ES2952679T3 - Dispositivo de accesorio frontal para jeringa con aguja retráctil activada por giro - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico que se puede acoplar a la parte frontal de una jeringa convencional y que tiene un conjunto de cubo que se puede unir selectivamente a la jeringa, una punta que se proyecta hacia adelante desde el conjunto de cubo, un mecanismo de retracción de la aguja desviado hacia atrás asentado dentro de la nariz, una aguja retráctil que se proyecta hacia adelante de la nariz y una trayectoria de flujo de fluido desde la cámara de fluido a través del conjunto de cubo, la nariz, el conjunto de retracción de la aguja y la aguja, en donde la aguja se retrae dentro de la nariz y un tubo de retracción externo a la jeringa al girar la jeringa con respecto a la nariz. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de accesorio frontal para jeringa con aguja retráctil activada por giro

Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

Esta invención se refiere al uso de jeringas convencionales en combinación con un accesorio frontal recientemente divulgado que tiene una aguja retráctil. La invención se refiere más en concreto a un dispositivo médico que comprende, en combinación, una aguja, un conjunto de boquilla y cono fijable a una jeringa convencional que tiene preferentemente un conector Luer-lock orientado hacia adelante. El dispositivo en cuestión tiene un mecanismo de retracción de la aguja, que se activa girando el cilindro de la jeringa con respecto a la boquilla del dispositivo para extraer la aguja de un paciente e introducirla por la boquilla, y un tubo de retracción que forma parte del conjunto de cono.

2. Descripción de la técnica relacionada

Se conocen perfectamente las jeringas convencionales que comprenden un cilindro generalmente cilíndrico, una aguja fija que se proyecta hacia adelante desde el cilindro y un émbolo dispuesto de forma deslizante dentro del cilindro a través de una abertura en la parte trasera del cilindro. En los últimos años, las jeringas se han fabricado con un conector Luer en la parte frontal del cilindro al que se puede fijar un cono de aguja para permitir el uso de agujas de diferentes calibres o tamaños con un cilindro de configuración común.

Incluso más recientemente, en un esfuerzo por controlar la propagación de patógenos transmitidos por la sangre y la incidencia de contaminación por contacto con agujas expuestas o fluidos corporales, se han diseñado jeringas con agujas fijas o intercambiables para incorporar varios elementos de "seguridad". Dichos elementos de "seguridad" deberían incluir deseablemente una aguja retráctil, pero muchos productos comercializados con elementos de "seguridad" incluyen, por ejemplo, capuchones o protectores que son manipulados por el personal médico que administra una inyección para proteger o cubrir la punta de la aguja después de extraer la aguja de un paciente.

Algunos sistemas de retracción de agujas divulgados anteriormente sin agujas intercambiables se activan de forma manual o automática aplicando una fuerza al finalizar una inyección, para así empujar la aguja y la punta de la aguja de vuelta al interior de una cámara de retracción. La única jeringa conocida que tiene una aguja retráctil intercambiable no presenta una conexión Luer-lock convencional, y el mecanismo de retracción se activa mediante la aplicación de una fuerza dirigida hacia la varilla del émbolo después de extraer la aguja de un paciente, exponiendo así la aguja y exponiendo también al usuario al riesgo de lesión por pinchazo de aguja.

La publicación de EE. UU. n.° 2006/0155244 de Popov divulga un dispositivo de venopunción que gira una unidad de conexión después de la retracción de la aguja. La cámara de retracción está dispuesta dentro del dispositivo médico, no forma parte del accesorio frontal y permanece estable mientras la unidad de conexión se mueve giratoriamente con respecto a la cámara de retracción después de la retracción de la aguja. El accesorio frontal divulgado en ese documento no se puede utilizar con una jeringa Luer-lock genérica.

