ES2963509T3 - Implante cigomático con porción roscada parcialmente interrumpida - Google Patents

Abstract

El presente modelo de utilidad pertenece al campo de los componentes del tratamiento odontológico. Comprende: un implante (10) formado por un cuerpo cilíndrico alargado (11); una región apical cónica (12) cubierta con roscas (121) y provista de al menos tres cámaras helicoidales (13) y un extremo semiesférico (14); y una región cervical definida por una superficie cervical lisa (15), comprendiendo el cuerpo cilíndrico alargado (11) al menos una tira longitudinal (112) con una superficie sustancialmente lisa, estando situada dicha tira longitudinal lisa (112) en la porción cervical de el implante cigomático (10); la conexión entre las roscas de tornillo (111) y la tira longitudinal lisa (112) se realiza mediante una curvatura de transición (113), y la tira longitudinal lisa (112) está alineada con una de las caras planas de la porción interna con cruz hexagonal -sección (18) de la interfaz protésica del implante (10). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Implante cigomático con porción roscada parcialmente interrumpida

Campo de la invención

La presente solicitud pertenece al campo técnico de los implantes dentales, y se refiere a un dispositivo dental, más precisamente un implante diseñado para brindar soporte a múltiples prótesis utilizadas para reemplazar los dientes maxilares faltantes de un paciente. Más específicamente, la presente solicitud se refiere a un implante cigomático que fue desarrollado con el objetivo de proporcionar mejores condiciones de instalación, mayor estabilidad mecánica y mayor comodidad durante el uso en comparación con otros similares conocidos en el estado actual de la técnica.

Estado de la técnica

Como es conocido por el experto en la materia, los implantes dentales son componentes osteointegrados producidos con materiales biocompatibles (por ejemplo: titanio y circonio, entre otros), que se insertan/anclan en tejido óseo el cual terminan integrándose con el tiempo. La instalación de dichos implantes será exitosa si promueve una estabilidad primaria y secundaria adecuada, en el sentido de que: (i) la estabilidad primaria representa la estabilidad mecánica del implante/conjunto óseo, que, si se logra en el momento de la instalación del implante, puede permitir la colocación inmediata de la prótesis (técnica denominada carga inmediata), y (ii) la estabilidad secundaria representa la estabilidad obtenida mediante una adecuada osteointegración del implante después de un cierto período de tiempo.

En el caso específico de los implantes cigomáticos, se trata de dispositivos médicos empleados para la fijación de múltiples prótesis dentales -generalmente denominadas protocolos- en pacientes con pérdida ósea severa en la región del maxilar. Cabe señalar que, en estas condiciones, la alternativa al uso de implantes cigomáticos es la realización de un injerto óseo previo, lo que requiere una serie de procedimientos complejos, además de incurrir en un mayor tiempo de tratamiento hasta la efectiva instalación de la prótesis.

Sin embargo, a diferencia de lo que ocurre con los implantes convencionales, los implantes cigomáticos se instalan con doble anclaje, realizándose el anclaje proximal en el hueso maxilar restante del paciente y el apical en el hueso cigomático de la cara, que forma parte de la cuenca ocular.

Las Figuras 1.1 y 1.2 muestran ejemplos de anclaje cigomático como el divulgado en BRPI0604657, en el que es posible observar que entre el maxilar (M) y el hueso cigomático (OZ) se ubica una cavidad comúnmente conocida como seno maxilar (SM). Por lo tanto, después de la instalación, la porción apical del implante se inserta en el hueso cigomático, mientras que la porción cervical del mismo permanece insertada en el hueso maxilar/cresta alveolar restante. La porción intermedia del implante, sin embargo, puede estar incrustada en el hueso como ocurre con los implantes 1 y 1' de la Figura 1.1 adjunta, pasa a través del seno maxilar como ocurre con los implantes 2 y 2' de dicha figura, o ser externa al hueso cigomático como ocurre con el implante 3 de la Figura 1.2, denominándose esta técnica como instalación externa.

Los implantes cigomáticos convencionales comprenden roscas (R) que recubren la totalidad de su cuerpo, como se muestra en la Figura 2 adjunta. Sin embargo, principalmente en los casos en los que se utiliza la técnica de instalación externa (en la que parte del implante queda fuera de la estructura ósea), una vez finalizado el procedimiento la rosca (R) de la porción intermedia del cuerpo que atraviesa el seno maxilar termina interactuando directamente con los tejidos blandos de la cara, lo que puede provocar irritación y/o inflamación de los tejidos. Además, el paciente puede sentir la rosca del implante cada vez que, por cualquier motivo, le tocan o presionan la cara en la zona del seno maxilar, lo que puede resultar muy incómodo.

