ES2980200T3 - Sistemas y métodos de administración de medicamentos - Google Patents
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Abstract
La presente divulgación se refiere a un sistema de administración de medicamentos (10) que incluye un dispositivo de administración de medicamentos (12), un medicamento dentro del dispositivo de administración de medicamentos (12), un recipiente (14) que define una cavidad (32) que recibe el dispositivo de administración de medicamentos (12) y una tapa (16) unida al recipiente (14) y que sella el dispositivo de administración de medicamentos (12) dentro de la cavidad (32). El dispositivo de administración de medicamentos (12) incluye un actuador (26) que se extiende desde un cuerpo (18) y que puede operar para expulsar el medicamento presionando el actuador (26) hacia el cuerpo (18). La tapa (16) incluye elementos de sujeción (44) posicionados para apoyarse contra el cuerpo (18) del dispositivo de administración de medicamentos (12) para evitar el movimiento del dispositivo de administración de medicamentos (12) hacia la tapa (16) más allá de una distancia predeterminada. De este modo, se evita, entre otras cosas, que el dispositivo de administración de medicamentos (12) descargue prematuramente el medicamento durante el almacenamiento y el transporte. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistemas y métodos de administración de medicamentos
Campo técnico de la invención
Esta divulgación se refiere a sistemas de administración de medicamentos que permiten mantener un dispositivo de administración de medicamentos y el medicamento contenido en condiciones viables. La divulgación se refiere además a sistemas de administración médicos en los que el dispositivo de administración de medicamentos puede retirarse rápida y fácilmente del ensamblaje de recipiente para su uso.
Antecedentes de la invención
Los sistemas de medicamentos, incluso los dispositivos de administración de medicamentos con medicamentos contenidos, deben mantenerse en condiciones adecuadas desde el momento en que el dispositivo de administración de medicamentos se llena con el medicamento hasta que un paciente lo usa. Existe una necesidad particular de tales sistemas de administración que mejoren la viabilidad de los dispositivos de administración de medicamentos precargados durante el almacenamiento y transporte. Los dispositivos de administración de medicamentos de este tipo son susceptibles a una variedad de problemas de calidad. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA) publicó recientemente un borrador de orientación sobre consideraciones de calidad para los sistemas de administración de fármacos en aerosol. Ver www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM070573.pdf (abril de 2018). El proyecto proporciona recomendaciones para el desarrollo y la fabricación de aerosoles. El proyecto aborda los perfiles de calidad que incluyen elementos tales como la estabilidad, la forma de dosis, el rendimiento aerodinámico y el sistema de administración. Todos estos aspectos impactan en la utilidad del medicamento dispensado.
En un aspecto particular, el sistema de administración de medicamentos divulgado se usa en relación con la administración de glucagón. Normalmente, el glucagón se produce en el páncreas y trabaja con la insulina para regular los niveles de glucosa en sangre en el cuerpo. El glucagón se libera en el cuerpo cuando los niveles de glucosa en sangre son bajos, lo que indica al hígado que libere glucosa a la sangre. Las personas con diabetes ya no producen insulina (tipo 1) o sus cuerpos son menos capaces de responder a la insulina (tipo 2).
Tanto el dispositivo de administración de medicamentos como el medicamento deben proporcionarse de una manera que mejore materialmente la seguridad y eficacia del medicamento dispensado. El medicamento puede proporcionarse con un entorno estable para mantener el contenido de humedad, la distribución de tamaño de partícula aerodinámica y/o la actividad adecuados. El dispositivo de administración de medicamentos puede mantenerse en condiciones adecuadas. Los dispositivos de administración de medicamentos se pueden guardar en un recinto sellado herméticamente antes de su uso. Esto puede inhibir el contacto con la humedad, material particulado extraño, impurezas, degradantes y otros materiales perjudiciales que podrían afectar el funcionamiento adecuado del dispositivo de administración de medicamentos. Los dispositivos de administración de medicamentos también deben protegerse contra daños físicos y un accionamiento prematuro.
Si bien la insulina y las bombas de insulina se han convertido en herramientas altamente técnicas y eficaces para tratar la diabetes, los métodos para administrar glucagón de emergencia para salvar la vida de las personas con diabetes que experimentan hipoglucemia no han progresado tanto como sería deseable. Reconstituir el glucagón en polvo e inyectarlo puede ser difícil y, a menudo, la persona con diabetes necesita ayuda. Un simple aerosol nasal permite administrar glucagón rápida y fácilmente en una situación de rescate.
Para aquellas personas con diabetes tipo 1 (T1D), demasiada insulina puede limitar la capacidad del cuerpo para liberar glucagón a medida que bajan los niveles de glucosa en sangre; por lo tanto, si la persona con T1D no puede comer o beber azúcar, es necesario un tratamiento con glucagón para equilibrar los niveles de glucosa en sangre. La hipoglucemia grave puede provocar la hospitalización o incluso la muerte en casos extremos. Por lo tanto, se entiende que mantener la integridad tanto del glucagón como de su dispositivo de administración es de gran importancia.
En el documento US 8915393 B2 se desvela un recipiente a prueba de niños que tiene una cavidad de recipiente para recibir y almacenar en ella un dispensador nasal. La cavidad de recipiente está definida por un par de tapas conectadas entre sí mediante bisagras. Cada tapa está provista de nervaduras de refuerzo internas que se extienden lateralmente y que están separadas a lo largo de la tapa. Las nervaduras están provistas de rebajes para definir un soporte para ubicar y montar positivamente el dispensador dentro del recipiente para separarlo de las paredes de cada tapa y mantener el dispensador contra el movimiento relativo en la parte superior del envase para protegerlo de daños por impacto.
En el documento CN 102101 557 A se desvela un recipiente de secado para el almacenamiento de fármacos y tiras reactivas, que contiene un desecante.
Sumario
La invención se define en la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Cualquier aspecto, realización o ejemplo de la presente divulgación que no se incluya en el ámbito de las reivindicaciones adjuntas se proporciona meramente a título ilustrativo.
En un aspecto de la divulgación se desvela un sistema de entrenamiento que incluye un módulo de entrenamiento que está configurado para simular el dispositivo de administración de medicamentos, pero no contiene un producto de medicamento y/o un recipiente de entrenamiento configurado para simular el funcionamiento del recipiente de producto.
