ES3035589T3

ES3035589T3 - Medication delivery device with sensing system

Info

Publication number: ES3035589T3
Application number: ES18762702T
Authority: ES
Inventors: Roy Howard Byerly; Daniel Joseph Nelsen; Russell Wayne Perkins; Robert Charles Uschold
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2017-08-21
Filing date: 2018-08-14
Publication date: 2025-09-05
Anticipated expiration: 2038-08-14
Also published as: EP4667032A2; JP7459194B2; EP3672668A1; IL272781B2; US20220370725A1; JP2020528799A; JP2024069610A; EP4101485A1; AU2018321269B2; CN110944698B; CA3073605C; MX2020002012A; JP2025084964A; JP2022174141A; US20220288323A1; MA49946A; JP7646049B2; EP3672668B1; EP4079350C0; AU2021203847A1

Abstract

Se proporcionan dispositivos de administración de medicamentos con capacidad de detección de dosis. Un elemento sensor está conectado a un elemento de ajuste de dosis del dispositivo. Este elemento sensor incluye características superficiales radialmente separadas. Un sensor de rotación está conectado a un actuador del dispositivo. Este sensor incluye un elemento móvil que puede contactar con las características superficiales. El sensor de rotación está configurado para generar una señal en respuesta al movimiento del elemento móvil sobre las características superficiales durante su rotación. Un controlador está acoplado operativamente al sensor de rotación y, al recibir la señal generada, este determina el número de características superficiales que pasan por el elemento móvil del sensor de rotación durante la administración de la dosis. Este número puede estar asociado a la cantidad de dosis administrada. La detección puede estar integrada en un módulo o integrada en el dispositivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de suministro de medicamentos con sistema de detección

Antecedentes

La presente descripción se refiere a un sistema electrónico de detección de dosis para un dispositivo de suministro de medicamentos y/o un módulo adaptado para unirse de forma extraíble a una parte de extremo proximal de un dispositivo de suministro de medicamentos. El sistema de detección de suministro de dosis se puede operar para detectar datos para determinar la cantidad de una dosis de medicamento suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos.

Los pacientes que padecen diversas enfermedades deben frecuentemente inyectarse medicamentos. Para permitir que una persona se autoadministre medicamentos de manera cómoda y precisa, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como inyectores tipo pluma o plumas inyectoras. En general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicamento líquido. Un miembro de accionamiento se puede mover hacia adelante para hacer avanzar el pistón del cartucho y dispensar el medicamento contenido desde una salida en el extremo distal del cartucho, típicamente a través de una aguja. En las plumas precargadas o desechables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, el usuario desecha toda la pluma y comienza a usar una nueva pluma de reemplazo. En las plumas reutilizables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho usado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para un uso posterior.

Muchos inyectores tipo pluma y otros dispositivos de administración de medicamentos utilizan sistemas mecánicos en los que los miembros giran y/o se desplazan entre sí de manera proporcional a la dosis administrada mediante la operación del dispositivo. Se han desarrollado sistemas para medir el movimiento relativo de los elementos de un dispositivo de suministro de medicamentos para evaluar la dosis suministrada. Sin embargo, han sido difíciles de diseñar los sistemas integrados en el dispositivo o módulo para la fabricación de alto volumen y la precisión repetible durante el ciclo de vida del producto. La administración de una cantidad adecuada de medicamento requiere que la dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos sea precisa. Muchos inyectores tipo pluma y otros dispositivos de administración de medicamentos no incluyen la funcionalidad para detectar y registrar automáticamente la cantidad de medicamento administrada por el dispositivo durante la inyección. En ausencia de un sistema automatizado, el paciente debe llevar un registro manual de la cantidad y el tiempo de cada inyección. En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo que se pueda operar para detectar automáticamente la dosis suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos durante un evento de inyección, y/o superar una o más de las mismas y otras deficiencias de la técnica anterior.

La patente US-2015/290396 A1 describe un dispositivo de seguimiento de dispensación de fármacos para utilizarse en combinación con un dispositivo de inyección de fármacos, donde el dispositivo comprende un manguito configurado para conectarse con al menos una característica mecánica provista en el dispositivo de inyección, una batería, al menos un sensor, un circuito eléctrico para la comunicación analógica o digital de corto alcance, y un elemento de transmisión. El sensor está configurado para detectar automáticamente al menos una señal auditiva, un movimiento y una señal óptica, y una señal auditiva se genera mediante al menos uno del establecimiento del dispositivo de inyección para dispensar un fármaco, la acción de dispensación del dispositivo de inyección, y el flujo del fármaco fuera del dispositivo de inyección.

La patente US-2015/032059 A1 describe un dispositivo suplementario para unir un dispositivo de inyección que tiene una pantalla; una disposición de procesador; un detector de dosis marcada que se puede operar para detectar una dosis de medicamento marcada en un dispositivo de inyección unido; un determinador de suministro de dosis para determinar que se ha suministrado una dosis de medicamento; un determinador de cantidad que determina una cantidad de medicamento que se ha suministrado; y un reloj configurado para determinar una hora actual.

La patente US-2009/069742 A1 describe un módulo electrónico portátil para el acoplamiento liberable a un dispositivo de suministro de medicamentos mecánico asociado. El módulo electrónico comprende: medios para detectar de forma inalámbrica señales medibles generadas en respuesta a un evento o acción que se produce dentro del dispositivo de suministro de medicamentos mecánico asociado, y asociar a cada evento o acción una marca de tiempo; medios de acoplamiento que cooperan mutuamente para el acoplamiento liberable del módulo electrónico al dispositivo de suministro de medicamentos mecánico asociado; y medios para almacenar la información asociada con las señales medibles detectadas, y almacenar la marca de tiempo asociada en donde las señales medibles son señales acústicas y/o vibratorias.

La patente EP 3 162 398 A1 describe un dispositivo de suministro de medicamentos activado por botón (1) que comprende un alojamiento dispuesto para alojar un recipiente de medicamentos, un sensor de vibración configurado para medir las vibraciones inducidas por el dispositivo de suministro de medicamentos activado por botón durante un suministro de medicamentos, un botón dispuesto para iniciar el suministro de medicamentos desde el recipiente de medicamentos, y para activar el sensor de vibración al iniciar el suministro de medicamentos, y el sistema de circuitos de procesamiento configurado para obtener una medición de la vibración a partir del sensor de vibración y para comparar la medición de la vibración con una característica de medición de la vibración de referencia para el dispositivo de suministro de medicamentos activado por botón durante el suministro de medicamentos. El sistema de circuitos de procesamiento está configurado para generar un tiempo de medición de la medición de la vibración en caso de que la medición de la vibración coincida con la medición de la vibración de referencia.

Resumen de la descripción

La invención se define en la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente memoria que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente con fines ilustrativos.

Se describe en lo sucesivo un dispositivo de suministro de medicamentos, que incluye un cuerpo del dispositivo, un elemento de establecimiento de dosis unido al cuerpo del dispositivo y que puede girar con respecto al cuerpo del dispositivo alrededor de un eje de rotación durante el suministro de la dosis. El elemento de establecimiento de dosis incluye un elemento detectado que incluye características de la superficie separadas radialmente entre sí alrededor del eje de rotación del elemento de establecimiento de dosis. Un accionador o un botón de dosificación se une al cuerpo del dispositivo. El elemento detectado puede girar con respecto al botón de dosificación durante el suministro de la dosis en relación con la cantidad de dosis suministrada. Un sensor de rotación incluye un elemento móvil que puede entrar en contacto con las características de la superficie del elemento detectado. El botón de dosis puede configurarse para alojar el sensor de rotación. El elemento móvil se coloca para moverse sobre las características de la superficie durante la rotación del elemento detectado con respecto al botón de dosificación durante el suministro de la dosis. El sensor de rotación está configurado para generar una señal en respuesta al movimiento del elemento móvil sobre las características de la superficie durante la rotación del elemento de establecimiento de dosis. Un controlador se acopla operativamente al sensor de rotación y puede alojarse en el botón de dosificación o un módulo. En respuesta a la recepción de la señal generada desde el sensor de rotación, el controlador está configurado para determinar un número de características de la superficie que pasan por el elemento móvil del sensor de rotación durante el suministro de la dosis.

También se describe en lo sucesivo un dispositivo de suministro de medicamentos, en el que un accionador tiene una primera posición en la que un elemento móvil de un sensor de rotación se desacopla de las características de la superficie que se extienden axialmente, y una segunda posición en la que el elemento móvil del sensor de rotación puede entrar en contacto con las características de la superficie que se extienden axialmente. El actuador puede ser un botón de dosificación. Cuando el accionador está en la segunda posición, un controlador está configurado, al recibir una señal indicativa de contacto con una primera inicial de las características de la superficie que se extienden axialmente, para activar el controlador a un estado de potencia total, y el controlador está configurado, al recibir una señal indicativa de contacto con una posterior de las características de la superficie que se extienden axialmente después de la una primera inicial, para determinar un número de características de la superficie que se extienden axialmente que pasan por el elemento móvil del sensor de rotación durante el suministro de la dosis.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones adicionales de la descripción, así como las características y ventajas de la misma, serán más evidentes como referencia a la descripción en la presente memoria junto con los dibujos adjuntos. Los componentes de las figuras no están necesariamente a escala. Además, en las figuras, los números con referencias similares designan las partes correspondientes en todas las diferentes vistas.

Lafigura 1es una vista en perspectiva de un dispositivo ilustrativo de administración de medicamentos con el que puede funcionar el sistema de detección de dosis de la presente descripción.

Lafigura 2es una vista en perspectiva de corte transversal del dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo de lafigura 1.

Lafigura 3es una vista en perspectiva de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo de lafigura 1.

Lafigura 4es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo de lafigura 1, y que muestra un módulo de detección de dosis.

Lafigura 5es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de una realización ilustrativa de un sistema de detección de la dosis que se muestra unido a la porción proximal de un dispositivo de administración de medicamentos.

Lafigura 6es una vista en perspectiva de una brida que incluye un elemento detectado.

Lafigura 7es una vista en perspectiva de una realización de un elemento detectado.

Lafigura 8es una vista esquemática de otras realizaciones ilustrativas del sistema de detección de dosis.

Lafigura 9es una vista esquemática que muestra una forma alternativa del elemento de desviación para el sistema de detección de dosis.

Lafigura 10es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de una parte proximal de otra realización de un dispositivo de suministro de medicamentos con un sistema de detección de dosis, con un botón de dosificación en una posición proximal.

Lafigura 11es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos en la figura 10, con el botón de dosificación en una posición distal.

Lafigura 12es una vista lateral ampliada de un ejemplo de un sensor de rotación provisto en el dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 10, con el botón de dosificación en la posición proximal.

Lafigura 13es una vista lateral ampliada del sensor de rotación de la figura 12, con el botón de dosificación en la posición distal.

Lafigura 14es una vista superior axial de un elemento de establecimiento de dosis, que ilustra un ejemplo de características de la superficie.

Lafigura 15es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de una parte proximal de otra realización de un dispositivo de suministro de medicamentos con un sistema de detección de dosis, con su botón de dosificación en una posición proximal.

Lafigura 16es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos en la figura 15, con el botón de dosificación en una posición distal.

Lafigura 17es una vista en perspectiva de un ejemplo de una brida con otro ejemplo de características de la superficie a lo largo de una superficie axial.

Lafigura 18es una vista en perspectiva de una parte proximal de otra realización de un dispositivo de suministro de medicamentos con un sistema de detección de dosis.

Lafigura 19es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos en la figura 18, con su botón de dosificación en una posición proximal.

Lafigura 20es una vista en perspectiva de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 18, que ilustra la disposición de un sensor de rotación y las características de la superficie.

Lafigura 21es una vista superior axial de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 18, que ilustra la disposición de un sensor de rotación y las características de la superficie.

Lafigura 22es una vista esquemática lateral, parcialmente en sección transversal, de una parte proximal de otra realización de un dispositivo de suministro de medicamentos con un sistema de detección de dosis, con su botón de dosificación en una posición proximal.

Lafigura 23es una vista en perspectiva de otro ejemplo de una brida con otro ejemplo de características de la superficie a lo largo de una superficie radial interior.

Lafigura 24es una vista superior axial de la parte proximal del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 22, que ilustra la disposición de las características de la superficie.

Lafigura 25es una vista en perspectiva de otro ejemplo de sensor de rotación, mostrado como un sensor piezoeléctrico.

Descripción detallada

Con el fin de promover la comprensión de los principios de la presente descripción, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, se entenderá que con ello no se pretende limitar el alcance de la invención.

