ES2937664T3

ES2937664T3 - Aplicador de antiséptico

Info

Publication number: ES2937664T3
Application number: ES14743815T
Authority: ES
Inventors: Kenneth Dokken; Jesus Flores; John Gilbert; James Mcdonald
Original assignee: CareFusion 2200 Inc
Current assignee: CareFusion 2200 Inc
Priority date: 2013-01-23
Filing date: 2014-01-15
Publication date: 2023-03-30
Anticipated expiration: 2034-01-15
Also published as: EP2948256A4; US9119946B2; EP2948256B1; AU2014209740A1; CA2899164A1; US20140205360A1; CN104955585B; WO2014116482A1; EP2948256A1; AU2014209740B2; CA2899164C; CN104955585A

Abstract

Un conjunto aplicador incluye una porción de cabeza que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una porción interior que define una cámara de fluido; un recipiente para contener una solución antiséptica acoplada y en comunicación fluida con el extremo proximal de la porción de cabeza; y un miembro de aplicación en comunicación fluida con la cámara de fluido y que comprende una espuma, que tiene una primera capa de espuma adyacente a una segunda capa de espuma, donde la primera capa de espuma está dispuesta hacia el extremo distal de la parte de la cabeza y comprende un tinte impregnado en ella, y la segunda capa de espuma se elimina del extremo distal de la parte de la cabeza y está libre de tinte, y en donde, después de que la solución antiséptica pasa del recipiente a través de la cámara de fluido, la solución antiséptica pasa a la primera capa de espuma, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aplicador de antiséptico

Antecedentes de la invención

Campo

La presente descripción se refiere a un aplicador de antiséptico y, más particularmente, a un aplicador de antiséptico que proporciona una solución antiséptica teñida estable.

Descripción de la técnica relacionada

Los aplicadores de antiséptico para la preparación de un paciente antes de una cirugía, por ejemplo, se conocen y son comunes en la técnica anterior. Los aplicadores de la técnica relacionada se basan en varios medios de accionamiento para liberar un depósito autónomo de solución antimicrobiana para la esterilización de la piel del paciente. Por ejemplo, varios aplicadores se diseñan con un medio de perforación. Estos aplicadores típicamente incluyen un cabezal con un pincho, por ejemplo, y un contenedor o cartucho sellado. Se emplea un movimiento de empuje o husillo para trasladar axialmente el cabezal hacia el contenedor sellado de modo que el pincho pueda perforar el contenedor sellado y efectuar la liberación de la solución contenida en el mismo. Algunos ejemplos de aplicadores que usan un medio de perforación incluyen las patentes de Estados Unidos Núms. 4,415,288; 4,498,796; 5,769,552; 6,488,665; y 7,201,525; y la publicación de patente de Estados Unidos Núm. 2006/0039742. Otros aplicadores de la técnica relacionada se basan en romper un contenedor o ampolla frágil situado internamente mediante la aplicación de una fuerza direccional unidireccional o una aplicación de presión localizada. La fuerza direccional típicamente se aplica longitudinalmente a un extremo de la ampolla mediante un movimiento de empuje diseñado para obligar a la ampolla a romperse bajo una tensión de compresión, a veces en un área predeterminada de concentración de tensión. Alternativamente, puede aplicarse una presión a una sección localizada de la ampolla a través de un movimiento de compresión diseñado para aplastar una sección de la ampolla frágil con el fin de liberar la solución antimicrobiana contenida en la misma. Algunos ejemplos de aplicadores que usan ampollas frágiles en la manera discutida anteriormente incluyen las patentes de Estados Unidos Núms. 3,757,782; 5,288,159; 5,308,180; 5,435,660; 5,445,462; 5,658,084; 5,772,346; 5,791,801; 5,927,884; 6,371,675; y 6,916,133, 7,182,536.

Otros aplicadores de la técnica relacionada incluyen otros métodos de liberación de solución antiséptica, tal como en la publicación de patente de Estados Unidos Núm. 2011/0319842, la solicitud de Estados Unidos Núm. 13/328,454, titulada "Antiseptic Applicator", presentada el 16 de diciembre de 2011, la solicitud de Estados Unidos Núm. 13/427,371, titulada "Antiseptic Applicator", presentada el 22 de marzo de 2012, y la solicitud de Estados Unidos Núm. 13/458,642, titulada "Antiseptic Applicator", presentada el 27 de abril de 2012.

