ES2940916T3 - Sistema para eliminar exudados del sitio de una herida - Google Patents

Abstract

Un aparato (10) para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida de un paciente puede incluir una cámara (28) conectable al sitio de una herida y un depósito (16). La cámara (28) puede tener un primer estado deformado, y un segundo estado en el que no está deformada o menos deformada que en el primer estado. La cámara (28) puede adaptarse para gestionar el flujo de fluido entre el sitio de la herida y el depósito (16) durante la transición de la cámara (28) entre el primer estado y el segundo estado. Un elemento actuador (64) del aparato (10) puede adaptarse para operar en la cámara (28) para hacer la transición de la cámara (28) del segundo estado al primer estado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para eliminar exudados del sitio de una herida

Remisión a otras solicitudes

La presente solicitud se beneficia de la reivindicación de prioridad de la fecha de presentación de la patente provisional de los Estados Unidos de América número 61/421,012, presentada el día 08 de diciembre de 2010, titulada "Method and System for Removing Exudates from a Wound Site" ["Método y sistema para eliminar exudados del sitio de una herida"], y de la patente provisional de los Estados Unidos de América número 61/421,006, presentada el día 08 de diciembre de 2010, titulada "System and Method for Applying Oscillating Pressure to a Wound Site" ["Sistema y método para aplicar presión oscilante al sitio de una herida"].

Antecedentes de la invención

Los sistemas habituales para eliminar exudados del sitio de una herida suelen ser voluminosos, de baja capacidad y/o pasivos. Como resultado, estos sistemas no son fácilmente portátiles ni proporcionan una gestión de exudado satisfactoria. Además, los sistemas habituales tienden a ser propensos a fallas debido a las fugas, lo que los hace menos útiles incluso en heridas de un tamaño moderado. Además, los sistemas habituales que tienen una bomba de aire pueden ser demasiado grandes, costosos e ineficientes para poder usarse en aplicaciones portátiles.

Por ejemplo, un sistema voluminoso habitual para eliminar exudados utiliza acumuladores a base de aire que mueven una gran cantidad de aire para mantener el vacío, estos sistemas tienen un recipiente grande con una trampilla para exudados por gravedad, lo que aumenta su tamaño independientemente de la cantidad de exudado que se extrae. Es habitual que estos sistemas permitan que se introduzcan filtraciones en las líneas de flujo de fluido del sistema y también compensar en exceso la capacidad de potencia para garantizar que se mantenga el vacío en presencia de una fuga importante. Además, tales sistemas normalmente están diseñados para manejar las heridas esperadas más grandes y para tener una configuración grande.

Los sistemas habituales de eliminación de exudados de baja capacidad, aunque son más portátiles, tienen sistemas de contención muy pequeños. Dichos sistemas de contención más pequeños a menudo pueden no ser lo suficientemente grandes para contener el volumen de exudados liberados diariamente de heridas con exudación moderada o alta. En muchos casos, los sistemas de contención no pueden contener más líquido que el de un apósito para heridas húmedo.

Además, los sistemas pasivos habituales para eliminar exudados, que tienen recipientes con resortes y que aplican un vacío hasta que los recipientes se llenan o hasta que se crea una fuga en un apósito, pueden ser muy propensos a tener fugas, como por ejemplo en los conectores, alrededor de las juntas en el apósito, etc. Además, los sistemas pasivos habituales no pueden aplicar vacío de manera intermitente. Los sistemas pasivos pueden incluir además recipientes desechables, de modo que no son respetuosos con el medio ambiente.

Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema para eliminar exudados del sitio de una herida que sea portátil, que se pueda fabricar con tolerancias menos exigentes en sus componentes, que pueda ser de un tamaño relativamente pequeño, que pueda mantener el tratamiento [terapia] en caso de que ocurran fugas, que pueda proporcionar tratamientos de vacío y que pueda proporcionar tratamiento en caso de heridas más grandes. Por ejemplo, según el documento WO 2011/094410 A2 se conoce un aparato para el tratamiento de heridas. Por ejemplo, según el documento US 2009/157016 A1 se conoce un sistema de succión. Por ejemplo, según el documento US 2007/055209 A1 se conoce un aparato autónomo para el vendaje de heridas. Por ejemplo, según el documento GB 2 456797 A se conocen una bomba desmontable y un sistema de tratamiento de heridas por presión negativa. Breve resumen de la invención

La presente invención proporciona un aparato para controlar el flujo de fluidos desde el sitio de una herida en un paciente según la reivindicación 1. Otras realizaciones del aparato se describen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema para eliminar exudados del sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal esquemática de un aparato para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 3 es un gráfico que ilustra una relación entre la presión y el grado de deformación del aparato de la figura 2.

La figura 4 es una vista en sección transversal esquemática de un aparato para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 5 es una vista en sección transversal esquemática de un aparato para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 6 es un diagrama de bloques de un dispositivo de control de flujo de fluido para usar en un aparato para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención. La figura 7 es una vista en sección transversal esquemática de un aparato para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 8 es una vista en elevación esquemática de un aparato para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 9 es una vista esquemática en sección transversal del aparato de la figura 8.

