ES3014960B2

ES3014960B2 - Procedimiento para la obtención de cristales de xilitol para el cuidado dental y producto obtenido

Info

Publication number: ES3014960B2
Application number: ES202430657A
Authority: ES
Inventors: Sabahattin Gunes
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2024-08-07
Filing date: 2024-08-07
Publication date: 2025-10-13
Anticipated expiration: 2044-08-07
Also published as: WO2026033148A1; ES3014960A1

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento para la obtención de cristales de xilitol para el cuidado dental y producto obtenido

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención se refiere a un procedimiento para la elaboración cristales de xilitol, a base de una nueva formulación mejorada.

La invención se sitúa pues en el ámbito de los productos para el cuidado dental de aplicación oral.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

El objeto de la invención es obtener un producto que además de las propiedades ya conocidas del xilitol, ofrezca nuevos beneficios terapéuticos.

De forma más concreta, el objeto de la invención es proporcionar un producto que permita una liberación controlada y mucho mas lenta y consecuentemente efectiva de la hidroxiapatita y citrato de zinc en el entorno oral.

La invención permite controlar el proceso de temperatura y enfriamiento que aseguran una integración homogénea de los agentes activos en la estructura cristalina del xilitol.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El xilitol es un polialcohol de 5 carbonos, obtenido por la reducción del azúcar xilosa, ideal para la higiene dental, el mismo consiste en un polvo cristalino que se ha utilizado en la formulación de algunos productos en una participación mínima.

Aunque los cristales de xilitol para el cuidado dental ya son conocidos y objeto de registros de propiedad industrial, (el propio solicitante es titular de la patente de invención ES 2593712A1), la incorporación específica de hidroxiapatita y citrato de zinc en estos cristales ofrece nuevos beneficios terapéuticos hasta la fecha inexistentes.

Paralelamente, si bien el uso convencional de estos agentes activos en pastas dentales y enjuagues bucales es conocido, su uso en cristales de disolución lenta no es conocido hasta la fecha.

Así pues, los efectos de estos compuestos están limitados por su corta duración y liberación sub-óptima. La innovación descrita aquí supera estas limitaciones mediante el uso de cristales de xilitol como medio portador, que permite una liberación lenta y continua de los principios activos durante un mayor tiempo efectivo.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El procedimiento de la invención viene a llenar el vacío técnico anteriormente expuesto, de manera que en el mismo se prevén las siguientes fases operativas:

En una primera fase, el xilitol se calienta hasta que este se licua.

En una segunda fase se incorpora al producto en estado líquido hidroxiapatita y citrato de zinc, de forma homogénea en el xilitol bajo condiciones controladas para asegurar una distribución óptima y estabilización.

Finalmente, el producto se somete a una fase de cristalización controlada en la que la mezcla se enfría bajo condiciones que fomentan una cristalización uniforme, mientras que los agentes activos se distribuyen de manera uniforme en todo el cristal.

En cuanto a la composición del producto, el xilitol, que será la base del cristal, estará comprendido entre el 94 y el 98% en peso, contribuyendo a la prevención de caries.

Por su parte, la hidroxiapatita participará en una proporción comprendida entre el 1 y el 4% en peso, en forma de micro o nanopartículas, para maximizar la incorporación y eficiencia en el cristal.

Finalmente, el citrato de zinc, estará micronizado para mejorar la solubilidad y distribución en el cristal de xilitol, participando en una proporción comprendida entre el 0,1 y el 2% en peso.

Opcionalmente al producto se le pueden añadir adicionalmente aceites esenciales, concretamente hasta un 0,9% en peso.

A partir de esta composición, se obtiene un producto del que se derivan las siguientes ventajas:

■ Eficacia aumentada: La incorporación y distribución especial de los agentes activos maximiza su efecto bioactivo en la boca.

• Liberación lenta y controlada: Asegura una entrega prolongada de los agentes activos, aumentando la efectividad en comparación con las formas de aplicación tradicionales.

• Mejora en la comodidad del usuario: Aplicación fácil mediante la succión del cristal, lo que aumenta la adherencia de los usuarios al tratamiento.

• Facilidad de uso y la atractiva forma de aplicación, que facilita la adopción diaria y la hace disfrutable. La aplicación de hidroxiapatita y citrato de zinc en cristales de xilitol, que se usan como si fueran caramelos, hace que su uso sea divertido y fomenta la aplicación regular. Esto no solo aumenta la aceptación por parte de los consumidores finales, sino también la eficacia del tratamiento dental.

EJEMPLO DE REALIZACIÓN PRÁCTICA DE LA INVENCIÓN

A modo meramente ejemplario, para obtener 100gramos de cristales de xilitol para el cuidado dental, se partió de los siguientes componentes:

• Xilitol: 96,1 g.

• Hidroxiapatita: 2,5 g.

