ES2929608T3

ES2929608T3 - Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares

Info

Publication number: ES2929608T3
Application number: ES21725489T
Authority: ES
Inventors: Markus Braun
Original assignee: Ovesco Endoscopy AG
Current assignee: Ovesco Endoscopy AG
Priority date: 2020-05-19
Filing date: 2021-05-11
Publication date: 2022-11-30
Anticipated expiration: 2041-05-11
Also published as: US12343018B2; DE102020113535A1; EP3968836A1; US20230181194A1; WO2021233740A1; JP2023526107A; EP3968836B1; JP7820824B2; CN115551423A

Abstract

La invención se refiere a un conjunto de ajuste o reequipamiento (1) para la aplicación de clips de tejido que comprende un accesorio de tapa (2) que está diseñado para montarse en la parte del extremo distal de un endoscopio médico de tipo eje (3), en particular para colocarse allí. , y que, para este propósito, tiene una porción de montaje o colocación preferiblemente proximal (4) y una porción de sujeción de clip de tejido preferiblemente distal (5), en la región de la cual se forma una cavidad (6) abierta al menos en la dirección distal en el interior y en una superficie periférica (8) que apunta radialmente hacia afuera, en la que se apoya radialmente un clip de tejido (9) y se puede desplazar en la dirección distal por medio de un dispositivo de extracción en forma de tirador anillo (10) que puede ser accionado por cable, está montado en la superficie periférica externa radial (8) de la parte de sujeción de la pinza para tejido (5) de modo que pueda deslizar axialmente y mover la pinza para tejido (9), en donde el cable la tracción está en contacto directo con el anillo de tracción (10) para la transmisión del deslizamiento fuerza en al menos dos puntos de acoplamiento o enganche (18). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares

La invención se refiere a un kit de equipamiento o de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares con un accesorio de tapa adaptado para ser montado o colocado en la sección del extremo distal de un endoscopio médico de tipo eje y que tiene para ello una sección de montaje/colocación proximal y una sección de sujeción de clip tisular distal, en el área de la cual se forma una cavidad abierta en la dirección distal en el interior y en cuya una superficie periférica orientada radialmente hacia afuera se apoya radialmente un clip tisular, que puede ser operado por medio de un dispositivo preferentemente desde la sección final proximal del endoscopio o un dispositivo extraíble accionable de manera extracorpórea en forma de un anillo extraíble que está montado de modo deslizante axialmente en la superficie periférica exterior radial de la sección de sujeción del clip tisular y que guía/desplaza/empuja el clip tisular en la dirección distal.

Antecedentes de la invención

Los endoscopios son, por lo general, instrumentos de trabajo médico para la exploración visual y, en caso necesario, la manipulación de las cavidades del cuerpo de un paciente. Para la exploración, disponen básicamente de dispositivos ópticos en el extremo distal del endoscopio (también llamado cabezal del endoscopio) (orientados hacia el paciente o alejados del usuario). Para la manipulación, tienen opcionalmente uno o más canales de trabajo internos que se extienden desde una sección de endoscopio proximal (orientada al paciente o al usuario), que convencionalmente se proyecta hacia fuera de la cavidad del paciente, o un mango de endoscopio extracorpóreo, a través de un eje de endoscopio flexible o rígido contiguo a la cabeza del endoscopio y que permite la introducción o alimentación extracorpórea de uno o más instrumentos médicos, como fórceps, anclas, tijeras, agujas, lazos, cuchillas y similares, y otros.

Dichos endoscopios pueden estar provistos opcionalmente de capacidades adicionales, por ejemplo, colocando una tapa o manguito en la cabeza distal del endoscopio radialmente fuera de la cabeza del endoscopio que reciba/sostenga al menos la óptica. En este caso, la tapa o el manguito están dotados de ciertas funciones o equipados con determinados elementos funcionales. Esto hace posible que el endoscopio, además de sus funciones originales, a saber, la exploración y/o como acceso para instrumentos (médicos) mínimamente invasivos, se utilice como instrumento (mínimamente invasivo) en sí mismo para llevar a cabo un procedimiento intervencionista o quirúrgico.

Estado de la técnica

Los endoscopios con funciones adicionales realizadas por medio de tapas (accesorios) ya son conocidos en la técnica anterior. Por ejemplo, el documento DE 10 2017 112 896 A1 divulga un equipo de equipamiento o equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares cuyo accesorio de tapa puede colocarse en el extremo distal de un endoscopio para desprender un clip tisular del accesorio de tapa mediante un anillo de extracción.

