ES2936721T3

ES2936721T3 - Aparato para detectar la posición entre capas de un ojo

Info

Publication number: ES2936721T3
Application number: ES15774752T
Authority: ES
Inventors: Daniel W Price; Brendan J Oberkircher; Saeed Sokhanvar; Daniel J Yasevac; Michel Bruehwiler; Leah R Soffer; Gregory W Johnson; William D Dannaher; Stefan Troller; Urban G Schnell; Jean-Christophe Roulet; Alain Saurer; Michael F Keane; Christopher D Riemann
Original assignee: Gyroscope Therapeutics Ltd
Current assignee: Gyroscope Therapeutics Ltd
Priority date: 2014-09-11
Filing date: 2015-09-10
Publication date: 2023-03-21
Anticipated expiration: 2035-09-10
Also published as: CN115251821B; PH12017500462A1; EP3191032A1; BR112017004822B1; JP2017527384A; EP3191032B1; MA40632A; KR20170052664A; AU2015315040A1; RU2017111587A; SG11201701973VA; US10322028B2; CA2960962A1; US20160074212A1; CN115251821A; WO2016040631A1; JP6608434B2; MX2017003249A; ZA201702521B; CN107427385A

Abstract

Un aparato (10) para administrar un agente terapéutico a un ojo comprende un cuerpo (40), una cánula (20), una aguja hueca (30), un conjunto de accionamiento (60) y un sistema de detección/visualización. La cánula se extiende distalmente desde el cuerpo y está dimensionada y configurada para poder insertarse entre una coroides y una esclerótica del ojo de un paciente. El conjunto de accionamiento es operable para accionar la aguja con respecto a la cánula para así impulsar una porción distal de la aguja a lo largo de un eje de salida. La cánula puede insertarse a través de una incisión de esclerotomía y avanzar a través de la coroides para administrar el agente terapéutico adyacente al espacio potencial entre la retina neurosensorial y la capa de epitelio pigmentario de la retina. El sistema de detección/visualización es operable para detectar o visualizar la penetración de la coroides de un paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para detectar la posición entre capas de un ojo

ANTECEDENTES

El ojo humano comprende varias capas. La capa exterior blanca es la esclerótica, que rodea la capa coroides. La retina es interior a la capa coroides. La esclerótica contiene colágeno y fibra elástica, que proporcionan protección a la coroides y la retina. La capa coroidea incluye vasculatura que proporciona oxígeno y nutrientes a la retina. La retina comprende tejido sensible a la luz, incluyendo bastones y conos. La mácula está localizada en el centro de la retina en la parte posterior del ojo, generalmente centrada en un eje que pasa a través de los centros del cristalino y la córnea del ojo (es decir, el eje óptico). La mácula proporciona visión central, particularmente a través de células cónicas.

La degeneración macular es una afección médica que afecta a la mácula, de tal manera que las personas que padecen degeneración macular pueden experimentar una pérdida o degradación de la visión central mientras conservan cierto grado de visión periférica. La degeneración macular puede estar provocada por varios factores como la edad (también conocida como "AMD") y la genética. La degeneración macular puede producirse en una forma "seca" (no exudativa), donde los desechos celulares conocidos como drusas se acumulan entre la retina y la coroides, lo que da como resultado un área de atrofia geográfica. La degeneración macular también puede producirse en una forma "húmeda" (exudativa), donde los vasos sanguíneos crecen desde la coroides detrás de la retina. Aunque las personas que tienen degeneración macular pueden conservar algún grado de visión periférica, la pérdida de la visión central puede tener un impacto negativo significativo en la calidad de vida. Además, la calidad de la visión periférica restante puede degradarse y, en algunos casos, también puede desaparecer. Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar un tratamiento para la degeneración macular para prevenir o revertir la pérdida de visión provocada por la degeneración macular. En algunos casos, puede ser deseable proporcionar dicho tratamiento de manera altamente localizada como, por ejemplo, mediante la administración de una sustancia terapéutica en la capa subretiniana (por debajo de la capa neurosensorial de la retina y por encima del epitelio pigmentario de la retina) directamente adyacente al área de atrofia geográfica, cerca de la mácula. Sin embargo, como la mácula se encuentra en la parte posterior del ojo y por debajo de la delicada capa de la retina, puede ser difícil acceder a la mácula de manera práctica.

La WO 2010/132751 divulga dispositivos y métodos para acceder al espacio subretiniano que se encuentra entre la retina la coroides para introducir terapias. Los dispositivos comprenden un catéter y se proporcionan dispositivos auxiliares para ayudar en la colocación de los catéteres en el espacio subretiniano. Los dispositivos de catéter incorporan una luz para la administración de sustancias terapéuticas o dispositivos en el ojo.

La W^o2005/107845 divulga herramientas y métodos relacionados para acceder quirúrgicamente al espacio supracoroideo de un ojo con el propósito de realizar cirugía mínimamente invasiva o administrar fármacos al ojo. Se proporciona una microcánula flexible que puede colocarse el espacio supracoroideo a través de una pequeña incisión de los tejidos suprayacentes, maniobrarse a la región apropiada del espacio y luego activarse para tratar tejidos adyacentes a la punta distal de este dispositivo.

La WO 2007/087061 divulga métodos y dispositivos para implantar en el ojo. Se inserta una derivación a través de una incisión en la córnea del ojo en la cámara anterior del ojo. La derivación incluye un pasaje de fluido. La derivación se mueve hacia el espacio supracoroideo y se coloca en una primera posición de tal manera que una primera parte del pasaje de fluidos se comunica con la cámara anterior y una segunda parte del pasaje de fluidos se comunica con el espacio supracoroideo para proporcionar un pasaje de fluidos entre el espacio supracoroideo y la cámara anterior.

Aunque se han elaborado y usado una variedad de métodos e instrumentos quirúrgicos para tratar un ojo, se cree que nadie antes de los inventores ha elaborado o usado la invención descrita en las reivindicaciones adjuntas.

SUMARIO

La invención proporciona un sistema para administrar un agente terapéutico a un ojo de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que señalan en particular y reivindican claramente esta tecnología, se cree que esta tecnología se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados junto con los dibujos acompañantes, en los que números de referencia similares identifican los mismos elementos y en los que:

La FIG. 1 representa una vista en perspectiva de un instrumento ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo;

La FIG. 2 representa una vista en alzado lateral del instrumento de la FIG. 1;

La FIG. 3 representa otra vista en alzado lateral del instrumento de la FIG. 1, con un miembro de bloqueo retirado;

La FIG. 4 representa otra vista en alzado lateral del instrumento de la FIG. 1, con un miembro de accionamiento avanzado distalmente para extender la aguja distalmente desde la cánula;

La FIG. 5 representa una vista en perspectiva del extremo distal de una cánula ejemplar que puede incorporarse en el instrumento de la FIG. 1;

La FIG. 6 representa una vista en sección transversal de la cánula de la FIG. 5, con la sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la FIG. 5;

La FIG. 7 representa una vista en perspectiva de otro instrumento alternativo ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo;

La FIG. 8 representa una vista en perspectiva de una plantilla de medición de sutura ejemplar para su uso en un método ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo; La FIG. 9A representa una vista en planta superior de un ojo de un paciente, con las estructuras circundantes del ojo inmovilizadas y un sistema de iluminación chandelier instalado;

La FIG. 9B representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con la plantilla de la FIG. 8 dispuesta en el ojo;

La FIG. 9C representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con una pluralidad de marcadores dispuestos sobre el ojo;

La FIG. 9D representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con un lazo de sutura adherido al ojo; La FIG. 9E representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, realizándose una esclerotomía;

La FIG. 9F representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con el instrumento de la FIG. 1 insertándose a través de la abertura de la esclerotomía y entre la esclerótica y la coroides del ojo;

La FIG. 9G representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con el instrumento de la FIG. 1 bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides;

La FIG. 9H representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con la aguja del instrumento de la FIG.

1 haciéndose avanzar bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, presionando contra la superficie externa de la coroides haciendo que la coroides se "eleve";

La FIG. 9I representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con la aguja dispensando una ampolla delantera bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, la aguja entre la esclerótica y la coroides, y la ampolla delantera en el espacio subrretiniano entre la coroides y la retina;

La FIG. 9J representa una vista en planta superior del ojo de la FIG. 9A, con la aguja dispensando un agente terapéutico al ojo en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides;

La FIG. 10A representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10A-10A de la FIG. 9A;

La FIG. 10B representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10B-10B de la FIG. 9E;

La FIG. 10C representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10C-10C de la FIG. 9F;

La FIG. 10D representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10D-10D de la FIG. 9G;

La FIG. 10E representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10E-10E de la FIG. 9H;

La FIG. 10F representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10F-10F de la FIG. 9I;

La FIG. 10G representa una vista en sección transversal del ojo de la FIG. 9A, con la sección transversal tomada alrededor de la línea 10G-10G de la FIG. 9J;

La FIG. 11A representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A representado en el estado que se muestra en la FIG. 10E;

La FIG. 11B representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A representado en el estado que se muestra en la FIG. 10F;

La FIG. 11C representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A representado en el estado que se muestra en la FIG. 10G;

La FIG. 12 representa una vista esquemática de un sistema ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo;

La FIG. 13 representa una vista esquemática de un subsistema de interferómetro ejemplar del sistema de la FIG.

12;

La FIG. 14 representa una vista esquemática detallada de una fuente de alimentación ejemplar del sistema de interferómetro de la FIG. 13;

La FIG. 15 representa una vista esquemática detallada de una fuente de luz ejemplar del sistema de interferómetro de la FIG. 13;

La FIG. 16 representa una vista esquemática detallada de un sistema de seguimiento de posición ejemplar del sistema de interferómetro de la FIG. 13;

La FIG. 17 representa una vista esquemática detallada de un interferómetro ejemplar del sistema de interferómetro de la FIG. 13;

La FIG. 18 representa una vista esquemática detallada de un espectrómetro ejemplar del sistema de interferómetro de la FIG. 13;

La FIG. 19 representa una vista esquemática detallada de una sonda óptica ejemplar del sistema de interferómetro de la FIG. 13;

La FIG. 20 representa una vista en perspectiva del extremo distal de la aguja del instrumento de la FIG. 1 y la sonda óptica de la FIG. 19;

La FIG. 21 representa una vista superior del extremo distal de la combinación de aguja y sonda de la FIG. 20;

La FIG. 22 representa una vista en sección transversal lateral de la sonda óptica de la FIG. 19;

La FIG. 23A representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la cánula de la FIG. 5 bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con la sonda óptica de la FIG. 19 emitiendo y recibiendo luz a través de la coroides y la retina;

La FIG. 23B representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la cánula de la FIG. 5 haciéndose avanzar bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con la sonda óptica de la FIG. 19 emitiendo y recibiendo luz a través de la coroides y la retina;

La FIG. 24A representa un diagrama de una exploración por tomografía de coherencia óptica (OCT) tomada por la sonda óptica de la FIG. 19 en la posición que se muestra en la FIG. 23A;

La FIG. 24b representa un diagrama de una exploración OCT tomada por la sonda óptica de la FIG. 19 en la posición que se muestra en la FIG. 23B;

La FIG. 25 representa una vista esquemática de otro sistema ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo;

La FIG. 26A representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la cánula de la FIG. 5 bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con una fuente de luz del sistema de la FIG. 25 emitiendo luz en la coroides del ojo;

La FIG. 26B representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la cánula de la FIG. 5 haciéndose avanzar bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con la fuente de luz de la FIG. 26A emitiendo luz en la coroides del ojo;

La FIG. 26C representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la aguja del instrumento de la FIG. 1 haciéndose avanzar aún más bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con la fuente de luz de la FIG. 26A emitiendo luz a través de la retina y el humor vítreo del ojo;

La FIG. 27A representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la cánula de la FIG. 5 bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con la fuente de luz de la FIG. 26A emitiendo luz en la coroides del ojo; y

La FIG. 27B representa una vista en sección transversal detallada del ojo de la FIG. 9A, con la aguja del instrumento de la FIG. 1 haciéndose avanzar bajo visualización directa en la parte posterior del ojo, entre la esclerótica y la coroides, y con la fuente de luz de la FIG. 26A emitiendo luz a través de la capa del epitelio pigmentario de la retina y el vítreo del ojo.

