ES2967938T3 - Dispositivo mejorado para la recolección de células vaginales o cervicales - Google Patents
Dispositivo mejorado para la recolección de células vaginales o cervicales Download PDFInfo
- Publication number
- ES2967938T3 ES2967938T3 ES17824892T ES17824892T ES2967938T3 ES 2967938 T3 ES2967938 T3 ES 2967938T3 ES 17824892 T ES17824892 T ES 17824892T ES 17824892 T ES17824892 T ES 17824892T ES 2967938 T3 ES2967938 T3 ES 2967938T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- cells
- handle
- channel
- tube
- collection area
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B10/0291—Instruments for taking cell samples or for biopsy for uterus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
- A61B2010/0074—Vaginal or cervical secretions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B2010/0216—Sampling brushes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00951—Material properties adhesive
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
- G01N1/02—Devices for withdrawing samples
- G01N2001/028—Sampling from a surface, swabbing, vaporising
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
Abstract
Un automuestreo: dispositivo utilizado para recolectar una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal por parte de un usuario. El dispositivo comprende un tubo alargado, cilíndrico y hueco, en un extremo está dispuesta una zona de recogida de células cubierta por un elemento de recogida adhesivo, un canal dispuesto a lo largo de la zona de recogida de células para recoger las células de diferentes zonas a lo largo de la longitud de la misma. el canal vaginal a través de una inserción, para mezclar las células dentro del canal dando como resultado la colección homogeneizada de células, además el elemento colector tiene una pluralidad de crestas organizadas dispuestas a lo largo del área de recolección de células para facilitar la recolección de células y un mango que comprende una empuñadura de dedo de forma económica, en la que un extremo de la empuñadura de dedo tiene un diseño o marca para facilitar el conteo fácil de las rotaciones completas del dispositivo, el mango y el tubo está diseñado para formar una estructura unitaria. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo mejorado para la recolección de células vaginales o cervicales
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un dispositivo de recolección de células vaginales o de células cervicales y, más particularmente, se refiere a un dispositivo de automuestreo de células homogeneizadas vaginales o cervicales.
Antecedentes de la invención
La recolección de muestras de células para citología cervical y pruebas del virus del papiloma humano (VPH) es fundamental en los esfuerzos organizados de prevención del cáncer de cuello uterino. Por lo tanto, la necesidad de mejores técnicas de toma de muestras y mejores dispositivos médicos (dispositivo de muestreo cervical-vaginal) es imprescindible en los programas de detección de salud públicos y privados. La razón por la que es imperativo el desarrollo de una técnica de toma de muestras por parte del propio paciente es porque en entornos tradicionales las células se obtienen durante el examen con espéculo; sin embargo, no todas las mujeres aceptan un examen pélvico realizado por un proveedor de atención médica.
Se han proporcionado numerosas innovaciones en la técnica anterior que se adaptan a una variedad de dispositivos de automuestreo disponibles para muestreos que se adaptan fácilmente a los programas de detección existentes. Aunque estas innovaciones pueden ser adecuadas para los fines específicos a los que se dirigen, no serían tan adecuadas para los fines de la presente invención.
La solicitud de patente de los Estados Unidos publicada US 2015/0297196 de Ching et al., divulga un dispositivo y un método para la recolección de una muestra biológica durante la inserción en un orificio humano. El dispositivo puede incluir una pieza para el cuerpo, una pieza de inserción que se extiende desde un extremo de la pieza para el cuerpo y un mango conectado al otro extremo de la pieza para el cuerpo. El extremo de recolección puede ser un hisopo con una pluralidad de aletas giratorias que tienen un borde delantero orientado para recolectar la muestra biológica cuando el eje gira en una dirección determinada. Sin embargo, limita la capacidad de recolectar suficiente calidad y cantidad de material celular, además de que el mango no tiene capacidad para realizar un seguimiento del número de rotaciones del dispositivo por parte del propio paciente.
