ES2968430T3 - Interfaz bucal ajustable para sistema de terapia de presión negativa - Google Patents

Abstract

Una interfaz oral ajustable (1) adaptada a la estructura oral de un paciente, para su uso en la transmisión de presión negativa generada por un sistema de terapia de presión negativa oral. La interfaz oral ajustable (1) comprende: un deflector (100) adaptado para colocarse entre los labios (500) y los incisivos (502) de un usuario; un componente transmisor de presión negativa (130) conectado al deflector (100); y un tubo de fluido en comunicación fluida entre el componente transmisor de presión negativa (130) y una fuente generadora de presión negativa. El componente transmisor de presión negativa (130) está adaptado para colocarse de manera ajustable en un espacio entre la lengua (504) y la mandíbula superior (506) del usuario para amoldarse al contorno de la mandíbula superior del usuario, haciéndolo así beneficioso para el interfaz oral (1) para transmitir presión negativa a las áreas extremas delantera y trasera de la cavidad bucal por medio del componente transmisor de presión negativa (130), y reducir el espacio de aire entre la lengua (504) y la mandíbula superior (506) . (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Interfaz bucal ajustable para sistema de terapia de presión negativa

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de terapia de presión negativa bucal y, más en particular, a una interfaz bucal ajustable para el sistema de terapia de presión negativa bucal.

Técnica anterior

La apnea obstructiva del sueño (OSA), la hipopnea y el síndrome de resistencia de las vías respiratorias superiores (UARS) se encuentran entre una variedad de trastornos conocidos. caracterizados por episodios de obstrucción total o parcial de las vías respiratorias superiores durante el sueño, la anestesia o después de la anestesia, OSA, hipopnea y UARS provocan una interrupción intermitente de la ventilación durante el sueño con la consecuencia de una desaturación de oxihemoglobina potencialmente grave. Por lo general, quienes padecen OSA, hipopnea y/o UARS experimentan despertares repetidos y frecuentes del sueño en respuesta a la falta de oxígeno. Los despertares provocan una fragmentación del sueño y una mala continuidad del mismo.

Para tratar dichos trastornos, se ha propuesto aplicar una presión negativa a la cavidad bucal del usuario. Por ejemplo, un aparato para tratar la apnea obstructiva del sueño (OSA) puede utilizar un dispositivo sostenido en la boca de un paciente donde se aplica un vacío constantemente al dispositivo para reposicionar porciones de la anatomía bucal del paciente para reducir la probabilidad de OSA. Por ejemplo, se puede realizar el vacío para ayudar a alejar el velo del paladar y/o la porción trasera de la lengua de un paciente de la faringe para mantener un conducto respiratorio despejado. En dichos dispositivos sostenidos en la boca de un paciente para aplicar una presión negativa dentro de la cavidad bucal, existe la posibilidad de que el dispositivo no se ajuste perfectamente a la anatomía bucal del paciente y reduzca la eficacia o la comodidad del tratamiento. Para mejorar la escasez, se puede proporcionar una interfaz bucal ajustable para adaptarse a la anatomía del paciente y asegurar la eficacia. El documento US2014/190489A1 divulga un dispositivo bucal para eliminar el espacio de aire en una cavidad bucal y divulga el preámbulo de la reivindicación 1. El preámbulo de la reivindicación 1 también se divulga en el documento JP2008/183388A.

Resumen de la invención

La invención se expone en el conjunto de reivindicaciones adjunto.

Según la invención, una interfaz bucal ajustable incluye una cubierta protectora adaptada para estar situada entre los labios y los dientes frontales de un usuario, una parte suministrable con presión negativa acoplada con la cubierta protectora, un tubo comunicado de manera fluida entre la parte suministrable con presión negativa y una fuente de generación de presión negativa, y un conector de cuerpo acoplado a la cubierta protectora y conectado de manera fluida entre la parte suministrable con presión negativa y el tubo. El conector de cuerpo está provisto de un eje para ensamblar de manera pivotante la parte suministrable con presión negativa al conector de cuerpo. La parte suministrable con presión negativa debe estar situada de manera ajustable en el espacio entre la lengua del usuario y el paladar superior para que sea adaptable al contorno del paladar superior del usuario, por lo que la interfaz bucal ajustable proporciona presión negativa a través de la parte suministrable con presión negativa a ambas partes delantera y trasera de la cavidad bucal para eliminar el espacio de aire entre la lengua y el paladar superior. Además, la parte suministrable con presión negativa puede configurarse mediante diferentes tamaños, diferentes diámetros y diferentes formas, y puede ser separable e intercambiable para adaptarse a diferentes anatomías bucales de los usuarios. La cubierta protectora que se situará entre los labios y los dientes frontales del usuario funciona como una junta. Además, la cubierta protectora se puede configurar mediante diferentes tamaños y formas, y es separable e intercambiable para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios. Cada una de las partes de la interfaz bucal ajustable puede ser individualmente separable e intercambiable y fácil de limpiar y/o reemplazar. La interfaz bucal ajustable también puede comprender un protector lingual ensamblado de manera pivotante al eje del conector de cuerpo. La cubierta protectora que se situará entre los labios y los dientes frontales del usuario funciona como una junta. La cubierta protectora se puede configurar mediante diferentes tamaños y formas, y es separable e intercambiable para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios. El protector lingual se puede configurar mediante diferentes tamaños y diferentes formas, y también puede ser separable e intercambiable para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios. Cada una de las partes de la interfaz bucal ajustable puede ser individualmente separable e intercambiable y fácil de limpiar y/o reemplazar. El conector de cuerpo puede servir como eje para ensamblar las otras partes y como anclaje de la alineación de los dientes superiores e inferiores. La cubierta protectora puede estar hecha de materiales termoplásticos que pueden remodelarse mediante compresión en los dientes frontales y formar una configuración que encaje con las características anatómicas del usuario. La parte suministrable con presión negativa puede estar hecha de materiales termoplásticos y remodelarse por compresión para contornear el espacio entre la lengua y el paladar superior. Los materiales termoplásticos que tienen efecto de remodelación usados en la presente invención pueden ser, por ejemplo, elastómeros termoplásticos (denominados brevemente TPE), acetato de etilenvinilo (denominados brevemente EVA), etc. Además, la parte suministrable con presión negativa puede estar hecha de materiales porosos elásticos que permitir que la presión negativa fluya a través de la parte suministrable con presión negativa.

