ES2910357T3 - Aparato para anclar un implante gastrointestinal - Google Patents

Abstract

Aparato quirúrgico, que tiene una aguja (42) que contiene un primer anclaje de tejido (54A) desplegable desde la aguja (42) después de perforar un primer pliegue de tejido, conteniendo también la aguja (42) un segundo anclaje de tejido (54B) conectado al primer anclaje de tejido (54A) para formar un par de anclaje de tejido (50) que tiene un bucle de par de anclaje de tejido (52); y un bucle de amarre (62) unido en un amarre (60); caracterizado por: un implante gastrointestinal (40) unido al amarre (60); y un cierre (100) que tiene un brazo móvil (102), estando unido el cierre (100) al bucle de amarre en el implante gastrointestinal (40), pudiendo el bucle de par de anclaje de tejido (52) engancharse con el cierre (100) moviendo el bucle de par de anclaje de tejido (52) sobre el cierre (100) para unir el implante gastrointestinal (40) al par de anclaje de tejido (50).

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para anclar un implante gastrointestinal

Antecedentes de la invención

Los implantes gastrointestinales pueden implantarse de manera permanente o semipermanente en el tracto gastrointestinal para tratar la obesidad, la diabetes y otras afecciones. Los implantes gastrointestinales pueden tener diversas formas, tales como dispositivos que ocupan espacio y mangas de derivación. Una forma del implante gastrointestinal es una manga gastrointestinal. Una manga gastrointestinal es generalmente una manga flexible de paredes delgadas colocada en el tracto gastrointestinal para limitar la absorción de alimentos. El implante gastrointestinal puede tener varias formas de uniones para impedir que la manga se salga de su posición. Sin embargo, mantener las mangas gastrointestinales y otros implantes gastrointestinales en su sito en el tracto gastrointestinal ha presentado diversos desafíos. El estómago y los intestinos están sujetos al movimiento de los alimentos o el quimo que pasa o a través de la manga o el implante gastrointestinal. Las contracciones musculares normales de los tejidos del tracto gastrointestinal alrededor de la manga o el implante gastrointestinal pueden ejercer fuerzas que tienden a desplazarlo. La manga o el implante gastrointestinal también puede exponerse a ácidos estomacales y burbujas de gas, que pueden contribuir al movimiento indeseable de la manga o el implante gastrointestinal. Por consiguiente, se necesitan diseños y técnicas mejorados para sujetar las mangas y los implantes gastrointestinales en su sitio.

Pueden usarse anclajes de tejido para sostener o fijar un implante gastrointestinal en su sitio. Los pares de anclaje colocados en el tejido gástrico y atraídos uno hacia el otro para formar una plicatura proporcionan una ubicación de fijación para un implante gastrointestinal, para impedir la migración del implante gastrointestinal. Por ejemplo, los pares de anclaje colocados en el cuerpo o antro del estómago pueden servir como punto de fijación para un implante gástrico colocado en el duodeno o en el píloro. Puede extenderse un amarre desde el implante gástrico hasta los pares de anclaje implantados, de diversas formas.

Se conoce en la técnica el uso de agujas para crear puntos de anclaje de tejido en el estómago, y una aplicación de las mismas para reducir el volumen del estómago se describe en la publicación de solicitud de patente estadounidense US 2013/0217957 A1.

También se conocen en la técnica dispositivos médicos implantables, tal como la publicación de solicitud de patente internacional WO 2011/011629 A2 que trata de la recuperación de dispositivos médicos implantables.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, el mismo número de referencia indica el mismo elemento en cada una de las vistas.

La figura 1 es una vista esquemática de un par de anclaje de tejido amarrado a un implante gastrointestinal. La figura 2 es una vista en detalle ampliada de la unión de par de anclaje de tejido y amarre mostrada en la figura 1.

Las figuras 3A y 3B son vistas esquemáticas de un bucle de amarre colocado sobre una aguja y un cuerpo de catéter durante la colocación del anclaje.

