ES2924255T5

ES2924255T5 - Plant extract highly concentrated in safranal, production method and uses thereof

Info

Publication number: ES2924255T5
Application number: ES17754296T
Authority: ES
Inventors: David Gaudout; Stéphane Rey; Benoit Lemaire; Benjamin Moras; Marion Dumoulin
Original assignee: Activinside SAS
Current assignee: Activinside SAS
Priority date: 2016-07-28
Filing date: 2017-07-28
Publication date: 2026-03-11
Anticipated expiration: 2037-07-28
Also published as: KR102547928B1; JP2023011744A; US12403171B2; KR20220123139A; CA3031597A1; CN109843314A; FR3054443B1; JP2019535639A; WO2018020013A1; AU2017303349B2; SI3490575T2; JP7636134B2; MY193236A; AU2023270181A1; US20230165927A1; JP2024069713A; EP3490575A1; EP3490575B1; AU2017303349A1; CN120501799A

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Extracto vegetal altamente concentrado en safranal, método de producción y usos del mismo

[0003] La presente invención se refiere a un nuevo extracto obtenido a partir de una materia prima vegetal que contiene safranal, en particular azafrán, teniendo dicho extracto una mayor concentración de safranal que los extractos vegetales actualmente conocidos. La invención también tiene por objeto un método particular que permite obtener un extracto de este tipo, así como composiciones que lo incluyen y sus usos.

[0004] El safranal se puede extraer de varias plantas comoCrocus sativus, Centaurea sibthorpii, Centaurea consanguinea, Centaurea amanicola, Erodium cicutarium, té verde chino, Calycopteris floribunda, Crocus heuffelianus, Sambucus nigra, Gardenia jasminoides, Citrus limon, Cuminum cyminum L., Achillea distanspero se extrae principalmente deazafrán sativus,también conocido con el nombre de azafrán.

[0005] El azafrán es una especia tradicional, cultivada esencialmente en Irán, utilizada en numerosas aplicaciones, como trastornos del estado de ánimo, síndrome premenstrual, trastornos de la erección o embellecimiento de la piel, como se presenta en particular en Javadi B y colaboradores. “A survey on saffron in major Islamic traditional medicine books” Iranian journal of basic medical sciences 2013; 16(1): 1-11.En los últimos años se han llevado a cabo varios estudios clínicos que pretenden demostrar la eficacia del azafrán, en particular en lo que se refiere al alivio de los trastornos de ansiedad y depresivos como es el caso por ejemplo en: Akhondzadeh S y colaboradores. “Comparison of Crocus sativus L. and imipramine in the treatment of mild to moderate depression: a pilot double-blind randomized trial” [ISRCTN45683816]. BMC Complément Altern Med 2004; 4: 12,o más recientemente en: Hausenblas HA y colaboradores. "Saffron (Crocus sativus L.) and major depressive disorder: a meta-analysis of randomized clinical trials." Revista de medicina integrativa 2013; 11(6): 377-83,o incluso Derek J. Griffiths "Editorial: Bladder Failure-A Condition to Reckon With." The Journal of Urology, 169(3), págs.1011-1012.

[0006] Azafrán (azafrán sativus) comprende varias moléculas, entre ellas el safranal, una molécula volátil responsable del olor de la especia, reconocida por su eficacia en las aplicaciones mencionadas anteriormente. Los extractos utilizados en el estado de la técnica están estandarizados en su mayoría al 2 % de safranal por espectrometría UV de acuerdo con la norma ISO 3632-2:2010 (Especias - Azafrán (Crocus sativus L.) - Parte 2: Métodos de ensayo. Norma internacional ISO; 2010: 1-42).Esta norma describe un protocolo de análisis muy general que consiste en disolver el extracto de azafrán en agua, agitarlo, filtrarlo y luego realizar una lectura espectrofotométrica a 330 nm. Sin embargo, este método puede ser criticado porque la ausencia del uso de solventes y/o reactivos específicos provoca que la cuantificación de moléculas distintas al safranal no refleje en absoluto la concentración real de safranal del extracto.