No se pretende que los dibujos sean limitativos de ninguna manera, y se contempla que varias realizaciones de la tecnología puedan llevarse a cabo de una variedad de otras maneras, incluyendo las que no se representan necesariamente en los dibujos. Los dibujos acompañantes incorporados y que forman parte de la memoria descriptiva ilustran varios aspectos de la presente tecnología y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la tecnología; entendiéndose, sin embargo, que esta tecnología no se limita a las disposiciones precisas mostradas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la tecnología no debe usarse para limitar su alcance. Por consiguiente, los dibujos y descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictivos. El alcance de la invención está definido en la reivindicación 1.

Se entiende además que cualquiera o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente pueden combinarse con una cualquiera o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente. Las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen a continuación, por lo tanto, no deben verse de manera aislada entre sí. Varias maneras adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas de la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente.

Para mayor claridad de la divulgación, los términos "proximal" y "distal" se definen en la presente en relación con un cirujano u otro operador que sujeta un instrumento quirúrgico que tiene un efector de extremo quirúrgico distal. El término "proximal" se refiere a la posición de un elemento más cercano al cirujano u otro operador y el término "distal" se refiere a la posición de un elemento más cercano al efector final quirúrgico del instrumento quirúrgico y más alejado del cirujano u otro operador.

I. Instrumento ejemplar con función de articulación deslizante

Las FIG. 1-4 muestran un instrumento ejemplar (10) que está configurado para su uso en un procedimiento para la administración subretiniana de un agente terapéutico a un ojo de un paciente desde un enfoque supracoroideo. El instrumento (10) comprende una cánula flexible (20), un cuerpo (40) y un deslizable (60). La cánula (20) se extiende distalmente desde el cuerpo (40) y tiene una sección transversal generalmente rectangular. La cánula (20) generalmente está configurada para soportar una aguja (30) que puede deslizarse dentro de la cánula (20), como se describirá con mayor detalle a continuación.

En el presente ejemplo, la cánula (20) comprende un material flexible como amida de bloque de poliéter (PEBA), que puede fabricarse con el nombre comercial PEBAX. Por supuesto, puede usarse cualquier otro material adecuado o combinación de materiales. También en el presente ejemplo, la cánula (20) tiene una dimensión de perfil en sección transversal de aproximadamente 2,0 mm por 0,8 mm, con una longitud de aproximadamente 80 mm. Alternativamente, pueden usarse cualquier otra dimensión adecuada.

Como se describirá con mayor detalle a continuación, la cánula (20) es lo suficientemente flexible para adaptarse a estructuras y contornos específicos del ojo del paciente, además la cánula (20) tiene suficiente fuerza de columna para permitir el avance de la cánula (20) entre la esclerótica y la coroides del ojo del paciente sin combarse. Varios factores pueden contribuir a la flexibilidad adecuada de la cánula (20). Por ejemplo, el durómetro del material usado para construir la cánula (20) caracteriza por lo menos parcialmente la flexibilidad de la cánula (20). A modo de ejemplo solamente, el material que se usa para formar la cánula (20) puede tener una dureza shore de aproximadamente 27D, aproximadamente 33D, aproximadamente 42D, aproximadamente 46D o cualquier otra dureza shore adecuada. Debe entenderse que la dureza Shore puede caer dentro del intervalo de aproximadamente 27D a aproximadamente 46D; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 33D a aproximadamente 46D; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 40D a aproximadamente 45D. La forma particular de la sección transversal de la cánula (20) también puede caracterizar por lo menos parcialmente la flexibilidad de la cánula (20). Además, la rigidez de la aguja (30) dispuesta dentro de la cánula (20) puede caracterizar por lo menos parcialmente la flexibilidad de la cánula (20).

En el presente ejemplo, la flexibilidad de la cánula (20) puede cuantificarse calculando la rigidez a la flexión de la cánula (20). La rigidez a la flexión se calcula mediante el producto del módulo elástico y el momento de inercia del área. A modo de ejemplo solamente, un material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede tener una dureza Shore de D27, un módulo elástico (E) de 1,2x107 N/m2 y un momento de inercia de área (Ix) de 5,52x10-14 m4, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 0,7x10-6 Nm2. Otro material ejemplar que puede usarse para formar una cánula (20) puede tener una dureza Shore de D33, un módulo elástico (E) de 2,1 x 107 N/m2 y un momento de inercia de área (Ix) de 5,52 x 10-14 m4, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x a 1,2x10-6 Nm2. Otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede tener una dureza Shore de D42, un módulo elástico (E) de 7,7 x 107 N/m2 y un momento de inercia de área (Ix) de 5,52 x 10-14 m4, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x en 4,3x10-6 nm2. Otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede tener una dureza Shore de D46, un módulo elástico (E) de 17,0 x 107 N/m2 y un momento de inercia de área (Ix) de 5,52 x 10-14 m4, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x en 9,4x10-6 Nm2. Por tanto, a modo de ejemplo solamente, la rigidez a la flexión de la cánula (20) puede caer dentro del intervalo de aproximadamente 0,7 x 10-6 Nm2 a aproximadamente 9,4 x 10-6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 1,2x10-6 Nm2 a aproximadamente 9,4x10-6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 2,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 7,5x10-6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 2,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 6,0x10-6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 3,0x10'6 Nm2 a aproximadamente 5,0x10'6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 4,0x10'6Nm2 a aproximadamente 5,0x10'6Nm2.

En el presente ejemplo, la flexibilidad de la cánula (20) también puede cuantificarse mediante la siguiente fórmula:

En la ecuación anterior, la rigidez a la flexión (EI) se calcula experimentalmente deformando la cánula (20) que tiene un tramo fijo (L) una distancia establecida para proporcionar una cantidad predeterminada de deformación (6). Luego puede registrarse la cantidad de fuerza (F) requerida para tal deformación. Por ejemplo, cuando se usa un método de este tipo, la cánula (20) puede tener un tramo de 0,06 m y puede deformarse una distancia dada. A modo de ejemplo solamente, un material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerir una fuerza de 0,0188 N para lograr una deformación de 0,0155 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 5,5 x 10'6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar una cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0205 N para lograr una deformación de 0,0135 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 6,8 x 10'6 Nm2. En otro ejemplo de material que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0199 N para lograr una deformación de 0,0099 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 9,1 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20), puede requerirse una fuerza de 0,0241 N para lograr una deformación de 0,0061 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 1,8 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0190 N para lograr una deformación de 0,0081 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 1,0 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0215 N para lograr una deformación de 0,0114 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 8,4 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar más que puede usarse para formar la cánula (20), puede requerirse una fuerza de 0,0193 N para lograr una deformación de 0,0170 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 5,1 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0224 N para lograr una deformación de 0,0152 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 6,6 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0183 N para lograr una deformación de 0,0119 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 6,9 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar una cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0233 N para lograr una deformación de 0,0147 m, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 7,1 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20) puede requerirse una fuerza de 0,0192 N para lograr una deformación de 0,0122, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 7,1 x 10-6 Nm2. En otro material ejemplar que puede usarse para formar la cánula (20), puede requerirse una fuerza de 0,0201 N para lograr una deformación de 0,0201, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 4,5 x 10-6 Nm2. Por tanto, a modo de ejemplo solamente, la rigidez a la flexión de la cánula (20) puede caer dentro del intervalo de aproximadamente 1,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 9,1x10-6 Nm2. Debe entenderse que en otros ejemplos, la rigidez a la flexión de la cánula puede caer dentro del intervalo de aproximadamente 0,7x10-6 Nm2 a aproximadamente 11,1x10-6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 2,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 6,0x10-6 Nm2.

La aguja (30) puede tener una rigidez a la flexión que difiere de la rigidez a la flexión de la cánula (20). A modo de ejemplo solamente, la aguja (30) puede estar formada por un material de nitinol que tiene un módulo elástico (E) de 7,9 x 1010 N/m2 y un momento de inercia de área (Ix) de 2,12 x 10-17 m4, proporcionando una rigidez a la flexión calculada sobre el eje x de 1,7x10-6 Nm2. A modo de ejemplo adicional solamente, la rigidez a la flexión de la aguja (30) puede caer dentro del intervalo de aproximadamente 0,5 x 10-6 Nm2 a aproximadamente 2,5 x 10-6 Nm2;- o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 0.75x10-6 Nm2 a aproximadamente 2.0x10-6 Nm2; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 1,25x10-6 Nm2 a aproximadamente 1,75x10-6 Nm2.

Como puede verse en las FIGS. 5 y 6, la cánula (20) comprende dos luces laterales (22) y una sola luz central (24) que se extienden longitudinalmente a través de la cánula (20) y terminan en un extremo distal biselado atraumático (26). Una abertura lateral biselada (28) está situada proximal al extremo distal biselado (26). Las luces laterales (22) contribuyen a la flexibilidad de la cánula (20). Aunque las luces (22, 24) se muestran abiertas en el extremo distal biselado (26), debe entenderse que en algunos ejemplos, las luces laterales (22, 24) puede cerrarse opcionalmente en el extremo distal biselado (26). Como se describirá con mayor detalle a continuación, la luz central (24) está configurada para recibir la aguja (30) y una guía de aguja (80). En algunas versiones, también se dispone una fibra óptica (no mostrada) en la luz central (24) junto a la aguja (30). Tal fibra óptica puede usarse para proporcionar iluminación y/o realimentación óptica como se describirá con mayor detalle a continuación.

El extremo distal biselado (26) generalmente está biselado para proporcionar una separación entre las capas de la esclerótica y la coroides para permitir que la cánula (20) avance entre tales capas sin infligir trauma a las capas de la esclerótica o la coroides. En el presente ejemplo, el extremo distal biselado (26) está biselado en un ángulo de aproximadamente 15° con respecto al eje longitudinal de la cánula (20) en el presente ejemplo. En otros ejemplos, el extremo distal biselado (26) puede tener un ángulo de bisel dentro del intervalo de aproximadamente 5° a aproximadamente 50°; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 5° a aproximadamente 40°; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 10° a aproximadamente 30°; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 10° a aproximadamente 20°.

Una guía de aguja (80) está dispuesta dentro de la luz (24) de tal manera que el extremo distal de la guía de aguja (80) hace tope con la abertura lateral biselada (28). La guía de aguja (80) generalmente está configurada para dirigir la aguja (30) hacia arriba a lo largo de un eje de salida (EA) que está orientado oblicuamente con respecto al eje longitudinal (LA) de la cánula (20) a través de la abertura biselada (28) de la cánula (20). La guía de la aguja (80) puede estar hecha de plástico, acero inoxidable y/o cualquier otro material biocompatible adecuado. La forma de la guía de la aguja (80) está configurada para su inserción en la luz central (24). En el presente ejemplo, la guía de la aguja (80) está asegurada dentro de la luz central (24) mediante un ajuste a presión o de interferencia, aunque en otros ejemplos, pueden usarse adhesivos y/o mecanismos de bloqueo mecánico para asegurar la guía de la aguja (80).

Como puede verse mejor en la FIG. 6, la guía de la aguja (80) define una luz interna (84) que está configurada para recibir la aguja (30) deslizablemente. En particular, la luz interna (84) incluye una parte proximal generalmente recta (86) y una parte distal curvada (88). La parte proximal recta (86) corresponde al eje longitudinal (LA) de la cánula (20), mientras que la parte distal curvada (88) se curva hacia arriba alejándose del eje longitudinal de la cánula (20). La parte distal curvada (88) del presente ejemplo está curvada para dirigir la aguja (30) a lo largo de un eje de salida (E^a) que se extiende distalmente desde la cánula (20) en un ángulo de aproximadamente 7° a aproximadamente 9° con respecto al eje longitudinal (LA) de la cánula (20). Debe entenderse que tal ángulo puede ser deseable para desviar la aguja (30) en una dirección para asegurar la penetración de la aguja en la coroides (306) y para minimizar la posibilidad de que la aguja (30) continúe por debajo de la coroides (306) a través de la espacio supracoroideo (en lugar de penetrar a través de la coroides (306)) y la posibilidad de perforación retiniana. A modo de ejemplo adicional solamente, la parte distal curvada (88) puede empujar la aguja (30) para salir de la cánula (20) a lo largo de un eje de salida (EA) que está orientado en un ángulo dentro del intervalo de aproximadamente 5° a aproximadamente 30° con respecto al eje longitudinal (LA) de la cánula (20); o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 5° a aproximadamente 20° con respecto al eje longitudinal (LA) de la cánula (20); o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 5° a aproximadamente 10° con respecto al eje longitudinal (LA) de la cánula (20).

