ES3010125T3 - Method and apparatus for determining the operation of a metering device - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un método para determinar el funcionamiento de un dosificador (4) que genera una monodosis específica (40) de aerosol y que contiene partículas de un principio activo. Dichas partículas se mezclan con un medio portador (73) para formar la monodosis (40) del aerosol. Según la invención, se determinan al menos la distribución del tamaño de partícula (contenido de partículas finas) presente en la monodosis (40) y el tiempo necesario para generarla (tiempo de pulverización). Esta novedosa combinación de medición o determinación del contenido de partículas finas y el tiempo de pulverización permite registrar los criterios de calidad esenciales de dicho dosificador (4) con un único proceso de medición, lo que permite realizar pruebas de calidad relativamente rápidas y rentables durante la producción y, en particular, durante el desarrollo de dichos dosificadores (4). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento para determinar el funcionamiento de un dispositivo de dosificación y dispositivo para realizar el procedimiento

La invención se refiere a un procedimiento para determinar el funcionamiento de un dispositivo de dosificación que sirve para generar una dosis individual determinada de un aerosol y que contiene partículas de un principio activo, en donde las partículas del principio activo se mezclan con un medio portador para formar la dosis individual del aerosol.

El tratamiento de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas como el asma bronquial o la EPOC mediante aerosoles inhalados permite una terapia farmacológica dirigida, ya que el principio activo puede ser transportado directamente al lugar de destino farmacológico mediante dispositivos de dosificación adecuados. Sin embargo, es necesario que las gotas o partículas inhaladas del principio activo sean respirables. Solo las partículas de un determinado rango de tamaño pueden llegar al lugar de acción previsto, es decir, a las ramificaciones profundas de los pulmones (bronquiolos, alvéolos), para desplegar allí el efecto terapéutico deseado.

Las partículas de inhalación con un tamaño de aproximadamente 1 a 10 pm se consideran habitualmente respirables. Dentro de este rango, existen partículas que se depositan principalmente en la boca y la faringe por impacto inercial y partículas que se depositan principalmente en el tracto respiratorio por efecto de la gravedad. Sin embargo, si las partículas son de un tamaño inferior a un determinado tamaño, pueden volver a ser exhaladas y no contribuyen al deseado depósito del principio activo en los pulmones (depósito pulmonar).

Para la aplicación inhalatoria de principios activos, los dispositivos de dosificación que se utilizan hoy en día son principalmente los inhaladores dosificadores accionados por gas propelente, los inhaladores de polvo y los nebulizadores. En el caso de los nebulizadores, por ejemplo, se almacena una cantidad determinada de principio activo (medicamento) en un depósito adecuado y, al utilizarlo, se extrae una cantidad parcial de la reserva de principio activo, se pulveriza mediante una boquilla para formar un aerosol y se prepara como dosis individual. La dosis individual se genera o se prepara durante un período de tiempo determinado y luego puede transportarse en un medio portador. El medio portador es, por ejemplo, el aire ambiental inhalado por un paciente.

A pesar de su aparente simplicidad, el uso correcto de estos dispositivos de dosificación es difícil, ya que, según la experiencia disponible, la mayoría de los pacientes no los utilizan correctamente. Esto se debe, entre otras cosas, a que no son capaces de sincronizar la activación del dispositivo de dosificación con la inhalación y, por lo tanto, no inhalan en el momento adecuado o simplemente no inhalan lo suficiente. La consecuencia es una deposición pulmonar insuficiente del principio activo. El problema se agrava, como es lógico, en pacientes como niños, ancianos y pacientes con capacidad respiratoria o manual reducida. Los problemas mencionados pueden reducirse mediante dispositivos de dosificación que generen la dosis individual en un tiempo suficientemente largo.

El funcionamiento de un dispositivo de dosificación debe depender lo menos posible del operador (paciente) para garantizar siempre una administración de principio activo uniforme y reproducible; por otro lado, incluso cuando se utiliza correctamente un dispositivo de dosificación, su eficacia (deposición pulmonar alcanzable del principio activo dosificado) depende en gran medida de la distribución del tamaño de las partículas liberadas por el dispositivo de dosificación, que proporciona una medida de las partículas de aerosol o de principio activo que deberían estar dentro de un rango de tamaño determinado que pueda penetrar en los pulmones (como ya se ha explicado anteriormente). La distribución del tamaño de las partículas (proporción de partículas finas) de la dosis única de aerosol (nube de pulverización) generada por un dispositivo de dosificación y el tiempo necesario para generar dicha dosis única (tiempo de pulverización, es decir, tiempo durante el cual sale la nube de pulverización del dispositivo de dosificación) son criterios de calidad esenciales para un dispositivo de dosificación.

