ES3034280T3 - Multifunction contact lens - Google Patents

Abstract

La presente divulgación se refiere a dispositivos ópticos terapéuticos configurados para proporcionar remodelación corneal para la corrección de errores refractivos oculares, así como un efecto refractivo periférico sobre la luz, tanto en el eje como fuera del eje, para regular el desarrollo de errores refractivos oculares. También se describen métodos relacionados para el diseño de dispositivos ópticos terapéuticos y el tratamiento ocular con un dispositivo óptico terapéutico multifunción. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Lentes de contacto multifuncionales

Antecedentes

Campo

La presente divulgación se refiere en general a dispositivos y métodos que proporcionan un perfeccionamiento de la corrección de diversos defectos de refracción al proporcionar tanto una remodelación corneal central como efectos refractivos corneales medioperiféricos para regular el desarrollo de defectos de refracción en un ojo.

Análisis de la técnica relacionada

El uso de lentes de contacto para corregir defectos de refracción del ojo, tales como la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo suele basarse en uno de dos enfoques. El primer enfoque es una corrección refractiva convencional para ajustar la distancia focal del ojo con el fin de situar la imagen enfocada en la fóvea. Este ajuste se consigue colocando una lente de contacto que tiene una potencia de refracción predeterminada en la trayectoria de la luz. Un segundo enfoque es la aplicación de una lente de contacto para remodelar la geometría de la superficie de la córnea de modo que la potencia de refracción de la córnea remodelada enfoque correctamente la imagen en la fóvea. Este segundo método se denomina generalmente tratamiento refractivo corneal, remodelación corneal u ortoqueratología.

La corrección de los defectos de refracción mediante lentes de contacto remodeladoras de la córnea resulta atractiva porque las lentes remodeladoras se llevan durante periodos de tiempo relativamente cortos, tal como durante el sueño, cuando el usuario está inactivo. La corrección de los defectos de refracción mediante la remodelación de la córnea puede ser más segura y deseable que la dependencia total de lentes de contacto correctoras durante el día u otros periodos de uso activo de la visión. Las modernas lentes nocturnas de remodelación corneal se han utilizado con éxito para corregir temporalmente defectos de refracción tales como la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo. Sin embargo, el efecto corrector logrado mediante la remodelación no es permanente y el usuario debe llevar las lentes remodeladoras con regularidad para que se mantenga la forma corregida de la córnea.

Aunque diversos enfoques de la corrección de defectos de refracción pueden proporcionar una visión enfocada, los cambios estructurales de un ojo pueden provocar el desarrollo progresivo de más defectos de refracción a pesar de las medidas correctoras adoptadas. Se ha reconocido la importancia de la relación entre la refracción de una parte medioperiférica de la córnea y la distancia focal producida con respecto a la retina periférica en la progresión de diversos defectos de refracción. Por ejemplo, se ha descubierto que un desenfoque hipermétrope en la retina periférica influye en la progresión de la miopía al estimular el alargamiento axial del ojo. Reconociendo este efecto, algunos diseñadores de lentes han fabricado lentes de contacto para uso diurno con zonas correctoras miopes centrales (que enfocan la luz axial en la fóvea) y zonas refractivas medioperiféricas que producen un desenfoque retiniano periférico miope. Estas lentes producen una regulación moderada de la progresión de la miopía, pero requieren un uso diurno continuado para corregir los defectos de refracción. Por consiguiente, la utilidad de estas lentes correctoras para regular la progresión de la miopía solo se obtiene durante el uso diurno y no aportan el beneficio de la remodelación corneal. Por otra parte, las lentes de remodelación corneal de uso nocturno utilizadas para la corrección de la miopía no proporcionan ningún beneficio similar al descrito anteriormente cuando se usan para la actividad diurna con ojos abiertos con respecto a la regulación de la progresión de la miopía. Ciertamente, tales lentes pueden inducir un desenfoque hipermétrope no deseable durante el uso diurno que puede producir un efecto contrario al necesario para regular la progresión de la miopía.

Así pues, en la técnica existe la necesidad de dispositivos ópticos terapéuticos multifuncionales que puedan proporcionar tanto la corrección del defecto de refracción mediante la remodelación deseada de la córnea como la regulación del desarrollo del defecto de refracción mediante la producción de un enfoque o desenfoque retiniano periférico predeterminado. El documento US 2009/0303442 describe métodos para dar forma a la superficie anterior del ojo y una lente. El documento US 2011/0085129 describe un dispositivo óptico terapéutico. El documento US 2005/105047 describe un método y un aparato divulgados para controlar las aberraciones ópticas con el fin de alterar la curvatura relativa del campo mediante aparatos oculares, sistemas y métodos que comprenden un factor corrector predeterminado para producir al menos un estímulo sustancialmente corrector para el reposicionamiento de los puntos focales periféricos, fuera del eje, con respecto al punto focal central, en el eje o axial, manteniendo la posición del punto focal central, en el eje o axial en la retina. El documento US 2011/153012 describe una estructura óptica terapéutica. El documento US 2010/110371 describe un método y un aparato para controlar las aberraciones ópticas con el fin de alterar la curvatura relativa del campo. El documento US 2013/314665 describe una lente de contacto blanda.

Sumario

Los aspectos de la invención son de conformidad con las reivindicaciones independientes adjuntas.

Se describen dispositivos y métodos para proporcionar una corrección de defectos de refracción mediante tratamiento refractivo corneal junto con regulación de la progresión de los defectos de refracción utilizando un dispositivo óptico terapéutico multifuncional. En diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional proporciona una visión central corregida mediante la remodelación del tejido corneal central de un ojo y/o proporciona una potencia óptica medioperiférica modificada mediante la remodelación de la córnea medioperiférica, tal como mediante el uso habitual de la lente multifuncional durante la noche. De manera adicional, la misma lente puede llevarse además durante los periodos de uso de la visión para proporcionar efectos refractivos periféricos adecuados para regular la progresión de los defectos refractivos sin interferir con la corrección de los defectos refractivos de la visión central.

Los dispositivos y métodos descritos en el presente documento proporcionan una lente de contacto multifuncional con una zona óptica central configurada para transmitir una forma alterada a la córnea central de un ojo adecuada para proporcionar una corrección temporal de los defectos de refracción en la visión central durante el uso de la lente y después de quitársela, así como una zona óptica periférica configurada para proporcionar una regulación de la progresión del defecto de refracción durante el uso de la lente con los ojos abiertos. La zona óptica periférica puede proporcionar un efecto refractivo de la zona óptica periférica durante el uso con los ojos abiertos que puede enfocar la luz en el eje y fuera del eje en un punto focal o plano focal diana relativo a la retina periférica del ojo tratado con la lente multifuncional. El efecto refractivo de la zona óptica periférica tiene potencia positiva con respecto al efecto refractivo de la córnea medioperiférica del ojo no tratado sobre la misma luz en el eje y/o fuera del eje. El punto focal diana puede proporcionar un desenfoque miope, un desenfoque hipermétrope o enfoque sobre la retina con respecto a la retina medioperiférica, proporcionando de este modo cualquier estímulo periférico de la retina necesario para regular el desarrollo y la progresión de los defectos de refracción. El efecto de zona óptica periférica también puede ser proporcionado por la modulación de frente de onda producida por la zona óptica periférica de una lente multifuncional, por ejemplo, utilizando diversos efectos ópticos difractivos o refractivos. Adicionalmente, el efecto refractivo de la zona óptica periférica puede ser diferente en los distintos semimeridianos del ojo. El efecto refractivo de la zona óptica periférica de una lente se configura teniendo en cuenta la geometría corneal medioperiférica tras la remodelación corneal central, así como la lente lagrimal formada entre la lente de contacto multifuncional y la superficie corneal subyacente a la zona óptica periférica de la lente. La córnea medioperiférica se remodela mediante una lente de contacto multifuncional.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para facilitar la comprensión de la divulgación y se incorporan y forman parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

La figura 1 ilustra un diagrama óptico de un ojo miope de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 2 ilustra un diagrama óptico de un dispositivo óptico de la técnica anterior aplicado a un ojo de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 3 ilustra un diagrama óptico de un dispositivo óptico terapéutico aplicado a un ojo de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 4 ilustra un diagrama óptico de un dispositivo óptico terapéutico aplicado a un ojo de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 5 ilustra un método para diseñar un dispositivo óptico terapéutico de acuerdo con la presente divulgación.

