ES3035862T3

ES3035862T3 - Annuloplasty device

Info

Publication number: ES3035862T3
Application number: ES20743980T
Authority: ES
Inventors: Olli Keränen; Hans-Reinhard Zerkowski; Johannes Jung; Jani Virtanen
Original assignee: HVR Cardio Oy
Current assignee: HVR Cardio Oy
Priority date: 2019-07-11
Filing date: 2020-07-13
Publication date: 2025-09-10
Anticipated expiration: 2040-07-13
Also published as: CN114340562A; EP4582059A2; EP3996630B1; CN114340562B; US11491008B2; US20260000512A1; US20220202570A1; US12357461B2; US20230105943A1; EP4582059A3; EP3996630A1; WO2021005246A1

Abstract

Se describe un dispositivo de anuloplastia que comprende un primer y un segundo anillo de soporte que tienen una configuración en espiral, y respectivas primeras y segundas unidades de retención, el primer anillo de soporte se transforma en el segundo anillo de soporte sobre una sección de transición, la sección de transición está adaptada para estar dispuesta en una comisura de las valvas de la válvula cardíaca, el primer y el segundo anillo de soporte se extienden en respectivos primeros y segundos planos de bobina que son esencialmente perpendiculares al eje central, la sección de transición se dobla al menos parcialmente a lo largo del eje central de modo que el primer plano de bobina está separado una distancia del segundo plano de bobina a lo largo del eje central en la sección de transición. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de anuloplastia

Campo de la invención

Esta invención pertenece en general al campo de la reparación de válvulas cardíacas. Más en particular, la invención se refiere a un dispositivo de anuloplastia, tal como un anillo o hélice de anuloplastia, para posicionarlo en el anillo de la válvula cardíaca.

Estado de la técnica anterior

Las válvulas mitral y tricúspide enfermas con frecuencia necesitan reemplazo o reparación. Las valvas de la válvula mitral y tricúspide o las cuerdas de soporte pueden degenerarse y debilitarse o el anillo puede dilatarse y provocar una fuga en la válvula. El reemplazo y la reparación de la válvula mitral y tricúspide se realizan frecuentemente con la ayuda de un anillo de anuloplastia, utilizado para reducir el diámetro del anillo, o modificar la geometría del anillo de cualquier otra manera, o ayudar como una estructura de soporte general durante el procedimiento de reemplazo o reparación de la válvula. El anillo de anuloplastia generalmente se implanta alrededor del anillo de la válvula cardíaca.

Un problema con los implantes de anuloplastia de la técnica anterior es lograr un posicionamiento correcto en la válvula cardíaca y fijar el implante en la posición correcta. Los dispositivos de sutura para implantes de anuloplastia tienen desventajas que dificultan la sutura en la posición correcta, lo que resulta en una fuerza de sutura insuficiente y también en un procedimiento que consume mucho tiempo, lo que aumenta los riesgos para el paciente. Además, los dispositivos de sutura a menudo no son lo suficientemente compactos para los procedimientos basados en catéteres. El uso de clips para posicionar implantes de anuloplastia también se asocia a desafíos, en particular cuando se implantan anillos helicoidales que se colocarán a ambos lados de una válvula cardíaca. Una fijación insuficiente de dicho implante puede provocar efectos traumáticos, ya que la estructura de fijación debe garantizar la posición correcta del dispositivo a lo largo del tiempo. Otro problema en el estado de la técnica es conseguir una fijación fiable en el anillo de la válvula cardíaca. Un implante de anuloplastia está destinado a funcionar durante años y años, por lo que es fundamental tener estabilidad a largo plazo en este sentido.

Los problemas anteriores tienen consecuencias directas para el paciente y el sistema de atención sanitaria. El riesgo para el paciente aumenta.

La Patente EP3476366A1 desvela un implante de anuloplastia que comprende un primer y un segundo soportes adaptados para estar dispuestos en una configuración en espiral. El primer y segundo soportes pueden estar separados con una primera distancia de paso en una dirección axial, en la configuración en espiral y pueden comprender un material con memoria de forma configurado para asumir un estado contraído que tiene una segunda distancia de paso que es más corta que la primera distancia de paso.

La Patente WO2019/081777 desvela un implante de anuloplastia que comprende un primer y un segundo anillos de soporte adaptados para estar dispuestos en una configuración en espiral. Las unidades de fijación pueden disponerse en un primer arco posterior para enclavarse con un segundo arco posterior.

Por tanto, sería ventajoso un implante o dispositivo de anuloplastia mejorado y, en particular, que permita evitar más de los problemas y compromisos mencionados anteriormente, y en particular que garantice una fijación segura del dispositivo de anuloplastia, durante la fase de implantación y para el funcionamiento a largo plazo, además de un procedimiento menos complejo y una mayor seguridad para el paciente. También sería ventajoso un método relacionado.

Sumario de la invención

En consecuencia, los ejemplos de la presente invención buscan preferiblemente mitigar, aliviar o eliminar una o más deficiencias, desventajas o problemas de la técnica, tales como los identificados anteriormente, individualmente o en cualquier combinación, proporcionando un dispositivo según las reivindicaciones de patente adjuntas.

Según un primer aspecto, se proporciona un dispositivo de anuloplastia según la reivindicación 1.

En las reivindicaciones dependientes se definen ejemplos adicionales de la invención.

Algunos ejemplos de la invención prevén un posicionamiento facilitado de un dispositivo de anuloplastia en una válvula cardíaca.

Algunos ejemplos de la divulgación prevén una fijación facilitada de un dispositivo de anuloplastia en una válvula cardíaca.

Algunos ejemplos de la divulgación prevén una fijación que consume menos tiempo de una anuloplastia en un sitio objetivo.

Algunos ejemplos de la invención prevén asegurar el funcionamiento a largo plazo y una posición de un dispositivo de anuloplastia.

Algunos ejemplos de la invención prevén un riesgo reducido de dañar la anatomía del corazón, tal como el anillo o las valvas de las válvulas.

Algunos ejemplos de la invención prevén una implantación más segura de un dispositivo de anuloplastia en anatomías estrechas.

Algunos ejemplos de la invención prevén un dispositivo de anuloplastia con una acomodación mejorada a la anatomía de una válvula cardíaca.

Algunos ejemplos de la invención prevén un dispositivo de anuloplastia con una fuerza de retención mejorada en la válvula cardíaca.

Cabe enfatizar que el término "comprende/que comprende" cuando se utiliza en esta memoria descriptiva se toma para especificar la presencia de características, números enteros, etapas o componentes establecidos, pero no excluye la presencia o adición de una o más otras características, números enteros, etapas, componentes o grupos de los mismos.

Breve descripción de los dibujos

Estos y otros aspectos, características y ventajas de los que son capaces las realizaciones de la invención serán evidentes y se aclararán a partir de la siguiente descripción de realizaciones de la presente invención, haciéndose referencia a los dibujos adjuntos, en los que

La Figura 1a es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista en perspectiva, donde el primer y el segundo anillos de soporte están en un primer estado relajado, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 1b es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista en perspectiva, donde el primer y el segundo anillos de soporte están en un segundo estado desplazado, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 2a es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral, donde el primer y el segundo anillos de soporte están en un primer estado relajado, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 2b es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral, donde el primer y el segundo anillos de soporte están en un segundo estado desplazado, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 3 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral, donde el dispositivo de anuloplastia está posicionado por encima y por debajo de las valvas de la válvula, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 4 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral, donde el dispositivo de anuloplastia está en una configuración estirada, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación; Las Figuras 5a-b son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo de anuloplastia, en una vista de arriba hacia abajo, de acuerdo con ejemplos de la divulgación;

La Figura 6 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista en perspectiva, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

Las Figuras 7a-b son ilustraciones esquemáticas de una sección transversal de un primer o un segundo anillo de soporte de un dispositivo de anuloplastia, con aun unidad de retención adjunta, de acuerdo con ejemplos de la divulgación;

La Figura 8 es un diagrama de flujo de un método de reparación de una válvula cardíaca defectuosa, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación,

La Figura 9 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista de arriba hacia abajo, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 10 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista de arriba hacia abajo y desde un lado opuesto del dispositivo de anuloplastia de la vista de la Figura 9, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 11a es una ilustración esquemática de un detalle de un dispositivo de anuloplastia, en la sección transversal A-A de la Figura 10, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 11b es una ilustración esquemática de un detalle de un dispositivo de anuloplastia, en la sección transversal B-B de la Figura 10, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 11c es una ilustración esquemática de un detalle de un dispositivo de anuloplastia, con una vista ampliada del detalle de la Figura 11a, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 12 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral de la Figura 10 a lo largo de la dirección vertical Y, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 13 es una ilustración esquemática de un detalle de un dispositivo de anuloplastia, de la vista de la Figura 12, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 14 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral de la Figura 10 a lo largo de la dirección vertical Y, y desde un lado opuesto comparado con la Figura 12, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 15 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral de la Figura 10 a lo largo de la línea horizontal X, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 16 es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista en perspectiva, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 17a es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista de arriba hacia abajo, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 17b es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista de arriba hacia abajo y desde un lado opuesto del dispositivo de anuloplastia de la vista de la Figura 17a, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 18a es una ilustración esquemática de un detalle de un dispositivo de anuloplastia, en la sección transversal A'-A' de la Figura 17a, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 18b es una ilustración esquemática de un detalle de un dispositivo de anuloplastia, en la sección transversal B'-B' de la Figura 17a, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 19a es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral de la Figura 17a a lo largo de la dirección vertical Y, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

La Figura 19b es una ilustración esquemática de un dispositivo de anuloplastia, en una vista lateral de la Figura 17a a lo largo de la dirección vertical Y, y desde un lado opuesto comparado con la Figura 19a, de acuerdo con un ejemplo de la divulgación;

Las Figuras 20a-c son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo de anuloplastia, en vistas en perspectiva, de acuerdo con ejemplos de la divulgación; y

Las Figuras 21a-d son vistas laterales del dispositivo de anuloplastia de las Figuras 20a-c, de acuerdo con ejemplos de la divulgación.

