JP2017528256A - 血管修復デバイスおよび使用方法 - Google Patents

Abstract

血管修復デバイスアセンブリは、主要プロテーゼ、第1の内部プロテーゼ、任意の第2の内部プロテーゼおよび少なくとも2つの副プロテーゼを含む。血管修復デバイスを送達するための方法は、血管を通して動脈瘤部位に血管修復デバイスを送達する工程、動脈瘤患者の部位に対して頭側に、主要プロテーゼの近位開放端を整列させる工程、および少なくとも1つのさらなる1つの血管修復デバイスの遠位端を、少なくとも第1の内部管腔の近位端を通して方向づける工程、およびさらなる血管修復デバイスの近位端を、少なくとも1つの副プロテーゼの遠位端と整列させる工程を含む。

Description

関連出願
本願は、2014年9月23日に出願された米国仮特許出願62/054,064の利益を主張する。前記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。

発明の背景
動脈瘤、穿通性粥状硬化性潰瘍(penetrating atherosclerotic ulcer)および解離(dissection)を含む大動脈疾患は、身体の種々の領域で生じる、生命を脅かす状態であり得る。胸腹大動脈疾患は通常、横隔膜の脚の高さ(level of the crura of the diaphragm)で生じ、脚から近位に、遠位にまたは近位および遠位の両方に様々な間隔で広がる。現在、胸腹大動脈疾患の治療としては、例えば大動脈の罹患した部分を外科的に暴露する開放性の修復もしくはより侵襲性ではない血管内修復、または開放性の修復および血管内治療を合わせたハイブリッドアプローチが挙げられる。胸腹大動脈疾患の付近の臓器のかん流を維持するためおよび該臓器への損傷を防ぐために、胸部および腹部の大動脈から分岐する血管の再ルート決定(re-routing)が必要であり得る。結果的に、胸腹大動脈修復を受けている患者は、手術による合併症のリスクが高くなる。

そのため、血管内修復の有効性および正確性を向上し、上述の問題を克服するかまたは最小化する、胸腹大動脈疾患を治療する新規の改善された血管内修復デバイスおよび方法の必要性がある。

発明の概要
本発明は、動脈瘤、穿通性粥状硬化性潰瘍および解離を含む胸腹大動脈疾患に関連する血管損傷などの大動脈血管損傷を治療するための血管修復デバイスおよび該血管修復デバイスを使用する方法に関する。

一態様において、本発明の血管修復デバイスは、外表面および内表面を含むグラフト構成要素を有する主要プロテーゼを含み、該グラフト構成要素は、主要管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および遠位開放端を通って伸長する第1の主要長手軸を画定し、該主要プロテーゼはまた、少なくとも1つの開窓を画定する。該血管修復デバイスは、主要管腔内に第1の内部プロテーゼおよび第2の内部プロテーゼを含む。該第1の内部プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を含み、第1の内部管腔、該主要プロテーゼの近位開放端に対して遠位に配置される近位端、遠位端ならびに該第1の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長しかつ該第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を少なくとも部分的に画定する。第2の内部プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を含み、第2の内部管腔、該主要プロテーゼの近位開放端に対して遠位に配置される近位端、遠位端ならびに該第2の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長する長手軸を少なくとも部分的に画定し、該第1の主要長手軸に対して実質的に平行である。少なくとも2つの副プロテーゼ(sub-prosthesis)はそれぞれがグラフト構成要素を有し、該副プロテーゼは、近位端、遠位端、副管腔(sublumen)の少なくとも一部ならびに該近位端および該遠位端を通っておよび該副管腔を通って伸長する主要長手軸を画定し、該副プロテーゼのグラフト構成要素はそれぞれ、外表面および内表面を有し、ここで副管腔のそれぞれは、第1の内部プロテーゼまたは第2の内部プロテーゼの遠位端から遠位に伸長する。副プロテーゼのぞれぞれの副管腔は、少なくとも1つの内部プロテーゼの遠位端と主要プロテーゼの少なくとも1つの開窓の間の流体連絡を提供する。

別の態様において、本発明の血管修復デバイスは、外表面および内表面を含むグラフト構成要素を有する主要プロテーゼを含み、該グラフト構成要素は、主要管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および該遠位開放端を通って伸長する第1の主要長手軸を画定し、該主要プロテーゼはまた、少なくとも1つの開窓を画定する。血管プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を含み、第1の内部管腔、該主要プロテーゼの近位開放端に対して遠位に配置される近位端、遠位端ならびに該第1の内部管腔、該近位開放端および該遠位端を通って伸長しかつ第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を少なくとも部分的に画定する内部プロテーゼを主要管腔内に含む。少なくとも2つの副プロテーゼはそれぞれがグラフト構成要素を有し、該副プロテーゼは、近位端、遠位端、副管腔の少なくとも一部ならびに該近位端および該遠位端を通っておよび該副管腔を通って伸長する主要長手軸を画定し、該副プロテーゼのグラフト構成要素はそれぞれ、外表面および内表面を有する。それぞれの副プロテーゼは、内部プロテーゼの遠位端から遠位に伸長する。該副プロテーゼのそれぞれの副管腔は、少なくとも1つの内部プロテーゼの遠位端と該主要プロテーゼの少なくとも1つの開窓の間の流体連絡を提供する。

さらに別の態様において、大動脈血管損傷を治療するための本発明の方法は、血管を通して血管修復デバイスを、患者の動脈瘤部位に送達する工程、および該血管修復デバイスの第1の内部管腔内で、少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスを方向づける工程を含む。少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスは、2つの副プロテーゼの少なくとも1つに挿入され、該少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスの遠位端は、血管の少なくとも1つの分枝管に挿入され、それにより患者の動脈瘤部位で大動脈血管損傷を治療する。

大動脈血管損傷を治療するための本発明の血管修復デバイスおよび方法は、多くの利点を有する。例えば、胸腹大動脈で、その近位でまたはその周囲で大動脈瘤などの大動脈疾患を治療するための本発明の血管修復デバイスおよび方法は、外科医に、血管修復デバイスの構成要素を動脈瘤部位におけるおよびその周囲の場所に方向づけながらの段階的なカニューレ挿入によるモジュール血管修復デバイスのその場での組み立ての際に、目盛がつけられた誤りの許される余地(graduated margin of error)を提供する。したがって、本発明の大動脈グラフトアセンブリ、送達システムおよび方法を使用して、合併症および死亡の可能性を有意に低減しながら、例えば腹腔動脈、上腸間膜動脈および腎動脈の、ならびにそれらの近位の大動脈瘤、穿通性粥状硬化性潰瘍および解離を含む種々の大動脈病状を治療し得る。

