ES3003561T3

ES3003561T3 - Fluid mixing set

Info

Publication number: ES3003561T3
Application number: ES21713224T
Authority: ES
Inventors: Kevin Cowan; James Dedig; Michael Spohn; John Haury
Original assignee: Bayer Healthcare LLC
Current assignee: Bayer Healthcare LLC
Priority date: 2020-02-28
Filing date: 2021-02-25
Publication date: 2025-03-10
Anticipated expiration: 2041-02-25
Also published as: PL4110452T3; US20240408371A1; CN115175726B; DK4110452T3; AU2025275251A1; JP2025107474A; ZA202409850B; MX2025015206A; US12070568B2; CN115175726A; KR20220147599A; CN119158432A; NZ791617A; IL295599B2; CL2022002331A1; EP4537889A3; BR112022014253A2; EP4110452A1; US20230063649A1; RS66407B1

Abstract

Un dispositivo de mezcla de fluidos para mezclar un primer fluido de inyección y un segundo fluido de inyección incluye una primera entrada de fluido, una segunda entrada de fluido, una cámara de mezcla en comunicación fluida con la primera y segunda entradas de fluido, y un puerto de salida en comunicación fluida con la cámara de mezcla. La primera entrada de fluido está configurada para conducir el primer fluido de inyección en una primera dirección y tiene una primera superficie de redireccionamiento. La segunda entrada de fluido está configurada para conducir el segundo fluido de inyección en una segunda dirección a lo largo de un eje diferente de la primera dirección y tiene una segunda superficie de redireccionamiento. La cámara de mezcla está configurada para mezclar el primer fluido de inyección y el segundo fluido juntos. La mezcla del primer fluido de inyección y el segundo fluido de inyección sale del dispositivo de mezcla de fluidos a través del puerto de salida. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto para mezcla de fluidos

ANTECEDENTES DE LA DIVULGACIÓN

Campo de la divulgación

La presente divulgación está relacionada con dispositivos para mezcla de fluidos para usar con conjuntos de tubos para suministro de fluidos configurados para usar con inyectores para fluidos. La presente divulgación también está relacionada con conjuntos de tubos para suministro de fluidos que tienen dichos dispositivos para mezcla de fluidos.

Descripción de la técnica relacionada

En muchos procedimientos terapéuticos y de diagnóstico médico, un profesional de la medicina, tal como un médico o un radiólogo, inyecta a un paciente uno o varios fluidos usando un sistema electromecánico de inyección de fluidos. En años recientes se ha desarrollado un número de sistemas electromecánicos de inyección de fluidos para usar en procedimientos tales como angiografía (VC), tomografía computada (TC), imagenología molecular (tal como PET (tomografía por emisión de positrones)), e imagenología por resonancia magnética (IRM). En estos procedimientos de imagenología, se puede usar un primer fluido de inyección, tal como un agente de contraste, para resaltar ciertos órganos internos, porciones del sistema circulatorio, o porciones del cuerpo durante un proceso de imagenología. Mientras tanto, se puede emplear un segundo fluido de inyección, tal como solución salina o un agente de lavado similar, para asegurar la completa inyección del bolo de agente de contraste y/o ajustar la concentración del agente de contraste. En algunos procedimientos puede resultar deseable suministrar una mezcla del primer fluido de inyección y el segundo fluido de inyección.

En la técnica se conocen dispositivos para mezcla de fluidos para agua fría y caliente. Por ejemplo, el documento GB1173662A divulga una válvula de derivación. El cuerpo de la válvula de derivación en un sistema de calentamiento de agua tiene una salida conectada a un tubo ascendente de suministro y provisto de una cámara de turbulencia que tiene aletas que mezclan las corrientes de agua caliente y fría que ingresan a la válvula a través de los puertos. Los puertos cambian la sección transversal de circularen sus extremos externos a poligonal en sus extremos internos para producir un flujo suave a través de la válvula. El covumento u S3.868.967 divulga un adaptador para mezclar fluidos que comprende un cuerpo provisto de una cámara primaria que tiene un paso de salida, una pluralidad de pasos de entrada conectados comunicativamente a dicha cámara por medio de los cuales corrientes de fluido de diferente carácter, cuando son forzadas a pasar a través de dichos pasos de entrada, se mezclarán en dicha cámara antes de fluir hacia afuera a través de dicho paso de salida, y medios en o adyacentes a uno o más de los pasos mencionados anteriormente por medio de los cuales se facilita la mezcla de los fluidos en la cámara y se retarda el reflujo de la mezcla hacia uno o ambos pasos de entrada siempre que la presión varíe en este último.

Cuando se suministra una mezcla del primer fluido de inyección y el segundo fluido de inyección, es deseable que los dos fluidos estén bien mezclados antes de inyectarlos en el paciente. Sin embargo, debido a que el primer y el segundo fluido de inyección generalmente tienen diferentes propiedades físicas, por ejemplo, gravedad específica y/o viscosidad, los dos fluidos pueden no estar completamente mezclados antes de ingresar en el sistema vascular del paciente, lo que lleva a una calidad reducida de la imagen. Por consiguiente, en la técnica existe la necesidad de sistemas para suministro de fluidos mejorados que promuevan la mezcla de dos o más fluidos para inyección antes de inyectarlos en el paciente.

SUMARIO DE LA DIVULGACIÓN

Estas y otras necesidades se pueden satisfacer con las realizaciones no limitantes descriptas en la presente, las cuales están dirigidas a dispositivos mejorados para mezcla de fluidos y conjuntos de tubos para suministro de fluidos que incluyen los mismos.

El asunto objeto de la presente invención es un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con la reivindicación 1.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, el dispositivo para mezcla de fluidos además puede incluir al menos una entre una primera válvula de control en la primera entrada de fluido, y una segunda válvula de control en la segunda entrada de fluido.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, la cámara de mezclado además puede incluir una primera entrada, donde la primera entrada de la cámara de mezclado es distal a la tercera superficie de redireccionamiento. La primera superficie de redireccionamiento puede estar posicionada distal a la primera entrada de fluido y enfrentar al menos parcialmente la primera entrada a la cámara de mezclado. La cámara de mezclado además puede incluir una segunda entrada, donde la segunda entrada a la cámara de mezclado es distal a la tercera superficie de redireccionamiento. La segunda superficie de redireccionamiento puede estar posicionada distal a la segunda entrada de fluido y enfrentar al menos parcialmente la segunda entrada a la cámara de mezclado.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, al menos una de la primera superficie de redireccionamiento y la segunda superficie de redireccionamiento puede ser sustancialmente cóncava y tener un radio de curvatura mayor o igual a 90°. Al menos una de la primera superficie de redireccionamiento y la segunda superficie de redireccionamiento puede ser sustancialmente cóncava y tener un radio de curvatura mayor o igual a 150°. La tercera superficie de redireccionamiento puede tener una superficie con forma sustancialmente cóncava frente al puerto de salida. La superficie con forma cóncava puede tener un radio de curvatura mayor o igual a 90°. La superficie con forma cóncava puede tener un radio de curvatura mayor o igual a 150°.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, la primera válvula de control puede tener un primer extremo acoplado con un primer puerto de entrada de la primera entrada de fluido y un segundo extremo acoplado con un primer elemento de parada proximal a la primera superficie de redireccionamiento. La segunda válvula de control puede tener un primer extremo acoplado con un segundo puerto de entrada en la segunda entrada de fluido y un segundo extremo acoplado con un segundo elemento de parada proximal a la segunda superficie de redireccionamiento. La primera válvula de control y la segunda válvula de control se pueden comprimir de forma reversible entre el primer extremo y el segundo extremo en respuesta a una primera presión de fluido del primer fluido de inyección que fluye a través del primer puerto de entrada y un segunda presión de fluido del segundo fluido de inyección que fluye a través del segundo puerto de fluido, respectivamente. El primer elemento de parada y el segundo elemento de parada pueden tener un extremo proximal puntiagudo. En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, el puerto de salida puede tener un eje paralelo a un eje de la primera entrada de fluido y a un eje de la segunda entrada de fluido. El eje del puerto de salida se puede extender entre el eje de la primera entrada de fluido y el eje de la segunda entrada de fluido.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, cada una de la primera superficie de redireccionamiento y la segunda superficie de redireccionamiento puede tener forma cóncava y estar orientada en dirección del flujo de fluido del primer fluido de inyección en la primera entrada de fluido y el segundo fluido de inyección en la segunda entrada de fluido, respectivamente. Al menos uno entre la primera entrada de fluido, la segunda entrada de fluido, y el puerto de salida puede tener un estriado con forma al menos parcialmente helicoidal en al menos una porción de una superficie interior del al menos uno entre la primera entrada de fluido, la segunda entrada de fluido, y el puerto de salida para crear un correspondiente vórtice de fluido para al menos uno entre el primer fluido de inyección, el segundo fluido de inyección, y la mezcla del primer fluido de inyección y el segundo fluido de inyección.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, el puerto de salida además puede incluir una válvula aisladora de presión integrada con este.

La válvula aisladora de presión puede tener una primera luz en comunicación fluida con el puerto de salida, una segunda luz configurada para conectarse con un transductor de presión, y un elemento de válvula entre la primera luz y la segunda luz, donde el elemento de válvula está configurado para aislar la segunda luz del puerto de salida durante un procedimiento de inyección de fluido.

En algunas realizaciones no limitantes de la presente invención, un conjunto de tubos para suministro de fluido para suministrar fluido desde un inyector de fluido a un paciente puede incluir: un primer tubo de entrada configurado para suministrar un primer fluido de inyección; un segundo tubo de entrada configurado para suministrar un segundo fluido de inyección; un tubo de salida configurado para suministrar una mezcla del primer fluido de inyección y el segundo fluido de inyección a un paciente; y el dispositivo para mezcla de fluidos de la reivindicación 1 y las reivindicaciones dependientes de la misma.

