ES2943489T3 - Válvula programable para el tratamiento de la hidrocefalia - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a una válvula que comprende: un cuerpo (10) del que parten conductos de entrada (30) y salida (40); un asiento (31) dispuesto en el conducto de entrada (30), que coopera con una bola de sellado (32); un resorte helicoidal (33) entre la bola de sellado (32) y una bola de soporte (34); un rotor (50) montado en el cuerpo (10) y que tiene una superficie de leva (51), que coopera con una bola de soporte (34); un elemento de bloqueo (60) que comprende un imán (61), recibido en cada cavidad (52) del rotor (50) y destinado a ser movido entre posiciones operativas e inoperativas; un resorte (62) en cada cavidad (52), que fuerza al miembro de bloqueo (60) a la posición operativa; y alojamientos de retención (15), recibiendo cada uno de los dos de dichos alojamientos opuestos uno de los elementos de bloqueo (60) en posición operativa, en posición de giro del rotor (50). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Válvula programare para el tratamiento de la hidrocefalia

Campo de la invención

^{La presente invención se refiere a una válvula programare e implanta} r ^{e quirúrgicamente para su uso en un sistema} de derivación del líquido cefalorraquídeo (LCR) durante el tratamiento de la hidrocefalia, con el fin de mantener la presión intraventricular craneal a un valor sustancialmente constante en situaciones en las que la reabsorción del LCR por el propio organismo del paciente se vea alterada.

Estado de la técnica

Se conocen varios tipos de válvulas programables para el tratamiento de la hidrocefalia que están construidas para permitir la regulación de la presión de apertura de la válvula desde el exterior de la cavidad craneal, de una manera no invasiva y dependiendo del estado fisiológico del paciente, como ocurre con la válvula descrita en el documento de patente US 4.443.214, válvula que comprende un cuerpo cilíndrico de altura reducida y que está provisto de un conducto de entrada y de un conducto de salida, opuestos el uno al otro, estando provisto el extremo interno del conducto de entrada de un asiento cónico contra el que se asienta un cierre en forma de bola, que se ve comprimido de forma ajustable contra el asiento por una hoja de resorte que se extiende a lo largo de parte de la pared interna del cuerpo cilíndrico de la válvula.

En esta construcción anterior, un extremo de la hoja de resorte curvada está fijado a un extremo de un rotor en forma de barra magnética, que se sitúa diametralmente dentro del cuerpo cilíndrico de la válvula y que se puede girar mediante el accionamiento de un dispositivo magnético, que se ubica por fuera del cráneo del paciente, para una posición de ajuste que se adapte a la presión de la hoja de resorte contra la bola. Los extremos de la barra-rotor están provistos de medios de indexación que cooperan con la pared interna del cuerpo cilíndrico, con el objetivo de estabilizar la barra-rotor en diferentes posiciones para regular la apertura del asiento de la válvula, es decir, en diferentes posiciones para regular la presión de la hoja de resorte sobre la bola de la válvula.

Este sistema de estabilización presenta el inconveniente de que no garantiza de seguro la estabilización de la regulación cuando la válvula se vea sometida a fuertes campos magnéticos, como ocurre, por ejemplo, en exploraciones donde se utilice resonancia magnética.

Otra construcción conocida, similar a la mencionada con anterioridad, se describe en el documento de patente estadounidense n.° 6.840.917, según el cual, la barra-rotor diametral se reemplaza por una hoja de soporte arqueada, teniendo uno de los extremos una hoja de resorte fijada y llevando, en posiciones opuestas, dos imanes de la misma polaridad, para así permitir el desplazamiento rotacional por magnetización externa, hacia diferentes posiciones, de la hoja de soporte arqueada y de la hoja de resorte, para así regular la compresión de la bola de cierre por parte de la hoja de resorte.

