ES2986802T3

ES2986802T3 - Implante espinal preservador del movimiento para la sustitución total de discos

Info

Publication number: ES2986802T3
Application number: ES21776497T
Authority: ES
Inventors: Nayan Manharlal Makwana
Original assignee: Spinvention LLC
Current assignee: Spinvention LLC
Priority date: 2020-03-23
Filing date: 2021-03-23
Publication date: 2024-11-12
Anticipated expiration: 2041-03-23
Also published as: JP2023518959A; CN115515539A; EP4106680B1; BR112022019015A2; WO2021195107A1; CA3172643A1; EP4106680A4; AU2021244448A1; MX2022011720A; JP7685181B2; EP4106680A1; EP4106680C0; CN115515539B

Abstract

Se presenta un implante espinal que preserva el movimiento para su uso en la colocación entre el espacio intervertebral para el reemplazo total de un disco espinal degenerado. El implante espinal que preserva el movimiento tiene un par de placas terminales intercaladas alrededor de un núcleo interno y un núcleo externo, con el núcleo interno ubicado concéntricamente dentro del núcleo externo. El núcleo externo encapsula el núcleo interno y proporciona un sellado adecuado del núcleo interno mientras mantiene la flexibilidad y elasticidad para soportar ventajosamente los movimientos fisiológicos. El núcleo interno está construido de un material elastomérico y actúa como un diafragma sólido para resistir y soportar la compresión localizada y otras fuerzas. Las placas terminales proporcionan anclaje y fusión con la vértebra adyacente y mantienen los núcleos interno y externo en su lugar. El implante espinal que preserva el movimiento restaura la altura normal y la función natural del disco espinal degenerado y preserva el movimiento natural de la columna. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Implante espinal preservador del movimiento para la sustitución total de discos

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a implantes corporales humanos. Más particularmente, la presente invención se refiere a un implante espinal preservador del movimiento para la sustitución de un disco espinal. Antecedentes de la invención

Los implantes vertebrales están contemplados para tratar la enfermedad degenerativa discal (DDD, por sus siglas en inglés) u otras lesiones discales. El tratamiento de fusión espinal es un tratamiento muy usado para aliviar el dolor, pero limita el rango de movimiento y la movilidad del paciente. La sustitución discal total es otro tratamiento para la enfermedad degenerativa discal que pretende preservar el movimiento y limitar las complicaciones relacionadas con la fusión espinal, tales como el desgaste del nivel adyacente y la degeneración discal. La sustitución discal total es una solución efectiva para la enfermedad degenerativa discal y está ganando interés debido a la creciente prevalencia del dolor de cuello, lumbalgia y dolor en general. Así pues, es necesario mejorar la funcionalidad. Por ejemplo, sin limitaciones, existe la necesidad de implantes espinales de reemplazo total de disco que reduzcan el desgaste debido al deslizamiento metal-metal y las superficies corrosivas, aumenten la amortiguación, mejoren la absorción de impactos, reduzcan los restos de desgaste del metal y mantengan el rango de movimiento espinal.

US2002/035400A1 se refiere a un implante quirúrgico, adecuado para usar como endoprótesis de disco intervertebral. La invención tiene dos carcasas rígidas opuestas, cada una con una superficie externo adaptada para enganchar las superficies de los huesos de una articulación de modo tal que las carcasas se inmovilizan por fricción. Las carcasas pueden ser convexas. Un cuerpo central está dispuesto en una cavidad formada por las valvas y proporciona un rango de movimiento similar al de una articulación sana.

WO2010030756A3 divulga un mecanismo espacial modular de seis grados de libertad para prótesis de disco vertebral.

US20070021836A1 se refiere a un dispositivo protésico de disco vertebral que tiene hasta seis grados de libertad.

FR2851157A1 se refiere a una prótesis intervertebral que tiene un núcleo colocado entre una placa superior y una placa inferior, las placas permiten el movimiento del núcleo en su interior.

US20130158665A1 divulga un implante espinal que tiene un primer componente, un segundo componente y un componente central entre los componentes primero y segundo. Los componentes primero y segundo encajan cada uno en una vértebra.

US20190008651A1 se refiere a un dispositivo de sustitución total de disco de perfil cerrado con atributos mecánicos diseñados para sostener, restringir y guiar los movimientos más amplios necesarios para preservar el movimiento mecánico normal, al tiempo que proporciona un componente de flexión para guiar y restringir los movimientos más finos alcanzados en los extremos de los componentes de preservación del movimiento mecánico.

EP0642775A1 divulga una prótesis preformada destinada a sustituir un disco dañado, que comprende dos capas externos fijadas rígidamente sobre las vértebras adyacentes y conectadas mediante un amortiguador de compresión.

US2006293752A1 se refiere a una prótesis de disco intervertebral que tiene una primera placa y una segunda placa diseñadas para fijarse a las vértebras superiores e inferiores respectivamente, y un núcleo de prótesis entre las placas, así como un muelle conectado a la primera placa y a la segunda placa.

US7799083B2 divulga una prótesis restauradora del movimiento que tiene superficies articuladas internas cooperantes y superficies externas de enganche óseo para usar en una articulación de la columna vertebral.

US9220603B2 se refiere a una prótesis de disco intervertebral que incluye una placa superior, una placa inferior y unos atributos escalonados congruentes para proporcionar un movimiento articulatorio limitante entre las placas.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un implante espinal que preserva el movimiento como se indica en la reivindicación 1. Los atributos opcionales se exponen en las reivindicaciones dependientes 2 a 18.

La presente invención resuelve estos problemas al proporcionar una solución de tratamiento que reduce la degeneración debida al desgaste del metal debido a que no hay deslizamiento entre las placas metálicas, aumenta la amortiguación con características efectivas de diseño del núcleo interno, y usa materiales poliméricos y elastoméricos especiales que tienen dureza y propiedades físicas variables tales como silicona o caucho de silicona líquida que también proporciona absorción de impactos, y mantiene el rango de movimiento debido al diseño efectivo del núcleo externo, sus atributos y la elección de los materiales. Todos los componentes del conjunto están diseñados de tal manera que puedan resistir efectivamente las fuerzas de compresión, las fuerzas de corte-compresión y las fuerzas de torsión.

