ES2929769T3 - Tapas desinfectantes para conectores médicos - Google Patents

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Thomas Fangrow
Muhammed Afzal
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Abstract

En el presente documento se describen tapones antisépticos que se pueden usar para desinfectar y/o proteger conectores médicos. En algunas realizaciones, el tapón antiséptico puede incluir una primera cámara configurada para unirse de forma extraíble al conector médico. También se describen aquí sistemas de suministro para su uso con artículos médicos. En algunas realizaciones, el sistema de suministro comprende varios sistemas dispensadores para tapones antisépticos y/o conjuntos de soporte de tapones antisépticos. En algunas realizaciones, el sistema de entrega se puede configurar para permitir que los artículos médicos se puedan retirar individualmente del sistema de entrega. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Tapas desinfectantes para conectores médicos
ANTECEDENTES
Campo de la invención
[0001] La presente invención, que se define en la reivindicación independiente 1, se refiere a tapas y, más particularmente, a tapas antisépticas para el uso con conectores médicos.
[0002] Determinadas realizaciones descritas en esta invención se refieren a tapas para conectores médicos y más específicamente se refieren a tapas que se pueden usar para desinfectar y prevenir la contaminación futura de conectores médicos no conectados, tales como conectores que pueden usarse para el flujo de fluidos o para sistemas de suministro de fluidos.
Descripción de la técnica relacionada
[0003] Los catéteres se utilizan ampliamente para tratar a pacientes que requieren una variedad de procedimientos médicos. Los catéteres pueden ser agudos, o temporales, para uso a corto plazo o crónicos para tratamiento a largo plazo. Los catéteres se insertan comúnmente en las venas centrales (como la vena cava) de los sitios de las venas periféricas para proporcionar acceso al sistema vascular de un paciente.
[0004] Las conexiones del catéter, como, por ejemplo, las conexiones de los catéteres al tubo de la máquina de diálisis, al tubo de línea IV, a los puertos de infusión y a las tapas del catéter, que se utilizan para sellar el extremo de un catéter para proteger la esterilidad del catéter y evitar la pérdida de fluido y/o la contaminación por partículas, se realizan con mayor frecuencia utilizando los accesorios cónicos Luer estandarizados de la industria médica. Estos accesorios, que pueden ser acoplamientos macho o acoplamientos hembra, incluyen un extremo cónico de dimensiones estandarizadas. El acoplamiento se realiza mediante el ajuste a presión de las piezas de acoplamiento. Un ajuste de bloqueo roscado u otro tipo de mecanismo de sujeción se utiliza comúnmente para garantizar la integridad del ajuste de presión de los accesorios Luer. También hay otros accesorios no estándar que se pueden usar para acoplar selectivamente una pluralidad de componentes.
[0005] Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRB-SI), tales como las causadas por microorganismos que ingresan al cuerpo de un paciente a través de catéteres intravasculares, son una causa significativa de enfermedades innecesarias, complicaciones y costes médicos excesivos. Una cantidad sustancial de tales infecciones se producen en las unidades de cuidados intensivos de los Estados Unidos anualmente.
[0006] Proporcionar agentes antimicrobianos en los catéteres es un enfoque para reducir estas infecciones. Muchos de estos catéteres, sin embargo, no tienen resultados satisfactorios. Además, algunos microbios han desarrollado resistencia a los diversos agentes antimicrobianos utilizados en los catéteres.
[0007] Se ha encontrado que el uso de tapas antisépticas, como el tapón fabricado y vendido por Excelsior bajo la marca SWABCAP, reduce en gran medida la incidencia de infecciones, lo que resulta, entre otras cosas, en beneficios significativos para la salud de los pacientes y grandes ahorros de costes. Sin embargo, sigue existiendo la necesidad de diseños alternativos de tapas para su uso con una variedad de accesorios médicos o conectores. Los documentos US2013197485 y US 2014227144 describen tapas desinfectantes de la técnica anterior.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0008] En esta invención se describen tapas desinfectantes que pueden reducir la amenaza de microorganismos que ingresan al torrente sanguíneo de un paciente a través de sistemas de suministro de fluidos o flujo de fluidos, tales como, por ejemplo, conectores médicos, sitios de inyección sin aguja y/o dispositivos de transferencia de fluidos médicos. En algunas realizaciones, uno o más tapones se pueden configurar para su uso con un sistema de infusión médica con uno o más conectores luer, tales como un conector médico hembra o macho que tiene un accesorio luer. En algunas realizaciones, una tapa tiene una base y un material dispensador de líquido, tal como un material absorbente, que está configurado para transportar un líquido o gel terapéutico, tal como un líquido o gel antiséptico o agente antimicrobiano (por ejemplo, alcohol isopropílico, o gluconato de clorhexidina, o iones metálicos tales como iones de plata o iones de cobre, o cualquier otro agente o agentes adecuados para desinfectar o eliminar contaminantes).
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0009] A continuación se describirán las realizaciones con referencia a los siguientes dibujos, que se proporcionan a modo de ejemplo y no de limitación. Los números de referencia similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Los tamaños y proporciones relativas de todos los componentes y características que se muestran en los dibujos forman parte de la presente descripción, pero no deben interpretarse como parte de una reivindicación a menos que se incluyan específicamente en dicha reivindicación.
La Figura 1A es una vista en perspectiva frontal de una realización de una tapa antiséptica.
La Figura 1B es una vista en perspectiva trasera del tapón antiséptico de la Figura 1A;
La Figura 1C es una vista superior del tapón antiséptico de la Figura 1A.
La Figura 1D es una vista posterior del tapón antiséptico de la Figura 1A.
La Figura 1E es una vista lateral del tapón antiséptico de la Figura 1A.
La Figura 1F es una vista en sección lateral del tapón antiséptico de la Figura 1A.
La Figura 1G es una vista superior de una realización de un tapón antiséptico
La Figura 1H es una vista en sección lateral del tapón antiséptico de la Figura 1G.
La Figura 2 es una vista en sección lateral de otra realización de un tapón antiséptico.
La Figura 3A es una vista en perspectiva delantera de una realización de una tapa antiséptica.
La Figura 3B es una vista en perspectiva trasera del tapón antiséptico de la Figura 3A;
La Figura 3C es una vista posterior del tapón antiséptico de la Figura 3A.
La Figura 3D es una vista lateral del tapón antiséptico de la Figura 3A.
La Figura 3E es una vista en sección lateral del tapón antiséptico de la Figura 3A.
La Figura 4 es una vista en sección lateral de una realización de un tapón antiséptico.
La Figura 5 es una vista en sección lateral de una realización de un tapón antiséptico, según la invención.
La Figura 6 es una vista en sección lateral de una realización de un tapón antiséptico, según la invención.
La Figura 7A es una vista en perspectiva frontal de una realización de una tapa antiséptica.
La Figura 7B es una vista en sección lateral de la tapa antiséptica de la Figura 7A.
La Figura 7C es otra vista en sección lateral de la tapa antiséptica de la Figura 7A.
La Figura 7D es una vista superior del tapón antiséptico de la Figura 7A.
La Figura 7E es una vista posterior del tapón antiséptico de la Figura 7A.
La Figura 8A es una vista en perspectiva frontal de una realización de una tapa antiséptica.
La Figura 8B es una vista superior del tapón antiséptico de la Figura 8A.
La Figura 8C es una vista en sección lateral del tapón antiséptico de la Figura 8A.
La Figura 9A es una vista en perspectiva trasera de una realización de una tapa antiséptica.
La Figura 9B es vista trasera de la tapa antiséptica de la Figura 9A.
La Figura 9C es una vista en sección lateral del tapón antiséptico de la Figura 9A.
La Figura 10A es una vista en perspectiva frontal de una realización de una tapa antiséptica.
La Figura 10B es una vista en sección lateral de la tapa antiséptica de la Figura 10A.
La Figura 10C es otra vista en sección lateral de la tapa antiséptica de la Figura 10A.
La Figura 10D es una vista superior del tapón antiséptico de la Figura 10A.
La Figura 10E es una vista posterior del tapón antiséptico de la Figura 10A.
La Figura 11A es una vista lateral de un ejemplo de un proceso de fabricación de una tapa antiséptica.
La Figura 11B es una vista superior del proceso de fabricación de la Figura 11A;
La Figura 11C es una vista lateral del proceso de fabricación de la Figura 11A.
La Figura 11D es una vista en sección lateral del proceso de fabricación de la Figura 11A.
La Figura 12 es una vista en sección transversal lateral de un ejemplo de un proceso de fabricación de una tapa antiséptica.
La Figura 13A es una vista en perspectiva frontal de una realización de un montaje de soporte de tapa antiséptica. La Figura 13B es una vista en sección transversal lateral del montaje de soporte de tapa antiséptica de la Figura 13A.
La Figura 14 es una vista frontal de una realización de una bolsa dispensadora para montajes de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 15 es una vista frontal en perspectiva de la bolsa dispensadora múltiple de la Figura 14;
La Figura 16A es una vista frontal de la bolsa dispensadora de la Figura 14.
La Figura 16A es una vista trasera de la bolsa dispensadora de la Figura 14.
La Figura 17A es una vista frontal parcial de una realización de una bolsa dispensadora para montajes de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 17B es una vista frontal parcial de una realización de una bolsa dispensadora para montajes de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 17C es una vista frontal parcial de una realización de una bolsa dispensadora para montajes de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 18 es una vista frontal de una realización de una bolsa dispensadora para montajes de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 19A es una vista superior de un paquete de tiras para montajes de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 19B es una vista lateral del paquete de tiras de la Figura 19A.
La Figura 19C es una vista en sección transversal lateral del paquete de tiras de la Figura 19A.
La Figura 19D es una vista en sección transversal lateral en despiece de la paquete de tiras de la Figura 19A. La Figura 20A es una vista en perspectiva frontal de una realización de un montaje de jeringa que tiene un montaje de soporte de tapa antiséptica.
La Figura 20B es una vista en sección transversal del montaje de jeringa y el montaje de soporte de tapa antiséptica de la Figura 20A.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0010] Se pueden utilizar diversos sistemas, procedimientos y componentes en diferentes realizaciones de tapas médicas. Algunas realizaciones se ilustran en las figuras adjuntas; sin embargo, las figuras se proporcionan solo para conveniencia de la ilustración, y no deben interpretarse para limitar las invenciones a las combinaciones particulares de las características mostradas. Más bien, cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta memoria descriptiva se puede utilizar por sí misma, o con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier otra realización descrita y/o ilustrada en esta memoria descriptiva. Nada en esta memoria descriptiva es esencial o indispensable, a menos que se defina en la reivindicación independiente 1. Cualquiera de los dispositivos o conexiones o características que se describen y/o ilustran en cualquier lugar en esta especificación se puede configurar para acoplar o proteger o desinfectar conectores luer, que cumplen con la norma iSo 594 o ISO 80369, o puede cumplir con cualquier otra norma de la industria que sea aplicable a los conectores de fluidos médicos.
Visión general
[0011] La presente descripción se refiere a realizaciones de una tapa desinfectante que se puede usar para desinfectar y/o proteger los conectores médicos. Se puede utilizar un tapón con conectores intravasculares asociados con una vía de fluido, tal como una línea IV. Se debe entender que todas las referencias a cualquier tipo de conector (por ejemplo, un conector luer macho) en esta solicitud incluyen y describen cualquier tipo de implemento médico que logre o facilite el almacenamiento o transferencia de fluido médico o conexión de líneas de fluido médico (por ejemplo, cualquier conector de línea de fluido abierto o resellable, jeringa, conector de catéter, vial, adaptador de vial, cartucho de bomba o desechable, componente de composición farmacéutica, conector hembra, conector de línea de sangre, bolsa IV, insertor de catéter, tapón de ventilación o cebado, etc.).
[0012] Las vías de fluido, una vez establecidas, pueden proporcionar acceso directo al torrente sanguíneo de un paciente y se pueden usar de forma intermitente para administrar medicamentos a un paciente. Estas vías de fluido pueden tener uno o más conectores médicos asociados que pueden conectarse a otros conectores médicos. En algunas realizaciones, una pluralidad de conectores correspondientes puede tener zonas de conexión macho o hembra, tales como zonas de conexión luer macho o hembra o cerraduras luer. Las zonas de conexión pueden proporcionar una forma conveniente de conectar y desconectar la vía de fluido en varios momentos. Cuando se desconectan los conectores con zonas de conexión, una o más tapas (por ejemplo, tapas luer) pueden proteger los conectores no conectados de una posible contaminación. Puede ser ventajoso que las tapas lleven o contengan alguna forma de un antiséptico para desinfectar una zona de conexión (por ejemplo, una zona de conexión luer) antes de sellar el conector de una posible contaminación futura desde el exterior. Cualquier estructura, etapa, material o componente que se ilustra y/o describe en cualquier realización en esta memoria descriptiva se puede usar con o en lugar de cualquier otra estructura, etapa, material o componente que se ilustra y/o describe en cualquier otra realización en esta memoria descriptiva. Ninguna estructura, etapa, material o componente es esencial e indispensable, a menos que se defina en la reivindicación independiente 1.
Tapa antiséptica
[0013] Las Figuras 1A-1H son varias vistas de una tapa antiséptica 82, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 1A es una vista en perspectiva frontal de una tapa antiséptica 82, las Figuras 1B-1F son vistas en perspectiva trasera, superior, inferior, lateral y lateral de la tapa antiséptica 82 de la Figura 1A, respectivamente, y las Figuras 1G y 1H son vistas en sección transversal superior y lateral de la tapa antiséptica 82 de la Figura 1A que incluye un material antiséptico 86. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 1A-1H se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes analizadas en esta invención. Se entenderá que la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1H se puede utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención se puede modificar para que se utilice con la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1H.
[0014] Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, la tapa antiséptica 82 puede incluir una primera cámara 84. La primera cámara 84 se puede configurar para acoplarse de forma desmontable a un conector médico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera cámara 84 puede comprender una superficie interior 87 configurada para interactuar con una parte de un conector médico, tal como, por ejemplo, un extremo de un conector médico, una o más roscas de un conector médico y/o una o más características de un conector médico, entre otros. En algunas realizaciones, la superficie interior 87 puede ser sin rosca y tener cualquier textura de superficie adecuada, tal como, por ejemplo, lisa y/o áspera. En algunas realizaciones, la primera cámara 84 se puede empujar y/o girar sobre y/o fuera de una parte de un conector médico. En algunas realizaciones, un diámetro 84D1 de la superficie interior 87, tal como se muestra en la Figura 1F, puede ser esencialmente del mismo tamaño que, o ligeramente menor que, o ligeramente mayor que, un diámetro de la superficie externa del conector médico para facilitar la interacción entre la tapa antiséptica 82 y el conector médico. Por ejemplo, al menos una porción de la superficie interior 87 puede estar configurada para entrar en contacto de forma deslizable con una porción del conector médico al que la tapa 82 está configurada para acoplarse durante la unión, instando a la superficie interior 87 a expandirse o estirarse de forma elástica o elastomérica o de otro modo moverse para acoger la porción del conector médico para la unión. En algunas realizaciones, la sección de la superficie interior 87 que entra en contacto con la parte del conector médico no incluye ninguna protuberancia dirigida hacia el interior, tal como una rosca de tornillo u otra irregularidad de la superficie, pero es lo suficientemente lisa como para permitir la unión entre la tapa 82 y el conector médico bajo una fuerza de empuje generalmente dirigida axialmente e inducida por el usuario con una magnitud lo suficientemente baja como para permitir la unión y eliminación repetidas de las tapas 82 y los conectores médicos a lo largo de una jornada laboral sin crear una tensión indebida en el usuario. La primera cámara 84 puede tener un diámetro 84D1 suficientemente grande para acoplarse a un conector médico, tal como mediante acoplamiento ceñido y/o acoplamiento seguro del conector médico para resistir la extracción no intencional. En algunas realizaciones, como se ilustra en las Figuras 1A-1F, el diámetro de la primera cámara 84D1 puede ser ligeramente menor que un diámetro 123D2 de una brida interna 123. Alternativamente, el diámetro 84D1 puede dimensionarse para acoplarse a un conector médico más pequeño. En algunas realizaciones, la primera cámara 84 puede tener múltiples diámetros interiores, aunque se contempla que la primera cámara 84 puede tener un diámetro singular, tal como se ilustra en las Figuras 1A-1F. El conector médico puede ser cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de interactuar con la superficie interior 87 de la tapa antiséptica 82. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el conector médico puede comprender roscas, rebordes, nervaduras, una superficie texturizada y/o rugosa, etc., aunque se apreciará que el conector médico puede incluir cualquier estructura adecuada y tener cualquier forma adecuada.
[0015] Para facilitar la unión de la tapa antiséptica 82 a un conector médico, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender un material semirrígido capaz de deformarse cuando se aplica una carga. Esto puede permitir ventajosamente que la superficie interior 87 de la tapa antiséptica 82 se deforme temporal y/o permanentemente cuando la superficie interior 87 interactúa con uno o más elementos del conector médico. En algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender un material rígido que es lo suficientemente flexible como para permitir que la superficie interior 87 se acople con una parte de un conector médico. En algunas realizaciones, la interfaz entre el conector médico y la tapa 82 puede formar un sello hermético. Cuando la tapa antiséptica 82 está unida a un conector médico, dicho sello hermético puede configurarse para funcionar como una barrera física que aísla una porción de la primera cámara 84 del entorno exterior. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cierre hermético a fluidos puede configurarse para inhibir que un agente antiséptico salga de la parte aislada de la primera cámara 84 y/o puede configurarse para inhibir que los contaminantes entren en la parte aislada de la primera cámara 84. Se apreciará que la capacidad de la superficie interior 87 para deformarse puede permitir ventajosamente que la tapa 82 se una de forma desmontable a un conector médico sin el uso de roscas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el material semirrígido se puede configurar para permitir que las roscas de un conector médico se deslicen hacia la primera cámara 84 de modo que la superficie interior 87 se deforme radialmente hacia afuera a medida que las roscas interactúan con la superficie interior 87 cuando se deslizan hacia adentro. En algunas realizaciones, la superficie interior 87 puede configurarse para rebotar radialmente hacia adentro después de que las roscas interactúan con la superficie interior 87 y se deslizan más hacia la primera cámara 84. Cuando el conector médico se inserta completamente en la tapa antiséptica 82, la superficie interior 87 se puede configurar para deformarse radialmente hacia fuera dondequiera que el conector médico interactúe con la superficie interior. Ventajosamente, una tapa antiséptica sin rosca (por ejemplo, la tapa antiséptica 82) se puede configurar para acoger uno o más conectores médicos que tienen una o más características diferentes (por ejemplo, diversas características de rosca, conectores de diferente tamaño, entre otros).
[0016] La tapa antiséptica 82 puede comprender cualquier material adecuado (por ejemplo, material semirrígido). Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender un elastómero termoplástico (por ejemplo, Santoprene®). El material semirrígido de la tapa antiséptica 82 puede tener cualquier durómetro adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede tener un durómetro Shore A en el intervalo de aproximadamente 60 a aproximadamente 1050, aunque se puede usar cualquier durómetro adecuado, como, por ejemplo, al menos: aproximadamente 50, aproximadamente 55, aproximadamente 60, aproximadamente 65, aproximadamente 70, aproximadamente 75, aproximadamente 80, aproximadamente 85, aproximadamente 90, aproximadamente 95, aproximadamente 100, entre otros (por ejemplo, cualquier durómetro entre aproximadamente 50 y aproximadamente 100). Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender Santoprene ® que tiene una dureza Shore A de al menos alrededor de 90.