Descripción detallada

La presente divulgación se refiere a dispositivos y métodos para la corrección de diversas condiciones de defectos de refracción y la regulación del desarrollo de los defectos de refracción. Los expertos en la materia comprenderán fácilmente que diversos aspectos de la presente divulgación pueden realizarse mediante cualquiera de múltiples dispositivos y métodos configurados para realizar las funciones previstas. El alcance de la invención se establece por las reivindicaciones adjuntas. También debe tenerse en cuenta que las figuras de dibujo adjuntas a las que se hace referencia en el presente documento no están todas dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación y, en ese sentido, las figuras de dibujo no deben considerarse limitantes. Por último, aunque la presente divulgación puede describirse en relación con diversos principios y creencias, la presente divulgación no debe quedar ligada a teoría alguna.

La aplicación de lentes de contacto para remodelar la superficie de la córnea del usuario, lo que se denomina habitualmente tratamiento refractivo corneal u ortoqueratología, se ha utilizado con éxito para tratar diversos defectos de refracción tales como la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo. Las personas con defectos de refracción susceptibles de tratamiento refractivo corneal a menudo se sienten atraídas por este enfoque por motivos estéticos, de comodidad de uso y de seguridad. La remodelación de la córnea se realiza frecuentemente mediante la aplicación de las lentes durante los periodos nocturnos en los que el usuario no utiliza activamente la visión. Los usuarios pueden disfrutar de un nivel de libertad con respecto a las lentes correctoras durante los periodos de uso activo de la visión y pueden participar en actividades atléticas y otras actividades físicas sin irritación ni preocupaciones de seguridad con respecto a un dispositivo corrector.

Algunas afecciones de defectos de refracción, tales como la miopía progresiva en niños pequeños, pueden seguir aumentando en gravedad debido a los cambios fisiológicos y anatómicos del ojo a pesar de la corrección del defecto de refracción primario. De manera adicional, la corrección central por sí sola puede, de hecho, agravar la progresión. Aunque las lentes de contacto blandas multifocales de uso diario pueden proporcionar los efectos refractivos periféricos adecuados para regular parcialmente la progresión de los defectos de refracción, estas lentes no proporcionan los beneficios de remodelación corneal deseados por muchos consumidores. En la presente divulgación se presenta por primera vez una lente de contacto multifuncional que proporciona remodelación corneal para la corrección de defectos de refracción de la visión central y el enfoque foveal, y remodelación medioperiférica para el desenfoque relativo de la retina periférica, así como efectos refractivos periféricos adecuados para regular la progresión de los defectos de refracción durante los periodos de uso con los ojos abiertos durante la visión activa.

De acuerdo con diversas realizaciones, múltiples factores ópticos pueden influir en la refracción de la luz en el eje o fuera del eje que incide en la córnea y en el enfoque o desenfoque resultante de una imagen periférica con respecto a la retina medioperiférica. Estos elementos pueden incluir: 1) la geometría del ojo en la región de la retina medioperiférica; 2) la geometría de la córnea medioperiférica tras el tratamiento con una lente de remodelación corneal; 3) la geometría de la superficie posterior de una zona óptica periférica de la lente de remodelación corneal; 4) la lente lagrimal creada por la relación de los artículos 2 y 3 anteriores; y 5) la geometría de la superficie anterior de la zona óptica periférica de la lente de remodelación corneal. Como se describe con mayor detalle a continuación, para lentes de acuerdo con la presente divulgación se pueden considerar estos elementos ópticos en relación con el estado de refracción del sujeto.

A continuación, con referencia a la figura 1, se ilustra un diagrama óptico de un ojo miope 100 sin corrección. Como se muestra, la luz 101 en el eje se enfoca en un punto 102 anterior a la retina central 103. La luz 111 fuera del eje puede enfocarse más cerca de la retina en la retina periférica 113 o, en algunos casos, puede enfocarse en un punto 112 posterior a la retina periférica 113, lo que también se denomina desenfoque hipermétrope. Como se utiliza en el presente documento, el término "desenfoque" significa un plano o punto de enfoque de imagen que no cae sobre la retina de un ojo tratado o de referencia, sino que se encuentra a cierta distancia anterior de la retina (es decir, desenfoque miope) o posterior a la retina (es decir, desenfoque hipermétrope) del ojo tratado o de referencia. Los expertos en la materia entienden que el desenfoque hipermétrope puede estimular la elongación axial de la región del ojo próxima al desenfoque hipermétrope y que el desenfoque miope puede inhibir recíprocamente la elongación axial de la región del ojo próxima al desenfoque miope.

A continuación, con referencia a la figura 2, se muestra un diagrama óptico de un ojo miope 200 corregido con un dispositivo óptico 220 de la técnica anterior. Dichos dispositivos ópticos de la técnica anterior utilizados para la corrección pueden incluir, por ejemplo, lentes de contacto convencionales o lentes de ortoqueratología. Las lentes de ortoqueratología, tales como el dispositivo óptico 220, se han utilizado para remodelar el tejido corneal de los ojos miopes. Como se ilustra en la fig. 2, dichas lentes pueden tener una geometría que proporcione una potencia de lente cercana a cero con respecto a la luz axial 201 en la zona 221 de tratamiento de la córnea central, transmitiendo al mismo tiempo una curvatura alterada al tejido de la córnea central, proporcionando de este modo una corrección refractiva adecuada para restaurar la visión central enfocada con un punto focal 202 en la retina central 203, tanto con la lente de tratamiento colocada como durante un periodo de tiempo momentáneo tras la retirada de la lente de tratamiento.

Sin embargo, las curvaturas de las superficies anteriores de las lentes ortoqueratológicas tradicionales junto con las curvas inversas utilizadas para las superficies posteriores de las lentes en las regiones medioperiféricas 222 producen con frecuencia efectos refractivos negativos en la luz 211 fuera del eje que pasa por la región medioperiférica de las lentes. Estos efectos refractivos negativos provocan un efecto de desenfoque hipermétrope, con un punto focal 212 posterior a la retina periférica 213 y opuesto al deseado para la corrección óptima de la visión y/o la regulación de la progresión de los defectos de refracción. Este efecto negativo no es preocupante cuando estas lentes solo se llevan durante el sueño. El efecto potencialmente nocivo del desenfoque hipermétrope significativo relativo se produce cuando se llevan dichas lentes durante actividades de visión activa. Además, mientras que las lentes convencionales diseñadas para uso diurno pueden estar diseñadas para proporcionar una corrección refractiva tanto de la luz axial incidente en la córnea central como de la luz en el eje o fuera del eje que entra en la córnea medioperiférica, las lentes convencionales no proporcionan las ventajas de la remodelación corneal y la corrección de los defectos de refracción requiere una aplicación continua durante los periodos de uso de la visión. Ni la remodelación corneal ni las lentes convencionales por sí solas han demostrado ser capaces de conseguir una reducción de la progresión de la miopía superior al 50 % aproximadamente.

En diversas realizaciones de la presente divulgación, se proporciona un dispositivo óptico terapéutico. De acuerdo con diversas realizaciones de la presente divulgación, un dispositivo óptico terapéutico puede ser un dispositivo óptico terapéutico multifuncional, tal como una lente de contacto multifuncional. Un dispositivo óptico terapéutico multifuncional está configurado para corregir los defectos de refracción de un ojo mediante la remodelación del tejido corneal subyacente. Además, un dispositivo óptico terapéutico multifuncional está configurado para proporcionar efectos refractivos conferidos por aspectos de la lente aplicados a un ojo, además de cualquier cambio estructural en el tejido subyacente del ojo, como se describe con mayor detalle a continuación.