La parte suministrable con presión negativa comprende uno o más canales de fluido abiertos en una superficie de la misma. El uno o más canales de fluido abiertos ocupan una proporción de área de la parte suministrable con presión negativa, lo que beneficia una eficacia de suministro de presión negativa. En una implementación, el uno o más canales de fluido abiertos están configurados y dispuestos en una superficie superior de la parte suministrable con presión negativa en un patrón isométrico. En una implementación, el uno o más canales de fluido abiertos están configurados en paralelo con un eje longitudinal de la parte suministrable con presión negativa. En una implementación, el uno o más canales de fluido abiertos están configurados en paralelo con un eje longitudinal de la parte suministrable con presión negativa. En una implementación, el uno o más canales de fluido abiertos son perpendiculares a un eje longitudinal de la parte suministrable con presión negativa. En una implementación, la parte suministrable negativa tiene la forma de una de línea de flujo, ovalada y de gota de agua. En una implementación, la parte suministrable con presión negativa está configurada para encajar con una forma del espacio entre la lengua y la bóveda del paladar del usuario. En una implementación, la parte suministrable con presión negativa tiene un extremo delantero cerca de la punta de la lengua del usuario y un extremo trasero cerca del velo del paladar del usuario, en donde un espesor del extremo trasero es mayor que un espesor del extremo delantero. La parte suministrable con presión negativa tiene uno o más orificios pasantes comunicados de manera fluida con las superficies superior e inferior de la parte suministrable con presión negativa.

En un aspecto, se divulga la interfaz bucal ajustable para adaptarse a la anatomía bucal del usuario para administrar una presión negativa que es -10— 150 mmHg (-1333,22 Pa ~ -19998,4 Pa). En particular, la presión negativa es -20—100 mmHg (-2666,45 Pa ~ -13332,2 Pa).

Más en particular, la presión negativa es -30 ~ -60 mmHg (-3999,67 Pa ~ -7999,34 Pa).

En un aspecto, la interfaz bucal ajustable para adaptarse a la anatomía bucal del usuario para administrar una presión negativa con un caudal de entre 10 ml/min y 800 ml/min. En particular, el caudal está entre 30 ml/min~600 ml/min. Más en particular, el caudal está entre 50 ml/min~300 ml/min.

En un aspecto, el conector de cuerpo está hecho de polímeros duros, por ejemplo policarbonato (denominado brevemente PC), polipropileno (denominado brevemente PP) u otros materiales duros. La cubierta protectora, la parte suministrable con presión negativa, el tubo y el protector lingual están hechos de elastómeros poliméricos blandos. En particular, los elastómeros poliméricos blandos comprenden elastómeros termoplásticos (denominados brevemente TPE), acetato de etilenvinilo (denominado brevemente EVA), silicona u otros materiales blandos y elásticos.

La interfaz bucal ajustable para adaptarse a la anatomía bucal del usuario para administrar una presión negativa se puede organizar con un módulo de producto opcional que comprende las partes seleccionadas y la presión y el caudal adecuados.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva despiezada esquemática de una interfaz bucal ajustable según una primera realización de la presente invención.

La figura 2A es una vista en perspectiva esquemática de la interfaz bucal ajustable de la primera realización; la figura 2B es una vista lateral en sección transversal esquemática de la interfaz bucal ajustable de la primera realización; y la figura 2C es una vista superior esquemática de la interfaz bucal ajustable de la primera realización. La figura 3A es una vista superior esquemática de una parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable de la primera realización; la figura 3B es una vista lateral esquemática de la parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable de la primera realización; y la figura 3c es una vista frontal esquemática de la parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable de la primera realización. La figura 4 es una vista en perspectiva despiezada esquemática de una interfaz bucal ajustable según una segunda realización de la presente invención.

La figura 4A es una vista superior esquemática de una parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable de la segunda realización; la figura 4B es una vista inferior esquemática de la parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable de la segunda realización.

La figura 5A es una vista esquemática que muestra una trayectoria de suministro de presión negativa a través de la interfaz bucal ajustable de la primera realización.

La figura 5B es una vista esquemática que muestra una trayectoria de suministro de presión negativa a través de la interfaz bucal ajustable de la segunda realización.

La figura 6A es una vista en perspectiva esquemática que muestra el ajuste de posición de una parte suministrable con presión negativa y un protector lingual de una interfaz bucal ajustable de la presente invención; y la figura 6B es una vista lateral en sección transversal esquemática de la figura 6A.

La figura 7A son vistas esquemáticas que muestran un protector lingual de una interfaz bucal ajustable de la presente invención que es cómo controlar un movimiento hacia delante de la mandíbula inferior de un usuario. La figura 7B son vistas esquemáticas que muestran una posición de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención que es ajustable para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios. La figura 7C son vistas esquemáticas que muestran una longitud de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención seleccionada basándose en la anatomía bucal de diferentes usuarios. La figura 7D son vistas esquemáticas de una variación de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención, en donde un espesor de un extremo trasero de la parte suministrable con presión negativa es mayor que un espesor de su extremo delantero.

La figura 8 es una vista esquemática que muestra una trayectoria de administración de presión negativa de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención, en donde un espesor de un extremo trasero de la parte suministrable con presión negativa es mayor que un espesor de su extremo delantero. La figura 8A son vistas esquemáticas de una variación de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención, en donde un espesor de un extremo trasero de la parte suministrable con presión negativa es mayor que un espesor de su extremo delantero; y la figura 8B son vistas esquemáticas de otra variación de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención, en donde una anchura de un extremo trasero de la parte suministrable con presión negativa es mayor que una anchura de su extremo delantero.

La figura 9A son vistas esquemáticas que muestran una variación de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención, en donde el dibujo superior muestra una vista superior de la parte suministrable con presión negativa; y el dibujo inferior muestra una vista trasera de la parte suministrable con presión negativa.

La figura 9B son vistas esquemáticas que muestran otra variación de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención, en donde el dibujo superior muestra una vista superior de la parte suministrable con presión negativa; y el dibujo inferior muestra una vista trasera de la parte suministrable con presión negativa.

Las figuras 10A a 10F muestran varias variaciones de una parte suministrable con presión negativa de una interfaz bucal ajustable de la presente invención.

Las figuras 11A a 11E muestran varias variaciones de un protector lingual de una interfaz bucal ajustable de la presente invención.

Las figuras 12A a 12C muestran varias variaciones de una cubierta protectora de una interfaz bucal ajustable de la presente invención.

La figura 13A es una vista superior esquemática de una interfaz bucal ajustable según una tercera realización de la presente invención.

La figura 13B es una vista lateral en sección transversal esquemática de una interfaz bucal ajustable según una cuarta realización de la presente invención.

Descripción detallada de realizaciones preferidas de la invención

El propósito de las siguientes realizaciones con referencia a los dibujos adjuntos es explicar e ilustrar la presente invención. Cabe señalar que las siguientes realizaciones y dibujos adjuntos pretenden ser ilustrativos pero no limitantes. Un experto en la técnica debería comprender que una característica estructural similar puede denominarse en términos diferentes en el campo. Por lo tanto, cualquier estructura que tenga una función similar a la característica estructural descrita en la presente invención debería incluirse en el alcance de la presente divulgación. Los dibujos de las realizaciones/variaciones de la presente invención no se ajustan necesariamente a los tamaños y proporciones de dimensiones de las estructuras reales y, más específicamente, algunas características pueden ampliarse o reducirse para mostrar detalles de componentes particulares. Además, los dibujos adjuntos pueden simplificarse para mayor claridad; por ejemplo, cada parte y/o porción y/o estructura detallada de un aparato determinado no puede representarse en los dibujos adjuntos.