La solicitud de patente de los Estados Unidos publicada US 2015/0230872 de Lundkvist et al., divulga un sistema de muestreo para que un individuo recolecte por sí mismo una muestra de tejido mucoso. El dispositivo de recolección tiene un eje flexible que tiene un mango en un extremo y un elemento de recolección de muestras que se puede conectar de manera extraíble con el otro extremo del eje y que se puede operar para recolectar una muestra de células del tejido mucoso de un individuo. Sin embargo, el dispositivo de recolección es demasiado corto, por lo que tiene una capacidad limitada para recolectar especímenes de diferentes áreas del tracto reproductivo femenino en una sola inserción. Además, la superficie semiplana del dispositivo reduce la capacidad de recolectar suficiente cantidad y calidad de material celular para realizar múltiples pruebas en un solo muestreo. Además, el mango es demasiado delgado para sostenerlo y girarlo, lo que aumenta el riesgo de que el dispositivo se introduzca demasiado en la vagina y, además, es difícil girar el dispositivo una vez introducido en el canal vaginal y es difícil realizar un seguimiento del número de rotaciones de 360 grados que realiza la propia paciente.
La patente de los Estados Unidos 3,838,681 divulga un dispositivo para la recolección de células de la vagina, que está formado como una estructura tubular que tiene un extremo redondeado para su inserción e incluye una pluralidad de crestas alineadas axialmente dispuestas alternativamente con varias filas de ranuras diagonales, teniendo las ranuras de cada fila una capacidad de acción capilar diferente; incluyendo además la estructura tubular ranuras alineadas axialmente y un orificio extremo axial en el extremo de inserción para proporcionar contacto con el cuello uterino y el área cervical de la vagina. Ahora resulta evidente que en la técnica anterior se han desarrollado numerosas innovaciones para una variedad de dispositivos de automuestreo que son adecuados para diversos fines. Además, aunque estas innovaciones pueden ser adecuadas para los fines específicos a los que se dirigen, en consecuencia, no serían adecuadas para los fines de la presente invención como se describe hasta ahora. Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo de automuestreo mejorado.
Sumario de la invención
La presente invención divulga un dispositivo de automuestreo de células homogeneizadas vaginales o cervicales. Teniendo en cuenta la técnica anterior y las deficiencias mencionadas anteriormente, un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de automuestreo mejorado que sea capaz de recolectar suficiente calidad y cantidad de células de diferentes áreas del canal vaginal largo que se necesitan. en el que las células se recolectan desde los labios mayores pasando por la vulva hasta la superficie externa del cuello uterino (ectocérvix) y el canal cervical (endocérvix), incluida la zona de transformación (unión escamosoculumnar), se necesitan para obtener resultados de prueba confiables. Las razones detrás de esta teoría son el resultado del aumento exponencial de casos de cáncer de vulva y vagina, además de cáncer de cuello uterino, en mujeres que no participan en programas de detección convencionales, sino que utilizan un dispositivo tradicional de auto recolección para obtener muestras para la prueba del VPH, que no permite recolectar suficiente calidad y cantidad de células vaginales o cervicales homogeneizadas.
En vista de lo anterior, es por lo tanto otro objeto de la presente invención proporcionar una empuñadura para los dedos del dispositivo especialmente diseñada para realizar un seguimiento del número de rotaciones de 360 grados realizadas por la propia paciente.
Otro objeto más de la presente invención es proporcionar un canal a lo largo del área de recolección de células del dispositivo, en donde el canal actúa como un medio para recolectar una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal a través de una inserción/recolección.
Otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar una empuñadura que sea económico de fabricar, fácil y rápido de usar y que recolecte suficientes células vaginales o cervicales homogeneizadas por la propia usuaria. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se divulga un dispositivo para recolectar una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal por parte de una usuaria, de acuerdo con la reivindicación independiente 1.
En otro aspecto de la invención, se divulga un método para recolectar células vaginales o células cervicales por parte de una usuaria, según la reivindicación independiente 10.
En otro aspecto de la invención, el área de recolección se extiende desde aproximadamente 0.3 milímetros por debajo del borde del extremo distal del tubo hasta aproximadamente 0.3 milímetros antes de la parte inferior del elemento de recolección.
En otro aspecto de la invención, el canal tiene 0.3 milímetros de profundidad y 0.3 milímetros de ancho.
En otro aspecto de la invención, las crestas están dispuestas de manera organizada en al menos seis filas y al menos diecisiete crestas por fila en toda el área de recolección de células.
Otras características y aspectos de la invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, que ilustran, a modo de ejemplo, las características de acuerdo con realizaciones de la invención. El resumen no pretende limitar el alcance de la invención, que se define únicamente por las reivindicaciones adjuntas al presente.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de automuestreo ejemplar;
La figura 2 ilustra una vista frontal del dispositivo de automuestreo que muestra la vista frontal del canal;
La figura 3 ilustra una vista frontal del dispositivo de automuestreo cuando se gira 180 grados, mostrando así la vista lateral del canal;
La figura 4 ilustra una vista lateral izquierda del dispositivo de automuestreo;
La figura 5 ilustra una vista lateral derecha del dispositivo de automuestreo;
La figura 6 ilustra una vista inferior del dispositivo de automuestreo; y
La figura 7 ilustra una vista superior del dispositivo de automuestreo.