Detalles y ventajas adicionales de las diversas realizaciones descriptas en detalle en la presente se pondrán claramente de manifiesto luego de la revisión de la descripción detallada a continuación de los diversos ejemplos conjuntamente con las figuras de dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un sistema inyector de fluidos de acuerdo con algunas realizaciones de la presente divulgación.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una porción de un conjunto de tubos para suministro de fluidos que se puede usar con el sistema inyector de fluidos de la FIG. 1.

La FIG. 3 es una vista de perfil del dispositivo para mezcla de fluidos para el conjunto de tubos para suministro de fluidos de la FIG. 2.

La FIG. 4 es una vista en planta de un extremo distal del dispositivo para mezcla de fluidos de la FIG. 3.

La FIG. 5 es una vista en planta de un extremo proximal del dispositivo para mezcla de fluidos de la FIG. 3.

La FIG. 6 es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 3-5, tomada a lo largo de la línea A - A en la FIG. 4.

La FIG. 7 es una vista en corte transversal de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otra realización de la presente divulgación.

La FIG. 8 es una vista en corte transversal de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otra realización de la presente divulgación.

La FIG. 9 es una vista en corte transversal de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otra realización de la presente divulgación.

La FIG. 10 es una vista superior de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la invención.

La FIG. 11 es una vista lateral del dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 10.

La FIG. 12 es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 10-11, tomada a lo largo de la línea B - B en la FIG. 11.

La FIG. 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la invención.

La FIG. 14 es una vista lateral del dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 13.

La FIG. 15 es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 13-14, tomada a lo largo de la línea C - C en la FIG. 14.

La FIG. 16 es una vista superior de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otro ejemplo que no forma parte de la invención.

La FIG. 17 es una vista superior del dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 16.

La FIG. 18 es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 16-17, tomada a lo largo de la línea D - D en la FIG. 17.

Las FIGS. 19-21 son una vista en corte transversal de dispositivos para mezcla de fluidos de acuerdo con ejemplos adicionales que no forman parte de la invención.

La FIG. 22 es una vista en perspectiva de un dispositivo para mezcla de fluidos de acuerdo con otra realización. La FIG. 23 es una vista de despiece de un dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 22. La FIG.24A es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 22-23, tomada a lo largo de la línea E - E en la FIG. 22, con una válvula de control que se muestra en la posición cerrada. La FIG.24B es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 22-23, tomada a lo largo de la línea E - E en la FIG. 22, con una válvula de control que se muestra en la posición abierta. La FIG. 25 es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 22-23, tomada a lo largo de la línea F - F en la FIG. 22.

La FIG. 26 es una vista en corte transversal de una entrada de fluido del dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 25, tomada a lo largo de la línea G - G en la FIG. 25.

La FIG. 27 es una vista en corte transversal de una entrada de fluido del dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 25, tomada a lo largo de la línea H - H en la FIG. 25.

La FIG. 28 es una vista en perspectiva de un dispositivo para mezcla de fluidos acoplado con una válvula aisladora de presión de acuerdo con otra realización.

La FIG. 29 es una vista de despiece de un dispositivo para mezcla de fluidos que se muestra en la FIG. 28. La FIG. 30 es una vista en corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos de las FIGS. 28-29, tomada a lo largo de la línea I - 1 en la FIG. 28.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA DIVULGACIÓN

En adelante, a los fines de la descripción, las expresiones “más alto”, “más bajo”, “derecho”, “izquierdo”, “vertical”, “horizontal”, “superior”, “inferior”, “lateral”, “longitudinal”, y sus derivados se relacionarán con la divulgación tal como están orientadas en los dibujos de las figuras.

Los términos espaciales o direccionales, tales como “izquierda”, “derecha”, “interior”, “exterior”, “arriba”, “abajo” y similares, no se han de considerar como limitantes dado que la divulgación puede asumir varias orientaciones alternativas.

Todos los números usados en la memoria descriptiva y las reivindicaciones se han de entender como modificados en todos los casos por la expresión “aproximadamente”. Los términos “aproximadamente”, “alrededor” y “sustancialmente” significan un rango de más o menos diez por ciento del valor indicado.

A menos que se indique lo contrario, se considera que todos los rangos o proporciones divulgados en la presente abarcan los valores iniciales y finales y cualquier subrango o subproporción incluida en estos. Por ejemplo, se deberá entender que un rango o proporción indicado de “1 a 10” incluye todos los subrangos o subproporciones entre (e inclusive de) el valor mínimo de 1 y el valor máximo de 10; es decir, todos los subrangos o subproporciones que comienzan con un valor mínimo de 1 o más y finalizan con un valor máximo de 10 o menos. Los rangos y/o las proporciones divulgados en la presente representan los valores promedio a lo largo del rango y/o la proporción divulgados.

Se considera que el término “primero”, “segundo” y similares no se refieren a ningún orden ni cronología en particular, sino que se refieren a condiciones, propiedades o elementos diferentes.

La expresión “al menos” es sinónimo de “mayor que o igual que”.

Como se usa en la presente, la expresión “al menos uno entre” es sinónimo de “uno o más de”. Por ejemplo, la frase “al menos uno entre A, B y C” significa cualquiera de A, B y C, o cualquier combinación de dos cualesquiera o más de A, B y C. Por ejemplo, “al menos uno entre A, B y C” incluye uno o más de A solamente; o uno o más de B solamente; o uno o más de C solamente; o uno o más de A y uno o más de B; o uno o más de A y uno o más de C; o uno o más de B y uno o más de C; o uno o más de todos A, B y C. De modo similar, como se usa en la presente, la expresión “al menos dos de” es sinónimo de “dos o más de”. Por ejemplo, la frase “al menos dos de D, E y F” significa cualquier combinación de dos cualesquiera o más de D, E y F. Por ejemplo, “al menos dos de D, E y F” incluye uno o más de D y uno o más de E; o uno o más de D y uno o más de F; o uno o más de E y uno o más de F; o uno o más de todos D, E y F.

Las expresiones “comprende” y “que comprende”, y similares, no excluyen la presencia de elementos o pasos distintos de aquellos enumerados en cualquier reivindicación o en la memoria descriptiva en su conjunto. En la presente memoria descriptiva, “comprende” significa “incluye” y “que comprende” significa “que incluye”.

Como se usan en la presente, las expresiones “paralelo” o “sustancialmente paralelo” significan un ángulo relativo como entre dos objetos (si se los extiende hasta la intersección teórica), tal como objetos alargados e inclusive las líneas de referencia, esto es desde 0° a 5°, o desde 0° hasta 3°, o desde 0° hasta 2°, o desde 0° hasta 1°, o desde 0° hasta 0,5, o desde 0° hasta 0,25°, o desde 0° hasta 0,1°, inclusive de los valores mencionados.

Como se usan en la presente, las expresiones “perpendicular”, “transversal”, “sustancialmente perpendicular”, o “sustancialmente transversal” significan un ángulo relativo como entre dos objetos en su intersección real o teórica es de 85° a 90° o de 87° a 90°, o de 88° a 90°, o de 89° a 90°, o de 89,5° a 90°, o de 89,75° a 90°, o de 89,9° a 90°, inclusive de los valores mencionados.

También se ha de entender que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descriptos en la memoria descriptiva a continuación, son simplemente ejemplos de la divulgación a modo de ejemplo. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con los ejemplos divulgados en la presente no se han de considerar como limitantes.

Cuando se utiliza en relación con un componente de un sistema de inyección de fluido, como un depósito de fluido, una jeringa o una línea de fluido, el término "distal" se refiere a una porción de dicho componente más cercana a un paciente. Cuando se usa en relación con un componente de un sistema inyector de fluidos tal como un reservorio para fluidos, una jeringa, o una línea de fluido, el término “proximal” se refiere a una porción de dicho componente más próxima al inyector del sistema inyector de fluidos (es decir, la porción de dicho componente más alejada del paciente). Cuando se usa en relación con un componente de un sistema inyector de fluidos tal como un reservorio para fluidos, una jeringa, o una línea de fluido, el término “corriente arriba” se refiere a una dirección alejada del paciente y dirigida hacia el sistema inyector de fluidos. Por ejemplo, si se hace referencia a un primer componente como estando “corriente arriba” de un segundo componente, el primer componente está localizado más próximo al inyector a lo largo de la vía de fluido de lo que está el segundo componente del inyector. Cuando se usa en relación con un componente de un sistema inyector de fluidos tal como un reservorio para fluidos, una jeringa, o una línea de fluido, la expresión “corriente abajo” se refiere a una dirección dirigida al paciente y alejada del inyector del sistema inyector de fluidos. Por ejemplo, si se hace referencia a un primer componente como estando “corriente abajo” de un segundo componente, el primer componente está localizado más próximo al paciente a lo largo de la vía de fluido de lo que está el segundo componente del paciente.

Si bien la presente divulgación se describe principalmente con referencia a sistema de inyección Stellant CT MEDRAD®, se tornará evidente a las personas con capacitación normal en la técnica que la presente divulgación se puede aplicar a una variedad de sistemas de inyección inclusive sus descartables asociados (por ejemplo, jeringas, tubos, etc.), tales como aquellos diseñados para TC, VC, RM, PET, ultrasonido, y otros inyectores médicos configurados para inyectar dos o más fluidos médicos. En ciertas realizaciones, el dispositivo para mezcla de fluidos puede ser adecuado para usar con tubos asociados con un inyector para angiografía. Los ejemplos de tales sistemas de inyección incluyen el sistema de inyección Salient CT MEDRAD®, el sistema de inyección Stellant FLEX CT MEDRAD®, el sistema de inyección Centargo CT MEDRAD®, el sistema de inyección MRXperion MR MEDRAD®, el sistema de inyección Avanta MEDRAD®, y el sistema de inyección Mark 7 Arterion MEDRAD® ofrecidos por Bayer HealthCare LLC, Indianola, PA.