La presente descripción se refiere a sistemas de detección para dispositivos de suministro de medicamentos. En un aspecto, el sistema de detección sirve para detectar el movimiento de rotación relativo entre un elemento de establecimiento de dosis y un accionador del dispositivo de suministro de medicamentos para determinar la cantidad de una dosis suministrada por un dispositivo de suministro de medicamentos. Los movimientos de rotación relativos detectados se correlacionan con la cantidad de la dosis administrada. A modo de ilustración, el dispositivo de administración de medicamentos se describe en forma de un inyector de pluma. Sin embargo, el dispositivo de suministro de medicamentos puede ser cualquier dispositivo que se utiliza para establecer y suministrar una dosis de un medicamento, tal como inyectores de pluma, bombas de infusión y jeringas. El medicamento puede ser cualquiera de un tipo que puede suministrarse por dicho dispositivo de suministro de medicamento.

Los dispositivos descritos en la presente memoria, tales como el dispositivo 10, 210, 410, 610 o 810, pueden comprender además un medicamento, tal como, por ejemplo, dentro de un depósito o cartucho 20. En otra realización, un sistema puede comprender uno o más dispositivos que incluyen el dispositivo 10 y un medicamento. El término “ medicamento” se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, pero no se limitan a insulinas, análogos de insulina tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor de GLP-1 tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos GIP, derivados GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que se puede administrar por el dispositivo anterior. El medicamento como se utiliza en el dispositivo puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo funciona de un modo generalmente como se ha descrito anteriormente por un paciente, cuidador o profesional sanitario para administrar medicamento a una persona.

Un dispositivo 10 de suministro de medicamentos ilustrativo se ilustra en lasfiguras 1-4como un inyector de pluma configurado para inyectar un medicamento en un paciente a través de una aguja. El dispositivo 10 incluye un cuerpo 11 que comprende un alojamiento 12 alargado con forma de pluma que incluye una parte distal 14 y una parte proximal 16. La porción distal 14 se aloja dentro de una tapa 18 de pluma. Haciendo referencia a lafigura 2, la parte distal 14 contiene un depósito o cartucho 20 configurado para contener el fluido medicinal que se dispensará a través de su extremo de salida distal durante una operación de dispensación. El extremo de salida de la porción distal 14 se equipa con una unidad 22 de aguja extraíble que incluye una aguja 24 de inyección encerrada en una cubierta extraíble 25. Un pistón 26 va colocado en el depósito 20. Un mecanismo de inyección colocado en la porción proximal 16 funciona para hacer avanzar el pistón 26 hacia la salida del depósito 20 durante la operación de dispensación de la dosis para empujar el medicamento contenido a través del extremo con aguja. El mecanismo de inyección incluye un miembro 28 de accionamiento, de manera ilustrativa en forma de tornillo, que se puede mover axialmente con respecto al alojamiento 12 para hacer avanzar el pistón 26 a través del depósito 20.

Un miembro 30 de establecimiento de dosis se acopla al alojamiento 12 para establecer la cantidad de dosis que dispensará el dispositivo 10. En la realización ilustrada, el elemento 30 de establecimiento de dosis tiene la forma de un elemento de tornillo operativo para girar en espiral (es decir, moverse simultáneamente axial y rotacionalmente) alrededor de un eje longitudinal a A de rotación con respecto al alojamiento 12 durante el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis. Lasfiguras 1-2ilustran el elemento 30 de establecimiento de dosis completamente atornillado en el alojamiento 12 en su posición inicial o de dosis cero. El miembro 30 de establecimiento de dosis funciona para desenroscarse en una dirección proximal desde el alojamiento 12 hasta que alcanza una posición completamente extendida correspondiente a una dosis máxima que puede administrar el dispositivo 10 en una sola inyección. La posición extendida puede ser cualquier posición entre una posición correspondiente a una posición extendida incremental (tal como un establecimiento de dosis de 0,5 o 1 unidad) a una posición completamente extendida correspondiente a una dosis máxima que se puede suministrar mediante el dispositivo 10 en una única inyección y atornillarse en el alojamiento 12 en una dirección distal hasta alcanzar la posición inicial o cero correspondiente a una dosis mínima que se puede suministrar mediante el dispositivo 10 en una única inyección.

Haciendo referencia a lasfiguras 2-4, el elemento 30 de establecimiento de dosis incluye un elemento 32 de marcación de dosis cilíndrico que tiene una superficie exterior roscada helicoidalmente que se acopla a una superficie interior roscada correspondiente del alojamiento 12 para permitir que el elemento 30 de establecimiento de dosis gire en espiral con respecto al alojamiento 12. El elemento 32 de marcación de dosis incluye además una superficie interior roscada helicoidalmente que se acopla a una superficie exterior roscada del manguito 34(figura 2)del dispositivo 10. La superficie exterior del miembro 32 de marcación incluye marcas indicadoras de dosis, tales como números que son visibles a través de una ventana 36 de dosificación para indicar al usuario la cantidad de dosis establecida. El miembro 30 de establecimiento de dosis incluye además una brida tubular 38 que se acopla en el extremo proximal abierto del miembro 32 de marcación y se bloquea axial y rotacionalmente al miembro 32 de marcación de dosis mediante ribetes 40 de retención recibidos dentro de las aberturas 41 del miembro 32 de marcación. En un ejemplo, el elemento 30 de establecimiento de dosis incluye además un collar o faldón 42 opcional colocado alrededor de la periferia exterior del elemento 32 de marcación en su extremo proximal. El faldón 42 está bloqueado axial y rotacionalmente al miembro 32 de marcación mediante aletas 44 recibidas en las ranuras 46.

Por lo tanto, se puede considerar que el miembro 30 de establecimiento de dosis comprende cualquiera o todos de miembro 32 de marcación de dosis, brida 38 y faldón 42, ya que todos quedan fijos entre sí axial y rotacionalmente. El miembro 32 de marcación de dosis participa directamente en el establecimiento de la dosis y en el control de la administración del medicamento. La brida 38 se une al miembro 32 de marcación de dosis y, como se describe más adelante, coopera con un embrague para acoplar selectivamente el miembro 32 de marcación de dosis con un botón de dosificación. Como se muestra, el faldón 42 proporciona una superficie externa al cuerpo 11 para permitir al usuario girar el miembro 32 de marcación de dosis para establecer una dosis.

En la realización ilustrada en lafigura 18, el botón de dosificación del dispositivo 10 ilustrado es un componente de una pieza que combina tanto el faldón 42 como el botón 56 de dosificación de lasfiguras 1-4. En esta realización, la brida se une al elemento de marcación y coopera con un embrague, descrito a continuación, para acoplar selectivamente el elemento de marcación con el botón de dosificación de una pieza, mostrado como botón 656. La superficie exterior radial del botón 656 de dosificación de una pieza proporciona una superficie externa al cuerpo 11 de dispositivo para girar el elemento de marcación.

El faldón 42 incluye de manera ilustrativa una pluralidad de contornos 48 de superficie y una cresta anular 49 formada en la superficie exterior del faldón 42. Los contornos 48 de superficie son, de modo ilustrativo, nervaduras y ranuras que se extienden longitudinalmente y que se separan circunferencialmente entre sí alrededor de la superficie exterior del faldón 42 y facilitan el agarre y la rotación del faldón por parte del usuario. En una realización alternativa, el faldón 42 es extraíble o se forma integralmente con el miembro 32 de marcación, y el usuario puede agarrar y girar el miembro 32 de marcación de dosis para establecer la dosis.

El dispositivo 10 de suministro incluye un accionador 50 que tiene un embrague 52 que se aloja dentro del miembro 32 de marcación de dosis. El embrague 52 incluye un vástago 54 que se extiende axialmente en su extremo proximal. El accionador 50 incluye además el botón 56 de dosificación colocado proximalmente del faldón 42 del elemento 30 de establecimiento de dosis, como se muestra. El botón 56 de dosificación incluye un collar 58 de montaje(figura 2)ubicado centralmente en la superficie distal del botón 56 de dosificación. El collar 58 se une al vástago 54 del embrague 52, por ejemplo mediante un ajuste de interferencia o una soldadura ultrasónica, de modo que estén fijos axial y giratoriamente el botón 56 de dosificación y el embrague 52.

El botón 56 de dosificación incluye una superficie o cara 60 de extremo proximal en forma de disco y una porción 62 de pared anular que se extiende distalmente y se separa radialmente hacia dentro desde el borde periférico exterior de la cara 60 para formar un labio anular 64 entre las mismas. La cara 60 del botón 56 de dosificación sirve como una superficie de empuje contra la que se puede aplicar fuerza manualmente; es decir, directamente la aplica el usuario para empujar el accionador 50 en una dirección distal. El botón 56 de dosificación incluye de manera ilustrativa una porción rebajada 66 ubicada centralmente en la cara proximal 60, si bien la cara proximal 60 puede ser alternativamente una superficie plana. Un miembro 68 de desviación, de manera ilustrativa un resorte, va dispuesto entre la superficie distal 70 del botón 56 y una superficie proximal 72 de la brida tubular 38 para empujar axialmente el accionador 50 y el miembro 30 de establecimiento de dosis lejos uno del otro. Para iniciar la operación de dispensación de dosis, el usuario debe presionar el botón 56 de dosificación. En una realización alternativa, el faldón 42 se omite del dispositivo, y la parte 62 de pared anular del botón 56 de dosificación se extiende distalmente a una ubicación aproximadamente a la extensión distal del faldón con respecto al elemento de marcación, como se muestra en las figuras.

El dispositivo 10 de administración puede funcionar tanto en un modo de establecimiento de dosis como en un modo de dispensación de dosis. En el modo de operación de establecimiento de dosis, el miembro 30 de establecimiento de dosis se marca (se gira) con respecto al alojamiento 12 para establecer la dosis deseada que administrará el dispositivo 10. Marcar en la dirección proximal sirve para aumentar la dosis establecida, y marcar en la dirección distal sirve para disminuir la dosis establecida. El miembro 30 para establecimiento de dosis se puede ajustar en incrementos rotacionales (p. ej., clics) correspondientes a un aumento o disminución incremental mínimo de la dosis establecida durante la operación de establecimiento de dosis. Por ejemplo, un incremento o “ clic” puede equivaler a la mitad o a una unidad de medicamento. La cantidad de dosis establecida es visible para el usuario a través de las marcas indicadoras del marcador que se muestran en la ventana 36 de dosificación. El accionador 50, que incluye el botón 56 de dosificación y el embrague 52, se mueve axial y rotacionalmente con el miembro 30 de establecimiento de dosis durante la marcación en el modo de establecimiento de dosis.

El elemento 32 de marcación de dosis, la brida 38 y el faldón 42 (cuando se utilizan) quedan fijos rotacionalmente entre sí, y giran y se extienden proximalmente al dispositivo 10 de suministro de medicamentos durante el establecimiento de la dosis, debido a la conexión roscada del elemento 32 de marcación de dosis con el alojamiento 12. Durante este movimiento de establecimiento de dosis, el botón 56 de dosificación se fija rotacionalmente con respecto al faldón 42 mediante las lengüetas complementarias 74 de la brida 38 y el embrague 52(figura 2), que son empujadas entre sí por el elemento 68 de desviación. Durante el establecimiento de dosis, el faldón 42 y el botón 56 de dosificación se mueven en espiral con respecto al alojamiento 12 desde una posición de “ inicio” a una posición de “ final” . Esta rotación con respecto al alojamiento es proporcional a la cantidad de dosis establecida mediante la operación del dispositivo 10 de administración de medicamentos.

Una vez que se establece la dosis deseada, se manipula el dispositivo 10 para que la aguja 24 de inyección penetre adecuadamente, por ejemplo, en la piel del usuario. El modo de operación de dispensación de dosis se inicia en respuesta a una fuerza axial distal aplicada a la cara proximal 60 del botón 56 de dosificación. El usuario aplica la fuerza axial directamente al botón 56 de dosificación. Esto provoca el movimiento axial del accionador 50 en la dirección distal con respecto al alojamiento 12.

El movimiento de desplazamiento axial del accionador 50 comprime el miembro 68 de desviación y reduce o cierra el espacio entre el botón 56 de dosificación y la brida tubular 38. Este movimiento axial relativo separa las lengüetas complementarias 74 del embrague 52 y la brida 38 y, por lo tanto, desactiva el accionador 50, p. ej., el botón 56 de dosificación, para que no quede fijo rotacionalmente al miembro 30 de establecimiento de dosis. En particular, el miembro 30 de establecimiento de dosis se desacopla rotacionalmente del accionador 50 para permitir la rotación inversa del miembro 30 de establecimiento de dosis en relación con el accionador 50 y el alojamiento 12. Además, dado que el miembro 30 de establecimiento de dosis y el accionador 50 pueden girar libremente en relación al otro, se evita que el accionador 50 gire con respecto al alojamiento 12 del dispositivo cuando el usuario activa el accionador presionando el botón 56 de dosificación.