Las figuras 1, 2A, 2B y 2C ilustran una vista en perspectiva despiezada esquemática, una vista en perspectiva, una vista lateral en sección transversal y una vista superior de una interfaz bucal ajustable de un sistema de terapia de presión negativa según una primera realización de la presente invención. Consulte estos dibujos, una interfaz bucal ajustable 1 incluye una cubierta protectora 100, un conector de cuerpo 110, un protector lingual 120 y una parte suministrable con presión negativa 130. La cubierta protectora 100 está adaptada para estar situada entre los labios y los dientes frontales de un usuario de manera que un orificio pasante 101 proporcionado en una región central de la cubierta protectora 100 se une a una superficie interior de los labios del usuario. La región central de la cubierta protectora 100 incluye un espacio de alojamiento por el que pasa el orificio pasante 101. El conector de cuerpo 110 incluye un tubo hueco 111, una pieza de acoplamiento 112 y un eje 113. Un extremo delantero 111a del tubo hueco 111 del conector de cuerpo 110 pasa herméticamente por el orificio pasante 101 de la cubierta protectora 100 y se extiende fuera de la cubierta protectora 100 para conectarse de manera fluida a un conducto de fluido (no mostrado en los dibujos) que está adaptado para estar comunicado de manera fluida entre una fuente de generación de presión negativa y el tubo hueco 111. La pieza de acoplamiento 112 del conector de cuerpo 110 está acoplada al espacio de alojamiento formado en la región central de la cubierta protectora 100, y un extremo trasero 111b del tubo hueco 111 opuesto a su extremo delantero 111a está situado en una superficie trasera de la cubierta protectora 100. El extremo trasero 111b del tubo hueco 111 está formado por un canal de fluido abierto desde arriba situado detrás de la pieza de acoplamiento 112. El eje 113 del conector de cuerpo 110 está dispuesto en el extremo trasero 111b del tubo hueco 111 y se extiende fuera de las superficies exteriores de dos paredes laterales opuestas del canal de fluido abierto desde arriba en el extremo trasero 111b del tubo hueco 111, y el eje 113 es perpendicular al tubo hueco 111. El protector lingual 120 incluye un par de orejetas colgantes 122a, 122b. Las orejetas colgantes 122a, 122b pasan de manera pivotante a través del eje 113 del conector de cuerpo 110 y resisten contra las superficies exteriores de las dos paredes laterales opuestas del canal de fluido abierto desde arriba en el extremo trasero 111b del tubo hueco 111, por lo que el protector lingual 120 está ensamblado de manera ajustable en posición al conector de cuerpo 110. La parte suministrable con presión negativa 130 incluye un cuerpo 132 y un par de orejetas 132a, 132b. El par de orejetas 132a, 132b están formadas de manera opuesta en una porción delantera del cuerpo 132 y están ensambladas individualmente de manera pivotante a dos extremos opuestos del eje 113 del conector de cuerpo 110 para acoplarse al par de orejetas colgantes 122a, 122b del protector lingual 120 que resiste contra el eje 113 para que el protector lingual 120 se ensamble debajo de la parte suministrable con presión negativa 130, y la parte suministrable con presión negativa 130 se ensamble de manera ajustable en posición al conector de cuerpo 110. Como se muestra en la figura 2A, los componentes de la interfaz bucal ajustable 1, tales como la cubierta protectora 100, el protector lingual 120 y la parte suministrable con presión negativa 130, se ensamblan entre sí mediante el conector de cuerpo 110. El protector lingual 110 y la parte suministrable con presión negativa 130 se pueden ajustar alrededor del eje 113 a posiciones óptimas para adaptarse la anatomía bucal del usuario. La cubierta protectora 100, el protector lingual 120 y la parte suministrable con presión negativa 130 de la interfaz bucal ajustable 1 son individualmente separables e intercambiables y fáciles de limpiar y/o reemplazar. Incluso después de separarlas de la interfaz bucal ajustable 1, estas partes también se pueden ensamblar entre sí nuevamente.

Consulte la figura 2C y la figura 3A a la figura 3C, una superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 130 está provista de una gran cantidad de canales de fluido abiertos longitudinales en forma de zanja 1322 que se extienden desde un extremo delantero del cuerpo 132 hasta su extremo trasero en una dirección del eje longitudinal. Los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 se comunican de manera fluida con el canal de fluido abierto desde arriba formado en el extremo trasero 111b del tubo hueco 111 del conector de cuerpo 110. Como se muestra en la figura 2C, preferiblemente, los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 están dispuestos en un patrón isométrico y paralelos entre sí en la superficie superior del cuerpo 132 de la parte suministrable con presión negativa 130. La superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 130 incluye además una gran cantidad de canales de fluido abiertos transversales en forma de zanja 1324 que se extienden desde un lado izquierdo del cuerpo 132 hasta su lado derecho en una dirección del eje transversal. Los canales de fluido abiertos transversales 1324 se entrelazan y comunican de manera fluida con los canales de fluido abiertos longitudinales 1322. Preferiblemente, los canales de fluido abiertos transversales 1324 están dispuestos en un patrón isométrico y paralelos entre sí en la superficie superior del cuerpo 132 de la parte suministrable con presión negativa 130, y son perpendiculares a los canales de fluido abiertos longitudinales 1322. La parte suministrable con presión negativa 130 comprende además una pluralidad de aberturas pasantes 1326 que pasan a través de las superficies superior e inferior del cuerpo 132. Preferiblemente, las aberturas pasantes 1326 pasan individualmente a través de los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 y se comunican de manera fluida con las superficies superior e inferior del cuerpo 132. Opcionalmente, las aberturas pasantes 1326 pueden diseñarse para pasar a través de los canales de fluido abiertos transversales 1324 (no mostrados en los dibujos) y comunicarse de manera fluida con las superficies superior e inferior del cuerpo 132.