Otro ejemplo de tapa de endoscopio se divulga en el documento DE 202008007774 U1. En este caso, la tapa del endoscopio cuenta con un dispositivo de sujeción y de extracción de una un clip tisular, que se puede empujar sobre un manguito de expansión de la tapa del endoscopio. En el borde de ataque del manguito expansivo, hay una ranura frontal que abre y raja la pared de la tapa por ambos lados. Además, la tapa del endoscopio tiene un hilo o tejido de extracción que atraviesa radialmente la ranura del extremo en una porción de la tapa axialmente adelantada y se inserta o inserta de forma deslizante en un canal del endoscopio para su accionamiento en un lado radialmente interior de la tapa del endoscopio.

También se muestra en el documento US 2013 / 0325039 A1 una tapa de endoscopio que permite retirar un clip tisular a través de un dispositivo de retirada accionable proximalmente en forma de un cable actuador acoplado a un anillo portador / de retirada dispuesto dentro de la tapa y que desplaza el clip tisular. Además, el documento US 5.398.844 A divulga un dispositivo que puede acoplarse a un endoscopio y con el que se pueden utilizar varias bandas de ligadura sucesivamente. Las cintas de ligadura individuales se accionan independientemente unas de otras a través de los hilos de extracción asignados a ellas.

Sin embargo, las tapas de endoscopio divulgadas en la técnica anterior siempre tienen la desventaja de que los anillos de extracción guiados dentro de la tapa reducen el área de sección transversal utilizable del canal de trabajo. En cambio, los anillos de extracción guiados por la superficie circunferencial exterior y accionables con un hilo de extracción tienden a atascarse, lo que a su vez puede provocar daños.

Síntesis de la invención

Las tareas y los objetivos de la invención son eliminar o al menos reducir las desventajas de la técnica anterior. En particular, se debe proporcionar un kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares que elimine o reduzca el riesgo de inclinación del anillo de extracción sin restringir (excesivamente) la superficie utilizable del canal de trabajo.

Las tareas y los objetivos se resuelven con respecto a un kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares genérico según la invención por el objeto de la reivindicación 1. La invención se basa, pues, en la forma de realización de una introducción de fuerza preferentemente uniforme o simétrica en el anillo de extracción.

En consecuencia, el kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares está configurado/adaptado de acuerdo con la invención para que, cuando se accione el dispositivo de extracción, actúe una fuerza axial distribuida sobre la circunferencia del anillo de extracción o introducida en el anillo de extracción de la forma más simétrica posible.

Para ello, según una primera forma de realización de la presente divulgación, que puede reivindicarse de modo independiente, se aplica constructivamente el principio de una polea simple, según el cual

- un (primer) extremo del cable se mantiene fijo (distalmente),

- una sección central de la polea está acoplada de forma desplazable longitudinalmente a la carga (proximal), concretamente, al anillo de extracción, y

- otro (segundo) extremo del cable es guiado hacia atrás alrededor de una desviación distal en la dirección de la carga (proximal) y posiblemente más allá (en la dirección proximal).

La sección central, que está conectada operativamente a la carga, es decir, el anillo de extracción, puede ser dimensionada y/o posicionada de tal manera que cause una aplicación de fuerza sustancialmente simétrica a la carga (anillo de extracción), evitando así la inclinación. En concreto, la sección central del tirador de cable puede estar en contacto (deslizante) con la carga (el anillo de extracción) en al menos dos puntos de articulación (de preferencia, diametralmente opuestos) separados entre sí en la dirección circunferencial del endoscopio/la tapa del endoscopio (separada), de modo que, cuando se tira del tirador de cable, su sección central se desliza longitudinalmente en los puntos de articulación y, por lo tanto, desplaza el anillo de extracción en la dirección distal según el principio de la polea. Preferentemente, la sección de tracción lateral está guiada longitudinalmente en la dirección circunferencial entre los al menos dos puntos de articulación del anillo de tracción (preferentemente en su cara extrema proximal), con lo que es posible una introducción de fuerza aún más uniforme en el anillo de tracción a lo largo de la sección circunferencial correspondiente.

Las formas de realización ventajosas se reivindican en las subreivindicaciones y se explican a continuación.

En una variante preferida, durante el funcionamiento/accionamiento del dispositivo de extracción, como ya se ha indicado con anterioridad, la fuerza axial puede actuar sobre el anillo de extracción en al menos dos puntos de articulación/enganche distribuidos por la circunferencia, de preferencia, de forma uniforme. En este contexto, puede ser ventajoso que se acople (en bucle) al anillo de extracción un hilo/tejido de extracción/cable de extracción, que está diseñado para ser guiado con una sección final desde la cavidad hasta la sección final proximal del endoscopio y para ser fijado con la otra sección final a la sección de sujeción del clip tisular. De manera especialmente preferente, el único hilo de extracción puede ser guiada en la fijación de la tapa de tal manera que, cuando se acciona el hilo de extracción, este tira del anillo de extracción en dirección distal en los dos puntos de enganche, lo que permite tirar del anillo de extracción en dirección distal en los al menos dos puntos de enganche con un solo hilo de extracción (no bifurcado) y, al mismo tiempo, garantiza una aplicación más uniforme de la fuerza y, en consecuencia, un menor momento de inclinación.