[0017] Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, la primera cámara 84 puede acoger y/o alojar cualquier característica adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera cámara 84 puede configurarse para alojar un dispensador de líquido, tal como un material absorbente 86 (como se muestra en las Figuras 1G y 1H) o una porción del mismo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el material absorbente 86 se puede colocar dentro de la primera cámara. La primera cámara 84 de profundidad 84L1 puede tener un tamaño adecuado para sostener el material absorbente 86. La primera cámara 84 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de acoger una porción de un conector médico. Por ejemplo, tal como se muestra en las Figuras 1A y 1B, la primera cámara 84 puede tener forma cilíndrica, aunque se apreciará que la primera cámara 84 puede comprender cualquier estructura de pared adecuada (por ejemplo, recta y/o curva) y tener cualquier forma adecuada (por ejemplo, cilindrica, cónica, cónica). En algunas realizaciones, se apreciará, por ejemplo, que la segunda cámara 85 puede comprender una depresión superficial.
[0018] La primera cámara 84 puede comprender cualquier profundidad adecuada 84L1, que se muestra en las Figuras 1G y 1H, capaz de acoger y/o alojar un material dispensador de líquido, tal como un material absorbente 86, tal como se describe en esta invención. La profundidad 84L1, que se muestra en la Figura 1F, de la primera cámara 84 puede estar suficientemente empotrada para evitar la extracción accidental o incidental del material absorbente 86 de la primera cámara 84. En algunas realizaciones, la profundidad 84L1 de la primera cámara 84 puede ser menos de la mitad de la longitud 82L1 de la tapa antiséptica 82, mientras que todavía está suficientemente empotrada para alojar el material absorbente 86. Sin embargo, se apreciará que la primera cámara 84 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de acoger y/o alojar el material absorbente 86. Por ejemplo, la profundidad 84L1 de la primera cámara 84 puede ser más de la mitad de la longitud 82L1 de la tapa antiséptica 82.
[0019] Tal como se muestra en las Figuras 1A-1H, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender bridas internas y externas 123, 125 cerca de la abertura de la primera cámara 84. La brida externa 125 puede estar a una distancia 125L1 de la abertura de la primera cámara 84 y una distancia 125L2 de una pared terminal 88 de la tapa antiséptica 82, como se muestra en la Figura 1F. En algunas realizaciones alternativas, la distancia 125L2 puede ser menor que 125L1, lo que hace que la brida externa 125 esté más cerca de la pared de extremo 88 de la tapa antiséptica 82 que la abertura de la primera cámara 84. Adicionalmente, la brida exterior 125 puede extenderse radialmente hacia fuera desde la tapa antiséptica 82 con un diámetro 125D1. Se apreciará que las ubicaciones de las bridas 123, 125, así como los tamaños relativos indicados en las Figuras 1A-1H son ejemplos y no limitantes. De hecho, se entenderá que las ubicaciones y tamaños relativos se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que sus proporciones relativas pueden diferir en varias realizaciones. En algunas realizaciones, el tapón antiséptico puede no incorporar una o más de las bridas 123, 125.
[0020] Tal como se muestra en las Figuras 1A-1H, en algunas realizaciones, una brida interna 123 puede estar cerca de la abertura de la primera cámara 84. La brida interna 123 puede comprender una o más superficies en ángulo con radios internos de 123R1, 123R2, que se muestran en la Figura 1F. En algunas realizaciones, una superficie en ángulo puede extenderse a través de solo una porción de la superficie exterior de la tapa antiséptica 82. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 35A y 35D a 35F, la superficie inclinada puede no extenderse sola toda la longitud 125L1 entre la abertura de la primera cámara 84 y la brida externa 125. Alternativamente, la superficie en ángulo puede extenderse a través de la longitud 125L1 desde la superficie superior de la tapa antiséptica 82 hasta la brida externa 125. En algunas realizaciones, una superficie inclinada puede estar situada en la superficie interior 87 de la tapa antiséptica 82, como se muestra por el radio interno 123R2. Esto puede facilitar ventajosamente la interacción de la superficie interior 87 con uno o más elementos del conector médico. En algunas realizaciones, una superficie en ángulo puede extenderse a través de una porción del ancho de la tapa antiséptica 82 y/o la brida interna 123, como se muestra en las Figuras 1A-1H. Se apreciará que las ubicaciones de una o más superficies en ángulo, así como los tamaños relativos indicados en las Figuras 1A-1H son ejemplos y no limitantes. Además, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede no incorporar una superficie en ángulo.
[0021] Las Figuras 1A-1H también ilustran una parte de interacción externa, tal como una pluralidad de nervaduras externas 120 y una pluralidad de ranuras externas 122, tal como se describe en esta invención. La pluralidad de nervaduras externas 120 puede tener cualquier forma y/o configuración adecuada. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 1A-1H, la pluralidad de nervaduras 120 puede comprender una pluralidad de nervaduras axiales. En algunas realizaciones, la pluralidad de nervaduras 120 puede extenderse entre la brida externa 125 a una posición cercana a la pared terminal 88 de la tapa antiséptica 82, que se muestra en las Figuras 1A-1H como la diferencia entre la longitud 125L2 y la longitud 120L1. En determinadas realizaciones, la pluralidad de nervaduras 120 puede extenderse a lo largo de toda la longitud 125L2 o a lo largo de toda o virtualmente toda la longitud de la tapa 82 (por ejemplo, en tapas que no incluyen una brida externa 125). La pluralidad de nervaduras 120 también puede tener una anchura de 120W1. Si bien la Figura 1E ilustra una realización del ancho 120W1, se entiende que el ancho 120W1 puede variar dependiendo de la cantidad de nervaduras 120 incluidas en la tapa antiséptica 82. El tamaño, forma y/o posición de las nervaduras externas 120 se pueden configurar para facilitar el agarre aumentando la fricción y/o proporcionando una o más superficies sobre las cuales un dedo o uña puede ejercer una fuerza de rotación para facilitar la instalación o extracción de la tapa 82 de un conector médico. En algunas realizaciones, uno o más de las nervaduras 120 pueden comprender cada uno un extremo redondeado cercano a la pared de extremo 88 con un radio interno 120R1. La parte de interacción o pluralidad de nervaduras 120 puede configurarse para interactuar con cualquiera de los émbolos, soportes de tapa y montajes de tapa descritos y contemplados en la presente, tal como para facilitar la unión, extracción o retención entre la tapa 82 y cualquier otra estructura. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la pluralidad de nervaduras 120 puede configurarse para interactuar con el soporte de tapa 402 como se describe en la presente con respecto a las Figuras 13A, 13B y 19A-19D y el émbolo 1240 como se describe en esta invención con respecto a las Figuras 20A y 20B. En algunas realizaciones, la interacción de estas diversas estructuras puede prevenir o resistir ventajosamente (también denominado límite) la rotación relativa entre la tapa antiséptica 82 y una carcasa de émbolo, entre la tapa antiséptica 82 y una carcasa de tapa antiséptica, y/o entre la tapa antiséptica 82 y un montaje de soporte de tapa antiséptica.
[0022] En algunas realizaciones, la pluralidad de nervaduras 120 puede comprender cualquier cantidad adecuada, tal como, por ejemplo, 1 a 20 o más nervaduras. En algunas realizaciones, la pluralidad de nervaduras 120 puede comprender uno o más tipos y/o tamaños de nervaduras. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 1D, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender 12 nervaduras axiales con dos tamaños diferentes: 3 nervaduras más grandes 120a y 9 nervaduras más pequeñas 120b, aunque se puede utilizar cualquier combinación y disposición adecuadas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las nervaduras grandes 120a pueden comprender una dimensión (por ejemplo, un diámetro) que es mayor que las nervaduras pequeñas 120b, como, por ejemplo, un diámetro de 0,443 pulgadas para las nervaduras grandes 120a y un diámetro de 0,424 pulgadas para las nervaduras pequeñas 120b.
[0023] Como se muestra en las Figuras 1G y 1H, la primera cámara 84 puede alojar el material absorbente 86. Como se describirá con más detalle a continuación, en algunas realizaciones, el material absorbente 86 puede ser un cubo, aunque se puede usar cualquier forma adecuada.
[0024] Como se muestra en las Figuras 1E y 1F, varias características de la tapa 82 pueden comprender las diversas dimensiones indicadas. Se apreciará que estas dimensiones, así como las dimensiones indicadas en las Figuras son ejemplares y no limitantes. De hecho, se entenderá que las dimensiones se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que sus proporciones relativas pueden diferir en varias realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera cámara 84 puede tener un diámetro más ancho que el que se muestra en las Figuras 1A-1H.
[0025] Las Figuras 1G y 1H incluyen una vista superior y una vista transversal lateral de una tapa antiséptica 82 que incluye un material dispensador de antiséptico o cualquier otro material dispensador de líquido, tal como un material absorbente 86. Como se muestra en las Figuras, el material absorbente 86 colocado dentro de la primera cámara 84 de la tapa antiséptica 82 puede formarse en cualquier tamaño y forma que permita que el material absorbente 86 encaje dentro de la primera cámara, tal como una forma de cubo con longitud lateral 86L, aunque se puede utilizar cualquier forma adecuada. La longitud lateral 86L puede ser menor que el diámetro 84D1 de la primera cámara 84 para permitir que el material absorbente 86 resida dentro de la primera cámara 84. En algunas realizaciones, la longitud lateral 86L puede ser menor que la profundidad 84L1 de la primera cámara 84 para permitir que el material absorbente 86 resida completamente dentro de la primera cámara 84. En algunas realizaciones, el material absorbente 86 se puede unir dentro de la primera cámara 84 a través de pegamento, uno o más recortes, uno o más rebordes, estacado térmico y/o un ajuste de fricción, aunque se puede utilizar cualquier unión adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, cualquier superficie exterior del material dispensador de antiséptico, tal como una o más esquinas de un material dispensador de antiséptico en forma de cubo (por ejemplo, cuatro esquinas del cubo), puede interactuar con y ser retenido por o apoyarse contra la superficie interior 87 de la primera cámara 84 de modo que el material absorbente 86 se mantenga dentro de la primera cámara 84 por cualquier medio adecuado contra la superficie interior 87 de la primera cámara 84, tal como a través de un ajuste de fricción o por pegamento o adhesivo o por cualquier otra conexión o procedimiento de unión o retención o etapa descritos en cualquier parte de la presente memoria descriptiva. En algunas realizaciones, el material absorbente 86 puede comprender espuma, tal como, por ejemplo, una espuma de celda abierta de poliuretano (éster) con una densidad de aproximadamente 0,8 a aproximadamente 2,8 libras por pie cúbico (aproximadamente 12,81 a aproximadamente 44,85 kilogramos por metro cúbico).
[0026] Algunos ejemplos de dispositivos y montajes de tapa que se pueden configurar para usar una tapa antiséptica sin roscas (por ejemplo, la tapa antiséptica 82 como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 1A-1H) se ilustran y describen en la publicación de solicitud de patente de EE. UU. n.° 2013/0006194 y la publicación de solicitud de patente de EE. UU. n.° 2015/0217106,
Tapa antiséptica con cubierta de rosca
[0027] La Figura 2 es una vista de una tapa antiséptica 82, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 2 es una vista en sección transversal lateral de una tapa antiséptica 82. A menos que se indique lo contrario, la tapa antiséptica 82 como se muestra en la Figura 2 puede incluir componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes descritas en esta invención. Se entenderá que la tapa antiséptica 82 que se muestra en la Figura 2 se puede utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención puede modificarse para usarse con la tapa antiséptica 82 que se muestra en la Figura 2.
[0028] Tal como se muestra en la Figura 2, una tapa antiséptica 82 puede incluir una pared 83 que define una primera cámara 84. La primera cámara 84 se puede configurar para acoplarse de forma desmontable a un conector médico, tal como se describe en esta invención. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera cámara 84 puede comprender una superficie interior 87 configurada para interactuar con una parte de un conector médico, tal como, por ejemplo, un extremo de un conector médico, una o más roscas de un conector médico y/o una o más características de un conector médico, entre otros.
[0029] En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 2, la superficie interior 87 puede incluir un conjunto de roscas 88. Las roscas 88 pueden configurarse para acoplarse con un conjunto correspondiente de roscas en un conector médico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede girarse en sentido horario o antihorario para acoplarse a las roscas 88 de la tapa antiséptica 82 con las roscas correspondientes del conector médico. Después del acoplamiento, la tapa antiséptica 82 puede permanecer acoplada al conector médico. La tapa antiséptica 82 puede permanecer acoplada al conector médico durante cualquier periodo de tiempo.
[0030] Como se muestra en la Figura 2, las roscas 200 pueden extenderse a lo largo de aproximadamente la mitad de la longitud de la superficie interior 87 de la tapa antiséptica 82. Sin embargo, se apreciará que las roscas 200 pueden comprender cualquier longitud y/o configuración adecuada capaz de acoplarse a un conector médico correspondiente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las roscas 200 pueden extenderse a lo largo de una longitud completa de la superficie interior 87.
[0031] En algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 2, la tapa antiséptica 82 puede incluir una cubierta de rosca 210. La cubierta de rosca 210 puede ser parte de cualquiera de las tapas antisépticas descritas en esta invención. La cubierta de rosca 210 puede configurarse para mejorar una conexión entre la tapa antiséptica 82 y un conector médico. La cubierta de rosca 210 puede proporcionar una barrera física para la entrada de patógenos, polvo u otros contaminantes a través del acoplamiento de la tapa antiséptica 82 y el conector médico al que se acopla la tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la cubierta de rosca 210 también puede servir para retener cualquier fluido antiséptico y/o materiales antisépticos dentro de la tapa antiséptica 82 de la fuga de la tapa antiséptica 82. Por ejemplo, los fluidos antisépticos y/o materiales antisépticos pueden filtrarse a través de cualquier rosca 200 de la tapa antiséptica 82.
[0032] La cubierta de rosca 210 puede dimensionarse y configurarse para proporcionar un ajuste universal a la mayoría de las válvulas, conectores y dispositivos de acceso comercialmente disponibles, o la cubierta de rosca 210 puede personalizarse para acoplarse con un dispositivo de acceso particular.
[0033] La Figura 2 muestra, como se describe en esta invención, que la tapa antiséptica 82 puede tener una pared 83 que tiene un primer extremo y un segundo extremo. En algunas realizaciones, como se ilustra, el primer extremo puede tener una dimensión diametral mayor que el segundo extremo. La pared 83 puede comprender una primera cámara 84 que tiene un extremo abierto. En algunas realizaciones, la cubierta de rosca 302 se puede unir mediante una capa de unión opcional al primer extremo de la pared 83.
[0034] La cubierta de rosca 210 puede estar hecha de un material deformable capaz de flexionarse tras la aplicación de fuerza. En algunas realizaciones, la cubierta de rosca 210 puede comprender el mismo material que cualquier otra parte de la tapa antiséptica 82. Alternativamente, la cubierta de rosca 210 puede comprender un material diferente de una o más partes de la tapa. Como se muestra en la Figura 2, la cubierta de rosca 210 puede estar formada integralmente con el resto de la tapa antiséptica 82. Sin embargo, se entenderá que la cubierta de rosca 210 puede ser una pieza separada que se une de forma extraíble a la tapa antiséptica 82. La cubierta de rosca 210 se puede hacer una parte de la tapa antiséptica 82 utilizando cualquier técnica adecuada, tal como sobremoldeo, o mediante la unión como una parte separada utilizando técnicas de soldadura tales como soldadura conductora de calor, soldadura por inducción de calor, soldadura sónica, soldadura vibratoria, ajuste por estiramiento o fricción, o mediante el uso de un adhesivo o solvente adecuado. En algunas realizaciones, la cubierta de rosca 210 está hecha de un material que contiene polímeros. El material polimérico puede tener un módulo de elasticidad de menos de 20.000 psi, aunque se entenderá que el material polimérico puede tener un módulo de elasticidad mayor o menor que 20.000 psi. En algunas realizaciones, el material polimérico puede comprender un elastómero o plastómero o material similar.
Tapa antiséptica con cubierta exterior
[0035] Las Figuras 3A-3E son varias vistas de una tapa antiséptica 900, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 3A es una vista en perspectiva frontal de una tapa antiséptica 900, las Figuras 3B-3E son vistas en perspectiva trasera, trasera, lateral y lateral de la tapa antiséptica 900 de la Figura 3A, respectivamente, y la Figura 4 es una vista en sección transversal lateral de una tapa antiséptica 900 acoplada a un conector luer macho 800. Además, las Figuras 5 y 6 son vistas en sección transversal lateral de una tapa antiséptica 900 que incluye un material absorbente 940. A menos que se indique lo contrario, la tapa antiséptica 900 como se muestra en las Fig. 3A-6 puede incluir componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes descritas en esta invención. Se entenderá que la tapa antiséptica 900 que se muestra en las Figuras 3A-6 se puede utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención se puede modificar para que se utilice con la tapa antiséptica 900 que se muestra en las Figuras 3A-6. Como con todas las realizaciones en esta memoria descriptiva, cualquier característica, estructura, material, procedimiento o etapa que se describe y/o ilustra en la realización de las Figuras 3A-3E se puede usar con o en lugar de cualquier característica, estructura, material, procedimiento o etapa que se describe y/o ilustra en cualquier otra realización de esta memoria descriptiva.
[0036] Como se muestra en las Figuras, la tapa 900 comprende una carcasa 910 que incluye una primera cámara 925. La primera cámara 925 se puede configurar para acoplarse de forma extraíble a un conector médico 800, tal como se ilustra en las Figuras 4 y 6. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera cámara 925 puede comprender una superficie interior configurada para interactuar con una parte de un conector médico 800, tal como, por ejemplo, una zona terminal o un extremo macho de un conector médico, una o más roscas de un conector médico y/o una o más características adicionales de un conector médico. Se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta invención (tal como la primera cámara 84 de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H) se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización de la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6.
[0037] Como se muestra, y en algunas realizaciones, la carcasa 910 incluye un faldón 920 y una protuberancia 930. Tal como se ilustra, en algunas realizaciones, el faldón 920 y la protuberancia 930 pueden posicionarse y/u orientarse de manera que sus respectivos ejes longitudinales centrales sean generalmente colineales, tal como con la protuberancia 930 posicionada dentro del faldón 920. Tal como se muestra, y en algunas realizaciones, la protuberancia 930 tiene una abertura o rebaje 932 (véase la Figura 3E), la abertura 932 comprende un reborde o borde proximal 934 que se puede rebajar distalmente dentro del faldón 920, de modo que la superficie exterior de la tapa 900 se extiende más en la dirección proximal que la punta más proximal de la protuberancia 930.
[0038] Como se muestra en las Figuras 3A-3E, la primera cámara 925 puede acoger y/o alojar cualquier característica adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa 900 comprende un material de suministro de fluido, tal como un material absorbente 940 que se muestra en las Figuras 5 y 6. La Figura 4 muestra una vista en sección transversal de la tapa 900 sin un material absorbente 940 acoplado a un conector médico 800 de la realización en las Figuras 3A-3E. La Figura 6 muestra una vista en sección transversal de la tapa 900 que incluye un material absorbente 940 acoplado a un conector médico 800 de la realización en la Figura 5. Tal como se muestra, y en algunas realizaciones, el material absorbente 940 está unido parcial o totalmente dentro de la primera cámara 925, tal como a una superficie externa 936 de la protuberancia 930, y/o no está unido a una superficie interna 938 de la protuberancia, y/o está conectado a la protuberancia 930 de manera que al menos una porción del material absorbente 940 sobresale o se extiende proximalmente más allá del reborde o borde 934 de la protuberancia 930. El material absorbente 940 puede ser igual o generalmente similar a cualquier material de dispensación de líquido, suministro de fluido, absorbente y/o antiséptico analizado y/o ilustrado en cualquier parte de esta memoria descriptiva.