A pesar de presentar un rotor, definido por la hoja de soporte arqueada que mantiene, con la pared cilíndrica interna del cuerpo de la válvula, una mejor distribución de los puntos de contacto, proporcionando un bloqueo más seguro de dicho rotor en las diferentes posiciones de regulación, esta segunda solución presenta además el bloqueo rotacional de las posiciones de regulación dependiendo del grado de interferencia entre los medios de indexación provistos en la hoja de soporte arqueada y en la pared interna del cuerpo de la válvula.

Las dos construcciones mencionadas anteriormente presentan además el inconveniente de utilizar una hoja de resorte con solo uno de los extremos fijado al rotor, en la que el mecanismo para ajustar la presión de la bola, a través de una región, en voladizo, de la hoja de resorte, está sometido a un mayor número de variables mecánicas que requieren un control de fabricación más exhaustivo para obtener precisión y uniformidad en el grosor de la hoja de resorte, precisión en el diseño de la hoja de resorte y uniformidad en la fijación de la hoja de resorte en el rotor. Las válvulas que utilizan la solución de hoja de resorte sufren una mayor desviación estándar en las presiones propuestas al comparar diferentes lotes de fabricación.

Otra construcción conocida se describe en el documento de patente n.° FR 2721 520. En esta tercera construcción, el rotor está definido por una barra diametral con una forma aproximada de "H", con su centro pivotado sobre el cuerpo de la válvula y llevando, en cada extremo, un elemento de bloqueo que es capaz de deslizarse, en la dirección radial, entre las posiciones de bloqueo y desbloqueo rotacional del rotor con respecto al cuerpo cilíndrico de la válvula. Un extremo de la barra-rotor afianza un extremo de una hoja de resorte para que opere contra una bola de cierre, como se describe en las dos soluciones anteriores.

Cada elemento de bloqueo incorpora un pequeño imán y, además, una porción de bloqueo final, para asentarse en una de las cavidades de una corona circular, dentada externa o internamente, incorporada bajo una tapa del cuerpo de la válvula o definida dentro de esta última para bloquear el rotor en una posición rotacional deseada de ajuste de la presión de la hoja de resorte contra la bola de cierre.

En esta construcción anterior, el bloqueo rotacional del rotor en el cuerpo de la válvula se mantiene mediante el uso de la fuerza magnética de los imanes, haciendo que los respectivos elementos de bloqueo se deslicen radialmente, en los respectivos extremos de la barra-rotor, de modo que cada porción de bloqueo respectiva se inserte en una cavidad de la corona circular dentada.

A pesar de proporcionar un bloqueo más seguro en comparación con los obtenidos con la primera y segunda construcciones mencionadas anteriormente, esta tercera construcción conocida presenta, además de las desventajas ya mencionadas y relacionadas con el uso de una hoja de resorte para comprimir la bola de cierre de la válvula, el inconveniente de requerir imanes de baja potencia, porque si la potencia de los imanes fuera mayor, sería difícil desbloquear el sistema, complicando así el ajuste de la válvula o incluso haciendo que fuera imposible. Por tanto, los imanes de esta solución son de baja potencia, lo que también complica el giro del rotor debido a la falta de fuerza magnética.

Sumario de la invención

Debido a las limitaciones e inconvenientes de las soluciones conocidas, la presente invención tiene por objeto proporcionar una válvula programable e implantable quirúrgicamente, que se utilizará en un sistema de derivación del líquido cefalorraquídeo (LCR) durante el tratamiento de la hidrocefalia y capaz de permitir un control más preciso de la presión de apertura de la válvula con una reducción sustancial de la desviación estándar de la presión nominal en cada posición de ajuste de la válvula.

Un objetivo adicional de la invención es proporcionar una válvula como la mencionada anteriormente y que obtenga y mantenga su bloqueo, en las diferentes posiciones de ajuste, sin el uso de fuerzas magnéticas y, además, que su desbloqueo para regular la presión de apertura no esté operativo cuando se someta a campos magnéticos generalmente unilaterales y presentes en el entorno exterior.