Con referencia ahora a la FIG. 1, un ejemplo no limitante de un sistema inyector de fluidos 100 de acuerdo con la presente divulgación incluye al menos un reservorio de fluido, tal como al menos una jeringa 12 que tiene un émbolo con movimiento recíproco 14, al menos un pistón conectable con el émbolo 14, y un módulo de fluido de control (no se ilustra). El sistema inyector de fluidos 100 puede estar configurado como un sistema inyector de contraste para tomografía computada (TC), un sistema inyector de contraste para imagenología por resonancia magnética (IRM), o un sistema inyector de contraste angiográfico (VC). La al menos una jeringa 12 está generalmente adaptada para formar una interfaz con al menos un componente del sistema, tal como un puerto de una jeringa 13. El sistema inyector de fluidos 100 generalmente está configurado para suministrar al menos un fluido F desde al menos una jeringa 12 a un paciente durante un procedimiento de inyección. El sistema inyector de fluidos 100 está configurado para recibir y poder liberar la al menos una jeringa 12, la cual se ha de llenar con al menos un fluido F, tal como un medio de contraste, solución salina, lactato de Ringer, o cualquier fluido médico que se desee. El sistema puede ser un inyector con múltiples jeringas, donde diversas jeringas pueden estar orientadas una al lado de la otra o en otra relación espacial y se accionan separadamente mediante respectivos pistones asociados con el inyector. La al menos una jeringa 12 puede estar orientada de cualquier manera tal como hacia arriba, hacia abajo, o posicionada en cualquier ángulo.

Continuando con referencia a la FIG. 1, el sistema inyector 100 puede ser un sistema inyector de fluidos de jeringa doble usado durante un procedimiento médico para inyectar los al menos dos fluidos de inyección F1 y F2 en el sistema vascular de un paciente accionando los émbolos 14 de respectivas jeringas 12 con un elemento de accionamiento, tal como un pistón (no se muestra). Alternativamente, una o ambas jeringas del sistema inyector de fluidos con cabezal doble se pueden reemplazar con una bomba, tal como una bomba peristáltica, sin desviarse del alcance de la presente divulgación. El primer y el segundo fluido de inyección F1 y F2 pueden ser un agente de contraste para imagenología adecuado y un líquido de lavado, respectivamente. El pistón puede estar configurado para lavar el émbolo 14. Luego del acoplamiento, el al menos un pistón puede desplazar el émbolo 14 hacia el extremo distal 19 de la al menos una jeringa 12, por ejemplo, durante una operación de suministro de fluido, como así también retraer el émbolo 14 hacia el extremo proximal 11 de la al menos una jeringa 12, por ejemplo durante una operación de llenado para llenar la jeringa 12.

De acuerdo con varias realizaciones, un conjunto de tubos 17 (por ejemplo, el primer y segundo conducto de fluidos 17a y 17b configurados para conectarse respectivamente con la primera y la segunda jeringa 12 y un línea común de administración 20) puede estar en comunicación fluida con un puerto de salida de cada jeringa 12 para poner cada jeringa en comunicación fluida con un catéter u otro dispositivo para suministro de fluido para suministrar el fluido F desde cada jeringa 12 al sitio de acceso vascular. El primer y segundo conducto de fluidos 17a y 17b pueden conectarse con la línea común de administración 20 mediante un dispositivo para mezcla de fluidos 40 de acuerdo con varias realizaciones de la presente divulgación. El sistema inyector de fluidos 100 que se muestra en la FIG. 1 es un sistema abierto debido a la falta de válvulas configuradas para aislar las jeringa 12 entre sí y de al menos una porción del conjunto de tubos 17. No obstante, se ha de entender que se pueden añadir válvulas distales a las jeringas 12 para convertir el sistema inyector de fluidos 100 de la FIG. 1 en un sistema cerrado.

Para una administración precisa y eficiente de los volúmenes de agente de contraste durante un procedimiento de imagenología, muchos protocolos requieren una administración de flujo dual, es decir, donde se administra al paciente una mezcla de ambos, el agente de contraste y la solución salina, de forma concurrente. Sin embargo, debido a que el contraste y el fluido de lavado (solución salina) generalmente tienen diferentes propiedades físicas, por ejemplo, gravedad específica, viscosidad, y/o propiedades de tensión superficial, las dos soluciones pueden no estar completamente mezcladas antes de ingresar en el sistema vascular del paciente, lo que lleva a una calidad reducida de la imagen. Por ejemplo, en ciertos casos, cuando no se produce un mezclado eficiente, el flujo laminar del fluido menos viscoso puede fluir más rápido que el fluido más viscoso, que fluye más lentamente. Si bien los conectores Y y conectores T que conectan dos conductos de fluido hacia una línea común de administración son conocidos, los conectores Y y los conectores T convencionales pueden no proporcionar un mezclado suficiente de los dos fluidos. El mezclado por turbulencia puede mejorar la eficiencia del mezclado entre el agente de contraste viscoso y la solución salina menos viscosa. Los ejemplos de conectores que tienen cámaras de mezclado turbulentas se describen en la Patente de los EE.UU. Nro.

9.555.379. La presente divulgación describe nuevos dispositivos para mezcla de fluidos que proporcionan mezclado mejorado de fluidos viscosos y menos viscosos para procedimientos de imagenología con contraste mejorado.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una porción de un conjunto de tubos para suministro de fluidos 202 que se puede usar con un inyector con cabezal dual, tal como el sistema inyector de fluidos 100 de la FIG. 1 en lugar del conjunto de tubos 17, de acuerdo con algunas realizaciones no limitantes de la presente divulgación. Como se muestra, el conjunto de tubos para suministro de fluidos 202 incluye una primera línea de entrada 217a, una segunda línea de entrada 217b, una línea de salida 220, y un dispositivo para mezcla de fluidos 240. La primera y la segunda línea de entrada 217a y 217b están configuradas para suministrar un primer y un segundo fluido de inyección, respectivamente, al dispositivo para mezcla de fluidos 240. En una realización a modo de ejemplo, el primer y el segundo fluido de inyección son una solución de medio de contraste y una solución salina, respectivamente. Asimismo, la línea de salida 220 está configurada para suministrar una mezcla del primer y del segundo fluido de inyección desde el dispositivo para mezcla de fluidos 240 a un paciente u otro componente de la vía de fluido corriente abajo (por ejemplo, un tubo principal).

Como se apreciará en la presente, el dispositivo para mezcla de fluidos 240 está configurado para mezclar el primer y el segundo fluido de inyección. Las FIGS. 3, 4, 5 y 6 muestran vistas superior, izquierda, derecha y en corte transversal, respectivamente, del dispositivo para mezcla de fluidos 240. Como se ve en la FIG. 6, el dispositivo para mezcla de fluidos 240 tiene un cuerpo que define una primera y una segunda entrada de fluido 242 y 244, cada una de las cuales está configurada para conducir un correspondiente primer y segundo fluido para inyección en una correspondiente primera y segunda dirección 248 y 250. Como se muestra, la segunda dirección 250 es a lo largo de un eje diferente 276 al de la primera dirección 248. En ciertas realizaciones, el eje de la primera dirección 248 y el eje de la segunda dirección 250 pueden ser sustancialmente paralelos. En otras realizaciones, el eje de la primera dirección 248 puede tener una inclinación que forma un ángulo agudo o un ángulo obtuso en relación con la segunda dirección 250.

Continuando con referencia a la FIG. 6, la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244 tienen correspondientes primera y segunda superficies de redireccionamiento 252 y 254. En ciertas realizaciones, una o ambas de la primera y la segunda superficies de redireccionamiento 252 y 254 tienen forma cóncava y enfrentan la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244, respectivamente, para redireccionar el flujo de fluido. Asimismo, el dispositivo para mezcla de fluidos 240 tiene además una cámara de mezclado 256 en comunicación fluida con la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244 a través de la primera y la segunda entrada de la cámara de mezclado 270 y 272, y un puerto de salida 246 en comunicación fluida con la cámara de mezclado 256. La cámara de mezclado 256 está configurada para mezclar por turbulencia entre sí el primer y el segundo fluido de inyección, por ejemplo, al mezclar por turbulencia con impacto contra la tercera superficie de redireccionamiento 262 en una cámara de mezclado 256.

Más específicamente, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 están configuradas para redirigir un primer fluido y un segundo fluido que ingresan por la primera y la segunda entrada 242 y 244, respectivamente, en la cámara de mezclado 256 a través de la primera y la segunda entrada de la cámara de mezclado 270 y 272, donde se pueden mezclar por turbulencia el primer y el segundo fluido de inyección. Antes de entrar a la cámara de mezclado 256, el primer y el segundo fluido de inyección fluyen independientemente a través de la primera y la segunda entrada de fluido 242, 244, respectivamente. Cuando el primer y el segundo fluido fluyen a través de la primera y la segunda entrada de fluido 242, 244, respectivamente, el primer y el segundo fluido contactan las respectivas primera y segunda superficie de redireccionamiento 252, 254 en extremos distales de la primera y la segunda entrada de fluido 242, 244, respectivamente. La primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 están configuradas para redireccionar el primer y el segundo fluido de inyección en una correspondiente primera y segunda dirección diferente 258 y 260 que es diferente a la correspondiente primera y segunda dirección 248 y 250. Debido a esta deflexión, el primer y el segundo fluido de inyección ingresan a la cámara de mezclado 256 a través de la primera y la segunda entrada de la cámara de mezclado 270 y 272 a lo largo de las correspondientes primera y segunda direcciones diferentes 258 y 260 donde los dos fluidos entran en contacto turbulento entre sí. La primera y la segunda direcciones diferentes 258 y 260 se seleccionan de forma tal que el primer y el segundo fluido de inyección contactan una tercera superficie de redireccionamiento 262 en un extremo proximal de la cámara de mezclado 256 para mezclar por turbulencia entre sí el primer y el segundo fluido de inyección 256. En algunas realizaciones, la tercera superficie de redireccionamiento 262 puede tener un extremo con forma cóncava que enfrenta al puerto de salida 246.