[0039] Tal como se describe en esta invención, en algunas realizaciones, la protuberancia 930 tiene una abertura 932 que comprende un reborde o borde 934. Como se muestra en la Figura 5, y en algunas realizaciones, la tapa 900 puede comprender además un material absorbente 940, el material absorbente 940 está unido a una superficie externa 936 de la protuberancia 930 de modo que al menos una porción del material absorbente 940 sobresale o se extiende más allá del reborde o borde 934 de la protuberancia 930. Como se muestra, un extremo proximal del material absorbente o de suministro de fluido 940 puede colocarse en una dirección distal desde un extremo proximal de la tapa 900, de modo que el material absorbente o de suministro de fluido 940 se inserta distalmente cuando la tapa 900 se invierte y descansa sobre una superficie horizontal, como se muestra en la Figura 5, para resistir así el contacto entre el material absorbente o de suministro de fluido 940 y los microbios u otros contaminantes antes del uso o entre usos, cuando la tapa 900 se invierte. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 puede estar hecho de un material deformable tal como espuma. En algunas realizaciones, al menos una porción del material absorbente 940 se puede estirar sobre la superficie externa 936 de la protuberancia 930. Como se muestra, y en algunas realizaciones, el material absorbente 940 tiene una abertura 942 y un canal hueco 944 para poner en contacto y limpiar el luer macho 830 de un conector luer macho 800.
[0040] Tal como se muestra, el material absorbente o de suministro de fluido 940 se puede colocar y/u orientar sobre y/o dentro de la tapa 900 de modo que el extremo proximal del material de suministro de fluido 940 se extienda más en la dirección proximal que la punta más proximal de la protuberancia 930. Un espacio interior dentro del material de suministro de fluido 940 puede comprender una superficie cónica, como se muestra en la Figura 5. Por ejemplo, como se ilustra, en algunas realizaciones el extremo proximal del material de suministro de fluido 940 puede ser más estrecho que una zona del material de suministro de fluido 940 que está separada distalmente del extremo proximal, lo que puede hacer que el extremo proximal del material de suministro de fluido 940 agarre más firmemente el luer macho del conector 800 cuando se une, a medida que la tapa 900 avanza sobre el conector 800.
[0041] Como se muestra en las Figuras 5 y 6, el extremo distal del material de suministro de fluido 940 puede estar separado proximalmente de la superficie interior de la base de la tapa 900, de modo que forme un vacío entre el extremo distal del material de suministro de fluido 940 y la superficie interior de la base de la tapa 900. Tal como se ilustra, la superficie exterior de la base de la tapa 900 puede ser plana y/o aplanada, y/o sustancialmente plana y/o sustancialmente aplanada para permitir que la tapa 900 se coloque en una superficie horizontal sin volcarse o rodar. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 puede estar hecho de un material compresible, deformable y/o resistente tal como espuma o textil o tela o gasa. Sin embargo, se puede utilizar cualquier material adecuado como el material de suministro de fluido o el material absorbente 940. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 (o cualquier otro material de suministro de fluido o dispensador de líquido descrito o ilustrado en otra parte en el texto o dibujos de esta memoria descriptiva) está configurado para transportar y administrar un líquido o gel terapéutico, tal como un agente antiséptico o antimicrobiano líquido o gel. Por ejemplo, el líquido o gel terapéutico puede ser alcohol isopropílico, o gluconato de clorhexidina, o iones metálicos tales como iones de plata o iones de cobre, o cualquier otro agente o agentes adecuados para desinfectar, lavar y/o eliminar contaminantes.
[0042] La Figura 4 ilustra una realización de una tapa 900 acoplada a un conector luer macho 800. Como se muestra, el conector luer macho 800 comprende una carcasa de conector 810. En algunas realizaciones, la carcasa del conector 810 incluye una cubierta o collar 820 que tiene una superficie exterior 822 y una superficie interior 824. La superficie interior 824 puede comprender una interfaz de conexión 826. La interfaz de conexión 826, en algunos casos, puede incluir rosca 828. La carcasa del conector 810 puede incluir un luer macho 830 que tiene una superficie exterior 832. Como se muestra, y en algunas realizaciones, el luer macho 830 incluye un pasaje de fluido 840.
[0043] Tal como se describe en esta invención con referencia a las Figuras 4 y 6, en algunas realizaciones, la tapa 900 puede acoplarse al conector luer macho 800 de modo que la tapa 900 proteja o blinde o cubra o proporcione resistencia al conector 800 de la contaminación. En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 6, cuando la tapa 900 está acoplada al conector 800, el material absorbente 940 de la tapa 900 está posicionado en contacto directo con la interfaz de conexión 826 del conector luer macho 800. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 está en contacto directo con la rosca 828 de la interfaz de conexión 826. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 está en contacto directo con la superficie exterior 832 del luer macho 830. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 está separado del conector luer macho 800 y/o la interfaz de conexión 826. En algunas realizaciones, cuando el material absorbente 940 entra en contacto directo con la interfaz de conexión 826 del conector luer macho 800, el material absorbente 940 entra en contacto, limpia, frota y/o desinfecta la interfaz de conexión 826. En algunas realizaciones, el material absorbente 940 contacta, limpia, frota y/o desinfecta la rosca 828 de la interfaz de conexión 826. En algunas realizaciones, cuando el material absorbente 940 entra en contacto directo con la superficie exterior 832 del luer macho 830, el material absorbente 940 entra en contacto, limpia, frota y/o desinfecta el luer macho 830. La limpieza o el frote puede incluir la eliminación de una o más sustancias u organismos de una superficie de un conector médico en una cantidad o en un grado que proporcione un efecto terapéutico clínicamente significativo, tal como la eliminación de una o más sustancias u organismos en una cantidad configurada para evitar o resistir una consecuencia médica adversa en un paciente, tal como una enfermedad o una infección o algún otro resultado médico no deseado.
[0044] Cualquiera o todas las etapas de limpieza y/o desinfección pueden incluir la limpieza a lo largo de una superficie a limpiar y/o desinfectar durante la conexión. En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 6, el material de suministro de fluido puede limpiar y/o desinfectar simultáneamente la superficie exterior del luer macho 830 y la superficie interior de la cubierta o collar 820, tal como al poner en contacto y/o limpiar simultáneamente la superficie exterior del luer macho 830 y la superficie interior de la cubierta o collar 820. Tal como se ilustra en la Figura 6, el material de suministro de fluido 940 puede ser lo suficientemente grueso para llenar un vacío entre una superficie exterior del luer macho 830 y una superficie interior de la cubierta o collar en el extremo distal del conector macho 800. El material de suministro de fluido 940 puede comprimirse entre estas superficies. Como se muestra en las Figuras 5 y 6, se puede proporcionar un espacio entre una superficie exterior del material absorbente o de suministro de fluido 940 y una superficie interior de la pared exterior o faldón 920 de la tapa 900, de modo que la superficie exterior del material absorbente o de suministro de fluido 940 no entre en contacto con la superficie interior de la pared exterior o faldón 920 de la tapa 900. Como se muestra en la Figura 6, en algunas realizaciones, al menos una porción del espacio puede ser generalmente igual y/o no mayor que, el espesor de la pared de la cubierta o collar en el extremo distal del conector 800, y al menos una porción del espacio puede ser menor que el espesor de la pared de la cubierta o collar en el extremo distal del conector 800.
[0045] En algunas realizaciones, como se ilustra en las Figuras 4 y 6, el faldón 920 entra en contacto o cubre o se superpone contra o se extiende a través de al menos una porción de la superficie exterior 822 de una región terminal, tal como una zona terminal distal del collar 820 del conector 800. En algunas realizaciones, el faldón 920 puede incluir una zona cónica, tal como una zona cónica 922 cerca de un extremo proximal de la tapa 900. En algunas realizaciones, el ancho de la sección transversal de la zona cónica 922 puede aumentar en una dirección distal a proximal. En las realizaciones ilustradas, la zona cónica 922 facilita el acoplamiento entre la tapa 900 y el conector luer macho 800. La zona cónica 922 puede facilitar el acoplamiento entre el faldón 920 y el collar 820. Por ejemplo, la anchura de la sección transversal del faldón 920 disminuye a medida que el extremo distal del conector 800 se inserta en una dirección distal en el extremo proximal del faldón 920, aumentando así la estanqueidad de la conexión o agarre o unión entre la tapa 900 y el conector 800.
[0046] En algunas realizaciones, el faldón 920 puede no incluir una zona cónica 822. Como se ilustra en las Figuras 4 y 6, en algunas realizaciones, la cara interior de la pared exterior de la tapa 900 entra en contacto o se une por fricción al conector en una superficie exterior del conector, y/o la cara interior y/o la cara exterior de la pared exterior de la tapa 900 no entra en contacto o se une en ninguna zona roscada o en ninguna zona dentro del interior del collar o cubierta del conector 800. Como se muestra, el ancho de la sección transversal externa del extremo proximal de la tapa 900 puede ser mayor que el ancho de la sección transversal externa de la porción del conector 800 a la que se configura la tapa 900 para unirse. En algunas realizaciones, como se ilustra, la tapa 900 se puede unir y/o retirar del conector 800 empujando axial o longitudinalmente la tapa 900 sobre o tirando de la tapa 900 lejos del conector 800 en una sola dirección proximal o distal, sin requerir rotación o atornillado de la tapa 900 sobre o en el conector 800. En algunas realizaciones, como se muestra en las Figuras 3E y 5, la superficie exterior de la tapa 900 tiene una pared lateral curva o no recta, que puede facilitar la sujeción segura de la tapa 900 con los dedos. Como se muestra en las Figuras 3A-3D, en algunas realizaciones la superficie lateral exterior de la tapa 900 puede comprender una o más zonas generalmente planas para facilitar el agarre de la tapa 900 con los dedos. En algunas realizaciones, como se ilustra, la base distal de la tapa 900 puede comprender una superficie que se extiende radialmente hacia fuera que forma un reborde para proporcionar una zona que resiste el deslizamiento de los dedos cuando la tapa 900 se retira del conector 800 tirando axial o longitudinalmente de la tapa 900 lejos del conector 800. Tal como se muestra en las Figuras 3E y 5, la cara interior de la pared exterior de la tapa 900 puede ser lisa, sin protuberancias o rebajes o roscas sustanciales.
[0047] Con referencia adicional a las Figuras 4 y 6, cuando la tapa 900 está acoplada al conector luer macho 800 como se muestra, el luer macho 830 es acogido por la abertura o rebaje 932 de la protuberancia 930. En algunas realizaciones, durante o después del acoplamiento, una superficie interna 938 de la protuberancia 930 se mueve adyacente a o en contacto con al menos una porción de la superficie exterior 832 del luer macho 830 de modo que al menos una porción del luer macho 830 se posicione dentro y/o se fije a la protuberancia 930. En algunas realizaciones, como se ilustra, cuando la tapa 900 está acoplada al luer macho 830, el luer macho 830 puede sellarse, ya no en comunicación con el entorno, que puede resistir la vaporización del contenido líquido dentro del luer macho 830 en el entorno y/o la entrada de contaminantes ambientales en el luer macho 830. Como se ilustra en la Figura 5, en algunas realizaciones, el interior de la protuberancia 930 está vacío o desprovisto de un material de suministro de fluido o fluido terapéutico o antiséptico y/o no hay estructura o material entre el luer macho 830 y el extremo distal del interior de la protuberancia 930 cuando la tapa 900 está unida al conector luer macho 800. En algunas realizaciones, el aseguramiento de la protuberancia o el posicionamiento de la protuberancia dentro del luer macho 830 evita que el líquido o gel terapéutico que es transportado por el material absorbente 940 o presente de otro modo en la tapa 900 entre en el pasaje de fluido 840 del luer macho 830. Como se ilustra, en algunas realizaciones, ninguna estructura de la tapa 900 está configurada para entrar dentro del o entrar en contacto con el pasaje de fluido 840 del conector 800 cuando la tapa 900 está conectada al conector 800.
Tapa de protrusión macho antiséptica
[0048] Las Figuras 7A-7E son varias vistas de una tapa antiséptica 700, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 7A es una vista en perspectiva frontal de una tapa antiséptica 700, y las Figuras 7B-7E son la primera vista en sección transversal lateral, la segunda vista en sección transversal lateral, vistas superior e inferior de la tapa antiséptica 700 de la Figura 7A, respectivamente. A menos que se indique lo contrario, la tapa antiséptica 700 como se muestra en las Fig. 7A-7E puede incluir componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes descritas en esta invención. Se entenderá que la tapa antiséptica 700, o cualquier componente o característica de la misma, que se muestra en las Figuras 7A-7E se puede utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención, o cualquier componente o característica de las mismas, se puede modificar para usarse con la tapa antiséptica 700 que se muestra en las Figuras 7A-7E.
[0049] En la Figura 7A se muestra una realización de un montaje que comprende una tapa 700 que incluye una base 710 con una zona de conexión que está configurada para conectarse con y/o acoger y/o cubrir una zona de conexión correspondiente en un implemento médico, tal como una protuberancia macho (por ejemplo, un luer macho) del implemento médico. Como se muestra en la Figura 7B, la base 710 puede comprender un extremo proximal 702 con una abertura proximal que conduce a una zona interior 787 dentro de la base 710. La base 710 puede comprender un extremo distal 704 que incluye un extremo cerrado 730. La superficie externa de la base 710 puede configurarse para ser agarrada por un usuario de la tapa 700, tal como durante la fijación o el enrosque en el implemento médico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie externa de la base 710 puede comprender una pluralidad de nervaduras 720 y una pluralidad de ranuras externas 722, tal como se ilustra en las Figuras 7A y 7E. La pluralidad de nervaduras 720 puede tener cualquier forma y/o configuración adecuada. Se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta invención (tal como la pluralidad de nervaduras 120 y la pluralidad de ranuras 122 de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H) se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización de la tapa antiséptica 700 de las Figuras 7A-7E.
[0050] En algunas realizaciones, la abertura de la base 710 y/o la zona interior 787 de la base 710 puede cumplir con uno o más, o todos, los requisitos luer de cualquier versión de la norma ISO 594 o ISO 80369 o cualquier otra norma de la industria que sea aplicable a los conectores de fluido médico. Por ejemplo, la abertura proximal de la base 710 puede tener aproximadamente el mismo diámetro e incluir aproximadamente el mismo cono que un Luer macho de un conector médico al que se configura la tapa 700 para acoplarse. En algunas realizaciones, la tapa 700 puede comprender un material de suministro de fluido, tal como un material absorbente dentro y/o unido a la base 710, tal como se describe con más detalle en esta invención. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un material absorbente puede colocarse dentro de la zona interior 787 de la base 710. En algunas realizaciones, la base 710 puede comprender una o más bridas, tal como la brida externa 725 que se muestra en las Figuras 7A-7E. La brida externa 725 puede tener cualquier forma y/o configuración adecuada. Se entenderá que la brida externa 725 puede incluir cualquier característica, estructura o componente de cualquier brida descrita y/o ilustrada en esta invención (tal como la brida interna 123 y/o la brida externa 125 de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H).
[0051] En algunas realizaciones, la base 710 está hecha de material que es rígido, resistente y/o flexible. El material base 710 puede ser cualquier material adecuado, tal como plástico (por ejemplo, polipropileno), o cualquier material que sea adecuado para cubrir una porción de conexión de un conector médico, o cualquier material que sea resistente al crecimiento de microorganismos.
[0052] Las Figuras 7B y 7C son vistas en sección transversal de una realización tomada a lo largo de la dirección de acoplamiento. Después de acoplar la tapa 700 y una zona conectora del implemento médico (por ejemplo, una proyección macho o luer macho), en algunas realizaciones, la tapa acoplada y la zona de conexión del implemento médico están selladas herméticamente de modo que ningún líquido o fluido o gas pueda pasar desde la zona interior 787 de la tapa 700 hacia el exterior de la tapa 700 cuando se une.
[0053] En algunas realizaciones, el montaje 700 puede tener una o más estructuras de ventilación, poros, ranuras y muescas, que hacen que el montaje sea respirable de modo que uno o más de líquido, fluido o gas puedan pasar desde el interior de la tapa hasta el exterior de la tapa. Las Figuras 7B- 7D muestran una realización que ilustra un ejemplo de dicha estructura en forma de muescas 711 dentro de la zona interior 787 de la tapa 700. Estas muescas 711, cuando el montaje 100 está acoplado con una protuberancia macho puede dejar canales abiertos a través de los cuales el exceso de antiséptico puede evaporarse en la atmósfera. En algunas realizaciones de la base 710, tal estructura puede no existir.
[0054] Las muescas 711 pueden tener cualquier forma y/o configuración adecuada. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 7B-7D, las muescas 711 pueden comprender múltiples nervaduras que se extienden de forma circunferencial a lo largo de una superficie interior dentro de la zona interior 787 de la tapa 700. En algunas realizaciones, las muescas 711 pueden extenderse a lo largo de toda una circunferencia de una superficie interior. En algunas realizaciones, como se ilustra en las Figuras 7B-7D, las muescas 711 solo pueden extenderse a lo largo de una porción de la superficie interior. Si bien las Figuras 7B-7D muestran una realización de las muescas 711 que tienen un ancho ilustrado, se entiende que el ancho de una o más muescas 711 puede variar dependiendo de la cantidad de muescas 711 incluidas dentro de la tapa 700. En algunas realizaciones, las muescas 711 pueden comprender un extremo redondeado cercano a la porción de extremo distal 704 de la tapa 700. Las muescas 711 pueden configurarse para interactuar con cualquiera del implemento médico (por ejemplo, luer macho o proyección macho) configurado para acoplarse a la tapa 700, tal como se describe en esta invención. En algunas realizaciones, las muescas 711 pueden interactuar con una o más partes del implemento médico para prevenir o resistir ventajosamente (también denominado límite) la rotación relativa entre la tapa 700 y el implemento médico.
[0055] En algunas realizaciones, las muescas 711 pueden comprender cualquier cantidad adecuada, tal como, por ejemplo, 1 a 10 o más muescas. En algunas realizaciones, las muescas 711 pueden comprender uno o más tipos y/o tamaños de muescas. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 1D, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender tres muescas 711a, 711b y 711c. En algunas realizaciones, las tres muescas 711a, 711b, 711c pueden comprender diferentes tamaños, aunque se puede utilizar cualquier combinación y disposición adecuada. Proyecciones
[0056] Las Figuras 8A-8C son varias vistas de una tapa antiséptica 800 que incluye múltiples proyecciones 810, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 8A es una vista en perspectiva frontal de una tapa antiséptica 800 que incluye una pluralidad de proyecciones 810 y las Figuras 8B y 8C son vistas en sección transversal superior y lateral de la tapa antiséptica 800 de la Figura 8A, respectivamente. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 8A-8C se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las Figuras restantes discutidas en esta invención. Si bien la tapa antiséptica 800 que se muestra en las Figuras 8A-8C es similar a la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1 H, se entenderá que las características descritas con referencia a la tapa antiséptica 800 que se muestra en las Figuras 8A-8C se pueden utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, el antiséptico 700 de las Figuras 7A-7E, la tapa antiséptica 82 de las Figuras 9A-9C, la tapa antiséptica 700 de las Figuras 10A-10E y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para incluir una o más proyecciones 810 y/o cualquier otro rasgo, tal como se muestra y/o se describe con referencia a las Figuras 8A-8C. También se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta invención se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización de tapa antiséptica 810 de las Figuras 8A-8C.