Números de referencia similares se refieren a partes similares en las distintas vistas de los dibujos.
Descripción detallada del invento
La siguiente descripción detallada es de naturaleza meramente ejemplar y no pretende limitar las realizaciones descritas ni la aplicación y usos de las realizaciones descritas. Tal como se utiliza en el presente documento, la palabra "ejemplar" o "ilustrativo" significa "que sirve como ejemplo, instancia o ilustración". Cualquier implementación descrita en el presente documento como "ejemplar" o "ilustrativa" no necesariamente debe interpretarse como preferida o ventajosa sobre otras implementaciones. Todas las implementaciones descritas a continuación son implementaciones ejemplares proporcionadas para permitir que las personas expertas en la técnica realicen o utilicen las realizaciones de la divulgación y no pretenden limitar el alcance de la divulgación, que está definida por las reivindicaciones. Para fines de descripción en el presente documento, los términos "superior", "inferior", "izquierda", "atrás", "derecha", "adelante", "vertical", "horizontal" y sus derivados se relacionarán con la invención tal como está orientada en la figura 1. Además, no existe la intención de quedar vinculado por ninguna teoría expresa o implícita presentada en el campo técnico anterior, los antecedentes, el breve resumen o la siguiente descripción detallada. También debe entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos y descritos en la siguiente especificación son simplemente realizaciones ejemplares de los conceptos inventivos definidos en las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones aquí divulgadas no deben considerarse limitantes, a menos que las reivindicaciones indiquen expresamente lo contrario.
En las figuras 1-5 se hace referencia a un dispositivo 100 de recolección de células vaginales o cervicales que actúa como un dispositivo de automuestreo que tiene una empuñadura 118 para los dedos especialmente diseñada y un canal 114 para acumular células homogeneizadas. En algunas realizaciones, la presente invención enseña el canal 114, que actúa como un medio para recolectar una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal mediante una inserción o recolección. El canal 114 corre a lo largo de la herramienta 108 de recolección, y puede capturar células a lo largo del canal, donde las células pueden mezclarse dentro del canal 114 de las diferentes áreas del canal, dando como resultado así la colección homogeneizada de células de diversas áreas del canal vaginal. La muestra de células homogeneizada producirá un examen más preciso de las células; sin embargo, los dispositivos y métodos existentes permiten recolectar células negativas en un punto del canal y perder células positivas más adentro del canal o viceversa.
Como se hace referencia en la figura 1, el dispositivo 100 para recolectar células vaginales o células cervicales por una usuaria, en donde el dispositivo 100 comprende un tubo 102 alargado, cilíndrico, hueco que tiene un extremo 104 distal y un extremo 106 proximal; un área 108 de recolección de células dispuesta en el extremo 104 distal del tubo 104 alargado, en donde el área 108 de recolección de células está cubierta por un elemento 110 de recolección adhesivo que se extiende a una distancia predeterminada desde el borde del extremo 104 distal. Además, el elemento 110 de recolección tiene una pluralidad de crestas 112 para facilitar la recolección de células; además, el dispositivo 100 comprende un canal 114, en el que el canal 114 está dispuesto centralmente dentro de un lado del área 108 de recolección de células, alargándose hasta una distancia predeterminada desde el borde del extremo 104 distal del tubo 102. El dispositivo 100 comprende un mango 116, en el que el mango 116 está dispuesto en el extremo 106 proximal del tubo 102, además el mango 116 comprende una empuñadura 118 para los dedos de forma ergonómica, en el que un extremo 122 de la empuñadura 118 para los dedos tiene un diseño o marca, el mango 116 y el tubo 102 están diseñados para formar una estructura unitaria.
