ES2970113T3 - Herramienta quirúrgica para trasplante de tejido ocular - Google Patents

Abstract

Se divulgan dispositivos y métodos para administrar una lámina de tejido (506) al ojo de tal manera que se minimice el daño al tejido, se minimice el daño al ojo durante la inserción y manipulación del tejido, y se libere y entregue el tejido. de una manera precisa y controlada. El dispositivo (100) incluye una porción de mango hueco (110) configurada para transportar un fluido (502) en su interior. El dispositivo también incluye una porción de inyector (112) acoplada de manera fluida a la porción de mango y que define un canal interno (508) a través del cual se transporta el fluido. La porción de inyector incluye una punta sustancialmente plana (408) que define una abertura conectada al canal interno de la porción de inyector y configurada para envolver un tejido para trasplante. Cuando se aplica una presión de vacío (510) al tejido a través del fluido, el tejido se mantiene en su lugar dentro de la abertura de la punta. Cuando se aplica al tejido una presión de inyección que es opuesta a la presión de vacío a través del fluido, el tejido se inyecta en el ojo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Herramienta quirúrgica para trasplante de tejido ocular

Referencia cruzada a aplicaciones relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de Solicitud de patente provisional de US No. de serie 62/023.289 presentada el 11 de julio de 2014.

Campo de invención

La presente invención se refiere en general a un dispositivo para uso en procedimientos oculares, y más particularmente a un dispositivo y técnica para sostener y administrar con precisión una pequeña pieza de tejido o células en el espacio subretiniano (SRS) mientras se protege la pieza de tejido o células del daño durante el procedimiento.

Antecedentes de la invención

Muchos procedimientos oculares implican la inserción de materiales en el ojo, incluidos fluidos, tejidos, células e injertos. Durante tales procedimientos, un requisito clave es la inserción de los diversos materiales a través de una incisión lo más pequeña posible para minimizar el traumatismo en el ojo. Además, debido a la naturaleza delicada de muchos de los materiales que se insertan, es importante que los dispositivos y técnicas protejan adecuadamente los materiales durante la manipulación y la inserción. Además, a la luz de la necesidad de una manipulación mínima del dispositivo dentro del ojo para evitar traumatismos en el ojo, es importante que el dispositivo y la técnica permitan una inserción precisa y controlada en una ubicación objetivo deseada dentro del ojo para minimizar la necesidad de reposicionamiento posterior a la inserción del material insertado.

La queratoplastia endotelial (EK) es un tipo de procedimiento que implica la inserción de tejido en el ojo. En particular, EK implica reemplazar selectivamente la capa enferma de la córnea y dejando intactas las áreas sanas. Durante el procedimientoe K ,se elimina la capa de células internas enfermas de la córnea y se implanta tejido sano de un donante a través de una pequeña incisión. Un método común que los cirujanos han utilizado para insertar tejidos dentro del ojo implica el uso de pinzas para agarrar y doblar/enrollar el tejido delicado, seguido de la inserción de las pinzas con el tejido agarrado en el ojo. Sin embargo, esta técnica y dispositivo no se pueden utilizar en un espacio subretiniano y podrían causar un traumatismo significativo en el muy delicado tejido de la retina.

Se han desarrollado una variedad de dispositivos y técnicas que reducen en cierto modo dichos traumatismos en el ojo y el envejecimiento del tejido durante la inserción de materiales en el ojo. Por ejemplo, la publicación de solicitud de patente estadounidense No. 2013/0085567 de Tan et al. describen un dispositivo y una técnica que ayudan en la manipulación del delgado complejo DM/endotelial, para simplificar enormemente el manejo del donante, y las etapas de manipulación de AC de la cirugía DMEK. El dispositivo alberga un tejido del donante en una configuración enrollada dentro de una cámara para su trasplante en el ojo. Luego, el tejido del donante se coloca en la ubicación deseada dentro del ojo agarrando el tejido del donante con unas pinzas que se insertan a través de una segunda incisión en el ojo y tirando del tejido del donante fuera de la cámara hacia el interior del ojo.