Los aplicadores de la técnica relacionada a menudo incluyen una compresa proporcionada en una cámara de fluido para ayudar a controlar y/o dirigir el flujo de solución desde el contenedor de solución al cabezal del aplicador. En algunos aplicadores de la técnica relacionada, la compresa puede contener un tinte. Cuando la solución pasa a través de la compresa, la solución solubiliza el tinte y se tiñe. La solución luego pasa a través del cabezal del aplicador, para humedecer una espuma, y se aplica a la piel del paciente. Sin embargo, usar una compresa para almacenar el tinte y teñir la solución tiene varias desventajas. El método de la compresa puede no proporcionar consistencia en la intensidad del tinte. Adicionalmente, existe la posibilidad de que el tinte se precipite. Con el método de la compresa, si la precipitación se produce inmediatamente después de que la solución salga de la compresa, se producirá una obstrucción en la trayectoria del fluido. Un ejemplo de un aplicador con una compresa incluye la patente de Estados Unidos. Núm. 7,182,536.

El documento US 6,729,786 se dirige a un aplicador de líquido que tiene un cuerpo hueco flexible, dentro del cual se recibe una ampolla de vidrio llena de líquido, y un elemento poroso que contiene colorante colocado de manera que cuando se fractura la ampolla, el líquido fluye a través del elemento poroso que contiene colorante.

El documento US 2010/0168638 describe un dispositivo aplicador que tiene una almohadilla aplicadora que puede incluir múltiples capas. Sin embargo, este documento no describe o sugiere el uso de un colorante.

Persiste la necesidad en el campo de un aplicador de antiséptico novedoso que evite las complicaciones asociadas con los aplicadores de la técnica relacionada, especialmente un aplicador que permita teñir de forma efectiva la solución antiséptica mediante el uso de mecanismos distintos de una compresa.

Resumen

La invención se define por la reivindicación independiente 1 y las reivindicaciones dependientes posteriores 2 - 16. De acuerdo con los aspectos de la presente descripción, un conjunto aplicador puede incluir una porción del cabezal que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una porción interior que define una cámara de fluido; un contenedor para contener una solución antiséptica acoplada y en comunicación de fluidos con el extremo proximal de la porción del cabezal; y un miembro de aplicación en comunicación de fluidos con la cámara de fluido y que comprende una espuma, que tiene una primera capa de espuma adyacente a una segunda capa de espuma, en donde la primera capa de espuma está dispuesta hacia el extremo distal de la porción del cabezal y comprende un tinte impregnado en el mismo, y la segunda capa de espuma se elimina del extremo distal de la porción del cabezal y está libre del tinte, en donde, después de que la solución antiséptica pasa del contenedor a través de la cámara de fluido, la solución antiséptica pasa a la primera capa de espuma, con lo cual el tinte se solubiliza y tiñe la solución antiséptica, y en donde una superficie de la primera capa de espuma entra en contacto con una superficie de la segunda capa de espuma.

Resultará fácilmente evidente para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada, en donde se muestran y describen únicamente configuraciones ilustrativas de un conjunto aplicador. Como se comprenderá, la invención incluye otros y diferentes aspectos de un conjunto aplicador y los diversos detalles presentados a lo largo de esta descripción pueden modificarse en varios otros aspectos, todo ello sin apartarse del alcance de la invención. En consecuencia, las figuras y la descripción detallada deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva. Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista en corte lateral de un aplicador de antiséptico de la técnica relacionada que tiene una compresa;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un aplicador de antiséptico de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención; y

La Figura 3 es una vista en perspectiva de la porción del cabezal del aplicador de antiséptico de la Figura 2. Descripción detallada

Pueden ilustrarse varios aspectos de un aplicador de antiséptico al describir los componentes que se acoplan, adhieren y/o unen entre sí. Como se usa en la presente descripción, los términos "acoplado", "adherido", y/o "unido" se usan para indicar una conexión directa entre dos componentes o, cuando corresponda, una conexión indirecta entre sí a través de componentes intermedios o interpuestos. Por el contrario, cuando se hace referencia a un componente como "acoplado directamente", "adherido directamente", y/o "unido directamente" a otro componente, no hay elementos interpuestos presentes.