Mientras el accionador 50 continúa hundido axialmente sin rotación con respecto al alojamiento 12, el miembro 32 de marcación se atornilla de nuevo en el alojamiento 12 a medida que gira con respecto al botón 56 de dosificación. Las marcas de dosis que indican la cantidad que queda por inyectar son visibles a través de la ventana 36. A medida que el elemento 30 de establecimiento de dosis se atornilla distalmente, el elemento 28 de accionamiento se hace avanzar distalmente para empujar el pistón 26 a través del depósito 20 y expulsar el medicamento a través de la aguja 24(figura 2).

Durante la operación de dispensación de dosis, la cantidad de medicamento expulsada del dispositivo de administración de medicamentos es proporcional a la cantidad de movimiento de rotación del miembro 30 de establecimiento de dosis con respecto al accionador 50, a medida que el miembro 32 de marcación se atornilla de nuevo al alojamiento 12. La inyección se completa cuando la rosca interna del elemento 32 de marcación ha alcanzado el extremo distal de la rosca exterior correspondiente del manguito 34(figura 2). A continuación, el dispositivo 10 se dispone una vez más en un estado listo o en una posición de dosis cero, como se muestra en lasFiguras 2 y 3.

La dosis administrada puede derivarse basada en la rotación del miembro 30 de establecimiento de dosis con respecto al accionador 50 durante la administración de la dosis. Esta rotación puede determinarse detectando los movimientos incrementales del miembro de establecimiento de dosis que se “ cuentan” a medida que el miembro de establecimiento de dosis gira durante la administración de la dosis.

Se pueden encontrar más detalles sobre el diseño y el funcionamiento de un dispositivo 10 de administración ilustrativo en la patente estadounidense n.° 7.291.132, titulada Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage (Aparato de dispensado de medicamentos con roscas de tornillo triples para una ventaja mecánica). Otro ejemplo del dispositivo de suministro es un dispositivo autoinyector que puede encontrarse en la patente US-8.734.394, titulada “Automatic Injection Device With Delay Mechanism Including Dual Functioning Biasing Member” , donde tal dispositivo se modifica con uno o más sistemas de sensor diferentes descritos en la presente memoria para determinar una cantidad de medicamentos suministrada del dispositivo de suministro de medicamentos basándose en la detección de la rotación relativa dentro del dispositivo de suministro de medicamentos. Otro ejemplo de dispositivo de suministro es un dispositivo de pluma reutilizable que puede encontrarse en la patente US-7.195.616, titulada “ Medication Injector Apparatus with Drive Assembly that Facilitates Reset” , donde tal dispositivo se modifica con uno o más sistemas de sensor diferentes descritos en la presente memoria para determinar una cantidad de medicamentos suministrada del dispositivo de suministro de medicamentos basándose en la detección de la rotación relativa dentro del dispositivo de suministro de medicamentos.

Los sistemas de detección de dosis usan un componente de detección y un componente detectado unidos a los miembros del dispositivo de administración de medicamentos. El término “ unir” abarca cualquier manera de fijar la posición de un componente a otro componente o a un miembro del dispositivo de administración de medicamentos de modo que puedan funcionar como se describe en la presente memoria. Por ejemplo, un componente de detección puede unirse a un miembro del dispositivo de administración de medicamentos colocándose directamente sobre el miembro, alojándose dentro, integrándose o conectándose de otro modo a él. Las conexiones pueden incluir, por ejemplo, conexiones formadas por acoplamiento por fricción, lengüetas, ajuste a presión o a presión, soldadura sónica o adhesivo.

El término “ unido directamente” se usa para describir una unión en la que dos componentes, o un componente y un miembro, se fijan físicamente entre sí sin ningún miembro intermedio, aparte de los componentes de unión. Un componente de unión puede comprender un sujetador, un adaptador u otra parte de un sistema de fijación, tal como una membrana compresible interpuesta entre los dos componentes para facilitar la unión. Una “ unión directa” se distingue de la unión donde los componentes/elementos se acoplan mediante uno o más elementos funcionales intermedios, tal como la forma en que el elemento 32 de marcación de dosis se acopla en lafigura 2al botón 56 de dosificación mediante el embrague 52.

El término “ fijo” se usa para indicar que un movimiento indicado puede o no ocurrir. Por ejemplo, un primer miembro queda “ fijo rotacionalmente” con un segundo miembro si se requiere que los dos miembros se muevan juntos en rotación. En un aspecto, un miembro puede quedar “ fijo” con respecto a otro miembro funcionalmente, en lugar de estructuralmente. Por ejemplo, un miembro puede presionarse contra otro miembro de modo que el acoplamiento por fricción entre los dos miembros los haga quedar fijos rotacionalmente, mientras que sin la presión del primer miembro los dos miembros no pueden quedar fijar entre sí.

En la presente memoria se contemplan varios sistemas de sensor. En general, los sistemas de sensor comprenden un componente de detección y un componente detectado. El término “ componente de detección” se refiere a cualquier componente que sea capaz de detectar la posición relativa o el movimiento del componente detectado. El componente de detección incluye un elemento de detección, o “ sensor” , junto con los componentes eléctricos asociados para hacer funcionar el elemento de detección. El “ componente detectado” es cualquier componente para el que el componente de detección puede detectar la posición y/o el movimiento del componente detectado en relación con el componente de detección. Para el sistema de detección de dosis, el componente detectado gira con respecto al componente de detección, que es capaz de detectar el movimiento de rotación del componente detectado. El componente de detección puede comprender uno o más elementos de detección, y el componente detectado puede comprender uno o más elementos detectados. El sistema de sensor detecta el movimiento del componente detectado y proporciona salidas representativas del movimiento del componente detectado.

De modo ilustrativo, el sistema de detección de dosis incluye una unidad de electrónica adecuada para el funcionamiento del sistema de sensor tal como se describe en la presente memoria. Un controlador se conecta operativamente al sistema de sensor para recibir las salidas del sensor de rotación. El controlador comienza a recibir señales generadas desde el sensor de rotación indicativas de los recuentos del primero al último para un número total de recuentos que se utiliza para determinar el desplazamiento angular total. El controlador puede configurarse para recibir datos indicativos del movimiento angular del elemento de establecimiento de dosis que pueden utilizarse para determinar a partir de las salidas la cantidad de dosis suministrada mediante la operación del dispositivo de suministro de medicamentos. El controlador puede configurarse para determinar a partir de las salidas la cantidad de dosis suministrada mediante la operación del dispositivo de suministro de medicamentos. El controlador puede incluir componentes convencionales tales como un procesador, una fuente de alimentación, una memoria, microcontroladores, etc. Alternativamente, al menos algunos componentes pueden proporcionarse por separado, tal como por medio de un ordenador, un teléfono inteligente u otro dispositivo. A continuación, se proporcionan medios para conectar operativamente los componentes del controlador externo con el sistema de sensor en los momentos apropiados, tal como mediante una conexión por cable o inalámbrica.

Una unidad 76 de electrónica ilustrativa se muestra en lafigura 5y puede incluir una placa de circuito impreso flexible (FPCB, por sus siglas en inglés) que tiene una pluralidad de componentes electrónicos. La unidad de electrónica comprende un sistema de sensor que incluye uno o más sensores que se comunican operativamente con un procesador para recibir señales del sensor representativas de la rotación detectada. La placa de circuito de la unidad 76 de electrónica incluye además una unidad de microcontrolador (MCU, por sus siglas en inglés) como el controlador que comprende al menos un núcleo de procesamiento y la memoria interna. El sistema incluye una batería, de manera ilustrativa una batería de celda de moneda, para alimentar los componentes. El controlador de la unidad 76 de electrónica incluye lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en la presente memoria, incluida la detección del movimiento angular de los componentes de establecimiento de dosis durante el establecimiento de la dosis y/o el suministro de la dosis y/o la detección de una dosis suministrada por el dispositivo 10 de suministro de medicamentos basándose en una rotación detectada del elemento de establecimiento de dosis con respecto al accionador. Muchos de los componentes de la unidad de electrónica pueden estar contenidos en un compartimento 78 ubicado proximal al botón 56 de dosificación.

El controlador de la unidad 76 de electrónica está operativo para almacenar el movimiento angular total utilizado para determinar el suministro de la dosis y/o el suministro de la dosis detectada en la memoria local (p. ej., memoria flash interna o EEPROM integrada). El controlador está operativo además para transmitir de forma inalámbrica una señal representativa de los recuentos totales, el movimiento angular total, y/o la dosis detectada a un dispositivo electrónico remoto emparejado, tal como el teléfono inteligente de un usuario. La transmisión puede realizarse, por ejemplo, a través de un Bluetooth de baja energía (BLE) u otro protocolo de comunicación inalámbrica de corto o largo alcance adecuado. De forma ilustrativa, la lógica de control BLE y el controlador se integran en el mismo circuito.

El sistema de detección de dosis implica detectar el movimiento de rotación relativo entre dos miembros. Dado que el grado de rotación tiene una relación conocida con la cantidad de una dosis administrada, el sistema de sensor funciona para detectar la cantidad de movimiento angular desde el inicio de una inyección de dosis hasta el final de la inyección de dosis. Por ejemplo, una relación típica de un inyector tipo pluma es que un desplazamiento angular de un miembro de establecimiento de dosis de 18° equivale a una unidad de dosis, aunque también son adecuadas otras relaciones angulares, tal como, por ejemplo, 9, 10, 15, 20, 24 o 36 grados pueden usarse para una unidad o 0,5 unidades. El sistema de sensor puede funcionar para determinar el desplazamiento angular total de un miembro de establecimiento de dosis durante la administración de la dosis. Por lo tanto, si el desplazamiento angular es de 90°, entonces se han administrado 5 unidades de dosis.

El desplazamiento angular se determina contando los incrementos de las cantidades de dosis a medida que avanza la inyección. Por ejemplo, un sistema de detección puede usar un patrón repetitivo de un elemento detectado, de modo que cada repetición sea una indicación de un grado predeterminado de rotación angular. Convenientemente, el patrón puede establecerse de modo que cada repetición corresponda al incremento mínimo de dosis que se puede establecer con el dispositivo de administración de medicamentos.

Los componentes del sistema de sensor pueden unirse de forma permanente o extraíble al dispositivo de administración de medicamentos. En una realización ilustrativa, al menos algunos de los componentes del sistema de detección de dosis se proporcionan en forma de un módulo que se conecta de forma extraíble al dispositivo de administración de medicamentos. Esto tiene la ventaja de que estos componentes de sensor están disponibles para usar en más de un inyector tipo pluma.

El sistema de sensor detecta durante la administración de la dosis la rotación relativa del componente detectado y, por lo tanto, del miembro de establecimiento de dosis, determinando así la cantidad de una dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos. En una realización ilustrativa, un sensor de rotación se une, y se fija rotacionalmente, al accionador. El accionador no gira con respecto al cuerpo del dispositivo de administración de medicamentos durante la administración de la dosis. En esta realización, un componente detectado se une y se fija rotacionalmente al miembro de establecimiento de dosis, que gira con respecto al accionador y al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis. En algunas de las realizaciones descritas en la presente memoria, el componente detectado incluye una estructura de anillo que tiene una pluralidad de proyecciones que se extienden proximalmente dispuestas circunferencialmente unas con respecto a otras. Las proyecciones tienen forma y tamaño para desviar un elemento móvil del sensor rotacional. Las realizaciones descritas en la presente memoria pueden proporcionarse para un módulo que se puede unir de forma extraíble al botón de dosificación del dispositivo de suministro o integrarse dentro del botón de dosificación del dispositivo de suministro, con una realización ilustrada en lafigura 10-11.

Haciendo referencia a lafigura 5, se muestra en forma esquemática un sistema 80 de detección de suministro de dosis que incluye un módulo 82 útil en combinación con un dispositivo de suministro de medicamentos, tal como el dispositivo 10. El módulo 82 porta un sistema de sensor, mostrado generalmente en 84, que incluye un sensor 86 de rotación y otros componentes asociados, tales como un procesador, memoria, batería, etc. El módulo 82 se proporciona como un componente separado que puede unirse de forma extraíble al accionador.

El módulo 82 de detección de dosis incluye un cuerpo 88 unido al botón 56 de dosificación. El cuerpo 88 incluye, de modo ilustrativo, una pared 90 cilíndrica lateral y una pared superior 92, que se extienden sobre la pared lateral 90 y la sellan. A modo de ejemplo, en lafigura 5, se muestra esquemáticamente la pared lateral 90 que tiene aletas 94 que se extienden hacia dentro y que unen el módulo 82 al botón 56 de dosificación. De este modo, el módulo 82 se une al botón 56 de dosificación, de modo que al presionar el módulo se administra una dosis establecida.

