ES2905193T3

ES2905193T3 - Injertos de endoprótesis para el tratamiento de aneurismas

Info

Publication number: ES2905193T3
Application number: ES17728024T
Authority: ES
Inventors: Timothy Lostetter
Original assignee: Bolton Medical Inc
Current assignee: Bolton Medical Inc
Priority date: 2016-05-25
Filing date: 2017-05-24
Publication date: 2022-04-07
Anticipated expiration: 2037-05-24
Also published as: CN109152639A; US20170340462A1; US20220313459A1; US20190328557A1; WO2017205486A1; JP6986522B2; US11395750B2; EP3463184B1; EP3463184A1; CN109152639B; JP2019516509A

Abstract

Un injerto de endoprótesis (10) que comprende: a) un componente aórtico tubular (12) que define un lumen que tiene un extremo proximal (14), un extremo distal (16), un eje longitudinal principal (18) y que define una fenestración (20) entre el extremo proximal (14) y el extremo distal (16); b) un bolsillo (38) en la fenestración, el bolsillo que define una abertura proximal de bolsillo (40) y una abertura distal de bolsillo (42) opuesta a la abertura proximal de bolsillo (40) dentro del lumen; c) al menos un injerto de túnel proximal (44) que tiene un extremo proximal de injerto de túnel proximal (46) y un extremo distal de injerto de túnel proximal (48), y que define al menos un lumen de injerto de túnel proximal (50), el injerto de túnel proximal que se extiende proximalmente dentro del lumen desde la abertura proximal del bolsillo, y que se asegura en su extremo proximal al componente aórtico tubular (12); y d) al menos un injerto de túnel distal (52) que tiene un extremo proximal de injerto de túnel distal (54) y un extremo distal de injerto de túnel distal (56), y que define al menos un lumen de injerto de túnel distal (58), el injerto de túnel distal que se extiende distalmente dentro del lumen desde la abertura distal del bolsillo, y que se asegura en su extremo distal al componente aórtico tubular (12), caracterizado porque el extremo proximal del al menos un injerto de túnel proximal y el extremo distal del al menos un injerto de túnel distal definen una abertura ensanchada (66, 72), y la fenestración define al menos uno de un extremo proximal de fenestración (22) y un extremo distal de fenestración (24) que se encuentra en un plano ortogonal al eje longitudinal principal (18) del componente aórtico tubular (12), al menos uno del extremo proximal de fenestración (22) y el extremo distal de fenestración (24) de la fenestración (20) que se encuentra en el plano ortogonal al eje longitudinal principal tiene una longitud mayor que la de al menos uno de: el diámetro total del extremo distal del al menos un injerto de túnel proximal (44); y el diámetro total del extremo proximal del al menos un injerto de túnel distal (52).

Description

DESCRIPCIÓN

Injertos de endoprótesis para el tratamiento de aneurismas

Antecedentes

Los aneurismas aórticos abdominales suprarrenales (AAA) y los aneurismas aórticos toracoabdominales (TAAA) son condiciones potencialmente mortales que representan desafíos quirúrgicos. Aunque la reparación quirúrgica abierta de estos aneurismas puede tratar el área enferma de la aorta, existen riesgos considerables con la reparación abierta, principalmente como consecuencia del daño isquémico a la médula espinal, los riñones y las vísceras abdominales circundantes como resultado de la cirugía. Actualmente, las técnicas quirúrgicas abiertas para reparar los AAA y TAAA suprarrenales incluyen perfusión aórtica distal a través de circuitos extracorpóreos, derivaciones en línea y perfusión renal fría para reducir el potencial de lesión isquémica en la médula espinal y las áreas renoviscerales.

Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos y métodos de reparación endovascular nuevos y mejorados para tratar los AAA y TAAA suprarrenales que minimicen el traumatismo del paciente y la pérdida de flujo sanguíneo a la médula espinal y las vísceras circundantes. El documento US2013211506A1 describe un dispositivo para tratar enfermedades a lo largo de un vaso principal y al menos un vaso de la rama que se extiende desde el vaso principal que incluye un miembro de rama para desplegarse en el vaso de la rama, el miembro de la rama que tiene un lumen de rama; y un cuerpo principal para el despliegue en el vaso principal. El cuerpo principal tiene una pared generalmente tubular que se extiende generalmente de manera longitudinal entre el primer y segundo extremos opuestos. La pared tiene una superficie interna que define un lumen principal y una superficie externa opuesta. La pared tiene una parte rebajada que está rebajada con respecto a la superficie exterior de la pared y posicionada entre el primer y segundo extremos del cuerpo principal. El cuerpo principal tiene una abertura formada en la porción rebajada de la pared para recibir el miembro de la rama a través del mismo, de modo que el lumen de la rama esté en comunicación de fluidos con el lumen principal.

