ES2966519T3 - Dispositivo de artrodesis mejorado - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo ortopédico mejorado para atrodesis, en particular para la artrodesis o fusión de una articulación, por ejemplo una articulación de tobillo, del tipo que comprende: - un clavo (1) que tiene extremos de cabeza y punta (4) opuestos a entre sí; - al menos una primera porción (2) del clavo que tiene un eje de simetría (AA); - un único primer orificio transversal circular (9) practicado en la primera porción (2) cerca de la cabeza (4) del clavo y extendido según su propio eje (CC) perpendicularmente al eje de simetría (AA); - un segundo orificio transversal ranurado (10) realizado todavía en la primera porción (2) del clavo y extendido perpendicularmente tanto al primer eje de simetría (AA), como al eje (CC) del primer orificio transversal (9) ; - realizándose el segundo orificio transversal ranurado (10) a una distancia mayor con respecto a la cabeza (4) del clavo que la distancia a la cabeza (4) del primer orificio transversal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de artrodesis mejorado

Campo de aplicación

La presente invención se refiere al campo técnico general de los dispositivos proporcionados para usarse en la realización de una artrodesis o de una fusión y más específicamente, para llevar a cabo una artrodesis de la articulación del tobillo, en particular en el contexto del tratamiento ortopédico.

De manera más específica, la invención se refiere a un dispositivo ortopédico proporcionado para una articulación subastragalina y en la articulación tibiotarsiana, para obtener una sujeción estable del tobillo.

La invención se refiere más precisamente a un dispositivo mejorado para la artrodesis de tobillo, en particular, para la artrodesis o para la fusión de una articulación de tobillo, del tipo que comprende:

- un clavo que tiene los extremos de cabeza y de punta opuestos entre sí; y

- al menos una primera porción del clavo que tiene un eje de simetría.

Técnica anterior

Para tratar algunas patologías óseas del tobillo, tales como la artrosis grave, que provoca la descomposición o desaparición del cartílago articular, es conocido que se procede a la artrodesis de la articulación del tobillo afectado. Esta es una operación quirúrgica proporcionada para suprimir toda o parte de la movilidad de la articulación del tobillo, provocando la osteosíntesis (o "fusión ósea") de los cuerpos óseos presentes.

Para realizar estas operaciones, se conoce el uso de un dispositivo para artrodesis que comprende un clavo para artrodesis, proporcionado para que sea implantado al nivel de la articulación del tobillo. Brevemente, se crea una artrodesis (fusión) entre el calcáneo y el astrágalo (articulación subastragalina) y entre el astrágalo y la tibia (articulación tibiotarsiana) para formar una construcción sólida y sin movimiento que no cause dolor continuo al/a la paciente, para que pueda llevar a cabo todavía las actividades diarias normales.

El clavo se introduce generalmente en alojamientos, que se forman sucesivamente, a través de los diversos cuerpos óseos que forman la articulación afectada, sujetándolo en el asiento para inmovilizar la articulación del tobillo y promover la fusión ósea de estos cuerpos óseos.

Un clavo conocido de este tipo se describe, por ejemplo, en el documento de patente EP 1848355 B1 y proporciona tres orificios pasantes realizados en la parte distal para los tornillos de fijación correspondientes, colocados en diferentes ángulos para aumentar la estabilización de la articulación.

En cambio, en el documento EP 2254492 B1 se describe una segunda solución técnica conocida, en el cual que se divulga un dispositivo intramedular para el procedimiento de artrodesis de TTC y comprende orificios sustancialmente paralelos en la tibia y el calcáneo del/de la paciente.

En la solicitud n.° WO 2019/155160 A1 se describe una solución conocida adicional, la cual describe un dispositivo para artrodesis que comprende un tornillo en el calcáneo, un tornillo en el astrágalo y un tornillo de conexión entre el astrágalo y el calcáneo.

También se divulgan clavos de acuerdo con la técnica anterior, por ejemplo, en el documento US 2018/177537 A1, en el documento US 2002/072748 A1 y en el documento US 9.308.031 B2. El documento US 2018/177537 A1 define el preámbulo de la reivindicación 1.

Esencialmente, las soluciones conocidas proporcionan clavos que comprenden:

- dos orificios para colocar los tornillos en el calcáneo (el más distal en el calcáneo posteroanterior, la más proximal en el calcáneo mediolateral);

- un orificio (o una ranura) para colocar el tornillo en el astrágalo (mediolateral).

Además, casi todos los clavos del mercado comprenden un mecanismo interno al nivel del astrágalo que permite que el propio astrágalo se comprima contra la tibia para permitir que tenga lugar la fusión entre los dos huesos. Normalmente, este es un tornillo colocado dentro de la ranura y que puede empujarse hacia arriba mediante un pasador roscado dentro del clavo. También existe una solución que utiliza una varilla de aleación de Nitinol, que provoca una compresión continua basada en la superelasticidad de esta aleación.

Todos estos dispositivos de artrodesis son generalmente satisfactorios y hasta ahora han conducido a una mejora notable en el tratamiento de pacientes afectados por patologías óseas avanzadas del tobillo.

Sin embargo, también hay patologías que no pueden tratarse eficazmente con los clavos de la solución conocida.

Por ejemplo, en el caso de un pie diabético que se extiende hasta el tobillo, es posible determinar una ausencia o la ausencia de resistencia mecánica del astrágalo que, en general, se debe a un colapso estructural del mismo.

En este caso, no es posible insertar un tornillo relacionado con el tobillo, dado que es estructuralmente insuficiente o el hueso para el que se proporciona está ausente en absoluto. En estos casos, el orificio o la ranura relacionada con el tobillo se deja sin un tornillo, pero este orificio a menudo se localiza alrededor del área de transición entre la tibia y el calcáneo, que está particularmente tensionado.

Dado que el orificio está localizado en un área de mucha tensión del clavo, se convierte en un área crítica que a menudo es objeto de roturas del dispositivo.

También hay situaciones que requieren una inspección de la implantación del clavo, por ejemplo, en caso de fallo del tratamiento con un clavo estándar debido a una infección u otros problemas. En estos casos, es posible que no se desee o no se pueda usar una prótesis o placas de fusión de tobillo, pero que se desee el uso de otro clavo, en cuyo caso se está obligando a implantar los nuevos tornillos colocándolos en los orificios donde se localizaron los tornillos anteriores.

