ES3036274T3

ES3036274T3 - Medical treatment system using measurement data from multiple sensors

Info

Publication number: ES3036274T3
Application number: ES19842527T
Authority: ES
Inventors: David J Minor; Benjamin M Trapp; Christopher J Vecchio
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2018-12-21
Filing date: 2019-12-23
Publication date: 2025-09-16
Anticipated expiration: 2039-12-23
Also published as: JP7231742B2; US11911135B2; US20200196943A1; AU2019404586A1; AU2019403560B2; EP4570171A2; CN113473904A; WO2020132668A3; EP3897369A1; JP7499770B2; WO2020132668A2; ES2981314T3; EP4613184A3; US20240130624A1; JP7248800B2; JP2022515219A; WO2020132669A1; EP4570171A3; CA3123616A1; AU2019404588B2

Abstract

Se describe un sistema de tratamiento médico para determinar la administración de medicamentos a un paciente. El sistema utiliza varios sensores para realizar un primer conjunto de mediciones fisiológicas en el lado derecho del corazón y un segundo conjunto en el lado izquierdo. El sistema también incluye un receptor configurado para recibir datos de medición de ambos conjuntos y enviarlos a un dispositivo de visualización. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de tratamiento médico que utiliza datos de medición procedentes de múltiples sensores

Referencia a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional n.° 62/783.902, presentada el 21 de diciembre de 2018, solicitud provisional n.° 62/783.935, presentada el 21 de diciembre de 2018, solicitud provisional n.° 62/845.386, presentada el 9 de mayo de 2019, solicitud provisional n.° 62/894.260, presentada el 30 de agosto de 2019, y la solicitud provisional de n.° 62/901.105, presentada el 16 de septiembre de 2019.

Campo

La presente divulgación se refiere a sistemas para el tratamiento de pacientes y, más específicamente, a sistemas y métodos para determinar la administración de medicamentos utilizando mediciones fisiológicas.

Antecedentes

Durante la última década, el número de muertes provocadas por enfermedades coronarias en los Estados Unidos ha disminuido progresivamente gracias a los avances de la ciencia y los tratamientos médicos, pero el número relativo de muertes por insuficiencia cardíaca ha aumentado, lo que indica que hay más personas que nunca que viven con un alto riesgo de insuficiencia cardíaca. En general, las insuficiencias cardíacas se producen cuando el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo. En consecuencia, una menor producción de volumen conduce a una mayor presión de llenado en el hemicardio izquierdo para ayudar a compensar la falta de gasto. Una menor producción de volumen también provoca una menor perfusión de los órganos, incluyendo una reducción de la perfusión del riñón o renal. La reducción de la perfusión renal puede provocar una retención excesiva de líquidos. Los episodios de descompensación aguda se producen cuando los niveles de fluidos aumentan y/o la distribución sanguínea vascular disminuye hasta un estado que hace que el paciente experimente fatiga y disnea (dificultad para respirar), presentándose así en el hospital. Si no se trata, puede provocar complicaciones graves e incluso la muerte.

Se ha observado que la insuficiencia cardíaca se inicia principalmente como consecuencia de problemas cardíacos en el hemicardio izquierdo. En un corazón sano normal, la sangre oxigenada se transporta, en primer lugar, desde las venas pulmonares, a través de la aurícula izquierda, hacia el ventrículo izquierdo y hacia la aorta, tras lo que la sangre es transportada por todo el cuerpo. A partir de ahí, la sangre desoxigenada se transporta desde las dos venas cavas hacia la aurícula derecha, a través del ventrículo derecho, y hacia las arterias pulmonares, que transportan la sangre a los pulmones para su oxigenación. El rendimiento de bombeo del ventrículo izquierdo puede verse afectado por el engrosamiento/adelgazamiento de la pared ventricular izquierda o por la lesión de la válvula aórtica/mitral, haciendo que se bombee menos sangre al resto del cuerpo.

Existen al menos dos categorías de insuficiencia cardíaca: IC-FEr (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida) e IC-FEc (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada). En la ICFEr, el ventrículo izquierdo se llena con suficiente sangre, pero no puede bombear suficiente sangre debido a una contracción deficiente del músculo cardíaco. También se denomina insuficiencia cardíaca sistólica. En la ICFEc, el corazón puede bombear la sangre con normalidad, pero el ventrículo izquierdo se llena con menos sangre debido a una mala relajación del músculo cardíaco, lo que crea menos volumen sanguíneo en el ventrículo. También se denomina insuficiencia cardíaca diastólica. En cualquier caso, generalmente, no se bombea suficiente sangre al cuerpo. Con menor frecuencia, puede producirse insuficiencia biventricular, que se produce cuando el hemicardio izquierdo no puede bombear suficiente sangre al cuerpo y el hemicardio derecho no puede bombear suficiente sangre a los pulmones.

