ES2986941T3 - Dispositivo de guía para un catéter vascular - Google Patents

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Julian Philip George Gunn
Paul David Morris
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Abstract

Dispositivo de guía para un catéter vascular que se inserta sobre un alambre guía. El dispositivo de guía comprende un componente cónico para pasar a través de un orificio del catéter vascular y extenderse desde un extremo distal del mismo. El componente cónico tiene una abertura a través de la cual puede pasar el alambre guía de modo que el componente cónico puede moverse a lo largo del alambre guía. Un medio de empuje se extiende desde el componente cónico y está configurado para extenderse más allá de un extremo proximal del catéter vascular. El componente cónico comprende una primera sección, una segunda sección y la tercera sección. La primera sección está dispuesta entre el extremo proximal del componente cónico y la segunda sección, la segunda sección está dispuesta entre la primera sección y la tercera sección, y la tercera sección está dispuesta entre la segunda sección y un extremo distal del componente cónico. La primera sección es un cilindro y la segunda y la tercera secciones son cónicas. La conicidad de la segunda sección difiere de la conicidad de la tercera sección. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de guía para un catéter vascular
Esta invención se refiere a un dispositivo de guía para un catéter vascular y, en particular, a un dispositivo de guía que puede facilitar el paso mejorado de un catéter a través de un vaso sanguíneo.
Antecedentes
La enfermedad arterial es actualmente la principal causa de muerte en el Reino Unido y en el mundo. Surge debido a un estrechamiento resultante de la acumulación de depósitos grasos (aterosclerosis). Las arterias coronarias recorren la superficie del corazón y suministran sangre al músculo cardíaco. El (los) estrechamiento(s) asociados a las cardiopatías coronarias, por ejemplo, limitan el flujo sanguíneo, lo que puede privar al músculo cardiaco de su vital aporte de oxígeno. Para obtener acceso a las arterias coronarias y otras arterias, los médicos deben introducir un catéter en el sistema vascular. Para acceder a las arterias coronarias, para la más común de las intervenciones vasculares, el catéter se introducía tradicionalmente a través de la arteria femoral. Más recientemente, es más frecuente utilizar la arteria radial. El procedimiento más habitual para tratar la cardiopatía coronaria se denomina angioplastia coronaria o intervención coronaria percutánea (PCI) (comúnmente conocida como "colocación del stent").
En este procedimiento, el estrechamiento de la arteria coronaria se identifica inyectando un medio de contraste bajo control radiológico. Se infla un balón para aliviar el estrechamiento y se inserta un stent (un tubo de malla metálica). El stent actúa para mantener la arteria abierta y se restablece el flujo sanguíneo. En el Reino Unido se realizan alrededor de 100,000 PCI al año.
Se utiliza un catéter para administrar el medio de contraste y el equipo de angioplastia, incluidos alambres, balones y stents. Debido a las exigencias técnicas de un catéter vascular, a menudo se fabrica con un material relativamente rígido y se le da forma de tubo cilíndrico. El avance del catéter vascular por la arteria del brazo suele provocar el denominado "efecto navaja", en el que los bordes del catéter vascular rozan la pared de la arteria. Esto es doloroso para el paciente, puede provocar el espasmo de la arteria y causar enganches y complicaciones hemorrágicas graves.
Cuando se producen espasmos o enganches, el procedimiento se retrasa con frecuencia mientras se administra al paciente una combinación de sedantes, analgésicos (por ejemplo, opiáceos) y fármacos dilatadores de las arterias. En algunas circunstancias, el procedimiento debe realizarse a través de una arteria diferente o incluso abandonarse por completo. Si, por el contrario, la intervención se realiza a través de la arteria femoral, existen riesgos adicionales de hemorragia y complicaciones importantes.
Aunque el estado de la técnica ofrece ciertas soluciones para ayudar a reducir el riesgo de que surjan algunos de estos problemas, dichas soluciones suelen requerir dispositivos caros. Además, muchas soluciones del estado de la técnica son incompatibles con los equipos estándar y sólo son compatibles con un hardware de catéter específico, por lo que se necesitan varios dispositivos para poder seleccionar el adecuado para su uso con un catéter concreto.
Es un objeto de ciertas realizaciones de la presente invención superar al menos algunas desventajas asociadas con la técnica anterior.
Ejemplos conocidos de sistemas de catéter incluyen el documento de patente anterior US5976153A que describe un ejemplo de un sistema de catéter de colocación de stent para implantar un stent dentro de una estenosis en un vaso de un cuerpo humano. El sistema de catéter de implantación de stent utiliza una vaina deslizante con una porción distal de paredes finas que se sitúa coaxialmente sobre un stent que se coloca en un balón situado en la porción distal de un catéter de angioplastia con balón. El extremo distal de una porción central de la vaina tiene un hombro interior capaz de ejercer una fuerza de empuje dirigida distalmente sobre el catéter de angioplastia con balón en un punto justo proximal al stent. Esta fuerza de empuje se transfiere luego a través del stent no desplegado a una punta distal del catéter de angioplastia con balón recubierta de lubricación, altamente flexible y gradualmente cónica. La estructura de una superficie exterior continua que se extiende hacia atrás desde la punta distal hasta la sección distal de la vaina, más el revestimiento lubrificante de las superficies exteriores de la punta distal y de la vaina, más la mayor capacidad de empuje del sistema de catéter de implantación del stent que proporcionan la vaina y el propio stent, hacen posible que el sistema de catéter de implantación de stent sea empujado a través incluso de estenosis muy estrechas.
Breve resumen de la divulgación
La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas. De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención se proporciona un dispositivo de guía para un catéter vascular que se inserta sobre un alambre guía, el dispositivo de guía comprende:
un componente cónico para pasar a través de un orificio del catéter vascular y que se extiende desde un extremo distal del mismo, el componente cónico tiene una abertura a través de la cual puede el pasar alambre guía, de modo que el componente cónico puede moverse a lo largo del alambre guía; y
medios de empuje que se extienden desde el componente cónico y están configurados para extenderse más allá de un extremo proximal del catéter vascular;
en el que el componente cónico comprende una primera sección, una segunda sección y una tercera sección; la primera sección está situada entre el extremo proximal del componente cónico y la segunda sección; la segunda sección está situada entre la primera sección y la tercera sección; y la tercera sección está situada entre la segunda sección y un extremo distal del componente cónico;
en el que la primera sección es un cilindro, la segunda y la tercera secciones son cónicas, y la conicidad de la segunda sección difiere de la conicidad de la tercera sección.
En ciertas realizaciones, la segunda sección puede ser una sección cónica convexa. La tercera sección puede ser una sección cónica cóncava. En ciertas realizaciones, el extremo proximal de la primera sección puede coincidir con el extremo proximal del componente cónico. El diámetro de la primera sección puede ser el diámetro máximo del componente cónico. En ciertas realizaciones, el extremo distal de la tercera sección puede coincidir con el extremo distal del componente cónico. El diámetro mínimo del componente cónico puede coincidir con el extremo distal de la tercera sección.