Debido al pequeño tamaño de los huesos del pie, el clavo nuevo no puede moverse demasiado con respecto al anterior, dado que habría una protuberancia excesiva del clavo del calcáneo o a la implantación de un tornillo en una articulación. Todo esto hace que la nueva sujeción sea precaria, dado que los tornillos se insertan en orificios previamente utilizados en el hueso y se ha observado que, en algunos casos, puede haber una falta de estabilidad durante el uso, con riesgo de osteosíntesis imperfecta de los cuerpos óseos del tobillo. El problema técnico subyacente a la presente invención es proporcionar un nuevo dispositivo ortopédico mejorado, en particular, para la artrodesis de una articulación de tobillo, que tiene características estructurales y funcionales tales como para remediar los inconvenientes mencionados anteriormente y para garantizar una excelente estabilidad una vez implantada en la articulación del tobillo de un/a paciente, al tiempo que permite un mejor mantenimiento de los cuerpos óseos del tobillo para facilitar la fusión ósea de este último.

Otro objeto de la invención es proporcionar un nuevo dispositivo para la artrodesis, que comprende un clavo que puede estabilizarse de una manera particularmente eficaz durante la implantación en los cuerpos óseos de la articulación del tobillo.

Otro objeto de la invención es proporcionar un nuevo dispositivo para la artrodesis, que comprende un clavo para artrodesis con un diseño que es simple y económico de fabricar.

Otro objeto de la invención es proporcionar un nuevo dispositivo para la artrodesis, que permite una compresión eficaz de la articulación del tobillo.

Sumario de la invención

La idea de la solución que subyace en la presente invención es proporcionar un dispositivo para la artrodesis como se define en la reivindicación 1, que comprende un clavo provisto de un único orificio mediolateral distal, en el calcáneo y una ranura proximal posterior-frontal, también en el calcáneo. Las realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Basándose en la idea de la solución mencionada anteriormente, el problema técnico se resuelve mediante un dispositivo ortopédico mejorado para la artrodesis, en particular, para la artrodesis o para la fusión de una articulación, por ejemplo, una articulación de tobillo, del tipo que comprende:

- un clavo que tiene los extremos de cabeza distal y de punta proximal opuestos entre sí;

- al menos una primera porción distal del clavo que tiene un eje de simetría;

- al menos una segunda porción proximal del clavo;

- un único primer orificio transversal circular realizado en la primera porción cerca de la cabeza del clavo y prolongado de acuerdo con su propio eje perpendicularmente a dicho eje de simetría, estando dispuesto dicho único primer orificio transversal circular para alojar un tornillo óseo orientado a lo largo de una dirección mediolateral en el calcáneo de un/a paciente:

- un segundo orificio transversal ranurado, realizado todavía en la primera porción del clavo y prolongado perpendicularmente tanto respecto a dicho primer eje de simetría, como al eje del primer orificio transversal, estando dispuesto dicho segundo orificio transversal ranurado para alojar un tomillo de sujeción orientado a lo largo de una dirección posteroanterior en el calcáneo del/de la paciente;

- realizándose el segundo orificio transversal ranurado a una distancia mayor con respecto a la cabeza del clavo que la distancia desde la cabeza de dicho primer orificio transversal.

Se observa que, como siempre es el caso de los dispositivos de artrodesis de TTC del presente tipo, la segunda porción tiene al menos un orificio proximal, preferentemente una pluralidad de orificios proximales, hecho en la segunda porción cerca de la punta y dispuesto para alojar tornillos óseos orientados a lo largo de una dirección mediolateral de la tibia del/de la paciente.

Ventajosamente, dicha primera porción del clavo tiene una cavidad interna prolongada desde la cabeza a lo largo de dicho eje de simetría y que comprende internamente una rosca prolongada hasta al menos dicho segundo orificio transversal ranurado. Dicha rosca se prolonga hasta al menos un 80 % del segundo orificio ranurado.

Además, los medios de sujeción, en particular un tornillo óseo, se insertan en dicho primer orificio transversal circular y pasan a través de un elemento de bloqueo insertado dentro de la primera porción del clavo.

Además, se proporciona un tapón de cierre para la cabeza del clavo, estando dicho tapón de cierre estructurado con una primera etapa sujeta al extremo libre de la cabeza y una segunda etapa interna en acoplamiento con un elemento de bloqueo de manguito insertado en la primera porción del clavo y provisto de un orificio transversal accesible a través de dicho primer orificio transversal circular.

El elemento de bloqueo está hecho de un material biocompatible o de un material plástico sintético con características de elasticidad predeterminadas, así como material que cede parcialmente. En una realización preferida, este elemento de bloqueo está hecho de una aleación de titanio. Este elemento de bloqueo del manguito está roscado internamente hasta dicho orificio transversal, para acoplarse mediante una rosca externa de dicha segunda etapa.

También debe observarse que el elemento de bloqueo del manguito comprende dos apéndices opuestos entre sí, proporcionados para un acoplamiento atornillado en una rosca proporcionada en una cavidad interna de dicha primera porción del clavo y prolongada comenzando desde la cabeza a lo largo de dicho eje de simetría hasta pasar dicho primer orificio transversal circular.

También se proporciona un mecanismo de compresión con un elemento elástico insertado en dicha primera porción del clavo entre un pasador de soporte atornillado en dicha rosca de la cavidad interna y una constricción de dicha primera porción; proporcionándose un orificio transversal en una porción de la base de dicho mecanismo para que sea accesible a través de dicho segundo orificio transversal ranurado.

El elemento elástico es un resorte helicoidal integrado con dicha porción de la base o asociado de una manera estructuralmente independiente a dicha porción de la base.

También se proporcionan otros tipos de mecanismos de compresión, como se describe en la siguiente descripción y en las reivindicaciones dependientes. Dichos mecanismos de compresión comprenden todos un orificio transversal, cuya posición puede regularse. Un tornillo de sujeción se inserta transversalmente a través del segundo orificio transversal ranurado de la primera porción distal y de dicho orificio transversal del mecanismo de compresión.