Consulte la figura 5A, cuando la interfaz bucal ajustable 1 se lleva puesta en la cavidad bucal de un usuario, la cubierta protectora 100 está situada entre los labios 500 y los dientes frontales 502 del usuario, por lo que el extremo trasero 111b del tubo hueco 111 del conector de cuerpo 110 se extiende en la cavidad bucal del usuario, y la parte suministrable con presión negativa 130 está situada de manera ajustable en posición en el espacio entre la lengua 504 y el paladar superior 506 del usuario para adaptarse al contorno del paladar superior del usuario, y la punta de la lengua 504 del usuario resiste contra una superficie interior del protector lingual 120. El canal de fluido abierto desde arriba en el extremo trasero 111b del tubo hueco 111 del conector de cuerpo 110 se comunica de manera fluida con los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 y los canales de fluido abiertos transversales 1324 formados en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 130 y a través de las aberturas 1326. La fuente de generación de presión negativa (no mostrada en los dibujos) succiona vacío desde la interfaz bucal ajustable 1 a través del conducto de fluido conectado al extremo delantero 111a del tubo hueco 111 del conector de cuerpo 110 para que las trayectorias de suministro de presión negativa como direcciones de flujo representados por flechas estén constituidas en la cavidad bucal del usuario como se muestra en la figura 5A. En otras palabras, el aire en el espacio desde la parte delantera hasta la parte trasera de la cavidad bucal entre el paladar superior del usuario y la parte suministrable con presión negativa 130 se suministra al extremo delantero de la parte suministrable con presión negativa 130 a través de los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 y los canales de fluido abiertos transversales 1324 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 130. El aire entre la lengua 504 y la parte suministrable con presión negativa 130 desde la parte delantera hacia la parte trasera de la cavidad bucal se suministra a la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 130 a través de las aberturas pasantes 1326 de la parte suministrable con presión negativa 130, y a continuación se suministra al extremo delantero de la parte suministrable con presión negativa 130 a través de los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 y los canales de fluido abiertos transversales 1324 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa. El aire de la cavidad bucal suministrado al extremo delantero de la parte suministrable con presión negativa 130 se extrae de la cavidad bucal a través del canal de fluido abierto desde arriba en el extremo trasero 111b del tubo hueco 111 del conector de cuerpo 110 para eliminar el espacio de aire entre la lengua y el paladar superior. Como consecuencia, se suministra presión negativa a las regiones delantera y trasera de la cavidad bucal a través de la parte suministrable con presión negativa 130. La presión negativa en la parte delantera de la cavidad bucal levanta la punta de la lengua 504 hacia arriba para alejar la porción trasera de la lengua 504 de la pared trasera de la vía respiratoria superior, y la presión negativa en la parte trasera de la cavidad bucal tira el velo del paladar 508 para que se acople contra la porción trasera de la lengua 504 de modo que el velo del paladar 508 esté lejos de la pared trasera de la vía respiratoria superior. Se obtiene y mantiene una permeabilidad de la permeabilidad de las vías respiratorias superiores.

Además, la presión negativa se distribuye uniformemente entre la lengua, el paladar superior y el velo del paladar con la interfaz bucal ajustable 1 suministrando presión negativa a través del conector de cuerpo 110, los canales de fluido abiertos longitudinales 1322 y los canales de fluido abiertos transversales 1324 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 130, a través de las aberturas 1326, de modo que el tejido de la lengua y el velo del paladar se estabilicen firmemente para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias del usuario.

Cuando está en uso, la cubierta protectora 100 de la interfaz bucal ajustable 1 puede funcionar como una junta para impedir fugas de aire en la cavidad bucal del usuario. En una implementación, la cubierta protectora 100 es adaptable de manera flexible a los contornos de la superficie interior de los labios y la superficie exterior de los dientes frontales del usuario para lograr el efecto hermético. En otra implementación, la cubierta protectora 100 está configurada como una pieza delgada, en particular, la forma de la cubierta protectora 100 está configurada para adaptarse al espacio entre la superficie interior de los labios y la superficie exterior de los dientes frontales del usuario. En otra implementación, la longitud de la cubierta protectora 100 es de 10 mm a 120 mm desde su lado izquierdo hasta su lado derecho. En la presente memoria, la dirección del lado izquierdo al lado derecho de la cubierta protectora 100 es a lo largo de la dirección de disposición de los dientes desde la cara del lado izquierdo a la cara del lado derecho del usuario cuando la interfaz bucal ajustable 1 está en uso. En otra implementación, la cubierta protectora 100 puede estar hecha de materiales termoplásticos que pueden remodelarse mediante compresión en los dientes frontales y formar una configuración que encaje con las características anatómicas del usuario.

Consulte las figuras 6A y 6B como ilustración; la parte suministrable con presión negativa 130 se puede pivotar alrededor del eje 113 del conector de cuerpo 110 para cambiar y ajustar su posición con respecto al eje 113 y, por lo tanto, encaja con la anatomía bucal del usuario, por lo que la parte suministrable con presión negativa 130 puede adaptarse al contorno del paladar superior del usuario. El protector lingual 120 de la interfaz bucal ajustable 1 también se puede pivotar alrededor del eje 113 del conector de cuerpo 110 para cambiar y ajustar su posición con respecto al eje 113 y, por lo tanto, encaja con la anatomía bucal del usuario. En otras palabras, los mecanismos de ajuste de posición de la parte suministrable con presión negativa 130 y el protector lingual 120 de la interfaz bucal ajustable 1 facilitan que la interfaz bucal ajustable 1 encaje con la anatomía bucal de diferentes usuarios para evitar que el usuario se sienta incómodo.

La presión negativa de la fuente de generación de presión negativa es cambiable y ajustable para mejorar la comodidad del usuario durante el período de terapia de presión negativa. Por ejemplo, la presión negativa de la fuente de generación de presión negativa es -10— 150 mmHg (-1333,22 Pa - -19998,4 Pa). En particular, la presión negativa es -20~-100 mmHg (-2666,45 Pa - -13332,2 Pa).

Más en particular, la presión negativa es -30 - -60 mmHg (-3999,67 Pa ~ -7999,34 Pa).

La cubierta protectora 100, el protector lingual 120 y la parte suministrable con presión negativa 130 pueden estar hechos de elastómeros poliméricos blandos, por ejemplo elastómeros termoplásticos (denominados brevemente TPE), acetato de etilenvinilo (denominado brevemente EVA), silicona, etc., u otros materiales blandos y elásticos. El conector de cuerpo 110 puede estar hecho de polímeros duros, por ejemplo policarbonato (denominado brevemente PC), polipropileno (denominado brevemente PP), etc., u otros materiales duros.

La figura 4 es una vista en perspectiva despiezada esquemática de una interfaz bucal ajustable 4 según una segunda realización de la presente invención. La interfaz bucal ajustable 4 incluye una cubierta protectora 400, un conector de cuerpo 410, un protector lingual 420, un pasador de pivote 430 y una parte suministrable con presión negativa 440. La cubierta protectora 400 está adaptada para estar situada entre los labios y los dientes frontales de un usuario de manera que un orificio pasante 401 proporcionado en una región central de la cubierta protectora 400 se une a una superficie interior de los labios del usuario. La región central de la cubierta protectora 400 incluye un espacio de alojamiento por el que pasa el orificio pasante 401. El conector de cuerpo 410 incluye un tubo hueco 411, una pieza de acoplamiento 412 y un par de orificios 413a, 413b para que el eje de pivote 430 pase a su través. Un extremo delantero 411a del tubo hueco 411 del conector de cuerpo 410 pasa herméticamente por el orificio pasante 401 y se extiende fuera de la cubierta protectora 400 para conectarse de manera fluida a un conducto de fluido (no mostrado en los dibujos). El conducto de fluido se comunica de manera fluida entre una fuente de generación de presión negativa y el tubo hueco 411. Un extremo trasero 411b del tubo hueco 411 está formado por un canal de fluido abierto desde abajo detrás de la pieza de acoplamiento 412 como se muestra en la figura 5B. Los orificios 413a, 413b del conector de cuerpo 410 están formados de manera opuesta en el extremo trasero 411 b del tubo hueco 411. Un extremo delantero del protector lingual 420 está provisto de un par de orejetas colgantes 422a, 422b. La parte suministrable con presión negativa 440 incluye un cuerpo 442 y un par de orejetas 444a, 444b. Las orejetas 444a, 444b están formadas de manera opuesta en el extremo delantero del cuerpo 442. El pasador de pivote 430 pasa secuencialmente a través del orificio 413a, la orejeta colgante 422a del protector lingual 420, las orejetas 444a, 444b de la parte suministrable con presión negativa 440 y la orejeta 422b del protector lingual 420 y el orificio 413b del conector de cuerpo 410 para ensamblar el protector lingual 420 y la parte suministrable con presión negativa 440 al conector de cuerpo 410, y el protector lingual 420 está debajo de la parte suministrable con presión negativa 440. En una implementación, cada uno de los dos extremos opuestos del pasador de eje 430 está provisto de un bloque de acoplamiento elástico (no mostrado en los dibujos) para que el pasador de eje 430 pueda acoplarse con el conector de cuerpo 410 una vez que el pasador de eje 430 pasa los orificios 413a, 413b. En otras palabras, el usuario necesita destruir los bloques de acoplamiento si quiere separar el protector lingual 420 y la parte suministrable con presión negativa 440 de la interfaz bucal ajustable 4. Una vez que el protector lingual 420 y la parte suministrable con presión negativa 440 deben ensamblarse nuevamente en la interfaz bucal ajustable 4, se necesita un pasador de eje 430 sin daños para que el protector lingual 420 y la parte suministrable con presión negativa 440 pasen a su través. Tanto el protector lingual 420 como la parte suministrable con presión negativa 440 pueden pivotar alrededor del pasador de eje 430 para ajuste de posición (por ejemplo, como se muestra en la figura 6A y la figura 6B) para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios. Por lo tanto, la interfaz bucal ajustable 4 puede adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios para evitar que el usuario se sienta incómodo.