El módulo 82 de detección de dosis puede conectarse alternativamente al botón 56 de dosificación mediante cualquier medio de fijación adecuado, tal como un ajuste a presión o a presión, una interfaz roscada, etc., siempre que, en un aspecto, el módulo 82 pueda retirarse de un primer dispositivo de administración de medicamentos y, posteriormente, conectarse a un segundo dispositivo de administración de medicamentos. La unión puede darse en cualquier ubicación del botón 56 de dosificación, siempre que el botón 56 de dosificación pueda mover axialmente cualquier cantidad requerida con respecto al miembro 30 de establecimiento de dosis, como se explica en la presente memoria.

Durante la administración de la dosis, el miembro 30 de establecimiento de dosis puede girar libremente con respecto al botón 56 de dosificación y al módulo 82. En la realización ilustrativa, el módulo 82 está fijo rotacionalmente con el botón 56 de dosificación y no gira durante la administración de la dosis. Esto puede proporcionarse estructuralmente, tal como con las aletas 94 de lafigura 5, o haciendo que lengüetas u otras características de superficie enfrentadas entre sí en el cuerpo 88 de módulo y el botón 56 de dosificación se acoplan al moverse axialmente el módulo 82 con respecto al botón 56 de dosificación. En otro ejemplo, la presión distal del módulo proporciona un acoplamiento por fricción suficiente entre el módulo 82 y el botón 56 de dosificación como para hacer que funcionalmente el módulo 82 y el botón 56 de dosificación permanezcan fijos rotacionalmente durante la administración de la dosis.

La pared superior 92 está separada de la cara 60 del botón 56 de dosificación y, de este modo, proporciona un compartimento 78 que contiene parte o toda la unidad 76 de electrónica. El compartimento 78 define una cámara 96 y puede estar abierto en la parte inferior, o puede estar cerrado, tal como por una pared 98 inferior. La pared inferior 98 puede posicionarse de modo que se apoye directamente contra la cara 60 del botón 56 de dosificación. Alternativamente, la pared 98 inferior, si está presente, puede estar separada del botón 56 de dosificación, y pueden usarse otros contactos entre el módulo 82 y el botón 56 de dosificación de modo que una fuerza axial aplicada al módulo 82 se transfiera al botón 56 de dosificación.

En la presente memoria se describe además un sistema de detección de dosis que se puede operar para determinar la cantidad de dosis suministrada basada en la rotación relativa entre un elemento de establecimiento de dosis y el cuerpo del dispositivo. El sistema de detección de dosis utiliza un miembro de establecimiento de dosis unido al cuerpo del dispositivo y que puede girar con respecto al cuerpo del dispositivo alrededor de un eje de rotación durante la administración de la dosis. Un elemento detectado se une al miembro de establecimiento de dosis y se fija para la rotación con él. Un accionador se une al cuerpo del dispositivo y se mantiene contra la rotación con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis. De este modo, el elemento detectado gira con respecto al accionador durante la administración de la dosis en relación con la cantidad de dosis administrada.

El sistema de detección de dosis comprende un sistema de sensor que incluye un sensor de rotación unido al accionador. El elemento detectado incluye características de la superficie espaciadas radialmente alrededor del eje de rotación del miembro de establecimiento de dosis. Las características de la superficie pueden disponerse para correlacionarse con el equivalente de una unidad de dosis, aunque también son adecuadas otras relaciones angulares, tales como, por ejemplo, se pueden utilizar 9, 10, 15, 18, 20, 24 o 36 grados pueden utilizarse para una unidad o 0,5 de la unidad. El sensor de rotación incluye un elemento móvil unido al accionador y que tiene una parte de contacto capaz de descansar contra y desviarse por muelle en la dirección de las características de la superficie del elemento detectado. La superficie de contacto se coloca de este modo para moverse sobre las características de la superficie durante la rotación del elemento detectado con respecto al accionador durante la administración de la dosis. El sensor de rotación responde al movimiento de la parte de contacto sobre las características de la superficie y genera señales correspondientes a la rotación del elemento de establecimiento de dosis. Un controlador responde a las señales generadas por el sensor de rotación para determinar un recuento de dosis para determinar la cantidad de suministro de dosis basado en la rotación detectada del elemento de establecimiento de dosis con respecto al accionador durante el suministro de la dosis.

La superficie de contacto se desvía contra las características físicas para asegurar un contacto adecuado entre la superficie de contacto y las características físicas durante la rotación. En una realización, el elemento móvil es un elemento elástico que tiene una parte unida al accionador en una ubicación desplazada de la superficie de contacto. En un ejemplo, el elemento móvil es un siguiente elemento que comprende un haz unido en un extremo al accionador y que tiene la superficie de contacto en el otro extremo. El haz se flexiona para impulsar la superficie de contacto en la dirección de las características de la superficie. Alternativamente, el elemento móvil puede desviarse en cualquiera de una variedad de otras formas. Además del uso de un haz elástico, la desviación puede proporcionarse, por ejemplo, mediante el uso de un componente de resorte. Tal componente de resorte puede comprender, por ejemplo, un resorte en espiral de compresión, tensión o torsión. En aun otras realizaciones, el elemento móvil puede desviarse contra las características de la superficie del elemento detectado por un elemento elástico separado o componente de muelle que se apoya contra el elemento móvil.

En una realización, las características de la superficie son elementos uniformes que se espacian de forma intermitente alrededor del eje de rotación del elemento detectado. En un aspecto particular, las características de la superficie son proyecciones equirradialmente espaciadas separadas por rebajes intercalados. La superficie de contacto del elemento móvil se coloca para pasar por encima de las proyecciones y moverse hacia dentro con respecto a los rebajes intermedios. El elemento móvil puede ser, por ejemplo, un haz elástico que se flexiona hacia fuera a lo largo de las proyecciones, o un elemento de traslación que se desplaza hacia arriba sobre las proyecciones.

En un aspecto, las proyecciones se inclinan hacia arriba en la dirección opuesta a la rotación del elemento detectado durante la administración de la dosis para facilitar el movimiento de la superficie de contacto a lo largo y sobre las proyecciones. En otro aspecto, las proyecciones están provistas de diferentes perfiles en direcciones angulares opuestas para permitir la detección de la dirección de rotación del elemento detectado con respecto al accionador. Las proyecciones pueden extenderse en cualquier dirección detectable por el elemento móvil. Por ejemplo, las proyecciones pueden extenderse axial o radialmente. Las proyecciones axiales pueden extenderse proximal o distalmente. Las proyecciones radiales pueden extenderse hacia dentro o hacia fuera.

Los elementos detectados se unen al miembro de establecimiento de dosis. Dependiendo del dispositivo de administración de medicamentos, el elemento detectado puede estar unido al faldón, la brida o la marcación de dosis, o a cualquier otro componente que gire con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis en relación con la cantidad de la dosis administrada.

En un aspecto, el sistema de detección del sistema 80 de detección de la dosis se incorpora originalmente en un dispositivo de administración de medicamentos como un sistema integrado. En otro aspecto, se describe una forma modular del sistema de detección de la dosis. El uso de un módulo unido de forma extraíble se adapta particularmente para usarse con un dispositivo de administración de medicamentos en el que el accionador y/o el miembro de establecimiento de dosis se incluyen como partes externas al alojamiento del dispositivo de medicamentos. Estas partes externas permiten la unión directa del módulo al accionador, tal como un botón de dosificación, y/o la unión de un elemento detectado a un miembro de establecimiento de dosis, tal como un faldón, una brida o un miembro de marcación de dosis, como se describe en la presente memoria. Alternativamente, el elemento detectado es integral con el dispositivo de administración de medicamentos y el módulo se une de forma extraíble. Esto tiene la ventaja de que la electrónica más compleja y costosa, que incluye el sensor de rotación y el controlador, pueden reutilizarse con diferentes dispositivos de suministro de medicamentos. En comparación, el elemento detectado puede utilizar características relativamente simples, por ejemplo proyecciones espaciadas radialmente, que no aumentan significativamente el coste del dispositivo de administración de medicamentos.

Un dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo que incorpora un sistema detección de dosis se muestra en lasfiguras 5-9. El dispositivo incluye un sistema de sensor que detecta las características de la superficie de un elemento detectado que se extiende desde uno o más de los componentes del dispositivo 30 de establecimiento de dosis, tales como el elemento 32 de marcación de dosis y/o la brida 38. En particular, el sistema 84 de sensor del sistema 80 de detección de dosis incluye el sensor 86 de rotación y un elemento detectado 99 que tiene características de la superficie. Los ejemplos de la ubicación y disposición de las características de la superficie se muestran en ejemplos ilustrativos: características de la superficie axial de la brida (por ejemplo, lafigura 6), características de la superficie axial del elemento de marcación de dosis (por ejemplo, lafigura 10), características de la superficie radial exterior del elemento de marcación de dosis (por ejemplo, lafigura 20), y característica de la superficie radial interior de la brida (por ejemplo, lafigura 23).

En un ejemplo, mostrado en lafigura 6, el elemento detectado 99 incluye un anillo 100 acoplado a la brida 38. Se apreciará que el anillo 100 puede fijarse permanentemente a la brida 38 (mostrada) o el elemento 32 de marcación de dosis con un adhesivo y/o sujetadores, o puede configurarse para unirse de forma extraíble a la brida 38 o el elemento de marcación de dosis, tal como, por ejemplo, con un sujetador mecánico o un componente portador. El anillo puede omitirse y las características de la superficie pueden formarse integralmente a partir de la brida 38 o el elemento 32 de marcación de dosis como un elemento unitario (mostrado, por ejemplo, en lafigura 17 o 23), por ejemplo, a mediante moldeo o fabricación aditiva.

Como se muestra en lasfiguras 6 y 7, las características 101 de la superficie comprenden una serie de proyecciones 102 en forma de rampa. El sensor 86 de rotación incluye uno o más elementos móviles 103(figura 5), que en este caso comprenden un pasador 104 de elemento siguiente que se recibe a través de una abertura 105 de botón definida por la cara 60 del botón 56 de dosificación y se coloca para tener una superficie 111 de contacto distal que es capaz de descansar contra las características de la superficie mostradas como proyecciones 102 a medida que la brida 38 gira con respecto al botón 56 de dosificación. El pasador 104 se muestra extendiéndose a través de una abertura 107 del módulo definida por la pared 98 inferior distal que está en una alineación coaxial con la abertura 105 del botón. Las superficies interiores que definen la abertura del módulo y la abertura del botón respectivas pueden configurarse para proporcionar un soporte de apoyo al pasador a lo largo de dos ubicaciones durante su movimiento axial. Tal tamaño y disposición de las aberturas 105, 107 pueden mejorar el movimiento axial lineal del pasador para reducir las lecturas inconsistentes del sensor o interruptor utilizado. Se puede utilizar más de un pin y las aberturas correspondientes definidas por su componente respectivo para la detección redundante para reducir las lecturas de error.

El pasador 104 puede incluir una brida 106 de pasador recibida entre la superficie 111 de contacto y el botón 56 de dosificación. El muelle 108 en espiral se coloca entre la brida 106 de pasador y el botón 56 de dosificación, y desvía el pasador 104 en la dirección distal de las proyecciones 102. A medida que la brida 38 gira durante el suministro de la dosis, el (los) pasador(es) y el botón de dosificación mantienen su posición relativa, y la superficie 111 de contacto del pasador 104 se desplaza hacia arriba sobre cada característica de la superficie mostrada como una proyección 102 contra la fuerza de desviación del muelle 108 en espiral. A continuación, el pasador 104 cae hacia abajo en cada rebaje 110 entre las proyecciones adyacentes. De este modo, el pasador 104 opera como un siguiente elemento que sigue los contornos de las proyecciones y los rebajes.

El sensor 86 de rotación incluye además un elemento 114 de detección colocado para detectar el movimiento del pasador 104 a medida que se desplaza por encima de las proyecciones 102 y cae en los rebajes 110 intermedios. El elemento sensor 114 puede proporcionarse de diversas formas que se pueden operar para detectar el movimiento de traslación del pasador 104. A modo de ejemplo, el elemento 114 de detección se muestra en lafigura 5como que comprende un microinterruptor que se opera para detectar el movimiento axial del pasador 104 en la dirección proximal cada vez que el pasador 104 pasa por encima de una proyección 102. Esta activación resultará en sucesivos cambios de configuración de encendido-apagado o apagado-encendido para el microinterruptor para cada paso de un par de proyección/rebaje del anillo 100.