Las características y ventajas de la invención serán y se harán más evidentes a partir de la descripción proporcionada, a continuación, de un ejemplo de realización dado con referencia a los dibujos adjuntos, proporcionados únicamente a modo de ejemplo ilustrativo y no limitante, en los que:

Breve descripción de los dibujos

- La Figura 1 ilustra una vista esquemática parcial y en perspectiva de un dispositivo mejorado para la artrodesis de acuerdo con la presente invención y que se muestra implantado en un pie humano;

- la Figura 2 muestra una vista esquemática lateral de una porción distal del dispositivo de acuerdo con la presente descripción;

- la Figura 3 muestra una vista esquemática y en perspectiva de la porción distal del dispositivo de la Fig. 2;

- la Figura 4 muestra una vista esquemática y en perspectiva de la porción distal del dispositivo de la Fig. 2 equipada con medios de sujeción;

- la Figura 5 muestra una vista en perspectiva y esquemática de un elemento de bloqueo incorporado en el dispositivo de acuerdo con la presente descripción;

- la Figura 6 muestra otra vista del elemento de bloqueo en perspectiva y esquemática, pero en sección, de la Fig. 5;

- las Figuras 7A y 7B muestran las vistas en perspectiva y esquemáticas respectivas de dos ejemplos de realización de un mecanismo de compresión incorporado en el dispositivo para artrodesis de acuerdo con la invención; - la Figura 8 muestra una vista en perspectiva y esquemática del mecanismo de compresión de la Fig. 7A insertado dentro del dispositivo para artrodesis, de acuerdo con la invención;

- la Figura 9 muestra una vista en sección transversal del dispositivo de la Fig. 8 tomada de acuerdo con la línea X X;

- la Figura 10 muestra una vista en perspectiva de un componente del dispositivo de acuerdo con la invención; - las Figuras 11A y 11B muestran las vistas en perspectiva y esquemáticas respectivas de la porción distal del dispositivo de acuerdo con la invención, en dos condiciones operativas diferentes;

- la Figura 12 muestra una vista en perspectiva y esquemática del dispositivo mejorado para la artrodesis de acuerdo con la presente invención, equipado con las partes componentes ilustradas en las Figuras anteriores;

- la Figura 13 ilustra una vista esquemática en perspectiva y parcial del dispositivo mejorado para la artrodesis de acuerdo con la presente invención y que se muestra implantado en un pie humano, sin embargo, de acuerdo con un ángulo diferente con respecto a la Fig. 1;

- la Figura 14 muestra una vista esquemática en alzado vertical de un ejemplo adicional de realización de un mecanismo de compresión incorporado en el dispositivo para la artrodesis, de acuerdo con la invención;

- las Figuras 15A y 15B muestran respectivas vistas laterales a escala ampliada de un acoplamiento entre los componentes del mecanismo de compresión de la Fig. 14 en dos condiciones operativas diferentes;

- las Figuras 16A y 16B muestran las vistas en perspectiva y esquemáticas respectivas del dispositivo mejorado para la artrodesis de acuerdo con la presente invención, equipado con las partes componentes ilustradas en las Figs. 14 a 15B;

- la Figura 17 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo adicional de realización de un mecanismo de compresión incorporado en el dispositivo para la artrodesis, de acuerdo con la invención;

- la Figura 18 muestra una vista en perspectiva del mecanismo de compresión de la Fig. 17 en una configuración desmontada;

- la Figura 19 muestra una sección transversal lateral de dos componentes separados del mecanismo de compresión de la Fig. 17;

- la Figura 20 muestra una sección transversal lateral de la cabeza del clavo de acuerdo con la invención, equipada con el mecanismo de compresión ilustrado en las Figs. 17-19;

- la Figura 21A muestra una vista en perspectiva de una primera realización de un clavo de acuerdo con la invención; - la Figura 21B muestra una vista en perspectiva, en un ángulo diferente, del clavo de la Fig. 21A;

- la Figura 22A muestra una vista en perspectiva de una segunda realización de un clavo de acuerdo con la invención;

- la Figura 22B muestra una vista en perspectiva del clavo de la Fig. 22A, con el mecanismo de compresión de la Fig. 18 extraído con fines ilustrativos.

Descripción detallada

La invención se refiere a un dispositivo mejorado para la artrodesis y se proporciona para usar en la artrodesis de la articulación del tobillo de un/a paciente, en particular cuando ese último se encuentra en un estado avanzado de descomposición debido a una serie de patologías tales como, por ejemplo, una artrosis grave.

El dispositivo de la artrodesis de tobillo de acuerdo con la invención, más específicamente, es un dispositivo de artrodesis de tibia-astrágalo-calcáneo (TTC, por sus siglas en inglés) del tipo retrógrado. Por ejemplo, el dispositivo para la artrodesis de acuerdo con la invención puede usarse ventajosamente para tratar a un/a paciente afectado/a por una forma avanzada de artrosis degenerativa, artrosis postraumática, artritis inflamatoria, necrosis del astrágalo, osteoartropatía de Charcot o incluso, en caso de fracaso de una o más operaciones quirúrgicas, tal como una operación de artroplastia o en la situación anteriormente comentada de ausencia sustancial de astrágalo.

Como se muestra en laFig. 1,el dispositivo para artrodesis de acuerdo con la invención comprende un clavo para artrodesis 1 proporcionado para implantarse, preferentemente de forma plantar, en una tibia TB, un astrágalo TL y un calcáneo CA de un/a paciente, generalmente durante una operación quirúrgica.

Normalmente, la implantación del dispositivo 1 está precedida por una etapa de preparación adecuada para suprimir total o parcialmente las superficies articulares naturales de la articulación del tobillo a tratar, para facilitar la fusión ósea. Además, se proporciona un asiento de alojamiento adecuado del clavo 1 en la tibia TB, en el astrágalo TL y en el calcáneo CA y se obtiene de acuerdo con métodos convencionales para hacer agujeros ortopédicos.

En el resto de la presente descripción, se hará referencia a un plano sagital del/de la paciente y la parte o porción más cercana a la planta del pie y al lado de inserción del clavo 1 se definirán como distales y la parte o porción más alejada de la planta del pie se definirá como proximal.