Términos relativos tales como "inferior" o "abajo" y "superior" o "arriba" pueden usarse en la presente descripción para describir la relación de un elemento con otro elemento ilustrado en las figuras. Se debe entender que los términos relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones de un aplicador de antiséptico además de la orientación representada en las figuras. A manera de ejemplo, si se da vuelta a un aplicador de antiséptico en las figuras, los elementos descritos como que están en el lado "inferior" de los otros elementos se orientarían entonces en el lado "superior" de los otros elementos. Por lo tanto, el término "inferior" puede abarcar tanto una orientación de "inferior" como "superior" en dependencia de la orientación particular del aparato.

Pueden ilustrarse varios aspectos de un aplicador de antiséptico con referencia a una o más modalidades ilustrativas. Como se usa en la presente descripción, el término "ilustrativo" significa "que sirve como ejemplo, caso o ilustración", y no debe interpretarse necesariamente como preferido o ventajoso sobre otras modalidades de un aplicador de antiséptico descrito en la presente descripción.

La Figura 1 muestra un aplicador de antiséptico de la técnica relacionada de ejemplo 10. El aplicador de antiséptico 10 generalmente incluye un cuerpo 12, y un miembro de aplicación 16 fijado al reborde del cuerpo 12 y una palanca 26. Una ampolla frágil 14 para contener la solución antiséptica se recibe en el cuerpo 12. Un extremo se cierra con la tapa 19. El cuerpo 12 incluye una cámara interna 22. La pared del aplicador incluye una pared más delgada 40. El grosor de la pared del cuerpo 12 se reduce alrededor del área de aplastamiento 42. La pared delgada 40 facilita que la porción de aplastamiento 36 de la palanca 26 fracture la ampolla 14 cuando se presiona la palanca 26. La compresa 46 se posiciona entre el miembro de aplicación 16 y las ampollas 14. La compresa 46 ayuda a controlar la velocidad a la que fluye el líquido del cuerpo y evita que fragmentos de vidrio atraviesen el miembro de aplicación 16 durante el uso del aplicador. La palanca 26 incluye la porción de bisagra 38, la porción de aplastamiento 36 y la porción de manipulación 34 que se extiende desde el extremo distal de la palanca 26. Cuando se presiona la palanca 26, la fuerza se transfiere a la porción de aplastamiento 36 de la palanca 26. La compresa 46 se impregna con un tinte de modo que cuando la solución antiséptica pasa a través de la compresa, el tinte se solubiliza, de esta manera se tiñe la solución antiséptica. El miembro de aplicación de espuma 16 no contiene tinte y está compuesto por una única pieza uniforme de espuma. En el aplicador de la técnica relacionada de ejemplo de la Figura 1, la solución antiséptica se libera al accionar la palanca 26 con suficiente fuerza para que la ampolla 14 se rompa. Puede encontrarse una descripción estructural y operacional adicional del aplicador 10 en la patente de Estados Unidos Núm. 7,182,536.