Aunque se han realizado muchos avances en la tecnología de las jeringas en los últimos años, se necesita un dispositivo de accesorio frontal que pueda usarse con una jeringa estándar que tenga un conector Luer-lock convencional, que ofrece las ventajas de una aguja intercambiable en combinación con las ventajas de una aguja retráctil que proporcione suficiente fuerza de retracción para retraer la aguja mientras está insertada en un paciente, y que pueda activarse mediante la aplicación de una fuerza de giro en el cilindro de la jeringa mientras se estabiliza la boquilla sin aplicar una fuerza dirigida hacia adelante en el émbolo o la aguja.

En el documento US 2009/306601 A1, se conocen dos configuraciones diferentes de un conjunto de aguja retráctil. En una configuración, se proporciona una parte en carcasa, que se puede mover desde una posición, en donde el fluido se puede extraer con la aguja hasta la posición, donde se retrae la aguja. En ambas posiciones, la aguja está alineada coaxialmente con el mecanismo de retracción o el cono y el cilindro respectivo. En una segunda realización, se divulga un movimiento en forma de arco desde una primera posición hasta una segunda posición.

Además, gracias al documento WO 2014/093026 A1 se conoce un conjunto de aguja retráctil. En este conjunto de aguja, la aguja puede moverse desde una primera posición, en donde la aguja sobresale del dispositivo, hasta una segunda posición a través de un movimiento lateral a lo largo de una línea recta. A partir del documento JP H10 179738 A, se conoce una aguja que se retrae hacia una cavidad del cilindro. Otras configuraciones relacionadas con dispositivos médicos se divulgan en los documentos WO 03/099349 A2, US 2002/082560 A1, US 5445618 A y US 2012/078225 A1.

Sumario de la invención

La invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependientes. Se divulga un dispositivo médico que comprende un conjunto de cono fijable selectivamente en la parte frontal de una jeringa convencional, una boquilla que se proyecta hacia adelante desde el conjunto de cono, un mecanismo de retracción de la aguja desviado hacia atrás y asentado dentro de la boquilla, una aguja retráctil que se proyecta hacia delante de la nariz, y una vía de flujo de fluido desde la cámara de fluido a través del conjunto de cono, la boquilla, el mecanismo de retracción de la aguja y la aguja, en donde la aguja se retrae después de su uso hacia la boquilla y un tubo de retracción externo a la jeringa al girar la jeringa con respecto a la boquilla. Como se emplean a lo largo de esta divulgación, los términos "fijable", "desmontable" e "intercambiable" se utilizan, en general, para caracterizar los accesorios frontales, tales como agujas o combinaciones de aguja/cono, que se fijan selectivamente a, se desmontan de o se intercambian de otro modo en relación con una jeringa para fines tales como, sin limitación, seleccionar una aguja de calibre específico para un uso clínico en concreto.

Un dispositivo médico como el divulgado aquí puede configurarse para fijarse a la parte frontal de una jeringa convencional que tenga un conector Luer-lock. Si se desea, un dispositivo médico como el divulgado aquí también se puede fabricar con un mecanismo a presión u otro mecanismo de fijación, en lugar de con un conector Luer-lock convencional, siempre que la jeringa con la que se utilice esté configurada de manera cooperativa. Un dispositivo médico como el aquí divulgado comprende deseablemente una aguja que es retráctil, y la retracción se activa aplicando una fuerza giratoria en lugar de axial en el cuerpo de la jeringa. Un dispositivo médico adecuado, como el divulgado aquí, tiene deseablemente suficiente fuerza de retracción para retraer una aguja que todavía siga insertada en el cuerpo de un paciente y, por lo tanto, evita que otros se expongan a la aguja contaminada. Un dispositivo médico como el divulgado aquí utiliza deseablemente un tubo de retracción que no está incorporado en la jeringa o la varilla del émbolo y, en cambio, forma parte del conjunto de cono fijable.