La Patente US No. 8.029.515 de Shiuey describe un dispositivo y una técnica para colocar un implante corneal, particularmente a través de una incisión corneal que es sustancialmente menor que el ancho del implante, de tal manera que el implante se coloca dentro o entre cualquiera de las capas de la córnea, incluido el epitelio, la membrana de Bowman, el estroma, membrana de Descemet, y endotelio. El dispositivo incluye un miembro hueco que constriñe el implante corneal y un motor de implante o empujador axial que se utiliza para enganchar y empujar el implante a través y fuera del miembro hueco en el bolsillo corneal.

La publicación US No. 2008/0281341 A1 divulga un aparato para el transporte y suministro de tejido de donante de queratoplastia endotelial al ojo de un receptor que incluye un soporte de tejido, una punta de inserción que rodea de manera móvil el soporte de tejido y un control de fijación para accionar la fijación en el soporte de tejido.

La publicación US No. 2013/0178822 A1 divulga un dispositivo que incluye un mandril y una guía de mandril soportada por una unidad de soporte de entrega.

La publicación internacional No. WO 2012/149468 A2 divulga un instrumento para la implantación de un sustrato para trasplantar en un tejido diana. El instrumento incluye una pieza de mano con una carcasa exterior distal que tiene un extremo distal con un orificio y un eje interno que incluye pinzas que se pueden mover longitudinalmente dentro de la carcasa exterior distal y la pieza de mano.

Por lo tanto, si bien se han desarrollado dispositivos y técnicas que reducen en cierta medida dicho traumatismo en el ojo y daño tisular durante la inserción de materiales en el ojo, todavía se necesitan mejoras adicionales para abordar el problema del daño a la retina y la colocación del implante en un espacio muy limitado - el compartimento subretiniano. Además, existe una necesidad de dispositivos y técnicas que proporcionen una administración más precisa y controlada de los tejidos en el ojo.

Resumen

La invención se expone en el conjunto de reivindicaciones adjuntas. Todos los demás aspectos, ejemplos y realizaciones siguientes, no expuestos en las reivindicaciones adjuntas, no están de acuerdo con la invención y están presentes únicamente con fines ilustrativos.

La presente invención presenta dispositivos que pueden liberar una lámina de tejido en el ojo de tal manera que se minimice el daño al tejido, se minimiza el daño al ojo durante la inserción y manipulación del tejido, y el tejido se libera y administra en una manera precisa y controlada.

De acuerdo con un aspecto, se divulga un dispositivo para realizar un trasplante de tejido dentro de un ojo. El dispositivo incluye una porción de manija hueca configurada para transportar un fluido en su interior. El dispositivo también incluye una porción de inyector acoplada fluidamente a la porción de manija y que define un canal interno a través del cual se transporta el fluido. La porción de inyector incluye una punta sustancialmente plana que define una abertura conectada al canal interno de la porción del inyector y configurada para envolver un tejido para trasplante. Cuando se aplica una presión de vacío al tejido a través del fluido, el tejido se mantiene en su lugar dentro de la abertura de la punta. Cuando se aplica al tejido una presión de inyección que es opuesta a la presión de vacío a través del fluido, el tejido se inyecta en el ojo.

Las realizaciones de acuerdo con este aspecto de la invención pueden incluir las siguientes características. El dispositivo también puede incluir una jeringa configurada para alojar un depósito del fluido. La jeringa puede estar acoplada de manera fluida a la porción de la manija para transportar el fluido entre la jeringa y la porción de la manija. El dispositivo puede incluir además una bomba de jeringa acoplada a la jeringa y configurada para regular el vacío y las presiones de inserción. En algunos casos, la bomba de jeringa se controla electrónicamente. En una realización, la punta de la porción del inyector es cónica. La porción del inyector también puede incluir una porción alargada que define un eje longitudinal y una porción media que se curva alejándose del eje longitudinal de la porción alargada, en donde la punta del inyector se extiende desde la porción media y se curva hacia el eje longitudinal. En algunos casos, la porción de la manija y la porción del inyector están acopladas de manera desmontable. El fluido transportado dentro de la porción del inyector del dispositivo puede ser un alginato líquido o una solución de ácido hialurónico, en diversas realizaciones. El tejido también puede estar recubierto con un alginato curado.

Se divulga un método para trasplantar tejido a un ojo. El método no forma parte de la invención. El método incluye aspirar una lámina de tejido en una apertura de una punta de una herramienta inyectora quirúrgica, con la apertura proporcionando una fuerza de succión a la lámina de tejido a través de un fluido. El método también incluye insertar la punta de la herramienta inyectora en un área de implantación del ojo. El método incluye además inyectar la lámina de tejido en el área de implantación proporcionando una fuerza de inyección a la lámina de tejido, a través del fluido, que es opuesta a la fuerza de succión.

