ES2927466T3 - Catéteres urinarios que tienen flexibilidad variable - Google Patents

Catéteres urinarios que tienen flexibilidad variable

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ES2927466T3
ES2927466T3 ES13716493T ES13716493T ES2927466T3 ES 2927466 T3 ES2927466 T3 ES 2927466T3 ES 13716493 T ES13716493 T ES 13716493T ES 13716493 T ES13716493 T ES 13716493T ES 2927466 T3 ES2927466 T3 ES 2927466T3
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David Hannon
Jerome Henry
Michael Murray
Mitchell Weinstein
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Abstract

Un catéter urinario tiene un cuerpo y una capa exterior que rodea al menos una parte del cuerpo. La estructura del cuerpo es variada y no uniforme para impartir una flexibilidad variable a lo largo de la longitud del catéter. El marco se puede moldear por inyección, mientras que la capa exterior se puede extruir. El marco también puede, o alternativamente, tener regiones o porciones seleccionadas que incluyen cortes planos o en espiral o un filamento enrollado u ondulaciones o una trenza multifilamento o tejido o malla para impartir un perfil de flexibilidad deseado. El perfil de flexibilidad de un catéter urinario masculino puede incluir regiones rígidas y flexibles alternas, con regiones rígidas proximales y distales configuradas para colocarse dentro de la vejiga y el pene, con dos regiones flexibles separadas por una región rígida colocada entre el pene y la vejiga cuando el el catéter se despliega dentro de una uretra masculina. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéteres urinarios que tienen flexibilidad variable
Solicitud relacionada
Esta solicitud reivindica el beneficio de y la prioridad de la solicitud provisional de EE.UU. n.° de serie 61/726.111, presentada el 14 de noviembre de 2012.
Descripción
Campo técnico
La presente divulgación se refiere en general a catéteres urinarios. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a catéteres urinarios que tienen una flexibilidad variable a lo largo de su longitud.
Antecedentes
Los catéteres se usan para tratar muchos tipos diferentes de afecciones médicas y generalmente incluyen un eje alargado que se inserta dentro y a través de un pasaje o lumen del cuerpo. Los catéteres, y en particular los catéteres intermitentes, se utilizan habitualmente por quienes padecen diversas anomalías del sistema urinario, como la incontinencia urinaria. Con el advenimiento de los catéteres intermitentes, las personas con anomalías del sistema urinario pueden auto-insertarse y quitarse los catéteres intermitentes varias veces al día. Tales catéteres incluyen típicamente un eje que es suficientemente flexible para desplazarse por las curvas de la uretra (especialmente catéteres destinados a usuarios masculinos), pero lo suficientemente rígido para ser empujado a través de la uretra sin colapsar o curvarse antes de que el final del catéter llegue a la vejiga. Se pueden encontrar ejemplos de tales catéteres en los documentos FR2390967A1, GB2372211A, US4,280,500, US2003/069522A1, EP1839697A1 y EP2106821A1
La presente divulgación proporciona catéteres urinarios con características mejoradas de flexibilidad/rigidez. Sumario
La invención se define mediante las características de la reivindicación 1.
En otro aspecto que cae fuera del alcance de la invención, se proporciona un método para desplegar un catéter urinario dentro de una uretra masculina. El método incluye hacer avanzar el catéter a través de la uretra para colocar al menos porciones de las secciones relativamente rígidas primera proximal y quinta distal del catéter en la vejiga y el pene, respectivamente. Las secciones segunda, tercera y cuarta del catéter se sitúan entre el pene y la vejiga, siendo las secciones segunda y cuarta relativamente flexibles y separadas por la tercera sección relativamente rígida.
En otro aspecto que queda fuera del alcance de la invención, se proporciona un método para fabricar un catéter urinario. El método incluye formar un cuerpo del catéter mediante un procedimiento de moldeo por inyección. Se extruye una capa exterior sobre al menos una parte del cuerpo del catéter.
En otro aspecto que queda fuera del alcance de la invención, se proporciona un método para fabricar un catéter urinario. El método incluye formar un tubo y cubrir al menos una parte del tubo con una plantilla. Se lleva a cabo una operación de reticulación, reticulándose así sólo una parte del tubo no cubierta por la plantilla. Esta parte del tubo se reticula por electropolimerización o por una operación química.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un cuerpo o estructura de catéter urinario según un aspecto de la presente divulgación;
La figura 2 es otra vista en perspectiva del cuerpo del catéter urinario de la figura 1;
La figura 3 es otra vista en perspectiva del cuerpo del catéter urinario de la figura 1;
La figura 4 es una vista en alzado lateral del cuerpo del catéter urinario de la figura 1;
La figura 5 es otra vista en alzado lateral del cuerpo del catéter urinario de la figura 1, con una parte proximal del mismo mostrada tanto en una configuración recta (en líneas discontinuas) como en una configuración doblada o deflectada (en líneas continuas);
La figura 6 ilustra el extremo proximal de un catéter urinario que incorpora un cuerpo del catéter según la presente divulgación, que pasa inicialmente por una uretra;
La figura 7 ilustra el extremo proximal del catéter urinario de la figura 6 saliendo de la uretra y entrando en la vejiga;
La figura 8 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un cuerpo o estructura de catéter urinario según un aspecto de la presente divulgación;
La figura 9 es otra vista en perspectiva del cuerpo del catéter urinario de la figura 8;
La figura 10 es todavía otra vista en perspectiva del cuerpo del catéter urinario de la figura 8;
La figura 11 es una vista en alzado lateral del cuerpo del catéter urinario de la figura 8;
La figura 12 es otra vista en alzado lateral del cuerpo del catéter urinario de la figura 8, con partes del mismo mostradas tanto en una configuración recta (en líneas discontinuas) como en una configuración doblada o deflectada (en líneas continuas);
Las figuras 13-15 muestran las etapas de aplicación de un manguito o cubierta o capa exterior a un cuerpo del catéter urinario según un aspecto de la presente divulgación;
La figura 16 muestra un manguito o cubierta o capa exterior alternativo aplicado a un cuerpo del catéter urinario según un aspecto de la presente divulgación;
La figura 17 es una vista en alzado lateral de otra realización alternativa de una cuerpo o estructura de un catéter urinario según un aspecto de la presente divulgación;
La figura 18 es una vista en alzado lateral del cuerpo del catéter urinario de la figura 17, en una configuración estirada o alargada;
La figura 19 es una vista detallada de una parte del cuerpo del catéter urinario de la figura 17;
La figura 20 ilustra una configuración de espiral que puede incorporarse en un cuerpo del catéter urinario del tipo que se muestra en la figura 17;
La figura 21 ilustra una configuración preferida de un cuerpo del catéter urinario del tipo mostrado en la figura 17, configurado para uso en una uretra masculina;
La figura 22 ilustra un sistema urinario masculino en el que se puede desplegar un catéter urinario que emplea el cuerpo del catéter urinario de la figura 21;
La figura 23 es una vista en alzado lateral de un catéter que tiene secciones reticuladas selectivamente para variar la flexibilidad a lo largo de su longitud;
La figura 24 es una vista en alzado lateral de un catéter que tiene secciones corrugadas para variar la flexibilidad a lo largo de su longitud;
La figura 25 es una vista en perspectiva de un cuerpo o estructura de un catéter urinario que tiene una construcción de multifilamento trenzado;
La figura 26 es una vista en perspectiva de otra realización de una estructura o cuerpo del catéter urinario que tiene una construcción de multifilamento cruzado; y
La figura 27 es una vista en perspectiva de aún otra realización de una estructura o cuerpo del catéter urinario que tiene una construcción de multifilamento cruzado.