El dispositivo 100 de la presente invención mejorará en gran medida la capacidad de autorecolectar una buena mezcla de diferentes muestras de carga viral del material celular de diferentes áreas del tracto reproductivo femenino. Esta invención, a diferencia de los dispositivos existentes, se compone de un área 108 de recolección de células cubierta por un elemento 110 de recolección altamente adhesivo que tiene de 3.5 a 4.5 centímetros de largo y de 0.5 a 0.9 milímetros de diámetro. El área 108 de recolección es lo suficientemente larga como para estar en contacto con diferentes áreas del tracto reproductivo femenino en todo momento mientras se lleva a cabo la actividad de automuestreo. Además, el elemento 110 de recolección está compuesto de crestas 112 organizadas en toda la superficie para mejorar las propiedades de retención de material celular del elemento 110 de recolección. El dispositivo 100 también comprende un canal 114 en un lado de la superficie de recolección de células 108 que va desde aproximadamente 0.3 milímetros por debajo del borde superior del extremo 104 distal del dispositivo 100 hasta aproximadamente 0.3 milímetros antes de la parte 111 inferior del elemento 110 de recolección. Este canal 114 tendrá aproximadamente 0.3 milímetros de profundidad y 0.3 milímetros de ancho. La importancia del canal 114 es mejorar la cantidad de células recolectadas en un ejercicio de automuestreo. La importancia de recolectar más células es realizar diferentes pruebas como la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) para identificar el ADN del VPH y también realizar un análisis de inmunohistoquímica para determinar la progresión de la infección viral para aumentar la sensibilidad de los resultados de la prueba.
Los expertos en la técnica, a la luz de las presentes enseñanzas, reconocerán que se pueden usar diferentes tamaños y formas del dispositivo 100 de automuestreo y sus elementos sin ninguna restricción al tipo de material siempre que entren dentro del alcance definido por las reivindicaciones.
Como se hace referencia en la figura 2 y figura 3, en otra realización de la presente invención, el dispositivo 100 comprende una empuñadura 118 para los dedos para permitir que una usuaria sujete firmemente el dispositivo con el pulgar y el índice en el momento de introducir el dispositivo 100 en su canal vaginal y luego poder girar fácilmente en el sentido de las agujas del reloj el dispositivo 100 tres veces antes de sacar el dispositivo 100 del canal vaginal. Además, se ha diseñado una textura en ambos lados de un extremo 122 de la empuñadura 118 para los dedos, para facilitar el conteo de rotaciones de 360 grados del dispositivo 100 una vez insertado en el canal vaginal. Además, la empuñadura 118 para los dedos de forma ergonómica y el tubo 102 alargado son de una sola pieza para evitar que el dispositivo 100 pueda introducirse más de lo necesario para recolectar las células. La figura 2 ilustra una vista frontal del dispositivo 100 de automuestreo que muestra la vista frontal del canal 114 mientras que la figura 3 ilustra una vista frontal del dispositivo 100 de automuestreo cuando se gira 180 grados, mostrando así la vista lateral del canal 114, de modo que cuando el extremo 122 de diseño texturizado de la empuñadura 118 para los dedos alcanza la posición como se muestra en la figura 2, el dispositivo 100 completa una rotación completa de 360 grados. Cualquier marca, diseño o diferencia visual de al menos un lado de un extremo 122 de la empuñadura 118 para los dedos facilita el conteo fácil de las rotaciones de 360 grados del dispositivo 100.
La figura 4 y figura 5 que ilustra una vista lateral izquierda y una vista lateral derecha respectivamente del dispositivo 100 de automuestreo, que muestra el tubo 102 alargado cilíndrico hueco, que tiene una punta redondeada, un cuerpo cilíndrico y una configuración ligeramente ahusada desde su extremo 106 proximal hasta su extremo 104 distal; el área 108 de recolección de células dispuesta en el extremo 104 distal, que está cubierta por un elemento 110 de recolección adhesivo, además el elemento 110 de recolección tiene una pluralidad de crestas 112 organizadas y un canal 114 dispuesto a lo largo del área 108 de recolección de células para recolectar las células de diferentes áreas a lo largo del canal vaginal mediante una inserción del dispositivo 100, para mezclar las células dentro del canal 114 dando como resultado la recolección homogeneizada de células; y además un mango 116 unido a la base 120 del dispositivo 100 y está dispuesto en el extremo 106 proximal del tubo 102, en el que el mango 116 y el tubo 102 están diseñados para formar una estructura unitaria.