En general, la expresión "dispositivo óptico terapéutico" debe interpretarse en sentido amplio para incluir cualquier estructura o método adecuado para producir la corrección de los defectos de refracción. Como se utiliza en el presente documento, un dispositivo óptico terapéutico puede incluir cualquier dispositivo que produzca la corrección de defectos de refracción mediante la remodelación de la córnea, corrección de los defectos de refracción mediante un efecto refractivo de la propia lente o de la lente aplicada a un ojo, o cualquier combinación de los mismos. Los efectos de refracción que puede conferir un dispositivo óptico terapéutico aplicado a un ojo, independientemente de un cambio estructural en el ojo, pueden incluir, por ejemplo, un efecto de refracción de la propia lente o de cualquier parte de la misma, un efecto de refracción de una lente lagrimal (también denominada "acumulación lagrimal", "capa lagrimal" o "película lagrimal") resultante de la aplicación de la lente al ojo, un efecto de refracción de una interfaz (es decir, una interfaz aire/lente o una interfaz lágrima/lente) resultante de la aplicación de la lente al ojo y similares.

Como se utiliza en el presente documento, "corrección de defectos de refracción" puede utilizarse para referirse a cualquier cambio o efecto refractivo, independientemente de que el cambio o efecto produzca un enfoque de la luz refractada con respecto a la retina de un ojo (tal como la colocación de un plano de imagen refractada en la retina) o de que el cambio o efecto produzca un desenfoque deseado con respecto a la retina del ojo. La corrección de los errores de refracción puede incluir cualquier efecto refractivo o combinación de efectos por los que se produzca una corrección diferente de los defectos de refracción en el mismo semimeridiano o en semimeridianos diferentes de un ojo. Por ejemplo, un campo de imagen retiniano central puede enfocarse en la retina en uno o más semimeridianos o en todos los meridianos, mientras que un campo de imagen periférico puede no enfocarse en la retina en al menos un semimeridiano.

Como se utilizan en el presente documento, los términos "potencia positiva" y "potencia negativa" se refieren a potencias de refracción superiores e inferiores a, respectivamente, la potencia refractiva de la parte pertinente del ojo que se está tratando. Por ejemplo, una zona óptica periférica de potencia positiva de una lente es aquella que proporciona una potencia o efecto refractivo que es mayor en potencia positiva o menor en potencia negativa que la potencia refractiva de la córnea medioperiférica subyacente a la zona óptica periférica de la lente.

En diversas realizaciones, un dispositivo óptico terapéutico multifuncional puede estar configurado para entrar en contacto directo y/o indirecto con el tejido ocular de un ojo. Por ejemplo, de acuerdo con diversas realizaciones, un dispositivo óptico terapéutico está configurado para apoyarse sobre una parte de la córnea. De acuerdo con la invención, un dispositivo óptico terapéutico está configurado para apoyarse sobre una parte de la córnea y/o una parte de la esclerótica de un ojo.

De acuerdo con diversas realizaciones, un dispositivo óptico terapéutico multifuncional está comprendido por uno o más materiales permeables a los gases o de otro modo biocompatibles. Por ejemplo, el dispositivo óptico terapéutico puede estar comprendido por uno o más de acrilato de fluorosilicio, acrilato de silicio, polimetilmetacrilato, un hidrogel de silicio u otro material adecuado. En diversas realizaciones, diferentes partes de un dispositivo óptico terapéutico determinado pueden estar comprendidas por el mismo material o por materiales diferentes.

En diversas realizaciones y con referencia ahora a la fig. 3, un dispositivo óptico terapéutico multifuncional comprende una lente de contacto 330 multifuncional con una zona óptica 331 central, una zona óptica 332 periférica y una zona 333 de aterrizaje periférica. De acuerdo con diversas realizaciones, la zona óptica 331 central es una zona central de remodelación de la córnea y comprende el centro axial de la lente, la zona óptica 332 periférica es concéntrica y exterior a la zona óptica 331 central y la zona 333 de aterrizaje periférica es concéntrica y exterior a la zona óptica 332 periférica. En diversas realizaciones, la zona óptica 332 periférica cubre la córnea medioperiférica en al menos un semimeridiano, mientras que la zona óptica 331 central está en contacto con la córnea y la zona 333 de aterrizaje periférica está en contacto con la córnea y/o la esclerótica en el mismo semimeridiano.

En diversos ejemplos comparativos que no forman parte de la invención y como se describe con más detalle en las secciones siguientes, la zona óptica 331 central tiene una superficie posterior configurada para transmitir una curvatura alterada a la córnea central de un ojo en al menos un semimeridiano, mientras que la zona óptica 332 periférica tiene una superficie posterior que no altera la curvatura de la córnea medioperiférica subyacente ni remodela de otro modo el tejido corneal ni incide en la capacidad de la zona óptica 331 central para remodelar la córnea central del ojo en el mismo semimeridiano. En otras diversas realizaciones, una zona óptica central, una zona óptica periférica y/o cualquier otra zona de una lente de contacto multifuncional pueden remodelar al menos una parte de una córnea medioperiférica de un ojo.

De acuerdo con diversas realizaciones, la zona óptica central comprende el centro axial de una lente de contacto multifuncional. En diversas realizaciones, la zona óptica central puede tener un diámetro de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 14 mm y más preferentemente de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 12 mm.

En diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional puede estar configurada estructural o materialmente para proporcionar al menos una de las siguientes propiedades: estabilidad rotacional, alineación y/o centrado, como se analiza con mayor detalle a continuación.

De acuerdo con diversas realizaciones, la zona óptica central de una lente de contacto multifuncional está configurada para transmitir una forma alterada o un radio de curvatura a al menos una parte de la córnea central de un ojo. La forma o curvatura alterada transmitida a la córnea central de un ojo puede producir una refracción corneal central con un primer punto focal con respecto a una fóvea o retina central. En diversas realizaciones, el primer punto focal puede estar en la fóvea o retina central. En otras realizaciones, el primer punto focal puede producir un desenfoque deseado en relación con la fóvea o la retina central.

Por ejemplo, y de nuevo haciendo referencia a la fig. 3, una zona óptica 331 central de una lente de contacto 330 multifuncional puede comprender un perfil de superficie posterior que tiene un radio de curvatura aumentado (es decir, una curvatura aplanada o de menor excentricidad) que la córnea de un ojo 300 (tal como el ojo miope 100 ilustrado en la fig. 1). Como resultado, de acuerdo con diversas realizaciones, la córnea central del ojo 300 puede remodelarse mediante el tratamiento con la lente de contacto 330 multifuncional de modo que la córnea central tenga una potencia refractiva disminuida, enfocando de este modo la luz axial 301, previamente miope y desenfocada en el ojo no corregido, en la retina central 303 o fóvea del ojo. De forma similar, en diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de la zona óptica central de una lente de contacto multifuncional puede estar configurado para transmitir un radio de curvatura disminuido a la córnea central de un ojo, por ejemplo, proporcionar una mayor potencia refractiva para la corrección de la visión hipermétrope.

En diversas realizaciones, una zona óptica central de una lente de contacto multifuncional puede estar configurada para proporcionar una potencia refractiva de la zona óptica central que es sustancialmente cero; es decir, la zona óptica central de la lente puede estar configurada de modo que no proporcione un efecto refractivo o potencia en función de las propiedades ópticas de la propia lente aparte de la geometría corneal alterada transmitida por la lente a un ojo. Por ejemplo, las geometrías de la superficie anterior y de la superficie posterior de la zona óptica central pueden ser sustancialmente paralelas entre sí o estar configuradas de otro modo para que la zona óptica central no proporcione una potencia de refracción de la zona óptica central en función de la combinación de las geometrías de las superficies anterior y posterior de la zona óptica central.