La figura 10 es una vista esquemática de un sistema para eliminar exudados del sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 11 es una vista esquemática de un sistema para eliminar exudados del sitio de una herida, de acuerdo con otro aspecto de la invención.

La figura 12 es una vista en elevación superior de un aparato para controlar el flujo de fluido, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 13 es una vista en sección transversal del aparato de la figura 12 en la línea 13-13.

La figura 14 es una vista en sección transversal de otra realización de un aparato para controlar el flujo de fluido, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 15 es una vista en sección transversal de otra realización de un aparato para controlar el flujo de fluido, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 16 es una vista en elevación esquemática de un sistema para eliminar exudados de un sitio de herida en un estado operativo, de acuerdo con un aspecto de la invención.

La figura 17 es una vista en elevación esquemática de un ejemplo de un sistema para eliminar exudados de un sitio de herida, de acuerdo con un aspecto de la invención.

Descripción detallada

La figura 1 ilustra un sistema 10 para eliminar exudados del sitio de una herida, de acuerdo con un aspecto de la presente invención. Haciendo referencia a la figura 1, el sistema 10 puede incluir un aparato 12 para controlar el flujo de fluido de un apósito 14 que se puede aplicar al sitio de una herida de un paciente, un depósito 16 para recibir y contener exudados y fluidos del sitio de una herida, una válvula de entrada unidireccional 18, una válvula de salida unidireccional 22 y un dispositivo de cierre opcional 20. El aparato 12 se puede conectar, usando conductos 24, para que estén en comunicación fluida con el sitio de la herida a través de la válvula de entrada 18 y el dispositivo de cierre 20, y para que estén en comunicación fluida con el depósito 16 a través de la válvula de salida 22.

En una realización, el depósito 16 puede ser una cámara colapsable que se expande lentamente a medida que se llena de exudados y fluidos. Además, el depósito puede tener la forma de una bolsa y puede adaptarse durante su uso para acoplarse a pinzas [clips], bandas o similares que se pueden usar para sujetar el depósito en forma de bolsa a la ropa, en el apéndice de un paciente o en una mesita de noche, etc. En otra realización, el depósito puede incluir un filtro para la liberación de gas y un filtro de carbón para minimizar el olor.

En una realización, los conductos 24 pueden ser tubos que se han hecho usando procesos con películas o mediante procesos de extrusión. Por ejemplo, el conducto puede ser un conducto flexible adaptado para que no se aplaste durante su uso. Además, los conductos pueden incluir barreras contra el olor para reducir el olor durante el uso del sistema de la invención. En otra realización, los conductos pueden ser canales planos termoformados.

En una realización adicional, uno o más de los conductos pueden estar formados por dos tiras planas de material flexible delgado, soldadas o unidas entre sí a lo largo de sus bordes largos para formar un canal. El canal también puede contener una o más tiras espaciadoras soldadas o unidas a las paredes del canal para garantizar que se mantenga una ruta de fluido incluso cuando el canal se pliega o aplasta o se somete a una presión de vacío. La ventaja que brinda esta característica es que el canal es de un perfil bajo y liviano que ayuda con su la portabilidad y discreción. Véanse, por ejemplo, los documentos PCT/GB2006/002806 y PCT/GB2006/002097.

La válvula de salida 22 puede estar dispuesta en el sistema 10 para permitir el flujo de fluido solo en una dirección desde el aparato 12 al depósito 16. La válvula de entrada 18 puede estar dispuesta en el sistema 10 para permitir el flujo de fluido solo en una dirección desde el apósito 14 hacia el aparato 12. Las válvulas 18 y 22, que están en línea con el flujo hacia y desde el aparato 12 , se pueden sellar cuando se aplica contrapresión, tal como puede ocurrir durante el proceso de purga del material del interior del aparato 12 , lo que causa que el material purgado se traslade hacia y dentro del depósito 16. Los ejemplos de válvulas pueden incluir válvula de mariposa, aletas, bridas, válvulas antirreflujo, válvulas de bola, válvulas de pico de pato, etc.

En una realización, la válvula 18 puede incluir una válvula piloto que automáticamente, cuando la presión en una dirección cierra la válvula, no permita el flujo, y cuando hay presión en la dirección opuesta, abre inmediatamente la válvula y permite el flujo. En una realización alternativa, la válvula piloto 18 puede permanecer completamente cerrada en cualquier dirección, o abrirse en una dirección deseada con tan solo aplicar una señal piloto separada. La señal piloto puede ser una señal eléctrica, como la de un controlador del aparato 12 , para abrir la válvula. Alternativamente, la señal piloto puede basarse en el aumento de la presión del fluido hasta cierto nivel a través de un puerto piloto, que luego abre completamente una válvula principal.

En otra realización, las válvulas unidireccionales 18 y 22 pueden optimizarse para evitar su obstrucción con geles, proteínas y masas sólidas en los fluidos que se comunican a través de ellas.

El dispositivo de cierre 20 puede ser una válvula operable para evitar el flujo de fluido en cualquier dirección a través del mismo, y también permitir el flujo de fluido a través del mismo en una sola dirección, como desde el apósito hasta el aparato 12.