La figura 6 y figura 7 ilustran una vista inferior y una vista superior del dispositivo 100 de automuestreo respectivamente. El mango 116 está dispuesto en el extremo 106 proximal del tubo 102 y está unido a la base 120 del dispositivo 100, además el mango 116 comprende una empuñadura 118 para los dedos en forma de mariposa, en el que ambos lados de un extremo 122 de la empuñadura 118 para los dedos tienen una textura diseñada para facilitar el recuento de un número predeterminado de rotaciones de 360 grados del dispositivo 100 una vez insertado en el canal vaginal, además el mango 116 y el tubo 102 están diseñados para formar una estructura unitaria para evitar que el dispositivo 100 se introduzca más de necesario para recolectar las células.
En una realización ejemplar de la invención como se ilustra en la figura 1-7 que ilustran un método para recolectar células vaginales o células cervicales por parte de una usuaria, en donde el método comprende los pasos de sujetar un mango 116 de un dispositivo 100 de automuestreo, en donde el dispositivo 100 comprende un tubo 102 alargado cilíndrico hueco que tiene un extremo 104 distal y un extremo 106 proximal, en donde el mango 100 está dispuesto en el extremo 106 proximal del tubo 102 y está unido a la base 120 del dispositivo 100 y un área 108 de recolección de células dispuesta en el extremo 104 distal del tubo 102 alargado; insertar el dispositivo 100 en el canal vaginal; rotar el dispositivo 100 por la propia paciente durante al menos tres rotaciones de 360 grados para asegurar la recolección adecuada de células, en donde el mango 116 comprende una empuñadura 118 para los dedos en forma de mariposa que tiene ambos lados de un extremo 122 de la empuñadura para los dedos con textura y el otro extremo 124 no está texturizado ni marcado para facilitar el conteo de un número predeterminado de rotaciones de 360 grados del dispositivo 100, además el mango 116 y el tubo 102 son una sola pieza para evitar que el dispositivo 100 se introduzca más de lo necesario en el canal vaginal para recolectar las células; y recolectar las células mediante un área 108 de recolección de células que tiene un canal 114 dispuesto a lo largo del área 108 de recolección de células para acumular una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal mediante una inserción del dispositivo 100.
El área 108 de recolección de células está cubierta por un elemento 110 de recolección adhesivo que tiene de 3.5 a 4.5 centímetros de largo y de 0.5 a 0.9 milímetros de diámetro, en el que el elemento 110 de recolección adhesivo facilita propiedades mejoradas de retención de material celular del dispositivo 100. Sin embargo, se pueden utilizar elementos de recolección 110 que tengan diferentes técnicas de adhesión sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.
En otra realización de la invención, el canal 114 está dispuesto entre dos filas de las crestas 112 de recolección dentro de un lado del área 108 de recolección de células que se extiende desde aproximadamente 0.3 milímetros por debajo del borde del extremo 104 distal del tubo 102 hasta aproximadamente 0.3 milímetros antes de la parte 111 inferior del elemento 110 de recolección, en el que el canal 114 tiene de 0.2 a 0.4 milímetros de profundidad y de 0.2 a 0.4 milímetros de ancho. Sin embargo, se puede disponer más de un canal 114 sin restricción de tamaño y forma para mejorar la recolección y acumulación de células más homogeneizadas dentro del canal 114 para realizar varias pruebas usando suficientes células recolectadas mediante la única inserción del dispositivo 100 en el canal vaginal de la usuaria.
En algunas realizaciones, el elemento 110 de recolección tiene crestas 112 organizadas en toda la superficie para mejorar las propiedades de retención de material celular del elemento 110 de recolección, en el que en un ejemplo del dispositivo 100 se muestra la disposición organizada de las crestas 112 en al menos seis filas paralelas y al menos diecisiete crestas por fila a lo largo de toda la longitud del área 108 de recolección de células. Sin embargo, se puede utilizar cualquier número de crestas dispuestas de cualquier forma adecuada teniendo en cuenta la máxima recolección de células y la comodidad de la usuaria sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.
Estos y otros alcances y ventajas de la invención serán comprendidos y apreciados mejor por aquellos expertos en la técnica con referencia a la especificación escrita, las reivindicaciones y los dibujos adjuntos.