En una realización preferida, el clavo 1 tiene una porción distal 2 agrandada y una porción proximal o vástago 3 con un diámetro más pequeño.

La porción distal 2 agrandada es la porción más cercana a la cabeza 4 del clavo 1 y es la que cruza el calcáneo CA, el astrágalo TL y la parte de la tibia Tb asociada con el astrágalo TL.

El clavo 1 también tiene un extremo de punta lateral 5 (mostrado en las Figs. 22A, 22B) opuesta con respecto a la cabeza 4 y redondeada de manera convencional.

Las innovaciones del clavo 1 de la presente invención se refieren principalmente a la porción distal 2 o porción de cabeza del clavo y por esta razón, la mayor parte de las figuras solo se refiere a esta porción del clavo 1.

El clavo 1 es monolítico y por tanto, está formado en una sola pieza. La pieza se puede moldear, extruir y/o tornear. Además, el clavo 1 está hecho de material inherentemente biocompatible o de material que se hizo biocompatible después de un tratamiento y que fue capaz de resistir las tensiones biomecánicas características del área de implantación, es decir, un tobillo y durante el tiempo necesario para permitir la fusión ósea. Los materiales pueden ser acero inoxidable, aleación de titanio, aleación de cromo-cobalto o un material polimérico, tal como, por ejemplo, poliéter éter cetona (PEEK, por sus siglas en inglés) cargada o no cargada.

Como se muestra en laFig. 2,la parte distal 2 del clavo 1 tiene un eje de simetría A-A propio, si bien la parte distal 3 tiene su propio eje de simetría B-B. Los dos ejes pueden coincidir o estar inclinados en algunos grados entre sí sin limitar de ninguna manera los derechos del solicitante.

Según la realización ilustrada en las figuras, la parte proximal 2 y la parte distal 3 son ambas alargadas y sustancialmente rectas respectivamente, de acuerdo con dichas direcciones de los respectivos ejes A-A y B-B de extensión.

Preferentemente, tanto la parte distal 2 como la parte proximal 3 están canuladas y tienen cavidades internas prolongadas 6 y 7 respectivas para toda la longitud de las porciones correspondientes 2 y 3.

La cavidad 6 de la porción distal 2 tiene una sección circular y un diámetro mayor con respecto a la cavidad 7 de la porción 3. Las dos cavidades 6 y 7 se comunican y se unen entre sí en un segmento 38, prácticamente una constricción, que todavía es parte internamente de la porción distal 2.

Tanto la porción distal 2 como la porción proximal 3 del clavo 1, tienen una forma generalmente cilíndrica con una sección circular. Como alternativa, ambas porciones podrían tener una forma ligeramente cónica, siempre con una forma circular. También es igualmente factible una forma ovalada en sección, así como una combinación de todas estas formas posibles.

Ventajosamente, la porción distal 2 del clavo 1 tiene un orificio 9 transversal prolongado de acuerdo con un eje C-C propio, perpendicular al eje A-A de prolongación longitudinal de la porción distal 2.

Con respecto a las soluciones conocidas, este primer orificio 9 transversal es el único orificio circular proporcionado en la porción distal 2 del clavo 1 en el calcáneo CA.

Debido a la forma cilíndrica de la porción distal 2, las aberturas terminales del orificio 9 transversal opuestas entre sí son cóncavas, como se muestra en la Fig. 2.

El orificio 9 transversal se proporciona para alojar un medio de sujeción 19, con el fin de bloquear el clavo 1 que gira alrededor del eje de extensión A-A. Dicho medio de sujeción 19 es un tornillo óseo con cabeza Allen 20 visible en la Figura 1.

Los medios de fijación del tomillo 19 se insertan en dicho primer orificio transversal circular 9 y pasan a través de un elemento de bloqueo 14 insertado dentro de la primera porción 2 del clavo 1 y descrito a continuación.

Ventajosamente, se proporciona un segundo orificio 10 pasante no circular que a su vez se prolonga perpendicularmente al eje A-A de extensión longitudinal de la porción distal 2.

Aparte del primer y segundo orificios 9 y 10 transversales, la porción distal 2 no está atravesada por ningún orificio adicional para alojar tornillos óseos.

El segundo orificio 10 transversal tiene su propio eje de simetría D-D, en particular, visible en laFig. 3;tal eje es perpendicular al eje C-C del primer orificio 9 transversal.

El segundo orificio 10 transversal es ranurado y se obtiene en una posición más proximal con respecto al primer orificio 9 transversal, es decir, en una posición más alejada con respecto a la cabeza 4 del clavo 1, pero siempre en el calcáneo CA cuando el dispositivo 1 se implanta en el/la paciente.

El primer orificio 9 transversal puede definirse como mediolateral distal, si bien el segundo orificio 10 transversal es una ranura proximal perpendicular al primer orificio 9 transversal.

Además, siempre de acuerdo con la presente descripción, la cavidad interna 6 de la porción distal 2 del clavo 1 está roscada internamente, comenzando desde la cabeza 4.

La rosca 12 de la cavidad interna 6 se prolonga desde el extremo de la cabeza 4 del clavo 1 hasta la mayor parte del segundo orificio 10 ranurado; hasta al menos alrededor de un 80 o un 90 % de la extensión de la ranura.

En laFig. 4, se muestra una vista en perspectiva y esquemática adicional de la porción distal 2 del clavo 1, en la que se inserta un tornillo de sujeción 19 que cruza el primer orificio 9 transversal.

El tornillo 19 está roscado internamente y tiene una cabeza Allen 20.

La rosca externa del tornillo 19 se acopla mediante las aberturas del orificio 9 transversal opuestas entre sí. De esta forma, el tornillo 19 está firmemente sujeto transversalmente en la porción distal 2 del clavo 1 y puede atornillarse adicionalmente en el calcáneo CA a través de la punta autorroscante 21.

Ventajosamente, también se proporciona un elemento de bloqueo 14 para bloquear firmemente el tornillo 19 dentro del primer orificio 9 transversal, de modo que no pueda deslizarse cuando el dispositivo se implanta en la articulación del/de la paciente.