De acuerdo con un desarrollo posterior especialmente ventajoso, el hilo de extracción puede ser

- preferentemente desde la sección del extremo proximal del endoscopio a través del canal de trabajo interno (o externo) del endoscopio hacia la cavidad,

- desde la cavidad (de la tapa del endoscopio separada) a través de una primera abertura radial distal formada en la porción de sujeción del tejido hacia el exterior radial,

- a continuación, a través de una primera abertura axial formada en el anillo de extracción,

- a continuación, a lo largo de la superficie circunferencial exterior de la tapa del endoscopio (separada) y a través de una segunda abertura axial formada en el anillo de extracción, preferiblemente desplazada 180° respecto a la primera abertura axial; y

- una segunda abertura pasante radial distal formada en la sección de retención del clip tisular, preferiblemente desplazada en 180° con respecto a la primera abertura pasante radial, en la cavidad, donde puede fijarse a la sección de sujeción del clip tisular (punto de fijación).

Preferentemente, al menos dos hilos de extracción asociados a los puntos de enganche pueden estar dispuestos en el anillo de extracción. De esta manera, se puede garantizar que se aplique esencialmente la misma fuerza axial en cada punto de enganche y que no se produzca ningún momento de inclinación.

Además, también es concebible que el hilo de extracción pueda ser guiado a lo largo de la fijación de la tapa de tal manera que se formen más de dos puntos de enganche. En este caso, el hilo de extracción puede ser guiado a través de otros agujeros pasantes radiales y axiales para obtener puntos de enganche adicionales. En particular, un punto de desviación puede estar dispuesto o formado distalmente entre los puntos de enganche, como en un bloque de poleas. En una forma de realización particularmente ventajosa, para formar el punto de desviación, el hilo de extracción puede ser guiado sobre el borde de ataque hacia el interior de la cavidad, a través de una abertura de paso distal adicional hacia el exterior y allí hasta el siguiente punto de enganche proximal en el anillo de extracción.

De acuerdo con una segunda variante, posiblemente reivindicable de la presente invención, el anillo de extracción tiene un elemento de apoyo/soporte unido/fijado a la fijación de la tapa, preferentemente a su sección de sujeción del clip tisular, por ejemplo, en forma de un anillo de apoyo con un lado exterior axial o radial que tiene un paso en la dirección distal (por ejemplo, una abertura distal en forma de cuña o husillo) y un anillo de deslizamiento montado de forma axial y giratoria a lo largo de la superficie circunferencial exterior de la sección de sujeción del clip tisular y dispuesto (al menos parcialmente) en sentido distal del elemento de soporte/anillo de apoyo, cuyo anillo de deslizamiento tiene un perfil en compromiso operativo con el paso del anillo de soporte.

Además, el hilo de extracción está dispuesto en el anillo de deslizamiento de tal manera que, al ser accionada (manualmente), hace girar el anillo de deslizamiento alrededor de su eje de rotación y, como resultado del compromiso activo de su perfilado con el paso del anillo de soporte, lo desplaza en dirección distal.

Para ello, es ventajoso que se forme al menos una cuña de rampa/leva/soporte en una cara final del anillo de soporte que se enfrenta al anillo de deslizamiento y en una cara final del anillo de deslizamiento que se enfrenta al anillo de soporte, cuyas direcciones de cuña de rampa/leva/soporte son opuestas entre sí, de modo que el anillo de soporte y el anillo de deslizamiento están separados axialmente entre sí cuando se acciona el hilo de extracción y el anillo de deslizamiento gira correspondientemente con respecto al anillo de soporte.

De acuerdo con un desarrollo adicional alternativo, se puede formar una rosca interna en el anillo de deslizamiento y una rosca externa con un paso correspondiente en el anillo de soporte, que se acopla con la rosca interna, de modo que el anillo de soporte y el anillo de deslizamiento están separados axialmente el uno del otro cuando se acciona el hilo de extracción. Por supuesto, el anillo de soporte también puede tener una rosca interna y el anillo de deslizamiento puede tener una rosca externa que se acopla con la rosca interna, de modo que el anillo de soporte y el anillo de deslizamiento están separados axialmente cuando se acciona el hilo de extracción.

Además, puede ser ventajoso que el al menos un hilo de extracción esté guiado en una ranura axial formada en la sección de sujeción del clip tisular en la dirección distal y/o proximal, de modo que el clip tisular pase por encima del hilo de extracción guiado en la ranura axial durante la extracción.

