ES3064103T3 - Improved inhalation device - Google Patents

Abstract

La invención se refiere al campo de los dispositivos de inhalación de líquidos. En particular, la invención se refiere a un mecanismo de emisión de líquido para un dispositivo de inhalación, así como a un método para emitir un líquido desde un dispositivo de inhalación. El dispositivo de inhalación comprende una carcasa (1), un depósito (2) para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, dicha unidad comprende un tubo ascendente (5), una parte cilíndrica hueca (3) que tiene un espacio interior y es linealmente móvil en el tubo ascendente (5), donde la cámara de bombeo está conectada fluidicamente con el depósito (2), y una boquilla (6) que está conectada herméticamente a una porción de extremo aguas abajo (5B) del tubo ascendente (5), y donde dicho movimiento relativo lineal puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación (R) de una parte giratoria (1A) con respecto a una contraparte (1B), de manera que dicha rotación relativa se convierte en dicho movimiento relativo lineal por medio de un mecanismo de engranaje que comprende al menos una superficie de leva que tiene una primera sección (9A) y una segunda sección (9B), y donde se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial (7). El dispositivo se caracteriza porque dicha superficie de leva tiene, entre la primera sección y la segunda sección (9A, 9B), una tercera sección (9C) de altura constante, de modo que, mientras dicha contraparte (1B) se desliza a lo largo de dicha tercera sección (9C), no se produce ningún movimiento relativo lineal. Un método para la generación de un aerosol comprende, al girar la parte giratoria (1B), una primera fase de carga para llenar la cámara de bombeo con líquido y una segunda fase de descarga para emitir el líquido atomizado desde la boquilla (6), y se caracteriza porque entre dichas dos fases existe una tercera fase de reposo durante la cual, a pesar de una mayor rotación, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de inhalación mejorado

[0003] Campo de la invención

[0004] La invención se refiere al campo de los dispositivos de inhalación de líquidos. En particular, la invención se refiere a un mecanismo de emisión de líquido para un dispositivo de inhalación, así como a un método para emitir un líquido desde un dispositivo de inhalación.

[0005] Antecedentes de la invención

[0006] Los nebulizadores u otros generadores de aerosol para líquidos son conocidos en la técnica desde hace mucho tiempo. Entre otros, tales dispositivos se utilizan en medicina y terapia. Allí, sirven como dispositivos de inhalación para la aplicación de ingredientes activos en forma de aerosoles, es decir, pequeñas gotas líquidas incrustadas en un gas. Se conoce un dispositivo de inhalación de este tipo, por ejemplo, por el documento EP 0 627230 B1. Los componentes esenciales de este dispositivo de inhalación son un depósito en el que se encuentra el líquido que se va a aerosolizar; una unidad de bombeo para generar una presión suficientemente alta para la nebulización; y un dispositivo de atomización en forma de boquilla.

[0007] Una mejora de dicho dispositivo de inhalación se divulga en la solicitud de patente WO2018/197730A1 presentada por el mismo solicitante de la presente invención.

[0008] Un mecanismo típico de emisión de líquido comprende un medio para el almacenamiento de energía potencial, tales como un muelle, y una unidad de engranaje. Al cargar (preferentemente a mano) el muelle, se almacena energía potencial en el dispositivo de inhalación. La energía puede utilizarse posteriormente para generar una presión en el interior de una cámara de bombeo conectada fluidamente a la boquilla.

[0009] El Documento WO 2007/128381 A1 divulga otro dispositivo de atomización para líquidos médicamente activos que comprende un mecanismo de emisión de líquido. La rotación relativa de dos partes de la carcasa se transfiere por medio de dicho engranaje a un movimiento lineal, que se utiliza para cargar un muelle. Esta transferencia de movimiento se consigue utilizando al menos un par de superficies helicoidales que se deslizan una a lo largo de la otra. Después de una rotación completa de la carga que, cuando hay dos pares, asciende a 180 grados, las superficies inicialmente ascendentes axialmente proporcionan cada una un borde afilado con una caída (también axialmente) vertical. La longitud de dicha caída corresponde al movimiento de bombeo del dispositivo de bombeo. Así, cuando los bordes pasan uno junto al otro al intentar rotar más el mecanismo, el movimiento axial se invierte y la energía potencial se libera de nuevo, lo que da lugar a una generación de presión.

[0010] Debe tenerse cuidado para evitar la liberación prematura e indeseada de dicha energía potencial. Para ello, las soluciones conocidas en la técnica proporcionan un elemento de bloqueo que detiene la rotación justo cuando ambas superficies de deslizamiento alcanzan dichos bordes. En otras palabras, justo en el momento en que dicha rotación adicional daría lugar a dicha "caída", dicho elemento de bloqueo impide cualquier movimiento axial. Al desactivar manualmente dicho elemento de bloqueo (es decir, pulsando un botón de liberación), la energía potencial se libera intencionadamente y se utiliza para generar presión.

[0011] En WO 2007/128381 A1, ya se bombea una pequeña cantidad de líquido a través de los conductos llenos de líquido (cámara de bombeo, boquilla)al cebar el dispositivo. Desplazando axialmente el mecanismo de bloqueo de tal manera que, al llegar al final del movimiento giratorio de carga, los bordes de hecho sólo se crucen entre sí, dando lugar a un movimiento parcial a lo largo de dicha "caída", y a una emisión previa de líquido debido al inicio del movimiento axial del mecanismo de bombeo. Tras una corta distancia, el mecanismo de bloqueo compensado finaliza dicho movimiento. Sólo tras el accionamiento posterior, que ocurre mediante la activación (liberación) del mecanismo de bloqueo, se realiza el movimiento completo de bombeo y se atomiza la dosis de líquido deseada.

[0012] Un inconveniente de dicho efecto de bombeo prematuro es que la cantidad de líquido que se emite antes de la dosificación real debe descargarse por la salida de la boquilla antes de que comience la atomización real. De lo contrario, la obstrucción de las salidas de la boquilla puede dar lugar a la formación de gotas no deseadas, y/o a la generación de salpicaduras. Además, la cantidad de líquido necesaria para el bombeo prematuro reduce el número total de ciclos de dosificación posibles por depósito. Además, la mencionada "caída" produce un chasquido bien audible que puede resultar irritante para algunos usuarios.

[0013] Otro inconveniente es que el esfuerzo de construcción para proporcionar un elemento de bloqueo del tipo mencionado anteriormente es elevado, lo que se traduce en mayores costes de producción y montaje, así como en una mayor probabilidad de fallo mecánico. WO03/020436A1 divulga un dispositivo de inhalación para líquidos médicamente activos (F) para la generación de un aerosol con un mecanismo de bombeo similar.