Un conjunto de cono adecuado para su uso en la invención como se divulga aquí comprende un cono dispuesto delante del émbolo, un tubo de retracción separado lateralmente del cono, y un elemento marco, que interconecta el cono y el tubo de retracción en una relación sustancialmente fija, aunque separados lateralmente entre sí. Deseablemente, un dispositivo médico fabricado de acuerdo con la invención comprende además una boquilla que se proyecta hacia adelante desde el cono y que está fijada al marco para permitir que el conjunto de cono se mueva lateralmente en relación con la boquilla, entre una primera posición alineada axialmente con el cono y una segunda posición alineada axialmente con el tubo de retracción. Un mecanismo de retracción de aguja desviado hacia atrás, que comprende un soporte de aguja y un resorte de retracción, se asienta deseablemente dentro de la boquilla; y una aguja retráctil se proyecta hacia delante de la boquilla. De este modo, se proporciona una vía de flujo de fluido desde la cámara de fluido de una jeringa a través del cono, la boquilla, el conjunto de retracción de la aguja y la aguja; y se dispone deseablemente un sello de fluido anular alrededor de una porción de la vía de flujo de fluido entre el cono y la boquilla.

Después de una inyección empleando una jeringa provista con el dispositivo médico divulgado aquí, el médico que administra la inyección agarra convenientemente una pestaña estabilizadora provista en la boquilla del dispositivo con el pulgar y el índice o los dedos de la mano para estabilizar el cuerpo y la boquilla, y con la otra mano, gira el cilindro de la jeringa en sentido dextrógiro (la misma dirección en la que se gira el cilindro durante la fijación de la jeringa al dispositivo antes de su uso). A medida que el cuerpo y la boquilla se estabilizan, el cilindro de la jeringa y el conjunto de cono fijado se giran en relación con la boquilla, lo que primero hace que el cono se salga lateralmente fuera de la alineación coaxial con la cabeza del soporte de aguja. A medida que el cono se sale del acoplamiento con el soporte de aguja desviado hacia atrás, preferentemente en un arco curvilíneo, una porción del elemento de marco dispuesta entre y que conecta el cono con el tubo de retracción lateralmente separado se acopla haciendo tope con el soporte de aguja para continuar sujetando el resorte de retracción en su posición comprimida. El soporte de aguja permanece desviado hacia atrás hasta el momento en que una abertura orientada hacia adelante en el tubo de retracción se acerca lo suficiente a la alineación coaxial con el soporte de aguja para permitir que el resorte de retracción comprimido impulse el soporte de aguja hacia atrás, hacia el interior del tubo de retracción. Mientras esto ocurre, el soporte de aguja también lleva la aguja fijada hacia atrás, hasta una posición completamente retraída, donde la aguja se libera del paciente y la punta de la aguja ya no se proyecta hacia adelante desde la boquilla.

De esta manera, el dispositivo médico divulgado aquí está configurado para convertir el movimiento giratorio de la jeringa en una realineación de traslación curvilínea de la boquilla y que el soporte de aguja pase de la alineación coaxial con el cono hasta una alineación coaxial con el tubo de retracción.

Breve descripción de los dibujos

El aparato de la invención se describe y se explica con más detalle en relación con los siguientes dibujos, en donde:

la figura 1 es una vista en alzado lateral de una realización de una jeringa que tiene fijada selectivamente en su extremo frontal una realización de un dispositivo médico que comprende, en combinación, una boquilla, una aguja o cánula que se proyecta hacia delante desde la boquilla, un mecanismo de retracción de la aguja, asentado dentro de la boquilla, y un conjunto de cono;

la figura 2 es una vista en sección transversal del aparato de la figura 1, tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 9;

la figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del aparato de la figura 1;

la figura 4 es una vista detallada ampliada del dispositivo médico fijable de la figura 1;

la figura 5 es una vista en alzado lateral del aparato de la figura 1 con el émbolo de la jeringa avanzado hasta la posición después de la inyección y el conjunto del cono girado en sentido dextrógiro con respecto a la boquilla; la figura 6 es una vista en sección transversal del aparato de la figura 5, tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 10;

la figura 7 es una vista en alzado lateral del aparato de la figura 5 con el émbolo avanzado hasta la posición después de la inyección y el conjunto de cono girado más aún en sentido dextrógiro con respecto a la nariz;

la figura 8 es una vista en sección transversal del aparato de la figura 5, tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 10;