Resumen de la invención

La invención se define por las reivindicaciones adjuntas. Las referencias a “modalidades” a lo largo de la descripción que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas simplemente representan posibles ejecuciones ilustrativas y por lo tanto no son parte de la presente invención.

La presente divulgación se refiere a injertos de endoprótesis y métodos de uso de injertos de endoprótesis para tratar el daño vascular aórtico, tal como daño vascular asociado con AAA y TAAA suprarrenales, incluidos aneurismas, úlceras penetrantes y disección.

En una modalidad, la invención es un injerto de endoprótesis que comprende: un componente aórtico tubular que define un lumen que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un eje longitudinal principal y que define una fenestración entre el extremo proximal y el extremo distal; un bolsillo en la fenestración, el bolsillo que define una abertura proximal de bolsillo y una abertura distal de bolsillo opuesta a la abertura proximal de bolsillo dentro del lumen; al menos un injerto de túnel proximal que tiene un extremo proximal de injerto de túnel proximal, y al menos un extremo distal de injerto de túnel proximal, y que define un lumen de injerto de túnel proximal, el injerto de túnel proximal que se extiende proximalmente dentro del lumen desde la abertura proximal del bolsillo y que se asegura en su extremo proximal al componente aórtico tubular; y al menos un injerto de túnel distal que tiene un extremo proximal de injerto de túnel distal y un extremo distal de injerto de túnel distal, y que define al menos un lumen de injerto de túnel distal, el injerto de túnel distal se extiende distalmente dentro del lumen desde la abertura distal del bolsillo y que se asegura en su extremo distal al componente aórtico tubular.

En otro aspecto de la descripción, la invención es un método para tratar un aneurisma aórtico suprarrenal o toracoabdominal. Un injerto de endoprótesis se entrega a través de una aorta a un sitio de aneurisma de un paciente, el injerto de endoprótesis está limitado de manera radial y liberable por un extremo distal de un catéter de control de un dispositivo de entrega. El injerto de endoprótesis incluye: un componente aórtico tubular que define un lumen que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un eje longitudinal principal y que define una fenestración entre el extremo proximal y el extremo distal; un bolsillo en la fenestración, el bolsillo que define una abertura proximal y una abertura distal opuesta a la abertura proximal dentro del lumen; al menos un injerto de túnel proximal que tiene un extremo proximal de injerto de túnel proximal y un extremo distal de injerto de túnel proximal, y que define al menos un lumen de injerto de túnel proximal, el injerto de túnel proximal que se extiende proximalmente dentro del lumen desde la abertura proximal del bolsillo y que se asegura en su extremo proximal al componente aórtico tubular; y al menos un injerto de túnel distal que tiene un extremo proximal de injerto de túnel distal y un extremo distal de injerto de túnel distal, y que define al menos un lumen de injerto de túnel distal, el injerto de túnel distal se extiende distalmente dentro del lumen desde la abertura distal del bolsillo y que se asegura en su extremo distal al componente aórtico tubular. La fenestración se alinea en el sitio del aneurisma del paciente con al menos una rama de la aorta en el sitio del aneurisma. El componente aórtico tubular (injerto de endoprótesis) se libera del dispositivo de entrega, tal como retrayendo un catéter de control del dispositivo de entrega. Cada uno de al menos un injerto de endoprótesis de rama se entrega a través del extremo distal y del extremo proximal del injerto de endoprótesis y a través del injerto de túnel distal o del injerto de túnel proximal a la fenestración, y a través de la fenestración a una rama de la aorta en el sitio del aneurisma del paciente, de manera que el injerto de endoprótesis de rama se asegura en el lumen del injerto de túnel distal o en el lumen del injerto de túnel proximal mientras se restringe radialmente en el extremo opuesto del injerto de endoprótesis de rama mediante un dispositivo de entrega de rama. Cada injerto de endoprótesis de rama se libera del dispositivo de entrega de rama para completar de esta manera la implantación del injerto de endoprótesis de rama y tratar el aneurisma aórtico suprarrenal o toracoabdominal.