Descripción detallada de las realizaciones ilustradas
Las realizaciones divulgadas en este documento tienen como propósito proporcionar una descripción de la presente materia objeto, y se entiende que la materia objeto puede realizarse de varias otras formas y combinaciones no mostradas en detalle. Por lo tanto, las realizaciones y características específicas divulgadas en este documento no deben interpretarse como limitativas de la materia objeto, tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Las figuras. 1-5 muestran una estructura o cuerpo o columna vertebral 10 de catéter urinario sobre el que se puede aplicar un manguito o cubierta o capa exterior 12 (descrito con mayor detalle a continuación y mostrado en las figuras 6 y 7) para formar un catéter 14 urinario. El cuerpo 10 del catéter urinario comprende un eje o tubo, hueco, alargado, que tiene una parte 16 de extremo de inserción proximal cerrada y una parte 18 de extremo distal abierta. La parte 16 de extremo de inserción proximal ilustrada incluye una punta 20 hemisférica o de otro modo atraumática que es adecuada para inserción en y paso a través de un lumen del cuerpo o pasadizo del cuerpo, tal como la uretra, por ejemplo. A menos que se indique lo contrario, los cuerpos de catéter urinario y los catéteres urinarios descritos en este documento pueden adaptarse para uso masculino o femenino.
La punta 16 de inserción del extremo proximal puede incluir orificios u ojos 22 de drenaje (figuras 6 y 7) para el drenaje de los fluidos corporales que pasan a su través y hacia un conducto o lumen interno del cuerpo 10 del catéter urinario. La parte 18 del extremo distal puede incluir un elemento 24 de conexión, como un embudo, para conectar de forma fluida el catéter 14 a un recipiente de recogida, como una bolsa de recogida en la que drena la orina.
El cuerpo 10 del catéter urinario de las figuras 1-5 incluye una pluralidad de cortes o hendiduras 26 a lo largo de su longitud que definen puntos de flexión o características de flexión. Los cortes o hendiduras 26 pueden formarse mediante cualquiera de varios métodos, incluido formarse durante la formación del propio cuerpo 10 (p. ej., mediante un proceso de moldeo) o añadirse después de que se haya formado el cuerpo 10 (p. ej., mediante un proceso de corte). En una realización preferida, el cuerpo 10 es una pieza moldeada por inyección, incluyendo el molde elementos configurados para definir los diversos cortes o hendiduras 26 durante el proceso de moldeo.
En la realización ilustrada, cada corte o hendidura 26 comprende la ausencia de material en un plano generalmente perpendicular a un eje central del cuerpo 10. En otras realizaciones, uno o más de los cortes o hendiduras 26 pueden orientarse en un ángulo no perpendicular con respecto al eje del cuerpo 10 y/o ser sustancialmente no plano. El tamaño (por ejemplo, el grado en que se extienden hacia el eje del cuerpo 10 y/o su extensión a lo largo del eje del cuerpo 10 y/o su extensión angular a lo largo del perímetro del cuerpo 10) y la configuración de cada corte o hendidura 26 pueden variar, pero en la realización ilustrada, cada corte o hendidura 26 se extiende aproximadamente hasta la mitad del cuerpo 10. En una realización, los cortes o hendiduras 26 pueden extenderse completamente a través de la pared del cuerpo 10 para comunicarse con el lumen interno del mismo. En otras realizaciones, los cortes o hendiduras 26 pueden ser más superficiales, definiendo ranuras que se extienden solo parcialmente a través del espesor de la pared del cuerpo 10, en lugar de atravesar completamente la pared.
Como se muestra mejor en las figuras 4 y 5, el cuerpo 10 puede comprender una pluralidad de cortes o hendiduras 26 alternantes, estando cada corte o hendidura orientado aproximadamente a 180° de los cortes o hendiduras adyacentes. En otras palabras, los cortes o hendiduras 26 alternan entre posiciones en un lado del cuerpo 10 (el lado superior del cuerpo 10 en la orientación de las figuras 4 y 5) y el lado opuesto del cuerpo 10 (el lado inferior del cuerpo 10 en la orientación de las figuras 4 y 5). En otras realizaciones, los cortes o hendiduras adyacentes no están necesariamente separados 180° entre sí, sino que pueden colocarse en algún otro ángulo entre sí (p. ej., con una separación de 45° o 90° alrededor del perímetro del cuerpo) . También está dentro del alcance de la presente divulgación que los cortes o hendiduras adyacentes se coloquen en la misma posición angular (es decir, con una separación de 0° entre sí alrededor del perímetro del cuerpo del catéter urinario). Además, las figuras 1-5 muestran los varios cortes o hendiduras 26 que están espaciados aproximadamente por igual a lo largo de la longitud del cuerpo 10, pero también está dentro del alcance de la presente divulgación que los cortes o hendiduras 26 no estén espaciados uniformemente a lo largo del cuerpo 10.
Las figuras 6 y 7 muestran la parte de extremo proximal 16 de un catéter 14 urinario que incorpora un cuerpo 10 de catéter que tiene una pluralidad de cortes o hendiduras 26. El catéter 14 es lo suficientemente rígido para ser empujado dentro (figura 6) ya través de una uretra U sin colapsar o torcerse. Los cortes o hendiduras 26 imparten al catéter 14 suficiente flexibilidad para seguir la curvatura de la uretra U (lo que es particularmente importante para los usuarios masculinos) hasta que la parte 16 del extremo proximal entre en la vejiga B (figura 7). Por ejemplo, a medida que el catéter 14 avanza más hacia la uretra U y se dobla hacia arriba (en la orientación de la figura 7), los cortes o hendiduras 26 en la superficie superior del cuerpo del catéter 10 tienden a cerrarse (o se mueven hacia una posición más cerrada) y los cortes o hendiduras 26 en la superficie inferior del cuerpo 10 del catéter tienden a abrirse (o moverse hacia una posición más abierta). Cuando la parte 16 del extremo proximal se ha colocado dentro de la vejiga B, la orina puede entrar al interior hueco del catéter 14 a través de un par de orificios u ojos 22 (solo uno de los cuales es visible en las figuras 6 y 7) y fluir a través del cuerpo 10 hasta que sale del miembro de conexión en la parte del extremo distal.