[0014] Resumen de la invención

[0015] En un primer aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de inhalación de líquidos médicamente activos para la generación de un aerosol, que comprende

[0016] - una carcasa, dentro de esta carcasa un depósito para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, dicha unidad comprende un tubo ascendente, una parte cilíndrica hueca que tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba de dicho tubo ascendente, siendo dicha parte cilíndrica desplazable linealmente sobre el tubo ascendente, en la que la parte cilíndrica y el tubo ascendente forman una cámara de bombeo que tiene, por medio del movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica con respecto al tubo ascendente, un volumen variable para generar una presión dentro de dicha cámara de bombeo, en la que

[0017] - la cámara de bombeo está conectada hidráulicamente con el depósito y con una boquilla que está conectada herméticamente a una porción del extremo aguas abajo del tubo ascendente, y en la que

[0018] - dicho movimiento lineal relativo puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa con respecto a una contraparte que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa, de tal manera que dicha rotación relativa se convierte en dicho movimiento lineal relativo por medio de un mecanismo de engranaje, dicho mecanismo de engranaje comprende al menos una superficie de leva que comprende, en dirección axial, una primera sección de altura creciente así como una segunda sección de altura decreciente, siendo la superficie de leva capaz de deslizarse a lo largo de una contracara adyacente, en la que la superficie de leva está, con la rotación, adaptada para deslizar a lo largo de dicha contracara, dando lugar a dicha conversión, y en la que

[0019] - se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial que es cargable por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección, y en el que dicha energía es liberable a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, y en el que

[0020] - dicha superficie de leva comprende, entre la primera sección de altura creciente y la segunda sección de altura decreciente, una tercera sección de altura constante, de forma que, mientras dicha tercera sección de dicha superficie de leva se desliza a lo largo de la contracara, no ocurre ningún movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica con respecto al tubo ascendente, y en la que

[0021] - un ciclo de dosificación que cubre el ángulo de rotación de la primera, la segunda y la tercera sección, corresponde a una rotación de 180 grados; en el que además está presente un medio para bloquear el accionamiento del dispositivo de inhalación, adaptado para inhibir un cambio de la posición axial relativa de la parte giratoria (1A) y la contraparte (1B) correspondiente a la tercera sección (9C);

[0022] - en el que los medios para bloquear el accionamiento se seleccionan entre una muesca axial de la tercera sección o una protuberancia axial de la tercera sección.

[0023] En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un método para la generación de un aerosol por medio de un dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el método comprende, con la rotación de la parte giratoria, una primera fase de carga para llenar la cámara de bombeo con líquido, y una segunda fase de descarga para emitir el líquido atomizado desde la boquilla, en la que entre dichas dos fases existe una tercera fase de reposo durante la cual, a pesar de la rotación adicional, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante.

[0024] Objeto de la invención

[0025] El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo que evite los inconvenientes de la técnica conocida.

[0026] La invención proporcionará la posibilidad de prevenir cualquier liberación prematura e indeseada de líquido de la boquilla, así como evitar una reducción de los ciclos de dosificación por depósito.

[0027] La invención también proporcionará una solución rentable y mecánicamente fiable.

[0028] Descripción de la invención

[0029] Según el primer aspecto de la invención, el objeto se resuelve mediante un dispositivo de inhalación de líquidos médicamente activo para la generación de un aerosol, que comprende

[0030] - una carcasa, dentro de esta carcasa un depósito para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, dicha unidad comprende un tubo ascendente, una parte cilíndrica hueca que tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba de dicho tubo ascendente, siendo dicha parte cilíndrica desplazable linealmente sobre el tubo ascendente, en la que la parte cilíndrica y el tubo ascendente forman una cámara de bombeo que tiene, por medio del movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica con respecto al tubo ascendente, un volumen variable para generar una presión dentro de dicha cámara de bombeo, en la que

[0031] - la cámara de bombeo está conectada hidráulicamente con el depósito y con una boquilla que está conectada herméticamente a una porción del extremo aguas abajo del tubo ascendente, y en la que

[0032] - dicho movimiento lineal relativo puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa con respecto a una contraparte que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa, de tal manera que dicha rotación relativa se convierte en dicho movimiento lineal relativo por medio de un mecanismo de engranaje, dicho mecanismo de engranaje comprende al menos una superficie de leva que comprende, en dirección axial, una primera sección de altura creciente así como una segunda sección de altura decreciente, siendo la superficie de leva capaz de deslizarse a lo largo de una contracara adyacente, en la que la superficie de leva está, con la rotación, adaptada para deslizar a lo largo de dicha contracara, dando lugar a dicha conversión, y en la que

[0033] - se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial que es cargable por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección, y en el que dicha energía es liberable a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, y en el que

[0034] - dicha superficie de leva comprende, entre la primera sección de altura creciente y la segunda sección de altura decreciente, una tercera sección de altura constante, de forma que, mientras dicha tercera sección de dicha superficie de leva se desliza a lo largo de la contracara, no ocurre ningún movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica con respecto al tubo ascendente, y en la que

[0035] - un ciclo de dosificación que cubre el ángulo de rotación de la primera, la segunda y la tercera sección, corresponde a una rotación de 180 grados; en el que además está presente un medio para bloquear el accionamiento del dispositivo de inhalación, adaptado para inhibir un cambio de la posición axial relativa de la parte giratoria (1A) y la contraparte (1B) correspondiente a la tercera sección (9C);

[0036] - en el que los medios para bloquear el accionamiento se seleccionan entre una muesca axial de la tercera sección o una protuberancia axial de la tercera sección.

[0037] Además, el objeto se resuelve mediante el método de acuerdo con el segundo aspecto de la invención. Las realizaciones ventajosas se describen en las reivindicaciones dependientes respectivas, en la descripción subsiguiente, así como en las figuras adjuntas.

[0038] El dispositivo de inhalación sirve para la generación de un aerosol a partir de líquidos médicamente activos para terapia de inhalación. En particular, el dispositivo de inhalación está adaptado para la generación y emisión dosificada de aerosoles nebulizados adecuados para la administración pulmonar de ingredientes médicamente activos.

[0039] Típicamente, tal dispositivo de inhalación comprende una carcasa, dentro de esta carcasa un depósito para almacenar un líquido, y una unidad de bombeo que se basa preferentemente en el principio de una bomba de pistón, o bomba de émbolo. Más específicamente, dicha unidad de bombeo según la invención comprende una parte cilíndrica hueca que tiene un espacio interior para la generación de una presión dentro de una cámara de bombeo. Cabe señalar que el término "parte cilíndrica" se refiere a una parte que tiene una superficie interna cilíndrica; el exterior, así como una parte que no entra en contacto con el tubo ascendente y/o la junta no tienen que ser cilíndricos.

[0040] La cámara de bombeo está formada por la parte cilíndrica y un tubo ascendente y tiene un volumen variable para la generación de una presión en el interior de dicha cámara de bombeo. La cámara de bombeo está conectada fluídicamente con el depósito; opcionalmente, a través de una válvula de retención que bloquea en dirección al depósito. Para lograr la variabilidad de volumen, dicho tubo ascendente puede recibirse con al menos un extremo interior orientado hacia el depósito (denominado posteriormente "porción del extremo aguas arriba") en dicha parte cilíndrica, y la parte cilíndrica es linealmente móvil en el tubo ascendente.

[0041] Una boquilla está conectada de forma estanca al líquido, directa o indirectamente, a una porción del extremo aguas abajo del tubo ascendente.

[0042] El tubo ascendente puede ser inmóvil con respecto a la carcasa del dispositivo, o al menos a una parte de la carcasa a la que también está fijada firmemente la boquilla, directa o indirectamente, de modo que el tubo ascendente también sea inmóvil o inamovible con respecto a la boquilla. En otra realización, el tubo ascendente es móvil, y la cámara de bombeo / parte cilíndrica es inmóvil con respecto a dicha carcasa. En todavía otra realización, tanto la parte cilíndrica como el tubo ascendente son móviles.

[0043] En otras palabras, la parte cilíndrica tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba de dicho tubo ascendente. La parte cilíndrica está configurada para ser linealmente movible a lo largo de dicha porción final de tal manera que el volumen dentro de dicha parte cilíndrica es cambiable por medio de movimiento lineal relativo de dicho tubo ascendente o viceversa.

[0044] Además, dicho movimiento lineal relativo puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa con respecto a una contraparte que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa, de modo que dicha rotación relativa se convierte en dicho movimiento lineal relativo por medio de un mecanismo de engranaje o similar. Así, la carcasa comprende dos partes, siendo una de ellas capaz de rotar con respecto a la otra. El mecanismo de engranaje comprende al menos una superficie de leva, es decir, una superficie capaz de deslizarse a lo largo de una contracara adyacente u otro componente correspondiente, que es guiada por la forma específica de la superficie de leva. La superficie de leva puede tener la forma de una pista que discurre alrededor del eje principal de rotación del dispositivo de manera curva. Específicamente, la superficie de leva puede estar en la forma de una pista cerrada o sin fin que discurre alrededor del eje principal de rotación de forma circular o circunferencial, como se describe con más detalle a continuación.