El elemento de bloqueo 14 está hecho de un material biocompatible e implantable y comprende un manguito 11 atravesado por un orificio 13 transversal. El elemento de bloqueo 14 tiene una capacidad de deformación elástica propia, inherente al material utilizado.

También se proporcionan dos apéndices 16, 17 de guía y estabilización opuestos entre sí, de los cuales solo el primero es visible en la Figura 4, para encajar el elemento de bloqueo 14 dentro de la cavidad 6 por fricción y/o empujando hacia arriba hasta el punto donde el orificio 13 transversal coincide con el primer orificio 9 transversal de la porción distal 2 del clavo 1, de una manera sustancialmente coaxial. La sección de la cavidad 6 (visible en una siguiente Figura 9) no es perfectamente circular, pero tiene concavidades laterales 40 y 42 opuestas entre sí y más o menos evidentes, para facilitar la sujeción en una posición correcta del elemento de bloqueo 14 que, en una condición operativa, se aloja con los apéndices 16 y 17 y se mantiene en las concavidades laterales 40 opuestas entre sí.

Se proporciona además un tapón de cierre 15 de la cabeza 4 del clavo 1. El tapón 15 tiene una estructura con dos etapas, con una primera etapa 8 con un extremo avellanado insertado de manera enrasada y evanescente en la boca de la rosca interna 12 de la cavidad 6 en la cabeza 4 del clavo y una segunda etapa coaxial 18, pero con un diámetro más pequeño y que está roscado externamente para atornillarse en el elemento de bloqueo 14, como se observará en el presente documento a continuación.

LaFig. 5muestra una vista en perspectiva y esquemática del elemento de bloqueo 14 insertado dentro de la cavidad 6, de modo que el orificio 13 transversal coincida con el primer orificio 9 transversal circular del clavo 1.

El elemento de bloqueo 14 está estructurado con un manguito 11 desde el que se proyectan los dos apéndices 16 y 17 opuestos entre sí.

Cada uno de tales apéndices termina con una punta en forma de pestaña 16a, 17a para aumentar la fricción y facilitar la sujeción en el asiento del elemento de bloqueo 14 dentro de la cavidad 6, con los apéndices 16 y 17 alojados y retenidos en las concavidades laterales 40.

El manguito 11 tiene una rosca interna 22 proporcionada para que se acople mediante la segunda etapa 18 del tapón de cierre 15 de la cabeza 4 del clavo 1.

En laFig. 6, la estructura interna del manguito 11 del elemento de bloqueo 14 se muestra con más detalle.

La rosca 22 se prolonga hasta el orificio 13 transversal.

Cuando la segunda etapa 18 del tapón 15 se enrosca en la rosca interna 22 del elemento de bloqueo 14, avanza hacia la dirección distal, es decir, hacia la cabeza del clavo 1. Al mismo tiempo, esta acción de atornillado presiona el tornillo 19 entre el elemento de bloqueo 14 y el primer orificio 9 transversal.

Al completar el atornillado, el tapón 15 toma su posición definitiva, con la primera etapa 8 insertada para cerrar la boca de la cabeza 4 del clavo 1.

De esta forma, el tornillo 19 permanece bloqueado gracias a la interacción entre el elemento de bloqueo 14 y el tapón 15.

Ventajosamente, como se ha mostrado en la Fig. 1, el dispositivo 1 también comprende un mecanismo de compresión 30 a través de un elemento elástico.

Como se muestra en laFig. 7A, una primera realización de tal mecanismo de compresión 30 proporciona un componente especial, formado por una porción de base sustancialmente cilíndrica 27 en la que se obtiene un orificio transversal 25.

El orificio transversal 25 puede estar roscado internamente, como se muestra en la figura o sin ninguna rosca.

En la porción de base 27, se hace una ranura 26 longitudinal que cortaría la porción de base cilíndrica a lo largo de generatrices opuestas entre sí, si no fuera por el hecho de que hay un elemento anular superior 28, con mayor diámetro, que es como una unión entre la porción de base 27 y un resorte helicoidal 29 prolongado longitudinalmente. En una primera realización, el resorte 29 puede ser parte integral de los elementos 28 y 27 a través de un inicio de eliminación de material helicoidal, por ejemplo, a partir de un cilindro hueco.

Como alternativa y es la otra realización mostrada en laFig. 7B,un mecanismo de compresión análogo 30' siempre comprende la porción de base 27 y el elemento anular de unión 28, en el que se ajusta un resorte estructuralmente independiente 29'.

En ambas realizaciones, la ranura 26 es un corte que interrumpe la continuidad del orificio 25.

El corte 26 tiene el propósito de permitir una deformación elástica lateral del orificio 25, de modo que un tornillo y un pasador insertados en su interior se estabilicen para evitar movimientos no deseados.

El elemento anular de unión 28 tiene una forma proporcionada para acoplarse dentro de la cavidad 6 del clavo 1, de modo que se permita la traslación del mecanismo de compresión 30 o 30', pero no la rotación relativa entre tal mecanismo y el clavo 1.

LaFig. 8muestra una vista en perspectiva y esquemática del mecanismo de compresión de la Figura 7A insertado dentro del clavo 1 para artrodesis, de acuerdo con la invención.

El mecanismo 30 se inserta de manera que el orificio 25 sea accesible desde el segundo orificio 10 transversal ranurado.

El mecanismo 30 se mantiene en posición mediante un pasador roscado 35 que se atornilla dentro del clavo 1 en la rosca 12 de la cavidad 6 hasta soportar el mecanismo 30 con el orificio 25 en la ranura 10.

Ventajosamente, el dispositivo 1 está ensamblado, el mecanismo de compresión 30 se apoya sobre el pasador 35 y se mantiene en posición por la fuerza elástica ejercida por el resorte 29 que, a su vez, se mantiene entre el pasador 35 y una superficie interna del clavo 1, por ejemplo, el segmento 38 de unión entre las dos cavidades de comunicación 6 y 7 en la porción distal 2.

Este recurso permite garantizar la alineación entre el orificio 25 en el mecanismo de compresión 30 de componentes y la parte inferior de la ranura 10 durante la operación. Dado que la operación quirúrgica de sujeción interna requiere el uso de herramientas y de procedimientos de orientación para garantizar que los orificios estén centrados desde el exterior, es adecuado que el dispositivo de acuerdo con la invención permanezca estable durante las etapas operativas.