Debido a que se pueden realizar muchas modificaciones, variaciones y cambios en detalle a las realizaciones preferidas descritas de la invención, se pretende que todos los aspectos de la descripción anterior y mostrados en los dibujos adjuntos se interpreten como ilustrativos y no en un sentido limitante. Por tanto, el alcance de la invención debería estar determinado por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (10)
1. Un dispositivo (100) para recolectar células vaginales o células cervicales por parte de una usuaria, en donde el dispositivo (100), que comprende:
un tubo (102) alargado, cilíndrico, hueco que tiene un extremo (104) distal y un extremo (106) proximal;
un área (108) de recolección de células dispuesta en el extremo distal del tubo alargado, en donde el área (108) de recolección de células está cubierta por un elemento de recolección adhesivo extendiéndose hasta una distancia predeterminada desde el borde del extremo distal, además el elemento de recolección tiene una pluralidad de crestas (112);
al menos un canal (114), en el que el canal (114) está dispuesto dentro de un lado del área (108) de recolección de células alargándose hasta una distancia predeterminada desde el borde del extremo distal del tubo; y
un mango (116), en el que el mango (116) está dispuesto en el extremo proximal del tubo, además el mango (116) comprende una empuñadura para los dedos con forma ergonómica, en el que un extremo de la empuñadura para los dedos tiene un diseño o marca, el mango (116) y el tubo (102) están diseñados para formar una estructura unitaria,
caracterizado porque el elemento de recolección adhesivo tiene de 3.5 a 4.5 centímetros de largo y de 0.5 a 0.9 milímetros de diámetro y el canal (114) está dispuesto a lo largo y a lo largo de toda la longitud del área de recolección de células.
2. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el área (108) de recolección se alarga desde aproximadamente 0.3 milímetros por debajo del borde del extremo distal del tubo (102) hasta aproximadamente 0.3 milímetros antes de la parte inferior del elemento de recolección.
3. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el canal (114) tiene 0.3 milímetros de profundidad y 0.3 milímetros de ancho.
4. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la forma ergonómica de la empuñadura para los dedos del mango (116) tiene forma de mariposa.
5. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que ambos lados de un extremo de la empuñadura para los dedos tienen una textura diseñada o marcada para facilitar el recuento de un número predeterminado de rotaciones de 360 grados del dispositivo (100) una vez insertado en el canal vaginal.
6. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que las crestas (112) están dispuestas de manera organizada en al menos seis filas y al menos diecisiete crestas (112) por fila en toda el área de recolección de células.
7. El dispositivo (100) según la reivindicación 1, en el que:
la pluralidad de crestas (112) son crestas (112) organizadas en toda la superficie del área (108) de recolección de células para mejorar las propiedades de retención de material celular del elemento de recolección;
y en el que el canal (114) se alarga desde aproximadamente 0.3 milímetros por debajo del borde del extremo distal del tubo (102) hasta aproximadamente 0.3 milímetros antes de la parte inferior del elemento de recolección, en el que el canal (114) mide de 0.2 a 0.4 milímetros de profundidad y de 0.2 a 0.4 milímetros de ancho; y
el mango (116) está unido a una base del dispositivo (100), además el mango (116) comprende una empuñadura (118) para los dedos en forma de mariposa, en el que ambos lados de un extremo de la empuñadura para los dedos tienen una textura diseñada para facilitar el conteo de un número predeterminado de rotaciones de 360 grados del dispositivo (100) una vez insertado en el canal vaginal, además el mango (116) y el tubo (102) están diseñados para formar una estructura unitaria.
8. El dispositivo (100) según la reivindicación 7 para recolectar una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal por parte de una usuaria, en el que:
la pluralidad de crestas (112) organizadas están dispuestas en varias filas paralelas a lo largo de la longitud del área de recolección de células; y
el canal (114) está dispuesto a lo largo del área (108) de recolección de células para recolectar las células de diferentes áreas a lo largo del canal vaginal a través de una inserción, para mezclar las células dentro del canal (114) dando como resultado la recolección homogeneizada de células.
9. El dispositivo (100) de cualquier reivindicación anterior, en el que el canal (114) está dispuesto centralmente dentro de un lado del área de recolección de células.