En un intento de reducir tales inconvenientes, se han dado a conocer implantes cigomáticos que presentan diferentes características externas, como por ejemplo el revelado en el documento BRMU9101211-2 (Figura 3), que presenta una porción intermedia (PI) de forma totalmente lisa y perimetralmente pulido para aumentar el confort y, además, evitar la fijación de bacterias, ya que la rugosidad de la superficie es menor que su tamaño. En este caso, las roscas de los tornillos se encuentran en las zonas cervical y apical del implante. Una configuración similar también se muestra en el documento. US2008/0234675.

Documento US5,564,926 también describe un implante que tiene una porción media sin rosca; su cuerpo consta de dos segmentos cilíndricos que tienen secciones transversales distintas, teniendo la porción distal - que está instalada en el hueso cigomático - un diámetro menor que la porción proximal.

Se observa que tanto el implante del documento BRMU9101211-2 como el descrito en el documento US5,564,926, después de pasar la porción apical roscada a través del orificio óseo maxilar, se continúa la inserción simplemente presionando el implante hacia la dirección de instalación debido a la existencia de la superficie lisa; sin embargo, durante este proceso, puede ocurrir un sesgo de la correcta dirección axial del implante debido a la movilidad que proporciona la ausencia de una rosca en su porción intermedia, lo que puede dificultar la localización inmediata del orificio previamente realizado en el hueso cigomático y, por tanto, dificultar la instalación. Además, eventuales imprecisiones en el posicionamiento del ápice y la instalación del implante en el hueso cigomático pueden provocar que la rosca cervical ensanche indebidamente el orificio óseo maxilar, comprometiendo la adecuada estabilidad primaria de su disposición final.

El implante divulgado en el documento. US9.125.708 - que puede ser de material metálico o cerámico - tiene una porción apical (PA) roscada con un extremo cónico (ver Figura 4 adjunta) para facilitar la identificación del implante y su penetración en un orificio previamente formado en el hueso cigomático con la ayuda de un taladro. Las porciones intermedia y cervical (PIC) del implante, por otro lado, tienen una superficie totalmente lisa y un diámetro igual o menor que el diámetro de la porción roscada, donde el objetivo de la superficie lisa es evitar la aparición de irritación o daño al tejido blando adyacente. Sin embargo, cuando el diámetro de la porción apical roscada del implante es mayor que el diámetro de la región cervical aparecerá un pequeño espacio en el orificio mandibular con relación a la porción lisa del implante, hecho que sumado a la ausencia total de rosca en la región cervical del implante acaba comprometiendo la adecuada y deseable estabilidad primaria de la instalación.

El implante divulgado en el documento. WO2011/063958 (ilustrado en la Figura 5 adjunta) tiene una "porción guía" (PG) que tiene una forma cilíndrica roma y es sustancialmente brillante - ya que puede estar provista de estructuras microscópicas para facilitar la osteointegración - en el extremo apical, que actúa como una guía simple. para la inserción inicial del implante en el hueso, con el fin de evitar que se desvíe la instalación. Se trata, por tanto, de un implante indicado para casos que exigen un alto grado de precisión en el posicionamiento. Después de esta porción guía (PG), el implante está provisto de roscas de tornillo autocortantes (RAC) para permitir la instalación y fijación del implante en la base ósea, siendo la característica de la rosca de tornillo autocortantes, debido a una interrupción longitudinal (IL), que dichas roscas de tornillo están presentes en la porción apical media del implante, ya que dicha interrupción genera extremidades afiladas que ayudan en el corte del hueso durante la rotación para su instalación. Por lo tanto, dicha región del implante con roscas interrumpidas siempre debe ubicarse en su porción apical para asegurar que los primeros pasos de rosca sean autocortantes (RAC), para permitir la instalación de la pieza y su adecuada fijación en el hueso.

El uso de un implante que tenga tal configuración para la fijación al hueso cigomático también puede causar importantes molestias posteriores al paciente, principalmente debido a que las roscas de los tornillos autocortantes (RAC) son ahusadas en las extremidades que delimitan la interrupción longitudinal (IL) que, dependiendo de la posición en la que estén dispuestos una vez finalizada la instalación, pueden ser fácilmente percibidos por el usuario e incluso provocar irritabilidad y/o lesiones no deseadas.

