ES2985175T3 - Monitorización de prótesis intravasculares - Google Patents

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Ferràs Joan Manel Hernàndez
Garofalo Gianluca Arauz
Garcia De Valdecasas Susana Amoros
Castella Juan Manuel O'callaghan
Genis Antoni Bayes
Monton Carolina Galvez
Leor Oriol Rodriguez
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Abstract

Una sonda para monitorizar stents que comprende: un primer puerto de acoplamiento para lanzar un campo electromagnético sobre un stent, de manera que una onda electromagnética guiada puede propagarse a través de al menos una parte del stent; y un segundo puerto de acoplamiento para recoger el campo electromagnético de la onda electromagnética guiada del stent. También se proporciona un sistema que comprende la sonda, y un método para monitorizar stents que comprende: detectar una señal de entrada relacionada con un campo electromagnético lanzado por el primer puerto de acoplamiento sobre el stent, y detectar una señal de salida relacionada con el campo electromagnético recogido por el segundo puerto de acoplamiento; obtener un coeficiente de transmisión entre el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento; realizar una respuesta de frecuencia del coeficiente de transmisión; y comparar la respuesta de frecuencia del coeficiente de transmisión con una respuesta de frecuencia de referencia. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Monitorización de prótesis intravasculares
Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente europea EP17382621 presentada el 20 de septiembre de 2017.
La presente invención se refiere a la monitorización de prótesis intravasculares y más específicamente a métodos y sistemas para su uso en la monitorización de prótesis intravasculares.
Antecedentes de la técnica
Se conoce bien el uso de endoprótesis vasculares tales como prótesis intravasculares para el tratamiento de algunas enfermedades vasculares. Estos dispositivos se implantan en el interior de vasos sanguíneos para reparar oclusiones parciales, también conocidas como estenosis. Las prótesis intravasculares pueden comprender un cuerpo tubular cilíndrico que se expande por medio de un catéter de balón inflable para fijarlo en la pared del vaso. Las prótesis intravasculares se dejan fijas en la pared del vaso para impedir una reoclusión, también conocida como reestenosis. Los pacientes con prótesis intravasculares pueden requerir medicación crónica y monitorización para prevenir la reestenosis y/o el deterioro de la integridad estructural de la prótesis intravascular.
Se conoce bien que algunas condiciones están directamente asociadas con el fallo de la prótesis intravascular, incluyendo la proliferación de la neoíntima dentro de la prótesis intravascular, la fractura de la prótesis intravascular y la neoaterosclerosis dentro de la prótesis intravascular. La identificación de estas condiciones de alto riesgo puede requerir procedimientos invasivos y complejos como la angiografía coronaria, la ecografía intravascular o la tomografía de coherencia óptica, que son técnicas invasivas que requieren el ingreso hospitalario del paciente, son costosas y necesitan médicos capacitados. Los métodos y dispositivos que se usan para monitorizar las prótesis intravasculares implican, por tanto, el uso de técnicas de radiación ionizante y/o invasivas.
En algunos casos puede ser necesario el uso de prótesis intravasculares específicamente configuradas. Esta configuración específica puede comprender el uso de aparatos adicionales unidos a la prótesis intravascular, tales como etiquetas RFID, o el uso de materiales y/o formas específicas. En definitiva, eso significa un mayor coste y un menor número de posibles pacientes que pueden monitorizarse con tales técnicas.
El documento US 2009/0299175 A1 divulga un método y un aparato para determinar y realizar un seguimiento de la ubicación de un objeto metálico en un cuerpo vivo y una segunda modalidad tal como ondas de ultrasonido para determinar la ubicación. El aparato comprende un detector de metales, por ejemplo, un detector de radar.
El documento US 2003/0100938 A1 divulga un dispositivo de detección de reestenosis dentro de la prótesis intravascular que comprende un transmisor/receptor de microondas para detectar el funcionamiento de la prótesis intravascularin situ.También se divulga que la frecuencia de resonancia de las prótesis intravasculares típicas es de 11 GHz, que se encuentra en una región del espectro de microondas donde la absorción en el tejido es bastante alta y, por tanto, la penetración del campo electromagnético en el tejido biológico es muy baja. Por tanto, la señal recibida por la antena sería extremadamente débil. Además, el tejido puede provocar una pérdida de la radiación de microondas, lo que puede impedir la medición de una frecuencia de resonancia, ya que los picos de resonancia en una medición con barrido de frecuencia de una prótesis intravascular pueden quedar difuminados hasta un punto en el que no es posible encontrar un máximo.
El documento US 2003/0100815 A1 divulga un dispositivo médico que comprende un transmisor de ondas electromagnéticas para excitar la prótesis intravascular y un sensor acústi
la prótesis intravascular.
Los documentos US 2009/0299175 A1, US 2003/0100938 A1 y US 2003/0100815 A1 implican el uso de antenas para enviar radiación electromagnética a la prótesis intravascular y detectar campos dispersos o reflejados. Llegar a una prótesis cardiovascular con una antena puede resultar difícil porque las señales recibidas podrían enmascararse fácilmente por los ecos provocados por los tejidos excitados por la antena o por el acoplamiento no deseado de las señales del transmisor a la entrada del receptor.
También se conoce la detección de frecuencias de resonancia electromagnética de prótesis intravasculares metálicas sin necesidad de un diseño específico para tal fin. Un ejemplo puede ser el siguiente artículo: Arauz-Garofalo, G. [etal.].“RF monitoring of commercial vascular stents with dipole scattering resonances”. A: IEEE International Microwave Symposium. “2014 IEEE MTT-S International Microwave Symposium (IMS 2014): Tampa, Florida, USA: 1-6 de junio de 2014”. Tampa, FL: Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 2014, págs.
1-4. En Arauz-Garofalo, G. [et al.], “Microwave spectrometry for the evaluation of the structural integrity of metallic stents”, Medical Physics 41, 041902 (2014); doi: 10.1118/1.4866881, se divulga un método basado en espectrometría de microondas para detectar distorsiones estructurales de prótesis intravasculares metálicas en condiciones al aire libre.
En Arauz-Garofalo, G., “Prospects of microwave spectrometry for vascular stent monitoring”, XP055456123, se refiere a la espectrometría de microondas aplicada a la monitorización de prótesis intravasculares metálicas usando antenas.
Un objeto de la presente divulgación es proporcionar ejemplos de métodos y dispositivos para su uso en la monitorización de prótesis intravasculares que evitan o al menos reducen los inconvenientes mencionados anteriormente.
Sumario de la invención
La invención se expone en el juego de reivindicaciones adjunto.
Sumario de la divulgación
En un primer aspecto, se proporciona una sonda para monitorizar prótesis intravasculares. La sonda comprende: un primer puerto de acoplamiento para lanzar un campo electromagnético sobre una prótesis intravascular, de modo que una onda electromagnética guiada se propaga a través de al menos una porción de la prótesis intravascular; y un segundo puerto de acoplamiento para recoger el campo electromagnético de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular.
Gracias a esas características, la sonda puede ofrecer la posibilidad de, entre otros, monitorizar la presencia, reestenosis y fracturas de las prótesis intravasculares que pueden implantarse o no. Esta sonda no es invasiva ni ionizante y puede usar una radiación electromagnética de baja potencia.
La sonda puede evitar el uso de sedación, la hospitalización del paciente y médicos especialistas. La sonda también puede evitar la necesidad de modificaciones anteriores de la prótesis intravascular para la evaluación de la integridad estructural de la prótesis intravascular y los cambios en el entorno de la prótesis intravascular.
Al contrario que el uso de antenas de los documentos de la técnica anterior, la presente sonda permite que la onda electromagnética pueda guiarse a través de al menos una porción de la prótesis intravascular que va a monitorizarse, lo que minimiza cualquier pérdida de potencia de onda.
El uso de una sonda en lugar de una antena minimiza los ecos provocados por los tejidos biológicos excitados, lo que facilita la monitorización de una prótesis intravascular.
La sonda puede no tener dispositivos electrónicos en la misma, por tanto, no tiene “transmisores” ni “receptores”. Una señal o un campo electromagnético que puede recogerse en el segundo puerto de acoplamiento de la sonda no depende de la dispersión o reflexión de la radiación electromagnética como los sistemas y métodos basados en antenas. La señal o el campo electromagnético recogidos puede depender de la transmisión de la onda electromagnética guiada a través de al menos una porción de la prótesis intravascular, por lo que puede depender de la presencia de una prótesis intravascular. Si no hay ninguna prótesis intravascular en las inmediaciones de la sonda, la transmisión de la onda entre ambos puertos de acoplamiento puede ser despreciable o puede ser sustancialmente invariable.
La sonda también puede diseñarse para ser recíproca, es decir, da igual qué puerto de acoplamiento puede lanzar o recoger el campo electromagnético. Por tanto, el uso de las expresiones “primero” y “segundo” no implica una secuencia particular o similares.
En algunos ejemplos, la sonda puede comprender además: un elemento de tierra para propagar una imagen de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular, de modo que un modo de propagación de la onda electromagnética guiada en la prótesis intravascular es de un tipo de modo transversal electromagnético.