En otro aspecto de la divulgación se desvela un ensamblaje de tapa y recipiente que proporciona un recinto seguro y sellado para el dispositivo de administración de medicamentos, al tiempo que también incluya componentes que eviten la descarga prematura del medicamento.
En otro aspecto más de la divulgación se describe un sistema de administración de medicamentos que contiene un dispositivo de administración de medicamentos de manera que el dispositivo de administración de medicamentos pueda extraerse fácil y rápidamente de un recipiente para su uso.
También se divulgan métodos para la contención de los dispositivos de administración de medicamentos de manera que se mantenga la operatividad del dispositivo de administración de medicamentos y la viabilidad del medicamento contenido.
Otras ventajas del sistema de administración de medicamentos divulgado serán evidentes para las personas del oficio de nivel medio.
Breve descripción de los dibujos
Las características y ventajas de la presente divulgación se harán más evidentes para las personas del oficio de nivel medio tras considerar la siguiente descripción detallada tomada junto con las figuras adjuntas.
LaFigura 1es una vista en perspectiva de componentes útiles junto con un sistema de administración de medicamentos, que muestra un dispositivo de administración de medicamentos y un recipiente en una relación de lado a lado.
LaFigura 2es una vista en perspectiva de una forma de realización del sistema de administración de medicamentos, que muestra el dispositivo insertado dentro del recipiente con la tapa en una posición abierta.
LaFigura 3es una vista lateral en sección transversal del recipiente del sistema de administración de medicamentos de laFigura 2con el dispositivo insertado.
LaFigura 4es una vista en alzado lateral del sistema de administración de medicamentos de laFigura 2, que muestra la conexión articulada de la tapa con el recipiente.
LaFigura 5es una vista en alzado lateral del recipiente con la tapa en una posición cerrada, que muestra detalles adicionales de una bisagra viva.
LaFigura 6es una vista en perspectiva parcial del sistema de administración de medicamentos mostrado en laFigura 2, que muestra detalles de un mecanismo de pestillo del recipiente y la tapa.
LaFigura 7es una vista lateral en sección transversal parcial del recipiente del sistema de administración de medicamentos, que muestra la tapa en la posición cerrada sellada con el recipiente con el dispositivo insertado en su interior.
LaFigura 8es una vista en sección transversal parcial del recipiente, que muestra el interior del recipiente con un tapón desecante.
LaFigura 8aes una vista detallada del mecanismo de retención del tapón desecante de la Figura 8.
LaFigura 9es una vista en perspectiva de un recipiente de entrenamiento con su tapa en la posición abierta.
LaFigura 10es una vista lateral en sección transversal del recipiente de entrenamiento mostrado en la Figura 9 con su tapa en la posición cerrada.
Descripción detallada de la invención
Con el fin de promover una comprensión de los principios de la presente divulgación, ahora se hará referencia a las formas de realización ilustradas en los dibujos, y se usará un lenguaje específico para describirlas. Sin embargo, se entenderá que, de este modo, no se pretende limitar el alcance de la invención.
En un aspecto, se divulgan sistemas de administración intranasal que comprenden un dispositivo de administración de medicamentos para dispensar un medicamento. Tales dispositivos de administración de medicamentos incluyen por lo general un cuerpo que contiene un depósito de medicamento que se comunica a través de un puerto de descarga y un mecanismo de activador para expulsar el medicamento a través del puerto de descarga. El puerto de descarga se sella antes de su uso. El activador se puede hacer funcionar para abrir el puerto de descarga y provocar la administración del medicamento. Una configuración común para tal dispositivo de administración de medicamentos incluye un activador que se extiende desde el cuerpo antes de la administración del medicamento. Al mover el activador desde la posición extendida a una posición presionada, se abre el puerto de descarga y se libera el medicamento.
En una forma de realización, se divulga un sistema de administración de medicamentos que comprende un dispositivo de administración de medicamentos, medicamento recibido dentro del dispositivo de administración de medicamentos, un recipiente que recibe el sistema de administración de medicamentos y una tapa que sella el sistema de administración de medicamentos dentro del recipiente. En otra forma de realización, se proporciona un método para contener un dispositivo de administración de medicamentos en una condición sellada que protege un medicamento contenido. En aun otra forma de realización, se proporciona un ensamblaje de recipiente para un dispositivo de administración de medicamentos que incluye un recipiente que tiene una cavidad interna para recibir el dispositivo de administración de medicamentos y una tapa unida al recipiente y que sella la cavidad interna en una posición cerrada.
Con referencia a laFigura 1, se muestra un sistema de administración de medicamentos 10 de ejemplo que comprende un dispositivo de administración de medicamentos 12 que contiene un medicamento (no mostrado), un recipiente 14 para recibir el dispositivo de administración de medicamentos 12 y una tapa 16 para sellar el recipiente 14. El dispositivo de administración de medicamentos 12 comprende un cuerpo 18 dispuesto por lo general longitudinalmente a lo largo de un eje del dispositivo DA, que tiene un extremo de descarga 20 y un extremo de activador opuesto 22. El dispositivo de administración de medicamentos incluye un depósito de medicamento definido por el cuerpo 18 y que contiene un medicamento a dispensar desde el dispositivo de administración de medicamentos. El medicamento se dispensa a través de un puerto de descarga de medicamento 24 que comprende una abertura que comunica con el depósito de medicamento.
El dispositivo de administración de medicamentos 12 incluye además un activador 26 para expulsar el medicamento del depósito a través del puerto de descarga 24. El activador 26 se extiende fuera del extremo de activador del cuerpo 18. El activador 26 además se puede mover linealmente desde una posición extendida mostrada en laFigura 1a una posición presionada (no se muestra). El puerto de descarga de medicamento 24 se sella de la comunicación con el depósito de medicamento cuando el activador 26 está en la posición extendida para retener el medicamento contenido en una condición sellada. El activador 26 se puede hacer funcionar para descargar el medicamento del depósito tras un movimiento axial desde la posición extendida a la posición presionada. Durante tal movimiento, se proporciona comunicación entre el puerto de descarga y el depósito para permitir la dispensación del medicamento.