La figura 4 es una vista esquemática de múltiples amarres unidos a múltiples pares de anclaje.

La figura 5 es una vista en detalle ampliada de los múltiples pares de anclajes mostrados en la figura 4.

La figura 6 es una vista que muestra el implante gastrointestinal unido a anclajes de tejido situados en el duodeno. La figura 7 es una vista lateral de un amarre con una unión en bucle.

La figura 8 es una vista esquemática de un anclaje dentro del implante gastrointestinal mientras que el otro anclaje del par de anclaje está fuera del implante gastrointestinal.

La figura 9 es una vista esquemática de un pliegue de tejido gástrico del que se tira directamente a través de una abertura en la pared lateral del implante gastrointestinal.

La figura 10 es una vista esquemática de un par de anclaje implantado con una sección de sutura en bucle extendida que se une a una característica en el implante gastrointestinal.

La figura 11A es una vista esquemática de un bucle que tiene una lengüeta adaptada para agarrarse por una herramienta de agarre quirúrgica.

La figura 11B es una vista esquemática de una herramienta de agarre quirúrgica que agarra la lengüeta mostrada en la figura 11 A.

Las figuras 12A a 12C son vistas esquemáticas de un cierre que tiene un brazo pivotante.

La figura 13 es una vista esquemática de un cierre que tiene un brazo flexible.

Las figuras 14A a 14C son vistas esquemáticas de un implante gastrointestinal que tiene una barra en T recta.

La figura 15 es una vista esquemática de un implante gastrointestinal que tiene una forma de V o una barra en forma de cono.

La figura 16 es una vista esquemática de una unión de bucle con bucle usada para unir un implante gastrointestinal a un par de anclaje de tejido implantado.

La figura 17 es una vista esquemática de un par de anclaje integrado directamente en un implante gastrointestinal.

Las figuras 18A a 18I son vistas esquemáticas que muestran una secuencia de etapas para usar el implante gastrointestinal de la figura 17.

La figura 19 es una vista esquemática de un conjunto de par de cierres.

La figura 20 es una vista esquemática del conjunto de par de cierres de la figura 19 que une un implante gastrointestinal a un par de anclaje de tejido.

Las figuras 20-27 son vistas esquemáticas de diseños de cierre alternativos.

Descripción detallada

La figura 1 muestra un amarre 60 de un implante gastrointestinal en el duodeno 34 que conduce a un par de anclaje 50, donde un bucle 52 en el extremo del amarre se coloca sobre un anclaje de tejido 54A antes de usar una cincha 56 para cinchar el anclaje de tejido 54A en una posición fija en una longitud de la sutura 58. El amarre 60 puede ser un hilo o sutura.

La figura 2 muestra una vista detallada del par de anclaje 50 y el amarre 60. Una vez que el bucle de amarre 62 se coloca sobre el anclaje 54A, entonces se cincha el par de anclaje 50, atrapando el bucle de amarre 62 entre el anclaje 54A y la plicatura de tejido 90.

Tal como se muestra en las figuras 3A y 3B, el bucle de amarre 62 puede colocarse alternativamente sobre la aguja 42 y el catéter 46 durante la colocación del anclaje, pero antes del despliegue del anclaje distal 54A. Esta opción puede proporcionar un diámetro de bucle de amarre más pequeño para minimizar que el bucle se deslice inadvertidamente hacia atrás sobre el anclaje.

Tal como se muestra en las figuras 4 y 5, el bucle 52 usado para la unión puede ser alternativamente una característica de los pares de anclaje implantados 50 y el amarre 60 del implante 40 puede pasar a través del bucle 52 como medio de unión. El amarre 60 del implante 40 puede tener un bucle o anillo de extremo de amarre ampliado 80 que proporciona unión a dos o más pares de anclaje de tejido 50, tal como se muestra en las figuras 4 y 5. Los anclajes que forman los pares de anclaje pueden colocarse y situarse usando técnicas conocidas, por ejemplo tal como se describe en la patente estadounidense n.° 7.736.374. Los anclajes de tejido 54A, 54B pueden diseñarse tal como se describe en la patente estadounidense n.° 8.870.916.