[0007] De hecho, los análisis HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) de safranal en los extractos del estado de la técnica revelan concentraciones reales de 30 a 1000 veces inferiores a las obtenidas por análisis de espectrometría UV de acuerdo con la norma ISO 3632-2, y con una gran variabilidad en la correlación de los dos métodos, como se demuestra en los resultados de la Tabla 1 a continuación:

[0008] Tabla 1: comparación de los resultados obtenidos con dos métodos de dosificación de safranal en varios extractos del estado de la técnica (resultados expresados en porcentaje en peso sobre la materia seca total del extracto).

[0011]

[0013] En realidad, los extractos de plantas conocidos que contienen safranal, y en particular los extractos de azafrán, obtenidos con los métodos del estado de la técnica, tienen poco contenido de safranal, incluido el producto Affron® también descrito en la solicitud de patente europea EP3446678.

[0014] Por tanto, el método de medida es muy importante, porque conduce a resultados diferentes de los obtenidos con el método de medida anterior mediante espectrometría utilizada sistemáticamente para medir la concentración de safranal en un producto. Este método anterior, denominado ISO3632-2: 2010, sobrevalora la cantidad de safranal como se demuestra en la presente solicitud, así como en la publicación Garcia-Rodriguez y otros, 2017 “Comparative evaluation of an ISO 3632 method and an HPLC-DAD method for safranal quantity determination in saffron.” En esta publicación, el estudio se ha realizado sobre 390 muestras de azafrán. La sobreestimación puede ser de 20 a 50 veces. Así, un extracto titulado al X % de safranal por el método de medida denominado ISO3632-2: 2010 comprende en realidad mucho menos safranal.

[0015] Así, un antiguo producto de la empresa Activ'Inside, denominado “Safr'Inside”, contiene entre un 0,3 y un 2 % de safranal, medido de acuerdo con el método ISO3632-2.

[0016] También se conocen otros productos a base de azafrán, como muestras o materias primas de azafrán y las composiciones que los componen; por ejemplo, los productos descritos en Sudha Kulkarni y otros. 2014 Se puede citar “Development of Extraction Methods and Quantification of Safranal by High Performance Liquid Chromatography from Cuminum cyminum L. and Studying its Antimicrobial Properties”;solicitud de patente FR 2995185,Sujata V y otros 1992 “doi :10.1016/0021-9673(92)85699-T”; Lage M y otros 2009 “doi :10.1016/J.SCIENTA.2009.02.017”; Loskutov A V y otros 2000 “Development of an improved procedure for extraction and quantitation of safranal”; Urbani Eleonora y otros 2016 “doi :1007/S00217-016-2687-Z”» y solicitud de patente FR 2900053. Sin embargo, ninguno de estos documentos describe extractos de azafrán con entre 0,2 % y 0,73 % de safranal, impregnados y encapsulados en un agente de carga.

[0017] El objeto de la presente invención es dar respuesta a este problema proponiendo un extracto de azafrán con un contenido en azafrán mayor que los extractos existentes.

[0018] Así, la invención busca un extracto vegetal obtenido a partir del azafrán, que comprenda una concentración medida por el método HPLC de entre 0,2 % y 0,73 % en peso de safranal con relación al peso total de materia seca del extracto.

[0019] Este extracto puede obtenerse en particular por un método que comprende una etapa de tratamiento térmico, en particular un método específico que comprende la implementación de las siguientes etapas:

[0020] - Eventualmente, secado de la materia prima,

[0021] - Moliendo la materia prima seca,

[0022] - Extracción acuosa, hidroalcohólica o con solvente orgánico,

[0023] - Impregnación sobre el agente de carga en la solución de extracción y encapsulación del extracto obtenido, - Tratamiento térmico del extracto por una duración entre 24 y 72 horas a una temperatura entre 30 °C y 60 °C.

[0024] Este método es económico, sencillo de implementar y permite obtener un extracto de azafrán que comprende una concentración medida por el método HPLC de entre 0,2 % y 0,73 % en peso de safranal, con relación al peso total de materia seca del extracto. Ventajosamente, un extracto de este tipo contiene una concentración real de safranal superior a la de los extractos actualmente conocidos y por lo tanto tiene una mayor eficacia, en particular para combatir la depresión, la ansiedad, los trastornos del humor, los trastornos de erección y el trastorno premenstrual. Por tanto, la invención tiene por objeto el extracto de azafrán para estos usos, y también busca composiciones cosméticas, dietéticas, nutricionales o medicinales que lo incluyan.

