ES2972500T3 - Conjunto de tapa de punta para cerrar un sistema de inyección - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un sistema de inyección (10) que incluye un cilindro longitudinal (11), una punta (13) que sobresale distalmente y un conjunto de tapa de punta (30), estando provista dicha punta (13) que sobresale distalmente de un paso de fluido (14). extendiéndose a través del mismo, una superficie distal (15) y una superficie lateral (16), comprendiendo dicho conjunto de tapa de punta (30): - una tapa interior elastomérica (50) que tiene una protuberancia troncocónica (54), - una tapa exterior rígida (40) que está o puede estar dispuesto de forma segura alrededor de dicha tapa interior elastomérica (50), estando configurado dicho conjunto de tapa de punta (30) de manera que, cuando dicho conjunto de tapa de punta cierra dicho pasaje de fluido (14), dicha protuberancia troncocónica (54) hace contacto distalmente con dicha tapa interior elastomérica (50). punta saliente (13) sólo en la superficie distal (15). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de tapa de punta para cerrar un sistema de inyección

La presente invención se refiere en general a un sistema de inyección, tal como una jeringa, así como un conjunto de tapa de punta para cerrar de forma segura la punta distal del sistema de inyección.

En esta solicitud, debe entenderse que el extremo distal de un componente o aparato significa el extremo más alejado de la mano del usuario y debe entenderse que el extremo proximal significa el extremo más próximo a la mano del usuario, con referencia al sistema de inyección destinado a ser utilizado con dicho componente o aparato. Como tal, en esta solicitud, la dirección distal debe entenderse como la dirección de inyección con referencia al sistema de inyección, y la dirección proximal es la dirección opuesta, es decir, la dirección hacia la mano del usuario.

La medicina actual utiliza una amplia diversidad de sistemas de inyección para suministrar fluidos al cuerpo de los pacientes. Por ejemplo, dichos sistemas de inyección pueden incluir autoinyectores, plumas médicas o jeringuillas. Las jeringuillas convencionales son ampliamente utilizadas debido a su disponibilidad común, facilidad de uso y coste limitado. Comprenden normalmente un cilindro longitudinal con un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado que incluye una punta que se proyecta distalmente. El fluido destinado a ser inyectado puede almacenarse en el cilindro de la jeringa y, en este caso, el extremo proximal abierto se cierra mediante un tapón en acoplamiento deslizante estanco a fluidos dentro del cilindro y es accionado mediante un émbolo. La punta está provista de un conducto de fluidos que se extiende a través de la misma para permitir la inyección del fluido cuando se aplica una presión distal sobre el émbolo. La punta puede estar provista de una aguja acoplada o puede ser de tipo Luer, lo que significa que no tiene aguja. Los cilindros de la jeringa están hechos típicamente de cristal o plástico. El cristal se selecciona preferiblemente por su neutralidad química y baja permeabilidad a gases, mientras que el plástico se selecciona preferiblemente por su resistencia a los golpes.

Casi todos los fluidos pueden ser inyectados con una jeringa. Por ejemplo, un fluido puede ser una solución farmacéutica, tal como un fármaco, una vacuna, vitaminas o minerales dietéticos. Las jeringas también son útiles para inyectar soluciones de diagnóstico, fluidos cosméticos, incluyendo geles, tales como ácido hialurónico o composiciones de silicona. La inyección puede realizarse en cada parte del cuerpo incluyendo la piel, la hipodermis, músculo y venas, dependiendo de la aplicación.

Por lo general, las jeringuillas se proporcionan vacías y se llenan con un fluido inmediatamente antes de la inyección, pero ahora cada vez más las jeringuillas se proporcionan precargadas con el fluido a inyectar, listas para su uso, lo que conlleva varias ventajas. En primer lugar, las jeringuillas precargadas reducen el número de etapas requeridas para realizar una inyección, lo que es particularmente valioso en la medicina de urgencias. Adicionalmente, las jeringuillas precargadas reducen el riesgo de error humano sobre la cantidad o la calidad del fluido que va a inyectarse. De hecho, la administración de una dosis errónea o un medicamento indeseado puede impedir la eficacia de los tratamientos y causar la muerte o lesiones graves en los pacientes tratados. Adicionalmente, las jeringuillas precargadas reducen el riesgo de contaminación vinculada con la transferencia de fluidos desde viales multidosis en jeringuillas vacías, conduciendo también dicha contaminación a impedir la eficacia de los tratamientos médicos. Finalmente, las jeringuillas precargadas son particularmente útiles para almacenar fluidos que son difíciles de transferir. Por ejemplo, es adecuado utilizar dichas jeringuillas cuando se emplean líquidos viscosos o geles para aplicaciones cosméticas, o cuando se emplean composiciones farmacéuticas para aplicaciones anestésicas.

Durante el tiempo entre el llenado de la jeringa y su uso, las jeringuillas sin aguja están equipadas con una tapa de punta para cerrar la punta que se extiende distalmente. De hecho, debido a que los fluidos se almacenan en la jeringa precargada durante un periodo de tiempo prolongado, normalmente de 6 a 18 meses antes de la inyección, el sistema de inyección debe mantenerse perfectamente sellado durante este periodo. La calidad del sellado entre la tapa de punta y la jeringa es muy importante, puesto que un sellado deficiente podría dañar la naturaleza o la pureza de los fluidos, lo que conduce al desperdicio de fluidos valiosos, riesgos potenciales inaceptables para los pacientes y riesgos potenciales inaceptables para el personal médico de acuerdo con la naturaleza de las composiciones farmacéuticas almacenadas dentro de las jeringuillas.

Además, la jeringa debe abrirse con facilidad cuando se requiera y la tapa de punta debe retirarse sin un excesivo esfuerzo. Pero es bien conocido que puede producirse el fenómeno de adherencia cuando la tapa de aguja se coloca sobre la punta de una jeringa. De hecho, se ha observado que cuando dos materiales se comprimen juntos durante un periodo de tiempo prolongado, podría producirse dicho fenómeno de adherencia y evitar una apertura rápida y fácil de una jeringa precargada. En consecuencia, una tapa de punta difícil de abrir conduciría al rechazo de las jeringuillas precargadas antes de su uso y constituiría una pérdida económica inaceptable. Esto también podría conducir a la muerte o lesión grave de pacientes que requieran una inyección inmediata.

Finalmente, la superficie exterior de la punta de la jeringa necesita ser conservada frente a contaminantes, tales como el polvo o microorganismos, que podrían migrar desde la punta al conducto de fluidos. De hecho, si estos contaminantes se inyectan con el fluido farmacéutico a un paciente, activarían una respuesta inmunitaria inadecuada, disminuyendo la eficacia del tratamiento y reduciendo la confianza del paciente en su tratamiento.