前述のものは、添付の図面に図示されるように本発明の例示態様の以下のより具体的な記載から明らかであり、図面において、同様の参照記号は、異なる図を通じて同じ部分を言及する。図面は必ずしも同じ縮尺ではなく、その代わりに、本発明の態様の例示に重きが置かれる。
図1は、本発明の血管修復デバイスの一態様の透視図である。 図1Aは、図1から採られる本発明の血管修復デバイスの態様の詳細である。 図2は、図1の本発明の血管修復デバイスの態様の、近位開放端の別の透視図である。 図3は、本発明の血管修復デバイスの別の態様の透視図である。 図4は、図3の本発明の血管修復デバイスの態様の近位開放端の正しい相関関係でのカッタウェイ図である。 図5は、本発明の血管修復デバイスの一態様の末端図である。 図6は、本発明の血管修復デバイスの別の態様の末端図である。 図7は、本発明の血管修復デバイスのさらに別の態様の末端図である。 図8は、本発明の血管修復デバイスのさらに別の態様の近位開放端の透視図である。 図9は、本発明の血管修復デバイスの中間部に2つの開窓を有する該デバイスの態様の一部の透視図である。 図10Aは、本発明の血管修復デバイスの一態様の近位開放端の透視図である。 図10Bは、図10Aの本発明の血管修復デバイスの態様の別の透視図である。 図11Aは、本発明の血管修復デバイスの別の態様の側面図である。 図11Bは、図11Aの本発明の血管修復デバイスの態様の近位開放端の透視図である。 図12は、本発明の血管修復デバイスの態様のさらに別の態様の透視図である。 図12Aは、図12に示される本発明の血管修復デバイスの態様の遠位開放端の透視図の詳細である。 図13Aは、本発明の方法の態様における動脈内への本発明の血管修復デバイスの態様の設置を示す。 図13B-1は、本発明の方法の態様における動脈内への本発明の血管修復デバイスの態様の設置を示す。 図13Bは、本発明の方法の態様における動脈内への本発明の血管修復デバイスの態様の設置を示す。 図13B-2は、本発明の方法の態様における動脈内への本発明の血管修復デバイスの態様の設置を示す。 図13Cは、本発明の方法の態様における動脈内への本発明の血管修復デバイスの態様の設置を示す。 図14は、本発明の血管修復デバイスの遠位端が二又に分かれた該デバイスの別の態様の透視図である。 図14Aは、図14から採られる本発明の血管修復デバイスの態様の遠位開放端の透視図の詳細である。 図15は、本発明の代替的な方法における患者の総腸骨動脈中の本発明の血管修復デバイスの脚部(leg)から大動脈に伸長するさらなる血管デバイスの設置を含む、図14に示される本発明の血管修復デバイスの態様の設置を示す。 図16は、本発明の血管修復デバイスの態様上の放射線不透過性マーカーの位置を示す。 図17は、本発明の血管修復デバイスの態様上の放射線不透過性マーカーの位置を示す。 図18は、本発明の血管修復デバイスの態様上の放射線不透過性マーカーの位置を示す。 図19は、本発明の血管修復デバイスの一態様のワイヤー図(wire drawing)である。 図20は、本発明の血管修復のさらに別の態様の側面図である。 図21は、図20に示される血管修復デバイスの末端図である。

発明の詳細な説明
本発明の特徴および他の詳細は、本発明の工程として、または本発明の部品の組合せとしてのいずれかで、特許請求の範囲においてより具体的に記載され、指摘される。本発明の具体的な態様は、本発明の限定としてではなく例示として示されることが理解されよう。本発明の原理的な特徴は、本発明の範囲を逸脱することなく、種々の態様に使用され得る。

血管修復デバイスなどの、患者に送達されるかまたは埋め込まれるプロテーゼを本明細書で参照する場合、用語「近位」は、患者の心臓に向かうプロテーゼの一部または該プロテーゼの構成要素を意味し、「遠位」は、患者の心臓から離れるプロテーゼの一部または該プロテーゼの構成要素を意味する。

しかしながら、血管修復デバイスを送達または埋め込むために使用される、送達デバイスのノーズコーンまたはハンドルなどの送達システムまたは送達システムの構成要素を参照する場合、本明細書で使用される場合、用語「近位」は、送達システムを使用する臨床医に対してより近づくことを意味する。同様に、送達デバイスのノーズコーンまたはハンドルなどの送達システムまたは送達システムの構成要素を参照する場合、「遠位」は、該送達システムを使用する臨床医からさらに離れることを意味する。

明確化のために、用語「最近位(proximate)」は、血管修復デバイスまたは送達システムのいずれかに関して上述される「近位」または「遠位」に帰する意味とは全く違う、近い(close)ことを意味する。

本発明の血管修復デバイスは、例えば経大腿(transfemoral)アクセスにより埋めこまれ得る。本発明の血管修復デバイスに方向づけられるさらなる血管修復デバイスは、例えば大動脈上(supraaortic)血管アクセスにより(例えば上腕動脈を通って)、または経大腿アクセスもしくは経先端(transapical)アクセスにより、または末梢血管を含む大血管のいくつかの他の分枝からのアクセスにより埋めこまれ得る。

本発明は一般的に、大動脈血管損傷を治療するための血管修復デバイスおよび方法に関する。図1、1Aおよび2に示される本発明の血管修復デバイスの一態様において、血管修復デバイス10は、主要プロテーゼ12、第1の内部プロテーゼ14、対応副プロテーゼ18、19、第2の内部プロテーゼ16および対応副プロテーゼ20、21を含む。主要プロテーゼ12はまた、開窓22、24、26および28などの少なくとも1つの開窓を画定する。第1の内部プロテーゼ14、第2の内部プロテーゼ16およびそれぞれの副プロテーゼ18、19、20および21は、例えば縫合(示さず)の使用によるなどの適切な方法により、主要プロテーゼ12に取り付けられる。