El movimiento del componente cónico a lo largo del alambre guía puede ser controlable proximalmente desde más allá del extremo proximal del catéter vascular mediante el movimiento de los medios de empuje.
El dispositivo de guía puede comprender un conector, conectable a los medios de empuje, para conectar de forma liberable el dispositivo de guía al extremo proximal del catéter vascular. El conector puede comprender un mecanismo de rueda libre configurado para permitir la conexión del conector al extremo proximal del catéter vascular sin provocar la rotación de los medios de empuje. En ciertas realizaciones, el conector puede comprender un cuerpo conectable a los medios de empuje y un anillo de rueda libre para conectarse al catéter. El anillo de rueda libre puede estar restringido axialmente en relación con el cuerpo del conector y puede girar libremente alrededor del cuerpo del conector. Un borde puede restringir el anillo de rueda libre en la dirección distal con respecto al cuerpo del conector. El conector puede ser móvil a lo largo de los medios de empuje.
En ciertas realizaciones, los medios de empuje pueden tener una sección transversal no circular. La sección transversal de los medios de empuje puede tener una pluralidad de lados. La sección transversal de los medios de empuje puede tener cuatro lados. Los lados adyacentes pueden tener longitudes diferentes. Las esquinas entre lados adyacentes pueden ser redondeadas. En ciertas realizaciones, la pluralidad de lados puede comprender un primer lado curvado. El primer lado curvado puede ajustarse a una parte de la circunferencia de la superficie exterior del extremo proximal del componente cónico.
En ciertas realizaciones, el dispositivo de guía puede comprender un orificio interno accesible a través de la abertura. La pluralidad de lados de los medios de empuje puede comprender un segundo lado curvado que se ajusta a una parte de la circunferencia del orificio interno del componente cónico.
En ciertas realizaciones, los medios de empuje pueden estar dispuestos para permitir que una porción del alambre guía que es radialmente adyacente a los medios de empuje permanezca visible para un operador en uso.
En cualquiera del primer aspecto de la invención, el componente cónico puede tener una superficie exterior de baja fricción. En ciertas realizaciones, la superficie exterior de baja fricción puede comprender una superficie exterior hidrófila.
En ciertas realizaciones, los medios de empuje pueden comprender un alambre que se extiende desde el componente cónico.
En ciertas realizaciones, el componente cónico puede tener una longitud axial entre 10 cm y 30 cm, y opcionalmente entre 14 cm y 25 cm. En ciertas realizaciones, el componente cónico puede tener una longitud axial de aproximadamente 20 cm
Los medios de empuje pueden extenderse opcionalmente desde el componente cónico al menos 60 cm, al menos 70 cm, al menos 80 cm, al menos 90 cm o al menos 100 cm.
En ciertas realizaciones, la abertura puede tener un tamaño que permita el paso a través de ella de un alambre guía con un diámetro de 0.46 mm (0.018"), 0.64 mm (0.025"), 0.81 mm (0.032"), 0.89 mm (0.035"), 0.97 mm (0.038") o 1.10 mm (0.043").
El componente cónico puede tener un diámetro máximo inferior a 3.00 mm, inferior a 2.7 mm, inferior a 2.29 mm, inferior a 2.0 mm, inferior a 1.7 mm o inferior a 1.35 mm. En ciertas realizaciones, el diámetro exterior máximo puede coincidir con un extremo proximal del componente cónico, y el componente cónico puede estrecharse desde un diámetro exterior mínimo en un extremo distal del componente cónico hasta el diámetro exterior máximo.
El dispositivo de guía puede comprender además un material radiopaco. En ciertas realizaciones, el componente cónico puede comprender un material radiopaco. En una realización no limitante, el material radiopaco puede ser sulfato de bario. En ciertas realizaciones, el dispositivo de guía puede comprender además uno o más marcadores. El uno o más marcadores pueden comprender uno o más marcadores radiopacos para indicar la ubicación de una parte del dispositivo de guía bajo exploración fluoroscópica. Uno o más marcadores radiopacos pueden estar dispuestos en el componente cónico. En formas de realización alternativas, el uno o más marcadores pueden ser proporcionados en los medios de empuje, por ejemplo, para indicar una longitud desplegada del dispositivo de guía. En ciertas realizaciones, los medios de guía pueden comprender tinta o bandas físicas que hacen que el extremo distal del componente cónico sea visible a los rayos X y otras técnicas de imagen médica.
En ciertas realizaciones, el componente cónico puede comprender material plástico.
En ciertas realizaciones, los medios de empuje pueden comprender metal y/o material plástico.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un kit que comprende:
un dispositivo de guía como el descrito anteriormente; y
un catéter vascular;
en el que el componente cónico del dispositivo de guía está configurado para pasar a través de un orificio del catéter vascular y extenderse desde un extremo distal del mismo.
El kit puede comprender además un alambre guía, en la que la abertura del componente cónico puede permitir el paso del alambre guía a través de esta, de modo que el componente cónico pueda moverse a lo largo del alambre guía.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un kit que comprende:
un dispositivo de guía como el descrito anteriormente;
un alambre guía;
en el que la abertura del componente cónico puede permitir el paso del alambre guía a través de esta, de modo que el componente cónico pueda moverse a lo largo del alambre guía.
Breve descripción de los dibujos
Las realizaciones de la invención se describen más adelante con referencia a los dibujos adjuntos, en los que: La figura 1A es una vista lateral esquemática de un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 1B es una vista lateral esquemática de un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención en uso con un catéter;
La figura 2 es una vista lateral esquemática de una parte de un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 3 es una vista lateral esquemática de una parte de un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención en uso con un catéter y un alambre guía;
La figura 4 es una sección transversal esquemática de un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 5 es un corte transversal esquemático de un medio de empuje de un dispositivo de guía según realizaciones de la invención;
La figura 6 es una sección transversal esquemática de un extremo distal de un conector para un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 7 es una vista lateral esquemática de un conector para un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención; y
La figura 8 es una vista lateral esquemática en despiece de un conector para un dispositivo de guía de acuerdo con una realización de la presente invención.
Descripción detallada
Las figuras 1A y 1B muestran vistas laterales esquemáticas de un dispositivo 10 de guía según una realización de la presente invención. El dispositivo 10 de guía puede facilitar un mejor paso de un catéter vascular a través de un vaso sanguíneo periférico (por ejemplo, la arteria radial).