Las Figuras 2 y 3 muestran un aplicador de antiséptico de ejemplo 100 de acuerdo con la presente invención. Como se muestra en las Figuras 2 y 3, el aplicador 100 comprende un contenedor sustancialmente hueco 102 que contiene o forma una cámara de fluido, una porción del cabezal 110 acoplada a un extremo distal del contenedor 102 y un miembro de aplicación 104 montado en la porción del cabezal 110. La porción del cabezal 110 incluye un extremo proximal, un extremo distal y una porción interior que define una cámara de fluido. Como se muestra en la Figura 3, un extremo proximal de la porción del cabezal 110 se adhiere al extremo distal del contenedor 102, mientras que el extremo distal de la porción del cabezal 110 se adhiere al miembro de aplicación 104. Por tanto, la porción del cabezal 110 está dispuesta entre el contenedor 102 y el miembro de aplicación 104. El aplicador 100 puede incluir un brazo de accionamiento 106 que, cuando se presiona, libera la solución antiséptica almacenada en el contenedor 102. Varios mecanismos y métodos de ejemplo para liberar la solución antiséptica desde el contenedor a la cámara de la porción del cabezal se incluyen en las referencias de la técnica relacionada mencionadas anteriormente. Debe entenderse que toda la estructura mostrada en la Figura 2, además del miembro de aplicación 104, puede sustituirse por cualquier estructura adecuada que se encuentre en los aplicadores citados de la técnica relacionada. Es decir, un experto en la técnica puede aplicar el miembro de aplicación 104 a cualquier aplicador de antiséptico conocido reemplazando el miembro de aplicación del aplicador de antiséptico de la técnica relacionada con el miembro de aplicación 104. Por ejemplo, el miembro de aplicación 104 puede aplicarse a cualquiera de los miembros de aplicación de las referencias citadas anteriormente. Una compresa similar a la compresa mostrada en la Figura 1 también puede incluirse en el aplicador de antiséptico 100, pero puede no tener tinte impregnado en el mismo. Por tanto, si se incluye una compresa, puede cumplir la función de control de flujo, pero puede no cumplir la función de teñir la solución antiséptica.

El miembro de aplicación 104 comprende un material de esponja de espuma, por ejemplo, o cualquier material adecuado que permita la aplicación controlada de la solución contenida desde el contenedor 102 a una superficie externa al aplicador 100. Por ejemplo, la espuma puede comprender espuma de poliuretano. La espuma puede ser hidrófila o hidrófoba, en dependencia de la solución antiséptica contenida en el contenedor. Pueden encontrarse espumas u otros materiales adecuados para el miembro de aplicación 104 en los aplicadores relacionados. De acuerdo con aspectos de la presente invención, el miembro de aplicación 104 se impregna con un tinte. El miembro de aplicación 104 incluye una primera capa 112 y una segunda capa 114, en donde la primera capa 112 se impregna con el tinte, mientras que la segunda capa 114 no se impregna con el tinte. La primera capa puede impregnarse con el tinte mediante recubrimiento por pulverización, sumergiendo la espuma en el tinte y permitiendo que se absorba sobre esta, o mezclando el tinte en la base de espuma a medida que se forma la espuma, por ejemplo. Como se muestra en la Figura 3, la primera capa de espuma 112 se posiciona o se dispone hacia el extremo distal de la porción del cabezal 110, y la segunda capa de espuma 114 se posiciona lejos del extremo distal de la porción del cabezal 110. En otras palabras, la capa de espuma que tiene el tinte impregnado es la porción del miembro de aplicación que se adhiere a la porción del cabezal, mientras que la segunda capa de espuma sin el tinte es la porción que entra en contacto con la piel del paciente durante su uso. Por tanto, en esta disposición inventiva, durante la aplicación, la solución antiséptica pasa primero a través de la primera capa de espuma que tiene el tinte y luego pasa a través de la segunda capa de espuma sin el tinte. El material de espuma elegido puede ser poroso con una tasa de absorción particular, por ejemplo, o puede proporcionarse con características estructurales, que incluyen hendiduras o aberturas, para dirigir y controlar el caudal de la solución a través del miembro de aplicación 104. La primera y segunda capas de espuma pueden comprender materiales de espuma iguales o diferentes. Adicionalmente, la primera y segunda capas de espuma pueden ser integrales entre sí. En otras palabras, el miembro de aplicación 104 puede formarse a partir de una pieza única de espuma en la que una primera porción de la espuma única se impregna con el tinte mientras que una segunda porción está libre de tinte. Cuando la primera y segunda capas de espuma se forman a partir de piezas separadas, las capas pueden conectarse mediante un adhesivo poroso, laminación sónica o laminación térmica, por ejemplo.