A partir del documento de Patente DE19956243 se conoce una unidad de tapa de punta para un cilindro de jeringa que comprende tapas interiores y exteriores y un manguito que interactúa de tal manera que la tapa interior puede retirarse únicamente después de que se haya retirado la tapa exterior. A partir del documento de Patente EP0716860 se conoce una tapa de punta que incluye una tapa interior para sellar el acoplamiento con la punta de un cilindro de la jeringa. El documento de Patente US2006178627 desvela una jeringa tapa de punta que tiene un anillo de sujeción y una tapa de cierre, en donde el anillo de sujeción tiene un dispositivo de medio de bloqueo que se bloquea junto con un dispositivo de bloqueo de la tapa de cierre de tal manera que no pueden desbloquearse sin sufrir daños.

Por lo tanto, es un objetivo de la invención proporcionar una tapa de punta que asegure un sellado mejorado y sostenible de la punta de la jeringa. Es otro objeto de la invención proporcionar una tapa de punta que pueda desconectarse con facilidad de la punta de la jeringa. Es otro objeto más de la invención mantener la punta de la jeringa estéril durante el almacenamiento.

La invención se define mediante la materia objeto de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se describen realizaciones adicionales.

Un primer aspecto de la invención es un conjunto de tapa de punta adaptado para cerrar el conducto de fluidos de una punta que se proyecta distalmente de un sistema de inyección, comprendiendo dicho conjunto de tapa de punta:

- una tapa interior elastomérica que tiene una protuberancia troncocónica que se extiende proximalmente, teniendo dicha protuberancia troncocónica una cara proximal, y

- una tapa exterior rígida que está o puede disponerse de forma segura alrededor de dicha tapa interior elastomérica, teniendo la cara proximal de la protuberancia troncocónica un diámetro al menos mayor que el diámetro del conducto de fluidos del sistema de inyección.

Debido a la protuberancia troncocónica de la tapa interior elastomérica, el contacto entre dicha tapa interior elastomérica y la punta que se proyecta distalmente está limitado a la pequeña superficie distal de dicha punta. De hecho, la cara proximal de la tapa interior elastomérica es esencialmente perpendicular al eje de rotación del cono desde que se obtiene la protuberancia troncocónica. La superficie de la cara proximal puede ser plana o puede mostrar un ligero radio de curvatura, estando el centro del mismo situado en dicho eje de rotación. Además, el diámetro de la cara proximal de la protuberancia troncocónica de la tapa interior elastomérica al menos mayor que el diámetro del conducto de fluidos no permite que la protuberancia troncocónica penetre en el conducto de fluidos de la punta que se proyecta distalmente. Esto reduce significativamente o cancela el fenómeno de adherencia que puede suceder después de un periodo de almacenamiento prolongado y, por lo tanto, permite una retirada rápida y fácil del conjunto de tapa de punta del el sistema de inyección. La cara proximal de la protuberancia troncocónica puede ser la cara más proximal de la tapa interior elastomérica.

Por ejemplo, la tapa interior elastomérica tiene en su conjunto forma de cilindro y la tapa exterior rígida tiene una forma general tubular provista de una pared transversal distal. Por ejemplo, la tapa interior elastomérica es recibida dentro de la tapa exterior rígida, por lo que la pared exterior de la tapa interior elastomérica está al menos parcialmente en contacto con la pared interior de la tapa exterior rígida, en particular con la pared interior de una parte tubular de la tapa exterior rígida. La tapa interior elastomérica puede ser recibida con fricción dentro de la tapa exterior rígida.

Debido a su naturaleza elastomérica, la tapa interior elastomérica tiene la capacidad de deformarse cuando se somete a presión, por ejemplo, cuando se aplica una presión distal. Por ejemplo, cuando la tapa interior elastomérica tiene la forma global de un cilindro, puede deformarse radialmente hacia afuera bajo el efecto de una presión longitudinal, por ejemplo, una presión distal o una presión proximal.

En realizaciones de la invención, el conjunto de tapa de punta está provisto de medios limitantes de la tensión que permiten que dicha tapa interior elastomérica se deforme sustancialmente cuando el conjunto cierra dicho conducto, por ejemplo, cuando se ejerce una presión distal sobre la tapa interior elastomérica mediante la punta de la jeringa. En particular, los medios limitantes de la tensión permiten que al menos parte de la tapa interior elastomérica se deforme radialmente hacia afuera, aunque la tapa interior elastomérica se recibe dentro de la tapa exterior rígida. La deformación de la tapa interior elastomérica asegura un sellado óptimo del conducto de fluidos y la punta de la jeringa. Sin embargo, la tapa exterior rígida podría deformarse por la tensión transmitida por la tapa interior elastomérica durante un periodo de almacenamiento prolongado, y dicha tapa rígida deformada podría conducir a un sellado deficiente. Los medios limitantes de la tensión evitan la deformación indeseada de la tapa exterior rígida limitando la cantidad de tensión transmitida a la tapa exterior rígida por la deformación de la tapa interior elastomérica cuando cierra dicho conducto, por ejemplo, cuando se ejerce presión distal sobre la tapa interior elastomérica, y contribuye a mantener el sellado óptimo durante un periodo prolongado de tiempo.

En realizaciones de la invención, estos medios limitantes de la tensión comprenden al menos una ventana y más preferiblemente dos ventanas longitudinales diametralmente opuestas proporcionadas en dicha tapa exterior rígida.

Por ejemplo, la venta o ventanas se proporcionan en una pared tubular de la tapa exterior rígida. Estas ventanas acomodan el material elastomérico de la tapa interior elastomérica resultante de la deformación causada por el cierre del conducto y la inserción de la tapa elastomérica en la tapa exterior rígida, por ejemplo, cuando el diámetro de la tapa elastomérica es mayor que el diámetro interno de la tapa rígida. En particular, las ventanas permiten que la tapa interior elastomérica se deforme radialmente hacia afuera. En particular, cuando se colocan en una pared tubular de la tapa exterior rígida, la venta o ventanas pueden recibir cierta parte de la tapa interior elastomérica que se deforma radialmente hacia afuera.

En algunas realizaciones, estos medios limitantes de la tensión comprenden además una abertura distal proporcionada en dicha tapa exterior rígida para acomodar la deformación distal de la tapa interior elastomérica cuando el conjunto de tapa de punta cierra dicho conducto de fluidos, por ejemplo, cuando la tapa interior elastomérica se somete a una presión distal. La abertura distal puede proporcionarse en la pared transversal distal de la tapa exterior rígida.

En realizaciones de la invención, la tapa elastomérica y la tapa rígida exterior comprenden medios de sujeción destinados a asegurar dicha tapa interior elastomérica en dicha tapa exterior rígida.

En realizaciones de la invención, dichos medios de sujeción comprenden un hombro provisto en la tapa exterior rígida y un borde radial provisto en la tapa interior elastomérica, bloqueándose proximalmente la tapa interior elastomérica mediante el contacto entre el borde distal y dicho hombro. El hombro y el borde radial forman de este modo medios de bloqueo proximales para bloquear el movimiento proximal de la tapa interior elastomérica con respecto a la tapa exterior rígida.