El dispositivo 10 de guía se extiende a lo largo de un eje 100 longitudinal entre un extremo 10a proximal y un extremo 10b distal. A lo largo de la presente especificación, las referencias a direcciones hacia delante o distales (y similares) se refieren a direcciones hacia el extremo 10b distal (o alejándose del extremo 10a proximal) que son paralelas al eje 100 longitudinal. Del mismo modo, las referencias a direcciones hacia atrás o proximales (y similares) se refieren a direcciones hacia el extremo 10a proximal (o alejándose del extremo 10b distal) que son paralelas al eje 100 longitudinal. Las referencias a direcciones axiales y similares se refieren a direcciones paralelas al eje 100 longitudinal. Las referencias a direcciones radiales y similares se refieren a direcciones que se extienden ortogonalmente al eje 100 longitudinal, donde una posición radialmente hacia fuera está más alejada del eje 100 longitudinal que una posición radialmente hacia dentro. Las referencias a direcciones circunferenciales y similares se refieren a trayectorias que siguen la circunferencia (parcial o totalmente) de un círculo teórico cuyo plano se extiende ortogonalmente al eje 100 longitudinal. Las referencias a secciones transversales se refieren a secciones transversales en un plano perpendicular al eje 100 longitudinal.
El dispositivo 10 de guía comprende un componente 12 cónico que se extiende generalmente a lo largo del eje 100 longitudinal desde un extremo 12a proximal hasta un extremo 12b distal. En la realización no limitante mostrada en las figuras, el extremo 12b distal del componente 12 cónico coincide con el extremo 10b distal del dispositivo 10 de guía. El componente 12 cónico se estrecha (es decir, aumenta de diámetro) desde un diámetro mínimo en su extremo 12b distal hasta un diámetro mayor hacia atrás del extremo 12b distal. En ciertas realizaciones, el diámetro máximo puede coincidir con el extremo 12a proximal del componente 12 cónico.
En ciertas realizaciones, la forma de la conicidad cambia a lo largo del componente 12 cónico entre el extremo 12a proximal y el extremo 12b distal. En la realización mostrada en la figura 2, el componente 12 cónico comprende una primera sección 15, una segunda sección 17 y una tercera sección 19. Cada sección adopta una forma diferente. Sin embargo, el perfil exterior resultante del componente 12 cónico es continuo a lo largo de una dirección paralela al eje 100 longitudinal. La primera sección 15 está dispuesta entre el extremo 12a proximal del componente 12 cónico y la segunda sección 17. En la realización mostrada en la figura 2, la primera sección 15 adopta la forma de un cilindro. Es decir, la sección transversal de la primera sección es sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud. El extremo proximal de la primera sección 15 puede coincidir con el extremo 12a proximal del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, el diámetro de la primera sección 15 puede ser el diámetro máximo del componente 12 cónico. La segunda sección 17 está situada entre la primera sección 15 y la tercera sección 19. En la realización mostrada en la figura 2, la segunda sección 17 adopta la forma de un cono convexo. Es decir, el perfil de la conicidad del cono sigue una curva convexa. El diámetro de la sección transversal de un cono convexo disminuye a un ritmo creciente. El diámetro máximo de la segunda sección 17 coincide con el extremo proximal de la segunda sección 17 y el diámetro de la segunda sección disminuye en dirección distal. En ciertas realizaciones, el diámetro del extremo proximal de la segunda sección 17 puede ser igual al diámetro de la primera sección 15. La tercera sección 19 está dispuesta entre la segunda sección 17 y el extremo 12b distal del componente 12 cónico. En la realización mostrada en la figura 2, la tercera sección adopta la forma de un cono cóncavo. Es decir, el perfil de la conicidad del cono sigue una curva cóncava. El diámetro de la sección transversal de un cono cóncavo disminuye a un ritmo decreciente. El diámetro máximo de la tercera sección 19 coincide con el extremo proximal de la tercera sección y el diámetro de la tercera sección 19 disminuye en dirección distal. En ciertas realizaciones, el diámetro del extremo proximal de la tercera sección 19 puede ser igual al diámetro del extremo distal de la segunda sección 17. El extremo distal de la tercera sección 19 puede coincidir con el extremo 12a distal del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, el diámetro mínimo del componente 12 cónico puede ser el diámetro del extremo distal de la tercera sección 19. La forma descrita anteriormente del componente 12 cónico le proporciona una flexibilidad mejorada en relación con la técnica anterior, lo que le permite navegar a través de los vasos sanguíneos con eficacia. Como resultado, en ciertas realizaciones, el componente 12 cónico puede fabricarse sin necesidad de variar los materiales o las propiedades del material (por ejemplo, la dureza) a lo largo de su longitud.
En otras realizaciones, el componente cónico puede adoptar cualquier forma alternativa capaz de proporcionarle la flexibilidad requerida. En otras realizaciones, el componente cónico puede tener un número diferente de secciones. Por ejemplo, una cuarta sección puede extenderse distalmente desde la tercera sección. La cuarta sección (no representada) puede adoptar la forma de un cilindro. Adicional o alternativamente, una quinta sección puede extenderse proximalmente desde la primera sección. La quinta sección (no representada) puede adoptar la forma de un cilindro. En ciertas realizaciones, se pueden disponer secciones adicionales entre las primeras 15 y las segundas 17 secciones y/o entre las segundas 17 y las terceras 19 secciones. Además, la forma de cada sección puede ser diferente. La segunda sección 17 puede adoptar la forma de un cono (es decir, el perfil de la conicidad del cono sigue una línea recta). Alternativamente, la segunda sección 17 puede adoptar la forma de un cono cóncavo o la segunda sección 17 puede tener un cono radiado o parabólico. La tercera sección 19 puede adoptar la forma de un cono (es decir, el perfil de la conicidad del cono sigue una línea recta). Alternativamente, la tercera sección 19 puede adoptar la forma de un cono convexo o la tercera sección 19 puede tener una conicidad radiada o parabólica. En ciertas realizaciones, la conicidad de la segunda sección 17 puede diferir de la conicidad de la tercera sección 19. Por ejemplo, la conicidad de la segunda sección 17 puede ser más pronunciada (al menos en algunas partes) que la conicidad de la tercera sección 19 con respecto al eje 100 longitudinal.
El componente 12 cónico incluye una abertura 13 en su extremo 12b distal. El componente 12 cónico es hueco, de modo que un orificio 13a interno del componente 12 cónico es accesible a través de la abertura 13. El orificio 13a interno del componente 12 cónico se extiende hasta el extremo 12a proximal del componente 12 cónico, de modo que también es accesible desde el extremo 12a proximal. De este modo, el orificio 13a interno se extiende a través de todas las secciones del componente 12 cónico. El orificio 13a interno puede tener un diámetro constante desde el extremo 12a proximal hasta el extremo 12b distal del componente 12 cónico. El orificio 13a interno es accesible a través de una segunda abertura 13b en el extremo 12a proximal del componente 12 cónico. Una pared 12c puede extenderse entre el orificio 13a internoy la superficie exterior del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, al menos una parte de la pared 12c puede ser sustancialmente perpendicular al eje 100 longitudinal. Adicional o alternativamente, al menos una parte de la pared 12c puede estar inclinada con respecto al eje 100 longitudinal. Así, la pared 12c puede proporcionar una entrada cónica para la segunda abertura 13b.