Después del mezclado, la mezcla del primer y del segundo fluido de inyección sale del dispositivo para mezcla de fluidos 240 mediante el puerto de salida 246 en un extremo distal del dispositivo para mezcla de fluidos 240 en una dirección a lo largo del tercer eje 278. En algunas realizaciones, el tercer eje 278 puede ser paralelo a uno o ambos del primer y del segundo eje 274, 276. En otras realizaciones, el tercer eje 278 puede estar dispuesto de modo que forma un ángulo agudo u obtuso en relación con el primer y el segundo eje 274, 276.

Continuando con referencia a la FIG. 6, cada una de la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244 tiene correspondientes primer y segundo puerto de entrada 264 y 266, configurado para acoplarse respectivamente con un primer tubo para fluido y un segundo tubo para fluido (se muestra en la FIG. 2). En algunas realizaciones, el primer tubo para fluido y el segundo tubo para fluido se pueden conectar de modo extraíble o no extraíble con el primer y el segundo puerto de entrada 264, 266. En realizaciones, donde el primer tubo para fluido y el segundo tubo para fluido se pueden conectar de modo no extraíble con el primer y el segundo puerto de entrada 264, 266, el primer tubo para fluido y el segundo tubo para fluido se pueden conectar con el primer y el segundo puerto de entrada 264, 266 mediante unión con disolvente, soldadura láser, u otro medio de unión.

Como se muestra en la FIG. 6, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 están posicionadas distalmente en relación con el primer y el segundo puerto de entrada 264 y 266, respectivamente, y la tercera superficie de redireccionamiento 262 está posicionada de forma proximal en relación con el puerto de salida 246, y la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254. En una realización a modo de ejemplo, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 están posicionadas cerca del puerto de salida 246 en comparación con la posición de la tercera superficie de redireccionamiento y el puerto de salida 246. Asimismo, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 pueden estar formadas en un extremo distal de las correspondientes primera y segunda entrada de fluido 242 y 244, y cada una de la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 al menos parcialmente enfrenta la correspondientes primera y segunda entrada de la cámara de mezclado 270 y 272 a la cámara de mezclado 256, respectivamente.

Continuando con referencia a la FIG. 6, al menos una de la primera y segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 pueden tener una superficie cóncava. La configuración cóncava de la superficie puede mejorar la naturaleza de redireccionamiento de la superficie con flujo turbulento al tiempo que se eliminan esquinas en las cuales se pueden juntar burbujas o estar temporalmente suspendidas durante una operación de purgado. En algunas realizaciones, cada una de la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 puede tener un radio de curvatura mayor o igual a 90°, y en otras realizaciones puede ser mayor o igual a 150°. Por ejemplo, en realizaciones particulares, cada una de la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 puede tener un radio de curvatura comprendido entre 80° y 160°. En algunas realizaciones, cada una de la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 puede tener un radio de curvatura comprendido entre 90° y 180°. Por consiguiente, el fluido de inyección de cada una de las líneas de entrada 217a y 217b contacta las superficies curvas de redireccionamiento 252 y 254, lo que provoca que cambie la dirección del flujo del primer y el segundo fluido de inyección. En algunas realizaciones, las superficies de redireccionamiento curvas 252 y 254 pueden cambiar la dirección del flujo del primer y el segundo fluido de inyección, respectivamente, con un ángulo comprendido entre 90° y 150° hacia diferentes direcciones 258 y 260 y hacia la cámara de mezclado 256. Por lo tanto, los fluidos se revuelven interactuando entre sí, por ejemplo, mezclándose por turbulencia, en la cámara de mezclado 256 en combinación con el redireccionamiento adicional de la tercera superficie de redireccionamiento 262. Después de que los fluidos se mezclan formando una solución homogénea, la mezcla de fluidos es redireccionada nuevamente por la curva de la tercera superficie de redireccionamiento 262 a lo largo de una dirección de flujo del tercer eje 278 haciendo que la mezcla del primer y el segundo fluido de inyección fluya hacia abajo por la única línea de salida 220. En algunas realizaciones, la tercera superficie de redireccionamiento 262 puede tener un radio de curvatura mayor o igual a 90°, más preferentemente mayor o igual a 150°. En algunas realizaciones, la tercera superficie de redireccionamiento 262 puede tener un radio de curvatura comprendido entre 90° y 180°. Si bien algunos dispositivos para mezcla conocidos (no se muestran) incluyen la formación de remolinos con los fluidos de inyección, diversos dispositivos para mezcla todavía pueden sufrir la separación por densidad, por ejemplo, que el fluido con mayor densidad gire separándose del fluido con menor densidad, lo cual impide el completo mezclado del primer fluido y el segundo fluido. El dispositivo para mezcla de fluidos 240, por el contrario, produce una mezcla sustancialmente homogénea del primer y el segundo fluido de inyección durante el proceso de mezclado por turbulencia.

De acuerdo con varias realizaciones, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254 pueden incluir superficies de redireccionamiento con forma cóncava que enfrentan las direcciones del fluido en la primera entrada de fluido 242 y la segunda entrada de fluido 244, respectivamente. Además, como se muestra en la FIG. 6, la primera entrada de fluido 242, la segunda entrada de fluido 244, y el puerto de salida 246 todos tienen ejes correspondientes 274, 276 y 278. En algunas realizaciones, el tercer eje 278 del puerto de salida 246 puede estar posicionado entre el primer y el segundo eje 274 y 276 de la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244, respectivamente. En otras realizaciones, el tercer eje 278 del puerto de salida 246 puede estar posicionado arriba o abajo del primer y el segundo eje 274 y 276 de la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244, respectivamente. En otras realizaciones, el tercer eje 278 del puerto de salida 246 puede coaxial con uno del primer y el segundo eje 274 y 276 de la primera y la segunda entrada de fluido 242 y 244. En otras realizaciones, la primera y la segunda dirección diferente 258 y 260 de los fluidos que ingresan a la cámara de mezclado 256 pueden tener una inclinación entre sí formando un ángulo de 0 grado a 90 grados de modo que el primer y el segundo fluido impactan directamente entre sí y se mezclan por turbulencia.

En funcionamiento, el primer fluido de inyección ingresa por la primera entrada de fluido 242 y el segundo fluido de inyección ingresa por la segunda entrada de fluido 244, cada uno desde la correspondiente primera y segunda línea de entrada 217a y 217b (ver FIG. 2). El primer y el segundo fluido de inyección luego pasan a través de las respectivas primera y segunda entrada de fluido 242 y 244 hasta alcanzar la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 252 y 254. Cuando el primer fluido de inyección hace contacto con la primer fluido de inyección 252, el primer fluido es redireccionado en dirección 258 hacia la cámara de mezclado 256. De modo similar, cuando es segundo fluido de inyección hace contacto con la segunda superficie de redireccionamiento 254 a través de la primera entrada a la cámara de mezclado 270, el segundo fluido es redireccionado en la dirección 260 de la cámara de mezclado 256. En este punto, el primer y el segundo fluido de inyección, al haber sido redireccionados hacia la cámara de mezclado 256 a través de la segunda entrada a la cámara de mezclado 272, se mezclan entre sí por turbulencia por el impacto del flujo del primer y del segundo fluido y la tercera superficie de redireccionamiento 262 en la cámara de mezclado 256. La mezcla del primer y el segundo fluido de inyección hace contacto simultáneamente con la tercera superficie de redireccionamiento 262, luego de lo cual es redireccionada a través del puerto de salida 246 y hacia la línea de salida 220, para ser suministrada al paciente o hacia otro componente de la vía de fluido corriente abajo. De acuerdo con varias realizaciones, el primer y el segundo fluido pueden ser al menos parcialmente redireccionados para fluir en direcciones opuestas, tal como uno fluyendo en el sentido horario y otro fluyendo en dirección contraria al sentido horario en la cámara de mezclado 256 de forma tal que el flujo del primer y el segundo fluido se contactan e impactan de frente para mezclarse por turbulencia. Por ejemplo, el cambio de la inercia asociado con el impacto de un fluido fluyendo en dirección horaria y el otro fluido fluyendo en dirección contraria a la horaria da por resultado una solución mezclada por turbulencia del primer y el segundo fluido cuando ambos fluidos interactúan en la cámara de mezclado 256. Según la proporción de la mezcla y los caudales del primer y el segundo fluido de inyección, el primer y el segundo fluido de inyección pueden mezclarse solamente en la cámara de mezclado 256, o en la cámara de mezclado 256 y en el área de al menos una de la primera superficie de redireccionamiento 252 y la segunda superficie de redireccionamiento 254.