De la manera descrita anteriormente, el sensor 86 de rotación detecta el movimiento angular del elemento de establecimiento de dosis contando el número de proyecciones que activan el elemento 114 de detección durante el suministro de la dosis. El sensor 86 de rotación genera señales que indican este movimiento angular y esas señales son utilizadas por el controlador para determinar la rotación total del elemento de establecimiento de dosis durante el suministro de la dosis, que puede utilizarse para determinar la cantidad del suministro de la dosis. En un ejemplo, el sensor rotacional 86 genera señales indicativas de un número de recuento y el controlador recibe la señal generada. El controlador puede almacenar el número de recuentos en una memoria interna y/o transmitir electrónicamente el número de recuentos a un dispositivo externo. El controlador puede comparar el número de recuentos con una base de datos interna que correlaciona el número de recuentos con un movimiento angular total y, por lo tanto, con una dosis suministrada. El movimiento angular determinado y/o la dosis suministrada pueden mostrarse en una pantalla o sistema indicador local (tal como números) como parte de la unidad de electrónica y/o transmitirse electrónicamente a un dispositivo externo.

Lafigura 8muestra sistemas alternativos de detección de dosis que utilizan similarmente las proyecciones 102 separadas radialmente y elementos móviles 103 que comprenden pasadores 104 que se desplazan a lo largo de las proyecciones y rebajes sucesivos. Como se muestra en lafigura 8, cada elemento móvil 103 incluye una superficie 116 de contacto que se mueve sobre las características 101 de la superficie separadas radialmente alrededor del eje de rotación, p. ej., las proyecciones 102. La superficie 116 de contacto del pasador 104 se muestra en lafigura 8como incluyendo una parte 118 de extremo ampliada que, deseablemente, puede estar fabricada de un material duradero y de baja fricción que permite que el pasador 104 se deslice fácilmente a través de las proyecciones 102. La parte 118 de extremo ampliada tiene un área de sección transversal mayor que el área de sección transversal del pasador. También como se muestra en lafigura 8, las proyecciones 102 pueden formarse con una superficie 120 inclinada hacia arriba en la dirección opuesta a la dirección de rotación, mostrada por la flecha 122, del elemento de establecimiento de dosis. Esto facilita aún más el movimiento del siguiente elemento sobre las proyecciones.

En otro aspecto, el lado opuesto de las proyecciones 102 puede inclinarse para permitir la rotación del elemento de establecimiento de dosis en la dirección opuesta. Además, los dos lados de las proyecciones pueden estar provistos de diferentes ángulos de inclinación para permitir que el sistema de detección de dosis detecte la dirección de rotación. Por otro lado, los lados opuestos de las proyecciones pueden tener un ángulo más pronunciado para evitar la rotación en la otra dirección.

En la presente memoria se describe una realización en la que el accionador se mueve distalmente con respecto al cuerpo del dispositivo para hacer la transición de un modo de establecimiento de dosis, o una posición de reposo, a un modo de suministro de dosis. En la condición desplazada proximalmente, los siguientes elementos pueden separarse de las proyecciones como una forma para permitir la rotación del elemento detectado con respecto al accionador en la dirección opuesta al suministro de la dosis. Sin embargo, como también se describe, en ciertas realizaciones, el accionador se fija rotacionalmente al elemento de establecimiento de dosis durante el establecimiento de la dosis.

En lafigura 8se muestra un sistema de detección de dosis que opera detectando las vibraciones asociadas con la rotación del elemento detectado con respecto al accionador durante el suministro de la dosis. A medida que el elemento detectado 99 gira en la dirección 122 con respecto al elemento móvil 103, la superficie 116 de contacto fuerza al pasador 104 lejos del elemento de establecimiento de dosis y contra el elemento de desviación, p. ej., el muelle 108. Una vez que la superficie 116 de contacto pasa por encima de la parte superior de la proyección, el elemento de desviación fuerza el siguiente elemento rápidamente hacia abajo en el rebaje 110 posterior. Haciendo referencia a lafigura 8, con el movimiento adicional del elemento detectado 99 en la dirección 122, el muelle 108 impulsará el pasador 104 hacia abajo en el rebaje 124, donde se parará abruptamente al entrar en contacto con la parte inferior del siguiente rebaje 124. Esta parada abrupta irá acompañada de una vibración que se detecta mediante el sensor de rotación.

Por ejemplo, en lafigura 8se muestra un soporte 126 unido al extremo proximal del pasador 104 y que porta un acelerómetro 128 de rotación. El acelerómetro 128 de rotación se proporciona principalmente para detectar vibraciones indicativas de la rotación del elemento detectado. Durante la operación del sistema, el acelerómetro 128 detecta cada vibración asociada con el paso del pasador 104 sobre la parte superior de una proyección y su caída en el siguiente rebaje. El acelerómetro 128 puede ser de cualquier tipo capaz de detectar la vibración y, en un aspecto particular, comprende un acelerómetro de 3 ejes. Tal como se utiliza en la presente memoria, este acelerómetro se denomina “ acelerómetro de rotación” para distinguirlo como un acelerómetro utilizado para detectar la rotación del elemento detectado, en lugar de sugerir un tipo particular de acelerómetro. También pueden utilizarse otros sensores capaces de detectar las vibraciones de rotación.

También se muestran en lafigura 8componentes de sensor opcionales que incluyen un segundo soporte 130 y un segundo acelerómetro 132 que son útiles junto con el acelerómetro 128 de rotación. Tal como se utiliza en la presente memoria, el segundo acelerómetro se denomina “ acelerómetro de fondo” para distinguirlo como un acelerómetro utilizado para detectar vibraciones de fondo, en lugar de sugerir un tipo particular de acelerómetro. El acelerómetro 132 de fondo se proporciona principalmente para detectar vibraciones de fondo, tales como las provocadas por el movimiento de todo el dispositivo de suministro de medicamentos, vibraciones que no son indicativas de la rotación del elemento detectado. Para este propósito, el acelerómetro 132 de fondo está relativamente aislado del pasador 104, tal como al recibir el pasador 104 de forma deslizante dentro de una abertura en el botón 56 de dosificación.

El movimiento axial significativo del pasador 104 con respecto al botón 56 de dosificación se detectará con mayor intensidad mediante el acelerómetro 128 de rotación que mediante el acelerómetro 132 de fondo. Si una vibración detectada por el acelerómetro de rotación es sustancialmente la misma que la detectada por el acelerómetro de fondo, a continuación, no se indicará la rotación del elemento detectado. En comparación, si la cantidad de vibración detectada por el acelerómetro de rotación es sustancialmente mayor que la detectada por el acelerómetro de fondo en un momento dado, a continuación, se indica la rotación del elemento detectado. El controlador compara las vibraciones de rotación detectadas y las vibraciones de fondo para identificar las vibraciones indicativas de la rotación del elemento detectado con respecto al accionador durante el suministro de la dosis.

La acción del siguiente elemento durante la rotación del elemento detectado también puede asociarse con sonidos relacionados. En particular, se producirá un sonido distintivo por el impacto del pasador 104 contra la parte inferior del rebaje 124. Un sistema de detección de dosis alternativo utiliza este sonido para detectar la rotación del elemento detectado 99 con respecto al botón 56 de dosificación. A modo de ejemplo, también se muestra en lafigura 8un micrófono 134 que forma un componente de un sistema de detección alternativo. Al detectar un sonido predeterminado para ser un indicador de rotación del elemento detectado, el sensor de rotación genera una señal que identifica la rotación del elemento detectado asociada con el suministro de la dosis. Se puede utilizar un micrófono de sonido de fondo adicional para ser capaz de distinguir los sonidos de rotación de otros sonidos.

Como se muestra en lafigura 8, el siguiente elemento puede desviarse, por ejemplo, mediante un muelle en espiral. Alternativamente, el siguiente elemento puede desviarse contra las características de la superficie de otras diversas formas. Por ejemplo, se puede utilizar un elemento elástico para desviar el pasador 104 contra las proyecciones 102. Como se muestra en lafigura 9, el elemento elástico 136 se une en un extremo a la parte inferior 138 del botón 56 de dosificación. El elemento elástico 136 incluye una parte 140 en el extremo opuesto que descansa contra la parte del extremo ampliada de la superficie 116 de contacto del pasador 104. El movimiento de la superficie 116 de contacto sobre las proyecciones hace que el pasador se traslade hacia arriba contra la parte inferior del elemento elástico 136 y, de este modo, la superficie 116 de contacto se mantiene en posición contra las características de la superficie. De forma ilustrativa, en lugar del pasador 104, el siguiente elemento puede comprender el elemento elástico 136 y la superficie de contacto puede colocarse en la parte 140 de extremo.

Haciendo referencia ahora a lasfiguras 1-2, se muestra un dispositivo de suministro de medicamentos equipado con un sistema de detección que se describe además como utilizado para determinar la cantidad de una dosis establecida mediante la operación del dispositivo. Tal cantidad se determina basándose en la detección de los movimientos de rotación relativos durante el establecimiento de la dosis entre los elementos del dispositivo de suministro de medicamentos, donde los movimientos detectados se correlacionan según sea aplicable a la cantidad de la dosis establecida. En diferentes realizaciones, el sistema de detección está configurado para determinar la cantidad de al menos una de la dosis establecida y la dosis suministrada mediante la operación del dispositivo, o alternativamente, la cantidad de la dosis establecida y la cantidad de la dosis suministrada mediante la operación del dispositivo.

Lasfiguras 10-11ilustran la parte proximal del dispositivo, ahora referenciada como 210, con el sistema 284 de sensor de detección de dosis dispuesto dentro del botón 256 de dosificación, en lugar de un módulo, e incluyendo el sensor 286 de rotación. El dispositivo 210 incluye muchos de los mismos componentes operativos para el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis descritos con referencia al dispositivo 10, incluyendo al menos una parte de los componentes electrónicos en la unidad de electrónica, y tales componentes tendrán las mismas descripciones correspondientes. Aunque el dispositivo 210 se muestra como un dispositivo dentro de un sistema de detección de detección de dosis integrado, tal sistema de detección puede incorporarse en un módulo para su unión extraíble a un botón de dosificación.

El elemento 230 de establecimiento de dosis se acopla al alojamiento 212 de dispositivo para establecer la cantidad de dosis que dispensará el dispositivo 210. El elemento 230 de establecimiento de dosis está operativo para desenroscarse en una dirección proximal desde el alojamiento 212 hasta que alcanza una posición completamente extendida correspondiente a una dosis máxima que puede suministrar el dispositivo 210 en una única inyección. El elemento 232 de marcación de dosis cilíndrico del elemento 230 de establecimiento de dosis incluye la superficie exterior roscada helicoidalmente que se acopla a la superficie interior roscada correspondiente del alojamiento 212 para permitir que el elemento 230 de establecimiento de dosis gire en espiral con respecto al alojamiento 212. El elemento 232 de marcación de dosis incluye la superficie interior roscada helicoidalmente que se acopla a la superficie exterior roscada del manguito del dispositivo 210, tal como el manguito 34 en lafigura 2. La superficie exterior del elemento 232 de marcación incluye marcas indicadoras de dosis que son visibles a través de la ventana 236 de dosificación para indicar al usuario la cantidad de dosis establecida. La brida tubular 238 del elemento 230 de establecimiento de dosis se acopla en el extremo proximal abierto del elemento 232 de marcación y se bloquea axial y rotacionalmente al elemento 232 de marcación de dosis mediante retenes recibidos dentro de las aberturas en el elemento 232 de marcación, tal como se muestra, por ejemplo, en lafigura 2.

El accionador 250 del dispositivo 210 de suministro incluye el embrague 252 que se recibe dentro del elemento 232 de marcación de dosis. El extremo proximal del embrague 252 incluye el vástago 254 que se extiende axialmente desde su extremo proximal. El botón 256 de dosificación del accionador 250 se coloca proximalmente del elemento 230 de establecimiento de dosis, como se muestra. El collar 258 de montaje del botón 256 de dosificación se une al vástago 254 del embrague 252, tal como con un ajuste de interferencia o una soldadura ultrasónica, para fijar juntos axial y giratoriamente el botón 256 de dosificación y el embrague 252. El elemento 268 de desviación, de forma ilustrativa un muelle, está dispuesto entre la superficie distal del collar 258 de montaje del botón de dosificación y la superficie proximal de la brida tubular 238 del elemento de establecimiento de dosis para empujar el accionador 250 y el elemento 230 de establecimiento de dosis axialmente lejos uno del otro. Para iniciar la operación de dispensación de dosis, el usuario debe presionar el botón 256 de dosificación. El elemento 268 de desviación desvía el botón 256 de dosificación en la primera posición proximal (como se muestra en lafigura 10), donde permanece durante la operación de establecimiento de la dosis, hasta que el usuario aplica una fuerza axial lo suficientemente grande como para superar la fuerza de desviación del elemento 268 para mover el botón 256 de dosificación a la segunda posición distal (como se muestra en lafigura 11)para la operación de dispensación de la dosis.