Como se ha descrito anteriormente, en diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional puede proporcionar corrección de defectos de refracción mediante la remodelación del tejido corneal central de un ojo en todos los meridianos. En otras realizaciones, la zona óptica central puede estar configurada para remodelar la córnea central en uno o más meridianos o semimeridianos. En diversas realizaciones, la remodelación de la córnea puede variar entre los semimeridianos adyacentes, ortogonales y/o alternantes entre sí. En otras palabras, una zona óptica central puede ser rotacionalmente asimétrica para influir de este modo en la forma de la córnea central (p. ej., axial, ecuatorial, medioperiférica y/o periférica lejana) de forma rotacionalmente asimétrica.

En diversas realizaciones, las superficies anterior y/o posterior de la zona óptica central pueden estar configuradas para tener una geometría parcialmente esférica, mientras que, en otros, puede tener una geometría asférica, tórica, multifocal o rotacionalmente asimétrica, como se ha descrito anteriormente, en función del defecto de refracción que deba regularse y/o del tejido ocular que deba ajustarse. Pueden obtenerse mediciones del tejido ocular que debe ajustarse y/o del defecto de refracción que debe regularse, por ejemplo, usando la queratometría, topografía corneal, tomografía de coherencia óptica, imagenología Scheimpflug u otros instrumentos biométricos conocidos en la actualidad o concebidos a continuación en el presente documento. Como se utiliza en el presente documento, el término "geometría" no debe interpretarse como limitativo y puede utilizarse para describir cualquier forma o configuración bidimensional o tridimensional, si puede o no ser descrito por una función euclidiana, elíptica, hiperbólica o cualquier otra función geométrica. De acuerdo con diversas realizaciones, la configuración geométrica ideal de una lente o superficie para la corrección o regulación de defectos de refracción puede no describirse como una sección esférica o cónica.

Sin desear quedar ligado a teoría alguna, la remodelación de la córnea puede tener lugar en función de gradientes de presión producidos por interacciones predeterminadas entre una lente y la córnea. Por ejemplo, y con referencia de nuevo a la fig. 3, en diversas realizaciones, una menor excentricidad de la zona óptica 331 central con respecto a la córnea central puede crear un toroide de menor presión de la zona óptica central sobre el tejido corneal central subyacente al aspecto periférico de la zona óptica 331 central justo medial con respecto a la zona óptica 332 periférica. Este toroide de presión disminuida permite el comienzo de un aumento del grosor de la córnea justo medial con respecto a la zona óptica 332 periférica y facilita una transferencia de células epiteliales y líquidos intracelulares e intraestromales a la córnea central subyacente al aspecto periférico de la zona óptica 331 central como respuesta a la fuerza de compresión de la lente sobre el ojo durante el uso con el ojo cerrado y debido a la fuerza del párpado que empuja sobre la zona óptica 331 central.

De acuerdo con diversas realizaciones, cuando se aplica a un ojo y se usa en un programa de remodelación corneal para la miopía (p. ej., remodelación corneal nocturna), la lente de contacto 330 multifuncional haría que la córnea central del ojo 300 disminuyera su potencia óptica con respecto a la luz axial (p. ej., aumentar el radio de curvatura de la córnea central para crear una mayor distancia focal, de modo que la luz axial 301 se enfoque en el punto focal 302 de la retina central 303, en lugar de un punto focal anterior a la retina central del ojo antes de la remodelación). En diversos ejemplos comparativos que no forman parte de la invención, después del tratamiento, la córnea medioperiférica mantiene sustancialmente la misma curvatura y potencia queratométricas. En otras realizaciones, después del tratamiento, puede alterarse la geometría corneal medioperiférica, ya sea debido a efectos de remodelación del tejido corneal central y transferencia de células epiteliales y líquidos intracelulares e intraestromales a la región corneal medioperiférica, o debido a un efecto de remodelación del perfil de la superficie posterior de la lente en al menos una parte de la zona óptica periférica.

De acuerdo con diversas realizaciones, la alteración de la forma transmitida a la córnea de un ojo puede persistir durante cierto tiempo tras la retirada de una lente de contacto multifuncional, proporcionando de este modo al ojo la corrección de los defectos de refracción deseada durante los periodos de tiempo en los que la lente no está aplicada al ojo. Por ejemplo, una lente de contacto multifuncional de acuerdo con diversas realizaciones puede aplicarse a un ojo y llevarse durante un periodo en el que no se utilice la visión, tal como durante la noche o durante un periodo en el que el usuario esté dormido. La aplicación periódica a un ojo de una lente de contacto multifuncional de acuerdo con diversas realizaciones puede remodelar y mantener una geometría de superficie alterada de al menos una parte de la córnea del ojo. La geometría de superficie alterada transmitida por una lente de contacto multifuncional puede proporcionar una corrección de defectos de refracción adecuada, por ejemplo, para enfocar correctamente una imagen en la fóvea cuando la lente de contacto multifuncional no está colocada en el ojo y puede persistir durante un periodo de tiempo, tal como uno o más días.

En diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional comprende también una zona óptica periférica. Una zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional está configurada para proporcionar un efecto refractivo adecuado para enfocar un campo de imagen periférico en al menos un semimeridiano en un punto focal diana con respecto a la retina medioperiférica de un ojo. En diversas realizaciones, una zona óptica periférica puede proporcionar un efecto refractivo en función de las propiedades ópticas de la lente en la zona óptica periférica. Estas propiedades ópticas pueden incluir efectos refractivos conferidos por la geometría de las superficies anterior y/o posterior de la lente en la zona óptica periférica, así como la modulación del frente de onda, tal como los efectos ópticos difractivos o refractivos que puede conferir la propia lente. Por ejemplo, la zona óptica periférica de una lente multifuncional puede comprender un medio con enlaces polarizables orientados para producir la modulación del frente de onda mediante un efecto birrefringente.

En diversas realizaciones, una zona óptica periférica tiene una anchura sustancialmente similar a la de la córnea medioperiférica subyacente. En diversas realizaciones, la anchura de la zona óptica periférica es de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 4 mm, o más preferentemente de aproximadamente 0,75 mm a aproximadamente 3 mm o lo más preferentemente de aproximadamente 1,75 mm. La anchura de la zona óptica periférica puede tener una anchura variable a lo largo de su longitud (es decir, a lo largo de la longitud de una línea que define la circunferencia de la zona óptica periférica).

En diversas realizaciones, la superficie posterior de la zona óptica periférica cubre la córnea medioperiférica sin entrar en contacto con el tejido corneal a lo largo de toda o una parte de la superficie posterior de la zona óptica periférica, por ejemplo, al tener un radio más corto que el de la córnea medioperiférica subyacente. Son posibles otros diversos enfoques que pueden utilizarse de modo que una zona óptica periférica cubra la córnea medioperiférica. Por ejemplo, el perfil de la superficie posterior de una zona óptica periférica puede ser esférico, asférico, definido por un polinomio, no curvado y definido por un ángulo, definido por matemáticas desplineo descrito por una curva sigmoidea. De acuerdo con diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de una zona óptica periférica puede estar configurado para acomodar la remodelación de la córnea central por la zona óptica central y/o para proporcionar la formación de la lente lagrimal, como se analiza con mayor detalle a continuación. En diversas realizaciones, toda o una parte de la superficie posterior de una zona óptica periférica puede entrar en contacto y/o contribuir a remodelar la córnea medioperiférica subyacente.

Con referencia de nuevo a la fig. 3, se describe una zona óptica 332 periférica de la lente de contacto 330 multifuncional que puede configurarse para proporcionar un efecto de refracción de la zona óptica periférica adecuado para enfocar la luz 311 en el eje y/o fuera del eje incidente en la zona óptica periférica en un punto focal 312 diana con respecto a la retina periférica 313 de la zona óptica 332 periférica del ojo 300A configurada para proporcionar un efecto de refracción de la zona óptica periférica en virtud de las características ópticas o el efecto de refracción de la zona óptica 332 periférica de la lente 330 (es decir, la potencia de refracción de la zona óptica periférica). La zona óptica 332 periférica está configurada además para proporcionar un efecto refractivo de la zona óptica periférica que comprende las características ópticas o el efecto refractivo de una lente lagrimal 334 formada en el área subyacente a la zona óptica 332 periférica cuando la lente de contacto 330 multifuncional se aplica al ojo 300. Como se ilustra, el punto focal 312 diana para la luz 311 en el eje y/o fuera del eje incidente en la zona óptica 332 periférica y que pasa a través de la lente lagrimal 334 y el tejido corneal medioperiférico subyacente a la zona óptica 332 periférica puede estar situado en la retina medioperiférica 313, con los efectos refractivos combinados de las características anteriormente mencionadas que contribuyen a la refracción global de la luz en el eje y/o fuera del eje y del punto focal o plano focal en relación con la retina medioperiférica (es decir, el efecto refractivo de la zona óptica periférica).