El dispositivo 10 de guía también comprende unos medios 14 de empuje (por ejemplo, un empujador en forma de un componente de empuje o conjunto de componentes) que se extienden hacia atrás desde el componente 12 cónico. Los medios 14 de empuje pueden extenderse adicionalmente desde una posición en el componente 12 cónico que está axialmente hacia delante del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. Los medios 14 de empuje pueden insertarse en una ranura del componente 12 cónico. Los medios 14 de empuje son suficientemente rígidos para mover el componente 12 cónico tanto hacia delante como hacia atrás a través de un vaso sanguíneo, cuando los medios 14 de empuje se extienden proximalmente desde el componente 12 cónico fuera del vaso sanguíneo (y fuera del cuerpo). A pesar de tal rigidez, los medios 14 de empuje son también suficientemente flexibles para poder doblarse y seguir los contornos de un vaso sanguíneo a medida que pasa a través de él.
El dispositivo 10 de guía incluye además un conector 18 que está conectado a los medios 14 de empuje. El conector 18 puede facilitar la manipulación y el movimiento de los medios 14 de empuje desde el exterior del vaso sanguíneo. El conector 18 puede estar configurado para conectar de forma segura el dispositivo 10 de guía a un extremo proximal de un catéter 22 vascular.
Con referencia a las figuras 1B y 3, en uso, el dispositivo 10 de guía se pasa a través de un orificio de un catéter 22 vascular de modo que al menos una porción del componente 12 cónico se extiende desde un extremo 22b distal del catéter 22 vascular. En la vista lateral esquemática de las figuras 1B y 3, el catéter 22 vascular se muestra translúcido para facilitar la comprensión de la realización representada de la invención. La longitud representada del catéter vascular en relación con la longitud del componente cónico se acorta en las figuras para facilitar la comprensión de la realización. El término catéter vascular se refiere a cualquier catéter adecuado para su uso en un vaso sanguíneo (es decir, una arteria o una vena). El componente 12 cónico y el catéter 22 vascular se enroscan sobre un alambre guía (no mostrado) de forma que el alambre guía pase a través de la abertura 13 del componente 12 cónico, a través del orificio 13a interno del componente 12 cónico, y a través del orificio del catéter 22 vascular. En dicha configuración, el alambre guía se extiende hacia delante desde el extremo 12b distal del componente 12 cónico y hacia atrás desde el extremo proximal (no mostrado) del catéter 22 vascular.
Hacia atrás del extremo proximal del catéter 22 vascular, el alambre guía y los medios 14 de empuje se extienden uno al lado del otro. De este modo, el movimiento axial de los medios 14 de empuje provoca el movimiento axial del componente 12 cónico a lo del largo alambre guía 20. En uso, el alambre guía puede colocarse dentro de un vaso sanguíneo de forma que pueda guiar el paso del catéter 22 vascular, mientras que el extremo proximal del catéter 22 vascular permanece fuera del vaso sanguíneo. Dado que el componente 12 cónico se extiende más allá del extremo 22b distal del catéter 22 vascular, el componente 12 cónico conduce el catéter 22 vascular en el vaso sanguíneo. Así, el paso del catéter 22 vascular en el vaso sanguíneo se ve facilitado por el componente 12 cónico, evitando sustancialmente el "efecto navaja" del borde delantero del extremo proximal del catéter 22 en su interacción con el revestimiento del vaso sanguíneo. En consecuencia, se reduce el riesgo de que el catéter 22 vascular se enganche en las paredes del vaso sanguíneo, así como el riesgo de que el vaso sanguíneo entre en espasmo. Como resultado, se puede mejorar la comodidad del paciente. Estas ventajas pueden servir para aumentar la tasa de éxito de los procedimientos (como la angioplastia coronaria o la intervención percutánea (ICP)) en vasos sanguíneos como las arterias radial y braquial (en las que son más frecuentes los problemas asociados al "efecto navaja"), mejorando su viabilidad frente a los procedimientos en otros vasos sanguíneos como la arteria femoral. En realizaciones preferibles, el componente 12 cónico está siempre parcialmente contenido dentro del catéter 22 vascular mientras el dispositivo 10 de guía está guiando el paso del catéter 22 vascular a través de un vaso sanguíneo. En ciertas realizaciones, la primera porción 15 del componente 12 cónico puede estar siempre contenida dentro del catéter 22 vascular.
En particular, los medios 14 de empuje no se extienden de forma que sean coaxiales con el eje 100 longitudinal, mientras que el alambre guía se extiende sustancialmente a lo largo del eje 100 longitudinal. Por consiguiente, los medios 14 de empuje no interfieren con la trayectoria del alambre guía 20. Es importante destacar que los medios 14 de empuje están configurados de tal manera que una parte del alambre guía que es radialmente adyacente a los medios 14 de empuje permanece visible para un operador en uso (es decir, cuando se utilizan los medios 14 de empuje para mover el componente 12 cónico a lo del largo alambre guía 20). Por lo tanto, el operador puede mantener el alambre guía a la vista para asegurarse de que todo el alambre guía no avanza inadvertidamente hacia el interior del vaso sanguíneo.
En la realización preferida mostrada en las figuras, los medios 14 de empuje comprenden un alambre que tiene una rigidez que permite que el componente 12 cónico avance en el vaso sanguíneo empujando el alambre. En realizaciones alternativas, los medios 14 de empuje pueden adoptar cualquier forma alternativa que sea capaz de hacer avanzar el componente 12 cónico y que permita que una porción del alambre guía que es radialmente adyacente a los medios 14 de empuje permanezca visible para un operador en uso. Por ejemplo, el medio de empuje puede consistir en una varilla. Un alambre o varilla sólo se alinea radialmente con el alambre guía en una pequeña extensión angular, por lo que proporciona medios suficientes para empujar (y tirar) del componente 12 cónico sin ocultar visualmente de forma significativa el alambre guía 20 expuesto. Del mismo modo, otras variaciones preferibles de los medios 14 de empuje pueden alinearse radialmente con el alambre guía a lo largo de una pequeña extensión angular (por ejemplo, menos de 180°, menos de 90°, menos de 45°, menos de 20°, menos de 10° o menos de 5°). Los medios 14 de empuje pueden estar hechos de cualquier material adecuado que sea suficientemente rígido para facilitar el avance del componente 12 cónico en el vaso sanguíneo mediante la manipulación de los medios 14 de empuje. En ciertas realizaciones, los medios 14 de empuje pueden estar hechos de un metal (por ejemplo, si los medios 14 de empuje son un alambre o varilla).