La patente DE 101 36554 A1 describe un método para determinar la distribución del tamaño de las partículas en un aerosol y un dispositivo para llevar a cabo el procedimiento. En ella se propone medir el tamaño de las partículas de aerosol simultáneamente o en serie mediante el método de difracción láser (también llamado difractometría láser), conocido en la tecnología de medición de partículas, y el método del impactador en cascada, reconocido por la comunidad científica. De esta forma se pretende equiparar la fiabilidad de los resultados del método de difracción láser con la del impactador en cascada y combinar así las ventajas del rápido método de difracción láser con la precisión del método del impactador en cascada, que requiere mucho tiempo. Para adaptarse a las condiciones reales, en particular a la elevada humedad del aire en la cavidad bucal y faríngea, y crear así unas condiciones de medición lo más realistas posible, se propone además preacondicionar el medio portador con un agente acondicionador.

En la patente DE 102007036412 A1 se propone un dispositivo para comprobar la estanqueidad de la boquilla de un inhalador. Además, en la patente EP 0667 168 B1 se conoce un dispositivo de entrenamiento para inhalación que debe entrenar a un paciente para utilizar eficazmente un inhalador de aerosol durante un período de tiempo prolongado. Entre otras cosas, se propone prever medios para registrar el tiempo de accionamiento del inhalador, así como la duración de la inhalación y la retención de la respiración, con el fin de poder calcular la sincronización o el ajuste del tiempo de accionamiento del inhalador.

La patente US2005/238588A1 se refiere a la determinación de la distribución del tamaño de las partículas en un aerosol.

La invención se basa en la tarea de proporcionar un método con el que se pueda comprobar de forma rápida y económica el funcionamiento de un dispositivo de dosificación. Además, la invención se basa en la tarea de proporcionar un dispositivo para llevar a cabo el procedimiento.

Las tareas mencionadas anteriormente se resuelven con las características de las reivindicaciones 1 y 8. Las formas de realización o perfeccionamientos ventajosos de la invención se desprenden de las respectivas reivindicaciones subordinadas.

La invención se basa en un procedimiento para determinar el funcionamiento de un dispositivo de dosificación que sirve para generar una dosis individual determinada de un aerosol y que contiene partículas de un principio activo, mezclándose las partículas del principio activo con un medio portador para obtener la dosis individual del aerosol. De acuerdo con la invención, se prevé que se determine al menos el tiempo necesario para la generación de la dosis individual (tiempo de pulverización). Además, en una ampliación de la invención se determina la distribución del tamaño de las partículas presentes en la dosis individual (proporción de partículas finas). Gracias a esta novedosa combinación de medición o determinación de la proporción de partículas finas y del tiempo de pulverización, es posible determinar los principales criterios de calidad de un dispositivo de dosificación de este tipo con un solo proceso de medición, lo que permite un control de calidad comparativamente rápido y económico en la producción y, por último, pero no menos importante, en el desarrollo de tales dispositivos de dosificación.

De acuerdo con la invención, se prevé que se realice una medición de desplazamiento que mida la distancia que debe recorrer al menos un componente móvil del dispositivo de dosificación para generar una dosis individual. La mayoría de los dispositivos de dosificación tienen al menos un componente que recorre una distancia determinada al generar una dosis individual. Un componente de este tipo puede ser, por ejemplo, el botón de pulverización de un bote de spray, que debe presionarse para generar una dosis individual a lo largo de un recorrido determinado, o el cartucho de un inhalador, en el que se almacena el principio activo y que también recorre un recorrido determinado al generar una dosis individual determinada. La medición de la trayectoria es relativamente sencilla y fiable y, por lo tanto, permite realizar un ensayo sencillo y económico. Además, a partir de la trayectoria medida y de la geometría del componente, se pueden sacar conclusiones sobre el volumen de principio activo administrado. Además, si se producen desviaciones con respecto a un valor teórico de desplazamiento dado, se puede deducir que existen defectos en el componente del dispositivo de dosificación o que se han superado las tolerancias del componente y/o de montaje.