De acuerdo con las realizaciones y haciendo referencia ahora a la fig. 4, la zona óptica 442 periférica de una lente multifuncional 440 está configurada para proporcionar un efecto refractivo de la zona óptica periférica adecuado para enfocar la luz 411 en el eje y/o fuera del eje incidente en la zona óptica periférica en un punto focal 412 diana que está situado anterior a la retina medioperiférica 413 (es decir, un desenfoque miope) del ojo 400, mientras que la zona óptica 441 central está configurada para remodelar la córnea central con el fin de enfocar la luz axial 401 en un punto focal 402 sobre la retina central 403. Como se ha descrito anteriormente, los efectos refractivos combinados de la zona óptica 442 periférica, así como una lente lagrimal 444 y el tejido corneal medioperiférico subyacente a la zona óptica periférica contribuyen a la refracción global de la luz 411 en el eje y/o fuera del eje. En diversas realizaciones, una mayor potencia de refracción de la zona óptica 442 periférica, en comparación con la zona óptica 332 periférica de la lente multifuncional 330 (fig. 3), siendo todas las demás características de las lentes y ojos de las figs. 3 y 4 iguales, puede proporcionar un desenfoque miope para la luz axial 411 que incide en la zona óptica 442 periférica, con un punto focal 412 que es anterior a la retina medioperiférica 413.

En diversas realizaciones, la óptica de la zona óptica periférica puede variar entre semimeridianos adyacentes, ortogonales y/o alternantes entre sí. En otras palabras, una zona óptica periférica puede ser rotacionalmente asimétrica para influir de este modo en el crecimiento local del globo y en su forma (p. ej., axial, ecuatorial, medioperiférica y/o periférica lejana) de forma rotacionalmente asimétrica. Adicionalmente, la óptica de la zona óptica periférica puede variar radialmente a lo largo de un único semimeridiano.

En general, un experto en la materia apreciará que pueden adoptarse numerosas estrategias para lograr el enfoque (o desenfoque) retiniano medioperiférico seleccionado, todas ellas contempladas en el presente documento. Por ejemplo, el foco retiniano medioperiférico seleccionado puede lograrse con óptica refractiva, birrefringente o difractiva.

En diversas realizaciones, el enfoque retiniano medioperiférico seleccionado se consigue con una zona óptica periférica que tiene una potencia refractiva diferente de la conferida por las propiedades de remodelación y ópticas de la zona óptica central, de modo que todos o una parte de los rayos de luz en el eje y/o fuera del eje a lo largo de un semimeridiano se enfoquen delante o detrás de los rayos de luz en el eje y/o fuera del eje a lo largo de otro semimeridiano, con referencia a la retina.

En otras realizaciones, el enfoque retiniano medioperiférico seleccionado se consigue con una zona óptica periférica comprendida por un material birrefringente que tiene propiedades seleccionadas para hacer que todos o una parte de los rayos de luz en el eje y/o fuera del eje a lo largo de un semimeridiano se enfoquen delante o detrás de los rayos de luz en el eje y/o fuera del eje a lo largo de otro semimeridiano, con referencia a la retina, por ejemplo, de forma similar a la descrita en la patente de EE. UU. n.° 7905595, titulada "System and Method to Treat and Prevent Loss of Visual Acuity".

En otras realizaciones, el enfoque retiniano medioperiférico seleccionado se consigue mediante una zona óptica periférica con óptica difractiva. Más particularmente, en realizaciones ilustrativas, se emplea óptica difractiva para enfocar todos o una parte de los rayos de luz periféricos a lo largo de un semimeridiano delante o detrás de los rayos de luz periféricos a lo largo de otro semimeridiano, con referencia a la retina.

De acuerdo con diversas realizaciones, una zona óptica periférica puede proporcionar cualquier efecto refractivo adecuado para lograr cualquier enfoque o desenfoque adecuado de la luz fuera del eje que incide en la zona óptica periférica con respecto a la retina periférica de un ojo.

En diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional comprende una zona de aterrizaje periférica. La zona de aterrizaje periférica puede proporcionar contacto con la superficie del ojo en un punto de tangencia ubicado en la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica. El punto de tangencia puede proporcionar contacto entre la lente y el ojo en la córnea periférica o más allá de la córnea. En diversas realizaciones, el punto de tangencia puede ubicarse en la esclerótica, por ejemplo, en la conjuntiva bulbar que cubre la esclerótica del ojo. En diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica puede no estar curvado y definirse por un ángulo de modo que no esté en contacto con la córnea periférica o esclerótica en el aspecto más medial o aspecto periférico de la zona de aterrizaje periférica, pero está en contacto con la córnea periférica o esclerótica en un punto de tangencia a lo largo de la longitud de la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica, tal como en un punto medio de la zona de aterrizaje periférica.

Si bien se contempla que la zona de aterrizaje periférica en algunas realizaciones podría ser curva y/o estar definida por un polinomio, en diversas realizaciones, la zona periférica no es curva y está definida por un ángulo. El ángulo puede definirse de cualquiera de varias maneras. Por ejemplo, en diversas realizaciones, el ángulo puede definirse entre una cuerda perpendicular al eje central de la lente que pase por la unión entre la zona óptica periférica y la zona de aterrizaje periférica y una línea desde el vértice hasta el punto de tangencia en la córnea o la esclerótica. En realizaciones ilustrativas, el punto de tangencia está aproximadamente a medio camino entre su aspecto más medial y su aspecto más periférico.

En diversas realizaciones, la zona de aterrizaje periférica de una lente de contacto multifuncional puede terminar en un borde elíptico convexo que une con fluidez la superficie anterior y la superficie posterior de la lente.

Pueden usarse diversas estructuras de dispositivos ópticos terapéuticos de acuerdo con la presente divulgación en relación con uno o más elementos estructurales o de diseño de materiales configurados para proporcionar estabilidad rotacional, alineación y/o centrado.

Por ejemplo, con aplicación a diversas realizaciones de la presente divulgación configuradas para apoyarse sobre la córnea o la esclerótica, algunas realizaciones pueden comprender uno o más de lastrado prismático, doble bicéntrico(slab off)y variaciones del grosor anterior para ayudar a la estabilidad rotacional, alineación y/o centrado. En diversas realizaciones, la estabilidad rotacional, alineación y/o centrado pueden perfeccionarse haciendo coincidir espacialmente la superficie de la estructura posterior con una o más variaciones topográficas corneales o esclerales.

Cualquiera de los métodos o elementos estructurales o de diseño de materiales configurados para aportar estabilidad rotacional, alineación y/o centrado a estructuras ópticas terapéuticas de la presente divulgación están dentro del ámbito de la presente invención, como se establece en las reivindicaciones adjuntas.

En diversas realizaciones, se proporciona un método para diseñar un dispositivo óptico terapéutico. Un método de diseño de un dispositivo óptico terapéutico comprende etapas de evaluación de la geometría corneal central de un ojo, determinar una geometría corneal central alterada adecuada para proporcionar una corrección de los defectos de refracción, tal como para proporcionar una visión central enfocada, y evaluar la geometría corneal medioperiférica del ojo. Un método de diseño de un dispositivo óptico terapéutico comprende además la configuración de la superficie posterior del dispositivo. La superficie posterior del dispositivo se configura para transmitir la geometría corneal central alterada determinada en una etapa anterior y se configura además para proporcionar una lente lagrimal y/o alterar la geometría corneal en la región corneal medioperiférica. Un método de diseño de un dispositivo óptico terapéutico comprende además la configuración de la superficie anterior del dispositivo. En diversas realizaciones, un método de diseño de un dispositivo óptico terapéutico comprende además la configuración de la superficie anterior del dispositivo. La superficie anterior puede estar configurada para proporcionar una potencia refractiva de la zona óptica central y una potencia refractiva de la zona óptica periférica. De acuerdo con diversas realizaciones, un dispositivo óptico terapéutico puede estar configurado además para proporcionar modulación del frente de onda en una o más zonas.