Los injertos de endoprótesis y los métodos de la divulgación tienen varias ventajas, que incluyen, por ejemplo, definir una fenestración que reduce el perfil del injerto de endoprótesis que, a su vez, tiene la ventaja de acomodar injertos de endoprótesis de rama dentro de injertos de túnel para minimizar el diámetro de una prótesis colocada en una aorta enferma. La longitud y el diámetro de la fenestración se pueden personalizar para pacientes individuales según el grado y la extensión del AAA y TAAA suprarrenal para permitir que el cirujano minimice el trauma en el área de la aorta enferma mientras le proporciona al cirujano un perfil reducido para introducir los injertos de endoprótesis de rama para ramificar vasos de órganos y tejidos en el área de la aorta enferma.

Los injertos de endoprótesis y los métodos de la descripción también tienen la ventaja de proporcionar una mayor flexibilidad de elección al cirujano que introduce injertos de endoprótesis de rama, disponiéndolos en una configuración anterógrada o retrógrada, para adaptarse a las características anatómicas específicas del tejido que rodea el aneurisma. En el caso de las arterias, anterógrado es el flujo de sangre que sale del corazón y en el caso de las venas, anterógrado es el flujo de sangre hacia el corazón. En el caso de las arterias, retrógrado es el flujo de sangre hacia el corazón y en el caso de las venas, retrógrado es el flujo de sangre que se aleja del corazón. Por ejemplo, la colocación anterógrada de un injerto de endoprótesis de rama en una aorta se refiere a la implantación de un injerto de endoprótesis de rama que da como resultado que una porción del injerto de endoprótesis de rama se extienda desde la fenestración en el componente aórtico tubular (injerto de endoprótesis con fenestración implantada en la aorta en el sitio de un aneurisma) en la misma dirección que el flujo de sangre. Por el contrario, la colocación retrógrada de un injerto de endoprótesis de rama en una aorta se refiere a la implantación de un injerto de endoprótesis de rama que da como resultado que una porción del injerto de endoprótesis de rama se extienda desde la fenestración en el componente de injerto de endoprótesis aórtico en una dirección que es opuesta al flujo de sangre del corazón.

Además, cada uno de los injertos de túnel proximal y distal está asegurado al componente de injerto aórtico en sus extremos proximal y distal, respectivamente. Como resultado, la implantación de injertos de endoprótesis de rama que, en aneurismas aórticos abdominales o cirugías de aneurisma aórtico toracoabdominal, debe realizarse a través del extremo proximal o distal del componente de injerto de endoprótesis aórtico, se facilita mediante el posicionamiento relativamente estable del extremo proximal del injerto de túnel proximal y el extremo distal del injerto de túnel distal dentro del componente de injerto de endoprótesis aórtico.

Breve descripción de los dibujos

Lo anterior será evidente a partir de la siguiente descripción más particular de las modalidades a modo de ejemplo de la invención, como se ilustra en los dibujos que acompañan, en donde los caracteres de referencia similares se refieren a las mismas partes en todas las diferentes vistas. El mismo número en diferentes dibujos representa el mismo artículo. Los dibujos no son necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar modalidades de la presente invención.

La Figura 1 es una vista lateral de una modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención.

La Figura 2A es una vista lateral de otra modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención, como el de la Figura 1, pero sin una endoprótesis no recubierta distal y rotada 90° alrededor de un eje longitudinal principal.

La Figura 2B es una vista lateral de la modalidad de la Figura 2A que muestra, en líneas discontinuas, un bolsillo e injertos de túnel dentro de un componente de endoprótesis aórtico de la invención.

La Figura 3A es una vista lateral de otra modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención, en donde el extremo proximal de un injerto de túnel proximal y un extremo distal de un injerto de túnel distal de la modalidad están ensanchados.

La Figura 3B es una vista lateral de la modalidad de la Figura 3A girada 90° alrededor de un eje principal del injerto de endoprótesis de la invención.

La Figura 4A es una vista lateral de todavía otra modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención después de la implantación en un sitio de aneurisma en un sujeto, en donde el extremo distal del componente de injerto aórtico está bifurcado.

La Figura 4B es una vista en sección transversal de la modalidad del injerto de endoprótesis de la invención que se muestra en la Figura 4A tomada a lo largo de la línea 4B-4B de la misma, y que muestra una vista posterior del injerto de túnel proximal de la Figura 4A.