主要プロテーゼ12は、外表面32および内表面34を含むグラフト構成要素30を含む。主要プロテーゼ12のグラフト構成要素30は、主要管腔36、近位開放端38、遠位開放端40ならびに近位開放端38および遠位開放端40を通って伸長する第1の主要長手軸42を画定する。主要プロテーゼの適切な直径の例は、約20mm〜約50mmの範囲の直径である。主要プロテーゼの適切な長さの例は、約40mm〜約200mmの範囲の長さである。

主要プロテーゼ12の遠位開放端40は、主要プロテーゼ12の近位開放端38の断面積よりも小さい断面積を有する。典型的な態様において、主要プロテーゼ12の遠位開放端40の断面積は、約12mm〜約36mmの範囲である。

主要プロテーゼ12のグラフト構成要素30は、主要管腔36に沿って遠位方向に狭くなる中間部44を含む。中間部44から主要管腔36に沿って近位方向に伸長する主要プロテーゼ12の一部は、約30mm〜約120mmの範囲の長さであり得る。中間部44から主要管腔36に沿って遠位方向に伸長する主要プロテーゼ12の一部は、約10mm〜約80mmの範囲の長さであり得る。

図1および1Aに見られるように、少なくとも1つの副プロテーゼのグラフト構成要素の遠位端で、少なくとも1つのステント46は、副プロテーゼの内部にあり、バーブ48などの少なくとも1つの活性な(active)固定構成要素を含む。

図2に見られ得るように、第1の内部プロテーゼ14は、主要プロテーゼ12の主要管腔36内にある。第1の内部プロテーゼ14は、グラフト構成要素50、外表面52および内表面54を含み、第1の内部管腔56および近位端58を少なくとも部分的に画定する。近位端58は、主要プロテーゼ12の近位開放端38に対して遠位に配置される。第1の内部プロテーゼ14はまた、遠位端60を含み、第1の内部プロテーゼ14の第1の内部管腔56、近位端58および遠位端60を通って伸長する長手軸62を画定し、主要プロテーゼの第1の主要長手軸42に対して実質的に平行である。

第2の内部プロテーゼ16は主要プロテーゼ12の主要管腔36内にある。第2の内部プロテーゼ16は、グラフト構成要素64、外表面66および内表面68を含み、第2の内部管腔70を少なくとも部分的に画定する。第2の内部プロテーゼ16の近位端72は、主要プロテーゼ12の近位端38に対して遠位に配置される。第2の内部プロテーゼ16の長手軸79は、第2の内部管腔70、近位端72および遠位端76を通って伸長し、主要プロテーゼ12の第1の主要長手軸42に対して実質的に平行である。

第2の内部プロテーゼ16の近位端72は、第1の内部プロテーゼ14の近位端58に対して遠位にある。しかしながら、第1の内部プロテーゼ14の近位端58および第2の内部プロテーゼ16の近位端72の位置は、互いに対して変更し得る。例えば、代替的に、第2の内部プロテーゼ16の近位端72は、第1の内部プロテーゼ14の近位端58のように、主要プロテーゼ12のグラフト構成要素30の近位開放端38から、近位にあり得るか、遠位にあり得るか、またはそこから実質的に等しい距離にあり得る。第1の内部プロテーゼ14および第2の内部プロテーゼ16の長さの適切な範囲の例は、約10mm〜約30mmである。

主要プロテーゼ12の中間部44に、2つ、3つまたは4つの開窓などの少なくとも1つの開窓がある。中間部44は、4つの独立した開窓22、24、26および28を画定する。第1の内部プロテーゼ14の副プロテーゼ18、19は、主要プロテーゼ12の中間部44で第1の内部プロテーゼ14の遠位端60から第1の開窓22および第2の開窓24のそれぞれまで伸長し、副プロテーゼ20、21は、主要プロテーゼ12の中間部44で第2の内部プロテーゼ16から第3の開窓26および第4の開窓28まで伸長する。副プロテーゼ18、19、20および21はそれぞれ、主要長手軸78、80、82および84を画定し、それらの全ては主要長手軸42に対して実質的に平行である。

血管修復デバイス10は、主要プロテーゼ12の近位開放端38で支柱92により連結される近位頂部88および遠位頂部90を有するステント86を含む。ステント86は、内表面34に取り付けられるが、代替的には、外表面32に取り付けられ得る(示さず)。

さらなるステント94は、支柱100により連結される近位頂部96および遠位頂部98を有し、主要プロテーゼ12の近位開放端38で、ステント86に対して遠位にある。好ましい態様において、ステント86の遠位頂部90は、主要プロテーゼ12のグラフト構成要素30の近位開放端38で、さらなるステント94の近位頂部96間で入れ子状になる。本明細書で使用する場合、用語「入れ子状になる(nesting)」は、さらなるステント94の近位頂部96が、例えば近位ステント86の遠位頂部90に対して近位にあることを意味する。ステント112、114はそれぞれ、第1の内部プロテーゼ14、16内に配置される。さらなるステント116は、主要プロテーゼ12に沿って配置される。遠位ステント118は、遠位端40で、主要グラフト構成要素30内に配置される。

副プロテーゼ18、19はまた、支柱により連結される遠位頂部および近位頂部を有するステントを含み得る。さらに、内部プロテーゼおよび副プロテーゼのそれぞれは、独立して、それぞれのグラフト構成要素の内部または外部に配置される1つ以上のステントを含み得、それぞれのステントはグラフト構成要素に取り付けられる。例えば、血管修復デバイス10は、副プロテーゼ18の近位端104のそれぞれで少なくとも1つのステント102および遠位端106でステント105を含み得る。副プロテーゼ19の遠位端106で、ステント105は、副管腔110を画定するグラフト構成要素108と流体連絡するそれぞれの開窓22にある。

