quinupristina (Synercid), cloranfenicol, etambutol, pirazinamida, terizidona, dapsona, protionamida, fosfomicina, ácido fucidínico, rifampicina, isoniazida, cicloserina, terizidona, ansamicina, lisostafina, iclaprim, mirocina B17, clerocidina, filgrastim y pentamidina;
- antivirales, incluyendo aciclovir, ganciclovir, birivudina, valaciclovir, zidovudina, didanosina, tiacitidina, estavudina, lamivudina, zalcitabina, ribavirina, nevirapirina, delaviridina, trifluridina, ritonavir, saquinavir, indinavir, foscarnet, amantadina, podofilotoxina, vidarabina, tromantadina e inhibidores de proteinasa, fármacos basados en ARNip; - antisépticos, incluyendo derivados de acridina, povidona yodada, benzoatos, rivanol, clorhexidina, compuestos de amonio cuaternario, cetrimidas, bifenilol, clorofeno y octenidina;
- componentes o extractos vegetales, tales como extractos vegetales de manzanilla, hamamelis, equinácea, caléndula, tomillo, bromelaína, papaína, pelargonio, pinos, aceites esenciales, mirtol, pineno, limoneno, cineol, timol, mentol, alcanfor, tanino, alfa-hederina, bisabolol, licopodina, vitaferol;
- compuestos de cicatrización de heridas, incluyendo dexpantenol, alantoína, vitaminas, ácido hialurónico, alfaantitripsina, sales/compuestos de cinc inorgánicos y orgánicos, sales de bismuto y selenio;
- interferones (alfa, beta, gamma), factores de necrosis tumoral, citocinas, interleucinas;
- inmunomoduladores, incluyendo metotrexato, azatioprina, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, rapamicina, mofetilo; micofenolato de mofetilo;
- anticuerpo (Ac), también conocido como inmunoglobulina (Ig), incluyendo inmunoglobulina G (IgG), inmunoglobulina A (IgA), inmunoglobulina M (IgM) y/o inmunoglobulina E (IgE); así como fragmentos de anticuerpos, también conocidos como región Fab (fragmento, unión a antígeno), regiones determinantes de la complementariedad (CDR), región Fc (fragmento, cristalizable) o receptores de Fc;
- citostáticos e inhibidores de metástasis;
- alquilantes, tales como nimustina, melfalán, carmustina, lomustina, ciclofosfosfamida, ifosfamida, trofosfamida, clorambucilo, busulfano, treosulfano, prednimustina, tiotepa;
- antimetabolitos, por ejemplo citarabina, fluorouracilo, metotrexato, mercaptopurina, tioguanina;
- alcaloides, tales como vinblastina, vincristina, vindesina;
- antibióticos, tales como alcarubicina, bleomicina, dactinomicina, daunorubicina, doxorubicina, epirubicina, idarubicina, mitomicina, plicamicina;
- complejos de elementos de grupo de transición (por ejemplo, Ti, Zr, V, Nb, Ta, Mo, W, Pt) tales como carboplatino, cisplatino y compuestos de metaloceno tales como dicloruro de titanoceno;
- amsacrina, dacarbazina, estramustina, etopósido, beraprost, hidroxicarbamida, mitoxantrona, procarbazina, temipósido;
- paclitaxel, gefitinib, vandetanib, erlotinib, iressa, zactima, inhibidores de la enzima poli-ADP-ribosa-polimerasa (PRAP), banoxantrona, gemcitabina, pemetrexed, bevacizumab, ranibizumab.
Ejemplos de mucolíticos posiblemente útiles son ADNasa (incluyendo dornasa alfa), agonistas de P2Y2 (denufosol), fármacos que afectan a la penetración de cloruro y sodio, tales como metanosulfonato de N-(3,5-diamino-6-cloropirazin-2-carbonil)-N'-{4-[4-(2,3-dihidroxipropoxi)-fenil]butil}guanidina (PARION 552-02), heparinoides, guaifenesina, acetilcisteína, carbocisteína, ambroxol, bromhexina, tiloxapol, lecitinas, mirtol y proteínas tensioactivas recombinantes.
Ejemplos de vasoconstrictores y descongestionantes posiblemente útiles que pueden ser útiles para reducir la inflamación de la mucosa son fenilefrina, nafazolina, tramazolina, tetrizolina, oximetazolina, fenoxazolina, xilometazolina, epinefrina, isoprenalina, hexoprenalina y efedrina.
Los ejemplos de agentes anestésicos locales posiblemente útiles incluyen benzocaína, tetracaína, procaína, lidocaína y bupivacaína.
Los ejemplos de agentes antialérgicos posiblemente útiles incluyen los glucocorticoides anteriormente mencionados, cromolina de sodio, nedocromilo, cetrizina, loratidina, montelukast, roflumilast, zileutón, omalizumab, heparinoides y otros antihistamínicos, incluyendo azelastina, cetirizina, desloratadina, ebastina, fexofenadina, levocetirizina, loratadina.
Los ejemplos de agentes anticolinérgicos posiblemente útiles incluyen bromuro de ipratropio, bromuro de tiotropio, bromuro de oxitropio, glicopirrolato.
Los ejemplos de agentes beta-2-simpaticomiméticos posiblemente útiles incluyen salbutamol, fenoterol, formoterol, indacaterol, isoproterenol, metaproterenol, salmeterol, terbutalina, clenbuterol, isoetarina, pirbuterol, procaterol, ritodrina.
Los ejemplos de agentes derivados de xantina incluyen teofilina, teobromina, cafeína.