La figura 4 muestra una sección transversal de una realización del dispositivo 10 de guía en el extremo 12a proximal del componente 12 cónico. En la realización mostrada en la figura 4, el extremo distal de los medios 14 de empuje se extiende desde la pared 12c. Como se ha descrito anteriormente, la pared 12c se extiende entre el orificio 13a interior y la superficie exterior del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. La pared 12c tiene un espesor limitado. Por ejemplo, en un catéter de tamaño 6F, el componente cónico tiene un diámetro máximo inferior a 1.7 mm y un diámetro interior del orificio de aproximadamente 1.1 mm, proporcionando así una pared con un grosor de aproximadamente 0.3 mm y a partir de la cual se extienden los medios de empuje. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje no es circular para facilitar la conexión de los medios 14 de empuje al componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal no circular es sustancialmente a través de la longitud de los medios 14 de empuje. Por ejemplo, la sección 40 transversal no circular puede abarcar más del 50%, 60%, 70%, 80% o 90% de la longitud de los medios 14 de empuje. En realizaciones alternativas, la sección transversal puede variar a lo largo de la longitud de los medios 14 de empuje. Una sección 40 transversal no circular mejora la fijación de los medios 14 de empuje a la pared 12c que tiene un espesor limitado. Los medios 14 de empuje con secciones 40 transversales no circulares tienen diferentes propiedades de flexión a lo largo de diferentes ejes del perfil de la sección transversal. Sin embargo, dado que los medios 14 de empuje son largos (en relación con su anchura) y, en uso, están constreñidos dentro del lumen del catéter guía, el impacto de las diferentes propiedades de flexión de los medios 14 de empuje sobre el control del componente 12 cónico es mínimo y está dentro de niveles aceptables. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal no circular proporciona a los medios 14 de empuje una capacidad de empuje adicional, manteniendo al mismo tiempo la flexibilidad y un pequeño perfil de sección transversal de los medios 14 de empuje.
Los medios 14 de empuje pueden adoptar cualquier sección 40 transversal no circular adecuada para su fijación al componente 12 cónico que pueda proporcionar la rigidez y flexibilidad requeridas para hacer avanzar el componente 12 cónico a lo largo del alambre guía 20. Los medios 14 de empuje también pueden tener una sección 40 transversal no circular que garantice que el alambre guía permanezca visible durante su uso. La sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede comprender una pluralidad de lados. Por ejemplo, la sección 40 transversal puede tener cuatro lados. Uno o más de la pluralidad de lados puede ser un lado curvado. El lado o lados curvados pueden ser convexos o cóncavos. Además, la sección transversal puede tener un lado curvado convexo y un lado curvado cóncavo. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal puede comprender un lado curvado que, por ejemplo, se ajusta a una parte de la circunferencia del orificio 13a interno. Alternativa o adicionalmente, la sección 40 transversal puede comprender un lado curvado que se ajusta a una parte de la circunferencia de la superficie exterior del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. La pluralidad de lados de la sección 40 transversal puede comprender lados adyacentes de longitudes diferentes. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede tener un primer lado con una longitud comprendida entre 0.40 mm y 0.53 mm y un segundo lado, adyacente al primer lado, con una longitud comprendida entre 0.20 mm y 0.30 mm. En ciertas realizaciones, puede haber esquinas bien definidas entre los lados adyacentes. Alternativamente, las esquinas entre lados adyacentes del perfil pueden ser redondeadas. El ángulo entre un par de lados adyacentes puede ser de 90°, mayor de 90° o menor de 90°.
La figura 5 muestra ejemplos del perfil transversal de los medios 14 de empuje según realizaciones de la invención. Sin embargo, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje no se limita a las realizaciones mostradas en la figura 5. Además, en ciertas realizaciones, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede variar a lo largo de la longitud de los medios 14 de empuje. La sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede ser sustancialmente un rectángulo 140, 240, un cuadrado 340 o un arco 440, 740 anular. En ciertas realizaciones, el rectángulo, el cuadrado o el arco anular pueden tener esquinas 240, 440 redondeadas. El arco 440, 740 anular puede comprender un lado 441, 741 curvado que se ajusta con una parte de la circunferencia del orificio 13a interno del componente 12 cónico. Adicional o alternativamente, el arco 40d, 40g anular puede comprender un lado 442, 742 curvado que se ajusta con una parte de la circunferencia de la superficie exterior del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede ser sustancialmente una elipse o un óvalo 640. En realizaciones alternativas, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede comprender un segmento 840 circular. El lado 842 curvado del segmento 840 circular puede ajustarse a una parte de la circunferencia de la superficie exterior del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal puede ser semicircular. En ciertas realizaciones, la sección 40 transversal de los medios 14 de empuje puede tener una forma 540, 940, 1040 oblonga con al menos un lado 542, 942, 1041 curvado. El lado 542, 942 curvado puede conformarse con una parte de la circunferencia de la superficie exterior del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. El lado 1041 curvado puede ajustarse a una parte de la circunferencia del orificio 13a interno del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, la forma oblonga puede comprender un primer lado y un segundo lado, donde un primer extremo de cada uno de los lados primero y segundo se unen en ángulo recto con extremos opuestos de un tercer lado. El tercer lado puede ser más largo que el primero y el segundo. Los segundos extremos de los lados primero y segundo pueden unirse a extremos opuestos de un cuarto lado en el que el cuarto lado es un lado curvado. El cuarto lado puede ser una curva convexa o cóncava.
Una vez que los medios 14 de empuje se han utilizado para hacer avanzar el componente 12 cónico dentro del catéter 22 vascular de forma que el componente 12 cónico se extienda más allá del extremo 22b distal del catéter 22 vascular, el conector 18 puede conectar de forma liberable el dispositivo 10 de guía al catéter 22 vascular. Las figuras 6 y 7 muestran un conector 18 según una realización de la invención. Al conectar el dispositivo 10 de guía al catéter 22 vascular, puede evitarse la sobreinserción del dispositivo 10 de guía en el catéter 22 vascular. En particular, la conexión entre el dispositivo 10 de guía y el catéter 22 vascular determinará la extensión máxima hasta la que el componente 12 cónico se extiende fuera del extremo 22b distal del catéter 22 vascular. Además, la conexión entre el dispositivo 10 de guía y el catéter 22 vascular hará que el dispositivo 10 de guía y el catéter vascular se muevan colectivamente como uno solo (es decir, con un movimiento relativo mínimo entre ellos) a lo largo del alambre guía 20.