Uno o más amarres 60 pueden unirse a uno o más pares de anclaje 50. Las figuras 4 y 5 muestran tres pares de anclaje 50 en el antro 36 del estómago 30. Los pares de anclaje 50 pueden colocarse de manera opcional directamente en el duodeno 34 o en cualquier lugar a lo largo del tracto gastrointestinal 28 o en el estómago 30.

Tal como se muestra en la figura 6, el amarre 60 puede ser un elemento extendido 64 desde el implante gastrointestinal 40. La característica de unión puede estar inmediatamente adyacente a o más cerca del implante 40. Por ejemplo, el implante 40 puede incluir un anillo de implante 88 en un hilo o sutura 82 ensartado a través del implante, tal como se muestra en la figura 7. El anillo de implante 88 puede incluir bucles u otros mecanismos de unión para interactuar con los pares de anclaje 50.

También pueden colocarse orificios o bucles para unir un implante 40 a los pares de anclaje 50 directamente en el implante 40. Por ejemplo, un anclaje 54A puede estar dentro del implante 40 mientras que el otro anclaje 54B del par de anclaje 50 está fuera, tal como se muestra en la figura 8, donde los pliegues de tejido 90 se forman en las paredes 44 del tracto gastrointestinal.

En otra realización, se tira de un pliegue de tejido gástrico 90 directamente a través de la pared lateral 92 del implante 40, sujetando el implante 40 por debajo usando pliegues de tejido 90 o el par de anclaje 50, o ambos, tal como se muestra en la figura 9. Los pliegues de tejido 90 pueden formarse usando herramientas y técnicas, por ejemplo tal como se describe en la patente estadounidense n.° 8.828.027.

En otra realización, los bucles del hilo o sutura 58 del par de anclaje 50 pueden unirse directamente a dientes, ganchos, u otros tipos de salientes 72 en el implante gastrointestinal 40, tal como se muestra en la figura 10.

En el ejemplo de la figura 10, el par o pares de anclaje 50 puede(n) aplicarse al tejido sin cinchar, y luego puede moverse el implante 40 hacia su posición y unirse al bucle 52 del par de anclaje 50, y entonces pueden cincharse los anclajes 54a , 54B, tirando del bucle 52 hacia el par de anclaje 50 y apretando el implante 40 en su sitio. La cincha 56 está diseñada para deslizarse de manera relativamente libre a lo largo del hilo o sutura en un primer sentido, pero no puede moverse ni deslizarse en el sentido puesto.

De manera similar, una extensión del amarre 60 que va desde el par de anclaje 50 y hasta el implante 40 también puede originarse en el antro 36 y conducir al intestino delgado, donde puede usarse un bucle o mecanismo de unión similar para fijar el implante 40.

En referencia a las figuras 3A y 3B, en la colocación del bucle de amarre 62 sobre la aguja 42 y el catéter 46 durante el despliegue del anclaje, el bucle de amarre 62 puede incluir características adicionales para facilitar la capacidad de colocar con precisión el bucle sobre la aguja. Por ejemplo, el bucle puede incluir una lengüeta 66 adaptada para agarrarse mediante una herramienta 68 de agarre, tal como se muestra en las figuras 11A y 11B. La lengüeta 66 permite que el cirujano agarre el extremo del bucle 52 sin obstruir el diámetro de abertura del bucle, al tiempo que también ayuda a evitar el daño inadvertido al bucle por la herramienta de agarre 68. La forma moldeada o lengüeta puede ayudar a mantener la abertura del bucle 52 e impedir que el bucle se pliegue, tal como puede ocurrir con un bucle compuesto por material de sutura tal como poliéster trenzado.