En realizaciones de la invención, dichos medios de sujeción comprenden además al menos una superficie de apoyo proporcionada en la tapa exterior rígida, y una cara distal proporcionada en la tapa interior elastomérica, estando dicha tapa interior elastomérica bloqueada distalmente por el contacto entre la superficie de apoyo y la cara distal. Por lo tanto, la superficie de apoyo y la cara distal forman medios de bloqueo distales para bloquear el movimiento distal de la tapa interior elastomérica con respecto a la tapa exterior rígida.

El hombro, el borde radial, la superficie de apoyo y la cara distal forman juntos medios de bloqueo tanto en la traslación proximal como distal de la tapa interior elastomérica con respecto a la tapa exterior rígida.

En realizaciones de la invención, la longitud L1 definida entre una superficie de apoyo y el hombro de la tapa exterior rígida es mayor que la longitud L2 definida entre la cara distal y el borde radial de dicha tapa interior elastomérica, midiéndose L1 y L2 a lo largo del eje longitudinal del conjunto de tapa de punta. Por lo tanto, se deja un hueco entre la tapa exterior rígida y la tapa interior elastomérica: la presencia de dicho hueco simplifica el montaje del conjunto de tapa de punta y permite un cierre óptimo y sostenible, incluso con jeringuillas no estandarizadas.

Un segundo aspecto de la invención es un sistema de inyección que incluye un cilindro longitudinal, una punta que se proyecta distalmente provista de un conducto de fluidos que se extiende a través de la misma, una superficie distal y una superficie lateral, donde el sistema de inyección comprende además un conjunto de tapa de punta de acuerdo con el primer aspecto de la invención.

Un tercer aspecto de la invención es un sistema de inyección que incluye un cilindro longitudinal que tiene una punta que se proyecta distalmente y un conjunto de tapa de punta, estando dicha punta que se proyecta distalmente provista de un conducto de fluidos que se extiende a través de la misma, una superficie distal y una superficie lateral, comprendiendo dicho conjunto de tapa de punta una tapa interior elastomérica que comprende una protuberancia troncocónica y una tapa exterior rígida que pude disponerse de forma segura alrededor de dicha tapa interior elastomérica, estando configurado dicho conjunto para que, cuando dicho conjunto de tapa de punta cierre dicho conducto, dicha protuberancia troncocónica contacte con dicha punta que se proyecta distalmente solo en la superficie distal.

En realizaciones de la invención, la tapa exterior rígida está provista de un faldón de esterilidad destinado a un sellado circunferencial de la superficie lateral de dicha punta que se proyecta distalmente cuando dicho conjunto cierra dicho conducto de fluidos. Este faldón de esterilidad mantiene estéril la punta distal de la jeringa durante el almacenamiento y, por tanto, el contenido del sistema de inyección.

En realizaciones de la invención, el faldón de esterilidad está provisto además de al menos una cresta anular. Por ejemplo, la cresta anular se proporciona en la pared interior del faldón de esterilidad. La al menos una cresta anular puede mejorar el sellado proporcionado entre el faldón de esterilidad y la superficie lateral de la punta que se proyecta distalmente.

En realizaciones de la invención, el sistema de inyección está provisto de un collar acoplado de forma segura alrededor de dicha punta distal, que tiene una rosca interior y un borde distal, y en donde dicha tapa exterior rígida está provista de una rosca exterior capaz de cooperar con la rosca del collar para cerrar dicho conducto.

En realizaciones de la invención, la tapa exterior rígida está provista de una superficie de apoyo proximal que contacta con el borde distal del collar cuando dicho conjunto de tapa de punta cierra dicho conducto.

Un cuarto aspecto de la invención es un conjunto de tapa de punta adaptado para cerrar el conducto de fluidos de la punta que se proyecta distalmente de un sistema de inyección. El conjunto de tapa de punta comprende una tapa interior elastomérica que tiene una porción distal y una porción proximal y una tapa exterior rígida adaptada para disponerse de forma segura alrededor de la tapa interior elastomérica. La porción proximal de la tapa interior elastomérica comprende una protuberancia troncocónica y una cara proximal que tiene un diámetro mayor al diámetro del conducto de fluidos del sistema de inyección.

En realizaciones de la invención, el conjunto de tapa de punta comprende además un medio limitante de la tensión para acomodar la deformación de la tapa interior elastomérica cuando el conjunto cierra el conducto de fluidos. Los medios limitantes de la tensión pueden comprender al menos una ventana en la tapa exterior rígida y, preferiblemente, dos ventanas longitudinales diametralmente opuestas. Como alternativa o adicionalmente, los medios limitantes de la tensión pueden comprender una abertura distal en la tapa exterior rígida.

En realizaciones de la invención, cada una de la tapa elastomérica y la tapa rígida exterior comprende al menos una superficie de acoplamiento, en donde el contacto de la superficie de acoplamiento de la tapa interior elastomérica con la superficie de acoplamiento de la tapa exterior rígida asegura la tapa interior elastomérica a la tapa exterior rígida. La superficie de acoplamiento de la tapa exterior rígida puede comprender un hombro, y la superficie de acoplamiento de la tapa interior elastomérica puede comprender un borde radial, en donde el borde radial contacta con el hombro al menos cuando se aplica una presión proximal a la tapa interior elastomérica. Como alternativa o adicionalmente, la superficie de acoplamiento de la tapa exterior rígida puede comprender al menos una superficie de apoyo, y la superficie de acoplamiento de la tapa interior elastomérica puede comprender una cara distal, en donde la al menos una superficie de apoyo contacta con la cara distal al menos cuando se aplica una presión distal a la tapa interior elastomérica. En la realización donde la tapa exterior rígida comprende una primera superficie de acoplamiento que comprende un hombro y una segunda superficie de acoplamiento que comprende una superficie de apoyo y la tapa interior elastomérica comprende una primera superficie de acoplamiento que comprende un borde radial y una segunda superficie de acoplamiento que comprende cara distal, la longitud L1 definida entre la superficie de apoyo y el hombro de la tapa exterior rígida puede ser mayor que la longitud L2 definida entre la cara distal y el borde radial de la tapa interior elastomérica.

En realizaciones de la invención, la tapa rígida exterior puede comprender una porción distal, una porción central y una porción proximal. El al menos un medio limitante de la tensión, preferiblemente una ventana longitudinal, puede estar situado en la porción distal de la tapa rígida exterior y la sección proximal puede tener una forma troncocónica. La tapa rígida exterior puede comprender además medios de refuerzo internos y/o externos. Los medios de refuerzo pueden ser bordes longitudinales o circunferenciales.

En realizaciones de la invención, la tapa interior elastomérica puede comprender una porción distal y una porción proximal. La porción distal puede ser esencialmente cilíndrica con una cara distal plana y la porción proximal puede comprender una protuberancia troncocónica. El diámetro de la porción proximal puede ser menor que el diámetro de la porción distal. La porción proximal de la tapa interior elastomérica también puede comprender un bulto circular.

En realizaciones de la invención, la tapa elastomérica puede adoptar tres configuraciones diferentes: una configuración libre cuando no está montada con la tapa rígida, una primera configuración tensionada cuando se monta en la tapa rígida para formar el conjunto de tapa de punta y una segunda configuración tensionada debido a la presión distal aplicada por la punta que se proyecta distalmente cuando el conjunto de tapa de punta cierra el conducto de fluidos de un sistema de inyección.