LaFig. 9muestra una vista en sección transversal del dispositivo de la Fig. 8, tomada de acuerdo con la línea de la sección X-X.

En la figura, la porción de base 27 del mecanismo de compresión 30 y la ranura 26 respectiva pueden verse en sección. LaFig. 10muestra una vista en perspectiva del pasador de interposición 35 entre el mecanismo de compresión 30 y el tornillo subyacente 19 para sujetarlo al calcáneo CA.

El pasador 35 tiene un asiento Allen 37 para insertar una llave de maniobra (no mostrada) que permite al personal cirujano colocar el pasador de forma atornillada dentro de la cavidad 6.

Actuando con la llave de maniobra sobre el pasador roscado 35, se puede mover el posicionamiento del orificio transversal 25 de la porción de base 27 con respecto a la ranura 10.

LaFig. 11Amuestra una vista en perspectiva y esquemática del mecanismo de compresión 30 insertado dentro de la porción distal 2 del clavo 1 y retenido inferiormente por el pasador 35 en el extremo inferior de la ranura 10.

De esta manera, es posible insertar transversalmente un tornillo de sujeción 39 que pasa a través de la ranura 10 y del orificio transversal 25 de la porción de base 27 del mecanismo 30.

En laFig. 11B, se muestra la misma vista en perspectiva y esquemática en la que se atornilló el pasador 35 más profundamente en la cavidad 6 por personal cirujano que opera.

Esto implicó un soporte más proximal del mecanismo 30 con respecto a la constricción 38 dentro de la porción distal 2 con la respectiva compresión del resorte 29.

La imagen muestra cómo el tornillo de sujeción 39 se ha acercado al extremo opuesto a la ranura 10 comprimiendo el resorte 29 y también compactando los huesos que se pretenden fusionar y en los que se atornilla el tornillo 39. Básicamente, el movimiento del tornillo 39 con respecto a la ranura 10 determina la entidad de la compresión permitida por el resorte 39.

En las siguientesFigs. 12 y 13,es posible observar el clavo con todos sus componentes y los tornillos 19 y 39 y consecutivamente, los mismos implantados virtualmente en un modelo de tobillo del pie.

Se describe ahora una realización alternativa del mecanismo de compresión, que se indicará con el número 30", con referencia a lasFigs. 14,15A,15B,16Ay16B.

En relación con la realización anterior de las Figs. 7A y 7B, se muestra un primer componente formado por un cuerpo deslizante 47 con estructura similar a la porción de base 27 de la realización anterior. Este cuerpo 47 es parcialmente elástico o tiene un componente elástico, incluso si las respectivas deformaciones tienen lugar en el campo de elasticidad del material.

El cuerpo deslizante 47 tiene una porción distal 48 casi cilindrica con un orificio transversal 45 proporcionado para acomodar el tornillo 39 de los medios de sujeción y una porción más proximal 49 de caperuza que tiene un diámetro mayor, sustancialmente que corresponde al diámetro interno de la cavidad 6.

Un segundo componente del mecanismo de compresión 30" es un pasador 55 que tiene un saliente 57 axial corto cilindrico que se proyecta coaxialmente desde un lado. Este saliente 57 tiene un extremo anular libre que tiene un borde 58 con perfil de diente para acoplarse con un ajuste a presión en un asiento circular 43 correspondiente, obtenido en la parte distal 46 del componente 47 anterior, como se describirá con mayor detalle más adelante.

El pasador 55 está roscado externamente y tiene un extremo Allen, como el pasador 35 de la Fig. 10.

LaFig. 15Amuestra una primera vista de proximidad en la que los dos componentes 47 y 55 del mecanismo de compresión 30" están a punto de acoplarse de manera giratoria entre sí.

Dicho de otro modo, dos componentes 47 y 55 se interconectan de una manera estable, pero pueden rotar de manera relativa.

Esto es posible gracias a su estructura respectiva, dado que el cuerpo deslizante 47 está canulado y tiene una cavidad cilindrica interna 44, que es coaxial a su eje longitudinal y en el extremo distal 46, tiene una reducción de diámetro que define el asiento circular 43 con altura limitada y crea un escalón interno 41 o escalera con la cavidad 44 con mayor diámetro.

Como se ha señalado anteriormente, el pasador 55 tiene un saliente axial 57 que se enfrenta en la dirección proximal con el borde 58 con perfil de diente que está orientado hacia el asiento circular 43 de la parte distal 46 del cuerpo deslizante 47.

LaFig. 15Bmuestra los mismos componentes de la Fig. 15A en una configuración de acoplamiento mutuo en la que es evidente la holgura que permite la rotación relativa entre los dos componentes 47 y 55.

El borde 58 con perfil de diente pasó el asiento circular 43 en dirección proximal y se aloja en la parte distal de la cavidad cilíndrica 44, pero ya no puede volver en dirección distal debido al escalón 41.

El resultado es que el pasador 55 puede girar con respecto al cuerpo deslizante 47, pero los dos componentes están acoplados de manera estable entre sí.

Cabe mencionar que, en una configuración operativa, el tornillo de fijación 39 atraviesa el cuerpo deslizante 47, el cual se implanta atornillando la porción respectiva del calcáneo CA.

Los dos componentes 47 y 55 actúan como uno y pueden insertarse en el mismo clavo 1, descrito anteriormente, girando el pasador roscado 55 con una llave de maniobra y haciendo que avance en dirección proximal en la rosca 12. De esta forma, tiene lugar una compresión no solo del cuerpo deslizante 47, sino también del tornillo transversal 39 que cruza el orificio 45 y la ranura 10, cuando el dispositivo se implanta en el pie del/de la paciente.

En consecuencia, en el acercamiento mutuo de los huesos se obtiene una compresión correspondiente, en la que se implantan los tornillos 19 y 39.

LasFigs. 16Ay16Bmuestran las vistas en perspectiva y esquemáticas respectivas del dispositivo mejorado para la artrodesis de acuerdo con el ejemplo de realización del mecanismo de compresión, en las dos configuraciones de primera implantación y de compresión máxima.

Una realización alternativa del mecanismo de compresión, que se indicará con el número 30"', se describe a continuación con referencia a las Figs.17,18,19y20.