También se muestran en laFigura1 el recipiente 14 y la tapa 16. El recipiente 14 tiene una pared lateral tubular 28 dispuesta longitudinalmente a lo largo de un eje del recipiente CA. La pared lateral 28 está cerrada por la pared inferior 30 en un extremo para definir una cavidad 32 dentro del recipiente 14. El extremo opuesto proporciona una abertura de acceso 34 definida por la porción de pared de extremo 36. La cavidad 32 está dimensionada y configurada para recibir el dispositivo de administración de medicamentos 12 con el extremo de descarga 20 adyacente a la pared inferior 30. La pared lateral 28 puede definir generalmente una forma cilíndrica.
La tapa 16 está dimensionada y configurada para acoplarse con el recipiente 14 en la posición cerrada para proporcionar un sello hermético que encierra la cavidad 32 para el dispositivo de administración de medicamentos 12 cuando se recibe en su interior. La tapa 16 incluye uno o más miembros de sujeción (descritos más adelante con referencia a laFigura 2) ubicados y configurados para apoyarse contra una porción sin activador del cuerpo 18 del dispositivo de administración de medicamentos 12. El uno o más miembros de sujeción retienen el dispositivo de administración de medicamentos en la cavidad 32 sin que se aplique presión al activador 26 mientras la tapa 16 está en la posición cerrada. En particular, cada uno de los miembros de sujeción comprende una proyección que se extiende desde la tapa 16 hacia la pared inferior 30. En un ejemplo, cada uno de los miembros de sujeción se forma integralmente del mismo material con la tapa mediante un proceso de moldeo. En otros ejemplos, los miembros de sujeción pueden formarse por separado y unirse o fijarse de otro modo de manera segura a la tapa. Los miembros de sujeción pueden estar hechos de un material que proporcione una estructura rígida. En un ejemplo, los miembros de sujeción rígidos están configurados para mantener su orientación y posicionamiento relativos con respecto a la tapa (y entre sí si hay más de uno) y la porción sin activador del cuerpo 18 del dispositivo de administración de medicamentos 12 para impedir el movimiento de los extremos de los miembros de sujeción a una posición no deseada que podría provocar un accionamiento prematuro del dispositivo. Un miembro de sujeción rígido puede mantener su posición axial relativa y la posición radial de los extremos de los miembros con respecto a la tapa y el dispositivo.
El dispositivo de administración de medicamentos 12 se muestra recibido dentro del recipiente 14 en lasFiguras 2 3. El activador 26 se muestra extendiéndose axialmente fuera del cuerpo 18 del dispositivo de administración de medicamentos 12. Al menos una porción de extremo 38 del activador 26 se extiende más allá del plano de la porción de pared de extremo 36. La tapa 16 puede incluir un cuerpo con forma de copa 39 que tiene una pared lateral de tapa 41 que define un rebaje 40 que recibe la porción de extremo 38 del activador 26. El cuerpo con forma de copa 39 de la tapa 16 puede incluir una porción de borde radialmente hacia fuera 66.
En laFigura 2, el cuerpo 18 del dispositivo de administración de medicamentos 12 incluye una superficie circunferencial 42 que rodea, y es coaxial con, el activador 26 alrededor del eje del dispositivo DA y que está orientada en la dirección que se aleja de la pared inferior 30. En lasFiguras 2-3, se muestra que los miembros de sujeción 44 se extienden axialmente a lo largo del eje del recipiente CA cuando la tapa está en la posición cerrada. En una forma de realización, hay dos miembros de sujeción 44 que se extienden desde la tapa 16. Los miembros de sujeción están configurados para tener superficies de contacto de extremo 46 ubicadas para apoyarse contra la superficie circunferencial 42, que representa la porción sin activador, que está radialmente afuera y libre del activador, en el caso de que el dispositivo de administración de medicamentos 12 se vea obligado a moverse axialmente en una dirección que se aleja de la pared inferior 30. Con un miembro de sujeción rígido, la superficie de contacto de extremo 46 mantiene su posición axial relativa y su posición radial con respecto a la tapa y la superficie circunferencial 42 del dispositivo. El movimiento de la superficie de contacto de extremo 46 desde una estructura que tiene una configuración de resorte puede permitir que las superficies de contacto de extremo provoquen inadvertidamente un accionamiento prematuro del dispositivo. En una forma de realización, mostrada en laFigura 7, una superficie interior 41a de la pared lateral de tapa 41 y una superficie interior 44a de los miembros de sujeción 44 definen una superficie continua y, en algunos casos, una superficie continuamente lisa. Los miembros de sujeción 44 pueden incluir una nervadura de soporte a lo largo de la superficie radialmente exterior del miembro de sujeción. Se pueden usar otras porciones del dispositivo como la porción sin activador que está en contacto con los miembros de sujeción.
El posicionamiento relativo de los componentes es evidente en laFigura3. El uno o más miembros de sujeción se proporcionan para impedir que el dispositivo de administración de medicamentos se aleje de la pared inferior 30 a una distancia que haría que la porción de extremo 38 del activador 26 se apoyara contra la superficie axial interior 48 de la tapa 16. Si se permitiera tal contacto, sería posible que el dispositivo de administración de medicamentos se dañe o que descargue prematuramente el medicamento.
El uno o más miembros de sujeción están ubicados y configurados para interferir con el movimiento del dispositivo de administración de medicamentos para permitir como máximo una cantidad predeterminada de movimiento del dispositivo de administración de medicamentos en la dirección que se aleja de la pared inferior 30 y hacia la tapa 16. No se requiere que las superficies de contacto de extremo 46 estén acopladas con la superficie circunferencial 42 en todo momento. Por el contrario, se puede proporcionar un pequeño espacio entre las superficies de contacto de extremo 46 y la superficie circunferencial 42 cuando los componentes del sistema de administración de medicamentos están en una posición de reposo. Si se aplica una fuerza externa que haría que el dispositivo de administración de medicamentos 12 se alejara de la pared inferior 30, entonces las superficies de contacto 46 de los miembros de sujeción 44 sirven como tope de extremo para tal movimiento.