Ventajas adicionales de la invención se expondrán en parte en la descripción a continuación, y en parte serán obvias a partir de la descripción, o pueden ser aprendidas por la práctica de la invención. Ventajas adicionales de la invención pueden ser realizadas y alcanzadas por medio de las instrumentalidades y combinaciones particularmente señaladas en la sección de descripción detallada de la invención. Otros beneficios y ventajas de las realizaciones de la invención se harán evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada dada con referencia a los dibujos adjuntos, que especifican y muestran realizaciones preferidas de la presente invención.

Breve descripción de las figuras

Las realizaciones de la invención se exponen como “primera” y “tercera realizaciones alternativas” y se ilustran respectivamente en las figuras 1 a 11 y 16 a 19.

Los ejemplos denominados “segunda realización alternativa” y “cuarta realización alternativa” ilustrados en las demás figuras 12 a 15 y 20 a 24, no forman parte de la invención, sino que representan antecedentes técnicos útiles para comprender la invención.

La FIGURA1es una vista lateral de la presente invención.

La FIGURA2es una vista en perspectiva explosionada de la presente invención.

La FIGURA3es una vista frontal de la presente invención.

La FIGURA4es una vista trasera de la presente invención.

La FIGURA5es una vista superior y una vista en sección lateral de la presente invención.

La FIGURA6es una vista superior y una vista en sección frontal de una de las placas extremas de la presente invención.

La FIGURA7es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo interno de la presente invención.

La FIGURA8es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo externo de la presente invención.

La FIGURA9es una vista superior y una vista en sección lateral de una realización alternativa de la presente invención que incorpora protuberancias de anclaje.

La FIGURA10es una vista superior y una vista en sección lateral de una de las placas extremas en la realización alternativa.

La FIGURA11es una vista superior y una vista en sección lateral del núcleo externo en la realización alternativa. La FIGURA12es una vista en perspectiva explosionada de una segunda realización alternativa (no reivindicada). La FIGURA13es una vista superior y una vista en sección lateral de la segunda realización alternativa.

La FIGURA14es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo interno de la segunda realización alternativa.

La FIGURA15es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo externo de la segunda realización alternativa.

La FIGURA16es una vista en perspectiva explosionada de una tercera realización alternativa de la presente invención.

La FIGURA17es una vista superior y una vista en sección lateral de una de las placas extremas de la tercera realización alternativa.

La FIGURA18es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo interno de la tercera realización alternativa.

La FIGURA19es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo externo de la tercera realización alternativa.

La FIGURA20es una vista en perspectiva explosionada de una cuarta realización alternativa (no reivindicada).

La FIGURA21es una vista superior y una vista en sección lateral de la cuarta realización alternativa.

La FIGURA22es una vista superior y una vista en sección lateral de una de las placas extremas de la cuarta realización alternativa.

La FIGURA23es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo interno de la cuarta realización alternativa.

La FIGURA24es una vista superior, una vista en sección lateral y una vista lateral del núcleo externo de la cuarta realización alternativa.

Descripciones detalladas de la invención

Todas las ilustraciones de los dibujos tienen por objeto describir versiones seleccionadas de la presente invención y no están contempladas para limitar el alcance de la presente invención. La presente invención se describirá en detalle y se proporcionará de manera que se establezca una comprensión completa de la presente invención. Puede haber aspectos de la presente invención que se puedan practicar o usar sin la implementación de algunos atributos tal como se describen. Se debe entender que algunos detalles no se han descrito detalladamente para no oscurecer innecesariamente el enfoque de la invención. Las referencias en la presente a “la realización preferida”, “una realización”, “algunas realizaciones” o “realizaciones alternativas” se deben considerar ilustrativas de aspectos de la presente invención que pueden variar potencialmente en algunos casos, y no se deben considerar limitantes del alcance de la presente invención en su conjunto.

La presente invención es un implante espinal contemplado para usar en el reemplazo total de un disco espinal degenerado. En general, en referencia a las FIGURAS1-5, la presente invención comprende una primera placa extrema1, una segunda placa extrema2, un núcleo interno3, y un núcleo externo4. En algunas realizaciones de la presente invención, la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4tienen cada uno una geometría generalmente radial, aunque cabe señalar que se pueden usar otras geometrías como se desee o sea útil. El núcleo interno3y el núcleo externo4son sustancialmente más anchos que altos y tienen un cierto grosor o altura axial. Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, el núcleo interno3y el núcleo externo4tienen cada uno una geometría radial y tienen generalmente forma de disco, con una sección transversal axial radial. En algunas realizaciones, la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4pueden tener otras geometrías generales. Por ejemplo, como se muestra en las FIGURAS16-24, en algunas realizaciones, la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4tienen cada uno una geometría periférica generalmente rectilínea con esquinas redondeadas.

En la realización preferida, el núcleo interno3está colocado dentro del núcleo externo4. En algunas realizaciones, el núcleo interno3está colocado concéntricamente dentro del núcleo externo4, en donde el núcleo interno3comprende una línea central del núcleo interno16y el núcleo externo4comprende una línea central del núcleo externo17, como se muestra en las FIGURAS2,5,7,8,12,13y21. La línea central del núcleo interno16y la línea central del núcleo externo17están colocadas coincidiendo entre sí para que el núcleo interno3y el núcleo externo4estén colocados concéntricamente entre sí, como se ilustra en la FIGURA5. En algunas realizaciones, el núcleo interno3y el núcleo externo4pueden estar colocados de tal manera que no son exactamente concéntricos, o no concéntricos, entre sí, y así la línea central del núcleo interno16y la línea central del núcleo externo17están colocadas desplazadas entre sí, ya sea por traslación o rotación, o ambas.