En las figuras 11A y 11B, la lengüeta 66 se muestra en el extremo distal del bucle 52. Sin embargo, la lengüeta 66 puede estar ubicada en cualquier lugar a lo largo del bucle 52 o más hacia abajo en el amarre 60 lejos del bucle 52. La lengüeta 66 también puede tener otras formas. La lengüeta 66 puede estar diseñada específicamente para actuar conjuntamente con la herramienta de agarre 68. Por ejemplo, la lengüeta 66 puede tener una abertura pasante 74, y la herramienta de agarre 68 puede tener un saliente 76 que se mueve hacia y/o a través de la abertura 74, para agarrar la lengüeta 66 de manera segura. La lengüeta 66 puede estar moldeada con silicona sobre una sutura de poliéster trenzado, o un monofilamento de polipropileno.

Pasando a las figuras 12A a 12C, otra técnica para unir un implante gastrointestinal 40 a un anclaje de tejido implantado 54A o par de anclaje 50 incluye usar un cierre 100. El cierre 100 puede unirse fácilmente a un bucle 52, al mismo tiempo que también proporciona una unión fiable. El cierre 100 puede tener una forma generalmente ovalada con un brazo rotatorio elástico o accionado por resorte 102. El brazo 102 rota hacia dentro cuando se aplica una fuerza de apertura externa, para recibir el bucle 52. El brazo 102 recupera la posición cerrada mostrada en las figuras 12A y 12C una vez que se retira la fuerza de apertura. El cierre 100 tiene una proyección 104 para impedir que el brazo 102 rote hacia fuera, lo que impide que el bucle 52 se salga del cierre 100. El extremo libre superior del brazo 102 puede tener un escalón 132 que se mueve hacia una ranura en la proyección 104. El cierre 100 puede tener forma ovalada. El cierre tiene una anchura máxima WW de 2 a 4 o de 1,8 a 2,6 milímetros y una longitud de 1,5 a 2,4 WW.

El cierre 100 puede incluir una extensión 106 adyacente al brazo 102, opuesta a la junta de pivote de brazo 108, para enganchar el bucle 52 del par de anclaje 50. Con este diseño, un simple tirón desviará el brazo 102 hacia dentro permitiendo que el bucle 52 se mueva hacia el cierre 100 y se capture por el cierre 100.

En un diseño alternativo mostrado en la figura 13, el brazo puede ser un brazo flexible 110, en lugar de un brazo rotatorio 102. En este diseño, puede usarse un hilo tal como un hilo de Nitinol o de acero inoxidable, u otro elemento flexible, como brazo flexible 110. El brazo flexible 110 se desvía hacia dentro suficientemente para permitir que el bucle 52 pase hacia el cierre 100, y entonces el brazo 110 vuelve hacia fuera. El brazo 102 o 110 puede ser recto cuando está en la posición cerrada mostrada en la figura 13. En un diseño similar, todo el cierre, incluyendo el brazo, puede ser de plástico o no metálico, por ejemplo proporcionado como un solo componente de plástico moldeado. Aunque el cierre 100, si se usa, generalmente se une o forma parte del implante 40, para algunas aplicaciones el cierre 100 puede unirse alternativamente a o formar parte del par de anclaje de tejido 50.

Un implante gastrointestinal 40 puede unirse alternativamente a un par de anclaje implantado 50 usando una barra en T 120 y un bucle 52. En referencia a las figuras 14A-14C, el implante GI 40 incluye una barra en T 120 en un extremo. La barra en T 120 se sitúa generalmente perpendicular al eje del amarre 60, en su posición no desviada, pero puede desviarse hacia una posición generalmente paralela para pasar a través del bucle 52.

La longitud de la barra en T 120 y el bucle 52 están dimensionadas para permitir el paso de la barra en T 120 a través del bucle 52, pero también para impedir la retirada de la barra en T del bucle después de colocarse. Pueden proporcionarse características adicionales en la barra en T 120 y/o en el bucle 52 para mantener la barra en T generalmente perpendicular después de insertarse a través del bucle.