[0025] Otras características y ventajas serán reveladas por la descripción detallada de la invención que sigue, con referencia a las figuras adjuntas que muestran:

[0026] - Figura 1: cromatograma del extracto de acuerdo con la invención del ejemplo 1, obtenido por el método UHPLC,

[0027] - Figura 2: cromatograma del extracto de acuerdo con la invención del ejemplo 2, obtenido por el método UHPLC.

[0028] - Figura 3A: cromatograma de un extracto del estado de la técnica de acuerdo con el ejemplo 3A (obtenido sin tratamiento térmico), obtenido por el método UHPLC,

[0029] - Figura 3B: cromatograma de un extracto del estado de la técnica de acuerdo con el ejemplo 3B (obtenido sin tratamiento térmico), obtenido por el método UHPLC,

[0030] La invención tiene pues por objeto un extracto vegetal obtenido a partir de una planta (o materia prima vegetal) que contiene safranal, que comprende una concentración medida por el método HPLC de entre 0,2 % y 0,73 % en peso de safranal con relación al peso total de materia seca.

[0031] Se entiende por “extracto vegetal obtenido a partir de una planta que contiene safranal” o “extracto vegetal obtenido a partir de una materia prima vegetal que contiene safranal” es al menos una molécula o un conjunto de varias moléculas originarias de la totalidad o parte de una planta que contiene safranal. Puede tratarse de una selección específica de moléculas nativas presentes en la planta o de moléculas obtenidas por cualquier tipo de transformación de dichas moléculas nativas. La materia prima utilizada para la obtención del extracto puede consistir en todo o parte de una planta que contenga safranal. Si la planta que contiene safranal es azafrán, el extracto vegetal de acuerdo con la invención puede obtenerse en particular a partir de estigmas y/o pétalos y/o bulbos de azafrán.

[0032] El extracto de acuerdo con la invención no es la materia prima como tal. No es la planta, la porción de la planta, la planta seca, la porción de la planta seca o la muestra de la planta o la muestra de la planta seca. Tampoco es un aceite esencial. Lo que se entiende por “planta que contiene safranal” o “materia prima que contiene safranal” (siendo utilizables los términos planta y materia prima sin distinción en el sentido de la invención) es cualquier planta que contenga safranal, en particularCrocus sativus, Centaurea sibthorpii, Centaurea consanguinea, Centaurea amanicola, Erodium cicutarium, té verde chino, Calycopteris floribunda, Crocus heuffelianus, Sambucus nigra,Gardenia jasminoides, Citrus limon, Cuminum cyminum L., Achillea distans.

Preferentemente, la planta que contiene safranal de la que se obtiene el extracto de acuerdo con la invención esazafrán sativus(azafrán).

[0033] El extracto de acuerdo con la invención comprende safranal, y el safranal está presente en una concentración de entre 0,2 % y 0,73 % en peso de materia seca, medida por el método HPLC (cromatografía líquida de alta resolución). El método de medida tiene una gran importancia ya que se entiende que con otro método de medida, particularmente mediante espectrometría UV (norma ISO 3632-2), el resultado obtenido no corresponde a la concentración real de safranal debido a la inespecificidad de este método.

[0034] El método de análisis de moléculas por HPLC es un método conocido por el experto en la técnica. Permite identificar y cuantificar con precisión moléculas unitarias. Preferentemente, el método de análisis utilizado para ensayar las moléculas contenidas en el extracto de acuerdo con la invención, en particular el safranal, es un método UHPLC (cromatografía líquida de ultra alta resolución). Este método permite aumentar aún más la resolución y la separación de los compuestos, y detectar varios compuestos en el mismo cromatograma a partir de una única muestra.

[0035] De acuerdo con una modalidad particularmente adecuada, el método de análisis por HPLC o UHPLC comprende una etapa previa a la preparación de la muestra que comprende las siguientes etapas:

[0036] - Introducción del extracto de azafrán a dosificar en una solución hidroalcohólica,

[0037] - Agitación magnética durante al menos 1 hora,

[0038] - Baño ultrasónico durante al menos 5 minutos,

[0039] - Filtración por membrana, luego inyección.