El aparato 12 puede incluir un elemento de bomba 26 asociado con una cámara o cavidad de bomba de autollenado en línea 28. El elemento de bomba 26 puede ser un componente activo o accionado mecánicamente que puede funcionar para crear una presión o un vacío en la cavidad de la bomba, y así extraer exudados de un sitio de la herida hacia la cavidad de la bomba y forzar los exudados retenidos en la cavidad de la bomba desde la cavidad de la bomba hacia un elemento de almacenamiento, tal como el depósito 16.

Haciendo referencia a la figura 2, en una realización el aparato 12 puede incluir una pared superior deformable 30 opuesta a una placa posterior rígida o sustancialmente indeformable 32, que en combinación forman una cavidad o cámara de autollenado 28. La pared superior 30 puede recuperar su forma original después de que haya sido deformada en la dirección de la placa posterior, e incluyen material elástico. La pared superior 30, cuando está en un estado no deformado como se indica mediante las líneas discontinuas 30' en la figura 2, o un estado parcialmente deformado, puede actuar para deformarse o deformarse más para conseguir un estado deformado deseado. La pared superior 30 se puede deformar, por ejemplo, aplicando una fuerza sobre la pared superior 30 en la dirección indicada por la flecha A, hacia la placa base opuesta 32, para hacer que una parte de la pared superior 30 se deforme y se mueva en la dirección de la placa base 32. Cuando la pared superior 30 se deforma, la distancia o altura entre una parte de la pared superior 30 que está deformada y una parte opuesta de la placa base 32 disminuye, respectivamente, desde una altura H1 hasta una altura H2 como se muestra en la figura 2. La deformación de la pared superior 30 reduce el espacio entre la parte deformada de la pared superior 30 y la placa base 32, reduciendo así el volumen de la cavidad 28 definida por la combinación de la pared superior y la placa base. Como la válvula 18 en comunicación con la entrada de la cavidad 28 evita el flujo de fluido desde el aparato 12 hacia el apósito 14, cuando la pared superior 30 se deforma, el contenido, como fluido o exudado del sitio de una herida retenido dentro de la cavidad, puede ser forzado a través de la válvula 22 y dentro del depósito 16. El vaciado del contenido desde dentro de la cavidad puede ser parte de un proceso de purga realizado en el aparato 12.

Cuando se libera una fuerza que actúa sobre la pared superior 30 después de que la pared superior 30 se deforma por la aplicación de tal fuerza, tal como se muestra en la figura 2 , la pared superior 30 puede empezar a recuperar su forma original no deformada durante un proceso de recuperación, en el que se permite que la pared superior deformada se deforme menos y vuelva a su estado no deformado. A medida que la pared superior 30 se deforma menos y pasa de un estado deformado a un estado menos deformado y finalmente a su estado no deformado, el volumen de la cavidad 28 aumenta. Durante el proceso de recuperación, un vacío o presión en la cavidad 28, que se creó en base a la deformación de la pared superior 30, puede actuar a través de la válvula 18 para extraer fluido y exudados del sitio de la herida, al que se le aplica el apósito de cobertura en la cavidad. Por lo tanto, la cavidad, que está en línea para el flujo de fluido desde el sitio de la herida y también hacia el depósito, puede actuar como una bomba pasiva que extrae fluido del sitio de la herida. Ventajosamente, la cavidad del aparato 12 puede mantener un vacío entre los procedimientos de reinicio, durante los cuales la pared superior 30 se deforma o se deforma aún más, en ausencia de cualquier acción o manipulación de los componentes del aparato 12.

Haciendo referencia a la figura 3, la deformación de la pared superior 30 desde su estado no deformado a un estado completamente deformado puede dar como resultado que la presión dentro de la cavidad cambie de 0 a -80 mm Hg. En otras palabras, se puede crear un vacío internamente dentro de la cavidad en base a la deformación de la pared superior. Dicho vacío puede hacer que los exudados sean aspirados desde el sitio de la herida hacia la cavidad durante un proceso de recuperación cuando la pared superior vuelve a su estado no deformado. La figura 16 ilustra un ejemplo de implementación del sistema 10 en un sitio de herida 50 para extraer fluido del sitio de herida 50 al depósito 16.

En una realización, la cavidad 28 puede tener un diámetro de aproximadamente 50 mm y adaptarse de tal manera que la pared superior esté separada de la placa inferior aproximadamente 5 mm y 10 mm cuando, respectivamente, haya 10 ml y 20 ml de exudado contenidos dentro de la cavidad. En una realización, la cavidad puede tener un diámetro de una pulgada (25,4 mm) y puede funcionar para mantener un vacío a -80 mm Hg.

Haciendo referencia a la figura 4, en una realización alternativa, el aparato 12 puede incluir una pared superior deformable 40 adaptada de tal manera que, cuando se aplica una fuerza a la pared superior 40 en la dirección A hacia la placa base 32 cuando la pared superior 40 está en su posición en un estado no deformado como se indica mediante las líneas discontinuas 40', sustancialmente la totalidad de la pared 40 opuesta a la base 32 se puede deformar.