En este sentido, como se muestra en laFigura3, se proporciona un pequeño espacio entre las superficies de contacto 46 y la superficie 42 del cuerpo 18. También hay un espacio mayor entre la superficie de extremo 47 de la porción de extremo 38 y la superficie interior 48 de la tapa 16. Este tamaño relativo de los dos espacios impide que la superficie interior 48 se ponga en contacto con el activador 26. El espacio más pequeño puede ser, por ejemplo, de entre 0.1 mm y 1.865 mm.
Con referencia a lasFiguras 4-5, la tapa 16 se puede unir al recipiente 14 con una conexión articulada 50. La conexión 50 puede tener la forma de una "bisagra viva" que comprende un puente de material continuo 52 que conecta integralmente la tapa 16 y el recipiente 14. LaFigura5 muestra una vista externa de la conexión articulada. Una porción ampliada que se extiende axialmente 54 de la pared lateral 28 se extiende hasta la porción de pared de extremo 36 para proporcionar una bisagra viva 52. La porción 54 es plana, en lugar de coincidir con el radio de la pared 28. Si la bisagra no es recta, esto dará como resultado una gran tensión en los extremos de la bisagra. Este diseño de bisagra pretende variar mínimamente la forma del exterior del recipiente para mejorar la apariencia. Otras bisagras comunes darían como resultado que una porción de la bisagra sobresaliera de la pared 28. En esta forma de realización, la tapa y el recipiente se forman como una pieza integral, tal como mediante moldeo por inyección.
Se conocen diversas formas de realización de bisagras adecuadas. Por ejemplo, en una forma de realización alternativa, la bisagra comprende un miembro en forma de eje que se extiende horizontalmente a lo largo del exterior del recipiente. El eje se mantiene en una posición separada del exterior de la pared del recipiente, tal como mediante un par de bridas que se extienden hacia fuera. En esta forma de realización, la tapa incluye un miembro parcialmente cilindrico que se recibe y gira alrededor del eje. Alternativamente, estas estructuras pueden invertirse, de modo que la tapa incluya el eje de pivote y el recipiente incluya el componente cilíndrico. En estas formas de realización alternativas, la tapa y el recipiente se formarían por separado y se ensamblarían juntos.
Los dos miembros de sujeción están dispuestos circunferencialmente separados uno de otro, y la conexión articulada 50 está dispuesta circunferencialmente entre las dos proyecciones de sujeción. En una forma de realización de ejemplo, la tapa 16 incluye dos miembros de sujeción 44 ubicados en posiciones ortogonales opuestas, es decir, alrededor de noventa grados, con respecto a la conexión articulada 50. Esto proporciona dos puntos de contacto entre los miembros de sujeción 44 y el cuerpo 18. Los miembros de sujeción pueden extenderse desde el cuerpo con forma de copa de la tapa en lados radialmente opuestos de la tapa. En algunos ejemplos, esto puede ser diametralmente opuesto. En otros ejemplos, no es necesario que sea radialmente opuesto de manera directa, sino que puede estar desplazado, por ejemplo, 150 grados. El posicionamiento relativo de los miembros de sujeción también hace que sea más fácil para los miembros de sujeción "despejar" la pared lateral 28 y el activador 26 cuando la tapa 16 se mueve entre una posición abierta y una posición cerrada. Sin embargo, se apreciará que se puede usar cualquier cantidad y posicionamiento de miembros de sujeción 44. También se apreciará que la tapa 16 no necesita estar conectada de manera articulada al recipiente 14, y que en sí misma puede requerir o permitir diferentes configuraciones de uno o más miembros de sujeción.
En otra forma de realización de ejemplo, la tapa incluye una bisagra que une la tapa al recipiente. En un aspecto, la tapa solo incluye un único miembro de sujeción que puede disponerse a lo largo de cualquier posición desde el interior de la tapa. En una forma de realización, el miembro de sujeción único se ubica en el interior y se alinea radialmente con la bisagra, lo que proporciona una buena contención del dispositivo de administración de medicamentos dentro del recipiente. En otra forma de realización, el miembro de sujeción único puede ubicarse en cualquier ubicación de cualquiera de los miembros de sujeción mostrados, por ejemplo, en la Figura 2, o, por ejemplo, ubicarse en el lugar del que se muestra en la Figura 9.
Alternativamente, la tapa 16 puede separarse completamente del recipiente 14. Sin embargo, una ventaja de la conexión articulada es que facilita la unión y extracción de la tapa 16. También orienta los miembros de sujeción en una posición deseable con respecto al recipiente 14.
Independientemente de la manera de unir la tapa 16 con el recipiente 14 en la posición cerrada, la provisión de los miembros de sujeción como parte de la tapa proporciona distintas ventajas. Los miembros de sujeción 44 están disponibles para retener el dispositivo de administración de medicamentos mientras están unidos a la tapa que se extrae cuando se necesita el dispositivo de administración de medicamentos. Por lo tanto, la extracción de la tapa 16 también da como resultado la extracción de los miembros de sujeción, sin requerir una acción separada para desbloquear el dispositivo de administración de medicamentos del recipiente. Esto permite la extracción rápida y fácil del dispositivo de administración de medicamentos del recipiente. Aunque no es necesario, los miembros de sujeción también pueden proporcionarse como un componente integral de la tapa 16, lo que facilita la producción de los miembros de sujeción y evita etapas y costos de producción adicionales si se proporciona como un componente separado.
Con referencia a laFigura6, se muestra que el sistema de administración de medicamentos puede incluir un mecanismo de bloqueo 56 para mantener la tapa 16 en la posición cerrada con el recipiente 14 en ausencia de una separación prevista de los dos componentes. Puede usarse cualquier mecanismo de bloqueo de este tipo que proporcione suficiente seguridad para mantener los componentes en una condición bloqueada, al tiempo que también permita una liberación razonable del mecanismo de bloqueo cuando se desee. En una forma de realización, el mecanismo de bloqueo 56 comprende miembros de pestillo o mecanismo de pestillo de acoplamiento. El pestillo 58 está unido a la tapa 16 y se extiende axialmente a lo largo del eje del recipiente cuando la tapa 16 está en la posición cerrada. En esta posición, el pestillo 58 se ubica para ser recibido junto a una superficie exterior 60 de la pared lateral 28. El pestillo 58 incluye un par de aberturas 62. Se forma un par de protuberancias complementarias 64 en la superficie exterior 60 y se ubican para ser recibidas dentro de las aberturas 62 cuando la tapa 16 se coloca en su posición cerrada. Los componentes del pestillo y los miembros de soporte son suficientemente flexibles y resistentes para que el pestillo se abra y se cierre según sea necesario.