Se observa, por tanto, que el estado actual de la técnica carece de implantes cigomáticos que no permitan percibir la pieza cuando el usuario toca y/o presiona la piel, pero al mismo tiempo proporcione buenas condiciones de instalación y una adecuada estabilidad final.

La presente solicitud tiene como objetivo, por lo tanto, resolver las desventajas observadas en los implantes cigomáticos conocidos en la técnica, especialmente en lo que respecta al hecho de que dichos implantes interactúan directamente con los tejidos blandos después del uso de la técnica de instalación externa, lo que puede causar irritación y/o inflamación del tejido y ser perceptible cuando se toca la cara del usuario.

Por lo tanto, uno de los objetivos de la presente solicitud es revelar un implante cigomático versátil, ya que puede usarse independientemente del estado de instalación: externo, incrustado en el hueso o interno al seno maxilar.

Además, uno de los objetivos principales de la presente solicitud es proporcionar un implante cigomático que sea liso en una sección longitudinal de su porción cervical media - más específicamente en su región del cuerpo que eventualmente no quedará posicionada dentro de las estructuras óseas después de la instalación ( es decir, estará situado externamente al seno maxilar como se ve en la Figura 1.2) - pero que, aun así, es capaz de favorecer el adecuado apilamiento en el hueso alveolar, garantizando así la deseable estabilidad primaria de la instalación.

También es otro de los objetivos de la presente solicitud dar a conocer un implante cigomático que está provisto de una rosca a lo largo de su longitud, incluso en el área longitudinal opuesta a dicha sección longitudinal lisa.

Además, uno de los principales objetivos de esta aplicación es proporcionar medios para que, al final de la instalación, el operador pueda colocar la porción lisa del implante cigomático mirando hacia el frente del paciente (vestibular), para mantenerla más alejada de la parte blanda. tejidos y con ello reducir significativamente las posibilidades de irritación y/o inflamación de los tejidos, además de promover una menor sensibilidad al tacto.

Finalmente, otro de los objetivos de la presente solicitud es proporcionar medios que permitan que la transición entre la porción lisa del implante y la porción roscada esté completamente desprovista de bordes cortantes, con el objetivo también de mejorar la comodidad y seguridad del usuario durante su uso.

Sumario

La presente invención se define en la reivindicación independiente 1 y se refiere a un implante cigomático que tiene una porción roscada parcialmente interrumpida, que está definida por un cuerpo alargado y cilíndrico 11 provisto de una doble rosca 111; una región apical cónica 12 que tiene una superficie provista de una rosca 121, comprendiendo dicha región apical cónica 12 al menos tres cámaras helicoidales 13 y un extremo semiesférico 14; y una región cervical 15 definida por una superficie cervical lisa 15a, estando el borde de dicha región cervical 15 vinculado ortogonalmente a una plataforma perimetral y plana 16 que delimita la abertura de una interfaz protésica provista de al menos un área interna con sección transversal hexagonal 18.

En una realización preferida de la presente invención, el cuerpo alargado y cilíndrico 11 comprende al menos una franja longitudinal 112 que tiene una superficie lisa que interrumpe la doble rosca 111, estando la doble rosca 111 interrumpida suavemente a través de una curvatura de transición 113, de modo que no hay esquinas cortantes ni bordes cortantes entre la franja longitudinal 112 y la porción provista de la doble rosca 111, y dicha franja longitudinal lisa 112 está ubicada en la porción cervical del implante cigomático 10; y estando la franja longitudinal sin rosca 112 alineada con uno de los lados planos del hexágono del área interna 18 de la interfaz protésica del implante.

Preferiblemente, la franja longitudinal lisa 112 comienza desde la superficie cervical lisa 15a, y se extiende hasta la región media del implante cigomático 10 o, alternativamente, dicha franja longitudinal lisa 112 se extiende hasta la región mediana del implante cigomático 10.

También según una realización preferente de la presente invención, la interfaz protésica del implante cigomático comprende: una región cónica 17 que tiene una reducción progresiva de diámetro desde la plataforma 16 hacia el ápice del implante; una región hexagonal 18; y una región cilíndrica provista de una rosca interna 19. Opcionalmente, esta interfaz protésica puede comprender una de las siguientes interfaces: cono morse, hexágono externo o hexágono interno.

Cabe señalar que, en la realización preferida presentada en el presente documento, la superficie de la franja longitudinal lisa 112 está rebajada a una distancia r en relación con el perímetro de la rosca 111.