Las características de flexibilidad/rigidez de un catéter 14 formado usando un cuerpo 10 que tiene una pluralidad de cortes o hendiduras 26 depende de la configuración y orientación de los diversos cortes o hendiduras 26. Por lo tanto, debería entenderse que la realización de las figuras 1-5 es simplemente un ejemplo de una posible configuración de un cuerpo adecuado, en lugar de ser limitante. En la realización ilustrada de las figuras 1-5, el cuerpo 10 del catéter tiene diferentes flexibilidades en diferentes planos de flexión. Por ejemplo, el cuerpo 10 del catéter será generalmente flexible cuando se doble o se deforme en la dirección de los cortes o hendiduras 26 (es decir, en una dirección vertical cuando esté en la orientación de las figuras 4 y 5), pero más rígido en una dirección perpendicular. (es decir, dentro o fuera de la página cuando está en la orientación de las figuras 4 y 5). En general, la tendencia de los cortes o hendiduras 26 para abrirse/cerrarse cuando se dobla en una dirección particular, hace que el cuerpo 10 del catéter sea flexible en esa dirección. Por otro lado, será más difícil doblar el cuerpo 10 del catéter en una dirección que no tienda a cerrar o abrir los cortes o hendiduras 26 (es decir, dentro y fuera de la página cuando está en la orientación de las figuras 4 y 5), dejando el cuerpo 10 del catéter más rígido en esa dirección. En otras realizaciones, los cortes o hendiduras se pueden configurar y orientar para impartir al cuerpo del catéter flexibilidad en solo una dirección de flexión o aproximadamente la misma flexibilidad en todas las direcciones de flexión.
Las figuras. 8-12 muestran una estructura o cuerpo o columna vertebral de catéter urinario 28 que tiene una configuración de corte/hendidura diferente que el cuerpo 10 del catéter de las figuras 1-5. Al proporcionar el cuerpo 28 del catéter con una configuración de corte/hendidura diferente, tiene un perfil flexibilidad/rigidez diferente que el cuerpo del catéter 10 de las figuras 1-5. En particular, el cuerpo 28 del catéter ilustrado en las figuras 8-12 tiene una pluralidad de cortes o hendiduras 30 alternantes idénticas, como en la realización de las figuras 1-5, pero tiene al menos dos secciones 32 y 34 en las que los cortes o hendiduras 30 adyacentes están separados por distancias diferentes. En una sección 32 más proximal, hay un número relativamente grande de cortes/hendiduras 30, y los cortes o hendiduras 30 adyacentes están relativamente juntos. En cambio, hay menos cortes/hendiduras 30 que están relativamente separados en una sección 34 más distal.
Similar a la realización de las figuras 1-5, el cuerpo 28 del catéter de las figuras 8-12 es relativamente flexible en una dirección de flexión directamente hacia o desde los cortes/hendiduras 30 (es decir, en dirección vertical cuando está en la orientación de las figuras 11 y 12, que tiende a abrir/cerrar los cortes/hendiduras 30), mientras que es más rígido en la dirección de flexión perpendicular (es decir, dentro o fuera de la página cuando está en la orientación de las figuras 11 y 12, porque flexionar el cuerpo 28 del catéter en esa dirección nunca abre ni cierra los cortes/hendiduras 30). Sin embargo, al incluir más cortes o hendiduras 30 y espaciarlos más juntos, la sección 32 más proximal del cuerpo 28 del catéter de las figuras 8-12 es más flexible en una dirección de flexión directamente hacia o desde los cortes/hendiduras 30 que el cuerpo 10 del catéter de las figuras 1-5 y la sección 34 más distal de las figuras 8-12. En cuanto a la sección 34 más distal, es más rígida que el cuerpo 10 del catéter de las figuras 1-5 y la sección 32 más proximal de las figuras 8-12 en esa misma dirección de flexión, por tener menos cortes/hendiduras 30 que están más separados. Tal configuración puede ser ventajosa, ya que la sección 32 más proximal (que avanza dentro de la vejiga o junto a ella) es relativamente flexible, para permitirle atravesar la curvatura de la uretra (particularmente la uretra masculina), mientras que la sección 34 más distal (que se hace avanzar sólo parcialmente a través de la uretra) es más rígida, lo que permite que el catéter 30 se mueva a través de la uretra sin colapsar ni torcerse. Se apreciará que tal configuración permite que el catéter funcione como un catéter de durómetro dual sin necesidad de emplear diferentes materiales o técnicas de modificación del durómetro.
Mientras que la realización de las figuras 8-12 se ilustra con dos secciones 32 y 34 relativamente discretas, está dentro del alcance de la presente divulgación que el cuerpo del catéter tenga más de dos secciones con diferentes secciones de flexibilidad/rigidez. Por ejemplo, el cuerpo 28 del catéter de las figuras 8-12 puede estar provisto de una sección intermedia entre las otras dos secciones 32 y 34, teniendo la sección intermedia una mayor flexibilidad que la sección 34 más distal y una menor flexibilidad que la sección 32 más proximal. En otro ejemplo, el cuerpo del catéter puede incluir secciones flexibles y rígidas alternantes, lo que puede ser particularmente beneficioso para los catéteres urinarios masculinos, como se describirá con más detalle a continuación.
Como se describió anteriormente, los cortes o hendiduras pueden atravesar completamente la pared del tubo, definiendo así un paso de fluidos entre el lumen central o el interior hueco del cuerpo y la región que rodea el cuerpo del catéter. Por esta razón, al menos una parte del cuerpo está cubierta por una manga o cubierta o capa exterior para evitar que la orina fluya a través de los cortes o hendiduras. Por otro lado, puede ser ventajoso que los cortes o hendiduras más proximales permanezcan sin recubrir y actúen como orificios u ojos para drenar la orina desde la vejiga hacia el catéter. Incluso si los cortes o hendiduras no atraviesan completamente la pared del tubo, se proporciona un manguito o cubierta o capa exterior sobre el cuerpo del catéter para proporcionar una superficie exterior lisa para contactar con la pared de la uretra.
