ES2972200T3 - Dispositivo de prueba de líquido biológico, en particular un dispositivo de prueba de salida - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un dispositivo de prueba de fluidos biológicos (1), en particular a un dispositivo de prueba de saliva, comprendiendo el dispositivo: - un recolector de muestras (2) en forma de membrana, - un medio para comprobar si la cantidad es suficiente, el un colector configurado para hacer que un fluido biológico migre a los medios de verificación, - un medio para mostrar, en el dispositivo, un resultado de prueba para al menos una sustancia deseada, caracterizado porque el dispositivo (1) comprende, o está asociado con, al menos un medio para retirar el colector y almacenarlo para fines de segunda opinión pericial. La invención también se refiere a un kit y método correspondientes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de prueba de líquido biológico, en particular un dispositivo de prueba de saliva
[0001]La presente invención se refiere al campo de las pruebas de fluidos biológicos, en particular pruebas de saliva, para detectar la presencia de determinadas sustancias como drogas, virus, bacterias, etc.
[0002]Actualmente en el mercado, es necesario, tras realizar una prueba antidopaje que dará positivo, confirmar los resultados obtenidos mediante una segunda solución pericial.
[0003]Un dispositivo como se define en el preámbulo de la reivindicación 1 se divulga en el documento WO 02/097389 A2.
[0004]En este caso, será necesario volver a tomar saliva de la boca de la persona analizada (sujeto) mediante un segundo sistema de muestreo para enviarla a comprobar los resultados.
[0005]Sin embargo, por un lado, tomar una segunda muestra no es fácil para el paciente y para el técnico y, por otro lado, durante la segunda muestra, la calidad de la muestra puede presentar un cierto deterioro debido a numerosos factores y en particular a la hecho de que el paciente no está dispuesto a que esta muestra sea utilizable.
[0006]Un objetivo de la presente invención es proponer medios para probar fluidos biológicos que limiten los peligros relacionados con una segunda muestra de segunda experiencia, en particular el hecho de que la nueva muestra no es fácil, el riesgo de deterioro, el riesgo de falta de colaboración del sujeto.
[0007]Para lograr este objetivo, la invención propone un dispositivo de prueba de líquidos biológicos, tal como se define en las reivindicaciones.
[0008]Según un primer aspecto, el dispositivo comprende, o está asociado, al menos a un medio para retirar el colector y reservarlo para una segunda experiencia.
[0009]Ventajosamente, la invención supone una solución simplificada de recogida y conservación de muestras de saliva para realizar una segunda opinión.
[0010]Según otros aspectos tomados individualmente o combinados según todas las combinaciones técnicamente viables:
- los medios de control de cantidad suficiente comprenden una línea de control; y/o
- los medios de control de cantidad suficiente comprenden un indicador; y/o
- los medios para mostrar el resultado de una prueba comprenden una ventana en el dispositivo, asociada con al menos un medio para revelar el dispositivo; y/o
- los medios para retirar el colector comprenden unos alicates; y/o
- los medios para retirar el colector comprenden un sistema de expulsión automático; y/o
- los medios para retirar el colector comprenden una parte rompible del colector; y/o
- los medios para reservar el colector comprenden una solución de conservación específica y/o un contenedor específico - los medios para reservar el colector comprenden un contenedor que comprende una solución de conservación.
[0011]La invención se refiere además a un kit de prueba de fluidos biológicos, en particular una prueba de saliva, comprendiendo el kit:
- un dispositivo de prueba según la invención, y
- al menos un medio para retirar el colector y/o reservarlo para fines de un segundo examen, en particular un recipiente específico y/o una solución de conservación específica o medios para producir la solución de conservación específica.
[0012]Otro objeto de la invención se refiere a un método para realizar una prueba de fluido biológico, en particular una prueba de saliva, y una segunda opinión si la prueba es positiva, comprendiendo el método las etapas para:
- realizar una prueba de saliva utilizando medios de un dispositivo de prueba según la invención, o un kit según la invención,
- si la prueba es positiva, retirar el colector en forma de membrana, y
- reservar el colector en forma de membrana para fines de contraexperiencia.