Además, y aún según una realización preferida de la presente invención, puede haber al menos un medio marcador dispuesto en el implante cigomático 10, indicando dicho medio marcador la posición del hexágono del área interna (18) de la interfaz protésica del implante correspondiente a la posición de la franja longitudinal lisa 112. Cabe señalar que los medios marcadores pueden ubicarse en una de las siguientes ubicaciones del implante cigomático 10: plataforma de interfaz protésica 16, superficie cervical lisa 15a o región cónica 17, y comprende al menos uno de un marcador de color, una inscripción, una protuberancia o un hueco.

Además, preferiblemente una angulación ai de la rosca del tornillo 121 en relación con el eje longitudinal del implante es mayor que una angulación a2 del núcleo del implante cigomático 10 región apical 12, mientras que la rosca del tornillo 111 es paralela al núcleo del cuerpo cilíndrico 11 en el que está ubicado. Cabe señalar que la rosca 121 de la región apical 12 comprende una geometría trapezoidal (también conocida como rosca de contrafuerte inversa) que tiene algunos de sus escalones de rosca con cresta afilada, y la rosca 111 del cuerpo cilíndrico 11 comprende una geometría trapezoidal.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describirá con más detalle basándose en una realización ejemplar representada en las figuras adjuntas, que muestran:

Figs. 1.1 y 1.2 - representaciones de las estructuras internas del lado que muestra el hueso cigomático, las cavidades de los senos maxilares y el hueso maxilar en el que se instala correctamente una prótesis múltiple (protocolo; ver fig.

1.1) con la ayuda del estado actual de implantes cigomáticos en la técnica;

Fig. 2 - una vista aislada de un implante cigomático del estado de la técnica, provisto de una rosca a lo largo de todo su cuerpo,

Fig. 3 - una vista en perspectiva de otro implante del estado actual de la técnica, que tiene la región media de su cuerpo lisa y sin roscas,

Fig. 4 - otra vista en perspectiva de un implante del estado actual de la técnica, que tiene una rosca sólo en su porción apical y con el resto de su cuerpo (en las regiones media y cervical) completamente liso y desprovisto de rosca,

Fig. 5 - una vista lateral de otro implante del estado actual de la técnica, mostrando una interrupción longitudinal en la región apical de su cuerpo, delimitada por hilos afilados y cortantes,

Fig. 6 - una vista en perspectiva de una realización preferida del implante cigomático con porción roscada parcialmente interrumpida, objeto de la presente invención,

Fig. 7 - un detalle ampliado y parcialmente seccionado de la porción cervical del implante cigomático mostrada en la Figura 6, que permite observar la alineación entre el hexágono interno de la interfaz de acoplamiento y la región con la rosca parcialmente interrumpida,

Fig. 8 - muestra una vista lateral de la región cervical del cuerpo del implante cigomático de la Figura 6 en la que se ubica la rosca parcialmente interrumpida, en total alineación y proyección con relación a una vista superior que permite observar la porción interna del extremo cervical,

Fig. 9 - una vista lateral del objeto de la presente invención, con detalles ampliados de las roscas de sus porciones apical y cervical,

Fig. 10.1 - una vista inferior que muestra el extremo apical del implante cigomático objeto de la presente invención,

Fig. 10.2 - una vista lateral de la porción apical del implante cigomático mostrado en la Figura 6, enfatizando la diferente angulación entre el núcleo del implante y su rosca,

Fig. 11 - una vista detallada ampliada del extremo cervical del implante cigomático presentado en el presente documento,

Fig. 12 - una vista lateral en detalle ampliado del núcleo del implante cigomático de la presente invención, que permite observar la geometría de la región lisa como resultado de la rosca del tornillo parcialmente interrumpida;

Fig. 13 y 14: muestran secciones transversales del implante cigomático de la presente invención (Figura 13) y el WO2011/063958 implante del estado actual de la técnica (Figura 14), respectivamente, que permite comparar la diferencia de transición entre las regiones lisa y roscada de las dos versiones, y

Fig. 15 - muestra un detalle ampliado de la porción cervical del implante cigomático objeto de esta solicitud de patente.

Descripción detallada

El objeto de la presente solicitud será descrito y explicado con mayor detalle a partir de los dibujos adjuntos, los cuales tienen carácter meramente ejemplar y no limitativo, ya que se pueden realizar adaptaciones y modificaciones sin cambiar el alcance de la protección reivindicada.

Como ya se mencionó, las Figuras 1 a 5 muestran implantes cigomáticos del estado actual de la técnica, que fueron presentados en la sección "Estado de la técnica" al inicio de esta descripción.