[0045] Esta superficie de leva tiene o comprende, en dirección axial, una primera sección de altura creciente así como una segunda sección de altura decreciente. Aquí, la dirección axial es una dirección que discurre paralela (o idéntica) a la dirección longitudinal de la cámara de bombeo/parte cilíndrica. Tras la rotación relativa de la parte que lleva la superficie de leva y la parte que lleva la contracara, la superficie de leva puede deslizar a lo largo de la contracara dicha, dando por resultado la conversión dicha. Durante dicho deslizamiento, la superficie de leva y la contracara permanecen en contacto axial. Como resultado, mediante la rotación relativa de la parte giratoria con respecto a la contraparte, se cambia el volumen de la cámara de bombeo. El movimiento a lo largo de la primera sección resulta en un aumento de volumen (y por lo tanto una disminución de presión en la cámara de bombeo, y de llenado de la misma con líquido del depósito), y el movimiento a lo largo de la segunda sección resulta en una disminución de volumen (y un aumento de presión en la cámara de bombeo, y de emisión de líquido por la boquilla). Está claro que, dependiendo de la construcción real, también pueden obtenerse los efectos contrarios. Sin embargo, en aras de la claridad, los efectos de las secciones respectivas sobre el volumen se definen como se ha indicado anteriormente.

[0046] En otras palabras, una primera parte del engranaje tiene una superficie de leva y está conectada a una primera parte de la carcasa; y una segunda parte (contraparte) del engranaje tiene una contracara y está conectada a una segunda parte de la carcasa; y la primera parte y la segunda parte son giratorias una con respecto a la otra de tal manera que la superficie de leva y la contracara deslizan una sobre la otra.

[0047] Además, se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial que es cargable por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección, y dicha energía es liberable a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, por ejemplo, mediante la activación de un medio de liberación. Preferentemente, dichos medios para el almacenamiento están proporcionados por un muelle elástico. Mediante el tensado de dicho muelle, se almacena energía potencial, y al permitir que este se vuelva a contraer, la energía es liberada. En otra realización, los efectos son inversos (muelle de compresión).

[0048] Según la invención, dicha superficie de leva tiene o comprende, entre las secciones de altura creciente y decreciente, una tercera sección de altura constante, o casi constante, de tal forma que, mientras dicha contracara se desliza a lo largo de dicha tercera sección, no ocurre, o casi no ocurre, ningún movimiento lineal relativo.

[0049] Como resultado, una rotación de la parte giratoria a lo largo de la tercera sección que está dispuesta entre la primera y la segunda sección no cambiará la posición axial relativa de la parte giratoria y la contraparte, y por lo tanto, del volumen dentro de la cámara de bombeo, y por lo tanto, no cambiará su presión interior. Al mismo tiempo, el estado de carga de los medios para el almacenamiento de energía potencial tampoco se cambia por esta rotación a lo largo de la tercera sección. En esta fase no ocurre un bombeo prematuro de líquido y, por tanto, no se emite líquido antes de la dosificación propiamente dicha. No tiene lugar ninguna obstrucción de las salidas de la boquilla debido a la preemisión de líquido, evitando la formación de gotas no deseadas y la generación de salpicaduras. Además, el número total de ciclos de dosificación posibles por depósito se incrementa, y el sonido de clic mencionado anteriormente puede evitarse, si es necesario o se desea. También, unos medios de bloqueo que podrían proporcionarse para evitar el accionamiento involuntario del dispositivo pueden construirse de una manera más sencilla, resultando en una disminución de los costes de producción y montaje así como una disminución de la probabilidad de fallo mecánico.

[0050] En una realización, la superficie de leva está dispuesta en, o conectada a, la parte giratoria, y la contraparte proporciona la contracara.

[0051] En otra realización, la superficie de leva está dispuesta en la contraparte o conectada a, la contraparte, y la parte giratoria proporciona la contracara.

[0052] Cabe señalar que el término "contracara" debe interpretarse en sentido amplio, de modo que todo tipo de componente que sirva para el propósito de proporcionar una interacción de deslizamiento con la superficie de leva queda incluido en la presente definición.

[0053] En una realización, la contracara está formada por una segunda superficie de leva. Así, existen dos superficies de leva, ambas sirviendo simultáneamente como las respectivas contracaras. En otras palabras, la contraparte (o a la inversa, la parte giratoria) proporciona también una superficie de leva, y en particular, una superficie que tiene la forma invertida de la superficie de leva correspondiente de la parte giratoria (o a la inversa, la contraparte), o uno o más segmentos de la misma. El resultado es un solapamiento mecánico máximo de ambas piezas, lo que reduce el desgaste mecánico.

[0054] En otra realización, en una parte está presente una superficie de leva, pero en lugar de una segunda superficie de leva, la segunda parte (la parte giratoria o la contraparte) proporciona una leva correspondiente.

[0055] En todavía otra realización, en lugar de la leva, la parte giratoria o la contraparte pueden proporcionar un rodillo o similar para la interacción física con la superficie de leva correspondiente, proporcionando una fricción excepcionalmente baja, y por lo tanto posiblemente reduciendo la fuerza que es necesaria para cargar el dispositivo.

[0056] Sin embargo, todas las formas de realización mencionadas anteriormente tienen esencialmente efectos comparables, a saber, asegurar una posición axial relativa variable de la parte giratoria y la contraparte tras la rotación relativa de estas partes.

[0057] Cuando cada sección de la superficie de leva se proyecta sobre un plano perpendicular al eje de rotación ("plano de rotación"), puede asignarse a cada sección un ángulo de rotación individual.

[0058] Así pues, un ciclo de dosificación abarca o comprende el ángulo de rotación respectivo de la primera, la segunda y la tercera sección y, opcionalmente, secciones adicionales, tales como la cuarta sección opcional descrita a continuación o una quinta sección opcional, preferentemente de altura constante, que puede seguir a la segunda sección. Un ciclo de dosificación puede definirse como una "serie" de dichas secciones.

[0059] En una realización del dispositivo de inhalación, con respecto a un ciclo completo, una rotación de 360 grados cubre dos series completas de todas estas secciones al menos una vez. Esto significa que, al rotar la parte giratoria 360 grados, todas las secciones respectivas, a saber, la primera, la segunda, la tercera y, potencialmente, una cuarta o quinta sección se pasan dos veces.

[0060] En otras palabras, las sumas de los ángulos de rotación respectivos, medidos en dicho plano de rotación alrededor del eje de rotación desde un principio hasta un final de la sección respectiva, ascienden a 360 grados, o a una fracción de número entero de los mismos. Esto significa que, dependiendo de la realización, se requiere una rotación completa de 360 grados para pasar por todas las secciones y, por lo tanto, para cargar y descargar una dosis de líquido, o por ejemplo 1/2, 1/3, ... de dichos 360 grados, es decir 180, 120, ... grados.

[0061] En una realización preferente, las sumas de los ángulos de rotación respectivos, medidos en dicho plano de rotación alrededor del eje de rotación desde un principio hasta un final de la sección respectiva, ascienden a 180 grados, o a una fracción de número entero de la misma. Esto significa que, dependiendo de la realización, se requiere una rotación de 180 grados para pasar todas las secciones y, por lo tanto, para cargar y descargar una dosis de líquido, o por ejemplo, la mitad o un tercio u otra fracción de dichos 180 grados, es decir, 90, 60, ... grados u otro ángulo dependiendo del número de dosis a emitir por rotación de 180 grados.