La aguja (30) tiene la forma de una cánula interna que tiene un extremo distal afilado (32) y define una luz interna (34). El extremo distal (32) del presente ejemplo tiene una configuración de lanceta. En algunas otras versiones, el extremo distal (32) tiene una configuración de tres biseles o cualquier otra configuración como se describe en la US 2015-223977, titulada "Método y aparato para la administración supracoroidea de un agente terapéutico", presentada el 11 de febrero de 2015. Otras formas adecuadas más que puede tomar el extremo distal (32) serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente. La aguja (30) del presente ejemplo comprende una aguja hipodérmica de acero inoxidable que está dimensionada para administrar el agente terapéutico a la vez que es lo suficientemente pequeña para minimizar el traumatismo incidental a medida que la aguja (30) penetra en las estructuras tisulares del ojo del paciente, como se describirá con mayor detalle a continuación. Aunque en el presente ejemplo se usa acero inoxidable, debe entenderse que puede usarse cualquier otro material adecuado, incluyendo pero no limitados a, nitinol, etc.

A modo de ejemplo solamente, la aguja (30) puede ser de calibre 35 con un diámetro interior de 100 pm, aunque pueden usarse otros tamaños adecuados. Por ejemplo, el diámetro exterior de la aguja (30) puede estar dentro del intervalo de calibre 27 a calibre 45; o más particularmente dentro del intervalo de calibre 30 a calibre 42; o más particularmente dentro del intervalo de calibre 32 a calibre 39. Como otro ejemplo meramente ilustrativo, el diámetro interior de la aguja (30) puede estar dentro del intervalo de aproximadamente 50 pm a aproximadamente 200 pm; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 50 pm a aproximadamente 150 pm; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 75 pm a aproximadamente 125 pm.

Haciendo referencia a las FIGS. 1-2, el cuerpo (40) generalmente tiene la forma de un rectángulo alargado con un extremo distal curvado. La forma particular del cuerpo (40) que se muestra está configurada para ser agarrada por un operador. Alternativamente, el cuerpo (40) puede montarse en un dispositivo de soporte o brazo robótico para facilitar la colocación del instrumento (10), como se describe en la US 2015-223977 titulada "Método y aparato para la administración supracoroidea de un agente terapéutico", presentada el 11 de febrero de 2015.

El montaje de accionamiento (60) incluye un miembro de accionamiento (62) y un miembro de bloqueo (66). El miembro de bloqueo (66) puede unirse de manera desmontable a la parte de acoplamiento del cuerpo (50), entre el cuerpo (40) y el miembro de accionamiento (62). Como se describirá con mayor detalle a continuación, el miembro de bloqueo (66) llena un espacio entre el cuerpo (40) y el miembro de accionamiento (62) para evitar que el miembro de accionamiento (62) avance distalmente con respecto al cuerpo (40). Sin embargo, puede retirarse el miembro de bloqueo (66) para permitir selectivamente que el miembro de accionamiento (62) avance distalmente con respecto al cuerpo (40).

Las FIGS. 2-4 muestran un instrumento de accionamiento ejemplar (10). En particular, como puede verse en la FIG. 2, la aguja (30) se retrae inicialmente hacia la cánula (20) y el miembro de bloqueo (66) se coloca entre el cuerpo (40) y el miembro de accionamiento (62), evitando de este modo el avance del miembro de accionamiento (62). Con el instrumento (10) en esta configuración, la cánula (20) puede colocarse dentro de un ojo de un paciente como se describirá con mayor detalle a continuación.

Una vez que la cánula (20) se ha colocado dentro de un ojo de un paciente, un operador puede desear hacer avanzar la aguja (30) con respecto a la cánula (20). Para hacer avanzar la aguja (30), un operador puede retirar primero el miembro de bloqueo (66) tirando del miembro de bloqueo (66) alejándolo del instrumento (10), como puede verse en la FIG. 3. Una vez que se ha retirado el miembro de bloqueo (66), el miembro de accionamiento (62) puede moverse o trasladarse con respecto al cuerpo (40) para hacer avanzar la aguja (30) con respecto a la cánula (20) como se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 14/619.256, titulada "Método y aparato para la administración supracoroidea de un agente terapéutico", presentada el 11 de febrero de 2015. El miembro de accionamiento (62) del presente ejemplo está configurado solamente para trasladar la aguja (30) y no para rotar la aguja (30). En otros ejemplos, puede ser deseable rotar la aguja (30). Por consiguiente, los ejemplos alternativos pueden incluir características en el miembro de accionamiento (62) para rotar y trasladar la aguja (30).

En el presente ejemplo, el avance del miembro de accionamiento (62) en contacto con el cuerpo (40) como se muestra en la FIG. 4 corresponde al avance de la aguja (30) a una posición relativa a la cánula (20) a una cantidad predeterminada de penetración dentro de un ojo de un paciente. En otras palabras, el instrumento (10) está configurado de tal manera que un operador solo tiene que hacer avanzar el miembro de accionamiento (62) para que entre en contacto con el cuerpo (40) para colocar apropiadamente la aguja (30) dentro del ojo de un paciente. En algunos ejemplos, la cantidad predeterminada de avance de la aguja (30) con respecto a la cánula (20) está entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 10 mm; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 10 mm; o más particularmente dentro del intervalo de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 6 mm; o más particularmente a aproximadamente 4 mm. En otros ejemplos, el contacto entre el elemento de accionamiento (62) y el cuerpo (40) puede no tener un significado particular además del avance máximo de la aguja (30) con respecto a la cánula (20). En cambio, el instrumento (10) puede estar equipado con ciertas características de retroalimentación táctil para indicarle a un operador cuando la aguja (30) ha avanzado a ciertas distancias predeterminadas con respecto a la cánula (20). Por consiguiente, un operador puede determinar la profundidad de penetración deseada de la aguja (30) en el ojo de un paciente en base a la visualización directa de las indicaciones en el instrumento y/o en base a la respuesta táctil del instrumento (10). Por supuesto, tales características de retroalimentación táctil pueden combinarse con el presente ejemplo, como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

II. Instrumentos y características alternativas ejemplares

En algunos ejemplos, puede ser deseable variar ciertos componentes o características de los instrumentos descritos en la presente. Por ejemplo, puede ser deseable utilizar instrumentos similares al instrumento (10) con mecanismos alternativos para accionar la aguja (30). Sin embargo, en otros ejemplos, puede ser deseable utilizar instrumentos similares al instrumento (10) equipados con diferentes geometrías de cánula (20) o aguja (30). Los instrumentos que tienen las variaciones a las que se hace referencia anteriormente pueden ser deseables para diferentes procedimientos quirúrgicos, o procedimientos quirúrgicos similares al procedimiento analizado anteriormente, para enganchar estructuras de tejido que tienen propiedades físicas variables. Aunque en la presente se describen ciertos ejemplos de variaciones, debe entenderse que los instrumentos descritos en la presente pueden incluir cualquier otra característica alternativa como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

La FIG. 7 muestra un instrumento alternativo ejemplar (2010) que es similar al instrumento (10) descrito anteriormente. Aunque a continuación se describen ciertas características y funciones del instrumento (2010), debe entenderse que, además de o en lugar de lo siguiente, el instrumento (2010) puede configurarse y/u operarse de acuerdo con cualquiera de las enseñanzas de la US 2015-223977, titulada "Método y aparato para la administración supracoroidea de un agente terapéutico", presentada el 11 de febrero de 2015. Como con el instrumento (10), el instrumento (2010) del presente ejemplo puede usarse generalmente en el procedimiento descrito en la presente para administrar un fluido terapéutico por vía subretiniana a un ojo de un paciente desde un enfoque supracoroideo. Por lo tanto, debe entenderse que el instrumento (2010) puede usarse fácilmente en lugar del instrumento (10) para realizar los procedimientos médicos descritos en la presente. Al igual que el instrumento (10), el instrumento (2010) de este ejemplo comprende una cánula (2020), un cuerpo (2040) y un montaje de accionamiento (2100). La cánula (2020) incluye una aguja de nitinol (2030) (que se muestra en las FIGS. 20-21, 23B, 26B-26C y 27B) que se extiende a través de ella y es sustancialmente igual a la cánula (20) descrita anteriormente. En el presente ejemplo, la cánula (2020) y la aguja (2030) son sustancialmente idénticas a la cánula (20) y la aguja (30) descritas anteriormente.

La principal diferencia entre el instrumento (10) y el instrumento (2010) es que el montaje de accionamiento (2100) del instrumento (2010) es rotatorio en lugar de deslizable. Además, el instrumento (2010) incluye un montaje de válvula (no mostrado) que puede manejarse para cambiar el estado de fluido de la aguja (2030). El montaje de accionamiento (2100) generalmente puede manejarse para trasladar el montaje de válvula longitudinalmente para trasladar de este modo la aguja (2030) longitudinalmente con respecto a la cánula (2020) a través de la rotación de un miembro de mando (2110).

Cuando el montaje de accionamiento (2100) está en la posición proximal, un operador puede girar el miembro de mando (2110) en sentido contrario a las agujas del reloj o en el sentido de las agujas del reloj. Si el miembro de mando (2110) se gira en sentido contrario a las agujas del reloj, el miembro de rotación (2110) simplemente rotará libremente. Para comenzar el avance del montaje de accionamiento (2100), el montaje de válvula y la aguja (2030), un operador puede rotar el miembro de mando (2110) en el sentido de las agujas del reloj. La rotación en el sentido de las agujas del reloj del miembro de mando (2110) actuará para trasladar el miembro de mando (2110) distalmente y también actuará para trasladar el montaje de válvula y la aguja (2030)) distalmente. Un operador puede continuar la rotación en el sentido de las agujas del reloj del miembro de mando (2110) para sacar la aguja (2030) del extremo distal de la cánula (2020), de tal manera que un extremo distal (2032) de la aguja (2030) esté distal al extremo distal de la cánula. (2020). Una vez que la aguja (2030) ha avanzado a su posición distal más alejada con respecto al extremo distal de la cánula (2020), la rotación adicional en el sentido de las agujas del reloj del miembro de mando (2110) simplemente dará como resultado la rotación libre del miembro de mando (2110) debido al deslizamiento de las características de embrague que están integradas en el conjunto de accionamiento (2100). Con la aguja (2030) en la posición distal, el operador puede accionar el montaje de válvula para permitir la administración del agente terapéutico a través de una luz (2034) de la aguja (2030) como se describe con mayor detalle a continuación.

Después de que se haya administrado el agente terapéutico, es posible que el operador desee retraer la aguja (2030). La rotación en sentido contrario a las agujas del reloj del miembro de mando (2110) provocará la traslación proximal del montaje de accionamiento (2100), el montaje de válvula y la aguja (2030) con respecto al cuerpo (2040). Debe entenderse que a medida que se gira el montaje de accionamiento (2100) para accionar el montaje de válvula y la aguja (2030), el montaje de válvula y la aguja (2030) permanecen sustancialmente estacionarios rotacionalmente con respecto al cuerpo (2040). También debe entenderse que aunque el miembro de rotación (2110) del presente ejemplo se describe girándolo manualmente, el miembro de rotación (2110) también puede ser girado mediante un motor y/o alguna otra fuente de movimiento. Por tanto, debe entenderse que la traslación de la aguja (2030) puede ser impulsada mecánica/eléctricamente mediante un servomotor. El accionamiento de un servomotor puede ser controlado por un servocontrolador como se describirá con más detalle a continuación. Tal servocontrol puede manejarse manualmente. Además o alternativamente, dicho servocontrolador puede manejarse a través de un ordenador que actúe sobre la retroalimentación del instrumento (2010) o cualquier otro componente descrito en la presente.

III. Plantilla de medición de sutura ejemplar

La FIG. 8 muestra una plantilla de medición de sutura de ejemplo (210) que puede usarse en un procedimiento que proporciona la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo, como se describirá con mayor detalle a continuación. Generalmente, la plantilla (210) está configurada para ser presionada contra el ojo de un paciente para estampar un patrón particular de pigmento sobre el ojo del paciente. Debe entenderse que la referencia en la presente a presionar la plantilla (210) contra el ojo de un paciente puede incluir, pero no se limita necesariamente a, presionar la plantilla (210) directamente contra la superficie de la esclerótica (304) (por ejemplo, después de que se haya desmontado o desplazado de otro modo la conjuntiva). La plantilla (210) comprende un cuerpo rígido (220) y un eje rígido (240). Como se describirá con mayor detalle a continuación, el cuerpo (220) generalmente está contorneado para corresponder a la curvatura del ojo de un paciente de tal manera que el cuerpo (220) pueda presionarse o colocarse sobre por lo menos una parte del ojo del paciente. El cuerpo (220) comprende una parte de guía superior (222) y una pluralidad de protuberancias (230) que se extienden distalmente desde la cara del ojo (224) del cuerpo (220).