En la segunda configuración tensionada, el extremo distal de la tapa interior elastomérica es recibido en la porción distal de la tapa rígida exterior y la porción proximal de la tapa interior elastomérica es recibida en la porción central de la tapa rígida exterior. El diámetro exterior de la porción distal de la tapa interior elastomérica puede ser mayor que el diámetro interior de la porción distal de la tapa rígida exterior y/o el diámetro exterior de la porción proximal de la tapa interior elastomérica puede ser mayor que el diámetro interior de la porción central de la tapa rígida exterior para mejorar el contacto entre las superficies de acoplamiento de la tapa rígida exterior y la tapa interior elastomérica.

En la tercera configuración tensionada, la tapa interior elastomérica están además comprimida entre la tapa interior rígida y la punta que se proyecta distalmente del sistema de inyección.

Tanto en la segunda como en la tercera condiciones tensionadas, el medio limitante de la tensión actúa para reducir la tensión aplicada en la tapa exterior rígida debido a la compresión de la tapa interior elastomérica.

Un quinto aspecto de la invención es un sistema de inyección que comprende un cilindro longitudinal, y una punta que se proyecta distalmente que tiene un conducto de fluidos que se extiende a través de la misma, una superficie distal y una superficie lateral, en donde el sistema de inyección comprende además un conjunto de tapa de punta como se ha descrito anteriormente.

En realizaciones de la invención, cuando el conjunto de tapa de punta cierra el conducto de fluidos, la protuberancia troncocónica solo contacta con la superficie distal de la punta que se proyecta distalmente.

En realizaciones de la invención, la tapa exterior rígida puede comprender además un faldón de esterilidad que proporciona un sello circunferencial entre la superficie lateral de la punta que se proyecta distalmente y la tapa exterior rígida cuando el conjunto de tapa de punta cierra el conducto. El faldón de esterilidad puede comprender al menos una cresta anular.

En realizaciones de la invención, el sistema de inyección puede comprender además un collar acoplado de forma segura alrededor de la punta distal. El collar puede tener una rosca interior y un borde distal. En esta realización, la tapa exterior rígida comprende una rosca exterior adaptada para cooperar con la rosca interior del collar para cerrar el conducto. La tapa exterior rígida puede comprender además una superficie de apoyo proximal que contacta con el borde distal del collar cuando el conjunto de tapa de punta cierra el conducto. Este acoplamiento de la superficie de apoyo proximal y el borde distal del collar evita el movimiento de rotación de la punta con respecto al sistema de inyección para evitar daño al conjunto de tapa de punta y asegura un posicionamiento correcto de la tapa de punta con respecto al collar para señalar al usuario que se ha formado un sello.

Un sexto aspecto de la invención es un sistema de inyección que incluye un cilindro longitudinal, una punta que se proyecta distalmente y un collar provisto de una rosca interior. El collar se acopla de forma segura alrededor de la punta que se proyecta distalmente y la punta que se proyecta distalmente tiene una superficie lateral y un conducto de fluidos que se extiende a través de la misma. El sistema de inyección incluye además un conjunto de punta y tapa que comprende una tapa interior elastomérica y una tapa exterior rígida que está o que puede disponerse de forma segura alrededor de la tapa interior elastomérica. La tapa exterior rígida del conjunto de tapa de punta comprende una rosca exterior destinada a ser enroscada con la rosca interior del collar, una extensión troncocónica y un rebaje radial entre la rosca exterior y la extensión troncocónica. La extensión troncocónica está destinada a asegurar un sellado circunferencial de la punta que se proyecta distalmente alrededor de la superficie lateral para actuar como un faldón de esterilidad cuando el conjunto de punta y tapa cierra el conducto de la punta de proyección.

En realizaciones de la invención, la extensión troncocónica de la tapa exterior rígida puede dotarse de al menos una cresta anular, preferiblemente tres.

Un séptimo aspecto de la invención es un conjunto de tapa de punta adaptado para cerrar el conducto de fluidos de la punta que se proyecta distalmente de un sistema de inyección. El conjunto de punta y tapa comprende una tapa interior elastomérica que tiene una cara distal y un borde radial, y una longitud L2 definida como la distancia entre la cara distal y el borde radial. El conjunto de punta y tapa comprende además una tapa exterior rígida que está o que puede disponerse de forma segura alrededor de la tapa interior elastomérica, con un hombro y al menos una superficie de apoyo, y una longitud L1 definida como la distancia entre la al menos una superficie de apoyo y el hombro. La tapa interior elastomérica se bloquea distalmente por el contacto entre la cara distal y la al menos una superficie de apoyo, y se bloquea proximalmente por el contacto entre el borde radial y el hombro. La longitud L1 es mayor que la longitud L2 para permitir una traslación limitada de la tapa interior elastomérica dentro de la tapa exterior rígida.

Ahora se describirá la presente invención con mayor detalle basándose en la siguiente descripción y los dibujos adjuntos, en los que:

Las Figuras 1A, 1B y 1C son respectivamente una vista lateral, una vista en perspectiva y una vista de sección transversal de una jeringa sin una tapa de punta.

Las Figuras 2A, 2B y 2C son respectivamente una vista lateral, una vista en perspectiva y una vista de sección transversal de la jeringa de las Figuras 1A-C cerradas por un conjunto de tapa de punta de una realización de la presente invención.

Las Figuras 3A, 3B, 3C, 3D y 3E son respectivamente una vista lateral, dos vistas laterales de sección transversal, una vista en perspectiva y una vista en perspectiva de sección transversal de la tapa exterior rígida del conjunto de tapa de punta de las Figuras 2A y 2B.

Las Figuras 4A y 4B son respectivamente una vista lateral y una vista en perspectiva de la tapa interior elastomérica del conjunto de tapa de punta de las Figuras 2A y 2B.

La Figura 5 es la superposición teórica de la tapa exterior rígida de las Figuras 3A, 3B y 3C sobre la tapa interior elastomérica de las Figuras 4A y 4B.

Las Figuras 6A y 6B son vistas de sección transversal de un conjunto de tapa de punta de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 7 es una vista de sección transversal de un conjunto de tapa de punta montado en la jeringa de las Figuras 1A, 1B y 1C.

Las Figuras 8 y 9 son vistas en perspectiva de la jeringa de las Figuras 1A-C cerrada mediante conjuntos de tapa de punta de acuerdo con otras dos realizaciones de la presente invención.

Para los propósitos de la siguiente descripción, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se relacionarán con la invención tal como está orientada en las figuras de los dibujos.