Este aspecto de la divulgación puede incluir las siguientes características. El método puede incluir además cortar la lámina en una forma deseada para su implantación y el recubrimiento de la lámina cortada de tejido con un material biodegradable. En algunos casos, el material biodegradable es un material de alginato curado utilizando una niebla de cloruro de calcio. El líquido puede ser un alginato líquido o una solución de ácido hialurónico. La punta de la herramienta inyectora quirúrgica puede ser sustancialmente plana y la herramienta inyectora quirúrgica puede ser curva en una dirección que se extiende distalmente alejándose de una manija de la herramienta inyectora quirúrgica. En algunos casos, el método también incluye el uso de una jeringa para regular el fluido de tal manera que las fuerzas de succión e inyección se apliquen a la lámina de tejido.

De acuerdo con un aspecto adicional, se divulga un sistema para realizar un trasplante de tejido dentro de un ojo. El sistema incluye medios para asegurar hidráulicamente una lámina de tejido a ser implantada y medios para inyectar la lámina de tejido asegurada en un área de trasplante del ojo. En algunas realizaciones, el sistema también incluye medios para posicionar la lámina de tejido para inyección en el área de trasplante del ojo.

Los objetos y ventajas adicionales de la invención se expondrán en parte en la descripción que sigue, y en parte serán obvios a partir de la descripción, o podrán aprenderse mediante la práctica de la invención. Los objetos y ventajas de la invención se realizarán y lograrán por medio de los elementos y combinaciones aquí divulgados, incluidos los señalados en las reivindicaciones adjuntas. Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son únicamente de ejemplo y explicativas y no son restrictivas de la invención tal como se reivindica. Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen parte de esta especificación, ilustran diversas realizaciones de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.

Definiciones

Para facilitar la comprensión de la presente invención, a continuación, se definen una serie de términos y frases.

Tal como se utilizan en el presente documento, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen formas plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a "un sensor" incluye la referencia a más de un sensor.

A menos que se indique específicamente o sea obvio por el contexto, tal como se utiliza en este documento, se entiende que el término "o" es inclusivo.

El término "incluido" se utiliza en el presente documento para significar, y se utiliza indistintamente, con la frase "incluido, pero no limitado a".

Por "reduce" se entiende una alteración negativa de al menos el 5%, 10%, 25%, 50%, 75% o 100%.

Por "aumentos" se entiende una alteración positiva de al menos el 5%, el 10%, el 25%, el 50%, el 75% o el 100%. El término "sujeto" o "paciente" se refiere a un animal que es objeto de tratamiento, observación o experimento. Sólo a modo de ejemplo, un sujeto incluye, pero no se limita a, un mamífero, incluyendo, pero no limitándose, a un ser humano o un mamífero no humano, tal como un primate no humano, murino, bovino, equino, canino, ovino o felino. Tal como se utilizan en el presente documento, los términos "tratar", tratante", "tratamiento" y similares se refieren a reducir o mejorar una enfermedad o afección, por ejemplo, leucemia y/o síntomas asociados a la misma. Se apreciará que, aunque no se excluye, el tratamiento de una enfermedad o afección no requiere que la enfermedad, afección o los síntomas asociados con la misma sean completamente eliminados.

A menos que se indique específicamente o sea obvio por el contexto, como se utiliza en el presente documento, se entiende que el término "aproximadamente" está dentro de un rango de tolerancia normal en la técnica, por ejemplo, dentro de 2 desviaciones estándar de la media. Aproximadamente puede entenderse como dentro del 10%, 9%, 8%, 7%, 6%, 5%, 4%, 3%, 2%, 1%, 0.5%, 0.1%, 0.05% o 0.01% del valor establecido. A menos que se desprenda lo contrario del contexto, todos los valores numéricos proporcionados en este documento se modifican por el término aproximadamente.

Se entiende que los rangos proporcionados en el presente documento son una abreviatura de todos los valores dentro del rango. Por ejemplo, se entiende que un rango de 1 a 50 incluye cualquier número, combinación de números o subrango del grupo que consiste en 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21,22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49 o 50.

El término "alginato" se refiere a ácido algínico o compuestos o soluciones del mismo.