Haciendo referencia a la figura 5, en otra realización, el aparato 12 puede incluir un elemento de resorte 42 que se extiende entre la pared superior 30 y la placa base 32 que, en combinación, forman la cavidad 28. El elemento de resorte 42 puede servir como soporte adicional para la cavidad 28, de modo que para mantener la cavidad en un estado de volumen máximo deseado, que se puede obtener cuando la pared superior está en el estado no deformado. El elemento de bomba 26 puede incluir un dispositivo de émbolo 44 que se acciona mecánicamente, mediante la aplicación de una fuerza en un mango 46 del dispositivo de émbolo 44, para aplicar una fuerza en la dirección A en la pared superior 30, para deformar la pared superior 30 en la dirección de la placa inferior 32, de manera similar a como se describió anteriormente.

En una realización del sistema 10, los conductos 24, la parte de la cavidad del aparato 12 y el depósito 16 se pueden combinar en una sola unidad que sea desechable sin el arrastre de aire. Por ejemplo, el sistema 10 se puede suministrar en un estado completamente ensamblado con el depósito vacío y la cámara de la bomba de flexión precontraída, de modo que cuando el apósito 14 se aplica al sitio de la herida y el sistema 10 se activa, la cámara de la bomba 28 se expande para extraer fluido del sitio de la herida sin primero expulsar aire de la cámara de la bomba al depósito 16.

En una realización adicional, el sistema 10 se puede adaptar para que esté sin aire, a fin de disminuir el escape de olores debido a microfiltraciones en las juntas y sellos. Ventajosamente, la ausencia de aire en el sistema 10 puede mejorar la eficiencia de la microbomba y también mejorar el control de las propiedades de barrera del conducto, ya que el aire se comprime más que el líquido y, por lo tanto, generalmente se gasta más energía para lograr una presión deseada en un sistema con aire incorporado que en uno sin él.

En una realización adicional, la cavidad 28 puede incluir o estar formada por material de relleno absorbente, similar al material utilizado en el apósito aplicado al sitio de una herida. El material de relleno absorbente de la cavidad puede incluir espumas de celdas abiertas, alginatos, hidrofibras, materiales basados en CMC e hidrocoloides. Es conveniente que el material de relleno pueda almacenar fluidos en forma líquida o absorber el fluido de la herida y formar un gel para retener el exudado. En una realización en la que el sistema 10 se usa con el depósito 16, el material de relleno puede ser una espuma, que permite que el fluido se mantenga como tal y luego se desplace al depósito cuando se comprime la cámara de la bomba. En una realización en la que la cavidad 28 es de material de relleno que forma un gel, el sistema 10 se puede usar sin el depósito 16 y la válvula de retención 22, de modo que el sistema 10 se puede desechar cuando la cámara de la bomba se llena.

En una realización, todo el sistema, incluidos los conductos, el aparato de bombeo pasivo que incluye la cavidad y el elemento de bombeo, las válvulas y el depósito, se puede fabricar utilizando un proceso continuo ["roll to roll" o "de rodillo a rodillo", como con una funda tubular en el puerto de salida para unirla a un apósito de cobertura. En una realización, todos los elementos del sistema pueden estar hechos de materiales laminares relativamente delgados que se desenrollan, cortan o perforan, y se unen para formar los diferentes elementos que están unidos y luego se enrollan nuevamente en un rollo o bobina como un artículo ya terminado, de modo que el sistema se puede dispensar desde dicho rollo. El sistema puede tener ventajosamente una construcción de muy bajo costo, lo que minimiza los materiales de embalaje.

En otra realización, con referencia a la figura 6, el aparato 12 puede estar adaptado para incluir un elemento activo 60 que funciona para crear o restablecer un vacío dentro de la cavidad 28 del aparato 12. El elemento activo está convenientemente dispuesto fuera de la cavidad, para estar aislado de los fluidos y los exudados que se mantienen dentro y se trasladan hacia y desde la cavidad, y así evitan la bioincrustación de los componentes del elemento activo. El elemento activo 60 puede incluir un controlador 62 acoplado eléctricamente a un dispositivo accionador 64 y un detector de proximidad 66.

El detector de proximidad 66 puede ser un sensor, como por ejemplo un detector de infrarrojos (IR), que detecta la distancia entre el detector y un objeto en un sitio opuesto, como una pared superior 30. El detector 66 puede proporcionar información de detección representativa de la distancia detectada al controlador 62.

El controlador 62 puede incluir un procesador y una memoria que incluye instrucciones ejecutables por el procesador para controlar la activación del dispositivo accionador 64 en función de la información de detección del detector de proximidad 66. Las instrucciones en la memoria también pueden proporcionar un control activo de la presión dentro de la cavidad, al controlar el funcionamiento del dispositivo accionador 64. Además, el elemento activo puede incluir una fuente de alimentación 67, como una batería, para proporcionar energía eléctrica a los componentes dentro del elemento activo.

Haciendo referencia a la figura 7, el elemento activo 60 puede ser parte o estar integrado con una pared exterior 68 unida mediante sellos 72 a la placa posterior 32. La pared exterior 68 y la placa posterior 32, en combinación, pueden definir una cámara sellada 74 que está en comunicación fluida con la pared superior 30 de la cavidad 28. En una realización, el dispositivo accionador 64 es una microbomba electrónica 71 unida a una superficie interior 76 de la pared exterior 68, que tiene una salida (no mostrada) en comunicación fluida con la cámara 74. La bomba 71 puede ser una bomba de aire en miniatura o una bomba alternativa, o preferiblemente una bomba muy compacta de bajo peso y baja energía basada en tecnología de accionamiento de material activo, como las que incluyen un material piezocerámico.