Según la invención, la válvula comprende elementos convencionales ya conocidos, como el cuerpo, la tapa, los conductos de entrada y salida y un asiento que coopera con una bola de cierre, que se comprimirá de manera ajustable contra el asiento para ajustar la presión intraventricular craneal. Sin embargo, en la construcción propuesta, la bola de cierre no entra en contacto directo con los elementos internos para regular la presión contra el asiento, estando provisto un resorte helicoidal dispuesto dentro del conducto de entrada, entre la bola de cierre y una bola de soporte que sobresale parcialmente hacia el cuerpo, para cooperar con una superficie de leva de un rotor que está montado dentro del cuerpo y que está provisto de dos cavidades, alojándose de manera deslizante en cada una un elemento de bloqueo, que lleva un imán, para desplazarse linealmente entre una posición operativa y una posición no operativa.

El elemento de bloqueo se ve empujado constantemente por un resorte hacia la posición operativa, bloqueando rotacionalmente el rotor en el cuerpo de la válvula. Debajo de la tapa de la válvula se proporciona una alineación circular de alojamientos de retención, recibiendo cada uno de los dos alojamientos de retención opuestos uno de los elementos de bloqueo en la posición operativa, en una posición rotacional determinada del rotor y su superficie de leva, respecto a la bola de soporte.

Con la disposición constructiva propuesta, la superficie de leva del rotor actúa directamente contra la bola de soporte, permitiendo un control más preciso de la presión de apertura de la válvula en cada posición de ajuste de la válvula, en las que el rotor está seguro y bloqueado rotacionalmente sin el uso de fuerzas magnéticas.

Breve descripción de los dibujos

A continuación, se describirá la invención, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, proporcionados únicamente a modo de ejemplo y en los que:

la figura 1 representa una vista en planta de la válvula de la invención, desprovista de su tapa y con los conductos de entrada y salida cortados diametral y longitudinalmente;

la figura 2 representa una vista en planta del rotor y el conducto de entrada, que aloja el asiento de la válvula y los elementos de cierre; y

la figura 3 representa una vista en perspectiva despiezada de la válvula, que ilustra parte de la tapa, el rotor y los elementos de bloqueo rotacional del rotor en el cuerpo de la válvula.

Descripción de la invención

Como se mencionó con anterioridad y como se ilustra en los dibujos adjuntos, la invención se refiere a una válvula programable para el tratamiento de la hidrocefalia y que comprende: un cuerpo 10 de altura reducida y formado por una pared inferior 11 y una pared lateral cilíndrica 12 que se cierra por arriba con una tapa 20, estando construidos estos elementos de manera conocida en el estado de la técnica y utilizando materiales biocompatibles adecuados.

También hay un conducto de entrada 30 provisto tradicionalmente de un extremo interno abierto hacia el interior del cuerpo 10 a través de la pared lateral 12 de este último y un extremo externo que se insertará en el ventrículo cerebral del paciente, y un conducto de salida 40, en general, opuesto al primero, y que tiene un extremo interno abierto al interior del cuerpo 10 a través de la pared lateral 12 de este último y un extremo externo que se insertará en el peritoneo del paciente.

Según la invención, el extremo interno del conducto de entrada 30 alberga un asiento 31, generalmente cónico, que coopera con una bola de cierre 32 contra la cual se asienta un extremo de un resorte helicoidal 33, en cuyo extremo opuesto se asienta una bola de soporte 34 que sobresale radial y parcialmente hacia el interior del cuerpo 10.

Un rotor 50, por lo general, de contorno circular, está montado, mediante un árbol de giro 55, dentro del cuerpo 10 y tiene una superficie de leva 51 definida por una extensión del borde periférico del rotor 50. En la forma constructiva ilustrada, la superficie de leva 51 adopta la forma de un arco circular, por lo que el eje de giro 55 del rotor 50 está dispuesto excéntricamente respecto a la superficie de leva 51. Sin embargo, es posible mantener el árbol de giro 55 del rotor 50 en una posición central y configurar la superficie de leva 51 con una forma progresivamente excéntrica.