Cualquier compuesto, composición, aparato o método proporcionado en el presente documento se puede combinar con uno o más de cualquiera de los otros compuestos, composiciones, aparatos y métodos proporcionados en el presente documento.

Descripción de los dibujos

La FIG. 1 ilustra un sistema para realizar un trasplante de tejido blando;

La FIG. 2 ilustra los componentes del sistema de la FIG. 1 con mayor detalle;

La FIG. 3 ilustra los componentes de la herramienta quirúrgica mostrada en las FIGS. 1-2 con mayor detalle;

Las FIGS. 4A-4B ilustran el inyector de la herramienta quirúrgica de las FIGS. 1-3 con mayor detalle;

La FIG. 5 ilustra una vista en sección transversal del inyector de las FIGS. 4A-4B;

Las FIGS. 6-8 representan el trasplante de tejido ocular en un sujeto de prueba utilizando la herramienta quirúrgica divulgada;

La FIG. 9 es un procedimiento simplificado, que no forma parte de la invención, para utilizar una herramienta quirúrgica para realizar un trasplante de tejido blando;

La FIG. 10 ilustra una realización de una punta del inyector de las FIGS 4A-4B que tiene un borde en ángulo cónico; La FIG. 11 ilustra una realización de una punta del inyector de las FIGS 4A-4B que tiene un borde redondeado cónico; La FIG. 12 ilustra una realización de una punta del inyector de las FIGS 4A-4B que tiene un borde semicircular; y La FIG. 13 ilustra otra realización de la herramienta quirúrgica de las FIGS. 1-3 que muestran una porción de manija con forma ergonómica.

Debe entenderse que los dibujos adjuntos no están necesariamente a escala presentando una representación algo simplificada de diversas características preferidas ilustrativas de los principios básicos de la invención. Las características de diseño específicas de la presente invención tal como se divulgan en el presente documento, incluidas, por ejemplo, dimensiones, orientaciones, ubicaciones y formas específicas, estarán determinadas en parte por la aplicación particular prevista y el entorno de uso.

En las figuras, los números de referencia se refieren a partes iguales o equivalentes de la presente invención a lo largo de las diversas figuras del dibujo.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se refiere generalmente a un dispositivo para uso en procedimientos oculares, particularmente cirugías de retina, en donde el dispositivo sostiene una pequeña pieza de tejido o células y permite la entrega de la pieza de tejido o células en el ojo, particularmente al espacio subretiniano (SRS), en una orientación deseada mientras protege la pieza de tejido o células del daño durante el procedimiento. El dispositivo proporciona además la administración de la pieza de tejido o células en el ojo al mismo tiempo que minimiza el trauma en el ojo. En particular, la presencia de un andamiaje en el SRS puede dificultar la sanación de una herida. Además, dicho un andamiaje también puede dificultar el acceso de oxígeno y nutrientes por parte de las células del epitelio pigmentario de la retina (RPE) implantadas durante un procedimiento.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 1-3, se muestra un sistema 100 para realizar un trasplante de tejido blando, de acuerdo con diversas realizaciones. Ventajosamente, el sistema 100 puede ser capaz de soportar la implantación de cultivos de RPE en monocapa minimizando al mismo tiempo la presencia de un andamiaje (por ejemplo, 200 pm para un andamiaje rígido frente a 5 pm para un andamiaje blando) dentro del área de trasplante.

Como se muestra, el sistema 100 puede incluir una herramienta 108 quirúrgica que incluye una porción 110 de manija y una porción 112 del inyector. La herramienta 108 quirúrgica puede formarse utilizando cualquier material adecuado para realizar un procedimiento médico tal como, pero no limitado a, acero inoxidable, titanio, fibra de carbono, polímeros, plástico o similares. En diversas realizaciones, tanto la porción 110 de manija como la porción 112 del inyector son estructuras huecas que forman un canal que se extiende sustancialmente a través de cada una de las porciones 110, 112 y están acopladas de manera fluida. En una realización, la porción 112 de inyector y la porción 110 de manija pueden estar acopladas de forma removible. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 3, la porción 110 de manija y la porción 112 del inyector pueden acoplarse mediante un mecanismo de tornillo mediante el cual la porción 112 del inyector se atornilla a la porción 110 de manija. En otras implementaciones, se pueden utilizar otros mecanismos de acoplamiento para acoplar la porción 112 del inyector a la porción 110 de manija (por ejemplo, un mecanismo de gancho y pestillo, una bola de bloqueo, un mecanismo de bloqueo accionado por un botón ubicado en la porción 110 de manija, etc.). En particular, acoplar de forma extraíble la porción 112 del inyector a la porción 110 de manija puede facilitar que la porción 112 del inyector se utilice de manera desechable o reciclable una vez completado el procedimiento. Haciendo referencia a la FlG. 13, se muestra una realización alternativa de la herramienta 108. En esta realización, la porción 110 de manija incluye una forma de reloj de arena con crestas para la colocación de la mano y el dedo que es más ergonómico para facilitar la comodidad del cirujano y la precisión de la operación. Las porciones 112, 110 y 106 pueden estar permanentemente unidas a una manija de plástico produciendo un instrumento desechable de un solo uso.