El controlador 62 puede operar la microbomba 71 para crear una presión deseada, como presión positiva o vacío, dentro de la cámara 74. La creación de una presión positiva dentro de la cámara 74, a su vez, puede causar que la pared superior 30 se deforme y, por lo tanto, comprima la cavidad 28 para crear un vacío dentro de la cavidad 28. Alternativamente, la creación de un vacío dentro de la cámara 74 puede causar o permitir que la pared superior se deforme de menor manera o regrese a su estado no deformado.

En una realización, después de que la pared superior pasa a un estado menos deformado o no deformado, como puede ocurrir cuando se crea una fuga en la unión del apósito al sitio de la herida, el controlador puede hacer que la bomba 71 cree una presión positiva en la cámara 74 para reiniciar la extracción de exudado del sitio de la herida, después de que se haya sellado la fuga que se formó en la unión del apósito al sitio de la herida.

En un ejemplo de funcionamiento del aparato 12, el elemento activo 60 puede controlar la microbomba 71 para mantener o cambiar la presión dentro de la cámara 74 para garantizar que se apliquen vacíos continuos o intermitentes al sitio de la herida, a la vez que se mantiene un vacío primario en el sitio de la herida según la configuración de la cavidad. El vacío primario es una función de la medida en que la pared superior está o ha sido deformada. La cavidad, por lo tanto, puede servir como una bomba pasiva sobre la que puede actuar el elemento activo 60, tal como en base al funcionamiento controlado de la microbomba 71, de manera que se aplica un vacío continuo o intermitentemente al sitio de la herida. Ventajosamente, el elemento activo 60 puede funcionar para reiniciar o volver a cebar la bomba pasiva durante un proceso de reinicio, en otras palabras, para restablecer una presión deseada dentro de la cavidad 28, creando adecuadamente una presión positiva en la cámara 74. La funcionalidad del proceso de restablecimiento del elemento activo puede permitir que el aparato 12 continúe funcionando incluso si se desarrolla una fuga en el sitio de la herida, lo que puede causar que el vacío dentro de la cavidad, que está en comunicación fluida con el sitio de la herida, se pierda al menos parcialmente.

En una realización, durante un proceso para restablecer la bomba pasiva, los exudados recogidos dentro de la cavidad pueden ser forzados desde la cavidad, a través de la válvula 22 y hacia el depósito 16, y el vacío dentro de la cavidad 28 se puede restablecer creando una presión positiva dentro de la cámara 74.

Las válvulas 18 y 22 pueden proporcionar una dirección deseada de flujo de fluido en el sistema 10, como el movimiento de fluido desde el sitio de la herida, a través del aparato 12 que incluye un medio de bombeo, hasta el depósito, y evitar así que el fluido sea empujado hacia de regreso al sitio de la herida cuando se restablece el dispositivo accionador. En una realización, el tamaño y la configuración de la cámara 74 y la cavidad 28, y la capacidad de la bomba 71, se pueden diseñar para optimizar el proceso de reinicio. En una realización, la cavidad y el depósito se pueden optimizar de forma independiente. Por ejemplo, el depósito puede tener un perfil bajo y llenarse para acomodar solo la cantidad de exudado liberado de la herida. En una realización, el depósito se puede disponer de modo que la suma del volumen del depósito y el volumen de fluido en el depósito sea inferior al 25 %, inferior al 15 % o inferior al 10 % mayor que el volumen del fluido.

En otra forma de realización, el detector 66 se puede unir a la superficie interior 76 de la pared exterior 68 para que esté opuesto a una parte de la pared superior 28 que se puede deformar. El controlador 62 puede, en base a la información de detección proporcionada por el detector 66 que indica la distancia entre la parte opuesta de la pared superior y el detector, determinar cuándo la cavidad está llena o casi llena de exudado, y también controlar la velocidad a la que la cavidad 28 se llena de exudado. Dependiendo de la determinación de la extensión de la cavidad llena de exudado, el controlador puede controlar la bomba 71 para generar presión positiva dentro de la cámara 74, para hacer que el contenido de la cavidad se vacíe en el depósito 16 y crear un vacío dentro de la cavidad, lo que puede ocasionar la extracción de exudado adicional desde el sitio de la herida hacia la cavidad.

En otra realización, el controlador 62 puede usar la información de detección obtenida del detector 66 para evaluar las tasas de evolución del exudado y detectar filtraciones en el apósito 14. Además, el controlador 62 puede proporcionar una tasa controlada de retorno de exudados para optimizar los niveles de presión de vacío en la cavidad de la bomba pasiva.

Ventajosamente, las tasas de evolución y detección de fugas pueden ser determinadas por un dispositivo, en particular, el elemento activo 60, que se mantiene aislado de fluidos y exudados extraídos del sitio de la herida, y que también puede ser una parte separada y reutilizable del sistema. El aislamiento del elemento activo puede proporcionar un coste reducido en términos de elementos desechables y no desechables del sistema.