La parte de guía superior (222) tiene generalmente forma semicircular y está dispuesta en la parte superior del cuerpo (220). La forma semicircular de la parte de guía superior (222) tiene un radio que corresponde a la curvatura del limbo del ojo de un paciente. En otras palabras, la parte de guía superior (222) se curva proximalmente a lo largo de un primer radio correspondiente a un radio de curvatura del globo ocular de un paciente; y hacia abajo (hacia el eje longitudinal del eje (240)) a lo largo de un segundo radio correspondiente a un radio de curvatura del limbo del ojo del paciente. Como se describirá con mayor detalle a continuación puede usarse, la parte de guía superior (222) para colocar correctamente la plantilla (210) con respecto al limbo del ojo del paciente. Por consiguiente, cualquier pigmentación que pueda depositarse sobre el ojo de un paciente mediante una plantilla puede colocarse con respecto al limbo del ojo del paciente.

Las protuberancias (230) están espaciadas a una distancia predeterminada de la parte de guía superior (222). En particular, las protuberancias (230) forman un patrón que puede corresponder a marcas relevantes para su uso durante el método que se describe a continuación. Las protuberancias (230) del presente ejemplo comprenden cuatro protuberancias de lazo de sutura (230a-230h) y dos protuberancias de esclerotomía (230i, 230j). Las protuberancias de lazo de sutura (230a-320 h) y las protuberancias de esclerotomía (230i, 230j) se extienden hacia afuera desde el cuerpo (220) una distancia igual de tal manera que las protuberancias (230) mantienen colectivamente la curvatura definida por el cuerpo (220). En otras palabras, las puntas de las protuberancias (230a-230j) se encuentran todas a lo largo de un plano curvado que está definido por un radio de curvatura que complementa el radio de curvatura del globo ocular del paciente. Las puntas de las protuberancias (230a-230j) son redondeadas y atraumáticas de tal manera que las protuberancias (230a-230j) pueden presionarse contra el ojo sin dañar la esclerótica u otras partes del ojo del paciente.

El eje (240) se extiende proximalmente desde el cuerpo (220). El eje (240) está configurado para permitir que un operador agarre la plantilla (210) y manipule el cuerpo (220). En el presente ejemplo, el eje (240) es integral con el cuerpo (220). En otros ejemplos, el eje (240) puede acoplarse selectivamente al cuerpo mediante un medio de sujeción mecánico, como un acoplamiento roscado o un ajuste mecánico a presión, etc. En algunas versiones, puede presentarse al operador un kit que comprende un eje (240) y una pluralidad de cuerpos (220). Los cuerpos (220) puede tener diferentes curvaturas para que correspondan con diferentes globos oculares que tienen diferentes radios de curvatura. El operador puede por tanto seleccionar un cuerpo apropiado (220) del kit en base a la anatomía del paciente particular ante el operador; y el operador puede entonces asegurar el cuerpo seleccionado (220) al eje (240). Aunque no se muestra, debe entenderse que el extremo proximal del eje (240) puede incluir adicionalmente un agarre en T, un mando u otra característica de agarre para permitir que un operador agarre más fácilmente el eje (240).

En un uso ejemplar, las protuberancias de lazo de sutura (232) y las protuberancias de esclerotomía (234) corresponden cada una a una parte particular del método que se describe a continuación. En particular, antes o durante el método descrito a continuación, un operador puede cubrir las protuberancias (230) con un pigmento o tinta biocompatible presionando las protuberancias (230) sobre una almohadilla de pigmento o tinta (250), aplicando con brocha el pigmento o la tinta sobre las protuberancias (230), o aplicando de otro modo el pigmento o la tinta a las protuberancias (230). Una vez que las protuberancias (230) han recibido el pigmento o tinta, un operador puede marcar un ojo de un paciente presionando las protuberancias (230) de la plantilla (210) sobre el ojo del paciente, como se describirá con mayor detalle a continuación. Una vez que se ha retirado la plantilla (210) de un ojo de un paciente, el pigmento de las protuberancias puede permanecer adherido al ojo para marcar puntos particulares de interés, como se describirá con mayor detalle a continuación.

IV. Método ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo

Las FIGU. 9A-11C muestran un procedimiento ejemplar para la administración subretiniana de un agente terapéutico desde un enfoque supracoroideo usando el instrumento (10) descrito anteriormente. Debe entenderse, sin embargo, que en el procedimiento descrito a continuación puede usarse fácilmente el instrumento (2010) además o en lugar del instrumento (10). A modo de ejemplo solamente, el método descrito en la presente puede emplearse para tratar la degeneración macular y/u otras afecciones oculares. Aunque el procedimiento descrito en la presente se analiza en el contexto del tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad, debe entenderse que no se pretende ni implica tal limitación. Por ejemplo, en algunos procedimientos alternativos meramente ejemplares, pueden usarse las mismas técnicas descritas en la presente para tratar la retinitis pigmentosa, la retinopatía diabética y/u otras afecciones oculares. Además, debe entenderse que el procedimiento descrito en la presente puede usarse para tratar la degeneración macular relacionada con la edad ya sea seca o húmeda.

Como puede verse en la FIG. 9A, el procedimiento comienza cuando un operador inmoviliza el tejido que rodea el ojo de un paciente (301) (por ejemplo, los párpados) usando un espéculo (312) y/o cualquier otro instrumento adecuado para la inmovilización. Aunque en la presente se describe la inmovilización con referencia al tejido que rodea el ojo (301), debe entenderse que el propio ojo (301) puede permanecer libre para moverse. Una vez que el tejido que rodea el ojo (301) ha sido inmovilizado, se inserta un puerto de chandelier ocular (314) en el ojo (301) para proporcionar iluminación intraocular cuando el interior del ojo (301) se ve a través de la pupila. En el presente ejemplo, el ojo del puerto del sistema de iluminación chandelier (314) se coloca en el cuadrante medial inferior de tal manera que pueda realizarse una esclerotomía en el cuadrante temporal superior. Como puede verse en la FIG. 10 A, el puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314) está colocado para dirigir la luz hacia el interior del ojo (301) para iluminar por lo menos una parte de la retina (por ejemplo, incluyendo por lo menos una parte de la mácula). Como se entenderá, dicha iluminación corresponde a un área del ojo (301) que está siendo el objetivo para la administración del agente terapéutico. En el presente ejemplo, solo se inserta el puerto del sistema de iluminación chandelier (314) en esta etapa, sin insertar todavía una fibra óptica (315) en el puerto (314). En algunas otras versiones, puede insertarse una fibra óptica (315) en el puerto del sistema de iluminación chandelier (314) En este punto. En cualquier caso, puede usarse opcionalmente un microscopio para inspeccionar visualmente el ojo (301) para confirmar la posición adecuada del puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314) con respecto al sitio objetivo. A pesar de que la FIG. 9A muestra una colocación particular del puerto de sistema de iluminación chandelier ocular (314), debe entenderse que el puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314) puede tener cualquier otra colocación como será evidente para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.

Una vez que se ha colocado el puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314), puede accederse a la esclerótica (304) diseccionando la conjuntiva haciendo una incisión un colgajo en la conjuntiva y tirando del colgajo hacia atrás. Una vez completada dicha disección, la superficie expuesta (305) de la esclerótica (304) puede blanquearse opcionalmente usando una herramienta de cauterización para minimizar el sangrado. Una vez que se ha completado la disección de la conjuntiva, la superficie expuesta (305) de la esclerótica (304) puede secarse opcionalmente usando un WECK-CEl u otro dispositivo absorbente adecuado. La plantilla (210), descrita anteriormente, luego puede usarse para marcar el ojo (301). Como puede verse en la FIG. 9B, la plantilla (210) se coloca para que se alinee con el limbo del ojo (301). Un operador puede aplicar una fuerza ligera a la plantilla (210) para aplicar pigmento al ojo (301). Luego se retira la plantilla (210), dejando pigmento adherido a la superficie expuesta (305) de la esclerótica (304) para proporcionar una guía visual (320) para un operador, como puede verse en la FIG. 9C. Luego, un operador puede usar la guía visual (320) para unir un montaje de lazos de sutura (330) y realizar una esclerotomía. La guía visual (320) comprende un conjunto de marcadores de lazo de sutura (321, 322, 323, 324, 325, 326, 327) y un par de marcadores de esclerotomía (329).

La FIG. 9D muestra un montaje de lazos de sutura completo (330). Como se describirá con mayor detalle a continuación, el montaje de lazos de sutura (330) está configurado generalmente para guiar la cánula (20) del instrumento (10) a través de una esclerotomía y hacia el ojo (301). Un procedimiento ejemplar que puede emplearse para crear el montaje de lazos de sutura (330) que se muestra en la FIG. 9D se describe en la Us 2015-223977, titulada "Método y aparato para la administración supracoroidea de un agente terapéutico", presentada el 11 de febrero de 2015. Una vez que el montaje de lazos de sutura (330) se ha unido al ojo (301), puede realizarse una esclerotomía en el ojo (301). Como se ve en la FIG. 9E, el ojo (301) se corta entre los marcadores de esclerotomía (329) usando un bisturí convencional (313) u otro instrumento de corte adecuado. Aunque los marcadores de esclerotomía (329) se muestran compuestos por dos puntos discretos, debe entenderse que en otros ejemplos, los marcadores (329) pueden comprender cualquier otro tipo de marcas, como una línea continua, punteada o discontinua. El procedimiento de esclerotomía forma una pequeña incisión (316) a través de la esclerótica (304) del ojo (301). Como puede apreciarse mejor en la FIG. 10B, la esclerotomía se realiza con especial cuidado para evitar la penetración de la coroides (306). Por tanto, el procedimiento de esclerotomía proporciona acceso al espacio entre la esclerótica (304) y la coroides (306). Una vez que se ha realizado la incisión (316) en el ojo (301), puede realizarse opcionalmente una disección roma para separar localmente la esclerótica (304) de la coroides (306). Tal disección puede realizarse usando un pequeño instrumento alargado romo, como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

Con el procedimiento de esclerotomía realizado, un operador puede insertar la cánula (20) del instrumento (10) a través de la incisión (316) y en el espacio entre la esclerótica (304) y la coroides (306). Como puede verse en la FIG. 9F, la cánula (20) se dirige a través de los lazos de guía (336) del montaje de lazos de sutura (330) y hacia la incisión (316). Como se ha descrito anteriormente, los lazos de guía (336) pueden estabilizar la cánula (20). Además, los lazos de guía (336) mantienen la cánula (20) en una orientación generalmente tangencial con respecto a la incisión (316). Tal orientación tangencial puede reducir el trauma ya que la cánula (20) se guía a través de la incisión (316) para estabilizar la cánula (20) y evitar daños al tejido circundante. A medida que se inserta la cánula (20) en la incisión (316) a través de los lazos de guía (336), un operador puede usar fórceps u otros instrumentos para guiar adicionalmente la cánula (20) a lo largo de una trayectoria atraumática. Por supuesto, el uso de fórceps u otros instrumentos es meramente opcional y puede omitirse en algunos ejemplos. Aunque no se muestra, debe entenderse que en algunos ejemplos la cánula (20) puede incluir uno o más marcadores en la superficie de la cánula (20) para indicar varias profundidades de inserción. Aunque son meramente opcionales, tales marcadores pueden ser deseables para ayudar a un operador a identificar la profundidad adecuada de inserción cuando la cánula (20) se guía a lo largo de una trayectoria atraumática. Por ejemplo, el operador puede observar visualmente la posición de dichos marcadores con respecto a los lazos de guía (336) y/o con respecto a la incisión (316) como una indicación de la profundidad a la que se inserta la cánula (20) en el ojo (301). A modo de ejemplo solamente, un marcador de este tipo puede corresponder a una profundidad de inserción de la cánula (20) de aproximadamente 6 mm.