De acuerdo con la invención, el al menos un hilo de extracción puede ser guiado a través de un canal longitudinal separado, preferentemente dispuesto en forma lateral a lo largo del eje del endoscopio, hacia la sección del extremo proximal del endoscopio. Sin embargo, también es concebible que la al menos un hilo de extracción sea guiado en un canal de trabajo interno del endoscopio hacia la sección del extremo proximal del endoscopio.

Para optimizar el uso del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares, el accesorio de la tapa puede estar formado por un manguito que está firmemente unido, preferiblemente en una sola pieza de material, al accesorio de la tapa y que rodea radialmente, al menos en secciones, el clip tisular instalado en la sección de sujeción del clip tisular.

Breve descripción de las figuras

La invención se explica con más detalle a continuación haciendo referencia a las formas de realización preferidas con la ayuda de las figuras. En ellas:

La Fig. 1 muestra una vista esquemática de un kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares acoplado a un endoscopio según un ejemplo de realización,

La Fig. 2 muestra una vista lateral del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares según el ejemplo de realización,

la Fig. 3 muestra una vista en sección longitudinal del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares según una modificación del ejemplo de realización, y

las Fig. 4-6 muestran vistas parciales esquemáticas de un dispositivo de extracción según un ejemplo de realización adicional o que se puede reivindicar de forma independiente y que no está cubierto por la invención reivindicada.

Las Figuras son de carácter esquemático y sirven únicamente para la comprensión de la invención. Los elementos idénticos están marcados con los mismos signos de referencia. Las características de los distintos ejemplos de realización pueden intercambiarse.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

La Fig. 1 muestra una vista esquemática de un kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1, que está formado por un accesorio de tapa 2 o que presenta un accesorio de tapa 2. El accesorio de la tapa 2 puede fijarse a una sección del extremo distal (cabeza del endoscopio) de un endoscopio 3, en particular colocado o deslizado. El endoscopio 3 que se muestra solo en parte en la Fig. 1, como se conoce incidentalmente por la mencionada técnica anterior y cuya descripción también es objeto de la presente solicitud, tiene generalmente un eje de endoscopio (flexible o rígido), en cuyo extremo distal se instalan al menos un sistema óptico y un dispositivo de iluminación. Además, dicho endoscopio 3 suele tener un canal de trabajo interno a través del cual se puede introducir un instrumento médico (mínimamente invasivo) (por ejemplo, pinzas, tijeras y similares), por ejemplo, en un órgano hueco de un paciente (mostrado o indicado en líneas discontinuas en la Fig. 1). Por último, puede haber un dispositivo de enjuague en el extremo distal (cabeza del endoscopio) del endoscopio 3, mediante el cual se puede limpiar la óptica.

En su sección de extremo proximal, el endoscopio 3 de diseño conocido también tiene un mango de endoscopio en el que el endoscopio 3 puede ser sostenido y operado. Cabe señalar en este punto que el endoscopio 3 también puede tener una interfaz con un robot en lugar de un mango.

El kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 o el accesorio de tapa 2 según el ejemplo de la realización tiene una sección proximal de montaje/enganche 4 y una sección distal de sujeción de clips tisulares 5, por lo que ambas secciones también pueden superponerse axialmente al menos parcial o completamente. Como se ha mencionado anteriormente, el kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 puede montarse o deslizarse temporalmente en la sección del extremo distal del endoscopio 3 con su sección de montaje/deslizamiento 4. Para ello, la sección de montaje/deslizamiento 4 se forma preferentemente en forma de manguito o puño de un material flexible, preferentemente elástico. Sin embargo, también es posible fabricar la sección de montaje/deslizamiento 4 a partir de un manguito de plástico que pueda expandirse radialmente, por ejemplo, mediante la disposición de al menos una ranura longitudinal o como resultado de una flexibilidad inherente predeterminada. Además, la sección de montaje/deslizamiento 4 está prevista para ser deslizada sobre la sección del extremo distal, es decir, en particular, para no ser insertada en el canal de trabajo interno del endoscopio 3, a fin de formar una extensión casi axial de la sección del extremo distal del eje del endoscopio. De este modo, el canal de trabajo interno del endoscopio 3 permanece abierto y utilizable para la inserción de un instrumento médico.

Cabe mencionar en este punto que el accesorio de la tapa 2 también puede acoplarse al cabezal del endoscopio 3 (disponible en el mercado) de otra manera, por ejemplo mediante un manguito de unión separado, un tubo termorretráctil y elementos de conexión similares.