El elemento de tierra o plano de tierra favorece la propagación de la onda electromagnética guiada en la prótesis intravascular en un modo transversal electromagnético (TEM). La propagación en modo TEM tiene varias ventajas, por ejemplo, la velocidad de propagación no depende de la frecuencia y no existe una frecuencia de corte, por tanto, la propagación en TEM es esencialmente banda ancha. Puesto que no existe una frecuencia de corte, no existe una frecuencia mínima a la que el modo pueda propagarse a lo largo de la prótesis intravascular. Como consecuencia, un intervalo de frecuencias de funcionamiento puede no estar limitado por la frecuencia mínima requerida.
La velocidad de propagación de los modos TEM es la velocidad de la luz en un medio, por lo que la velocidad de propagación de los modos en la prótesis intravascular y la sonda pueden depender de la permitividad dieléctrica y la permeabilidad magnética a las cuales se exponen los campos eléctricos y magnéticos. Como un cuerpo biológico (por ejemplo, el cuerpo humano) carece habitualmente de materiales magnéticos, la velocidad de propagación de los modos puede depender sólo de la permitividad dieléctrica y sus cambios en los tejidos biológicos cerca de la prótesis intravascular. Puesto que las variaciones de la velocidad de propagación pueden variar las frecuencias de resonancia de una prótesis intravascular, las frecuencias de resonancia también pueden verse influidas por la permitividad dieléctrica.
El usuario puede aprovechar la falta de frecuencia de corte y puede llevar a cabo la monitorización en un intervalo de frecuencias relativamente bajas (incluso más).
La presencia de una prótesis intravascular puede determinarse de una manera simple y sencilla puesto que frecuencias relativamente bajas pueden ser suficientes y puede no ser necesario hallar máximos o mínimos locales en una respuesta en frecuencia. Esto puede ser útil para monitorizar si una prótesis intravascular biodegradable todavía está presente o ya se ha absorbido.
Gracias al elemento de tierra, los campos electromagnéticos pueden confinarse principalmente entre la prótesis intravascular y la sonda. Por tanto, principalmente los materiales en la separación entre la prótesis intravascular y la sonda pueden afectar a la frecuencia de resonancia de la prótesis intravascular. Por tanto, la posibilidad de medir los picos de resonancia puede maximizarse y la presencia de ecos del tejido biológico puede ser despreciable.
En otros ejemplos, la sonda puede comprender además un elemento de tierra para propagar una imagen de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular, de modo que una distribución de campos eléctricos y magnéticos en al menos una porción de la prótesis intravascular y al menos una porción de la imagen correspondiente de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular, corresponde a la de una línea de dos hilos.
Gracias a esa característica adicional de la sonda, la distribución de campos en la prótesis intravascular y el elemento de tierra o plano de tierra puede parecerse a la de una línea de transmisión bifilar (que soporta modos TEM), particularmente en las inmediaciones de la prótesis intravascular.
El efecto del elemento de tierra es reflejar los campos y las corrientes de la prótesis intravascular de tal manera que la distribución de campos eléctricos y magnéticos por encima del elemento de tierra puede ser muy similar a la de una línea de dos hilos.
En un segundo aspecto, se proporciona un sistema para monitorizar prótesis intravasculares. El sistema comprende: una sonda según cualquier ejemplo tal como se divulga en el presente documento y un dispositivo de medición, en comunicación eléctrica con el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, para medir una señal de entrada del primer puerto de acoplamiento y una señal de salida del segundo puerto de acoplamiento, estando relacionada la señal de entrada con el campo electromagnético lanzado sobre la prótesis intravascular y estando relacionada la señal de salida con el campo electromagnético recogido de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular.
Ese sistema puede aprovechar el uso de una sonda tal como se describe en el presente documento. El sistema evita el uso de radiación ionizante y cualquier elemento invasivo. El sistema que comprende el dispositivo de medición puede permitir realizar una comparación entre la señal de entrada y la señal de salida.
Al comparar la señal de entrada con la señal de salida, el sistema puede determinar la posición/alineación correcta de la sonda en relación con la prótesis intravascular, la profundidad de la prótesis intravascular en relación con la sonda (y también la piel o la superficie del cuerpo donde puede implantarse) y puede determinar el estado de la prótesis intravascular lo que puede comprender, entre otros, fracturas, retracción, etc. y/o la aparición de condiciones relacionadas con patologías como las relacionadas con la implantación de la prótesis intravascular en el vaso.
Aunque la señal de entrada está vinculada al primer puerto de acoplamiento y la señal de salida está vinculada al segundo puerto de acoplamiento, el primer puerto puede estar vinculado a la señal de salida y el segundo puerto puede estar vinculado a la señal de entrada ya que la sonda puede diseñarse para que sea recíproca.
En un tercer aspecto, se proporciona un método de monitorizar prótesis intravasculares usando una sonda. El método comprende: detectar una señal de entrada relacionada con un campo electromagnético lanzado por un primer puerto de acoplamiento sobre la prótesis intravascular para propagar una onda electromagnética guiada a través de al menos una porción de la prótesis intravascular, y detectar una señal de salida relacionada con el campo electromagnético recogido por un segundo puerto de acoplamiento de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular; obtener un coeficiente de transmisión entre el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, en el que el coeficiente de transmisión se obtiene comparando la señal de entrada con la señal de salida; realizar una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión; y comparar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con una respuesta en frecuencia de referencia.
De esta manera, el método puede mostrar al menos tres capacidades diferentes en la monitorización de prótesis intravasculares: en primer lugar, detectar la presencia de la prótesis intravascular, en segundo lugar monitorizar las condiciones relacionadas con la estenosis dentro de la prótesis intravascular, y, en tercer lugar, detectar los fallos de la prótesis intravascular tales como fractura, retracción, acortamiento temprano, compresión, etc.
El método puede evitar el uso de radiación ionizante y técnicas invasivas para monitorizar la prótesis intravascular. No se requiere antena para implementar el método divulgado.
El método puede permitir llevar a cabo comprobaciones de control de calidad de las prótesis intravasculares asociadas a la fabricación de prótesis intravasculares En ese caso, comparando la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con una respuesta en frecuencia de referencia, puede hallarse un defecto en la prótesis intravascular antes de su implantación.
Según otro aspecto, se divulga un programa informático. El programa informático puede comprender instrucciones de programa para hacer que un dispositivo de medición realice un método de monitorizar prótesis intravasculares usando una sonda tal como se divulga en el presente documento. El programa informático puede incorporarse en un medio de almacenamiento (por ejemplo, un CD-ROM, un DVD, una unidad USB, en una memoria informática o en una memoria de sólo lectura) o portarse en una señal portadora (por ejemplo, en una señal portadora eléctrica u óptica). El programa informático puede estar en forma de código fuente, código de objeto, una fuente intermedia de código y código de objeto tal como en forma parcialmente compilada, o en cualquier otra forma adecuada para su uso en la implementación de los procedimientos.
Según otro aspecto, se divulga un dispositivo de medición que comprende:
- medios para detectar una señal de entrada relacionada con un campo electromagnético lanzado por un primer puerto de acoplamiento sobre la prótesis intravascular para propagar una onda electromagnética guiada a través de al menos una porción de la prótesis intravascular, y detectar una señal de salida relacionada con el campo electromagnético recogido por un segundo puerto de acoplamiento de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular;
- medios para obtener un coeficiente de transmisión entre el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, en el que el coeficiente de transmisión se obtiene comparando la señal de entrada con la señal de salida;
- medios para realizar una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión; y
- medios para comparar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con una respuesta en frecuencia de referencia.
En algunos ejemplos, el dispositivo de medición puede comprender además: medios para determinar al menos un máximo y/o un mínimo del coeficiente de transmisión después de realizar una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión. De esta manera, el dispositivo de medición puede localizar al menos un punto en el que resuena la onda electromagnética guiada.
En algunos otros ejemplos, el dispositivo de medición que usa una sonda según cualquiera de los ejemplos divulgados en el presente documento, puede comprender además: medios para realizar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión en cada una de una pluralidad de posiciones relativas del eje de conexión con respecto a un eje longitudinal de la prótesis intravascular, de modo que cada posición define un ángulo entre el eje de conexión y el eje longitudinal de la prótesis intravascular. De esta manera, el dispositivo de medición puede permitir determinar una posición correcta de la sonda en relación con la prótesis intravascular, y determinar la localización y dirección de la prótesis intravascular una vez implantada.
En ejemplos adicionales, el dispositivo de medición puede comprender además: medios para determinar un indicador de una distancia entre la sonda y la prótesis intravascular calculando una función que relaciona el mínimo del coeficiente de transmisión con cada una de la pluralidad de posiciones relativas, realizando la derivada de la función en una posición relativa predefinida y comparando la salida de la derivada con una salida de referencia. Gracias a esta característica el dispositivo de medición puede permitir determinar la profundidad de la prótesis intravascular implantada en relación con la superficie del cuerpo humano o animal.
En este punto es importante observar que los medios descritos pueden ser, por ejemplo, medios electrónicos, medios informáticos o una combinación de ambos.