El manguito o cubierta o capa exterior puede configurarse y aplicarse de diversas formas usando cualquiera de varios métodos adecuados. Por ejemplo, las figuras 13-15 muestran un manguito o cubierta o capa exterior 36 que comprende un material termorretráctil que se proporciona (figura 13) y se coloca alrededor de al menos una parte del cuerpo del catéter 38 (figura 14). Con la capa exterior 36 en su lugar, se aplica calor para encoger la capa exterior 36 y asegurarla al cuerpo del catéter 38 (figura 15). En la realización de las figuras 13-15, la capa exterior 36 se superpone a los cortes/hendiduras 40 más proximales y al menos una parte de la punta 42 de inserción del extremo proximal. Después de que se haya aplicado la capa 36 exterior, se puede realizar una etapa adicional (p. ej., una etapa de corte o punzonado) para formar ojos 44 en la punta 42 de inserción del extremo proximal y las aberturas correspondientes a través de la capa 36 exterior (figura 15) o para formar aberturas en la parte de la capa 36 exterior superponiendo cortes/hendiduras 40 seleccionados (p. ej., los cortes/hendiduras 40 más proximales) para definir aberturas de drenaje en el catéter 46. También está dentro del alcance de la presente divulgación que los ojos 44 se formen antes de la aplicación de la capa 36 exterior, con aberturas a través de la capa 36 exterior formadas posteriormente para proporcionar acceso a los ojos 44.
La figura 16 muestra un manguito o cubierta o una capa 48 exterior alternativa, que se aplica a un cuerpo 50 de catéter usando un proceso de extrusión. Si la capa 48 exterior se extruye para cubrir toda o una parte de la parte 52 del extremo de inserción proximal del cuerpo 50, incluida los cortes/hendiduras 54, se puede realizar una etapa adicional (p. ej., una etapa de corte o punzonado) para formar aberturas en la parte de la capa 48 exterior superponiendo los cortes/hendiduras 54 (como se muestra en la figura 16) o para formar ojos y aberturas correspondientes a través de la capa 48 exterior.
Independientemente de cómo se aplique el manguito, la cubierta o la capa exterior al cuerpo del catéter, se puede preferir que sea hidrofílico o que tenga propiedades hidrofílicas de modo que, cuando se humedece o hidrata, se vuelve lubricante para facilitar el paso a través de la uretra. En otras realizaciones, el manguito o la cubierta o la capa exterior pueden estar formados por un material que sea compatible con lubricantes, lo que permite aplicar un lubricante al catéter para proporcionar una superficie lubricante. Como se describirá con mayor detalle en el presente documento, el manguito o cubierta o capa exterior puede configurarse para contribuir a la flexibilidad variable del catéter urinario a lo largo de su longitud.
Además del uso de una pluralidad de cortes o hendiduras, existen otras formas de impartir una flexibilidad variable a una estructura o cuerpo o columna vertebral de un catéter urinario. Por ejemplo, las figuras 17 y 18 muestran un cuerpo 56 de catéter urinario que comprende un tubo hueco (formado por moldeo por inyección o extrusión o cualquier otro método adecuado) con un corte o hendidura 58 helicoidal o en espiral a través de su pared tubular que define efectivamente una cinta enrollada que tiene una pluralidad de vueltas 60. La figura 18 muestra cómo el corte 58 en espiral permite alargar el cuerpo 56 del catéter, pero se apreciará que el corte 58 en espiral también imparte flexibilidad al cuerpo 56 del catéter para permitirle atravesar la uretra.
Como se muestra en las figuras 17 y 18, el paso del corte 58 en espiral puede variar a lo largo del cuerpo 56 del catéter, impartiendo así una flexibilidad variable al cuerpo 56 del catéter. La figura 17 muestra el cuerpo 56 del catéter dividido en cinco secciones, cada una de las cuales tiene una flexibilidad diferente a la de las secciones adyacentes. Una primera sección 62 de extremo distal, que puede incluir un embudo o miembro de conexión (no ilustrado), omite un corte en espiral, haciéndolo sustancialmente rígido. Una segunda sección 64, colocada adyacente y próxima a la sección 62 del extremo distal, incluye el corte 58 en espiral. El corte 58 en espiral hace que la segunda sección 64 sea más flexible que la sección 62 del extremo distal, pero tiene un paso relativamente grande para impartir a la segunda sección 64 un grado de rigidez. Preferiblemente, la segunda sección 64 es lo suficientemente flexible para atravesar una parte de la uretra, pero lo suficientemente rígida para ser empujada a través de la uretra sin colapsar ni torcerse.
Proximal a la segunda sección 64 hay una tercera sección 66 y una cuarta sección 68, con la tercera sección 66 colocada entre la segunda y la cuarta sección 64 y 68. El mismo corte 58 en espiral de la segunda sección 64 del cuerpo 56 del catéter continúa en las secciones tercera y cuarta 66 y 68, pero tiene un paso más pequeño en las secciones tercera y cuarta 66 y 68. En la realización ilustrada, el paso del corte 58 en espiral es más pequeño en la tercera sección 66 que en la segunda sección 64, y más pequeño en la cuarta sección 68 que en la tercera sección 66. Un paso más pequeño da como resultado una mayor flexibilidad, lo que significa que el cuerpo 56 del catéter urinario es más flexible en la tercera sección 66 que en la segunda sección 64, y lo más flexible en la cuarta sección 68. Más allá de la cuarta sección 68 hay una quinta sección 70 de extremo proximal, que puede incluir un par de orificios u ojos 72 pero omite el corte 58 en espiral, haciéndolo sustancialmente rígido, similar a la sección 62 de extremo distal. Mientras que la figura 17 muestra el cuerpo 56 del catéter con un solo corte 58 en espiral continuo, está dentro del alcance de la presente divulgación que el cuerpo 56 del catéter incluya en su lugar una pluralidad de cortes en espiral, como cortes en espiral discretos para cada una de las secciones segunda, tercera y cuarta 64, 66 y 68.
Como en las realizaciones comentadas anteriormente, se aplica una capa exterior o manguito o cubierta al cuerpo 56 del catéter urinario de las figuras 17 y 18 utilizando cualquiera de una serie de métodos adecuados (incluyendo termocontracción o extrusión). Puede ser ventajoso tratar o configurar las vueltas 60 del cuerpo 56 del catéter cortado en espiral para evitar cortar o pinzar la capa exterior cuando el catéter se flexiona alejándose de una configuración recta. De acuerdo con un método, una o más de las vueltas 60 pueden estar provistas de un borde 74 achaflanado, biselado o redondeado (figura 19) para disminuir el riesgo de que los bordes adyacentes dañen la capa exterior si los bordes adyacentes entran en contacto entre sí durante el uso. Puede preferirse que ambos bordes definidos por el corte 58 en espiral estén achaflanados o biselados o redondeados a lo largo de toda la longitud del corte 58 en espiral para disminuir el riesgo de que los bordes de las vueltas 60 dañen la capa exterior durante el uso.