La sección de retención del clip tisular 5 consiste en un manguito de plástico que es preferentemente más rígido (hueco) que la sección de montaje/deslizamiento 4, y que está preferentemente conectado a la sección de montaje/deslizamiento 4 en una sola pieza, en particular en una sola pieza de material, como una extensión de esta última, o está acoplado a la sección de montaje/deslizamiento 4, por ejemplo mediante adhesión o soldadura. Al menos la sección de retención del clip tisular 5 forma una cavidad o espacio hueco 6 en el interior, que está previsto, por ejemplo, para recibir temporalmente el tejido del paciente y que, en el extremo distal de la sección de retención del clip tisular 5, con la formación de un borde distal de ataque o final 7, se funde en una superficie lateral que apunta radialmente hacia el exterior/superficie circunferencial exterior 8, en la que un clip tisular 9 (en el estado estirado) se apoya de manera axialmente móvil.

En este punto hay que señalar que esta superficie circunferencial exterior 8 puede ser la máxima superficie radialmente exterior (como se muestra en la Fig. 1) o puede estar de nuevo superada/rodeada por una superficie circunferencial dispuesta radialmente más afuera, formando un hueco anular que se extiende axialmente para recibir el clip tisular 9 (no mostrado en la Fig. 1).

Como puede verse en la Fig. 1, el clip tisular 9 está en conexión/adhesión en su extremo proximal/borde con un anillo de extracción 10 también soportado/montado en la superficie circunferencial exterior 8 de la sección de sujeción del clip tisular 5. El anillo de extracción 10 está acoplado a un hilo de extracción 11 de manera que, como se describe con más detalle a continuación y se muestra en la Fig. 2, cuando el hilo de extracción 11 se acciona manualmente (tirando del hilo de extracción 11 en dirección proximal), el anillo de extracción 10 se desliza en dirección distal a lo largo de la sección de sujeción del clip tisular 5, moviendo/desplazando así el clip tisular 9 en dirección distal. En otras palabras, el anillo de extracción 10 y, en consecuencia, el clip tisular 9 se desplazan en la dirección axial de la sección de sujeción del clip tisular 5 cuando se tira del hilo de extracción 11.

Como se indica en la Fig. 1, un manguito de unión 12 puede estar dispuesto/fijado al accesorio de la tapa 2, o el manguito de unión 12 puede estar firmemente conectado, en particular integralmente de material, al accesorio de la tapa 2. Este manguito 12 rodea el clip tisular 9, que está montado en la sección de sujeción del clip tisular 5, al menos por secciones, y permite así apantallar, al menos parcialmente, el dispositivo de extracción compuesto por el anillo de extracción 10 y el hilo de extracción 11.

La Fig. 3 muestra una sección transversal longitudinal del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 según el ejemplo de realización.

En una región del extremo distal (orientada en sentido contrario al usuario) de la sección de retención del clip tisular 5, se forma una primera abertura radial pasante 13 que conecta la cavidad interior 6 con la superficie circunferencial exterior 8 y a través de la cual se guía el hilo de extracción 11 guiado en la cavidad 6. En el ejemplo de realización, el hilo de extracción 11 se extiende con su sección final proximal a través de la cavidad 6 hacia el endoscopio 3 y se guía a través de un canal longitudinal separado 14 dispuesto temporalmente en el endoscopio 3, por ejemplo con clips y/o correas, hasta la sección final proximal del endoscopio 3, es decir, preferentemente fuera del órgano hueco del paciente, de modo que el hilo de extracción 11 puede ser operado/accionado desde fuera del órgano hueco del paciente, preferentemente de forma manual. Alternativamente, el hilo de extracción 11 también puede ser guiado a través de la cavidad 6 hacia el canal de trabajo del endoscopio 3 y allí hasta la sección final proximal del endoscopio 3. Además, alternativamente, también es posible guiar el hilo de extracción en un tubo/canal sostenido por separado del endoscopio/eje del endoscopio, con lo que el accesorio de la tapa junto con el clip adjunto, el tubo y el hilo de extracción guiado longitudinalmente en el mismo forman el kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 uniforme, que puede añadirse al endoscopio (disponible en el mercado) cuasi como una función inteligente opcional sin perjudicar sus funciones internas.

En el ejemplo de realización, el hilo de extracción 11, como se ha descrito con anterioridad, es guiado a través de la primera abertura de paso radial 13 partiendo de la cavidad 6 de forma radial hacia el lado exterior/periférico del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1, desde donde es guiado proximalmente a través de una primera abertura de paso axial 15 formada en el anillo de extracción 10. A continuación, como se muestra en la Fig. 2, el hilo de extracción 10 se desplaza a lo largo de la superficie circunferencial exterior 8 del accesorio de la tapa (en forma de manguito) 2 alrededor de la sección de sujeción del clip tisular 5 (es decir circunferencialmente), antes de ser guiado a través de una segunda abertura de paso axial 16 formada en el anillo de extracción 10, preferentemente desplazada en 180° respecto a la primera abertura de paso axial 15, en dirección distal a la región del extremo distal de la sección de retención del clip tisular 5, donde es devuelto a través de una segunda abertura de paso radial 17, preferentemente desplazada en 180° respecto a la primera abertura de paso radial 13, a la cavidad 6 para ser fijado (allí) a la porción de retención del clip tisular 5.