[0040] El método de análisis, después de la preparación de la muestra, comprende entonces convencionalmente una etapa de elución y luego detección.

[0041] La elución se lleva a cabo preferentemente por medio de un gradiente binario. El primer solvente puede ser, por ejemplo, un solvente orgánico y un ácido. Preferiblemente, es ácido fórmico en acetonitrilo. El segundo solvente puede ser, por ejemplo, un solvente acuoso acidificado. Preferiblemente es ácido fórmico en agua.

[0042] Además del safranal, el extracto de acuerdo con la invención puede comprender otras moléculas, en particular crocinas y/o derivados de la picrocrocina, en particular en el caso de que se trate de un extracto de azafrán.

[0043] En el caso de que estén presentes, las crocinas representan preferentemente al menos el 1 % en peso de la materia seca del extracto, medida por el método HPLC.

[0044] En el caso de que estén presentes, los flavonoides derivados del kaempferol representan preferentemente al menos 500 ppm en peso de materia seca del extracto, medido por el método HPLC.

[0045] En el caso de que estén presentes, las picrocrocinas representan preferentemente al menos un 0,5 % en peso de la materia seca del extracto, medida por el método HPLC.

[0046] El extracto de acuerdo con la invención se impregna sobre un soporte. Se entiende por “soporte” o “agente de carga” en el sentido de la invención cualquier sustancia dietética o de origen vegetal, mineral o químico utilizada como ingrediente o aditivo dietético que permita la impregnación y por tanto la dilución del extracto de la invención.

[0047] El soporte puede seleccionarse en particular entre los siguientes constituyentes: maltodextrina, azúcar, sílice, goma arábiga, preferentemente maltodextrina.

[0048] Cuando el extracto se impregna sobre un soporte, los porcentajes de moléculas presentes en el extracto se dan en peso de materia seca en el extracto, incluido el soporte.

[0049] El extracto de acuerdo con la invención puede obtenerse por cualquier medio que permita obtener una concentración entre 0,2 % y 0,73 % de safranal en peso de materia seca del extracto. Preferiblemente, el extracto de acuerdo con la invención se obtiene mediante un método que comprende una etapa de tratamiento térmico. Esta etapa se puede implementar sobre la materia prima al inicio, durante o al final del proceso de obtención del extracto. Lo que se entiende por tratamiento térmico en el sentido de la invención es calentar a una temperatura superior a la temperatura ambiente. Preferentemente, la etapa de tratamiento térmico es un tratamiento térmico realizado durante al menos 2 horas, preferentemente al menos 24 horas, a una temperatura comprendida entre 30 °C y 95 °C, preferentemente entre 30 °C y 60 °C.

[0050] El tratamiento térmico se puede realizar por cualquier medio conocido, particularmente en una autoclave, en un horno, por cocción, pasteurización o desbacterización. Preferentemente, el tratamiento térmico se realiza en autoclave.

[0051] De acuerdo con una modalidad particularmente adecuada, el extracto vegetal de acuerdo con la invención se obtiene mediante un método que comprende la aplicación de las siguientes etapas realizadas a partir de la materia prima del azafrán:

[0052] - Posiblemente secado,

[0053] - Molienda, preferentemente entre 50 y 500 µm,

[0054] - Extracción acuosa, hidroalcohólica o con solvente orgánico,

[0055] - Impregnación sobre un soporte del extracto obtenido,

[0056] - Tratamiento térmico.

[0057] Las etapas de extracción acuosa o hidroalcohólica o extracción con solvente orgánico e impregnación sobre un soporte del extracto obtenido constituyen el método de extracción denominado Tech'Care Extraction®.

[0058] La etapa de tratamiento térmico se puede llevar a cabo en cualquier momento en este método, preferiblemente al final del método en la técnica prima de azafrán, y completa el método Tech'Care Extraction®.

[0059] De acuerdo con una modalidad particularmente adecuada, la etapa de tratamiento térmico en la implementación de este método es una etapa de tratamiento térmico en autoclave durante al menos 2 horas, incluso más preferiblemente durante al menos 24 horas a una temperatura entre 30 °C y 95 °C, incluso más preferentemente a una temperatura entre 30 °C y 60 °C.