放射線不透過性マーカー119が近位開放端38の周囲に伸長する。

本発明の血管修復デバイス10のグラフト構成要素の適切な材料としては、例えば、ポリエステルおよびポリテトラフルオロエチレンが挙げられ得る。本発明に使用されるステントは、適切な材料のものである。一態様において、本発明により使用されるステントは、ニチノールなどの適切な形状記憶合金で構成される。本発明で使用されるステントは、縫合などによりグラフト構成要素に取り付けられ得る。本発明の血管修復デバイスにおける使用のためのステントの構築のための適切な材料およびステントを作製する方法のさらなる記載は、米国特許第7,763,063号、同第8,007,605号および同第8,062,345号に見ることができ、それらの教示は、それらの全体において参照により本明細書に援用される。

別の態様において、図3に示されるように、血管修復デバイス120は、主要長手軸121を画定する主要プロテーゼ154を含む。血管修復デバイス120は、主要グラフト構成要素138のそれぞれの開窓130、132、134および136を通って伸長し、互いに対して長さが変更され得る副プロテーゼ122、124、126および128を含む。また、副プロテーゼの直径の適切な範囲の例は、約6mm〜約10mmである。副プロテーゼの長さの適切な範囲の例は、約5mm〜約30mmである。副プロテーゼ128は、例えばグラフト構成要素140および遠位端142を含む。副プロテーゼ128のグラフト構成要素140の遠位端142は、副プロテーゼ122などの副プロテーゼのうちの別の方向づけられた少なくとも1つの遠位端144を超えて、遠位に伸長する。別の例として図3にも示されるように、副プロテーゼ122の遠位端144は、副プロテーゼ128の遠位端142などの副プロテーゼの少なくとも1つの別の副プロテーゼの遠位端とは異なる直径を有し得る。例えば1つの副プロテーゼの遠位端は、少なくとも1つの他の副プロテーゼの遠位端とは約6mm〜約10mmの範囲で異なる直径を有し得る。

図3および4に見られるように、それぞれの副プロテーゼのそれぞれのグラフト構成要素は、近位端、遠位端および副管腔の少なくとも一部を画定する。副プロテーゼ122、124、126および128の主要長手軸146、148、150および152のそれぞれは、それぞれの副プロテーゼのそれぞれの近位端、遠位端および副管腔を通って伸長し、主要長手軸121に対して実質的に平行である。それぞれの副プロテーゼのグラフト構成要素はまた、外表面および内表面を有する。副プロテーゼ122、124、126および128の遠位端は、血管修復デバイス120の主要プロテーゼ154により画定される開窓130、132、134および136のそれぞれを通って伸長する。第1の内部プロテーゼ156は主要長手軸157を画定し、第2の内部プロテーゼ160は主要長手軸161を画定する。主要長手軸157、161は主要長手軸121に対して実質的に平行である。それぞれの副プロテーゼ122、124、126および128は、遠位端158で第1の内部プロテーゼ156から、または遠位端162で第2の内部プロテーゼ160から遠位に伸長する。両方の態様において、副プロテーゼ122、124、126および128の副管腔164、166、168および170のそれぞれは、第1の内部プロテーゼ156および第2の内部プロテーゼ160と、主要プロテーゼ154の開窓130、132、134および136の間の流体連絡を提供する。

図5に見られるように、第1の内部プロテーゼ156および第2の内部プロテーゼ160の少なくとも1つのグラフト構成要素の外表面168、169の少なくとも一部は、適切な方法により、主要グラフト構成要素138の内表面170の一部に取り付けられる。内部プロテーゼ156、160を主要グラフト構成要素138の内表面170に取り付けるための適切な方法の例としては、縫合171および接着剤が挙げられる。

図6に見られるように、本発明の別の態様において、主要プロテーゼ174'の主要グラフト構成要素138'の内表面170'の一部は、第1の内部プロテーゼ178および第2の内部プロテーゼ180の少なくとも1つの内部管腔176の一部を画定し、それにより患者中の埋め込みのために断面(profile)を低減し、血管修復デバイスの可撓性を増加する。

同様に、図7に示されるように、主要グラフト構成要素138''の内表面170''の一部は、内部プロテーゼ174''中でそれぞれの副プロテーゼ181、183、184および185の副管腔182の少なくとも一部を画定する。

図5〜7に示されるように、第1および第2の内部プロテーゼの近位端は、主要グラフト構成要素138、138'、138''のそれぞれにより画定される主要管腔188、188'、188''を、長手方向に二分する面186の片側上にある。本発明の特定の態様において、第1の内部管腔および第2の内部管腔の少なくとも1つは、楕円形などの、円形ではない断面を有する。別の態様において、第1および第2の内部プロテーゼの近位端は、短軸が約6mm〜10mmの幅を有し、長軸が短軸の幅の約2倍である、約12mm〜約20mmの範囲の長さを有するレーストラックに類似する円形ではない形状を有する(示さず)。図5〜7に示される態様において、副プロテーゼの開口の全ては、それぞれほぼ円形の断面を有する。代替的な態様において、少なくとも2つの副プロテーゼの2つの副管腔の組合せの断面は、楕円形に近い。さらに別の態様において、副プロテーゼのグラフト構成要素は、その近位端で、少なくともほぼ円形の開口を画定する(示さず)。

一態様において、図8に示されるように、血管修復デバイス190は、第1の内部プロテーゼ198および第2の内部プロテーゼ200の近位端196、197のそれぞれの部分192、194を含み、それぞれは主要グラフト構成要素191と接触し、第1の内部プロテーゼ198および第2の内部プロテーゼ200のそれぞれの近位端196、197の残部193、195に対して近位にある。放射線不透過性マーカー199は、第1の内部プロテーゼ198および第2の内部プロテーゼ200の近位開放端196、197の周囲に伸長する。

図9に示されるように、血管修復デバイス202は、近位開放端210と遠位開放端212の間に2つの開窓206、208を画定する主要プロテーゼ204を含む。別の態様において、該血管修復デバイスの主要プロテーゼは、近位開放端と遠位開放端の間に3つの開窓を画定する(示さず)。図10Aおよび10Bの血管修復デバイス214は、主要プロテーゼ215、内部プロテーゼ216および少なくとも2つの副プロテーゼ218、220を含む。