En otras palabras, un extremo del hilo de extracción 11 está dispuesto en la sección del extremo proximal del endoscopio 3 y el otro extremo del hilo de extracción 11 está unido a la sección de sujeción del clip tisular 5, como se muestra en la Fig. 3. Partiendo de la sección del extremo proximal del endoscopio 3, el hilo de extracción 11 es guiado a través del canal separado o del canal de trabajo (tubo) o a través de un canal del endoscopio 3 hacia su sección del extremo distal y allí dentro de la cavidad 6 del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1. En la parte del extremo distal de la sección de retención del clip tisular 5, el hilo de extracción 11 pasa a través del primer orificio radial 13 hacia el exterior, donde es guiado proximalmente a lo largo de la superficie circunferencial exterior 8, a través del primer orificio axial 15 del anillo de extracción 10, y luego a lo largo de la superficie circunferencial exterior 8 y a través del segundo orificio axial 16 del anillo de extracción 10 de nuevo en dirección distal. El hilo de extracción 11 vuelve a entrar en la cavidad 6 a través de la segunda abertura pasante radial 17 formada en la sección del extremo distal de la sección de sujeción del clip tisular 5, para fijarse a la sección de sujeción del clip tisular 5.

Esta guía de hilos corresponde esencialmente a un simple bloque de poleas con un extremo de cuerda superior fijo, un extremo (accionador) guiado inicialmente alrededor de una desviación superior y que se extiende hacia abajo, y una sección central de cuerda situada entre la fijación y la desviación, que se enrolla en una carga.

Si un usuario acciona ahora el hilo de extracción 11 en la sección del extremo proximal del endoscopio 3, es decir, tira del hilo de extracción 11 en dirección proximal, como se muestra en la flecha A de la Fig. 2, una fuerza axial actúa sobre el anillo de extracción 10 en dirección distal al menos en dos puntos de encaje 18 en la región de los dos orificios axiales 15, 16, que finalmente desplaza/desplaza el anillo de extracción 10 hacia la región del extremo distal de la sección de sujeción del clip tisular 5 para desprender el clip tisular 9 de la sección de sujeción del clip tisular 5 a través de su borde de ataque 7. Dado que se aplica una fuerza axial al anillo de extracción 10 al menos en cada uno de los dos puntos de aplicación 18, cualquier momento de inclinación que se produzca cuando se aplique una fuerza axial en un solo punto de aplicación, que incline/tornee el anillo de extracción 10 con respecto a su eje central/eje de rotación, puede eliminarse o, al menos, minimizarse, lo que a su vez reduce el riesgo de inclinación del anillo de extracción 10 en la sección de retención del clip tisular 5.

En otras palabras, la función, que no forma parte de la invención reivindicada, del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 según el ejemplo de realización o la modificación del ejemplo de realización preferido puede describirse en general como sigue: En primer lugar, el kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 según la invención se coloca/desliza en la porción del extremo distal del endoscopio 3 (generalmente conocido). Mediante un mecanismo de alineación conocido, por ejemplo en forma de cables de Bowden, la sección del extremo distal del endoscopio 3 junto con el kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 instalado en él pueden alinearse frente a una pared de órgano hueca. Tan pronto como el kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1 se presiona distalmente en la parte delantera, es decir, con su borde de ataque distal 7 (que puede ser redondeado) contra el tejido de la pared del órgano hueco del paciente, el tejido del paciente puede ser atraído hacia la cavidad 6 del kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares 1. Esto se hace mediante la presión negativa creada en la cavidad 6 y/o mediante un instrumento insertado (fórceps, gancho, ancla de tejido, etc.). Además, se puede introducir otro instrumento médico en la cavidad 6 a través del canal de trabajo interno del endoscopio 3, para agarrar el tejido del paciente que se va a tratar en dos puntos separados y arrastrarlo a la cavidad 6. De esta manera, el tejido del paciente puede ser agarrado más fácilmente. Una vez que se ha introducido una cantidad suficiente de tejido en la cavidad 6, el clip tisular 9 se desprende distalmente sobre el borde anterior 7 por medio del hilo de extracción 11, que entonces sujeta el tejido del paciente.

Las Fig. 4 a 6 muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción según un ejemplo de realización alternativo, que puede reivindicarse independientemente del ejemplo de realización anterior y que no está cubierto por la invención reivindicada, por lo que en lo que sigue se discutirán esencialmente las características diferentes del primer ejemplo de realización.

