ES2920849T3

ES2920849T3 - Catéter urinario intermitente empaquetado, lubricado con precisión y listo para usar

Info

Publication number: ES2920849T3
Application number: ES20164018T
Authority: ES
Inventors: Timothy Palmer
Original assignee: Cure Medical LLC
Current assignee: Cure Medical LLC
Priority date: 2019-04-16
Filing date: 2020-03-18
Publication date: 2022-08-10
Anticipated expiration: 2040-03-18
Also published as: CA3067104A1; CN111821557A; EP3725355B1; DK3725355T3; EP3725355A1; CA3067104C; PL3725355T3; CN111821557B

Abstract

Un método para empacar un catéter urinario intermitente listo para usar (10) mediante (i) colocando lubricante (90) dentro de un bolsillo (50) formado en una película base (40) prohíbe un primer extremo (51) del bolsillo, (II) Colocar un catéter (20) dentro del bolsillo con el extremo de inserción (21) del catéter prohíbe el primer extremo del bolsillo, (iii) sellando parcialmente el catéter dentro del bolsillo entre la película base y una película de portada (60), (iv) Tirar de un vacío dentro del bolsillo para efectuar flujo circunferencial controlado de lubricante alrededor de la parte del extremo de inserción del catéter, y luego (v) sellando completamente el bolsillo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter urinario intermitente empaquetado, lubricado con precisión y listo para usar

ANTECEDENTES

Los catéteres intermitentes suelen usarse por pacientes que sufren de incontinencia urinaria o por personas que no pueden disfrutar de la micción voluntaria. En nuestra cultura altamente móvil, la capacidad de tener la libertad de salir de casa por un día o más es una parte importante de la vida. Para adaptarse a esta necesidad de un solo uso, se han desarrollado catéteres prelubricados para permitir que los pacientes se autocatetericen. Un individuo que requiere cateterismo normalmente utilizará varios catéteres todos los días. Esto da como resultado el uso de una gran cantidad de catéteres con el tiempo, conduciendo a una demanda de catéteres económicos sin sacrificar la seguridad y la comodidad.

La alta tasa de utilización diaria de catéteres urinarios intermitentes también da como resultado la necesidad de que las personas que necesitan cateterismo transporten varios catéteres con ellos cada vez que salen de casa durante un período de tiempo prolongado. Los catéteres empaquetados tienden a ser grandes y voluminosos, haciendo difícil de transportar discretamente un suministro de catéteres.

Por consiguiente, existe la necesidad de un catéter urinario intermitente económico y empaquetado de manera eficiente, especialmente uno que sea independiente y esté listo para usar inmediatamente tras retirarlo del empaquetado.

Una complicación específica descubierta con la producción y el transporte de catéteres económicos, de un solo uso, prelubricados y listos para usar para un autocateterismo, es limitar el lubricante a la parte de inserción del catéter empaquetado con el fin de evitar la lubricación de la parte de extremo de accesorio del catéter que debe agarrarse durante la inserción y retirada del catéter.

Por consiguiente, existe una necesidad específica de un método económico para empaquetar un catéter de un solo uso, prelubricado y listo para usar para un autocateterismo que limite el contacto del lubricante con la parte de inserción del catéter empaquetado durante el empaquetado y que dé como resultado un catéter empaquetado que restrinja la migración del lubricante dentro del paquete en contacto con el extremo de accesorio del catéter bajo condiciones normales de almacenamiento y transporte.

La patente europea EP 2609 956 A1 se refiere a un conjunto de catéter, que comprende un catéter y un paquete alargado que aloja dicho catéter en un estado cerrado. El paquete está provisto de una abertura de inserción dispuesta para recibir de manera liberable un extremo del paquete alargado en el estado cerrado, reteniendo de este modo temporalmente dicho paquete cerrado en una disposición plegada en la que también está plegado el catéter.