El contenedor 102 es preferentemente una estructura autónoma, formada por un material adecuado, tal como un plástico, por ejemplo, un plástico de polietileno de alta densidad, que es flexible, pero resistente a la deformación y a la lixiviación química. El contenedor 102 puede ser generalmente hueco para contener directamente la solución antiséptica o para contener una ampolla, bolsa o similar que almacena la solución antiséptica. Cualquiera de los mecanismos de liberación de solución antiséptica de los aplicadores de la técnica relacionada que permiten que la solución fluya desde el contenedor 102 hacia la cámara de la porción del cabezal puede implementarse en el aplicador de la presente invención. Esto puede incluir dispositivos que perforan una ampolla, desgarran una bolsa, levantan un tapón o de cualquier otra manera proporcionan una trayectoria de fluido para que la solución antiséptica fluya hacia la cámara de la porción del cabezal. En la variación mostrada en la Figura 2, el mecanismo de liberación de solución antiséptica incluye el brazo de accionamiento 106, que puede presionarse hacia el contenedor de fluido 102 para perforar o romper una ampolla que contiene solución antiséptica en la misma.

El aplicador 100 incluye además una capa de filtro dispuesta entre la primera y segunda capas de espuma que filtra el tinte no solubilizado. Esta capa de filtro evita que el tinte no solubilizado pase a la segunda capa, lo que reduce la obstrucción y proporciona una solución teñida más uniformemente para pasar a la segunda capa de espuma no teñida y finalmente a la piel de un paciente. La capa entre la primera y segunda capas de espuma también puede utilizarse para reforzar la conexión entre la primera y segunda capa. Preferentemente, la capa de filtro comprende tamaño de los poros adecuado, densidad de los poros y empaquetamiento de los poros, con relación al tinte, suficiente para evitar que el tinte no solubilizado pase a través del filtro. Debe entenderse que la capa de filtro puede modificarse como sea necesario para que posea un tamaño de los poros, densidad y/o empaquetamiento de los poros compatibles con relación al tinte particular. De manera similar, el material de espuma en bruto de las capas de espuma puede modificarse en dependencia del tinte particular. El aplicador también puede incluir una capa absorbente dispuesta entre la porción del cabezal y la primera capa de espuma. La capa absorbente permite una mejor distribución de la solución antiséptica en la primera capa de espuma controlando el caudal. Las capas absorbentes pueden encontrarse en las aplicaciones de la técnica relacionada, tal como la patente de Estados Unidos Núm. 4,925,327.

El tinte impregnado dentro de la primera capa de espuma puede ser aniónico o catiónico. El tinte puede ser cualquier tinte adecuado para uso médico, tal como los tintes aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos para uso en alimentos, medicamentos y/o cosméticos (es decir, tintes "D&C" o "FD&C"). Por ejemplo, el tinte aniónico puede emplearse dentro de las soluciones antisépticas acuosas que incluyen, pero sin limitarse a, FD&C Azul Núm. 1 (Azul brillante FCF), FD&C Azul Núm.2 (Carmín de índigo), ^fD&C Verde Núm.3 (Verde Rápido FCF), FD&C Rojo Núm.3 (Eritrosina), F^d&C Rojo Núm. 40 (Rojo Allura), FD&C Amarillo Núm.5 (Tartrazina), ^fD&C Amarillo Núm.6 (Amarillo Ocaso F^cF), D&C Amarillo Núm. 8 (Fluoresceína), D&C Naranja Núm. 4, y sus combinaciones. Pueden implementarse combinaciones para llegar a un color particular. Por ejemplo, un tinte naranja puede comprender tanto ^fD&C Rojo Núm. 40 como D&C Amarillo Núm.8. Los ejemplos de tintes catiónicos incluyen violeta cristal, acriflavina, marrón Bismarck, verde malaquita, verde metil, azul puro Victoria BO, azur C, y sus combinaciones.