Descripción de realizaciones

A continuación se describirán realizaciones específicas de la invención con referencia a los dibujos adjuntos. Esta invención, sin embargo, puede realizarse en muchas formas diferentes y no debe interpretarse como limitada a las realizaciones aquí establecidas; más bien, estas realizaciones se proporcionan para que esta divulgación sea exhaustiva y completa, y transmita totalmente el alcance de la invención a los expertos en la materia. La terminología utilizada en la descripción detallada de las realizaciones ilustradas en los dibujos adjuntos no pretende ser limitante de la invención. En los dibujos, los números iguales se refieren a elementos iguales.

La siguiente descripción se centra en una realización de la presente invención aplicable a implantes de válvulas cardíacas tales como anillos de anuloplastia.

La Figura 1a ilustra esquemáticamente un ejemplo de un dispositivo de anuloplastia 100 que comprende un primer anillo de soporte 101 y un segundo anillo de soporte 102 que están adaptados para disponerse en forma de espiral, es decir, en forma de hélice, en una configuración en espiral alrededor de un eje central 103, como se ilustra en la Figura 1a. El dispositivo 100 está dispuesto en la configuración en espiral al menos cuando está en un estado relajado del material del que está formado el dispositivo 100, es decir, libre de fuerzas externas que actúan sobre el dispositivo 100. El dispositivo en forma de espiral 100 tiene dos extremos libres 116, 116'. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102, y los respectivos extremos libres 116, 116', están configurados para estar dispuestos en lados opuestos de valvas de válvula cardíaca nativas 301 de una válvula cardíaca, según se ilustra en, por ejemplo, la vista lateral de la Figura 3. Como se muestra en la Figura 3, el primer anillo de soporte 101 puede disponerse en un lado auricular de la válvula cardíaca, y el segundo anillo de soporte 102 puede disponerse en un lado ventricular (el segundo anillo de soporte 102 también se muestra con líneas discontinuas en las vistas de arriba hacia abajo de las Figuras 5a-b, donde se han omitido las valvas de la válvula). El segundo anillo de soporte 102 se ilustra con una línea discontinua y en estos ejemplos está dispuesto en el lado ventricular de la válvula cardíaca, mientras que el primer anillo de soporte 101 está dispuesto en el lado auricular de la válvula cardíaca (mostrado con línea continua). El primer anillo de soporte 101 puede extenderse por tanto a lo largo del anillo de la válvula cardíaca en el lado auricular. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102, están conectados para formar un anillo con forma de espiral o de hélice, como un anillo continuo integral. La espiral se extiende a través de la abertura de la válvula en una comisura 302, 302', del mismo, según se ilustra esquemáticamente en las Figuras 5a-b. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102 pueden por tanto asumir la configuración en espiral también cuando está en un estado implementado. Como se explica más adelante, el dispositivo 100 puede comprender un material con memoria de forma, de modo que el dispositivo 100 vuelve a asumir la configuración en espiral después de haber sido suministrado por un catéter (no mostrado) al sitio objetivo, después de haber sido restringido temporalmente en una configuración alargada del catéter. La Figura 4 es una ilustración esquemática del dispositivo de anuloplastia 100 cuando se encuentra en dicho estado estirado. El dispositivo de anuloplastia 100, es decir, implante de anuloplastia 100, puede comprender un material con memoria de forma, tal como NiTiNol, u otra aleación biocompatible adecuada que pueda fijarse con calor en formas definidas, es decir, en una forma relajada definida en ausencia de fuerzas externas que actúen, como se describe más adelante, en un procedimiento de tratamiento térmico. El dispositivo de anuloplastia 100 puede pellizcar el tejido de las valvas de la válvula 301, entre el primer y segundo anillos de soporte 101, 102, es decir, con fuerzas que actúan en paralelo al eje central 103.

El dispositivo de anuloplastia 100 puede comprender opcionalmente unidades de retención 104, 104', como se ilustra esquemáticamente en las vistas en perspectiva de, por ejemplo, las Figuras 1a-b, 16, y las vistas laterales de las Figuras 2-4, 12, 14, 19a-b y vistas de sección transversal de las Figuras 7a-b (es decir, mirando a lo largo de la dirección longitudinal 111 en la que se extienden el primer y el segundo anillos 101, 102), y las Figuras 11a-b, 18a-b. Las Figuras 1a-b muestran ejemplos donde una pluralidad de unidades de retención 104, 104', están dispuestas en el primer y segundo anillos de soporte 101, 102. El ejemplo de la Figura 4 muestra el dispositivo 100 en una configuración alargada y estirada, por ejemplo, como está dispuesto mientras está sujeto en un catéter. Sin embargo, como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo 100 asume la forma en espiral cuando se libera del catéter, con lo cual las unidades de retención 104, 104', puede enganchar el tejido en los lados auricular y ventricular de la válvula cardíaca, según se ilustra en la Figura 3 y como se describe más adelante. Las unidades de retención 104, 104' están configuradas para acoplarse al tejido de la válvula y anclar el dispositivo 100 en la válvula. El primer anillo de soporte 101 puede comprender primeras unidades de retención 104, y el segundo anillo de soporte 102 puede comprender segundas unidades de retención 104'.

El primer anillo de soporte 101 pasa al segundo anillo de soporte 102 a través de una sección de transición 120, según se ilustra en, por ejemplo, las Figuras 12, 16, 19a, 20a-c, 21a-d. La sección de transición 120 está adaptada para disponerse en una comisura 302, 302', de las valvas de la válvula cardíaca, por ejemplo, en la comisura 302' como se ilustra en la Figura 5b. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102, se extienden en respectivos planos en espiral primero y segundo 101', 102', que son esencialmente perpendiculares al eje central 103. La sección de transición 120 puede doblarse al menos parcialmente a lo largo del eje central 103 de modo que el primer plano de espiral 101' esté separado una distancia (d1) del segundo plano de espiral 102' a lo largo del eje central 102 (es decir, a lo largo de una dirección paralela al eje central) en la sección de transición 120. Al tener dicha sección de transición 120 donde los planos de espiral 101', 102', están desplazados localmente una distancia (d1), y en una posición correspondiente a la ubicación de la comisura 302, 302', se proporciona una acomodación mejorada del primer y segundo anillos de soporte 101,102, a la anatomía en los lados opuestos de la válvula, en particular a medida que late el corazón. Tener un escalón hacia abajo en los planos de espiral 101', 102', o una "forma de S" o "forma de Z", de los anillos de soporte 101, 102, en la sección de transición 120 debido a la distancia de separación (d1) proporciona una mejor coaptación del primer y segundo anillos de soporte 101, 102, en la comisura 302, 302'. Es decir, el riesgo de que las valvas de válvula móviles tiren de cualquiera de los anillos de soporte 101, 102, en la comisura 302, 302', se minimiza porque el primer plano de espiral 101' del primer anillo de soporte 101 en el lado auricular pasa al segundo plano de espiral 102' del segundo anillo de soporte 102 en una distancia reducida en la sección de transición 120 debido al desplazamiento (d1) (es decir, una sección local 120 de mayor paso o elevación de la espiral formada por los anillos de soporte adyacentes 101, 102). Esto significa que los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, pueden adaptarse mejor a los dos lados opuestos de la válvula cerca de la comisura 302, 302'. El dispositivo de anuloplastia 100 puede por tanto asegurarse en la válvula de una manera más segura, mientras se minimiza el riesgo de dislocaciones. La posición de la sección de transición 120 puede variarse dependiendo de qué comisura 302, 302', los primeros/segundos anillos de soporte 101,102, se extienden a través de las valvas de la válvula. La sección de transición 120 puede por tanto tener una pendiente o paso aumentado con respecto al eje central 103 en comparación con las porciones restantes del primer y segundo anillos de soporte 101, 102.

En un ejemplo, la longitud de la sección de transición 120 puede corresponder a aproximadamente una distancia de desplazamiento 117 entre los extremos libres 116, 116', según se ilustra esquemáticamente en las Figuras 16, 17a, 19a. En un ejemplo, la sección de transición 120 puede disponerse después de que el primer anillo de soporte 101 forme esencialmente un bucle completo, según se ilustra en la Figura 20c.