図11Aおよび11Bに示される別の態様において、血管修復デバイス222は、主要プロテーゼ230のグラフト構成要素228の近位開放端226にクラウンステント224およびクラウンステント224の遠位にクラスプステント232を含む。クラウンステント224は、支柱234および該支柱234を接合する遠位頂部236を含み、クラスプステント232は、近位頂部238、遠位頂部240および近位頂部238と遠位頂部240を連結する支柱242を含む。一態様において、クラウンステント224は、主要プロテーゼ230の近位開放端226の内表面244に対して、その全体において取り付けられる。クラスプステント232は、主要プロテーゼ230の内表面244に取り付けられる。好ましい態様において、クラウンステント224は近位開放端226で内表面244に取り付けられ、クラスプステント232は、クラウンステント224に対して遠位にある内表面244に少なくとも一部で取り付けられる。クラウンステント224の遠位頂部236は、クラスプステント232の近位頂部238の間で入れ子状になり、クラスプステント232の少なくとも1つの近位頂部238は、主要プロテーゼ230の近位開放端226の内表面244から離れている。クラスプステント232の近位頂部の少なくとも2つは、取り付けられていない部分241、243である。放射線不透過性マーカー246は近位開放端226の周囲に伸長する。

別の態様において、図12および12Aに示されるように、血管修復デバイス250は、活性な固定構成要素を有する主要プロテーゼの少なくとも1つのステントを含む。血管修復デバイス250の活性な固定構成要素は、図12に示されるように、例えば少なくとも1つのバーブを含む。一態様において、血管修復デバイス250の近位ステント252は、それぞれの近位頂部260から伸長する隣接する支柱256、258にかかるブリッジ254を含み、それによりアイレット262を画定する。バーブ264はブリッジ254から伸長する。

血管修復デバイス250の主要プロテーゼ266は、グラフト構成要素268ならびに近位端272および遠位端274を有する中間部270を含む。主要プロテーゼ266のグラフト構成要素268の中間部270の近位端272および遠位端274のそれぞれにステント276、278がある。中間部270に対して遠位のステント278および近位のステント276は、主要プロテーゼ266の外表面280または内表面282に固定され得る。

図12Aに示されるように、主要プロテーゼ266の遠位端274にあるステント284は、主要プロテーゼ266のグラフト構成要素268の内表面282に取り付けられる。バーブ290などの活性な固定構成要素は、遠位頂部286から近位に伸長する。

図13Aに示されるように、本発明の方法において、本発明の血管修復デバイス300は、血管302を通って患者の動脈瘤部位304に送達される。図13B、13B-1および13B-2に見られ得るように、主要プロテーゼ310は、患者の動脈瘤部位304の近位端301に対して遠位にある近位端312を含む。開窓303、305は、開窓307、309に対して近位にある。上述の態様に関して記載されるように、開窓303、305、307および309は全て、主要プロテーゼ310内の副プロテーゼにより画定される副管腔と流体連絡する。主要プロテーゼ12の近位開放端38にあるステントは、バーブなどの少なくとも1つの活性な固定構成要素を含み得る(示さず)。別の態様において、本発明の方法に使用される血管修復デバイス10は、主要プロテーゼ12の近位開放端38でクラウンステント224およびクラスプステント232を含み得る(示さず)。胸部プロテーゼ311は、血管修復デバイス10から近位に伸長する。主要プロテーゼ310の遠位端313は、動脈瘤304に対して遠位にある。近位方向から血管修復デバイス300の第1の内部管腔プロテーゼ318または第2の内部プロテーゼ320へと方向づけられるさらなる血管修復デバイス314は遠位端316を含む。図13Cに示されるように、少なくとも1つのさらなる血管修復デバイス314の近位端322は、血管修復デバイス300の主要プロテーゼ310の副プロテーゼ324内に挿入される。血管修復デバイス314の遠位端316は、血管302の分枝管328に挿入される。例示的な分枝管としては、腹腔動脈、上腸間膜動脈、左腎動脈および右腎動脈が挙げられる。

図13A、13B-1、13Bおよび13Cに示されるある態様において、開窓の少なくとも1つは、本発明の血管修復デバイスの中間部にある開窓うちの別の開窓の少なくとも1つに対して遠位にある。

図14および14Aに示される本発明の別の態様において、血管修復デバイス350は、主要プロテーゼ352を含み、主要プロテーゼ352の遠位端354で二又に分かれ、脚部356、358を形成し、脚部のそれぞれは、それぞれ支柱373、374で連結される遠位頂部364、366および近位頂部368、370を有する少なくとも1つのステント360、362を含む。本明細書に記載される場合、二又に分かれた主要プロテーゼ352は、少なくとも1つの活性な固定構成要素を含み得る。例えば、図14Aに示されるように、ステント360は、遠位頂部364から近位に伸長するバーブ378を含む。

一態様において、図15に示されるように、二又に分かれた主要プロテーゼ352の遠位端354を有する血管修復デバイス350は、さらなる血管修復デバイス380、382、384および386を含む。図13A〜13Cに示される態様のように、さらなる血管修復デバイス380、382、384および386は、それぞれ外表面および内表面を有するグラフト構成要素を含む。それぞれのグラフト構成要素は、管腔、近位開放端、遠位開放端、ならびに該近位開放端および該遠位開放端および該管腔を通って伸長する主要長手軸を画定する。さらなる血管プロテーゼは、支柱により連結される遠位頂部および近位頂部を有する少なくとも1つのステントを含み得、該ステントのそれぞれは、上述のように活性な固定構成要素を含み得る。

図15にも示されるように、遠位プロテーゼ388、390は、それぞれ脚部356、358から伸長する。さらなる血管修復デバイス380、382、384および386と同様に、遠位プロテーゼ388、390は、それらのそれぞれの遠位端でステント392、394を含む。ステント392、394は、それぞれの遠位プロテーゼ388、390の内表面または外表面に配置され得、図15に示されるように外表面にある場合は、上述のように活性な固定構成要素を含み得る。遠位プロテーゼ388、390は典型的に、脚部356、358のそれぞれの遠位端から脚部356、358に送達される。代替的に、該プロテーゼは、血管修復デバイス350の近位端400を通って送達され得る。遠位プロテーゼ388、390の遠位端396、398は、総腸骨動脈397、399のそれぞれで固定される。