En la realización preferida, el núcleo externo4comprende una cavidad interna40, y la cavidad interna40atraviesa centralmente el núcleo externo4. Dicho desplazamiento central no está contemplado para significar que la cavidad interna40es necesariamente concéntrica con el perímetro externo del núcleo externo4, sino más bien que la cavidad interna40atraviesa el núcleo externo4en una posición generalmente centralizada en relación con el perímetro externo del núcleo externo4. En algunas realizaciones, sin embargo, la cavidad interna40está colocada concéntricamente dentro del núcleo externo4, tal como la cavidad interna40atraviesa central y axialmente el núcleo externo4. En algunas otras realizaciones, la cavidad interna40puede estar colocada de forma no concéntrica dentro del núcleo externo4. El núcleo interno3está colocado dentro de la cavidad interna40del núcleo externo4, en donde el núcleo interno3está sellado por el núcleo externo4, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. En algunas realizaciones, el núcleo interno3está colocado concéntricamente dentro de la cavidad interna40. En algunas realizaciones, la geometría lateral interna de la cavidad interna40puede estar determinada por la geometría lateral externa del núcleo externo4. En algunas otras realizaciones, el núcleo interno3puede estar colocado de forma no concéntrica dentro de la cavidad interna40.

En varias realizaciones, la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4pueden estar colocados concéntricamente entre sí, en donde cada una de la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4comprenden una línea central, en donde las líneas centrales de la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4están alineadas entre sí cuando la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4están colocados concéntricamente entre sí. En otras realizaciones, una o más de la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4pueden no estar colocados concéntricamente, o no concéntricamente, entre sí, en donde las líneas centrales de uno o más de dichos componentes pueden estar colocadas desplazadas entre sí, una línea central desplazada puede estar colocada paralelamente a una o más líneas centrales de los componentes mencionados, pero desplazada una distancia lineal, o una línea central desplazada puede estar orientada en un ángulo desplazado con respecto a una o más líneas centrales de los componentes mencionados. En algunas realizaciones, tal línea central también puede corresponder a un eje radial, o eje de revolución, de los atributos generalmente radiales de dichos componentes.

De acuerdo con la invención, el núcleo externo4está conectado entre la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. En algunas realizaciones, como se muestra en las FIGURAS1-11, el núcleo externo4está conectado entre la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2a través de una pluralidad de miembros de enclavamiento5. En algunas realizaciones (no reivindicadas), el núcleo externo4está conectado entre la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2a través de un adhesivo. Las FIGURAS12-15y FIGURAS20-24ilustran ejemplos de tales realizaciones. El adhesivo puede ser cualquier adhesivo adecuado para el uso contemplado de la presente invención. El adhesivo debe ser estéril, biodegradable y biocompatible. El adhesivo puede estar basado en, derivado de, o comprender, pero no se limitan a, cemento óseo, poliuretano, acrilatos, cauchos, polímeros, resinas epoxi, resinas fenólicas, adhesivos naturales, adhesivos sintéticos, o cualquier otra sustancia adhesiva adecuada. Alternativamente, el adhesivo puede resultar en cualquier proceso de fabricación adecuado, en oposición a una sustancia adhesiva distinta.

Así, el núcleo interno3y el núcleo externo4están intercalados por la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. Más específicamente, como se ha mencionado anteriormente, el núcleo externo4comprende la cavidad interna40que atraviesa centralmente el núcleo externo4, estando el núcleo interno3colocado dentro de la cavidad interna40del núcleo externo4, de tal manera que el núcleo interno3está sellado por el núcleo externo4, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2.

En la realización preferida, el núcleo interno3está construido de un material polimérico. Más particularmente, en varias realizaciones, el núcleo interno3está preferiblemente construido de un material polimérico o elastomérico de grado médico o de implante que puede tener dureza variable y otras propiedades físicas en varias realizaciones. En algunas realizaciones, el núcleo interno3está construido de un material de caucho de silicona líquida, en donde el material de caucho de silicona líquida puede tener propiedades de dureza variables en diferentes realizaciones. En algunas realizaciones, el núcleo interno3está construido de un elastómero de silicona de grado médico o de implante con una dureza que oscila entre 60 shore A y 90 shore A. En algunas realizaciones, el núcleo interno3puede estar construido de un material de caucho de silicona líquida (LSR, por sus siglas en inglés). Tal material es inerte y se usa ampliamente en implantes mamarios médicos. El caucho de silicona tiene la capacidad de conservar su forma inicial y su tensión mecánica bajo altas tensiones de compresión, corte-compresión, flexión, torsión y tracción, y posee excelentes propiedades de fluencia. En otras realizaciones, se pueden usar otros materiales apropiados para fabricar el núcleo interno3. El núcleo interno3sirve de “diafragma” sólido o amortiguador que resiste y soporta la compresión localizada, el esfuerzo de corte-compresión, la torsión y otras fuerzas. En varias realizaciones, el diámetro del núcleo interno3puede estar en el rango de aproximadamente 0,318 centímetros (cm) a 5,72 cm (0,125 pulgadas a 2,25 pulgadas).

En la realización preferida, el núcleo interno3comprende una primera convexidad del núcleo30y una segunda convexidad del núcleo31, como se muestra en las FIGURAS5y7. La primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31están colocadas una frente a la otra a lo largo de un grosor del núcleo interno3, a lo largo de la línea central del núcleo interno16. En algunas realizaciones, la primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31están colocadas axialmente una frente a la otra a lo largo del grosor del núcleo interno3, en donde la primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31están colocadas concéntricamente con la línea central del núcleo interno16. En otras realizaciones, la primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31se pueden colocar desplazadas, no concéntricamente, de la línea central del núcleo interno16.

La primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31son esencialmente protuberancias colocadas centralmente en el núcleo interno3que contribuyen a las capacidades del núcleo interno3para resistir y soportar cualquier fuerza a la que esté sometido el núcleo interno3mientras está instalado en una columna vertebral humana. La primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31se corresponden además con las concavidades internos de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2, y se acoplan a ellas, como se verá más adelante. En varias realizaciones, un ángulo de convexidad de la convexidad del primer núcleo30y de la convexidad del segundo núcleo31puede estar en el rango de 5 grados a 60 grados, y un radio externo de la convexidad del primer núcleo30y de la convexidad del segundo núcleo31puede estar en el rango de 0,191 cm a 5 cm (0,075 pulgadas a 2 pulgadas) en varias realizaciones. En algunas realizaciones, el núcleo interno3comprende además una pared lateral con una curvatura convexa, cuyo radio puede variar en varias realizaciones de 0,160 cm a 5,715 cm (0,063 pulgadas a 2,250 pulgadas).

Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, el núcleo interno3comprende una línea central del núcleo interno16y el núcleo externo4comprende una línea central del núcleo externo17. La línea central del núcleo interno16y la línea central del núcleo externo17se pueden considerar en algunas realizaciones como un eje equidistante del perímetro externo del núcleo interno3y del núcleo externo4, respectivamente, y/o un eje de revolución para otros atributos radiales en algunas realizaciones. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, un eje radial puede ser considerado como dicho eje de revolución, y puede ser considerado como distinto de la línea central del núcleo interno16y de la línea central del núcleo externo17para el núcleo interno3y el núcleo externo4, respectivamente. En varias realizaciones, el eje radial se puede colocar desplazado de la línea central del núcleo interno16y de la línea central del núcleo externo17. En tales realizaciones, la primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31del núcleo interno3están colocadas concéntricamente alrededor del eje radial del núcleo interno3. Asimismo, la cavidad interna40del núcleo externo4está colocada concéntricamente alrededor del eje radial del núcleo externo4en tales realizaciones. En otras realizaciones, sin embargo, la primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31del núcleo interno3pueden estar colocadas no concéntricamente alrededor del eje radial del núcleo interno3, y la cavidad interna40del núcleo externo4puede estar colocada no concéntricamente alrededor del eje radial del núcleo externo4en tales realizaciones.

El núcleo externo4actúa como un anillo de sellado para el núcleo interno3y proporciona el movimiento necesario a la columna vertebral una vez que la presente invención se implanta en un cuerpo humano. En la realización preferida, el núcleo externo4está construido de un material polimérico o elastomérico con dureza variable y otras propiedades físicas en varias realizaciones.

En varias realizaciones, el núcleo externo4puede estar construido de varios materiales. En la realización preferida, el núcleo externo está construido de un material polimérico. En algunas realizaciones, el núcleo externo está construido de un material de caucho de silicona líquida, en donde el material de caucho de silicona líquida puede tener propiedades de dureza variables en diferentes realizaciones. En algunas realizaciones, el núcleo externo4puede estar construido de un material de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE, por sus siglas en inglés). En algunas realizaciones, el núcleo externo4puede estar construido de un material de polipropileno (PP, por sus siglas en inglés) de grado médico, aunque el material del núcleo externo4puede variar en diferentes realizaciones como se desee. En general, se desea usar un material con resistencia abrasiva y corrosiva superior, alta resistencia, peso ligero y bajo coeficiente de fricción en el núcleo externo4. En varias realizaciones, el diámetro del núcleo externo4puede estar en el rango de 0,445 cm a 6,033 cm (0,175 pulgadas a 2,375 pulgadas), aunque como se ha mencionado anteriormente, las dimensiones enlistadas para los varios componentes de la presente invención no se deben considerar limitantes y pueden variar en diferentes realizaciones.

En la realización preferida, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2están construidas cada una con un material de poliéter éter cetona (PEEK, por sus siglas en inglés), aunque el material de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2puede variar en diferentes realizaciones. El PEEK se emplea cada vez más como biomaterial para tratamientos traumatológicos e implantes ortopédicos y espinales. Es inherentemente fuerte, inerte y biocompatible. Entre las propiedades que hacen del PEEK un material de elección para las placas terminales se incluyen: módulo similar al del hueso, blindaje reducido de la tensión, imagenología libre de artefactos y una superficie osteoconductora para el crecimiento óseo. Alternativa o adicionalmente, el material PEEK se puede usar en combinación con un material de titanio o con un aerosol de plasma de titanio en las superficies externas del núcleo externo4. La primera placa extrema1y la segunda placa extrema2pueden estar tratadas externamente con un material de titanio.

En la realización preferiblemente, como se muestra en las FIGURAS1-6, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2comprenden cada una un cuerpo de la placa20, un lado interno21, un lado externo22, una convexidad de la placa23y una concavidad24, en donde un grosor del cuerpo de la placa20se extiende entre el lado interno21y el lado externo22. En varias realizaciones, el diámetro del cuerpo de la placa20puede estar en el rango de 0,953 cm a 6,4 cm (0,375 pulgadas a 2,5 pulgadas), mientras que el grosor puede estar en el rango de 0,079 cm a 0,953 cm (0,031 pulgadas a 0,375 pulgadas).

En la realización preferida, el cuerpo de la placa20de la primera placa extrema1y el cuerpo de la placa20de la segunda placa extrema2están orientados en un ángulo de inclinación especificado6entre sí, como se ilustra en la FIGURA1. El ángulo de inclinación especificado6define una desviación de los cuerpos de las placas de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2de estar orientados paralelamente entre sí. El ángulo de inclinación especificado6puede variar en diferentes realizaciones, principalmente para corresponder a los diferentes tipos de discos vertebrales a sustituir. En varias realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6puede estar en el rango de 0,5 grados a 15 grados. En algunas realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6puede ser menor a 0,5 grados. En algunas realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6puede ser de 0 grados, tal como para que la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2estén orientadas paralelamente entre sí. En algunas realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6puede superar los 15 grados.

La convexidad de la placa23está colocada centralmente en el lado externo22del cuerpo de la placa20para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2, de forma similar, la concavidad24está colocada centralmente en el lado interno2ldel cuerpo de la placa20para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. En algunas realizaciones, el grosor del cuerpo de la placa20es constante, y la convexidad de la placa23y la concavidad24se forman mediante una desviación de la geometría generalmente plana del cuerpo de la placa20, tal como que el grosor de las placas extremas en la convexidad de la placa23y la concavidad24es igual al grosor de las placas extremas en su perímetro. En otros ejemplos, la convexidad de la placa23y la concavidad24de la primera placa extrema1y de la segunda placa extrema2se pueden formar independientemente una de otra (no se reivindica).