En diversas realizaciones y como se ilustra en la fig. 5, un método de diseño de un dispositivo óptico terapéutico puede comprender un método 500 para diseñar una lente de contacto multifuncional adecuada para proporcionar corrección de los defectos de refracción y regulación del desarrollo de los defectos de refracción.

De acuerdo con diversas realizaciones, un método 500 de diseño de una lente de contacto multifuncional comprende la evaluación de una geometría corneal central de un ojo 550. Una geometría corneal central puede evaluarse utilizando cualquier técnica adecuada para obtener mediciones del tejido ocular, como se ha descrito anteriormente.

De acuerdo con diversas realizaciones, un método 500 de diseño de una lente de contacto multifuncional comprende además determinar una forma corneal central alterada de un ojo 560 adecuada para proporcionar una corrección refractiva corneal central. En diversas realizaciones, la forma corneal central alterada puede determinarse de forma predictiva, tal como mediante el uso de programas informáticos de modelado o basándose en datos de geometrías de lentes adaptadas conocidas y/o perfiles geométricos corneales pre y post adaptación conocidos de pacientes tratados. En otros ejemplos no reivindicados, la forma corneal central alterada puede determinarse de forma empírica, tal como mediante la aplicación de lentes de remodelación corneal seguida de una evaluación de la geometría corneal posterior a la adaptación. En diversas realizaciones, puede utilizarse una combinación de información empírica y prevista para determinar la forma o geometría corneal central alterada deseada que debe transmitir una lente de contacto multifuncional.

De acuerdo con diversas realizaciones, un método 500 de diseño de una lente de contacto multifuncional comprende la evaluación de una geometría corneal medioperiférica de un ojo 570. En diversas realizaciones, un ojo puede comprender un ojo en el que se ha remodelado la córnea central, por ejemplo, para transmitir una forma corneal central que está alterada con respecto al estado sin tratar. Una córnea central alterada puede comprender toda la córnea central o puede comprender una parte o semimeridiano de la córnea central. La forma corneal central de un ojo puede ser transmitida por una lente diferente a la lente objeto del método 500 divulgado en el presente documento, o la forma corneal central puede ser transmitida por una lente diseñada como se ha divulgado en el presente documento. De acuerdo con diversas realizaciones, el ojo sujeto a evaluación en relación con la geometría corneal medioperiférica se remodela en la córnea central para transmitir una forma corneal central alterada que es adecuada para enfocar la luz axial en un primer plano focal en relación con la retina.

De acuerdo con diversas realizaciones, un método de diseño de una lente de contacto multifuncional comprende además la configuración de un perfil de superficie posterior de la lente de contacto 580 multifuncional. En diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional comprende una zona óptica central, una zona óptica periférica y una zona de aterrizaje periférica, como se ha descrito anteriormente. El perfil de la superficie posterior y su relación con la superficie del ojo pueden configurarse de forma diferente en cada zona de una lente, cumpliendo cada zona una función óptica y/o estructural diferente. Las lentes de contacto multifuncionales con zonas adicionales pueden diseñarse de acuerdo con diversas realizaciones de la presente divulgación.

En diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de una zona óptica central puede estar configurado para transmitir y/o mantener la forma corneal central alterada en al menos un semimeridiano de la córnea central de un ojo. El perfil de la superficie posterior de una zona óptica central necesario para transmitir y/o mantener la forma corneal central alterada del ojo puede predecirse basándose en la geometría conocida de una lente adaptada utilizada para transmitir una forma corneal central alterada y en la geometría conocida del ojo antes del tratamiento, o puede medirse la curvatura corneal central alterada de un ojo, tal como mediante el uso de instrumentos de topografía corneal, usándose la medición para determinar el perfil adecuado de la superficie posterior de una lente de contacto multifuncional en una zona óptica central. De forma similar, el perfil de la superficie posterior de una zona óptica central puede configurarse basándose en una combinación de topografía prevista y medida de una córnea central alterada o inalterada.

En diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de la lente de contacto multifuncional en la zona óptica periférica está configurado para proporcionar una lente lagrimal que tiene un poder refractivo de lente lagrimal en al menos un semimeridiano cuando se aplica a un ojo. De acuerdo con diversas realizaciones, la lente lagrimal de una lente de contacto multifuncional aplicada a un ojo está en función de, al menos, la interacción de: 1) la geometría topográfica de la córnea medioperiférica (es decir, el área de la córnea subyacente a la zona óptica periférica de la lente) del ojo tras la remodelación corneal central y 2) el perfil de la superficie posterior de la lente en la zona óptica periférica. La lente lagrimal creada por una lente de contacto multifuncional de acuerdo con diversas realizaciones contribuirá a una potencia refractiva de la lente aplicada al ojo en la zona óptica periférica de la lente y/o la córnea medioperiférica. En diversas realizaciones, la potencia refractiva de una lente lagrimal en un área subyacente a la zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional puede predecirse basándose en la topografía superficial conocida o prevista del ojo, así como en la geometría y el perfil de la superficie posterior de la lente de contacto multifuncional. El poder de refracción de una lente lagrimal en un área subyacente a la zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional también puede medirse utilizando diversos métodos conocidos por un experto en la materia. Estos métodos incluyen, por ejemplo, el uso de refractores periféricos y aberrómetros de frente de onda.

Un perfil de la superficie posterior de una zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional puede configurarse con diversos perfiles, de lo que se han descrito ejemplos anteriormente. Cualquier perfil de la superficie posterior adecuado para permitir (es decir, no interferir con) la remodelación deseada en la región corneal central adyacente y proporcionar una lente lagrimal conocida o prevista en una zona subyacente a la zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional en al menos un semimeridiano está dentro del ámbito de la presente divulgación.

De acuerdo con diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de una zona de aterrizaje periférica de una lente de contacto multifuncional puede estar configurado para proporcionar contacto entre la lente de contacto multifuncional y la córnea o la esclerótica periféricas. En diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica puede ser plano y estar configurado para entrar en contacto tangencialmente con la córnea periférica o la esclerótica de un ojo a un diámetro deseado de la lente (es decir, a una distancia deseada a lo largo de la longitud radial de la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica, tal como un punto medio de la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica). De acuerdo con diversas realizaciones, el perfil de la superficie posterior de la zona de aterrizaje periférica está configurado para desviarse de la superficie corneal o escleral medial y/o periférica al punto de contacto tangencial con la córnea o la esclerótica, independientemente de que el perfil de la superficie posterior sea plano, curvo o tenga cualquier otro perfil. En diversas realizaciones, la superficie posterior de la lente de contacto multifuncional en un aspecto periférico de la zona de aterrizaje periférica termina en un extremo o contorno de borde elíptico convexo que une con fluidez la superficie posterior y la superficie anterior de la lente.

De acuerdo con diversas realizaciones, un método de diseño de una lente de contacto multifuncional comprende la configuración de una geometría de la superficie anterior de la lente de contacto 590 multifuncional. En diversas realizaciones, la configuración de una geometría de superficie anterior puede comprender la configuración de una geometría de superficie anterior en diversas zonas de una lente de contacto multifuncional, tal como una zona óptica central, una zona óptica periférica y una zona de aterrizaje periférica, como se describe con mayor detalle a continuación.