[0057] Como se muestra en las Figuras, la tapa antiséptica 800 comprende una primera cámara 84. La primera cámara 84 se puede configurar para acoplarse de forma desmontable a un conector médico, tal como se describe en esta invención. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la primera cámara 84 puede comprender una superficie interior 87 configurada para interactuar con una parte de un conector médico, tal como, por ejemplo, un extremo de un conector médico, una o más roscas de un conector médico y/o una o más características de un conector médico, entre otros.
[0058] En algunas realizaciones, como se muestra en las Figuras 8A- 8C, la tapa antiséptica 800 puede incluir una o más proyecciones 810, como se describe en esta invención. La pluralidad de proyecciones 810 puede colocarse y/u orientarse de manera que sus respectivos ejes longitudinales centrales sean generalmente paralelos. Sin embargo, se entenderá que las múltiples proyecciones 810 pueden tener cualquier forma y/o configuración adecuada. Por ejemplo, tal como se muestra en las Figuras 8A-8c , la pluralidad de proyecciones 810 puede comprender una pluralidad de protuberancias axiales. En algunas realizaciones, las múltiples proyecciones 810 pueden extenderse entre la pared inferior de la primera cámara 84 hasta una posición próxima a una brida interna 123 y/o una brida externa 125 de la tapa antiséptica 800, que se muestra en las Figuras 8A-8C. En determinadas realizaciones, las múltiples proyecciones 810 pueden extenderse a través de una longitud completa de la primera cámara 84. La pluralidad de proyecciones 810 también pueden tener un ancho determinado. Si bien la Figura 8C ilustra una realización del ancho, se entiende que el ancho puede variar dependiendo de la cantidad de proyecciones 810 incluidas dentro de la tapa antiséptica 800. En algunas realizaciones, una o más de las proyecciones 810 pueden comprender un extremo redondeado cercano a la brida interna 123 y/o la brida externa 125.
[0059] La pluralidad de proyecciones 810 están configuradas para interactuar con cualquiera de los conectores médicos descritos y contemplados en esta invención. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la pluralidad de proyecciones 810 puede configurarse para interactuar con un conector médico acoplado con la tapa antiséptica 800, tal como se describe en esta invención. La interacción de estas diversas estructuras puede contactar y limpiar ventajosamente un conector médico unido a la tapa antiséptica 800. Como se muestra en las Figuras 8A-8C, en algunas realizaciones, la proyección 810 puede tener una longitud más corta que una longitud de la superficie interior 87, de modo que una superficie exterior de la tapa 810 se extiende más allá de una punta de extremo de la proyección 810. En algunas realizaciones, las proyecciones 810 pueden tener una longitud tal que un extremo de una o más de las proyecciones 810 interactúe con un extremo del conector médico cuando el conector médico se une a la tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la longitud de una o más proyecciones 810 puede ser suficiente para interactuar con una o más partes del conector médico, una vez unido a la tapa antiséptica 800. En algunas realizaciones, la longitud de las múltiples proyecciones 810 puede limitarse para evitar o resistir que las proyecciones 810 apliquen una fuerza reactiva que sea suficiente para desacoplar el conector médico de la tapa antiséptica 800.
[0060] En algunas realizaciones, las proyecciones 810 pueden contener un diámetro y/o ancho uniforme a lo largo de una longitud completa de la proyección 810. Por ejemplo, una o más proyecciones 810 comprenden una forma cilíndrica. Alternativamente, al menos una o más proyecciones 810 de la tapa antiséptica 82 pueden tener un ancho variable, de modo que una o más proyecciones 810 se estrechan desde una punta de extremo de la proyección 810 hasta una base 820 de la proyección 810. Por ejemplo, como se ilustra, en algunas realizaciones, la base 820 de una proyección 810 puede ser más ancha que una parte de la proyección 810 que se extiende desde la base 820. En algunas realizaciones, una porción más estrecha de la proyección 810 puede tener mayor flexibilidad con respecto a una porción más amplia de la proyección 810 que permite que la porción más estrecha se mueva más libremente dentro de la primera cámara 84. La porción más estrecha de la proyección 810 puede acoplarse con al menos una porción de un conector médico para sujetar más firmemente el conector cuando se une. Por ejemplo, la porción más estrecha de la proyección 810 puede ser lo suficientemente maleable como para permitir que el conector médico doble, flexione y/o desplace las proyecciones 810 a lo largo de al menos una porción del conector médico, permitiendo así que las múltiples proyecciones 810 se muevan y/o desplacen dentro de la primera cámara 84. Alternativamente, las proyecciones 810 pueden configurarse para no tener una parte más flexible y, como tal, inhibir el desplazamiento de la proyección cuando se conecta a un conector médico.
[0061] En algunas realizaciones, la pluralidad de proyecciones 810 puede comprender cualquier cantidad adecuada, tal como, por ejemplo, 1 a 50 o más proyecciones. En algunas realizaciones, la pluralidad de proyecciones 810 puede comprender uno o más tipos y/o tamaños de proyecciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 800 puede comprender más de 30 proyecciones axiales con diámetros variables, aunque se puede utilizar cualquier combinación y disposición adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las proyecciones más grandes 810 pueden comprender una dimensión (por ejemplo, un diámetro y/o longitud) que es mayor que las proyecciones más pequeñas 810.
[0062] Las Figuras 8A-8C muestran que en algunas realizaciones la pluralidad de proyecciones 810 puede comprender cada una base 820 para la unión de las proyecciones 810 a la tapa antiséptica 800. La base 820 puede disponerse a lo largo de una superficie inferior de la primera cámara 84. La base 820 puede configurarse para retener la proyección 810 dentro de la primera cámara 84. Como se muestra en las Figuras 8A-8C, la proyección 810 puede extenderse hacia fuera desde la base 820 y hacia un centro de la primera cámara 84. En una realización, la base 820 puede disponerse a lo largo de la pared inferior de la primera cámara 84. En algunos casos, la base 820 puede disponerse a lo largo de una pared lateral de la superficie interior 87 de la primera cámara 84, permitiendo así que la proyección 810 se extienda desde la pared lateral de la superficie interior 87. De manera adicional o alternativa, una o más bases 820 pueden estar ubicadas a lo largo de una pared inferior de la primera cámara 84 y una pared lateral de la superficie interior 87.
[0063] La una o más bases 820 de las múltiples proyecciones 810 pueden estar unidas a una o más superficies interiores 87 de la primera cámara 84, tal como se describe en esta invención. En algunas realizaciones, la base 820 puede formarse con la superficie interior 87 de la primera cámara 84. Por ejemplo, la base 820 puede estar formada integralmente con el resto de la tapa antiséptica 800. La formación integral de la base 820 con una superficie de la primera cámara 84 puede, en algunos casos, disminuir ventajosamente las posibilidades de que una o más proyecciones 810 se desacoplen de la tapa antiséptica 800. En algunas realizaciones, al menos una de la base 820 y/o una porción de la proyección 810 puede formarse separada de la tapa antiséptica 800.
[0064] La primera cámara 84 puede acoger y/o alojar cualquier antiséptico adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 800 puede utilizar las múltiples proyecciones 810 como un material de suministro de fluido antiséptico. Como se muestra en las Figuras 8A-8C, la pluralidad de bases 820 de la pluralidad de proyecciones 810 pueden estar separadas entre sí, de modo de formar un vacío entre las proyecciones 810. En algunas realizaciones, la tapa antiséptica 800 puede comprender un material absorbente asegurado entre las proyecciones 810. Alternativamente, la tapa antiséptica 800 puede no incluir un material absorbente y puede incluir un fluido antiséptico retenido entre las proyecciones 810. En algunas realizaciones, el fluido antiséptico se puede retener dentro de la primera cámara 84 mediante las múltiples proyecciones 810. El fluido antiséptico puede ser igual o generalmente similar a cualquier material antiséptico descrito en esta invención.
[0065] El fluido antiséptico se puede mantener entre la pluralidad de proyecciones 810 a través de la acción capilar. Como tal, en algunas realizaciones, el número, tamaño y/o distancia entre una o más de las proyecciones 810 puede configurarse para asegurar que las fuerzas de atracción capilar que interactúan entre el fluido antiséptico y las proyecciones 810 sean suficientes para retener el fluido antiséptico dentro de la primera cámara 84. Por ejemplo, el fluido antiséptico puede empotrarse y mantenerse dentro de la primera cámara 84 incluso cuando la tapa antiséptica 800 se invierte y se coloca en cualquier ángulo. En algunas realizaciones, retener el fluido antiséptico dentro de la primera cámara 84 inhibe ventajosamente el contacto entre las proyecciones 810 y/o el fluido antiséptico y los microbios u otros contaminantes antes del uso o entre usos, cuando la tapa antiséptica 800 se invierte durante la administración y/o antes del uso.
[0066] Tal como se ilustra, la superficie exterior de las proyecciones 810 puede ser plana y/o plana, y/o sustancialmente plana y/o sustancialmente aplanada. En algunas realizaciones, las proyecciones 810 pueden tener cualquier textura de superficie adecuada, tal como, por ejemplo, lisa y/o áspera. En algunas realizaciones, las proyecciones 810 pueden estar hechas de un material compresible, deformable y/o resistente. Sin embargo, se puede usar cualquier material adecuado.
[0067] Como se muestra en las Figuras 8A-8C, varias características de la tapa antiséptica 800 pueden comprender las diversas dimensiones indicadas. Se apreciará que estas dimensiones, así como las dimensiones indicadas en las Figuras son ejemplares y no limitantes. De hecho, se entenderá que las dimensiones se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que sus proporciones relativas pueden diferir en varias realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la pluralidad de proyecciones 810 puede tener un diámetro más ancho o más pequeño que el que se muestra en las Figuras 8A-8C.
Segunda Cámara
[0068] Las Figuras 9A-9C son varias vistas de una tapa antiséptica 82 que incluye una segunda cámara 85, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 9A es una vista en perspectiva trasera de una tapa antiséptica 82 que incluye una segunda cámara 85, las Figuras 9B y 9C son vistas en sección transversal trasera y lateral de la tapa antiséptica 82 de la Figura 9A, respectivamente. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 9A-9C se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las Figuras restantes discutidas en esta invención. Si bien la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 9A-9C es similar a la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1H, se entenderá que las características descritas con referencia a la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 9A-9C se pueden utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, el antiséptico 700 de las Figuras 7A-7E, la tapa antiséptica 800 de las Figuras 8A-8C y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para incluir una segunda cámara 85, tal como se muestra y describe con referencia a las Figuras 9A-9C. También se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta invención se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización de tapa antiséptica 82 de las Figuras 9A-9C.
[0069] Como se muestra en las Figuras 9A-9C, la tapa antiséptica 82 puede incluir una primera y una segunda cámara 84, 85. En algunas realizaciones, la segunda cámara 85 puede comprender una superficie interior 89 configurada para extenderse alrededor del perímetro de la segunda cámara 85. En algunas realizaciones, un diámetro de las superficies interiores 85D1, tal como se muestra en la Figura 9C, puede ser mayor que un diámetro de la superficie exterior del conector médico para facilitar la interacción entre la tapa antiséptica 82 y el conector médico. En determinadas realizaciones, la segunda cámara 85 puede tener un diámetro interior 85D1 que es generalmente del mismo tamaño que la primera cámara 84 diámetro interior 84D1. Alternativamente, los diámetros pueden ser de diferentes tamaños. En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 9C, la segunda cámara 85 puede tener múltiples diámetros interiores, diámetro interior 85D1 y diámetro exterior 85D2, aunque se contempla que la segunda cámara 85 puede tener un diámetro singular. El conector médico puede ser cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de interactuar con la superficie interior 89 de la tapa antiséptica 82. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el conector médico puede comprender roscas, rebordes, nervaduras, una superficie texturizada y/o rugosa, etc., aunque se apreciará que el conector médico puede comprender cualquier estructura adecuada y tener cualquier forma adecuada.
[0070] Como se muestra en las Figuras 9A-9C, la segunda cámara 85 puede acoger y/o alojar cualquier característica adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la segunda cámara 85 puede configurarse para alojar un aditivo 1090 o una parte del mismo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el aditivo 1090 se puede colocar dentro de la segunda cámara 85, respectivamente. La segunda cámara 85 de profundidad 85L1 puede tener un tamaño adecuado para sostener el aditivo 1090. La segunda cámara 85 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de acoger una porción de un conector médico. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 9A-9C, la segunda cámara 85 puede tener forma cilíndrica, aunque se apreciará que la segunda cámara 85 puede comprender cualquier estructura de pared adecuada (por ejemplo, recta y/o curva) y tener cualquier forma adecuada (por ejemplo, cilíndrica, ahusada, cónica). En algunas realizaciones, la segunda cámara 85 puede comprender una depresión o receso poco profundo.
[0071] Un aditivo adecuado 1090 puede configurarse para inhibir la ingestión de la tapa 82 o puede configurarse para inhibir la colocación de la tapa 82 en la boca de un paciente, tal como en la boca de un paciente infantil. En algunas realizaciones, el aditivo 1090 puede comprender un agente de sabor negativo que es desagradable, repulsivo, poco atractivo y/o indeseable para el gusto humano. Por ejemplo, el agente de sabor negativo puede tener un sabor amargo, caliente, picante, ácido, picante, avinagrado y/o pútrido para un ser humano promedio. El aditivo 1090 se puede incorporar y/o integrar dentro de la tapa 82 de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un pedazo de papel o cualquier otro vehículo de suministro (por ejemplo, una esponja o una espuma o un gel, etc.) que comprende un aditivo 1090 se puede unir a la tapa 82, tal como colocándolo dentro de la segunda cámara 85 (por ejemplo, el papel se puede recubrir con el aditivo 1090), una etiqueta que comprende un aditivo 1090 se puede unir a una porción de la tapa 82 (por ejemplo, una etiqueta recubierta con el aditivo 1090 se puede colocar dentro de la segunda cámara 85), un aditivo 1090 se puede mezclar en el material de la tapa 82 (por ejemplo, mediante impregnación, o cualquier otro proceso que dé como resultado que el aditivo 1090 se convierta en una parte de la matriz de material de la tapa), y/o un aditivo 1090 se puede recubrir en una parte del material de la tapa 82 (por ejemplo, mediante pulverización de la tapa con el aditivo 1090 o mediante tratamiento de la tapa con un líquido que comprende un aditivo 1090), entre otros (por ejemplo, la tapa 82 puede comprender un material de aditivo 1090 que retiene el aditivo 1090 de forma liberable). En algunas realizaciones, el aditivo1090 puede comprender el compuesto Bitrex@ (disponible de la compañía Johnson Matthey Fine Chemicals de Escocia), aunque se puede utilizar cualquier agente de sabor negativo adecuado. En algunas realizaciones, el aditivo 1090 se puede incorporar y/o integrar con un soporte de tapa antiséptica (por ejemplo, los soportes de tapa 402) de cualquier manera adecuada tal como se describió anteriormente con respecto a la tapa 82. El aditivo 1090 puede inhibir ventajosamente la ingestión de la tapa 82 (por ejemplo, si un niño coloca la tapa 82 en su boca). Si bien el aditivo 1090 que se muestra en las Figuras 9A-9C se describe en el contexto de la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1H, se entenderá que el aditivo 1090 se puede utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención.
[0072] La profundidad 85L1, que se muestra en la Figura 9C, de la segunda cámara 85 puede estar suficientemente empotrada para evitar o resistir la eliminación accidental o incidental del aditivo 1090 de la segunda cámara 85. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la profundidad 85L1 de la segunda cámara 85 puede ser menor que la profundidad 84L1 de la primera cámara 84. Alternativamente, la profundidad 85L1 de la segunda cámara 85 puede ser mayor que la profundidad 84L1 de la primera cámara 84. En algunas realizaciones, la profundidad 85L1 de la segunda cámara 85 y/o la profundidad 84L1 de la primera cámara 84 puede ser menos de la mitad de la longitud 82L1 de la tapa antiséptica 82, mientras que todavía está suficientemente empotrada para alojar el material absorbente 86 o el aditivo 1090. Sin embargo, se apreciará que la primera cámara 84 y la segunda cámara 85 pueden comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de acoger y/o alojar el material absorbente 86 o aditivo 1090. Por ejemplo, la profundidad 85L1 o la profundidad 84L1 de la primera cámara 84 puede ser más de la mitad de la longitud 82L1 de la tapa antiséptica 82.
[0073] Tal como se muestra en las Figuras 9A-9C, en algunas realizaciones, la tapa antiséptica 82 puede comprender bridas internas y externas 123, 125 cerca de la abertura de la primera cámara 84, tal como se describe en esta invención, y una brida 127 cerca de la abertura de la segunda cámara 85. La brida externa 125 puede estar a una distancia 125L1 de la abertura de la primera cámara 84 y una distancia 125L2 de la abertura de la segunda cámara 85, tal como se muestra en la Figura 9C. En algunas realizaciones alternativas, la distancia 125L2 puede ser menor que 125L1, lo que hace que la brida externa 125 esté más cerca de la abertura de la segunda cámara 85 que la abertura de la primera cámara 84. Adicionalmente, la brida exterior 125 puede extenderse radialmente hacia fuera desde la tapa antiséptica 82 con un diámetro 125D1. Se apreciará que las ubicaciones de las bridas 123, 125, 127, así como los tamaños relativos indicados en las Figuras 9A-9C son ejemplos y no limitantes. De hecho, se entenderá que las ubicaciones y tamaños relativos se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que sus proporciones relativas pueden diferir en varias realizaciones. En algunas realizaciones, la tapa antiséptica puede no incorporar una o más de las bridas 123, 125, 127.
Material absorbente colocado al menos parcialmente fuera de una tapa antiséptica
[0074] Las Figuras 10A-12 son varias vistas de una tapa antiséptica 700 que incluye un material absorbente 1020, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 10A es una vista en perspectiva frontal de una tapa antiséptica 700 que incluye un material absorbente 1020 y las Figuras 1B-10E son primeras vistas en sección transversal lateral, segunda vista en sección transversal lateral, superior e inferior de la tapa antiséptica 700 de la Figura 10A, respectivamente. Además, las Figuras 11A-11D son primeras vistas en corte transversal lateral, superior, segundo lado y lateral de una realización de un proceso de fabricación de una tapa antiséptica, respectivamente, y la Figura 12 es una vista en corte transversal lateral de una realización de un proceso de fabricación de una tapa antiséptica. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 10A-12 se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las Figuras restantes discutidas en esta invención. Si bien las tapas antisépticas 700 que se muestran en las Figuras 10A-12 son similares a la tapa antiséptica 700 que se muestra en las Figuras 7A-7E, se entenderá que las características descritas con referencia a la tapa antiséptica 700 que se muestra en las Figuras 10A-12 se pueden utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H, la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, la tapa antiséptica 800 de las Figuras 8A-8c y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para incluir un material absorbente 1020 colocado al menos parcialmente fuera de la tapa antiséptica, tal como se muestra y describe con referencia a las Figuras 10A-12. También se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta invención se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización de tapa antiséptica 700 de las Figuras 10A-12.