La sección de transición 120 puede doblarse al menos parcialmente a lo largo de una dirección radial (R), donde la dirección radial (R) es perpendicular al eje central 103, por lo que la sección de transición 120 es cóncava hacia la dirección radial (R). Las Figuras 17a-b y 20b ilustran ejemplos de dicha curva cóncava, o "curva C", de la sección de transición 120 hacia la dirección radial (R). Esto permite mejorar aún más la coaptación del primer y segundo anillos de soporte 101,102, a la anatomía de la válvula cerca de la comisura 302, 302'. Se minimiza el riesgo de tener una transferencia de fuerza o fricción desventajosa entre las valvas móviles y cualquiera de los anillos de soporte 101, 102, en la comisura 302, 302'. El primer y segundo anillos de soporte 101,102, pueden extenderse a lo largo del anillo lo más lejos posible mientras se extienden a través de la comisura 302, 302', con un impacto minimizado sobre el movimiento de la válvula, ya que la curva cóncava de la sección de transición 120 permite adaptarse a anatomías donde la comisura 302, 302', está ubicada más cerca del eje central 103 que el anillo. Por tanto, el dispositivo de anuloplastia 100 puede asegurarse en la válvula de una manera todavía más mejorada, mientras se minimiza el riesgo de dislocaciones a largo plazo.

Las características ventajosas de tener una sección de transición 120, como se describe, por ejemplo, en relación con las Figuras 12, 16, 17a-b, 19a, 20a-c, 21a-d, anteriores proporcionan un dispositivo mejorado de anuloplastia 100 con un anclaje mejorado en el tejido, también en ausencia del desplazamiento (d) analizado a continuación en el estado mejorado (Figuras 1a-b). En ausencia del desplazamiento (d) en el estado mejorado, el dispositivo de anuloplastia 100 tiene un estado relajado correspondiente a la ilustración de la Figura 1b. En caso de que el dispositivo de anuloplastia 100 comprenda unidades de retención 104, 104', las unidades de retención 104, 104', apuntan en una dirección una hacia la otra en el estado mejorado, en ausencia del desplazamiento (d) que se analiza a continuación en el estado mejorado.

El primer anillo de soporte 101 comprende un primer arco posterior 113 y una primera porción anterior 114. El segundo anillo de soporte 101 comprende un segundo arco posterior 113' y una segunda porción anterior 114'. El primer y segundo arcos posteriores 113,113', están adaptados para ajustarse a un aspecto posterior de la válvula cardíaca, es decir, a lo largo de la valva posterior, que tiene una extensión en forma de arco. La primera y segunda porciones anteriores 114, 114', pueden tener cada una, una extensión más recta o al menos una extensión que esté menos doblada que los lados posteriores con forma de arco 113, 113'. Esto se ilustra, por ejemplo, en las Figuras 5b, 9, 10, 16, 17a, 20a-c. La primera y segunda porciones anteriores 114, 114' están adaptadas para conformarse a un aspecto anterior de la válvula cardíaca, es decir, a lo largo de una valva anterior.

Al menos parte de la primera porción anterior 114 y/o la segunda porción anterior 114' puede estar curvada para formar una sección cóncava respectiva 123, 123', que es cóncava hacia una dirección radial (R), donde la dirección radial (R) es perpendicular al eje central 103, como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en la Figura 17a y 20c. Esto permite mejorar aún más la acomodación del primer y segundo anillos de soporte 101,102, a la anatomía de la válvula y su anillo. Se consigue una fijación más segura del dispositivo de anuloplastia 100, y una fiabilidad a largo plazo de la implantación, ya que puede minimizarse la interferencia con los movimientos naturales de la válvula cardíaca.

La primera porción anterior 114 puede desplazarse una distancia (l1) desde la segunda porción anterior 114' a lo largo de una dirección radial (R) de modo que al menos parte de la segunda porción anterior 114' se extienda con un radio mayor (r) desde el eje central 103 que la primera porción anterior 114, como se ilustra esquemáticamente en, por ejemplo, las Figuras 9, 11a, 17a, 18a, 20c. Por tanto, cuando el primer anillo de soporte 101 está dispuesto en el lado auricular y el segundo anillo de soporte 102 está dispuesto en el lado ventricular, la segunda porción anterior 114' del segundo anillo de soporte 102 se extenderá con un radio mayor desde el eje central 103 que la primera porción anterior 114 del primer anillo de soporte 101. Esto también se ilustra en la Figura 3. Tener un radio mayor del segundo anillo de soporte 102 en el lado ventricular proporciona un pinzamiento efectivo del tejido valvular en la pared aorto-septal y, por lo tanto, un anclaje más seguro del dispositivo de anuloplastia 100.

Como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en las Figuras 9, 11b, 17a, 18b, 20c, el primer arco posterior 113 puede desplazarse una distancia (I<2>) desde el segundo arco posterior 113' a lo largo de una dirección radial (R). La dirección radial (R) es perpendicular al eje central 103. El desplazamiento entre el primer y segundo arcos posteriores 113, 113', proporciona una fijación mejorada del dispositivo de anuloplastia 100 en un anillo posterior de tamaño reducido y, por lo tanto, un anclaje más eficaz del dispositivo de anuloplastia 100. Al menos parte del primer arco posterior 113 puede así extenderse con un radio mayor (r) desde el eje central 103 que el segundo arco posterior 113', como se ilustra esquemáticamente en, por ejemplo, las Figuras 9, 11b, 17a, 18b, 20c. El eje 103' en las Figuras 11a-b, 18a-b, es paralelo al eje central 103. Tener el primer anillo de soporte 101 extendiéndose con un radio mayor en la dirección radial a lo largo del arco posterior 113 en el lado auricular en comparación con el arco posterior 113' del segundo anillo de soporte 102 en el lado ventricular proporciona una coaptación mejorada a la anatomía alrededor de la válvula en el lado ventricular, y, por lo tanto, un anclaje más seguro del dispositivo de anuloplastia 100 y menos interferencia con las valvas y las cuerdas nativas. En este caso también puede facilitarse la circunflexión de las cuerdas.

Sin embargo, en otro ejemplo debe entenderse que al menos parte del segundo arco posterior 113' puede extenderse con un radio mayor (r) desde el eje central 103 que el primer arco posterior 113.

Las características ventajosas de tener distancias de desplazamiento (I1, I2), como se describe en relación a las Figuras 9, 11, 17, 18, 20c proporciona un dispositivo de anuloplastia 100 mejorado con un anclaje mejorado en el tejido, también en ausencia de desplazamiento (d) que se analiza a continuación en el estado mejorado (Figuras 1ab). Es decir, en ausencia del desplazamiento (d) en el estado mejorado, el dispositivo de anuloplastia 100 tiene un estado relajado correspondiente a la ilustración de la Figura 1b.

El primer y segundo anillos de soporte 101, 102, pueden tener una distancia de separación (d) y pueden ser móviles entre sí a lo largo del eje central 103 de modo que la distancia de separación (d) es variable. En un ejemplo, el primer y segundo anillos de soporte 101, 102, comprende un material elástico con memoria de forma y puede ser móvil a lo largo del eje central 103 desde un primer estado relajado, como se ilustra en la Figura 1a, a un segundo estado desplazado, como se ilustra en la Figura 1b. El primer estado puede corresponder así a la forma termoendurecida definida del material del que están formados el primer y segundo anillos de soporte. En el segundo estado, el primer y el segundo anillos han sido forzados a una posición desplazada donde el primer y segundo anillos han cambiado sus posiciones relativas a lo largo de la dirección axial 103 (Figura 1b). Por lo tanto, puede haber un sesgo elástico desde el segundo estado hacia el primero. De esta manera, el primer y segundo anillos de soporte 101, 102, se esfuerzan por asumir el primer estado cuando se desplazan al segundo estado para pellizcar las valvas de la válvula de los lados opuestos. En la Figura 1b, el primer anillo de soporte 101 intentará moverse hacia el segundo anillo de soporte 102, y viceversa, ya que en la forma relajada termoestable de la Figura 1a, el primer y segundo anillos de soporte 101, 102, tienen una posición relativa invertida con el primer anillo de soporte 101 debajo del segundo anillo de soporte 102. Si se elimina la fuerza que actúa en el primer y segundo anillos de soporte 101, 102, estos últimos se moverán uno hacia el otro y pasarán uno al lado del otro, de modo que se asume la posición relativa invertida de la Figura 1a. La disposición invertida de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, en la forma relajada como se ha descrito anteriormente proporciona una mayor fuerza de compresión sobre el tejido de la válvula cuando los anillos primero y segundo 101, 102, están dispuestos en el segundo estado en lados opuestos de las valvas de la válvula, como se ve además en la Figura 3. La mayor fuerza de compresión proporciona un anclaje más seguro, robusto y confiable del dispositivo de anuloplastia en la válvula cardíaca. Esto proporciona una mejor función y seguridad para el paciente, tanto a corto como a largo plazo. El procedimiento de implantación puede realizarse en menos tiempo y con un mejor control. Se facilita un posicionamiento seguro de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102 en los lados opuestos de la válvula cardíaca. Las Figuras 20a-c y 21a-d son ilustraciones esquemáticas de otro ejemplo donde una sección del primer y segundo anillos de soporte 101, 102, tienen una posición invertida en el estado mejorado, como se ilustra mediante la sección invertida 124 del segundo anillo de soporte 102, para proporcionar una mayor fuerza de compresión a lo largo de la porción anterior 114, 114'.