En una realización, en un aparato adaptado para tener un bajo consumo de energía, el elemento activo 60 puede utilizar sellos menos rigurosos 72, o no se necesitan sellos en el elemento activo, debido a la facilidad con la que se puede restablecer la presión dentro de la cavidad usando la microbomba. En tal realización, aunque se usa más energía para restablecer la presión, se puede evitar un costo más alto asociado con la fabricación del aparato con sellos que hacen que el aparato esté relativamente libre de fugas y las dificultades para fabricar de forma fiable un aparato sin fugas.

Además, el sistema de la invención se puede fabricar lo suficientemente pequeño y portátil, y también dimensionarse según las necesidades del paciente, independientemente del tamaño de la microbomba.

En otra realización, con referencia a la figura 5 y 6, se puede incluir un elemento activo 60 en el aparato 12, y el dispositivo accionador 64 puede ser un solenoide que funcional debido al controlador para forzar el émbolo 44 en la dirección A para deformar la pared superior 30 y así crear un vacío en la cavidad 28.

En una realización, con referencia a las figuras 8 y 9, un sistema para eliminar exudados del sitio de una herida 100 puede contener un aparato de control de flujo 112 que incluye componentes que son iguales o sustancialmente similares a los del aparato 12 del sistema 10 que se ha descrito anteriormente. Se utilizan números de referencia similares para describir los mismos componentes en el sistema 10 contenidos en el sistema 100. Haciendo referencia a las figuras 8 y 9, el aparato 112 puede incluir una microbomba 71, un controlador 62, un detector de proximidad 66 y una batería 67 unida a la superficie interior 76 de la pared exterior 68 del aparato 112. El aparato 112 puede incluir además un respiradero 102 que se extiende a través del espesor de la pared exterior 68 hasta un puerto de salida (no mostrado) de la microbomba 71. Además, el aparato 112 puede incluir indicadores 104, como por ejemplo ledes, unidos a una superficie exterior 77 de la pared exterior 68 y eléctricamente conectados al controlador 62. El controlador 62, en función de la información de detección proporcionada por el detector 66, puede hacer que los ledes 104 se iluminen, por ejemplo, en función de una tasa de evolución determinada o una determinación de que la pared exterior no está en transición entre un estado deformado y no deformado, como puede ocurrir si la bomba 71 funciona mal o deja de funcionar.

En una realización, el controlador 62 puede funcionar para proporcionar que se superen los desajustes entre las capacidades de carrera del elemento activo, como la microbomba, y la impedancia mecánica al flujo de fluido en los componentes del sistema, proporcionando así una mayor eficiencia de bombeo.

Además, el controlador 62 puede hacer funcionar la bomba para optimizar la utilización de energía eléctrica de la batería.

Además, el controlador 62 puede hacer que uno o más de los indicadores 104 se iluminen cuando el controlador 62 determina un nivel de batería bajo.

En una realización, un sistema para eliminar exudados del sitio de una herida 140 que tiene los mismos o similares componentes y funcionalidad que los componentes del sistema 10 se puede adaptar para montarse en un objeto o un paciente, tal y como se ilustra en la figura 10. Se utilizan números de referencia similares para describir componentes similares del sistema 10, como se describió anteriormente. Haciendo referencia a la figura 10, el sistema 140 puede ser un dispositivo integrado que incluye los componentes del aparato 12 y el depósito 16. La cavidad 28 está en comunicación fluida con el depósito 16 a través de una válvula 22 , y una válvula 18 interconecta la cavidad con un conducto 152 que tiene un extremo con una terminación con un conector a prueba de fugas 154, que se conecta a un conector (no mostrado) de un apósito. El aparato 12 puede incluir además un indicador de nivel de depósito 156 dispuesto en una superficie exterior del depósito 16 para indicar hasta qué punto el depósito está lleno de exudado. El indicador de nivel 156 puede tener la forma de una ventana transparente a través de la cual se puede ver el interior del depósito o, alternativamente, puede ser una tira que cambia de color, como un papel tornasol que cambia de color al entrar en contacto con el fluido, o una tira de un material sensible a la humedad. Además, el aparato 12 puede incluir una tira 158 de un material, como un adhesivo sensible a la presión, un adhesivo de silicona, de hidrocoloide, o una unión de tipo "quita y pon" [unión desmontable o "hook and loop"], que fija el depósito a la cavidad 28, y a la que se fijan clips o pinzas para su montaje que permiten que el aparato 12 quede asegurado a un objeto. Además, el sistema 140 puede incluir un filtro de gases 162, tal como un filtro de carbón, adaptado en relación con el depósito de forma que se une o pega para cubrir el corte de una ventana a través de la pared del depósito. Además, el filtro puede tener propiedades olefóbicas e hidrofóbicas para permitir la liberación de gas sin permitir el paso de fluidos y posibles fugas.