10.Un método para recolectar células vaginales o células cervicales por una usuaria usando el dispositivo (100) de cualquier reivindicación anterior, en donde el método comprende:
sujetar el mango (116) del dispositivo (100);
insertar el dispositivo (100) en el canal vaginal;
girar el dispositivo (100) por la propia paciente durante al menos tres números de rotaciones de 360 grados para asegurar la recolección adecuada de células, en donde el mango (116) y el tubo (102) son una sola pieza para evitar que se introduzca el dispositivo (100) más de lo necesario para recolectar las células; y
recolectar las células por el canal (114) del área (108) de recolección de células para acumular una muestra homogeneizada de células de diferentes áreas dentro del canal vaginal mediante una inserción
en el que el mango (116) comprende una empuñadura (118) para los dedos en forma de mariposa que tiene ambos lados de un extremo de la empuñadura para los dedos con una textura diseñada para facilitar el conteo de un número predeterminado de rotaciones de 360 grados del dispositivo (100), además la empuñadura para los dedos en forma de mariposa, el mango (116) y el tubo (102) son de una sola pieza para evitar que el dispositivo (100) se introduzca más de lo necesario para recolectar las células.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US15/204,007 US10278679B2 (en) | 2016-07-07 | 2016-07-07 | Vaginal cell or cervical cell collection device |
| PCT/US2017/040903 WO2018009667A1 (en) | 2016-07-07 | 2017-07-06 | Improved vaginal cell or cervical cell collection device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2967938T3 true ES2967938T3 (es) | 2024-05-06 |
Family
ID=60892869
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES17824892T Active ES2967938T3 (es) | 2016-07-07 | 2017-07-06 | Dispositivo mejorado para la recolección de células vaginales o cervicales |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10278679B2 (es) |
| EP (1) | EP3481302B1 (es) |
| JP (1) | JP6942303B2 (es) |
| AU (1) | AU2017291843B2 (es) |
| ES (1) | ES2967938T3 (es) |
| MX (1) | MX2019000080A (es) |
| WO (1) | WO2018009667A1 (es) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10278679B2 (en) * | 2016-07-07 | 2019-05-07 | Mel-Mont Medical, Llc | Vaginal cell or cervical cell collection device |
| US20200390426A1 (en) * | 2017-12-22 | 2020-12-17 | Aobiome Llc | Devices and methods for microbiome sampling |
| US20230404545A1 (en) * | 2020-11-06 | 2023-12-21 | Yukon Medical, Llc | Specimen collection device and method |
| USD975270S1 (en) | 2020-11-06 | 2023-01-10 | Yukon Medical, Llc | Culture swab |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3633565A (en) * | 1970-04-01 | 1972-01-11 | Medical Testing Systems Inc | Clinical specimen-collecting austrument |
| US3838681A (en) * | 1972-12-29 | 1974-10-01 | J Dalton | Device for collection of cells from the vagina |
| US4027658A (en) * | 1975-12-01 | 1977-06-07 | Manly Ernest Marshall | Instrument for taking samples |
| JPS61280851A (ja) * | 1985-04-20 | 1986-12-11 | アンネ株式会社 | 細胞採取器具 |
| US4757826A (en) * | 1985-05-01 | 1988-07-19 | Gazi Abdulhay | Endocervical biopsy instrument |
| EP0262966A3 (en) * | 1986-10-01 | 1989-11-29 | Animal House, Inc. | Sampling device |
| US4951684A (en) * | 1987-05-15 | 1990-08-28 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Device for collecting biological material |
| US6346086B1 (en) * | 1998-04-23 | 2002-02-12 | Cook Urological Inc. | Endocervical and exocervical cell collection device |
| US6702759B2 (en) * | 2001-07-31 | 2004-03-09 | Private Concepts, Inc. | Intra-vaginal self-administered cell collecting device and method |
| WO2003020333A2 (en) * | 2001-08-29 | 2003-03-13 | Artemis Medical, Inc. | Undamaged tissue collection assembly and method |
| ES2568434T3 (es) * | 2005-05-31 | 2016-04-29 | Aprovix Ab | Sistema de muestreo |
| US7749173B2 (en) * | 2006-06-01 | 2010-07-06 | Daniel Larkin | Apparatus for simultaneously collecting exocervical and endocervical samples |
| US8439847B2 (en) * | 2006-06-01 | 2013-05-14 | Daniel Larkin | Method and apparatus for simultaneously collecting exocervical and endocervical samples |