Normalmente, se emplean tratamientos farmacológicos para reducir la presión cardíaca y prevenir episodios de descompensación aguda. De manera remota, el fármaco usado en particular suele determinarse mediante un enfoque de ensayo y error usando signos/síntomas como el aumento de peso, o mediante una medición singular de la presión sanguínea intracardíaca. Los medicamentos utilizados hoy en día para reducir la presión cardíaca y prevenir episodios de descompensación aguda incluyen, principalmente, diuréticos y vasodilatadores (nitratos, hidralazina, inhibidores de la ECA, etc.), mientras que otros medicamentos pueden ser betabloqueantes e inótropos, entre otros. Los diuréticos se dirigen, principalmente, a la acumulación excesiva de líquido (retención de líquidos) y actúan haciendo que el riñón libere más sodio en la orina. A continuación, el sodio se lleva el agua del torrente circulatorio, lo que disminuye la cantidad de líquido que fluye por los vasos sanguíneos y, a la larga, reduce la presión sanguínea. También se sabe que los diuréticos del asa, que son comunes en la insuficiencia cardíaca crónica, tienen un efecto vasodilatador en la vasculatura venosa, lo que provoca un aumento de la capacitancia venosa. Por lo tanto, los diuréticos ayudan, principalmente, a reducir la precarga del corazón al reducir el volumen sanguíneo de la circulación.

Los vasodilatadores son medicamentos que abren o dilatan los vasos sanguíneos, que pueden incluir nitratos, hidralazina, inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, por nombrar algunos. En consecuencia, la sangre fluye más fácilmente por los vasos, principalmente, los vasos de resistencia arterial, y el corazón no necesita bombear con tanta fuerza, reduciendo así la presión sanguínea intracardíaca. Los nitratos, por ejemplo, son dilatadores venosos a dosis iniciales muy bajas, pero principalmente afectan cada vez más a la dilatación arterial en dosis moderadas a altas (dosis típicas de la insuficiencia cardíaca). A diferencia de los diuréticos, la terapia vasodilatadora se usa principalmente para ayudar a reducir la resistencia vascular y la postcarga en el corazón, lo que aumenta el volumen sistólico y el gasto cardíaco, además de conducir a disminuciones secundarias en la precarga del ventrículo izquierdo y las presiones venosas, lo que produce una menor presión de llenado del hemicardio izquierdo. Los betabloqueantes hacen que el corazón bombee más despacio, es decir, inducen una frecuencia cardíaca más baja y con menor fuerza, lo que reduce la presión sanguínea. Los inotrópicos actúan para aumentar la fuerza de la contracción ventricular y, por tanto, la frecuencia cardíaca. Este medicamento se utiliza en casos graves en los que existe una perfusión extremadamente deficiente y es necesario un dispositivo de asistencia ventricular (DAV) o un trasplante de corazón. En general, cuando un sistema de monitorización remoto indica un aumento de la presión intracardíaca, el aumento indica la necesidad de añadir uno de los medicamentos mencionados o de aumentar la dosis de dichos medicamentos, para reducir la presión de llenado de la sangre intracardíaca. Se cree que aumentar la dosis de los medicamentos para mantener baja la presión de llenado intracardíaca antes de que aumente demasiado es la clave para reducir el número de hospitalizaciones.

Los análisis preventivos precoces han demostrado su eficacia para reducir las rehospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Como se muestra en la figura 1A, mediante el seguimiento de los biomarcadores predictivos y la realización de las intervenciones tempranas adecuadas, el riesgo de rehospitalización de un paciente disminuye significativamente. Por ejemplo, en las fases más tempranas que preceden a una posible hospitalización cuando el corazón está hemodinámicamente estable, los dispositivos de medición que miden un aumento de la presión de llenado del corazón pueden servir para tratar los síntomas iniciales. Tras ello, cuando el corazón experimenta una congestión presintomática, la impedancia intratorácica cambia. Posteriormente, otros signos como un aumento repentino de peso, hinchazón de pies y tobillos, debilidad o dificultad para respirar (disnea) y los cambios en la frecuencia de la micción muestran que el organismo está reteniendo líquidos. En esta etapa, sin embargo, la enfermedad ya se encuentra en una fase avanzada que se acerca peligrosamente a una descompensación de los órganos vitales del cuerpo, que en muchos casos incluyen los riñones. Por lo tanto, es mejor tratar los síntomas más tempranos porque cuando el paciente experimenta los síntomas más tardíos que se producen antes de un episodio de descompensación, puede ser demasiado tarde y los órganos pueden haber sufrido ya daños permanentes.