la figura 9 es una vista en alzado frontal del aparato de la figura 1;

la figura 10 es una vista en alzado frontal del aparato de la figura 5;

la figura 11 es una vista en alzado frontal del aparato de la figura 7;

la figura 12 es una vista en alzado trasero de la realización de la figura 1;

la figura 13 es una vista en alzado trasero de la realización de la figura 5;

la figura 14 es una vista en alzado trasero de la realización de la figura 7; y

las figuras 15-17 son unas vistas en alzado derecha, izquierda y frontal, respectivamente, del dispositivo médico de la figura 1, con un capuchón de aguja instalado antes de su uso.

Se utilizan números de referencia iguales para describir características similares en todas las figuras de los dibujos.

Descripción de las realizaciones preferidas

Las figuras 1 y 2 representan una combinación ensamblada 20 del cilindro de jeringa 24, que tiene un conector Luerlock 47, 49, dispuesto en el extremo frontal, y una varilla de émbolo 28 con el sello de émbolo 44, que se acopla de manera deslizante a la pared interior del cilindro de jeringa 24, y un dispositivo médico 22 adecuado de la invención que tiene un conjunto de cono 48 que se fija al conector Luer-lock 47, 49 para establecer una comunicación de fluidos entre la cámara de fluido 46 del cilindro de jeringa 24 y la aguja 32. La varilla del émbolo 28 se extiende hacia atrás desde una abertura en la parte posterior del cilindro de la jeringa 24 y se sitúa en relación con el cilindro de la jeringa 24, como podría estarlo antes de la inyección de un fluido dispuesto dentro de la cámara de fluido 46 en un paciente si se insertara la punta 60 de la aguja 32 en el paciente, reconociendo que la posición del sello del émbolo 44 en relación con el cilindro 24 dependerá de la cantidad de fluido que pase a la cámara de fluido 46. La fuerza de inyección se aplica en un fluido dispuesto dentro de la cámara de fluido 46 a través de la varilla del émbolo 28 presionando el apoyo del pulgar 30 de la varilla del émbolo 28 mientras se estabiliza el cilindro de la jeringa 24 aplicando una fuerza con los dedos en dirección opuesta en las superficies orientadas hacia adelante de las bridas que sobresalen hacia afuera 26.

Durante o después de la inyección, el médico que administra la inyección puede agarrar las superficies texturizadas de la pestaña estabilizadora 38 que se proyecta hacia afuera del dispositivo médico 22 para estabilizar el dispositivo médico 22 y girar el cilindro de la jeringa 24, preferentemente en sentido dextrógiro (visto desde la parte posterior de la combinación ensamblada 20), con respecto a la pestaña estabilizadora 38 de la boquilla 35 (que se ve mejor en la figura 4). Aunque el dispositivo médico 22 de la invención se puede elaborar para permitir el giro del cilindro de la jeringa 24 en sentido dextrógiro o en sentido levógiro con respecto a la pestaña estabilizadora 38 de la boquilla 35 y lograr la retracción de la aguja, se proporcionan deseablemente una o más barreras mecánicas frente al giro en sentido levógiro del cilindro de la jeringa 24, para así evitar que se desenrosque accidentalmente de la boquilla 35 el conector Luer-lock 47, 49 del cilindro de la jeringa 20.

Los elementos estructurales adecuados para su uso en la combinación 20 y en el dispositivo médico 22 de la invención se describen y explican adicionalmente en relación con las figuras 1-4. El dispositivo médico 22, como se muestra, comprende la boquilla 35, un mecanismo de retracción que comprende además un soporte de aguja 95 (figura 4) y un resorte de retracción comprimido 50 asentado dentro de la boquilla 35, y un conjunto de cono 48 que comprende el cono 72, el elemento de marco 74, el tubo de retracción 42, que comprende además la cavidad de retracción 86, y un sello de fluido anular, tal como el sello de fluido 56 que se dispone convenientemente entre la boquilla 35 y el cono 72, preferentemente dentro de un rebaje 76 en la porción orientada hacia adelante del cono 72. Se proporcionan varias cuñas de bloqueo que se proyectan radialmente 70 diametralmente opuestas, como se muestra, u otros elementos de acoplamiento efectivos similares en la parte trasera del cono 72, para así facilitar el acoplamiento de bloqueo con el conector Luer-lock 47, 49 del cilindro de la jeringa 24.