En ciertas realizaciones, el conector 18 puede estar situado en o hacia el extremo 10a proximal del dispositivo 10 de guía. El conector 18 puede conectarse a los medios 14 de empuje hacia atrás del extremo 12a proximal del componente 12 cónico. En ciertas realizaciones, el conector 18 puede ser movible a lo largo de los medios de empuje con el fin de ser acoplable con catéteres 22 vasculares de varias longitudes.
El conector 18 puede conectar de forma liberable el dispositivo 10 de guía al extremo proximal del catéter 22 vascular mediante cualquier mecanismo de fijación adecuado, incluyendo, pero no limitándose a arreglos de ajuste a presión y encaje a presión. En ciertas realizaciones, el conector puede conectarse de forma giratoria al catéter 22 vascular. En tales realizaciones, el conector 18 comprende un mecanismo de rueda libre. El mecanismo de rueda libre está configurado para permitir la conexión del conector 18 al extremo proximal del catéter 22 vascular sin provocar la rotación de los medios 14 de empuje. Por lo tanto, al girar el conector 18 para conectarlo al catéter 22 vascular, el componente 12 cónico no gira dentro del catéter 22 vascular ni del vaso sanguíneo.
Las figuras 6 a 8 muestran una realización no limitante del conector 18 según la invención. Las figuras 6 y 7 muestran el conector 18 ensamblado y conectado a los medios 14 de empuje, mientras que la figura 8 muestra una vista lateral en despiece del conector 18. El conector 18 consta de un cuerpo 30, un tubo de bloqueo 38 y un anillo 24 de rueda libre. Una vez ensamblados, el cuerpo 30 y el anillo 24 de rueda libre forman el mecanismo de rueda libre.
El cuerpo 30 comprende un orificio 34 que se extiende a través del cuerpo 30 desde el extremo 30a proximal hasta el extremo 30b distal. El eje central del orificio 34 coincide con el eje 100 longitudinal del dispositivo 10 de guía. El cuerpo 30 tiene un borde 32 anular. El borde 32 puede estar distanciado proximalmente del extremo 30b distal del cuerpo 30. En realizaciones alternativas, el borde puede estar en el extremo 30b distal del cuerpo 30. El borde 32 puede ser continuo o puede comprender una pluralidad de secciones elevadas separadas. El cuerpo 30 comprende un hombro 38 espaciado proximalmente del borde 32. El hombro 38 se extiende circunferencialmente alrededor del cuerpo 30. El hombro 38 puede ser continuo o comprender una pluralidad de secciones elevadas separadas. Entre el borde 32 y el hombro 38 se forma un canal 36. El canal 38 está configurado para recibir una porción del anillo 24 de rueda libre. En ciertas realizaciones, el extremo 30a proximal del cuerpo 30 puede comprender una rosca 35 para conectar el cuerpo 30 a componentes adicionales. En ciertas realizaciones, el cuerpo 30 puede ser un único moldeado por inyección.
El anillo 24 de rueda libre comprende una cavidad 25 interna en el extremo distal del anillo 24. La cavidad 25 interna comprende una rosca 26 para conectar con el extremo proximal del catéter 22. En ciertas realizaciones, la cavidad 25 interna puede comprender una rosca luer hembra. El anillo 24 de rueda libre comprende una abertura 27 en el extremo proximal del anillo 24. La abertura se extiende a través de la pared proximal del anillo 24 de rueda libre hasta la cavidad 25 interna. La abertura 27 está configurada para recibir el extremo 30b proximal del cuerpo 30. El diámetro de la abertura 27 está configurado para formar un ajuste a presión sobre el borde 32 anular y residir entre el borde 32 anular y el hombro 38. El diámetro de la abertura 27 es menor que el diámetro del borde 32 y el diámetro del hombro 38.
Durante el montaje del conector 18, el extremo 30b proximal del cuerpo 30 se inserta a través de la abertura 27 del anillo 24 de rueda libre. La abertura 27 del anillo 24 de rueda libre se empuja sobre el borde 32, de modo que el anillo 24 de rueda libre queda retenido dentro del canal 36. Por lo tanto, en el estado montado, el anillo 24 de rueda libre está axialmente restringido en relación con el cuerpo 30 por el borde 32 y el hombro 38, pero puede girar libremente alrededor del cuerpo 30. El eje de rotación del anillo 24 de rueda libre puede ser el eje 100 longitudinal.
Los medios 14 de empuje está conectados al cuerpo 30 por el tubo 28 de bloqueo. El diámetro exterior del tubo 28 de bloqueo es menor que el diámetro del orificio 34 del cuerpo 30. El diámetro interior del tubo 28 de bloqueo es mayor que el diámetro del alambre guía (no mostrado).
Durante la conexión de los medios 14 de empuje al cuerpo 30, los medios 14 de empuje se insertan en el orificio 34 del cuerpo 30. El tubo 28 de bloqueo también se inserta en el orificio 34 del cuerpo 30 con un adhesivo para mantener el tubo 28 de bloqueo y los medios 14 de empuje de forma segura dentro del cuerpo 30. El tubo 28 de bloqueo mantiene los medios 14 de empuje en una posición desplazada radialmente con respecto al eje 100 longitudinal. Esto corresponde a los medios 14 de empuje que se extienden desde el componente 12 cónico en una posición radialmente desplazada con respecto al eje 100 longitudinal.
Una vez montado el conector 18 y conectados los medios 14 de empuje al cuerpo 30, el anillo 24 de rueda libre puede girarse para conectar el conector 18 al extremo proximal del catéter 22 vascular. Dado que el anillo 24 de rueda libre gira en relación con el cuerpo 30, la conexión con el catéter 22 vascular no provoca la rotación de los medios 14 de empuje. En consecuencia, el componente 12 cónico no gira dentro del catéter 22 vascular o del vaso sanguíneo cuando el dispositivo 10 de guía está conectado al catéter. El conector 18, por lo tanto, proporciona una conexión segura entre el dispositivo 10 de guía y el catéter 22 vascular, evitando al mismo tiempo la rotación del componente 12 cónico.
Una vez que el catéter 22 vascular ha avanzado hasta la posición deseada dentro del vaso sanguíneo, el conector 18 puede desconectarse del catéter 22 vascular y los medios 14 de empuje pueden tirarse hacia atrás para retirar el dispositivo 10 de guía del vaso sanguíneo a lo largo del alambre guía 20, dejando el catéter 22 vascular en su lugar. Ventajosamente, el dispositivo 10 de guía puede utilizarse para reducir el riesgo de espasmo de la arteria durante el procedimiento de inserción estándar. Esto contrasta con ciertos métodos de la técnica anterior en los que se debe retirar el alambre guía estándar e insertar componentes adicionales para continuar el avance de un catéter una vez que se encuentra una arteria restringida, tortuosa o espástica.