Las realizaciones de barra en T pueden tener otras formas para proporcionar beneficios adicionales. Por ejemplo, la barra en T 120 puede tener salientes 122 en los extremos de la barra en T para impedir adicionalmente que el bucle 52 se deslice inadvertidamente de la barra en T 120. La barra en T 120 también puede tener forma de V tal como se muestra en la figura 15 o forma de cono tanto para ayudar en la inserción a través del bucle como para impedir mejor el deslizamiento fuera del bucle 52. Las realizaciones de barra en T pueden cargarse en un catéter 46 mientras está en una posición de perfil bajo y desplegarse o abrirse después de insertar la punta de catéter a través del bucle 52.

También puede usarse una unión de bucle con bucle para unir un implante gastrointestinal 40 a un par de anclaje implantado 50, tal como se muestra en la figura 16. En este diseño, el implante gastrointestinal 40 tiene un bucle de implante 126 en un extremo. El bucle de implante 126 puede estar compuesto por sutura de poliéster trenzado. El par de anclaje 50 también tiene un bucle de par de anclaje 52, que puede estar compuesto por el mismo material. El implante gastrointestinal 40 se une al par de anclaje 50 mediante acoplamiento o interbloqueo de los dos bucles entre sí. Esto puede lograrse pasando el bucle de implante gastrointestinal 126 sobre el bucle de par de anclaje 52 y luego dirigiendo el otro extremo del implante gastrointestinal 40 a través del bucle de par de anclaje 52.

Un par de anclaje también puede integrarse directamente en un implante gastrointestinal. Por ejemplo, la figura 17 muestra un conjunto de anclaje de implante 128 que incluye un implante gastrointestinal 40 conectado previamente a un par de anclaje 50. Un nudo 112 está situado entre el implante 40 y el primer anclaje de tejido 54A, que está en la posición expandida o desplegada. Tal como se muestra en la figura 17, un segundo anclaje de tejido 54B está situado dentro de un tubo 130 en la configuración no expandida. Una extensión de sutura 58A se une al implante 40 y se extiende a través de los anclajes de tejido primero y segundo 54A y 54B y una cincha 56. La cincha 56 y el segundo anclaje 54B están dentro del tubo 130, que puede tener un extremo frontal inclinado o cónico 131. Con el segundo anclaje 54B comprimido dentro del tubo 130, la extensión de sutura 58A no puede deslizarse libremente a través del tubo 130. Se proporciona un nudo 112 en la extensión de sutura 58A entre el primer anclaje de tejido 54A y el implante 40.

Pasando a las figuras 18A a 18D, el conjunto de anclaje de implante 128 se empuja fuera del dispositivo de colocación, tal como por medio de un canal de endoscopio. El implante 40 puede situarse según se desee usando técnicas endoscópicas. Si el implante tiene cualquiera de sus propios dispositivos de anclaje, estos pueden desplegarse o engancharse. En las figuras 18A-D, el par de anclaje 50 se coloca sobre el pliegue de tejido 90 tirando del tubo 130 a través del pliegue de tejido 90. Tal como se muestra en la figura 18A, el tubo 130 está en el primer lado del pliegue de tejido 90. Se empuja la punta de una aguja hipodérmica 42 a través de un pliegue de tejido 90. Luego se empuja un bucle o lazo 170, tal como un lazo de alambre de resorte, fuera de la aguja 42. Se hace maniobrar el lazo alrededor de la extensión de sutura 58A unida al implante 40, opcionalmente con la asistencia de una herramienta de agarre independiente. Alternativamente, puede desplegarse una herramienta de agarre 172, en lugar de un lazo 170, fuera del extremo de la punta de la aguja, agarrando la herramienta de agarre la extensión de sutura 58A, tal como se muestra en la figura 18E.

La extensión de sutura atrapada o agarrada 58A se retrae entonces en la aguja 42, tirando del extremo frontal del tubo 130 adyacente a o en contacto con la punta de la aguja 42, tal como se muestra en la figura 18B. Entonces se tira hacia atrás de la aguja 42 y del tubo 130 a través del pliegue de tejido 90, tal como se muestra en la figura 18C. Después de tirar del tubo 130 hacia el segundo lado del pliegue de tejido 90, se libera el lazo 170 o la herramienta de agarre de la extensión de sutura 58A del implante 40. El anclaje expandido 54A se deja en el primer lado del pliegue de tejido, tal como se muestra en la figura 18D.