[0013]De manera más general, la invención se refiere además a un método para realizar una prueba de saliva, y para una segunda opinión si la prueba de saliva es positiva, el método comprende los pasos para:
- llevar a cabo una prueba de saliva usando un dispositivo de prueba de saliva que comprende un dispositivo de muestreo colector en forma de membrana, que comprende medios para controlar una cantidad suficiente, y medios para mostrar, en el dispositivo, el resultado de una prueba de saliva,
- si la prueba es positiva, retirar el colector en forma de membrana, y
- reservar el colector en forma de membrana para una segunda evaluación.
[0014]La invención se detallará más mediante la descripción de formas de realización no limitativas, y en base a las figuras adjuntas que ilustran variantes de la invención, en las que:
[Fig. 1] es una vista superior de un dispositivo de prueba de saliva según una forma de realización preferida de la invención, asociada con un primer ejemplo de medios para retirar el recolector;
[Fig. 2] ilustra una muestra de saliva usando el dispositivo de la Figura 1;
[Fig. 3] es una vista en planta de un contenedor de almacenamiento que comprende un recolector de un dispositivo según la Figura 1;
[Fig. 4] ilustra un segundo ejemplo de medios para expulsar el colector de un dispositivo según una forma de realización; y
[Fig. 5] es un diagrama del método para realizar la prueba y conservarla para una segunda opinión.
[0015]La invención se refiere al ensayo de fluidos biológicos para detectar la presencia de determinadas sustancias como fármacos, virus, bacterias, etc.
[0016]Estas pruebas están configuradas preferentemente para ser realizadas en seres humanos. Se trata de pruebas de saliva, pero se pueden considerar pruebas de otros fluidos biológicos, como la orina, utilizando el mismo principio.
[0017]La invención tiene aplicación en procedimientos de análisis de saliva donde se requiere una segunda opinión, sin necesidad de repetir una segunda muestra, evitando así los peligros asociados (nueva muestra incómoda, riesgo de deterioro/no colaboración, etc.).
[0018]Este tipo de aplicación se puede ilustrar con parte de la Figura 5. En esencia, se realiza una prueba de saliva a un sujeto en un primer paso T. Si la prueba es positiva, se debe realizar una segunda opinión (C), por ejemplo. mediante análisis más profundos.
[0019]Por lo tanto, la invención se refiere a un dispositivo de prueba de fluidos biológicos 1. Se trata en particular de un dispositivo de prueba de saliva.
[0020]El dispositivo incluye un recolector de muestras 2 en forma de membrana. El colector 2 puede tener una forma sustancialmente plana. Esto permite limitar el tamaño del dispositivo a nivel del colector y facilita el almacenamiento.
[0021]El colector 2 comprende un material absorbente que permite retener el líquido biológico recogido y hacerlo migrar, por ejemplo por capilaridad.
[0022]El colector está asociado a un cuerpo 3 del dispositivo que comprende una sección de migración del fluido biológico 2a, en particular de la saliva. Se trata, por ejemplo, de una carcasa que contiene al menos una tira de migración de fluidos biológicos. El colector 2 está por ejemplo en contacto con la banda de migración 2a del cuerpo 3 del dispositivo 1. Se puede prever un colector 2 de una sola pieza con la banda 2a.
[0023]El dispositivo 1 comprende además unos medios de control de cantidad suficientes. Se trata en particular de uno o varios elementos del dispositivo, más particularmente del cuerpo 3 del dispositivo, que permiten indicar al usuario que se ha tomado una cantidad suficiente de líquido.
[0024]Por lo tanto, el colector 2 está configurado para migrar el líquido biológico a los medios de control.