[0060] La molienda puede llevarse a cabo por cualquier medio conocido adecuado, en particular mediante una trituradora de tipo cuchillo, pasador o martillo, preferiblemente una trituradora de pasador.

[0061] La etapa de extracción se puede realizar por cualquier medio conocido adecuado.

[0062] En el caso de una extracción acuosa, el material molido se introduce en el agua a razón de 50 g/L.

[0063] En el caso de una extracción hidroalcohólica, el solvente puede ser en particular etanol, preferentemente etanol al 60 % v/v. El material triturado se introduce en la solución hidroalcohólica a razón de 50 g/L.

[0064] En el caso de una extracción con un solvente orgánico, el solvente puede ser en particular metanol o acetato de etilo, preferentemente metanol al 30 % v/v. El material triturado se introduce en el solvente orgánico a razón de 100 g/L.

[0065] Después de la extracción, el método también puede comprender una etapa de acidificación. Esta etapa consiste en añadir ácido al solvente acuoso o hidroalcohólico. Permite reducir el pH de la solución de extracción entre 3 y 5. En particular, puede realizarse bajo las siguientes condiciones: adición de ácido cítrico o clorhídrico al solvente hidroalcohólico para ajustar el pH a 4.

[0066] La etapa de impregnación sobre un soporte consiste en añadir un agente de carga a la solución de extracción. El soporte o agente de carga puede seleccionarse en particular entre los siguientes constituyentes: maltodextrina, azúcar, sílice, goma arábiga, preferentemente maltodextrina.

[0067] Después de esta etapa de impregnación, el método también puede comprender una etapa de emulsión y/o encapsulación del extracto obtenido. Esta etapa consiste en la agitación a alta velocidad de la solución de extracción que contiene el agente de carga y posiblemente el auxiliar. En particular, puede realizarse por medio de auxiliares tales como goma arábiga, ciclodextrinas o grasas.

[0068] El extracto de acuerdo con la invención puede utilizarse solo o integrado en una composición cosmética, dietética, nutricional o medicinal, a razón de 0,1 a 100 % en peso de materia seca de la composición. Preferentemente, el extracto de acuerdo con la invención está presente en la composición en una cantidad que permite la administración a humanos o animales de al menos 0,07 mg de extracto de acuerdo con la invención por kg de peso corporal al día, incluso más preferentemente entre 1,4 y 4,2 mg de extracto de acuerdo con la invención por kg de peso corporal al día.

[0069] La invención tiene pues por objeto una composición de este tipo, preferentemente una composición que se presenta en forma de cápsulas, comprimidos, cápsulas blandas, barritas, sobres, platos preparados, aceite, lociones, cremas o emulsiones.

[0070] Las composiciones que comprenden un extracto de acuerdo con la invención pueden contener otros componentes adecuados conocidos, tales como excipientes, seleccionados en función de la forma y uso esperado de la composición, u otros principios activos o moléculas activas. El extracto de acuerdo con la invención y las composiciones que lo incluyen pueden utilizarse en numerosas aplicaciones, en particular para prevenir o tratar la depresión y la ansiedad o incluso para prevenir o tratar los trastornos del estado de ánimo (trastornos patológicos del estado de ánimo), trastornos de la erección, trastornos premenstruales.

[0071] Así la invención también tiene por objeto el extracto para su uso:

[0072] - en la prevención o el tratamiento de la depresión, en humanos o animales,

[0073] - en la prevención o el tratamiento de la ansiedad en humanos o animales,

[0074] - en la prevención o el tratamiento de trastornos del estado de ánimo en humanos,

[0075] - en la prevención o el tratamiento de trastornos de la erección en humanos (en hombres),

[0076] - en la prevención o el tratamiento de trastornos premenstruales en seres humanos (en mujeres).

[0077] Ventajosamente, debido a su gran cantidad de safranal, superior a la de todos los extractos existentes, el extracto de acuerdo con la invención tiene una gran eficacia para estas aplicaciones. Además, es importante utilizar un extracto en lugar de la materia prima como tal (planta entera o porción, seca o no) porque los extractos de acuerdo con la invención permiten aumentar la biodisponibilidad de las moléculas activas porque estas últimas ya no están incrustadas en el matriz vegetal de la flor y son más accesibles al organismo. La presencia del soporte en el extracto también permite obtener una mejor homogeneidad de las moléculas de interés en el producto terminado.