[0062] En consecuencia, se emiten dos dosis en una rotación de 360 grados, lo que significa que una dosis se carga y se emite en la mitad de una rotación completa correspondiente a 180 grados. Otros números enteros preferentes son el tres y el cuatro.

[0063] Si una cuarta y/o quinta sección opcional (tal como otra sección de altura constante, o una sección destinada a inhibir la rotación adicional de la parte giratoria) está presente adicionalmente entre o siguiendo las secciones mencionadas anteriormente, y en particular, entre la segunda y la primera sección (es decir, la primera sección está precedida por dicha cuarta sección), o entre la tercera sección y la segunda sección (es decir, la cuarta sección proporciona un "final" de forma diferente de la tercera sección) o después del final de la segunda sección, por ejemplo, en la forma de una sección adicional de altura constante siguiendo a la segunda sección, está claro que lo mencionado anteriormente es cierto para las cuatro o cinco secciones, es decir, un ciclo de dosificación completo de 180 grados cubre las cuatro o cinco secciones, etc.

[0064] La ventaja de una rotación de 180 grados para un ciclo de dosificación es que la pendiente de la primera sección aún puede ser menor, ya que se proporciona más recorrido (rotacional) para obtener un movimiento lineal relativo deseado para generar una presión suficiente, mientras que pueden realizarse dos ciclos de dosificación con una rotación completa. Esto es ventajoso si la presión debe ser excepcionalmente alta, el volumen de dosificación es grande, o la fuerza disponible para la rotación es baja (por ejemplo, cuando el dispositivo debe ser operado por niños), mientras que una rotación completa de 360 grados no se puede realizar, por ejemplo, debido a restricciones de construcción o diseño.

[0065] En otros casos es preferente una rotación fraccionaria para una dosis.

[0066] Como se ha indicado anteriormente, la suma de los ángulos de rotación de un ciclo de bombeo, tal como se ha definido antes, asciende a 180 grados. Una rotación de 180 grados para cada ciclo de dosificación ha demostrado ser un buen compromiso con respecto a la fuerza necesaria para la operación y la presión/volumen alcanzable para dicha dosis. En este caso, además, en realizaciones específicas el ángulo de rotación de la tercera sección, es decir, la sección con altura constante o sustancialmente constante, asciende a 7 ± 6 grados, o en otras palabras, de 1 a 13 grados. Los experimentos han demostrado que este intervalo es especialmente útil en la práctica. Si el ángulo de la tercera sección es demasiado pequeño, por ejemplo inferior a 1°, se vuelve cada vez más difícil detener la rotación inmediatamente al final de esta sección. Por otro lado, las terceras secciones más grandes desperdician un precioso espacio disponible para otras fases de rotación, en particular, la primera sección, que es requerida para aumentar la presión y, por lo tanto, no debe ser demasiado corta/empinada.

[0067] En otra realización, el ángulo de rotación de la segunda sección, es decir, la sección con altura decreciente, asciende a 0 grados, lo que da como resultado una sección orientada axialmente de la superficie de leva. En otras palabras, después de pasar el borde de la tercera sección, la parte adyacente "cae" abruptamente de nuevo al principio de la primera sección, lo que permite la liberación instantánea de la energía almacenada, resultando en un aumento repentino de la presión dentro de la cámara de bombeo. Obsérvese que el término "caída" sólo se refiere a una reducción de la posición axial de la parte giratoria con respecto a la contraparte, pero no denota una dirección espacial específica. Lo mismo ocurre con los términos "arriba" y "abajo", cuando se utilizan.

[0068] Sin embargo, debido a la cantidad limitada de líquido que puede pasar por la boquilla, el volumen disminuirá durante un cierto periodo de tiempo ("tiempo de emisión"). Así, dependiendo de la construcción concreta, la parte respectiva podría no alcanzar su posición inicial (casi) inmediatamente, y puede ocurrir un estado intermedio de su posición, de alguna manera "indefinido", en el que la superficie de leva y la contracara pueden perder contacto temporalmente. Por lo tanto, en otra realización, dicho ángulo de rotación asciende a un valor de más de 0 grados, tal como 1, 2 o 3 grados. Como resultado, la parte respectiva no "cae", sino que sigue siendo guiada a lo largo de la superficie de leva incluso durante la fase de descarga, lo que puede mejorar la estabilidad de la función de dosificación.

[0069] En realizaciones específicas en las que un ciclo de bombeo, tal como se ha definido anteriormente, asciende a 180 grados, el ángulo de rotación de la primera sección (la sección con altura creciente) puede ascender a un valor de hasta aproximadamente 170 grados, tal como un valor en el intervalo de aproximadamente 150 a 170 grados o de aproximadamente 155 a aproximadamente 165 grados. En estas realizaciones, además, el ángulo de rotación de la segunda sección (la sección con altura decreciente) asciende a un valor en el intervalo de aproximadamente 0 a aproximadamente 3 grados o de aproximadamente 0 a aproximadamente 2 grados o a aproximadamente sólo 1 grado. Además, en estas realizaciones el ángulo de rotación de la tercera sección (la sección con altura sustancialmente constante) asciende a un valor en el intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados o de aproximadamente 3 a aproximadamente 11 grados o de aproximadamente 5 a aproximadamente 9 grados, o de aproximadamente 6 a aproximadamente 8 grados. Cabe señalar, sin embargo, que pueden estar presentes secciones adicionales entre la primera, segunda y tercera sección o después de la segunda sección. En realizaciones específicas, una quinta sección está presente a continuación de la tercera sección (precediendo de ese modo a la primera sección del ciclo de dosificación o bombeo siguiente que puede cubrir típicamente un ángulo de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 grados, o de aproximadamente 7 a aproximadamente 10 grados.

[0070] En realizaciones específicas adicionales en las que un ciclo de bombeo, tal como se ha definido anteriormente, asciende a 180 grados, el ángulo de rotación de la primera sección (la sección con altura creciente) puede seleccionarse en un intervalo de aproximadamente 165 a aproximadamente 170 grados, el ángulo de rotación de la segunda sección (la sección con altura decreciente) puede seleccionarse en un intervalo de aproximadamente 0 a aproximadamente 2 grados y el ángulo de rotación de la tercera sección (la sección con altura sustancialmente constante) puede seleccionarse en un intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados, en el que la suma de los ángulos de rotación de las secciones asciende a 180 grados.

[0071] En todavía otra realización, el ángulo de rotación es menor de 0 grados. Esto significa que existe un "rebaje" en el que caerá la parte correspondiente antes de iniciar un nuevo ciclo. Esto permite una rotación inversa que puede ayudar a limpiar la salida de la boquilla de salpicaduras o gotas no deseadas e incluso retraer el líquido a la salida de la boquilla, de modo que el siguiente ciclo de dosificación puede comenzar desde un estado predeterminado muy estable, aumentando la calidad del dispositivo.

[0072] Un medio para bloquear el accionamiento del dispositivo de inhalación está presente, adaptado para inhibir un cambio de la posición axial relativa de la parte giratoria y la contraparte correspondiente a la tercera sección. Esto significa que los medios para bloquear el accionamiento impiden la liberación accidental de los medios para el almacenamiento de energía potencial y, por lo tanto, la emisión prematura de líquido médico a través de la boquilla. Sólo la desactivación intencionada de los medios de bloqueo permite dicha emisión.

[0073] Dicho dispositivo puede estar provisto de una indentación axial o protuberancia de la tercera sección, resultando en un obstáculo mecánico que impide la rotación adicional debido a un aumento temporal de la fuerza rotacional necesaria, o por un obstáculo mecánico retráctil que impide el movimiento a lo largo de la mencionada anteriormente "caída".