Con el desplazamiento rotacional del rotor 50, su superficie de leva 51 coopera con la bola de soporte 34, presionándola con mayor o menor intensidad, provocando una compresión mayor o menor correspondiente del resorte helicoidal 33 y la bola de cierre 31 contra el asiento 30, ajustando la presión a la resistencia al paso del LCR.

El rotor 50 está provisto además de dos cavidades 52 que son rectangulares, paralelas entre sí y están situadas en hemisferios y lados opuestos del rotor 50. Los ejes longitudinales de las cavidades 52 son ortogonales al eje longitudinal de la válvula, en donde, en cada cavidad 52, se aloja de forma deslizante un elemento de bloqueo 60 que lleva un imán 61 de polaridad definida. Las cavidades 52 están dimensionadas para permitir que los elementos de bloqueo 60 se desplacen linealmente, en direcciones mutuamente opuestas, entre una posición operativa, en la que la rotación del rotor 50 está bloqueada con respecto al cuerpo 10, y una posición inoperativa, que permite que el rotor 50 gire alrededor de su árbol de giro 55, para diferentes posiciones de ajuste de la válvula.

Cada elemento de bloqueo 60 se ve empujado constantemente hacia la posición operativa, como se ilustra en los dibujos, por un respectivo resorte 62 montado en cada cavidad 52. Los elementos de bloqueo 60 son empujados, por los respectivos resortes 62, hacia el eje central del cuerpo 10 hasta la posición de bloqueo operativa.

Para proporcionar el bloqueo rotacional del rotor 50, la válvula también comprende una alineación circular de alojamientos de retención 15 que, en la configuración ilustrada, se proporcionan bajo la tapa 20, en donde cada uno de los dos alojamientos de retención 15 opuestos recibe uno de los elementos de bloqueo 60 en la posición operativa, en una posición rotacional determinada del rotor 50 y su superficie de leva 51, respecto a la bola de soporte 34.

Debe entenderse que la alineación circular de los alojamientos de retención 15 se puede proporcionar en la pared inferior 11 del cuerpo 10, en una posición invertida con respecto a la ilustrada en los dibujos, sin cambiar el concepto funcional de la válvula.

De manera más específica, cada elemento de bloqueo 60 lleva, en una porción del borde orientada hacia el centro del rotor 50, un pasador 65 que, en la configuración ilustrada, se proyecta hacia arriba, para ser recibido en un alojamiento de retención 15 respectivo. Cuando el elemento de bloqueo 60 se desplaza a su posición operativa, es gracias al accionamiento del resorte 62. Si se proporciona la alineación circular de los alojamientos de retención 15 en la pared inferior 11 del cuerpo 10, el pasador 65 de cada elemento de bloqueo 60 se proyectará hacia abajo.

Para el desbloqueo rotacional del rotor 50 con respecto al cuerpo 10, se utiliza un dispositivo de ajuste (no mostrado), que está construido de tal manera que, cuando se acerque a la cavidad craneal del paciente, provocará, mediante un accionamiento magnético, el desplazamiento de los elementos de bloqueo 60 a la posición inoperativa, liberando los elementos de bloqueo 60 en relación con los alojamientos de retención 15, desbloqueando rotacionalmente el rotor 50 con respecto al cuerpo 10. Esto se debe al hecho de que los imanes 61 se someten a campos magnéticos externos respectivos del dispositivo de ajuste, presentando la intensidad y polaridad necesarias para vencer la fuerza de los resortes 62.

Con el desbloqueo rotacional del rotor 50, este último puede girar hasta una nueva posición de ajuste al comprimir la bola de cierre 31 contra el asiento 30, también por la acción de la fuerza de tracción magnética sobre los mismos imanes 61.

Una vez finalizada la operación de ajuste de la válvula, el dispositivo de ajuste se aleja de la válvula, permitiendo que los resortes 62 muevan los elementos de bloqueo 60 de vuelta a la posición de bloqueo operativa.