También como se muestra, el sistema 100 puede incluir una jeringa 104 configurada para alojar un depósito de un fluido. La jeringa 104 puede estar acoplada de manera fluida al canal interno de la porción 110 de manija mediante un tubo 106, permitiendo así que el fluido sea transportado dentro y fuera de la herramienta 108 quirúrgica. Puede utilizarse cualquier mecanismo de conexión adecuado para acoplar el tubo 106 de extensión a la herramienta 108 quirúrgica y la jeringa 104 tales como, pero no limitados a, racores deslizantes, racores roscados, etc.

En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir además una bomba 102 de jeringa que acciona la jeringa 104, regulando así la presión fluídica dentro de la herramienta 108 quirúrgica. Como se muestra en la FIG. 1, la bomba 102 de jeringa puede estar configurada para ser operada manualmente y proporcionar estabilidad a la jeringa 104. En otras realizaciones, la bomba 102 de jeringa puede ser manual y/o controlada electrónicamente, para regular la cantidad de presión de fluido dentro del sistema 100. También se pueden utilizar otros sistemas productores de vacío/presión para controlar el émbolo de la jeringa. Los sistemas de cirugía vitreorretiniana (por ejemplo, ACCURUS, Constelation o similares) tienen un sistema VFC que se puede conectar directamente o a través del uso de un adaptador; por ejemplo, se puede utilizar un adaptador fabricado por MedOne Surgical (con sede en Sarasota, Florida) para conectarse a la jeringa y regular la presión fluídica dentro de la herramienta 108 quirúrgica.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 4A-4B, la porción 112 del inyector de la herramienta 108 quirúrgica se muestra en mayor detalle, de acuerdo con diversas realizaciones. Como se muestra, la porción 112 del inyector puede incluir una porción 402 alargada que se extiende desde la porción 110 de manija sustancialmente a lo largo del mismo eje longitudinal que la porción 110 de manija cuando se acopla a la porción 110 de manija. La porción 112 del inyector también puede incluir una porción 406 media que se curva alejándose del eje longitudinal de la porción 402 alargada y una punta 408 que se curva hacia atrás hacia el eje longitudinal definido por la porción 402 alargada. Dicho de otra manera, la porción 112 del inyector puede tener forma de S o forma de S aplanada, permitiendo así que la punta 408 se inserte en el área de trasplante en un ángulo que es sustancialmente menor que el perpendicular al ojo. En particular, el ángulo de inserción reducido proporcionado por la curvatura de la porción 112 del inyector puede reducir el riesgo de dañar la membrana de Bruch dentro del ojo y provocar un sangrado no deseado durante el procedimiento. Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 4B y 10-12, las puntas 408, 1008, 1108 y 1208 de la porción 112 del inyector también pueden ser sustancialmente plana y pueden ser cónicas o de otro modo puntiaguda en su extremo distal, para facilitar la inserción de la punta 408, 1008, 1108 y 1208 en el área de trasplante del ojo. De acuerdo con la invención, se forma una abertura 410, 1010, 1110 y 1210 entre una porción superior e inferior de la punta 408, 1008, 1108 y 1208. La abertura 410, 1010, 1110 y 1210 está conectada de manera fluida al canal interno de la porción 112 del inyector y configurada para envolver el tejido para ser trasplantado. Con referencia continua a las FIGS. 10-12 se muestran diversas realizaciones de la punta 1008, 1108 y 1208. Las puntas 1008, 1108 y 1208 varían en la forma de la porción 1012, 1112, 1212 inferior que se extiende más allá de la porción 1014, 1114, 1214 superior. La porción 1012, 1112, 1212 inferior incluye un borde cónico en ángulo, como se muestra con la punta 1008, un borde cónico redondeado, como se muestra con la punta 1108, o un borde semicircular, como se muestra con la punta 1208, para facilitar la inserción. Las puntas 408, 1008, 1108 y 1208 pueden estar hechas del mismo material que la porción del inyector y la porción de manija o la punta 408, 1008, 1108 y 1208 pueden estar hechas de plástico, tal como etileno propileno fluorado (FEP). El plástico proporciona propiedades hidrófobas que incluyen evitar que el tejido a trasplantar se adhiera a la punta y permitir una descarga más fácil del implante del instrumento.