Para comprender y tratar una insuficiencia cardíaca de un paciente, el hospital realiza muchos análisis puntuales utilizando diversos medios de medición. Estos incluyen mediciones no invasivas e invasivas para que los proveedores de servicios médicos puedan comprender mejor la enfermedad del paciente. Las mediciones no invasivas incluyen: ecocardiograma, que se utiliza para diagnosticar la enfermedad, controlar el flujo sanguíneo y visualizar los cambios fisiológicos; aumento de peso, que determina los cambios en la retención de líquidos; examen visual de la vena yugular, que determina el estado de retención de líquidos; lecturas de la presión sanguínea, que estiman la circulación sanguínea del cuerpo; frecuencia cardíaca; electrocardiografía (ECG); y saturación de oxígeno. Las mediciones invasivas incluyen: cateterismo de hemicardio derecho y cateterismo de hemicardio izquierdo.

El cateterismo de hemicardio derecho, que se realiza mediante cateterismo de Swan-Ganz, puede medir la presión venosa central, la presión de la aurícula derecha (PAD), las presiones diastólica y sistólica del ventrículo derecho, las presiones diastólica y sistólica arteriales pulmonares y la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PEAP). También, este método puede medir el estado del oxígeno, la temperatura y la frecuencia cardíaca del paciente, así como calcular el gasto cardíaco, la resistencia vascular sistémica y la resistencia vascular pulmonar. El cateterismo de hemicardio derecho se usa, principalmente, para comprobar la presión, el gasto cardíaco, la resistencia y el estado de líquidos del corazón. El cateterismo de hemicardio izquierdo puede medir la presión auricular izquierda, así como las presiones diastólica y sistólica del ventrículo izquierdo. El catéter de hemicardio derecho se puede dejar en un paciente durante unos días mientras los proveedores de servicios médicos intentan reducir la presión de llenado sanguíneo intracardíaca del paciente a niveles aceptables por medio de medicamentos. Se trata de una práctica eficaz en el entorno agudo. Durante el ensayo clínico ESCAPE, se determinó que el uso de mediciones de presión era un medio viable para mejorar el estado global de un paciente en el entorno agudo, por ejemplo, fijando como objetivo una PAD de <8 mm Hg y una PEAP de <15 mm Hg. Sin embargo, no fue una solución continua y, por lo tanto, no evitó las hospitalizaciones porque se suponía que las presiones cambiarían relativamente poco tras el alta hospitalaria. Por lo tanto, un catéter de hemicardio derecho se usa principalmente para guiar la terapia a fin de reducir los síntomas y la presión en el entorno agudo.

Como tal, existe la necesidad de un medio más cómodo, pero preciso, de medir la presión sanguínea dentro del corazón. La técnica actual en este campo puede dividirse en dos grandes ámbitos: agudo y remoto. El entorno agudo es aquel en el que el paciente se encuentra en un hospital y es evaluado mediante diversos métodos (invasivos o no invasivos), como se ha comentado anteriormente, en una sola ocasión, en la que el paciente está sentado o tumbado de forma estacionaria mientras se realizan estas pruebas y mediciones. La configuración remota es aquella en la que las lecturas de la presión del paciente se realizan fuera del hospital, tal como en casa, y los medicamentos se ajustan en este entorno.

En el entorno agudo, se puede utilizar un cateterismo de hemicardio derecho que aporte a los proveedores de servicios médicos información para seleccionar los medicamentos adecuados para reducir los síntomas del paciente. Principalmente, es muy útil para separar los efectos de la retención y la distribución de líquidos. Esto se hace observando conjuntamente la PEAP y las presiones de la aurícula derecha. Los proveedores de servicios médicos observarán los valores absolutos y las proporciones para distinguir entre los dos problemas, especialmente en la insuficiencia del hemicardio izquierdo, de forma que sepan cuándo se descarga el líquido y puedan determinar entonces el estado de la distribución sanguínea. En la práctica actual, el entorno agudo permite una medición más precisa de la alud del corazón porque se tienen en cuenta lecturas de presión de diferentes ubicaciones dentro del corazón de manera simultánea. Por el contrario, los sensores de presión cardíaca remotos que se comercializan actualmente solo informan de una única medición de la presión.