Las Figuras 1A-1C muestran un sistema de inyección 10 en forma de una jeringa Luer de acuerdo con una realización de la invención. La presente invención podría utilizarse con otros tipos cualquiera de sistemas de inyección, tales como una pluma, o un sistema de infusión, a condición de que comprendan una punta que se proyecte distalmente. Por motivos de claridad, la presente invención solo se describirá con una jeringa Luer 10. La jeringa 10 comprende un cilindro longitudinal 11 que tiene un eje longitudinal A, un reborde proximal 12 y una punta que se proyecta distalmente 13. La punta que se proyecta distalmente 13 comprende un conducto de fluidos 14 que se extiende a través de la misma, una superficie distal 15 y una superficie lateral 16 (véase la Figura 1C) que es sustancialmente tubular. Un collar 20 se acopla de forma segura alrededor de la punta 13, por ejemplo mediante pinzado, enroscado o soldadura. En otra realización (no mostrada), el collar 20 está moldeado con el cilindro longitudinal con el que forma una sola parte. El collar 20 está provisto de una rosca interior 21 y un borde distal 22. La jeringa 10 está provista además de un tapón y un émbolo, no mostrado en las Figuras 1A-1C.

Como se muestra en las Figuras 2A-2C, la jeringa 10 puede cerrarse de forma sellada mediante un conjunto de tapa de punta 30. Este conjunto de tapa de punta 30 comprende una tapa exterior rígida 40 que recibe una tapa interior elastomérica 50.

La tapa exterior rígida 40 ahora se describirá con referencia a las Figuras 3A-3E.

La tapa exterior rígida 40 comprende una pared sustancialmente tubular 41 que tiene un eje longitudinal A' y que define una cavidad 41a abierta en ambos extremos distal y proximal. La pared tubular 41 comprende tres porciones diferentes: una porción distal 42, una porción central 43 y una porción proximal 44.

La porción distal 42 tiene una forma sustancialmente tubular y comprende una abertura distal 42a y dos ventanas longitudinales 42b (véase la Figura 3E, solo una visible en las Figuras 3A y 3B), diametralmente opuesta, en el ejemplo mostrado. Cada ventana 42b está rodeada en su exterior por dos bordes longitudinales 42c y un borde radial distal 42d, y en su interior por dos superficies de apoyo 42e y un hombro 42f. En otra realización (no mostrada), se proporcionan una tres o cuatro superficies de apoyo 42e en la tapa rígida 40. Una longitud L1, medida a lo largo del eje A', se define entre las superficies de apoyo 42e y el hombro 42f y consiste en la dimensión longitudinal de las ventanas longitudinales 42b. El hombro 42f está colocado entre la porción distal 42 y la porción central 43. En otras realizaciones (no mostradas), la porción distal 42 comprende una, tres o cuatro ventanas 42b.

La porción central 43 tiene una forma sustancialmente tubular y comprende en el interior una pluralidad de bordes longitudinales 43a unidos con un hombro 43b. En el exterior, un anillo 43c que comprende una superficie de apoyo proximal 43d está unido con dos bordes longitudinales 43e y los bordes longitudinales 42c. Los bordes longitudinales 43e solo se extienden a lo largo de la porción central 43, mientras que los bordes longitudinales 42c, que encierran las ventanas 42b, se extienden a lo largo tanto de la porción distal 42 como de parte de la porción central 43. El hombro 43b está colocado entre la porción central 43 y la porción proximal 44.

La porción proximal 44 tiene una extensión que tiene la forma de un cono truncado o extensión troncocónica 44a. La extensión troncocónica 44a comprende una abertura proximal 44b y tres crestas anulares 44c. En el exterior, una rosca exterior 44d se extiende desde el anillo 43c de la porción central 43 y está separado de la extensión troncocónica 44a mediante un rebaje radial 44e. En otra realización (no mostrada), la tapa rígida 40 no está provista de una rosca exterior 44d y la porción proximal 44 solo comprende una extensión troncocónica 44a con crestas 44c. Entonces, esta realización puede utilizarse con una jeringa 10 que no esté provista con un collar 20.

La tapa exterior rígida puede estar hecha de un polímero rígido, tal como polipropileno, polietileno, cloruro de polivinilo, poliestireno, policarbonato o un copolímero, tal como acrilonitrilo butadieno estireno o estireno acrilonitrilo.

Ahora se describirá la tapa interior elastomérica 50 con referencia a las Figuras 4A y 4B. Comprende una porción distal 51 y una porción proximal 52 que tienen ambas un eje longitudinal A". La porción distal 51 tiene una forma esencialmente cilíndrica y una cara distal plana 53. La porción proximal 52 comprende una protuberancia troncocónica 54 que tiene la forma de un cono truncado, una cara proximal 55 esencialmente perpendicular al eje A" y un bulto circular 56. La porción proximal 52 tiene un diámetro promedio más pequeño que la porción distal 51 y un borde radial 57 está ubicado en la conexión entre la porción proximal 52 y la porción distal 51. Preferiblemente, el ángulo de cono a del cono truncado que forma la protuberancia troncocónica 54 varía de 40° a 60° en relación al eje A", más preferiblemente es 50° en relación al eje A". La longitud L2 de la porción distal 51, medida a lo largo del eje A", se define entre el borde radial 57 y la cara distal plana 53. En la realización de las Figuras 4A y 4B, la cara proximal 55 es esencialmente plana. En otras realizaciones (no mostradas), la cara proximal 55 tiene un radio de curvatura, estando situado el centro del mismo en el eje A". El diámetro de la cara proximal 55 es preferiblemente mayor que el diámetro del conducto de fluidos 14 de la punta distal 13. Como se desprende de las Figuras 4A y 4B, la cara proximal 55 es la cara más proximal de la tapa interior elastomérica 50.

La tapa elastomérica 50 es capaz de adoptar tres configuraciones diferentes: una configuración libre cuando no está montada con la tapa rígida 40, una primera configuración tensionada cuando está montada en la tapa rígida 40 para formar el conjunto de tapa de punta 30 y una segunda configuración tensionada debido a la presión distal aplicada por la punta que se proyecta distalmente 13 cuando el conjunto de tapa de punta 30 cierra el conducto de fluidos 14 de un sistema de inyección 10, como se explicará después.

Los materiales adecuados para la tapa elastomérica 50 de la invención incluyen caucho natural, caucho de acrilato-butadieno, cis-polibutadieno, caucho de cloro o bromobutilo, elastómeros de polietileno clorados, polímeros de óxido de polialquileno, acetato de etilenvinilo, cauchos de fluorosilicona, terpolímeros de tetrafluoroetileno-fluoruro de hexafluoropropileno-vinilideno, cauchos de butilo, poliisobuteno, caucho de poliisopreno sintético, cauchos de silicona, cauchos de estireno-butadieno, copolímeros de tetrafluoroetileno-propileno, copoliésteres termoplásticos, elastómeros termoplásticos o similares o una combinación de los mismos.