La FIG. 7 es una vista de una sección de otra realización del dispositivo para mezcla de fluidos 340, de acuerdo con otro ejemplo de la presente divulgación, donde al menos uno de la primera entrada de fluido 342, la segunda entrada de fluido 344, y el puerto de salida 346 incluyen un patrón de “estriado” helicoidal en una superficie interior para dar más rotación y dirección al respectivo flujo de fluido en la entrada y/o la salida y aumentar la mezcla por turbulencia del primer y el segundo fluido. El patrón puede incluir una o más protrusiones o hendiduras al menos parcialmente helicoidales hendidas en la superficie interior o sobresalientes desde la superficie interior de al menos uno de la primera entrada de fluido 342, la segunda entrada de fluido 344 y el puerto de salida 346.El patrón imparte una rotación del flujo de fluido dentro de la correspondiente vía de fluido. En el ejemplo de la FIG.7, cada uno de la primera entrada de fluido 342, la segunda entrada de fluido 344 y el puerto de salida 346 tienen una porción al menos parcialmente helicoidal 343, 345, y 347 para generar un correspondiente vórtice de fluido para al menos uno del primer fluido de inyección y el segundo fluido de inyección, y la mezcla del primer y el segundo fluido de inyección, respectivamente, cuando los respectivos fluidos fluyen a través de los canales. La porción helicoidal en una de las entradas o la salida puede estar orientada (sentido horario o antihorario) en la misma o diferente dirección y puede tener dimensiones o estriado diferente a las de la porción helicoidal en otras porciones del dispositivo para mezcla 340.Aunque cada uno de la primera y la segunda entrada de fluido 342 y 344 y el puerto de salida 346 tienen porciones helicoidales 343, 345 y 347, se apreciará que se puede proporcionar cualquier número de las regiones mencionadas con una porción helicoidal, sin apartarse del alcance del concepto divulgado. Al tener porciones helicoidales 343, 345 y 347, se puede mejorar aún de forma ventajosa el mezclado. Se apreciará que el dispositivo para mezcla de fluidos 340 en los demás aspectos funciona de la misma forma que el dispositivo para mezcla de fluidos 240 expuesto anteriormente.

En otra realización de un dispositivo para mezcla de fluidos 440 de la presente divulgación, como se muestra en la FIG. 8, el puerto de salida 446 del dispositivo para mezcla de fluidos 440 puede tener uno o más elementos deflectores o elementos de mezclado 447 localizados en su interior. El elemento deflector 447 puede mejorar de forma ventajosa el mezclado del primer y el segundo fluido de inyección. Se apreciará que el dispositivo para mezcla de fluidos 440 en los demás aspectos funciona de la misma forma que el dispositivo para mezcla de fluidos 240 expuesto anteriormente. En otras realizaciones, el dispositivo para mezcla de fluidos puede incluir uno o más elementos deflectores o elementos de mezclado en una o en ambas de la primera y la segunda entrada de fluido.

La FIG. 9 muestra un ejemplo adicional de un dispositivo para mezcla de fluidos 540, de acuerdo con otra realización de la presente divulgación. Como se muestra, el dispositivo para mezcla de fluidos 540 puede incluir una primera válvula 543 en la primera entrada de fluido 542 configurada para evitar el reflujo del segundo fluido de inyección hacia la primera entrada de fluido 542 y la línea de fluido 217a. Asimismo, el dispositivo para mezcla de fluidos 540 puede incluir una segunda válvula 545 en la segunda entrada de fluido 544 configurada para evitar el reflujo del primer fluido de inyección hacia la primera segunda entrada de fluido 544 y la línea de fluido 217b. Con las presiones de inyección típicas de un procedimiento de inyección de fluido, cuando la presión de un fluido en la vía de fluido corriente arriba y la entrada de fluido es mayor que la presión del otro fluido en la corriente arriba, otra vía de fluido y otra entrada de fluido, el reflujo del fluido bajo mayor presión en la vía del fluido con menor presión puede resultar en la mezcla no deseada de los fluidos en la vía de fluido corriente arriba u otros componentes corriente arriba del sistema para inyección de fluidos. Esto puede llevar a la dosificación inexacta del agente de contraste debido a la mezcla no deseada de los dos fluidos antes de la mezcla controlada en el dispositivo para mezcla de fluidos y puede llevar a una imagen con calidad reducida y la exposición del paciente a un exceso innecesario de agente de contraste. Por todo lo demás, el dispositivo para mezcla de fluidos 540 funciona igual que el dispositivo para mezcla de fluidos 240.

En un ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo para mezcla de fluidos 640 de la presente divulgación, como se muestra en las FIGS. 10-12, la primera dirección 648 (FIG. 12) es paralela, en la dirección opuesta y desplazada de la segunda dirección 650 (FIG. 12). Asimismo, como se muestra, el puerto de salida 646 del dispositivo para mezcla de fluidos 640 tiene un eje 678 generalmente perpendicular a la primera y la segunda dirección 648 y 650. Por consiguiente, el dispositivo para mezcla de fluidos 640 proporciona el mezclado indirecto en lugar del mezclado frente a frente de los dos fluidos. Por ejemplo, la primera dirección 648 y la segunda dirección 646 facilitan una colisión directa de las líneas de corriente de la mitad del diámetro de la sección transversal del tubo y el mezclado indirecto de la otra mitad de las líneas de corriente. Es decir, debido al desplazamiento de las dos direcciones opuestas de fluido 648 y 650, en una mitad de la región de mezcla de fluido se produce mezclado directo y en la otra mitad mezclado indirecto.

En inclusive otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo para mezcla de fluidos 740 de la presente divulgación, como se muestra en las FIGS. 13-15, la primera dirección 748 es generalmente perpendicular a la segunda dirección 750. Asimismo, el puerto de salida 746 del dispositivo para mezcla de fluidos 740 puede tener un eje 778 generalmente paralelo y coincidente con un eje 774 de la primera entrada de fluido 742. En una realización alternativa, el dispositivo para mezcla de fluidos 740 (no se muestra) puede tener un eje 778 de un puerto de salida 746 generalmente paralelo y coincidente con un eje de una segunda entrada de fluido 744. Se puede proporcionar al menos una muesca 745 entre dos de la primera entrada de fluido 742, la segunda entrada de fluido 744 y el puerto de salida 746. La muesca 745 se puede proporcionar para conservar material en un área de transición entre dos de la primera entrada de fluido 742, la segunda entrada de fluido 744, y el puerto de salida 746 para facilitar el moldeado del dispositivo para mezcla de fluidos 740.De acuerdo con estas realizaciones, la colisión perpendicular de las vías de fluido del primer fluido y el segundo fluido en el dispositivo para mezcla de fluidos 740 puede crear el mezclado por turbulencia de los dos fluidos y limitar y/o romper cualquier flujo laminar de un fluido en relación con el otro fluido.

En inclusive otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo para mezcla de fluidos 840 de la presente divulgación, como se muestra en las FIGS. 16-18, la primera dirección 848 puede tener una inclinación comprendida entre 130° y 165° con respecto a la segunda dirección 850. Además, el puerto de salida 846 del dispositivo para mezcla de fluidos 840 puede tener un eje 878 con una inclinación menor de 70° con respecto a la primera dirección 848. En una realización alternativa, el dispositivo para mezcla de fluidos 840 (no se muestra), el puerto de salida 846 puede tener un eje 878 con una inclinación menor de 70° con respecto a la segunda dirección 850. De acuerdo con estas realizaciones, el flujo inclinado pero sustancialmente opuesto de las vías de fluido del primer fluido y el segundo fluido en el dispositivo para mezcla de fluidos 840 puede crear el mezclado por turbulencia de los dos fluidos y limitar y/o romper cualquier flujo laminar de un fluido en relación con el otro fluido.

Otros ejemplos que no forman parte de la invención de dispositivos para mezcla de fluidos 940A, 940B, y 940C, de acuerdo con varias realizaciones de la presente divulgación, se muestran en las FIGS. 19-21. De acuerdo con estas realizaciones, el dispositivo para mezcla de fluidos 940A, 940B y 940C tiene un diseño de conector con forma de T a 90 grados con una o más vías de fluido desplazadas para mejorar el mezclado del primer fluido y el segundo fluido. Con referencia a la FIG. 19, el dispositivo para mezcla de fluidos 940A incluye una primera entrada de fluido 942A y una segunda entrada de fluido 944A para un primer fluido y un segundo fluido respectivamente, y una salida de fluido 946A. Como se puede observar en la FIG. 19, el eje del flujo del primer fluido 948A está desplazado del eje del flujo del segundo fluido 950A y del eje del flujo de salida de fluido 978A. La mezcla de fluidos se produce al menos en la región de mezcla de fluidos 980A donde las líneas de flujo de fluido desplazadas del primer fluido a lo largo del eje 948A interactúan con las líneas de flujo de fluido de la segunda línea de fluido a lo largo del eje 950A para crear una mezcla por turbulencia en la región de mezcla de fluidos 980A, la cual se puede mejorar aún más mediante el desplazamiento del eje de flujo de salida 978A hacia la salida de fluido 946a .

Con referencia a la FIG. 20, el dispositivo para mezcla de fluidos 940B incluye una primera entrada de fluido 942B y una segunda entrada de fluido 944B para un primer fluido y un segundo fluido respectivamente, y una salida de fluido 946B. El dispositivo para mezcla de fluidos 940B también incluye una cámara de mezclado de fluido por turbulencia 956B donde se puede producir un mezclado por turbulencia adicional. Como se puede observar en la FIG.20, el eje del flujo del primer fluido 948B está desplazado del eje del flujo del segundo fluido 950B y del eje del flujo de salida de fluido 978B. La mezcla de fluidos se produce al menos en la región de mezcla de fluidos 980B donde la cámara de mezclado de fluidos 956B y las líneas de flujo de fluido desplazadas del primer fluido a lo largo del eje 948B interactúan con las líneas de flujo de fluido de la segunda línea de fluido a lo largo del eje 950B para crear una mezcla por turbulencia en la región de mezcla de fluidos 980B, la cual se puede mejorar aún más mediante el desplazamiento del eje de flujo de salida 978B hacia la salida de fluido Con referencia a la FIG. 21, el dispositivo para mezcla de fluidos 940C incluye una primera entrada de fluido 942C y una segunda entrada de fluido 944C para un primer fluido y un segundo fluido respectivamente, y una salida de fluido 946C. El dispositivo para mezcla de fluidos 940C también incluye una cámara de mezclado de fluido por turbulencia 956C donde se puede producir un mezclado por turbulencia adicional. Como se puede observar en la FIG. 21, el eje de flujo del primer fluido 948C está desplazado de [sic] y el eje de flujo del fluido de salida 978C, particularmente en el lado de la vía de flujo opuesta a la segunda entrada de fluido 944C. La mezcla de fluidos se produce al menos en la región de mezcla de fluidos 980C donde la cámara de mezclado de fluidos 956C y las líneas de flujo de fluido desplazadas del primer fluido a lo largo del eje 948C interactúan con las líneas de flujo de fluido de la segunda línea de fluido a lo largo del eje 950C para crear una mezcla por turbulencia en la región de mezcla de fluidos 980C, la cual se puede mejorar aún más mediante el desplazamiento del eje de flujo de salida 978C hacia la salida de fluido 946C.