[0025]Según una variante, el medio de control de cantidad suficiente comprende una línea de control. Se trata, por ejemplo, de un sistema adsorbido que reacciona al contacto con el fluido biológico para revelar una línea coloreada, por ejemplo en función del pH, de un reactivo específico del fluido biológico como la amilasa o de un sistema de inmunoglobulinas recombinantes.
[0026]Alternativamente o en combinación, los medios de control de cantidad suficiente comprenden un indicador. Se trata, por ejemplo, de un indicador coloreado sensible al pH del fluido biológico o a un reactivo específico del fluido biológico.
[0027]El dispositivo 1 comprende además medios para mostrar un resultado de prueba 4 para al menos una sustancia buscada. Se trata en particular de una ventana 4 en el dispositivo 1, en particular en la carcasa y orientada hacia la tira de migración 2a.
[0028]La ventana 4 está asociada al menos a un medio para dejar al descubierto el dispositivo 1, en particular sobre la franja de migración.
[0029]Se trata, por ejemplo, de un sistema adsorbido que reacciona al contacto con la sustancia buscada para revelar una línea coloreada, por ejemplo a partir de una reacción con una función reactiva específica de la sustancia buscada o de un sistema de inmunoglobulinas recombinantes.
[0030]La pantalla permite tener un primer resultado de la prueba sin tener que retirar el colector 2 para realizar análisis en profundidad, y hacerlo si el primer resultado es positivo.
[0031]Según la invención, el dispositivo 1 está asociado al menos a un medio para retirar el colector 2 con el fin de reservarlo para una segunda experiencia.
[0032]En una variante, se trata, por ejemplo, de unas pinzas 5 que permiten agarrar el colector 2 y extraerlo, por ejemplo, tirando hacia fuera.
[0033]En otra variante, se trata de un medio de corte tal como unas tijeras o un bisturí, preferentemente asociado a una sección rompible del colector.
[0034]Alternativamente o en combinación, según la invención, el dispositivo comprende medios para retirar el colector con el fin de reservarlo para una segunda experiencia. Se trata, por ejemplo, de un sistema de expulsión automática del colector 5a, 5b. Este tipo de sistema está configurado para sacar el recolector.
[0035]La figura 4 ilustra unos medios de expulsión automática. La figura superior ilustra la cara posterior del dispositivo que incluye orificios y ranuras 5a para colocar una base de expulsión. La figura inferior ilustra la base 5b encajando en la parte trasera del dispositivo 1 en los orificios y ranuras 5a para expulsar el colector mediante deslizamiento.
[0036]El colector 2 así retirado se reserva entonces, por ejemplo, en un medio adecuado. Se trata, por ejemplo, de una solución tampón 6 específica que permite evitar el deterioro de la muestra. La constitución de esta solución depende del fluido biológico en cuestión y de la sustancia buscada.
[0037]La solución de conservación 6 se puede optimizar para promover la extracción de los compuestos deseados.
[0038]El colector 2 puede reservarse en un contenedor 7 específico, no permitiendo por ejemplo el paso de la luz. Esto ayuda a prevenir el deterioro de los compuestos sensibles a la luz deseados.
[0039]Ventajosamente, la invención supone una solución simplificada de recogida y conservación de muestras de saliva para realizar una segunda opinión. El colector 2 se puede conservar adecuadamente para evitar daños a la muestra y optimizar las extracciones. Una buena extracción de los compuestos deseados permite mejorar los ensayos en profundidad posteriores.
[0040]La invención evita tener que presionar un colector aplicando fuerzas importantes, porque esto no permite extraer una cantidad satisfactoria de los compuestos deseados atrapados en el colector 2.
[0041]La invención se refiere además a un correspondiente kit de prueba de fluido biológico. Se trata, en particular, de un kit de prueba de saliva.
[0042]El kit incluye un dispositivo de prueba 1 como se describió anteriormente, y al menos un medio como se describió anteriormente para retirar el colector 2 y reservarlo para fines de un segundo examen.
[0043]En una variante, se trata de una solución de conservación específica o de un medio para producir la solución de conservación específica 6. Por ejemplo, el kit incluye una composición para disolver en agua destilada.