El botón 256 de dosificación incluye una pared 261 proximal superior con la superficie 260 extrema proximal en forma de disco y la parte 262 de pared anular que se extienden distalmente desde la pared proximal 261 para definir una cavidad 265 de alojamiento del botón. La superficie 260 del botón 256 de dosificación sirve como la superficie de empuje contra la que se puede aplicar una fuerza manualmente, es decir, directamente por el usuario para empujar el accionador 250 en una dirección distal. El botón de dosis 256 incluye una pared distal 263 separada axialmente de la pared proximal 261. La pared distal 263 puede dividir al menos parcialmente la cavidad 265 en dos porciones de cavidad proximal y distal. El collar 258 de montaje del botón 256 de dosificación se muestra extendiéndose distalmente desde una ubicación intermedia de la pared distal 263 para su unión con el vástago 254 del embrague 252. En un ejemplo, las características 301 de la superficie están dispuestas dentro de la cavidad 265 radialmente fuera del elemento 268 de desviación. Como se muestra, el sensor de rotación y el controlador están dispuestos dentro de la cavidad 265.

La pared distal 263 puede configurarse para permitir que una parte del sistema de sensor se extienda distalmente más allá de la pared distal 263. La pared distal 263 puede incluir una abertura discreta o puede extenderse parcialmente a través de la cavidad 265 desde una parte de la parte 262 de pared anular hasta detenerse antes del extremo opuesto de la parte de pared anular para definir una abertura axial 269, como se muestra en lasfiguras 10-11. La abertura axial 269 puede separarse radialmente desde el eje AA hacia el extremo exterior, de modo que el sensor de rotación que se extiende a través de la abertura 269 se coloca sobre las características 301 de la superficie que están separadas radialmente alrededor del eje AA de rotación. La unidad 276 de electrónica se muestra alojado dentro del botón 256 de dosificación. La placa 325 de circuito incluye una pluralidad de componentes electrónicos, y se muestra montada en la cara proximal de la pared distal 263. El sistema 284 de sensor incluye el sensor 286 de rotación que se comunica operativamente con el procesador del controlador de la placa de circuito para recibir señales del sensor representativas de la rotación detectada. El sensor rotacional 286 se muestra montado en una cara distal de la placa de circuito. El controlador de la unidad 276 de electrónica incluye al menos un núcleo de procesamiento en comunicación eléctrica con el sensor 286 de rotación y la memoria interna. La unidad 276 incluye una batería B, de forma ilustrativa una batería de celda tipo moneda, para alimentar los componentes de electrónica. El controlador incluye una lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en la presente memoria, incluyendo la detección de una dosis suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos basándose en una rotación detectada del elemento de establecimiento de dosis con respecto al accionador. Algunos de los componentes en la unidad 276 de electrónica se muestran como desconectados solo con fines ilustrativos, y en realidad están conectados eléctricamente entre sí, tal como mediante conectores, cables o conductos, tal como se entiende en la técnica, tal como se muestra mediante 297 en la figura 10, e ilustra en otras figuras.

El sistema 284 de sensor con el sensor 286 de rotación está configurado para detectar características 301 de la superficie que se extienden desde uno o más de los componentes del dispositivo 230 de establecimiento de dosis, tales como el elemento 232 de marcación de dosis (como se muestra) y/o la brida 238. Por ejemplo, con referencia a lafigura 14, la superficie 233 de extremo axial del elemento 232 de marcación de dosis del dispositivo 230 de establecimiento de dosis en la forma de un anillo puede definir las características 301 de la superficie, mostradas como proyecciones 302 separadas radialmente entre sí a lo largo de la superficie de extremo axial, proyecciones separadas por los rebajes intermedios 310. En el ejemplo mostrado, hay dieciocho proyecciones, cada una separada veinte grados de las adyacentes.

El botón 256 de dosificación se puede mover respecto al alojamiento del dispositivo 212 entre dos posiciones. En lafigura 10, el botón 256 de dosificación está en la posición proximal donde el dispositivo está en un primer modo de establecimiento de dosis operativo en el que el botón de dosificación puede utilizarse para establecer una dosis. En lafigura 11, el botón 256 de dosificación está en la posición distal donde el dispositivo está en un segundo modo de suministro de dosis operativo en el que el botón de dosificación puede utilizarse para suministrar una dosis. En ciertas realizaciones, el botón 256 de dosificación se fija rotacionalmente al elemento de establecimiento de dosis en el modo de establecimiento de dosis, y el botón 256 de dosificación puede girarse para establecer una dosis. En esta posición, el sensor rotacional 286 se desplaza axialmente de las características superficiales 301. En el modo de establecimiento de dosis, el sensor 286 de rotación puede permanecer inoperativo y la unidad de electrónica puede permanecer apagada o en un estado de baja potencia.

Al presionar la pared proximal 261, el botón 256 de dosificación avanza distalmente con respecto al alojamiento 212, comprimiendo el muelle 268, como se muestra en lafigura 11. La presión continua del botón 256 de dosificación distalmente resulta en la marcación 232 de dosis inversa en una dirección en espiral con respecto al alojamiento 212. Como resultado, la marcación 232 de dosis y la brida 238 son impulsados a girar por el botón de dosificación que se mueve axialmente. El sistema de detección de dosis solo puede operarse para contar cuando se presiona el botón de dosificación. La unidad de electrónica puede incluir un reloj o un temporizador para determinar el tiempo transcurrido entre los recuentos provocados por el disparador del sensor de rotación a partir de las características de la superficie del elemento detectado. Cuando el brazo de disparador no se activa, es decir, el controlador no detecta ningún recuento, durante un período de tiempo, esto puede utilizarse para indicar que se ha completado la dosis.

Al detectar la una inicial de las características 301 de la superficie, el controlador está configurado para permitir despertar o activar la unidad 276 de electrónica a un estado de potencia mayor o total. La activación de la característica de despertar está configurada para permitir la transmisión de energía desde la fuente de alimentación (mostrada como batería) para encender los componentes electrónicos para la detección de la dosis para minimizar la pérdida o la utilización de energía inadvertidos cuando no se produce un evento de dispensación de la dosis. En otras realizaciones, puede proporcionarse y disponerse un interruptor para despertar separado dentro del alojamiento del botón de dosificación y activarse cuando el botón 256 de dosificación está en su posición distal. En este caso, el interruptor para despertar puede ubicarse, por ejemplo, a lo largo del extremo superior de la brida. Después de la activación de la unidad de electrónica, el controlador comienza a recibir señales generadas desde el sensor de rotación indicativas de los recuentos del primero al último para un número total de recuentos que se utiliza para determinar el desplazamiento angular total y, por lo tanto, la cantidad de dosis suministrada.

Lasfiguras 12-13ilustran un ejemplo del sensor 286 de rotación proporcionado en el dispositivo 210. Por ejemplo, el sensor rotacional 286 incluye un cuerpo de sensor 320 y un elemento móvil que comprende un par de contactos 324, 326. Los contactos 324, 326 pueden ser elásticos, es decir, tener una configuración natural en un estado, y ser capaces de moverse o desviarse a otro estado cuando se someten a una fuerza y volver a la configuración natural cuando se elimina la fuerza. El cuerpo 320 del sensor se muestra montado en la placa 325 de circuito y se acopla operativamente al controlador de la unidad de electrónica, y está configurado para transmitir una señal del sensor de una característica electrónica (voltaje, resistencia, señal de corriente) definida por el contacto o la separación de los contactos 324, 326 al controlador. Los contactos 324, 326 pueden permanecer separados en un estado natural hasta que se ponen en contacto entre sí en un estado operativo mediante la desviación de al menos uno de los contactos (mostrado como contacto 326) durante el acoplamiento con las características 301 de la superficie. Alternativamente, ambos contactos 324, 326 pueden configurarse para desviarse al acoplarse con las características de la superficie y entrar en contacto entre sí debido a la deflexión. Después del acoplamiento del contacto 326 con la característica 301 de la superficie, el contacto 326 puede volver al estado natural donde está en relación espaciada con el contacto 324. Alternativamente, los contactos 324, 326 pueden permanecer en contacto entre sí en un estado natural y configurados para separarse de una relación de contacto debido al acoplamiento con las características 301 de la superficie, y volver al estado natural en su relación de contacto después del paso de la característica superficial. Según lafigura 12, el sensor 286 de rotación está en la posición proximal, ya que el botón 256 de dosificación está en su posición proximal, donde el dispositivo está en su primer modo de establecimiento de dosis operativo. Según lafigura 13, el sensor 286 de rotación está en la posición distal, ya que el botón 256 de dosificación está en su posición distal, donde el dispositivo está en su segundo modo de suministro de dosis operativo.

Lasfiguras 12-13ilustran una configuración ilustrativa de los contactos 324, 326, aunque pueden utilizarse otras configuraciones de los contactos. El primer contacto 324 se muestra extendiéndose axialmente desde el cuerpo 320 del sensor. El primer contacto 324 incluye un primer segmento 330 acoplado al cuerpo del sensor 320 y un segundo segmento 332 que se extiende desde el primer segmento 330. El primer segmento 330 se muestra extendiéndose axialmente desde el cuerpo 320 del sensor, y el segundo segmento 332 se muestra extendiéndose radialmente desde el primer segmento 330 en una conexión de codo. El segundo contacto 326 incluye un primer segmento 340 acoplado al cuerpo del sensor 320 y un segundo segmento 342 que se extiende desde el primer segmento 340. El primer segmento 340 se muestra extendiéndose axialmente desde el cuerpo 320 del sensor. El segundo segmento 342 se muestra extendiéndose general y radialmente desde el primer segmento 340 en una conexión de codo. El segundo segmento 342 incluye una parte 344 de brazo, una parte 346 de acoplamiento de transición, y una parte 348 de contacto de la punta acoplada en secuencia desde el primer segmento 340. La parte 344 de brazo está dimensionada y conformada para colocar la parte 348 de contacto de la punta por debajo del segundo segmento 332 del primer contacto. La parte 344 de brazo se muestra extendiéndose en una inclinación en las direcciones axial y radial desde el primer segmento 342. La parte 346 de acoplamiento de transición está configurada para acoplarse directamente a la característica 301 de la superficie. La parte 346 de acoplamiento de transición puede tener forma de U, forma de V, o forma de rampa para hacer la transición del segundo segmento 342 de la dirección distal a la dirección proximal. La parte 348 de contacto de la punta se extiende en la dirección radial y puede estar generalmente en paralelo y separada con respecto al segundo segmento 332 del primer contacto 324 en el estado natural. La forma de la parte 346 de acoplamiento de transición puede permitir el contacto deslizante a lo largo de las características 301 de la superficie sin provocar el atasco del elemento de marcación de dosis giratorio. La profundidad de la forma de la parte 346 de acoplamiento de transición está dimensionada de tal modo que, al acoplar su superficie distal a las características 301 de la superficie, el segundo contacto 326 se desvía en la dirección proximal en el codo con el primer segmento para colocar la superficie proximal de la parte 348 de contacto de la punta en contacto con la superficie distal del segundo segmento 332 del primer contacto 324. Tal contacto es suficiente para generar una señal de sensor de una característica electrónica. Alternativamente, uno de los contactos puede emplearse, tal como el contacto 326 y las características de la superficie pueden tener una propiedad conductora de electricidad, tal como estar recubiertas con un material metálico, de tal modo que al acoplarse entre el contacto y la característica de la superficie, el sensor de rotación puede generar una señal, como se describe en la presente memoria.

Lasfiguras 15-16ilustran la parte proximal del dispositivo, ahora referenciada como 410. El dispositivo 410 incluye muchos de los mismos componentes operativos para el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis descritos con referencia al dispositivo 10 o 210, incluyendo al menos una parte de los componentes electrónicos en la unidad de electrónica para el sistema de detección de dosis, y tales componentes tendrán las mismas descripciones correspondientes. Aunque el dispositivo 410 se muestra como un dispositivo dentro de un sistema de detección integrado, tal sistema de detección puede incorporarse en un módulo para su unión extraíble a un botón de dosificación. El dispositivo 410 puede tener los mismos componentes de dispositivo que el dispositivo 210, tales como, por ejemplo, el alojamiento 412 de dispositivo, el elemento 432 de marcación de dosis, la brida 438, y la unidad 476 de electrónica, excepto con respecto a una configuración de sensor de rotación diferente y un elemento de establecimiento de dosis diferente con las características de superficie utilizadas para la detección, como se describirá. Como se muestra, el sensor de rotación y el controlador están dispuestos dentro de la cavidad del botón.