La superposición de vistas de sección transversal de la tapa interior elastomérica 50 (Figuras 4A-4B) y la tapa exterior rígida 40 (Figuras 3A-3E) se muestra como una vista teórica en la Figura 5, ya que la forma representada de la tapa interior elastomérica 50 en esta Figura es la de su configuración libre y, por lo tanto, se superpone (en el bulto circular 56) la forma de la tapa exterior rígida 40. La porción distal 51 de la tapa interior elastomérica 50 está destinada a ser recibida en la porción distal 42 de la tapa rígida 40, y la porción proximal 52 de la tapa interior elastomérica 50 está destinada a ser recibida en la porción central 43 de la tapa rígida 40. En la vista teórica de la Figura 5, el eje A' de la tapa rígida 40 se superpone con el eje A" de la tapa interior elastomérica 50 y la longitud L1 comprendida entre la superficie de apoyo 42e y el hombro 42f es ligeramente mayor que la longitud L2 de la porción distal 51 de la tapa interior elastomérica 50. En otra realización (mostrada en la Figura 7), la longitud L1 es igual a la longitud L2 de la porción distal 51. En una última realización (no mostrada), la longitud L1 es ligeramente más pequeña en comparación con la longitud L2. Finalmente, el bulto circular 56 de la tapa interior elastomérica 50 tiene un diámetro ligeramente mayor que el diámetro interno de la porción central 43 de la tapa rígida 40.

En las Figuras 6A y 6B se muestra un conjunto de tapa de punta 30 listo para usarse, con la tapa interior elastomérica 50 montada en la tapa rígida 40. La tapa interior elastomérica 50 se mantiene dentro de la tapa rígida 40 y está en su primera configuración tensionada: su porción distal 51 está encerrada entre la superficie de apoyo 42e y el hombro 42f de la tapa rígida 40 y su eje longitudinal A" está superpuesto con el eje longitudinal A' de la tapa rígida 40. La tapa interior elastomérica 50 está bloqueada distalmente por el contacto entre su cara distal 53 y las superficies de apoyo 42e de la tapa rígida 40, u bloqueada proximalmente por el contacto entre su borde radial 57 y el hombro 42f de la tapa rígida 40. En la realización de las Figuras 6A y 6B, la longitud L1 es mayor que la longitud L2 y existe un hueco G entre la tapa rígida 40 y la tapa elastomérica 50 que permite una traslación limitada de la tapa elastomérica 50 dentro de la tapa rígida 40. En las realizaciones donde L1 es igual o menor que L2, las superficies de apoyo 42e de la tapa rígida 40 contacta directamente con la cara distal 53 de la tapa interior elastomérica 50, mientras que el hombro 42f de la tapa rígida 40 contacta con el borde radial 57 de la tapa elastomérica 50. En consecuencia, el borde radial 57 contacta con el hombro 42f al menos cuando una presión proximal se aplica en la tapa interior elastomérica 50, mientras que las superficies de apoyo 42e contactan con la cara distal 53 al menos cuando se aplica una presión distal sobre la tapa interior elastomérica 50. Las superficies de apoyo 42e y el hombro 42f de la tapa rígida 40, junto con la cara distal 53 y el borde radial 57 forman por lo tanto medios de sujeción para asegurar la tapa interior elastomérica 50 dentro de la tapa rígida 40.

Adicionalmente, el diámetro promedio de la porción distal 51 de la tapa interior elastomérica 50 se selecciona para que sea ligeramente mayor que el diámetro interior de la porción distal 42 de la tapa rígida 40. Como resultado, la tapa interior elastomérica 50 se aprieta en su diámetro, se deforma ligeramente y parte de esta tapa interior elastomérica 50 incluso sobresale aún más a través de las ventanas 42b de la tapa rígida 40 cuando se ensambla (como se muestra en la Figura 7). Esta deformación mejora así el área de contacto entre las superficies de apoyo 42e y la cara distal 53 de la tapa interior elastomérica 50. De un modo similar, y como se muestra en la Figura 5, el bulto circular 56 de la porción proximal 52 tiene un diámetro ligeramente mayor que el diámetro interior de la porción central 43 de la tapa rígida 40. En consecuencia, la porción proximal 52 se aprieta en todo su diámetro, y la protuberancia troncocónica 54 se deforma sobre su longitud, extendiéndose así más allá hacia la porción proximal 44 de la tapa rígida 40. Estas deformaciones contribuyen además a mantener la tapa interior elastomérica 50 en la tapa rígida 40. En la realización, cuando L1 es más pequeño que L2 (no mostrado), la porción distal 51 de la tapa elastomérica 50 se aprieta en su longitud y se deforma ligeramente.

Debido a la forma específica de la tapa rígida 40 y la tapa interior elastomérica 50, el conjunto de la tapa de punta 30 puede obtenerse alineando el eje A' de la tapa rígida 40 con el eje A" de la tapa interior elastomérica 50, la porción proximal 52 de la tapa interior elastomérica 50 enfrentada a la abertura distal 42a de la tapa rígida 40. Una presión proximal aplicada en la tapa interior elastomérica 50, o una presión distal aplicada en la tapa rígida 40 permite la introducción y la ligera deformación de la tapa interior elastomérica 50 en la tapa rígida 40. La operación puede facilitarse mediante la lubricación de la tapa interior elastomérica 50, la lubricación de la cavidad 41a de la tapa rígida 40, o ambas. En la realización donde L1 es mayor que L2, el hueco G conduce a un montaje más simple permitiendo una deformación mayor de la tapa elastomérica 50 y permitiendo tener mayores rangos de tolerancias de fabricación. Por lo tanto, el conjunto de tapa de punta 30 de la presente realización es muy rápido de montar y la probabilidad de un montaje incorrecto está muy limitada.

El conjunto de tapa de punta 30 ahora está listo para conectarse con una jeringa 10 como se muestra en la Figura 7. El eje A', A" del conjunto de tapa de punta está alineado con el eje A de la jeringa 10, estando la abertura proximal 44b del conjunto de tapa de punta 30 orientada hacia la punta que se proyecta distalmente 13 de la jeringa 10. Cuando el conjunto de tapa de punta 30 está provisto de una rosca exterior 44d, se requiere un movimiento de rotación para enroscar la rosca exterior 44d en la rosca interior 21 del collar 20 de la jeringa 10. Antes del final de la rotación, la punta saliente 13 entra en contacto con la cara proximal 55 de la tapa interior elastomérica 50. En la realización donde L1 es mayor que L2, la tapa elastomérica 50 se empuja contra las superficies de apoyo 42e de la tapa rígida 40 y después se comprime progresivamente. En las realizaciones donde L1 es igual o menor a L2, la tapa elastomérica 50 ya está inmovilizada dentro de la tapa rígida 40 y está comprimida directamente por la punta saliente 13. Después de esto, la superficie lateral 16 de la punta de proyección 13 entra en contacto con la extensión troncocónica 44a, que se progresivamente se deforma radialmente hacia afuera. Al final de la rotación, la superficie de apoyo proximal 43d del conjunto de tapa de punta 30 entre en contacto con el borde distal 22 del collar 20. Por tanto, el conjunto de tapa de punta 30 se asegura al collar 20 y a la punta que se proyecta distalmente 13 como se muestra en las Figuras 2A, 2B y 7. La superficie de apoyo proximal 43d de la tapa rígida 40 coopera con el borde distal 22 del collar 20 para evitar cualquier movimiento de rotación adicional que dañaría el conjunto de tapa de punta 30. Esta cooperación también asegura el posicionamiento correcto de la tapa de punta 30 con respecto al collar 20 y proporciona al usuario con una indicación táctil de que la jeringa 10 se ha sellado herméticamente. En otra realización (no mostrada), la superficie de apoyo proximal 43d no está presente en el anillo 43c pero está integrada en la superficie exterior de la tapa rígida 40.