En otro aspecto, se divulga un dispositivo de medición. El dispositivo de medición puede comprender una memoria y un procesador, que incorpora instrucciones almacenadas en la memoria y que pueden ejecutarse mediante el procesador, comprendiendo las instrucciones una funcionalidad para ejecutar un método de monitorizar prótesis intravasculares usando una sonda según cualquiera de los ejemplos divulgados en el presente documento.
En toda la descripción y las reivindicaciones no se pretende que la expresión “comprender” y variaciones de la expresión excluyan otras características, aditivos, componentes o etapas técnicos. Además, la expresión “comprender” abarca el caso de “que consiste en”. Objetos, ventajas y características adicionales de la invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica tras el examen de la descripción o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención. Los siguientes ejemplos y dibujos se proporcionan a modo de ilustración, y no se pretende que limiten la presente invención. Además, la presente invención cubre todas las posibles combinaciones de las realizaciones particulares y preferidas descritas en el presente documento. Si se colocan entre paréntesis signos de referencia relacionados con los dibujos en una reivindicación, sirven únicamente para intentar aumentar la inteligibilidad de la reivindicación, y no deben interpretarse como una limitación del alcance de la reivindicación.Breve descripción de los dibujos
La figura 1 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de una sonda según un ejemplo;
la figura 2 ilustra esquemáticamente una sección longitudinal de la sonda de la figura 1;
la figura 3 ilustra esquemáticamente la sección longitudinal de la figura 1 y una prótesis intravascular;
la figura 4 ilustra esquemáticamente una vista en sección transversal de la sonda de la figura 3;
la figura 5 ilustra esquemáticamente una sonda según un ejemplo adicional;
la figura 6 ilustra esquemáticamente una sonda según otro ejemplo;
la figura 7 ilustra esquemáticamente a sonda según todavía otro ejemplo;
las figuras 8A-8C ilustran esquemáticamente una sonda según ejemplos adicionales que comprende un elemento de conexión y una prótesis intravascular en diferentes posiciones relativas;
la figura 9 es un diagrama que representa un coeficiente de transmisión entre los puertos de acoplamiento de una sonda según las figuras 8A-8<c>en toda una respuesta en frecuencia;
las figuras 10A-10B ilustran esquemáticamente vistas en perspectiva de una sonda según un ejemplo y una prótesis intravascular respectivamente en diferentes posiciones angulares relativas entre la sonda y la prótesis intravascular; la figura 11 es un diagrama que representa dos coeficientes de transmisión entre los puertos de acoplamiento en toda una respuesta en frecuencia en diferentes posiciones angulares relativas entre la sonda y la prótesis intravascular;
la figura 12 es un diagrama que representa las frecuencias del mínimo y máximo locales del coeficiente de transmisión frente a los ángulos definidos por diferentes posiciones angulares relativas entre la sonda y la prótesis intravascular;
la figura 13 es un diagrama que representa varias frecuencias de mínimos locales del coeficiente de transmisión para diferentes profundidades de la prótesis intravascular frente a los ángulos definidos por diferentes posiciones angulares relativas entre la sonda y la prótesis intravascular;
la figura 14 ilustra esquemáticamente una vista desde arriba de algunos puertos de acoplamiento a modo de ejemplo que definen un ángulo con respecto a la prótesis intravascular;
la figura 15 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un ejemplo adicional de la sonda con elementos de puente;
la figura 16 ilustra esquemáticamente una vista en sección longitudinal de algunos ejemplos de la sonda con elementos de puente y una prótesis intravascular;
la figura 17 ilustra esquemáticamente una vista en sección transversal de la sonda y la prótesis intravascular de la figura 16 tomada a lo largo de la línea A-A';
la figura 18 ilustra esquemáticamente una vista desde arriba de una sonda a modo de ejemplo de la figura 16 que muestra un campo eléctrico en un puerto de acoplamiento con acoplamiento eléctrico y un campo magnético en un puerto de acoplamiento con acoplamiento magnético;
la figura 19 ilustra esquemáticamente un sistema para monitorizar prótesis intravasculares según un ejemplo; y la figura 20 es un diagrama de flujo de un método a modo de ejemplo de monitorizar prótesis intravasculares usando una sonda.
Descripción de las realizaciones
Una “prótesis intravascular” tal como se usa en el presente documento se refiere a una endoprótesis vascular que puede implantarse en el interior de vasos sanguíneos de cuerpos humanos o animales. Esta prótesis intravascular puede ser un cuerpo tubular cilíndrico que puede producirse de un material biocompatible tal como un hilo de aleación o similares. La prótesis intravascular también puede fabricarse de un material biodegradable. Debe entenderse que la sonda 1 puede fabricarse de cualquier material adecuado.
La figura 1 ilustra esquemáticamente una sonda 1 según un ejemplo. La sonda 1, que puede usarse para monitorizar prótesis 5 intravasculares, comprende:
- un primer puerto 2 de acoplamiento que está adaptado o configurado para lanzar un campo electromagnético sobre la prótesis 5 intravascular, de modo que una onda electromagnética guiada (no ilustrada) puede propagarse a través de al menos una porción de la prótesis 5 intravascular. En algunos ejemplos, la onda electromagnética guiada puede propagarse a través de toda la prótesis 5 intravascular; y - un segundo puerto 3 de acoplamiento que está adaptado o configurado para recoger el campo electromagnético de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular.
A continuación pueden proporcionarse detalles tanto del primer como del segundo puertos 2, 3 de acoplamiento. El campo electromagnético lanzado por el primer puerto 2 de acoplamiento y el campo electromagnético recogido por el segundo puerto 3 de acoplamiento pueden ser un campo electromagnético de microondas. El campo electromagnético lanzado por el primer puerto 2 de acoplamiento puede ser un campo cercano alrededor de la prótesis 5 intravascular.
Tanto el primer puerto 2 de acoplamiento como el segundo puerto 3 de acoplamiento de la sonda 1 pueden diseñarse para ser recíprocos, es decir, da igual qué puerto de acoplamiento puede lanzar o recoger el campo electromagnético.
Aunque la presente solicitud describe una sonda 1 que comprende dos puertos de acoplamiento, el número de puertos de acoplamiento puede variar dependiendo del caso.
La sonda comprende además un elemento de tierra para propagar una imagen de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular. En algunos ejemplos, el elemento 6 de tierra puede propagar una imagen 7 (véase la figura 4) de la onda electromagnética guiada (no ilustrada) de la prótesis 5 intravascular, de modo que un modo de propagación de la onda electromagnética guiada en la prótesis 5 intravascular puede ser de un tipo de modo transversal electromagnético (TEM).
Si está presente un único tipo de modo en la prótesis 5 intravascular tal como un modo TEM, puede evitarse la dispersión.
Debe entenderse que la onda guiada puede propagarse a través de la prótesis intravascular siguiendo otros modos diferentes del modo TEM. Algunos ejemplos alternativos pueden comprender modos TE o TM (resonador de Sommerfeld).
En ejemplos adicionales, el elemento 6 de tierra puede propagar una imagen 7 (véase la figura 4) de la onda electromagnética guiada (no ilustrada) de la prótesis 5 intravascular, de modo que una distribución de campos eléctricos y magnéticos en al menos una porción de la prótesis 5 intravascular y al menos una porción de la imagen 7 correspondiente de la onda electromagnética guiada de la prótesis 5 intravascular, puede corresponder a la de una línea de dos hilos. Tal como puede observarse en la figura 4, la distribución de campos eléctricos y magnéticos está ubicada en una región entre la sonda 5 y el elemento 6 de tierra. Este confinamiento de los campos electromagnéticos evita perturbaciones con objetos cercanos y la interferencia con otros sistemas que trabajan en frecuencias similares.
En ejemplos adicionales, el elemento 6 de tierra puede comprender un cuerpo laminar que tiene al menos dos aberturas 23, 33 para recibir el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento respectivamente. El número de aberturas puede variar dependiendo del caso.
En ejemplos alternativos, el elemento 6 de tierra puede estar dispuesto en una región de la sonda 1 entre ambos puertos 2, 3 de acoplamiento.
Según algunos ejemplos, por ejemplo, los ilustrados en las figuras 2-3, la sonda 1 puede comprender además un electrodo 21, 31 en al menos uno de los puertos 2, 3 de acoplamiento. Este electrodo 21, 31 puede estar conectado a un conductor adecuado tal como un cable 91, 92 coaxial (véase la figura 19). Las dimensiones del electrodo 2, 3 pueden variar dependiendo de las necesidades de cada caso.
En ejemplos adicionales, la sonda 1 puede comprender un hueco 22, 32 entre el elemento 6 de tierra y el electrodo 21, 31 de modo que el electrodo de al menos uno de los puertos 2, 3 de acoplamiento puede estar separado del elemento 6 de tierra en la abertura 23, 33 correspondiente. De esta manera puede lograrse un aislamiento eléctrico incluso mejor de los puertos 2, 3 de acoplamiento. Este hueco 22, 32 se muestra al menos en la figura 2 para ambos puertos 2, 3 de acoplamiento. Alternativamente el hueco 22, 32 puede llenarse con un material eléctricamente aislante.