En algunas realizaciones, se puede formar un reborde entre el cuerpo de la placa20y la convexidad de la placa23con un radio de, por ejemplo, pero no limitado a, un rango de 0,038 cm a 1,3 cm (0,015 pulgadas a 0,5 pulgadas). El reborde sirve para reducir cualquier tensión polimérica debida a fuerzas de compresión vertical localizada en las primera y segunda placas extremas2. La primera convexidad del núcleo30está colocada dentro de la concavidad24de la primera placa extrema1, y la segunda convexidad del núcleo31está colocada dentro de la concavidad24de la segunda placa extrema2.

Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, el núcleo externo4está conectado entre la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2a través de la pluralidad de miembros de enclavamiento5. En algunas realizaciones, el núcleo interno3está conectado además entre la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2de la misma manera a través de la pluralidad de miembros de enclavamiento5, aunque esto no se considera un requisito. Más particularmente, el lado interno21de la primera placa extrema1está conectado al núcleo externo4a través de la pluralidad de miembros de enclavamiento5, y el lado interno21de la segunda placa extrema2está conectado al núcleo externo4opuesto a la primera placa extrema1axialmente a lo largo del núcleo interno3a través de la pluralidad de miembros de enclavamiento5.

En algunas realizaciones, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2comprenden cada una además una brida de fijación25y al menos una abertura de fijación26, como se muestra en las FIGURAS1-6. La brida de fijación25se puede usar para anclar la presente invención a vértebras adyacentes a través de uno o más tornillos de implante. La inclusión de la brida de fijación25en varias realizaciones dependerá de los requisitos del producto final. La brida de fijación25está conectada perpendicular y perimétricamente al cuerpo de la placa20, y se extiende fuera del lado interno21, más allá del lado externo22para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2, en donde la brida de fijación25está conectada a lo largo de un segmento de arco de brida del perímetro del cuerpo de la placa20. Preferiblemente, la brida de fijación25no sobrepasa el lado interno21, aunque esto puede variar en diferentes realizaciones. La al menos una abertura de fijación26atraviesa la brida de fijación25para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. Cada una de las al menos una abertura de fijación26puede ser un orificio avellanado, un orificio avellanado, un orificio pasante u otros tipos de orificios adecuados para recibir varias fijaciones en diferentes realizaciones.

Asimismo, en algunas realizaciones, la brida de fijación25comprende un surco interno27. El surco interno27atraviesa y atraviesa radialmente la brida de fijación25a lo largo del segmento de arco de la brida adyacente al lado externo22del cuerpo de la placa20y adyacente a un perímetro del cuerpo de la placa20para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. El surco interno27sirve para proporcionar holgura al borde de la vértebra contigua donde se está realizando la sustitución total del disco para reducir cualquier desgaste de los bordes vertebrales.

En la realización preferiblemente, con referencia a las FIGURAS2y5-7, el núcleo externo4comprende una primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo50y una segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo51de la pluralidad de miembros de enclavamiento5, en donde la primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo50y la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo51están colocadas uno frente al otro a lo largo de un grosor del núcleo externo4. En algunas realizaciones, la primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo50y la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo51están colocados axialmente uno frente al otro a lo largo del grosor del núcleo externo. Además, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2comprenden cada una además una pluralidad de miembros de enclavamiento de placa52de la pluralidad de miembros de enclavamiento5. La pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa52está colocada concéntricamente alrededor de la concavidad24en el lado interno21del cuerpo de la placa20para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. La primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo50del núcleo externo4está engranada con la pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa52de la primera placa extrema1, y la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo51del núcleo externo4está enganchada con la pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa52de la segunda placa extrema2.

Asimismo, en algunas realizaciones, la presente invención comprende asimismo una pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento, como se muestra en las FIGURAS2,5,6y8-11. Cada uno de los canales receptores7de miembros de enclavamiento está colocado concéntricamente y adyacente a uno de los miembros de enclavamiento5, y cada uno de los miembros de enclavamiento5está colocado dentro de uno de los canales receptores7de miembros de enclavamiento. La pluralidad de miembros de enclavamiento5y la pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento están configurados para resistir la extrusión del núcleo interno3y el núcleo externo4cuando el núcleo interno3y el núcleo externo4están sometidos a fuerzas externas. La configuración específica y la forma de la pluralidad de miembros de enclavamiento5y la pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento pueden variar en diferentes realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la pluralidad de miembros de enclavamiento5y la pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento tienen una configuración de acoplamiento de cola de milano como se muestra en las FIGURAS2y5-8, en donde un ancho de sección transversal de cada uno de la pluralidad de miembros de enclavamiento5aumenta con la distancia que se aleja del centro axial del núcleo externo4, y en donde cada uno de la pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento tiene una forma inversa a la pluralidad de miembros de enclavamiento5para alojarlos. En algunas realizaciones, una sección transversal de cada uno de la pluralidad de miembros de enclavamiento5se asemeja a un “diente”, teniendo un protuberancia en ángulo con un elemento circular en el extremo, en donde la sección transversal de los canales receptores7de miembros de enclavamiento tendría una geometría correspondientemente negativa para recibir el diente. En cualquier caso, la geometría distal de los miembros de enclavamiento5tiene un mayor ancho radial que el resto de los miembros de enclavamiento5, lo que facilita el aseguramiento de los miembros de enclavamiento5dentro de los canales receptores7de miembros de enclavamiento. Alternativamente, en algunas realizaciones, los miembros de enclavamiento5y los canales receptores7pueden no variar de grosor, como se muestra en la FIGURA9. Más particularmente, las FIGURAS9-11ilustran una realización alternativa en donde cada uno de la pluralidad de miembros de enclavamiento5está orientado en un ángulo antiextrusión especificado53con el fin de resistir adecuadamente la extrusión del núcleo interno3y/o del núcleo externo4como se ha descrito anteriormente. En tal realización, más particularmente, cada uno de la primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo50, la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo51, y la pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa52está orientado en el ángulo antiextrusión especificado53. El ángulo antiextrusión especificado53puede definirse de varias maneras, pero en la presente el ángulo antiextrusión especificado53se define en relación con un eje central15de la presente invención. El eje central15se puede considerar como un eje alrededor del cual se colocan concéntricamente los atributos radiales de la presente invención, tales como, pero no se limitan a, el núcleo interno3y el núcleo externo4, y el cuerpo de la placa20. Se pueden definir ejes centrales separados, como convenga, para el núcleo interno3, el núcleo externo4y el cuerpo de la placa20, a fin de tener en cuenta cualquier discrepancia angular debida al ángulo de inclinación especificado6. La línea central del núcleo interno16y la línea central del núcleo externo17pueden, en varias realizaciones, ser iguales o distintas del eje central15.