Con referencia a la realización de las Figs. 14, 15A, 15B, 16A y 16B, el mecanismo de compresión comprende un cuerpo deslizante, como el cuerpo deslizante 47 descrito anteriormente y un pasador, como el pasador 55 descrito anteriormente. Estos componentes y sus partes o características se muestran en las figuras con los mismos números de referencia empleados para la realización anterior y la descripción anterior se aplica a los mismos, a menos que se indique lo contrario a continuación.

Como se ha analizado en la realización anterior, los dos componentes 47 y 55 están interconectados de manera estable, pero pueden girar de manera relativa y el pasador puede acoplarse mediante una llave para regular la posición del tornillo de sujeción 39 alojado por el cuerpo deslizante.

Además, el mecanismo de compresión 30" comprende un elemento de bloqueo 14 del manguito, como el descrito anteriormente y mostrado en las Figuras 5 y 6. De nuevo, este componente y sus partes o características se muestran en las Figs. 17-20 con los mismos números de referencia empleados para las realizaciones anteriores y se aplica la descripción anterior, a menos que se indique lo contrario a continuación.

Sin embargo, en la presente realización del mecanismo de compresión, el pasador 55 y el manguito 11 del elemento de bloqueo 14 del manguito, están provistos de medios liberables 60 del mecanismo de enganche, que interconectan temporalmente los dos componentes en una configuración inicial del dispositivo.

Los medios liberables 60 del mecanismo de enganche comprenden, por un lado, una pluralidad de dientes elásticos 61 y por el otro lado, un asiento 62 donde los dientes elásticos 61 pueden acoplarse con ajuste a presión. En la realización representada, los dientes elásticos 61 se acoplan a lo largo de la periferia anular distal del pasador 55, si bien el asiento 62 es una ranura anular proporcionada en una superficie interna del extremo proximal del manguito 11. Sin embargo, los dientes elásticos 61 podrían proporcionarse en la periferia anular proximal del manguito 11 y la ranura podría hacerse en el pasador 55.

Gracias a los medios liberables 60 del mecanismo de enganche, el cuerpo deslizante 47, el pasador 55 y el manguito 11, forman un único conjunto y pueden manipularse juntos cuando se implanta el dispositivo. Los medios liberables del mecanismo de enganche no obstaculizan la rotación relativa del pasador 55 y el manguito 11, de modo que el pasador 55 puede girarse por medio de una llave, incluso cuando está acoplado al manguito 11. Sin embargo, cuando el pasador 55 gira y se traslada a lo largo del clavo 1 junto con el cuerpo deslizante 47, permitiendo que tenga lugar la compresión, los medios liberables 60 del mecanismo de enganche se desenganchan, de modo que el pasador 55 y el cuerpo deslizante 47 ya no están restringidos respecto al manguito 11.

LasFigs. 21Ay21Bmuestran una vista completa de la primera realización del clavo 1, en la que es visible la punta 5. La punta 5 habitualmente tiene orificios 8a, 8b para la inserción de un tomillo óseo que atraviesa la tibia del/de la paciente: en la presente realización, se proporcionan un orificio circular distal 8a y un orificio ranurado proximal 8b.

LasFigs. 22Ay22Bmuestran una vista completa de una segunda realización del clavo 1', en la que es visible la punta 5. En esta realización, la porción proximal de las características del árbol, además de los orificios 8a, 8b en la punta, que son los mismos que en la primera realización, un orificio circular intermedio 8c y un orificio ranurado intermedio 8b.

Ventajosamente, el dispositivo de acuerdo con la presente invención se implanta mediante un método quirúrgico que proporciona que la porción distal 2 esté orientada hacia la parte posterior del tobillo del/de la paciente, con el primer orificio 9 dispuesto y orientado para recibir y guiar los primeros medios de sujeción 19 a lo largo de una primera dirección de sujeción que se prolonga a través del calcáneo CA.

El clavo 1 se coloca en la articulación del tobillo del/de la paciente. Ventajosamente, esta primera etapa de instalación puede estar precedida por una etapa preparatoria, durante la cual se crea un alojamiento que cruza el calcáneo CA, el astrágalo TL (si está presente) y la tibia TB, usando cualquier medio conocido (por ejemplo, un taladro), con el fin de recibir posteriormente el clavo 1. Preferentemente, este alojamiento está hecho para permitir la implantación de dicho clavo 1 en una forma plantar retrógrada.

Preferentemente, el posicionamiento del clavo 1 tiene lugar de tal manera que la dirección de atornillado del primer medio de fijación de tornillo 19, esté orientada en una dirección mediolateral, como se puede observar en la Fig. 13, sustancialmente hacia la parte trasera del tobillo del/de la paciente.

Preferentemente, los segundos medios de fijación de tornillos 39 se prolongan en una dirección perpendicular a los primeros medios de fijación de tornillos 19, para poder implantarlos siempre en el calcáneo CA, como se muestra en la Fig. 1 o en la Fig. 13. Es gracias al mecanismo de compresión 30, 30' o 30" del dispositivo 1, de acuerdo con la invención, que los huesos del tobillo se comprimen para comprimir también el astrágalo (si está presente) contra la tibia y para permitir que tenga lugar una fusión entre los huesos.

En realidad, se observará en la práctica que los términos "primero", "segundo", "tercero", etc., utilizados en la presente descripción preferentemente no tienen connotación ordinal o cardinal, es decir, no implican en el presente documento ninguna noción de orden, cantidad o calificación de los elementos o componentes a los que se adjuntan estos términos. Su propósito en este caso es solo facilitar la comprensión de la invención, haciendo posible diferenciar algunas características técnicas entre sí que puede tener el dispositivo de artrodesis de acuerdo con la invención, así como las diversas etapas que pueden incluir ventajosamente el método quirúrgico que tiene como objetivo ventajoso la implementación de dicho dispositivo de artrodesis.