• Citrato de zinc: 1 g.

• Aceites esenciales: hasta el 0,4g.

En una primera etapa, el xilitol se calentó hasta una temperatura del orden de 92°-93°C hasta que este se licuó, esto permite crear una base homogénea para la integración de los principios activos.

Seguidamente se añadió la hidroxiapatita, el citrato de zinc y los aceites esenciales de forma homogénea en el xilitol bajo condiciones controladas para asegurar una distribución óptima y estabilización.

Finalmente, el producto se sometió a una fase de cristalización controlada en la que la mezcla se enfría bajo condiciones que fomentan una cristalización uniforme, mientras que los agentes activos se distribuyen de manera uniforme en todo el cristal, proceso que se lleva a cabo en un periodo comprendido entre los 10 y 180 minutos, en función de las condiciones de temperatura y humedad existentes. El enfriamiento del fundido se gestiona cuidadosamente para garantizar una formación cristalina homogénea que asegure una distribución uniforme de los principios activos y una estructura cristalina estable.

Un estudio in vitro realizado sobre caramelos a base de xilitol arroja unos resultados que confirman que la especial cristalización y composición del caramelo, un cristal puro compuesto únicamente por xilitol sin ningún otro tipo de edulcorante y aditivos que comprometerían el efecto bacteriostático del xilitol, permite un tiempo prolongado de disolución en boca que va a potenciar el efecto bacteriostático con mucha diferencia sobre cualquier otra forma de tomar xilitol.

Existe una diferencia significativa entre los valores obtenidos con y sin caramelos de xilitol en el cultivo de Streptococcus Mutans, lo que sugiere un efecto influenciado por el tiempo de exposición al Xilitol de los caramelos. El estudio sobre las diferencias del valor pH midiendo el efecto tamponador sobre el tiempo, dio diferencias significativas evidentes. Estos resultados se han debido a la cristalización del Xilitol en caramelo 100% cristales de xilitol. Tiene mucha estabilidad, se disuelven muy lentamente y por eso se mantiene tanto tiempo en boca con su efecto bacteriostático y favorece la mineralización de los dientes y huesos.

El Caramelo de 100% xilitol cristalino está en contacto con las mucosas durante un periodo de tiempo muy superior a cualquier otra forma de tomarlo, como en polvo, pasta de dientes, comprimidos, la delgada capa de cobertura exterior que contiene un chicle o la rapidísima disolución de xilitol y cualquier otro producto de higiene bucal que contiene xilitol.

Su lenta disolución, su pureza de 100% Xilitol y su especial cristalización protege al diente de los ácidos producidos por la fermentación bacteriana, y utilizado después del cepillado actúa como un eficaz agente protector ante las caries, gingivitis y periodontitis.

Existe una diferencia significativa entre los valores encontrados con y sin caramelos de xilitol en el cultivo de SM (Streptococcus Mutans) para los tiempos de estudio de 48 y 72 horas. Así, observamos como en los casos que no se utilizó el caramelo de Xilitol, se encuentran una presencia bacteriana hasta las 72 horas del estudio. Mientras en los casos en los que se utilizó el caramelo de xilitol, se observó una disminución en el contenido de SM a las 48 y 72 horas. Lo que sugiere un efecto influenciado por el tiempo de exposición al Xilitol en caramelos Estos resultados se han debido a la cristalización del Xilitol en caramelo 100% cristales de xilitol. Tiene mucha estabilidad, se disuelven muy lentamente y por eso se mantiene tanto tiempo en boca con su efecto bacteriostático y favorece la mineralización de los dientes y huesos.

Claims

REIVINDICACIONES

1§.- Procedimiento para la obtención de cristales de xilitol para el cuidado dental, caracterizado por que en el mismo se establecen las siguientes fases operativas:

a) Se calienta xilitol hasta que este se licua.

b) Se incorpora al xilitol en estado líquido y de forma homogénea hidroxiapatita y citrato de zinc.

c) Se somete a la mezcla a una fase de cristalización controlada en la que los agentes activos se distribuyen de manera uniforme en todo el cristal.

2§.- Procedimiento para la obtención de cristales de xilitol para el cuidado dental, según reivindicación 1§, en donde en la fase de adición de la hidroxiapatita y el citrato de zinc al xilitol en estado líquido se añaden adicionalmente aceites esenciales.

3§.-Producto para el cuidado dental obtenido a partir del procedimiento de la reivindicación 1§, caracterizado por que el mismo presenta la siguiente composición en % en peso:

• Xilitol, entre el 94 y el 98%.

• Hidroxiapatita, entre el 1 y el 4%.

• Citrato de zinc, entre el 0,1 y el 2%.

4§.- Producto para el cuidado dental, según reivindicación 3§, caracterizado por que incluye adicionalmente aceites esenciales, comprendidos en una proporción de hasta un 0,9% en peso.