La porción 112 del inyector puede construirse de varias maneras. Por ejemplo, la porción 112 del inyector puede estar formada a partir de una aguja de cualquier tamaño adecuado (por ejemplo, calibre 18, calibre 19, calibre 20, etc.). Una aguja de este tipo puede ser pulida, moldeada para formar la cuña de la punta 408 y doblarse para formar una curvatura similar a la que se muestra. En otros casos, la porción 112 del inyector puede ser construida total o parcialmente por sí sola utilizando piezas fundidas, fresado u otras técnicas de construcción adecuadas o mediante moldeado y mecanizado de plástico.

La FIG. 5 ilustra una vista en sección transversal de la porción 112 del inyector de la herramienta 108 quirúrgica durante la operación, de acuerdo con diversas realizaciones. Como se muestra, una capa de tejido 506, tal como un cultivo de RPE en monocapa, puede mantenerse hidráulicamente en su lugar dentro de la porción 112 del inyector hasta que esté posicionada para la inyección en el área de trasplante del ojo. En algunas realizaciones, el sistema 100 puede incluir una plataforma de carga de implantes para facilitar la colocación de la capa de tejido 506. La plataforma de carga del implante puede incluir, por ejemplo, una almohadilla de silicona moldeada con un canal y un depósito de líquido adicional para posicionar rápidamente el implante en la dirección correcta para la carga. La anchura del canal corresponde a una anchura de la punta de la herramienta de implante cuando la punta de la herramienta de implante se coloca en este canal. El canal proporciona una trayectoria guiada para que el implante lo siga hasta llegar a la punta de la herramienta. El silicio permite flexibilidad y menos daño a la punta de la herramienta si la punta se mueve o se tuerce durante el procedimiento de carga. El canal y el depósito se pueden llenar con cualquier solución de carga deseada. Los expertos en la técnica reconocerán que la almohadilla de carga de implantes no se limita a la colocación del tejido del implante, sino que también se puede utilizar para un posicionamiento/carga más rápida de implantes o herramientas quirúrgicas según sea necesario para el procedimiento quirúrgico. Un fluido 502 ubicado dentro del canal 508 interno de la porción del inyector proporciona vacío o presiones 510 de inyección al tejido 506, basándose en el accionamiento de la jeringa 104. Por ejemplo, el tejido 506 puede aspirarse hacia la abertura 410 y mantenerse en su lugar dentro del canal 508 mediante la jeringa 104 de succión. Se puede utilizar una abrazadera para introducir la herramienta y eliminar las complicaciones relacionadas con la pérdida de presión ocular. Después de posicionar la punta 408 dentro del área de trasplante, presionar la jeringa 104 hace que el fluido 502 aplique una presión de inyección al tejido 506 en la dirección opuesta a la presión de vacío, forzando así al tejido 506 a través de la abertura 410 y hacia el área de trasplante.

Puede utilizarse cualquier fluido adecuado para el fluido 502. En diversas realizaciones, el fluido 502 puede ser un alginato líquido. Por ejemplo, el fluido 502 puede incluir un amortiguador MOPS 20 mM para mantener el pH adecuado y prevenir iones divalentes (por ejemplo, Mg, Ca, Na, etc.), 1 mM de taurina como antioxidante y osmolito, y alginato al 2 %, en una realización. En otras realizaciones, se puede utilizar una solución de ácido hialurónico para el fluido 502 en lugar de un alginato. Por ejemplo, se puede utilizar una solución de ácido hialurónico al 0.1-2.5 % para el fluido 502. Sin embargo, el ácido hialurónico no es biodegradable como el alginato y será necesario exprimirlo del área del trasplante utilizando un método quirúrgico estándar, tal como aplicar un líquido espeso al área (por ejemplo, Perfluron™, etc.).