También se puede usar un mecanismo de bloqueo y sellado alternativo. Por ejemplo, en una forma de realización, la tapa se ajusta a presión con el recipiente. En otra forma de realización, la tapa se asegura al recipiente mediante un ajuste a presión.
El pestillo 58 se puede unir a y depender de una superficie inferior de la porción de borde 66 de la tapa 16, como se muestra en laFigura2. Esto permite que la colocación del pestillo 58 se reciba junto a la superficie exterior 60 de la pared lateral 28. La extensión radial de la porción de borde 66 que se aleja de la superficie exterior del cuerpo con forma de copa de la tapa puede ser constante. En un ejemplo, la extensión radial de la porción de borde 66 puede variar, tal como, por ejemplo, donde la porción 67 de la porción de borde 66 que es adyacente al pestillo 58 puede extenderse radialmente más lejos que la porción de la porción de borde 66 fuera del pestillo. La porción extendida 67 también puede servir como lengüeta de pulgar para facilitar la extracción de la tapa 16 de la abertura de acceso 34 del recipiente 14. La superficie inferior de la porción extendida 67 puede definir una lengüeta de contacto de pulgar para proporcionar una superficie que se extiende hacia fuera que puede presionarse hacia arriba y alejarse del recipiente 14 para facilitar la extracción de la tapa del recipiente. El usuario aplica una fuerza axial a la porción 67 para hacer que la porción 67 gire debido a la flexibilidad del material, lo que mueve el pestillo 58 de tal manera que las aberturas de pestillo 62 se quitan de las protuberancias 64 y el pestillo 58 despeja las protuberancias 64 para permitir que la tapa se mueva a su posición abierta.
El sistema de administración de medicamentos está configurado para mantener la integridad del dispositivo de administración de medicamentos y el medicamento desde el momento en que se sellan dentro del ensamblaje de tapa y recipiente hasta que se retira el dispositivo de administración de medicamentos y se usa para dispensar el medicamento. La tapa y el recipiente están provistos de componentes de sellado complementarios para garantizar un sellado hermético entre ellos. Con referencia a lasFiguras 6 y 7, el recipiente 14 incluye una porción de pared de extremo 36 que define la abertura de acceso 34. La tapa 16 incluye un miembro de sellado circunferencial que comprende una brida periférica que se extiende axialmente 68 y que está dimensionada y configurada para extenderse a lo largo y acoplarse estrechamente con la superficie interior de la porción de pared de extremo 36 para proporcionar un sello hermético que encierra el dispositivo de administración de medicamentos en el ensamblaje de la tapa 16 y el recipiente 14. La brida de sellado de tapa 68 se extiende axialmente a lo largo del eje del recipiente CA y está dispuesta separada radialmente hacia dentro desde el pestillo 58 para definir un espacio para recibir el espesor radial de la porción de pared de extremo 36. La brida de sellado circunferencial 68 puede depender axialmente de una superficie inferior de la porción de borde 66. Los miembros de sujeción 44 están dispuestos separados radialmente hacia dentro con respecto a la brida 68, como se muestra en laFigura 7. Los miembros de sujeción 44 están dimensionados para extenderse axialmente más allá de la pared inferior que está orientada hacia la superficie de extremo de la brida 68. La brida 68 se muestra extendiéndose axialmente más allá del pestillo 58 del mecanismo de pestillo. Un pestillo más corto con respecto a la pared de la brida puede reducir las fuerzas de apertura de la tapa. El pestillo 58 se muestra dispuesto circunferencialmente entre los dos miembros de sujeción 44, pero a través del rebaje y radialmente opuesto a la conexión articulada 50. Los miembros de sujeción 44 pueden estar separados alrededor de 180 grados, y el pestillo 58 y la conexión articulada 50 pueden estar separados alrededor de 180 grados.
Los materiales usados en la tapa y el recipiente son de un tipo conocido en la técnica. Los materiales deben proporcionar la función de sellado deseada. Si se incluyen una bisagra viva, un pestillo u otras características, los materiales deben tener suficiente resistencia, elasticidad y resiliencia para cumplir con los requisitos funcionales. Se conoce en la técnica una amplia variedad de materiales adecuados para su uso en el recipiente 14 y la tapa 16, y por lo general incluyen plásticos, particularmente termoplásticos tales como polipropileno y polietileno.
Muchos medicamentos se ven afectados negativamente por el contacto con niveles perjudiciales de humedad. En una forma de realización, el sistema de administración de medicamentos contiene un medicamento sensible a la humedad y el recipiente 14 y/o la tapa 16 incluye un desecante. Con referencia a laFigura8, se muestra un tapón desecante 70 recibido dentro del recipiente 14. El tapón desecante está configurado para encajar dentro del recipiente 14 adyacente a la pared inferior 30 y tiene un cuerpo con forma anular provisto de una cavidad central 71 para recibir el puerto de descarga de medicamento 24 del dispositivo de administración de medicamentos 12.
El tapón desecante puede formarse, por ejemplo, como un tapón moldeado por inyección de un tipo de tamiz molecular, mediante el uso de materiales conocidos para absorber la humedad que de otro modo podría degradar el medicamento. El tapón desecante está dimensionado para comprender suficiente material para proporcionar suficiente absorción de humedad. Para este fin, el tapón desecante puede configurarse para llenar sustancialmente la cavidad 32 entre el dispositivo de administración de medicamentos 12 y el interior de la pared lateral 28 del recipiente 14.