Con referencia a la figura 4, el soporte de aguja 95, como se muestra, comprende una porción de eje cilíndrico alargado 34, una cabeza de mayor diámetro 65, que se asienta contra un saliente anular dentro del cuerpo sustancialmente cilíndrico 36 de la boquilla cuando el mecanismo de retracción se asienta dentro de la boquilla 35, antes de fijar la boquilla 35 al conjunto de cono 48, como se describe más adelante. Antes de asentar el soporte de aguja 95 dentro del cuerpo 36 de la boquilla 35, el resorte de retracción 50 se comprime deseablemente (el resorte 50 se muestra comprimido en las figuras 2-4 y relajado en la figura 8) entre una boquilla anular 39 cerca de la parte frontal del cuerpo 36 (que se ve mejor en la figura 8) y el saliente anular 64 (figura 4) sobre la superficie orientada hacia delante de la cabeza 65 del soporte de aguja 95. Es conveniente que la longitud de la porción de eje cilíndrico 34 del soporte de aguja 95 sea tal que el extremo que se extiende hacia adelante de la porción de eje 34 se proyecte ligeramente más allá de la parte frontal del cuerpo 36, como se ve en la figura 1.

Como se muestra, la boquilla 35 comprende además un cuerpo sustancialmente cilíndrico 36 que tiene un anillo orientado hacia atrás 92 y una pestaña estabilizadora que sobresale hacia afuera 38 con unos elementos de agarre texturizados 40. Deseablemente, el cuerpo 36 de la boquilla 35 comprende además una pestaña de fijación 100 (figura 6) que se proyecta radialmente hacia afuera por debajo del eje longitudinal a través de la cavidad interior 62, que tiene una protuberancia 58 cilíndrica dividida que se proyecta hacia atrás, configurada para encajar a presión en un orificio alineado cooperativamente 68 en el elemento de marco 74 del conjunto de cono 48. Así pues, la boquilla 35 se fija de forma giratoria al conjunto de cono 48 con el eje de giro desplazado de los ejes longitudinales a través del cono 72 y el tubo de retracción 42, para así definir un arco a través del cual el conjunto de cono 48 se pueda mover en traslación desde una primera posición, caracterizada por alineación coaxial del cono 72 con el cuerpo 36, hasta una segunda posición, caracterizada por la alineación coaxial del tubo de retracción 42 con el cuerpo 36 para iniciar la retracción después de la inyección. Aunque los elementos estructurales divulgados son suficientes para el montaje giratorio de la boquilla 35 en relación con el conjunto de cono 48, las personas expertas en la materia apreciarán al leer esta divulgación que otros elementos estructurales y configuraciones pueden ser sustituidos por aquellos particularmente divulgados aquí para lograr la misma funcionalidad dentro del alcance de la invención. En términos generales, dicha funcionalidad comprende girar el cilindro de una jeringa después de la inyección para mover el cilindro en traslación con respecto a una porción de la boquilla que comprende un mecanismo de retracción para iniciar la retracción de una aguja de un paciente hacia una cavidad dentro de un tubo de retracción, para que así la punta de la aguja ya no se proyecte hacia adelante del cilindro.