[0078] La invención se ilustra actualmente mediante ejemplos de extractos y método de acuerdo con la invención (ejemplos 1 y 2), ejemplos comparativos de extractos del estado de la técnica (ejemplos 3A y 3B) y de composiciones.

[0079] Para todos los ejemplos, el método de dosificación de las moléculas del extracto, y en particular del safranal, es un método UHPLC con las siguientes características:

[0080] 1. Preparación de la muestra

[0081] Extracción de la muestra con solución hidroalcohólica. Agitación magnética durante al menos 1 hora, luego baño ultrasónico durante al menos 5 minutos. Filtración por membrana, luego inyección.

[0082] 2. Elución de HPLC

[0083] Gradiente binario:

[0084] solvente A (ácido fórmico en MeCN)

[0085] solvente B (ácido fórmico en agua)

[0086] 3. Detección

[0087] Crocinas 440 nm

[0088] Derivados de picrocrocina 250 nm

[0089] Flavonoides 350 nm

[0090] Safranal 310 nm

[0091] 4. Estándares

[0092] Trans-crocina-4-gentiobiosa-gentobiosa

[0093] Trans-crocina 3-gentiobiosa-glucosa

[0094] beta-ciclocitral

[0095] Glucósido de kaempferol

[0096] Safranal

[0097] Ejemplo 1: Extracto de acuerdo con la invención

[0098] Un primer ejemplo de extracto es un extracto obtenido por la implementación del método que consiste en implementar las siguientes etapas:

[0099] - utilización de estigmas de Crocus sativus,

[0100] - molienda por medio de un molinillo de púas, a un tamaño de 250 µm,

[0101] - extracción hidroalcohólica con etanol al 60 % v/v, a razón de 50 g de azafrán por litro de solución hidroalcohólica,

[0102] - impregnación sobre maltodextrina, introducida en la solución hidroalcohólica,

[0103] - tratamiento térmico en autoclave durante 48 horas a 40 °C.

[0104] El extracto obtenido se ensaya para varias moléculas utilizando el método UHPLC descrito en el preámbulo de la parte relativa a los ejemplos.

[0105] El cromatograma obtenido se muestra en la Figura 1.

[0106] El extracto se caracteriza por:

[0107] - una concentración de safranal de 0,238%,

[0108] - una concentración de crocinas del 3,96 %,

[0109] - una concentración de derivados de picrocrocina de 1,08 %, y

[0110] - una concentración de flavonoides del 0,25 %.

[0111] Ejemplo 2: Extracto de acuerdo con la invención

[0112] Un segundo ejemplo de extracto es un extracto obtenido por la implementación del método consistente en la implementación de las siguientes etapas:

[0113] - utilización de estigmas de Crocus Sativus,

[0114] - molienda por medio de un molinillo de púas, a un tamaño de 250 µm,

[0115] - extracción acuosa acidificada con ácido clorhídrico a un pH de 4,

[0116] - impregnación sobre goma arábiga introducida en la solución acuosa,

[0117] - tratamiento térmico en autoclave durante 72 horas a 40 °C.

[0118] El extracto se ensaya para varias moléculas con el método UHPLC descrito en el preámbulo de la parte relativa a los ejemplos.

[0119] El cromatograma obtenido se muestra en la Figura 2.

[0120] El extracto se caracteriza por:

[0121] - una concentración de safranal del 0,73 %,

[0122] - una concentración de crocinas de 1,0 %,

[0123] - una concentración de derivados de picrocrocina de 2,93 %, y

[0124] - una concentración de flavonoides del 0,57 %.

[0125] Ejemplo 3: Extracto de acuerdo con la invención

[0126] Un tercer ejemplo de extracto es un extracto obtenido por la implementación del método que consiste en la implementación de las siguientes etapas:

[0127] - utilización de estigmas de Crocus Sativus,

[0128] - molienda por medio de un molinillo de púas, a un tamaño de 250 µm,

[0129] - Primer tratamiento térmico en autoclave de 2 horas a 6 horas a 105 °C

[0130] - Segundo tratamiento térmico en autoclave de 2 horas a 6 horas a 140 °C

[0131] - extracción hidroalcohólica con etanol al 60 % v/v, a razón de 50 g de azafrán por litro de solución hidroalcohólica,

[0132] - impregnación sobre maltodextrina, introducida en la solución hidroalcohólica,

[0133] - secado del extracto líquido por liofilización.