Se puede entender en la presente que, debido al ángulo de inclinación especificado6, los verdaderos ejes centrales del cuerpo de la placa20, el núcleo interno3y/o el núcleo externo4pueden no estar colocados exactamente coincidentes entre sí. Sin embargo, en la presente se considera así en aras de la simplicidad.

Es importante definir en la presente que el ángulo antiextrusión especificado53debe estar orientado radialmente hacia fuera desde el eje central, tal como una línea imaginaria que se extiende hacia fuera desde cualquier miembro dado de la primera pluralidad de miembros de enclavamiento de núcleo50o la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento de núcleo51no se cruza con el eje central. Esto es importante porque un ángulo antiextrusión53orientado hacia el interno no sería efectivo o tan efectivo y podría no proporcionar un enclavamiento efectivo como un ángulo antiextrusión orientado hacia el externo.

Como se ha mencionado anteriormente, la pluralidad de miembros de enclavamiento5y la pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento funcionan principalmente para asegurar el núcleo interno3a la primera placa extrema1y a la segunda placa extrema2, pero también secundariamente para resistir la extrusión del núcleo externo4(y del núcleo interno3, en realizaciones aplicables) cuando la presente invención se somete a fuerzas externas, fuerzas de compresión particularmente. Cuando la presente invención se somete a una fuerza de compresión axial, el núcleo interno3y el núcleo externo4tenderán a deformarse cierta cantidad en compresión axialmente y en expansión lateralmente. Así, se teme que, sometidas a tales fuerzas, partes del núcleo interno3y del núcleo externo4se “extruyan” de sus posiciones designadas y se puedan desalinear o dañar. La pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento puede funcionar para proporcionar cierto espacio para acomodar dicha extrusión, y asimismo el enclavamiento físico entre los miembros de enclavamiento5y los canales receptores7de miembros de enclavamiento previene que el núcleo interno3y el núcleo externo4se desprendan de sus colocaciones relativas a la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. La cantidad tanto de la pluralidad de miembros de enclavamiento5como de la pluralidad de canales receptores7de miembros de enclavamiento puede variar en diferentes realizaciones, de 1 a 9, por ejemplo, aunque puede incluirse cualquier cantidad de miembros de enclavamiento5y canales receptores7de miembros de enclavamiento como se desee en varias realizaciones.

Como se ha mencionado anteriormente, en varias realizaciones, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2se pueden orientar con un ángulo de inclinación específico6entre sí para imitar la geometría de un disco vertebral que se va a sustituir mediante la presente invención. Como tal, se puede entender que el cuerpo de la placa20de la primera placa extrema1, el cuerpo de la placa20de la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4se extienden en dirección longitudinal entre un extremo proximal8y un extremo distal9. El extremo proximal8y el extremo distal9están colocados diametralmente opuestos entre sí para cada uno de los cuerpos de la placa2o, el núcleo interno3y el núcleo externo4. Los extremos proximales8se definen en la presente para estar alineados radialmente entre sí y los extremos distales 9 están alineados radialmente entre sí para cada uno de los cuerpos de placa de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2, el núcleo interno3y el núcleo externo4. Así, en algunas realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6se define en un plano coincidente con los extremos proximales8y los extremos distales9. En algunas realizaciones que comprenden el accesorio de brida, el accesorio de brida está colocado en el extremo proximal 8 para cada una de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. En varias realizaciones, la orientación y el alineamiento del ángulo de inclinación especificado6pueden variar, sin embargo, y no se deben considerar limitantes a la descripción anterior.

Asimismo, en referencia a las FIGURAS7-8, en algunas realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6se puede realizar a través de una diferencia diametral de grosor del núcleo interno3y el núcleo externo4, de modo que los extremos externos axiales del núcleo interno3y el núcleo externo4estén orientados en el ángulo de inclinación especificado6entre sí, y así la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2, siendo generalmente planas, estén orientadas en el ángulo de inclinación especificado6entre sí como resultado. Como tal, se puede definir un grosor proximal10y un grosor distal11tanto del núcleo interno3como del núcleo externo4, en donde el grosor proximal10del núcleo externo4es el grosor del núcleo externo4en el extremo proximal8del núcleo externo4, el grosor distal11del núcleo externo4es el grosor del núcleo externo4en el extremo distal9del núcleo externo4, el grosor proximal10del núcleo interno3es el grosor del núcleo interno3en el extremo proximal8del núcleo interno3, y el grosor distal11del núcleo interno3es el grosor del núcleo interno3en el extremo distal9del núcleo interno3.

Así, en algunas realizaciones, el grosor proximal10del núcleo interno3es mayor que el grosor distal11del núcleo interno3, y el grosor proximal10del núcleo externo4es mayor que el grosor distal11del núcleo externo4. Así, el ángulo de inclinación especificado6se puede determinar en algunas realizaciones por la diferencia entre los grosores proximal10y distal11. En otras realizaciones, el ángulo de inclinación especificado6se puede determinar por otros medios; por ejemplo, el grosor del núcleo interno3y del núcleo externo4puede ser constante, mientras que el grosor de la primera placa extrema1y de la segunda placa extrema2puede variar en su lugar.