[0075] Se muestra en la Figura 10A, y se describe en detalle en esta invención, una realización de un montaje que comprende una tapa 700 que incluye una base 710 con una zona de conexión que está configurada para conectarse con y/o acoger y/o cubrir una zona de conexión correspondiente en un implemento médico, tal como una protuberancia macho (por ejemplo, un luer macho) del implemento médico. En algunas realizaciones, la tapa 700 puede comprender un material de suministro de fluido, tal como un material absorbente 1020, unido a la base 710. Por ejemplo, en algunas realizaciones (tal como se ilustra en las Figuras 10A-12), el material absorbente 1020 se puede unir a un extremo proximal 702 de la base 710, de modo que el material absorbente 1020 se coloca al menos parcialmente o completamente fuera de la base 710, y/o no dentro de una zona interior 787 de la base 710. Tal como se ilustra en las Figuras, una protuberancia macho o luer puede entrar desde el extremo proximal 702 de la tapa 700 hacia el extremo distal 704 de la tapa 700 para acoplarse con la tapa 700.
[0076] Como se muestra, el material absorbente 1020 se puede unir al extremo proximal 702 de la base 710. En algunas realizaciones, como se muestra en las Figuras 10A-10E, una unión entre el material absorbente 1020 y la base 710 puede no estar situada en una superficie interior de la base 710. En algunas realizaciones, el material absorbente 1020 puede estar acoplado a una brida externa 725 de la tapa 700. En algunas realizaciones, el material absorbente 1020 se puede unir a través de pegamento, recortes, estacado térmico y/o un ajuste de fricción, aunque se puede utilizar cualquier unión adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, uno o más bordes o muescas del material absorbente 1020 pueden interactuar con la superficie externa de la base 710 y/o la brida externa 725, de modo que el material absorbente 1020 se mantenga en una posición al menos parcialmente fuera de la zona interior 787 de la base 710.
[0077] En algunas realizaciones, la base 710 está hecha de material que es rígido, o más rígido que el material absorbente 1020, o resistente, o flexible. El material base puede ser cualquier material adecuado, tal como plástico (por ejemplo, polipropileno), o cualquier material que sea adecuado para cubrir una porción de conexión de un conector médico, o cualquier material descrito en esta invención que sea resistente al crecimiento de microorganismos. El material de suministro de fluido o material absorbente 1020, como se describe en esta invención, puede estar hecho de un material que puede retener al menos algún líquido o gel contra la gravedad en una o más orientaciones diferentes. En algunas realizaciones, el material absorbente 1020 está configurado de manera que no pierda ninguna cantidad clínicamente significativa de antiséptico durante el uso normal durante el período de tiempo de uso normal en cualquier orientación cuando el antiséptico es transportado por el material absorbente 1020 y cuando el material absorbente 1020 no está en contacto con otra sustancia. En algunas realizaciones, el material de suministro de fluido, tal como un material absorbente 1020, es un material o mecanismo deformable o que se puede abrir o mover de otro modo, tal que cuando la tapa 700 se acopla a un luer. El material de suministro de fluido o material absorbente 1020 puede comprimirse o retraerse o desplazarse de otro modo en respuesta al acoplamiento de la tapa 700 a un implemento médico. El material absorbente 1020 puede dimensionarse y configurarse para entrar en contacto de forma compacta o abarcar o rodear o envolver al menos una porción de, o generalmente la totalidad de, la circunferencia de la zona de conexión (por ejemplo, una protuberancia macho o luer macho). Tras el acoplamiento de la tapa 700 a un implemento médico, el material absorbente 1020 puede configurarse para limpiar al menos una superficie exterior de la zona de conexión y aplicar un agente antiséptico o antimicrobiano de manera general o sustancialmente uniforme o uniforme a la superficie exterior de la zona de conexión.
[0078] Tal como se ilustra, el material de suministro de fluido o el material absorbente 1020 puede estirarse o expandirse (por ejemplo, para aumentar el tamaño de una abertura en el material de suministro de fluido) durante el acoplamiento para acoger una porción del conector y/o para ejercer una fuerza (por ejemplo, una fuerza de restauración) contra la porción del conector para ayudar a proporcionar un contacto estrecho, cercano y/o restrictivo entre el material de suministro de fluido y la porción del conector. En algunas realizaciones, el material absorbente 1020, mientras se comprime o retrae o se desplaza de otro modo en el movimiento de acoplamiento, libera antiséptico en la zona de conexión a medida que entra en contacto con la zona de conexión. En algunas realizaciones, un material absorbente 1020 puede estar hecho de espuma (por ejemplo, tal como un poliéster o un poliuretano), gasa, esponja o cualquier otro material adecuado. El material absorbente 1020 puede tener cualquier forma y/o configuración adecuada descrita en esta invención. Se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización descrita y/o ilustrada en esta invención (tal como el material antiséptico 86 de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H) se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización de la tapa antiséptica 700 de las Figuras 10A-12.
[0079] En algunas realizaciones, la base 710 es más dura o más rígida o menos compresible que el material absorbente 1020. El material absorbente 1020 puede tener un ancho de sección transversal mayor que al menos una porción de la base 710. Por ejemplo, el material absorbente 1020 puede comprender un ancho de sección transversal mayor que una brida exterior 725 de la base 710 cuando el material absorbente 1020 está unido a la base 710. La base 710 puede estar compuesta por un material que es menos permeable a la migración o transferencia de fluido o líquido que el material absorbente 1020. Como se muestra, en algunas realizaciones, al menos una porción del material absorbente 1020 puede extenderse más en la dirección proximal que cualquier porción de la base 710 antes, después y/o durante el uso.
[0080] Las Figuras 10B y 10C son vistas en sección transversal lateral de una realización tomada a lo largo de la dirección de acoplamiento. Como se muestra, en algunas realizaciones, el material absorbente 1020 puede estar hecho de un material deformable y puede incluir una abertura 1021 con un canal hueco 1022 para acoplarse con una zona de conexión (por ejemplo, una protuberancia macho o luer). En algunas realizaciones, la abertura 1021 en la posición previa al uso o independiente puede tener un diámetro menor que el diámetro exterior de una parte de acoplamiento de una zona de conexión (por ejemplo, una protuberancia macho o luer macho). En algunas realizaciones, el canal hueco 1022 se extiende completamente a través del material absorbente 1020 de modo que un luer de acoplamiento puede acoplarse con la tapa sin perforar el material absorbente 1020. En algunas realizaciones, el canal hueco 1022 puede no extenderse completamente a través del material absorbente 1020, y una zona de acoplamiento puede necesitar perforar el absorbente 1020 para acoplarse, o el material absorbente 1020 puede tirarse dentro de la base 710.
[0081] Las Figuras 11A-11D ilustran un ejemplo de un proceso de fabricación del montaje 700. Una pluralidad (por ejemplo, dos láminas, como se muestra) de porciones de material absorbente 601 y 602 se colocan alrededor de la base 710, generalmente delante y detrás de la base 710. En algunas realizaciones, se puede utilizar una lámina que se puede envolver alrededor de la base 710. En algunas realizaciones, se pueden usar más de dos láminas para rodear la base 710. En algunas realizaciones, el material absorbente 1020 puede no formarse a partir de una lámina. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el material absorbente 1020 puede formarse a partir de un filamento continuo o una serie de filamentos en estrecha proximidad, tal como una maraña de filamentos, o una malla o una tela.
[0082] Se puede utilizar cualquier procedimiento adecuado para unir cualquier material absorbente 1020 de una tapa 700 a un material de base 710 de una tapa 700, tal como mediante la unión del material absorbente 1020 a una superficie exterior proximal 702 o superior de la tapa 700. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el estacado térmico se puede utilizar para fundir y sellar al menos una porción de las láminas 601 y 602 entre sí y/o alrededor de una porción (por ejemplo, un borde) del perímetro de la porción superior o proximal 702 de la base 710 de la tapa, tal como en la realización mostrada en la Figura 11B. En algunas realizaciones, se puede utilizar un agente de unión, tal como pegamento o solvente o adhesivo, o cualquier otro agente adecuado en lugar de o además de estacado térmico. Se muestra en la Figura 1C, después de que el material absorbente 1020 se funde o se pega o se une de otro modo a la tapa 700, un extremo proximal del material absorbente 1020 se corta perpendicularmente a la dirección de acoplamiento o se modifica de otro modo para proporcionar una abertura 1021. En algunas realizaciones, el montaje resultante tiene una abertura 1021 en el material absorbente 1020 con un canal hueco 1022 para acoplarse con una zona de conexión, tal como un luer.
[0083] En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 12, se puede utilizar otro proceso o un proceso alternativo en el que un material absorbente general con forma toroidal 701 está pegado o adherido de otro modo a una tapa 702 con un agente de unión 704. En algunas realizaciones, el material absorbente generalmente toroidal 701 se funde sobre la tapa 702 con tratamiento de estacado térmico. En algunas realizaciones, el material absorbente 701 puede no ser toroidal y/o puede ser perforado por una parte de un implemento médico (por ejemplo, un luer) cuando la tapa está acoplada con el implemento médico.
Sistemas de entrega
[0084] La presente solicitud incluye una serie de realizaciones de sistemas de suministro (por ejemplo, jeringas, tiras, soportes, manguitos, etc.) para una tapa antiséptica. Aunque una o más Figuras pueden mostrar un sistema de administración con una realización particular de una tapa, se entenderá que cualquier otra tapa u otro dispositivo médico descrito en esta invención se puede utilizar en y/o con cualquiera de los sistemas de administración además de o en lugar de la tapa ilustrada. Por ejemplo, cualquiera de las realizaciones de las tapas que se muestran en las Figuras 1A-12 de la presente solicitud puede proporcionarse o utilizarse en conexión con cualquiera de los sistemas de suministro ilustrados o no en dicho sistema de suministro. A modo de otro ejemplo, las realizaciones de las capas descritas y/o contempladas en la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/408.546 (en esta invención se hace referencia a la solicitud '546), la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/420.359 (en esta invención se hace referencia a la solicitud '359), la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/590.952 (en esta invención se hace referencia a la solicitud '952), la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/526.847 (en esta invención se hace referencia a la solicitud '847), la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/527.897 (en esta invención se hace referencia a la solicitud '897), la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 62/571.157 (en esta invención se hace referencia a la solicitud '157), se pueden proporcionar o utilizar en relación con cualquiera de los sistemas de suministro descritos en esta invención, ya sea que se ilustren o no en dicho sistema de suministro. Se entenderá que cualquiera de los sistemas de administración descritos en esta invención puede usarse o modificarse para usarse con las diversas realizaciones de una tapa descrita y/o contemplada dentro de la presente solicitud, la solicitud '546, la solicitud '359, la solicitud '952, la solicitud '847, la solicitud '897, y la solicitud '157.
Montaje del soporte de la tapa antiséptica
[0085] Las Figuras 13A y 13B son varias vistas de un montaje de soporte de tapa antiséptica 404, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 13A es una vista en perspectiva frontal de un montaje de soporte de tapa antiséptica 404, y la Figura 13B es una vista en sección transversal lateral del montaje de soporte de tapa antiséptica 404 de la Figura 13A. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 13a y 13B se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes descritas en esta invención. Si bien la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 13A y 13B es similar a la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1H, se entenderá que las características descritas con referencia al montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que se muestra en las Figuras 13A y 13B se pueden utilizar con cualquier realización de montaje de tapa y/o tapa antiséptica descrita y/o contemplada en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, la tapa antiséptica 700 de las Figuras 7A-7E, la tapa antiséptica 800 de las Figuras 8A-8C y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para que funcione con el montaje de soporte de tapa antiséptica 404, tal como se muestra y describe con referencia a las Figuras 13A y 13B.
[0086] Las Figuras 13A y 13B muestran un montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que tiene un soporte de tapa antiséptica 402 y una tapa antiséptica 82 posicionada dentro del soporte de tapa 402. El soporte de tapa 402 incluye un extremo proximal 408, un extremo distal 410, una superficie de pared interna 412 y una superficie de pared externa 414 que define una cámara 406. El soporte de tapa 402, en algunas realizaciones, puede incluir una abertura 416 en la cámara 406 y una brida que se extiende radialmente hacia fuera 418 circunyacente a la abertura 416. Como se muestra en la Figura 13A, la brida 418 puede extenderse desde el extremo proximal 408 del soporte de tapa 402. El soporte de tapa 402 puede incluir una pared inferior opcional 419.
[0087] El soporte de tapa 402, en algunas realizaciones, evita la contaminación de una tapa antiséptica 82 dentro del soporte de tapa 402. Por ejemplo, un usuario puede manejar el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 a través de una o más porciones del soporte de tapa 402, tal como la brida 418 que se extiende desde el soporte de tapa 402. El soporte de tapa 402 puede actuar como una protección contra el contacto de la tapa antiséptica 82 por parte de un usuario.
[0088] El soporte de tapa 402 puede comprender cualquier material adecuado (por ejemplo, material rígido o semirrígido). En algunas realizaciones, el soporte de tapa 402 puede comprender cualquier polímero adecuado. En algunas realizaciones, el polímero puede incluir un polímero termoplástico, tal como un polímero alifático o elastómero termoplástico. Por ejemplo, el soporte de tapa 402 puede comprender al menos uno de polipropileno y polietileno (tal como polietileno de baja, media o alta densidad). Un material semirrígido del soporte de tapa 402 puede tener cualquier durómetro adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el soporte de tapa 402 puede tener un dúo Shore A en el intervalo de aproximadamente 60 a aproximadamente 1050, aunque se puede usar cualquier durómetro adecuado, como, por ejemplo, de aproximadamente 50, aproximadamente 55, aproximadamente 60, aproximadamente 65, aproximadamente 70, aproximadamente 75, aproximadamente 80, aproximadamente 85, aproximadamente 90, aproximadamente 95, aproximadamente 100, entre otros (por ejemplo, cualquier durómetro entre aproximadamente 50 y aproximadamente 100). Sin embargo, se entenderá que el soporte de tapa 402 puede tener cualquier durómetro suficiente para alojar una tapa antiséptica 82.
[0089] Como se muestra en las Figuras 13A y 13B, el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 puede sellarse con un material de lámina o material de reserva de cubierta 450, en algunas realizaciones. La cubierta 450 puede permitir que cada tapa antiséptica 82 dentro de un soporte de tapa antiséptica 402 permanezca estéril. La cubierta 450 puede configurarse para acoplarse a una o más porciones del soporte de tapa antiséptica 402 y/o tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la cubierta 450 se puede sellar al soporte de tapa antiséptica 402. Por ejemplo, la cubierta 450 puede estar unida a la brida 418 mediante cualquier procedimiento adecuado, tal como mediante adhesivos o mediante técnicas de sellado térmico conductor o inductivo.
[0090] De forma adicional o alternativa, la cubierta 450 puede sellarse a al menos una porción de la tapa antiséptica 82. La unión directa a la tapa antiséptica 82 permite que la cubierta 450 selle la primera cámara 84 e impida la eliminación de cualquier material antiséptico 86 y/o fluido antiséptico dentro de la tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la cubierta 450 puede formar un sello doble cuando la cubierta 450 está sellada contra el soporte de tapa antiséptica 402 y la tapa antiséptica 82 dentro del soporte de tapa antiséptica 402. Por ejemplo, un sello doble puede proporcionar una barrera adicional para evitar la contaminación de una tapa antiséptica 82 y/o evitar que un material antiséptico se escape de la tapa antiséptica 82. Proporcionar un sello doble puede mejorar ventajosamente la vida útil.
[0091] En algunas realizaciones, la cubierta 450 puede estar unida térmicamente a uno o más del soporte de tapa antiséptica 402 y la tapa antiséptica 82. La unión térmica puede producirse al utilizar tecnología de sellado térmico estándar, tal como técnicas de impulso, inducción, conducción, radiante u otras técnicas de sellado térmico. En algunas realizaciones, la cubierta 450 podría estar unida al soporte de tapa antiséptica 402 y/o la tapa antiséptica 82 mediante el uso de un enlace adhesivo o mediante una conexión mecánica o de fricción adecuada, tal como un ajuste a presión.
[0092] La cubierta 450 podría estar hecha de cualquier material adecuado, tal como papel de aluminio, plástico, un laminado, etc. En un aspecto, la cubierta 450 podría estar hecha de un material de lámina que tiene un espesor de aproximadamente 1 a 2 milímetros.
[0093] El soporte de tapa antiséptica 402 y/o la tapa antiséptica 82, en algunos casos, puede comprender una estructura, elemento o similar que evita la rotación relativa del soporte de tapa antiséptica 402 y la tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la estructura o elemento puede facilitar la unión de la tapa antiséptica a un conector médico mediante el acoplamiento de la tapa antiséptica 82 y el bloqueo de la tapa antiséptica 82 en su lugar para evitar la rotación de la tapa antiséptica 82 cuando se coloca dentro del soporte de la tapa antiséptica 402. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie de pared interna 412 del soporte de tapa antiséptica 402 puede comprender nervaduras internas y/o ranuras internas. Las nervaduras internas y/o ranuras internas pueden configurarse para interactuar con la pluralidad de nervaduras 120 y/o múltiples ranuras 122 de la tapa antiséptica 82, que se describe en esta invención con respecto a las Figuras 1A-1H. Estas estructuras pueden prevenir o resistir la rotación relativa del soporte de tapa antiséptica 402 con respecto a la tapa antiséptica 82. El término "nervaduras" a que se hace referencia en esta invención son estructuras que se elevan o se extienden hacia fuera desde una superficie. El término "ranuras" se refiere a estructuras que se extienden por debajo de una superficie o se colocan entre dos nervaduras y se encuentran en un nivel inferior que las nervaduras. Las nervaduras y/o ranuras pueden tener cualquier forma y/o configuración adecuada descrita en esta invención. Se entenderá que cualquier característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier modalidad descrita y/o ilustrada en la presente (tal como la pluralidad de nervaduras 120 y/o la pluralidad de ranuras 122 de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H) se puede utilizar con o en lugar de cualquier otra característica, estructura, material, etapa o componente de cualquier realización del soporte de tapa antiséptica 402 de las Figuras 13A y 13B.
[0094] A modo de otro ejemplo, en algunas realizaciones, el soporte de tapa antiséptica 402 puede tener una característica o estructura que forma un ajuste de interferencia con la superficie externa de la tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, una superficie interna 412 del soporte de tapa antiséptica 402 puede tener una característica o estructura para formar un ajuste de interferencia con una porción de la tapa antiséptica 82. De forma adicional o alternativa, la tapa antiséptica 82 puede tener una o más características para formar un ajuste de interferencia con el soporte de tapa antiséptica 402.
[0095] En algunos casos, tal como se describe en mayor detalle a continuación, el soporte de tapa antiséptica 402 puede contener múltiples nervaduras y/o ranuras en la superficie de pared externa configurada para evitar la rotación del soporte de tapa antiséptica 402 con respecto a un montaje de jeringa, tal como el montaje de jeringa 1210 como se muestra y analiza en relación con las Figuras 20A y 20B. Se puede utilizar cualquiera de los dispositivos antirrotación descritos en esta invención para impedir la rotación. Por ejemplo, la Figura 13A muestra una estructura de enclavamiento para evitar la rotación relativa del soporte de tapa antiséptica 402, o el montaje de soporte de tapa antiséptica 404, con respecto a un montaje de jeringa. En algunos casos, la superficie de pared externa 414 del soporte de tapa antiséptica 402 puede incluir una pluralidad de nervaduras separadas circunferencialmente y que se extienden axialmente 420 que definen ranuras 424 entre cada par de nervaduras adyacentes. Al menos una de la pluralidad de nervaduras 420 y ranuras puede estar configurada para interactuar con un elemento correspondiente en el montaje de jeringa. Esta interacción puede impedir o resistir la rotación relativa del soporte de tapa antiséptica 402, o el montaje de soporte de tapa antiséptica 404, con respecto al montaje de jeringa cuando el soporte de tapa antiséptica 402, o el montaje de soporte de tapa antiséptica 404, está acoplado con el montaje de jeringa.