En diversas realizaciones, el perfil de la superficie anterior de una lente de contacto multifuncional puede configurarse en una zona óptica central para proporcionar cualquier potencia óptica necesaria. En diversas realizaciones, una zona óptica central de una lente de contacto multifuncional puede estar configurada con un perfil de superficie anterior que sea sustancialmente paralelo al perfil de superficie posterior de la lente en la misma zona, de modo que la zona óptica central no proporcione una potencia óptica o una corrección de los defectos de refracción debidos a la óptica de la propia lente. En su lugar, la corrección de los defectos de refracción de la lente de contacto multifuncional puede ser conferida por la función remodeladora de la lente sobre el tejido corneal central subyacente. En otras diversas realizaciones, una zona óptica central de una lente de contacto multifuncional puede configurarse con un perfil de la superficie anterior que proporcione una potencia óptica deseada, tal como una potencia óptica necesaria para corregir un error refractivo residual no corregido por el efecto óptico conferido al tejido corneal central por el perfil de la superficie posterior de la lente de contacto multifuncional (es decir, el tejido corneal central remodelado). En otras diversas realizaciones, una zona óptica central de una lente de contacto multifuncional puede configurarse con un perfil de la superficie anterior que proporcione una corrección de aberración de orden superior para corregir un error residual de orden superior o para transmitir una estructura de aberración terapéutica deseada, tal como una aberración esférica predeterminada.

En diversas realizaciones, una zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional puede estar configurada con un perfil de superficie anterior que proporcione una potencia refractiva de zona óptica medioperiférica diseñada, o la zona óptica periférica puede estar configurada para proporcionar modulación de frente de onda. En diversas realizaciones, la potencia de refracción de la zona óptica medioperiférica diseñada puede ser adecuada para hacer que un campo de imagen periférico se enfoque en un plano focal diana en relación con una retina medioperiférica en al menos un semimeridiano. El perfil de la superficie anterior y la potencia refractiva de la zona óptica medioperiférica diseñada o el efecto de modulación del frente de onda pueden seleccionarse teniendo en cuenta otras características de la lente de contacto multifuncional, el ojo y la interacción entre ambos, tal como el perfil de la superficie posterior de la zona óptica periférica, la lente lagrimal formada o que se prevé que se forme en el área subyacente a la zona óptica periférica cuando la lente de contacto multifuncional se aplique al ojo, la topografía corneal medioperiférica y la geometría del ojo en la región de la retina medioperiférica. De acuerdo con diversas realizaciones, puede configurarse el perfil de la superficie anterior de una lente de contacto multifuncional, por ejemplo, para proporcionar un efecto refractivo de mayor potencia adecuado para hacer que un campo de imagen periférico se enfoque en una ubicación de destino que es anterior a la retina medioperiférica. Una lente de contacto multifuncional puede diseñarse para proporcionar tal desenfoque miope de la retina periférica de acuerdo con diversas realizaciones para regular la progresión de un defecto de refracción miope. De forma similar, en diversas realizaciones, el perfil de la superficie anterior de una lente de contacto multifuncional puede configurarse para proporcionar un efecto refractivo de potencia negativa. Una lente de contacto multifuncional puede diseñarse para proporcionar tal desenfoque hipermétrope de la retina periférica de acuerdo con diversas realizaciones para regular la progresión de un defecto de refracción hipermétrope. En diversas realizaciones, una lente de contacto multifuncional puede diseñarse con un perfil de superficie anterior en la zona óptica periférica adecuado para proporcionar cualquier potencia refractiva de zona óptica periférica deseada, o la zona óptica periférica puede configurarse para proporcionar modulación de frente de onda, proporcionando de este modo cualquier plano focal diana resultante con respecto a la retina periférica.

De acuerdo con diversas realizaciones, se proporciona un método para tratar un ojo con un dispositivo óptico terapéutico multifuncional. En diversas realizaciones, el tratamiento de un ojo con un dispositivo óptico terapéutico multifuncional comprende el tratamiento del ojo con una lente de contacto multifuncional adecuada para remodelar la córnea central del ojo y proporcionar un efecto de refracción lente-ojo sobre la luz en el eje y/o fuera del eje que incide en la zona óptica periférica de la lente de contacto. En diversas realizaciones, la remodelación de la córnea central y la obtención de un efecto refractivo de lente-ojo medioperiférico se consiguen con una única lente de contacto multifuncional.

En diversas realizaciones, el efecto refractivo de lente-ojo medioperiférico (en lo sucesivo en el presente documento denominado indistintamente "efecto refractivo medioperiférico") se produce por las propiedades ópticas de una zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional y/o una lente lagrimal subyacente a la zona óptica periférica de la lente de contacto multifuncional aplicada a un ojo. En diversas realizaciones, el efecto refractivo medioperiférico no se produce mediante la remodelación corneal en las proximidades de la córnea medioperiférica de un ojo. En otras realizaciones, la geometría corneal medioperiférica de un ojo puede alterarse mediante la aplicación de una lente multifuncional, por ejemplo, por los efectos de la remodelación en la región central de la córnea. En diversas realizaciones, la geometría corneal medioperiférica del ojo puede alterarse mediante una función de remodelación de la zona óptica periférica de una lente de contacto multifuncional. En diversas realizaciones, la remodelación de la córnea que se produce en la región corneal medioperiférica puede contribuir, y tenerse en cuenta, en el efecto refractivo medioperiférico que proporciona una lente de contacto multifuncional.

En diversas realizaciones, un método de tratamiento de un ojo con una lente de contacto multifuncional comprende la aplicar la lente durante un periodo de aplicación para remodelar al menos el tejido corneal central del ojo. De acuerdo con diversas realizaciones, la geometría del tejido corneal remodelado puede persistir al menos durante una parte del periodo de tiempo durante el cual se retira la lente de contacto multifuncional. En diversas realizaciones, la luz axial que incide en la córnea central de un ojo tratado de acuerdo con diversas realizaciones puede enfocarse en un primer punto focal relativo a la córnea central del ojo durante un periodo de aplicación en el que la lente se aplica también al ojo y/o durante el periodo de tiempo en el que se retira la lente de contacto multifuncional. Por ejemplo, una lente de contacto multifuncional puede remodelar la córnea central de un ojo para proporcionar una refracción corneal central que produzca una visión central enfocada, con una zona óptica central de la lente que no proporciona potencia óptica, de modo que la luz axial que incide en la córnea central se enfoca en la retina central independientemente de que la lente esté colocada o no.

En diversas realizaciones, se proporciona un efecto refractivo medioperiférico de forma discontinua y solo durante la aplicación de una lente de contacto multifuncional. De acuerdo con diversas realizaciones, cualquier remodelación del tejido corneal medioperiférico de un ojo producida por una lente de contacto multifuncional no es suficiente para proporcionar un efecto refractivo medioperiférico deseado y un punto focal deseado (es decir, un segundo punto focal) relativo a la retina periférica.

De acuerdo con diversas realizaciones, un método para tratar un ojo con una lente de contacto multifuncional requiere un periodo de aplicación de la lente durante un periodo de uso activo de la visión para proporcionar el efecto refractivo medioperiférico deseado en un punto focal deseado relativo a la retina periférica, tal como un punto focal que favorece la emetropización. En diversas realizaciones, se puede favorecer la emetropización, por ejemplo, mediante un desenfoque miope de la luz en el eje y/o fuera del eje con respecto a la retina periférica de un ojo miope, o mediante un desenfoque hipermétrope de la luz en el eje y/o fuera del eje con respecto a la retina periférica de un ojo hipermétrope. De acuerdo con diversas realizaciones, un ojo puede tratarse con una lente de contacto multifuncional que tiene un efecto refractivo de la zona óptica periférica adecuado para producir un campo de imagen periférico en un plano focal diana situado en una dirección de cambio deseado de la profundidad de la cámara vítrea en relación con la retina medioperiférica. En diversas realizaciones, puede conseguirse un efecto refractivo medioperiférico suficiente sobre la luz en el eje y/o fuera del eje para favorecer la emetropización con periodos limitados de uso durante la visión activa. Por ejemplo, en diversas realizaciones de métodos de tratamiento de un ojo con una lente de contacto multifuncional, la lente puede llevarse durante un periodo de hasta 4 horas de uso activo de la visión, o un periodo de hasta 2 horas, o de hasta 1 hora, o de hasta 30 minutos de uso activo de la visión para promover la emetropización.