Tal como se muestra en la figura 18F, después de tirar del tubo 130 a través del segundo lado del pliegue de tejido 90, se despliega el segundo anclaje 54B. Esto puede lograrse empujando un empujador 174 fuera de la aguja 42 y hacia el interior del tubo 130. El tubo 130 puede sostenerse en su sitio por medio del lazo 179 o la herramienta de agarre 172 que sostiene el tubo o la extensión de sutura 58A. Alternativamente, el tubo puede sostenerse temporalmente en su sitio mediante una herramienta endoscópica independiente. La figura 18G muestra el segundo anclaje de tejido 54B ahora desplegado y en la configuración expandida, también con la cincha 56 empujada fuera del tubo 130. La figura 18H muestra el empujador que empuja la cincha 56 y el segundo anclaje de tejido 54B hacia arriba contra el segundo lado del pliegue de tejido 90. La figura 18I muestra el implante 40 ahora sujeto al pliegue de tejido 90 por medio del par de anclaje de tejido 50. El lazo o elemento de agarre se libera de la extensión de sutura 58a del implante 40. El tubo 130 se sujeta sobre la extensión de sutura 58A o se retira por medio de una luz en un endoscopio o catéter de colocación.

En las figuras 18A-18G se muestra el implante 40 como una varilla de material o varias varillas de material encadenadas o conectadas entre sí, estando las varillas cargadas con microbiota. Tal como se describe aquí, 54A indica el primer anclaje de tejido desplegado y 54B indica un segundo o anclaje de tejido o posterior desplegado. Además, tal como se usa aquí, sutura indica sutura quirúrgica convencional, así como equivalentes tales como fibras o filamentos metálicos o no metálicos.

Tal como se muestra en las figuras 19 y 20, un conjunto de cierre dual 140 tiene cierres primero y segundo con la sutura 58 o el hilo unido al primer cierre y que discurre a través de un orificio de paso en el segundo cierre. Una cincha 56 se sitúa de manera deslizante sobre la sutura 58. Los cierres pueden ser cualquiera de los cierres descritos en el presente documento. En uso, el primer cierre se une a un punto de anclaje o bucle 142 en el implante gastrointestinal 40. El segundo cierre se une al bucle 52 del par de anclaje 50. Pueden unirse múltiples conjuntos de cierre dual a los puntos de anclaje 142 en el implante gastrointestinal 40 y a múltiples bucles 52 de pares de anclaje de tejido 50. La cincha 56 puede moverse a lo largo de la sutura para ajustar la longitud de la sutura 58 entre los cierres. La cincha 56 resiste el movimiento en el sentido inverso, lo que impide que los cierres se separen después de que se use la cincha para ajustar la longitud de la sutura. Una vez que los cierres se unen al implante gastrointestinal y al/a los par(es) de anclaje, puede hacerse avanzar la cincha 56 a lo largo de la sutura acortando la distancia permisible máxima entre los cierres. Esto puede usarse para eliminar la holgura no deseada en la sutura, para optimizar la separación entre el implante y el par de anclaje, para optimizar la posición del implante en relación con el tejido circundante, o para proporcionar tensión constante a lo largo de suturas independientes, si se usa más de una sutura o punto de unión. El conjunto de cierre dual 140 puede hacerse lo suficientemente pequeño como para cargarse en un catéter para su colocación durante el uso. La sutura de longitud ajustable con la cincha puede unirse dentro del catéter de modo que se permita que el usuario cinche fácilmente la sutura. Esto evita la necesidad de agarrar la sutura con un dispositivo secundario.

En algunas aplicaciones, la sutura puede reemplazarse por un material elástico para compensar el movimiento del tejido dentro del tracto gastrointestinal, tal como con el peristaltismo.