La figura 20 ilustra una variación del diseño del cuerpo del catéter de las figuras 17-19. En la realización de la figura 20, en lugar de emplear un corte en espiral, al menos una parte del cuerpo del catéter está definida por un filamento 76 enrollado que tiene una pluralidad de bucles o vueltas o espirales 78. Como en la realización de las figuras 17-19, los bucles 78 pueden estar provistos de un paso variable para variar la flexibilidad del cuerpo del catéter a lo largo de su longitud. Similar a la realización de las figuras 17-19, un cuerpo del catéter puede estar provisto de solo partes seleccionadas definidas por un filamento 76 enrollado, con otras secciones definidas por una parte tubular relativamente rígida, sin cortar y sin enrollar. Alternativamente, las secciones que incluyen un filamento 76 enrollado pueden hacerse más rígidas proporcionando medios 80 de unión para sellar o unir bucles 78 adyacentes y evitar que se separen entre sí. Los medios 80 de unión pueden proporcionarse de diversas formas, como un clip, un adhesivo, una soldadura o cualquier otro medio adecuado para evitar la separación de los bucles y limitar la flexibilidad. De acuerdo con un método, se envuelve un filamento alrededor de un mandril para definir una forma de bobina, y luego se calienta el mandril para sellar juntas las bobinas seleccionadas.
El perfil de flexibilidad del cuerpo 56 del catéter urinario de las figuras 17 y 18 es simplemente un ejemplo, y debe entenderse que se pueden llevar a la práctica otros perfiles de flexibilidad sin apartarse del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, la figura 21 muestra un cuerpo 82 de catéter urinario que tiene un perfil de flexibilidad que es especialmente adecuado para su uso en una uretra masculina en U (figura 22). Como se muestra en la figura 22, la uretra masculina U define un camino tortuoso, con un giro relativamente cerrado en la región de transición R entre el pene P y la parte S de la uretra U debajo de la próstata Q. La uretra U define otro recorrido con un giro relativamente cerrado en la región de transición T entre la parte S debajo de la próstata Q y la vejiga B. Además de estas dos regiones de transición, las otras porciones de la uretra U son relativamente rectas o lineales (es decir, la parte V de la uretra U definida por el pene P, la parte S de la uretra U debajo de la próstata Q y la parte W inmediatamente fuera de la vejiga B).
El cuerpo 82 del catéter de la figura 21 está provisto de cinco secciones que corresponden generalmente a las regiones de transición y partes de la uretra U antes mencionadas. En particular, el cuerpo 82 del catéter ilustrado incluye una primera sección 84 proximal, una segunda sección 86 adyacente a y distal de la primera sección 84, una tercera sección 88 adyacente a y distal de la segunda sección 86, una cuarta sección 90 adyacente a y distal de la tercera sección 88, y una quinta sección 92 distal adyacente a y distal de la cuarta sección 90. Las secciones alternan entre secciones relativamente rígidas (las secciones primera, tercera y quinta 84, 88 y 92) y secciones relativamente flexibles (las secciones segunda y cuarta 86 y 90). Mientras que la figura 21 muestra el cuerpo 82 del catéter con cortes en espiral 94 en las relativamente flexibles segunda y cuarta secciones 86 y 90, debería entenderse que cualquier otro método para impartir flexibilidad variable a una sección de un catéter o un cuerpo del catéter puede ser empleado alternativamente. Preferiblemente, se usa uno de los métodos descritos en el presente documento (por ejemplo, los cortes o hendiduras de las figuras 1-16 o las bobinas de la figura 20) para proporcionar el perfil de flexibilidad ilustrado.
Cuando un catéter urinario que incorpora el perfil de flexibilidad alternante de la figura 21 se coloca correctamente dentro de la uretra U, las secciones relativamente rígidas se configuran para colocarse en las porciones menos curvas o generalmente rectas o lineales de la uretra U. En particular , la primera sección 84 proximal relativamente rígida del catéter o cuerpo 82 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente dentro de la vejiga B y la parte W de la uretra U que conduce a la vejiga B cuando el catéter se ha insertado correctamente. La tercera sección 88 relativamente rígida del catéter o cuerpo 82 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente dentro de la parte S de la uretra U que está debajo de la próstata Q cuando el catéter se ha insertado correctamente. La quinta sección 92 distal relativamente rígida del catéter o cuerpo 82 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente dentro de la parte V de la uretra U definida por el pene P.
En la realización ilustrada, las secciones relativamente rígidas se ilustran sustancialmente libres de cualquier característica que mejore la flexibilidad (por ejemplo, un corte en espiral), pero está dentro del alcance de la presente divulgación proporcionar una o más de las secciones relativamente rígidas con características que mejoran la flexibilidad. Sin embargo, puede ser preferible que las secciones relativamente rígidas sean menos flexibles que las secciones relativamente flexibles 86 y 90 incluso cuando incluyen características que mejoran la flexibilidad para garantizar que el catéter tenga suficiente fuerza de columna para ser maniobrado a través de la uretra U sin colapsar o torcerse.
Cuando un catéter urinario que incorpora el perfil de flexibilidad alternante de la figura 21 se coloca correctamente dentro de la uretra U, las secciones 86 y 90 relativamente flexibles están configuradas para colocarse en las partes más curvas de la uretra U. En particular, la segunda sección 86 flexible del catéter o cuerpo 82 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente en la región T de transición entre la parte S de la uretra U debajo de la próstata Q y la parte W que conduce a la vejiga B cuando el catéter ha sido insertado correctamente. Puede ser ventajoso que la segunda sección 86 se extienda parcialmente en una o ambas partes S y W de la uretra U para garantizar que el catéter atraviese con éxito la región T de transición curvada. La cuarta sección 90 relativamente flexible del catéter o cuerpo 82 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente en la región R de transición entre la parte V de la uretra U definida por el pene P y la parte S de la uretra U debajo de la próstata Q cuando el catéter se ha insertado correctamente. Puede ser ventajoso que la cuarta sección 90 se extienda parcialmente en una o ambas partes S y V de la uretra U para garantizar que el catéter atraviese con éxito la región R de transición curva.