Resultará evidente para los expertos en la materia que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en la presente divulgación sin desviarse del espíritu o alcance de la divulgación. Por ejemplo, mientras que la presente divulgación se describe principalmente con referencia a las lentes de contacto, la presente divulgación puede aplicarse a diversos otros dispositivos médicos y no médicos. De manera similar, diversas realizaciones y principios de la presente divulgación que se han descrito con respecto a la regulación de la miopía pueden ser adaptados por un experto en la técnica a la regulación de otros errores de refracción, tales como la hipermetropía o el astigmatismo. Adicionalmente, se conoce que los efectos del desenfoque sobre el crecimiento escleral son regionales dentro de un ojo y no requieren un nervio óptico intacto. Como resultado, los diversos principios descritos en el presente documento pueden aplicarse a regiones específicas dentro de una lente de contacto u otro dispositivo óptico terapéutico, proporcionando de este modo una corrección dirigida de los defectos de refracción y/u otros efectos refractivos en regiones predeterminadas de una retina. Por tanto, se pretende que la presente divulgación abarque las modificaciones y variaciones de la presente divulgación siempre que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

De manera similar, en la descripción anterior se han expuesto numerosas características y ventajas, incluidas diversas alternativas junto con detalles sobre la estructura y la función de los dispositivos y/o métodos. Se pretende que la divulgación sea únicamente ilustrativa y, por lo tanto, no se pretende que sea exhaustiva. Para los expertos en la materia resultará evidente que se pueden realizar diversas modificaciones, especialmente en cuestiones de estructura, materiales, elementos, componentes, forma, tamaño y disposición de las piezas, incluidas las combinaciones dentro de los principios de la invención, en la medida indicada por el amplio significado general de los términos en que se expresan las reivindicaciones adjuntas. En la medida en que estas diversas modificaciones no se desvíen de las reivindicaciones adjuntas ni de su alcance, está previsto que se incluyan en ellas.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (440) óptico terapéutico multifuncional para el tratamiento de un ojo que comprende una córnea central, una córnea medioperiférica y una esclerótica, comprendiendo el dispositivo óptico:

una zona óptica (441) central que tiene un perfil de superficie posterior configurado para transmitir una forma alterada a la córnea central del ojo que se trata;

una zona óptica (442) periférica que tiene un perfil de superficie posterior diferente del perfil de superficie posterior de la zona óptica (441) central y que comprende superficies posterior y anterior, en donde al menos uno de los perfiles de la superficie posterior de la zona óptica central y de la zona óptica periférica está configurado para remodelar la superficie de la córnea medioperiférica para proporcionar una geometría corneal medioperiférica alterada; y

una zona de aterrizaje periférica configurada para entrar en contacto con una superficie ocular periférica; en donde la zona óptica (442) periférica cubre la córnea medioperiférica en al menos un semimeridiano mientras que la zona óptica (441) central está en contacto con la córnea y la zona de aterrizaje periférica está en contacto con la córnea y/o la esclerótica en el mismo semimeridiano;

en donde el perfil de la superficie posterior de la zona óptica (442) periférica está configurado para proporcionar una lente lagrimal (334) en al menos el área entre la zona óptica periférica y la superficie corneal medioperiférica remodelada;

en donde las superficies anteriores de la zona óptica (442) periférica están configuradas para proporcionar a la zona óptica (442) periférica un efecto refractivo de potencia positiva relativo adecuado, junto con un efecto refractivo de la geometría corneal medioperiférica alterada y un efecto refractivo de la lente lagrimal (444), para enfocar la luz en el eje y/o fuera del eje que incide en la zona óptica (442) periférica en un punto focal diana situado en una posición anterior a una retina periférica del ojo, en donde el efecto refractivo de potencia positiva relativo es relativo al efecto refractivo de la córnea medioperiférica del ojo no tratado sobre la misma luz en el eje y/o fuera del eje.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la zona óptica (441) central del dispositivo está configurada para proporcionar una potencia refractiva de la zona óptica central de aproximadamente cero.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la forma alterada transmitida a la córnea central del ojo es adecuada para producir una refracción central con un primer punto focal con respecto a una retina central.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde

el perfil de la superficie posterior de la zona óptica central transmite uno de un aumento del radio de curvatura, una disminución del radio de curvatura o una geometría parcialmente esférica a la córnea central del ojo.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la zona óptica (442) periférica está configurada para proporcionar un primer efecto refractivo de la zona óptica periférica en un primer semimeridiano del ojo y un segundo efecto refractivo de la zona óptica periférica en un segundo semimeridiano del ojo.

6. Un método implementado por ordenador para diseñar un dispositivo óptico (440) terapéutico que se pretende fabricar y usar para la corrección de defectos de refracción y la regulación del desarrollo de defectos de refracción en el ojo de un usuario que comprende:

evaluar una geometría corneal central;

determinar una forma corneal central alterada adecuada para proporcionar una corrección refractiva corneal central;

evaluar una geometría corneal medioperiférica del ojo, en donde el ojo tiene una forma corneal central alterada; configurar un perfil de la superficie posterior del dispositivo óptico (330) terapéutico que comprende una zona óptica (441) central, una zona óptica (442) periférica y una zona de aterrizaje periférica, en donde el perfil de la superficie posterior de la zona óptica (441) central está configurado para transmitir la forma corneal central alterada al menos a la córnea central del ojo, y en donde el perfil de la superficie posterior de una de la zona óptica (441) central y la zona óptica (442) periférica está configurado para remodelar la geometría corneal medioperiférica del ojo en al menos un semimeridiano,

en donde la zona óptica periférica tiene un perfil de superficie posterior diferente al perfil de superficie posterior de la zona óptica central;

en donde la zona óptica periférica cubre la córnea medioperiférica en al menos un semimeridiano mientras que la zona óptica central está en contacto con la córnea y la zona de aterrizaje periférica está en contacto con la córnea y/o la esclerótica en el mismo semimeridiano; y

en donde el perfil de la superficie posterior de la zona óptica periférica está configurado para proporcionar una lente lagrimal en al menos el área entre la zona óptica periférica y la superficie corneal medioperiférica remodelada; configurar una geometría de la superficie anterior del dispositivo óptico (440) terapéutico, en donde una geometría de la superficie anterior de la zona óptica central proporciona una potencia refractiva de la zona óptica central y en donde una geometría de la superficie anterior de la zona óptica periférica está configurada para proporcionar una zona óptica periférica con un efecto refractivo de potencia positiva relativo;

en donde el dispositivo (440) está configurado de modo que una combinación de la potencia refractiva de la geometría corneal medioperiférica remodelada, la potencia refractiva de la lente lagrimal y la potencia refractiva de la zona óptica periférica hace que un campo de imagen periférico se enfoque en al menos un semimeridiano en un plano focal diana anterior a una retina medioperiférica del ojo.

7. El método de la reivindicación 6, en donde el plano focal diana del campo de imagen periférico está situado en una dirección de cambio deseado de la profundidad de la cámara vítrea con respecto a la retina medioperiférica del ojo.

8. El método de la reivindicación 6, en donde al menos uno de a) o b):

a) se realiza evaluación de una geometría corneal medioperiférica de un ojo mediante la medición de una topografía corneal del ojo;

b) se realiza evaluación de la geometría de la córnea medioperiférica de un ojo mediante la predicción de la geometría de la córnea medioperiférica del ojo a partir de datos de geometrías de lentes adaptadas conocidas y de perfiles de geometría corneal anteriores y posteriores a la adaptación de pacientes tratados.

9. El método de la reivindicación 6, en donde al menos uno de a) o b):

a) el dispositivo (440) está configurado de modo que el plano focal diana es uno del anterior o el posterior a la retina periférica en al menos un semimeridiano;

b) el plano focal diana se selecciona para producir la emetropización del ojo.