La FIG. 1B ilustra cómo se realiza un cateterismo de hemicardio derecho. El dispositivo de medición 40 se fija al extremo de un catéter 18 de la arteria pulmonar que atraviesa la aurícula derecha 1, la válvula tricúspide 7, el ventrículo derecho 2, a través de la válvula pulmonar 58, y hacia la arteria pulmonar 16, donde el dispositivo 40 toma la medida de la presión sanguínea a medida que la sangre desoxigenada es transportada hacia el pulmón 22. Después, se transporta aire renovado al pulmón 22 desde la tráquea 23, tras lo que se transporta sangre oxigenada a través de la vena pulmonar 17, la aurícula izquierda 3, la válvula mitral 6, el ventrículo izquierdo 4 y la válvula aórtica 57. El catéter 18 también tiene un puerto de inyección proximal que inyecta un bolo salino frío 20 en la aurícula derecha, y un termistor 21 ubicado en un extremo distal del catéter para medir la temperatura de la sangre en la arteria pulmonar 16. Este método de medición se conoce como termodilución, que mide el flujo sanguíneo basándose en la premisa de que cuando se añade el bolo salino frío a la sangre circulante, el caudal de sangre es inversamente proporcional a la tasa de cambio de la temperatura de la sangre resultante del bolo de solución salina fría a lo largo del tiempo. Esto proporciona una medida del gasto cardíaco.

La presión de enclavamiento de la arteria pulmonar y la presión diastólica de la arteria pulmonar son mediciones sustitutas de la presión dentro del ventrículo izquierdo, que es un área típica de preocupación en la insuficiencia cardíaca. Se ha demostrado que las presiones de llenado de la arteria pulmonar y del ventrículo izquierdo se correlacionan en la mayoría de las ocasiones, excepto en determinadas comorbilidades tales como la hipertensión arterial pulmonar primaria. Dichas presiones cambian debido al aumento del volumen circulante (retención de líquidos) o a la disminución de la eficacia de bombeo del ventrículo izquierdo (p. ej., engrosamiento, dilatación o vasoconstricción de los vasos de resistencia periférica).

Se han hecho varios intentos de monitorizar de manera remota las presiones cardíacas para identificar programas de tratamiento farmacológico más eficaces. Estos sistemas buscan monitorizar los aumentos de las presiones intracardíacas para proporcionar una variable independiente precoz de una descompensación aguda inminente en un paciente con antecedentes de insuficiencia cardíaca (p. ej., como un indicador mucho más fiable que otras mediciones tales como el aumento de peso, la impedancia torácica, etc.). Por ejemplo, el sistema de monitorización de la insuficiencia cardíaca CardioMEMS™ de Abbott reside en la arteria pulmonar y pretende monitorizar eficazmente las presiones de la arteria pulmonar como sustituto de la presión de la aurícula izquierda.

Otros ejemplos de sistemas de monitorización remotos conocidos en la técnica incluyen: Chronicle® de Medtronic y HeartPOD™ de Abbott/St. Jude. A continuación, se ofrece una breve descripción de cada uno de estos dispositivos de la técnica anterior.

Con Chronicle®, el dispositivo de medición reside en el ventrículo derecho e informa de una presión diastólica de la arteria pulmonar estimada (PDAe) a un dispositivo receptor. Se ha afirmado que las mediciones mostraron una correlación entre la presión diastólica del ventrículo derecho, la presión sistólica del ventrículo derecho y la PDAe, con el aumento de todas estas lecturas de presión actuando como indicadores de una hospitalización inminente.

HeartPOD™ utiliza un diseño de tipo cable y generador, en el que se implanta un dispositivo de medición mediante un método de punción septal, con el dispositivo de medición permaneciendo en el tabique auricular y midiendo la presión auricular izquierda.

En las últimas décadas, la técnica anterior se ha centrado en encontrar una variable independiente fiable que indique la próxima hospitalización. La medición de la presión de llenado del hemicardio izquierdo y sus sustitutos han demostrado ser los medios más predictivos y eficaces para predecir una hospitalización próxima. Sin embargo, la técnica anterior no ha abordado la gestión eficaz del paciente junto con la predicción. Sin signos ni síntomas en los que basarse, se requieren otras mediciones adicionales para tratar eficazmente al paciente con medicamentos y otros tratamientos. Cada caso de los dispositivos del estado de la técnica descritos anteriormente crea una medición confusa singular porque cada medición es capaz de indicar un aumento temprano de la presión para mostrar que "algo" está cambiando, pero la propia medición es insuficiente para definir específicamente "qué" está cambiando. Esto puede contrastarse con el cateterismo en el hemisferio derecho agudo, porque con estos dispositivos de la técnica anterior no se proporcionan suficientes datos para detectar con mayor precisión la causa del problema de manera remota. Esta medida de confusión suele dejar a los proveedores de servicios médicos sin otra opción que realizar ensayos de prueba y error con los medicamentos, lo que puede dar lugar a un tratamiento ineficaz e incluso causar graves complicaciones en la salud del paciente. También puede conducir a un procedimiento de cateterismo en el hemicardio derecho para entender lo que está pasando y abordar el problema en el entorno agudo.