図16〜18に示されるように、血管修復デバイスの設置は、放射線不透過性マーカー402の使用により補助され得る。図16に見られるように、少なくとも1つの放射線不透過性マーカー402は、血管修復デバイス408の少なくとも1つの内部プロテーゼ406の少なくとも1つの近位端404に配置される。図17に示される別の態様において、少なくとも1つの放射線不透過性マーカー410は、主要プロテーゼ414の近位開放端412に配置される。図18に示されるさらに別の態様において、少なくとも1つの放射線不透過性マーカー416は、血管修復デバイス422の副プロテーゼ420の遠位端418に配置される。少なくとも1つの放射線不透過性マーカーは、主要プロテーゼ42の近位開放端および遠位開放端の少なくとも1つに、またはその最近位に配置され得る。

図19〜21に示されるように、別の態様において、主要プロテーゼの中間部で、グラフト構成要素は、主要管腔の第1の主要長手軸に沿った角度で遠位方向に狭くなる。態様において、角度は、約5%、約10%、約15%、約20%、約25%、約30%、約35%、約40%、約45%、約50%、約55%および約60%の少なくとも1つである。

図19は、透視図で示される本発明の血管修復デバイスの別の態様のワイヤー図である。ここで示されるように、血管修復デバイス500は、近位部502、中間部504および遠位部506を含む。近位部502、中間部504および遠位部506は、主要管腔508を画定する。血管修復デバイス500は、近位開口510および遠位開口512を画定する。主要管腔508は、近位管腔514、中間部管腔516および遠位管腔518を含む。主要管腔508は、近位内部開口520により、近位管腔514および中間部管腔516の間で分割される。中間部管腔516および遠位管腔518は、遠位内部開口522により分割される。第1の内部プロテーゼ524および第2の内部プロテーゼ526は、近位管腔516内にある。第1の内部小区分528および第2の内部小区分530は、第1の内部プロテーゼ524から遠位に伸長する。第3の内部小区分532および第4の内部小区分534は、第2の内部プロテーゼ526から遠位に伸長する。平面部536は、部分的に、近位内部管腔520を画定し、副プロテーゼ528、530、532、534の遠位開口をさらに画定する。中間部504は、近位内部開口520から遠位内部開口522へと細くなる。主要長手軸538は、近位管腔514の中心を通って伸長する。

図20は、本発明の血管修復デバイスのさらに別の態様の側面図である。血管修復デバイス600は、近位端604および遠位端606を有する主要グラフト構成要素602を含む。近位ステント608は、近位端604から近位に伸長し、主要グラフト構成要素602の内表面610で主要グラフト構成要素602に固定される。隣接ステント612は、主要グラフト構成要素602の内表面610に固定される。近位ステント608の遠位頂部614は隣接ステント612の近位頂部616の間で入れ子状になる。ステント618、620は、血管修復デバイス600の近位端604と遠位端606の間の移行部621のいずれかの側上にあり、主要グラフト構成要素602の外表面626に固定される。図21に見られ得るように、移行部621は、主要グラフト構成要素602中で小区分638、640、642、644のそれぞれの遠位開口630、632、634、636を画定する。小区分638、640、642、644は次いで、主要グラフト構成要素602に固定される内部プロテーゼ(示さず)から遠位方向に伸長する。再度図20を参照すると、近位端604の主要長手軸648は、血管修復デバイス600の遠位端606の主要長手軸650に対して正の角度652をなす。

本発明の血管修復デバイスの埋め込みにおける使用のための適切な送達システムは、例えば米国特許第8,292,943号、同第7,763,063号、同第8,308,790号、同第8,070,790号、同第8,740,963号、同第8,007,605号、同第8,062,349号、同第8,062,345号、同第9,005,264号、同第8,449,595号、同第8,636,788号、同第9,101,506号および米国特許出願第13/310,987号に記載され、前述の全ての教示は、それらの全体において参照により援用される。

本明細書に引用される全ての特許、公開特許出願および参照文献の教示は、それらの全体において、参照により援用される。

本発明は、その例示態様に関して、具体的に示され、記載されているが、形態および詳細における種々の変更が、添付の特許請求の範囲に包含される発明の範囲から逸脱することなく、本発明においてなされ得ることが、当業者には理解されよう。

Claims (44)