[0134] El extracto se caracteriza por:

[0135] - una concentración de safranal del 0,39 %,

[0136] - una concentración de crocinas de 2,31 %,

[0137] - una concentración de derivados de picrocrocina de 1,37 %, y

[0138] - una concentración de flavonoides del 0,24 %.

[0139] Ejemplo 3A: Extracto obtenido por pulverización (no incluido en la invención)

[0140] Un primer contraejemplo de extracto es un extracto obtenido por la implementación del método que consiste en implementar las siguientes etapas:

[0141] - utilización de estigmas de Crocus sativus,

[0142] - molienda por medio de un molinillo de púas, a un tamaño de 250 µm,

[0143] - extracción hidroalcohólica con etanol al 60 % v/v, a razón de 50 g de azafrán por litro de solución hidroalcohólica,

[0144] - impregnación sobre maltodextrina, introducida en la solución hidroalcohólica,

[0145] - secado por aspersión del extracto líquido.

[0146] El cromatograma obtenido se muestra en la Figura 3A.

[0147] El extracto obtenido se caracteriza por:

[0148] - una concentración de safranal de 0,028 %,

[0149] - una concentración de crocinas del 4,98 %,

[0150] - una concentración de derivados de picrocrocina de 1,26 %, y

[0151] - una concentración de flavonoides del 0,24 %

[0152] Ejemplo 3B: Extracto obtenido por liofilización (no incluido en la invención)

[0153] Un segundo contraejemplo de un extracto es un extracto obtenido por la implementación del método que consiste en implementar las siguientes etapas:

[0154] - utilización de estigmas de Crocus sativus,

[0155] - molienda por medio de un molinillo de púas, a un tamaño de 250 µm,

[0156] - extracción hidroalcohólica con etanol al 60 % v/v, a razón de 50 g de azafrán por litro de solución hidroalcohólica,

[0157] - impregnación sobre maltodextrina, introducida en la solución hidroalcohólica,

[0158] - secado del extracto líquido por liofilización.

[0159] El cromatograma obtenido se muestra en la Figura 3B.

[0160] El extracto se caracteriza por:

[0161] - una concentración de safranal de 0,038 %,

[0162] - una concentración de crocinas de 4,40 %,

[0163] - una concentración de derivados de picrocrocina del 1,15 %, y

[0164] - una concentración de flavonoides del 0,22 %.

[0165] Ejemplo 4: Ejemplo de composición nutricional destinada a humanos

[0166] El ejemplo 4 es una cápsula de 150 mg, que consiste en:

[0167] - El extracto de acuerdo con la invención del Ejemplo 1: 15 mg

[0168] - Maltodextrina: 135 mg

[0169] La composición se obtiene mediante la mezcla de los constituyentes en condiciones convencionales conocidas por el experto en la técnica, y se inserta en una cápsula también en condiciones convencionales.

[0170] La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día.

[0171] Ejemplo 5: Ejemplo de un medicamento destinado a humanos

[0172] El ejemplo 5 es un comprimido de 1500 mg que consiste en:

[0173] - El extracto de acuerdo con la invención del Ejemplo 2: 20 mg,

[0174] - Sorbitol: 1430 mg,

[0175] - Estearato de magnesio: 27 mg,

[0176] - Acabado FCF color Azul Brillante E133: 20 mg,

[0177] - Acesulfamo K (E950): 1,5 mg,

[0178] - Sacarinato de sodio (E954): 1,5 mg.

[0179] La composición se obtiene mediante la mezcla de los constituyentes en condiciones convencionales conocidas por el experto en la técnica, y mezclándose también en condiciones convencionales.

[0180] La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.

[0181] Ejemplo 6: Ejemplo de composición nutricional destinada a animales

[0182] El Ejemplo 6 es un comprimido de 300 mg que consiste en:

[0183] - El extracto de azafrán del ejemplo 1: 6 mg,

[0184] - Celulosa microcristalina: 135 mg,

[0185] - Estearato de magnesio: 10 mg.