La solución antiséptica puede comprender un agente antiséptico y un solvente, preferentemente un solvente acuoso o alcohólico. El solvente alcohólico puede ser cualquier solvente basado en alcohol que sea adecuado para solubilizar el agente antiséptico y el tinte. El solvente también debe ser adecuado para uso médico. Los solventes alcohólicos de ejemplo incluyen etanol, isopropanol, n-propanol y sus combinaciones. El alcohol puede estar presente en la solución de aproximadamente 20 a aproximadamente 90 % v/v. El agente antiséptico puede ser cualquier antiséptico que sea adecuado para uso médico. La concentración de antiséptico en la solución antiséptica puede variar en dependencia del agente antiséptico específico usado, pero generalmente puede variar entre aproximadamente 0,00001 y 20 % p/v. Por ejemplo, cuando se usa diclorhidrato de octenidina o una sal de octenidina, la concentración preferida puede ser de aproximadamente 0,0001 a aproximadamente 0,5 % p/v, con mayor preferencia de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,4 % p/v, y con mayor preferencia de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 0,3 % p/v. Para clorhexidina o una sal de clorhexidina, la concentración preferida puede ser de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 6,0 % p/v, con mayor preferencia de aproximadamente 2,0 a aproximadamente 4,0 % p/v.

El agente antiséptico puede incluir biguanidas. Los ejemplos de biguanidas incluyen base libre de clorhexidina, difosfonato de clorhexidina, digluconato de clorhexidina, diacetato de clorhexidina, dihidrocloruro de clorhexidina, dicloruro de clorhexidina, dihidroyoduro de clorhexidina, diperclorato de clorhexidina, dinitrato de clorhexidina, sulfato de clorhexidina, sulfito de clorhexidina, tiosulfato de clorhexidina, fosfato diácido de clorhexidina, difluorofosfato de clorhexidina, diformiato, dipropionato de clorhexidina, diyodobutirato de clorhexidina, di-n-valerato de clorhexidina, clorhexidina, dicaproato, malonato de clorhexidina, succinato de clorhexidina, malato de clorhexidina, tartrato de clorhexidina, dimonoglicolato de clorhexidina, monodiglicolato de clorhexidina, dilactato de clorhexidina, di-a-hidroxiisobutirato de clorhexidina, clorhexidina, diglucoheptonato diisotionato de clorhexidina, dibenzoato de clorhexidina, dicinamato de clorhexidina, dimandelato de clorhexidina, diisoftalato de clorhexidina, di-2-hidroxinafoato de clorhexidina, clorhexidina embonato, polihexametileno biguanida ("PHMB") y alexidina (N,N"-bis(2-etilhexilo)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediimidamina; 1,1'hexametil-enebis [5-(2-etilhexil)biguanida]).

El agente antiséptico puede incluir compuestos de amonio cuaternario. Ejemplos de compuestos de amonio cuaternario incluyen cloruro de benzalconio (BZK), cloruro de bencetonio, otros haluros de benzalconio o bencetonio, cloruro de cetilpiridinio, cloruro de decualinio, N-miristil-Nmetilmorfoliniometilsulfato, poli[N-[3-(dimetilamonio)propil]-N'-[3-(dicloruro de etilenoxietilendimetilamonio)propil]urea], cloruro de alpha-4-[1-tris(2-hidroxietil)amonio-2-butenil]poli[1-dimetilamonio-2-butenil]-\omega-tris(2-hidroxietil) amonio, cloruro de alpha-4-[1-tris(2-hidroxietil)amonioch)oruro-2-butenil]poli[1-dimetilamoniocloruro-2-butenil]-omegatris(2hidroxietil)amonio, poli[oxietileno(dimetiliminio)etileno(dimetiliminio)-etilendicloruro], etilhexadecildimetilamoniometilsulfato, dimetilamoniometilsulfato, dimetiletil-bencilamoniocloruro, dimetilbencilamoniocloruro, cetildimetiletilamonio, y bromuro de compuestos de amonio cuaternario sustituidos con organosilicio tal como cloruro de 3-(trimetoxisilil propiloctadecildimetil amonio).

El agente antiséptico puede incluir compuestos de fenol clorados. Ejemplos de compuestos de fenoles clorados pueden incluir paraclorometaxilenol, triclosan (2,4,4'-tricloro-2 hidroxi di-fenil éter), 2-clorofenol, 3-clorofenol, 4-clorofenol, 2,4-diclorofenol, 2,4,6-triclorofenol, 2,3,4,6-tetraclorofenol, pentaclorofenol, 4-clororesorcinol, 4.6- diclororesorcinol, 2,4,6-triclororesorcinol, alquilclorofenoles (que incluyen p-alquilo-clorofenoles, o-alquil 1-p-clorofenoles, dialquil-4-clorofenol y tri-alquil-4-clorofenol), dicloro-m-xilenol, clorocresol, o-bencil-p-clorofenol, 3.4.6- triclorofenol, 4-cloro-2-fenilfenol, 6 -cloro-2-fenilfenol, o-bencil-p-clorofenol, y 2,4-dicloro-3,5-dietilfenol.