La figura 6 ilustra una realización preferida del implante cigomático 10 de la presente invención, que se define por:

• un cuerpo alargado y cilíndrico 11,

• una región apical cónica 12 cubierto por una rosca de tornillo 121, dicha región apical cónica 12 estar provisto de al menos tres cámaras helicoidales 13 y un extremo semiesférico 14, y

• una región cervical 15 definida por una superficie cervical lisa 15a que termina en una plataforma perimetral y plana 16 que añade la característica de interfaz recta al implante.

El cuerpo alargado y cilíndrico 11 también está provisto de rosca 111, excepto en una franja longitudinal 112 que tiene una superficie sustancialmente lisa, es decir, a través de la cual no hay rosca 111 paso sin rosca, ya que los pasos de rosca del hilo se interrumpen en la periferia de esa región. Cabe señalar que en los dibujos ilustrativos que acompañan a la presente solicitud, la realización preferida del implante cigomático 10 se representó con una sola franja longitudinal lisa 112, pero los expertos en la técnica se darán cuenta de que obviamente será posible utilizar al menos una franja más lisa en el cuerpo, en una posición simétrica a la franja 112, siempre y cuando se mantenga el objetivo final de solucionar los inconvenientes del estado actual de la técnica.

A este respecto cabe aclarar que las roscas de los tornillos 111 - que serán dobles y de perfil trapezoidal - están suavemente interrumpidos, es decir, tienen una curvatura de transición 113, de modo que no queden esquinas ni bordes cortantes entre la franja longitudinal lisa 112 y la parte provista de una rosca de tornillo 111, como se puede observar en las Figuras 13 y 15 adjuntas. Además, preferiblemente el radio de esta franja longitudinal 112 es de 2,5 mm con el eje desviado en relación con el eje del implante 10, que mantiene la franja longitudinal 112 superficie empotrada a distancia r en relación con las roscas de los tornillos 111 perímetro y, por tanto, más alejado de los tejidos internos de la cara del paciente.

Un análisis comparativo entre las Figuras 13 y 14 permite observar claramente cómo la interrupción de las roscas de los tornillos del estado de la técnica genera puntas afiladas y cortantes (RAC), mientras que la interrupción de las roscas de los tornillos aquí propuesta se realiza de manera gradual y, por lo tanto, sin que se produzcan vértices afilados y/o cortantes. Además, se puede observar que la forma de interrupción de las roscas del estado de la técnica mantiene prácticamente la misma área perimetral que el resto del implante, mientras que en el implante cigomático que aquí se presenta esta área está significativamente reducida y rehundida, con lo que distanciando la suave franja longitudinal 112 de los tejidos blandos de la cara del usuario como se explicó anteriormente.

Es importante resaltar que, en los dibujos de ejemplo que acompañan a esta descripción, dicha franja longitudinal lisa 112 comienza justo después de la superficie cervical lisa 15a de implante 10. Sin embargo, un experto en la técnica entenderá que dicha franja longitudinal lisa 112 puede extenderse en longitud e ir más allá de la región media del implante 10, o estar ubicado sólo en la porción cervical de la misma, pero lejos de la superficie cervical lisa 15a. Estas posiciones no interfieren con las condiciones adecuadas de anclaje del implante. 10, ya que su interacción efectiva con las regiones óseas del paciente ya habrá sido garantizada por las roscas de los tornillos 121 de la región apical cónica 12, y la primera rosca de tornillo 111 pasos del cuerpo cilíndrico 11, contiguo a la región apical 12.

Dicha superficie cervical lisa 15a del implante cigomático 10 termina en una plataforma perimetral 16 que es ortogonal con relación a su superficie. Dicha plataforma perimetral 16 delimita el orificio de la interfaz protésica, el cual tiene un eje longitudinal coincidente con el eje axial del implante, según el dibujo de las Figuras 7 y 15. Desde la plataforma 16 hacia la región apical, dicha interfaz protésica está definida por: una región cónica 17 tener una reducción progresiva del diámetro desde la plataforma 16 hacia el ápice del implante; una región hexagonal 18; y una región cilíndrica provista de una rosca interna 19 para acoplar y fijar los adecuados componente protésico (no mostrada).

Cabe aclarar que la interfaz protésica preferida descrita anteriormente es ejemplar y puede ser reemplazada por cualquier otro tipo de interfaz conocida en el estado actual de la técnica, como, por ejemplo, cono morse, hexágono externo, o hexágono interno, sin distanciarse. del alcance de la protección aquí reclamada.