Cualquiera de las secciones 86 y 90 relativamente flexibles del catéter o del cuerpo 82 del catéter puede tener una flexibilidad sustancialmente uniforme (como en la segunda sección 86 de la figura 21) o una flexibilidad variable (como en la cuarta sección 90 de la figura 21). Además, las longitudes de las secciones relativamente flexibles (así como las secciones relativamente rígidas) del catéter o cuerpo del catéter pueden variar y debería entenderse que las longitudes de las secciones ilustradas en la figura 21 no están necesariamente a escala.
Si bien se describen por separado varias técnicas para impartir flexibilidad variable a lo largo de un catéter urinario o cuerpo del catéter, también está dentro del alcance de la presente divulgación combinar las diversas técnicas en un solo catéter o cuerpo del catéter. Por ejemplo, una parte del cuerpo de un catéter puede incluir una pluralidad de cortes o hendiduras del tipo descrito anteriormente con referencia a las realizaciones de las figuras 1-16, mientras que otra parte del mismo cuerpo del catéter puede incluir un corte en espiral del tipo descrito anteriormente con referencia a las realizaciones de las figuras 17 y 18.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, que se puede usar solo o en combinación con los métodos y aparatos descritos anteriormente, la capa exterior o el manguito o la cubierta o el tubo se pueden configurar para impartir una flexibilidad variable al catéter urinario. En un ejemplo específico, al menos una parte de la capa o tubo exterior puede ser reticulable, de modo que la reticulación se puede llevar a cabo en una parte de la capa exterior y no en otra (o en menor medida en otra zona), de manera que la parte reticulada es más rígida que la otra parte. Si se usa en combinación con cuerpos de catéter del tipo descrito en este documento, una capa exterior o tubo parcialmente reticulado puede complementar la rigidez/flexibilidad del catéter en lugares seleccionados. Por ejemplo, la figura 23 muestra un catéter 96 completo que comprende una capa exterior o tubo 98 aplicado a un cuerpo del catéter del tipo que se muestra en la figura 21. La capa exterior o tubo 98 puede comprender cinco secciones 100, 102, 104, 106 y 108, correspondiendo cada sección a una de las secciones del cuerpo del catéter subyacente. En este caso, las secciones 100, 104 y 108 de la capa exterior o tubo 98 corresponden a la primera, tercera y quinta secciones 84, 88 y 92 del cuerpo 82 del catéter (respectivamente), y pueden estar provistas de reticulaciones para aumentar aún más la rigidez de dichas secciones. Las secciones 102 y 106 de la capa exterior o tubo 98 corresponden a la segunda y cuarta secciones 86 y 90 del cuerpo 82 del catéter (respectivamente) y pueden estar sustancialmente libres de reticulación (o al menos estar reticulados en menor medida que las secciones 100, 104 y 108 de la capa exterior o tubo 98 correspondientes a las secciones primera, tercera y quinta 84, 88 y 92 del cuerpo 82 del catéter) para retener la flexibilidad de esas secciones. El mismo patrón (es decir, alternando secciones reticuladas y sin o menos reticuladas) puede emplearse alternativamente con otros cuerpos de catéter o capas internas (por ejemplo, que tengan una flexibilidad relativamente uniforme a lo largo de su longitud) para crear un catéter urinario que tiene una primera sección proximal relativamente rígida, una segunda sección relativamente flexible adyacente a y distal de la primera sección, una tercera sección relativamente rígida adyacente a y distal de la segunda sección, una cuarta sección relativamente flexible adyacente a y distal de la tercera sección, y una quinta sección distal relativamente rígida adyacente a y distal de la cuarta sección. Otros perfiles de flexibilidad (p. ej., perfiles en los que la flexibilidad aumenta de un extremo del catéter al otro) también se pueden impartir a los catéteres mediante capas exteriores o tubos según este aspecto de la presente divulgación.
Pueden emplearse varios métodos para impartir diferentes cantidades de reticulaciones a las diferentes secciones de la capa exterior o tubo. Por ejemplo, la capa exterior o tubo puede estar hecha de un material polimérico reticulable relativamente homogéneo. En una realización, el material polimérico reticulable puede comprender una mezcla de uno o más de los siguientes materiales: poliamidas, alcohol polivinílico, cloruro de polivinilo, poli(s-caprolactona) con polimetilvinilsiloxano, poli(etileno-co-(vinilacetato)) con peróxido de dicumilo, poli(L-lactida) y segmentos de poli(glicolida-co-(s-caprolactona)), copoliésteres multibloques a partir poN(s-caprolactona) y PEG y extensores de cadena basados en grupos de ácido cinámico, dimetacrilato de poN(s-caprolactona) y acrilato de n-butilo, dioles de oligo(s-caprolactona), dioles de oligo(p-dioxanona) y diisocianato, polietileno lineal de densidad, polietileno lineal de baja densidad y polietileno de alta densidad. En otras realizaciones, se pueden usar otros materiales reticulables para formar la capa exterior o el tubo.
Una vez que se ha formado el catéter, se podría aplicar una plantilla o máscara sobre el catéter para superponer secciones seleccionadas de la capa exterior o el tubo. Con la plantilla o máscara en su lugar, puede llevarse a cabo una etapa u operación de reticulación (p. ej., electropolimerización o exposición a luz o radiación ultravioleta o una operación de reticulación química), colocando la plantilla o máscara entre un agente de reticulación y las secciones seleccionadas antes mencionadas de la capa exterior o tubo. En las secciones sin cubrir, el agente de reticulación interactúa con el material de la capa exterior o tubo para reticular el material. En las secciones cubiertas, se evita que el agente de reticulación interactúe con el material de la capa exterior o tubo, evitando así la reticulación del material en las secciones de la capa exterior o tubo que están cubiertas por la plantilla o máscara. La plantilla o máscara se puede mover a lo largo de la capa o tubo exterior o retirarse durante la operación de reticulación para variar aún más la extensión de la reticulación a lo largo del catéter.
Como se ha señalado, las capas o tubos exteriores y las técnicas de reticulación descritas en el presente documento pueden utilizarse con cuerpos de catéter según la presente divulgación o pueden practicarse por separado. Por ejemplo, una capa exterior o tubo reticulado selectivamente se puede usar en combinación con una capa o elemento interior extruido o una capa o elemento interior que se forma usando un método distinto al moldeado. En otro ejemplo, se puede proporcionar un tubo que tiene reticulación en regiones seleccionadas por sí solo para comprender un cuerpo del catéter, sin capa interna adicional o estructura.