Por lo tanto, el anillo de extracción 10 está fabricado en dos partes y tiene un anillo de soporte estacionario/encastre 19 conectado a la fijación de la tapa 2 y un anillo de deslizamiento/rotativo 20 (en lo sucesivo, solo el anillo de deslizamiento) que puede desplazarse con respecto al anillo de soporte 19. El hilo de extracción 11 está unida a una superficie circunferencial exterior del anillo de deslizamiento 20 de tal manera que este último se extiende al menos en secciones en la dirección circunferencial, de modo que el anillo de deslizamiento 20 gira alrededor de su eje de rotación cuando se acciona el hilo de extracción 11, es decir, cuando se tira del hilo de extracción 11 en la dirección proximal.

Como se puede ver en la Fig. 4, la cara final del anillo de soporte 19 que da al anillo de deslizamiento 20 está diseñada con dos rampas/levas/perfiles de borde 21. Además, la cara extrema del anillo de deslizamiento 20 que da al anillo de soporte 19 también tiene dos rampas 22 que van en direcciones opuestas a los perfiles de cuña. Es decir, las respectivas caras extremas del anillo de soporte 19 y del anillo de deslizamiento 20 están formadas con superficies/perfiles inclinados de tal manera que las superficies/perfiles inclinados, preferentemente las rampas 21, 22 se deslizan una contra otra cuando el anillo de deslizamiento 20 gira con respecto al anillo de soporte 19, espaciando así el anillo de deslizamiento 20 y el anillo de soporte 19 cada vez más axialmente el uno del otro, como se indica en las Fig. 5 y 6. El anillo de deslizamiento 20 empuja así el clip tisular 9 en dirección distal para desprenderlo de la sección de retención del clip tisular 5.

En el ejemplo de realización descrito con anterioridad, el hilo de extracción 11 es guiado entre la superficie circunferencial exterior 8 y el clip tisular 9. Es decir, el hilo de extracción 11 pasa radialmente hacia el interior del clip tisular 9 entre la primera abertura pasante radial 13 y la primera abertura pasante axial 15, y entre la segunda abertura pasante axial 16 y la segunda abertura pasante radial 17. También es concebible la formación de una ranura axial en la superficie circunferencial exterior 8 de la sección de sujeción del clip tisular 5 en cada caso, en la que se guía el hilo de extracción 11, de modo que el clip tisular 9 barre sobre el hilo de extracción 11 guiado en las ranuras axiales cuando se extrae.

Además, en el ejemplo de la realización, un hilo de extracción 11 es guiado a lo largo de la fijación de la tapa 2 de tal manera que los dos puntos de enganche 18 se fijan al ser accionados.

Sin embargo, como alternativa, el hilo de extracción 11 también puede ser guiado a lo largo de la fijación de la tapa 2 de tal manera que se formen más de dos puntos de enganche. Es decir, el hilo de extracción 11 es guiado a través de otros orificios radiales y axiales para obtener puntos de enganche adicionales. Sin embargo, al igual que en el caso de una polea, debe disponerse o formarse un punto de desviación distal entre los puntos de enganche. Para formar el punto de desviación, el hilo de extracción 11 puede, por ejemplo, ser guiado sobre el borde de ataque 7 hacia el interior de la cavidad 6, a través de un pasaje radial distal que se abre de nuevo hacia el exterior y allí hasta el siguiente punto de enganche proximal en el anillo de extracción 10.

En el ejemplo de la realización, el hilo de extracción 11 también está fijado al accesorio de la tapa 2 en el interior, en la zona de la cavidad 6. Sin embargo, también es concebible otro punto de fijación, siempre y cuando el hilo de extracción 11 se mantenga fijo en sentido distal. Por ejemplo, el hilo de extracción 11 puede estar fijado distalmente a la superficie circunferencial exterior 8 o tener en su extremo distal un cuerpo o nudo con un área de sección transversal mayor que el área de sección transversal de la segunda abertura pasante radial 17, que se forma o se fija después de haber atravesado la segunda abertura pasante radial 17, de modo que el extremo distal del hilo de extracción 11 ya no puede deslizarse a través de la segunda abertura pasante radial 17 o se mantiene fijo.

Además, en la forma de realización, el hilo de extracción 11 es guiado a través de las aberturas de paso axial en los puntos de enganche. Sin embargo, también es concebible que se formen o se dispongan ojales en el anillo de extracción 10 para desviar el hilo de extracción 11.

Como se ha mencionado con anterioridad, en el ejemplo de la realización se forman dos puntos de enganche 18 en el anillo de extracción 10 debido al guiado del hilo de extracción 11. Sin embargo, como alternativa a la formación de los dos puntos de enganche, también puede disponerse un segundo hilo de extracción o una pluralidad de hilos de extracción para una pluralidad de puntos de enganche. Es decir, se puede asignar un hilo de extracción distinto a cada punto de aplicación. Sin embargo, la invención reivindicada no cubre esta forma de realización.