Otros ejemplos de agentes antisépticos incluyen triclosán, sales de octenidina, compuestos de piridinio e isoquinolinio, derivados de amidina tal como isetionato de hexamidina (4,4'-diamidinoa,w-difenoxihexano isetionato) y derivados de bispiridina tal como octenidina (N,WC1,10-decanodiildi-1(4H)-piridinil-4-ilideno]-bis(1-octanaminadiclorhidrato). Ejemplos de compuestos de piridinio e isoquinolinio incluyen cloruro de hexadecilpiridinio, cloruro de cetilpiridinio y derivados de alquilisoquinolinio bromuro de pirimidina tales como hexetidina (5-amino-1,3-bis(2-etilhexil)-5-metilhexahidropirimidina).

Los ejemplos preferidos de agentes antisépticos incluyen sales de clorhexidina, sales de octenidina, alexidina, halofenoles, fenoxietanol, cloruro de benalconio, paraclorometaxielanol (PCMX), y sus combinaciones.

La solución antiséptica puede incluir un auxiliar de solubilización. Ejemplos de auxiliares de solubilización incluyen polietilenglicol (PEG) de peso molecular promedio 200, PEG de peso molecular promedio 300, PEG de peso molecular promedio 400 y glicerol. La concentración del auxiliar de solubilización en una solución antiséptica acuosa puede ser de aproximadamente 1 a aproximadamente 49 % v/v.

En los documentos WO 04/044068 y WO 09/626724 se proporcionan excipientes, antisépticos y tintes adicionales adecuados para su uso en el aplicador instantáneo.

Ahora se describirá el funcionamiento del aplicador. En el estado previo al uso, el aplicador tiene una solución antiséptica almacenada en el contenedor, ya sea contenida directamente en el mismo o mediante ampollas, bolsas o similares. En el aplicador de ejemplo 100, la solución antiséptica se almacena en una ampolla (no se muestra) dentro del contenedor 102. Una vez que el usuario está listo para aplicar la solución antiséptica a la piel de un paciente, por ejemplo, en el momento de la cirugía, el operador activa el mecanismo de liberación de la solución antiséptica. En el aplicador de ejemplo 100, el operador aplica presión al brazo de accionamiento 106 hacia el contenedor 102. El accionamiento del mecanismo de liberación de la solución antiséptica abre una trayectoria de fluidos para que la solución antiséptica se desplace desde el contenedor hasta la cámara de la porción del cabezal 110. En el aplicador de ejemplo 100, el accionamiento del brazo de accionamiento 106 rompe la ampolla que contiene la solución antiséptica. Una vez rota, la solución antiséptica puede fluir libremente hacia el contenedor 102 y luego hacia la cámara de la porción del cabezal 110. Como se indicó anteriormente, una compresa que preferentemente está libre de tinte puede estar presente dentro de la trayectoria de flujo para controlar el flujo hacia la solución antiséptica hacia la cámara de la porción del cabezal.

Desde la cámara de la porción del cabezal 110, la solución pasa al miembro de aplicación 104. En particular, la solución pasa primero a la primera capa de espuma 112 del miembro de aplicación 104, debido a que la primera capa de espuma 112 se conecta a la porción del cabezal 110. A medida que la solución antiséptica pasa a través de la primera capa de espuma, la solución se distribuye preferentemente por toda la capa y solubiliza el tinte que se impregna dentro de la primera capa de espuma. La solución antiséptica se tiñe como resultado de la solubilización del tinte. La solución antiséptica teñida luego continúa fluyendo hacia la segunda capa 114, que no contiene tinte. A medida que la solución teñida pasa a través de la segunda capa de espuma 114, la solución antiséptica teñida se distribuye preferentemente por toda la segunda capa de espuma, controlando por tanto además el flujo de solución antiséptica. Es decir, la segunda capa de espuma cumple una función de distribución y control de flujo similar a la de la espuma en los miembros de aplicación de la técnica relacionada. Como se indicó anteriormente, la solución también puede pasar a través de una capa de mecha dispuesta entre la porción del cabezal 110 y la primera capa de espuma 112, y/o puede pasar a través de una capa de filtro dispuesta entre la primera capa de espuma 112 y la segunda capa de espuma 114.