Una vez que la cánula (20) está por lo menos parcialmente insertada en el ojo (301), un operador puede insertar una fibra óptica (315) en el puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314) si la fibra (315) aún no se ha insertado en esta etapa. Con el puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314) en su sitio y ensamblado con fibra óptica (315), un operador puede activar el puerto del sistema de iluminación chandelier ocular (314) dirigiendo la luz a través de la fibra óptica (315) para proporcionar iluminación al ojo (301) y visualizar de este modo el interior de ojo (301). En este punto pueden realizarse opcionalmente ajustes adicionales en el posicionamiento de la cánula (20) para asegurar la colocación adecuada con respecto al área de atrofia geográfica de la retina (308). En algunos casos, el operador puede desear rotar el ojo (301), como tirando de las suturas (334, 339), para dirigir la pupila del ojo (301) hacia el operador para optimizar la visualización del interior del ojo (301) a través de la pupila.

Las FIGS. 9G y 10C-10D muestran la cánula (20) a medida que se guía entre la esclerótica (304) y la coroides (306) hasta el sitio de administración del agente terapéutico. En el presente ejemplo, el sitio de administración corresponde a una región generalmente posterior del ojo (301) adyacente a un área de atrofia geográfica de la retina (308). En particular, el sitio de administración del presente ejemplo está superior a la mácula, en el espacio potencial entre la retina neurosensorial y la capa del epitelio pigmentario de la retina. La FIG. 9G muestra el ojo (301) bajo visualización directa a través de un microscopio dirigido a través de la pupila del ojo (301), con iluminación proporcionada a través de la fibra (315) y el puerto (314). Como puede verse, la cánula (20) es por lo menos parcialmente visible a través de la retina (308) y la coroides (306) del ojo (301). Por tanto, un operador puede hacer un seguimiento de la cánula (20) a medida que avanza a través del ojo (301) desde la posición que se muestra en la FIG. 10C hasta la posición que se muestra en 10D. Dicho seguimiento puede mejorarse en versiones en las que se usa una fibra óptica (315) para emitir luz visible a través del extremo distal de la cánula (20).

Una vez que se ha hecho avanzar la cánula (20) hasta el sitio de administración como se muestra en la FIG. 10D, un operador puede hacer avanzar la aguja (30) del instrumento (10) como se ha descrito anteriormente con respecto a las FIGS. 3-4. Como puede verse en las FIGS. 9H-9I, 10E y 11A, se hace avanzar la aguja (30) con respecto a la cánula (20) de tal manera que la aguja (30) perfora a través de la coroides (306) sin penetrar la retina (308). Inmediatamente antes de penetrar la coroides (306), la aguja (30) puede aparecer bajo visualización directa como "elevando con forma tienda de campaña" la superficie de la coroides (306), como puede verse en la FIG. 9H. En otras palabras, la aguja (30) puede deformar la coroides (306) empujando hacia arriba sobre la coroides, proporcionando una apariencia similar a la del poste de una tienda de campaña que deforma el techo de una tienda de campaña. Tal fenómeno visual puede ser usado por un operador para identificar si la coroides (306) está a punto de ser perforada y la localización de cualquier perforación eventual. La cantidad particular de avance de la aguja (30) suficiente para iniciar la "elevación en tienda de campaña" y la posterior perforación de la coroides (306) puede ser de cualquier cantidad adecuada según puede determinarse mediante una serie de factores como, pero no limitados a, la anatomía general del paciente, la anatomía local del paciente, las preferencias del operador y/u otros factores. Como se ha descrito anteriormente, una variedad de avance de agujas (30) meramente ejemplar puede estar entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 10 mm; o más particularmente entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 6 mm.

En el presente ejemplo, después de que el operador haya confirmado que la aguja (30) se ha hecho avanzar apropiadamente visualizando la elevación de tienda de campaña descrito anteriormente, el operador infunde una solución salina equilibrada (BSS) u otra solución similar a medida que se hace avanzar la aguja (30) con respecto a la cánula (20). Tal solución de BSS puede formar una ampolla delantera (340) por delante de la aguja (30) a medida que se hace avanzar la aguja (30) a través de la coroides (306). La ampolla delantera (340) puede ser deseable por dos razones. Primero, como se muestra en las FIGS. 9I, 10F y 11B, la ampolla delantera (340) puede proporcionar un indicador visual adicional a un operador para indicar cuándo la aguja (30) está correctamente colocada en el sitio de administración. En segundo lugar, la ampolla delantera (340) puede proporcionar una barrera entre la aguja (30) y la retina (308) una vez que la aguja (30) ha penetrado en la coroides (306). Tal barrera puede empujar la pared de la retina hacia afuera (como se ve mejor en las FIGS. 10F y 11B), minimizando de este modo el riesgo de perforación de la retina a medida que la aguja (30) avanza hacia el lugar de la administración. En algunas versiones, se acciona un pedal para expulsar la ampolla delantera (340) de la aguja (30). Alternativamente, otras características adecuadas que pueden usarse para expulsar la ampolla delantera (340) fuera de la aguja (30) serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.

Una vez que el operador visualiza la ampolla delantera (340), el operador puede detener la infusión de BSS, dejando una bolsa de líquido como puede verse en las FIGS. 9I, 10F y 11B. A continuación, puede infundirse un agente terapéutico (341) accionando una jeringuilla u otro dispositivo de administración de fluidos como se ha descrito anteriormente con respecto al instrumento (10). El agente terapéutico particular (341) administrado puede ser cualquier agente terapéutico adecuado configurado para tratar una afección ocular. Algunos agentes terapéuticos adecuados meramente ejemplares pueden incluir, pero no se limitan necesariamente a, fármacos que tienen moléculas más pequeñas o más grandes, soluciones de células terapéuticas, ciertas soluciones de terapia génica y/o cualquier otro agente terapéutico adecuado como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. A modo de ejemplo solamente , el agente terapéutico (341) puede proporcionarse de acuerdo con por lo menos algunas de las enseñanzas de la Patente de Estados Unidos N° 7.413.734, titulada "Tratamiento de la retinitis pigmentaria con células del cordón umbilical humano", concedida el 19 de agosto de 2008.

En el presente ejemplo, la cantidad de agente terapéutico (341) que finalmente se administra al sitio de administración es de aproximadamente 50 pl, aunque puede administrarse cualquier otra cantidad adecuada. En algunas versiones, se acciona un pedal para expulsar el agente (341) de la aguja (30). Alternativamente, otras características adecuadas que pueden usarse para expulsar el agente (341) de la aguja (30) serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente. La administración del agente terapéutico (341) puede visualizarse mediante una expansión de la bolsa de fluido como puede verse en las FIGS. 9J, 10G y 11C. Como se muestra, el agente terapéutico (341) se mezcla esencialmente con el fluido de la ampolla delantera (340) cuando el agente terapéutico (341) se inyecta en el espacio supracoroideo.

Una vez que se ha completado la administración, la aguja (30) puede retraerse deslizando el montaje de accionamiento (60) proximalmente con respecto al cuerpo (40); y luego puede retirarse la cánula (20) del ojo (301). Debe entenderse que debido al tamaño de la aguja (30), el sitio donde la aguja (30) penetró a través de la coroides (306) es autosellante, de tal manera que no es necesario realizar más pasos para sellar el sitio de administración a través de la coroides (306). El montaje de lazos de sutura (330) y el sistema de iluminación chandelier (314) pueden retirarse y la incisión (316) en la esclerótica (304)) puede cerrarse usando cualquier técnica convencional adecuada.

Como se ha indicado anteriormente, el procedimiento anterior puede llevarse a cabo para tratar a un paciente que tiene degeneración macular. En algunos de tales casos, el agente terapéutico (341) que se administra mediante aguja (30) puede comprender células que se derivan del ombligo posparto y la placenta. Como se ha indicado anteriormente, y a modo de ejemplo solamente, el agente terapéutico (341) puede proporcionarse de acuerdo con por lo menos algunas de las enseñanzas de la Patente de Estados Unidos N° 7.413.734, titulada "Tratamiento de la retinitis pigmentaria con células del cordón umbilical humano", concedida el 19 de agosto de 2008. Alternativamente, la aguja (30) puede usarse para suministrar cualquier otra sustancia o sustancias adecuadas, además de las descritas en la Patente de Estados Unidos N° 7.413.734 y/o en otra parte del presente documento. A modo de ejemplo solamente, el agente terapéutico (341) puede comprender varios tipos de fármacos que incluyen, pero no se limitan a, moléculas pequeñas, moléculas grandes, células y/o terapias génicas. También debe entenderse que la degeneración macular es solo un ejemplo meramente ilustrativo de una afección que puede tratarse mediante el procedimiento descrito en la presente. Otras afecciones biológicas que pueden abordarse usando los instrumentos y procedimientos descritos en la presente serán evidentes para los expertos en la técnica.

También debe entenderse que el procedimiento descrito anteriormente puede llevarse a cabo de acuerdo con cualquiera de las enseñanzas de la US 2015-223977, titulada "Método y aparato para la administración supracoroidea de un agente terapéutico", presentada el 11 de febrero de 2015. De manera similar, el instrumento (10, 2010) puede construirse de acuerdo con por lo menos algunas de las enseñanzas de la US 2015-223977. Para los expertos en la técnica serán evidente varias maneras adecuadas en las que las enseñanzas de la presente pueden combinarse con las enseñanzas de la US 2015-223977.

V. Sistemas de detección supracoroideos ejemplares

En algunos ejemplos, puede ser deseable proporcionar instrumentos (10, 2010) con características que sean operables para indicar cuándo las agujas (30, 2030) han penetrado completamente la coroides (306) para minimizar el riesgo de que las agujas (30, 2030) perforen la retina (308). En particular, puede ser deseable proporcionar características que proporcionen al operador retroalimentación en tiempo real que indique cuándo el extremo distal (32) de la aguja (30, 2030) ha pasado a través de la membrana de Bruch (es decir, la capa más interna de la coroides (306)) y en el espacio subretiniano. Como se describirá con más detalle a continuación, los instrumentos (10, 2010) pueden incluir tecnología de imagenología debajo de la superficie que es operativa para proporcionar a los operadores imágenes de las capas de tejido en el ojo. Adicional o alternativamente, los instrumentos (10, 2010) pueden incluir características emisoras de luz que son operables para dirigir la luz a través de la retina (308) después de penetrar la coroides (306). Los instrumentos que tienen las variaciones referenciadas anteriormente pueden ser deseables para diferentes procedimientos quirúrgicos, o procedimientos quirúrgicos similares al procedimiento analizado anteriormente, para enganchar estructuras de tejido que tienen propiedades físicas variables. Aunque en la presente se describen ciertos ejemplos de variaciones, debe entenderse que los instrumentos descritos en la presente pueden incluir cualquier otra característica alternativa como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

A. Sistema quirúrgico ejemplar con interferómetro

Las FIGS. 12-24B muestran un sistema quirúrgico ejemplar (500) que es operable para realizar el procedimiento de administración de agente terapéutico descrito anteriormente. El sistema (500) del presente ejemplo comprende un instrumento (2010), un sistema de interferómetro (510) y una pantalla (520). Aunque se describirá a continuación que el sistema (500) incluye el instrumento (2010), debe apreciarse que pueden usarse fácilmente el instrumento (10) u otras variaciones del instrumento (2010) en lugar del instrumento (2010). Además, aunque el sistema (500) del presente ejemplo incluye una pantalla (520), debe apreciarse que la pantalla (520) es meramente opcional y el instrumento (2010) puede configurarse para proporcionar información visual y/o táctil a un operador además de o en lugar de la pantalla (520). Por ejemplo, el instrumento (2010) puede configurarse para proporcionar información visual y/o táctil a un operador una vez que la aguja (2030) ha penetrado la coroides (306) pero antes de perforar la retina (308).

Como entenderán los experto en la técnica, y como se describirá con más detalle a continuación, el sistema de interferómetro (510) puede funcionar para obtener imágenes de capas de tejido dentro del ojo. En particular, el sistema de interferómetro (510) es operable para proporcionar a un operador una exploración de tomografía de coherencia óptica (OCT) que representa las capas subsuperficiales del ojo. El sistema de interferómetro (510) del presente ejemplo comprende un interferómetro de luz blanca dispersiva (D-WLI), aunque debe entenderse que puede usarse cualquier otro interferómetro adecuado como será evidente para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente. La FIG. 13 muestra como el sistema de interferómetro (510) está formado por varios subsistemas, teniendo cada subsistema su propio conjunto de componentes. En particular, la FIG. 13 muestra cómo el sistema de interferómetro (510) del presente ejemplo comprende una fuente de alimentación (530), un sistema de fuente de luz (540), un sistema de seguimiento de posición (550), un montaje de fibra óptica (560), un espectrómetro (570) y un sistema de sonda óptica (580). Aunque el sistema de interferómetro (510) se muestra separado del instrumento (2010) pero acoplado al mismo, debe entenderse que todo o parte del sistema de interferómetro (510) puede incorporarse al instrumento (2010). Por ejemplo, en algunas variaciones, la fuente de alimentación (530) está separada del instrumento (2010) pero acoplada al mismo ; mientras que el resto del sistema de interferómetro (510) está incorporado directamente al instrumento (2010).