[0186] La composición se obtiene mediante la mezcla de los constituyentes en condiciones convencionales conocidas por el experto en la técnica, y mezclándose también en condiciones convencionales.

[0187] La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.

[0188] Ejemplo 7: Composición tópica cosmética en forma de crema de día.

[0189] Se trata de una composición que se presenta en forma de crema destinada a ser aplicada sobre la piel.

[0190] Consiste en:

[0191] - El extracto de acuerdo con la invención del Ejemplo 1: 10 mg,

[0192] - Conservante: 0,5 %,

[0193] - Aromas: 0,6 %,

[0194] - Fase grasa fase acuosa: 97,4 %.

[0195] La fase grasa consta de un emulsionante y triglicéridos. La fase acuosa consiste en agua asociada con un ácido carboxílico de pirrolidona.

[0196] La composición se obtiene añadiendo el extracto de azafrán del ejemplo 1, en agitación, al mismo tiempo que los conservantes y los aromas, a la fase acuosa durante 10 minutos. A continuación, la propia fase acuosa se añade bajo agitación a la fase grasa en una mezcla de 30 minutos.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Extracto vegetal obtenido a partir de una materia prima vegetal que contiene safranal y se selecciona deCrocus sativus, Centaurea sibthorpii, Centaurea consanguinea, Centaurea amanicola, Erodium cicutarium, té verde chino, Calycopteris floribunda, Crocus heuffelianus, Sambucus nigra, Gardenia jasminoides, Citrus limon, Cuminum cyminum L.yAchillea distans.,dicho extracto comprende:

- una concentración, medida por el método HPLC, de entre 0,2 % y 0,73 %% en peso de safranal con relación al peso total de la materia seca del extracto; y

- un agente de carga seleccionado entre maltodextrina, azúcar, sílice y goma arábiga,

es posible obtener dicho extracto mediante un proceso que comprende las siguientes etapas:

- trituración de la materia prima vegetal que contiene safranal;

- extracción acuosa o hidroalcohólica, o extracción mediante el uso de un solvente orgánico;

- impregnación sobre el agente de carga en la solución de extracción y encapsulación del extracto obtenido; y

- tratamiento térmico por un período entre 24 y 72 horas a una temperatura entre 30 °C y 60 °C.

2. Extracto vegetal de acuerdo con la reivindicación anterior,caracterizado porquetambién comprende crocinas y/o flavonoides derivados de kaempferol y/o picrocrocinas.

3. Extracto vegetal de acuerdo con la reivindicación anterior,caracterizado porquecomprende:

- al menos un 1 % de crocinas en peso con relación al peso total de la materia seca del extracto, medido por el método HPLC;

- al menos 500 ppm de flavonoides derivados del kaempferol en peso de materia seca del extracto, medido por el método HPLC; y

- al menos 0,5 % de picrocrocina en peso de materia seca del extracto, medido por el método HPLC.

4.Extracto vegetal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porquese obtiene de estigmas y/o pétalos y/o bulbos deCrocus sativus.

5. Extracto vegetal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porqueel tratamiento térmico se realiza en una cámara de secado, en un horno, por cocción, pasteurización o desbacterización.

6. Proceso para la obtención de un extracto vegetal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende la implementación de las siguientes etapas:

- trituración de una materia prima vegetal que contiene safranal;

7. Proceso de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizado porque también comprende una etapa de acidificación después de la etapa de extracción.

8. Proceso de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, caracterizado porque también comprende una etapa de emulsión.

9. Composición cosmética, alimenticia, nutricional o medicinal que comprende entre 0,1 y 100 % en peso de materia seca de un extracto vegetal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

10. Composición de acuerdo con la reivindicación anterior,caracterizado porquese presenta en forma de cápsulas, comprimidos, cápsulas blandas, barritas, sobres, platos preparados, aceite, loción, crema o emulsión.

11. Extracto vegetal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, para su uso en la prevención o tratamiento de la depresión o ansiedad en humanos o animales.

12. Extracto vegetal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, para su uso en la prevención o tratamiento de trastornos del estado de ánimo, trastornos de la erección o trastornos premenstruales en humanos.