Los imanes 61 tienen la misma polaridad, de modo que los campos magnéticos presentes en el entorno o los unilaterales sean capaces de mover solo uno de los elementos de bloqueo 60, mientras que el otro elemento de bloqueo se vea obligado a permanecer con su imán 61 en la posición operativa de bloqueo, evitando el desbloqueo involuntario del rotor 50.

Aunque en el presente documento solo se ha presentado una realización de la válvula, debe entenderse que se pueden realizar cambios en la forma y disposición de los diferentes componentes de la válvula sin desviarse del concepto inventivo definido en el conjunto de reivindicaciones que acompaña a la presente descripción.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Una válvula programare para el tratamiento de la hidrocefalia, ajustable desde el exterior y que comprende: un cuerpo (10) que tiene una pared inferior (11) y una pared lateral cilíndrica (12) cerrada por una tapa (20) y a través del que un conducto de entrada (30), que se inserta en el ventrículo cerebral de un paciente, y un conducto de salida (40), que se inserta en el peritoneo del paciente, están abiertos hacia el interior del cuerpo (10); estando la válvula caracterizada por que comprende: alojado en el conducto de entrada (30), un asiento (31) que coopera con una bola de cierre (32) y un resorte helicoidal (33) dispuesto entre la bola de cierre (32) y una bola de soporte (34) que sobresale parcialmente hacia el interior del cuerpo (10); un rotor (50) montado, mediante un árbol de giro (55), dentro del cuerpo (10) y que tiene una superficie de leva (51), que coopera con la bola de soporte (34), y dos cavidades (52), rectangulares, paralelas entre sí y situadas en hemisferios y lados opuestos del rotor (50); un elemento de bloqueo (60) que lleva un imán (61) y se aloja de forma deslizante dentro de cada cavidad (52), para desplazarse linealmente, en una dirección opuesta a la del otro elemento de bloqueo (60), entre una posición operativa y una posición no operativa; un resorte (62) montado en cada cavidad (52) y que empuja al elemento de bloqueo (60) hacia la posición operativa; y una alineación circular de alojamientos de retención (15) provistos dentro del cuerpo (10), siendo opuestos cada uno de los dos alojamientos de retención (15) y recibiendo uno de los elementos de bloqueo (60) en la posición operativa, en una posición rotacional del rotor (50) y de su superficie de leva (51) respecto a la bola de soporte (34).

2. La válvula, según la reivindicación 1, caracterizada por que la superficie de leva (51) del rotor (50) está definida por una extensión del borde periférico del rotor (50).

3. La válvula, según la reivindicación 2, caracterizada por que la superficie de leva (51) tiene forma de arco circular y en donde el árbol de giro (55) del rotor (50) está dispuesto excéntricamente con respecto a la superficie de leva (51).

4. La válvula, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que cada resorte (62) empuja el elemento de bloqueo (60) hacia el eje central del cuerpo (10), hasta la posición de bloqueo operativa.

5. La válvula, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que los imanes (61) tienen la misma polaridad.

6. La válvula, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que cada elemento de bloqueo (60) lleva, en una porción del borde orientada hacia el centro del rotor (50), un pasador (65), que sobresale del elemento de bloqueo (60) y que será recibido en un alojamiento de retención (15) respectivo cuando el elemento de bloqueo (60) se desplace a su posición operativa.

7. La válvula, según la reivindicación 6, caracterizada por que la alineación circular de los alojamientos de retención (15) se proporciona debajo de la tapa (20) y el pasador (65) se proyecta hacia arriba.

8. La válvula, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que los elementos de bloqueo (60) se mueven hacia la posición inoperativa, liberando los elementos de bloqueo (60) con respecto a los alojamientos de retención (15), que desbloquean rotacionalmente el rotor (50) con respecto al cuerpo (10), cuando sus imanes (61) se someten a respectivos campos magnéticos externos con la intensidad y polaridad necesaria para vencer la fuerza de los resortes (62).