La invención prevé que, durante la medición de la distancia, también se determine la duración del recorrido de al menos un componente. Dicha determinación o cálculo de la duración puede realizarse, por ejemplo, mediante un algoritmo de evaluación adecuado. Esto permite sacar fácilmente conclusiones adicionales sobre la existencia de errores del sistema. Si la distancia recorrida medida se corresponde con la norma esperada, pero no el tiempo de recorrido, esto puede indicar, por ejemplo, que la fricción en el sistema es excesiva, por ejemplo, debido a ajustes demasiado apretados, o demasiado baja debido a fugas.

De acuerdo con otra interpretación de la idea original, la distribución del tamaño de las partículas se mide mediante difracción láser (difractometría láser) y la medición de la distancia/tiempo mediante triangulación láser. Estos son métodos de medición conocidos y fiables. Por lo tanto, su uso contribuye a obtener resultados de medición fiables. Por lo demás, no es necesario explicar con más detalle estos procedimientos en este punto.

Para reproducir un montaje de medición lo más realista posible, el medio portador se preacondiciona. Se prefiere utilizar aire como medio portador y agua como agente acondicionador.

Para reproducir un montaje de medición lo más realista posible, también es conveniente someter al menos el medio portador a una aspiración y sincronizar la aspiración con el proceso de medición.

Sin embargo, la invención también se refiere a un dispositivo para llevar a cabo el procedimiento. De acuerdo con la invención, este dispositivo incluye al menos una celda de medición para recoger el medio portador y la dosis individual del aerosol, al menos un primer dispositivo de medición cuyos valores de medición registrados permiten determinar el tiempo de generación de la dosis individual (tiempo de pulverización) y un segundo dispositivo de medición para medir la distribución del tamaño de las partículas en la dosis individual.

En este caso, resulta muy ventajoso que el primer dispositivo de medición mida el recorrido de al menos un componente del dispositivo de dosificación que debe recorrerse para generar la dosis individual.

Conviene que el primer dispositivo de medición también determine la duración del recorrido del componente o componentes. Más concretamente, un sensor del primer dispositivo de medición mide la distancia recorrida y un algoritmo de evaluación asignado al primer dispositivo de medición calcula o determina el tiempo. Por lo tanto, se produce una medición de distancia/tiempo.

Para ello, es ventajoso utilizar un láser de triangulación en el primer dispositivo de medición. Como segundo dispositivo de medición, puede utilizarse un analizador de tamaño de partículas que funcione sobre la base de la difracción láser. Los láseres de helio-neón, que pueden emitir, por ejemplo, luz láser roja con una longitud de onda de 632,8 nm y una longitud de coherencia alta, han demostrado ser rentables y eficaces para la medición.

Los láseres utilizados deben colocarse preferiblemente de forma que los rayos láser generados por los láseres estén aproximadamente en un ángulo de 90° entre sí. Esto permite una configuración de prueba sencilla. Sin embargo, dependiendo del dispositivo de dosificación que se vaya a examinar, puede ser conveniente no solo disponer los láseres de forma que los rayos láser generados por ellos estén en ángulo recto entre sí, sino que también puede ser ventajoso que los láseres estén posicionados de tal manera que los rayos láser generados por ellos se crucen en un plano.

Para reproducir un entorno de ensayo lo más realista posible, se puede prever al menos un dispositivo de acondicionamiento que esté conectado fluídicamente con la celda de medición y que proporcione un medio portador preacondicionado en la celda de medición. Se utiliza preferentemente aire como medio portador y agua como medio acondicionador. Además, puede preverse una medición de la humedad del aire, por ejemplo, mediante un sensor de humedad, con el que se puede ajustar la humedad deseada del aire a modo de circuito de control.

Por consiguiente, también contribuye a un diseño de prueba realista si se proporciona al menos un dispositivo de succión que pueda conectarse fluídicamente a la celda de medición, de tal manera que durante un proceso de medición se aspire el fluido que se encuentra en la celda de medición, que consiste en el medio portador y las partículas de sustancia activa, o al menos el medio portador. La conexión fluídica puede sincronizarse temporalmente con el proceso de medición. Para ello se puede utilizar, por ejemplo, una válvula magnética controlable.