Los oligonucleótidos antisentido son cadenas sintéticas cortas de ADN (o análogos) que son complementarias o antisentido con respecto a una secuencia diana (ADN, ARN) diseñadas para detener un acontecimiento biológico, tal como transcripción, traducción o corte y empalme. La inhibición resultante de la expresión génica hace que los oligonucleótidos, dependiendo de su composición, sean útiles para el tratamiento de muchas enfermedades y en la actualidad están evaluándose clínicamente diversos compuestos, tales como ALN-RSV01 para tratar el virus sincitial respiratorio, AVE-7279 para tratar asma y alergias, TPI-ASM8 para tratar asma alérgico, 1018-ISS para tratar cáncer. También puede aplicarse ARNip como compuesto activo.
Los ejemplos de péptidos y proteínas posiblemente útiles incluyen anticuerpos contra toxinas producidas por microorganismos, péptidos antimicrobianos tales como cecropinas, defensinas, tioninas y catelicidinas.
El controlador puede estar configurado para activar el generador de aerosol si el sensor detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. Por tanto, el controlador puede estar configurado para activar el generador de aerosol si el sensor detecta que un usuario o paciente está usando el dispositivo de administración de aerosol para un tratamiento con aerosol o terapia con aerosol, por ejemplo. Por tanto, si ha habido una interrupción en el tratamiento o la terapia con aerosol, puede garantizarse que el tratamiento se reanuda de manera rápida, fiable y eficaz después de la interrupción, de modo que la pérdida de tiempo provocada por la interrupción puede mantenerse en un mínimo. De este modo, puede mejorarse adicionalmente la eficacia del tratamiento o la terapia con aerosol.
El generador de aerosol es un generador de aerosol continuo, por ejemplo, un nebulizador que funciona de manera continua. Un generador de aerosol continuo está configurado para generar un aerosol de manera continua, por ejemplo, durante el funcionamiento del dispositivo de administración de aerosol y/o el tratamiento o la terapia con aerosol. Un generador de aerosol continuo de este tipo proporciona las ventajas de una estructura sencilla y una administración rápida de una dosificación de aerosol deseada. El sensor y el controlador del dispositivo de administración de aerosol de la invención permiten que el generador de aerosol continuo funcione con una cantidad o grado mínimo de pérdida de aerosol.
El controlador puede estar configurado para activar el generador de aerosol de modo que funcione de modo continuo si el sensor detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. En el presente documento, el término “modo continuo” se refiere a un modo de funcionamiento del generador de aerosol, en el que el generador de aerosol genera un aerosol de manera continua.
En una realización, el sensor está configurado para detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando la presencia de la respiración de un usuario o paciente a través del dispositivo de administración de aerosol. En particular, el sensor puede estar configurado para detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando la presencia de la respiración regular de un usuario o paciente a través del dispositivo de administración de aerosol.
De este modo, puede identificarse de manera fiable una interrupción o irregularidad en la respiración del usuario o paciente a través del dispositivo de administración de aerosol, por ejemplo, inducida por tos, ahogo, una convulsión o similar, y el generador de aerosol puede desactivarse en consecuencia por el controlador. Por tanto, cualquier interrupción del tratamiento con aerosol puede determinarse de manera rápida y fiable, lo que permite un tratamiento con aerosol particularmente eficaz con una alta precisión y regularidad de dosificación de aerosol.
Para detectar la presencia de la respiración de un usuario o paciente, en particular, la respiración regular de un usuario o paciente, a través del dispositivo de administración de aerosol, el sensor puede estar configurado para detectar un flujo de fluido, por ejemplo, flujo de aire de respiración, a través del dispositivo y/o una diferencia de presión, caída de presión o fluctuación de presión y/o una temperatura o gradiente de temperatura en el dispositivo y/o un nivel acústico, tal como un nivel de sonido o ruido, en el dispositivo o similar.
Durante el uso del dispositivo de administración de aerosol puede detectarse la respiración de un paciente mediante un sensor usado para la medición de la presencia o no presencia de una presión, diferencia de presión y/o flujo o fluctuación de la presión, diferencia de presión y/o flujo, por ejemplo en un intervalo relevante o característico para el uso frente al no uso del dispositivo, tal como se detecta por el sensor, por ejemplo un sensor de flujo, un sensor de presión o sensor de diferencia de presión mencionado anteriormente.
El sensor está configurado para detectar que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento o la terapia con aerosol sólo si el sensor no detecta la respiración, por ejemplo, no hay respiración regular, de un usuario o paciente a través del dispositivo de administración de aerosol. En este caso, el controlador desactiva el generador de aerosol sólo si el sensor no detecta la respiración, por ejemplo, la respiración regular, de un usuario o paciente a través del dispositivo de administración de aerosol. Por tanto, no se lleva a cabo ninguna desactivación del generador de aerosol si el sensor detecta la presencia de la respiración de un usuario o paciente, por ejemplo, la respiración regular, incluyendo inhalación y exhalación, a través del dispositivo. De este modo, puede garantizarse que el generador de aerosol se desactiva sólo si se produce una interrupción del tratamiento con aerosol.
En una realización, el sensor está configurado para detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando el contacto entre el dispositivo de administración de aerosol y un usuario o paciente, por ejemplo, la piel de un usuario o paciente. En particular, el sensor puede estar configurado para detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando el contacto entre el dispositivo y la mano o manos y/o los labios y/o la nariz de un usuario o paciente. De este modo, puede determinarse de manera rápida y fiable si el usuario o paciente ha retirado dispositivo de administración de aerosol, por ejemplo, de sus labios y/o nariz, y/o ha liberado, por ejemplo, ha soltado, el dispositivo de administración de aerosol, interrumpiendo de ese modo el tratamiento con aerosol.
Para detectar un contacto entre el dispositivo de administración de aerosol y un usuario o paciente, el sensor puede estar configurado, por ejemplo, como un sensor de resistencia o conductividad, por ejemplo, dispuesto para medir la resistencia o la conductividad de la piel del usuario o paciente en contacto con el dispositivo. Además, el sensor puede estar configurado como un sensor de fuerza y/o presión, detectando una fuerza o presión aplicada al dispositivo de generación de aerosol por la mano o manos y/o los labios/ y/o la nariz o similar del usuario o paciente. Por tanto, puede detectarse una interrupción del tratamiento con aerosol de una manera particularmente fiable.