En un ejemplo del primer y segundo anillos de soporte 101, 102, tienen un primer estado relajado en el que la distancia (d) entre el primer y segundo anillos de soporte 101, 102 es sustancialmente cero.

Volviendo de nuevo a las Figuras 1a-b, si el primer y segundo anillos de soporte 101,102, comprende unidades de retención 104, 104', entonces en el primer estado las primeras unidades de retención 104 se extienden desde el primer anillo de soporte 101 en una dirección que se aleja desde el segundo anillo de soporte 102, como se ilustra en la Figura 1a. Además, en el primer estado, las segundas unidades de retención 104' se extienden desde el segundo anillo de soporte 102 en una dirección que se aleja del primer anillo de soporte 101, como se ilustra en la Figura 1a. En el segundo estado, las primeras unidades de retención 104 se extienden desde el primer anillo de soporte 101 en una dirección hacia el segundo anillo de soporte 102, como se muestra en la Figura 1b. Además, en el segundo estado, las segundas unidades de retención 104' se extienden desde el segundo anillo de soporte 102 en una dirección hacia el primer anillo de soporte 101. La primera y segunda unidades de retención 104, 104', producen por tanto una fuerza de retención en ambos lados opuestos. Las unidades de retención 104, 104', están dirigidas hacia el tejido valvular entre el primer y segundo anillos de soporte 101,102, desde ambos lados opuestos.

Como se ha mencionado anteriormente, aunque los ejemplos del dispositivo de anuloplastia 100 según se ilustra esquemáticamente en las Figuras 9-19 muestran las unidades de retención 104, 104', que se extienden en direcciones opuestas que se alejan una de la otra, para acomodar el cambio del primer estado relajado, como se ilustra en la Figura 1a, a un segundo estado desplazado, como se ilustra en la Figura 1b, debe entenderse que las unidades de retención 104, 104', en los ejemplos de las Figuras 9-19 pueden disponerse en el primer y segundo anillos de soporte 101, 102, para extenderse uno hacia el otro. En este último caso, la posición del primer y segundo anillos de soporte 101, 102, deberá invertirse con respecto al eje central 103. Por ejemplo, en un estado relajado del dispositivo de anuloplastia 100, el primer anillo de soporte 101 en el ejemplo de la Figura 18b se colocaría en cambio a la derecha del segundo anillo de soporte 102, es decir, de manera que las posiciones se desplazan con respecto al eje 103'.

Como se ha mencionado, el primer anillo de soporte 101 puede adaptarse para disponerse en un lado auricular de la válvula cardíaca, y el segundo anillo de soporte 102 puede adaptarse para disponerse en un lado ventricular de la válvula cardíaca, según se ilustra en la Figura 3. Las Figuras 5a-b muestran vistas esquemáticas de arriba hacia abajo donde el segundo anillo 102 se muestra con líneas discontinuas y el primer anillo 101 se muestra con una línea continua. El punto de transición entre el primer y segundo anillos 101, 102, está en el ejemplo de la Figura 5a en la comisura indicada 302, mientras que el punto de transición entre el primer y segundo anillos 101, 102, está en el ejemplo de la Figura 5b en la comisura indicada 302'. Las Figuras 9 - 21 muestran ejemplos de un dispositivo de anuloplastia 100 que puede disponerse como se ilustra en la Figura 5b.

Además, con respecto a los ejemplos en los que el dispositivo de anuloplastia 100 comprende unidades de retención 104, 104', tener unidades de retención 104, 104', en ambos lados de la válvula proporciona un aumento de la fuerza de retención y la resistencia con la que el dispositivo de anuloplastia 100 se fija a la válvula. Las unidades de retención 104, 104', pueden por tanto enganchar el tejido desde ambos lados mencionados, creando una fuerte fuerza de retención en la dirección radial, es decir perpendicular a la dirección axial 103. Los soportes primero y segundo 101, 102, pellizcan el tejido de ambos lados de la válvula, de manera que las unidades de retención 104, 104', son forzadas dentro del tejido. Las unidades de retención 104, 104', pueden proporcionar la forma del anillo como se desee incluso con una fuerza de pinzamiento reducida, ya que las unidades de retención 104, 104', pueden proporcionar la fijación de la forma del anillo en la dirección radial debido a la fuerza de retención mencionada. Esto proporciona una implantación más fiable en la válvula cardíaca, tanto a corto como a largo plazo.

Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden extenderse en direcciones opuestas a lo largo de la dirección axial 103, como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en la Figura 1a y la Figura 1b. Es concebible que las unidades de retención primera y segunda 104, 104', puedan extenderse con un ángulo con respecto a la dirección axial 103, y además que el ángulo mencionado anteriormente pueda variar para diferentes unidades de retención 104, 104', a lo largo de la longitud de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102. El ángulo puede variar de modo que las unidades de retención primera y segunda 104, 104' se extiendan para engancharse de forma segura y perforar el tejido a lo largo de la longitud de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102. Las primeras y segundas unidades de retención 104, 104', que se extienden desde los primeros y segundos anillos de soporte 101, 102, deben interpretarse de modo que también abarquen variaciones en el ángulo antes mencionado. El ángulo en el que se extienden las unidades de retención puede variar como se describe con más detalle en los ejemplos siguientes.

En un primer estado, como se ha mencionado anteriormente, la primera y segunda unidades de retención 104,104', pueden estrecharse en una dirección que se aleja del primer y segundo anillos de soporte 101,102, como se ilustra en la Figura 1a. Por tanto, cuando los anillos primero y segundo 101, 102 se desplazan uno con respecto al otro y se introducen en la forma que se ve en la Figura 1b en lados opuestos de las valvas de la válvula cardíaca, las unidades de retención primera y segunda 104, 104', tienen posiciones invertidas con la forma cónica dirigida hacia el anillo de soporte opuesto 101, 102, para enganchar el tejido pinzado entre los anillos de soporte primero y segundo 101, 102 (Figura 3).

Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden estrecharse con forma de cono, como se ilustra en el ejemplo de la Figura 7b. Esto permite una perforación eficiente del tejido mientras que se minimiza la cantidad de corte, ya que la primera y la segunda unidad de retención 104, 104' se estrechan hasta formar una punta. De este modo puede minimizarse el daño tisular al tiempo que se proporciona un anclaje seguro de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102. La primera y segunda unidades de retención 104,104', pueden estar conformadas además en forma de conos truncados, según se ilustra en el ejemplo de la Figura 11c.

Las unidades de retención 104,104', pueden estar integradas con el primer y/o segundo anillos de soporte 101, 102, como se ilustra esquemáticamente en, por ejemplo, las Figuras 3, 4, 11a-c, 18a-b. Al estar las unidades de retención 104, 104', integradas con el primer y/o segundo anillos 101, 102, puede proporcionarse un mecanismo de fijación robusto, menos complejo y más fácil de implementar. Como se ilustra, por ejemplo, en la Figura 3, puede proporcionarse una pluralidad de unidades de retención 104, 104' en los respectivos primer y segundo soportes 101, 102. Cada unidad de retención individual 104, 104', puede enganchar o perforar el tejido con una distancia corta, para causar una cantidad mínima de daño al tejido. La suma de la fuerza de retención y la fricción creada por todas las unidades de retención 104, 104', todavía puede proporcionar una fuerte fijación en el tejido. La cicatrización será rápida ya que cada unidad de retención individual 104, 104', tiene dimensiones relativamente pequeñas. Esto proporciona una fijación no traumática y al mismo tiempo segura del dispositivo de anuloplastia 100. Por lo tanto, las unidades de retención 104, 104' pueden proporcionar fijación de tejido en múltiples puntos a lo largo del dispositivo de anuloplastia 100, lo que da como resultado fuerzas reducidas por punto de fijación y sin necesidad de un dispositivo de sutura o anudado voluminoso. Además, no existe riesgo de oclusión de la arteria coronaria ni de perforación del seno coronario. Por lo tanto, el dispositivo de anuloplastia 100 permite una fácil operación y un procedimiento que requiere menos tiempo que la sutura.

Los primeros y/o segundos anillos de soporte 101,102, pueden estar formados a partir de un material con paredes circunferenciales 105 que encierran un canal interior 106 que se extiende en una dirección longitudinal 111 de los primeros y/o segundos anillos de soporte 101, 102. En caso de que el dispositivo de anuloplastia 100 comprenda unidades de retención 104, 104', estas últimas podrán extenderse a través de respectivas aberturas 107 en las paredes circunferenciales 105, tal como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 7a-b y 11a-c, 18a-b. Esto proporciona una fijación robusta de las unidades de retención 104, 104' en los anillos de soporte primero y/o segundo 101, 102, gracias al soporte que proporcionan las paredes circunferenciales 105 en las aberturas 107.

Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden extenderse a través del canal interior 106, como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 7a-b. Esto aumenta aún más la robustez y la resistencia de la fijación de las unidades de retención primera y segunda 104, 104'. Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden estar soportadas por una superficie interior 109 del canal interior 106, opuesta a las aberturas 107, como se ilustra esquemáticamente en la Figura 7a.

Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden tener respectivos puntos de fijación 108 a la superficie interior 109 del canal interior 106, opuestos a las aberturas 107. La fijación de las unidades de retención primera y segunda 104, 104' a la superficie interior 109 proporciona un anclaje particularmente robusto. Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden soldarse a los respectivos puntos de fijación 108. Las paredes circunferenciales 105 pueden tener una forma tubular que encierra el canal interior 106. Tener los primeros y segundos anillos de soporte 101, 102 formados a partir de un material tubular puede proporcionar la fuerza de compresión deseada contra el tejido en algunas aplicaciones. En otros ejemplos, los anillos de soporte primero y/o segundo 101, 102, pueden tener una sección transversal no circular, como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 20a-c, 21a-d.

En los ejemplos en los que el dispositivo de anuloplastia 100 comprende unidades de retención 104, 104', las unidades de retención 104, 104', pueden estar formadas a partir del material de las paredes circunferenciales 105. Esto puede proporcionar unidades de retención particularmente robustas y fuertes 104, 104', y un mecanismo de fijación general robusto para el dispositivo de anuloplastia 100. Las unidades de retención 104 pueden formarse a partir del material del primer soporte 101. De manera similar, las unidades de retención 104' pueden formarse a partir del material del segundo soporte 102. Las unidades de retención 104, 104', pueden cortarse en forma a partir del material de las paredes circunferenciales 108. Los soportes primero y segundo 101, 102, pueden estar integrados y formados a partir de una pieza continua de material. Por lo tanto, las unidades de retención 104, 104', también pueden formarse a partir de dicho material.

Las unidades de retención 104, 104', pueden cortarse para formar diversas formas para optimizar la fuerza de agarre en el tejido. Las unidades de retención 104, 104', pueden formarse mediante diferentes técnicas de corte tales como fresado o corte láser. También es concebible que las unidades de retención 104, 104', se fijen o integren sobre los respectivos anillos de soporte 101, 102, mediante otros métodos, o bien formándose a partir de otros materiales. La primera porción anterior 114 puede comprender una primera pluralidad 104a de las primeras unidades de retención 104, y la segunda porción anterior 114' puede comprender una superficie lisa libre de unidades de retención 104', como se ilustra esquemáticamente en la Figura 18a. Esto proporciona un anclaje seguro en el tejido con la segunda porción anterior 114 en el lado auricular, mientras que al mismo tiempo se minimiza el riesgo de daño tisular en el ventrículo a lo largo de la primera porción anterior 114.

El primer arco posterior 113 puede comprender una segunda pluralidad 104p de las primeras unidades de retención 104, como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en las Figuras 17a y en la sección transversal relacionada B'-B' en la Figura 18b. La segunda pluralidad 104p de las primeras unidades de retención 104 puede estrecharse en una dirección que se extiende esencialmente paralela al eje central 103. La segunda pluralidad 104p de las primeras unidades de retención 104 en el primer anillo de soporte 101 puede así extenderse sustancialmente en línea recta dentro del tejido, paralela al eje central 103, a lo largo de la valva posterior en el lado auricular.

El segundo arco posterior 113' puede comprender además una segunda pluralidad 104p' de las segundas unidades de retención 104', como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en las Figuras 17b y en la sección transversal relacionada B'-B' en la Figura 18b. La segunda pluralidad 104p' de las segundas unidades de retención puede estrecharse en una dirección que se extiende esencialmente paralela al eje central 103. Es decir, las unidades de retención 104p, 104p', en los arcos posteriores primero y segundo 113, 113', pueden ser esencialmente paralelas entre sí y al eje central 103. Esto proporciona una fijación segura a la anatomía de la válvula.

Volviendo al ejemplo de las Figuras 11a-b y 16, la primera porción anterior 114 puede comprender una primera pluralidad 104a de las primeras unidades de retención 104. La primera pluralidad 104a de las primeras unidades de retención puede estrecharse en una primera dirección 104A formando un primer ángulo (va) con el eje central 103, como se ilustra esquemáticamente en la Figura 16 y en la sección transversal A-A relacionada en la Figura 11a. En un ejemplo, el dispositivo de anuloplastia 100 de las Figuras 9 a 16 está en el primer estado relajado mencionado anteriormente. Es decir, como se ve, por ejemplo, en las Figuras 11a y 16, las unidades de retención 104a, 104a', se extienden en direcciones que se alejan una de otra, mientras que en el segundo estado desplazado, los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, se desplazarán de manera que sus posiciones relativas se desplazan y las unidades de retención 104a, 104a', se extienden una hacia la otra. Sin embargo, en otro ejemplo, como se ha descrito anteriormente, los anillos de soporte primero y segundo 101, 102 no están invertidos en el estado relajado. La primera pluralidad 104a de las primeras unidades de retención 104 se extiende con un ángulo (va) con respecto al eje central 103 proporciona en algunas aplicaciones un anclaje mejorado en el tejido en la valva anterior del lado auricular.

La primera dirección 104A puede extenderse al menos parcialmente radialmente hacia adentro en dirección al eje central 103, es decir, en dirección opuesta (R) como se indica esquemáticamente en la Figura 11a. La primera pluralidad 104a de las primeras unidades de retención 104 puede agarrarse al tejido con un ángulo radial hacia adentro, y el riesgo de dislocación por una fuerza que actúa radialmente hacia adentro sobre el primer anillo de soporte 101 puede así minimizarse en algunos procedimientos.

El primer arco posterior 113 puede comprender una segunda pluralidad 104p de las primeras unidades de retención 104, como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en las Figuras 16 y en la sección transversal relacionada B-B en la Figura 11b. La segunda pluralidad 104p de las primeras unidades de retención 104 puede estrecharse en una segunda dirección 104P que se extiende esencialmente paralela al eje central 103. La segunda pluralidad 104p de las primeras unidades de retención 104 en el primer anillo de soporte 101 puede así extenderse sustancialmente en línea recta dentro del tejido, paralela al eje central 103, a lo largo de la valva posterior en el lado auricular. Tener una combinación de unidades de retención rectas 104p en el arco posterior 113 y unidades de retención en ángulo 104a en la porción anterior 114 proporciona un anclaje efectivo y a la vez facilitado en el tejido en algunos procedimientos y anatomías.

La segunda porción anterior 114' puede comprender una primera pluralidad 104a' de las segundas unidades de retención 104', como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en las Figuras 16 y en la sección transversal relacionada A-A en la Figura 11a. La primera pluralidad 104a' de las segundas unidades de retención puede estrecharse en una segunda dirección 104A' formando un segundo ángulo (va') con el eje central 103. La segunda dirección 104A' puede extenderse al menos parcialmente radialmente hacia afuera en dirección radial (R), como se indica en la Figura 11a. La dirección radial (R) es perpendicular al eje central 103. El segundo anillo de soporte 102 estará dispuesto en el segundo estado desplazado en el ventrículo, por lo que la primera pluralidad 104a' de las segundas unidades de retención 104' se extenderá con el segundo ángulo (va') radialmente hacia afuera dentro del tejido en el lado ventricular a lo largo de la valva anterior. Esto proporciona un anclaje eficaz en la pared aortoseptal en algunos procedimientos. En un ejemplo, tener una combinación de unidades de retención 104a en la porción anterior 114 del primer anillo de soporte 101 que están en ángulo radial hacia adentro y unidades de retención 104a' en la porción anterior 114' del segundo anillo de soporte 101 que están en ángulo radial hacia afuera proporciona un anclaje y retención efectivos del dispositivo de anuloplastia 100 en los lados opuestos de la válvula 100.

El segundo arco posterior 113' puede comprender además una segunda pluralidad 104p' de las segundas unidades de retención 104', como se ilustra esquemáticamente, por ejemplo, en las Figuras 16 y en la sección transversal relacionada B-B en la Figura 11b. La segunda pluralidad 104p' de las segundas unidades de retención puede estrecharse en una segunda dirección 104P' que se extiende esencialmente paralela al eje central 103. Es decir, las unidades de retención 104p, 104p', en los arcos posteriores primero y segundo 113, 113', pueden ser esencialmente paralelas entre sí y al eje central 103.

Las porciones anteriores primera y segunda 114, 114', pueden comprender unidades de retención 104, 104', dispuestas adyacentes a las "áreas tricónicas" de la válvula mitral, adyacentes a las comisuras 302, 302'. El agarre y la fijación en el tejido en estas zonas proporcionan un anclaje robusto y seguro del dispositivo de anuloplastia 100 a la válvula cardíaca. Las unidades de retención 104, 104', pueden estar espaciadas uniformemente a lo largo de al menos parte de la primera y/o segunda porción anterior 114, 114', como se ilustra en las Figuras 16 y 17a. Esta distribución uniforme de los puntos de fijación proporciona un anclaje fiable al tejido, minimizando el riesgo de picos de presión localizados. Debe entenderse, sin embargo, que la distancia entre cada una de las unidades de retención 104, 104', puede variarse para optimizar el dispositivo de anuloplastia de anclaje 100 a diferentes anatomías. La primera y/o segunda porción anterior 114, 114', puede tener de 5 a 6 unidades de retención 104, 104', respectivamente. La primera y/o segunda porción posterior 113,113', puede tener de 6 a 8 unidades de retención 104, 104', respectivamente. Esto puede proporcionar una fijación particularmente eficiente al tejido mientras minimiza la penetración general en el tejido. Debe entenderse, sin embargo, que el número de unidades de retención 104, 104', puede variarse para optimizar el dispositivo de anuloplastia de anclaje 100 para diferentes anatomías y válvulas de diferentes tamaños. En un ejemplo, la longitud de las unidades de retención 104 y 104' oscila entre 0,5 y 1,5 mm. En otro ejemplo, la longitud de las unidades de retención 104 y 104' oscila entre 0,8 y 1,2 mm, por ejemplo, 1,0 mm, lo que proporciona una fijación especialmente ventajosa en el tejido y facilita su despliegue mediante un catéter de administración.