La patente europea EP 2468 346 A1 se refiere a un conjunto de catéter, que comprende un catéter, tal como un catéter urinario, que al menos en parte está provisto de un recubrimiento hidrofílico. El conjunto de catéter comprende además un fluido humectante. El receptáculo está en contacto directo con el recubrimiento hidrofílico del catéter esencialmente en toda la longitud de la parte del catéter que está provista del recubrimiento hidrofílico. Esto puede, p. ej., lograrse usando un material de envoltura retráctil. Para lograr una humectación adecuada, pueden proporcionarse canales o similares en la superficie interior del receptáculo o en la superficie exterior del catéter.

El documento GB 2561 843 A se refiere a un conjunto de catéter que comprende un cuerpo principal que tiene una primera abertura, una segunda abertura y una cavidad definida entre las mismas configurada para recibir un lubricante. Un tubo de catéter se extiende a través de la primera abertura, la cavidad y la segunda abertura. Un sello configurado para sellar de manera fluida la segunda abertura cuando el tubo del catéter se extiende a través de la segunda abertura. El cuerpo principal comprende una o más partes de alineación configuradas para limitar radialmente el tubo de catéter cuando se recibe por la cavidad. Las partes de alineación se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie interior del cuerpo principal. El conjunto también puede comprender un agarre de catéter que puede sellar de manera fluida la primera abertura. Las partes de alineación pueden ser discontinuas a lo largo de la longitud axial de la cavidad. El lubricante puede comprender un gel. Un recipiente puede sellar herméticamente al menos una parte del tubo de catéter. El recipiente puede ser flexible y puede comprender una lámina. El sello puede comprender un material flexible o elastomérico.

El documento US 6.739.112 B1 se refiere a un sistema para empaquetar un aloinjerto óseo para su uso en un futuro procedimiento médico en el que el aloinjerto óseo se almacena en una solución salina saturada en un recipiente hermético. La solución salina mantiene hidratado el aloinjerto y puede saturarse con una combinación de calcio, fosfato o magnesio para inhibir la lixiviación de minerales del aloinjerto durante el almacenamiento. El recipiente puede ser deformable para adaptarse a la forma del material de aloinjerto a medida que el recipiente se "ajusta por contracción" al aloinjerto. Opcionalmente, el aloinjerto óseo también puede liofilizarse antes de colocarlo en el recipiente.

El documento US 6.059.107 se refiere a un conjunto de catéter urinario que comprende un catéter urinario que tiene en al menos una parte de su superficie una capa superficial hidrófila destinada a producir un carácter superficial de baja fricción del catéter mediante el tratamiento con un medio de hinchamiento líquido antes del uso del catéter y un paquete de catéter que tiene una cavidad para alojar el catéter. El paquete se fabrica con paredes de un material impermeable a los gases para alojar un catéter pretratado con dicho medio de hinchamiento líquido para la conservación prolongada de dicho carácter de superficie de baja fricción y el suministro de un conjunto de catéter listo para usar.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

La invención para la que se solicita protección está definida por la reivindicación independiente. Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones específicas.

Un primer aspecto de la invención es un método para empaquetar eficientemente un catéter urinario intermitente listo para usar. El catéter empaquetado incluye, y excepto por el etiquetado y marcado apropiado preferiblemente solo incluye, (i) un catéter urinario intermitente, (ii) un empaquetado formado por unas capas de película primera y segunda, y (iii) un lubricante. El catéter tiene una longitud axial longitudinal, un extremo de inserción, un extremo de embudo y un perfil de vista superior, y se empaqueta herméticamente entre las capas de película primera y la segunda dentro de una cámara de retención formada a partir de las películas. La cámara de retención tiene un perfil de vista superior que se adapta al perfil de vista superior del catéter y retiene un suministro de lubricante. En una realización alternativa, el lubricante se retiene predominantemente dentro de un compartimento de retención de lubricante ampliado formado en la cámara de retención intermedia entre los extremos de inserción y embudo del catéter.