Además de ayudar en el guiado del catéter 22 vascular en el vaso sanguíneo por delante del catéter que avanza, el dispositivo 10 de guía puede utilizarse para "rescatar" un procedimiento en el que se encuentran enganches o espasmos y el paso del catéter 22 vascular a lo largo del alambre guía en el vaso sanguíneo puede haberse obstruido y puede inhibirse o impedirse un mayor avance del catéter 22 vascular. En tal situación, el dispositivo 10 de guía puede avanzarse a lo largo del alambre guía y a través del orificio del catéter 22 vascular de forma que el componente 12 cónico sobresalga del extremo 22b distal del catéter 22 vascular. El componente 12 cónico puede entonces dilatar el vaso sanguíneo para facilitar el avance del catéter 22 vascular en el vaso sanguíneo y/o reducir el dolor y la incomodidad experimentados por el paciente asociados con esto. Además, los dispositivos de guía según ciertas realizaciones de la invención pueden utilizarse mediante una vaina o sin vaina, ya que el dispositivo puede utilizarse como introductor para el catéter guía y la combinación puede conocerse como catéter sin vaina y puede ser universal, en el sentido de que puede utilizarse con catéteres y alambres guía de cualquier fabricante.
En ciertas realizaciones preferibles, el componente 12 cónico puede tener una superficie exterior de baja fricción. Una interfaz de baja fricción con la pared del vaso sanguíneo facilita un desplazamiento más suave del componente cónico en el vaso sanguíneo. En determinadas realizaciones, cualquier superficie exterior lubricante y/o hidrófila puede proporcionar dicha superficie exterior de baja fricción. En determinadas realizaciones, la superficie exterior hidrófila puede proporcionarse mediante un revestimiento hidrófilo que se aplica al componente 12 cónico. En otras realizaciones, la superficie exterior hidrófila puede ser proporcionada por la topografía de la superficie del componente 12 cónico (por ejemplo, una pluralidad de ranuras, rebajes u otras características de la superficie que pueden conferir al componente 12 cónico propiedades hidrófilas).
El componente 12 cónico puede estar hecho de cualquier material adecuado. En ciertas realizaciones, el componente 12 cónico comprende material plástico. Adicional o alternativamente, el componente 12 cónico puede comprender un material elástico que puede ser deformable en uso dentro del vaso sanguíneo. El componente 12 cónico puede estar formado de un solo material.
En ciertas realizaciones, el componente 14 cónico tiene una longitud axial de hasta 30 cm. En ciertas realizaciones, el componente 14 cónico puede tener una longitud axial entre 1 cm y 30 cm, o entre 14 cm y 25 cm. En ciertas realizaciones, el componente 14 cónico tiene una longitud axial de aproximadamente 14 cm. El componente 14 cónico puede tener cualquier longitud axial adecuada para proporcionarle la flexibilidad requerida.
Cuando el dispositivo 10 de guía es para uso con un catéter 6F, el componente 12 cónico puede tener una longitud axial de 14 cm, con la primera sección 15 cilíndrica teniendo una longitud axial de 10 cm y una longitud axial de 4 cm entre el extremo 12b distal del componente cónico y la primera sección 15 cilíndrica. La segunda sección 17 puede ser un cono convexo en el que la conicidad del cono se ajusta a un arco de círculo con un radio comprendido entre 2000 mm y 4000 mm. Adicional o alternativamente, la tercera sección 19 puede ser un cono cóncavo donde la conicidad del cono se ajusta a un arco de círculo con un radio entre 2000 mm y 4000 mm.
En ciertas realizaciones, el diámetro máximo del componente 12 cónico (por ejemplo, en un estado no comprimido) es menor que el diámetro interno del catéter en el que se va a insertar. El componente cónico puede tener un diámetro máximo inferior a 3.00 mm, inferior a 2.7 mm, inferior a 2.29 mm, inferior a 2.0 mm, inferior a 1.7 mm o inferior a 1.35 mm. Por ejemplo, para un catéter de 8F, el diámetro máximo puede ser inferior a 2.29 mm, para un catéter de 7F, el diámetro máximo puede ser inferior a 2.0 mm, o para un catéter de 6F, el diámetro máximo puede ser inferior a 1.7 mm. El lector experto apreciará que, en este contexto, "F" se refiere al sistema French Gauge, en el que 1F equivale a un diámetro de 1.3 mm.
Para que sean compatibles con una gama de alambres guía 20, en ciertas realizaciones las aberturas 13 y 29 pueden tener un tamaño que permita el paso a través de ellas de un alambre guía con un diámetro comprendido entre 0.5 mm y 1 mm, por ejemplo, con un diámetro de 0.46 mm (0.018"), 0.64 mm (0.025"), 0.81 mm (0.032"), 0.89 mm (0.035"), 0.97 mm (0.038") o 1.10 mm (0.043"). En ciertas realizaciones no limitantes, la abertura 13 puede ser mayor de 0.36 mm (0.014") para permitir que el componente 12 cónico pase sobre un alambre guía (por ejemplo, un alambre de angioplastia) que tenga un diámetro de 0.36 mm (0.014").
El dispositivo 10 de guía puede ser dimensionalmente compatible con una gama de catéteres 22 vasculares y/o alambres guía 20 conocidos y, por lo demás, adecuado para su uso con los mismos. Es preferible que un dispositivo 10 de guía de un solo tamaño pueda utilizarse con una gama de catéteres 22 vasculares de diferentes longitudes. Para ser dimensionalmente compatible con un catéter 22 vascular particular, los medios 14 de empuje deben extenderse hacia atrás más allá del extremo proximal del catéter 22 vascular cuando el componente 12 cónico está en una posición en la que sobresale del extremo 22b distal del catéter 22 vascular. En determinadas realizaciones, los medios 14 de empuje pueden extenderse desde el componente 12 cónico al menos 60 cm, al menos 70 cm, al menos 80 cm, al menos 90 cm o al menos 100 cm. En ciertas realizaciones, los medios 14 de empuje pueden estar provistos de uno o más marcadores 16 (véase la figura 1) para indicar una longitud desplegada del dispositivo 10 de guía. Por ejemplo, una vez que un marcador particular 16 está próximo al extremo proximal del catéter 22, la longitud por la cual el dispositivo 10 de guía (y por lo tanto el catéter 22 vascular) ha sido desplegado puede deducirse del marcador 16. En ciertas realizaciones no limitantes, los marcadores pueden comprender marcadores visuales y/o no visuales, como marcadores radiopacos (por ejemplo, tungsteno o bario). En ciertas realizaciones, uno o más de los marcadores pueden ser proporcionados en cualquier lugar adecuado en el dispositivo 10 de guía, no limitado a los medios 14 de empuje. Un marcador radiopaco situado aproximadamente a 2 mm de la punta distal puede indicar la ubicación del extremo distal del dispositivo bajo exploración fluoroscópica.