La FIG. 22 es una vista en perspectiva de un dispositivo para mezcla de fluidos 1040 de acuerdo con algunas realizaciones no limitantes de la presente divulgación. El dispositivo para mezcla de fluidos 1040 se puede usar como parte de un conjunto de tubos para suministro de fluidos, tal como el conjunto de tubos para suministro de fluidos 202 que se muestra en la FIG. 2, donde el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 está conectado con un par de líneas de entrada de fluido y una línea de salida. Como se muestra en la FIG. 22, el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 tiene un cuerpo que define una primera y una segunda entrada de fluido 1042 y 1044, cada una de las cuales está configurada para conducir un correspondiente primer y segundo fluido para inyección. El dispositivo para mezcla de fluidos 1040 tiene además un puerto de salida 1046 que está configurado para suministrar una mezcla del primer y el segundo fluido de inyección desde el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 a el paciente u otro componente de la vía de fluido corriente abajo.

Con referencia a la FIG. 23, la cual es una vista en despiece en perspectiva del dispositivo para mezcla de fluidos 1040 que se muestra en la FIG. 22, el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 tiene un cuerpo 1041 con una primera porción 1043 y una segunda porción 1045. En algunas realizaciones, la primera porción 1043 y la segunda porción 1045 pueden fabricarse separadamente y están conectadas entre sí para formar el cuerpo 1041 del dispositivo para mezcla de fluidos 1040. Es conveniente que la primera porción 1043 y la segunda porción 1045 estén conectadas de manera no removible, tal como mediante adhesivo, soldadura (por ejemplo, soldadura láser o soldadura por ultrasonido), ajuste por fricción, pegado con disolvente u otro mecanismo de conexión no removible. En algunas realizaciones, la primera porción 1043 y la segunda porción 1045 pueden estar conectadas entre sí de manera removible.

Continuando con referencia a la FIG. 23, la primera porción 1043 define una porción de la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044, y tiene una cavidad receptora 1047 para recibir una válvula de control 1049 en cada una de la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044. La segunda porción 1045 tiene una cavidad interior correspondiente 1051 (se muestra en la FIG. 24A) que está configurada para recibir la primera porción 1043, inclusive las válvulas de control 1049. Una segunda parte de la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044 está definida por la cavidad interior 1051 de la segunda porción 1045 (se muestra en las FIGS.

24A-24B). Una vez que la primera porción 1043, inclusive las válvulas de control 1049, se insertan en la segunda porción 1045, la primera porción 1043 y la segunda porción 1045 se pueden unir en uno o más puntos de contacto entre la primera porción 1043 y la segunda porción 1045.

Cada válvula de control 1049 puede estar configurada para prevenir el reflujo del primer y el segundo fluido de inyección durante los procedimientos de inyección donde las presiones de los fluidos respectivamente en el primer y el segundo tubo que suministran el primer y el segundo fluido de inyección al dispositivo para mezcla de fluidos 1040 no son iguales. Las válvulas de control 1049 pueden estar hechas de un material comprimible, tal como un polímero elastomérico, que se puede comprimir bajo el flujo presurizado del fluido desde un estado expandido hasta un estado comprimido. El material comprimible se puede seleccionar como resulte adecuado para proporcionar la rigidez apropiada de modo que la válvula de control se abra ante una presión de fluido seleccionada. Las válvulas de control 1049 también se pueden usar para aislar el sistema inyector de fluidos para que no interfiera en una señal hemodinámica de presión sanguínea, como se expone en la presente con referencia a las FIGS. 28-30. En algunas realizaciones, las válvulas de control 1049 se pueden usar para aislar la contaminación de un paciente a otro paciente cuando el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 está configurado para usar con múltiples pacientes. Asimismo, las válvulas de control 1049 evitan el “driblado” del primer y el segundo fluido de inyección hacia la salida después de que cesó la inyección del primer y el segundo fluido de inyección, tal como debido a la liberación de capacidad acumulada o “abultamiento” de los componentes del inyector de fluido bajo presión.

Con referencia a las FIGS. 24A-24B, que muestran una vista en planta de un corte transversal del dispositivo para mezcla de fluidos 1040 tomada a lo largo de la línea F - F mostrada en la FIG. 22, las válvulas de control 1049 se muestran posicionadas en la cavidad receptora 1047 de cada una de la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044 y de la primera porción 1043. La cavidad receptora 1047 de cada válvula 1049 está alineada con una dirección de flujo de fluido a través de cada una de la primera y segunda entrada de fluido 1042 y 1044. Cada válvula de control 1049 tiene un extremo proximal 1053 que está configurado para estar en contacto con una correspondiente cara de sellado 1055 en la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044 en la primera porción 1043 cuando la válvula de control 1049 está en una posición cerrada (FIG. 24A), y que está configurada para separarse de la cara de sellado 1055 en la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044 en la primera porción 1043 cuando la válvula de control 1049 está en una posición abierta (FIG.

24B). Cada válvula de control 1049 tiene además un extremo distal 1057 que está acoplado con un elemento de parada 1059 posicionado dentro de cada una de la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044. En algunas realizaciones, cada elemento de parada 1059 puede ser una estructura de soporte que está conectada con una pared lateral interior de la respectiva primera y segunda entrada de fluido 1042, 1044 corriente abajo de la válvula de control 1049 y está configurada para evitar el desplazamiento del extremo distal 1057 de la válvula de control 1049, permitiendo así que la válvula de control 1049 se comprima cuando es sometida a una fuerza de presión en el extremo proximal 1053. En algunas realizaciones, cada elemento de parada 1059 puede tener un extremo proximal puntiagudo 1071 que está configurado para reducir el área de contacto con la válvula de control 1049, permitiendo así una mayor compresión de la válvula de control 1049 entre su extremo proximal y distal 1053 y 1057 con una menor presión de fluido. Por ejemplo, bajo presión, el extremo distal 1057 puede comprimir y moldearse alrededor de extremo proximal puntiagudo 1061 del elemento de parada 1059 permitiendo que la circunferencia exterior del extremo proximal 1053 se libere más fácilmente de la superficie de sellado 1055.De esta manera, el elemento de parada puntiagudo 1059 permite caídas reducidas de presión al facilitar la abertura durante las inyecciones en comparación con elementos de parada con una superficie de soporte plana. En algunas realizaciones, el elemento de parada 1059 está hecho de un material de silicona.

Durante un procedimiento de inyección, el primer y el segundo fluido de inyección son impelidos bajo presión a través de la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044 de forma tal que el primer y el segundo fluido contactan los respectivos extremos proximales 1053 de las válvulas de control 1049. Inicialmente, los extremos proximales 1053 contactan la cara de sellado 1055 en la primera porción 1043 (FIG. 24A) para bloquear el pasaje del primer y el segundo fluido de inyección por la válvula de control 1049. A medida que se acumula la presión del fluido, aumenta la fuerza sobre el extremo proximal 1053 de las válvulas de control 1049. Debido a la naturaleza comprimible de cada válvula de control 1049, el extremo proximal 1053 es urgido en la dirección distal, por lo cual se crea una brecha entre el extremo proximal 1053 de las válvulas de control 1049 y la cara de sellado 1055 en la primera porción 1043. Como se muestra en la FIG. 24B, dicha brecha se forma solo cuando se imparte suficiente presión de fluido P sobre el extremo proximal 1053, tal como, por ejemplo, durante un procedimiento típico de inyección. El primer y el segundo fluido de inyección presurizado luego viajan alrededor de las respectivas válvulas de control 1049 y a través del dispositivo para mezcla de fluidos 1040, como se describe en la presente. Durante el procedimiento de inyección, si la presión de uno del primer y el segundo fluido de inyección es mayor que la presión de los otros primer y segundo fluidos de inyección, la válvula de control 1049 en la entrada de fluido con menor presión puede cerrarse para evitar el reflujo del fluido en una dirección corriente arriba, por ejemplo, debido a la contrapresión del fluido con presión mayor sobre el extremo distal 1055 de la válvula de control con menor presión 1049. Una vez completado el procedimiento de inyección, la naturaleza resiliente de cada válvula de control 1049 hace que la válvula de control 1049 se expanda axialmente de forma tal que el extremo proximal 1053 se une a la cara de sellado 1055 en la primera porción 1043 para evitar el paso de fluido adicional por la válvula de control 1049. De esta manera, se evita que cualquier exceso de fluido fluya a través del dispositivo para mezcla de fluidos 1040 después de haberse completado el procedimiento de inyección. Asimismo, se evita cualquier reflujo de un fluido dentro de la otra vía de fluido.