Otras ventajas y configuraciones de la invención se ilustran claramente mediante un ejemplo de realización preferida, que se explica con más detalle en las figuras adjuntas. Aquí significan:

Fig. 1 de forma muy esquemática el dispositivo de acuerdo con la invención para llevar a cabo el procedimiento de acuerdo con la invención,

Fig. 2 un diagrama de recorrido-tiempo que puede obtenerse durante un proceso de medición con el dispositivo, Fig. 3 una serie de valores de medición normalizados obtenidos con el dispositivo a partir de un estudio de capacidad (estudio de tipo 1 ), que muestra el porcentaje de partículas finas medido en cada caso, y

Fig. 4 una serie de valores de medición normalizados, obtenidos con el dispositivo, que también muestra el tiempo de pulverización determinado en la prueba de capacidad según la Fig. 3.

En la Fig. 1 se muestra un ejemplo preferente de un dispositivo 1 para llevar a cabo el procedimiento de acuerdo con la invención. El dispositivo 1 incluye una celda de medición 2, que está sellada de forma esencialmente hermética a la luz y al aire con respecto al entorno. La celda de medición sirve para recoger una nube de pulverización 40 de un principio activo (dosis única), que ha sido generada por un dispositivo de dosificación 4. El dispositivo de dosificación 4 está conectado herméticamente a una entrada 20 de la celda de medición 2. La celda de medición 2 también tiene dos ventanas transparentes 21 y 22 a través de las cuales puede pasar un rayo láser 31 generado por un medidor de tamaño de partículas 3. Más concretamente, el rayo láser 31 es generado por un láser He-Ne 30. La luz emitida por el láser 30 atraviesa la ventana 21 y entra en la celda de medición 2, donde incide sobre la nube de pulverización 40 generada. La luz incidente se difracta en las partículas de la nube de pulverización 40, que actúan como obstáculos para la luz. La luz difusa, que se genera por la difracción de la luz láser incidente en las partículas de la nube de pulverización 40, sale de la celda de medición 2 a través de la ventana 22, se concentra a continuación mediante una lente colectora 32 y se conduce a un detector semiconductor 33 para su evaluación mediante procedimientos de evaluación adecuados, como por ejemplo el método Mie o el método Fraunhofer. Dado que la medición del tamaño de las partículas mediante difracción láser es conocida en sí misma, no se profundiza en ella. Tampoco es necesario explicar con más detalle que, por supuesto, deben preverse los correspondientes sistemas informáticos de evaluación, que, sin embargo, no se muestran con más detalle en la Fig. 1.

En el procedimiento de la invención, se mide preferiblemente un inhalador de la marca Respimat® como dispositivo de dosificación 4. Se trata de un inhalador sin gas propelente que genera una nube de pulverización suave y duradera 40. Un inhalador de este tipo se describe, por ejemplo, en la patente WO 97/12687. Por lo tanto, no se ofrece una explicación más detallada de su estructura. El dispositivo de dosificación 4 tiene como componente móvil 41 un cartucho de aluminio que contiene un principio activo en suspensión y que sirve de depósito de principio activo. Cada vez que se genera una nube de pulverización 40 (dosis individual), el componente 41 recorre una distancia s predeterminada por la geometría del componente del dispositivo de dosificación 4, que en la Fig. 1 está limitada por la posición inicial del componente 41 y su posición final (41'). Detrás de la base del componente 41 hay otro dispositivo de medición 5 en forma de láser de triangulación. El dispositivo de medición 5 sirve para medir el recorrido y el tiempo y emite un rayo láser 50 que se refleja de forma difusa en la base del componente 41 (50') y permite así una medición por triangulación láser conocida. De esta forma se mide tanto el recorrido s del componente 41 como el tiempo t necesario para ello, calculado o determinado mediante un algoritmo de evaluación asignado al dispositivo de medición 5 (véase la Fig. 2). Para generar el rayo láser 50 se utiliza preferiblemente un láser He-Ne. Se prefiere que la celda de medición 2, el dispositivo de dosificación 4 conectado a ella y los dispositivos de medición 3 y 5 estén dispuestos en un plano horizontal.

En la Fig. 1 también se puede ver un dispositivo de aspiración 6, que puede estar conectado permanentemente y que está conectado fluídicamente a una salida 23 de la celda de medición 2. Si ahora se genera una nube de pulverización 40 en la celda de medición 2 accionando el dispositivo de dosificación 4 (no se muestra un dispositivo correspondiente para facilitar el accionamiento en el montaje de medición en forma de interruptor externo) en la celda de medición 2, se activa un proceso de medición y se establece una conexión fluídica entre el dispositivo de aspiración 6 y la celda de medición 2 únicamente durante la duración del proceso de medición mediante una electroválvula indicada y controlable eléctricamente. Esto genera una corriente de la nube de pulverización 40 en dirección al dispositivo de aspiración 6 (véase la flecha), que discurre aproximadamente en sentido transversal al rayo láser 31 del medidor de tamaño de partículas 3. La corriente simula la inhalación de la nube de pulverización 40 por parte de un paciente.