En una realización donde la jeringa 10 no está provista de un collar 20 y, en consecuencia, el conjunto de tapa de punta 30 no está provisto de una rosca exterior 44d o un anillo 43c (no mostrado), el conjunto de tapa de punta 30 está simplemente montado en la punta que se proyecta distalmente 13 mediante un movimiento proximal.

Como se muestra en la Figura 7, la tapa interior elastomérica 50 no penetra sustancialmente el conducto de fluidos 14, puesto que el diámetro de la cara proximal 55 es al menos más grande que el diámetro del conducto de fluidos 14. Cuando el conjunto de tapa de punta 30 se enchufa en la punta, la tapa interior elastomérica 50 se comprime entre la punta que se proyecta distalmente 13 y las superficies de apoyo 42e de la tapa rígida 40, lo que deforma significativamente la porción proximal 52 de la tapa interior elastomérica 50 para asegurar el sellado hermético del conducto de fluidos 14. Parte de esta deformación es absorbida por la forma específica de la protuberancia troncocónica 54 de la tapa elastomérica 50, que contribuye a limitar las tensiones tanto axial como radial transmitidas a la tapa rígida 40. La deformación de la tapa elastomérica 50 también se permite parcialmente mediante la abertura distal 42a y las ventanas longitudinales 42b de la tapa rígida 40, como se muestra en la Figura 7, que reduce además la cantidad de tensión axial transmitida a la tapa rígida 40 a través de las superficies de apoyo 42e. La protuberancia troncocónica 54 de la tapa interior elastomérica 50 así como la abertura distal 42a y las ventanas longitudinales 42b de la tapa rígida 40 constituyen, por lo tanto, medios limitantes de la tensión que permiten que la tapa elastomérica 50 se deforme sustancialmente cuando el conjunto de tapa de punta 30 cierra el conducto 14 de la jeringa 10. Por lo tanto, se evita la deformación involuntaria de la tapa rígida 40 y, en particular, de su porción distal 42, debido a la tensión resultante de la compresión de la tapa elastomérica 50 a lo largo del tiempo: la jeringa puede mantenerse perfectamente sellada durante el tiempo de almacenamiento. Gracias a la conexión adecuada del conjunto de tapa de punta con la punta saliente 13, no se altera ni la naturaleza ni la calidad, por ejemplo, la pureza, del fluido almacenado dentro de la jeringa, incluso después de un periodo de almacenamiento prolongado. De este modo se evita el desperdicio de valiosos fluidos, así como riesgos inaceptables para los pacientes y el personal médico que estarían en contacto con el fluido. La geometría específica de la tapa rígida 40, y en particular la abertura distal 42a, las ventanas 42b, las superficies de apoyo 42e, así como la geometría específica de la tapa interior elastomérica 50 y, en particular, la protuberancia troncocónica 54, permite por lo tanto un sellado hermético y sostenible de la punta de proyección 13 de la jeringa 10.

La tapa rígida 40 está reforzada en su exterior por los bordes longitudinales 43e, los bordes longitudinales 42c y los bordes radiales distales 42d y en su interior mediante los bordes longitudinales 43a y el hombro 43b, pera resistir frente a cualquier deformación que puede resultar de la tensión transmitida por la tapa interior elastomérica 50 cuando el conjunto de tapa de punta 30 cierra el conducto de fluidos 14, o por el usuario mientras se manipula el conjunto de tapa de punta. Los bordes longitudinales 43e, los bordes longitudinales 42c, los bordes radiales distales 42d, los bordes longitudinales 43a y el hombro 43b constituye, por lo tanto, medios de refuerzo.

En la realización donde L1 es mayor que L2, el hueco G entre la tapa rígida 40 y la tapa elastomérica 50 también es útil para ser compatible con diferentes clases de jeringuillas que muestran longitudes no convencionales de punta que se proyecta distalmente 13, por ejemplo, jeringuillas que no han sido diseñadas de acuerdo con estándares habituales. Como resultado, el conjunto de tapa de punta 30 de acuerdo con esta realización específica puede proporcionar un sellado óptimo y sostenible incluso en el caso de jeringuillas no estandarizadas.

En la posición cerrada mostrada en la Figura 7, el rebaje radial 44e permite una deformación radial deseada de la extensión troncocónica 44a debido al contacto con la superficie lateral 16 de la punta que se proyecta distalmente 13. Como resultado, la extensión troncocónica 44a se extiende alrededor y sella herméticamente la punta que se proyecta distalmente 13, estando las tres crestas anulares 44c en contacto hermético con su superficie lateral 16. Esto asegura el sellado circunferencial de la pared lateral 16 de la punta distal 13 y permite el mantenimiento estéril de la cavidad 41a del conjunto de tapa de punta 30 y, por lo tanto, la punta saliente 13 de la jeringa 10. Además, el sellado circunferencial de la pared lateral 16 de la punta distal 13 se realiza incluso cuando la punta distal 13 no es perfectamente circular. Una punta distal 13 que muestra una asimetría limitada o una sección elipsoidal resultante de tolerancias de fabricación no deteriora la esterilidad de la cavidad 41a del conjunto de tapa de punta 30. La extensión troncocónica 44a actúa, por lo tanto, como un faldón de esterilidad durante el tiempo de almacenamiento de una jeringa precargada y limita significativamente o elimina la migración de contaminantes desde la punta saliente al fluido antes y durante la etapa de inyección a un paciente. En otras realizaciones (no mostradas), el faldón de esterilidad 44a está provisto de al menos una cresta anular 44c.

Al final del tiempo de almacenamiento, inmediatamente antes de inyectar el fluido almacenado a un paciente, se requiere un esfuerzo limitado para desenroscar el conjunto de tapa de punta 30 desde el collar 20 y así abrir el conducto de fluidos 14 de la jeringa 10. De hecho, la forma específica de la protuberancia troncocónica 54 del conjunto de tapa de punta 30 limita el área de contacto entre la tapa elastomérica 50 y la punta que se extiende distalmente 13 a la superficie distal 15, evitando, por tanto, cualquier contacto entre la tapa interior elastomérica 50 y la superficie lateral 16 o el conducto de fluidos 14 de la punta que se extiende distalmente 13. Esto reduce significativamente o cancela el fenómeno de adherencia que puede producirse después de un periodo de almacenamiento prolongado y, por lo tanto, permite una retirada rápida y fácil del conjunto de tapa de punta 30. El conducto de fluidos 14 también se mantiene limpio de partículas puesto que la protuberancia troncocónica 54 no está en contacto directamente con la superficie interior del conducto de fluidos 14. Durante la apertura de una jeringa 10, la protuberancia troncocónica 54 de la tapa interior elastomérica 50 también crea un efecto de resorte al conjunto de tapa de punta 30 que también contribuye a una retirada fácil. Finalmente, los medios de refuerzo 43e, 42c, 42d, 43a y 43b permiten una pared tubular más delgada 41 de la tapa rígida 40. Por lo tanto, la deformación de la tapa rígida 40 durante la etapa retirada es limitada, lo que nuevamente asegura una retirada fácil. Por lo tanto, el conjunto de tapa de punta de acuerdo con la presente invención puede reducir la pérdida económica al evitar descargar jeringuillas precargadas antes de su uso. Adicionalmente, la inyección puede realizarse con muy poco tiempo sin un esfuerzo excesivo. Esto podría salvar pacientes que requieran un tratamiento inmediato.