El controlador puede estar configurado para hacer funcionar el generador de aerosol en un modo pulsado después de la desactivación del generador de aerosol. En el presente documento, el término “modo pulsado” se refiere a un modo de funcionamiento del generador de aerosol en el que el controlador conecta y desconecta de manera cíclica o periódica el generador de aerosol, para generar una pluralidad de pulsos de generación de aerosol, es decir, pulsos de aerosol. Esto se hace para rellenar periódicamente la cámara de mezclado después de la desactivación del generador de aerosol durante el modo pulsado en una fase “conectada” y al mismo tiempo reducir las pérdidas de aerosol mediante la desactivación del generador de aerosol en una fase “desconectada”.
Estos pulsos de generación de aerosol pueden proporcionarse a intervalos de tiempo regulares o irregulares, por ejemplo, en el rango de 0,001 s a 10 s, preferiblemente en el rango de 0,01 s a 5 s, y más preferiblemente en el rango de 0,5 s a 3 s. En una realización, los intervalos de tiempo regulares están en el rango de 50 ms a 2000 ms, preferiblemente de 100 ms a 1500 ms y más preferiblemente de 200 ms a 1000 ms.
Los pulsos de generación de aerosol pueden tener duraciones de pulso iguales o diferentes. La duración o duraciones de pulso pueden estar en el rango de 0,001 s a 10 s, preferiblemente en el rango de 0,01 s a 5 s y, más preferiblemente en el rango de 0,5 s a 3 s. En una realización, los intervalos de tiempo regulares están en el rango de 50 ms a 2000 ms, preferiblemente de 100 ms a 1500 ms y más preferiblemente de 200 ms a 1000 ms.
Los pulsos de generación de aerosol en los que el controlador “conecta” y “desconecta” de manera cíclica o periódica el generador de aerosol pueden estar en el rango de 0,01 s a 1 s “conectado” frente a de 1 s a 10 s “desconectado” y, más preferiblemente de 0,05 s a 0,5 s “conectado” frente a de 1 s a 5 s “desconectado” e, incluso más preferiblemente de 0,1 s a 0, 5 s “conectado” frente a de 1 s a 3 s “desconectado”. En una realización, los pulsos de generación de aerosol en los que el controlador “conecta” y “desconecta” de manera cíclica o periódica el generador de aerosol pueden ser de menos de o igual a 2 s “conectado” frente a menos de o igual a 10 s “desconectado” y, más preferiblemente de menos de o igual a 1 s “conectado” frente a menos de o igual a 5 s “desconectado” e, incluso más preferiblemente de menos de o igual a 0,5 s “conectado” frente a menos de o igual a 3 s “desconectado”.
Al hacer funcionar el generador de aerosol en el modo pulsado, se proporciona una indicación al usuario o paciente de que el dispositivo de administración de aerosol está en un estado completamente funcional u operativo. Las pérdidas de aerosol provocadas por este modo pulsado son insignificantemente pequeñas en comparación con una generación de aerosol continua durante una interrupción del tratamiento o la terapia con aerosol.
Además, los pulsos de generación de aerosol generados durante la interrupción del tratamiento con aerosol pueden servir para llenar una cámara de mezclado o cámara de aerosol del dispositivo de administración de aerosol con aerosol, con el fin de garantizar que se proporciona una cantidad de aerosol suficiente en la cámara de mezclado o cámara de aerosol para la primera respiración del siguiente ciclo de inhalación de aerosol, antes de que se active el generador de aerosol. De este modo, el modo pulsado permite una reanudación rápida y suave del tratamiento con aerosol después de una interrupción sin ningún retraso. Por tanto, el tratamiento con aerosol puede realizarse de una manera particularmente rápida y eficaz.
El controlador puede estar configurado para desactivar el generador de aerosol si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, hacer funcionar posteriormente el generador de aerosol en un modo pulsado hasta que el sensor detecta un uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol y, si el sensor detecta tal uso, activar el generador de aerosol, por ejemplo, activar el generador de aerosol para que funcione en un modo continuo, generando aerosol de manera continua.
El controlador puede estar configurado para hacer funcionar el generador de aerosol en un modo pulsado si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol y desactivar posteriormente el generador de aerosol, por ejemplo, después de un periodo de tiempo, por ejemplo, un primer periodo de tiempo, en el que el sensor no ha detectado el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. Además, el controlador puede estar configurado para desactivar completamente el dispositivo de administración de aerosol después de un segundo periodo de tiempo, en el que el sensor no ha detectado el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, en el que el segundo periodo de tiempo es más prolongado que el primer periodo de tiempo. Si el dispositivo de administración de aerosol se desactiva completamente después del segundo periodo de tiempo, podría activarse una función de advertencia, por ejemplo, por el controlador, indicando a un operario, usuario o paciente que no se ha completado la terapia con aerosol. Por ejemplo, el dispositivo de administración de aerosol podría mostrar un mensaje de advertencia en una pantalla del dispositivo de administración de aerosol o podría emitir una señal de sonido de advertencia, por ejemplo.
El dispositivo de administración de aerosol puede comprender además una unidad de monitorización o elemento de monitorización configurado para monitorizar la capacidad de funcionamiento o el estado funcional del generador de aerosol. La unidad o el elemento de monitorización puede estar configurado para proporcionar un mensaje de error visible, por ejemplo, mediante un LED o una pantalla, y/o un mensaje de error audible, por ejemplo, usando un bíper o similar, a un usuario o paciente si el generador de aerosol no está en un estado funcional u operativo. En particular, la unidad o el elemento de monitorización puede estar configurado para monitorizar si el generador de aerosol no está dañado y/o si hay una cantidad de fluido suficiente para nebulizarse en contacto con el generador de aerosol.