Consulte la figura 4A, una superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 440 está provista de una gran cantidad de canales de fluido de bucle abierto en forma de zanja 4422, cada uno de los cuales comienza desde una posición de un lado trasero del cuerpo 442 y se extiende longitudinalmente hasta una lugar correspondiente a de una cuarta a una tercera porción de la bóveda del paladar hacia delante desde un extremo trasero de la bóveda del paladar cuando la interfaz bucal ajustable 4 se lleva puesta en la cavidad bucal del usuario, y a continuación se extiende de manera inversa a una posición opuesta del lado trasero del cuerpo 442 para constituir un bucle con un extremo cerrado lejos del lado trasero del cuerpo 442 y un extremo abierto en el lado trasero del cuerpo 442. Preferiblemente, los canales de fluido de bucle abierto 4422 están dispuestos en la superficie superior del cuerpo 442 de la parte suministrable con presión negativa 440 en un patrón isométrico y en paralelo entre sí. La superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 440 incluye además, por ejemplo, una gran cantidad de canales de fluido abiertos transversales en forma de zanja 4424 que se extienden desde un lado izquierdo del cuerpo 442 hasta un lado derecho del cuerpo 442 a lo largo de una dirección del eje transversal. Los canales de fluido abiertos transversales 4424 están entrelazados de manera comunicativa y fluida con los canales de fluido de bucle abierto 4422. Preferiblemente, los canales de fluido abiertos transversales 4424 están dispuestos en la superficie superior del cuerpo 442 de la parte suministrable con presión negativa 440 y perpendiculares a los canales de fluido de bucle abierto 4422. La parte suministrable con presión negativa 440 incluye además una pluralidad de aberturas pasantes 4426 que pasan a través de las superficies superior e inferior del cuerpo 442. Preferiblemente, las aberturas pasantes 4426 están situadas cerca de los extremos cerrados de los canales de fluido de bucle abierto 4422 y pasan a través de los canales de fluido de bucle abierto 4422 y comunican de manera fluida las superficies superior e inferior del cuerpo 442. La superficie inferior del cuerpo 442 de la parte suministrable con presión negativa 440 incluye además un canal de fluido abierto longitudinal 4428, un canal de fluido de bucle en forma de zanja 4430 y un canal de fluido abierto transversal en forma de zanja 4432. Los canales de fluido de bucle 4430 están dispuestos en un patrón concéntrico e isométrico. Cada una de las aberturas pasantes 4426 pasa a través de un par del canal de fluido de bucle abierto 4422 y el canal de fluido de bucle 4430 correspondientes entre sí. El canal de fluido abierto transversal 4432 se extiende en la superficie inferior del cuerpo 442 entre el lado izquierdo y el lado derecho del cuerpo 442 a lo largo de una dirección del eje transversal. El canal de fluido abierto transversal 4432 está entrelazado de manera comunicativa y fluida con el canal de fluido de bucle 4430. El canal de fluido abierto longitudinal 4428 se extiende longitudinalmente desde un extremo delantero de la superficie inferior del cuerpo 442 hasta el canal de fluido de bucle más exterior 4430 y estando comunicado de manera fluida entre el canal de fluido de bucle más exterior 4430 y el canal de fluido abierto desde abajo en el extremo trasero 411b del conector de cuerpo 410 (consulte la figura 4B y la figura 5B). Los canales de fluido de bucle en forma de zanja 4430 dispuestos en un patrón concéntrico en la superficie inferior de la parte suministrable con presión negativa 440 están situados en un extremo trasero del canal de fluido abierto longitudinal 4428 cerca de la punta de la lengua del usuario cuando la interfaz bucal ajustable 4 se lleva puesta en la cavidad bucal del usuario.

Consulte la figura 5B, cuando la interfaz bucal ajustable 4 está en uso, la cubierta protectora 400 está situada entre los labios 500' y los dientes frontales del usuario, y el canal de fluido abierto desde abajo en el extremo trasero 411b del tubo hueco 411 del conector de cuerpo 410 se extiende en la cavidad bucal, la parte suministrable con presión negativa 440 se coloca de manera ajustable entre la lengua 504' y el paladar superior 506' para que sea cómoda para el contorno del paladar superior, y la punta de la lengua 504' resiste contra una superficie interior del protector lingual 420. El canal de fluido abierto desde abajo en el extremo trasero 411b del tubo hueco 411 del conector de cuerpo 410 se comunica de manera fluida con el canal de fluido abierto longitudinal 4428, canales de fluido de bucle 4430, el canal de fluido abierto transversal 4432 en la superficie inferior de la parte suministrable con presión negativa 440, a través de las aberturas 4426 y los canales de fluido de bucle abierto 4422, los canales de fluido abiertos transversales 4424 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 440, por lo que la presión negativa se suministra a la bóveda del paladar a través de los canales de fluido de bucle abierto 4422 y los canales de fluido abiertos transversales 4424 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 440, y a continuación la presión negativa se suministra al tejido de la lengua a través de los canales de fluido de bucle 4430 y el canal de fluido abierto transversal 4432 en la superficie inferior de la parte suministrable con presión negativa 440. La fuente de generación de presión negativa (no mostrada en los dibujos) succiona vacío desde la interfaz bucal ajustable 4 a través del conducto de fluido conectado al extremo delantero 411a del tubo hueco 411 del conector de cuerpo 410 para que las trayectorias de suministro de presión negativa como direcciones de flujo representados por flechas estén constituidas en la cavidad bucal del usuario como se muestra en la figura 5B. En otras palabras, el aire en el espacio desde la parte delantera hasta la parte trasera de la cavidad bucal entre el paladar superior del usuario y la parte suministrable con presión negativa 440 se suministra al extremo delantero de la parte suministrable con presión negativa 440 a través de los canales de fluido de bucle abierto 4422 y los canales de fluido abiertos transversales 4424 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 440, a través de las aberturas 4426 y el canal de fluido abierto longitudinal 4428. El aire entre la lengua 504' y la parte suministrable con presión negativa 440 desde la parte delantera hacia la parte trasera de la cavidad bucal se suministra al extremo delantero de la parte suministrable con presión negativa 440. El aire suministrado al extremo delantero de la parte suministrable con presión negativa 440 se extrae de la cavidad bucal a través del canal de fluido abierto desde abajo en el extremo trasero 411b del tubo hueco 411 del conector de cuerpo 410 para elim inar el espacio de aire entre la lengua. y el paladar superior. Como consecuencia, se suministra presión negativa a las regiones delantera y trasera de la cavidad bucal a través de la parte suministrable con presión negativa 440. La presión negativa en la parte delantera de la cavidad bucal levanta la punta de la lengua 504' hacia arriba para alejar la porción trasera de la lengua 504' de la pared trasera de la vía respiratoria superior, y la presión negativa en la parte trasera de la cavidad bucal tira el velo del paladar 508' para que se acople contra la porción trasera de la lengua 504' de modo que el velo del paladar 508' esté lejos de la pared trasera de la vía respiratoria superior. Se obtiene y mantiene una permeabilidad de la permeabilidad de las vías respiratorias superiores.