La Figura 5 es una vista lateral del injerto de endoprótesis de la invención de las Figuras. 4A y 4B, y que incluye además dos injertos de endoprótesis de ramas que se extienden desde la fenestración del componente aórtico tubular de la invención después de la implantación en un sitio de aneurisma en un sujeto. La Figura 6A es una vista lateral de otra modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención, que tiene un extremo distal bifurcado, y en donde los injertos de túnel proximal y distal se dividen en sublúmenes, como se muestra después de la implantación en un sitio de aneurisma en un sujeto.

La Figura 6B es una vista en sección transversal de la modalidad del injerto de endoprótesis de la invención que se muestra en la Figura 6A tomada a lo largo de la línea 6B-6B de la misma, y que muestra una vista posterior de los sublúmenes del injerto de túnel proximal de la Figura 6A.

La Figura 7 es una vista lateral del injerto de endoprótesis de la invención de las Figuras. 6A y 6B, y que incluye además cuatro injertos de endoprótesis de ramas que se extienden desde una fenestración de un componente aórtico tubular de la invención después de la implantación en un sitio de aneurisma de un sujeto. Descripción detallada de la invención

La invención se dirige generalmente a prótesis para su uso en el tratamiento de enfermedades vasculares, tal como la implantación de la prótesis en un sitio de un aneurisma aórtico.

Las características y otros detalles de la invención, ya sea como etapas de la invención o como combinaciones de partes de la invención, se describirán ahora más particularmente y se señalarán en las reivindicaciones. Se entenderá que las modalidades particulares de la invención se muestran a modo de ilustración y no como limitaciones de la invención. Las características principales de esta invención pueden emplearse en diversas modalidades sin apartarse del alcance de la invención.

A continuación, se ofrece una descripción de ejemplos de modalidad de la invención.

Cuando se hace referencia en la presente descripción a una prótesis a entregar o implantar en un paciente, tal como un dispositivo de reparación vascular, la palabra "proximal" significa aquella porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente cerca al corazón del paciente y "distal" significa aquella porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente alejada del corazón del paciente.

Sin embargo, cuando se hace referencia a un sistema de entrega o un componente de un sistema de entrega empleado para entregar, o implantar, un dispositivo de reparación vascular, la palabra "proximal", como se emplea en la presente descripción, significa más cerca del médico que usa el sistema de entrega. Cuando se hace referencia a un sistema de entrega o un componente de un sistema de entrega, "distal", como se emplea el término en la presente descripción, significa más lejos del médico que usa el sistema de entrega.

Para mayor claridad, la palabra "próximo" significa “cerca de”, en lugar de los significados atribuidos a "proximal" o "distal" como se describió anteriormente con respecto al dispositivo de reparación vascular o al sistema de entrega. En la Figura 1 se muestra una modalidad del injerto de endoprótesis de la invención. Como se muestra en esta, el injerto de endoprótesis (10) incluye un componente aórtico tubular (12) que define un lumen que tiene un extremo proximal (14), un extremo distal (16), un eje longitudinal principal (18) y que define una fenestración (20) entre el extremo proximal (14) y el extremo distal (16) del injerto de endoprótesis (10). El componente aórtico tubular (12) está hecho de materiales adecuados, tales como los expertos en la técnica, incluidos, por ejemplo, politetrafluoroetileno expandido (PTFE), tal como PTFE expandido (ePTFE) y tereftalato de polietileno (PET), tal como poliéster tejido. La fenestración (20) define el extremo proximal de la fenestración (22) y el extremo distal de la fenestración (24). Las endoprótesis (26) se extienden alrededor de al menos una porción de la circunferencia del componente aórtico tubular (12) entre el extremo proximal (14) y el extremo distal (16). La endoprótesis no recubierta proximal (28) y la endoprótesis no recubierta distal (30) se aseguran al extremo proximal (14) y al extremo distal (16), respectivamente. Las endoprótesis (26) y las endoprótesis no recubiertas (28, 30) se suturan al componente aórtico tubular (12) por medios adecuados conocidos por los expertos en la técnica, tales como suturas (31), incluidas las suturas fabricadas con poliéster ePTFE (politetrafluoroetileno expandido) ácido poliglicólico, ácido poliláctico, monocrilo y polidioxanona, nailon no absorbible, poliéster, PVDF (difluoruro de polivinilideno) y polipropileno. La endoprótesis (26) y las endoprótesis no recubiertas (28, 30) se forman de un material adecuado, tal como se conoce por los expertos en la técnica, que incluye nitinol. Los marcadores radiográficos adecuados (32), tales como los que conocen los expertos en la técnica, se suturan a la periferia (34) de la fenestración (20).