Las características ventajosas de las unidades de retención 104, 104', descritas en relación con las Figuras 9 a 19 proporciona un dispositivo de anuloplastia 100 mejorado con un anclaje facilitado en el tejido, también en ausencia del desplazamiento mencionado anteriormente (d) en el estado mejorado. Es decir, en este caso, el dispositivo de anuloplastia 100 tiene un estado relajado correspondiente a la ilustración de la Figura 1b. Es decir, las unidades de retención 104,104', apuntan en una dirección una hacia la otra en el estado mejorado.

Como se ha mencionado, el primer anillo de soporte 101 puede comprender un primer arco posterior 113 y el segundo anillo de soporte comprende un segundo arco posterior 113'. El primer y segundo arcos posteriores 113,113', pueden adaptarse para conformarse a un aspecto posterior de la válvula cardíaca. El primer y segundo arcos posteriores 113,113', pueden estar separados por una porción anterior intermedia 114. Aunque las ventajas de tener unidades de retención 104, 104', en las porciones anteriores 114, 114', se han descrito con respecto a los ejemplos de las Figuras 11a y 16, es concebible que la porción anterior 114 puede comprender una superficie lisa, como se ha descrito anteriormente con respecto al ejemplo en 18a. Es decir, la superficie lisa puede estar libre de unidades de retención 104, 104'. Un ejemplo adicional se ilustra en la Figura 4, mostrando los anillos 101, 102, en una configuración estirada. Las unidades de retención 104, 104', pueden así estar dispuestas sobre respectivos primer y segundo arcos posteriores 113, 113'. Las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden estar dispuestas con una distancia de desplazamiento 115 desde la porción anterior 114 hacia los respectivos arcos posteriores primero y segundo 113, 113'. Por tanto, la porción anterior 114 puede comprender una superficie lisa libre de unidades de retención 104, 104'. Es decir, las unidades de retención primera y segunda 104, 104', pueden estar dispuestas con una distancia de desplazamiento 115 desde la porción anterior 114 hacia los respectivos arcos posteriores primero y segundo 113, 113'. La distancia de desplazamiento 114 puede variarse para optimizar el dispositivo de anuloplastia 100 a una situación particular. El primer soporte 101 puede tener las unidades de retención 104 extendiéndose en una primera dirección, y el segundo soporte 102 puede tener las unidades de retención 104' extendiéndose en una dirección opuesta.

La posición de las primeras unidades de retención 104 puede estar desplazada en la dirección radial (perpendicular a la dirección axial 103) con respecto a las segundas unidades de retención 104'. Por tanto, aunque tanto la primera como la segunda unidad de retención 104, 104', pueden extenderse en dirección vertical, se evita el riesgo de que las primeras unidades de retención 104 se acoplen con las segundas unidades de retención 104', lo que de otra manera puede llevar a penetrar completamente el tejido de la válvula. Esto puede lograrse teniendo diferentes diámetros de los anillos de soporte 101, 102, y/o disponiendo las primera y segunda unidades de retención 104, 104', para que se extiendan desde lados opuestos de los respectivos anillos de soporte 101, 102.

Debe entenderse que en un ejemplo sólo el primer o segundo anillo de soporte 101, 102, puede comprender unidades de retención 104, 104'. En un ejemplo adicional, el dispositivo de anuloplastia 100 no comprende ninguna unidad de retención 104,104', según se ilustra en Figuras 20a-c, 21a-d. En los ejemplos de las Figuras 20a-c, 21a-d, la curvatura o posición de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, puede adaptarse cuidadosamente a la anatomía, debido a la sección de transición 120, para proporcionar una posición segura del dispositivo de anuloplastia 100 también en ausencia de unidades de retención 104, 104'.

En algunos ejemplos, los anillos de soporte primero y/o segundo 101, 102, pueden tener una sección transversal que no sea circular, como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 20a-c, 21a-d. El primer y/o segundo anillo de soporte 101, 102 pueden estar formados por un material sólido sin canal interior 106, que puede tener una sección transversal no circular. Tener una forma no circular permite aumentar la fuerza de compresión entre el primer y el segundo anillo 101, 102, en la configuración enrollada, manteniendo al mismo tiempo un perfil de sección transversal compacto del primer y el segundo anillo 101, 102. Las dimensiones de los lados de la sección transversal se pueden variar para proporcionar una resistencia a la flexión optimizada de los anillos de soporte 101, 102. La sección transversal puede ser esencialmente rectangular.

La sección transversal puede variar a lo largo de una dirección longitudinal 111 del primer y/o segundo anillo de soporte 101, 102. La variación de las dimensiones antes mencionadas de los lados (por ejemplo los lados de un rectángulo) a lo largo de la longitud del primer y segundo anillo de soporte 101, 102, es decir a lo largo de la dirección longitudinal 111, permite variar la flexibilidad de los anillos 101, 102, a lo largo de la dirección longitudinal 111 y personalizarlos a diferentes posiciones anatómicas alrededor del anillo de la válvula cardíaca. Esto proporciona un mejor movimiento de acomodación del tejido que puede ser mayor en secciones localizadas del anillo, mientras que otras secciones pueden tener una mayor rigidez para un efecto de pinzamiento más fuerte entre el primer y el segundo anillo de soporte 101, 102. De esta manera puede conseguirse un posicionamiento más seguro y robusto del dispositivo 100 y mejorar su funcionamiento a largo plazo. Una sección transversal variable permite también optimizar la flexibilidad con respecto a la fase de entrega y posicionamiento del dispositivo de anuloplastia 100. Por ejemplo, las porciones de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, que están sujetas al mayor movimiento de flexión cuando se insertan en un catéter de suministro, tales como las secciones de comisura 113'b, 113'c, (véase, por ejemplo, la Figura 20c) pueden tener una sección transversal que aumenta la flexibilidad, por ejemplo al tener un área reducida y/o un ancho reducido en la dirección en la que se dobla el anillo de soporte 101, 102.

Las Figuras 20a-c, 21a-d son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo adicional de un dispositivo de anuloplastia 100 que comprende una sección de transición 120 que proporciona los beneficios ventajosos como se ha descrito anteriormente con respecto a las Figuras 1 a 19.

La segunda porción anterior 114' comprende una sección invertida 124 que se extiende en paralelo con los planos de espiral primero y segundo 101', 102'. La sección invertida 124 y el segundo arco posterior 113' se extienden en lados opuestos del primer anillo de soporte 101 con respecto a la dirección del eje central 103, como se ilustra esquemáticamente en, por ejemplo, la vista lateral de la Figura 21d y la vista en perspectiva de la Figura 20b. Tener una sección de la segunda porción anterior 114' elevada por encima del primer anillo de soporte 101, es decir por encima de la primera porción anterior 114 como se ilustra en la Figura. 20b, permite aumentar la fuerza de compresión a lo largo de las porciones anteriores 114, 114', cuando el primer y el segundo anillos de soporte 101, 102, están dispuestos en lados opuestos de la válvula cardíaca. Cuando el dispositivo de anuloplastia 100 se posiciona en la válvula cardíaca, con el segundo anillo de soporte 102 dispuesto en el lado auricular, la sección invertida 124 será empujada hacia abajo, es decir contra la dirección del eje central 103 en la Figura 20b, cuando se fuerza su colocación en la válvula cardíaca. La porción anterior 114' se colocará también en el lado auricular de la válvula cardíaca. Tener una sección invertida 124 en el estado relajado del dispositivo de anuloplastia 100 significa que la segunda porción anterior 114' se esforzará hacia la forma relajada, libre de fuerzas externas, como se ilustra, por ejemplo, en la Figura 20b. La sección invertida de la segunda porción anterior 114' tenderá así a alcanzar una posición por encima de la primera porción anterior 114 (como se muestra en la Figura 20b), con respecto al eje central 103. Esto provocará una mayor presión sobre el tejido de la válvula a lo largo de la sección invertida 124, y entre las porciones anteriores primera y segunda 114, 114', cuando se implanta el dispositivo de anuloplastia 100. Esto proporciona una fijación más segura del dispositivo de anuloplastia 100 en la válvula cardíaca.