Además, la presión negativa se distribuye uniformemente entre la lengua, el paladar superior y el velo del paladar con la interfaz bucal ajustable 4 suministrando presión negativa a través del conector de cuerpo 410, los canales de fluido de bucle abierto 4422 y los canales de fluido abiertos transversales 4424 en la superficie superior de la parte suministrable con presión negativa 440, a través de las aberturas 4426, y el canal de fluido abierto longitudinal 4428, los canales de fluido de bucle 4430 y el canal de fluido abierto transversal 4432 en la superficie inferior de la parte suministrable con presión negativa 440 de manera que el tejido de la lengua y el velo del paladar se estabilicen firmemente para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias del usuario.

Cuando está en uso, la cubierta protectora 400 de la interfaz bucal ajustable 4 funciona como una junta para impedir fugas de aire en la cavidad bucal del usuario. En una implementación, la cubierta protectora 400 puede estar hecha de materiales termoplásticos que pueden remodelarse mediante compresión en los dientes frontales y formar una configuración que encaje con las características anatómicas del usuario.

Consulte las figuras 6A y 6B como ilustración, la parte suministrable con presión negativa 440 de la interfaz bucal ajustable 4 se puede pivotar alrededor del pasador de eje 430 del conector de cuerpo 410 para cambiar y ajustar su posición con respecto al pasador de eje 430 y, por lo tanto, encaja con la anatomía bucal del usuario, por lo que la parte suministrable con presión negativa 440 puede adaptarse al contorno del paladar superior del usuario. El protector lingual 420 de la interfaz bucal ajustable 4 también se puede pivotar alrededor del pasador de eje 430 del conector de cuerpo 410 para cambiar y ajustar su posición con respecto al pasador de eje 430 y, por lo tanto, encaja con la anatomía bucal del usuario. En otras palabras, los mecanismos de ajuste de posición de la parte suministrable con presión negativa 440 y el protector lingual 420 de la interfaz bucal ajustable 4 facilitan que la interfaz bucal ajustable 4 encaje con la anatomía bucal de diferentes usuarios para evitar que el usuario se sienta incómodo.

Dependiendo del uso de la interfaz bucal ajustable 4, la presión negativa de la fuente de generación de presión negativa es cambiable y ajustable para mejorar la comodidad del usuario durante el período de terapia de presión negativa. Por ejemplo, la presión negativa de la fuente de generación de presión negativa es -10— 150 mmHg (-1333,22 Pa - -19998,4 Pa).

En particular, la presión negativa es -20~-100 mmHg (-2666,45 Pa - -13332,2 Pa). Más en particular, la presión negativa es -30 ~ -60 mmHg (-3999,67 Pa ~ -7999,34 Pa).

La cubierta protectora 400, el protector lingual 420 y la parte suministrable con presión negativa 440 pueden estar hechos de elastómeros poliméricos blandos, por ejemplo elastómeros termoplásticos (denominados brevemente TPE), acetato de etilenvinilo (denominado brevemente EVA), silicona, etc., u otros materiales blandos y elásticos.

El conector de cuerpo 410 puede estar hecho de polímeros duros, por ejemplo policarbonato (denominado brevemente PC), polipropileno (denominado brevemente PP), etc., u otros materiales duros.

Consulte la figura 7A, el protector lingual de la presente interfaz bucal ajustable también puede estar provisto de un mecanismo para controlar los movimientos hacia delante y hacia atrás de la mandíbula inferior del usuario. Por ejemplo, se puede proporcionar un eje auxiliar en las orejetas 122a, 122b del protector lingual 120, o en las orejetas 422a, 422b del protector lingual 420. El eje 113 del conector de cuerpo 110 funciona junto con el eje auxiliar, o el pasador de eje 430 del conector de cuerpo 410 funciona junto con el eje auxiliar puede cambiar la posición del protector lingual para mover la mandíbula inferior del usuario hacia delante o hacia atrás para encajar con la inclinación del lecho dental inferior del usuario. Consulte la figura 7B, la parte suministrable con presión negativa de la presente interfaz bucal ajustable se puede pivotar alrededor del eje del conector de cuerpo (por ejemplo, el eje 113 del conector de cuerpo 110 o el pasador de eje 430 del conector de cuerpo 410). para ajustar su posición para encajar con las diferentes anatomías bucales de los usuarios. Consulte la figura 7C, preferiblemente, la parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable puede tener una longitud longitudinal que se acopla con una distancia entre la porción dental superior y la porción del velo del paladar cerca de la úvula para aumentar el espacio y los tejidos blandos dentro de la cavidad bucal que la presión negativa puede afectar.

Consulte la figura 7D, preferiblemente, un espesor de un extremo trasero de la parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable es mayor que un espesor de su extremo delantero para aumentar el área de tejido blando dentro de la cavidad bucal que la presión negativa puede afectar, y para aumentar la eficacia de suministro de presión negativa y dism inuir la diferencia de suministro de presión negativa también.