La distancia entre ambos puertos 2, 3 de acoplamiento y, por tanto, los electrodos 21, 31, puede adaptarse o elegirse sustancialmente basándose en la longitud promedio de las prótesis 5 intravasculares que van a monitorizarse, para minimizar la distancia entre cada electrodo 21, 31 y el extremo correspondiente de la prótesis 5 intravascular. El elemento 6 de tierra entre los puertos 2, 3 de acoplamiento puede tener una longitud mayor que la longitud de la prótesis 5 intravascular para favorecer la propagación del modo TEM.
Los ejemplos en los que la distancia entre ambos puertos 2, 3 de acoplamiento puede adaptarse sustancialmente basándose en la longitud de las prótesis 5 intravasculares pueden referirse a las sondas 1 en las que puede buscarse un acoplamiento eléctrico entre los puertos 2, 3 de acoplamiento y los extremos respectivos de la prótesis 5 intravascular. Las líneas de campo eléctrico EF1 y EF2 (véanse las figuras 2 y 3) pueden ir hacia/desde los extremos de la prótesis 5 intravascular donde el campo eléctrico puede ser un máximo en una resonancia.
Alternativamente al acoplamiento eléctrico entre los puertos 2, 3 de acoplamiento y la prótesis 5 intravascular puede producirse un acoplamiento magnético. Los ejemplos de sondas 1 que comprenden al menos un puerto 2, 3 de acoplamiento configurado/adaptado para acoplarse magnéticamente a la prótesis 5 intravascular se describirán a continuación con respecto a las figuras 15-18.
Según un ejemplo adicional, por ejemplo, el que se ilustra en la figura 1, al menos uno del primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento puede comprender un electrodo 21, 31 con configuración coaxial. Por tanto, el electrodo 21, 31 puede comprender un núcleo conductor rodeado por un elemento aislante tubular, y un elemento de apantallamiento de conducción tubular que rodea el elemento aislante tubular (no mostrado). El elemento de apantallamiento de conducción tubular puede fabricarse del mismo material que el cuerpo de la sonda 1, tal como un metal conductor.
Según algunos ejemplos, la sonda 1 puede comprender un cuerpo 4 con una superficie o cara de contacto F destinada a soportase en una región del cuerpo humano o animal donde se supone que va a estar una prótesis 5 intravascular. Esta cara de contacto F puede comprender los puertos 2, 3 de acoplamiento y sus aberturas 22, 33, y el elemento 6 de tierra. El cuerpo 4 también puede comprender un sustrato o una parte 42 principal para soportar el resto de los elementos de la sonda 1. Esa parte 42 principal puede fabricarse de un material tal como latón.
En algunos ejemplos, como el representado en la figura 5, al menos uno del primer puerto 102 de acoplamiento y el segundo puerto 103 de acoplamiento puede comprender un electrodo 121, 131 con configuración plana. El electrodo 121, 131 puede estar coplanar al elemento 106 de tierra. En el ejemplo ilustrado también existe un hueco 122, 132 entre el electrodo 121, 131 y el elemento 106 de tierra, pero en algunos otros ejemplos, los puertos 102, 103 de acoplamiento pueden prescindir de tal hueco 122, 132 o el hueco 122, 132 puede llenarse con un material eléctricamente aislante. El ejemplo de la figura 5 puede permitir obtener un diseño no voluminoso con una configuración generalmente plana de la sonda.
Según algunos ejemplos, como el representado en la figura 7, la sonda 301 puede comprender aberturas 323, 333 que tienen forma de “media luna” para recibir el primer puerto 302 de acoplamiento y el segundo puerto 303 de acoplamiento. Las aberturas 323, 333 que tienen forma de “media luna” pueden proporcionarse en cualquier ejemplo de sonda tal como se divulga en el presente documento. En algunos ejemplos no ilustrados, tal forma de “media luna” puede estar sólo presente en una abertura, particularmente la abertura que estará posicionada más cerca de la prótesis 5 intravascular. La porción cóncava de una abertura que tiene forma de “media luna” puede estar orientada hacia otra abertura. De esta manera si ambas aberturas 323, 333 muestran una forma de “media luna”, las porciones cóncavas pueden estar orientas unas hacia otras.
Una abertura 323, 333 que tiene forma de “media luna” puede mejorar el funcionamiento de la sonda 1 en relación con la tolerancia a la desalineación angular entre los ejes longitudinales respectivos (no ilustrados) de la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular. Una forma de “media luna” puede permitir agrandar, por ejemplo, un electrodo de un puerto 2, 3 de acoplamiento, lo que facilita una colocación relativa correcta entre el puerto 2, 3 de acoplamiento y el extremo correspondiente de la prótesis 5 intravascular. Al mismo tiempo, la porción cóncava de la “media luna” minimiza un acoplamiento relativo entre ambos puertos de acoplamiento agrandados.
En algunos ejemplos, como la sonda 301 ilustrada en la figura 7, el elemento 306 de tierra puede comprender una pluralidad de orificios 341 alineados entre sí y que pueden estar posicionados entre las al menos dos aberturas 323, 333. Esta alineación puede producir una línea o fila de orificios 341 para mejorar el aislamiento entre ambos puertos de acoplamiento. También puede preverse un ejemplo en el que los orificios 341 pueden estar dispuestos formando más de una línea o fila para mejorar incluso más el aislamiento eléctrico entre ambos puertos de acoplamiento. Cada una de las aberturas 323, 333 puede comprender electrodos 321, 331 correspondientes. Pueden proporcionarse orificios 341 en cualquier ejemplo de la sonda tal como se divulga en el presente documento y en cualquier ubicación en el elemento 306 de tierra.
Los orificios 341 puede ser orificios de paso, por ejemplo, metalizados llenando el orificio con un metal o depositando una capa de metal en las superficies laterales de los orificios. Los orificios 341 pueden estar conectados a la parte 42 principal o cualquier otra parte de conducción, por ejemplo, para conducir un campo electromagnético desde un primer puerto 2 de acoplamiento y evitar que ese campo electromagnético alcance el segundo puerto 3 de acoplamiento.
La sonda 101 según algunos ejemplos, como el ilustrado en la figura 5, puede comprender un cuerpo 104 dispuesto en capas, que puede comprender una capa 106 de elemento de tierra unida a una capa 142 de sustrato dieléctrico, en la que la capa 106 de elemento de tierra y la capa 142 de sustrato pueden ser flexibles. Si esas capas 106 y 142 son flexibles pueden ser capaces de coincidirse, por ejemplo, con superficies curvadas o cualquier superficie compleja. Esta característica puede ser muy útil cuando se trata de seguir superficies de un cuerpo vivo o instalar la sonda en una herramienta o un dispositivo particular.
Las figuras 8A-8C ilustran esquemáticamente una sonda 1 según ejemplos adicionales que comprende un elemento 43 de conexión, y una prótesis 5 intravascular en diferentes posiciones relativas. En las figuras 8A-8C, los puertos 2, 3 de acoplamiento y algunas otras partes de la sonda 1 no se han ilustrado para mayor claridad. Por tanto, la sonda 1 puede comprender el elemento 43 conductor entre el primer y segundo puertos 2, 3 de acoplamiento, de modo que ambos puertos 2, 3 de acoplamiento pueden estar en comunicación eléctrica. El elemento 43 conductor puede ser una línea de microcinta o similar para conectar ambos puertos 2, 3 de acoplamiento. De esta manera una porción del campo electromagnético lanzado por el primer puerto 2 de acoplamiento puede ser recogido por el segundo puerto 3 de acoplamiento, aunque la prótesis 5 intravascular puede no estar presente. Más adelante se explicará el funcionamiento de la sonda 1 según estos ejemplos.
Según algunos ejemplos, como los ilustrados en las figuras 15-18, la sonda 1 puede comprender además un elemento 44 de puente que puede estar adaptado o configurado para conectar eléctricamente al menos uno de los puertos 2, 3 de acoplamiento al elemento 6 de tierra. Alternativamente, la sonda 1 también puede comprender el elemento 44 de puente en cada uno de los puertos 2, 3 de acoplamiento. El elemento 44 de puente puede tener una configuración con forma de anillo o similar tal como un bucle tal como se muestra en las figuras 15-18 adjuntas. Con el elemento 44 de puente el puerto 2, 3 de acoplamiento puede promover un acoplamiento magnético en lugar de un acoplamiento eléctrico tal como se mencionó anteriormente. El campo magnético generado por la corriente de prótesis intravascular I (relacionada con la onda electromagnética guiada propagada a través de al menos una porción de la prótesis 5 intravascular) puede cruzar este elemento 44 de puente y puede inducir una corriente I' en el puerto 2, 3 de acoplamiento, por ejemplo, el segundo puerto 3 de acoplamiento.
El puerto 2, 3 de acoplamiento con el elemento 44 de puente puede estar ubicado en la sonda 1 para estar ubicado cerca del punto medio de la prótesis intravascular. Esto puede deberse al hecho de que en la resonancia, la corriente longitudinal total (y, por tanto, el campo magnético) en la prótesis 5 intravascular puede ser máxima en su punto medio y esencialmente nula en sus extremos.
Aunque el elemento 44 de puente se ha ilustrado como un elemento saliente, puede construirse coplanar con el plano 6 de tierra. Esta configuración planar del elemento 44 de puente puede permitir colocar la sonda 1 sustancialmente plana sobre la superficie del cuerpo donde se supone que está la prótesis 5 intravascular. La configuración plana también puede permitir inducir una corriente I' en el puerto 2, 3 de acoplamiento tal como se indicó anteriormente.