Un segundo aspecto de la invención es un método para empaquetar eficientemente un catéter urinario intermitente lubricado con precisión, listo para usar, que tiene un extremo de inserción, una longitud de extremo de inserción, un extremo de accesorio y una longitud de extremo de accesorio. El método incluye las etapas de (a) obtener una película de base que tiene una bolsa con un primer extremo y un segundo extremo, en donde la bolsa está configurada para retener el catéter urinario intermitente con el extremo de inserción próximo al primer extremo y el extremo de accesorio próximo al segundo extremo, (b) inyectar una cantidad limitada de lubricante en la bolsa próxima al primer extremo de la bolsa con el fin de formar una bolsa que contenga lubricante, (c) colocar el catéter urinario intermitente en la bolsa que contiene lubricante con el fin de formar una bolsa que contenga el catéter, con el extremo de inserción del catéter urinario intermitente próximo al primer extremo y el extremo de accesorio del catéter urinario intermitente próximo al segundo extremo, (d) sellar una película de cubierta a la película de base con una abertura no sellada próxima al segundo extremo de la bolsa con el fin de formar una cámara de retención que contenga el catéter encerrado accesible a través de la abertura, (e) hacer un vacío en la cámara de retención que contiene el catéter encerrado a través de la abertura lo suficiente como para comprimir la cámara de retención y hacer que el lubricante fluya circunferencialmente alrededor y cubra una parte del área de superficie exterior de la longitud de extremo de inserción del catéter dentro de la cámara de retención sin alcanzar y recubrir la longitud del extremo de accesorio del catéter dentro de la cámara de retención y después (f) sellar la abertura con el fin de formar un catéter urinario intermitente empaquetado herméticamente que tenga una longitud de extremo de inserción lubricada circunferencialmente y una longitud de extremo de accesorio libre de lubricante.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista superior de una realización de la invención.

La figura 2 es una vista superior de otra realización de la invención.

La figura 3 es una vista lateral de la invención representada en la figura 2.

La figura 4 es una vista lateral en sección transversal ampliada de una parte de la invención representada en las figuras 2 y 3 tomada a lo largo de la línea 4-4.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una realización de una capa de base y una capa de cubierta adecuadas para usar en el empaquetado hermético de un catéter urinario intermitente de acuerdo con la invención.

La figura 6 es una vista en perspectiva de la capa de base representada en la figura 5 después de la inyección de lubricante en la bolsa de la capa de base de acuerdo con la invención.

La figura 7 es una vista lateral de la capa de base representada en la figura 6 después de la colocación de un catéter en la bolsa que contiene lubricante de la capa de base y el termosellado de la capa de cubierta a la capa de base, pero antes de aplicar un vacío de acuerdo con la invención.

La figura 8 es una vista lateral de la invención representada en la figura 7 después de aplicar un vacío y sellar completamente el catéter dentro del empaquetado de acuerdo con la invención.

Descripción detallada de una realización preferente

Nomenclatura

10 Catéter urinario intermitente empaquetado

20 Catéter

20Pf Vista superior del perfil de catéter

20x Longitud axial del catéter

21 Extremo de inserción del catéter

21 x Longitud axial de la parte de extremo de inserción del catéter

22 Extremo de accesorio o extremo de embudo del catéter

22x Longitud axial de la parte de extremo de accesorio del catéter

25x Longitud axial de prevacío del catéter en contacto con el lubricante dentro de la bolsa (longitud alfa) 30 accesorio o embudo

40 Capa base de empaquetado

50 Bolsa en capa de base del empaquetado

50pf Vista superior del perfil de bolsa

51 Primer extremo de bolsa

52 Segundo extremo de bolsa

60 Capa de cubierta de empaquetado

70 Empaquetado

70py Borde periférico del empaquetado

75 Márgenes de empaquetado

75w Anchura de los márgenes

80 Cámara de retención

80pf Vista superior del perfil de la cámara de retención

80py Periferia de la cámara de retención

80|ubricante Compartimento que contiene lubricante

80cuello Área de cuello de medición de la cámara de retención

81 Primer extremo de la cámara de retención

82 Segundo extremo de la cámara de retención

83 Lados de la cámara de retención

90 Lubricante

x Dirección longitudinal o axial

y Dirección lateral (radial)

z Dirección transversal (radial)

Definiciones

Como se usa en el presente documento, incluyendo las reivindicaciones, el término "accesorio" significa y se refiere a los componentes comercialmente disponibles bien conocidos, comúnmente unidos al extremo proximal de no inserción de los catéteres urinarios, incluyendo específicamente, pero no exclusivamente, embudos, cerraduras luer, abrazaderas, válvulas, etc.