1. 大動脈血管損傷を治療するための血管修復デバイスであって、
   a) 外表面および内表面を含むグラフト構成要素を有する主要プロテーゼ、ここで該グラフト構成要素は、主要管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および該遠位開放端を通って伸長する第1の主要長手軸を画定し、該主要プロテーゼはまた少なくとも1つの開窓を画定する；
   b) 主要管腔内の第1の内部プロテーゼ、ここで該第1の内部プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を有し、かつ第1の内部管腔、該主要プロテーゼの近位開放端に対して遠位に配置される近位端、遠位端、ならびに該第1の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長しかつ第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を少なくとも部分的に画定する；
   c) 主要管腔内の第2の内部プロテーゼ、ここで該第2の内部プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を有し、かつ第2の内部管腔、該主要プロテーゼの近位端に対して遠位に配置される近位端、遠位端、ならびに該第2の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長しかつ第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を少なくとも部分的に画定する；ならびに
   d) 少なくとも2つの副プロテーゼ、ここで該少なくとも2つのプロテーゼのそれぞれは、近位端、遠位端、副管腔の少なくとも一部ならびに該近位端および該遠位端および該副管腔を通って伸長する主要長手軸を画定するグラフト構成要素を有し、該副プロテーゼのグラフト構成要素はそれぞれ、外表面および内表面を有し、ここでそれぞれの副プロテーゼは、第1の内部プロテーゼまたは第2の内部プロテーゼの遠位端から遠位に伸長し、該副管腔は、少なくとも1つの内部プロテーゼの遠位端と、少なくとも1つの開窓の間の流体連絡を提供する、
   を含む、血管修復デバイス。
2. 2つの副プロテーゼのうちの少なくとも1つの遠位端が、主要プロテーゼにより画定される少なくとも1つの開窓に固定される、請求項１記載の血管修復デバイス。
3. 少なくとも2つの副プロテーゼのそれぞれの遠位端が、主要プロテーゼにより画定される少なくとも1つの開窓を通って伸長する、請求項１記載の血管修復デバイス。
4. 近位開放端に対して最近位にある主要プロテーゼのグラフト構成要素の内表面の一部が、第1の内部プロテーゼおよび第2の内部プロテーゼの少なくとも1つの内部管腔の一部を画定する、請求項１記載の血管修復デバイス。
5. 第1の内部プロテーゼおよび第2の内部プロテーゼの少なくとも1つに対して遠位にある主要プロテーゼのグラフト構成要素の内表面の一部が、それぞれの副プロテーゼの副管腔の少なくとも一部を画定する、請求項４記載の血管修復デバイス。
6. 第1の内部プロテーゼおよび第2の内部プロテーゼの少なくとも1つのグラフト構成要素が、主要プロテーゼのグラフト構成要素と接触する部分を含む、請求項１記載の血管修復デバイス。
7. 主要プロテーゼのグラフト構成要素と接触するグラフト構成要素の部分の近位端が、第1の内部プロテーゼおよび第2の内部プロテーゼのそれぞれの近位端の残りに対して近位にある、請求項６記載の血管修復デバイス。
8. 第2の内部プロテーゼの近位端が、第1の内部プロテーゼの近位端に対して遠位にある、請求項１記載の血管修復デバイス。
9. 副プロテーゼの少なくとも1つのグラフト構成要素の遠位端が、副プロテーゼのうちの別の副プロテーゼの少なくとも1つの遠位端に対して遠位に伸長し、副プロテーゼが、主要プロテーゼにより画定される開窓の少なくとも1つを通って伸長する、請求項１記載の血管修復デバイス。
10. 副プロテーゼの1つの遠位端が、少なくとも2つの副プロテーゼのうちの少なくとも1つの別の副プロテーゼの遠位端とは異なる直径を有する、請求項１記載の血管修復デバイス。
11. 第1および第2の内部プロテーゼの近位端が、主要管腔を長手方向に二分する面の片側上にある、請求項１記載の血管修復デバイス。
12. 主要プロテーゼの遠位開放端が、主要プロテーゼの近位開放端の断面積よりも小さい断面積を有する、請求項１記載の血管修復デバイス。
13. 主要プロテーゼのグラフト構成要素が、主要管腔に沿って遠位方向に狭くなる中間部を含む、請求項１記載の血管修復デバイス。
14. 開窓の少なくとも1つが主要プロテーゼの中間部にあり、該中間部で、開窓の少なくとも1つが開窓のうちの別の開窓の少なくとも1つに対して遠位にある、請求項１３記載の血管修復デバイス。
15. 中間部が4つの独立した開窓を画定し、主要プロテーゼの中間部で、副プロテーゼの2つが、第1の内部プロテーゼから第1および第2の独立した開窓へと伸長し、主要プロテーゼの中間部で、副プロテーゼの2つが、第2の内部プロテーゼから第3および第4の独立した開窓へと伸長する、請求項１３記載の血管修復デバイス。
16. 主要プロテーゼの近位開放端で、支柱により連結される近位頂部および遠位頂部を有する少なくとも1つのステントをさらに含む、請求項１３記載の血管修復デバイス。
17. 主要プロテーゼの近位開放端にある該ステントの近位頂部が、主要プロテーゼのグラフト構成要素の近位端から近位に伸長する、請求項１６記載の血管修復デバイス。
18. 主要プロテーゼのグラフト構成要素の近位開放端で、該ステントの遠位頂部が、内表面に取り付けられる、請求項１７記載の血管修復デバイス。
19. 主要プロテーゼの少なくとも1つのステントが、活性な固定構成要素(active fixation component)を含む、請求項１８記載の血管修復デバイス。
20. 第1および第2の内部プロテーゼの少なくとも1つがステントを含む、請求項１９記載の血管修復デバイス。
21. 主要プロテーゼの近位開放端および遠位開放端のそれぞれがステントを含む、請求項２０記載の血管修復デバイス。
22. 主要プロテーゼの遠位端にある該ステントが、主要プロテーゼのグラフト構成要素の外表面に取り付けられる、請求項２１記載の血管修復デバイス。
23. 主要プロテーゼの遠位端にある該ステントが、内表面に固定される、請求項２１記載の血管修復デバイス。
24. 該遠位ステントが、少なくとも1つのバーブを含む活性な固定構成要素を含む、請求項２３記載の血管修復デバイス。
25. 主要プロテーゼのグラフト構成要素が、近位端から遠位端へと狭くなる中間部を含み、さらに主要プロテーゼのグラフト構成要素の中間部の近位端に対して最近位にあるステントおよび遠位端に対して遠位にあるステントを含む、請求項２４記載の血管修復デバイス。
26. 副プロテーゼの少なくとも1つが、遠位端で、少なくとも1つのステントを含む、請求項２５記載の血管修復デバイス。
27. 少なくとも1つの副プロテーゼのグラフト構成要素の遠位端にある少なくとも1つのステントが、活性な固定構成要素を含む、請求項２６記載の血管修復デバイス。
28. 該血管修復デバイスが、主要プロテーゼのグラフト構成要素の近位開放端でクラウンステント、および該クラウンステントに対して遠位にあるクラスプステントをさらに含み、該クラウンステントおよびクラスプステントのそれぞれが、近位頂部、遠位頂部および該近位頂部と該遠位頂部を連結する支柱を有する、請求項１記載の血管修復デバイス。
29. 主要プロテーゼの遠位端が二又に分かれる、請求項１記載の血管修復デバイス。
30. 主要プロテーゼのグラフト構成要素の遠位開放端でステントをさらに含む、請求項２９記載の血管修復デバイス。
31. 主要プロテーゼのグラフト構成要素の遠位開放端にある該ステントが、活性な固定構成要素を含む、請求項３０記載の血管修復デバイス。
32. それぞれの活性な固定構成要素がバーブを含む、請求項３１記載の血管修復デバイス。