Consulte la figura 8, que ilustra las direcciones del flujo de aire dentro de la cavidad bucal y el movimiento del velo del paladar y la lengua cuando la interfaz bucal ajustable está provista de una parte suministrable con presión negativa que tiene un extremo delantero delgado y estrecho y un extremo trasero grueso y ancho está en uso. El extremo delantero delgado y estrecho de la parte suministrable con presión negativa es ventajoso porque proporciona espacio para alojar la lengua. El extremo trasero ancho de la parte suministrable con presión negativa cerca de la porción trasera de la bóveda del paladar y el velo del paladar puede aumentar el área del velo del paladar absorbida por la presión negativa. Las figuras 8A y 8B ilustran la parte suministrable con presión negativa con el extremo delantero delgado y estrecho y el extremo trasero grueso y ancho. Consulte las figuras 9A y 9B, que ilustran un fenómeno de que una trayectoria de suministro de presión negativa de los canales de fluido abiertos longitudinales y canales de fluido abiertos transversales de la parte suministrable con presión negativa de la interfaz bucal ajustable expulsa líquido dentro de la cavidad bucal del usuario para mantener el flujo libre de aire para asegurar una trayectoria de suministro de presión deseada. Además, los canales de fluido abiertos ocupan una proporción de área de la parte suministrable con presión negativa, lo que beneficia una eficacia del suministro de presión negativa.

La figura 10A muestra una variación de la parte suministrable con presión negativa 130 de la primera realización. Las Figuras 10B, 10C, 10D y 10E muestran variaciones de la parte suministrable con presión negativa 440 de la segunda realización. En la figura 10F se muestra otra variación de la parte suministrable con presión negativa 130 de la primera realización. La parte suministrable con presión negativa mostrada en la figura 10F está provista de una gran cantidad de protuberancias 1001a en su superficie superior para formar una gran cantidad de zanjas en un patrón sustancialmente en forma de malla. La superficie inferior de la parte suministrable con presión negativa está provista de una gran cantidad de protuberancias 1001b para formar una gran cantidad de zanjas en un patrón sustancialmente en forma de malla. Como se muestra en la figura 10F, la parte suministrable con presión negativa incluye una o más aberturas pasantes 1002 comunicadas de manera fluida entre la superficie superior y la superficie inferior de la parte suministrable con presión negativa. La parte suministrable con presión negativa de la presente interfaz bucal ajustable se puede configurar mediante diferentes tamaños, diferentes diámetros y diferentes formas para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios, y es separable e intercambiable y fácil de limpiar y/o reemplazar.

El protector lingual de la presente interfaz bucal ajustable se puede configurar mediante diferentes tamaños y diferentes formas para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios. Por ejemplo, las figuras 11A, 11B, 11C, 11D y 11E muestran algunas variaciones del protector lingual. Los protectores linguales mostrados en las figuras 11A y 11B son adecuados para un usuario cuya punta de la lengua es sensible pero su canino no estimula la punta de la lengua. El protector lingual mostrado en la figura 11C es adecuado para un usuario cuyos dientes frontales superiores e inferiores están más verticales. El protector lingual mostrado en la figura 11D es adecuado para un usuario cuyos lados laterales de la punta de la lengua son sensibles pero sus dientes frontales tienen menos curvaturas.

La cubierta protectora de la presente interfaz bucal ajustable se puede configurar mediante diferentes tamaños y diferentes formas para adaptarse a la anatomía bucal de diferentes usuarios, por ejemplo, variaciones como se muestra en las figuras 12A, 12B y 12C. La cubierta protectora de la figura 12A es adecuada para un usuario con los dientes frontales superiores más adelantados que los dientes frontales inferiores. La cubierta protectora de la figura 12B es adecuada para un usuario con dientes frontales más verticales. La cubierta protectora de la figura 12C es adecuada para un usuario con dientes frontales superiores e inferiores que tienen más inclinación.

La figura 13A muestra una vista superior esquemática de una interfaz bucal ajustable 6 del presente sistema de terapia de presión negativa según una tercera realización de la presente invención. La interfaz bucal ajustable 6 incluye una cubierta protectora 600, una parte suministrable con presión negativa 610 y un protector lingual (no mostrado en la figura 13A). Cuando la interfaz bucal ajustable 6 se lleva puesta en la cavidad bucal de un usuario, la cubierta protectora 600 está situada entre los labios y los dientes frontales del usuario. La cubierta protectora 600 puede estar hecha de materiales termoplásticos que pueden remodelarse mediante compresión en los dientes frontales y formar una configuración que encaje con las características anatómicas del usuario. La cubierta protectora 600 también funciona como una junta para impedir fugas de aire en la cavidad bucal del usuario. La cubierta protectora 600 tiene un canal de fluido de extensión delantero 600a que sobresale de la cavidad bucal del usuario y se conecta a un conducto de fluido (no mostrado en el dibujo). La cubierta protectora 600 tiene un extremo trasero 600b en forma de canal de fluido abierto. La parte suministrable con presión negativa 610 puede estar hecha de material termoplástico con propiedad de remodelación para beneficiar que se pueda remodelar mediante compresión y formar una configuración que encaje con el contorno del espacio entre la lengua y el paladar superior del usuario. El cuerpo de la parte suministrable con presión negativa 610 tiene una estructura similar a la del cuerpo 132 de la parte suministrable con presión negativa 130 de la primera realización. Es decir, la parte suministrable con presión negativa 610 incluye canales de fluido abiertos longitudinales 612, un canal de fluido abierto transversal 614 y aberturas pasantes 616 que pasan a través de sus superficies superior e inferior. Los canales de fluido abiertos longitudinales 612 se comunican de manera fluida con el extremo trasero 600b de la cubierta protectora 600. El protector lingual se combina con la cubierta protectora 600 y se sitúa debajo de la parte suministrable con presión negativa 610.

La figura 13B muestra una vista en sección transversal esquemática de una interfaz bucal ajustable 7 del presente sistema de terapia de presión negativa según una cuarta realización de la presente invención. La interfaz bucal ajustable 7 incluye una cubierta protectora 700, una parte suministrable con presión negativa 710 y un protector lingual 720. Cuando la interfaz bucal ajustable 7 se lleva puesta en la cavidad bucal de un usuario, la cubierta protectora 700 está situada entre los labios y los dientes frontales de un usuario. La cubierta protectora 700 puede estar hecha de material termoplástico que puede remodelarse mediante compresión en los dientes frontales y formar una configuración que encaje con las características anatómicas del usuario. La cubierta protectora 700 también funciona como una junta para impedir fugas de aire en la cavidad bucal del usuario. La cubierta protectora 700 tiene un canal de fluido de extensión delantero 700a que sobresale de la cavidad bucal del usuario y se conecta a un conducto de fluido (no mostrado en el dibujo). La cubierta protectora 700 tiene un extremo trasero 700b en forma de canal de fluido comunicado de manera fluida con el canal de fluido de extensión delantero 700a. La parte suministrable con presión negativa 710 puede estar hecha de material poroso para beneficiar los flujos de fluido a través de las superficies superior e inferior de la parte suministrable con presión negativa 710 para suministrar presión negativa. La parte delantera de la parte suministrable con presión negativa 710 está combinada de manera comunicativa y fluida con un extremo trasero 700b de la cubierta protectora 700. El extremo trasero de la parte suministrable con presión negativa 710 está cerca del velo del paladar del usuario. El protector lingual 720 se combina con el extremo trasero 700b de la cubierta protectora 700 y se sitúa debajo de la parte suministrable con presión negativa 710.