Como se usa en el presente documento, incluyendo las reivindicaciones, el término "predominante" significa al menos el 80 %.

Descripción

CATÉTER EMPAQUETADO

La invención es un catéter 10 urinario intermitente listo para usar empaquetado eficientemente. Haciendo referencia a las figuras 1-3, el catéter empaquetado 10 incluye, y en una realización preferida solo incluye los componentes funcionales de, (i) un catéter urinario intermitente 20 equipado con un accesorio 30 en un extremo, (ii) un empaquetado 70 formado a partir de una capa de base 40 y una capa de cubierta 60 de película y (iii) un lubricante 90.

El catéter 20 tiene una longitud axial 20x con un extremo de inserción 21, una parte de longitud axial de extremo de inserción 21x, un extremo fijo 22, y una parte de longitud axial del extremo de accesorio 22x. El catéter 20 define un perfil de vista superior 20Pf. El empaquetado 70 puede usarse con sustancialmente cualquier catéter comercialmente disponible 20, pero es especialmente adecuado para su uso con catéteres urinarios femeninos más cortos.

El catéter 20 está empaquetado herméticamente dentro de una cámara de retención 80 formada entre la capa de base 40 y las películas de la capa de cubierta 60 selladas entre sí, preferiblemente por termosellado, dentro de un margen periférico 75 del empaquetado 70. Las películas 40 y 60 pueden haberse originado a partir de rollos o láminas de película separados e independientes o pueden haberse formado simplemente plegando un único trozo de película sobre sí mismo. El empaquetado 70 formado por la capa de base 40 y las películas de la capa de cubierta 60 definen un borde periférico exterior 70Py. La cámara de retención 80 tiene una periferia 80Py que define un perfil de vista superior 80Pf que, en general, se adapta al perfil de vista superior 20Pf del catéter 20, a excepción de un compartimento ampliado opcional 80lubricante intermedio entre la inserción 21 y los extremos del embudo 22 del catéter 20 en el que puede almacenarse el lubricante 90 para recubrir el catéter 20 cuando se retira del empaquetado 70 para su uso. El compartimento ampliado opcional 80lubricante está preferiblemente alineado axialmente con el resto de la cámara de retención 80 de tal manera que el catéter 20 pasa a través del compartimento ampliado 80lubricante.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, los márgenes 75 tener una anchura preferida 75w de entre 0,2 y 5 cm, lo más preferido entre aproximadamente 0,3 y 2 cm, alrededor de toda la periferia de la cámara de retención 80.

Las capas de empaquetado 40 y 60 pueden construirse a partir de películas iguales o diferentes, con las películas seleccionadas de materiales que son impermeables al lubricante 90, y adecuadas para sellar herméticamente el catéter 20 dentro de una cámara de retención 80 formada a partir de las películas 40 y 60. Los materiales adecuados incluyen específicamente, pero no exclusivamente, películas de poliéster, polietileno, polipropileno, Surlyn®, Tyvek®, aluminio, Mylar^®, etc.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, la cámara de retención 80 tiene un perfil de vista superior 80^Pfque coincide estrechamente con el perfil de vista superior 20^Pfdel catéter 20 a lo largo de una parte predominante de la longitud axial 20x del catéter 20 con el fin de mantener el lubricante 90 retenido dentro de la cámara de retención 80 muy próximo al catéter 20 de tal manera que el lubricante 90 se adherirá a y recubrirá la parte de extremo de inserción 21x del catéter 20 a medida que el catéter 20 se retira del empaquetado 70. Los perfiles están preferiblemente emparejados de tal manera que el área de sección transversal axial de la cámara de retención 80 (es decir, el área transversal de la cámara de retención 80 en un plano que se extiende en las direcciones lateral y y transversal z y perpendicular al eje longitudinal X del catéter 20) es entre 1,2 y 1,8 veces el área de sección transversal axial correspondiente del catéter 20 a lo largo de al menos el 50 %, preferiblemente a lo largo de al menos el 80 % y preferiblemente a lo largo de al menos el 90 % de la longitud axial de la parte de extremo de inserción 21x del catéter 20.