[0074] Preferentemente, la posición de rotación en la que los medios de bloqueo se vuelven activos se encuentra en el extremo mismo de la tercera sección, o justo detrás de dicho extremo. Así, tras desbloquearse, la fase de descarga puede iniciarse automáticamente, sin más rotación manual.

[0075] En una realización, dichos medios para bloquear el accionamiento están adaptados para, tras su desactivación, permitir pasivamente una rotación adicional, o rotar activamente de manera adicional dicha parte de tal manera que la segunda sección de la superficie de leva entre en contacto con la contracara. Esta realización es particularmente ventajosa si los medios de bloqueo se vuelven activos antes del final de la tercera sección. Entonces, una rotación adicional es necesaria para activar la dosificación. Esta rotación adicional es entonces proporcionada manualmente o activamente durante la desactivación del dispositivo de bloqueo, empujando la contracara sobre el borde de la tercera sección hacia la segunda sección.

[0076] Según otra realización, los medios para bloquear inicialmente (es decir, cuando están activados, engranados) bloquean cualquier movimiento axial relativo de la parte giratoria con respecto a la contraparte cuando la contracara está en contacto con la tercera sección, es decir, antes de la fase de emisión. Cuando los medios de bloqueo se desactivan, permiten dicho movimiento axial, y la fase de emisión comienza inmediatamente. En resumen, los medios de bloqueo pueden ya sea inhibir temporalmente una rotación de la parte giratoria hacia la tercera sección, o un movimiento lineal a lo largo de dicha sección.

[0077] En realizaciones adicionales, la pendiente de la primera sección se selecciona del grupo que consiste en ser constante, creciente, decreciente, y una combinación de los mismos. Una pendiente constante se traduce en un aumento constante del volumen de la cámara de bombeo. Si la pendiente aumenta, la tasa de carga de la cámara de bombeo con líquido a una velocidad de rotación constante también aumenta a lo largo del ángulo. El resultado es un comienzo suave de la fase de carga.

[0078] Si una válvula de retención precargada está presente entre el depósito y la cámara de bombeo, puede requerirse un inicio más pronunciado de la fase de llenado de la cámara de bombeo con líquido procedente del depósito. Esto puede lograrse mediante una pendiente decreciente, teniendo la tasa más alta al principio de dicha fase, mientras que durante el resto de la fase, la fuerza de rotación disminuye.

[0079] También combinaciones de dichas pendientes pueden ser ventajosas, dependiendo de los requisitos concretos de la construcción.

[0080] La invención también se refiere a un método para la generación de un aerosol por medio de un dispositivo de inhalación según la definición anterior. En aras de la concisión, se hace referencia a las explicaciones anteriores. En otras palabras, todas las opciones y preferencias descritas para el propio dispositivo de inhalación también se aplican a este método.

[0081] El método comprende, tras la rotación de la parte giratoria, una primera "fase de carga" para llenar la cámara de bombeo con líquido, y una segunda "fase de descarga" para emitir el líquido atomizado desde la boquilla. Según la invención, entre dichas dos fases, existe una tercera "fase de reposo" durante la cual, a pesar de la rotación adicional, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante. Estas tres fases corresponden a las tres secciones mencionadas anteriormente. En particular, durante la tercera fase, dado que no hay movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica, el volumen de la cámara de bombeo no varía.

[0082] Con respecto al método de la presente invención también, un ciclo de dosificación se logra mediante una rotación de 180 grados. Así, una rotación de 360 grados abarca dos ciclos de dosificación. Sin embargo, en otras realizaciones, otros números integrales tales como tres o cuatro ciclos por rotación sobre 360 grados son posibles también.

[0083] En una realización preferente, toda la fase de reposo se pasa con una rotación de 7 ± 6 grados, es decir, de 1 a 13 grados aproximadamente.

[0084] Es evidente que el ángulo restante para completar un ciclo (180 grados) está disponible para la suma de la primera y la segunda fase y las secciones respectivas como se ha descrito anteriormente en relación con el primer aspecto de la invención.

[0085] En realizaciones específicas, el término "líquido médicamente activo", tal como se utiliza en la presente memoria, se refiere a un líquido médicamente activo en forma de composición farmacéutica que comprende al menos un principio activo farmacéutico (API), más específicamente al menos un principio activo farmacéutico inhalable. Más específicamente, dicho al menos un principio activo farmacéutico inhalable puede seleccionarse, por ejemplo, entre los antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA), los agonistas beta de acción prolongada (LABA) y los glucocorticoides inhalables (ICS), así como entre los analgésicos y los antidiabéticos, solos o en combinación entre sí.

[0086] Los ejemplos de antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) comprenden, pero no se limitan a, bromuro de aclidinio, sales de glicopirronio, tales como bromuro de glicopirronio, revefenacina, tiotropio, tales como bromuro de tiotropio, bromuro de umeclidinio, bromuro de oxitropio, bromuro de flutropio, bromuro de ipratropio, cloruro de trospio, tolterodina.

[0087] Los ejemplos de beta agonistas de acción prolongada (LABA) comprenden, entre otros, albuterol, arformoterol, bambuterol, bitolterol, broxaterol, carbuterol, clenbuterol, fenoterol, formoterol, hexoprenalina, ibuterol, indacaterol, indacterol, isoetarina, isoprenalina levosalbutamol, mabuterol meluadrina, metaproterenol, olodaterol, orciprenalina, pirbuterol, procaterol, reproterol, rimiterol, ritodrina, salmeterol, salmefamol, soterenot, sulfonterol, tiaramde, terbutalina, terbuterol.

[0088] Ejemplos de glucocorticoides inhalables (ICS) comprenden, pero no se limitan a, prednisolona, prednisona, propionato de butixocort, flunisolida, beclometasona, triamcinolona, budesonida, fluticasona, mometasona, ciclesonida, rofleponida, dexametasona, etiprednol-dicloroacetato, deflazacort, etiprednol, loteprednol, RPR-106541, NS-126, ST-26.

[0089] Además, los principios activos farmacéuticos pueden seleccionarse entre analgésicos, tales como analgésicos opioides (por ejemplo, morfina, fentanilo) o analgésicos no opiáceos (por ejemplo, derivados del ácido salicílico, por ejemplo ácido acetilsalicílico) o cannabinoides (por ejemplo, tetrahidrocannabinol), antidiabéticos, tales como insulina.

[0090] El líquido médicamente activo o la composición farmacéutica activa que puede ser nebulizada o aerosolizada por el presente dispositivo de inhalación puede comprender al menos un principio activo farmacéutico como se ha descrito anteriormente, pero también puede comprender una mezcla de dos o más principios activos farmacéuticos que pueden administrarse por inhalación.

[0091] El líquido médicamente activo o la composición farmacéutica activa que puede ser aerosolizada por el dispositivo de inhalación según la invención se formula preferentemente como una composición que es adecuada y adaptada para uso inhalatorio, en otras palabras, una composición que puede ser nebulizada o aerosolizada para inhalación y que es fisiológicamente aceptable para inhalación por un sujeto.

[0092] El líquido médicamente activo o la composición farmacéutica que puede ser administrada por el dispositivo de inhalación según este aspecto de la invención o contenida dentro del dispositivo de inhalación y el depósito puede estar en la forma de una dispersión, por ejemplo una suspensión con una fase líquida continua, y una fase sólida dispersa o en la forma de solución.

[0093] En realizaciones adicionales, el líquido médicamente activo o la composición farmacéutica como se ha descrito anteriormente puede comprender, opcionalmente, uno o más excipientes fisiológicamente aceptables, que son adecuados para uso inhalatorio. Los excipientes que pueden figurar en la composición pueden incluir, pero no se limitan a, uno o más agentes tamponadores para regular o controlar el pH de la solución, sales, agentes enmascaradores del sabor, tensioactivos, lípidos, antioxidantes y cosolventes, que pueden utilizarse para aumentar o mejorar la solubilidad, por ejemplo etanol o un glicol.