De este modo, una interrupción provocada por un fallo del generador de aerosol o una escasez en el suministro de fluido puede distinguirse de manera fiable de una interrupción del tratamiento con aerosol provocada por el usuario o paciente.
La unidad o el elemento de monitorización puede formar parte del controlador. La unidad o el elemento de monitorización puede proporcionarse como un elemento independiente.
El generador de aerosol puede ser un nebulizador de membrana vibratoria, por ejemplo, un nebulizador de membrana vibratoria con una cámara de mezclado o cámara de aerosol. El sensor y el controlador del dispositivo de administración de aerosol de la invención puede usarse de manera particularmente ventajosa en combinación con un nebulizador de membrana vibratoria, en particular, un nebulizador de membrana vibratoria con una cámara de mezclado o cámara de aerosol. En este caso, puede lograrse una administración rápida de un aerosol con una alta eficacia reproducible y una dosificación de aerosol regular de una manera particularmente sencilla. El sensor y el controlador impiden de manera fiable las pérdidas de aerosol provocadas por interrupciones intencionadas o no intencionadas del tratamiento con aerosol.
El controlador puede estar configurado para desactivar el generador de aerosol inmediatamente después de la detección por parte del sensor de que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol. En el presente documento, el término “ inmediatamente” define que el controlador está configurado para desactivar el generador de aerosol en cuanto el sensor le notifica o informa que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol. En este caso, el controlador está configurado para desactivar el generador de aerosol sin ningún retardo, por ejemplo, sin ningún retardo artificial, que se extiende más allá del tiempo, es decir, el tiempo regular, requerido por el controlador para llevar a cabo el proceso de desactivación. De este modo, pueden minimizarse las pérdidas de aerosol durante una interrupción intencionada o no intencionada del tratamiento con aerosol.
El controlador está configurado para desactivar el generador de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo, por ejemplo, un periodo de tiempo preestablecido o predeterminado, si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. El periodo de tiempo puede estar en el rango de 0,5 s a 20 s, preferiblemente en el rango de 1 s a 15 s, más preferiblemente en el rango de 2 s a 10 s e incluso más preferiblemente en el rango de 3 s a 5 s. En una realización, el periodo de tiempo puede estar en el rango de 0,1 s a 10 min, preferiblemente en el rango de 1 s a 5 min, más preferiblemente en el rango de 2 s a 1 min e incluso más preferiblemente en el rango de 3 s a 30 s. El periodo de tiempo puede iniciarse, por ejemplo, con el comienzo de un periodo o etapa de exhalación de un usuario o paciente, o con el punto de tiempo en el que el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, por ejemplo, detectando la ausencia de la respiración de un usuario o paciente, por ejemplo, la respiración regular, a través del dispositivo de administración de aerosol y/o detectando una falta de contacto entre el dispositivo de administración de aerosol y el usuario o paciente. Al elegir el periodo de tiempo después del cual se desactiva el generador de aerosol de la manera especificada anteriormente, por ejemplo, seleccionando un periodo de tiempo en el rango de 0,5 s a 20 s, preferiblemente de 1 s a 15 s, más preferiblemente de 2 s a 10 s e incluso más preferiblemente de 3 s a 5 s, se ajusta ventajosamente la sensibilidad de la desactivación.
Si el generador de aerosol se desactiva demasiado pronto, no puede proporcionarse suficiente cantidad de aerosol en el dispositivo de administración de aerosol para la posible próxima inhalación de un usuario o paciente. Por otro lado, si el generador de aerosol se desactiva después de un periodo de tiempo, tal como uno de los especificados anteriormente, el generador de aerosol sigue generando aerosol durante parte del tiempo en el que el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. De este modo, puede garantizarse que se proporciona una cantidad suficiente de aerosol, o incluso de un bolo de aerosol, para la siguiente inhalación.
Si el generador de aerosol se desactiva demasiado tarde, pueden aumentar las pérdidas de aerosol, afectando de ese modo a la exactitud y eficacia del aerosol.
Por ejemplo, el controlador puede estar configurado para desactivar el generador de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo de 4 s a 6 s tras el comienzo de un periodo o etapa de exhalación de un usuario o paciente, o si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. Además, el controlador puede estar configurado para desactivar el generador de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo de 2 s a 3 s después de que el sensor haya detectado que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol.
Además, el controlador puede estar configurado para desactivar completamente el dispositivo de administración de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo de 3 min a 10 min después de que el sensor haya detectado que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol. De este modo, el dispositivo de administración de aerosol puede hacerse funcionar en un modo particularmente eficiente en cuanto a energía y coste. Si el dispositivo de administración de aerosol se desactiva completamente después de transcurrido este periodo de tiempo, podría activarse una función de advertencia, por ejemplo, por el controlador, indicando a un operario, usuario o paciente que no se ha completado la terapia con aerosol. Por ejemplo, el dispositivo de administración de aerosol podría mostrar un mensaje de advertencia en una pantalla del dispositivo de administración de aerosol o podría emitir una señal de sonido de advertencia, por ejemplo.
La divulgación proporciona además un método para hacer funcionar un dispositivo de administración de aerosol, que comprende las etapas de hacer funcionar un generador de aerosol para generar un aerosol en el dispositivo de administración de aerosol, detectar el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol por medio de un sensor, y desactivar el generador de aerosol por medio de un controlador si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
El generador de aerosol puede desactivarse automáticamente por medio del controlador si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. En el presente documento, el término “automáticamente” define que no se requiere ninguna acción externa, es decir, ninguna acción por parte de un usuario o paciente, para que se desactive el generador de aerosol. Por ejemplo, el controlador puede recibir una señal de detección del sensor, indicando que el dispositivo de administración de aerosol no está usándose para un tratamiento o terapia con aerosol, y desactivar el generador de aerosol en respuesta a esta señal.