La Figura 2A es una vista lateral de otra modalidad de la invención. En la misma, el injerto de endoprótesis 36 es como el de la Figura 1, pero, como se muestra, está girado 90° alrededor del eje longitudinal principal (18) y carece de endoprótesis no recubierta distal (30). La Figura 2B es una vista lateral de la modalidad de la invención mostrada en la Figura 2A y muestra los componentes de la invención en líneas generales (líneas discontinuas) que están dentro del lumen definido por el componente aórtico tubular (12). Específicamente, el injerto de endoprótesis (36) incluye un bolsillo (38) en la fenestración (20). El bolsillo (38) define la abertura proximal del bolsillo (40) y la abertura distal del bolsillo (42) opuesta a la abertura proximal del bolsillo (40). La abertura proximal del bolsillo (40) del bolsillo (38) se encuentra en el plano A que está localizado proximalmente al extremo proximal (22) de la fenestración (20).

La abertura distal de bolsillo (42) se encuentra en el plano B localizado distalmente desde el extremo distal (24) de la fenestración (20). Como también se muestra en la Figura 2B, el extremo proximal de la fenestración (22) se encuentra en el plano C, y el extremo distal de la fenestración (24) se encuentra en un plano D. Tanto el plano C como el plano D son esencialmente ortogonales al eje longitudinal principal (18) del componente aórtico tubular (12). El plano A es paralelo a y se localiza próximo al plano C y el plano B es paralelo a y se encuentra distal al plano D.

El injerto de túnel proximal (44) del injerto de endoprótesis (36) tiene un extremo proximal de injerto de túnel proximal (46), un extremo distal de injerto de túnel proximal (48) y un lumen de injerto de túnel proximal (50). El injerto de túnel proximal (44) se extiende proximalmente dentro del lumen del componente aórtico tubular (12) desde la abertura proximal del bolsillo (40) y se asegura a la abertura proximal (40). El injerto de endoprótesis (36) incluye además el injerto de túnel distal (52) que tiene un extremo proximal de injerto de túnel distal (54), un extremo distal de injerto de túnel distal (56) y un lumen de injerto de túnel distal (58). El injerto de túnel distal (52) se extiende distalmente dentro del lumen del componente aórtico tubular (12) desde la abertura distal del bolsillo (42) y se asegura a la abertura del bolsillo distal (42).

Al menos uno de entre el injerto de túnel proximal (44) y el injerto de túnel distal (52) se asegura a un interior del componente de aorta tubular (12) mediante una técnica adecuada, tal como se conoce por los expertos en la técnica, tal como mediante una sutura o adhesivo biocompatible. Por ejemplo, en una modalidad, el extremo proximal (46) del injerto de túnel proximal (44) se fija al componente aórtico tubular (12) mediante una sutura proximal (60), y el extremo distal (56) del injerto de túnel distal (52) se fija al componente aórtico tubular (12) mediante sutura distal (61). Alternativamente, al menos uno del injerto de túnel proximal (44) y el injerto de túnel distal (52) se puede unir al componente aórtico tubular (12) por más de una sola sutura, tal como a lo largo de una longitud intermitente o continua (no se muestra), sobre una porción o toda la longitud del injerto de túnel proximal (44) y el injerto de túnel distal (52), respectivamente.