Las figuras 7 y 8 muestran que la franja longitudinal 112 de implante 10 está alineado/indexado con uno de los lados planos de la región hexagonal de la interfaz protésica 18, para permitir al instalador, al final de la instalación, colocar el implante de manera que quede la franja longitudinal lisa 112 dirigido al vestíbulo del paciente, con el fin de prevenir inconvenientes y molestias anteriormente descritas y, en consecuencia, mejorar su uso en relación con otros similares conocidos en el estado actual de la técnica. Como es sabido, con el uso de implantes cigomáticos del estado actual de la técnica, el usuario puede sentir las roscas de los tornillos ante cualquier presión aplicada en su rostro, lo que puede causar malestar, irritación y mala impresión. En el caso de implantes que tienen una interrupción cortante en la rosca del tornillo, como el divulgado en el documento WO2011/063958 (cuya sección transversal se muestra en la Figura 14 adjunta), existe el agravante de que los bordes romos de las roscas de los tornillos, que se forman en el lugar de la interrupción, pueden causar lesiones en el área interna de la cara que cubre la zona del seno maxilar durante presiones externas más intensas. Por lo tanto, la configuración presentada aquí tiene como objetivo garantizar que, después de la instalación del implante, el usuario no corra el riesgo de sufrir lesiones internas o sentir molestias durante la aplicación de cualquier presión en su cara. Además, con la configuración aquí revelada, se crea un hueco r en la superficie del implante que estará de cara al vestíbulo del paciente, lo que lo mantiene en una posición "más profunda" en comparación con los implantes convencionales y, en consecuencia, inaccesible a presiones más suaves en la cara.

La identificación de la cara de la región hexagonal 18 que está indexada a la franja longitudinal lisa 112 se puede realizar asociando la visualización del implante ya instalado (recordando que el proceso de instalación de los implantes cigomáticos prevé la apertura previa de un espacio intermedio para visualizar el seno maxilar) con el uso de un destornillador de instalación hexagonal (no mostrado) provisto de elementos marcadores en las posiciones correspondiente a sus caras rectas, simplemente posicionando el marcador correspondiente al lado plano del hexágono 18 que está alineado/indexado con la franja longitudinal lisa 112 del implante 10 al vestíbulo del paciente.

Opcionalmente la región hexagonal 18 lado que está indexado con la franja longitudinal lisa 112 se puede identificar en el implante 10 por sí mismo por medio de cualquier marcador que, por ejemplo, puede ser una marca de color, una inscripción, un saliente o un hueco, y dicho medio marcador puede estar situado en la plataforma 16, en la superficie cervical lisa 15a, o en la región cónica 17 de la interfaz protésica.

El implante cigomático 10 puede producirse en cualquier diámetro adecuado a la función de uso, siendo que, en la realización preferida aquí presentada, este diámetro mide 4,0 mm. Además, su rosca externa 111, que tiene dos inicios a la derecha al lado de la superficie cervical lisa 15, preferentemente tiene un perfil trapezoidal como se puede observar en la Figura 9 adjunta (es decir, no tiene característica de corte), y en la porción de cuerpo cilíndrico 11 la altura h1 de la rosca del tornillo 111 será preferentemente de 0,20 mm. La rosca del tornillo 121 de la región apical 12 también tendrá una geometría sustancialmente trapezoidal (también conocida como rosca de contrafuerte invertida), y puede tener algunos escalones de rosca con una cresta más afilada que los demás, como se muestra en el detalle ampliado de la Figura 9, para penetrar mejor el hueso durante la instalación.

Como se mencionó anteriormente, la región apical 12 tiene un perfil sustancialmente cónico, mostrando un extremo semiesférico 14 y tres cámaras helicoidales 13 distribuidos equitativamente en su perímetro (ver Figura 10.1). Además, la rosca del tornillo 121 de esta región apical 12 tiene un aumento progresivo en profundidad o altura h2 - que preferentemente alcanzará un valor máximo de 0,4 mm - en dirección cervical.

Además, en la Figura 10.2 adjunta es posible observar que el ángulo ai de la rosca del tornillo 121 es más pronunciado que el ángulo a2 del núcleo del implante en la región apical 12, esta forma está destinada a ayudar en la inserción e interacción de la pieza con el hueso cigomático. Por tanto, la combinación de perfil apical cónico con extremo semiesférico 14, cámaras helicoidales 13 y aumento progresivo de la profundidad h2 de la rosca del tornillo 121 contribuir a la promoción de un anclaje apical adecuado y, en consecuencia, a la estabilidad primaria del implante.