Con referencia a la FIG. 25 y continuando con referencia a las FIGS. 24A-24B, cada válvula de control 1049 está dimensionada de forma tal que el diámetro exterior es ligeramente más pequeño que un diámetro interior de un canal 1060 definido por la cavidad de recepción 1047 de la primera porción 1043 (se muestra en las FIGS. 23A-24B) y la correspondiente cavidad interior 1051 de la segunda porción 1045 del cuerpo 1043 (se muestra en la f IG. 26). De esta manera, el fluido puede pasar alrededor del cuerpo de cada válvula de control 1049 y a través del canal 1060. En algunas realizaciones, el canal 1060 puede tener una sección transversal no circular y la válvula de control 1049 puede tener una sección transversal circular. De esta manera, el canal 1060 define una vía de flujo para el primer y el segundo fluido de inyección para que fluyan alrededor de las respectivas válvulas de control 1049, cuando la válvula de control 1049 está en la posición abierta.

En algunas realizaciones, como se muestra en la FIG. 26, el canal 1060 puede tener una sección transversal acanalada con uno o más canales 1061. En realizaciones donde el canal 1060 tiene una pluralidad de canales 1061, los canales 1061 pueden estar espaciados entre sí con un espaciado igual o desigual alrededor de un perímetro del canal 1060. El número de canales 1061, la profundidad radial, y/o el ancho circunferencial de los canales 1061 se puede seleccionar sobre la base del caudal deseado del primer y el segundo fluido a través del canal 1061 cuando las respectivas válvulas de control 1049 están en la posición abierta.

Es deseable que cada válvula de control 1049 sea una parte elastomérica que sea al menos parcialmente comprimible en una dirección longitudinal cuando se la acciona mediante presión de fluido. La válvula de control 1049 en la primera entrada de fluido 1042 puede ser igual o diferente comparada con la válvula de control 1049 en la segunda entrada de fluido 1044. En algunas realizaciones, la presión de abertura de cada válvula de control 1049 se puede seleccionar sobre la base de las características del inyector de fluido, y/o las características del primer y el segundo fluido de inyección, tal como la viscosidad del fluido, y el rango de temperatura, el rango de caudal, y el rango de presión a los cuales se inyectarán el primer y el segundo fluido de inyección.

Con referencia a la FIG. 27, una abertura de entrada 1065 que circunda la cara de sellado 1055 (se muestra en la FIG. 24A) puede tener una forma que se corresponda con la forma del canal 1060 (se muestra en la FIG.

25). La abertura de entrada 1065 puede tener una conicidad 1067 que se inclina radialmente hacia adentro en una dirección desde el extremo proximal hacia el extremo distal del dispositivo para mezcla de fluidos 1040. La forma del corte transversal de la abertura de entrada 1065 se selecciona para lograr una baja caída de presión y una baja presión de abertura para la válvula de control 1049.

Con referencia a las FIGS. 24A-24B, se apreciará que el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 crea un mezclado por turbulencia del primer y el segundo fluido similar al dispositivo para mezcla de fluidos 240, expuesto en la presente. Como se muestra en las FIGS. 24A-24B, la primera y segunda entrada de fluido 1042 y 1044 tienen correspondientes primera y segunda superficie de redireccionamiento 1052 y 1054. Asimismo, el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 tiene además una cámara de mezclado 1056 en comunicación fluida con la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044 y un puerto de salida 1046 en comunicación fluida con la cámara de mezclado 1056. La cámara de mezclado 1056 está configurada para mezclar por turbulencia el primer y el segundo fluido de inyección entre sí.

Continuando con referencia a las FIGS. 24A-24B, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 1052 y 1054 están configuradas para redireccionar un primer fluido y un segundo fluido que ingresan por la primera y la segunda entrada de fluido 1042 y 1044, respectivamente, en la cámara de mezclado 1056, donde el primer y el segundo fluido de inyección pueden entonces mezclarse por turbulencia. Como se expuso en la presente con referencia a la FIG. 6, la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 1052 y 1054 están configuradas para redireccionar el primer y el segundo fluido de inyección en correspondientes primera y segunda direcciones diferentes que son diferentes a las correspondientes primera y segunda direcciones diferentes en las cuales fluyen el primer y el segundo fluido de inyección antes de contactarse con la primera y la segunda superficie de redireccionamiento 1052 y 1054. Debido a esta deflexión, el primer y el segundo fluido de inyección ingresan en la cámara de mezclado 1056 a lo largo de las correspondientes primera y segunda direcciones diferentes y se contactan con una tercera superficie de redireccionamiento 1062 en un extremo proximal de la cámara de mezclado 1056 para mezclar por turbulencia el primer y el segundo fluido de inyección entre sí en la cámara de mezclado 1056. Después del mezclado, la mezcla del primer y del segundo fluido de inyección sale del dispositivo para mezcla de fluidos 1040 mediante el puerto de salida 1046 en un extremo distal del dispositivo para mezcla de fluidos 1040.

Con referencia a la FIG. 25, el puerto de salida 1046 puede tener un elemento de conexión 1070 configurado para permitir la conexión extraíble del puerto de salida 1046 con los tubos de salida, tal como la línea de salida 220 que se muestra en la FIG. 2. El elemento de conexión 1070 puede ser un bloqueo luer macho que está configurado para conectarse de forma extraíble con un correspondiente bloqueo luer hembra en el extremo proximal de la línea de salida 220. En algunas realizaciones, el elemento de conexión 1070 puede ser un bloqueo luer hembra que está configurado para conectarse de forma extraíble con un correspondiente bloqueo luer macho en el extremo proximal de la línea de salida 220. En otras realizaciones, conectores para vía de fluidos tales como los descriptos en las Solicitudes Internacionales PCT Nro. PCT/US2021/018523 y PCT/US2016/063448. De esta manera, el dispositivo para mezcla de fluidos 1040 se puede conectar de modo extraíble con una línea de salida 220 para así permitir el uso del dispositivo para mezcla de fluidos 1040 con múltiples pacientes, por ejemplo, si una o más válvulas de control están conectadas corriente arriba del conector en el puerto de salida 1046.

En otra realización de la presente divulgación, como se muestra en las FIGS. 28-30, un dispositivo para mezcla de fluidos 1140 tiene un cuerpo 1141 que define una primera y una segunda entrada 1142 y 1144, cada una de las cuales está configurada para conducir un correspondiente primer y segundo fluido para inyección. El cuerpo del dispositivo para mezcla de fluidos 1140 además incluye un puerto de salida 1146 configurado para suministrar una mezcla del primer y el segundo fluido de inyección a tubos de salida (no se muestran). El cuerpo 1141 con una primera porción 1143 y una segunda porción 1145 que están conectadas entre sí de manera extraíble o no extraíble. Una válvula de control 1149 está dispuesta en un canal 1155 de cada una de la primera y la segunda entrada de fluido 1142 y 1144 (se muestran en la FIG. 29) y está configurada para ser abierta bajo presión para permitir un flujo del primer y el segundo fluido de inyección hacia el puerto de salida 1146. La estructura y la funcionalidad del dispositivo para mezcla de fluidos 1140 que se muestra en las FIGS. 28-30 son sustancialmente idénticas a la estructura y la funcionalidad del dispositivo para mezcla de fluidos 1040 que se describe en la presente con referencia a las FIGS. 22-27. Por consiguiente, a continuación solo se expondrá sobre las diferencias relativas entre las dos realizaciones.

Con referencia a las FIGS. 28-30, el puerto de salida 1146 puede tener una válvula aisladora de presión 1150 configurada para permitir conectar un transductor de presión con la vía de fluido de modo que se puedan obtener lecturas de señales de presión sanguínea hemodinámica durante el suministro de fluido. La válvula aisladora de presión 1150 aísla el sistema inyector de fluidos de alta presión para que no interfiera con una medición de baja presión de una señal hemodinámica de presión sanguínea.

La válvula aisladora de presión 1150 incluye un alojamiento 1152, el cual puede ser una estructura unitaria o, preferentemente, una estructura con múltiples piezas como se muestra en la FIG. 29. Por ejemplo, el alojamiento 1152 es un alojamiento de dos piezas que incluye una primera porción 1152a y una segunda porción 1152b, las cuales están adaptadas para conectarse entre sí para formar el alojamiento 1150. La primera y la segunda porción 1152a, 1152b preferentemente están formadas para acoplarse entre sí de manera no extraíble. En las Patentes de los EE.UU. Nro. 6.866.654, 7.611.503, 8.919.384 y 8.992.489, cuyas divulgaciones se incorporan a modo de referencia, se describen ejemplos no limitantes de válvulas aisladoras de presión adecuadas.

Con referencia a la FIG. 30, la primera porción 1152a del alojamiento 1152 define una luz de alta presión 1154, que forma un lado de alta presión de la válvula aisladora de presión 1150. La luz de alta presión 1154 está en comunicación fluida con el puerto de salida 1146. La segunda porción 1152b del alojamiento 1152 define una luz de baja presión 1156, la cual generalmente forma un lado de baja presión de la válvula aisladora de presión 1150. La segunda porción 1152b del alojamiento 1152 además incluye un puerto de aislación de presión 1158 al cual se puede conectar un transductor de presión (no se muestra). La estructura que forma el puerto de aislación de presión 1158 puede terminar en un conector luer u otro conector médico adecuado para conectar un transductor de presión con el puerto de aislación de presión 1158.

La primera y la segunda porción 1152a, 1152b del alojamiento 1152 pueden definir una cámara interna 1160 generalmente en comunicación fluida con la luz de alta presión 1154 y la luz de baja presión 1156. Un elemento de válvula interna 1162 está ubicado en la cámara interna 1160 y tiende a una posición normalmente abierta, donde la luz de alta presión 1154 está en comunicación fluida con la luz de baja presión 1156. El elemento de válvula 1162 está generalmente además adaptado para aislar la luz de baja presión 1156 una vez que la presión del fluido en la luz de alta presión 1154 alcanza una presión predeterminada. La luz de baja presión 1156 incluye además un puerto de inicio de flujo 1164 que tiene una válvula de inicio de flujo 1166 que está generalmente adaptada para iniciar un pequeño flujo alrededor del elemento de válvula 1162 tal que el elemento de válvula 1162 opera hacia una posición cerrada sustancialmente al inicio del flujo.