Por ejemplo, los proveedores de servicios médicos probarán primero con diuréticos para reducir la presión, si suponen que el aumento de presión se debe a un problema de retención de líquidos. Si esto no funciona, pueden volver a aumentar la dosis de diuréticos. Si esto sigue sin funcionar, los proveedores de servicios médicos pueden decidir entonces que el problema no está en la retención de líquidos, sino en la distribución del líquido, tras lo que intentarán utilizar medicamentos como vasodilatadores y, finalmente, inotrópicos. Dicho de otro modo, este método se basa en gran medida en las intuiciones de los proveedores de servicios médicos que, a la larga, pueden conducir a un diagnóstico correcto, pero a costa de emplear más tiempo en hacerlo.

El método de prueba y error mencionado anteriormente tiene varios inconvenientes. Dado que la descompensación por insuficiencia cardíaca es un episodio basado en el tiempo, lo que significa que la presión sanguínea aumentará con el tiempo hasta provocar una hospitalización, cada intento con cambios en los medicamentos tiene unos cuantos días de tiempo de respuesta desde los cambios resultantes en la presión, dejando un margen de error relativamente pequeño. También, la aplicación de diuréticos cuando no hay suficiente líquido en el organismo (en caso de que el personal médico se equivoque) provoca una diuresis excesiva, lo que puede crear un estado hipovolémico y dañar los riñones. Los proveedores de servicios médicos suelen hacer analíticas al paciente para medir la creatinina a fin de evaluar la salud de los riñones, y si los niveles de creatinina están fuera del intervalo normal para un riñón sano, los médicos saben entonces que puede haberse producido un daño en los riñones y que han realizado demasiada diuresis. Lo que es más importante, cuanto más tiempo permanezcan altas las presiones, más probable es que se produzcan más daños en el organismo del paciente. Por ejemplo, la insuficiencia del hemicardio derecho puede acelerarse, la insuficiencia del hemicardio izquierdo puede acelerarse, pueden dañarse las válvulas del corazón y acelerarse la insuficiencia renal.

En términos generales, existe una necesidad constante de mejorar el sistema de diagnóstico para ayudar a establecer pautas terapéuticas adecuadas para los pacientes con riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en función de las mediciones fisiológicas realizadas.

El estado de la técnica pertinente se divulga en los documentos US2009/221923, US2011/098767, US2017/319823, US2018/098772 y US2009/024042.

Sumario

En el presente documento se divulgan sistemas y métodos de tratamiento médico para determinar la administración de medicamentos a un paciente basándose en las mediciones realizadas. De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de tratamiento médico para determinar la administración de medicamentos a un paciente, comprendiendo el sistema:

una pluralidad de sensores configurados para realizar un primer conjunto de mediciones fisiológicas en un hemicardio derecho y un segundo conjunto de mediciones fisiológicas en un hemicardio izquierdo;

y

un receptor configurado para recibir datos de medición relativos al primer y segundo conjuntos de mediciones fisiológicas, y para recibir datos del estado del paciente que sean representativos de al menos una afección del paciente del grupo de insuficiencia del hemicardio izquierdo, insuficiencia del hemicardio derecho o insuficiencia biventricular;

una unidad de memoria configurada para almacenar los datos de medición recibidos; un dispositivo de visualización; y

un controlador configurado para:

determinar, basándose en los datos de medición recibidos, tendencias de medición, incluyendo si cada uno del primer y segundo conjunto de mediciones tiene una tendencia por debajo de un nivel normal, tendencia en un nivel normal o tendencia por encima de un nivel normal;

producir una indicación de una pauta terapéutica para el paciente basada en los datos recibidos sobre el estado del paciente y las tendencias de medición determinadas; en donde la indicación de la pauta terapéutica y las tendencias de medición pueden mostrarse en el dispositivo de visualización.