El método de la divulgación proporciona los efectos ventajosos ya descritos en detalle anteriormente para el dispositivo de la invención. En particular, el método permite un tratamiento rápido y eficaz con aerosol de manera sencilla. El método puede comprender además la etapa de activar el generador de aerosol por medio del controlador si el sensor detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
El generador de aerosol puede activarse automáticamente por medio del controlador si el sensor detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
El generador de aerosol es un generador de aerosol continuo, por ejemplo, un nebulizador de funcionamiento continuo. En particular, el generador de aerosol puede ser un nebulizador de membrana vibratoria, por ejemplo, un nebulizador de membrana vibratoria con una cámara de mezclado o cámara de aerosol.
El uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol puede detectarse detectando la presencia de la respiración de un usuario o paciente, por ejemplo, la respiración regular, a través del dispositivo de administración de aerosol.
El uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol puede detectarse detectando el contacto entre el dispositivo de administración de aerosol y un usuario o paciente.
El método puede comprender además la etapa de hacer funcionar el generador de aerosol en un modo pulsado después de la desactivación del generador de aerosol.
El método puede comprender además una etapa de monitorización de la capacidad de funcionamiento o el estado funcional del generador de aerosol por medio de una unidad de monitorización o un elemento de monitorización. El generador de aerosol se desactiva después de transcurrido un periodo de tiempo si el sensor no detecta el uso del dispositivo de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
El método de la divulgación es un método para hacer funcionar el dispositivo de administración de aerosol de la invención. Por tanto, las características adicionales divulgadas en relación con la descripción anterior del dispositivo de la invención pueden aplicarse al método de la divulgación.
Breve descripción de los dibujos
A continuación en el presente documento, se explican ejemplos no limitativos de la invención con referencia a los dibujos, en los que:
la figura 1 muestra una vista esquemática en sección transversal cortada longitudinalmente de un dispositivo de administración de aerosol según una realización de la presente invención;
las figuras 2(a)-(c) muestran diagramas esquemáticos de modos de funcionamiento del dispositivo de administración de aerosol mostrado en la figura 1, en las que la figura 2(a) muestra un patrón de respiración interrumpida de un paciente, la figura 2(b) muestra un primer modo de funcionamiento del dispositivo de administración de aerosol y la figura 2(c) muestra un segundo modo de funcionamiento del dispositivo de administración de aerosol.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas actualmente
La figura 1 muestra una vista esquemática en sección transversal cortada longitudinalmente de un dispositivo 10 de administración de aerosol según una realización preferida actualmente de la presente invención.
El dispositivo 10 de administración de aerosol comprende un generador 3 de aerosol, que es un nebulizador de membrana vibratoria, una entrada 12 de aire para la conexión con un compresor 1 de gas como fuente de aire comprimido, y un elemento 14 de adaptación que está equipado con una boquilla 16 (no mostrada) o gafas nasales opcionales (no mostradas) o una mascarilla opcional (no mostrada) o una pieza (16) nasal opcional para su adaptación a o para la comunicación con el sistema respiratorio, la cavidad nasal, etc. de un usuario o paciente.
Alternativamente, la entrada 12 de aire puede ser una entrada de aire abierta y libre, por ejemplo, que permita la introducción o arrastre de aire ambiental en el dispositivo 10 de administración de aerosol.
Un recipiente 18 de fluido para recibir un fluido que va a convertirse en aerosol o en aerosol está dispuesto entre la entrada 12 de aire y el elemento 14 de adaptación. El recipiente 18 de fluido está formado preferiblemente de manera solidaria con el cuerpo del dispositivo 10 de administración de aerosol, pero en realizaciones adicionales, puede estar configurado de manera que pueda desmontarse parcial o completamente del cuerpo.
El cuerpo del dispositivo 10 de administración de aerosol está compuesto preferiblemente por plástico y se fabrica preferiblemente mediante un procedimiento de moldeo por inyección. El recipiente 18 de fluido puede diseñarse de modo que no reciba directamente el fluido, sino que más bien tenga un elemento de apertura, tal como una púa, un diente, una aguja hueca o similar, dispuesto en su interior que abra un receptáculo que contenga fluido, por ejemplo, un vial, un blíster, una ampolla, un recipiente, un envase, un depósito, un cartucho, un bote, un tanque, una pluma, un almacenamiento, una jeringa o similar, insertado en el mismo.
En general, cualquier fluido que vaya a convertirse en aerosol o nebulización puede recibirse en el recipiente 18 de fluido y usarse para la generación de un aerosol en el dispositivo 10 de administración de aerosol, dependiendo del estado, el diagnóstico que va a medirse o la enfermedad que va a tratarse o gestionarse. La composición de fluido puede comprender uno o más compuesto activos, tal como se ha detallado anteriormente.
En la realización mostrada en la figura 1, un extremo del recipiente 18 de fluido puede cerrarse de manera segura y hermética, por ejemplo, con un tapón de rosca (no mostrado). En su otro extremo, opuesto al tapón de rosca o similar, el recipiente 18 de fluido puede tener una parte 22 de sección decreciente que presenta una sección decreciente hacia una cámara 24 de fluido del generador 3 de aerosol. La cámara 24 de fluido puede estar sellada mediante un labio de sellado (no mostrado) o similar que forma parte de la cámara 24 y se presiona firmemente contra una membrana 30. La membrana 30 está dotada de una pluralidad de aberturas u orificios diminutos con diámetros en el rango de micrómetros que perforan la membrana 30.
Alternativamente, el dispositivo 10 de administración de aerosol puede estar configurado sin la cámara 24 de fluido. En este caso, el recipiente 18 de fluido está dispuesto de modo que hace tope directamente contra la membrana 30. Por tanto, en esta configuración, la parte 22 de sección decreciente presenta una sección decreciente hacia la membrana 30.