Las figuras 16-18 ilustran esquemáticamente un campo magnético H y corrientes I, I'. Tal como puede observarse en la figura 16, la sonda 1 puede comprender un primer puerto 2 de acoplamiento que promueve el acoplamiento eléctrico y un segundo puerto 3 de acoplamiento que promueve el acoplamiento magnético. El campo eléctrico EF2 entre el extremo de la prótesis 5 intravascular y la sonda 1 puede generarse debido a la presencia del plano 6 de tierra.
En algunos ejemplos, la sonda 201 puede comprender además: una base 212 de soporte unida a un vástago 213, en la que el primer puerto de acoplamiento, el segundo puerto de acoplamiento y el elemento de tierra pueden estar posicionados en la base 212 de soporte. En la figura 6, aunque no se han ilustrado los puertos de acoplamiento para mayor claridad, se muestra una capa 206 de elemento de tierra que coincide al menos parcialmente con la base 212 de soporte. Este ejemplo permite un uso sencillo y conveniente de la sonda 201. El usuario puede manipular el vástago 213 y desplazar la base 212 de soporte sobre una región de implantación de la prótesis intravascular.
En un ejemplo, la sonda 1 puede comprender la base de soporte que puede estar adaptada o configurada para posicionar al menos el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento, de modo que puede definirse al menos un eje de conexión CA entre el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento. Este eje de conexión CA puede mostrarse por ejemplo en las figuras 10A, 10B o 15 y debe entenderse que puede ser un eje geométrico que “une” o vincula los centros de los puertos 2, 3 de acoplamiento entre sí. Sin embargo, el eje de conexión CA puede no estar limitado a esta extensión y puede extenderse adicionalmente siempre que puedan vincularse ambos puertos 2, 3 de acoplamiento.
En algunos otros ejemplos no ilustrados, la base 212 de soporte puede comprender un rotor (no mostrado) que puede estar adaptado o configurado para posicionar o proporcionar al menos el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento, en la que el rotor puede hacerse rotar alrededor de un eje de rotación RA que puede ser perpendicular al eje de conexión CA. A medida que el rotor gira alrededor del eje de rotación RA, también rotan los puertos 2, 3 de acoplamiento. Esta rotación puede ser en sentido horario o antihorario.
Tal como se muestra en las figuras 10A, 10B y 14 (en estas últimas algunas partes de la sonda 1 no se han ilustrado para mayor claridad) los puertos 2, 3 de acoplamiento pueden rotar alrededor del eje de rotación RA y, por tanto, el eje de conexión CA puede rotar alrededor del eje de rotación RA. Cuando se observa en una vista desde arriba, el eje longitudinal LA de la prótesis 5 intravascular y el eje de conexión CA pueden definir un ángulo AG que puede ser nulo en una condición de alineación o acimutal entre el eje longitudinal LA y el eje de conexión CA. El ángulo AG puede tomar cualquier valor adecuado para llevar a cabo la monitorización de la prótesis 5 intravascular. El ángulo AG puede corresponder al acimutal.
El rotor puede accionarse manualmente o mediante un motor eléctrico.
Alternativamente al ejemplo con rotor, la sonda 1 puede comprender además la base de soporte para posicionar una pluralidad de primer y segundo puertos 2, 3 de acoplamiento, en la que los puertos 2, 3 de acoplamiento pueden estar dispuestos en una trayectoria circular, de modo que puede definirse el eje de conexión CA entre al menos un par del primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento. La rotación del rotor puede sustituirse por un conjunto de puertos 2, 3 de acoplamiento dispuestos en una circunferencia; este conjunto puede conmutarse electrónicamente para simular una rotación física del eje de conexión CA en relación con el eje longitudinal LA.
En toda la presente divulgación, pueden usarse de manera intercambiable los términos “cabezal” y “parte de soporte”.
En aún más ejemplos adicionales, la sonda 1 según cualquiera de los ejemplos divulgados en el presente documento puede comprender además un amplificador de bajo ruido (no ilustrado) asociado con el segundo puerto 3 de acoplamiento.
La figura 19 ilustra esquemáticamente un sistema 400 para monitorizar prótesis 5 intravasculares según un ejemplo. El sistema 400 puede comprender:
- una sonda 1 tal como se define mediante cualquier ejemplo divulgado en el presente documento; y - un dispositivo 10 de medición que puede estar en comunicación eléctrica directa o indirecta con el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento. En la figura 19, se han ilustrado conectores 91, 92; estos conectores 91, 92 puede permitir la comunicación eléctrica entre el dispositivo 10 de medición y los puertos 2, 3 de acoplamiento, y más particularmente, por ejemplo, los electrodos 21, 31. Los conectores 91, 92 pueden ser cualquier clase de cable adecuado tal como un cable coaxial. El dispositivo 10 de medición está configurado para medir una señal de entrada del primer puerto 2 de acoplamiento y una señal de salida del segundo puerto 3 de acoplamiento, estando relacionada la señal de entrada con el campo electromagnético lanzado sobre la prótesis 5 intravascular y estando relacionada la señal de salida con el campo electromagnético recogido de la onda electromagnética guiada de la prótesis 5 intravascular. El dispositivo 10 de medición puede ser, por ejemplo, un analizador de red.
En ejemplos alternativos, la sonda 1 y el dispositivo 10 de medición pueden estar separados entre sí. El dispositivo 10 de medición puede funcionar de manera remota, siempre que se mantenga la comunicación eléctrica directa o indirectamente con los puertos 2, 3 de acoplamiento.
Según ejemplos alternativos no ilustrados, la sonda 1 y el dispositivo 10 de medición pueden conformarse de manera integral. Esta configuración proporciona una solución conveniente, fácil de transportar y manipular.
En algunos ejemplos, el dispositivo 10 de medición puede dotarse del amplificador de bajo ruido.
Esto puede considerarse como una ubicación alternativa a la sonda 1.
La figura 20 es un diagrama de flujo de un método 500 a modo de ejemplo de monitorizar prótesis intravasculares que puede usar una sonda. Aunque la figura 20 muestra una secuencia específica, debe entenderse que pueden seguirse otras secuencias sin desviarse del alcance de la presente divulgación.
El método 500 de monitorizar prótesis intravasculares comprende:
- detectar 501 una señal de entrada relacionada con un campo electromagnético lanzado por el primer puerto 2 de acoplamiento sobre la prótesis 5 intravascular para propagar una onda electromagnética guiada (no ilustrada) a través de al menos una porción de la prótesis 5 intravascular, y detectar una señal de salida relacionada con el campo electromagnético recogido por el segundo puerto 3 de acoplamiento de la onda electromagnética guiada de la prótesis 5 intravascular.
La señal de entrada puede estar relacionada con una señal electromagnética alimentada a través del primer puerto 2 de acoplamiento. Esta señal electromagnética puede producirse/ordenarse por el dispositivo 10 de medición, y esta señal electromagnética también puede regularse para promover un acoplamiento eléctrico o magnético entre los puertos de acoplamiento y la prótesis intravascular. En las figuras 2 y 3 se muestran líneas EF1 de la fuente eléctrica del campo electromagnético lanzado. En la figura 3 se muestran líneas EF2 de la fuente eléctrica del campo electromagnético recogido. En la figura 2 no está presente la prótesis intravascular, por lo que el segundo puerto 3 de acoplamiento no puede recoger el campo electromagnético de la prótesis intravascular. Puede no haber propagación desde el primer puerto 2 de acoplamiento hasta el segundo puerto 3 de acoplamiento si no hay un elemento 43 de conexión. Sin embargo, si hay un elemento 43 de conexión (véase las figuras 8A-8C) puede haber una propagación desde el primer puerto 2 de acoplamiento hasta el segundo puerto 3 de acoplamiento.
En la figura 3 hay una prótesis 5 intravascular que puede actuar como guía de onda que propaga la onda electromagnética guiada. Las líneas que representan campos magnéticos H y eléctricos E de la onda electromagnética guiada se muestran en la figura 4.
En el ejemplo de las figuras 16 y 18, el primer puerto 2 de acoplamiento promueve un acoplamiento eléctrico y el segundo puerto 3 de acoplamiento promueve un acoplamiento magnético gracias al elemento 44 de puente.