Otros aspectos de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Los ejemplos anteriores son solo eso y no deben interpretarse como una limitación u otro modo de restricción del alcance de cualquiera de los conceptos inventivos proporcionados por la presente divulgación. Aunque se divulgan múltiples ejemplos, hay otras realizaciones que llegarán a ser evidentes para los expertos en la materia a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe ejemplos ilustrativos. Por consiguiente, los dibujos y la descripción detallada deben considerarse de carácter ilustrativo y no restrictivo.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para facilitar una comprensión adicional de la divulgación y están incorporados en esta memoria descriptiva y forman parte de la misma, ilustran realizaciones y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

La FIG. 1A es un diagrama cronológico que ilustra síntomas y métodos de medición de la salud cardíaca de un paciente durante diferentes etapas que preceden a una posible rehospitalización;

la FIG. 1B es un diagrama esquemático de un corazón y un pulmón de un paciente que utiliza el dispositivo de medición de la técnica anterior (catéter de hemicardio derecho de Swan Ganz), como se describe en el presente documento; la FIG. 2 es un diagrama de sección transversal de un corazón que utiliza un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 3 es un diagrama de sección transversal de un corazón que utiliza un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 4 es un diagrama de sección transversal de las comisuras de una válvula tricúspide;

la FIG. 5 es un diagrama de sección transversal de las comisuras de una válvula mitral;

la FIG. 6 es un diagrama esquemático de un corazón y un pulmón de un paciente que utiliza un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 7 es un diagrama esquemático de un corazón y un pulmón de un paciente que utiliza otro dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 8 es una vista detallada de un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 9 es un diagrama de corte transversal del contenido del sistema electrónico de la aurícula derecha en el dispositivo de medición de la FIG. 8;

la FIG. 10 es un diagrama de corte transversal del contenido del sistema electrónico de la aurícula izquierda en el dispositivo de medición de la FIG. 8;

la FIG. 11 es una vista detallada de un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 12 es un diagrama de corte transversal de dos ejemplos del contenido del sistema electrónico de la aurícula derecha en el dispositivo de medición de la FIG. 11;

la FIG. 13 es un diagrama de corte transversal del contenido del sistema electrónico de la aurícula izquierda en el dispositivo de medición de la FIG. 11;

la FIG. 14 es un diagrama de corte transversal de un corazón que utiliza un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones, en donde una parte del dispositivo de medición se pincha con una aguja transeptal;

la FIG. 15 es una vista detallada del dispositivo de medición de la FIG. 14 siendo perforado;

la FIG. 16 es una vista detallada de otro dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones, en donde una parte del dispositivo de medición se pincha con una aguja transeptal;

la FIG. 17 es una vista detallada de una configuración de malla utilizada en un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 18 es un diagrama esquemático de un arnés para llevar puesto para un dispositivo lector externo para un dispositivo de medición de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 19 es un diagrama esquemático de una jeringa o catéter con una aguja que contiene un sensor atado a un cable de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 20 es un diagrama esquemático de un sensor conectado a un implante subcutáneo de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 21 es una vista de corte transversal de un corazón con el sensor implantado e inmovilizado mediante una compresa de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 22 ilustra un ejemplo de una ubicación del implante subcutáneo en el cuerpo del paciente de acuerdo con algunas realizaciones;

la FIG. 23 ilustra un diagrama de bloques de un método para determinar las acciones que deben tomarse basándose en las mediciones de presión de acuerdo con algunas realizaciones; y

la FIG. 24 ilustra una tabla de referencia de administración de medicamentos usando dos conjuntos de datos de medición como se implementa por el método en FIG. 23.

Descripción detallada

Definiciones y terminología

Esta divulgación no debe interpretarse de forma restrictiva. Por ejemplo, la terminología empleada en la solicitud debe interpretarse en sentido amplio en el contexto del significado que los expertos en la materia atribuirían a dicha terminología.

Como los términos se utilizan en el presente documento con respecto a los intervalos de mediciones, la expresión "alrededor de" y el término "aproximadamente" pueden utilizarse, indistintamente, para referirse a una medida que incluye la medida declarada y que también incluye cualquier otra medida que esté razonablemente próxima a la medida declarada, pero que pueda diferir en una cantidad razonablemente pequeña tal que las los expertos habituales en la materia puedan entender y determinar fácilmente que es atribuible a un error de medición, diferencias en la medición y/o calibración del equipo de fabricación, error humano en la lectura y/o ajuste de las mediciones, ajustes realizados para optimizar el rendimiento y/o los parámetros estructurales en vista de las diferencias en las mediciones asociadas con otros componentes, escenarios particulares de implementación, ajuste y/o manipulación imprecisos de objetos por una persona o máquina.

En el presente documento, hay determinada terminología que se utiliza solo por comodidad. Por ejemplo, palabras tales como "parte superior", "parte inferior", "superior", "inferior", "izquierdo/a", "derecho/a", "horizontal", "vertical", "hacia arriba" y "hacia abajo" solo describen la configuración mostrada en las figuras o la orientación de una pieza en la posición instalada. De hecho, los componentes referenciados pueden orientarse en cualquier dirección. De manera similar, a lo largo de esta divulgación, donde se muestra o describe un proceso o método, el método puede realizarse en cualquier orden o simultáneamente, a menos que quede claro por el contexto que el método depende de que se realicen primero determinadas acciones.