La Figura 3A es una vista lateral de otra modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención. Como se muestra allí, el injerto de endoprótesis (62) es como el de las Figuras. 2A y 2B, excepto que el injerto de endoprótesis (62) incluye el injerto de túnel proximal (64) que tiene un extremo proximal del injerto de túnel proximal (66) que está ensanchado. El injerto de túnel proximal (64) incluye injertos de endoprótesis de túnel proximal (68) y el injerto de endoprótesis (62) incluye además el injerto de túnel distal (70) que tiene un extremo distal de injerto de túnel distal (56) que está ensanchado. La Figura 3^bes una vista lateral del injerto de túnel (62), pero rotado 90° alrededor del eje (18). Al menos una endoprótesis (67, 77) soporta la abertura ensanchada de al menos uno de los extremos proximal (66) y distal (72), respectivamente. La abertura del extremo proximal del injerto de túnel proximal ensanchado (66) del injerto de túnel proximal (64) y la abertura del extremo distal del injerto de túnel distal ensanchado (72) del injerto de túnel distal (70), respectivamente, proporcionan orientación al cirujano durante la colocación de un injerto de endoprótesis de rama en un injerto de túnel respectivo. En una modalidad, al menos uno del extremo proximal de la fenestración (22) y el extremo distal de la fenestración (24) de la fenestración (20) se encuentra en el plano C, D, respectivamente, ortogonal al eje longitudinal principal (18) y tiene una longitud, L, mostrada en la Figura 3B. La longitud L es mayor que el diámetro del extremo distal (76) del al menos un injerto de túnel proximal (64) o el extremo proximal (78) del injerto de túnel distal (70) que se extiende desde la abertura proximal respectiva (40) y la abertura distal (42) del bolsillo (38).

La Figura 4A es una vista lateral de otra modalidad de un injerto de endoprótesis de la invención. El injerto de endoprótesis (80) es como el injerto de endoprótesis (62) en las Figuras. 3A y 3B, pero incluye un extremo distal bifurcado (82). La Figura 4B es una vista en sección transversal del injerto de endoprótesis 80 tomada a lo largo de la línea 4B-4B de la Figura 4A. Como se muestra en la Figura 4B, la longitud L del diámetro de la fenestración (20) es mayor que la del diámetro D del injerto de túnel proximal (64) en el extremo distal del injerto de túnel proximal (48). Como se muestra en la Figura 5, el injerto de endoprótesis (80) se implanta en un aneurisma aórtico abdominal (84) de un sujeto, e incluye además injertos de endoprótesis de rama (86, 88), cada uno implantado en una arteria renal (90, 92), respectivamente.

La Figura 6A es una vista lateral de todavía otra modalidad del injerto de endoprótesis de la invención. Como se muestra en la misma, el injerto de endoprótesis (100) es como el injerto de endoprótesis (80) de las Figuras. 4A, 4B y 5, pero incluye el injerto de túnel proximal dividido (102) e injerto de túnel distal dividido (104). Debe entenderse, sin embargo, que también son posibles modalidades alternativas, en donde solo uno u otro del injerto de túnel proximal (102) o el injerto de túnel distal (104) está bifurcado. Los tabiques (106, 108) dividen cada uno de los respectivos lúmenes de injerto de túnel proximal y distal (102, 104) en dos sublúmenes proximales (110, 112) y sublúmenes distales (114, 116). Los tabiques (106, 108) dividen cada uno de los respectivos lúmenes de injerto de túnel proximal y distal (102, 104) en dos sublúmenes, en un punto proximal o distal a las aberturas de los respectivos lúmenes de injerto de túnel. Cada sublumen tiene un extremo proximal de sublumen y un extremo distal de sublumen, respectivamente. Como se muestra en la Figura 6B, que es una vista en sección transversal del injerto de endoprótesis 100 tomada a lo largo de la línea 6B-6B, el tabique del injerto de túnel proximal (106) puede formarse, por ejemplo, suturando el injerto de túnel proximal (102) a lo largo de una línea central al componente de injerto aórtico tubular (12) suturando (118). Debe entenderse que, como alternativa, se pueden emplear otros métodos para formar sublúmenes, tales como los que se conocen en la técnica. Por ejemplo, se pueden emplear dos injertos de túnel proximal o distal paralelos en lugar de injertos de túnel proximal y distal que se suturan a lo largo de una línea central para subdividir los lúmenes de cada uno de ellos en sublúmenes.

Como puede verse en la Figura 7 los injertos de endoprótesis de ramas (120, 122, 124, 126) se extienden a través de la fenestración (20) y dentro de los sublúmenes (110, 112, 114 y 116), respectivamente. Los injertos de endoprótesis de rama (120, 122, 124, 126) se extienden desde la fenestración hacia las arterias renales (90, 92), la arteria celíaca (130) y la arteria mesentérica superior (128), respectivamente.