La prótesis 5 intravascular puede estar implantada o no (por ejemplo, en un control que busca desviaciones de calidad). En cualquier caso, la prótesis 5 intravascular puede actuar como estructura de guía de onda;
- obtener 502 un coeficiente de transmisión entre el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento, donde el coeficiente de transmisión se obtiene comparando la señal de entrada con la señal de salida. Las señales de entrada y de salida pueden comprender una medición de cualquier magnitud asociada con fenómenos electromagnéticos y adecuada para ser medida. El coeficiente de transmisión puede definirse, por ejemplo, usando dB puesto que permite expresar una razón entre dos valores (señales de entrada y de salida). El coeficiente de transmisión puede definirse independientemente de la clase de acoplamiento: eléctrico o magnético;
- realizar 503 una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión. El primer puerto 2 de acoplamiento puede lanzar el campo electromagnético a través de un intervalo predefinido de frecuencias. Esta respuesta en frecuencia puede comprender una medición de barrido de frecuencias del coeficiente de transmisión entre los dos puertos 2 y 3 de acoplamiento. Si la sonda 1 comprende más de los dos puertos de acoplamiento citados, la respuesta en frecuencia puede realizarse entre grupos de puertos. La respuesta en frecuencia puede controlarse mediante el dispositivo 10 de medición. A modo de ejemplo, el intervalo de frecuencias puede ser de desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente 6,0 GHz para cubrir el intervalo de los modos de resonancia de orden más bajo de las prótesis intravasculares incorporadas en tejido biológico. Sin embargo, esas cifras pueden variar dependiendo del caso. Como alternativa la respuesta en frecuencia puede comprender una medición con una única frecuencia; y
- comparar 505 la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con una respuesta en frecuencia de referencia. El barrido de frecuencias (o alternativamente una única frecuencia) mencionado anteriormente puede generar una serie de coeficientes de transmisión correspondientes que pueden compararse con una referencia para hallar cualquier diferencia notable. Esta diferencia puede ser, por ejemplo, una señal de una desviación de calidad de la prótesis intravascular, un fallo de la prótesis intravascular o la aparición de una afección patológica. La comparación puede realizarse mediante el dispositivo 10 de medición. La relación entre las referencias predefinidas y cualquier clase de fallo de la prótesis intravascular puede definirse antes de la ejecución del método 500.
En algunos ejemplos, el método 500 puede comprender además:
- determinar 504 al menos un máximo y/o un mínimo del coeficiente de transmisión después de realizar una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión. La onda electromagnética guiada a través de la prótesis 5 intravascular puede resonar en frecuencias para las cuales la longitud de la prótesis intravascular es un múltiplo de la mitad de la longitud de onda, es decir, puede haber varias frecuencias de resonancia para una prótesis 5 intravascular. Los máximos o mínimos locales en el coeficiente de transmisión pueden estar relacionados con al menos una resonancia. La determinación puede realizarse mediante el dispositivo 10 de medición. Los máximos locales pueden comprender un pico de resonancia en una curva de resonancia obtenida a partir de la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión. Alternativamente a los ejemplos en los que un pico en una curva de resonancia puede estar relacionado con un fenómeno de resonancia, los ejemplos de la sonda 1 según las figuras 8A-8<c>, pueden estar diseñados para producir un mínimo local del coeficiente de transmisión en una frecuencia de resonancia. Este tipo de respuesta puede denominarse “respuesta en frecuencia de rechazo de banda” N. Un ejemplo de este mínimo se ilustra en la figura 9. Cuando puede no estar presente ninguna prótesis intravascular, la mayoría de la señal del primer puerto 2 de acoplamiento viaja hasta el segundo puerto 3 de acoplamiento, es decir, la mayoría del campo electromagnético lanzado por el primer puerto 2 de acoplamiento puede propagarse a través del elemento 43 de conexión hacia el segundo puerto 3 de acoplamiento. La magnitud del coeficiente de transmisión S entre los dos puertos de acoplamiento puede ser constante y cercana a 1 (0 dB) en todas las frecuencias F. Sin embargo, cuando el elemento 43 de conexión puede estar cerca de la prótesis 5 intravascular, una parte del campo electromagnético lanzado por el primer puerto 2 de acoplamiento puede acoplarse a la prótesis 5 intravascular a través del elemento 43 de conexión, de modo que el campo electromagnético puede propagarse a través de la prótesis 5 intravascular como una onda guiada.
En la mayoría de los casos, el acoplamiento entre el elemento 43 de conexión y prótesis 5 intravascular puede ser suficientemente débil y puede no afectar significativamente al coeficiente de transmisión S en las frecuencias F lejos de la resonancia de la prótesis intravascular. En esas frecuencias F el gráfico del coeficiente de transmisión S puede ser sustancialmente plano. Sin embargo, en las frecuencias F cercanas a la resonancia, la resonancia en la prótesis 5 intravascular puede absorber algo de la energía que se transmite entre los dos puertos 2, 3 de acoplamiento y puede aparecer un mínimo local fa en la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión. Un “rechazo de banda” N puede observarse en el gráfico según la figura 9 en relación con frecuencias F cerca de la resonancia y en la resonancia.
Si se halla al menos un máximo local fo y/o un mínimo local fa de la respuesta en frecuencia realizada del coeficiente de transmisión, puede compararse con una referencia relacionada con una clase predeterminada de prótesis intravascular. La referencia puede comprender máximos locales y/o mínimos locales particulares o una combinación de un intervalo de frecuencias y los coeficientes de transmisión correspondientes. La referencia puede considerarse como los valores esperados para una prótesis intravascular.
Un problema relacionado con la reestenosis, el fallo de la prótesis intravascular, etc. puede provocar una variación en los máximos y/o mínimos locales. Por consiguiente, puede variar así una frecuencia de resonancia. La frecuencia de resonancia puede ser sensible a varios efectos relacionados con el estado de la prótesis intravascular y con la aparición de patologías relacionadas con su implantación en el vaso.
Cuando existe una perturbación en las condiciones de propagación de la onda electromagnética guiada provocadas por una variación de la permitividad dieléctrica (el equivalente para la estenosis, etc.) o por la rotura de los filamentos de la prótesis intravascular, el pico de resonancia puede variarse, por ejemplo, puede desplazarse hacia abajo en cuanto a frecuencia. Además, las curvas de resonancia pueden ampliarse por las pérdidas introducidas por el fallo. Alternativamente, cuando la sonda puede estar configurada como por ejemplo en las figuras 8A-8C, la perturbación en las condiciones de propagación puede provocar una variación de la posición y el tamaño del “rechazo de banda” en la curva de resonancia de la figura 9.
Según algunos ejemplos, el método 500, cuando la sonda puede comprender una base 212 de soporte para posicionar al menos el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento, de modo que puede definirse al menos un eje de conexión CA entre el primer puerto 2 de acoplamiento y el segundo puerto 3 de acoplamiento, puede comprender además:
- realizar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión en cada una de una pluralidad de posiciones relativas del eje de conexión CA con respecto al eje longitudinal LA de la prótesis 5 intravascular, de modo que cada posición puede definir un ángulo AG entre el eje de conexión C<a>y el eje longitudinal LA de la prótesis 5 intravascular.
En los ejemplos de la sonda 1 en los que no se proporciona el elemento 43 de conexión, se ha hallado que en frecuencias F entre un primer máximo local fo (véase la figura 11) y un segundo máximo local puede haber un patrón de un primer mínimo local fa en la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión S.
El diagrama de la figura 11 representa dos curvas de respuesta en frecuencia de coeficientes de transmisión S respectivos entre los puertos 2, 3 de acoplamiento. Una de las curvas se refiere a un ángulo AG de 45° y la otra curva se refiere a un ángulo AG de 54°. La frecuencia del primer máximo local fo puede ser sustancialmente similar en ambos casos, pero la frecuencia del primer mínimo local fa puede variar debido a diferentes valores que toma el ángulo AG.
Se ha hallado que los mínimos locales en la respuesta de transmisión pueden ser debido a múltiples trayectorias de propagación tal como se ilustra en las figuras 10A y 10B por la primera trayectoria FP y la segunda trayectoria SP. Una de las posibles trayectorias de propagación de señales entre los dos puertos 2, 3 de acoplamiento puede ser a lo largo de la prótesis intravascular (en la figura citada, la trayectoria FP). La longitud de esta trayectoria FP puede depender del ángulo relativo AG entre la sonda 1 (eje CA) y la prótesis 5 intravascular (eje longitudinal LA). Una segunda trayectoria de propagación (trayectoria SP) puede ser una señal débil radiada desde el primer puerto 2 de acoplamiento y recogida en el segundo puerto 3 de acoplamiento. Esta trayectoria SP puede ser independiente del ángulo relativo AG entre la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular. La señal total recabada en el segundo puerto 3 de acoplamiento puede ser una combinación de la señal de las dos trayectorias de propagación FP, SP. En algunos casos esta combinación puede producir un cero si las señales que provienen de las dos trayectorias FP, SP pueden tener una amplitud igual y fases opuestas. Si las amplitudes pueden no ser iguales y/o las fases no son completamente opuestas, la respuesta en frecuencia puede tener un mínimo en lugar de un cero. Este mínimo puede estar relacionado con los fenómenos de primer mínimo local fa entre dos máximos locales.
Se ha hallado que el acimut para la alineación entre el eje de conexión CA de la sonda 1 y el eje longitudinal LA de la prótesis 5 intravascular puede determinarse al darse cuenta que este acimut para la alineación puede proporcionar la diferencia máxima entre la frecuencia del primer máximo local fo y la del primer mínimo local fa en la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión S. La figura 12 es un diagrama que representa el mínimo local (primer mínimo local fa) y el máximo local (primer máximo local fo) del coeficiente de transmisión S frente a los ángulos relativos AG definidos por las diferentes posiciones angulares relativas entre la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular. En la figura 12 puede observarse que el acimut para la alineación (ángulo AG de sustancialmente 0°) puede proporcionar la diferencia máxima.