Debido a que es un implante para fijación sobre el hueso cigomático, se puede fabricar en una amplia gama de longitudes, por ejemplo, 30,0/35,0/37,5/40,0/42,5/45,0/47,5/50,0/52,5 y 55,0 mm, preferentemente en Titanio Puro Grado 4 (según Norma ASTM F67 "Titanio sin alear, para aplicaciones de implantes quirúrgicos") o, alternativamente, otros materiales de fabricación como Zirconia o materiales poliméricos biocompatibles. Además, el implante 10 opcionalmente puede presentar geometría diferenciada en la región central 141 de extremo semiesférico 14 según el ejemplo mostrado en la Figura 10.2, para permitir el adecuado acoplamiento del implante al embalaje que lo contendrá - cabe señalar que, en la realización preferente ilustrada en el dibujo indicado, la región central 141 es plana, pero puede presentar otras características según la exigencia del embalaje a utilizar.

La raya longitudinal lisa 112 de cuerpo 11, en la realización preferida presentada en este documento, comenzará a una distancia d i de 1,60 mm y finaliza a una distancia d2 entre 16,0 y 16,5 mm de la plataforma 16 de implante 10, de acuerdo con la Figura 12 adjunta (que solo muestra el núcleo del cuerpo 11, sin las roscas de los tornillos 111). Además, la rosca del tornillo 111, de la región cervical debe terminar a una distancia d3 de, preferiblemente, 2,0 mm desde la plataforma 16, con paso de rosca p alrededor de 0,65 mm (ver Figura 9).

Es importante tener en cuenta que eventualmente será necesario realizar un movimiento de torsión o contra torsión adicional para poder posicionar dicha franja longitudinal lisa 112 en la posición deseada, es decir, mirando hacia la posición del vestíbulo del paciente. Considerando que el posicionamiento más desfavorable se produciría cuando el punto O mostrado en la sección transversal de la Figura 13 mira hacia el vestíbulo al final de la instalación, en el peor de los casos sería necesario realizar un movimiento complementario de media vuelta para posicionar correctamente la franja longitudinal 112 hacia el vestíbulo del paciente.

Por lo tanto, utilizando el valor preferencial de 0,65 mm para el paso de rosca del tornillo p, y dado que dicho implante se fabricará preferentemente con doble rosca, en cada rotación de 360 grados del implante el avance será de 1,30 mm. Así, en el peor de los casos, al final de la instalación será necesario ejercer un par de media rotación complementario o contrapar, resultando, en el ejemplo ahora considerado, un desplazamiento complementario máximo de 0,65 mm. Por lo tanto, el valor de desplazamiento máximo requerido para posicionar la franja longitudinal 112 en la posición vestibular del paciente corresponde a la mitad del cable del implante.

La fabricación del implante 10 objeto de la presente solicitud -que consiste en las operaciones de (i) transformación dimensional de la materia prima, (ii) mecanizado, (iii) limpieza y (iv) envasado- demanda el uso de una fresa lateral (no mostrada) para asegurar la geometría en la franja longitudinal lisa 112, y esta herramienta debería poder repetir un perfil de transición en curva 113 entre la franja longitudinal 112 y las roscas de los tornillos 111 pasos como se muestra en la Figura 13.

Para el uso del implante cigomático 10, después de preparar adecuadamente el sitio de instalación - que incluye la apertura de un espacio intermedio que permite la visualización del seno maxilar y, en consecuencia, del implante a instalar - el operador debe retirar el implante de su embalaje con la ayuda del destornillador dinamométrico acoplable. a su interfaz protésica, acción que posicionará automáticamente uno de los elementos de marcado del destornillador dinamométrico en una posición correspondiente a la de la región hexagonal 18 lado que está alineado con la franja longitudinal lisa 112. A continuación, el implante 10 Se posiciona en el orificio previamente formado con la ayuda de fresas adecuadas, iniciando la aplicación del par para favorecer la inserción del implante.

En este punto es importante aclarar que durante toda la instalación del implante será necesario rotarlo, incluso cuando la parte con la rosca parcialmente interrumpida se inserte en el hueso maxilar. Esto se debe a la existencia de la rosca del tornillo 111 en la región posterior a aquella en la que la franja longitudinal lisa 112 se ubica (nótese que, con el uso de implantes conocidos en el estado actual de la técnica, la porción desprovista de rosca se ubica en todo el perímetro del implante, de manera que, para su instalación basta con que el operador simplemente deslice esta área a través del orificio ya formado en el hueso). La geometría exterior del implante cigomático 10 aquí presentado asegura que permanece alineado con el eje axial de instalación durante todo el procedimiento, por lo tanto, sin posibilidad de desalineaciones no deseadas, lo que facilita la operación, además de garantizar el perfecto posicionamiento para la colocación de la prótesis planificada.