Otro ejemplo del sensor de rotación, referenciado generalmente como 486, del sistema 484 de sensor de detección de dosis que puede utilizarse con cualquier módulo y/o dispositivo descrito en la presente memoria. Por ejemplo, el sensor 486 de rotación es un microinterruptor que incluye un cuerpo 490 de sensor y un elemento móvil que comprende un brazo 492 de disparador. Con referencia a las figuras anteriores, el alojamiento del botón de dosificación está configurado para incluir la abertura axial separada radialmente desde el eje AA hacia el extremo exterior para que el brazo 492 de disparador del sensor 486 de rotación se extienda a través para su colocación sobre las características 501 de la superficie que están separadas radialmente alrededor del eje AA de rotación. El brazo 492 de disparador es desviado por un muelle interno a un estado natural hasta que es superado por una fuerza que empuja al brazo 492 de disparador a una posición lejos de la posición de estado natural a un estado operativo. El cuerpo 490 del sensor está montado en la placa 525 de circuito y se acopla operativamente al controlador de la unidad de electrónica, y está configurado para transmitir una señal del sensor de una característica electrónica (voltaje, resistencia, señal de corriente) definida por el movimiento de los brazos de disparador al controlador. El brazo 492 de disparador puede permanecer en estado natural hasta que se acopla con las características 501 de la superficie. Después del acoplamiento entre el brazo 492 de disparador con la característica 501 de la superficie, el brazo 492 de disparador puede volver a su estado natural. Según lafigura 15, el sensor 486 de rotación está en la posición proximal, ya que el botón 456 de dosificación puede desviarse en su posición proximal, donde el dispositivo 410 está en su primer modo de establecimiento de dosis operativo. El elemento de desviación (no mostrado) puede disponerse axialmente entre el botón de dosificación y el elemento de establecimiento de dosis, y las características 501 de la superficie están dispuestas radialmente fuera del elemento de desviación, tal como se muestra en lasfiguras 10-11. Según lafigura 16, el sensor 486 de rotación está en la posición distal, ya que el botón 456 de dosificación está en su posición distal, donde el dispositivo está en su segundo modo de suministro de dosis operativo.

Lafigura 17muestra un ejemplo de un elemento de establecimiento de dosis que tiene las características 501 de la superficie. En un ejemplo, la superficie axial 437 del extremo proximal de la brida 438 puede definirse integralmente con las características de la superficie, mostradas como proyecciones 502 con rebajes intermedios 510, tales como una parte moldeada o una parte fabricada con fabricación aditiva. En otro ejemplo, un componente de anillo con las características de la superficie definidas a lo largo de una de sus superficies puede acoplarse a la superficie axial de la brida. Se apreciará que el anillo puede fijarse permanente o temporalmente a la brida con un adhesivo y/o sujetadores. En otro ejemplo, las características de la superficie se forman o acoplan de otro modo al elemento de marcación de dosis.

Como se muestra en lasfiguras 15-17, las características 501 de la superficie incluyen una serie de proyecciones 502, cada una con forma de rampa. Las proyecciones 502 pueden formarse con una superficie que está inclinada hacia arriba en la dirección opuesta a la dirección de rotación, mostrada mediante la flecha 511, de la brida 438. Esto facilita aún más el movimiento del brazo 492 de disparador sobre las proyecciones 502. En otro aspecto, el lado opuesto de las proyecciones 502 puede inclinarse para permitir la rotación del elemento de establecimiento de dosis en la dirección opuesta. Además, los dos lados de las proyecciones 502 pueden estar provistos de diferentes ángulos de inclinación para permitir que el sistema de detección de dosis detecte la dirección de rotación. Por otro lado, los lados opuestos de las proyecciones 502 pueden tener un ángulo más pronunciado para evitar la rotación en la otra dirección.

Las siguientes realizaciones ilustran diferentes disposiciones del sensor de rotación y las características de la superficie a lo largo de una dirección radial. Lasfiguras 18-21ilustran la parte proximal del dispositivo, ahora referenciada como 610, que ilustra el sensor de rotación del sistema de detección de dosis colocado radialmente hacia fuera con respecto a las características de la superficie que se extienden radialmente hacia afuera. El dispositivo 610 incluye muchos de los mismos componentes operativos para el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis descritos con referencia al dispositivo 10, 210 o 410, incluyendo al menos una parte de los componentes electrónicos en la unidad de electrónica para el sistema de detección de dosis, y tales componentes tendrán las mismas descripciones correspondientes. Aunque el dispositivo 610 se muestra como un dispositivo dentro de un sistema de detección integrado, tal sistema de detección puede incorporarse en un módulo para su unión extraíble a un botón de dosificación. Aunque el sensor de rotación se muestra como un microinterruptor que es similar al que se muestra en lafigura 15, el sensor de rotación puede ser cualquiera de los sensores descritos en la presente memoria. El dispositivo 610 puede tener los mismos componentes de dispositivo que el dispositivo 210, tales como, por ejemplo, el alojamiento 612 de dispositivo, el elemento 632 de marcación de dosis, la brida 638, y la unidad 676 de electrónica, excepto con respecto a una configuración de sensor de rotación diferente y un elemento de establecimiento de dosis diferente con las características de superficie utilizadas para la detección, como se describirá.

El sensor 686 de rotación del sistema 684 de sensor se muestra dispuesto a lo largo de la parte 662 de pared anular del botón 656 de dosificación. El cuerpo 690 del sensor del sensor 686 de rotación puede estar dentro de una abertura 695 definida por la parte 662 de pared anular o, en realizaciones alternativas, el cuerpo 690 del sensor puede disponerse a lo largo de una superficie interior de la parte de pared 662. El elemento móvil comprende el brazo 692 de disparador que se extiende radialmente hacia dentro, hacia el eje longitudinal AA. Aunque no se muestra, el sensor 686 de rotación se acopla operativamente al controlador de la unidad de electrónica, tal como, mediante conductores eléctricos conectados entre el sensor 686 y la placa de circuito que se extienden a lo largo de la superficie interior del alojamiento del botón de dosificación. El sensor 686 de rotación está configurado para transmitir una señal de sensor de una característica electrónica (voltaje, resistencia, señal de corriente) definida por el movimiento del brazo de disparador del sensor 686 de rotación al controlador.

Lasfiguras 19-21muestran la brida que tiene las características de la superficie. En un ejemplo, la superficie 639 radial exterior de un extremo 641 anular proximal de la brida 638 puede definirse integralmente con las características 701 de la superficie que están separadas radialmente alrededor del eje de rotación, mostradas como proyecciones radiales 702 con rebajes intermedios 710, tales como una parte moldeada o una parte fabricada con fabricación aditiva. En otro ejemplo, un componente de anillo con las características 701 de la superficie definidas a lo largo de las superficies radiales exteriores puede acoplarse a la superficie axial de la brida. Se apreciará que el anillo puede fijarse permanente o temporalmente a la brida con un adhesivo y/o sujetadores. En otro ejemplo, las características 701 de la superficie se forman o acoplan de otro modo al elemento de marcación de dosis. Las características de la superficie pueden incluir una serie de proyecciones en forma de rampa como se ha descrito anteriormente. Las proyecciones radiales 702 pueden extenderse entre un extremo proximal y un extremo distal para definir crestas axiales.

Lasfiguras 18-19ilustran el sensor de rotación está en la posición proximal, ya que el botón 656 de dosificación está en su posición proximal, donde el dispositivo 610 está en su primer modo de establecimiento de dosis operativo. El botón 656 de dosificación se puede mover a su posición distal (con referencia a lasfiguras 20-21)para colocar el sensor de rotación en la posición distal donde el dispositivo está en su segundo modo de suministro de dosis operativo. En un ejemplo, el brazo 692 de disparador puede entrar a través de uno de los rebajes 710 desde el extremo proximal cuando el botón de dosificación se mueve a su posición distal, de modo que se puede acoplar el brazo de disparador con las características de la superficie. El controlador es capaz de contar el número de veces que el brazo de disparador se mueve entre un primer disparador y un último disparador, y tales datos se utilizan para determinar el suministro de una dosis.

Lafigura 22ilustra la parte proximal del dispositivo, ahora referenciada como 810, que ilustra el sensor de rotación colocado radialmente hacia dentro con respecto a las características de la superficie que se extienden radialmente hacia dentro. El dispositivo 810 incluye muchos de los mismos componentes operativos para el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis descritos con referencia al dispositivo 10, 210, 410 o 610, incluyendo al menos una parte de los componentes electrónicos en la unidad de electrónica para el sistema 844 de detección de dosis, y tales componentes tendrán las mismas descripciones correspondientes. Aunque el dispositivo 810 se muestra como un dispositivo dentro de un sistema de detección integrado, tal sistema de detección puede incorporarse en un módulo para su unión extraíble a un botón de dosificación. El dispositivo 810 puede tener los mismos componentes de dispositivo que el dispositivo 210, tales como, por ejemplo, el alojamiento 812 de dispositivo, el elemento 832 de marcación de dosis, la brida 838, el botón 856 de dosificación, y la unidad 876 de electrónica, excepto con respecto a una configuración de sensor de rotación diferente y un elemento de establecimiento de dosis diferente con las características de superficie utilizadas para la detección, como se describirá.

Al igual que la disposición del sensor 286 de rotación, el sensor 886 de rotación se muestra extendiéndose desde la cara distal de la placa de circuito a través de la abertura axial 869. El cuerpo del sensor del sensor 886 de rotación está montado en la placa de circuito y se acopla operativamente al controlador de la unidad 876 de electrónica, y está configurado para transmitir una señal del sensor de una característica electrónica (voltaje, resistencia, señal de corriente) definida por el movimiento del elemento móvil que se compone del brazo de disparador del sensor 886 de rotación al controlador. El montaje del sensor 886 de rotación está dispuesto para colocar su brazo de disparador dentro de la periferia de un extremo 841 anular proximal de la brida 838 y orientado radialmente hacia fuera para el acoplamiento con las características 901 de la superficie.

Lasfiguras 23-24muestran la brida 838 que tiene las características de la superficie. En un ejemplo, la superficie 839 radial interior del extremo 841 anular proximal de la brida 838 puede definirse integralmente con las características 901 de la superficie que están separadas radialmente alrededor del eje de rotación, mostradas como proyecciones 902 con rebajes intermedios 910, tales como una parte moldeada o una parte fabricada con fabricación aditiva. En otro ejemplo, un componente de anillo con las características de la superficie definidas a lo largo de las superficies radiales exteriores puede acoplarse a la superficie axial de la brida. Se apreciará que el anillo puede fijarse permanente o temporalmente a la brida con un adhesivo y/o sujetadores. En otro ejemplo, las características 901 de la superficie se forman o acoplan de otro modo al elemento de marcación de dosis. Las características superficiales 901 pueden incluir una serie de proyecciones en forma de rampa. Las características superficiales pueden extenderse entre un extremo proximal y un extremo distal para definir una cresta axial.

Lafigura 25ilustra un sensor de rotación como un sensor piezoeléctrico 1000. El sensor piezoeléctrico 1000 puede orientarse similarmente a los sensores de rotación descritos anteriormente, tales como axial, radialmente hacia afuera o radialmente hacia adentro. En un ejemplo, el brazo 1002 de disparador del sensor piezoeléctrico 1000 se define como una película de material piezoeléctrico que se puede doblar. La película se extiende desde el cuerpo del sensor 1004, y el cuerpo del sensor 1004 incluye un primer electrodo 1006 y un segundo electrodo 1008. El cuerpo del sensor puede incluir un alojamiento moldeado de polímero, tal como, por ejemplo, fluoropolímero (p. ej., fluoruro de polivinilideno) o poliuretano. El sensor piezoeléctrico 1000 es un transductor que convierte la energía mecánica en energía eléctrica. Más específicamente, el sensor piezoeléctrico 1000 convierte la deformación mecánica del brazo 1002 de disparador en una señal eléctrica proporcional (carga o voltaje). Por lo tanto, cuando el brazo 1002 de disparador del sensor piezoeléctrico se somete a una fuerza mecánica y sufre deformación o tensión, el sensor piezoeléctrico 1000 está configurado para generar una señal eléctrica proporcional entre el primer electrodo 1006 y el segundo electrodo 1008 para su detección mediante un detector de voltaje analógico de la unidad de electrónica. La deformación mecánica del brazo 1002 de disparador del sensor piezoeléctrico 1000 puede ser elástica, de tal modo que el brazo 1002 de disparador es capaz de volver a su forma original y natural cuando se elimina la fuerza.

El controlador de la unidad de electrónica puede configurarse para recibir una señal piezoeléctrica analógica del detector de voltaje de cada sensor piezoeléctrico 1000, que puede ser una señal sustancialmente en forma de anillo. El controlador de la unidad de electrónica puede programarse para convertir la señal piezoeléctrica analógica en una señal digital, tal como, por ejemplo, una señal digital intermedia, que puede ser una señal de alta frecuencia que representa el tiempo del “ clic” o evento de deformación. El controlador de la unidad de electrónica puede programarse además para convertir la señal digital intermedia en una señal digital acondicionada, que puede ser una onda de un solo paso/cuadrada con un ancho W predeterminado que representa un tiempo predeterminado, como se describe a continuación.