A medida que el operador aplica presión del miembro de aplicación 104 a la piel de un paciente, la solución antiséptica teñida pasa desde la segunda capa de espuma 114 a la piel del paciente. Debido a que la solución se tiñe, el operador tiene una indicación visual de qué porciones de la piel están cubiertas con solución antiséptica. La descripción anterior se proporciona para permitir a cualquier experto en la técnica poner en práctica las diversas modalidades descritas en la presente descripción. Varias modificaciones a estas modalidades serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. Por tanto, no se pretende que las reivindicaciones se limiten a las modalidades que se muestran en la presente descripción, sino que se les debe otorgar todo el alcance coherente con el lenguaje de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un conjunto aplicador que comprende:

una porción del cabezal (110) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una porción interior que define una cámara de fluido;

un contenedor (102) para contener una solución antiséptica acoplada y en comunicación de fluidos con el extremo proximal de la porción del cabezal; y

un miembro de aplicación (104) en comunicación de fluidos con la cámara de fluido y que comprende una espuma, que tiene una primera capa de espuma (112) adyacente a una segunda capa de espuma (114), en donde la primera capa de espuma (112) está dispuesta hacia el extremo distal de la porción del cabezal y comprende un tinte impregnado en la misma, y la segunda capa de espuma (114) está dispuesta lejos del extremo distal de la porción del cabezal y está libre del tinte, en donde, durante la aplicación, después de que la solución antiséptica pasa desde el contenedor (102) a través de la cámara de fluido, la solución antiséptica pasa primero a través de la primera capa de espuma (112) que tiene el tinte, con lo cual el tinte se solubiliza y tiñe la solución antiséptica, y luego pasa a través de la segunda capa de espuma sin el tinte,

en donde el aplicador comprende además una capa de filtro dispuesta entre la primera capa de espuma (112) y la segunda capa de espuma (114), caracterizado porque dicha capa de filtro filtra tinte no solubilizado.
2. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera capa de espuma (112) y la segunda capa de espuma (114) son integrales.
3. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el tinte comprende un tinte aniónico o un tinte catiónico.
4. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el tinte aniónico se selecciona del grupo que consiste en: Azul Núm.1, Azul Núm.2, Verde Núm. 3, Rojo Núm. 3, Rojo Núm. 40, Amarillo Núm.5, Amarillo Núm.6, Amarillo Núm.8, Naranja Núm.4, y sus combinaciones.
5. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el tinte catiónico se selecciona del grupo que consiste en: cristal violeta, acriflavina, marrón bismark, verde malaquita, verde metil, Azul Puro Victoria BO, azur C, y sus combinaciones.
6. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la solución antiséptica comprende un agente antiséptico y un solvente.
7. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el solvente comprende un alcohol seleccionado del grupo que consiste en: etanol, isoprapanol, y n-propanol.
8. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el agente antiséptico comprende clorhexidina u octenidina.
9. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la solución antiséptica comprende un auxiliar de solubilización.
10. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el auxiliar de solubilización se selecciona del grupo que consiste en: polietilenglicol (PEG) de peso molecular promedio 200, PEG de peso molecular promedio 300, PEG de peso molecular promedio 400, y glicerol.
11. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la concentración del auxiliar de solubilización es de aproximadamente 1 % v/v a aproximadamente 49 % v/v.
12. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera y segunda capas de espuma comprenden independientemente espuma de poliuretano.
13. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera y segunda capas de espuma comprenden independientemente espuma hidrófoba o hidrófila.
14. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una capa absorbente dispuesta entre la porción del cabezal y la primera capa de espuma.
15. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el contenedor contiene una solución antiséptica.
16. El conjunto aplicador de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo de liberación de solución antiséptica que libera la solución antiséptica del contenedor al accionarlo.