Haciendo referencia a la figura 2, cuando la cámara de retención 80 incluye un compartimento que contiene lubricante expandido 80^lubricante, el área de sección transversal axial del compartimento que contiene lubricante 80^lubricantees entre 2 y 4 veces el área de sección transversal axial más grande del catéter 20 que se encuentra dentro del compartimento 80^lubricantecuando está empaquetado. El compartimento que contiene el lubricante 80^lubricantese estrecha en el extremo longitudinal X del compartimento 80^lubricantepróximo al extremo de accesorio 22 del catéter 20, estrechándose preferiblemente en ambos extremos longitudinales x, hasta un área de sección transversal axial que es entre 1,2 y 1,8 veces el área de sección transversal axial más grande del catéter 20 que se encuentra dentro del compartimento 80^lubricantecuando está empaquetado. Este área estrecha 80^Cuelloformada a partir de las películas de empaquetado 40 y 60, sirve para dosificar la capa de lubricante 90 en el catéter 20 a medida que el catéter 20 se retira del empaquetado 70 para su uso.

MÉTODO DE EMPAQUETAR UN CATÉTER LISTO PARA USAR

Un método preferido de empaquetar el catéter urinario intermitente listo para usar 10 emplea una novedosa técnica de colocación y esparcimiento del lubricante.

Haciendo referencia a la figura 5, el método emplea una película de base 40, una película de cubierta60 y un lubricante 90.

La película de base 40 tiene un blíster o bolsa 50 con un primer extremo 51 y un segundo extremo 52. La bolsa 50 tiene preferiblemente un perfil de vista superior 50^Pfconforme al perfil de vista superior 20^Pfdel catéter urinario intermitente 20, y está configurada para retener al menos una parte y preferiblemente todo el catéter urinario 20 dentro de la bolsa 50, con el extremo de inserción 21 del catéter 20 próximo al primer extremo 51 de la bolsa 50 y el extremo de accesorio 22 del catéter 20 próximo al segundo extremo 52 de la bolsa.

La película de cubierta 60 es preferiblemente una lámina plana.

Haciendo referencia a la figura 6, una cantidad de lubricante 90 se inserta en la bolsa 50 en la película de base 40 a lo largo de una longitud axial sustancial X de la parte de extremo de inserción 21x de la bolsa 50 con el fin de formar una bolsa que contiene lubricante 50. El lubricante 90 se aplica, preferiblemente, de tal manera que se extienda a lo largo de al menos aproximadamente el 30 % de la longitud axial de la parte de extremo de inserción 21x del catéter 20, con una preferencia por una longitud x axial aplicada de manera continua de al menos el 50 % de la longitud axial de la parte de extremo de inserción 21x, más preferiblemente al menos el 70 % y lo más preferiblemente al menos el 80 %.

Haciendo referencia a la figura 7, a continuación, se coloca un catéter urinario 20 en la bolsa que contiene lubricante 50 con una longitud axial alfa 25x de la parte de extremo de inserción 21x descansando encima y en comunicación de fluidos con el lubricante 90 con el fin de formar una bolsa 50 que contiene un catéter, con el extremo de inserción 21 del catéter urinario 20 próximo al primer extremo 51 de la bolsa 50 y el extremo de accesorio 22 del catéter urinario 20 próximo al segundo extremo 52 de la bolsa 50. La longitud axial alfa 25x de la parte de extremo de inserción 21x que descansa encima y en comunicación de fluidos con el lubricante 90 está preferiblemente entre el 30 % y el 90 % de la longitud de extremo de inserción del catéter, más preferiblemente entre el 50 % y el 80 % y lo más preferiblemente entre el 40 % y el 60 %.