La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Para evitar dudas, la invención no se limita necesariamente a las características y dimensiones específicas comentadas anteriormente. El lector experto también apreciará que las características (y dimensiones) discutidas anteriormente no son exhaustivas, y pueden llevarse a cabo realizaciones de la invención que tengan características y/o dimensiones diferentes.
A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, las palabras "comprenden" y "contienen" y sus variaciones significan "incluyendo, pero sin limitarse a", y no pretenden excluir (y no excluyen) otras fracciones, aditivos, componentes, enteros o pasos. A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se utiliza el artículo indefinido, debe entenderse que la especificación contempla tanto la pluralidad como la singularidad, a menos que el contexto requiera otra cosa. La palabra "componente" no se limita a elementos monolíticos y, en determinadas realizaciones, puede referirse a disposiciones de varias piezas.
Los rasgos, números enteros, características, compuestos, fracciones químicas o grupos descritos en relación con un aspecto, realización o ejemplo particular de la invención deben entenderse aplicables a cualquier otro aspecto, realización o ejemplo descrito en el presente documento a menos que sean incompatibles con los mismos. Todas las características divulgadas en esta especificación (incluidas las reivindicaciones, resúmenes y dibujos que la acompañan), y/o todos los pasos de cualquier método o proceso divulgado, pueden combinarse de cualquier manera, excepto las combinaciones en las que al menos algunas de dichas características y/o pasos sean mutuamente excluyentes. La invención no se limita a los detalles de las realizaciones anteriores.
La atención del lector se dirige a todos los papeles y documentos que se archivan concurrentemente con o antes de esta especificación en relación con esta aplicación y que están abiertos a la inspección pública con esta especificación.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (10) de guía para un catéter (22) vascular que se inserta sobre un alambre guía, el dispositivo de guía comprende:
un componente (12) cónico para pasar a través de un orificio del catéter (22) vascular y que se extiende desde un extremo (22b) distal del mismo,
el componente (12) cónico tiene una abertura (13) a través de la cual puede pasar el alambre guía, de modo que el componente (12) cónico puede moverse a lo largo del alambre guía; y
medios (14) de empuje que se extienden desde el componente (12) cónico y están configurados para extenderse más allá de un extremo proximal del catéter (22) vascular;
en el que el componente (12) cónico comprende una primera sección (15), una segunda sección (17) y la tercera sección (19); la primera sección (15) está dispuesta entre el extremo (12a) proximal del componente cónico y la segunda sección (17); la segunda sección (17) está dispuesta entre la primera sección (15) y la tercera sección (19); y la tercera sección (19) está dispuesta entre la segunda sección (17) y un extremo (12b) distal del componente (12) cónico;
caracterizado porque la primera sección (15) es un cilindro, la segunda y la tercera secciones (17, 19) son cónicas, y la conicidad de la segunda sección (17) difiere de la conicidad de la tercera sección (19).
2. Un dispositivo (10) de guía según la reivindicación 1, en el que la segunda sección (17) es una sección cónica convexa y/o en el que la tercera sección (19) es una sección cónica cóncava.
3. Un dispositivo (10) de guía según cualquier reivindicación anterior, en el que el extremo proximal de la primera sección (15) coincide con el extremo (12a) proximal del componente (12) cónico y, opcionalmente, en el que el diámetro de la primera sección (15) es el diámetro máximo del componente (12) cónico.
4. Un dispositivo (10) de guía según cualquier reivindicación anterior, en el que el extremo distal de la tercera sección (19) coincide con el extremo (12b) distal del componente (12) cónico y, opcionalmente, en el que el diámetro mínimo del componente (12) cónico coincide con el extremo distal de la tercera sección (19).
5. Un dispositivo (10) de guía según cualquier reivindicación precedente, en el que el movimiento del componente (12) cónico a lo largo del alambre guía es controlable proximalmente desde más allá del extremo proximal del catéter (22) vascular mediante el movimiento de los medios (14) de empuje.
6. Un dispositivo (10) de guía según la reivindicación 5, que comprende un conector (18), conectable a los medios (14) de empuje, para conectar de forma liberable el dispositivo (10) de guía al extremo proximal del catéter (22) vascular, y opcionalmente en el que el conector (18) es móvil a lo largo de los medios (14) de empuje.
7. Un dispositivo (10) de guía según la reivindicación 6, en el que el conector (18) comprende un mecanismo de rueda libre configurado para permitir la conexión del conector (18) al extremo proximal del catéter (22) vascular sin provocar la rotación de los medios (14) de empuje, y opcionalmente en el que el conector (18) comprende un cuerpo (30) conectable a los medios (14) de empuje y un anillo (24) de rueda libre para conectarse al catéter (22).
8. Un dispositivo (10) de guía según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que los medios (14) de empuje tienen una sección transversal no circular.
9. Un dispositivo (10) de guía según la reivindicación 8, en el que la sección transversal de los medios (14) de empuje tiene una pluralidad de lados y, opcionalmente, en el que la sección (40) transversal de los medios (14) de empuje tiene cuatro lados.
10. Un dispositivo (10) de guía según la reivindicación 9, en el que los lados adyacentes tienen longitudes diferentes y/o en el que las esquinas entre los lados adyacentes están redondeadas.
11. Un dispositivo (10) de guía según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 10, en el que la pluralidad de lados comprende un primer lado (442; 542; 742; 842; 942) curvado, y opcionalmente en el que el primer lado (442; 542; 742; 842; 942) curvado se ajusta a una parte de la circunferencia de la superficie exterior del extremo (12a) proximal del componente (12) cónico.
12. Un dispositivo (10) de guía según cualquier reivindicación anterior, que comprende un orificio (13a) interno accesible a través de la abertura (13).
13. Un dispositivo (10) de guía según la reivindicación 12, cuando depende de la reivindicación 9, en el que la pluralidad de lados comprende un segundo lado (441; 741; 1041) curvado que se ajusta a una parte de la circunferencia del orificio (13a) interno del componente (12) cónico.
14. Un dispositivo (10) de guía según cualquier reivindicación precedente, en el que los medios (14) de empuje están dispuestos para permitir que una porción del alambre guía que es radialmente adyacente a los medios (14) de empuje permanezca visible para un operador en uso.
15. Un kit compuesto por:
un dispositivo (10) de guía según cualquier reivindicación anterior; y
al menos uno de:
(i) un catéter (22) vascular en el que el componente (12) cónico del dispositivo (10) de guía está configurado para pasar a través de un orificio del catéter (22) vascular y extenderse desde un extremo (22a) distal del mismo; y
(ii) un alambre guía, en la que la abertura (13) del componente (12) cónico puede permitir el paso del alambre guía a través de esta, de modo que el componente (12) cónico pueda moverse a lo largo del alambre guía.
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