Una lógica de procesamiento de señal para utilización del sistema de control. La lógica somete la señal piezoeléctrica analógica a un paso de compensación de voltaje de corriente continua (CC) utilizando resistencias, seguido de un paso de amplificación utilizando un amplificador, y seguido de un paso de conversión de analógico a digital utilizando un comparador para generar la señal digital intermedia. La señal puede generarse cuando el voltaje entrante es igual o superior a un voltaje predeterminado (p. ej., 1,3 V). Alternativamente, la señal puede ignorarse cuando el voltaje entrante es inferior al voltaje predeterminado. La señal digital intermedia se puede convertir en la señal digital acondicionada encendiendo la señal cuando se inicia un temporizador en un paso de inicio del temporizador y apagando la señal cuando el temporizador expira después de un tiempo predeterminado en un paso de expiración del temporizador. Los pasos de temporización pueden realizarse utilizando un bucle de temporización de resistenciacapacitancia (RC). El tiempo predeterminado asociado con los pasos de temporización puede controlar el ancho W de la señal digital acondicionada y puede ajustarse para que coincida con el tiempo de cada evento de rotación y deformación para minimizar los errores. La lógica puede emitir un número correspondiente al número de señales digitales contadas durante un período de tiempo.

Los dispositivos descritos en la presente memoria, tales como, por ejemplo, los dispositivos 210, 410, 610 u 810, pueden incluir el sistema de detección de dosis que implica la detección del movimiento de rotación relativo entre dos elementos. Dado que el grado de rotación tiene una relación conocida con la cantidad de una dosis suministrada, el sistema de sensor de cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria opera para detectar la cantidad de movimiento angular desde el inicio de una inyección de dosis hasta el final de la inyección de dosis. El desplazamiento angular se determina contando los incrementos de las cantidades de dosis a medida que avanza la inyección. Por ejemplo, un sistema de detección puede usar un patrón repetitivo de un elemento detectado, de modo que cada repetición sea una indicación de un grado predeterminado de rotación angular. Convenientemente, el patrón puede establecerse de modo que cada repetición corresponda al incremento mínimo de dosis que se puede establecer con el dispositivo de administración de medicamentos. El controlador está configurado para contar el número de señales generadas. El recuento puede transmitirse electrónicamente a un dispositivo externo. El dispositivo externo descrito en la presente memoria puede referirse a un servidor, un teléfono móvil u otros sistemas informáticos conocidos. El recuento puede correlacionarse con un ángulo de rotación absoluto que, a continuación, es utilizado por un procesador del dispositivo externo para determinar la cantidad de dosis suministrada. La señal generada por el contacto inicial de los contactos puede operarse para despertar o activar el controlador, como se ha descrito anteriormente.

De la manera descrita anteriormente, cualquiera de los sensores de rotación descritos en la presente memoria, tales como los sensores 286, 486, 686, 886 de rotación, detecta el movimiento angular del elemento de establecimiento de dosis contando el número de características de la superficie que desencadenan la activación del brazo de disparador durante el suministro de la dosis. Cada uno de los sensores de rotación genera señales que indican este movimiento angular y esas señales generadas son utilizadas por el controlador de la unidad de electrónica para determinar el número total de recuentos o unidades. Tal número total de recuentos tiene una rotación total correspondiente del elemento de establecimiento de dosis durante el suministro de la dosis y, de este modo, la cantidad del suministro de la dosis. En un ejemplo, cada uno de los sensores de rotación genera señales indicativas de un número de recuento y el controlador recibe la señal generada. El controlador puede almacenar el número de recuentos integrado en la memoria interna y/o transmitir el número de recuentos a un dispositivo externo. El controlador puede comparar el número de recuentos con una base de datos integrada que correlaciona el número de recuentos con un movimiento angular total. El movimiento angular determinado puede mostrarse en una pantalla local y/o transmitirse a un dispositivo externo.

Los dispositivos descritos en la presente memoria, tales como, por ejemplo, los dispositivos 210, 410, 610 u 810, pueden incluir la característica de despertar descrita en la presente memoria, donde la presión del botón de dosificación hasta su posición distal durante el suministro inicial de la dosis puede activar el controlador. Por ejemplo, al detectar la una inicial de las características de la superficie, el controlador de la unidad de electrónica se configura para permitir despertar o activar la unidad de electrónica a un estado de potencia total. La activación de la característica de despertar está configurada para permitir la transmisión de energía desde la fuente de alimentación (mostrada como batería) para encender los componentes electrónicos para la detección de la dosis para minimizar la pérdida o la utilización de energía inadvertidos cuando no se produce un evento de dispensación de la dosis. En otras realizaciones, puede proporcionarse y disponerse un interruptor para despertar separado dentro del alojamiento del botón de dosificación de una cualquiera de los dispositivos descritos en la presente memoria y activarse cuando el botón de dosificación está en su posición distal. En este caso, el interruptor para despertar puede ubicarse, por ejemplo, a lo largo del extremo superior de la brida.

En algunas realizaciones, puede utilizarse un único sistema de detección tanto para la detección de dosis como para la activación de despertar. Por ejemplo, los dispositivos descritos en la presente memoria, tales como, por ejemplo, los dispositivos 210, 410, 610 u 810, pueden tener un controlador configurado para, al detectar la primera característica de la superficie inicial, permitir despertar o activar la unidad de electrónica a un estado de potencia total. Posteriormente, el controlador está configurado para, al detectar la primera característica de la superficie (o la segunda en orden) después de la primera característica de la superficie inicial, contar el número total de características de la superficie hasta que se detenga la rotación del elemento de establecimiento de dosis al completar la fase de dispensación de la dosis. Una de las ventajas de un sistema único con esta abundante funcionalidad es que puede reducir el número de componentes electrónicos del dispositivo, así como la complejidad de fabricación con sensores adicionales.

El dispositivo mostrado es un dispositivo de inyección de medicamentos reutilizable con forma de pluma, generalmente designado, que es manipulado manualmente por un usuario para establecer selectivamente una dosis y a continuación inyectar esa dosis establecida. Los dispositivos de inyección de este tipo son muy conocidos, y la descripción del dispositivo es meramente ilustrativa, ya que el sistema de detección puede adaptarse para utilizarse en dispositivos de suministro de medicamentos configurados de diversas formas, incluyendo dispositivos de inyección de medicamentos con forma de pluma construidos de modo diferente, dispositivos de inyección de formas diferentes, y dispositivos de bomba de infusión. El medicamento puede ser cualquiera de un tipo que puede suministrarse por dicho dispositivo de suministro de medicamento. El dispositivo pretende ser ilustrativo y no limitativo, ya que el sistema de detección que se describe más adelante puede utilizarse en otros dispositivos configurados de modo diferente.

Para aclarar la utilización y proporcionar notificación al público mediante la presente memoria, las frases “ al menos uno de <A>, <B>, ... y <N>” o “ al menos uno de <A>, <B>, ... <N>, o combinaciones de los mismos” o “ <A>, <B>, ... y/o <N>” son definidos por el Solicitante en el sentido más amplio, sustituyendo cualquier otra definición implícita en la presente memoria o en lo sucesivo, a menos que el Solicitante afirme expresamente lo contrario, para significar uno o más elementos seleccionados del grupo que comprende A, B, ... y N. En otras palabras, las frases significan cualquier combinación de uno o más de los elementos A, B, ... o N incluyendo cualquier elemento solo o el uno elemento en combinación con uno o más de los otros elementos que también pueden incluir, en combinación, elementos adicionales no enumerados.

Si bien se han descrito diversas realizaciones, será evidente para los expertos en la técnica que muchas más realizaciones e implementaciones son posibles. Por consiguiente, las realizaciones descritas en la presente memoria son ejemplos, no las únicas realizaciones e implementaciones posibles. Además, las ventajas descritas anteriormente no son necesariamente las únicas ventajas, y no se espera necesariamente que todas las ventajas descritas se consigan con cada realización.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10, 210, 410, 610, 810) de suministro de medicamentos que comprende:

un cuerpo (11) del dispositivo;

un miembro (30, 230) de establecimiento de dosis unido a dicho cuerpo del dispositivo y que puede girar con respecto a dicho cuerpo del dispositivo alrededor de un eje (AA) de rotación durante el suministro de la dosis; y

un accionador (50, 250) unido a dicho cuerpo del dispositivo;

caracterizado por queel dispositivo de suministro de medicamentos comprende, además:

un elemento detectado (99) unido y fijo rotacionalmente a dicho miembro de establecimiento de dosis, incluyendo dicho elemento detectado las características (101, 301, 501, 701, 901) de la superficie que se extienden axialmente y están separadas radialmente entre sí alrededor del eje de rotación de dicho miembro de establecimiento de dosis, en donde dicho elemento detectado puede girar con respecto a dicho accionador durante el suministro de la dosis en relación con la cantidad de dosis suministrada;

un sensor (86, 286, 486, 686, 886) de rotación unido a dicho accionador, en donde dicho sensor de rotación comprende un interruptor, incluyendo dicho sensor de rotación un elemento móvil (103, 326, 492, 692) que se puede colocar para entrar en contacto de forma deslizante con las características de la superficie que se extienden axialmente durante la rotación de dicho elemento detectado con respecto a dicho accionador durante el suministro de la dosis, configurándose dicho sensor de rotación para generar una señal en respuesta a una activación del elemento móvil sobre las características de la superficie que se extienden axialmente durante la rotación de dicho miembro de establecimiento de dosis, en donde el elemento móvil que se acopla o desacopla alternativamente de las características de la superficie que se extienden axialmente se puede operar para activar el interruptor y generar dicha señal; y

un controlador (76) acoplado operativamente al sensor de rotación, en donde, en respuesta a la recepción de la señal generada desde dicho sensor de rotación, el controlador está configurado para determinar un número de características de la superficie que se extienden axialmente que pasan por el elemento móvil del sensor de rotación durante el suministro de la dosis.

2. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en donde las características de la superficie que se extienden axialmente comprenden proyecciones (102, 302, 502, 702, 902) y rebajes (110, 310, 510, 710, 910) alternos, y el elemento móvil que se desplaza contra las proyecciones y rebajes durante la rotación de dicho elemento detectado (99) con respecto a dicho accionador (50, 250) durante el suministro de la dosis.

3. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 2, en donde las proyecciones (102, 302, 502) se extienden proximalmente desde dicho miembro (30, 230) de establecimiento de la dosis.

4. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 3, en donde dicho miembro de establecimiento de dosis es una brida (38, 238, 438) o un miembro (32, 232, 432) de marcación de dosis.

5. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en donde dicho accionador (250) tiene una primera posición en la que el elemento móvil del sensor de rotación se desacopla de las características de la superficie que se extienden axialmente.

6. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 5, en donde dicho accionador (250) tiene una segunda posición en la que el elemento móvil (326, 492) del sensor (286, 486) de rotación puede entrar en contacto con las características (301, 501) de la superficie que se extienden axialmente.

7. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 6, en donde, cuando dicho accionador (250) está en la segunda posición, el controlador está configurado, al recibir una señal indicativa de contacto con una primera inicial de dichas características (301, 501) de la superficie que se extienden axialmente, para activar el controlador (76) a un estado de potencia total, y el controlador está configurado, al recibir una señal indicativa de contacto con una posterior de dichas características de la superficie que se extienden axialmente después de la una primera inicial, para determinar un número de características de la superficie que se extienden axialmente que pasan por el elemento móvil del sensor de rotación durante el suministro de la dosis.

8.El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en donde el elemento móvil comprende al menos un contacto (324, 326) mediante el cual, al acoplarse con las características de la superficie (301) que se extienden axialmente, el elemento móvil se puede operar para generar dicha señal.

9. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 8, en donde el al menos un contacto comprende un par de contactos (324, 326), en donde al acoplarse uno (326) del par de contactos con la superficie (301) que se extiende axialmente, el contacto acoplado se configura para moverse en contacto con el otro (324) del par de contactos para generar dicha señal.

10. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, que comprende además un módulo (82) unido de forma extraíble a dicho accionador (50), comprendiendo el módulo el elemento móvil para el acoplamiento con el elemento detectado (99), estando dicho elemento detectado fuera del módulo.

11. El dispositivo de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en donde el sensor de rotación se fija rotacionalmente al accionador y, durante el suministro de la dosis, el elemento detectado gira con respecto al cuerpo del dispositivo y el accionador no gira con respecto al cuerpo del dispositivo.

12. El dispositivo de suministro de medicamentos de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo (11) del dispositivo incluye un depósito (20) que contiene un medicamento.