La película de cubierta 60 se coloca sobre la película de base 40 y se sella, tal como por termosellado, a la película de base 40 alrededor del perfil de la bolsa 50Pf excepto a lo largo de una longitud próxima al segundo extremo 52 de la bolsa 50 con el fin de formar una cámara de retención 80 que contiene un catéter entre la película de base 40 y la película de cubierta 60 que está sellada excepto por una abertura próxima al segundo extremo 82.

Haciendo referencia a la figura 8, se dibuja un vacío en la cámara de retención 80 que contiene el catéter a través de la abertura suficiente para comprimir la cámara de retención 80 y por lo tanto hacer que el lubricante 90 fluya circunferencialmente alrededor y cubrir un porcentaje sustancial del área de superficie de la longitud axial alfa 25x de la parte de extremo de inserción 21x que descansa encima y en comunicación de fluidos con el lubricante 90, con una preferencia por recubrir al menos el 70 % del área de superficie de la longitud axial alfa 25x y lo más preferiblemente el 90 %.

Al aplicar un vacío con la compresión resultante de la cámara de retención 80 tenderá también a extraer el lubricante 90 una distancia axial x hacia el segundo extremo 52 de la bolsa 50. El vacío debería aplicarse a una presión y durante un tiempo suficiente para efectuar un recubrimiento circunferencial sustancialmente completo de esa parte de la parte de extremo de inserción 21x del catéter 20 colocado encima del lubricante 90, pero sin hacer que el lubricante 90 recorra una distancia axial x que da como resultado el recubrimiento de cualquier parte del extremo de accesorio 22 del catéter 20.

El lubricante 90 tiene preferiblemente una viscosidad de entre aproximadamente 15.000 y aproximadamente 500.000 mPa a 22 °C (entre aproximadamente 15.000 y aproximadamente 500.000 centipoise a 72 °F). Cuando la viscosidad es inferior a unos 15.000 mPa (15.000 cp), es difícil controlar la longitud axial x de la parte de extremo de inserción 21x del catéter 20 que está recubierto con el lubricante 90 al aplica el vacío, junto con una mayor probabilidad de que el lubricante 90 migrará para entrar en contacto con la parte extremo de accesorio 22x del catéter 20 bajo unas condiciones normales de almacenamiento y transporte. En general, cuando se desea una realización de alta lubricidad, el lubricante 90 tiene preferiblemente una viscosidad de entre 15.000 y 50.000 mPa a 22 °C (15.000 y 50.000 centipoise a 72 °F) y cuando el control superior sobre la cobertura del lubricante 90 durante el empaquetado y la migración del lubricante 90 durante el almacenamiento y la manipulación normales, el lubricante 90 tiene preferiblemente una viscosidad de entre 100.000 y 400.000 mPa a 22 °C (100.000 y 400.000 centipoise a 72 °F).

A continuación, se sella la abertura en la cámara de retención 80, tal como por termosellado, para formar un catéter urinario intermitente empaquetado herméticamente 10 que tiene una parte de extremo de inserción lubricada 21x y una parte de extremo de accesorio libre de lubricante 22x. El vacío puede liberarse y preferiblemente lo hace, al menos parcialmente, y más preferiblemente se libera completamente antes del sellado de la abertura.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para empaquetar herméticamente un catéter urinario intermitente (20) que tiene un extremo de inserción (21), una longitud de extremo de inserción que define un área de superficie exterior, un extremo de accesorio (22) y una longitud de extremo de accesorio, que comprende las etapas de:

(a) obtener una película de base (40) que tiene una bolsa (50) con un primer extremo (51) y un segundo extremo (52), en donde la bolsa (50) está configurada para retener el catéter urinario intermitente (20) con el extremo de inserción (21) próximo al primer extremo (51) y el extremo de accesorio (22) próximo al segundo extremo (52),

(b) inyectar una cantidad limitada del lubricante (90) en la bolsa (50) próximo al primer extremo (51) de la bolsa para formar una bolsa que contiene lubricante (50),

(c) colocar el catéter urinario intermitente (20) en la bolsa que contiene lubricante (50) con el fin de formar una bolsa (50) que contiene el catéter, con el extremo de inserción (21) del catéter urinario intermitente (20) próximo al primer extremo (51) y el extremo de accesorio (22) del catéter urinario intermitente (20) próximo al segundo extremo (52),

(d) sellar una película de cubierta (60) a la película de base (40) con una abertura sin sellar próxima al segundo extremo (52) de la bolsa (50) para formar una cámara de retención (80) que contiene el catéter accesible a través del apertura,

(e) hacer un vacío en la cámara de retención (80) que contiene el catéter encerrado a través de la abertura lo suficiente como para comprimir la cámara de retención y hacer que el lubricante (90) fluya circunferencialmente alrededor y recubra una parte del área de superficie exterior de la longitud de extremo de inserción del catéter (20) dentro de la cámara de retención (80) sin alcanzar y recubrir la longitud de extremo de accesorio del catéter (20) dentro de la cámara de retención (80) y posteriormente

(f) sellar la abertura con el fin de formar un catéter urinario intermitente empaquetado herméticamente que tiene una longitud de extremo de inserción lubricada circunferencialmente y una longitud de extremo de fijación libre de lubricante.

2. El método de la reivindicación 1, en donde el catéter urinario intermitente (20) tiene un perfil y la bolsa (50) tiene un perfil que se adapta al perfil del catéter urinario intermitente (20).

3. El método de la reivindicación 1, en donde una longitud alfa (25x) del catéter urinario intermitente (20) se coloca encima y en contacto de fluidos con el lubricante (90) dentro de la bolsa (50) en la etapa (c) y el vacío es suficiente para efectuar un flujo circunferencial del lubricante (90) alrededor de la longitud alfa (25x) con el fin de recubrir al menos el 70 % del área de superficie exterior de la longitud alfa (25x) del catéter (20).

4. El método de la reivindicación 3, en donde el vacío es suficiente para efectuar un flujo circunferencial del lubricante (90) alrededor de la longitud alfa (25x) con el fin de recubrir al menos el 90 % del área de superficie exterior de la longitud alfa (25x) del catéter (20).

5. El método de la reivindicación 3, en donde la longitud alfa (25x) está entre el 30 % y el 90 % de la longitud de extremo de inserción del catéter (20).

6. El método de la reivindicación 3, en donde la longitud alfa (25x) está entre el 50 % y el 80 % de la longitud de extremo de inserción del catéter (20).

7. El método de la reivindicación 3, en donde la longitud alfa (25x) está entre el 40 % y el 60 % de la longitud de extremo de inserción del catéter (20).

8. El método de la reivindicación 1, en donde el lubricante (90) tiene una viscosidad de entre 15.000 y 500.000 mPaa 22 °C (15.000 y 500.000 centipoise a 72 °F).

9. El método de la reivindicación 1, en donde el lubricante (90) tiene una viscosidad de entre 15.000 y 50.000 mPaa 22 °C (15.000 y 50.000 centipoise a 72 °F).

10. El método de la reivindicación 1, en donde el lubricante (90) tiene una viscosidad de entre 100.000 y 400.000 mPaa 22 °C (100.000 y 400.000 centipoise a 72 °F).

11. El método de la reivindicación 1, en donde la película de cubierta (60) se sella con calor a la película de base (40) en la etapa (d).

12. El método de la reivindicación 1, en donde la abertura se sella con calor.

13. El método de la reivindicación 1, en donde la película de cubierta (60) es una lámina plana.