La fuente de alimentación (530) es operativa para proporcionar energía al sistema de interferómetro (510). Como se muestra en la FIG. 14, la fuente de alimentación (530) del presente ejemplo incluye una fuente de alimentación de CA/CC (532) conectada a una red de alimentación de CA (534) (por ejemplo, a través de un cable convencional y una toma de corriente). La fuente de alimentación de CA/CC (532) está además conectada a una placa de conexión y distribución/adaptación de energía (536) a través de un conector de fuente de alimentación (538). Un cable eléctrico (710) se extiende desde la placa de distribución/adaptación de energía (536) hasta el sistema de fuente de luz (540), como se describirá con mayor detalle a continuación. La fuente de alimentación (530) incluye además una placa de adquisición de datos (537) y una placa de sensor de línea (539), ambas conectables con dispositivos externos a través de conectores USB respectivos (533, 535). Por supuesto, la fuente de alimentación (530) puede incluir alternativamente cualquier otro componente o característica adecuados además de o en lugar de los descritos anteriormente.

Como se muestra en la FIG. 15, el sistema de fuente de luz (540) del presente ejemplo incluye un controlador (542). El controlador (542) está conectado con la placa de conexión y distribución/adaptación de energía (536) de la fuente de alimentación (530) a través de un cable (710), de tal manera que la fuente de alimentación (530) puede funcionar para suministrar energía eléctrica al controlador (542) a través de un cable (710). El controlador (542) está acoplado eléctricamente con el sistema de fuente de luz (540) de tal manera que el controlador (542) regula el suministro de energía eléctrica a la fuente de luz (544). En el presente ejemplo, la fuente de luz (544) es operable para generar luz en el espectro infrarrojo cercano (NIR), aunque debe entenderse que la fuente de luz (544) puede configurarse alternativamente para generar luz en cualquier otro lugar a lo largo del espectro de luz. La fuente de luz (544) esta acoplada ópticamente con el aislador óptico (546) a través de un cable óptico. El aislador óptico (546) comprende un aislador óptico convencional que funciona para proporcionar comunicación unidireccional de luz desde la fuente de luz (544), evitando que la luz se comunique de vuelta a la fuente de luz (544). El aislador óptico (544) está acoplado además con el montaje de fibra óptica (560) a través de un cable óptico (720). Por supuesto, el sistema de fuente de luz (540) puede incluir alternativamente cualquier otro componente o característica adecuados además de o en lugar de los descritos anteriormente.

El sistema de seguimiento de posición (550) también está acoplado con el cable (710), de tal manera que el sistema de seguimiento de posición (550) también recibe energía eléctrica de la fuente de alimentación (530) a través del cable (710). Como se muestra en la FIG. 16, el sistema de seguimiento de posición (550) también incluye un controlador (552). El controlador (552) está conectado con la placa de conexión y distribución/adaptación de energía (536) de la fuente de alimentación (530) a través de un cable (710). El sistema de seguimiento de posición (550) incluye además una fuente de luz de seguimiento (554) que está conectada con el controlador (552) y es alimentada por el controlador (552). La fuente de luz de seguimiento (554) es operable para generar luz en el espectro visible. Debe entenderse, sin embargo, que la fuente de luz de seguimiento (554) puede configurarse alternativamente para generar luz en cualquier otro lugar a lo largo del espectro de luz. La fuente de luz de seguimiento (554) está acoplada además con el montaje de fibra óptica (560) a través de un cable óptico (730). Por supuesto, el sistema de seguimiento de posición (550) puede incluir alternativamente cualquier otro componente o característica adecuados además de o en lugar de los descritos anteriormente.

Como se muestra en la FIG. 17, el montaje de fibra óptica (560) comprende un par de conectores ópticos (561, 562). El conector óptico (561) está conectado al cable (720) desde el aislador óptico (546) del sistema de fuente de luz (540). El conector óptico (562) está conectado al cable (730) desde la fuente de luz de seguimiento (554) del sistema de seguimiento de posición (550). El conector óptico (561) está conectado además con un circulador óptico (563). Un cable de salida óptica (740) también está acoplado con el circulador óptico (563), que lleva al espectrómetro (570), como se describirá con mayor detalle a continuación. El conector óptico (562) y el circulador óptico (563) están conectados a un acoplador de fibra (564).

El acoplador de fibra (564) está conectado además con un colimador de haz (565) y un cable óptico (750) que lleva al sistema de sonda óptica (580) como se describirá con mayor detalle a continuación. El colimador de haz (565) es operable para proyectar luz hacia una línea de retardo óptico ajustable (566). En el presente ejemplo, una parte de la línea de retardo óptico ajustable (566) se mueve manualmente hacia y desde el colimador de haz (565) para ajustar selectivamente el retardo. En particular, se usa una línea de retardo (556) para escanear la longitud de la ruta del interferómetro para sintonizar la señal. En algunas versiones, el montaje de fibra óptica (560) tiene dos líneas ópticas, una que se usa como referencia y otra para medir. La mejor calidad o potencia puede lograrse cuando estas dos líneas tienen la misma longitud óptica (exacta). Sin embargo, cuando hay varias interfaces en el lado de la línea de medición, es posible que no haya garantía de que alguna de estas interfaces esté exactamente en la localización igual a la trayectoria de la línea de referencia. Por lo tanto, en el presente ejemplo, un operador puede cambiar la línea de referencia (que es proporcionada por la línea de retardo óptico (566)) para ajustar la longitud de la línea de referencia, de tal manera que sea exactamente la longitud de la muestra que la de la interfaz objetivo. De esta manera, el operador puede sintonizar exactamente la interfaz deseada en lugar de tener un campo de visión general. Por supuesto, el montaje de fibra óptica (560) puede incluir alternativamente cualquier otro componente o característica adecuados además de o en lugar de los descritos anteriormente.

Como se muestra en la FIG. 18, el espectrómetro (570) también incluye un colimador de haz (572) conectado con el cable (740) del circulador (563) del montaje de fibra óptica (560). El colimador de haz (572) puede manejarse para proyectar luz hacia una rejilla (574) que a su vez divide (o difracta) la luz hacia una lente (576). La luz pasa a través de la lente (576) hacia un sensor óptico (578). A modo de ejemplo solamente, el sensor óptico (578) puede comprender un sensor CCD, un sensor CMOS y/o cualquier otro tipo adecuado de sensor óptico. El sensor óptico (578) está conectado con la placa del sensor de línea (539) de alimentación (530) a través de un cable eléctrico (760), de tal manera que el sensor óptico (578) recibe energía eléctrica de la fuente de alimentación (530) a través de un cable (760). El cable (760) también está configurado para comunicar datos desde el sensor óptico (578) a la fuente de alimentación (530), de tal manera que los datos puedan ser recibidos y procesados por la placa de adquisición de datos (537) como se describe a continuación. Por supuesto, el espectrómetro (570) puede incluir alternativamente cualquier otro componente o característica adecuados además de o en lugar de los descritos anteriormente.

Como se muestra en la FIG. 19, el sistema de sonda óptica (580) incluye un conector óptico (586) que está acoplado con fibra óptica (750) del montaje de fibra óptica (560). El conector óptico (586) esta acoplado además con una sonda óptica (582) a través de una fibra óptica (584). A modo de ejemplo solamente, la fibra óptica (584) puede comprender un tubo capilar de sílice fundida flexible que guía la luz, con un núcleo de aproximadamente 150 pm, un revestimiento de aproximadamente 165 pm y un amortiguador de aproximadamente 195 pm. Alternativamente, la fibra óptica (584) puede tener cualquier otra configuración adecuada.

Como se muestra en las FIGS. 20 y 21, la sonda óptica (582) está acoplada con el extremo distal (2032) de la aguja (2030) a través de una capa adhesiva (583) de tal manera que la sonda óptica (582) está configurada para trasladarse concurrentemente con la aguja (2030) dentro de la luz interna (84) de la guía de aguja (80) y además con la aguja (2030) a medida que la aguja (2030) se dirige fuera de la cánula (20) a lo largo del eje de salida (EA) a medida que la aguja (2030) penetra en la coroides (306). Debe entenderse que puede usarse cualquier estructura o técnica adecuadas para asegurar la sonda óptica (582) con la aguja (2030), incluyendo pero no limitado a, resinas epoxi, clips, etc. La sonda óptica (582) del presente ejemplo está orientada sustancialmente paralela a la aguja (2030) y está colocada adyacente a una superficie lateral exterior de la aguja (2030). Alternativamente, la sonda óptica (582) puede colocarse adyacente a la superficie exterior de la aguja (2030) en cualquier otra posición apropiada. Por ejemplo, la sonda óptica (582) puede colocarse adyacente a una superficie exterior superior o inferior de la aguja (2030).

Como otro ejemplo meramente ilustrativo, la sonda óptica (582) puede colocarse en la luz (2034) de la aguja (2030), con el extremo distal de la sonda óptica (582) colocado longitudinalmente para que coincida con la posición longitudinal del extremo distal (2032) de la aguja (2030). En algunas de tales versiones, el diámetro interior de la luz (2034) es suficientemente mayor que el diámetro exterior de la sonda óptica (582), de tal manera que la ampolla delantera (340) y el agente terapéutico (341) pueden fluir más allá de la sonda óptica (582) y salir del extremo distal (2032), mientras que la sonda óptica (582) está colocada dentro de la luz (2034). La luz (2034) puede por tanto acoplarse con una unión fluídico-óptica que permite la comunicación de ambos fluidos (por ejemplo, fluido para la ampolla delantera (340) y el agente terapéutico (341)) y la sonda óptica (582) a través de la luz (2034). A la vista de las enseñanzas de la presente, resultarán evidentes para los expertos en la técnica varias maneras adecuadas que puede adoptar tal unión fluídico-óptica. En algunas otras versiones, la sonda óptica (582) se retira de la luz (2034) antes de que la ampolla delantera (340) y el agente terapéutico (341) se comuniquen a través de la luz (2034).

Como se ve mejor en la FIG. 21, en el presente ejemplo, la sonda óptica (582) está desplazada lateralmente de la aguja (2030) de tal manera que hay un espacio entre la superficie exterior de la sonda óptica (582) y la superficie exterior de la aguja (2030) en la que puede colocarse la capa adhesiva (583). Dicho espacio puede tener entre 5 y 50 micrómetros de espesor. Alternativamente, la sonda óptica (582) y la aguja (2030) pueden apoyarse entre sí. Además, la sonda óptica (582) del presente ejemplo se coloca con respecto a la aguja (2030) de tal manera que un extremo distal de la sonda óptica (582) se coloca proximalmente al extremo distal de la aguja (2030). Sin embargo, la sonda óptica (582) puede colocarse en cualquier posición apropiada a lo largo de la longitud de la aguja (2030).

Como se muestra en la FIG. 22, la sonda óptica (582) comprende una lente de índice de gradiente (GRIN) (590), una virola (594) y una funda protectora (596). La fibra óptica (584) pasa a través de la virola (594) y proyecta un haz óptico (592) a través de la lente GRIN (590). El manguito protector (596) se coloca alrededor de la lente GRIN (590) y la virola (594) para evitar daños a la sonda óptica (582). En algunas versiones, la sonda óptica (582) puede estar dentro del intervalo de aproximadamente 1,2 mm a 2,0 mm de longitud y aproximadamente 250 pm de diámetro. La lente GRIN (590) puede estar dentro del intervalo de aproximadamente 0,6 mm a 1,0 mm de longitud y aproximadamente 250 pm de diámetro. La virola (594) puede estar dentro del intervalo de aproximadamente 0,6 mm a 1,0 mm de longitud y aproximadamente 250 pm de diámetro. En algunas versiones, la capa adhesiva (583) puede estar dentro del intervalo de aproximadamente 5 pm y 50 pm de espesor, produciendo de este modo un diámetro efectivo alrededor de la sonda óptica (582) en el intervalo de aproximadamente 260 pm a 350 pm. Por supuesto, puede usarse cualquier otra dimensión adecuada para cualquiera de estos componentes. Por ejemplo, algunas versiones de sonda óptica (582) pueden tener un diámetro efectivo menor o igual a aproximadamente 250 pm. Tal diámetro más pequeño puede preferirse en versiones donde la sonda óptica (582) se inserta en la luz (2034) de la aguja (2030).