[0096] Se contempla que el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 no necesita acoplarse o combinarse con un montaje de jeringa. Como se muestra en las Figuras 13A y 13b , un montaje de soporte de tapa antiséptica independiente 404 puede incorporar nervaduras separadas circunferencialmente 420 para sujetar por la mano de un usuario del montaje de soporte de tapa antiséptica 404. El montaje de soporte de tapa antiséptica 404 se puede utilizar para los mismos fines que se describen en esta invención, pero se puede utilizar a mano.
[0097] La Figura 13A muestra que, en algunas realizaciones, el soporte de tapa antiséptica 402, o el montaje de soporte de tapa antiséptica 404, puede incluir una estructura, elemento o similar que se resiste al movimiento axial relativo de estas partes cuando el soporte de tapa antiséptica 402 o el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 se coloca completamente dentro de un montaje de jeringa, como se describe en mayor detalle en esta invención. Por ejemplo, el soporte de tapa antiséptica 402 puede tener una protuberancia anular 440 en la superficie de pared externa 414 del soporte de tapa antiséptica 402 que se dimensiona para ajustarse dentro de una ranura correspondiente en un montaje de jeringa.
[0098] Las tapas antisépticas y/o los montajes de soporte de tapa antiséptica descritos en esta invención se pueden distribuir y/o empaquetar en varios procedimientos adecuados. Los procedimientos adecuados incluyen, pero no se limitan a, paquetes individuales, un paquete de bolsa que contiene una pluralidad de montajes de soporte de tapa antiséptica (tal como una bolsa dispensadora que se analiza en esta invención con referencia a las Figuras 14­ 18), un paquete de tira (que se analiza en esta invención con referencia a las Figuras 19A-19D), o un montaje de jeringa donde los montajes de soporte de tapa antiséptica se unen a una jeringa (que se analiza en esta invención con referencia a las Figuras 20A y 20B). Se apreciará que la distribución y/o el procedimiento de envasado, así como los tamaños relativos, de las tapas antisépticas y/o el montaje de tapa antiséptica descrito en esta invención son ejemplos y no taxativos. De hecho, se entenderá que el empaque se puede modificar para cualquier realización adecuada, y que los procedimientos relativos pueden diferir en varias realizaciones.
Bolsa dispensadora
[0099] Las Figuras 14-18 son varias vistas de un sistema de suministro para artículos médicos en forma de ejemplos de una bolsa dosificadora 2000 para tapas antisépticas y/o montajes de soporte de tapa antiséptica 2004, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 14 es una vista frontal de una bolsa dispensadora 2000 que incluye uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 1220, y las Figuras 15, 16A y 16B son vistas frontal en perspectiva, frontal y trasera de múltiples bolsas dispensadoras 2000 de la Figura 14, respectivamente. Las Figuras 17A-17C son vistas frontales de diversas realizaciones de las bolsas dispensadoras 2000a-2000c para las tapas antisépticas y/o los montajes de soporte de tapa antiséptica 2004. La Figura 18 es una vista frontal de una bolsa dispensadora 2100 para las tapas antisépticas y/o los montajes de soporte de tapa antiséptica 2004. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 14-18 se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes analizadas en esta invención. Si bien el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 que se muestra en las Figuras 14-18 es similar al montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que se muestra en las Figuras 13A y 13B, se entenderá que las características descritas con referencia a la bolsa dispensadora que se muestra en las Figuras 14-18 se pueden utilizar con cualquier realización de montaje de tapa y/o tapa antiséptica descrita y/o contemplada en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H, la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, la tapa antiséptica 700 de las Figuras 7A-7E, la tapa antiséptica 800 de las Figuras 8A-8c y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para que funcione con la bolsa dispensadora, tal como se muestra y describe con referencia a las Figuras 14-18.
[0100] En cualquier realización, como se muestra, un sistema de administración puede comprender una porción generalmente alargada que comprende una zona de vaina o tubo con una cavidad interior que tiene un ancho o diámetro interior que corresponde al ancho o diámetro exterior de cada uno de una pluralidad de artículos médicos que se deben contener y dispensar dentro del sistema de administración. Por ejemplo, el ancho o diámetro interior de la porción alargada del sistema de suministro puede ser aproximadamente igual o ligeramente mayor que el ancho o diámetro exterior de cada uno de la pluralidad de artículos médicos para permitir que la pluralidad de artículos médicos se contenga libremente dentro de la porción alargada, permitiendo así que la pluralidad de artículos médicos se desplace y/o se mueva dentro del tubo o vaina sin fijarse o acoplarse entre sí o con el tubo o vaina. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el interior de la porción alargada está conformado y compuesto de manera que la pluralidad de artículos médicos puede formar automáticamente una única columna vertical de artículos médicos en la porción alargada a medida que unidades individuales de los artículos médicos se insertan o cargan en una abertura proximal del sistema de suministro. La contención suelta puede permitir que una columna de artículos médicos colocados dentro del tubo o vaina se mueva hacia una zona de dispensación del sistema de administración (por ejemplo, una zona de restricción o una zona de ancho reducido) a medida que los artículos médicos se retiran a través de una zona de dispensación distal en múltiplos o individualmente (uno a la vez).
[0101] El ancho o diámetro interior de la porción alargada del sistema de suministro puede ser suficientemente pequeño para que no permita que más de un artículo médico completo ocupe el mismo nivel (por ejemplo, un nivel vertical) dentro de la porción alargada del sistema de suministro al mismo tiempo, resistiendo así la obstrucción u otra obstrucción de la porción alargada por interferencia entre los artículos médicos contenidos. La pared o paredes interiores de la porción alargada pueden tener un coeficiente de fricción suficientemente bajo (o resbaladizo) para permitir la migración confiable y consistente de los artículos médicos sueltos a través del sistema de suministro durante el uso (tal como cuando es empujado o tirado por un usuario a través del sistema de suministro), y/o que es lo suficientemente alto (o resistente al deslizamiento) para crear una posición inercial para cada artículo médico durante la contención dentro de la porción alargada para resistir el deslizamiento libre y el agrupamiento de los artículos médicos contenidos en el sistema de suministro. La pared o paredes de la porción alargada pueden ser flexibles y/o plegables de modo que se produzca una topografía superficial irregular y no lisa a lo largo de la pared o paredes interiores (por ejemplo, que comprenden arrugas o pliegues) en uso normal cuando la porción alargada contiene artículos médicos, con el fin de producir un bajo nivel de resistencia al deslizamiento rápido de los artículos médicos a través del tubo o vaina cuando no es empujado o sacado del sistema de suministro por un usuario.
[0102] La bolsa dispensadora 2000, tal como se muestra en las Figuras 14-16b, puede funcionar como un sistema de suministro para contener uno o más dispositivos desinfectantes, o al menos una porción de uno o más dispositivos desinfectantes, tales como, por ejemplo, tapas antisépticas o montaje de soportes de tapas antisépticas 2004. Cualquier referencia en esta memoria descriptiva al uso o contención de un montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 de cualquier tipo también debe interpretarse para incluir el uso, adicional o alternativo, de una tapa antiséptica. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 facilita el acceso a un montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 permitiendo ventajosamente la extracción de un único montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 a la vez, mientras se mantienen uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 dentro de la bolsa dispensadora 2000.
[0103] Cada uno de los montajes de soporte de tapa 2004 puede incluir cualquier soporte de tapa antiséptica y una tapa antiséptica descrita en esta invención. Si bien las figuras ilustran la bolsa dispensadora 2000 que alberga cinco montajes de soporte de tapa antiséptica 2004, se entenderá que cualquier cantidad de dispositivos llenos de desinfectante se puede empaquetar dentro de una bolsa dispensadora 2000. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones de la bolsa dispensadora 2000 descrita y/o contemplada en esta invención puede modificarse para usarse con cualquier tapa antiséptica descrita y/o contemplada en esta invención o dentro de la solicitud '546, la solicitud '359, la solicitud '952, la solicitud '847, la solicitud '897 y la solicitud '157.
[0104] En algunas realizaciones, como se muestra en las Figuras 14-16B, la bolsa dispensadora 2000 tiene una porción proximal 2008 y una porción distal 2012. La parte distal 2012 puede comprender una cámara 2016 dimensionada y configurada para contener uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 2004. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la porción distal 2012 comprende uno o más bordes sellados que se extienden a lo largo del perímetro de la porción distal 2012 para formar una superficie interior de la cámara 2016. En algunas realizaciones, la superficie interior puede tener cualquier textura de superficie adecuada, tal como, por ejemplo, lisa y/o áspera.
[0105] La cámara 2016 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de acoger al menos una porción de un montaje de soporte de tapa antiséptica 2004. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 14-16B, la cámara 2016 puede comprender una forma generalmente cilíndrica, aunque se apreciará que las cámaras 2016 pueden comprender cualquier estructura de pared adecuada (por ejemplo, recta y/o curva) y tener cualquier forma adecuada (por ejemplo, cilíndrica, ahusada, cónica).
[0106] Un ancho de la cámara 2016, como se muestra en la Figura 14-16B, puede ser mayor que un ancho de la superficie externa del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 para facilitar la contención del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004. En algunas realizaciones, el ancho de la cámara 2016 puede permanecer constante a lo largo de la cámara 2016. En algunas realizaciones, el ancho de la cámara 2016 puede variar a lo largo de la longitud de la cámara. Por ejemplo, la cámara 2016 puede comprender una parte que tiene un ancho reducido como la cámara 2016. En algunas realizaciones, el ancho reducido puede estar ubicado adyacente a un extremo distal de la bolsa dispensadora 2000 para facilitar la extracción de un único montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 a la vez.
[0107] Una longitud de la cámara 2016 puede ser lo suficientemente larga para alojar una pluralidad de montajes de soporte de tapa antiséptica 2016 y evitar la extracción accidental o incidental de los montajes de soporte de tapa antiséptica 2016 de la cámara 2016.
[0108] En algunas realizaciones, la superficie interior de la bolsa dispensadora 2000 puede estar unida a uno o más de los montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 contenidos dentro de la cámara 2016. El acoplamiento puede utilizar una unión adhesiva o mediante una conexión mecánica o de fricción adecuada, tal como un ajuste a presión.
[0109] En algunas realizaciones, como se ilustra en las Figuras 14-16B, la bolsa dispensadora 2000 puede comprender una o más aberturas 2020. La abertura 2020 puede permitir que un usuario retire uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 de la cámara 2016. Por ejemplo, la abertura 2020 proporciona acceso al montaje de soporte de tapa antiséptica 2004, mientras que permite que la bolsa dispensadora 2000 retenga cualquier montaje de soporte de tapa antiséptica restante 2004 dentro de la cámara 2016.
[0110] Como se muestra en las Figuras 16A y 16B, en algunas realizaciones, la abertura 2020 puede estar situada en un extremo distal de la bolsa dispensadora 2000. La abertura 2020 puede formar una constricción tal como al extenderse a través de solo una porción del extremo distal. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 14-16B, la abertura 2020 puede no extenderse a lo largo de toda la longitud del extremo distal de la bolsa dispensadora 2000 (por ejemplo, como se muestra en la Figura 17B analizada en esta invención). En algunas realizaciones, la anchura de la abertura 2020 puede ser menor que la anchura exterior o el diámetro del artículo médico, tal como el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 o tapa, que está contenido dentro del sistema de suministro para resistir la caída libre de artículos médicos a través de la abertura 2020 cuando no es empujado o tirado por un usuario. En algunas realizaciones, la anchura de la abertura 2020 puede ser menor que la anchura exterior o el diámetro del artículo médico, pero suficiente en gran medida como para que pueda aumentar temporalmente de forma elástica o flexible en tamaño para permitir que el artículo médico pase a través de la abertura 2020 sin desgarrar o estirar irreversiblemente o dañar de otro modo el material del que está hecha la abertura 2020. La colocación de la abertura 2020 en el extremo distal permite ventajosamente que el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se coloque naturalmente adyacente a, o se extienda parcialmente a través de, la abertura 2020 cuando se cuelga la bolsa dispensadora 2000 (como se describe con más detalle a continuación). De esta manera, la ubicación de la abertura 2020 puede facilitar el acceso al montaje de soporte de tapa antiséptica 2004. Sin embargo, se entenderá que la ubicación se puede modificar para cualquier realización adecuada.
[0111] La abertura 2020 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de permitir el acceso a, mientras se resiste la extracción accidental de, un montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 desde dentro de la cámara 2016. Por ejemplo, las Figuras 17A-17C muestran vistas frontales parciales de diversas realizaciones de las bolsas dispensadoras 2000a-2000c para las tapas antisépticas y/o los montajes de soporte de tapa antiséptica 2004.
[0112] Como se muestra en la Figura 17A, en algunas realizaciones, una abertura puede comprender una o más ranuras 2020a. La bolsa dispensadora 2000c puede comprender un borde distal completamente sellado 2030a y la ranura 2020a puede formarse a lo largo de una pared lateral y extenderse hacia la cámara 2016 de la bolsa dispensadora 2000a. Un usuario puede utilizar la ranura 2020a para obtener acceso a uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 dentro de la cámara 2016. En algunas realizaciones, la ranura 2020a puede estar predispuesta en una posición cerrada para evitar la extracción no deseada del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 de la bolsa dispensadora 2000a.
[0113] La Figura 17B muestra que, en algunas realizaciones, una abertura 2020b puede comprender un diámetro menor que un diámetro de la superficie exterior del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 para evitar la extracción no deseada del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 del sistema de suministro o para permitir que solo una porción del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se extienda fuera de la cámara 2016 mientras el resto del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 permanece contenido dentro del sistema de suministro hasta que se retira intencionalmente. Por ejemplo, la abertura 2020b puede incluir uno o más bordes sellados 2040 dentro de la cámara 2016 y/o uno o más bordes sellados 2030b en un extremo distal de la bolsa dispensadora 2000. El uno o más bordes sellados 2040, 2030b pueden ahusarse hacia la abertura 2020b. El uno o más bordes sellados 2040, 2030b pueden permitir ventajosamente que solo un montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se extienda a través de la abertura 2020b. El uno o más bordes sellados 2040, 2030b pueden comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de acoger al menos una porción de un montaje de soporte de tapa antiséptica 2004. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 17B, el borde sellado 2040 puede comprender una forma generalmente cónica, aunque se apreciará que el borde sellado 2040 puede comprender cualquier estructura de pared adecuada (por ejemplo, recta y/o curva) y tener cualquier forma adecuada (por ejemplo, cilíndrica, cónica).
[0114] Como se muestra en la Figura 17C, en algunas realizaciones, una abertura 2020c puede estar situada a lo largo de un borde lateral de la bolsa dispensadora 2000. Por ejemplo, una bolsa dispensadora 2000c puede comprender un borde distal 2030c completamente sellado. El borde distal sellado 2030c puede evitar ventajosamente la extracción no deseada del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 del sistema de suministro causada por una fuerza gravitacional descendente sola (por ejemplo, cuando la bolsa dispensadora está en una posición de suspensión vertical).
[0115] En algunas realizaciones en las que una porción del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 sobresale más allá de la abertura 2020, un usuario puede retirar el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 de la bolsa dispensadora 2000. En algunas realizaciones, la abertura 2020 puede tener un diámetro del mismo tamaño o mayor que el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004. Se apreciará que la ubicación de la abertura 2020, así como el tamaño relativo, indicado en las Figuras 37-38B es ejemplar y no limitativa. De hecho, se entenderá que el tamaño relativo se puede modificar para cualquier realización adecuada, y que las proporciones relativas de la abertura 2020 en relación con el resto de la bolsa dispensadora 2000 pueden diferir en diversas realizaciones. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 puede no incorporar una o más aberturas 2020.
[0116] Para retirar el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 de la bolsa dispensadora 2000, un usuario puede agarrar una parte del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 que se coloca dentro de la bolsa 200, o que sobresale más allá de la abertura 2020, y aplicar una fuerza de extracción, tal como una fuerza descendente (si la bolsa dispensadora 2000 se coloca en una orientación verticalmente colgante). En algunas realizaciones, un usuario puede empujar el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 a través de la abertura 2020 agarrando al menos una porción de la bolsa dispensadora 2000 y aplicando una fuerza de pinzamiento u otra fuerza al montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 a través de la bolsa dispensadora 200 para hacer avanzar el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 a través de la abertura 2020. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 puede eliminar ventajosamente la necesidad de contacto directo con el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 durante la extracción de la bolsa dispensadora 2000. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 facilita la extracción del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 a través de un proceso eficiente que solo requiere el uso de una sola mano.
[0117] El montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 puede retirarse de la bolsa dispensadora 2000 de modo que la fuerza de extracción (por ejemplo, hacia abajo) necesaria para retirar el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 de la cámara 2016 sea mayor que la fuerza de gravedad en el montaje de soporte de tapa antiséptica delantero (más distal) 2004 ubicado dentro o parcialmente dentro de la bolsa dispensadora, de modo que el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 no caiga a través del orificio 2024 simplemente bajo la fuerza de gravedad.
[0118] Para evitar la extracción accidental del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 de la bolsa dispensadora 2000, en algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 puede comprender un material semirrígido o resistente o elastomérico capaz de deformarse cuando se aplica una fuerza. A medida que el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se retira de la cámara 2016, la abertura 2020 puede configurarse para deformarse radialmente hacia fuera o en una dirección de abertura que generalmente es perpendicular al eje longitudinal de la bolsa dispensadora 200 en una o más ubicaciones donde el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 entra en contacto o interactúa de otro modo con la abertura 2020. En algunas realizaciones, la abertura 2020 se puede configurar para rebotar radialmente hacia dentro en una dirección de cierre, generalmente opuesta a la dirección de apertura, después de que el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se retira de la bolsa dispensadora 2000 a través de la abertura 2020. Esto puede permitir ventajosamente que la abertura 2020 de la bolsa dispensadora 2000 se deforme temporal y/o permanentemente cuando la abertura 2020 interactúa con una o más características del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004. En algunas realizaciones, la capacidad de deformación de la abertura 2020 puede permitir que el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se contenga de forma removible dentro de la cámara 2016. En algunas realizaciones, la abertura distal 2020 es más pequeña que una abertura proximal en la bolsa dispensadora, lo que puede permitir la carga rápida de múltiples montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 a través de la abertura proximal en rápida sucesión durante la fabricación, mientras se resiste a la descarga involuntaria de los montajes de soporte de tapa antiséptica contenidos 2004 fuera de la abertura distal 2020.
[0119] La bolsa dispensadora 2000, en algunas realizaciones, puede comprender una o más características configuradas para permitir que el usuario cree una abertura 2020 y obtenga acceso a uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 dentro de la cámara 2016. La Figura 18 muestra una realización de la bolsa dosificadora 2000 que tiene una parte de sellado 2130 ubicada distal a una abertura 2020. En algunas realizaciones, la porción de sellado 2130 puede incluir un borde distal sellado 2150 y al menos una porción de un borde lateral sellado 2140. El borde lateral sellado 2140 puede incluir al menos una porción de la cámara 2016. La parte de sellado 2130 se puede separar de forma extraíble de la bolsa dispensadora 2000. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 puede comprender hendiduras y/o perforaciones y/o arañazos 2135 para permitir que un usuario rompa o abra o retire de otro modo la parte de sellado 2130 de la bolsa dispensadora 2000 y forme o acceda a la abertura 2020. Tras retirar la parte de sellado 2130, la bolsa dispensadora 2000 puede incluir uno o más bordes distales sellados 2148a, 2148b que definen la abertura 2020. La apertura 2020 puede incluir cualquier característica descrita en esta invención.