33. 該血管修復デバイスが、外表面および内表面を有するグラフト構成要素を含む少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスをさらに含み、該グラフト構成要素が、管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および該遠位開放端および該管腔を通って伸長する主要長手軸を画定し、少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスの近位端が、副プロテーゼの少なくとも1つの遠位端に取り付けられる、請求項１記載の血管修復デバイス。
34. それぞれの副プロテーゼのグラフト構成要素の遠位端の1つの内表面で、副プロテーゼの少なくとも1つが、活性な固定構成要素を含む、請求項３３記載の血管修復デバイス。
35. さらなる血管修復デバイスのグラフト構成要素の近位端の外表面で、少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスが、活性な固定構成要素を含む、請求項３４記載の血管修復デバイス。
36. 大動脈血管損傷を治療するための血管修復デバイスであって、
    a) 外表面および内表面を含むグラフト構成要素を有する主要プロテーゼ、ここで該グラフト構成要素は、第1の主要管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および該遠位開放端を通って伸長する第1の主要長手軸を画定し、該主要プロテーゼはまた、下側に、少なくとも1つの開窓を画定する；
    b) 主要管腔内の内部プロテーゼ、ここで該内部プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を有し、かつ第1の内部管腔、該主要プロテーゼの近位端に対して遠位に配置される近位端、遠位端ならびに該第1の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長しかつ第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を少なくとも部分的に画定する；ならびに
    c) 少なくとも2つの副プロテーゼ、ここで該少なくとも2つの副プロテーゼのそれぞれは、近位端、遠位端、副管腔の少なくとも一部ならびに該近位端および該遠位端を通っておよび該副管腔を通って伸長する主要長手軸を画定するグラフト構成要素を有し、少なくとも2つの副プロテーゼのグラフト構成要素のそれぞれは、外表面、内表面を有し、ここで該少なくとも2つの副プロテーゼのそれぞれは、内部プロテーゼの遠位端から遠位に伸長し、該副管腔は、少なくとも1つの内部プロテーゼの遠位端と少なくとも1つの開窓の間の流体連絡を提供する、
    を含む、血管修復デバイス。
37. 2つの副プロテーゼのうちの少なくとも1つの遠位端が、主要プロテーゼにより画定される少なくとも1つの開窓に固定される、請求項３６記載の血管修復デバイス。
38. 少なくもとも2つの副プロテーゼのうちの少なくとも1つの遠位端が、主要プロテーゼにより画定される少なくとも1つの開窓を通って伸長する、請求項３６記載の血管修復デバイス。
39. 該血管修復デバイスが、外表面および内表面を有するグラフト構成要素を含む少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスをさらに含み、該グラフト構成要素が、管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および該遠位開放端および該管腔を通って伸長する主要長手軸を画定し、該少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスの遠位端が、少なくとも1つの副プロテーゼの近位端に取り付けられる、請求項３６記載の血管修復デバイス。
40. a) 血管修復デバイスを、血管を通して患者の動脈瘤部位へ送達する工程、ここで該血管修復デバイスは、
    i) 外表面および内表面を含むグラフト構成要素を有する主要プロテーゼ、ここで該グラフト構成要素は、主要管腔、近位開放端、遠位開放端ならびに該近位開放端および該遠位開放端を通って伸長する主要長手軸を画定し、該主要プロテーゼはまた、下側に少なくとも1つの開窓を画定する；
    ii) 該主要管腔内の第1の内部プロテーゼ、ここで該第1の内部プロテーゼは、グラフト構成要素、外表面および内表面を有し、かつ第1の内部管腔、該主要プロテーゼの近位端に対して遠位に配置される近位端、遠位端ならびに該第1の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長しかつ該第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を画定する；ならびに
    iii) 少なくとも2つの副プロテーゼ、ここで該少なくとも2つの副プロテーゼのそれぞれは、近位端、遠位端、副管腔の少なくとも一部ならびに該近位端および該遠位端を通っておよび該副管腔を通って伸長する主要長手軸を画定するグラフト構成要素を有し、副プロテーゼのグラフト構成要素はそれぞれ、外表面、内表面を有し、ここでそれぞれの副プロテーゼは、第1の内部プロテーゼまたは第2の内部プロテーゼの遠位端から遠位に伸長し、該副管腔は、少なくとも1つの該内部プロテーゼの遠位端と少なくとも1つの開窓の間の流体連絡を提供する、
    を含む；
    b) 第1の内部管腔内の少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスを方向づける工程、ここで該少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスは、外表面および内表面を有するグラフト構成要素を含む；
    c) 該少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスを、該血管修復デバイスの主要プロテーゼの2つの副プロテーゼのうちの少なくとも1つの内に挿入する工程；ならびに
    d) 該少なくとも1つのさらなる血管修復デバイスの遠位端を、血管の少なくとも1つの分枝管に挿入して、それにより該プロテーゼを患者の動脈瘤部位に埋め込む工程
    を含む、大動脈血管損傷を治療する方法。
41. 該血管修復デバイスが、患者の動脈瘤部位に対して頭側にある主要プロテーゼの近位開放端を整列させるように血管を通って送達される、請求項４０記載の方法。
42. 該血管修復デバイスが、主要管腔内に第2の内部プロテーゼをさらに含み、該第1の内部プロテーゼが、グラフト構成要素、外表面および内表面を有し、かつ第2の内部管腔、該主要プロテーゼの近位端に対して遠位に配置される近位端、遠位端、ならびに該第2の内部管腔、該近位端および該遠位端を通って伸長しかつ該第1の主要長手軸に対して実質的に平行である長手軸を少なくとも部分的に画定する、請求項４０記載の方法。
43. 該主要プロテーゼが、該主要プロテーゼの第1および第2の二又に分かれた脚部を形成するように、二又に分かれる、請求項４２記載の方法。
44. a) 少なくとも1つの第2のさらなる血管修復デバイスの近位端を、該主要プロテーゼの第1および第2の二又に分かれた脚部のうちの少なくとも1つの遠位端内に方向づける工程、ここで該少なくとも1つの第2のさらなる血管修復デバイスは、外表面および内表面を有するグラフト構成要素を含む；
    b) 少なくとも1つの第2のさらなる血管修復デバイスの近位端と、該主要プロテーゼの第1および第2の二又に分かれた脚部のうちの少なくとも1つの遠位端を整列する工程；ならびに
    c) 該少なくとも1つの第2のさらなる血管修復デバイスの遠位端を、血管の少なくとも1つのさらなる分枝管に挿入して、それにより患者の動脈瘤部位に該プロテーゼを埋め込む工程
    をさらに含む、請求項４３記載の方法。

Images