La membrana 30 puede hacerse vibrar u oscilar, por ejemplo, con el uso de un elemento piezoeléctrico (no mostrado), de manera que la dirección de la vibración sea sustancialmente perpendicular al plano de la membrana 30. Un controlador 7 configurado para suministrar energía eléctrica al generador 3 de aerosol y para activar y desactivar el generador 3 de aerosol está conectado al generador 3 de aerosol.
Al inducir tales vibraciones de la membrana 30, el fluido contenido en la cámara 24 de fluido se hace pasar a través de las aberturas u orificios diminutos de la membrana 30 y se nebuliza en una cámara 32 de mezclado, por ejemplo, un cámara de aerosol o una cámara de nebulizador, formada en el otro lado de la membrana 30 opuesto a la cámara 24 de fluido, generando de ese modo un aerosol en el dispositivo 10 de administración de aerosol. De este modo, la cámara 24 de fluido y la membrana 30 forman juntas un nebulizador de membrana vibratoria, es decir, el generador 3 de aerosol. Una descripción detallada de este concepto se presenta, por ejemplo, en el documento US 5.518.179.
El generador 3 de aerosol es un nebulizador de funcionamiento continuo, que genera un aerosol de manera continua en el dispositivo 10 de administración de aerosol durante el funcionamiento del dispositivo 10.
El controlador 7 comprende un ordenador y un elemento de control (no mostrado), tal como un transistor, que está conectado a la membrana 30 para detener e iniciar la vibración de la membrana y por tanto la generación de aerosol por parte del generador 3 de aerosol.
Un paso 36 de flujo está formado entre la membrana 30 y el cuerpo del dispositivo 10 de administración de aerosol que permite el paso de un gas, es decir, aire en la presente realización, suministrado desde el compresor 1 a través de la entrada 12 de aire y/o arrastrado por la respiración del paciente a través de la entrada 12 de aire.
Además, el dispositivo 10 de administración de aerosol comprende un sensor 5 configurado para detectar el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando la presencia de la respiración de un paciente a través del dispositivo 10 de administración de aerosol, en particular, a través del elemento 14 de adaptación. El sensor 5 está conectado al controlador 7 y transmite una señal de detección al controlador 7, indicado si el dispositivo 10 de administración de aerosol está usándose o no para el tratamiento con aerosol, es decir, si está presente o no la respiración del usuario o paciente a través del dispositivo 10 de administración de aerosol.
El controlador 7 está configurado para desactivar el generador 3 de aerosol si el sensor 5 no detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol y para activar el generador 3 de aerosol si el sensor 5 detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
Por ejemplo, el sensor 5 puede estar configurado como un sensor de flujo para detectar un flujo de fluido a través del dispositivo y/o como un sensor de temperatura para detectar una temperatura o gradiente de temperatura en el dispositivo y/o como un sensor acústico, por ejemplo, un sensor de sonido, para detectar un nivel acústico, tal como un nivel de sonido o ruido, en el dispositivo y/o como un sensor de presión que detecta diferencias de presión, caída de presión o fluctuaciones de presión durante el uso del dispositivo.
El controlador 7 puede estar configurado para hacer funcionar el generador 3 de aerosol en un modo pulsado después de la desactivación del generador 3 de aerosol.
A continuación, se explicarán dos ejemplos diferentes del funcionamiento del dispositivo 10 de administración de aerosol mostrados en la figura 1, usando dos configuraciones diferentes del controlador 7, con referencia a las figuras 1 y 2.
La figura 2(a) muestra un diagrama esquemático del flujo de gas, es decir, el flujo de aire, a través del elemento 14 de adaptación para un patrón de respiración regular interrumpida de un usuario o paciente, que respira a través del dispositivo 10 de administración de aerosol. Tal como puede observarse a partir de la figura 2(a), el patrón de respiración incluye respiración regular, incluyendo periodos de inhalación y exhalación, a través del dispositivo 10 de administración de aerosol en el intervalo de tiempo desde 0 hasta t1, una interrupción de la respiración a través del dispositivo 10 en el intervalo de tiempo desde t1 hasta t2, por ejemplo, debido a que el usuario o paciente se retira la pieza (16) nasal, la mascarilla (no mostrada) o boquilla (no mostrada) de su boca o cara o nariz, y respiración regular, incluyendo periodos de inhalación y exhalación, a través del dispositivo 10 en el intervalo de tiempo que comienza a partir de t2.
Las figuras 2(b) y (c) muestran diagramas esquemáticos de dos modos diferentes de hacer funcionar el dispositivo 10 de administración de aerosol de la figura 1, usando dos configuraciones diferentes del controlador 7, en las que la figura 2(b) muestra un modo de funcionamiento continuo con desconexión permanente posterior en el periodo de interrupción y la figura 2 (c) muestra un modo de funcionamiento pulsado en el periodo de interrupción.
Con el fin de realizar un tratamiento con aerosol usando el dispositivo 10 de administración de aerosol mostrado esquemáticamente en la figura 1, el recipiente 18 de fluido se llena primero, por ejemplo, con 2 ml de un fluido que puede convertirse en aerosol que comprende un compuesto activo, tal como un fármaco antibiótico o similar, y se sella herméticamente con el tapón de rosca (no mostrado). Entonces, se inserta la boquilla (no mostrada), una mascarilla (no mostrada) o una pieza (16) nasal, del elemento 14 de adaptación en la nariz, en la cara o en la boca de un usuario o paciente que tiene un estado médico que va a tratarse.
El usuario o paciente comienza a respirar a través de la boquilla (no mostrada), una mascarilla (no mostrada) o una pieza (16) nasal, induciendo de ese modo un flujo de aire o caída de presión en el elemento 14 de adaptación. Este flujo de aire o caída de presión se detecta por el sensor 5. El sensor 5 genera de ese modo una señal de detección, que indica que el dispositivo 10 de administración de aerosol está usándose para el tratamiento con aerosol, y transmite esta señal al controlador 7. En respuesta a esta señal, el controlador 7 activa el generador 3 de aerosol con el fin de generar un aerosol en el dispositivo 10 de administración de aerosol.