La figura 24 ilustra un ejemplo de otro cuerpo 110 de catéter urinario que tiene una flexibilidad variable a lo largo de su longitud, según un aspecto de la presente divulgación. El cuerpo 110 del catéter urinario comprende un tubo hueco (formado por moldeo por inyección o extrusión o cualquier otro método adecuado) con al menos una sección corrugada y al menos una sección no corrugada. En comparación con la sección no corrugada, la sección corrugada es relativamente flexible, impartiendo así una flexibilidad variable a lo largo del cuerpo del catéter.
En la realización ilustrada, el cuerpo 110 del catéter urinario tiene tres secciones 112, 116 y 120 no corrugadas y dos secciones 114 y 118 corrugadas, con cada sección corrugada colocada entre dos de las secciones no corrugadas. Una primera sección 112 de extremo distal, que puede incluir un embudo o miembro de conexión (no ilustrado), tiene generalmente un diámetro exterior uniforme o no está corrugado, lo que la hace más rígida que las secciones corrugadas. Una segunda sección 114, colocada junto a la sección 112 del extremo distal y próxima a ella, está corrugada, con un diámetro exterior variable que hace que la segunda sección 114 sea más flexible que la sección 112 del extremo distal. Preferiblemente, la segunda sección 114 es lo suficientemente flexible para atravesar una parte de la uretra, pero lo suficientemente rígida para ser empujada a través de la uretra sin colapsar ni torcerse.
Proximal a la segunda sección 114 hay una tercera sección 116 y una cuarta sección 118, con la tercera sección 116 colocada entre la segunda y la cuarta sección 114 y 118. El mismo o diferente perfil corrugado de la segunda sección 114 del cuerpo 110 del catéter se proporciona en la cuarta sección 118, siendo la tercera sección 116 no corrugada, haciéndola más rígida que la segunda y cuarta secciones 114 y 118 de las que es adyacente. Si las secciones segunda y cuarta 114 y 118 tienen los mismos perfiles corrugados, tendrán flexibilidades sustancialmente similares, mientras que tendrán diferentes flexibilidades si sus perfiles corrugados son diferentes. Más allá de la cuarta sección 118 hay una quinta sección 120 del extremo proximal, que puede incluir un par de orificios u ojos 122 pero no está corrugada, lo que la hace más rígida que las secciones corrugadas, similar a la sección 112 del extremo distal y la tercera sección 116.
Cuando un catéter urinario que incorpora el perfil de flexibilidad alternante de la figura 24 se coloca correctamente dentro de la uretra U (figura 22), las secciones relativamente rígidas se configuran para estar colocadas en las partes menos curvas o generalmente rectas de la uretra U. En particular, la sección 120 proximal relativamente rígida del catéter o cuerpo 110 del catéter se configura para estar al menos parcialmente posicionado dentro de la vejiga B y la parte W de la uretra W conduciendo hacia la vejiga B cuando el catéter se ha insertado correctamente. La tercera sección 116 relativamente rígida del catéter o cuerpo 110 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente dentro de la parte S de la uretra U que está debajo de la próstata Q cuando el catéter se ha insertado correctamente. La primera sección 112 distal relativamente rígida del catéter o cuerpo 110 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente dentro de la parte V de la uretra U definida por el pene P.
Cuando un catéter urinario que incorpora el perfil de flexibilidad alternante de la figura 24 se coloca correctamente dentro de la uretra U, las secciones 114 y 118 relativamente flexibles se configuran para estar colocadas en las partes más curvas de la uretra U. En particular, la cuarta sección 118 relativamente flexible del catéter o cuerpo 110 del catéter se configura para estar al menos parcialmente posicionada en la región T de transición entre la parte S de la uretra U por detrás de la próstata Q y conduciendo la parte W hacia la vejiga B cuando el catéter se ha insertado correctamente. Puede ser ventajoso que la segunda sección 118 se extienda parcialmente en una o ambas partes S y W de la uretra U para garantizar que el catéter atraviese con éxito la región T de transición curvada. La segunda sección 114 relativamente flexible del catéter o cuerpo 110 del catéter está configurada para colocarse al menos parcialmente en la región R de transición entre la parte V de la uretra U definida por el pene P y la parte S de la uretra U debajo de la próstata Q cuando el catéter se ha insertado correctamente. Puede ser ventajoso que la cuarta sección 114 se extienda parcialmente en una o ambas partes S y V de la uretra U para garantizar que el catéter atraviese con éxito la región R de transición curva.
Si bien se puede preferir la realización ilustrada del cuerpo 110 del catéter urinario, pueden emplearse las diferentes configuraciones del cuerpo 110 del catéter urinario (p. ej., con diferentes números de secciones corrugadas y no corrugadas o secciones con diferentes longitudes que las ilustradas en la figura 24) también sin apartarse del alcance de la presente descripción. En una variación, una sección corrugada individual tiene un perfil corrugado variable, impartiendo así una flexibilidad variable a esa sección. En otra variación más, la totalidad del cuerpo del catéter urinario está corrugado, con un perfil corrugado variable para impartir una flexibilidad variable a lo largo de la longitud del cuerpo del catéter urinario.
Como en las realizaciones discutidas anteriormente, se aplica una capa exterior o manguito o cubierta al cuerpo 110 del catéter urinario de la figura 24 usando cualquiera de varios métodos adecuados (incluyendo termocontracción o extrusión). Si bien el diámetro exterior del cuerpo 110 del catéter urinario varía en las secciones corrugadas, con al menos una parte de las secciones corrugadas que tiene un diámetro exterior diferente al diámetro exterior de las secciones no corrugadas, se puede preferir para la capa exterior o manguito o cubierta tenga un diámetro exterior uniforme cuando se aplica.
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, un cuerpo del catéter urinario puede estar definido por una trenza o tejido o malla multifilamento para impartirle una flexibilidad variable a lo largo de su longitud. La trenza, el tejido o la malla se puede formar de acuerdo con cualquier método adecuado. Las figuras 25-27 ilustran tres realizaciones de cuerpos 124a, 124b y 124c de catéter urinario definidas por una trenza o tejido o malla multifilamento. En cada realización, el cuerpo 124a, 124b, 124c del catéter urinario tiene una primera sección 126a, 126b, 126c y una segunda sección 128a, 128b, 128c, respectivamente. En cada realización, las secciones primera y segunda están definidas por una trenza o tejido o malla, con la densidad del patrón (por ejemplo, trenzas por unidad de longitud) que difiere entre las dos secciones. La flexibilidad de una sección trenzada, tejida o de malla depende, al menos en parte, de la densidad del patrón, siendo un patrón más denso más rígido que un patrón menos denso. En las realizaciones ilustradas, la primera sección 126a, 126b, 126c tiene una densidad de patrón más baja que la segunda sección 128a, 128b, 128c adjunta, de modo que la primera sección es más flexible que la segunda sección. Al proporcionar dos densidades de patrones diferentes, se verá que la flexibilidad del cuerpo 124a, 124b, 124c del catéter urinario varía a lo largo de su longitud.