Al final de la instalación, es decir, después del implante 10 el extremo apical está unido al hueso cigomático y todo su cuerpo ya ha sido insertado en el maxilar del paciente hasta la plataforma 16 mira hacia la cresta alveolar; el operador debe colocar el implante con su franja longitudinal lisa 112 mirando hacia vestíbulo, lo que se hace a través de la visualización conjunta del implante 10 posición con la posición del marcador visual existente en el controlador de instalación, es decir, el implante 10 se atornilla un poco más en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que el marcador adecuado en el controlador de instalación apunte hacia el vestíbulo del paciente, guiando así la franja longitudinal lisa 112 para mirar hacia vestíbulo. Una vez finalizado este proceso, sólo queda acoplar el elegido. componente protésico y, posteriormente, la prótesis para completar el procedimiento de rehabilitación dental maxilar del paciente.

Habiendo descrito un ejemplo de realización preferido, debe entenderse que el alcance de la presente invención cubre otras posibles variaciones y está limitado únicamente por el contenido de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Implante cigomático que tiene una porción roscada parcialmente interrumpida, estando definido dicho implante (10) por:

- un cuerpo alargado y cilíndrico (11) provisto de una doble rosca (111),

- una región apical cónica (12) que tiene una superficie provista de una rosca (121), comprendiendo dicha región apical cónica (12) al menos tres cámaras helicoidales (13) y un extremo semiesférico (14), y

- una región cervical (15) definida por una superficie cervical lisa (15a), estando vinculado ortogonalmente el borde de dicha región cervical (15) a una plataforma perimetral y plana (16) que delimita el orificio de una interfaz protésica provista de al menos una zona interna de sección transversal hexagonal (18), caracterizado por que:

- el cuerpo alargado y cilíndrico (11) comprende al menos una franja longitudinal (112) que tiene una superficie lisa que interrumpe la doble rosca (111),

- la doble rosca (111) está interrumpida suavemente a través de una curvatura de transición (113), de modo que no hay esquinas cortantes ni bordes cortantes entre la franja longitudinal (112) y la porción provista de la doble rosca (111), y

- dicha franja longitudinal lisa (112) está situada en la porción cervical del implante cigomático (10), y

- estando alineada la franja longitudinal lisa (112) con uno de los lados planos del hexágono del área interna (18) de la interfaz protésica del implante.

2. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que la franja longitudinal lisa (112) comienza en la superficie cervical lisa (15a) y se extiende hasta la región media del implante cigomático (10).

3. Implante cigomático según la reivindicación 1,

caracterizado por que la franja longitudinal lisa (112) se extiende y va más allá de la región media del implante cigomático (10).

4. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que la interfaz protésica comprende: una región cónica (17) que tiene una reducción progresiva de diámetro desde la plataforma (16) hacia el ápice del implante; una región hexagonal (18); y una región cilíndrica provista de una rosca interna (19).

5. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que la interfaz protésica comprende una de las siguientes interfaces: cono morse o hexágono externo.

6. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que la superficie de la franja longitudinal lisa (112) está rebajada a una distancia (r) con respecto al perímetro de las roscas (111).

7. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que comprende al menos un medio marcador dispuesto en el implante cigomático (10), indicando dicho medio marcador la posición del lado plano del hexágono del área interna (18) de la interfaz protésica del implante correspondiente a la posición de la franja longitudinal lisa (112).

8. Implante cigomático según la reivindicación 7, caracterizado por que los medios marcadores están ubicados en una de las siguientes ubicaciones de implante cigomático (10): plataforma de interfaz protésica (16), superficie cervical lisa (15a) o región cónica (17).

9. Implante cigomático según las reivindicaciones 7 y 8, caracterizado por que los medios marcadores comprenden al menos uno de un marcador de color, una inscripción, un saliente o un hueco.

10. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que una angulación (ai) de la rosca del tornillo (121) en relación con el eje longitudinal del implante es mayor que una angulación (a2) del núcleo de la región apical (12) del implante cigomático (10), mientras que la rosca del tornillo (111) es paralela al núcleo del cuerpo cilíndrico (11) en el que se ubica.

11. Implante cigomático según la reivindicación 1, caracterizado por que la rosca (121) de la región apical (12) comprende una geometría trapezoidal, teniendo algunos de sus escalones de rosca con cresta afilada, y la rosca (111) del cuerpo cilíndrico (11) comprende una geometría trapezoidal.