Tal como se describió anteriormente, la respuesta en frecuencia puede llevarse a cabo para varios ángulos relativos AG de varias maneras: por ejemplo, la sonda 1 puede comprender un rotor capaz de girar alrededor de un eje de rotación RA o la sonda 1 puede comprender además una pluralidad de primer y segundo puertos 2, 3 de acoplamiento dispuestos en la trayectoria circular. A modo de ejemplo, la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión puede llevarse a cabo desde 0° hasta 359° como ejemplo de un intervalo predefinido. El experto en la técnica puede prever cualquier otro intervalo adecuado dependiendo del caso.
El usuario puede desplazar la sonda 1 sobre una región donde puede suponerse que está la prótesis 5 intravascular. Después de llevar a cabo la respuesta en frecuencia para varios ángulos AG, por ejemplo, el dispositivo 10 de medición puede determinar el acimut para la alineación detectando la mayor diferencia entre el máximo y el mínimo locales. Por consiguiente, cuando se determina el coeficiente de transmisión correspondiente al acimut para la alineación, el dispositivo 10 de medición, por ejemplo, puede advertir al usuario. De esta manera el usuario puede averiguar fácilmente la posición y orientación de la prótesis 5 intravascular después de la implantación. Esto puede ayudar a obtener valores fiables y mejorados de la señal de salida y minimizar cualquier eco del cuerpo humano o animal. Tal como se mencionó anteriormente, la respuesta en frecuencia puede comprender sólo un valor de frecuencia.
Según algunos ejemplos, el método 500 puede comprender además:
- determinar un indicador de una distancia entre la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular calculando la función que puede relacionar el mínimo del coeficiente de transmisión con cada una de la pluralidad de posiciones relativas entre el eje longitudinal LA y el eje de conexión CA tal como se observa en una vista en planta. Esta función puede definir la relación de dependencia del mínimo del ángulo AG o el acimut. Tal como se mencionó anteriormente en relación con el diagrama de la figura 11, la frecuencia F del primer mínimo local fa puede variar debido a diferentes valores que toma el ángulo AG.
La figura 13 es un diagrama que representa varios mínimos locales fa del coeficiente de transmisión S para diferentes profundidades h de prótesis 5 intravascular frente a los ángulos AG definidos por diferentes posiciones angulares relativas entre la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular, es decir, entre el eje de conexión CA y el eje longitudinal LA cuando se observa desde arriba. En la figura 13 puede observarse que cada curva (para cada distancia o profundidad) puede mostrar una pendiente particular.
Por ejemplo, el dispositivo 10 de medición puede realizar la derivada de la función al menos en una posición relativa predefinida y puede comparar la salida de la derivada con al menos una salida de referencia de las derivadas. La derivada de la función puede corresponder a la pendiente de una curva tal como se representa gráficamente en la figura 13. Se ha hallado que cuanto más negativo sea la salida de la derivada, más cerca estará la prótesis 5 intravascular de la sonda 1. Lo último puede observarse en la figura 13 donde la curva para una profundidad h de 2 mm tiene una pendiente generalmente más negativa que la curva para una profundidad h de 10 mm, al menos en una porción de cada curva.
La posición relativa predefinida, es decir, el ángulo AG o acimut, puede elegirse para proporcionar los valores más negativos para definir de manera clara una pendiente característica o distintiva de la curva y proporcionar. Lo último puede dotar al sistema para la monitorización de una gran sensibilidad. Puede variar la posición relativa en la que se realiza la derivada. A modo de ejemplo, el ángulo AG puede tomar un valor de aproximadamente 37°. Se ha hallado que la salida de la derivada de la función en el ángulo AG predefinido de aproximadamente 37° puede adoptar los valores más negativos.
El dispositivo 10 de medición puede hallar al menos un valor de referencia que coincide con la salida calculada de la derivada tomada en el mismo ángulo AG. El valor de referencia puede estar relacionado con una profundidad específica. De esta manera puede determinarse la profundidad de la prótesis 5 intravascular en relación con la superficie del cuerpo donde puede implantarse la prótesis 5 intravascular. Puede tenerse en cuenta que la cara F de la sonda 1 puede estar destinada a soportarse sobre la superficie del cuerpo donde puede implantarse la prótesis 5 intravascular, de modo que la profundidad puede relacionarse con la distancia desde la cara F hasta la prótesis 5 intravascular.
El indicador de la distancia también puede indicar si la prótesis 5 intravascular está posicionada o no en una profundidad esperada y puede informar aproximadamente de la situación. Adicionalmente, si existe un problema relacionado con la profundidad determinada, puede animarse al usuario a llevar a cabo la medición en una zona diferente.
Alternativamente, el indicador de la distancia puede determinarse comparando el mínimo del coeficiente de transmisión en cada una de la pluralidad de posiciones relativas, con la respuesta en frecuencia de referencia. Tal como se indicó anteriormente, la frecuencia de primer mínimo local fa puede variar debido a los diferentes valores que tiene el ángulo AG. Sobre esa base se ha hallado que puede ser posible estimar la distancia o profundidad entre la prótesis 5 intravascular y la sonda 1 a partir de la comparación entre los valores de una serie de mínimos locales fa en los ángulos AG o acimuts respectivos, y los valores de referencia del coeficiente de transmisión. Por ejemplo, el dispositivo 10 de medición puede comparar la pendiente de una curva de mínimo local (por ejemplo, como las mostradas en la figura 13) con los valores de referencia de mínimo local fa asociados con las profundidades h y puede determinar la distancia entre la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular.
En algunos ejemplos, el método 500 puede comprender además:
- determinar un indicador del estado de la prótesis 5 intravascular comparando la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con la respuesta en frecuencia de referencia relacionada con la prótesis 5 intravascular. La frecuencia de resonancia puede ser sensible a varios efectos relacionados con el estado de la prótesis intravascular (rotura de filamentos, retracción, etc.) y con la aparición de afecciones patológicas. Una prótesis 5 intravascular puede tener una respuesta en frecuencia predefinida que puede ser diferente de la medida. Tal diferencia puede provocar un indicador que puede advertir sobre un problema de fallos.
Según algunos ejemplos, el usuario puede colocar la sonda 1 sobre una región de un cuerpo humano o animal donde puede suponerse que está la prótesis 5 intravascular después de la implantación. Al mismo tiempo, el dispositivo 10 de medición puede alimentar una señal electromagnética a la sonda 1 a través del primer puerto 2 de acoplamiento y promover un acoplamiento eléctrico y/o magnético. El dispositivo 10 de medición puede llevar a cabo una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión entre los puertos 2, 3 de acoplamiento. La respuesta en frecuencia puede realizarse dentro de un intervalo predefinido; ese intervalo predefinido puede elegirse específicamente para una prótesis 5 intravascular.
Los valores medidos para el coeficiente de transmisión pueden almacenarse junto con el intervalo de frecuencias correspondientes. El dispositivo 10 de medición puede buscar máximos locales o mínimos locales de la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión. El dispositivo 10 de medición puede tener el valor o valores de referencia del coeficiente de transmisión de modo que puede llevarse a cabo una comparación entre los valores medidos y los valores de referencia tal como se describió anteriormente y producir la información relevante sobre la alineación relativa de la sonda 1 y la prótesis 5 intravascular y la profundidad de la prótesis 5 intravascular. Si no existe ninguna diferencia o existe una diferencia despreciable entre tales valores, el indicador del estado de la prótesis intravascular puede indicar un estado idóneo y apropiado.
Sin embargo, si se obtiene al menos una falta de coincidencia notable entre tales valores, es decir, los medidos y sus referencias, el indicador del estado de la prótesis intravascular puede indicar un estado defectuoso.
El método 500 puede ser capaz de discernir si el fallo de la prótesis intravascular es provocado por una fractura, retracción, acortamiento temprano, compresión, etc. o por una estenosis dentro de la prótesis intravascular. Los valores de referencia también pueden comprender los valores típicos para cada uno de tales fallos. Además, el método 500 también puede discernir depósitos sobre la prótesis 5 intravascular de diferente naturaleza tal como lipídica, trombótica y de fibrina. Los valores de referencia también pueden comprender los valores relacionados con cada una de tales naturalezas.
Según algunos ejemplos, el dispositivo 10 de medición también puede animar al usuario a llevar a cabo otra medición en una zona diferente del cuerpo animal o humano si se forma que una combinación particular de una profundidad y orientación determinadas de la prótesis 5 intravascular puede estar relacionada con una medición errónea.
El método 500 según cualquier ejemplo descrito en el presente documento puede llevarse a cabo varias veces, a lo largo del tiempo, para monitorizar las condiciones de la prótesis 5 intravascular.
El método 500 puede llevarse a cabo a lo largo del tiempo para monitorizar el desgaste de la prótesis 5 intravascular biodegradable. Las prótesis 5 intravasculares biodegradables pueden seguir un patrón de desgaste que provoca una variación de su frecuencia de resonancia.