La generación de aerosol por el generador 3 de aerosol se inicia haciendo vibrar u oscilar la membrana 30 de modo que convierta en nebulización o en aerosol de manera continua el fluido suministrado desde el recipiente 18 de fluido y recibido en la cámara 24 de fluido dentro de la cámara 32 de mezclado, de modo que el aerosol así generado queda disponible para un usuario o paciente y puede inhalarse desde la cámara 32 de mezclado a través de la boquilla (no mostrada), una mascarilla (no mostrada) o una pieza (16) nasal, como gafas nasales. Al mismo tiempo, puede suministrarse un flujo de transporte constante de gas, es decir, aire en esta realización, por ejemplo, a una velocidad de flujo de 0,5 a 5 l/min, preferiblemente a una velocidad de flujo de 0,5 a 3 l/min, por el compresor 1 de gas.
Alternativamente, tal como se ha detallado anteriormente, el dispositivo 10 de administración de aerosol puede estar configurado sin la cámara 24 de fluido. En este caso, el recipiente 18 de fluido está dispuesto de modo que hace tope directamente contra la membrana 30 y la membrana 30 vibratoria u oscilante convierte en nebulización o aerosol directamente el fluido suministrado desde el recipiente 18 de fluido.
Tal como se muestra en la figura 1, el plano de la membrana 30 es sustancialmente perpendicular a la dirección de transporte de aerosol (dirección de la flecha A en la figura 1) hacia el elemento 14 de adaptación, de modo que se minimice el riesgo de cualquier pérdida de aerosol en las paredes del dispositivo 10 de administración de aerosol debido al impacto. El aire suministrado por el compresor 1 y/o el aire atrapado a través de la entrada 12 de aire fluye alrededor de la membrana 30 a través del paso 36 de flujo y se mezcla con el fluido convertido en nebulización o aerosol en la cámara 32 de mezclado.
En el punto de tiempo t1, se interrumpe la respiración del usuario o paciente a través del dispositivo 10 de administración de aerosol, es decir, el tratamiento con aerosol, tal como se muestra esquemáticamente en la figura 2(a). En este punto de tiempo, el sensor 5 detecta que no hay respiración a través del dispositivo 10 de administración de aerosol y genera una señal de detección, que indica que el usuario o paciente no está usando el dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. Esta señal de detección se transmite al controlador 7. En respuesta a esta señal, el controlador 7 desactiva el generador 3 de aerosol, deteniendo así la generación de aerosol en el generador 3 de aerosol, tal como se muestra esquemáticamente en las figuras 2(b) y (c).
En el punto de tiempo t2, el sensor 5 detecta la presencia de la respiración del usuario o paciente a través del dispositivo 10 de administración de aerosol y genera una señal de detección, que indica que el dispositivo 10 de administración de aerosol está usándose para el tratamiento con aerosol. Esta señal de detección se transmite al controlador 7. En respuesta a esta señal, el controlador 7 activa el generador 3 de aerosol, con el fin de iniciar la generación de aerosol continua en el generador 3 de aerosol, tal como se muestra esquemáticamente en las figuras 2(b) y (c).
En la realización mostrada en la figura 2(b), el controlador 7 está configurado para desactivar el generador 3 de aerosol si el sensor 5 no detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol y para activar el generador 3 de aerosol sólo si el sensor 5 detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. Durante la interrupción del tratamiento con aerosol, es decir, en el intervalo de tiempo desde t1 hasta t2, el generador 3 de aerosol permanece desconectado o desactivado permanentemente, de modo que no se genera aerosol en el dispositivo 10 de administración de aerosol, tal como se muestra esquemáticamente en la figura 2(b). De este modo, pueden minimizarse las pérdidas de aerosol durante la interrupción del tratamiento con aerosol.
En la realización mostrada en la figura 2(c), el controlador 7 está configurado para desactivar el generador 3 de aerosol si el sensor 5 no detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, para hacer funcionar el generador 3 de aerosol en un modo pulsado después de la desactivación del generador 3 de aerosol y para activar el generador 3 de aerosol para generar aerosol de manera continua si el sensor 5 detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol. Por tanto, el controlador 7 está configurado para hacer funcionar el generador 3 de aerosol en el modo pulsado durante la interrupción del tratamiento con aerosol, es decir, en el intervalo de tiempo desde t1 hasta t2.
De este modo, la cámara 32 de mezclado se llena con aerosol durante la interrupción del tratamiento con aerosol, de modo que puede garantizarse que está presente una cantidad suficiente de aerosol en la cámara 32 de mezclado para la posterior inhalación de aerosol que comienza en el punto de tiempo t2. Además, el funcionamiento del generador 3 de aerosol en el modo pulsado indica al usuario o paciente que el dispositivo 10 de administración de aerosol está en un estado completamente funcional u operativo.
Los pulsos en el modo pulsado están espaciados a intervalos de tiempo regulares en el rango de 0,01 s a 5 s, más preferiblemente en el rango de 0,5 s a 5 s o, incluso más preferiblemente en el rango de 1 s a 3 s. En una realización, los intervalos de tiempo regulares están en el rango de 0,1 s a 3 s o, incluso más preferiblemente en el rango de 0,3 s a 2 s. Todos los pulsos tienen la misma duración de pulso que se encuentra en el rango de 10 ms a 3000 ms o, más preferiblemente en el rango de 100 ms a 2000 ms o, incluso más preferiblemente en el rango de 300 ms a 1000 ms. Por tanto, se minimizan las pérdidas de aerosol inducidas por el funcionamiento del generador 3 de aerosol en el modo pulsado y se asegura el rellenado de la cámara de mezclado con aerosol para la continuación del tratamiento con aerosol.