En una implementación, una longitud longitudinal de la presente parte suministrable con presión negativa, por ejemplo, es 5 mm-80 mm, en particular 10 mm-70 mm y más en particular 15 mm-60 mm, pero no se limita a estas dimensiones de longitud.

En algunas implementaciones, los canales de fluido abiertos de la presente parte suministrable con presión negativa ocupan una proporción de área del 0 %-100 % de la parte suministrable con presión negativa, en particular del 5 % - 95 %, y más en particular del 10 % - 90 %. Cuando los canales de fluido abiertos ocupan una proporción de área del 0 % de la parte suministrable con presión negativa, esto significa que la parte suministrable con presión negativa no tiene ningún canal de fluido, o que el canal de fluido ocupa un área muy pequeña de la parte suministrable con presión negativa. En esta circunstancia, la parte suministrable con presión negativa se realiza mediante la parte suministrable con presión negativa 710 de la figura 13B. Cuando el canal de fluido abierto ocupa una proporción de área del 100 % de la parte suministrable con presión negativa, esto significa que el canal de fluido abierto ocupa un área enorme de la parte suministrable con presión negativa, y la parte suministrable con presión negativa se puede realizar mediante un cuerpo de tanque forma de U (no mostrado en el dibujo). Específicamente, por ejemplo, el cuerpo de tanque en forma de U puede tener dos paredes delgadas laterales opuestas a lo largo de una dimensión longitudinal de la parte suministrable con presión negativa, y un extremo del cuerpo de tanque en forma de U combinado con la cubierta protectora está lejos de la parte trasera de la lengua. Un experto en el campo puede poner en práctica la configuración descrita anteriormente de la parte suministrable con presión negativa según la descripción anterior de la presente invención.

La descripción anterior son sólo realizaciones de la presente invención, y no se usan para limitar el ámbito y alcance de la presente invención. La invención está definida por el conjunto de reivindicaciones adjunto.

Claims (19)

1. REIVINDICACIONES

   i.Una interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) para un sistema de terapia de presión negativa, que comprende:

   una cubierta protectora (100; 400; 600; 700) adaptada para estar situada entre los labios (500) y los dientes frontales de un usuario;

   una parte suministrable con presión negativa (130; 440) acoplada con la cubierta protectora (100; 400; 600; 700); y

   un tubo (111; 411) comunicado de manera fluida entre la parte suministrable con presión negativa (130; 440) y una fuente de generación de presión negativa;

   en donde la parte suministrable con presión negativa (130; 440) está adaptada para ser ajustable para estar situada en un espacio entre la lengua (504) y el paladar superior (506; 506') del usuario para ser adaptable al contorno del paladar superior (506; 506'), por lo que la interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) está adaptada para suministrar presión negativa a través de la parte suministrable con presión negativa (130; 440) hacia la parte delantera y trasera de la cavidad bucal del usuario para eliminar el espacio de aire entre la lengua (504) y el paladar superior (506; 506'),caracterizada por quela interfaz bucal ajustable comprende además

   un conector de cuerpo (110; 410) acoplado a la cubierta protectora (100; 400; 600; 700) y comunicado de manera fluida entre la parte suministrable con presión negativa (130; 440) y el tubo (111; 411), en donde el conector de cuerpo (110; 410) está provisto de un eje para ensamblar de manera pivotante la parte suministrable con presión negativa (130; 440) al conector de cuerpo (110; 410).
2. 2. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) es separable de la interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7).
3. 3. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela cubierta protectora (100; 400; 600; 700) es configurable mediante diferentes tamaños y/o diferentes formas y separable de la interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7).
4. 4. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 3, que estácaracterizada por quela cubierta protectora (100; 400; 600; 700) es una pieza delgada.
5. 5. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 4, que estácaracterizada por quela cubierta protectora (100; 400; 600; 700) está conformada para encajar en un espacio entre una superficie interior de los labios (500) del usuario y una superficie exterior de los dientes frontales (502).
6. 6. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 3, que estácaracterizada por quela cubierta protectora (100; 400; 600; 700) tiene una longitud de 10 mm a 120 mm desde un lado izquierdo a un lado derecho de la cubierta protectora.
7. 7. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela cubierta protectora (100; 400; 600; 700) funciona como una junta.
8. 8. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) y/o la cubierta protectora (100; 400; 600; 700) está hecha de elastómeros termoplásticos, y/o por que la parte suministrable con presión negativa (130; 440) está hecha de materiales porosos elásticos.
9. 9. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) tiene uno o más canales de fluido abiertos (1322, 1324; 4422; 4424; 4428; 4432; 612; 614).
10. 10. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 9, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) tiene los canales de fluido más abiertos (1322, 1324; 4422; 4424; 4428; 4432; 612; 614) configurados en un patrón isométrico.
11. 11. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 9, que estácaracterizada por queel uno o más canales de fluido abiertos (1322, 1324; 4422; 4424; 4428; 4432; 612; 614) ocupan una proporción de área de la parte suministrable con presión negativa (130; 440), lo que beneficia una eficacia de suministro de presión negativa.
12. 12.La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 11, que estácaracterizada por queel uno o más canales de fluido abiertos (1322, 1324; 4422; 4424; 4428; 4432; 612; 614) ocupan una proporción de área del 0-100 % de la parte suministrable con presión negativa (130; 440).
13. 13.La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 9, que estácaracterizada por queel uno o más canales de fluido abiertos (1322; 4422; 4428; 612) están configurados en paralelo con un eje longitudinal de la parte suministrable con presión negativa (130; 440), y/o por que los uno o más canales de fluido abiertos (1322; 4422; 4428; 612) son perpendiculares a un eje longitudinal de la parte suministrable con presión negativa (130; 440).
14. 14. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) comprende un orificio pasante (1326; 4426) comunicado de manera fluida con las superficies superior e inferior de la parte suministrable con presión negativa (130; 440).
15. 15. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 2, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) es configurable mediante diferentes tamaños, diferentes diámetros y diferentes formas.
16. 16. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela parte suministrable con presión negativa (130; 440) tiene un extremo delantero cerca de la punta de la lengua (504) del usuario y un extremo trasero cerca del velo del paladar del usuario, en donde un espesor del extremo trasero es mayor que un espesor del extremo delantero, y una anchura del extremo trasero es mayor que la anchura del extremo delantero.
17. 17. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por quela interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) comprende además un protector lingual (120; 420; 720) que está ensamblado de manera pivotante al eje (113; 430) del conector de cuerpo (110; 410).
18. 18. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 17, que estácaracterizada por queel protector lingual (120; 420; 720) es separable de la interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7), y/o por que el protector lingual (120; 420; 720) es configurable mediante diferentes tamaños, diferentes diámetros y diferentes formas, y/o por que el protector lingual (120; 420; 720) comprende además un eje auxiliar para trabajar junto con el eje del conector de cuerpo (110; 410) para controlar los movimientos hacia delante y hacia atrás de la mandíbula inferior del usuario.
19. 19. La interfaz bucal ajustable (1; 4; 6; 7) según la reivindicación 1, que estácaracterizada por queel conector de cuerpo (110; 410) está hecho de materiales duros.