[0094] En realizaciones específicas, el líquido médicamente activo como se ha descrito anteriormente puede estar esencialmente libre de un propelente.

[0095] En realizaciones específicas adicionales, el líquido médicamente activo como se ha descrito anteriormente puede ser una solución acuosa, en la que uno o más principios farmacéuticos activos descritos anteriormente se disuelven y solubilizan en una solución portadora líquida que comprende agua. Dichas soluciones acuosas opcionalmente también pueden comprender uno o más excipientes como los descritos anteriormente.

[0096] Descripción de las figuras

[0097] La Figura 1muestra una vista esquemática simplificada en sección transversal de un dispositivo genérico de inhalación;

[0098] La Figura 2muestra una vista en sección transversal más detallada de un dispositivo de inhalación;

[0099] La Figura 3muestra una vista desarrollada simplificada de una parte giratoria con una superficie de leva que tiene dos series de tres secciones;

[0100] La Figura 4muestra una vista superior simplificada de la parte giratoria que tiene dos series de tres secciones;

[0101] Las Figuras 5, 6 y 7muestran una vista desarrollada esquemática simplificada de una contraparte con una contracara;

[0102] Las Figuras 8, 9 y 10muestran diferentes etapas de interacción entre la superficie de leva y la contracara;

[0103] Las Figuras 11, 12 y 13muestran vistas de una realización más detallada que se encuentra en las respectivas etapas que corresponden a las Figs.8, 9 y 10;

[0104] Las Figuras 14, 15 y 16muestran ejemplos de una cuarta sección destinada a inhibir una rotación adicional de la parte giratoria.

[0105] En laFigura 1,se muestra una vista esquemática simplificada en sección transversal de un dispositivo de inhalación genérico. La Fig.1 muestra la situación antes del primer uso.

[0106] El dispositivo de inhalación comprende una carcasa 1, que está preferentemente conformada y dimensionada de tal manera que puede ser sostenida por una mano y puede ser operada con un dedo, por ejemplo el pulgar (no se muestra). Un depósito 2 para el almacenamiento de un líquido médicamente activo está situado en el interior de la carcasa 1. El depósito 2 representado está diseñado para ser colapsable, lo que significa que, durante el procedimiento de vaciado, las paredes elásticas o al menos flácidas se pandean, de modo que la subpresión necesaria para la extracción de una cierta cantidad de líquido no aumenta, o casi no aumenta. Un efecto similar puede lograrse cuando un recipiente rígido tiene un fondo móvil por medio del cual el volumen interior del depósito también puede reducirse sucesivamente (no mostrado).

[0107] Además, el dispositivo de inhalación comprende un dispositivo de bombeo con una parte cilíndrica hueca 3 que forma una cámara de bombeo de volumen variable dentro de la carcasa 1 para generar la presión deseada que es necesaria para emitir líquido y nebulizar el mismo. El dispositivo de bombeo también puede comprender componentes adicionales no representados (botón pulsador, dispositivo de bloqueo, etc.).

[0108] La parte cilíndrica hueca 3 está conectada fluídicamente con el depósito 2 por medio de una válvula de retención de entrada opcional 4. La válvula de retención 4 sirve para permitir la entrada de líquido en la cámara de bombeo y bloquea un flujo de retorno de líquido hacia el depósito 2 tras la liberación de unos medios de bloqueo no representados.

[0109] Como un medio para el almacenamiento de energía potencial 7, se proporciona un muelle de compresión que se acopla con un extremo (dirigido hacia arriba) a la parte cilíndrica hueca 3 y que se apoya en el fondo de la carcasa 1 (parte inferior de la figura).

[0110] El dispositivo de inhalación comprende además un tubo ascendente 5 con al menos una porción de extremo aguas arriba orientada hacia el depósito 5A que puede recibirse en dicha parte cilíndrica hueca 3. En otras palabras, el tubo ascendente 5 puede ser empujado, al menos parcialmente, dentro de la parte cilíndrica hueca 3 que forma la cámara de bombeo, resultando en una disminución del volumen interior de la cámara de bombeo. El término "volumen interior" describe el volumen que se extiende desde la entrada orientada al depósito de la cámara de bombeo hasta el lugar donde el extremo interior 5A del tubo ascendente 5 está situado. En la situación representada, el tubo ascendente 5 se extrae casi por completo de la parte cilíndrica hueca 3. Como resultado, el volumen interior de la cámara de bombeo, situada actualmente entre la válvula de retención 4 y la porción de extremo aguas arriba 5A del tubo ascendente 5,está en su máximo y lleno de líquido.

[0111] Preferentemente, en la sección que sirve para la recepción del tubo ascendente 5, la parte cilíndrica hueca 3 tiene al menos una sección con una sección transversal interior circular que corresponde a la (entonces también) sección transversal exterior circular de la sección del tubo ascendente correspondiente. Por supuesto, también son posibles otras formas de sección transversal.

[0112] Según la realización representada, la válvula de retención 4 está dispuesta entre el depósito 2 y la entrada de la cámara de bombeo.

[0113] Además, el dispositivo de inhalación comprende una boquilla 6 que está conectada de manera estanca al líquido a una porción del extremo aguas abajo 5B del tubo ascendente 5. La boquilla 6 puede ser cualquier boquilla conocida que sea adecuada para nebulizar / atomizar líquido. La boquilla 6 que está representada a modo de ejemplo utiliza el principio de nebulización por medio de dos chorros de líquido que colisionan. Preferentemente, las secciones transversales de los canales que contienen líquido son relativamente pequeñas, y típicamente, en la región de micras.

[0114] También se representa una válvula de salida opcional 8 en el interior del tubo ascendente 5 para evitar flujo de retorno de líquido o aire en la porción del extremo aguas abajo 5B del mismo desde el exterior. La válvula de salida 8 está dispuesta en la porción de extremo aguas arriba 5A del tubo ascendente 5. El líquido puede pasar por la válvula de salida 8 en dirección a la boquilla 6, pero la válvula de salida 8 bloquea cualquier flujo de retorno no deseado en la dirección opuesta.

[0115] Como puede observarse en la Fig. 1, el tubo ascendente 5 está diseñado inmóvil y firmemente unido a la carcasa 1, indicado por la conexión en la región del extremo exterior 5B con la carcasa 1. El tubo ascendente 5 también está firmemente unido a la boquilla 6, que a su vez también está unida a la carcasa 1. Por el contrario, la parte cilíndrica hueca 3 está diseñada para ser móvil con respecto a la carcasa 1, el tubo ascendente 5 y la boquilla 6.

[0116] No visible en la Fig.1 es el mecanismo de engranaje requerido según la invención debido al cual el movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica hueca 3 puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación R de una parte giratoria que es parte de, o está conectada a, la carcasa 1 con respecto a una segunda parte de dicha carcasa 1, de tal manera que dicha rotación relativa puede convertirse en dicho movimiento lineal relativo.