[0120] En algunas realizaciones, la bolsa dosificadora 2000 puede fabricarse utilizando una o más etapas descritas en esta invención. Una pluralidad de láminas de material, tales como dos láminas, se pueden colocar en alineación para proporcionar las caras de la bolsa dispensadora 2000. Por ejemplo, una primera lámina puede colocarse encima de una segunda lámina con ambas láminas que generalmente tienen el mismo tamaño y forma. En algunas realizaciones, las láminas pueden ser rectangulares; sin embargo, las láminas pueden comprender cualquier forma adecuada para formar la bolsa dispensadora 2000. Uno o más bordes u otras zonas de las láminas se pueden unir o sellar para proporcionar la cámara 2016 de la bolsa dispensadora 2000. Se puede usar cualquier procedimiento adecuado para unir o sellar el uno o más bordes u otras zonas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el estacado térmico y/o la unión térmica se pueden utilizar para derretir y sellar al menos una porción de las láminas entre sí y/o alrededor de una porción (por ejemplo, un borde) de un perímetro de la cámara 2016. La unión térmica se puede realizar utilizando tecnología de sellado térmico estándar, tal como impulsos, inducción, conducción, radiación u otras técnicas de sellado térmico. De manera adicional o alternativa, los bordes se pueden sellar mediante el uso de soldadura sónica, un enlace adhesivo o mediante cualquier conexión mecánica o de fricción adecuada, tal como un ajuste a presión. En algunas realizaciones, se puede utilizar un agente de unión, tal como pegamento o disolvente o adhesivo, o cualquier otro agente adecuado. Con referencia a la Figura 18, por ejemplo, los bordes laterales 2140, 2142 pueden sellarse junto con uno o más bordes 2144, 2146 ubicados en la parte proximal 2008. En algunas realizaciones, el montaje resultante tiene una abertura 2020 en la parte distal 2012 con una cámara hueca 2016 para retener los montajes de soporte de tapa antiséptica 2004. El uno o más montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 se pueden colocar dentro de la cámara 2016 a través de cualquier procedimiento adecuado. La abertura 2020 puede formarse mediante la formación de bordes 2148a, 2148b a través de cualquier procedimiento de sellado descrito en esta invención. En algunas realizaciones donde la bolsa dispensadora 2000 comprende la parte de sellado 2130, el extremo distal 2150 puede sellarse y las hendiduras, perforaciones y/o arañazos 2135 pueden formarse a lo largo de la anchura de la bolsa dispensadora 2000.
[0121] La parte proximal 2008 de la bolsa dispensadora 2000 puede incluir uno o más orificios para colgar 2024, en algunas realizaciones. Por ejemplo, el orificio 2024 puede incluir un orificio u orificios cortados a presión. El orificio 2024 puede dimensionarse y configurarse para permitir que la bolsa dispensadora 2000 se cuelgue en un colgador conveniente. Por ejemplo, un usuario puede utilizar el uno o más orificios 2024 para colgar la bolsa dispensadora 2000 en un poste IV. El orificio 2024 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de permitir que la bolsa dispensadora 2000 se cuelgue en un colgador. La ubicación del orificio 2024, así como el tamaño relativo, indicado en las Figuras 14-16B son ejemplos y no limitantes. De hecho, la ubicación y el tamaño relativo se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y las proporciones relativas del orificio 2024 en relación con el resto de la bolsa dispensadora 2000 pueden diferir en varias realizaciones. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 puede no incorporar uno o más orificios 2024.
[0122] La bolsa dosificadora 2000 puede estar hecha de material no permeable o muy poco permeable. En algunas realizaciones, el material puede ser generalmente químicamente inerte y/o no conductor. La bolsa dosificadora 2000 puede proporcionar una barrera adicional para evitar que las tapas y el montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 se contaminen, lo que proporciona una vida útil mejorada. La bolsa dispensadora 2000 puede proporcionar protección contra la contaminación de los montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 cuando se manipulan. La bolsa dispensadora 2000 puede configurarse para funcionar como una barrera física que aísla al menos una porción del montaje de soporte de tapa antiséptica 2004 del entorno exterior. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la bolsa dosificadora 2000 se puede configurar para inhibir que los contaminantes entren en la cámara 2016.
[0123] En algunas realizaciones, la totalidad o una parte de la bolsa dispensadora 2000 puede estar hecha de un material transparente, lo que permite al usuario identificar fácilmente la bolsa como un soporte de un tipo particular de dispositivos médicos (tal como tapas antisépticas), y/o leer información impresa en el empaque de uno o más tipos de dispositivos médicos dentro de la bolsa, y/o determinar la cantidad de montajes de soporte de tapa antiséptica 2004 que quedan dentro de la bolsa dispensadora 2000 (tal como para determinar cuándo será necesario reemplazar la bolsa), desde el exterior de la bolsa y/o desde cualquier ángulo de visión. En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 evita algunas complicaciones asociadas con colgar la bolsa dispensadora 2000 hacia atrás, ya que la bolsa dispensadora se puede ver y/o acceder desde el lado frontal y posterior, tal como se muestra en las Figuras 38A y 38b .
[0124] Como se muestra en la Figura 18, en un ejemplo de un procedimiento para producir una bolsa dispensadora 2000, se pueden realizar uno o más (o cualquier combinación) de las siguientes etapas: (a) proporcionar láminas transparentes flexibles frontales y traseras; (b) colocar generalmente la lámina frontal sobre la lámina trasera; (c) alinear generalmente los perímetros de las láminas frontal y trasera; (d) sellar o unir múltiples bordes de las láminas entre sí, tal como cada uno de los lados laterales respectivos y los bordes superiores de las láminas, para formar un recipiente para la bolsa dispensadora 2000; (e) dejar temporalmente al menos uno de los bordes respectivos (por ejemplo, los bordes inferiores) o partes de dichos bordes de las láminas sin sellar o sin unir entre sí para formar una abertura temporal en el recipiente; (f) insertar múltiples tapas (por ejemplo, individualmente o en soportes de tapa 410) en el recipiente de la bolsa dispensadora 2000 a través de la abertura temporal; (g) después de insertar las tapas en el recipiente, sellar o unir el extremo previamente no sellado o no unido a través del cual se insertaron las tapas; (h) sellar o unir una porción de las láminas respectivas para formar una constricción en un extremo o en una zona de dispensación de la bolsa dispensadora 2000; (i) crear una perforación u otra marca o zona para facilitar la extracción de una porción de la bolsa dosificadora 2000 para permitir la extracción de las tapas insertadas previamente en la bolsa dosificadora 2000. Cualquiera de estas etapas se puede omitir o modificar y se puede cambiar el orden de cualquiera de las etapas. Diversas características de la bolsa dispensadora 2000 pueden comprender las diversas dimensiones y proporciones ilustradas, que forman parte de esta descripción. Se apreciará que estas dimensiones son ejemplares y no limitantes. De hecho, se entenderá que las dimensiones se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que sus proporciones relativas pueden diferir en varias realizaciones.
Paquete de tiras
[0125] Las Figuras 19A-19D son varias vistas de un sistema de suministro para artículos médicos en forma de ejemplos de un paquete de tiras 600 para tapas antisépticas y/o montajes de soporte de tapas antisépticas 404, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 19A es una vista superior de un paquete de tiras 600 que incluye uno o más montajes de tapa antiséptica 404, y las Figuras 19B, 19C y 19D son vistas transversales laterales, transversales laterales y transversales parciales de despiece del paquete de tiras 600 de la Figura 19A, respectivamente. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 19A-19D se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las Figuras restantes discutidas en esta invención. Si bien la tapa antiséptica 82 y/o el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que se muestra en las Figuras 19A-19D son similares a la tapa antiséptica 82 que se muestra en las Figuras 1A-1H y el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que se muestra en las Figuras 13A y 13B, las características descritas con referencia al paquete de tiras que se muestra en las Figuras 19A-19D se pueden utilizar con cualquier realización de montaje de tapa y/o tapa antiséptica descrita y/o contemplada en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, la tapa antiséptica 700 de las Figuras 7A-7E, la tapa antiséptica 800 de las Figuras 8A-8C y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para que funcione con el paquete de tiras, tal como se muestra y describe con referencia a las Figuras 19A-19D.
[0126] Las Figuras 19A-19D muestran un paquete de tiras 600. El paquete de tiras 600 puede funcionar como un sistema de suministro para contener uno o más dispositivos desinfectantes, o al menos una porción de uno o más dispositivos desinfectantes, tales como, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 19A-19D, una tapa antiséptica 82 y/o un montaje de soporte de tapa antiséptica 404. Cualquier referencia en esta memoria descriptiva al uso o contención de un montaje de soporte de tapa antiséptica 404 de cualquier tipo también debe interpretarse para incluir el uso, adicional o alternativo, de una tapa antiséptica. En algunas realizaciones, el paquete de tiras 600 facilita el acceso a una tapa antiséptica 82 y/o un montaje de soporte de tapa antiséptica 404 al permitir ventajosamente la extracción de una sola tapa antiséptica 82 y/o montaje de soporte de tapa antiséptica 404 a la vez, mientras se mantienen una o más otras tapas antisépticas 82 y/o montajes de soporte de tapa antiséptica 404 unidos al paquete de tiras 600.
[0127] Cada uno de los montajes de soporte de tapa antiséptica 404 incluidos en el paquete de tiras 600 puede incluir cualquier soporte de tapa antiséptica y/o una tapa antiséptica descrita en esta invención. Si bien las Figuras 19A-19D ilustran el paquete de tiras que contiene cinco montajes de soporte de tapa antiséptica 404, cualquier cantidad de dispositivos llenos de desinfectante se puede unir al paquete de tiras 600. Cualquiera de las realizaciones del paquete de tiras 600 descritas y/o contempladas en esta invención puede modificarse para usarse con cualquier tapa antiséptica descrita y/o contemplada en esta invención.
[0128] Tal como se muestra en las figuras, el paquete de tiras 600 puede incluir una o más tapas antisépticas 82 y/o montajes de soporte de tapa antiséptica 404 unidos a una cubierta o tira 604. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 19A-19D, una pluralidad de montajes de soporte de tapa antiséptica 404 están unidos a una única tira 604. Cada uno de los montajes de soporte de tapa antiséptica 404, como se describe en esta invención, puede incluir un soporte de tapa antiséptica 402 y una tapa antiséptica 82. La tapa antiséptica 82 puede ser cualquier tapa descrita en esta invención.
[0129] La tira 604 tiene un ancho que es más estrecho que su longitud. Un dispositivo de almacenamiento de tapa que no es una tira puede comprender cualquier otra forma y/o configuración adecuada capaz de acoger al menos una porción de una tapa antiséptica 82 y/o un montaje de soporte de tapa antiséptica 404. Un dispositivo de almacenamiento de tapas puede comprender cualquier estructura adecuada (p. ej., recta y/o curva) y tener cualquier forma adecuada (p. ej., cilíndrica, cónica).
[0130] Un ancho de la tira 604, como se muestra en la Figura 19A-19D, puede ser mayor que un ancho de la superficie externa del montaje de soporte de tapa antiséptica 404 para facilitar la unión del montaje de soporte de tapa antiséptica 404. En algunas realizaciones, el ancho de la tira 604 puede permanecer constante a lo largo de la tira 604. En algunas realizaciones, el ancho de la tira 604 puede variar a lo largo de la longitud de la tira 604. Por ejemplo, la tira 604 puede comprender una parte que tiene un ancho reducido. En algunas realizaciones, el ancho reducido puede estar ubicado adyacente a un extremo distal del paquete de tiras 600. En algunas realizaciones, el ancho de la tira 604 puede ser lo suficientemente grande como para abarcar dos o más filas de montajes de soporte de tapa antiséptica 404.
[0131] Si bien las Figuras 19A-19D ilustran que el paquete de tiras 600 contiene una fila de cinco montajes de soporte de tapa antiséptica 404, se contempla que el paquete de tiras 600 puede contener cualquier longitud o ancho suficiente para contener una pluralidad de tapas antisépticas 82 y/o montajes de soporte de tapa antiséptica 404. Por ejemplo, el ancho y la longitud de la tira 604 pueden ser lo suficientemente grandes como para abarcar dos o más filas de montajes de soporte de tapa antiséptica 404, donde cada fila comprende dos o más montajes de soporte de tapa antiséptica 404. En algunas realizaciones, la tira 604 puede incluir muescas, perforaciones y/o ranuras entre la pluralidad de tapas antisépticas 82 y/o montajes de soporte de tapa antiséptica 404. Las muescas pueden permitir que un usuario desgarre una unidad individual, o cualquier número de una pluralidad de unidades, para uso futuro y aún retener la barrera estéril individual de la o las unidades.
[0132] Como se muestra en las Figuras 19A-19D, la pluralidad de montajes de tapa antiséptica 404 puede sellarse con una tira 604. La tira 604 puede permitir que cada tapa antiséptica 82 dentro de un soporte de tapa antiséptica 402 permanezca estéril. La tira 604 puede configurarse para sellarse contra una o más partes del soporte de tapa antiséptica 402 y/o tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la tira 604 se puede sellar al soporte de tapa antiséptica 402, como se identifica por la referencia 606 en las Figuras 19A-19D. Por ejemplo, la tira 604 puede estar unida a la brida 418 del soporte de tapa antiséptica 402 mediante cualquier procedimiento adecuado tal como mediante adhesivos o mediante técnicas de sellado térmico conductivo o inductivo que se analizan en esta invención.
[0133] De manera adicional o alternativa, la tira 604 puede sellarse a al menos una porción de la tapa antiséptica 82, tal como se identifica mediante la referencia 608 en las Figuras 19A-19D. La unión directa a la tapa antiséptica 82 permite que la tira 604 selle la primera cámara 84 e impida la eliminación de cualquier material antiséptico 86 y/o fluido antiséptico dentro de la tapa antiséptica 82. En algunas realizaciones, la tira 604 puede formar un sello doble (por ejemplo, el sello 606 y el sello 608) cuando la tira 604 se sella contra el soporte de tapa 402 y la tapa antiséptica 82 dentro del soporte de tapa 402. Por ejemplo, un sello doble puede proporcionar una barrera adicional para evitar la contaminación de una tapa antiséptica 82 y/o evitar que un material antiséptico se escape de la tapa antiséptica 82. Proporcionar un sello doble puede mejorar ventajosamente la vida útil.
[0134] Tal como se muestra en las Figuras 19A-19D, el paquete de tiras 600 puede incluir uno o más orificios para colgar 610. Por ejemplo, el orificio 610 puede incluir un orificio u orificios cortados a presión. El orificio 610 se puede dimensionar y configurar para permitir que el paquete de tiras 610 se cuelgue en un colgador conveniente. Por ejemplo, un usuario puede utilizar el uno o más orificios 610 para colgar el paquete de tiras 600 en un poste IV. El orificio 610 puede comprender cualquier forma y/o configuración adecuada capaz de permitir que el paquete de tiras 600 se cuelgue en un colgador. Se apreciará que la ubicación del orificio 610, así como el tamaño relativo, indicado en las Figuras 91A-19D son ejemplos y no limitantes. De hecho, se entenderá que la ubicación y el tamaño relativo se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que las proporciones relativas del orificio 610 en relación con el resto del paquete de tiras 600 pueden diferir en diversas realizaciones. En algunas realizaciones, el paquete de tiras 600 puede no incorporar uno o más orificios 610.
[0135] En algunas realizaciones, la tira 604 puede estar unida térmicamente a uno o más del soporte de tapa antiséptica 402 y la tapa antiséptica 82. La unión térmica puede producirse al utilizar tecnología de sellado térmico estándar, tal como técnicas de impulso, inducción, conducción, radiante u otras técnicas de sellado térmico. En algunas realizaciones, la tira 604 se podría unir al soporte de tapa 402 y/o la tapa antiséptica 82 mediante el uso de un enlace adhesivo o mediante una conexión mecánica o de fricción adecuada, tal como un ajuste a presión.
[0136] Para retirar un montaje de soporte de tapa antiséptica 404 del paquete de tiras 600, un usuario puede agarrar una porción del montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que se extiende desde la tira 604 y aplicar una fuerza de retiro, tal como una fuerza hacia abajo (si el paquete de tiras 600 se coloca en una orientación verticalmente colgante). En algunas realizaciones, como se describe en esta invención, un usuario puede utilizar una muesca y/o perforación para retirar al menos una porción de la tira 604 al retirar un montaje de soporte de tapa antiséptica 404. Esto mantiene ventajosamente al menos un sello en el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 tras retirarlo del paquete de tiras 600. En algunas realizaciones, el paquete de tiras 600 facilita la extracción del montaje de soporte de tapa antiséptica 404 a través de un proceso eficiente que solo requiere el uso de una sola mano.
[0137] En algunas realizaciones, la bolsa dispensadora 2000 puede eliminar ventajosamente la necesidad de contacto directo con la tapa antiséptica 82 durante la extracción del paquete de tiras 600. El soporte de tapa antiséptica 402 puede evitar la contaminación de una tapa antiséptica 82 dentro del soporte de tapa antiséptica 402. Por ejemplo, un usuario puede manejar el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 a través de una o más porciones del soporte de tapa antiséptica 402, tal como la brida 418 que se extiende desde el soporte de tapa antiséptica 402. El soporte de tapa antiséptica 402 puede actuar como una protección contra el contacto de la tapa antiséptica 82 por parte de un usuario.
[0138] El montaje de soporte de tapa antiséptica 404 se puede retirar del paquete de tiras 600 de modo que la fuerza de extracción (por ejemplo, hacia abajo) necesaria para retirar el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 de la tira 604 sea menor que la resistencia del orificio 610, de modo que el orificio 610 no se rompa y cuando el paquete de tiras 600 se encuentre en una posición de suspensión vertical. Por ejemplo, la fuerza de desprendimiento generalmente podría ser inferior a dos libras de fuerza para comenzar a desprenderse, e inferior a una libra de fuerza para continuar desprendiéndose.
[0139] En algunas realizaciones, la tira 604 podría estar hecha de cualquier material adecuado. Por ejemplo, la tira 604 puede comprender una lámina, un plástico, un laminado, etc. En algunos casos, la tira 604 puede estar hecha de un material de lámina que tiene un espesor de aproximadamente 1 a 2 milímetros. La tira 604 puede tener una lámina gruesa con una capa superior de PET (tereftalato de polietileno), tal como PET de calibre 48, a continuación una capa de polímero tal como p Dx que podría ser blanca y una capa inferior de una capa de sellado pelable, tal como Allegro B, fabricada por Rollprint Packaging Products, Inc. La capa de sellado puede formar un enlace adhesivo que puede ser pelable. Las tapas antisépticas 82 y/o los montajes de soporte de tapa antiséptica 404 se pueden unir a la tira 604 mediante calentamiento por inducción de la lámina, que funde la capa de sellado pelable para adherirse a las tapas antisépticas 82 y/o los montajes de soporte de tapa antiséptica 404.
[0140] En algunas realizaciones, la totalidad o una parte del paquete de tiras 600 puede estar hecha de un material transparente, permitiendo así que un usuario identifique fácilmente el paquete de tiras 600 como un soporte de un tipo particular de dispositivos médicos (tales como tapas antisépticas y/o montajes de soporte de tapa antiséptica), y/o para leer información impresa en el empaque de uno o más tipos de dispositivos médicos dentro de la bolsa, y/o para determinar la cantidad de montajes de soporte de tapa antiséptica 404 restantes en el paquete de tiras 600 (tal como para determinar cuándo será necesario reemplazar el paquete de tiras 600), desde cualquier ángulo de visión. En algunas realizaciones, el paquete de tiras 600 evita algunas complicaciones asociadas con colgar el paquete de tiras 600 hacia atrás, ya que el paquete de tiras 600 se puede ver y/o acceder desde el lado delantero y trasero.