Descripción de diversas realizaciones

Diferentes aspectos de la presente divulgación se dirigen a productos sanitarios implantables, tales como dispositivos para realizar mediciones fisiológicas en el hemicardio derecho e izquierdo. En determinados casos, los diferentes aspectos de la presente divulgación se refieren a métodos y dispositivos para realizar mediciones de presión. De forma adicional, la presente divulgación también incluye un sistema de tratamiento médico para determinar la administración de medicamentos a un paciente basándose en las mediciones realizadas.

En los dispositivos de medición de la técnica anterior, en lugar de medir directamente el ventrículo izquierdo, debido a los riesgos asociados a la implantación de sensores de medición en el hemicardio izquierdo. El hemicardio izquierdo toma la sangre oxigenada de los pulmones y la distribuye al resto del cuerpo, mientras que el hemicardio derecho transporta la sangre desoxigenada del cuerpo a los pulmones. Cuando se implanta un sensor dentro del corazón, puede formarse un coágulo de sangre en la superficie del sensor implantado. El coágulo de sangre que se forma en el interior de un vaso sanguíneo se denomina trombo. Ocasionalmente, el trombo puede desprenderse y desplazarse a otra parte del cuerpo. Cuando el trombo se aloja en un vaso sanguíneo demasiado pequeño para dejarlo pasar y bloquea el flujo sanguíneo en él, el trombo alojado se denomina émbolo. El daño provocado por el émbolo varía en función de su ubicación. Si el sensor está en el hemicardio derecho, el émbolo probablemente se desplazará a los pulmones, pero si el sensor está en el hemicardio izquierdo, el émbolo podría desplazarse a cualquier parte del cuerpo. Uno de los peores escenarios en esta situación es cuando el émbolo se aloja en una arteria que conduce al cerebro y bloquea la circulación sanguínea, provocando un ictus aterotrombótico. Asimismo, ninguno de los dispositivos del estado de la técnica descritos anteriormente parece capaz de medir simultáneamente la presión en dos partes diferentes del corazón, en lugar de medir únicamente la presión en la única región en la que está implantado el dispositivo de medición. Como tal, ha surgido la necesidad de un dispositivo de medición más seguro y preciso.

La FIG. 2 muestra una realización de un dispositivo de medición 41 de acuerdo con la presente divulgación. El dispositivo de medición tiene un elemento de detección 10 para el hemicardio derecho y un elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo, y ambos detectan y miden el nivel de presión dentro del hemicardio respectivo en el que están integrados. Por ejemplo, en este ejemplo, el elemento de detección 10 para el hemicardio derecho mide el nivel de presión en la aurícula derecha 1, mientras que el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo mide el nivel de presión en la aurícula izquierda 3 del corazón del paciente. Los elementos de detección de la presión 10,11, pueden incorporar tecnología MEMS u otros medios de medición de la presión, según convenga, para medir los niveles de presión intracardíaca.

Como se muestra, el dispositivo de medición 41 tiene un disco de anclaje derecho 8 y un disco de anclaje izquierdo 9 que trabajan juntos para ayudar a mantener el dispositivo de medición 41 en su sitio. Como se muestra en la figura, los dos discos 8,9 están diseñados para intercalar el tabique auricular 5 entre las dos aurículas 1,3 (p. ej., ya sea participando activamente o entrando en contacto con cada lado de forma opuesta). La colocación del dispositivo de medición 41 puede lograrse con un procedimiento de implantación de catéter y punción septal. Los elementos de detección 10, 11 pueden utilizarse junto con diversos dispositivos que se anclan y extienden a través del tabique interauricular. Pueden encontrarse ejemplos adecuados en diferentes divulgaciones de patentes del solicitante, incluido el documento US9949728, "Septal closure device with centering mechanism"; documento US20170042705 "Implantable Product with Improved Aqueous Interface Characteristics and Method for Making and Using the Same"; documento US9861346 "Patent foramen ovale (PFO) closure device with linearly elongating petals"; documento US9636094 "Sealing device and delivery system"; y documento US20170105711, "Sealing Device and Delivery System".