En otra modalidad, la invención es un método para tratar un aneurisma aórtico suprarrenal o toracoabdominal. Por ejemplo, con referencia a las Figuras. 6A, 6B y 7, el injerto de endoprótesis se entrega a través de una arteria femoral al sitio del aneurisma aórtico (84) del sujeto mediante el injerto de endoprótesis que restringe de manera radial y liberable en el extremo distal de un catéter de control de un dispositivo de entrega (no se muestra). La fenestración del injerto de endoprótesis se alinea en el sitio del aneurisma (84) con al menos una rama de la arteria (90, 92, 128, 130) en el sitio del aneurisma (84), y luego el injerto de endoprótesis se libera del dispositivo de entrega y el dispositivo de entrega se retira del sujeto. Cada uno de al menos un injerto de endoprótesis de rama está restringido de manera liberable por un dispositivo de entrega de rama. Cada injerto de endoprótesis de rama (120, 122, 124, 126) se entrega mediante un dispositivo de entrega de rama respectivo a través de un lumen de un injerto de túnel del injerto de endoprótesis y luego a través de la fenestración (20) al sitio del aneurisma (84). Los injertos de endoprótesis de rama (120, 122, 124, 126) que se extienden desde la fenestración (20) son dirigidos por el respectivo dispositivo de entrega de rama hacia una rama de la aorta en el sitio del aneurisma (84), y se aseguran en un lumen de injerto de túnel proximal o distal respectivo en un extremo y dentro de la rama de la arteria en el extremo opuesto. A continuación, cada injerto de endoprótesis de rama se libera del dispositivo de entrega respectivo, que luego se retira, completando de esta manera la implantación y tratando el aneurisma aórtico suprarrenal o toracoabdominal.

Los dispositivos de reparación vascular de la invención se pueden implantar, por ejemplo, mediante acceso transfemoral. Se pueden implantar dispositivos de reparación vascular adicionales que se dirigen a los dispositivos de reparación vascular de la invención, por ejemplo, mediante acceso a un vaso supraaórtico (por ejemplo, a través de la arteria braquial), o mediante acceso transfemoral o acceso desde alguna otra rama o ramas de la sangre principal vasos, incluidos los vasos sanguíneos periféricos.

Las enseñanzas relevantes son las Patentes de Estados Unidos núms. 8,292,943; 7,763,063; 8,308,790; 8,070,790; 8,740,963; 8,007,605; 9,320,631; 8,062,349; 9,198,786; 8,062,345; 9,561,124; 9,173,755; 8,449,595; 8,636,788; 9,333,104; 9,408,734; 9,408,735; 8,500,792; 9,220,617; 9,364,314; 9,101,506; 8,998,970; 9,554,929; 9,439,751; 9,592,112 y 9,655,712; las solicitudes de Patentes de Estados Unidos núms. 14/226,005; 14/575,673; 15/166,818; 15/167,055; 14/272,818; 14/861,479; 15/478,424; 15/478,737 y PCT/US2017/025849.

Si bien esta invención se ha mostrado y descrito de manera particular con referencias a modalidades ilustrativas de la misma, los expertos en la técnica entenderán que se pueden realizar diversos cambios en la forma y los detalles en la misma sin apartarse del alcance de la invención abarcada por las reivindicaciones anexadas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un injerto de endoprótesis (10) que comprende:

a) un componente aórtico tubular (12) que define un lumen que tiene un extremo proximal (14), un extremo distal (16), un eje longitudinal principal (18) y que define una fenestración (20) entre el extremo proximal (14) y el extremo distal (16);

b) un bolsillo (38) en la fenestración, el bolsillo que define una abertura proximal de bolsillo (40) y una abertura distal de bolsillo (42) opuesta a la abertura proximal de bolsillo (40) dentro del lumen; c) al menos un injerto de túnel proximal (44) que tiene un extremo proximal de injerto de túnel proximal (46) y un extremo distal de injerto de túnel proximal (48), y que define al menos un lumen de injerto de túnel proximal (50), el injerto de túnel proximal que se extiende proximalmente dentro del lumen desde la abertura proximal del bolsillo, y que se asegura en su extremo proximal al componente aórtico tubular (12); y

d) al menos un injerto de túnel distal (52) que tiene un extremo proximal de injerto de túnel distal (54) y un extremo distal de injerto de túnel distal (56), y que define al menos un lumen de injerto de túnel distal (58), el injerto de túnel distal que se extiende distalmente dentro del lumen desde la abertura distal del bolsillo, y que se asegura en su extremo distal al componente aórtico tubular (12), caracterizado porque el extremo proximal del al menos un injerto de túnel proximal y el extremo distal del al menos un injerto de túnel distal definen una abertura ensanchada (66, 72), y la fenestración define al menos uno de un extremo proximal de fenestración (22) y un extremo distal de fenestración (24) que se encuentra en un plano ortogonal al eje longitudinal principal (18) del componente aórtico tubular (12), al menos uno del extremo proximal de fenestración (22) y el extremo distal de fenestración (24) de la fenestración (20) que se encuentra en el plano ortogonal al eje longitudinal principal tiene una longitud mayor que la de al menos uno de: el diámetro total del extremo distal del al menos un injerto de túnel proximal (44); y el diámetro total del extremo proximal del al menos un injerto de túnel distal (52).

2. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en donde el extremo distal del componente aórtico tubular (12) está bifurcado (82), definiendo de esta manera dos patas del injerto de endoprótesis.

3. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en donde la fenestración (20) define un extremo proximal de la fenestración (22) que se encuentra en un plano ortogonal al eje longitudinal principal (18) del componente aórtico tubular (12).

4. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en donde la fenestración (20) define un extremo distal de la fenestración (24) que se encuentra en un plano ortogonal al eje longitudinal principal (18) del componente aórtico tubular (12).

5. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, que incluye además al menos una endoprótesis (67, 77) que soporta la abertura ensanchada de al menos uno de los extremos proximales del injerto de túnel proximal (46) y al menos uno de los extremos distales del injerto de túnel distal (56).

6. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en donde el extremo proximal del injerto de túnel proximal (66) define una abertura ensanchada (67).

7. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en donde el extremo distal (72) del injerto de túnel distal define una abertura ensanchada.

8. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 7, que incluye además al menos una endoprótesis que soporta el injerto de túnel distal (70) y el injerto de túnel proximal (64).

9. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 5, en donde tanto el extremo distal del injerto de túnel distal (72) como el extremo proximal del injerto de túnel proximal (66) definen, respectivamente, una abertura ensanchada.

10 El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, que incluye además una endoprótesis no recubierta (28) que tiene vértices proximales y vértices distales, la endoprótesis no recubierta (28) se fija al extremo proximal (14) del componente aórtico tubular (12) en los vértices distales y en donde los vértices proximales se extienden proximalmente más allá del extremo proximal (14) del componente aórtico tubular (12).

11 El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, que incluye además al menos dos injertos de endoprótesis de ramas, extendiéndose cada injerto de endoprótesis de rama a través de la fenestración (20) y dentro de al menos uno del lumen del injerto de túnel proximal y el lumen del injerto de túnel distal; en cuyo caso incluye opcionalmente además al menos injertos de endoprótesis de dos ramas, en donde al menos los injertos de endoprótesis de dos ramas se extienden cada uno a través de la fenestración, y en donde al menos uno de los injertos de endoprótesis de rama se extiende a través de uno del lumen del injerto de túnel proximal y del lumen del injerto de túnel distal.

El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en donde al menos uno del injerto de túnel proximal y del injerto de túnel distal incluye un tabique (106, 108) que divide al menos uno del lumen del injerto de túnel proximal y del lumen del injerto de túnel distal en dos sublúmenes, teniendo cada sublumen un extremo proximal y un extremo distal; en cuyo caso, opcionalmente, incluye, además:

(a) una pluralidad de tabiques, en donde un tabique divide el lumen del injerto de túnel proximal en dos lúmenes y un tabique divide el lumen del injerto de túnel distal en dos sublúmenes;

(b) al menos dos injertos de endoprótesis de ramas, extendiéndose cada injerto de endoprótesis de rama a través de la fenestración y dentro de uno de los dos sublúmenes del injerto de túnel proximal; o (c) al menos dos injertos de endoprótesis de ramas, cada uno de los cuales se extiende a través de la fenestración y cada uno se extiende independientemente dentro de uno de los sublúmenes del injerto de túnel distal.

El injerto de endoprótesis de la reivindicación 12, en donde tanto el injerto de túnel proximal como el injerto de túnel distal están soportados por un injerto de endoprótesis; en cuyo caso opcionalmente en donde:

(i) cada tabique divide los lúmenes del injerto de túnel proximal y distal en dos sublúmenes hasta un punto proximal a la abertura distal ensanchada del injerto de túnel distal o distal a la abertura proximal ensanchada del lumen de injerto de túnel proximal; o

(ii) que incluye además cuatro injertos de endoprótesis de ramas, todos los cuales se extienden a través de la fenestración, y cada uno de los cuales se extiende independientemente dentro de uno de los sublúmenes.