Debe entenderse por lo anterior que la sonda óptica (582) puede usarse para proyectar luz desde fuentes de luz (544, 554) y recibir luz que es retrodispersada y reflejada desde capas de tejido que están frente a la sonda óptica (582). La luz retrodispersada y reflejada puede ser recogida por el sensor óptico (578) del espectrómetro (570). Los datos correspondientes del sensor óptico (578) pueden luego comunicarse a la placa de adquisición de datos (537). Debe entenderse que las diferentes capas del ojo pueden proporcionar diferentes opacidades respectivas. Estas diferentes opacidades pueden proporcionar una serie de picos correspondientes en un gráfico que traza los cambios en la luminancia (AL) de la luz retrodispersada o reflejada a lo largo de una línea de visión de la sonda óptica (582). En otras palabras, los picos en los cambios de luminancia (AL) pueden representar las diferentes capas de tejido del ojo. La placa de adquisición de datos (537) puede proporcionar los datos del sensor óptico (578) a varios componentes que procesan los datos para generar imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) en tiempo real a través de la pantalla (520) como se describe a continuación. Varios componentes de hardware y algoritmos de software adecuados que pueden usarse para convertir datos del sistema de interferómetro (510) en imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) en tiempo real a través de la pantalla (520) serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente. También debe entenderse que la visualización (520) puede proporcionarse a través de una pieza personalizada de bienes de equipo, un monitor de video convencional, una tableta convencional y/o cualquier otro dispositivo adecuado.

Como se muestra en la FIG. 23A, con la cánula (2020) colocada en el sitio de administración entre la esclerótica (304) y la coroides (306), la aguja (2030) y la sonda óptica (582) están dispuestas dentro de un extremo distal de la cánula (2020) de tal manera que la sonda óptica (582) proyecta un haz óptico (592) a través de la coroides (306), la retina (308) y la región vitrea (310) del ojo para producir la imagen que se muestra en la pantalla (520) como se muestra en la FIG. 24A. A partir de esta imagen, un operador puede decir si la coroides (306) no ha sido perforada ya que la coroides (306) todavía es visible en la pantalla (520). En otras palabras, la coroides (306) todavía está distal al extremo distal de la aguja (2030) y la sonda óptica (582). Como se muestra en la FIG. 23B, la aguja (2030) y la sonda óptica (582) se hacen avanzar con respecto a la cánula (2020) de tal manera que la aguja (2030) y la sonda óptica (582) perforan la coroides (306) sin penetrar la retina (308). A partir de esta imagen, un operador puede observar visualmente a través de la pantalla (520) si la coroides (306) ha sido perforada porque la coroides (306) casi ha desaparecido de la pantalla (520). Como se ha descrito anteriormente, la sonda óptica (582) del presente ejemplo se coloca con respecto a la aguja (2030) de tal manera que un extremo distal de la sonda óptica (582) se coloca proximalmente con respecto al extremo distal de la aguja (2030). El sistema de interferómetro (510) puede configurarse para tener en cuenta este desplazamiento de la sonda óptica (582) con respecto al extremo distal de la aguja (2030) para proporcionar una determinación precisa de cuándo el extremo distal de la aguja (2030) ha penetrado en la coroides (306) y ha alcanzado el espacio subretiniano justo debajo de la coroides (306).

En algunas versiones, el instrumento (2010) puede configurarse para proporcionar al operador una retroalimentación visual, audible y/o táctil para alertar al operador de que se ha perforado la coroides (306). Por ejemplo, en algunas versiones del instrumento (2010), un sistema informático (no mostrado) puede recibir y procesar datos del sistema de interferómetro (510). Dicho sistema informático puede existir como un componente externo con respecto al instrumento (2010) o puede ser un componente interno del instrumento (2010). Dicho sistema informático puede configurarse para alertar a un usuario en respuesta a la aparición de un cambio en la luminancia provocado por la penetración de la coroides (306), alertando de este modo al usuario de que la aguja (306)2030) ha alcanzado el espacio subretiniano justo debajo de la coroides (306). Dicha alerta puede ser audible (por ejemplo, un solo pitido o una serie de pitidos), táctil (por ejemplo, una ligera vibración del instrumento (2010)) o visual. Por ejemplo, el instrumento (2010) puede incluir una sola luz o una serie de luces configuradas para iluminar o cambiar de color en respuesta a un cambio en la luminancia como se ha descrito anteriormente. Adicional o alternativamente, dichas luces pueden cambiar de color (por ejemplo, de verde a rojo) o de intensidad (por ejemplo, de tenue a brillante) cuando la aguja (2030) penetra en la coroides (306). Adicional o alternativamente, la sonda óptica (582) puede configurarse para iluminar o cambiar de color en respuesta a un cambio en la luminancia como se ha descrito anteriormente. Adicional o alternativamente, la sonda óptica (582) puede cambiar de color (por ejemplo, de verde a rojo) o de intensidad (por ejemplo, de tenue a brillante) cuando la aguja (2030) penetra en la coroides (306). En algunos casos, el operador puede preferir recibir la notificación del instrumento (2010) en forma audible y/o táctil/háptica. Esto puede permitir que el operador mantenga una vista a través de un microscopio u otro instrumento que se usa para proporcionar una vista de la retina (308), etc., sin necesidad de que el operador desvíe su vista del microscopio u otro instrumento de visualización para recibir la notificación del instrumento (2010).

Una vez que se ha notificado al operador que se ha perforado la coroides (306), de tal manera que el extremo distal de la aguja (2030) ha pasado a través de la membrana de Bruch y hacia el espacio subretiniano, el operador puede detener inmediatamente el avance de la aguja (2030) y luego administrar la ampolla delantera (340) y el agente terapéutico (341) de acuerdo con las enseñanzas de la presente. Otras formas adecuadas en las que el sistema de interferómetro (510) y la pantalla (520) pueden usarse en combinación con el instrumento (2010) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

B. Sistema quirúrgico ejemplar con detector de imagenología por microscopio

Las FIGS. 25-27B muestran otro sistema quirúrgico ejemplar (600) que puede usarse para realizar el procedimiento de administración de agente terapéutico descrito anteriormente. El sistema (600) del presente ejemplo comprende un instrumento (2010), un microscopio (610), un ordenador (620), un servocontrolador (630), un modulador (640) y una fuente de luz (650). Aunque se describirá a continuación que el sistema (600) incluye el instrumento (2010), debe tenerse en cuenta que pueden usarse fácilmente el instrumento (10) u otras variaciones del instrumento (2010) en lugar del instrumento (2010).

Como se muestra en la FIG. 25, el instrumento (2010) está conectado con la fuente de luz (650) y el servocontrolador (630). Como se describirá con más detalle a continuación, la fuente de luz (650) comprende un cable de fibra óptica (652) que está acoplado con una aguja (2030) de tal manera que el cable de fibra óptica (652) puede operarse para trasladarlo simultáneamente con la aguja (2030). Además, como se describirá con más detalle a continuación, la fuente de luz (650) puede manejarse para proyectar luz desde un extremo distal de la aguja (2030) hacia el ojo a través de un cable de fibra óptica (652). La fuente de luz (650), del presente ejemplo, es operable para generar luz visible (es decir, con una longitud de onda entre aproximadamente 430 nm y 700 nm, o más específicamente con una longitud de onda entre aproximadamente 500 nm y 600 nm), luz infrarroja (es decir, con una longitud de onda superior a aproximadamente 700 nm) y/o luz infrarroja cercana. En algunas versiones, la fuente de luz (650) proporciona luz a una longitud de onda de aproximadamente 635 nm. La fuente de luz (650) está conectada con el modulador (640) que está configurado para modular la luz proporcionada por la fuente de luz (650). En algunas variaciones, la fuente de luz (650) comprende un láser. Otras formas adecuadas que fuente de luz (650) puede tomar serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.

El servocontrolador (630) puede manejarse para controlar un servomotor (no mostrado). Como se ha analizado anteriormente, dicho servomotor puede funcionar para impulsar la traslación de la aguja (2030) además de o en lugar del miembro de rotación (2110). Varios componentes y características adecuados que pueden usarse para proporcionar el accionamiento de la aguja (2030) bajo el control del servocontrolador (630) serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente. También debe entenderse que la aguja (2030) puede accionarse en cambio manualmente (por ejemplo, a través de un deslizador, a través de un avance de tornillo, etc.), de tal manera que puede omitirse el servocontrolador (630) y un servomotor si se desea.

El servocontrolador (630) y el modulador (640) están conectados con el ordenador (620), de tal manera que el ordenador (620) puede funcionar para ejecutar algoritmos de control para controlar tanto el servocontrolador (630) como el modulador (640). El ordenador (620) está conectado con una cámara (613) que está acoplada con un microscopio (610). Como se describirá con más detalle a continuación, el ordenador (620) puede funcionar para controlar el servocontrolador (630), el servomotor, el modulador (640) y la fuente de luz (650) en base a la retroalimentación de la cámara (613). Además, como se describirá con más detalle a continuación, el microscopio (610) puede funcionar para detectar la luz de la fuente de luz (650) que brilla a través de la región vítrea (310) para indicar de este modo cuándo la aguja (2030) ha penetrado completamente la coroides (306).

Como se muestra en la FIG. 25, el microscopio (610) se coloca junto a la córnea (350) del ojo de tal manera que el microscopio (610) puede operar para detectar la luz que se proyecta desde la región vítrea (310) y a través de la pupila (352) del ojo. Esta luz que se proyecta desde la región vítrea (310) y a través de la pupila (352) del ojo está configurada para pasar a través de una lente asférica (604) para reducir o eliminar las aberraciones ópticas dentro de la luz. Una fuente de luz (602) está configurada para proyectar luz visible para proporcionar iluminación de la región vítrea (310) del ojo. La luz visible de la fuente de luz (602) pasa a través de un divisor de haz (606), que redirige la luz para proyectarla a través de la pupila (352) hacia la región vítrea (310) del ojo. El divisor de haz (606) permite además que la luz que se proyecta hacia atrás desde el ojo pase a través del divisor de haz (606) para llegar al microscopio (610).

El microscopio (610) del presente ejemplo incluye una serie de lentes (611) que pueden manejarse para proporcionar aumento. El microscopio (610) incluye además un divisor de haz dicroico (612) que puede manejarse para separar la luz. En particular, el divisor de haz dicroico (612) puede manejarse para separar la luz en el espectro visible (VIS) de la luz en el espectro infrarrojo (IR). Una vez separada, esta luz VIS pasa a través de una o más lentes (611) dentro del microscopio (610) y luego a través de un filtro (614) para permitir la visualización a simple vista de un usuario en el puerto (615); mientras la luz IR pasa a la cámara (613). La cámara (613) incluye una o más lentes (617) a través de las cuales pasa la luz IR para enfocar la luz IR del divisor de haz dicroico (612). Esta luz IR enfocada pasa luego a un sensor de imágenes IR (616) de la cámara (613). El sensor de imágenes (616) del presente ejemplo puede ser un sensor de imágenes de dispositivo acoplado por carga (CCD), un sensor de imágenes de semiconductor de óxido de metal complementario (CMOS), o cualquier otro tipo apropiado de sensor de imágenes. En algunas versiones, el sensor de imágenes (616) está configurado operativamente para capturar imágenes a una velocidad de 300 fotogramas por segundo. Esto puede proporcionar una resolución espacial de aproximadamente 1 pm cuando se hace avanzar la aguja (2030) a una velocidad de perforación de aproximadamente 300 pm/s. Alternativamente, puede usarse cualquier otra frecuencia de fotogramas adecuada para el sensor de imágenes (616); y puede usarse cualquier otra velocidad de perforación adecuada para la aguja (2030).

Como se muestra en las FIGS. 26A y 27A, la cánula (2020) se coloca entre la esclerótica (304) y la coroides (306). En esta posición, la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) están dispuestos dentro de un extremo distal de la cánula (2020) de tal manera que el cable de fibra óptica (652) proyecta luz (654) en la coroides (306). Debido a la naturaleza relativamente opaca de la coroides (306), la luz (654) del cable óptico (652) no pasa a través de la coroides (306) hacia la retina (308) y la región vítrea (310). Por tanto, en este punto, la luz (654) del cable de fibra óptica (652) no es visible o detectable a través del sensor de imágenes (616); o es parcialmente detectable pero débil.