[0117] Sin embargo, en la Fig.2, se muestra una realización de la invención en la que estos componentes son visibles. Algunos de los números de referencia, así como las partes inferiores mostradas en la Fig. 1 (medios de almacenamiento de energía potencial, depósito) se omiten. La cámara de bombeo se encuentra en los segmentos superpuestos de la parte cilíndrica hueca 3 y el tubo ascendente 5, no se muestra ninguna válvula. En particular, puede verse cómo la carcasa 1, la parte giratoria 1A y la contraparte 1B están asociadas entre sí. La contraparte 1B está firmemente unida a la carcasa 1. La parte giratoria 1A se solapa parcialmente con la contraparte 1B. La parte giratoria 1A puede, dentro de ciertos límites, moverse linealmente a lo largo del eje de rotación R. Sin embargo, no gira conjuntamente con la contraparte 1B. El tubo ascendente 5 está conectado a la parte de la carcasa 1 a la que también está conectada la contraparte 1B, así como a la boquilla 6 (no mostrada), y la parte cilíndrica hueca 3 está conectada a la parte giratoria 1A. Así, moviendo linealmente la parte giratoria 1A, puede cambiarse el volumen interior de la parte cilíndrica hueca 3 que forma una cámara de bombeo. En el presente ejemplo, mover la parte giratoria 1A hacia arriba (es decir, aguas abajo, o hacia la boquilla) reduce el volumen, resultando en una emisión de líquido, y mover hacia abajo lo aumenta, resultando en un (re)llenado de la cámara de bombeo desde el lado del depósito.

[0118] En la Fig.3, se representa una vista desarrollada simplificada de la parte giratoria 1A que tiene un borde con dos series de secciones de superficie de leva, comprendiendo cada una de ellas las secciones 9A, 9B y 9C. El borde proporciona una superficie aguas abajo de la parte giratoria 1A. Alternativamente, el borde con la superficie de leva podría alojarse en la contraparte 1B, o tanto la parte giratoria 1A como la contraparte 1B podrían presentar superficies de leva correspondientes. Está claro que las tres versiones resultarán en la misma traslación de una rotación a un movimiento lineal.

[0119] Como puede verse en la Fig.3, la primera sección 9A consiste en una pendiente ascendente, mientras que la tercera sección 9C está provista de una pendiente "plana". Posteriormente, la segunda sección 9B tiene forma de "escalón" o "caída" vertical. En el ejemplo representado, el ángulo de rotación correspondiente a un ciclo de dosificación, es decir, una rotación desde el principio de la primera sección 9A hasta el final de la segunda sección 9B, asciende a 180 grados. Una rotación relativa completa de 360 grados de la parte giratoria 1A con respecto a la segunda parte 1B comprendería así dos ciclos de dosificación.

[0120] La Fig.4 muestra la misma situación en una vista superior, es decir, una vista paralela al eje de rotación R. El semicírculo C indica el ángulo de rotación de un ciclo de dosificación (180 grados). En el inicio de dicho ángulo (punto inicial más a la izquierda), comienza la primera sección 9A. La flecha 10 indica el comienzo de la tercera sección 9C. Justo entre esta tercera sección 9C y la siguiente primera sección (línea negra gruesa, número de referencia omitido), perteneciente a un segundo ciclo de dosificación, se encuentra la segunda sección 9B. En la vista del presente ejemplo, la segunda sección 9B discurre a lo largo de la dirección de visión (paralela al eje de rotación R) y es, por tanto, muy corta. En cambio, la tercera sección 9C tiene una longitud visible, de tal manera que, tras una rotación continua, dicha sección es fácil de detectar manualmente. Si se pretende que el dispositivo cargado aún no descargue una dosis, la rotación se detiene en cualquier punto de la tercera sección. Cuando se gira adicionalmente, se alcanza el extremo de la tercera sección 9C, y el dispositivo se acciona mientras la contraparte (no mostrada) se desliza sobre el borde de la primera sección 9A y cae a lo largo de la segunda sección 9B. Entonces, puede comenzar un nuevo ciclo.

[0121] Las Figs. 5 a 7 muestran la contracara que es, en la realización representada, una característica de la contraparte 1B. Alternativamente o adicionalmente, puede ser también una característica de la parte giratoria 1A. En la Fig.5, la contracara tiene la forma invertida de la superficie de leva mostrada en la Fig.3, llevando las tres secciones 9A, 9B, 9C.

[0122] En la Fig.6, la contracara está acortada; sin embargo, todavía tiene una parte plana, que corresponde a la tercera sección 9C, así como una parte inclinada que corresponde a la primera sección 9A. En la parte derecha de la Fig.6, la zona trazada en líneas discontinuas indica la cuarta sección 9D que "interrumpe", o acorta, la correspondiente primera sección 9A. Sin embargo, la contracara restante es suficiente para la interacción de leva deseada entre las dos superficies / componentes 1A, 1B.

[0123] La Fig.7 muestra una leva corta 11 que también es suficiente para la interacción deseada, pero proporciona una baja área de solapamiento entre las secciones 9A, 9B, 9C (no mostradas) y su contracara (no mostrada). En las Figs.8, 9 y 10, se muestran diferentes etapas de interacción entre la superficie de leva y la contracara. En esta realización, ambas partes 1A, 1B tienen, para cada sección 9A, 9B y 9C, formas o pendientes coincidentes de las respectivas superficies de leva; por supuesto, una tiene la silueta invertida de la otra. Las partes similares tienen números de referencia similares (parcialmente omitidos). Una rotación relativa de las piezas reales 1A, 1B se representa mediante un movimiento relativo en las figuras; un movimiento relativo de la contraparte 1B hacia la derecha corresponde al sentido de rotación previsto (carga, reposo, descarga). En la Fig.8, se muestra la fase de carga, en la que la contraparte 1B se desliza sobre la primera sección 9A de la parte giratoria 1A, resultando en un movimiento lineal de la contraparte 1B tal como para aumentar el volumen de la cámara de bombeo (no mostrada) y cargar los medios para el almacenamiento de energía potencial (no mostrados).

[0124] En la Fig.9 se representa la fase de reposo, en la que, a pesar de una posible rotación adicional, no tiene lugar ningún cambio de volumen ni de carga, ya que la distancia medida axialmente (o posición axial) de las piezas 1A y 1B permanece constante.

[0125] En la Fig.10, dicha distancia disminuye rápidamente, ya que la contraparte 1B "cae" hacia abajo a lo largo de la segunda sección 9B de la parte giratoria 1A. Así, esta figura representa la fase de descarga.

[0126] Posteriormente, el dispositivo está al comienzo de otro ciclo de dosificación que empezará con la situación de carga.

[0127] Los dibujos subsiguientes Fig.11, 12 y 13 corresponden a las fases que se representan esquemáticamente en las anteriores Figs.8, 9 y 10.

[0128] Obsérvese que en la realización representada, una rotación de 180 grados resulta en un ciclo de dosificación completo, que comprende la fase de carga y la de descarga. Obsérvese además que, con el fin de hacer las regiones relevantes lo más visibles posible, las vistas en sección no tienen planos de sección idénticos. En la Fig.11, el dispositivo está en fase de carga. La contraparte 1B está firmemente unida a una parte de la carcasa 1. La parte giratoria 1A proporciona la superficie de leva. En la fase representada, la sección inclinada 9A está en contacto con la contracara adyacente de la contraparte 1B.

[0129] En la Fig.12 se representa la fase de reposo. En esta situación, la sección 9C (sección plana) está en contacto con la contracara correspondiente. Una rotación adicional alrededor del eje de rotación R no resultaría (inmediatamente) en un cambio de la posición axial o de la distancia entre la parte giratoria 1A y la contraparte 1B.

[0130] En la Fig.13, finalmente, se muestra la fase de descarga. En esta fase, la sección de "caída" 9B se desliza a lo largo de la contracara correspondiente, y la distancia entre la parte giratoria 1A y la contraparte 1B disminuye rápidamente, impulsada por los medios para el almacenamiento de energía (no mostrados) que ahora liberan su energía para poner la cámara de bombeo (no mostrada), poniendo la misma bajo presión. Como resultado, se emite líquido por la boquilla (ambas no mostradas).

[0131] En las Figuras 14, 15 y 16 se muestran ejemplos no a escala de una cuarta sección 9D destinada a inhibir la rotación adicional de la parte giratoria.