Además, en el otro ejemplo de realización, el anillo de soporte 19 y el anillo de deslizamiento 20 comprenden rampas 21, 22. Alternativamente, puede formarse una rosca interna en el anillo de soporte 19, que se acopla con una rosca externa formada en el anillo de deslizamiento 20, de modo que cuando el anillo de deslizamiento 20 gira debido al accionamiento del hilo de extracción 11, el anillo de deslizamiento 20 se desplaza en una dirección distal con respecto al anillo de soporte 19. Por supuesto, también es concebible que la rosca interna esté formada en el anillo de deslizamiento 20 y la rosca externa en el anillo de soporte 19.

Lista de símbolos de referencia

1 Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares

2 Fijación de la tapa

3 Endoscopio

4 Sección de montaje/deslizamiento

5 Sección de sujeción del clip tisular

6 Cavidad

7 Borde de ataque

8 Superficie de cubierta/superficie circunferencial exterior

9 Clip tisular

10 Anillo de extracción

11 Hilo de extracción

12 Manguito de unión

13 Primera abertura pasante radial

14 Canal longitudinal

15 Primera abertura pasante axial

16 Segunda abertura pasante axial

17 Segunda abertura pasante radial

18 Punto de enganche

19 Anillo de soporte

Anillo de deslizamiento

Rampa/leva del lado del anillo de soporte

Rampa/leva del lado del anillo de deslizamiento

Claims

REIVINDICACIONES

1. Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares (1) con una fijación de tapa (2) que está diseñado para ser montado en la sección de extremo distal de un endoscopio médico (3) del tipo eje, en particular para ser deslizado sobre él, y que, para este fin, presenta una sección de montaje proximal o de deslizamiento (4) y una sección de sujeción de clips tisulares distal (5), en cuya región se forma una cavidad (6) abierta al menos en la dirección distal y en una de cuyas superficies circunferenciales (8) orientadas radialmente hacia fuera se apoya radialmente un clip tisular (9), que puede desplazarse en la dirección distal mediante un dispositivo de extracción en forma de anillo de extracción (10) que puede accionarse mediante un cable de tracción y que está montado de forma deslizante axialmente en la superficie circunferencial exterior radial (8) de la sección de sujeción de la del clip tisular (5) y desplaza el clip tisular (9), en donde el cable de tracción está en contacto de introducción de fuerza de deslizamiento directamente con el anillo de extracción (10) en al menos dos puntos de articulación o de enganche (18), en donde los al menos dos puntos de articulación o de enganche (18) están distribuidos de manera uniforme, preferentemente de forma radialmente opuesta, caracterizado porque el cable de tracción es o tiene un hilo de extracción (10) que está fijado en su extremo a la fijación de la tapa (2), a partir del cual se pone en contacto desplazable longitudinalmente con el anillo de extracción (10) en uno de los dos puntos de enganche (18), se pone en contacto con el anillo de extracción (10), desplazable longitudinalmente, desde este punto de enganche en otro de los dos puntos de enganche (18), se desvía desde este otro punto de enganche alrededor de una sección del extremo distal de la fijación de la tapa (2), preferentemente en su cavidad (5), en dirección proximal y se guía desde allí hasta una sección del extremo proximal del endoscopio (3).

2. Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el hilo de tracción (11) está guiado longitudinalmente entre uno y otro de los dos puntos de enganche (18) en la superficie circunferencial orientada radialmente hacia fuera (8) de la fijación de la tapa (2) de tal manera que, al accionar el hilo de extracción (11), este tira del anillo de extracción (10) en dirección distal en los al menos dos puntos de enganche (18) a la manera de un anillo de extracción.

3. Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares (1) de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el hilo de extracción (11) está en contacto deslizante con la cara extrema proximal del anillo de extracción (10) en la sección circunferencial entre los dos puntos de enganche (18).

4. Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el hilo de extracción (11) se extiende radialmente hacia fuera de la cavidad (6) a través de una primera abertura pasante radial distal (13) formada en la sección de sujeción de clips tisulares (5), a través de una primera abertura pasante axial (15) formada en el anillo de extracción (10) a lo largo de la superficie circunferencial exterior (8) y a través de una primera abertura pasante axial (15) formada en el anillo de extracción (10), preferentemente desplazada en 180° con respecto a la primera abertura pasante axial (15), y una segunda abertura pasante radial distal (17) formada en la sección de sujeción de clips tisulares (5), preferentemente desplazada en 180° con respecto a la primera abertura pasante radial (13).

5. Kit de equipamiento o kit de equipamiento ulterior para la aplicación de clips tisulares (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos dos hilos de extracción asociados a los puntos de enganche (18) están dispuestos en el anillo de extracción (10).