También como se muestra, el tejido 506 puede estar recubierto con un material 504 biodegradable que actúa como una abrazadera/amortiguador alrededor del tejido 506. Después de la implantación del tejido 506, el material 504 puede descomponerse dentro del ojo, sin causar ningún daño al ojo. En una realización, el material 504 puede comprender un agente de encapsulación tal como un alginato curado. Por ejemplo, la solución de alginato divulgada anteriormente puede utilizarse para recubrir el tejido 506 y rociarse con una solución al 2% de una niebla de CaCl2, para solidificar el alginato alrededor del tejido 506.

Las FIGS. 6-8 representan el trasplante de tejido ocular en un sujeto de prueba utilizando la herramienta quirúrgica divulgada. Como se muestra en las FIGS. 6-7, la punta 408 se inserta en el sitio 602 de retinotomía debajo del área 604 de desprendimiento. Al hacerlo, una lámina de tejido mantenida en su lugar dentro de la punta 408 mediante la presión hidráulica analizada anteriormente dentro de la porción 112 del inyector puede ser posicionada dentro del ojo. Una vez posicionada, la presión hidráulica se puede invertir, proporcionando así una fuerza de inyección al tejido e impulsando el tejido hacia el sitio 602. La punta 408 puede entonces retirarse del sitio 602 después de depositar el andamiaje 802 en el sitio 602.

En la FIG. 9 se muestra un procedimiento simplificado, que no forma parte de la invención para utilizar una herramienta quirúrgica para realizar un trasplante de tejido blando. El procedimiento 900 puede comenzar en el paso 905 y continuar hasta el paso 910 donde se corta una lámina de tejido. Por ejemplo, un cultivo de RPE en monocapa se puede cortar en consecuencia para su trasplante en el ojo de un paciente. En el paso 910, la lámina cortada de tejido puede recubrirse con un material biodegradable, como se describe con mayor detalle anteriormente. Por ejemplo, el tejido puede recubrirse con un alginato curado antes del trasplante. En el paso 920, la lámina de tejido puede entonces aspirarse hacia la punta de un inyector quirúrgico utilizando presión hidráulica, como se detalló anteriormente. En el paso 925, la punta del inyector puede entonces insertarse en el área de implantación del ojo, como se describe con mayor detalle anteriormente. En el paso 930, la lámina de tejido puede entonces inyectarse en el área de implantación aplicando una presión hidráulica al tejido mantenido en su lugar dentro del inyector quirúrgico que es de dirección opuesta a la presión de vacío. El procedimiento 900 termina entonces en el paso 935.

De acuerdo con una realización de ejemplo, el diámetro más externo de una porción del instrumento que se inserta en el ojo no es mayor que el que puede caber a través de una incisión de aproximadamente 4 mm o menos, y más preferiblemente de aproximadamente 3 mm o menos (por ejemplo, aproximadamente 2 mm o menos o incluso aproximadamente 1 mm o menos). En particular, el presente dispositivo y método están configurados para la inserción y administración de un tejido a través de una incisión en un ojo humano que es preferiblemente de aproximadamente 1-3 mm. Para ojos más pequeños, como los de una rata, la incisión es generalmente ligeramente menor y preferiblemente no superior aproximadamente 1 mm. Preferiblemente para un ojo de rata, el diámetro exterior de la porción distal del dispositivo que se inserta en el ojo es aproximadamente 23Ga o menos, y aproximadamente 19-18Ga o menos para un ojo humano. El tamaño de la pieza de tejido o células que se inserta en el ojo también puede variar. Se pueden insertar implantes tan pequeños como aproximadamente 0.8-1 mm de diámetro (si son circulares) o longitud (si generalmente son cuadrados, o rectangulares o de forma irregular) y hasta aproximadamente 2-3 mm de diámetro o longitud utilizando el instrumento descrito. Por supuesto, también se pueden insertar adecuadamente implantes de tamaño más pequeños y más grandes (por ejemplo, en donde los implantes de mayor tamaño pueden curvarse en mayor medida).