[0044]Como variante, se puede prever un recipiente específico 7 que impida, por ejemplo, el paso de la luz.
[0045]La invención se refiere además a un método para realizar una prueba de fluido biológico correspondiente. En particular, este es un método para realizar una prueba de saliva y para obtener una segunda opinión si la prueba es positiva.
[0046]El método comprende una etapa (T) para llevar a cabo una prueba de saliva usando un dispositivo de prueba como se describió anteriormente, o un kit como se describió anteriormente.
[0047]El resto del método depende del resultado de la prueba, positivo (+) o negativo (-).
[0048]Si la prueba es negativa, el método finaliza.
[0049]Si la prueba es positiva, el método comprende además una etapa de retirar el colector en forma de membrana 2, en particular con un medio como el descrito anteriormente.
[0050]El método comprende además una etapa (C) de reservar el colector en forma de membrana 2 para una segunda experiencia, en particular con uno de los medios descritos anteriormente.
[0051]Si se requiere una segunda opinión, se puede utilizar el contenedor 7 para realizar pruebas más profundas.
Claims (10)
1. Dispositivo de prueba de fluidos biológicos, en particular un dispositivo de prueba de saliva. Dispositivo de prueba de fluidos biológicos (1), en particular un dispositivo de prueba de saliva, comprendiendo el dispositivo:
- un recolector de muestras (2) en forma de membrana,
- un medio para comprobar si el la cantidad es suficiente, estando configurado el colector para hacer que un fluido biológico migre a los medios de verificación,
- un medio para probar al menos una sustancia objetivo,
- un medio para mostrar, en el dispositivo, un resultado de prueba para al menos una sustancia objetivo sustancia,caracterizado porqueel dispositivo (1) comprende, o está asociado con, al menos un medio (5; 5a, 5b, 6) para retirar el colector y almacenarlo con el fin de realizar un análisis de segunda opinión adicional.
2. Dispositivo de prueba según la reivindicación anterior,caracterizado porqueel medio de prueba comprende una tira de migración (2a) que está en contacto o es solidaria del colector (2).
3. Dispositivo de prueba según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porqueel medio para comprobar si la cantidad es suficiente comprende un indicador y/o una línea de control.
4. Dispositivo de prueba según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porqueel medio para visualizar un resultado de prueba comprende una ventana (4) en el dispositivo, ventana que está asociada con al menos un medio revelador del dispositivo (1).
5. Dispositivo de prueba según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porqueel medio para retirar el colector comprende unas pinzas (5).
6. Dispositivo de prueba según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porquelos medios para retirar el colector comprenden un sistema de expulsión automático (5a, 5b).
7. Dispositivo de prueba según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porqueel medio para retirar el colector comprende una parte ranurada del colector (2).
8. Dispositivo de prueba según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado porquelos medios para almacenar el colector comprenden una solución de conservación específica (6) que forma un medio adecuado, dependiendo del fluido biológico en cuestión y de una sustancia objetivo, y/o un recipiente específico (7) de un compuesto objetivo.
9. Kit de prueba de fluidos biológicos, en particular kit de prueba de saliva, comprendiendo el kit:
- un dispositivo de prueba (1) según una de las reivindicaciones anteriores, y
- al menos un medio (6, 7) para retirar el colector y/o para almacenarlo con el fin de una segunda opinión, en particular un recipiente específico (7) y/o una solución de conservación específica (6) o medios para producir la solución de conservación específica (6).
10. Método para realizar una prueba de fluido biológico, en particular una prueba de saliva, y para proporcionar una segunda opinión si la prueba es positiva, el método comprende las etapas de:
- realizar una prueba de saliva usando un dispositivo de prueba (1) según uno de las reivindicaciones 1 a 8, o un kit según la reivindicación anterior,
- si la prueba es positiva, retirar el colector (2) en forma de membrana, y
- almacenar el colector (2) en forma de membrana para el propósito de una segunda opinión.
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