[0132] En estas realizaciones, la cuarta sección 9D está dispuesta al final de la sección 9C. Según la Fig.14, la cuarta sección 9D está provista de una pendiente de altura creciente. Por lo tanto, cuando la contracara que está representada por una leva 11 llega, tras la rotación, a la cuarta sección 9D, subir dicha sección requeriría cargar adicionalmente los medios para el almacenamiento de energía potencial (no mostrados). Sin embargo, el usuario será capaz de percibir este aumento repentino en la fuerza necesaria para una rotación adicional y detener la rotación adicional. Además, sin otra fuerza externa, la rotación tampoco continuará, asegurando que, por ejemplo, durante el almacenamiento, no ocurrirá una fuga involuntaria de líquido.

[0133] En la Fig.15, la cuarta sección 9D cumple la función idéntica. En esta realización, tiene una forma de pendiente primero creciente y luego decreciente ("protuberancia"). Sólo cuando se pasa el punto más alto, comienza la fase de emisión.

[0134] En la Fig.16, la cuarta sección 9D proporciona una pendiente primero decreciente y luego creciente ("muesca"). Cuando la leva alcanza la parte más baja de la cuarta sección 9D, reposa en esta posición estable hasta que se proporciona fuerza adicional con el fin de "levantarla" fuera de dicha sección para que comience la emisión.

[0135] En comparación con una realización sin una cuarta sección 9D, tal como se muestra en las Figs.8 - 10 que presentan un ángulo de rotación de la tercera sección 9C de tamaño "original", completo, el ángulo de rotación de la cuarta sección cubre un porcentaje del 5 % al 50 %, o del 10 % al 30 %, o del 15 % al 25 %, de dicho ángulo "original", respectivamente. La altura máxima (o profundidad, respectivamente) de la cuarta sección 9D con respecto a la tercera sección 9C asciende a un valor de 0,05 mm a 5 mm, o de 0,1 mm a 1 mm, o de 0,25 mm a 0,5 mm.

[0136] Lista de referencias

[0137] 1 carcasa

[0138] 1A parte giratoria

[0139] 1B contraparte

[0140] 2 depósito

[0141] 3 parte cilíndrica hueca

[0142] 4 válvula de retención

[0143] 5 tubo ascendente

[0144] 5A porción de extremo aguas arriba

[0145] 5B porción de extremo aguas abajo

[0146] 6 boquilla

[0147] 7 medios de almacenamiento de energía potencial

[0148] 8 válvula de salida

[0149] 9A primera sección

[0150] 9B segunda sección

[0151] 9C tercera sección

[0152] 9D cuarta sección

[0153] 10 flecha

[0154] 11 leva

[0155] R eje de rotación

[0156] C semicírculo

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de inhalación para líquidos médicamente activos para la generación de un aerosol, que comprende

- una carcasa (1), dentro de esta carcasa (1) un depósito (2) para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, comprendiendo dicha unidad un tubo ascendente (5), una parte cilíndrica hueca (3) que tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba (5A) de dicho tubo ascendente (5), siendo dicha parte cilíndrica (3) desplazable linealmente sobre el tubo ascendente (5), en la que la parte cilíndrica (3) y el tubo ascendente (5) forman una cámara de bombeo que tiene, por medio de un movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica (3) con respecto al tubo ascendente (5), un volumen variable para la generación de una presión dentro de dicha cámara de bombeo, en la que

- la cámara de bombeo está conectada fluídicamente con el depósito (2) y con una boquilla (6) que está conectada estanca al líquido a una porción de extremo aguas abajo (5B) del tubo ascendente (5), y en la que

- dicho movimiento lineal relativo puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación (R) de una parte giratoria (1A) que es parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa (1) con respecto a una contraparte (1B) que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa (1), de tal manera que dicha rotación relativa se convierte en dicho movimiento lineal relativo por medio de un mecanismo de engranaje, dicho mecanismo de engranaje comprende al menos una superficie de leva que comprende, en dirección axial, una primera sección (9A) de altura creciente así como una segunda sección (9B) de altura decreciente, siendo la superficie de leva capaz de deslizarse a lo largo de una contracara adyacente, en la que la superficie de leva está, tras la rotación, adaptada para deslizarse a lo largo de dicha contracara, resultando en dicha conversión, y en la que

- se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial (7) que es cargable por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección (9A), y en el que dicha energía es liberable a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, y en el que dicha superficie de leva comprende, entre la primera sección de altura creciente (9A) y la segunda sección de altura decreciente (9B), una tercera sección (9C) de altura constante, de manera que, mientras dicha tercera sección (9C) de dicha superficie de leva se desliza a lo largo de la contracara, no ocurre ningún movimiento lineal relativo de la parte cilíndrica (3) con respecto al tubo ascendente (5), y en la que

- un ciclo de dosificación que cubre el ángulo de rotación de la primera, la segunda y la tercera sección (9A, 9B, 9C), corresponde a una rotación de 180 grados;

en el que además está presente un medio para bloquear el accionamiento del dispositivo de inhalación, adaptado para inhibir un cambio de la posición axial relativa de la parte giratoria (1A) y la contraparte (1B) correspondiente a la tercera sección (9C);

en el que los medios para bloquear el accionamiento se seleccionan entre una muesca axial de la tercera sección o una protuberancia axial de la tercera sección.

2. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 1, en el que

- la superficie de leva está dispuesta en o conectada a, la parte giratoria (1A), y la contraparte (1B) proporciona la contracara, o

- la superficie de leva está dispuesta en o conectada a la contraparte (1B), y la parte giratoria (1A) proporciona la contracara.

3. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 1 o 2, en el que la contracara está proporcionada por una segunda superficie de leva, o una leva (11), o un rodillo.

4. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el ángulo de rotación de la tercera sección (9C) es de 7 ± 6 grados.

5. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el ángulo de rotación de la primera sección (9A) se selecciona dentro del intervalo de aproximadamente 165 a aproximadamente 170 grados, el ángulo de rotación de la segunda sección (9B) se selecciona dentro del intervalo de aproximadamente 0 a aproximadamente 2 grados y el ángulo de rotación de la tercera sección (9C) se selecciona dentro del intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados, en el que la suma de los ángulos de rotación seccionales suman 180 grados.

6. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la superficie de leva comprende opcionalmente una cuarta y/o una quinta sección.

7. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 6, en el que la cuarta sección (9D) es una sección de altura decreciente o creciente entre la tercera sección (9C) y la segunda sección (9B).

8. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 6 o 7, en el que la quinta sección es una sección de altura constante que sigue a la segunda sección (9B).

9. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el ángulo de rotación de la segunda sección (9B) asciende a 0 grados, dando lugar a una sección orientada axialmente de la superficie de leva.

10. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos medios para bloquear el accionamiento están adaptados para, tras su desactivación,

- permitir pasivamente una rotación adicional, o rotar activamente de manera adicional la parte giratoria (1A) de tal manera que la segunda sección (9B) de la superficie de leva entre en contacto con la contracara, o

- permitir un movimiento axial relativo previamente bloqueado de la parte giratoria (1A) con respecto a la contraparte (1B), correspondiente a la segunda sección (9B).

11. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pendiente de la primera sección (9A) se selecciona del grupo que consiste en ser constante, creciente, decreciente y una combinación de los mismos.

12. Método para la generación de un aerosol por medio de un dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el método comprende, tras la rotación de la parte giratoria (1A), una primera fase de carga para llenar la cámara de bombeo con líquido, y una segunda fase de descarga para emitir el líquido atomizado desde la boquilla (6), en el que entre dichas dos fases existe una tercera fase de reposo durante la cual, a pesar de la rotación adicional, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante, y en el que se logra un ciclo de dosificación mediante una rotación de 180 grados.

13. Método según la reivindicación 12, en el que toda la fase de reposo se pasa con una rotación de 7 ± 6 grados.