Además, los términos "trasero", "delantero", "medial" y "lateral", se usan preferentemente en la presente invención para calificar los elementos o las características relacionadas con su orientación respectiva con respecto al cuerpo del/de la paciente, en el uso normal del dispositivo de artrodesis de acuerdo con la invención y en particular, del clavo 1 de este último. Por tanto, el término "medial" se usa preferentemente para definir un elemento o componente del dispositivo de artrodesis que se proporciona para colocarse y orientarse en el lado más cercano al plano sagital medio (o eje medio) del cuerpo del/de la paciente, en otras palabras, el lado orientado hacia el interior del tobillo y de la pierna del/de la paciente. Por el contrario, el término "lateral" se usa en relación con el lado más alejado del eje sagital medio. Siguiendo la misma lógica, los términos "trasero" y "delantero" respectivamente se refieren preferentemente a un posicionamiento hacia la parte trasera, respectivamente hacia la parte delantera, con respecto al plano frontal del/de la paciente.

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo ortopédico para la artrodesis de tobillo, en particular, para la artrodesis o para la fusión de una articulación de tobillo, del tipo que comprende:

- un clavo (1; 1') que tiene los extremos de una cabeza distal (4) y de una punta proximal (5) opuestos entre sí; - al menos una primera porción distal (2) del clavo que tiene un eje de simetría (A-A);

- al menos una segunda porción proximal (3) del clavo;

- un único primer orificio (9) transversal circular realizado en la primera porción (2) cerca de la cabeza (4) del clavo y prolongado de acuerdo con su propio eje (C-C) perpendicularmente a dicho eje de simetría (A-A);

- un segundo orificio (10) transversal ranurado, realizado todavía en la primera porción (2) del clavo y prolongado perpendicularmente tanto respecto a dicho primer eje de simetría (A-A) como al eje (C-C) del primer orificio (9) transversal;

- realizándose el segundo orificio (10) transversal ranurado a una distancia mayor con respecto a la cabeza (4) del clavo que la distancia desde la cabeza (4) de dicho primer orificio (9) transversal;

caracterizado por quedicho primer orificio (9) transversal circular único está dispuesto para alojar un tornillo óseo (19) orientado a lo largo de una dirección mediolateral en el calcáneo de un/a paciente y dicho segundo orificio (10) transversal ranurado está dispuesto para alojar un tornillo de sujeción (39) orientado a lo largo de una dirección posteroanterior en el calcáneo del/de la paciente.

2. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha primera porción (2) del clavo tiene una cavidad interna (6) prolongada comenzando desde la cabeza (4) a lo largo de dicho eje de simetría (A-A) y que comprende internamente una rosca (12) prolongada hasta al menos dicho segundo orificio (10) transversal ranurado.

3. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicha rosca (12) se prolonga hasta al menos un 80 % del segundo orificio (10) ranurado.

4. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende medios de sujeción (19) insertados en dicho primer orificio (9) transversal circular que pasa a través de un elemento de bloqueo (14) insertado dentro de la primera porción (2) del clavo (1; 1').

5. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende un tapón de cierre (15) para la cabeza (4) del clavo estructurado con una primera etapa sujeta al extremo libre de la cabeza (4) y una segunda etapa interna (18) en acoplamiento con un elemento de bloqueo (14) del manguito insertado en la primera porción (2) del clavo y provisto de un orificio (13) transversal accesible a través de dicho primer orificio (9) transversal circular.

6. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 5, en donde dicho elemento de bloqueo (14) está hecho de un material biocompatible e implantable que funciona en el campo elástico.

7. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 5, en donde dicho elemento de bloqueo (14) del manguito está roscado internamente hasta dicho orificio (13) transversal para acoplarse mediante una rosca externa de dicha segunda etapa (18).

8. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho elemento de bloqueo (14) del manguito comprende dos apéndices (16, 17) de guía y estabilización opuestos entre sí, proporcionados para un acoplamiento por fricción en las concavidades laterales correspondientes de una cavidad interna (6) de dicha primera porción (2) del clavo (1) y prolongada comenzando desde la cabeza (4) a lo largo de dicho eje de simetría (AA) hasta pasar dicho primer orificio transversal circular (9).

9. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende un mecanismo de compresión (30, 30') con un elemento elástico (29, 29') insertado en dicha primera porción (2) del clavo (1), entre un pasador de soporte (35) atornillado en dicha rosca (12) de la cavidad interna (6) y una constricción (38) de dicha primera porción (2); proporcionándose un orificio transversal (25) en una porción de la base (27) de dicho mecanismo (30, 30') para que sea accesible a través de dicho segundo orificio (10) transversal ranurado.

10. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 9, en donde dicha porción de la base (27) del mecanismo de compresión (30, 30') comprende parcialmente una ranura (26) longitudinal.

11. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 10, en donde dicho elemento elástico (29, 29') es un resorte helicoidal integrado con dicha porción de la base (27) o asociado de una manera estructuralmente independiente a dicha porción de la base (27).

12. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende un mecanismo de compresión (30", 30m) con un cuerpo deslizante (47) insertado en dicha primera porción (2) del clavo (1), entre un pasador de soporte (55) atornillado en dicha rosca (12) de la cavidad interna (6) y una constricción (38) de dicha primera porción (2); proporcionándose un orificio transversal (45) en un cuerpo elástico (47) de dicho mecanismo (30") para que sea accesible a través de dicho segundo orificio (10) transversal ranurado, estando dicho pasador (55) y dicho cuerpo deslizante (47) acoplados de manera giratoria entre sí.

13. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 12, en donde dicho cuerpo deslizante (47) está canulado internamente y tiene una porción del extremo (46) con un cambio de diámetro para formar un escalón (41), al tiempo que dicho pasador (55) tiene un saliente axial (57) con un borde anular del extremo (58) con perfil de diente, para acoplarse a presión a dicha porción del extremo (46) con el acoplamiento giratorio en contacto con dicho escalón (41).

14. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 12, en donde dicho pasador es un elemento de bloqueo (14) del manguito acoplado temporalmente insertado en la primera porción (2) del clavo y provisto de un orificio (13) transversal accesible a través de dicho primer orificio (9) transversal circular.

15. Dispositivo ortopédico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde, el primer orificio (9) transversal y el segundo orificio (10) transversal son los únicos orificios transversales proporcionados en la primera porción distal (2) del clavo (1; 1'), no proporcionándose ningún orificio transversal en el astrágalo del/de la paciente.