Como se muestra en la figura 3, una jeringa adecuada para su uso con el dispositivo médico 22 de la invención puede comprender un cilindro 24 con pestañas que sobresalen radialmente 26, dispuestas a lo largo de la porción trasera del cilindro 24, una estructura de acoplamiento, tal como un conector Luer-lock 47, 49 fijable al conjunto de cono 48, el sello del émbolo 44 fijado a la protuberancia de montaje 88 de la varilla del émbolo 28, y un apoyo de pulgar 30 para facilitar la aplicación de una fuerza dirigida hacia adelante en la varilla del émbolo 28 con respecto al cilindro 24 durante la inyección. Como se muestra, el elemento Luer ahusado 49 que comprende un orificio sustancialmente cilíndrico 51 coopera con el anillo anular 47, que tiene roscas internas 51 dispuestas en una relación separada respecto al elemento Luer ahusado 49, para formar un conector Luer-lock 47, 49 que se pueda acoplar a las cuñas de bloqueo 70 del cono 72 para proporcionar un sello hermético a los fluidos entre el cono 72 y el cilindro de la jeringa 24. Cuando la combinación 20 se ensambla como se muestra en la figura 1, se forma una vía de flujo de fluido continuo desde la cámara de fluido 46 (figura 2) a través del interior 84 del cono 72, el interior 66 del sello de fluido 56, el interior 94 del soporte de aguja 95, y la aguja 32 (figura 4).

Con referencia a las figuras 5 y 6, se muestra de nuevo la combinación ensamblada 20, pero esta vez con la varilla del émbolo 28 avanzada en relación con el cilindro de la jeringa 24 hasta el punto donde queda después de una inyección, cuando el sello del émbolo 44 ha hecho que el fluido salga de la cámara de fluido 46, como se mostró y describió previamente en relación con las figuras 1 y 2. Esta es la posición en la que la varilla del émbolo 28 permanecerá deseablemente relativa al cilindro de la jeringa 24 durante la activación del mecanismo de retracción y la retracción de la aguja 32. Comparando la posición del tubo de retracción 42 de la figura 5 con la que se muestra en la figura 1, es evidente que ya se ha iniciado el giro del cilindro 24 y del tubo de retracción 42 con respecto a la pestaña de estabilización 38 de la boquilla 35.

Con referencia a las figuras 7 y 8, se muestra de nuevo la combinación ensamblada 20, y comparando la posición del tubo de retracción 42 en la figura 7 con la mostrada en la figura 5, es evidente que el giro del cilindro 24 y del tubo de retracción 42 con respecto a la pestaña de estabilización 38 de la boquilla 35 ha continuado hasta el punto en el que se ha producido la retracción, y el resorte de retracción 50 ha impulsado el soporte de aguja 95 por el tubo de retracción 42 hasta una posición en la que ninguna porción de la aguja 32 queda expuesta por delante del cuerpo 36.

La figura 9 representa las posiciones relativas de los componentes de la combinación 20 como en la figura 1, pero vista de frente. La figura 12 representa las posiciones relativas de los componentes de la combinación 20 como en la figura 1, pero vistas desde atrás.

La figura 10 representa las posiciones relativas de los componentes de la combinación 20 como en la figura 5, pero vistas de frente, mostrando la flecha 102 la dirección de giro del elemento de marco 74 del conjunto de cono 48 respecto a la pestaña de estabilización 38. La figura 13 representa las posiciones relativas de los componentes de la combinación 20 como en la figura 5, pero vistas desde atrás, mostrando la flecha 106 la dirección de giro del tubo de retracción 42 y las bridas de la jeringa 26 respecto a la pestaña de estabilización 38.

La figura 11 representa las posiciones relativas de los componentes de la combinación 20, como en la figura 5, pero vistas de frente, mostrando la flecha 104 la dirección de giro del elemento de marco 74 del conjunto de cono 48 respecto a la pestaña de estabilización 38. La figura 14 representa las posiciones relativas de los componentes de la combinación 20 como en la figura 5, pero vistas desde atrás, mostrando la flecha 108 la dirección de giro del tubo de retracción 42 y las bridas de la jeringa 26 respecto a la pestaña de estabilización 38.