En otra realización mostrada en la Figura 8, el conjunto de tapa de punta 100 tiene la forma global de un cilindro elíptico y comprende crestas de refuerzo elípticas 141 y 142 en la superficie exterior de la tapa rígida 140, siendo la porción proximal (no visible) de la tapa rígida 140 sustancialmente cilíndrica para encajar dentro del collar de la jeringa 20 y siendo todas las otras características similares a las descritas previamente para el conjunto de tapa de punta 30 de las Figuras 1 a 7. En comparación con el conjunto de cilindro circular de tapa de punta 30, el conjunto de tapa de punta 100 es más fácil de atornillar o de retirar del collar de la jeringa 20, ya que la forma elíptica proporciona más superficie de contacto con los dedos del usuario, lo que conduce a una mejor capacidad de agarre.

En otra realización mostrada en la Figura 9, el conjunto de tapa de punta 200 tiene en su conjunto forma de un cilíndrico elíptico y la superficie exterior de la tapa rígida 240 está provista de crestas de refuerzo longitudinales 241 que rodean las ventanas 242 (solo una visible en la Figura 9), y dos superficies planas 243 colocadas entre las ventanas 242. La porción proximal (no visible) de la tapa rígida 240 es sustancialmente cilíndrica para encajar dentro del collar de la jeringa 20 y todas las otras características son similares a aquellas descritas previamente para el conjunto de tapa de punta 30 de las Figuras 1 a 7. En comparación con el conjunto de cilindro circular de tapa de punta 30, el conjunto de tapa de punta 200 es más fácil de atornillar o de retirar del collar de la jeringa 20, ya que la forma elíptica proporciona más superficie de contacto con los dedos del usuario, lo que conduce a una mejor capacidad de agarre.

En otras realizaciones (no mostradas), el conjunto de tapa de punta 30 puede estar dotado de un dispositivo antimanipulación, por ejemplo en forma de pestañas rompibles entre el collar 20 y el anillo 43c de la tapa rígida 40. En otras realizaciones (no mostradas), los dispositivos antimanipulación también comprenden un anillo de seguridad proporcionado en el collar 20.

Gracias a su estructura única, los conjuntos de tapa de punta de acuerdo con la presente invención permiten mantener un sellado perfecto a lo largo del tiempo, protegiendo la punta de la jeringa de la contaminación durante el tiempo de almacenamiento y proporcionando una apertura con un esfuerzo limitado.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de inyección (10) que incluye un cilindro longitudinal (11), una punta que se proyecta distalmente (13) y un conjunto de tapa de punta (30), estando provista dicha punta que se proyecta distalmente (13) de un conducto de fluidos (14) que se extiende a través de la misma, una superficie distal (15) y una superficie lateral (16), comprendiendo dicho conjunto de tapa de punta (30):

- una tapa interior elastomérica (50) que tiene una protuberancia troncocónica (54), teniendo dicha protuberancia troncocónica (54) una cara proximal (55), dicha cara proximal (55) es la cara más proximal de dicha tapa interior elastomérica (50),

- una tapa exterior rígida (40) que está o que puede disponerse de forma segura alrededor de dicha tapa interior elastomérica (50),

estando dicho conjunto de tapa de punta (30) configurado de modo que, cuando dicho conjunto de tapa de punta cierra dicho conducto de fluidos (14), dicha protuberancia troncocónica (54) contacta con dicha punta que se proyecta distalmente (13) solo en la superficie distal (15),

teniendo la tapa interior elastomérica (50) un bulto circular (56), tendiendo dicho bulto circular (56) un diámetro que es mayor que un diámetro interno de la tapa exterior rígida (40).

2. El sistema de inyección (10), según la reivindicación 1, provisto además de medios limitantes de la tensión (42a, 42b, 54) que permiten que dicha tapa interior elastomérica (50) se deforme sustancialmente cuando el conjunto cierra dicho conducto de fluidos (14).

3. El sistema de inyección (10), según la reivindicación 2, en donde dichos medios limitantes de la tensión comprende al menos una ventana y más preferiblemente dos ventanas longitudinales diametralmente opuestas (42b) proporcionadas en dicha tapa exterior rígida (40).

4. El sistema de inyección (10), según la reivindicación 2 o 3, en donde dichos medios limitantes de la tensión comprenden una abertura distal (42a) proporcionada en dicha tapa exterior rígida (40).

5. El sistema de inyección (10), según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la tapa elastomérica (50) y la tapa rígida exterior (40) comprende medios de sujeción (42d, 42e, 53, 57) destinados a asegurar dicha tapa interior elastomérica (50) en dicha tapa exterior rígida (40).

6. El sistema de inyección (10), según la reivindicación 5, en donde dichos medios de sujeción comprenden un hombro (42f) provisto en la tapa exterior rígida (40), y un borde radial (57) provisto en la tapa interior elastomérica (50), estando bloqueada dicha tapa interior elastomérica (50) proximalmente por el contacto entre dicha borde distal (57) y dicho hombro (42f).

7. El sistema de inyección (10), según la reivindicación 5 o 6, en donde dichos medios de sujeción comprenden al menos una superficie de apoyo (42e) proporcionada en la tapa exterior rígida (40), y una cara distal (53) proporcionada en la tapa interior elastomérica (50), estando dicha tapa interior elastomérica (50) bloqueada distalmente por el contacto entre dicha superficie de apoyo (42e) y dicha cara distal (53).

8. El sistema de inyección (10), según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la tapa exterior rígida (40) está provista de un faldón de esterilidad (44a) destinado a un sellado circunferencial de la superficie lateral de dicha punta que se proyecta distalmente (13) cuando dicho conjunto de tapa de punta (30) cierra dicho conducto de fluidos (14).

9. El sistema de inyección (10), según la reivindicación anterior, en donde el faldón de esterilidad (44a) está provisto además de al menos una cresta anular (44c).

10. El sistema de inyección (10), según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, provisto de un collar (20) acoplado de forma segura alrededor de dicha punta distal (13), que tiene una rosca interior (21) y un borde distal (22), y en donde dicha tapa exterior rígida (40) está provista de una rosca exterior (44d) capaz de cooperar con la rosca (22) para cerrar dicho conducto.

11. El sistema de inyección (10), según la reivindicación 10, en donde la tapa exterior rígida (40) está provista de una superficie de apoyo proximal (43d) en contacto con el borde distal (22) de dicho collar (20) cuando dicho conjunto de tapa de punta (30) cierra dicho conducto (14).