El tapón desecante 70 puede asegurarse dentro de la cavidad 32 mediante diversos medios, tales como un ajuste de interferencia. El recipiente 14 también puede incluir una característica de retención de ajuste a presión en la que un anillo continuo que se proyecta radialmente hacia dentro o un hombro interior continuo 72 que se extiende desde una superficie interior de la pared lateral del recipiente se acopla con la superficie de extremo axial del tapón desecante 70 una vez que se ha movido una distancia suficiente en la cavidad 32. El tapón desecante 70 puede incluir una muesca anular 73 definida a lo largo de una superficie radialmente exterior 75 del cuerpo de desecante, que se muestra formada en la intersección de la tapa que está orientada hacia la superficie plana axial 77 del cuerpo de desecante y la superficie radialmente exterior del cuerpo de desecante. La muesca anular 73 está dimensionada y configurada para recibir el hombro 72 cuando el desecante está dispuesto dentro del recipiente, como se muestra en laFigura 8a. Alternativamente, el hombro 72 se puede hacer funcionar para retener un desecante con forma anular al acoplar la tapa que está orientada hacia la superficie plana axial 77 del cuerpo de desecante sin que el desecante tenga la muesca 73.
Los sistemas de administración de medicamentos divulgados tienen aplicación, entre otros, con dispositivos de administración de medicamentos que están precargados y proporcionan un medicamento en forma de dosis. En particular, los dispositivos de administración de medicamentos pueden comprender dispositivos de dispersión que, como se usan en la presente, se consideran dispositivos que administran un medicamento en forma dispersa, tal como en dispositivos de pulverización o aerosol medidos. Estos dispositivos de administración de medicamentos están precargados con los medicamentos en una forma de dosis acabada. Las formas de realización incluyen dispositivos tales como los que se mencionan en 68 Fed. Reg. 36,675, 36,676 y 36,680 (18 de junio de 2003). Las formas de realización de ejemplo incluyen dispositivos de pulverización y aerosol intranasal.
Los sistemas de administración de medicamentos pueden comprender una amplia gama de dispositivos de administración de medicamentos y medicamentos. El sistema de administración de medicamentos es particularmente adecuado para su uso con dispositivos de administración de medicamentos que se usan para la administración de medicamentos en polvo, tales como polvos de administración intranasal. Los medicamentos pueden ser cualesquiera que puedan administrarse mediante los dispositivos de dispersión. Los medicamentos pueden estar asociados con uno o más de otros ingredientes, como se menciona, por ejemplo, en 21 CFR §314.3. En una forma de realización de ejemplo, el medicamento es glucagón. Se ha desarrollado un dispositivo de administración de medicamentos que proporciona la administración de glucagón en un polvo nasal simple de un solo uso. Esto proporciona ventajas significativas en comparación con los sistemas complicados que implican mezclar líquido y polvo y luego inyectar la solución. Se ha determinado que el uso de este dispositivo de administración de medicamentos hace que los niveles de azúcar en sangre se acerquen a lo normal dentro de los 30 minutos posteriores a la ingestión del glucagón en polvo.
En una forma de realización, el medicamento es un producto AMG504-1 intranasal (Locemia Solutions) que contiene 2 mg de glucagón en 20 mg de polvo seco o 3 mg de glucagón en 30 mg de polvo seco, según la dosis. El polvo nasal se administra con un dispositivo de dispensación de un solo uso y un solo paso. La punta del dispositivo se inserta en una fosa nasal, y la dosis se administra simplemente al presionar un activador conectado a un pistón que descarga el polvo en la fosa nasal. No se requiere ninguna medida cooperativa por parte del paciente, ya que la absorción tiene lugar a través de la mucosa nasal. La formulación de glucagón se proporciona en el sistema de administración de medicamentos como se divulga en la presente, lo que da como resultado una protección altamente eficaz para la viabilidad tanto del glucagón como de su dispositivo de administración.
A veces es conveniente proporcionar un dispositivo de entrenamiento que permita a los usuarios potenciales la oportunidad de familiarizarse con la manera de usar una forma comercial de un sistema de administración de medicamentos. En un aspecto, se proporciona una versión modificada del sistema de administración de medicamentos descrito que tiene las mismas estructuras y funciones básicas que el dispositivo comercial. Sin embargo, también es importante que no sea posible confundir el dispositivo de entrenamiento con el dispositivo comercial, ya que no es necesario que el dispositivo de entrenamiento tenga el mismo nivel de refinamiento. Por ejemplo, el dispositivo comercial está diseñado para proporcionar un sello hermético cuando la tapa está cerrada sobre el recipiente, lo que no es necesario para un dispositivo de entrenamiento.
En consecuencia, el dispositivo de entrenamiento está diseñado de manera que excluya el intercambio de piezas con el dispositivo comercial. Por ejemplo, el dispositivo de administración de medicamentos de entrenamiento está configurado para impedir su colocación dentro del recipiente y/o tapa comerciales. A la inversa, el recipiente y/o la tapa de entrenamiento están configurados para impedir la recepción del dispositivo de administración de medicamentos comercial.
En un ejemplo, el dispositivo de entrenamiento puede tener un tamaño de modo que su recipiente y/o tapa definan una cavidad que sea demasiado corta y/o demasiado estrecha para recibir el dispositivo de medicamentos comercial. De manera similar, el dispositivo de administración de medicamentos de entrenamiento puede diseñarse para tener una dimensión que no se pueda recibir dentro de la cavidad definida por el recipiente y/o la tapa comerciales. Se apreciará que el recipiente, la tapa y/o el dispositivo de administración de medicamentos para el dispositivo de entrenamiento y el dispositivo comercial pueden hacerse incompatibles de otras diversas formas. Con referencia a las Figuras 9 y 10, se muestra un ensamblaje de recipiente y tapa de entrenamiento de ejemplo. El recipiente 74 comprende un cuerpo cilíndrico que incluye una rejilla 76 que simula el espacio ocupado por el tapón desecante 70 de la forma de realización anterior. Un par de brazos 78 se extienden hacia fuera desde la parte superior del recipiente 74 y soportan un pasador de bisagra 80. La tapa 82 incluye una porción con forma de copa 84 que define un canal en el que se recibe el pasador de bisagra 80. La porción con forma de copa 84 está formada por un material que es suficientemente flexible como para permitir que se presione sobre el pasador de bisagra 80. La combinación de la porción con forma de copa 84 recibida sobre el pasador de bisagra 80 proporciona una bisagra 86 que conecta la tapa 82 y el recipiente 74.