Además, se muestra un dispositivo de acondicionamiento 7, que tiene una entrada de aire 70 y una entrada de agua 71, en el que el aire y el agua se mezclan para formar aire humidificado con un grado de saturación ajustable a una temperatura predeterminada. El dispositivo de acondicionamiento 7 está conectado a una entrada 24 de la celda de medición 2, de modo que el aire humidificado 73 puede almacenarse como medio portador preacondicionado en la celda de medición 2. De esta forma se pretende reproducir de la forma más realista posible la zona húmeda de la boca y la faringe de un paciente. Para supervisar los ajustes, puede preverse un sensor de humedad 72.

Por último, cabe mencionar que los dispositivos de medición 3 y 5 se disponen preferiblemente de tal manera que sus rayos láser 31 y 50 estén aproximadamente en ángulo recto a entre sí, lo que facilita la configuración de la medición y proporciona resultados más precisos. En el presente ejemplo de aplicación, la disposición es tal que los rayos láser 31 y 50 se encuentran aproximadamente en un mismo plano y sus prolongaciones imaginarias se cruzan.

Ahora se hace referencia a la Fig. 2. En él se puede ver un diagrama de distancia/tiempo, que puede provenir de la medición del dispositivo de medición 5. En él se traza la distancia s recorrida por el componente 41 a lo largo del tiempo t necesario para ello. La línea L representa el recorrido teórico, es decir, el recorrido s prescrito que el componente 41 recorre en el tiempo t prescrito. Si el dispositivo de dosificación 4 presenta algún defecto de calidad, la línea medida se desvía de la línea teórica. Por ejemplo, podrían darse los siguientes casos:

- El recorrido s del componente 41 es demasiado corto (s-) o demasiado largo (s+) debido a tolerancias de fabricación y/o montaje demasiado altas.

- El tiempo t para el recorrido s es demasiado corto (t-) o demasiado largo (t+) debido a otros errores del sistema (por ejemplo, boquilla defectuosa u otra fuga).

[Debido a la geometría de los componentes disponibles, también se puede deducir el volumen de sustancia activa suministrado por el dispositivo de dosificación 4 a partir de la distancia de desplazamiento s. Del mismo modo, se puede deducir el tiempo de pulverización del dispositivo de dosificación 4 a partir del tiempo t para la distancia de desplazamiento s. El tiempo t para la distancia de desplazamiento s corresponde aproximadamente al tiempo de pulverización.

Por último, se hace referencia a las Figuras 3 y 4. Estas representan la parte de los resultados de un estudio de capacidad (tipo 1 ) y muestran lo bien que el procedimiento de la invención puede proporcionar información sobre las características de calidad esenciales de los dispositivos de dosificación, por ejemplo, el dispositivo de dosificación 4, o lo bien que los componentes del dispositivo de medición funcionan juntos.

En las Figuras 3 y 4 se muestran los valores de medición de una serie de más de 25 mediciones realizadas con el dispositivo de la invención, en donde en la Figura 3, la proporción de partículas finas se muestra cualitativamente en porcentaje (normalizado) sobre el número de mediciones realizadas. El 100 % significa que se ha alcanzado el valor mínimo deseado o requerido. Los valores obtenidos se encuentran claramente por encima de este valor.

En la Fig. 4, en cambio, el tiempo de pulverización se representa cualitativamente en porcentaje sobre el número de mediciones realizadas. Aquí, el 100 % representa el tiempo de pulverización ideal. Los valores obtenidos, con un valor de aproximadamente el 91,5 %, se acercan bastante a este valor objetivo.

Otra parte del estudio de capacidad (tipo 2), que sin embargo no se describe con más detalle, mostró que el procedimiento de la invención o el dispositivo de medición es esencialmente independiente de la influencia del operador.

Por último, cabe señalar que el procedimiento descrito no se limita a la medición de inhaladores, sino que es adecuado para cualquier dispositivo de dosificación que funcione en función del recorrido, es decir, en el que se administre una dosis de principio activo en función del recorrido de un componente móvil.