El presente dispositivo y método están adaptados, en particular, para procedimientos de trasplante de tejido en ojos de animales y humanos, particularmente en relación con el trasplante de tejidos de reparación derivados de tecnologías de células madre. La investigación con células madre es un campo en rápido desarrollo que permite la producción de tejidos aptos para trasplantes. Sin embargo, no existen herramientas simples, económicas y familiares disponibles para los cirujanos para administrar dichos tejidos sin causar un daño extenso a los tejidos y que permitan una colocación específica y precisa del tejido. El presente dispositivo y método abordan esta necesidad. En particular, el presente dispositivo y método es nuevo, económico y sencillo de utilizar, y se basa en un instrumento que resulta familiar para los cirujanos. El presente dispositivo y método permite el suministro de piezas de tejido intactos y no dañados en el ojo de un animal o humano, particularmente en el espacio subretiniano. El presente dispositivo y método también permite el control de la direccionalidad del tejido cuando se coloca en el espacio subretiniano, lo cual es necesario para que el tejido trasplantado sea funcional. Actualmente, no hay instrumentos disponibles que proporcionen esto. El presente instrumento y método permite además el trasplante "regular" de cavidad vítrea, que es muy diferente de las técnicas de trasplante desde el exterior del ojo (esclera-coroides). Este enfoque esclera-coroides es más adecuado para animales, pero causa enormes daños a los tejidos oculares, lo que lo hace inadecuado para su uso en humanos. Como tal, el presente dispositivo y método se pueden utilizar en el ojo humano. Además, el diseño de la herramienta permite la manipulación de tejidos muy frágiles y se puede utilizar en cualquier cirugía en la que los tejidos implantables sean demasiado frágiles para manipularlos con medios mecánicos. El presente instrumento permite además la entrega de cualquier otro portador plano que pueda estar cargado con medicamentos o reactores biológicos que suministren medicamentos. El presente instrumento no se limita a la cirugía de retina, sino que puede utilizarse en otros procedimientos oculares para la administración precisa de tejido en el ojo.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (108) para realizar un trasplante de tejido dentro de un ojo que comprende:

(a) una porción (110) de manija hueca configurada para transportar un fluido en su interior; y

(b) una porción (112) del inyector acoplada fluidamente a la porción (110) de manija y que define un canal interno a través del cual se transporta el fluido, la porción (112) del inyector comprende: una punta (408, 1008, 1108, 1208) de forma sustancialmente plana que define una abertura (410, 1010, 1110, 1210) conectada al canal interno de la porción (112) del inyector y configurada para envolver un tejido para trasplante, en donde el tejido se mantiene en su lugar dentro de la abertura (410, 1010, 1110, 1210) cuando se aplica una presión de vacío al tejido a través del fluido, y en donde el tejido se inyecta en el ojo cuando se aplica al tejido una presión de inyección que es opuesta en dirección a la presión de vacío a través del fluido,

En donde:

la punta (408, 1008, 1108, 1208) es cónica,

caracterizado porque:

la abertura (410, 1010, 1110, 1210) está entre una porción superior e inferior de la punta (408, 1008, 1108, 1208), en donde la porción inferior de la punta se extiende más allá de la porción superior y la porción inferior de la punta (408, 1008, 1108, 1208) tiene un borde redondeado.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la porción del inyector comprende una porción (402) alargada que define un eje longitudinal y una porción (406) media que se curva alejándose del eje longitudinal de la porción alargada, en donde la punta (408, 1008, 1108, 1208) del inyector (112) se extiende desde la porción (406) media y se curva hacia el eje longitudinal.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además: una jeringa (104) configurada para alojar un depósito del fluido, en donde la jeringa (104) está acoplada de manera fluida a la porción (110) de manija para transportar el fluido entre la jeringa (104) y la porción (110) de manija.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la porción (110) de manija y la porción (112) del inyector están acopladas de forma desmontable.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el dispositivo (108) comprende el fluido y el fluido es una solución líquida de alginato.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el dispositivo (108) comprende el fluido y el fluido es una solución de ácido hialurónico.

7. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el dispositivo comprende, además:

un dispositivo capaz de producir vacío y presión acoplada a la jeringa (104) y configurado para regular el vacío y las presiones de inserción.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde el dispositivo capaz de producir vacío y presión es una bomba (102) de jeringa.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en donde la bomba (102) de jeringa está controlada electrónicamente.