La figura 21 muestra un cierre 100 similar al de la figura 13 pero que tiene una forma ovalada.

La figura 22 muestra un cierre 100 similar al de la figura 21 pero que tiene un segundo brazo flexible para sujetar adicionalmente un bucle 52 dentro del cierre.

La figura 23 muestra un cierre similar al de la figura 21 pero que tiene una abertura acortada 158 y una pieza de inserción en forma de gancho 152 que crea puntos de agarre primero y segundo 154 y 156. La abertura acortada 158 puede ser del 10 al 30% de la longitud total del cierre, mientras que la abertura OP más grande mostrada en la figura 21 puede ser del 45 al 80% de la longitud total del cierre. La figura 24 muestra un diseño similar que tiene una pieza de inserción en forma de U 160. La figura 25 muestra un cierre que puede ser igual que el de la figura 24 pero que tiene la abertura OP más grande. La figura 26 muestra un diseño que usa la pieza de inserción en forma de gancho 152 y que incluye además un saliente 160 que está en contacto con la sección diagonal 164 de la pieza de inserción 152. La figura 27 muestra un diseño similar al de la figura 21 pero que incluye una pieza de inserción en forma de U 162 que se extiende desde la parte inferior de la abertura del cierre hasta solo la abertura 158 o hasta la extensión 106.

En los siguientes párrafos se describen métodos útiles en relación con la presente invención. Estos métodos no forman parte del alcance de protección de la presente invención.

Los métodos pueden incluir formar un primer pliegue de tejido; perforar el primer pliegue de tejido con una aguja; desplegar un primer anclaje de tejido desde la aguja; retirar la aguja del primer pliegue de tejido; desplegar un segundo anclaje de tejido desde la aguja, estando el primer anclaje de tejido conectado al segundo anclaje de tejido para formar un primer par de anclaje de tejido; y unir un implante gastrointestinal al par de anclaje de tejido. El implante gastrointestinal puede tener un amarre que incluye un bucle de amarre, incluyendo los métodos además unir el implante gastrointestinal al par de anclaje de tejido situando el bucle de amarre entre el pliegue de tejido y el primer anclaje. El bucle de amarre puede situarse entre el pliegue de tejido y el segundo anclaje. Hacer avanzar una cincha hacia el segundo anclaje de tejido puede impedir que el segundo anclaje de tejido se aleje del primer anclaje de tejido.

El implante gastrointestinal puede ser una manga gástrica en el duodeno y el pliegue de tejido en el antro. Puede extenderse una aguja a través del bucle de amarre antes de desplegar el primer anclaje de tejido.

Los métodos pueden incluir además formar un segundo pliegue de tejido, perforar el segundo pliegue de tejido con la aguja, desplegar un tercer anclaje de tejido desde la aguja, retirar la aguja del tercer pliegue de tejido, desplegar un cuarto anclaje de tejido desde la aguja, estando conectado el tercer anclaje de tejido al cuarto anclaje de tejido para formar un segundo par de anclaje de tejido; y unir el implante gastrointestinal al primer par de anclaje de tejido y al segundo par de anclaje de tejido.

Los pares de anclaje de tejido primero y segundo pueden tener cada uno un bucle de anclaje y la etapa de unión se realiza dirigiendo un bucle de amarre unido al implante gastrointestinal a través de los bucles de anclaje. El implante gastrointestinal puede tener un primer amarre y un segundo amarre, que incluye además unir el primer amarre al primer par de anclaje de tejido y unir el segundo amarre al segundo par de anclaje de tejido. El bucle de amarre puede ser una sutura o un hilo conformado para dar un bucle.

El implante gastrointestinal puede incluir un anillo unido directa o indirectamente al primer par de anclaje de tejido. El primer anclaje de tejido puede situarse dentro del implante gastrointestinal.

Los anclajes de tejido primero y tercero pueden situarse dentro del implante gastrointestinal. Los pliegues de tejido primero y segundo puede situarse al menos parcialmente dentro del implante gastrointestinal.