| KR100845713B1 (ko) * | 2007-05-25 | 2008-07-10 | 오도영 | 통증치료기구 |
| US9943292B2 (en) * | 2008-09-08 | 2018-04-17 | Ogeno Gmbh | Biopsy instrument for enriching sample material |
| US8551016B2 (en) * | 2008-12-01 | 2013-10-08 | Oasis Diagnostics Corp. | Multi compartment body part scraping fluid collection device |
| US8641642B2 (en) * | 2008-12-01 | 2014-02-04 | Oasis Diagnostics Corporation | Biological sample collection system |
| EP2263548B1 (en) * | 2010-04-21 | 2013-06-26 | Puritan Medical Products Company, LLC | Collection device and material |
| WO2013036447A1 (en) * | 2011-09-09 | 2013-03-14 | Gyneconcepts, Inc. | Cervical cell tissue self-sampling device |
| GB201201645D0 (en) * | 2012-01-31 | 2012-03-14 | Ge Healthcare Ltd | Improvements in and relating to biological sample collection |
| ITMI20131088A1 (it) * | 2013-06-28 | 2014-12-29 | Copan Italia Spa | Tampone floccato e metodo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico |
| CA2986037A1 (en) * | 2015-05-15 | 2016-11-24 | Nanocytomics, LLC | Sample collection devices and associated systems and methods |
| US10278679B2 (en) * | 2016-07-07 | 2019-05-07 | Mel-Mont Medical, Llc | Vaginal cell or cervical cell collection device |
-
2016
- 2016-07-07 US US15/204,007 patent/US10278679B2/en active Active
-
2017
- 2017-07-06 AU AU2017291843A patent/AU2017291843B2/en active Active
- 2017-07-06 MX MX2019000080A patent/MX2019000080A/es unknown
- 2017-07-06 JP JP2019520929A patent/JP6942303B2/ja active Active
- 2017-07-06 EP EP17824892.8A patent/EP3481302B1/en active Active
- 2017-07-06 ES ES17824892T patent/ES2967938T3/es active Active
- 2017-07-06 WO PCT/US2017/040903 patent/WO2018009667A1/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2017291843B2 (en) | 2020-07-30 |
| AU2017291843A1 (en) | 2019-01-17 |
| EP3481302A1 (en) | 2019-05-15 |
| US20180008245A1 (en) | 2018-01-11 |
| EP3481302B1 (en) | 2023-12-06 |
| EP3481302A4 (en) | 2020-03-04 |
| JP6942303B2 (ja) | 2021-09-29 |
| JP2019524399A (ja) | 2019-09-05 |
| WO2018009667A1 (en) | 2018-01-11 |
| US10278679B2 (en) | 2019-05-07 |
| MX2019000080A (es) | 2019-05-02 |
| EP3481302C0 (en) | 2023-12-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2967938T3 (es) | Dispositivo mejorado para la recolección de células vaginales o cervicales | |
| ES2229256T3 (es) | Cepillo de toma de muestras del tejido de endometrio uterino. | |
| ES2610927T3 (es) | Dispositivo de automuestreo de tejido de células del cuello uterino | |
| US3838681A (en) | Device for collection of cells from the vagina | |
| BR112015023653B1 (pt) | Dispositivo de coleta de suor | |
| ES2568434T3 (es) | Sistema de muestreo | |
| ES3021193T3 (en) | Self sampling universal kit and methods | |
| EP2029026B1 (en) | A device for collecting samples | |
| ES3037821T3 (en) | Swab kit for sampling specimens from humans or animals, comprising a sampling cloth wound in spiral, and process of manufacturing such a swab kit | |
| JP2019524399A5 (es) | ||
| CN209751113U (zh) | 旋切式宫颈活检取样器 | |
| RU157878U1 (ru) | Цитощетка "диатест" | |
| KR101227764B1 (ko) | 자궁경부용 세포채취기 구조 | |
| CN202497172U (zh) | 一种口腔细胞刷 | |
| ES2995383T3 (en) | Hvs and pap smear testing apparatus | |
| RU222091U1 (ru) | Устройство для самостоятельного взятия цервико-вагинального отделяемого | |
| RU222041U1 (ru) | Устройство для самостоятельного забора цервико-вагинального материала | |
| RU160118U1 (ru) | Детский гинекологический шпатель | |
| RU118541U1 (ru) | Устройство для забора биологического материала из биопленки влагалища | |
| RU80106U1 (ru) | Устройство для биопсии хориона | |
| RU99313U1 (ru) | Устройство для взятия биопсии слизистой оболочки глотки | |
| RU80330U1 (ru) | Инструмент для взятия и исследования мазков из влагалища, цервикального канала и с шейки матки | |
| WO2025241037A1 (es) | Dispositivo de automuestreo para la recolección de fluido cervico-vaginal | |
| RU178267U1 (ru) | Инструмент для взятия пробы слизистой оболочки из носовой полости для проведения видеоцитоморфометрии | |
| BRPI0806177A2 (pt) | medidor da elasticidade perineal |