Como se muestra en la FIG. 26B, la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) se hacen avanzar con respecto a la cánula (2020) de tal manera que la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) perforan parcialmente la coroides (306). En esta posición, el extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) están parcialmente expuestos con respecto al extremo distal de la cánula (2020) de tal manera que el cable de fibra óptica (652) proyecta luz (654) en la coroides (306). De nuevo, debido a la naturaleza relativamente opaca de la coroides (306), la luz (654) del cable óptico (652) no pasa completamente a través de la coroides (306) hacia la retina (308) y la región vítrea (310). Por tanto, en este punto, mientras que algo de luz (654) del cable de fibra óptica (652) puede ser visible o detectable a través del sensor de imágenes (616) de la cámara (613), la luz no es tan intensa como para exceder un umbral asociado con el cable de fibra óptica (652) que llega al espacio subretiniano más allá de la coroides (306).

Como se muestra en las FIGS. 26C y 27B, la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) se hacen avanzar más con respecto a la cánula (2020) de tal manera que la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) perforan completamente la coroides (306) sin penetrar la retina (308). En esta posición, el cable de fibra óptica (652) proyecta luz (654) en la retina (308). Debido a la naturaleza relativamente transparente de la retina (308), la luz (654) del cable de fibra óptica (652) pasa a través de la retina (308) y hacia la región vítrea (310). Por tanto, en este punto, la luz (654) del cable de fibra óptica (652) es visible y/o detectable a través del sensor de imágenes (616) a una intensidad asociada con el extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) llegando al espacio subretiniano por encima de la coroides (306).

Una vez que el sensor de imágenes (616) detecta luz (654) que supera el umbral de intensidad asociado con el extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) que llega al espacio subretiniano por encima de la coroides (306), el ordenador (620) puede detener el servomotor para evitar una mayor traslación de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652). Adicional o alternativamente, una vez que el sensor de imágenes (616) detecta luz (654) que excede el umbral de intensidad asociado con el extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) que llega al espacio subretiniano por encima de la coroides (306), el instrumento (2010) puede proporcionar una señal audible, táctil y/o visual al operador para indicar que se ha alcanzado el espacio subretiniano. Como se ha indicado anteriormente, el operador puede preferir recibir la notificación del instrumento (2010) en forma audible y/o táctil/háptica. Esto puede permitir que el operador mantenga una vista a través de un microscopio u otro instrumento que se usa para proporcionar una vista de la retina (308), etc., sin necesidad de que el operador desvíe su vista del microscopio u otro instrumento de visualización para poder recibir la notificación del instrumento (2010). En versiones en las que la aguja (2030) se hace avanzar manualmente en lugar de hacerlo mediante un servomotor, el operador puede detener el avance de la aguja (2030) en respuesta a la señal audible, táctil y/o visual que indica que se ha alcanzado el espacio subretiniano.

Independientemente de cómo se notifique al operador que se ha llegado al espacio subretiniano, e independientemente de cómo se impulse y se detenga el avance de la aguja (2030), el operador puede entonces administrar la ampolla delantera (340) y el agente terapéutico (341) en el espacio subretiniano de acuerdo con las enseñanzas de la presente. Otras maneras adecuadas en las que puede usarse el sistema (600) en combinación con el instrumento (2010) serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.

Debe entenderse que, a medida que el extremo distal (2032) de la aguja (2030) avanza a través de la coroides (306), la intensidad de la luz recibida por el sensor de imágenes (616) aumenta. A modo de ejemplo solamente, el salto más alto en la intensidad de la luz puede producirse una vez que el extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) pasan desde debajo del epitelio pigmentario de la retina (RPE) hasta arriba del RPE. En algunos casos, la intensidad de la luz puede aumentar repentinamente entre un 20% y un 40% aproximadamente una vez que el extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) perforan el RPE. La intensidad de la luz recibida por el sensor de imágenes (616) también puede variar en función de la posición del extremo distal (2032) de la aguja (2030) y el cable de fibra óptica (652) en el ojo de acuerdo con las enseñanzas de Gao, et al.. "Medición de las contribuciones de la retina al efecto óptico Stiles-Crawford con tomografía de coherencia óptica". OPTICS EXPRESS, 16.9 (2008): págs. 6486-6501.

VI. Combinaciones ejemplares

Los siguientes ejemplos se refieren a varias maneras no exhaustivas en las que pueden combinarse o aplicarse las enseñanzas de la presente. Debe entenderse que no se pretende que los siguientes ejemplos restrinjan la cobertura de cualquier reivindicación que pueda presentarse en cualquier momento en esta solicitud o en presentaciones posteriores de esta solicitud. No se pretende ningún desistimiento. Los siguientes ejemplos se proporcionan únicamente con propósitos ilustrativos. Se contempla que las diversas enseñanzas de la presente puedan organizarse y aplicarse de muchas otras maneras. También se contempla que algunas variaciones pueden omitir ciertas características a las que se hace referencia en los siguientes ejemplos. Por lo tanto, ninguno de los aspectos o características a los que se hace referencia a continuación debe considerarse crítico a menos que los inventores o un sucesor en interés de los inventores indiquen explícitamente lo contrario en una fecha posterior. Si se presentan reivindicaciones en esta solicitud o en presentaciones posteriores relacionadas con esta solicitud que incluyan características adicionales más allá de las que se mencionan a continuación, no se presumirá que esas características adicionales se añadieron por ninguna razón relacionada con la patentabilidad.

VII. Disposiciones varias

Debe entenderse que cualquiera de las versiones de los instrumentos descritos en la presente puede incluir varias otras características además de o en lugar de las descritas anteriormente.

Debe entenderse que cualquiera o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente pueden combinarse con una cualquiera o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente. Las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos anteriormente, por lo tanto, no deben verse de forma aislada entre sí. Varias formas adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas de la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.

Las versiones descritas anteriormente pueden estar diseñadas para desecharse después de un solo uso, o pueden estar diseñadas para usarse varias veces. Las versiones pueden, en uno o ambos casos, reacondicionarse para su reutilización después de por lo menos un uso. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de los pasos de desmontaje del dispositivo, seguido de limpieza o sustitución de piezas particulares y el posterior montaje. En particular, algunas versiones del dispositivo pueden desmontarse, y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo pueden reemplazarse o retirarse selectivamente en cualquier combinación. Tras la limpieza y/o el reemplazo de piezas particulares, algunas versiones del dispositivo pueden volver a ensamblarse para su uso posterior en una instalación de reacondicionamiento o por un operador inmediatamente antes de un procedimiento. Los expertos en la técnica apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo puede utilizar una variedad de técnicas para desmontar, limpiar/reemplazar y volver a montar.

A modo de ejemplo solamente, las versiones descritas en la presente pueden esterilizarse antes y/o después de un procedimiento. En una técnica de esterilización, el dispositivo se coloca en un recipiente cerrado y sellado, como una bolsa de plástico o TYVEK. El recipiente y el dispositivo pueden colocarse luego en un campo de radiación que puede penetrar el contenedor, como radiación gamma, rayos X o electrones de alta energía. La radiación puede matar bacterias en el dispositivo y en el recipiente. Luego, el dispositivo esterilizado puede almacenarse en el recipiente estéril para su uso posterior. Un dispositivo también puede esterilizarse usando cualquier otra técnica conocida en la técnica, incluyendo pero no limitadas a, radiación beta o gamma, óxido de etileno o vapor.

Se han mencionado varias modificaciones potenciales, y otras serán evidentes para los expertos en la técnica. Por ejemplo, los ejemplos, realizaciones, geometría, materiales, dimensiones, proporciones, pasos y similares analizados anteriormente son ilustrativos y no se requieren. Por consiguiente, el alcance de la presente invención está definido por las siguientes reivindicaciones y se entiende que no se limita a los detalles de estructura y funcionamiento mostrados y descritos en la memoria descriptiva y los dibujos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para administrar un agente terapéutico a un ojo, en donde el sistema comprende:

(a) un instrumento quirúrgico (10, 2010), en donde el instrumento quirúrgico comprende:

(i) un cuerpo (40, 2040),

(ii) una cánula flexible (20, 2020) que se extiende distalmente desde el cuerpo, en donde la cánula está dimensionada y configurada para ser insertable entre una coroides y una esclerótica del ojo de un paciente, en donde la cánula define un eje longitudinal,

(iii) una aguja hueca (3), en donde la aguja puede deslizarse con respecto a la cánula, y

(iv) un montaje de accionamiento, en donde el montaje de accionamiento puede manejarse para accionar la aguja con respecto a la cánula para impulsar de este modo una parte distal de la aguja a lo largo de un eje de salida orientado oblicuamente con respecto al eje longitudinal de la cánula; y

(b) un sistema de detección, en donde una parte del sistema de detección está acoplado con un extremo distal de la aguja de tal manera que el sistema de detección puede manejarse para deslizarlo concurrentemente con la aguja dentro de la cánula, en donde el sistema de detección puede manejarse para detectar la penetración de una coroides del ojo de un paciente.

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el sistema de detección es un sistema de interferómetro (510) que comprende una sonda óptica (582), en donde la sonda óptica está acoplada a un extremo distal de la aguja hueca de tal manera que la sonda óptica puede manejarse para deslizarla concurrentemente con la aguja hueca dentro de la cánula, y en donde el sistema de interferómetro puede manejarse para proporcionar datos que indican una posición del extremo distal del hueco dentro del ojo de un paciente.

3. El sistema de la reivindicación 2, en donde la sonda óptica comprende una lente de índice de gradiente (GRIN).

4. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sistema de interferómetro comprende un espectrómetro.

5. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sistema de interferómetro puede manejarse para proporcionar a un operador una exploración de tomografía de coherencia óptica (OCT) que representa las capas subsuperficiales del ojo.

6. El sistema de la reivindicación 5, en donde el sistema comprende además una pantalla que puede manejarse para representar la exploración OCT del interferómetro.

7. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sistema de interferómetro comprende un interferómetro de luz blanca dispersiva (D-WLI).

8. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sistema de interferómetro comprende una pantalla que puede manejarse para representar una coroides y una retina del ojo de un paciente.

9. El sistema de la reivindicación 2, en donde la sonda óptica del sistema de interferómetro está acoplada con la parte distal de la aguja hueca a través de una capa adhesiva.

10 El sistema de la reivindicación 2, en donde el sistema de interferómetro puede manejarse para proporcionar retroalimentación visual, audible y/o táctil a un operador.

11. El sistema de la reivindicación 10, en donde el sistema de interferómetro puede manejarse para proporcionar retroalimentación visual, audible y/o táctil a un operador en respuesta a la perforación por la aguja hueca de la coroides.

12. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sistema de interferómetro comprende un sistema de seguimiento de posición.

13. El sistema de la reivindicación 2, en donde la sonda óptica está colocada proximalmente con respecto al extremo distal de la aguja.

14. El sistema de al reivindicación 2, en donde la sonda óptica está orientada sustancialmente paralela a la aguja.

15. El sistema de la reivindicación 2, en donde la sonda óptica está desplazada lateralmente de la aguja.

16. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el instrumento quirúrgico comprende además: un cable de fibra óptica emisor de luz (652), en donde el cable de fibra óptica puede manejarse para emitir luz a través del ojo de un, y

en donde el sistema de detección es un detector de imagenología por microscopio, en donde el detector de imagenología por microscopio puede manejarse para detectar luz emitida desde el cable de fibra óptica a través del ojo de un paciente.

17. El sistema de la reivindicación 16, en donde el cable de fibra óptica está acoplado con un extremo distal de la aguja de tal manera que el cable de fibra óptica puede manejarse para deslizarlo concurrentemente con la aguja dentro de la cánula.

18. El sistema de la reivindicación 16, en donde uno o ambos del instrumento o el detector de imagenología por microscopio incluye una característica de retroalimentación que puede manejarse para proporcionar retroalimentación audible, táctil o visual en respuesta a que el extremo distal de la aguja alcance un espacio entre una retina y una coroides del ojo de un paciente, en base a la luz detectada por el detector de imagenología por microscopio.

19. El sistema de la reivindicación 16, en donde el montaje de accionamiento comprende un servomotor, en donde el servomotor puede manejarse para accionar la aguja con respecto a la cánula, en donde el montaje de accionamiento comprende además un servocontrolador en comunicación con el detector de imagenología por microscopio, en donde el servocontrolador puede manejarse para controlar el servomotor en base a luz detectada por el detector de imagenología por microscopio.