Si bien en este documento se han descripto varias realizaciones de dispositivos de mezcla de fluidos para mezclar dos fluidos de inyección, también pueden ser posibles dispositivos para mezcla de fluidos similares con tres o incluso cuatro entradas de fluido en total, cada una con superficies de redireccionamiento correspondientes, donde las entradas de fluido están en comunicación de fluido con una cámara de mezclado similar a la descrita en este documento. Tales dispositivos para mezcla de fluidos están comprendidos dentro del alcance de la presente divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para mezcla de fluidos (240) para mezclar un primer fluido de inyección (F1) y un segundo fluido de inyección (F2), comprendiendo el dispositivo para mezcla de fluidos (240):

una primera entrada de fluido,

una segunda entrada de fluido,

una cámara de mezclado y

un puerto de salida,

caracterizado porque

la primera entrada de fluido (242) está configurada para conducir el primer fluido de inyección (F1) en una primera dirección (248) a lo largo de un primer eje (274) hacia una primera superficie de redireccionamiento cóncava (252), teniendo la primera entrada de fluido (242) una primera superficie de redireccionamiento (252);

la segunda entrada de fluido (244) está configurada para conducir el segundo fluido de inyección (F2) en una segunda dirección (250) a lo largo de un segundo eje (276) diferente del primer eje (274) y hacia una segunda superficie de redireccionamiento cóncava (254), teniendo la segunda entrada de fluido (244) la segunda superficie de redireccionamiento (254), en la que el primer eje (274) de la primera dirección (248) y el segundo eje (276) de la segunda dirección (250) son sustancialmente paralelos;

la cámara de mezclado (256) está en comunicación fluida con la primera entrada de fluido (242) y la segunda entrada de fluido (244) y tiene una tercera superficie de redireccionamiento cóncava (262) en el extremo proximal de la cámara de mezcla, la cámara de mezclado (256) está configurada para mezclar el primer fluido de inyección (F1) y el segundo fluido de inyección (F2); y

el puerto de salida (246) está en un extremo distal del dispositivo para mezcla de fluidos (240) y en comunicación fluida con la cámara de mezclado (256) y distal a la primera entrada de fluido (242) y la segunda entrada de fluido (244),

en el que la primera entrada de fluido (242) y la segunda entrada de fluido (244) tienen un primer puerto de entrada (264) y un segundo puerto de entrada (266), respectivamente, en el que la primera superficie de redireccionamiento (252) y la segunda superficie de redireccionamiento (254) están posicionadas distalmente con relación al primer puerto de entrada (264) y al segundo puerto de entrada (266), respectivamente, y en el que la tercera superficie de redireccionamiento (262) está posicionada proximalmente con relación al puerto de salida (246), la primera superficie de redireccionamiento (252) y la segunda superficie de redireccionamiento (254),

en el que la primera superficie de redireccionamiento (252) está configurada para redirigir el primer fluido de inyección (F1) en una primera dirección diferente (258) desde la primera dirección (248) para entrar en la cámara de mezclado (256) a lo largo de la primera dirección diferente (258), y la segunda superficie de redireccionamiento (254) está configurada para redirigir el segundo fluido de inyección (F2) en una segunda dirección diferente (260) desde la segunda dirección (250) para entrar en la cámara de mezclado (256) a lo largo de la segunda dirección diferente (260), en la que la primera dirección diferente (258) y la segunda dirección diferente (260) se seleccionan de modo que el primer fluido de inyección (F1) y el segundo fluido de inyección (F2) entren en contacto con la tercera superficie de redireccionamiento (262) de la cámara de mezclado (256) para mezclar turbulentamente el primer fluido de inyección (F1) y el segundo fluido de inyección (F2) en la cámara de mezclado (256), y

en el que una mezcla del primer fluido de inyección (F1) y el segundo fluido de inyección (F2) sale del dispositivo para mezcla de fluidos (240) a través del puerto de salida (246) en una dirección a lo largo de una tercer eje (278), en el que el tercer eje (278) es sustancialmente paralelo al primer eje (274) y al segundo eje (276).

2. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de la reivindicación 1, que comprende además al menos una de una primera válvula de control (1049) en la primera entrada de fluido (242); y una segunda válvula de control (1049) en la segunda entrada de fluido (244).

3. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de la reivindicación 1 o 2, en el que la cámara de mezclado (256) comprende además una primera entrada (270), en el que la primera entrada (270) de la cámara de mezclado (256) está distal a la tercera superficie de redireccionamiento (262), y en el que la primera superficie de redireccionamiento (252) está posicionada distal a la primera entrada de fluido (242) y está al menos parcialmente orientada hacia la primera entrada (270) de la cámara de mezclado (256).

4. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la cámara mezcladora (256) comprende además una segunda entrada (272), en el que la segunda entrada (272) de la cámara mezcladora (256) está distal a la tercera superficie de redireccionamiento (262), y en el que la segunda superficie de redireccionamiento (254) está posicionada distal a la segunda entrada de fluido (244) y está al menos parcialmente orientada hacia la segunda entrada (272) de la cámara mezcladora (256).

5. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que al menos una de la primera superficie de redireccionamiento (252) y la segunda superficie de redireccionamiento (254) tiene un radio de curvatura mayor o igual a 90°, preferentemente en el que al menos una de la primera superficie de redireccionamiento (252) y la segunda superficie de redireccionamiento (254) tiene un radio de curvatura mayor o igual a 150°.

6. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la tercera superficie de redireccionamiento de forma sustancialmente cóncava está orientada hacia el puerto de salida (246).

7. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de la reivindicación 6, en el que la superficie de forma cóncava de la tercera superficie de redireccionamiento (262) tiene un radio de curvatura mayor o igual a 90°, preferentemente en el que la superficie de forma cóncava tiene un radio de curvatura mayor o igual a 150°.

8. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en el que la primera válvula de control (1049) tiene un primer extremo (1053) en acoplamiento con un primer puerto de entrada (264) en la primera entrada de fluido (1042) y un segundo extremo (1057) en acoplamiento con un primer elemento de parada (1059) proximal a la primera superficie de redireccionamiento (1052), en el que la segunda válvula de control (1049) tiene un primer extremo (1053) en acoplamiento con un segundo puerto de entrada (266) en la segunda entrada de fluido (1044) y un segundo extremo (1057) en acoplamiento con un segundo elemento de parada (1059) proximal a la segunda superficie de redireccionamiento (1054), y en el que la primera válvula de control (1049) y la segunda válvula de control (1049) son reversiblemente comprimibles entre el primer extremo (1053) y el segundo extremo (1057) en respuesta a la primera presión de fluido del primer fluido de inyección (F1) que fluye a través del primer puerto de entrada (264) y una segunda presión de fluido del segundo fluido de inyección (F2) que fluye a través del segundo puerto de fluido (266), respectivamente, preferentemente en el que el primer elemento de parada (1059) y el segundo elemento de parada (1059) tienen cada uno un extremo proximal puntiagudo (1071).

9. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el puerto de salida (246) tiene un eje (278) paralelo a un eje de la primera dirección (248) de la primera entrada de fluido (242) y un eje de la segunda dirección (250) de la segunda entrada de fluido (244), preferentemente en el que el eje (278) del puerto de salida (246) se extiende entre el eje de la primera dirección (248) de la primera entrada de fluido (242) y el eje de la segunda dirección (250) de la segunda entrada de fluido (244).

10. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que cada una de la primera superficie de redireccionamiento (252) y la segunda superficie de redireccionamiento (254) tienen forma cóncava y están orientadas hacia la primera dirección de flujo de fluido (248) del primer fluido de inyección (F1) en la primera entrada de fluido (242) y hacia la segunda dirección de flujo de fluido (250) del segundo fluido de inyección (F2) en la segunda entrada de fluido (244), respectivamente.

11. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que al menos una de las primeras entradas de fluido (242), la segunda entrada de fluido (244) y el puerto de salida (246) tiene un estriado (343, 345, 347) con forma al menos parcialmente helicoidal en al menos una porción de una superficie interior de la al menos una de las primeras entradas de fluido (242), la segunda entrada de fluido (244) y el puerto de salida (246) para crear un vórtice de fluido correspondiente para al menos uno del primer fluidos de inyección (F1), el segundo fluido de inyección (F2) y la mezcla del primer fluido de inyección (F1) y el segundo fluido de inyección (F2).

12. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el puerto de salida (246) comprende además una válvula de aislamiento de presión (1150) integrada en el mismo.

13. El dispositivo para mezcla de fluidos (240) de la reivindicación 12, en el que la válvula de aislamiento de presión (1150) comprende un alojamiento (1152) que tiene un primer lumen (1154) en comunicación de fluido con el puerto de salida (246), un segundo lumen configurado (1156) para conectarse a un transductor de presión, y un miembro de válvula (1162) entre el primer lumen (1154) y el segundo lumen (1156), en el que el miembro de válvula (1162) está configurado para aislar el segundo lumen (1156) del puerto de salida (246) durante un procedimiento de inyección de fluido.

14. Un conjunto de tubos para suministro de fluidos (202) para suministrar fluido desde un inyector de fluido (100) a un paciente, comprendiendo el conjunto de tubos para suministro de fluidos (202):

un primer tubo de entrada (217a) configurado para suministrar el primer fluido de inyección (F1);

un segundo tubo de entrada (217b) configurado para suministrar el segundo fluido de inyección (F2); un tubo de salida (220) configurado para suministrar una mezcla del primer fluido de inyección (F1) y el segundo fluido de inyección (F2) al paciente; y

el dispositivo para mezcla de fluidos (240) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.