En algunas realizaciones de la presente invención, como se muestra en la FIGURA9, como alternativa a la brida de fijación25, la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2comprenden además una pluralidad de protuberancias de anclaje12. La pluralidad de protuberancias de anclaje12sirven como medio alternativo de fijación de la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2a vértebras adyacentes. Los protuberancias de anclaje12están unidos a la cara externo22y están preferiblemente orientados perpendicularmente al cuerpo de la placa20. Las protuberancias de anclaje12se distribuyen alrededor del lado externo22en cualquier configuración deseable, tal como, pero no se limitan a, cuatro protuberancias de anclaje colocadas en un patrón concéntrico de 90 grados alrededor de la convexidad de la placa25. Asimismo, cada uno de los protuberancias de anclaje12puede comprender una pluralidad de dientes13colocados en un extremo distal14de los protuberancias de anclaje12.

Los componentes de la presente invención se pueden fabricar a través de cualquier proceso de fabricación deseable, tal como, pero no se limitan a, impresión 3D, mecanizado CNC (por sus siglas en inglés), moldeo por inyección, plegado por compresión u otros procesos de fabricación. El núcleo interno3se moldea preferiblemente por inyección mediante un proceso de moldeo por inserción en el que la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2sirven de insertos. Alternativamente, el núcleo interno3se puede fabricar de forma independiente a través de un proceso de moldeo por inyección, moldeo por compresión o impresión en 3D y ensamblarse subsecuentemente con la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2. El núcleo externo4se moldea preferiblemente por inyección o compresión a través de un proceso de moldeo por inserción en el que un conjunto de la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2y el núcleo interno3sirven como insertos. Alternativamente, el núcleo externo4se puede fabricar independientemente a través de moldeo por inyección, moldeo por compresión o impresión 3D y ensamblarse subsecuentemente con la primera placa extrema1, la segunda placa extrema2y el núcleo interno3. Asimismo, en la realización preferida, en cada etapa de ensamblaje de la presente invención, las superficies externas de los varios componentes de la presente invención se tratan para aumentar la unión superficial a fin de lograr suficientes uniones covalentes, cohesivas y/o adhesivas.

Las FIGURAS12-15muestran una segunda realización alternativa (no reivindicada) en donde la cavidad interna40del núcleo externo4está colocada desplazada con respecto a la concéntrica con la línea central del núcleo externo17, y la primera convexidad del núcleo30y la segunda convexidad del núcleo31del núcleo interno3están colocadas desplazadas con respecto a la concéntrica con la línea central del núcleo interno16. Asimismo, la línea central del núcleo interno16y la línea central del núcleo externo17también están desplazadas entre sí. Esta disposición geométrica puede tener varias ventajas en diferentes casos de uso, tal como facilitar la conformidad con las vértebras de un paciente. La segunda realización alternativa usa adicionalmente el adhesivo anteriormente mencionado para unir el núcleo externo4a la primera placa extrema1y a la segunda placa extrema2.

Las FIGURAS16-19muestran una tercera realización alternativa, en donde la geometría periférica del núcleo interno3y del núcleo externo4son generalmente rectilíneas. Esta disposición geométrica también puede tener varias ventajas similares en diferentes casos de uso o escenarios de implantación, tal como facilitar la facilidad de inserción de la presente invención entre las vértebras.

Las FIGURAS20-24muestran una cuarta realización alternativa (no reivindicada), en donde la geometría periférica del núcleo interno3y del núcleo externo4son generalmente rectilíneas, como en la tercera realización alternativa, mientras que el núcleo externo4está conectado entre la primera placa extrema1y la segunda placa extrema2a través del adhesivo, como en la segunda realización alternativa. Las diferentes realizaciones que comprenden varias combinaciones de los atributos mencionados se pueden considerar más o menos ventajosas en varias situaciones, y la presente invención no se debe considerar estrictamente limitada a ninguna de las realizaciones descritas específicamente en la presente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco que comprende:

una primera placa extrema (1), en donde la primera placa extrema (1) comprende un cuerpo de placa (20), una convexidad de la placa (23) y una concavidad de placa (24) dispuestas en el cuerpo de placa (20);

en donde el cuerpo de la placa (20) de la primera placa extrema (1) comprende además un lado interno (21) y un lado externo (22);

en donde la convexidad de la placa (23) está colocada centralmente en el lado externo (22) de la primera placa extrema (1);

en donde la concavidad de la placa (24) está colocada centralmente en el lado interno (21) de la primera placa extrema (1);

en donde la convexidad de la convexidad de la placa (23) es igual a la concavidad de la concavidad de la placa (24);una segunda placa extrema (2), en donde la segunda placa extrema (2) comprende un cuerpo de placa (20), una convexidad de la placa (23) y una concavidad de placa (24) dispuestas en el cuerpo de placa (20);

en donde el cuerpo de la placa (20) de la segunda placa extrema (2) comprende además un lado interno (21) y un lado externo (22);

en donde la convexidad de la placa (23) está colocada centralmente en el lado externo (22) de la segunda placa extrema (2);

en donde la concavidad de la placa (24) está colocada centralmente en el lado interno (21) de la segunda placa extrema (2);

en donde la convexidad de la convexidad de la placa (23) es igual a la concavidad de la concavidad de la placa (24); un núcleo externo (4) que tiene un cuerpo y una cavidad interna (40) que atraviesa el núcleo externo, en donde el núcleo externo (4) está dispuesto entre la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2); en donde una pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo (50) dispuestos en el cuerpo del núcleo externo (4) engrana con una pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa (52) dispuestos en el lado interno (21) de la primera placa extrema (1);

en donde una pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo (51) dispuestos en el cuerpo del núcleo externo (4) engrana con una pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa (52) dispuestos en el lado interno (21) de la segunda placa extrema (2);

un núcleo interno (3) que comprende una primera convexidad del núcleo (30) y una segunda convexidad del núcleo (31) colocadas una frente a otra a lo largo de un grosor del núcleo interno;

en donde el núcleo interno (3) está dispuesto en la cavidad interna (40), por lo que la convexidad del primer núcleo (30) está dispuesta dentro de la concavidad (24) de la primera placa extrema (1) y la convexidad del segundo núcleo (31) está dispuesta dentro de la concavidad (24) de la segunda placa extrema (2);

en donde el núcleo interno (3) está sellado por el núcleo externo (4), la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2).

2. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende:

la cavidad interna atraviesa central y axialmente el núcleo externo (4); y

el núcleo interno (3) está colocado concéntricamente dentro de la cavidad interna.

3. El implante espinal preservador del movimiento para la sustitución total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera placa extrema (1), la segunda placa extrema (2), el núcleo interno (3) y el núcleo externo (4) tienen cada uno una geometría periférica rectilínea.

4. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende:

el núcleo interno (3) y el núcleo externo (4) comprenden cada uno un eje radial y un eje central;

el eje radial está colocado desplazado con respecto al eje central para cada uno de los núcleos interno (3) y externo (4); y

la primera convexidad del núcleo y la segunda convexidad del núcleo interno (3) están colocadas concéntricamente alrededor del eje radial del núcleo interno (3).

5. El implante espinal preservador de movimiento para reemplazo total de disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el núcleo externo (4) está conectado entre la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2) a través de un adhesivo.

6. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo de la placa (20) de la primera placa extrema (1) y el cuerpo de la placa (20) de la segunda placa extrema (2) están orientados a un ángulo de inclinación especificado entre sí, en donde el ángulo de inclinación especificado define una desviación del cuerpo de la placa (20) de la primera placa extrema (1) y el cuerpo de la placa (20) de la segunda placa extrema (2) de estar orientados paralelos entre sí; y en donde el ángulo de inclinación especificado está en un rango de 0 a 15 grados.

7. El implante espinal preservador de movimiento para reemplazo total de disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el núcleo interno (3) está construido de un material polimérico.

8. El implante espinal preservador del movimiento para la sustitución total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2) están construidas con un material de poliéter éter cetona (PEEk ).

9. El implante espinal preservador de movimiento para reemplazo total de disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el núcleo interno (3) está construido de un caucho de silicona líquida con dureza variable.

10. El implante espinal preservador de movimiento para reemplazo total de disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el núcleo externo (4) está construido de un caucho de silicona líquida con dureza variable.

11. El implante espinal preservador de movimiento para reemplazo total de disco de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el núcleo externo (4) está construido de un material polimérico.

12. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende:

la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2) comprenden además cada una una brida de fijación (25) y al menos una abertura de fijación (26);

la brida de fijación (25) está conectada perpendicular y perimétricamente al cuerpo de la placa y se extiende desde el lado interno, pasando por el lado externo para cada una de la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2), en donde la brida de fijación (25) está conectada a lo largo de un segmento de arco de brida del perímetro del cuerpo de la placa; y

la al menos una abertura de fijación (26) atraviesa la brida de fijación (25) para cada una de la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2).

13. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende:

la brida de fijación (25) comprende un surco interno (27); y

el surco interno (27) atraviesa radialmente la brida de fijación (25) a lo largo del segmento de arco de la brida adyacente al lado externo y adyacente a un perímetro del cuerpo de la placa para cada una de la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2).

14. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende:

el núcleo externo (4) que comprende una primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo y una segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo de la pluralidad de miembros de enclavamiento, en donde la primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo y la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo están colocados uno frente al otro a lo largo de un grosor del núcleo externo (4); la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2) comprenden además cada una una pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa de la pluralidad de miembros de enclavamiento;

la pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa están colocados concéntricamente alrededor de la concavidad en el lado interno del cuerpo de la placa para cada una de la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2);

la primera pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo externo (4) se encaja con la pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa del primer extremo (1); y

la segunda pluralidad de miembros de enclavamiento del núcleo externo (4) se encaja con la pluralidad de miembros de enclavamiento de la placa del segundo extremo (2).

15. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 14, que comprende:

una pluralidad de canales receptores (7) de miembros de enclavamiento;

cada uno de los canales receptores (7) de miembros de enclavamiento está colocado concéntricamente y adyacente a uno de los miembros de enclavamiento; y

cada uno de los miembros de enclavamiento está colocado dentro de uno de los canales receptores (7) de miembros de enclavamiento,

en donde la pluralidad de miembros de enclavamiento y la pluralidad de canales receptores (7) de miembros de enclavamiento están configurados para resistir la extrusión del núcleo interno (3) y el núcleo externo (4) cuando el núcleo interno (3) y el núcleo externo (4) están sometidos a fuerzas externas.

16. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 6, que comprende:

el cuerpo de la primera placa extrema (1), el cuerpo de la segunda placa extrema (2), el núcleo interno (3) y el núcleo externo (4) se extienden longitudinalmente entre un extremo proximal y un extremo distal,

en donde el extremo proximal y el extremo distal están colocados diametralmente opuestos entre sí para cada uno de los cuerpos de la placa, el núcleo interno (3) y el núcleo externo (4),

en donde los extremos proximales están radialmente alineados entre sí y los extremos distales están radialmente alineados entre sí para cada uno de los cuerpos de placa de la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2), el núcleo interno (3) y el núcleo externo (4), y

en donde el ángulo de inclinación especificado se define en un plano coincidente con los extremos proximal y distal.

17. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 16, que comprende:

la primera placa extrema (1) y la segunda placa extrema (2) comprenden además cada una una brida de fijación; y

la brida de fijación está colocada en el extremo proximal de la primera placa extrema (1) y de la segunda placa extrema (2).

18. El implante espinal preservador del movimiento para el reemplazo total del disco de acuerdo con la reivindicación 16, que comprende:

un grosor proximal del núcleo interior (3) en el extremo proximal del núcleo interior (3) mayor que un grosor distal del núcleo interior (3) en el extremo distal del núcleo interior (3); y

un grosor proximal del núcleo externo (4) en el extremo proximal del núcleo externo (4) mayor que un grosor distal del núcleo externo (4) en el extremo distal del núcleo externo (4), en donde el ángulo de inclinación especificado se determina por la diferencia entre los grosores proximal y distal.