Los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, tienen respectivos extremos libres primero y segundo 116, 116', configurados para estar dispuestos en lados opuestos de las valvas de la válvula cardíaca nativa, como se ha descrito anteriormente. En un ejemplo, la sección invertida 124 pasa al extremo libre 116' del segundo anillo de soporte 102 sobre una sección de transición anterior 125, como se ilustra esquemáticamente en la vista lateral de la Figura 21d y la vista en perspectiva de la Figura 20b. La sección de transición anterior 125 se dobla al menos parcialmente a lo largo del eje central 103 de modo que el extremo libre 116' del segundo anillo de soporte 102 esté dispuesto en el mismo lado del primer anillo de soporte 101 que el segundo arco posterior 113', con respecto a la dirección del eje central 103. Al tener el extremo libre 116' rebajado respecto de la sección invertida, contra la dirección del eje central 103, se consigue una adaptación aún mejor a la anatomía de la válvula cardíaca. Por ejemplo, el extremo libre 116' puede posicionarse para asentarse en la ranura subanular al tener dicha sección de transición anterior 125. La sección de transición anterior 125 puede estar dispuesta en el extremo de las porciones anteriores primera y segunda 114, 114', en una dirección hacia el extremo libre 116', como se ilustra en la Figura 20b. El segundo anillo de soporte 102 puede comprender un extremo libre 116' que está curvado hacia el extremo libre 116 del primer anillo de soporte 101, en el plano de los planos de bobina 101', 102', como se ilustra además en las Figuras 20a-b. El segundo anillo de soporte 102 puede por tanto doblarse después de la segunda porción anterior 114', es decir, adyacente a la posición de la comisura. En un ejemplo, la sección de transición anterior 125 está dispuesta hacia el extremo de la segunda porción anterior 114', en una dirección hacia el extremo libre 116', de modo que esencialmente toda la parte curva del segundo anillo de soporte 102, después de la segunda porción anterior 114', está dispuesta en el mismo lado del primer anillo de soporte 101 que el segundo arco posterior 113' con respecto a la dirección del eje central 103. Esto proporciona en algunos ejemplos un ajuste mejorado a la anatomía circundante del dispositivo de anuloplastia 100.

La segunda porción anterior 114' puede comprender una segunda sección de transición anterior 126, donde el segundo anillo de soporte 102 se dobla en una dirección a lo largo del eje central 103 para formar la curva escalonada de la sección invertida 124, como se ilustra en la Figura 20b. La curva de descenso de la sección invertida 124, hacia el extremo libre 116', puede estar formada en consecuencia por la sección de transición anterior 125 descrita anteriormente. Las características ventajosas de la sección invertida 124 y de las secciones de transición anteriores 125, 126, descritas en relación con las Figuras 20a-c, 21a-d, proporciona un dispositivo de anuloplastia 100 mejorado con una retención más fuerte en el tejido, también en ausencia de la sección de transición 120 mencionada anteriormente. La sección invertida 124 proporciona así también un aspecto separado de la invención.

En los ejemplos de las Figuras 20a-c, 21a-d, la longitud del primer y segundo anillo de soporte 101, 102, forman esencialmente dos bucles completos. Esto permite en algunos ejemplos un anclaje mejorado del dispositivo de anuloplastia 100 a la válvula cardíaca. En algunas situaciones, una distancia de desplazamiento 117 como la descrita en relación con la Figura 6 puede ser ventajosa.

El segundo arco posterior 113' puede comprender un arco posterior central 113'a, y además una primera sección de comisura 113'b y una segunda sección de comisura 113'c a cada lado del arco posterior central 113'a, como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 20c y 21c-d. El primer anillo de soporte 101 se conecta a la primera sección de comisura 113'b sobre la sección de transición 120, y la segunda sección de comisura 113'c se conecta a la segunda porción anterior 114'. En un ejemplo, una distancia de separación (d<2>) entre el primer anillo de soporte 101 y el arco posterior central 113'a, a lo largo del eje central 103, es menor que una distancia de separación (d-i, d<3>) entre el primer anillo de soporte 101 y cualquiera de las secciones de comisura primera y segunda 113'b, 113'c. La vista lateral de la Figura 21c es una ilustración esquemática que muestra una distancia reducida (d<2>) entre el primer y el segundo anillo de soporte 101, 102, en comparación con la distancia (d<1>, d<3>) a lo largo de cualquiera de las comisuras primera y segunda 113'b, 113'c. Esto proporciona una mejor compresión entre los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, a lo largo del arco posterior central 113'a. De este modo, se facilita la fijación del dispositivo de anuloplastia 100. Al mismo tiempo, la mayor distancia de separación (d<1>, d<3>) en las secciones de comisura primera y segunda 113'b, 113'c, pueden proporcionar un ajuste más confiable al tejido en la anatomía de la comisura de la válvula cardíaca, por ejemplo como se describió anteriormente con respecto a tener la distancia de separación (d-O en la sección de transición 120.

En un ejemplo, una distancia de separación (d-0 entre la primera sección de comisura 113'b y el primer anillo de soporte 101 es mayor que una distancia de separación d<3>entre la segunda sección de comisura 113'c y el primer anillo de soporte 101. La Figura 21c muestra un ejemplo de dicha distancia de separación aumentada (d<1>). Por lo tanto, como se ha descrito anteriormente con respecto a la sección de transición 120, esto proporciona un ajuste mejorado a la anatomía donde el primer anillo de soporte 101 se extiende a través de la comisura y pasa al segundo anillo de soporte 102 en el lado opuesto de la válvula cardíaca. En un ejemplo, las distancias de separación d<2>y d<3>pueden ser esencialmente iguales.

Las características ventajosas de la relación entre las distancias de separación (d<1>, d<2>, d<3>) descritas en relación a las Figuras 21b-c, 21a-d, proporcionan un dispositivo de anuloplastia 100 mejorado con un anclaje más seguro en el tejido, también en ausencia de la sección invertida 124 mencionada anteriormente.

Los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, pueden tener extremos libres respectivos 116, 116', como se ilustra en la Figura 6. Los extremos libres 116, 116' pueden configurarse para disponerse en lados opuestos de las valvas de la válvula cardíaca nativa. Los dos extremos libres 116, 116', pueden estar desplazados uno del otro con una distancia de desplazamiento periférica 117 que se extiende en un plano de bobina 118, como se ilustra esquemáticamente en la Figura 6. El plano de la bobina 118 es sustancialmente paralelo a una periferia anular 119 de la bobina formada por los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, y perpendicular a la dirección axial 103. El plano de la bobina 118 corresponde, por tanto, al plano abarcado por la periferia anular 119 del dispositivo 100 cuando está en la configuración enrollada. La distancia periférica 117 entre los dos extremos libres 116, 116', se extiende así sustancialmente perpendicular al eje central 103. Esto significa que, cuando el dispositivo 100 se coloca en estado implantado, alrededor del anillo de la válvula cardíaca, los dos extremos libres 116, 116', estarán separados a lo largo del plano de la válvula. Tener dicho desplazamiento 117 en el plano de la válvula, dando como resultado una longitud reducida del primer o segundo anillo de soporte 101, 102, puede ser ventajoso en algunas anatomías en las que podría haber un riesgo de interferencia con el movimiento de la válvula. En el ejemplo de la Figura 6, el desplazamiento 117 se extiende a lo largo de la porción anterior 114. En otro ejemplo, tal como se ilustra esquemáticamente en las Figuras 16 y 17a, la longitud del desplazamiento 117 se reduce y en su lugar se extiende a lo largo de parte del arco posterior 113. Esto proporciona en algunas aplicaciones una mayor resistencia de anclaje al tejido a medida que el tejido se pinza a lo largo de ambas porciones anteriores 114, 114', además en combinación con tener unidades de retención 104, 104', en al menos una de las porciones anteriores 114, 114'. Una fuerza de compresión entre el primer y el segundo anillo 101, 102, puede en este ejemplo ejercerse también sobre las zonas "tricónicas" de la válvula, adyacentes a las comisuras 302, 302'. En el ejemplo de las Figuras 16 y 17a, la circunferencia total del primer y segundo anillo 101, 102, puede ser de aproximadamente 710 grados. El desplazamiento 117 puede eliminarse en algunos ejemplos, para tener 720 grados completos de las vueltas de los anillos de soporte primero y segundo 101, 102, por ejemplo como se ilustra en los ejemplos de las Figuras 20a-c, 21a-d.

Un elemento conector proximal 121 puede fijarse al extremo libre 116 del primer anillo de soporte 101. El ejemplo de la Figura 13 muestra un elemento conector 121 que comprende una abertura para enclavarse con un catéter de suministro. Pueden proporcionarse diferentes tipos de elementos conectores en el extremo libre 116. El extremo distal 116' del segundo anillo de soporte 102 puede tener una punta roma para reducir el riesgo de dañar el tejido, véase la Figura 12.