El implante gastrointestinal puede tener un elemento de unión tal como un diente, un gancho o un saliente. En este caso, el método puede incluir mover el primer bucle de anclaje de tejido en enganche con el elemento de unión. El bucle de amarre puede para agarrar, una herramienta de agarre.

En un método alternativo, una barra en T unida a un amarre del implante se mueve a través de un bucle de anclaje de tejido. La barra en T puede tener una forma de V o una forma cónica.

En los casos en que el primer par de anclaje de tejido tiene un bucle de anclaje de tejido, y el implante gastrointestinal tiene un bucle de amarre, pueden unirse interbloqueando el bucle de anclaje de tejido con el bucle de amarre.

El implante gastrointestinal puede proporcionarse como una varilla de material o varias varillas de material conectadas entre sí, estando las varillas cargadas con microbiota.

Un conjunto de anclaje de implante incluye un implante gastrointestinal unido a una extensión, que puede ser una extensión de sutura. La extensión de sutura pasa a través de un primer anclaje de tejido en una configuración expandida o desplegada. Puede proporcionarse un conocimiento en la extensión de sutura entre el primer anclaje de tejido y el implante gastrointestinal. La extensión de sutura también se extiende a través de un segundo anclaje de tejido y una cincha, que están en un tubo. El segundo anclaje de tejido está comprimido dentro del tubo, y en una configuración no extendida o no desplegada. La extensión de sutura puede encajarse o sujetarse en el tubo de modo que el tubo no pueda deslizarse a lo largo de la extensión de sutura hasta después de que se haya desplegado el segundo anclaje de tejido del tubo. El tubo puede tener un extremo frontal inclinado o cónico.

En un método de uso del conjunto de anclaje de implante, se tira del tubo que contiene el segundo anclaje de tejido y la cincha a través de un pliegue de tejido. Entonces el segundo anclaje de tejido y la cincha se despliegan fuera del tubo y se hacen avanzar hacia arriba contra el pliegue de tejido.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Aparato quirúrgico, que tiene una aguja (42) que contiene un primer anclaje de tejido (54A) desplegable desde la aguja (42) después de perforar un primer pliegue de tejido, conteniendo también la aguja (42) un segundo anclaje de tejido (54B) conectado al primer anclaje de tejido (54A) para formar un par de anclaje de tejido (50) que tiene un bucle de par de anclaje de tejido (52);

y

un bucle de amarre (62) unido en un amarre (60);

caracterizado por:

un implante gastrointestinal (40) unido al amarre (60); y

un cierre (100) que tiene un brazo móvil (102), estando unido el cierre (100) al bucle de amarre en el implante gastrointestinal (40), pudiendo el bucle de par de anclaje de tejido (52) engancharse con el cierre (100) moviendo el bucle de par de anclaje de tejido (52) sobre el cierre (100) para unir el implante gastrointestinal (40) al par de anclaje de tejido (50).

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el brazo (102) está unido de manera pivotante sobre el cierre (100) y está accionado por resorte en una posición cerrada.

3. Aparato según la reivindicación 1, en el que el brazo (110) es flexible para permitir que el brazo (110) se desplace temporalmente doblando el brazo (110).

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, que incluye además un segundo cierre (100) que puede engancharse con el implante gastrointestinal (40), estando el cierre (100) y el segundo cierre (100) unidos por medio de sutura o hilo (58).

5. Aparato según la reivindicación 4, que incluye además una cincha (56) que puede moverse a lo largo de la sutura o hilo (58) en solo un sentido, para ajustar la longitud de la sutura o hilo (58).

6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que incluye además una extensión (106) que sobresale hacia fuera desde el cierre (100) para enganchar el bucle de par de anclaje de tejido (52) sobre el cierre (100).

7. Aparato según la reivindicación 1, que incluye además una lengüeta (66) en el bucle de amarre (62).

8. Aparato según la reivindicación 1, en el que el implante gastrointestinal (40) es una manga gastrointestinal.