La boquilla 35, el soporte de aguja 95, el conjunto de cono 48, el cilindro de la jeringa 24 y la varilla del émbolo 28 son deseablemente moldeables a partir de un material polimérico moldeable adecuado. Se cree que las personas expertas en la materia conocen perfectamente tales materiales y métodos de moldeo. De forma similar, las personas expertas en la materia del diseño y la fabricación de jeringas apreciarán que un dispositivo médico, como el dispositivo médico 22 divulgado aquí, se puede utilizar con jeringas que estén precargadas o no, y que pueden comprender porciones de componentes hechas de vidrio u otros materiales adecuados para aplicaciones específicas. De forma similar, se apreciará que el sello de fluido 56 y el sello de émbolo 44 están fabricados deseablemente con un material polimérico elastomérico o gomoso de los tipos comúnmente conocidos para uso en tales aplicaciones médicas. De forma similar, se apreciará que los materiales utilizados en la fabricación de este y otros dispositivos médicos deben estar aprobados por las autoridades reguladoras pertinentes para su uso en dichos dispositivos. El resorte de retracción 50 y la aguja 32, como se divulgan, están fabricados deseablemente con acero inoxidable o cualquier otro material similarmente efectivo. En las figuras 15-17 se muestra un capuchón de aguja 37 del dispositivo médico 22 para su uso con la aguja 32 mientras está dispuesta en la posición de proyección hacia adelante antes de su uso, y las personas expertas en la materia apreciarán que dichos capuchones de aguja 37 son necesarios para proteger la aguja 32 de la contaminación o daño durante su envío y almacenamiento, y pueden diseñarse y fabricarse usando tecnología conocida.

Otras variaciones y modificaciones de la invención serán igualmente evidentes para las personas expertas en la materia tras leer esta memoria descriptiva y en vista de los dibujos adjuntos, y se pretende que el alcance de la invención divulgado en el presente documento esté limitado únicamente por la interpretación más extensa de las reivindicaciones adjuntas sobre las que los inventores tienen derecho legalmente.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico

fijable selectivamente a una jeringa

que tiene un cilindro (24) con un extremo frontal y un extremo posterior, un émbolo dispuesto de forma deslizante dentro del cilindro (24), una cámara de fluido (46) dispuesta hacia adelante del émbolo, y una varilla de émbolo (28) que se proyecta hacia atrás desde una abertura en el extremo posterior del cilindro (24),

comprendiendo el dispositivo médico:

un conjunto de cono (48) que comprende

un cono (72) que se puede disponer por delante del émbolo,

un tubo de retracción (42) separado lateralmente del cono (72), y

un elemento de marco (74) que interconecta el cono (72) y el tubo de retracción (42) de forma fija y lateralmente separados entre sí;

una boquilla (35) que se proyecta hacia adelante desde el cono (72);

un mecanismo de retracción de la aguja desviado hacia atrás (95, 50) asentado dentro de la boquilla (35);

una aguja retráctil (32) que se proyecta hacia delante de la boquilla (35);

una vía de flujo de fluido desde la cámara de fluido (46) a través del cono (72), la boquilla (35), el mecanismo de retracción de la aguja (95, 50) y la aguja (32);

caracterizado por que

la boquilla (35) está conectada en relación giratoria al elemento de marco (74),

el dispositivo médico está configurado de modo que el usuario pueda girar manualmente la boquilla (35) y el conjunto de cono (48) el uno respecto al otro a través de un arco desde

una primera posición, en donde el cono (72) y el cilindro (24) están alineados coaxialmente con la aguja (32) y el mecanismo de retracción de la aguja (95, 50) hasta

una segunda posición, en donde el tubo de retracción (42) está alineado coaxialmente con la aguja (32) y el mecanismo de retracción de la aguja (95, 50) para permitir que el mecanismo de retracción de la aguja (95, 50) empuje la aguja (32) hacia atrás, hacia el interior del tubo de retracción (42), de modo que la aguja (32) ya no se proyecte hacia adelante de la boquilla (35).

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde el cono (72) comprende un primer elemento de fijación orientado hacia atrás (70) que se acopla selectivamente a un segundo elemento de fijación cooperante (47, 49) dispuesto en la parte frontal del cilindro (24).