Se desvela un método 200 para reparar una válvula cardíaca defectuosa. El método 200 se ilustra esquemáticamente en la Figura 8, en conjunto con las Figuras 1 a 7, y las Figuras 9 a 21. El orden en que se describen las etapas no debe interpretarse como limitante, y es concebible que el orden de los pasos pueda variar dependiendo del procedimiento particular. El método 200 comprende posicionar 201 un segundo anillo de soporte 102 de un dispositivo de anuloplastia 100 en un lado ventricular de la válvula cardíaca. El método 200 comprende posicionar 202 un primer anillo de soporte 101 del dispositivo de anuloplastia 100 en un lado auricular de la válvula cardíaca. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102, están dispuestos como una elipse alrededor de un eje central 103 en lados opuestos de valvas de válvula cardíaca nativas de la válvula cardíaca. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102 están posicionados de manera que el primer anillo de soporte 101 pasa al segundo anillo de soporte 102 a través de una sección de transición 120 posicionada en una comisura 302, 302', de las valvas de la válvula cardíaca. El primer y segundo anillos de soporte 101, 102, se extienden en respectivos planos en espiral primero y segundo 101', 102', que son esencialmente perpendiculares al eje central 103. La sección de transición 120 se dobla al menos parcialmente a lo largo del eje central 103 de modo que el primer plano de espiral 101' esté separado una distancia (d-i) desde el segundo plano de espiral 102' a lo largo del eje central 103 en la sección de transición 120. El método 200 proporciona los beneficios ventajosos discutidos anteriormente en relación al dispositivo de anuloplastia 100 y las Figuras 1 a 21. El método 200 permite un anclaje facilitado del dispositivo de anuloplastia 100 en la válvula cardíaca, debido a la mejor acomodación a la anatomía circundante en la válvula cardíaca y al aumento de la fuerza de compresión entre el primer y el segundo anillo de soporte 101, 102, sin la necesidad de aplicar suturas, clips u otros dispositivos de sujeción externos.

La presente invención se ha descrito anteriormente con referencia a realizaciones específicas. Sin embargo, dentro del alcance de la invención son igualmente posibles otras realizaciones distintas a las descritas anteriormente. Las diferentes características y pasos de la invención podrán combinarse en otras combinaciones distintas a las descritas. El alcance de la invención sólo está limitado por las reivindicaciones de patente adjuntas. De manera más general, los expertos en la materia apreciarán fácilmente que todos los parámetros, dimensiones, materiales y configuraciones descritos en este documento tienen la intención de ser ejemplares y que los parámetros, dimensiones, materiales y/o configuraciones reales dependerán de la aplicación o aplicaciones específicas para las que se utilizan las enseñanzas de la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de anuloplastia (100), que comprende

primer (101) y segundo (102) anillos de soporte que tienen una configuración en espiral en la que el primer y segundo anillos de soporte están dispuestos como una espiral alrededor de un eje central (103),

en donde el primer y segundo anillos de soporte están configurados para estar dispuestos en lados opuestos de valvas de válvula cardíaca nativas (301) de una válvula cardíaca, en donde el primer anillo de soporte pasa al segundo anillo de soporte a través de una sección de transición (120), en donde la sección de transición está adaptada para disponerse en una comisura (302, 302') de las valvas de la válvula cardíaca,

en donde el primer y segundo anillos de soporte se extienden en respectivos planos en espiral primero y segundo (101', 102') que son esencialmente perpendiculares al eje central, y

en donde la sección de transición se dobla al menos parcialmente a lo largo del eje central de modo que el primer plano de espiral esté separado una distancia (d1) desde el segundo plano de espiral a lo largo del eje central en la sección de transición,

en donde el primer anillo de soporte comprende un primer arco posterior (113) y una primera porción anterior (114),

el segundo anillo de soporte comprende un segundo arco posterior (113') y una segunda porción anterior (114'), el primer y segundo arcos posteriores están adaptados para ajustarse a un aspecto posterior de dicha válvula cardíaca, y la primera y segunda porciones anteriores están adaptados para ajustarse a un aspecto anterior de dicha válvula cardíaca,caracterizado por que

la segunda porción anterior (114') comprende una sección invertida (124) que se extiende en paralelo con el primer y segundo planos de espiral, en donde la sección invertida y el segundo arco posterior (113') se extienden en lados opuestos del primer anillo de soporte con respecto a la dirección del eje central (103).

2. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 1, en donde el primer anillo de soporte está adaptado para estar dispuesto en un lado auricular de dicha válvula cardíaca, y el segundo anillo de soporte está adaptado para estar dispuesto en un lado ventricular de la válvula cardíaca.

3. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 1 o 2, en donde la sección de transición se dobla al menos parcialmente a lo largo de una dirección radial (R), siendo la dirección radial perpendicular al eje central (103), por lo que la sección de transición es cóncava hacia la dirección radial.

4. Dispositivo de anulaplastia, según la reivindicación 1, en donde al menos parte de la primera porción anterior (114) y/o la segunda porción anterior (114') está curvada para formar una sección cóncava respectiva (123, 123') que es cóncava hacia una dirección radial (R), siendo la dirección radial perpendicular al eje central (103).

5. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 1 o 4, en donde la primera porción anterior (114) está desplazada una distancia (l1) desde la segunda porción anterior (114') a lo largo de una dirección radial (R) de modo que al menos parte de la segunda porción anterior (114') se extiende con un radio mayor (r) desde el eje central (103) que la primera porción anterior (114), siendo la dirección radial perpendicular al eje central (103).

6. Dispositivo de anuloplastia, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el primer arco posterior (113) está desplazado una distancia (I2) desde el segundo arco posterior (113') a lo largo de una dirección radial (R), siendo la dirección radial perpendicular al eje central (103).

7. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 6, en donde al menos parte del primer arco posterior (113) se extiende con un radio mayor (r) en la dirección radial (R) desde el eje central (103) que el segundo arco posterior (113').

8. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 1, en donde el primer y segundo anillos de soporte tienen respectivos primer y segundo extremos libres (116, 116') configurados para estar dispuestos en lados opuestos de las valvas de válvula cardíaca nativas, la sección invertida pasa al extremo libre del segundo anillo de soporte sobre una sección de transición anterior (125),

en donde el anterior sección de transición se dobla al menos parcialmente a lo largo del eje central de modo que el extremo libre (116') del segundo anillo de soporte está dispuesto en el mismo lado del primer anillo de soporte que el segundo arco posterior (113'), con respecto a la dirección del eje central (103).

9. Dispositivo de anuloplastia, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el segundo arco posterior (113') comprende

un arco central posterior (113'a), y

una primera sección de comisura (113'b) y una segunda sección de comisura (113'c) a cada lado del arco central posterior,

en donde el primer anillo de soporte pasa a la primera sección de comisura (113'b) sobre la sección de transición, y la segunda sección de comisura (113'c) se conecta a la segunda porción anterior (114'),

en donde a distancia de separación (d<2>) entre el primer anillo de soporte y el arco central posterior, a lo largo del eje central, es menor que una distancia de separación (di, d<3>) entre el primer anillo de soporte y cualquiera de la primera y segunda secciones de comisura.

10. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 9, en donde una distancia de separación (di) entre la primera sección de comisura (113'b) y el primer anillo de soporte es mayor que una distancia de separación (d<3>) entre la segunda sección de comisura (113'c) y el primer anillo de soporte.

11. Dispositivo de anuloplastia, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el primer anillo de soporte comprende primeras unidades de retención (104) y el segundo anillo de soporte comprende segundas unidades de retención (104'), en donde la primera y segunda unidades de retención se extienden en direcciones opuestas a lo largo de la dirección axial.

12. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 11, el primer y segundo anillos de soporte tienen una distancia de separación (d) y son móviles entre sí a lo largo del eje central para variar dicha distancia de separación, en donde el primer y segundo anillos de soporte comprenden un material elástico con memoria de forma y son móviles a lo largo del eje central desde un primer estado relajado a un segundo estado desplazado, con lo cual, en el primer estado;

las primeras unidades de retención se extienden desde el primer anillo de soporte en una dirección que se aleja desde el segundo anillo de soporte, y

las segundas unidades de retención se extienden desde el segundo anillo de soporte en una dirección que se aleja del primer anillo de soporte, y

en donde, en el segundo estado;

las primeras unidades de retención se extienden desde el primer anillo de soporte en una dirección hacia el segundo anillo de soporte, y

las segundas unidades de retención se extienden desde el segundo anillo de soporte en una dirección hacia el primer anillo de soporte,

con lo cual el primer y segundo anillos de soporte se esfuerzan por asumir el primer estado cuando se desplazan al segundo estado para pellizcar las valvas de la válvula de los lados opuestos, en uso, y la primera y segunda unidades de retención para producir una fuerza de retención en ambos lados opuestos.

13. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 11 o 12, en donde la primera y segunda unidades de retención se estrechan con forma de cono.

14. Dispositivo de anuloplastia, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el primer anillo de soporte comprende un primer arco posterior (113) y una primera porción anterior (114),

el segundo anillo de soporte comprende un segundo arco posterior (113') y una segunda porción anterior (114'), el primer y segundo arcos posteriores están adaptados para ajustarse a un aspecto posterior de dicha válvula cardíaca, y la primera y segunda porciones anteriores están adaptados para ajustarse a un aspecto anterior de dicha válvula cardíaca,

en donde la primera porción anterior (114) comprende una primera pluralidad (104a) de unidades de retención (104), y

en donde la segunda porción anterior (114') comprende una superficie lisa libre de unidades de retención.

15. Dispositivo de anuloplastia, según la reivindicación 14, el primer arco posterior (113) comprende una segunda pluralidad (104p) de las primeras unidades de retención, la segunda pluralidad de las primeras unidades de retención se estrecha en una dirección que se extiende esencialmente en paralelo con el eje central (103), en donde el segundo arco posterior (113') comprende una segunda pluralidad (104p') de las segundas unidades de retención (104'), y la segunda pluralidad de las segundas unidades de retención se estrecha en una dirección que se extiende esencialmente en paralelo con el eje central (103).