El recipiente 74 incluye además un reborde 88 a lo largo del borde superior del recipiente 74 en una posición opuesta a la bisagra 86. El reborde 88 se extiende transversalmente al recipiente 74 y tiene una forma ligeramente convexa según se ve en sección transversal. Ver laFigura10. La tapa 82 incluye una brida 90 ubicada para ser acoplada por el reborde 88 cuando la tapa 82 está en la posición cerrada.
La tapa 82 incluye además un único miembro de sujeción 92 alineado con la bisagra 86. El miembro de sujeción 92 incluye una superficie de extremo con forma de T 94 ubicada para impedir el desplazamiento hacia arriba de un dispositivo de administración simulado recibido en el recipiente 74.
El recipiente 74 y la tapa 82 forman de este modo un receptáculo que tiene variaciones del diseño de la forma de realización descrita anteriormente. La tapa 82, por ejemplo, muestra un diseño que tiene un único miembro de sujeción, en lugar del par de miembros de sujeción 44. La bisagra 86 y la brida 90 representan diseños alternativos a la bisagra viva y el pestillo de la forma de realización anterior.
En un aspecto, se proporciona un sistema de administración de medicamentos que comprende dos ensamblajes de recipiente y tapa diferentes que constituyen un sistema de producto y un sistema de entrenamiento. El sistema de producto se usa para contener un dispositivo de administración de medicamentos que contiene un medicamento a administrar a un paciente. El sistema de entrenamiento se usa para permitir que el paciente se familiarice con las estructuras y la función del sistema de producto. En cambio, solo tiene el propósito de permitir que un paciente manipule el módulo de entrenamiento con respecto al ensamblaje de recipiente y tapa del sistema de entrenamiento para aprender cómo funciona el ensamblaje de producto.
Las formas de realización de las Figuras 2 y 9 son representativas de este sistema de administración de medicamentos general. A modo de ejemplo, la forma de realización de laFigura2 puede servir como el sistema de producto y la forma de realización de laFigura9 puede servir como el sistema de entrenamiento.
Para obtener el máximo efecto, el sistema de entrenamiento incluye un módulo de entrenamiento que simula el dispositivo de administración de medicamentos, pero no contiene un producto de medicamento. Sin embargo, el módulo de entrenamiento está configurado para funcionar con el ensamblaje de recipiente y tapa del sistema de entrenamiento sustancialmente de la misma manera en que un dispositivo de administración de medicamentos está configurado para funcionar con el ensamblaje de recipiente y tapa del sistema de producto.
Por lo tanto, el módulo de entrenamiento puede comprender un cuerpo que tiene un extremo de descarga que define un puerto de descarga de medicamento simulado y un extremo de activador opuesto que incluye un activador simulado. El activador se extiende fuera del extremo de activador del cuerpo, y el activador se puede mover linealmente desde una posición extendida a una posición presionada. El módulo de entrenamiento está configurado para ser similar al dispositivo de administración de medicamentos, aunque no es necesario que sea completamente funcional, por ejemplo, no es necesario que incluya un activador operativo. El ensamblaje de recipiente y tapa de entrenamiento está configurado de manera similar para simular el ensamblaje de recipiente y tapa del sistema de producto, pero no es necesario que sea completamente funcional, por ejemplo, que contenga un desecante.
Como se señaló anteriormente, los componentes de los sistemas de producto y entrenamiento están configurados de modo que el dispositivo de administración de medicamentos sea incompatible con el ensamblaje de recipiente y tapa de entrenamiento, y el módulo de entrenamiento sea incompatible con el ensamblaje de recipiente y tapa de producto. Esto se puede lograr de diversas formas. Por ejemplo, el módulo de entrenamiento puede estar provisto de un diámetro exterior que no encaja dentro del recipiente del sistema de producto. Alternativamente, el recipiente del sistema de entrenamiento puede ser demasiado corto para el dispositivo de administración de medicamentos, de modo que la tapa no se pueda cerrar sobre el dispositivo de administración de medicamentos. En general, es suficiente si hay alguna dimensión del dispositivo de administración de medicamentos que sea incompatible con el dispositivo que se recibe en el recipiente de entrenamiento con la tapa cerrada.
Si bien la invención se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y la descripción anterior, esta debe considerarse de carácter ilustrativo y no restrictivo, entendiéndose que solo se ha mostrado y descrito la forma de realización preferida y que se desean proteger todos los cambios y modificaciones que se encuentran dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.
Claims (21)
1. Un sistema de administración de medicamentos (10) que comprende:
un dispositivo de administración de medicamentos (12) que comprende un cuerpo (18) que tiene un extremo de descarga (20) que define un puerto de descarga de medicamento (24) y un extremo de activador opuesto (22), incluyendo el dispositivo de administración de medicamentos un depósito de medicamento, incluyendo el dispositivo de administración de medicamentos además un activador (26) para expulsar un medicamento del depósito a través del puerto de descarga,
extendiéndose el activador fuera del extremo de activador del cuerpo,
pudiendo el activador moverse linealmente desde una posición extendida a una posición presionada, estando el puerto de descarga sellado cuando el activador está en la posición extendida y estando el puerto de descarga abierto cuando el activador está en la posición presionada, pudiendo funcionar el activador para descargar el medicamento del depósito tras un movimiento axial del activador desde la posición extendida a la posición presionada;
un medicamento recibido dentro del depósito del dispositivo de administración de medicamentos;
un recipiente (14) que tiene una pared lateral (28) que se extiende axialmente y una pared inferior (30) cerrada que define una cavidad (32) que tiene una abertura de acceso (34) definida por una porción de pared de extremo (36), recibiéndose el dispositivo de administración de medicamentos (12) dentro de la cavidad con el extremo de descarga (20) adyacente a la pared inferior del recipiente, y un desecante (70) dispuesto dentro de la cavidad; y y una tapa (16) acoplada al recipiente (14), y que se puede mover con respecto al recipiente entre una posición abierta y una posición cerrada, en donde la tapa en la posición cerrada se acopla de manera sellada con el recipiente para encerrar el dispositivo de administración de medicamentos (12) dentro de la cavidad (32), definiendo la tapa (16) una o más proyecciones (44) axiales de sujeción, en donde, cuando la tapa está en la posición cerrada, la una o más proyecciones axiales de sujeción se extienden axialmente desde la tapa en una dirección hacia la pared inferior (30) y están dimensionadas para permitir como máximo una cantidad predeterminada de movimiento axial del dispositivo de administración de medicamentos (12) en la dirección que se aleja de la pared inferior, en donde la una o más proyecciones axiales de sujeción se pueden poner en contacto con una porción sin activador (42) del dispositivo de administración de medicamentos (12).
2. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción es una estructura rígida.
3. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el cuerpo (18) del dispositivo de administración de medicamentos (12) incluye una superficie circunferencial (42) que se extiende radialmente que rodea el activador (26) y que está orientada en dirección opuesta a la pared inferior (30), en donde, cuando la tapa (16) está en la posición cerrada, la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción están ubicadas radialmente fuera del activador para que se puedan poner en contacto contra la superficie circunferencial.
4. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la tapa (16) tiene un cuerpo con forma de copa (39) que comprende una pared lateral (41) de tapa y define un rebaje (40) configurado para recibir una porción (38) del activador (26), en donde la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción se extienden más allá del rebaje.
5. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 4, en el que una superficie interior (41a) de la pared lateral (41) de tapa y una superficie interior (44a) de la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción definen una superficie continua.
6. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción comprenden un par de proyecciones axiales de sujeción que se extienden desde el cuerpo (39) con forma de copa de la tapa (16) en lados radialmente opuestos de la tapa.
7. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la tapa (16) incluye un borde (66) exterior dispuesto alrededor del cuerpo (39) con forma de copa, una brida (68) circunferencial que depende axialmente de una pared inferior que está orientada hacia la superficie del borde exterior, disponiéndose la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción separadas radialmente hacia dentro con respecto a la brida y extendiéndose axialmente más allá de la brida.
8. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que la tapa (16) está acoplada al recipiente (14) mediante una conexión (50) articulada.
9. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la conexión (50) articulada es una bisagra viva.
10. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la tapa (16) incluye dos proyecciones (44) axiales de sujeción, en donde las dos proyecciones axiales de sujeción están dispuestas circunferencialmente separadas una de otra, en donde la conexión (50) articulada está dispuesta circunferencialmente entre las dos proyecciones axiales de sujeción.
11. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la tapa (16) incluye una única proyección (44) axial de sujeción.
12. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la tapa (16) incluye un borde (66) exterior que se extiende radialmente desde el cuerpo (39) con forma de copa, y una brida (68) circunferencial que depende axialmente de una pared inferior que está orientada hacia la superficie del borde exterior, y el recipiente (14) y la tapa comprenden un miembro de pestillo para asegurar la tapa al recipiente en la posición cerrada, incluyendo el miembro de pestillo un pestillo (58) que se extiende axialmente desde el borde exterior de la tapa, en donde dicha brida se extiende axialmente más allá del pestillo.
13. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la una o más proyecciones (44) axiales de sujeción de la tapa (16) comprenden dos proyecciones axiales de sujeción, disponiéndose las dos proyecciones de sujeción circunferencialmente separadas una de otra, acoplándose una conexión (50) articulada a la tapa del recipiente (14) que se dispone circunferencialmente entre las dos proyecciones axiales de sujeción, y el pestillo (58) está dispuesto circunferencialmente entre las dos proyecciones axiales de sujeción radialmente opuestas a la conexión articulada.
14. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el desecante (70) tiene una forma anular para definir una abertura para recibir el puerto de descarga de medicamento (24) del dispositivo de administración de medicamentos (12).
15. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el recipiente (14) incluye un anillo (72) interno continuo dispuesto radialmente hacia dentro desde una superficie interior de la pared lateral (28) del recipiente, en donde el anillo interno está separado axialmente de la pared inferior (30) a una distancia para retener de manera segura el desecante (70) entre el anillo interno y la pared inferior.
16. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el desecante (70) incluye una muesca anular (73) definida a lo largo de una superficie radialmente exterior (75) del desecante, estando la muesca anular configurada para recibir el anillo (72) interno cuando el desecante está dispuesto dentro del recipiente (14).
17. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de administración de medicamentos (12) es un dispositivo de dispersión de aire.
18. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medicamento es un polvo de administración intranasal.
19. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el polvo es glucagón.
20. Un sistema de administración de medicamentos como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el recipiente (14) es un recipiente para producto y la tapa (16) es una tapa para producto, y el sistema de administración de medicamentos comprende además:
un módulo de entrenamiento que comprende un cuerpo que tiene un extremo de descarga que define un puerto de descarga de medicamento simulado y un extremo de activador opuesto que incluye un activador simulado, extendiéndose el activador simulado fuera del extremo de activador del cuerpo del módulo de entrenamiento; y un recipiente de entrenamiento que tiene una pared lateral y una pared inferior cerrada que define una cavidad que tiene una abertura de acceso definida por una porción de pared de extremo, estando la cavidad dimensionada y configurada para recibir el módulo de entrenamiento, recibiéndose el módulo de entrenamiento dentro de la cavidad con el extremo de descarga adyacente a la pared inferior del recipiente; una tapa de entrenamiento unida al recipiente de entrenamiento, acoplándose la tapa de entrenamiento con el recipiente de entrenamiento y encerrando el módulo de entrenamiento dentro de la cavidad, definiendo la tapa de entrenamiento uno o más miembros de sujeción ubicados y configurados para interferir con el movimiento del módulo de entrenamiento para permitir como máximo una cantidad predeterminada de movimiento del módulo de entrenamiento en la dirección que se aleja de la pared inferior, comprendiendo cada uno del uno o más miembros de sujeción una proyección que se extiende desde la tapa de entrenamiento en una dirección hacia la pared inferior,
incluyendo el dispositivo de administración de medicamentos (12) una dimensión que es incompatible con que se reciba dentro del recipiente de entrenamiento con la tapa de entrenamiento cerrada.
21. El sistema de administración de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 20, en el que el módulo de entrenamiento incluye una dimensión que es incompatible con que se reciba dentro del recipiente (14) de producto con la tapa (16) de producto cerrada.
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