3. El dispositivo médico de la reivindicación 2, en donde el primer y segundo elementos de fijación (47, 49, 70) comprenden un conector Luer-lock, en donde el primer elemento de fijación (70) comprende una pluralidad de lengüetas separadas que se proyectan radialmente, y/o en donde el segundo elemento de fijación comprende al menos una rosca hembra dispuesta dentro de un anillo que se proyecta hacia adelante desde el cilindro.

4. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, en donde hay dispuesto un sello de fluido (56) entre la boquilla (35) y el cono (72), preferentemente, el sello de fluido (56) se asienta dentro de un rebaje anular en una cara frontal del cono (72) y/o es un anillo elastomérico.

5. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, en donde el mecanismo de retracción de la aguja (95, 50) comprende un soporte de aguja (95) y un resorte (50).

6. El dispositivo médico de la reivindicación 5, en donde el soporte de aguja (95) se desvía contra un sello de fluido (56) dispuesto entre la boquilla (35) y el cono (72) siempre que el cilindro (24) y el conjunto de cono (72) estén dispuestos en la primera posición, y/ o en donde el soporte de aguja (95) se desvía contra el elemento de marco (74) siempre que el cilindro y el conjunto de cono estén dispuestos entre la primera posición y la segunda posición, y/o en donde el soporte de aguja (95) está alineado con una abertura en la parte frontal del tubo de retracción (42) siempre que el cilindro y el conjunto de cono estén dispuestos en la segunda posición, y/o

en donde una porción del soporte de aguja (95) se proyecta hacia adelante desde la boquilla (35).

7. El dispositivo médico de la reivindicación 5, en donde el resorte (50) se comprime entre una superficie anular en la parte frontal de la boquilla (35) y un saliente anular (64) sobre el soporte de aguja (95) siempre que el cilindro y el conjunto de cono estén dispuestos en la primera posición.

8. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, en donde la boquilla (35) comprende además una pestaña estabilizadora que se proyecta radialmente (38), que un usuario agarra para sujetar la boquilla (35) en una posición fija respecto a un paciente, mientras gira el cilindro y el conjunto de cono desde la primera posición hasta la segunda posición, preferentemente, la pestaña estabilizadora que se proyecta radialmente (38) está texturizada para que al usuario le resulte más fácil agarrarla.

9. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de marco (74) comprende un orificio (68) dispuesto proximalmente respecto al cono (72) y al tubo de retracción (42), y en donde la boquilla (35) comprende una protuberancia (58) que se extiende hacia atrás que se inserta a través del orificio (68) y encaja a presión acoplándose giratoriamente al elemento de marco (74).

10. El dispositivo médico de la reivindicación 8, en donde la boquilla (35) y el conjunto de cono (48) están configurados de manera cooperativa para permitir el giro del cilindro y el conjunto de cono en sentido dextrógiro respecto a la boquilla, tal y como se ve desde el extremo posterior del cilindro (24), cuando el usuario agarra la pestaña estabilizadora mientras gira el cilindro y el conjunto de cono de la primera posición a la segunda posición, y/o en donde la boquilla (35) y el conjunto de cono (48) están configurados de manera cooperativa para limitar el giro del cilindro y el conjunto de cono en sentido levógiro respecto a la boquilla (35), tal y como se ve desde el extremo posterior del cilindro (24), cuando el usuario agarra la pestaña estabilizadora (38) mientras gira el cilindro y el conjunto de cono desde la primera posición hasta la segunda posición.

11. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, en donde la boquilla (35) y el conjunto de cono (48) están fabricados, cada uno, de un material polimérico moldeable y/o en donde el cono, el tubo de retracción y el elemento de marco están moldeados integralmente a partir de un material polimérico.

12. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, configurado para su uso con una jeringa que tiene un cilindro de vidrio y/o

configurado para su uso con una jeringa que tiene un cilindro de plástico, y/o

configurado para su uso con una jeringa precargada.

13. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, en donde el mecanismo de retracción de la aguja proporciona una fuerza de retracción tras la activación, que es suficiente para extraer la aguja directamente de un paciente en el que se inserta la aguja durante una inyección.

14. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores en combinación con una jeringa fijada al conjunto de cono.