En otra realización, un sistema para eliminar exudados de un sitio de herida 180 que tiene componentes y funcionalidades iguales o similares a los componentes del sistema 100 puede adaptarse para montarse en el cinturón de un paciente, tal y como se observa en la figura 11. Se utilizan números de referencia similares para describir componentes similares del sistema 100, tal y como se describió anteriormente. Haciendo referencia a la figura 11, el sistema 180 puede ser un dispositivo integrado que incluye el depósito 16 que tiene una configuración en forma de bolsa y un carcasa 182 que contiene los componentes del aparato 12 y el elemento activo 60 y está conectado al depósito 16. El sistema 180 puede incluir además ledes 104 en una superficie exterior de la carcasa 182, un conducto 152 para conectarse en comunicación fluida con un sitio de herida, un indicador de nivel de llenado del depósito 156 y un filtro de depósito 162.

En otro aspecto, el dispositivo accionador del aparato de la divulgación puede ser un dispositivo piezoeléctrico dispuesto para actuar sobre una pared que define la cavidad de autollenado, para deformar la pared y, por lo tanto, comprimir la cavidad para disminuir la capacidad volumétrica de la cavidad y, por lo tanto, crear una presión o vacío deseado en la cavidad. Haciendo referencia a las figuras 12-13, un aparato de control de flujo 200 puede incluir una carcasa 202 que tiene paredes extremas 204 a las que se conectan una placa superior 206 y una placa base 208. La carcasa 202 encierra una cavidad de autollenado 210 definida por una pared superior 212 y una pared inferior 214 que conectan la cavidad, en un puerto de entrada 216 y un puerto de salida 218, en comunicación fluida con las respectivas válvulas de entrada y salida 220, 222 que son para la conexión a un depósito de exudado (no mostrado) y a un apósito (no mostrado) para su aplicación en el sitio de una herida. La placa superior 206 y la placa inferior 208 pueden incluir un dispositivo piezoeléctrico 226 dispuesto en relación con las paredes superior e inferior 212, 214, respectivamente, de modo que las paredes superior e inferior pueden deformarse cuando uno o ambos dispositivos piezoeléctricos 226 sean accionados. Cuando se acciona el dispositivo 226, la pared opuesta al dispositivo 226 se comprime para crear un vacío en la cavidad, mientras que las paredes extremas de la carcasa 204 mantienen fijos los bordes del accionador durante el movimiento. Como los bordes se fijan durante el movimiento, el volumen de la cámara se ve obligado a reducirse cuando los accionadores se mueven hacia adentro y, por lo tanto, se crea un vacío para extraer el fluido de la herida cuando los accionadores se mueven hacia afuera a una posición no accionada.

En un ejemplo de realización, el aparato 200 puede hacer funcionar el dispositivo piezoeléctrico 226 para que vibre hasta 1,8 KHz y provoque el movimiento de la pared de la cavidad opuesta al dispositivo 226 alejándose del dispositivo 226 una distancia de aproximadamente 25 micras.

En otro ejemplo de funcionamiento del aparato 200, los dispositivos piezoeléctricos se pueden usar para activar un "reinicio" acoplado por fluido, por ejemplo, al ser accionados durante varios ciclos, de manera similar a lo descrito anteriormente con referencia a la figura 7 sobre el accionamiento de una microbomba que utiliza un fluido secundario para interactuar con un primer fluido. Con referencia a la figura 7, la microbomba 71 evacua el primer fluido de la cavidad 74 para restablecer el accionador y permitir que se aplique vacío para extraer fluido del sitio de la herida hacia la cavidad 28. Aunque una microbomba piezoeléctrica solo puede mover distancias cortas con cada ciclo, por ejemplo, 47 micrómetros, sí que puede funcionar a una frecuencia de ciclo alta, como 1,8 KHz. Para cada ciclo, el movimiento muy pequeño puede extraer una cantidad muy pequeña de fluido de la cámara y expulsar el fluido a través del orificio. El resorte u otro tipo de distorsión restablece efectivamente la posición de la cámara después de cada ciclo, de modo que la cámara esté lista para el próximo ciclo. Ventajosamente, la microbomba de accionamiento piezoeléctrico puede ser muy pequeña, como de aproximadamente 1 pulgada (25,4 mm) de diámetro, y usar poca energía, y al operar durante varios ciclos, se puede mover una cantidad suficiente de fluido para crear, por ejemplo, un vacío de 80 mm Hg.

En otra realización, la placa de base 208 del aparato 200 puede incluir material elástico para proporcionar un empuje contra la pared inferior 214 que define la cavidad 210.

En otra realización, con referencia a la figura 15, la carcasa 202 del aparato 200 puede incluir una placa superior 206' y una placa base 208', y dispositivos piezoeléctricos 226' que interconectan las placas base y superior en una cavidad 210' o forman un borde circunferencial o anillo. En un ejemplo de funcionamiento de esta realización, cuando los dispositivos 226' se alternan entre un estado activado y un estado no activado, la circunferencia se vuelve más corta o más larga, lo que hace que las placas superior e inferior se muevan hacia afuera o hacia adentro y, por lo tanto, el volumen en la cavidad aumenta o disminuye.

La figura 17 ilustra un ejemplo del sistema para extraer fluido de un sitio de herida 350 que puede incluir componentes iguales o similares a los del sistema 10. Haciendo referencia a la figura 18, el sistema 350 puede incluir además una válvula de manguito 325 en la entrada y salida de la cavidad 28 para controlar el flujo de fluido dentro y fuera de la cavidad 28.