[0141] Diversas características del paquete de tiras 600 pueden comprender las diversas dimensiones y proporciones ilustradas, que forman parte de esta descripción. Se apreciará que estas dimensiones son ejemplares y no limitantes. De hecho, se entenderá que las dimensiones se pueden modificar para cualquier realización adecuada, y que sus proporciones relativas pueden diferir en varias realizaciones.
Montaje de la jeringa
[0142] Las Figuras 20A y 20B son varias vistas de un montaje de jeringa 1210 que incluye un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220, según algunas realizaciones. En particular, la Figura 20A es una vista en perspectiva frontal de un montaje de jeringa 1210 que incluye un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220, y la Figura 20B es una vista en sección transversal lateral del montaje de jeringa 1210 de la Figura 20A. A menos que se indique lo contrario, los números de referencia en las Figuras 20A y 20B se refieren a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes en las figuras restantes descritas en esta invención. Si bien el montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 que se muestra en las Figuras 20A y 20B es similar al montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que se muestra en las Figuras 13A y 13B, se entenderá que las características descritas con referencia al montaje de jeringa 1210 que se muestra en las Figuras 20A y 20B se pueden utilizar con cualquier realización de montaje de tapa y/o tapa antiséptica descrita y/o contemplada en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de la tapa antiséptica 82 de las Figuras 1A-1H, la tapa antiséptica 82 de la Figura 2, la tapa antiséptica 900 de las Figuras 3A-6, la tapa antiséptica 700 de las Figuras 7A-7E, la tapa antiséptica 800 de las Figuras 8A-8C y/o cualquier tapa adicional descrita en esta invención se puede modificar para que funcione con el montaje de jeringa 1210 , tal como se muestra y describe con referencia a las Figuras 20A y 20B.
[0143] Las Figuras 20A y 20B muestran un montaje de barril de jeringa 1210 que tiene un montaje de jeringa equipado con tapa antiséptica 1240 configurado para acoger de forma extraíble un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220. El montaje de jeringa 1210 puede incluir un cilindro de jeringa 1214 y un émbolo 1240. El barril 1214 puede incluir una pared lateral que define una cámara y una abertura proximal en comunicación fluida con la cámara. En algunas realizaciones, la cámara del montaje de jeringa 1210 puede llenarse con una solución de bloqueo o una solución de descarga para su uso con un catéter venoso central permanente. A continuación, se establecen algunos ejemplos de soluciones adecuadas de bloqueo o descarga. La solución de descarga o bloqueo se inyecta en un sitio de acceso de fluido del catéter para limpiar y desinfectar el catéter y se puede retirar del catéter o dejar que permanezca en una parte final del catéter para que sirva como una barrera para la entrada de patógenos y contaminantes.
[0144] El émbolo 1240 puede incluir un eje alargado, un extremo proximal 1242 y un extremo distal (no se muestra en las Figuras 20A y 20B). El eje alargado, en algunas realizaciones, es generalmente cruciforme en forma de sección transversal. Un tapón o pistón se puede conectar al extremo distal del émbolo 1240. En algunas realizaciones, el pistón está dimensionado de manera que cuando se inserta en la cámara del cilindro de la jeringa, una superficie circunferencial externa del pistón está en acoplamiento hermético con una superficie interna del cilindro de la jeringa 1214. El montaje del pistón cuando se mueve de forma proximal (o cuando se retira) puede atraer fluido a la cámara y cuando se mueve de forma distal (o cuando se inserta en la cámara de la jeringa) puede expulsar el fluido fuera de la cámara. Las Figuras 20A y 20B muestran el montaje de pistón 1240 insertado parcialmente en el cilindro de la jeringa 1214.
[0145] Como se muestra en las Figuras 20A y 20B, en algunas realizaciones, el extremo proximal 1242 del émbolo puede incluir una cámara 1260, dimensionada para acoger y sostener de forma extraíble un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220. Con referencia a la Figura 21, la cámara 1260 puede comprender una pared inferior 1261 y una pared lateral anular 1262 que tiene un extremo proximal periférico 1266 que incluye una abertura 1268 a través de la cual se puede insertar el montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 en la cámara 1260. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones de montaje de tapa antiséptica y/o soporte de tapa antiséptica descritas y/o contempladas en esta invención se puede modificar para usarse con el montaje de jeringa que se muestra en las Figuras 20A y 20B.
[0146] Las Figuras 20A y 20B ilustran un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 dentro de la cámara 1260 del montaje de émbolo 1240. El montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 puede incluir cualquier montaje de soporte de tapa antiséptica descrito en esta invención. Por ejemplo, el montaje de soporte de tapa antiséptica puede comprender el montaje de soporte de tapa antiséptica 404 descrito con referencia a las Figuras 13A y 13B. Por ejemplo, tal como se describe en esta invención, el montaje de soporte de tapa 1220 puede comprender una o más de las siguientes características: un soporte de tapa antiséptica 1222, una tapa antiséptica 1282, un material antiséptico 1286 y una cubierta 1250. En algunas realizaciones, se podría proporcionar una lengüeta de tracción 1252 para facilitar la extracción de la película 1250 del soporte de tapa 1222 para proporcionar acceso a la tapa antiséptica 1282. El soporte de tapa 1222 podría tener un extremo distal 1224 y una o más protuberancias 1228 en la superficie externa 1226 para asegurar el montaje de soporte de tapa 1220 en la cámara 1260. En algunas realizaciones, la incorporación de un montaje de émbolo separado 1240 y un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 permite la fabricación, montaje y esterilización separados del montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 del montaje de émbolo 1240 y el cilindro de jeringa 1214.
[0147] En algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 20A, la pared lateral 1262 del émbolo 1240 incluye una o más aberturas 1270 que comprenden bordes 1272. La una o más aberturas 1270 proporcionan acceso a la cámara 1260 y facilitan la extracción del montaje de soporte de tapa 1220 del émbolo 1240 como se describirá más adelante.
[0148] El montaje de soporte de tapa 1220 puede retirarse del émbolo 1240. En algunas realizaciones, la extracción del montaje de soporte de tapa 1220 del émbolo 1240 implica colocar el pulgar o dedo a través de una o más aberturas 1270 contra una superficie inferior del montaje de soporte de tapa 1220. Un usuario puede empujar contra el montaje de soporte de tapa 1220 con un dedo o pulgar para empujar el montaje de soporte de tapa 1220 fuera de la cámara 1260. En última instancia, el montaje de soporte de tapa 1220 se expulsa de la cámara 1260. De esta manera, la tapa antiséptica 1282 se podría utilizar convenientemente en un momento diferente que la jeringa 1210.
[0149] En algunas realizaciones, la cámara 1260 del émbolo 1240 puede incluir una superficie interior que comprende una pluralidad de nervaduras separadas circunferencialmente. La pluralidad de nervaduras puede configurarse para entrar en contacto con un montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 y asegurar el montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 dentro de la cámara 1260. En algunos casos, cada uno de las nervaduras podría contener una ranura conformada para acoger una nervadura correspondiente ubicada en una superficie externa del montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 para asegurar el montaje de soporte de tapa 1220 dentro de la cámara 1260. Las nervaduras de la cámara 1260 también podrían estrecharse para facilitar la extracción controlada del montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 e impedir que el montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 eyecte demasiado rápido. Las nervaduras pueden proporcionar una cantidad decreciente de resistencia contra el soporte de tapa 1222 a medida que el montaje de soporte de tapa antiséptica 1220 se saca de la cámara 1260. También se entenderá que cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención se puede modificar para usarse con la cámara 1260 que se muestra en las Figuras 20A y 20B.
[0150] Como se muestra parcialmente en la Figura 20A, el émbolo 1240 puede incluir cuatro paredes de soporte que se extienden en ángulos de 90 grados entre sí desde un punto común. Hacia el extremo proximal 1242 del émbolo 1240, una o más paredes de soporte pueden tener una o más áreas cóncavas proximales a la una o más aberturas 1270 para facilitar la extracción del montaje de soporte de tapa al proporcionar más espacio para que un usuario coloque su pulgar debajo del montaje de soporte de tapa. En algunas realizaciones, un borde más externo del área empotrada está más cerca del punto común que el borde más externo del resto de la pared lateral. El área cóncava puede comprender un borde plano, un borde inclinado o ambos.
[0151] En algunas realizaciones, el émbolo 1240 puede no incluir una cámara y un soporte de tapa antiséptica y/o el montaje de soporte de tapa antiséptica se puede adaptar para acoplarse a un extremo distal del émbolo 1240. El émbolo 1204, en algunos casos, puede comprender un botón en el extremo distal y la tapa y/o el montaje de soporte de tapa antiséptica pueden configurarse para acoplarse al botón. Por ejemplo, la tapa y/o el montaje de soporte de tapa antiséptica puede incluir un extremo proximal que se une de forma desmontable o fija a un botón del émbolo. El extremo proximal puede incluir una abertura dimensionada para ajustarse alrededor del botón y puede comprender un elemento para acoplarse al botón. En algunas realizaciones, el elemento de unión incluye una pluralidad de lengüetas separadas circunferencialmente y dirigidas axialmente hacia dentro que se extienden desde una superficie de pared interna. En algunas realizaciones, las lengüetas se acoplan a una superficie inferior del botón para unir el soporte de tapa y/o el montaje de soporte de tapa antiséptica al émbolo.
[0152] El montaje de jeringa 1210 puede fabricarse de cualquier material adecuado para su propósito e incluye vidrio y material polimérico. Los materiales poliméricos adecuados incluyen, pero no se limitan a, homopolímeros, copolímeros y terpolímeros formados a partir de monómeros tales como olefinas, olefinas cíclicas, amidas, ésteres y éteres. El material polimérico puede ser una mezcla de más de un material polimérico y puede ser una estructura monocapa o una estructura multicapa. En algunas realizaciones, el cilindro de la jeringa y el émbolo se moldean por inyección a partir de un material de polipropileno.
Material antiséptico
[0153] A menos que se indique lo contrario, el material antiséptico descrito a continuación se refiere a componentes que son iguales o generalmente similares a los componentes descritos en la presente solicitud. Se entenderá que las características descritas a continuación se pueden utilizar con cualquiera de las realizaciones descritas y/o contempladas en esta invención. Por ejemplo, cualquiera de las tapas antisépticas descritas en esta invención se puede modificar para incluir un material absorbente, como se describe a continuación.
[0154] Un material antiséptico puede incluir materiales de grado médico capaces de almacenar y liberar un líquido antiséptico, o líquido que tiene otros fines médicos, e incluye materiales tales como esponjas, cápsulas rompibles y otros materiales o dispositivos capaces de cumplir con este propósito. Las esponjas adecuadas pueden incluir cualquier esponja adecuada para su uso con fines médicos y pueden ser de origen natural o sintéticas. El material antiséptico se puede cortar en formas adecuadas o se puede moldear en la forma deseada. Es deseable que el material antiséptico se una a una tapa antiséptica para evitar que el material antiséptico se caiga inadvertidamente y/o se desprenda de la tapa antiséptica. Por ejemplo, el material antiséptico puede estar unido a una tapa antiséptica mediante cualquier procedimiento adecuado tal como soldadura ultrasónica o vibratoria u otra técnica adecuada.
[0155] Tal como se describe en esta invención, el material absorbente puede comprender cualquier material adecuado para almacenar y/o liberar líquido antiséptico. En algunas realizaciones, el material antiséptico puede comprender cualquier polímero adecuado. En algunas realizaciones, el polímero puede incluir una espuma de polímero. Por ejemplo, el material antiséptico puede incluir un medio de poliuretano, poliéster, policarbonato y/o polietileno. El material antiséptico puede comprender una espuma de célula abierta. En algunas realizaciones, la espuma puede comprender una densidad de aproximadamente 0,8 a aproximadamente 2,8 libras por pie cúbico (aproximadamente 12,81 a aproximadamente 44,85 kilogramos por metro cúbico).
[0156] En algunas realizaciones, una o más partes de cualquiera de las tapas antisépticas descritas en esta invención pueden estar recubiertas y/o impregnadas con un fluido antiséptico, un fluido anticoagulante y/o un fluido antimicrobiano. La una o más partes de la tapa antiséptica que pueden estar recubiertas y/o impregnadas incluyen una superficie interna de una pared de tapa, roscas, una superficie externa de la pared de tapa, una superficie interna de la pared de tapa y/o cualquier característica adicional de las tapas descritas en esta invención.
[0157] El antiséptico puede comprender cualquier sustancia adecuada para su propósito. Las sustancias adecuadas incluyen, pero no se limitan a, alcohol isopropílico (IPA), clorhexidina, plata, solución de sal de citrato, etc. En algunas realizaciones, el agente antiséptico puede contener agentes antibacterianos tales como los clasificados como aminoglucósidos, beta-lactamas, quinolonas o fluoroquinolonas, macrólidos, sulfonamidas, sulfametaxozoles, tetraciclinas, treptograminas, oxazolidinonas (tal como linezolid), clindamicinas, linco-micinas, rifamicinas, glicopéptidos, polimxinas, antibióticos lipopéptidos, así como sales de sodio farmacológicamente aceptables, sales de calcio farmacológicamente aceptables, sales de potasio farmacológicamente aceptables, formulaciones de lípidos, derivados y/o análogos de lo anterior. En otra realización, el agente antiséptico puede contener agentes antimicóticos. En otra realización, el agente antiséptico puede contener agentes antivirales. El antiséptico puede ser una mezcla de más de un material antiséptico.
[0158] En algunas realizaciones, se agrega una cantidad de compuesto de metal antimicrobiano fisiológico a la resina para el moldeo directo de un artículo. Los metales fisiológicos y antimicrobianos están destinados a incluir los metales preciosos, como la plata, el oro y el platino, y el cobre y el zinc. Los compuestos metálicos antimicrobianos fisiológicos utilizados en esta invención pueden incluir óxidos y sales de plata y también oro, por ejemplo: acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, citrato de plata, cloruro de plata, yoduro de plata, nitrato de plata, óxido de plata, sulfadiazina de plata, sulfato de plata, cloruro de oro y óxido de oro. También se pueden usar compuestos de platino tales como ácido cloroplatínico o sus sales (por ejemplo, cloroplatinato de sodio y calcio). Además, se pueden usar compuestos de cobre y zinc, por ejemplo: óxidos y sales de cobre y zinc tales como los indicados anteriormente para la plata. Se pueden usar compuestos de metales antimicrobianos fisiológicos individuales o combinaciones de compuestos de metales antimicrobianos fisiológicos.
[0159] En algunas realizaciones, los compuestos metálicos antimicrobianos fisiológicos utilizados pueden incluir acetato de plata, óxido de plata, sulfato de plata, cloruro de oro y una combinación de óxido de plata y cloruro de oro. Las partículas de los compuestos de plata son suficientemente capaces de ser extraídas para formar una zona de inhibición para prevenir y eliminar el crecimiento de bacterias.
[0160] En algunas realizaciones, los dispositivos en esta invención están impregnados con triclosán y compuestos de plata o triclosán y clorhexidina.
[0161] Se pueden utilizar detalles adicionales con respecto a las realizaciones descritas en esta invención, que incluyen una tapa antiséptica, en la solicitud '546, la solicitud '359, la solicitud '952, la solicitud '847, la solicitud '897 y la solicitud '157. Se entenderá que cualquiera de las funciones, materiales, procedimientos, sistemas y dispositivos descritos y/o contemplados dentro de la solicitud '546, la solicitud '359, la solicitud '952, la solicitud '847, la solicitud '897 y la solicitud '157 pueden modificarse para usarse con las diversas funciones, materiales, procedimientos, sistemas y sistemas de dispositivos descritos en esta invención. Por ejemplo, la tapa antiséptica puede comprender además cualquier realización descrita y/o contemplada dentro de la solicitud '546, la solicitud '359, la solicitud '952, la solicitud '847, la solicitud '897 y la solicitud '157. Además, cualquiera de las funciones, materiales, procedimientos, sistemas y dispositivos descritos y/o contemplados en esta invención se pueden modificar para ser utilizados con las diversas funciones, materiales, procedimientos, sistemas y sistemas de dispositivos descritos y/o contemplados dentro de la solicitud '546, la solicitud '359, la solicitud '952, la solicitud ' 847, la solicitud '897 y la solicitud '157.
Otras variaciones
[0162] Aunque esta invención se ha descrito en el contexto de determinadas realizaciones y ejemplos, los expertos en la materia entenderán que la presente invención se extiende más allá de las realizaciones descritas específicamente a otras realizaciones y/o usos alternativos de la invención y a modificaciones y equivalentes obvios de las mismas. Además, si bien se han mostrado y descrito en detalle varias variaciones de la invención, otras modificaciones, que están dentro del alcance de esta invención, serán fácilmente evidentes para los expertos en la materia con base en la presente descripción. También se contempla que varias combinaciones o subcombinaciones de las características y aspectos específicos de las realizaciones pueden realizarse y aún estar dentro del alcance de la invención. Se debe entender que varias características y aspectos de las realizaciones descritas se pueden combinar entre sí para formar diferentes modos de la invención reivindicada. Así, se pretende que el alcance de la presente invención en la presente memoria descrita no esté limitado por las realizaciones particulares descritas anteriormente, sino que se debe determinar solamente mediante las reivindicaciones que siguen. Además, el lenguaje tal como "hasta", "al menos", "mayor que", "menor que", "entre" y similares incluye el número mencionado. Los números precedidos por un término tal como "aproximadamente", "alrededor de" y "sustancialmente", tal como se usan en esta invención, incluyen los números mencionados (por ejemplo, alrededor del 10 % = 10 %) y también representan una cantidad cercana a la cantidad indicada que aún realiza una función deseada o logra un resultado deseado.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Una tapa luer desinfectante (900) configurada para acoplarse a un conector médico con un extremo luer macho rodeado por una cubierta, donde la tapa luer desinfectante comprende:
una carcasa (910) con un faldón (920) y una protuberancia (930); y
un material dispensador de líquido (940);
en la que el faldón (920) está configurado para extenderse a través de una superficie externa de la cubierta del conector médico;
en la que la protuberancia (930) tiene una abertura configurada para acoger el extremo luer macho del conector médico, y caracterizada porque el material dispensador de líquido está acoplado a una superficie externa de la protuberancia y está configurado para limpiar y desinfectar el extremo luer macho cuando la tapa luer desinfectante está unida al conector médico.
2. Una combinación de la tapa luer desinfectante de la reivindicación 1 y el conector médico.
3. La tapa luer desinfectante según la reivindicación 1, en la que el faldón (920) incluye una zona ahusada (922).
4. La tapa luer desinfectante de la reivindicación 3, donde el ancho de sección transversal de la zona ahusada (922) aumenta en una dirección distal a proximal.
5. La tapa luer desinfectante de la reivindicación 4, en la que la zona ahusada (922) está dispuesta para facilitar el acoplamiento entre el faldón (920) y un collar (820) del conector médico.
6. La tapa luer desinfectante de la reivindicación 1, en la que el ancho de la sección transversal externa del extremo proximal de la tapa (900) es mayor que el ancho de la sección transversal externa de la porción del conector (800) a la que se configura la tapa (900) para acoplarse.
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