Listado de signos de referencia

1 Dispositivo de medición

2 Celda de medición

20 Entrada

21 Ventana de luz

22 Ventana de luz

23 Salida

24 Entrada

3 Medidor de tamaño de partículas

30 Láser del medidor de tamaño de partículas

31 Haz láser generado

32 Lente

33 Detector semiconductor

4 Dispositivo de dosificación

40 Nube de pulverización del principio activo generada (dosis única)

41,41' Componente móvil del dispositivo de dosificación

5 Dispositivo de medición de recorrido/tiempo

50 Rayo láser generado

6 Dispositivo de aspiración

60 Válvula magnética

7 Dispositivo de acondicionamiento

70 Suministro de aire

71 Suministro de agua

72 Sensor de humedad

73 Aire humidificado

a Ángulos entre los rayos láser de los dispositivos de medición

s Recorrido del componente móvil

ssoll Recorrido teórico del componente móvil

L Línea teórica en el diagrama recorrido/tiempo

s+ Diagrama de recorrido/tiempo con recorrido excesivo

s- Diagrama de recorrido/tiempo con recorrido insuficiente

t Tiempo necesario del componente móvil para recorrer la distancia de desplazamiento

tsoll Tiempo nominal del componente móvil para recorrer la distancia de desplazamiento

t+ Diagrama de recorrido/tiempo con tiempo excesivo

t+ Diagrama de recorrido/tiempo con tiempo insuficiente.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Procedimiento para determinar el funcionamiento de un dispositivo de dosificación (4), que (4) sirve para generar una dosis individual determinada (40) de un aerosol y el aerosol contiene partículas de un principio activo, en donde las partículas del principio activo se mezclan con un medio portador (73) para formar la dosis individual (40) del aerosol, en donde se determina el tiempo (t) para la generación de la dosis individual (40), caracterizado porque se realiza una medición de triangulación láser en la que se mide un recorrido (s) que debe cubrirse para generar la dosis individual (40) de al menos un componente móvil (41, 41') del dispositivo de dosificación (4) y se determina la duración del recorrido (s).

2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el procedimiento incluye una determinación de la distribución del tamaño de las partículas.

3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de dosificación (4) presenta como componente móvil (41) un cartucho que sirve de depósito de principio activo.

4. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, 2 o 3, caracterizado porque la distancia recorrida (s) y el tiempo (t) se comparan con una línea de evolución teórica (L) para detectar errores de calidad del dispositivo de dosificación.

5. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque la distribución del tamaño de las partículas presentes en la dosis individual (40) se determina mediante difracción láser.

6. Procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio portador (73) se humedece.

7. Procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos el medio portador (73) se somete a una aspiración y la aspiración se sincroniza con el proceso de medición.

8. Dispositivo (1) para la realización del procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos una celda de medición (2) para alojar el medio portador (73) y la dosis individual (40) del aerosol, al menos un dispositivo de medición (5) que mide un recorrido (s) de al menos un componente móvil (41) de un dispositivo de dosificación (4), en donde el recorrido (s) para generar la dosis individual (40) debe ser completado,

y los valores de medición del dispositivo de medición (5) permiten determinar la duración (t) para la generación de la dosis individual (40), en donde se utiliza un láser de triangulación en el dispositivo de medición.

9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el dispositivo de medición (5) determina la duración (t) del recorrido (s) de al menos un componente (41) mediante un algoritmo de evaluación asignado.

10. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado porque el dispositivo comprende un segundo dispositivo de medición (3) para medir la distribución del tamaño de las partículas en la dosis individual (40).

11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque el segundo dispositivo de medición (3) es un analizador del tamaño de las partículas que funciona sobre la base de la difracción láser.

12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque los rayos láser (31, 50) generados por los dispositivos de medición (3, 5) están aproximadamente en un ángulo de 90° entre sí.

13. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 8 a 12, caracterizado porque se ha previsto al menos un dispositivo de acondicionamiento (7) que está en conexión fluídica con la celda de medición (2) y que proporciona un medio portador (73) preacondicionado en la celda de medición (2).

14. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 8 a 13, caracterizado porque está previsto un dispositivo de aspiración (6) que puede conectarse fluídicamente con la celda de medición (2 ) de tal manera que, durante un proceso de medición, se aspira el fluido que se encuentra en la celda de medición (2).

15. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque los rayos láser (31, 50) se cruzan en un plano.