En general, la invención puede proporcionar ventajosamente un tratamiento por medio de un sistema desechable, sin aire y de tamaño mínimo. Preferiblemente, el depósito puede tener un tamaño reducido en relación con la cantidad esperada de fluido que se extraerá del sitio de la herida. Además, los componentes desechables y reutilizables se pueden combinar de manera rentable y hacer que el sistema sea práctico para su uso en un entorno doméstico. Además, el sistema se puede adaptar para abordar la ineficiencia controlando la cantidad de aire que se mueve durante el tratamiento, según convenga. Además, el sistema se puede fabricar para que sea respetuoso con el medio ambiente.

Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Aparato (10) para controlar el flujo de fluido desde el sitio de una herida de un paciente que comprende:

una cámara (28) conectable en comunicación fluida con el sitio de una herida y un depósito (16) para recibir y contener fluido, la cámara (28) tiene un primer estado y un segundo estado, la cámara (28) está deformada en el primer estado y en el segundo estado está sin deformar o menos deformada que en el primer estado, en el que la cámara (28) está adaptada para administrar el flujo de fluido entre el sitio de la herida y el depósito (16) durante la transición de la cámara (28) entre el primer estado y segundo estado; conductos (24) conectables en comunicación fluida con una entrada y una salida de la cámara (28) y adaptados para transportar fluido desde el sitio de la herida hasta la entrada de la cámara (28) y desde la salida de la cámara hasta el depósito (16);

un elemento accionador (64) adaptado para operar en una pared superior deformable (30) de la cámara (28) para hacer pasar la cámara (28) del segundo estado al primer estado; y caracterizado por una cámara sellada (74) definida por una placa posterior (32) y una pared exterior (68) y que está en comunicación fluida con la pared superior deformable (30) de la cámara (28); y por

el elemento accionador (64) que es una microbomba electrónica (71) unida a una superficie interior (76) de la pared exterior (68) y que tiene una salida en comunicación fluida con la cámara (74).

2. El aparato de la reivindicación 1 en el que la microbomba (71) es una bomba de aire en miniatura o una bomba alternativa, o una bomba muy compacta de bajo peso y baja energía basada en tecnología de accionamiento de material activo, como las que incluyen un material piezocerámico.

3. El aparato de la reivindicación 1 o 2 que comprende además un controlador (62) que está configurado para operar la microbomba (71) para crear la presión deseada dentro de la cámara sellada (74).

4. El aparato de la reivindicación 3, en el que la microbomba (71) está configurada para crear una presión positiva dentro de la cámara sellada (74), lo que provoca que una pared superior (30) se deforme y, por lo tanto, comprima la cavidad (28) para crear un vacío dentro de la cavidad (28).

5. El aparato de la reivindicación 3 donde la microbomba (71) está configurada para crear un vacío en la cámara sellada (74) para causar o permitir que la pared superior (30) se deforme menos o regrese a su estado no deformado.

6. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que el controlador (62) está acoplado eléctricamente al elemento accionador (64) y un detector de proximidad (66); por lo que un elemento activo (60) comprende el controlador (62), el elemento accionador (64) y el detector de proximidad (66).

7. El aparato de la reivindicación 6, en el que el elemento activo (60) está dispuesto en el exterior de la cavidad (28), para aislarse de los fluidos y exudados que se mantienen dentro y se trasladan hacia y desde la cavidad.

8. El aparato (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los conductos son conductos flexibles adaptados para no aplastarse durante su uso.

9. El aparato (10) de cualquier reivindicación anterior que comprende además el depósito (16), en el que el depósito es una cámara colapsable que se expande lentamente a medida que se llena de exudados y fluidos, opcionalmente en forma de bolsa.

10. El aparato (10) de la reivindicación 1, en el que el aparato (10) es portátil.

11. El aparato (10) de la reivindicación 1 que comprende además el depósito (16), en el que el depósito (16) está dispuesto de modo que la suma del volumen del depósito (16) y el volumen del fluido en el depósito (16) sea inferior a 25 %, menos del 15 % o menos del 10 % mayor que el volumen del fluido.

12. El aparato (10) de la reivindicación 1, en el que la cámara (28) está adaptada para extraer fluido desde el sitio de la herida ya sea hacia la cámara (28) cuando la cámara (28) está pasando del primer estado al segundo estado, o al depósito (16) al pasar del primer estado al segundo estado.

13. El aparato (10) de la reivindicación 1, en el que la cámara (28) está adaptada para empujar fluido hacia el interior del depósito (16) cuando la cámara (28) está pasando del segundo estado al primer estado.

14. El aparato (10) de la reivindicación 1 que comprende además:

una primera válvula unidireccional (18) que permite el flujo de fluido en una sola dirección a la cámara (28) y una segunda válvula unidireccional (22) que permite el flujo de fluido en una sola dirección desde la cámara (28) al depósito (16).

15. El aparato (10) de la reivindicación 1, donde el elemento accionador (64) está adaptado para operar en la cámara (28) para crear una presión predeterminada dentro de la cámara (28) cuando la cámara (28) está en el primer estado.