En la realización ilustrada, cada cuerpo 124a, 124b, 124c de catéter urinario tiene solo dos secciones trenzadas o tejidas o de malla, pero otros perfiles también están dentro del alcance de la presente divulgación. En la realización ilustrada, cada una de las dos secciones tiene una densidad de patrón generalmente uniforme, de modo que toda la sección tiene una flexibilidad generalmente uniforme. Las secciones relativamente rígidas y flexibles se alternan, con secciones extremas relativamente rígidas, una sección media relativamente rígida y una sección relativamente flexible que separa la sección media de cada una de las secciones finales. Mediante tal configuración, las diferentes secciones de un catéter urinario formado con dicho cuerpo se colocarán dentro de la uretra como se describió anteriormente con respecto a las cinco secciones de flexibilidad alterna del cuerpo 110 del catéter urinario de la figura 24 (es decir, con las secciones más rígidas en las porciones más lineales de la uretra y las secciones más flexibles en las porciones más curvadas de la uretra).
En la realización ilustrada, cada una de las dos secciones tiene una densidad de patrón generalmente uniforme, de modo que toda la sección tiene una flexibilidad generalmente uniforme. En otras realizaciones, está dentro del alcance de la presente divulgación que una sección individual trenzada o tejida o de malla tenga una densidad de patrón variable, de modo que la propia sección tenga una flexibilidad variable. También está dentro del alcance de la presente divulgación proporcionar un cuerpo del catéter urinario que tenga solo una sección trenzada, tejida o de malla, que puede definir toda o una parte de la longitud del cuerpo. La composición del material de los filamentos de la trenza o tejido o malla también puede variar sin apartarse del alcance de la presente divulgación. A modo de ejemplo, los filamentos se pueden formar usando polipropileno o PVC o poliuretano u otro material polimérico. También pueden emplearse otros materiales adecuados sin apartarse del alcance de la presente divulgación.
Como en las realizaciones discutidas anteriormente, se puede aplicar una capa exterior o manguito o cubierta a los cuerpos 124a, 124b, y 124c de catéter urinario de las figuras 25-27 usando cualquiera de varios métodos adecuados (incluyendo termocontracción o extrusión).
Como ya se ha descrito, debería entenderse que las técnicas de variación de la flexibilidad anteriores no se excluyen entre sí, y pueden emplearse dos o más de las técnicas de variación de la flexibilidad anteriores en combinación sin apartarse del alcance de la presente divulgación.
Se entenderá que las realizaciones descritas anteriormente son un ejemplo de algunas de las aplicaciones de los principios de la presente materia objeto. Los expertos en la materia pueden realizar numerosas modificaciones sin apartarse del alcance de la materia objeto reivindicada, incluyendo aquellas combinaciones de características que se divulgan o reivindican individualmente en esta invención. Por estas razones, el alcance de esta invención no se limita a la descripción anterior, sino que se establece en las siguientes reivindicaciones, y se entiende que las reivindicaciones pueden estar dirigidas a las características del presente documento, incluyendo como combinaciones de características que se divulgan o reivindican individualmente en esta invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un catéter (14, 46, 96) urinario masculino, que comprende:
un cuerpo (10, 28, 38, 50, 56, 82, 110, 124a, 124b, 124c) de catéter y una capa (12, 48 , 98) exterior y definiendo
una primera sección (70, 84, 100, 120) proximal;
una segunda sección (68, 86, 102, 118) adyacente a y distal de la sección (70, 84, 100, 120) proximal;
una tercera sección (66, 88, 104, 116) adyacente a y distal de la segunda sección (68, 86, 102, 118); una cuarta sección (64, 90, 106, 114) adyacente a y distal de la tercera sección (66, 88, 104, 116); y una quinta sección (62, 92, 108, 112) distal adyacente a y distal de la cuarta sección (64, 90, 106, 114), en donde
la primera sección (70, 84, 100, 120), la tercera sección (66, 88, 104, 116) y la quinta sección (62, 92, 108, 112) son relativamente rígidas,
la segunda y cuarta secciones (68, 86, 102, 118, 64, 90, 106, 114) son relativamente flexibles, y la capa (12, 48, 98) exterior se aplica para cubrir el cuerpo (10, 28, 38, 50, 56, 82, 110, 124a, 124b, 124c) del catéter en al menos parte de las secciones.
2. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter incluye un corte (58) en espiral en al menos una de las secciones (68, 64) segunda y cuarta.
3. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter incluye un corte (58) en espiral en las secciones (68, 64) segunda y cuarta.
4. El catéter urinario de una cualquiera de las reivindicaciones 2-3, que comprende además un chaflán (74) a lo largo de al menos una parte de dicho corte (58) en espiral.
5. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter incluye un filamento (76) enrollado en al menos una de las secciones (86, 90) segunda y cuarta.
6. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter incluye un filamento (76) en espiral en las secciones (86, 90) segunda y cuarta.
7. El catéter urinario (14, 46) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter incluye al menos un corte (26, 30, 40, 54) generalmente plano que define un punto de flexión en al menos una de las secciones segunda y cuarta.
8. El catéter (14, 46) urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter incluye al menos un corte (26, 30, 40, 54) generalmente planar en cada una de las secciones segunda y cuarta.
9. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter está corrugado en al menos una de las secciones (118, 114) segunda y cuarta.
10. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter está corrugado en las secciones (118, 114) segunda y cuarta.
11. El catéter urinario de la reivindicación 1, en donde el cuerpo del catéter está definido por trenzas, tejidos o mallas multifilamento, teniendo el cuerpo del catéter una densidad de patrón menor en las secciones segunda y cuarta que en las secciones primera, tercera y quinta.
12. El catéter (14, 46, 96) urinario de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la flexibilidad de al menos una de las secciones (68, 86, 102, 118, 64, 90, 106, 114 ) segunda y cuarta es sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud de esa sección.
13. El catéter (14, 46, 96) urinario de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la flexibilidad de al menos una de las secciones (68, 86, 102, 118, 64, 90, 106, 114 ) segunda y cuarta varía a largo de la longitud de esa sección.
14. El catéter (14, 46, 96) urinario de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde las secciones están definidas al menos en parte por la capa (98) exterior que incluye reticulación en la primera, tercera y quinta secciones. (100, 104, 108).
15. El catéter (14, 46, 96) urinario de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, que comprende además que la capa (12, 48, 98) exterior está extruida.
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