En las realizaciones mostradas en las figuras 2(b) y (c), el controlador 7 está configurado para desactivar el generador 3 de aerosol inmediatamente tras la detección de que el dispositivo 10 de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol. Sin embargo, en otras realizaciones, el controlador 7 puede estar configurado para desactivar el generador 3 de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo, por ejemplo, un periodo de tiempo preestablecido o predeterminado, si el sensor 5 no detecta el uso del dispositivo 10 de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, tal como se ha detallado anteriormente.
Este periodo de tiempo puede iniciarse, por ejemplo, desde el comienzo del último periodo de exhalación del paciente antes de la interrupción del tratamiento con aerosol o de la detección de la interrupción del tratamiento con aerosol, es decir, el punto de tiempo t1. En este caso, el generador 3 de aerosol no se desactiva en el punto de tiempo t1, tal como se muestra en las figuras 2(b) y (c), sino en un punto de tiempo posterior entre t1 y t2.
Aunque el generador 3 de aerosol de la realización mostrada en la figura 1 es un nebulizador de membrana vibratoria, puede usarse cualquier tipo de generador de aerosol para el dispositivo de administración de aerosol de la presente invención, tal como se ha detallado anteriormente. El generador de aerosol puede ser un nebulizador, un atomizador, tal como un humidificador, un nebulizador neumático, un nebulizador electrónico, un nebulizador ultrasónico, un nebulizador electrohidrodinámico, un nebulizador electrostático, un nebulizador de chorro, un nebulizadorhumidificador para dispositivos de ventilación o similares.
En particular, el generador de aerosol puede ser un nebulizador de chorro que emplea aire presurizado y/o un compresor, tal como los divulgados en los documentos US 5.957.389, US-A-2007/0068513, DE-A-10022795 y DE-A-10226 334.
Además, aunque el dispositivo 10 de administración de aerosol de la realización mostrada en la figura 1 comprende una pieza (16) nasal, mascarilla (no mostrada) o boquilla (no mostrada) para su adaptación a o para la comunicación con la nariz, cara o boca de un usuario o paciente, el dispositivo de administración de aerosol de la presente invención puede comprender gafas nasales, una pieza nasal o una mascarilla, por ejemplo, para su adaptación a o para la comunicación con las cavidades corporales, el abdomen, los ojos, el intestino, el estómago, la nariz, las cavidades nasales, los senos, el complejo osteomeatal, la tráquea, los pulmones, los bronquios, los bronquiolos, los alvéolos y/o las vías respiratorias.
En particular, un aerosol que comprende un compuesto activo que es útil para la prevención, la gestión, el diagnóstico o el tratamiento de cualquier enfermedad, síntoma o estado que afecte a los senos paranasales puede generarse y transportarse a los senos paranasales usando un dispositivo de administración de aerosol que comprende una pieza nasal y un generador de aerosol tal como el divulgado en el documento US-B-7.980.247.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Dispositivo (10) de administración de aerosol que comprende:
    - generador (3) de aerosol para generar un aerosol en el dispositivo (10) de administración de aerosol, - un sensor (5) configurado para detectar el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, y
    - un controlador (7) configurado para desactivar el generador (3) de aerosol si el sensor (5) no detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol,
    caracterizado porque el controlador (7) está configurado para desactivar el generador (3) de aerosol después de transcurrido un periodo de tiempo si el sensor (5) no detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol,
    el controlador (7) está configurado para desactivar el generador (3) de aerosol sólo si el sensor (5) no detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol, en el que el sensor (5) está configurado para detectar que el dispositivo (10) de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol sólo si el sensor (5) no detecta la respiración de un usuario, incluyendo inhalación y exhalación, a través del dispositivo (10) de administración de aerosol, y
    el generador (3) de aerosol es un generador de aerosol continuo.
  2. 2. Dispositivo (10) de administración de aerosol según la reivindicación 1, en el que el controlador (7) está configurado para activar el generador (3) de aerosol si el sensor (5) detecta el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
  3. 3. Dispositivo (10) de administración de aerosol según la reivindicación 1 ó 2, en el que el sensor (5) está configurado para detectar el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando la presencia de la respiración de un usuario en el dispositivo (10) de administración de aerosol.
  4. 4. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sensor (5) está configurado para detectar el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol detectando el contacto entre el dispositivo (10) de administración de aerosol y un usuario.
  5. 5. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el controlador (7) está configurado para hacer funcionar el generador (3) de aerosol en un modo pulsado después de la desactivación del generador (3) de aerosol.
  6. 6. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una unidad de monitorización configurada para monitorizar la capacidad de funcionamiento del generador (3) de aerosol.
  7. 7. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el generador (3) de aerosol es un nebulizador de membrana vibratoria.
  8. 8. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el periodo de tiempo está en el rango de 0,1 s a 10 min, preferiblemente en el rango de 0,5 s a 20 s.
  9. 9. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el generador (3) de aerosol es un nebulizador electrónico.
  10. 10. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una cámara (32) de mezclado.
  11. 11. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el controlador (7) está conectado al sensor (5).
  12. 12. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el controlador (7) está configurado para comunicarse con el sensor (5) mediante comunicación inalámbrica.
  13. 13. Dispositivo (10) de administración de aerosol según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sensor (5) está configurado para generar una señal de detección que indica el uso del dispositivo (10) de administración de aerosol para el tratamiento con aerosol.
  14. 14. Dispositivo (10) de administración de aerosol según la reivindicación 13, en el que el dispositivo (10) de administración de aerosol está configurado de modo que la señal de detección se transmite al controlador (7).
  15. 15. Dispositivo (10) de administración de aerosol según la reivindicación 13 ó 14, en el que el controlador (7) está configurado para desactivar el generador (3) de aerosol si la señal de detección del sensor (5) indica que el dispositivo (10) de administración de aerosol no está usándose para el tratamiento con aerosol.
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