El método 500 según algunos ejemplos puede llevarse a cabo para determinar si una prótesis intravascular, tal como una prótesis intravascular biodegradable, todavía está presente o ya se ha absorbido después de haberse implantado la prótesis 5 intravascular. En este caso puede evitarse el hallado de máximos o mínimos locales puesto que la simple presencia de una prótesis 5 intravascular puede aumentar los valores del coeficiente de transmisión entre los puertos 2, 3 de acoplamiento. Por tanto, la presencia de la prótesis 5 intravascular puede determinarse incluso si no existen máximos o mínimos locales en la respuesta en frecuencia de este coeficiente de transmisión. Gracias a la configuración de la sonda 1 según algunos ejemplos, la monitorización de la presencia de la prótesis 5 intravascular puede realizarse a frecuencias relativamente bajas, por ejemplo, desde aproximadamente 0,1 hasta aproximadamente 6,0 GHz, lo que facilita la penetración del campo en el tejido biológico tal como se divulga en el presente documento. Las frecuencias usadas para determinar la presencia de la prótesis 5 intravascular pueden ser menores que su primera frecuencia de resonancia, de modo que puede incluso reducirse el intervalo de frecuencias. El método 500 también puede llevarse a cabo como parte de un control de calidad de la fabricación.
En ese caso puede no ser necesario determinar un indicador de la posición de la sonda 1 en relación con la prótesis 5 intravascular.
Los valores de referencia pueden tener en cuenta un desplazamiento relativo de una frecuencia de resonancia promedio de la prótesis 5 intravascular a lo largo del tiempo, es decir, una vez implantada las frecuencias de resonancia típicas de una prótesis 5 intravascular pueden desplazarse independientemente de cualquier fallo. Esta característica puede ser útil para evitar cualquier “aviso falso” cuando la prótesis 5 intravascular funciona de manera apropiada.
La medición del coeficiente de transmisión entre los puertos 2, 3 de acoplamiento puede no depender de la clase de acoplamiento entre los puertos 2, 3 de acoplamiento y la prótesis 5 intravascular: un módulo del coeficiente de transmisión puede medirse independientemente de si el acoplamiento puede ser eléctrico o magnético.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    i.Sistema que comprende una sonda (1, 101, 201, 301) para monitorizar prótesis intravasculares que comprende:
    - un primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento en una base (212) de soporte configurado para lanzar un campo electromagnético sobre una prótesis (5) intravascular, de modo que una onda electromagnética guiada se propaga a través de al menos una porción de la prótesis (5) intravascular;
    - un segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento en la base (212) de soporte configurado para recoger el campo electromagnético de la onda electromagnética guiada de la prótesis (5) intravascular;
    - estando la base (212) de soporte configurada para posicionar al menos el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, de modo que se define al menos un eje de conexión (CA) entre el primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento y el segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento; comprendiendo además el sistema un dispositivo (10) de medición, en comunicación eléctrica con el primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento y el segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento, comprendiendo el dispositivo (10) de medición una memoria y un procesador, que incorpora instrucciones almacenadas en la memoria y que pueden ejecutarse por el procesador, comprendiendo las instrucciones una funcionalidad para ejecutar un método que comprende:
    - detectar una señal de entrada del primer puerto de acoplamiento y una señal de salida del segundo puerto de acoplamiento, estando relacionada la señal de entrada con el campo electromagnético lanzado sobre la prótesis intravascular y estando relacionada la señal de salida con el campo electromagnético recogida de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular;
    - obtener un coeficiente de transmisión entre el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento comparando la señal de entrada con la señal de salida;
    - realizar una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión; y
    - comparar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con una respuesta en frecuencia de referencia de la prótesis intravascular, comprendiendo la respuesta en frecuencia de referencia valores esperados para la prótesis intravascular, comprendiendo los valores esperados máximos locales y/o mínimos locales o coeficientes de transmisión esperados para un intervalo de frecuencias; caracterizado porque la sonda comprende además:
    un elemento (6, 106, 306) de tierra dispuesto en una región de la sonda entre ambos puertos de acoplamiento para propagar una imagen de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular.
  2. 2. Sistema según la reivindicación 1, en el que el elemento (6) de tierra comprende un cuerpo laminar que tiene al menos dos aberturas (23, 33, 323, 333) para recibir el primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento y el segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento respectivamente, opcionalmente en el que al menos uno del primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento comprende un electrodo con configuración plana, estando el electrodo coplanar al elemento de tierra.
  3. 3. Sistema según la reivindicación 2, en el que las aberturas (323, 333) tienen forma de “media luna”; y/o en el que el elemento (6) de tierra comprende una pluralidad de orificios (341) alineados entre sí y posicionados entre las al menos dos aberturas (323, 333).
  4. 4. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 2-3, que comprende además un hueco (22, 32) entre el elemento (6) de tierra y un electrodo (21, 31) de al menos uno del primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, de modo que el electrodo de al menos uno del primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento está separado del elemento de tierra en la abertura correspondiente.
  5. 5. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, que comprende además un elemento (43) conductor entre el primer y segundo puertos (2, 102, 302, 3, 103, 303) de acoplamiento, de modo que ambos puertos de acoplamiento están en comunicación eléctrica.
  6. 6.Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, que comprende además un elemento (44) de puente configurado para conectar eléctricamente al menos uno de los puertos (2, 102, 302, 3, 103, 303) de acoplamiento al elemento (6, 106, 306) de tierra.
  7. 7.Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la base (212) de soporte comprende un rotor para posicionar al menos el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, en el que el rotor puede hacerse rotar alrededor de un eje de rotación (RA), siendo el eje de rotación (RA) perpendicular al eje de conexión (CA); o
    la base (212) de soporte está configurada para posicionar una pluralidad del primer y segundo puertos (2, 102, 302, 3, 103, 303) de acoplamiento, estando dispuestos los puertos de acoplamiento en una trayectoria circular, de modo que se define un eje de conexión (CA) entre al menos un par del primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento y el segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento.
  8. 8. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que comprende además un vástago (213) unido a la base (212) de soporte.
  9. 9. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende además: un cuerpo dispuesto en capas que comprende una capa de elemento de tierra unida a una capa de sustrato dieléctrico, en el que la capa de elemento de tierra y la capa de sustrato son flexibles.
  10. 10. Método (500) de monitorización de prótesis intravasculares usando una sonda (1, 101, 201, 301), comprendiendo la sonda:
    - un primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento en una base (212) de soporte configurado para lanzar un campo electromagnético sobre una prótesis (5) intravascular, de modo que una onda electromagnética guiada se propaga a través de al menos una porción de la prótesis (5) intravascular;
    - un segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento en la base (212) de soporte configurado para recoger el campo electromagnético de la onda electromagnética guiada de la prótesis (5) intravascular; y
    - estando la base (212) de soporte configurada para posicionar al menos el primer puerto de acoplamiento y el segundo puerto de acoplamiento, de modo que se define al menos un eje de conexión (CA) entre el primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento y el segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento;
    - comprendiendo la sonda además: un elemento (6, 106, 306) de tierra dispuesto en una región de la sonda entre ambos puertos de acoplamiento para propagar una imagen de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular.
    comprendiendo el método:
    - detectar una señal de entrada relacionada con un campo electromagnético lanzado por un primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento sobre la prótesis (5) intravascular para propagar una onda electromagnética guiada a través de al menos una porción de la prótesis intravascular, y detectar una señal de salida relacionada con el campo electromagnético recogido por un segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento de la onda electromagnética guiada de la prótesis intravascular;
    - obtener un coeficiente de transmisión (S) entre el primer puerto (2, 102, 302) de acoplamiento y el segundo puerto (3, 103, 303) de acoplamiento, en el que el coeficiente de transmisión (S) se obtiene comparando la señal de entrada con la señal de salida;
    - realizar una respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión (S); y
    - comparar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión (S) con una respuesta en frecuencia de referencia de la prótesis intravascular, comprendiendo la respuesta en frecuencia de referencia valores esperados para la prótesis intravascular, comprendiendo los valores esperados máximos locales y/o mínimos locales o coeficientes de transmisión esperados para un intervalo de frecuencias.
  11. 11. Método (500) según la reivindicación 10, que comprende además: determinar al menos un máximo (f0) y/o un mínimo (fa) del coeficiente de transmisión (S) después de realizar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión (S).
  12. 12. Método (500) según la reivindicación 11, comprendiendo el método además: realizar la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión (S) en cada una de una pluralidad de posiciones relativas del eje de conexión (CA) con respecto a un eje longitudinal (LA) de la prótesis intravascular, de modo que cada posición define un ángulo (AG) entre el eje de conexión (CA) y el eje longitudinal (LA) de la prótesis (5) intravascular.
  13. 13. Método (500) según la reivindicación 12, que comprende además:
    determinar un indicador de una distancia entre la sonda (1, 101, 201, 301) y la prótesis (5) intravascular calculando una función que relaciona el mínimo (fa) del coeficiente de transmisión con cada una de la pluralidad de posiciones relativas, realizando la derivada de la función en una posición relativa predefinida y comparando la salida de la derivada con una salida de referencia; y/o
    determinar un indicador del estado de la prótesis intravascular comparando la respuesta en frecuencia del coeficiente de transmisión con la respuesta en frecuencia de referencia.
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