En el ejemplo de la FIG. 2, el dispositivo de medición 41 no deja ningún orificio después de la intervención debido a que los discos de anclaje 8,9 actúan como oclusores. El dispositivo de medición 41 puede configurarse para promover el crecimiento de tejido (p. ej., en los discos de anclaje 8,9) por diferentes razones, incluida una mejor integración de los tejidos, reducción de la erosión, reducción de la trombosis u otras características beneficiosas. La reducción de la trombosis puede ser especialmente importante en el hemicardio izquierdo. En algunas configuraciones, el dispositivo de medición 41 está configurado de manera que el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo es de perfil relativamente bajo (p. ej., relativamente plana de perfil). Un perfil relativamente bajo puede ayudar a reducir el potencial de trombosis. En algunos ejemplos, también puede permitirse cierto nivel de crecimiento excesivo de tejido sobre el sensor, permitiendo al mismo tiempo el funcionamiento correcto del elemento de detección 11 del hemicardio izquierdo. Por ejemplo, la presión en el hemicardio izquierdo (p. ej., aurícula izquierda) puede leerse a través de una capa relativamente fina de tejido, si fuera necesario.

La FIG. 3 muestra otra realización de un dispositivo de medición 42 de acuerdo con la presente divulgación. Además de los discos de anclaje 8,9 y los elementos de detección 10,11 mostrados en la FIG. 2, también hay anclajes de detección 12,14 que se extienden hacia los respectivos ventrículos. De manera específica, un anclaje de detección 12 para el ventrículo derecho se extiende desde el hemicardio derecho del dispositivo de medición 42 (p. ej., del elemento de detección 10 del hemicardio derecho), en el ventrículo derecho. Un elemento de detección remoto 13 para el ventrículo derecho puede fijarse a la pared del ventrículo derecho (p. ej., utilizando anclajes para tejido blando y/o elementos de crecimiento infiltrante en los tejidos). El elemento de detección remoto 13 para el ventrículo derecho está configurado para medir la presión dentro del ventrículo derecho.

De manera similar, un anclaje de detección 14 para el ventrículo izquierdo se extiende desde el hemicardio izquierdo del dispositivo de medición 42 (p. ej., desde el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo) hacia el ventrículo izquierdo. Un elemento de detección remoto 15 para el ventrículo izquierdo puede fijarse a la pared del ventrículo izquierdo (p. ej., utilizando anclajes para tejido blando y/o elementos de crecimiento infiltrante en los tejidos). El elemento de detección remoto para el ventrículo izquierdo 15 está configurado para medir la presión dentro del ventrículo izquierdo.

Los elementos de detección remotos 13,15 están configurados para medir presiones en diferentes partes del corazón que los elementos de detección 10,11. Al menos de esta manera, el dispositivo de medición 42 está configurado para proporcionar datos de medición adicionales (p. ej., datos de presión del ventrículo izquierdo y del ventrículo derecho) para el análisis. Los anclajes de detección 12, 14 pueden estar dispuestos o colocados de otro modo para extenderse a través de las comisuras de las válvulas que residen entre la aurícula derecha y el ventrículo derecho (válvula tricúspide) y la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo (válvula mitral). Las FIGS. 4 y 5 muestran posiciones opcionales para los anclajes de detección 12, 14, que incluyen posiciones adyacentes a las comisuras 59 situadas entre las valvas de la válvula tricúspide 7 (FIG. 4) o la válvula mitral 6 (FIG. 5) a través de las cuales se extienden los anclajes de detección 12,14 para alcanzar sus respectivos ventrículos. En varios ejemplos, al colocar los anclajes 12, 14 adyacentes a las comisuras 59 se puede reducir el impacto de los anclajes en la función de la válvula y/o la probabilidad de trombosis.

En un ejemplo, pueden incorporarse sensores adicionales a los anclajes de detección 12,14. En otro ejemplo, los sensores adicionales pueden implantarse en otros elementos del dispositivo de medición 42 en los puntos de fijación del anclaje para medir una fuerza, es decir, el esfuerzo de tracción, en los anclajes 12,14. La fuerza sobre los anclajes 12,14 puede utilizarse como indicación de la velocidad de la circulación sanguínea local dentro del corazón, y estos datos de medición pueden utilizarse por sí solos o junto con otros parámetros de medición para evaluar la función cardíaca del paciente. Las ventajas de medir dicha fuerza en los anclajes 12,14 incluyen la posibilidad de obtener datos que sirven de indicadores relativos a la función cardíaca, tales como la velocidad de entrada mitral, el flujo tricuspídeo y la gravedad de una posible regurgitación, por ejemplo, que pueden ser difíciles de detectar utilizando otros medios de medición. Para medir con precisión esta fuerza, en este ejemplo, los anclajes 12,14 y los elementos de detección remotos 13,15 son al menos parcialmente flotantes (es decir, no están fijados a las paredes de una aurícula o un ventrículo). Además de, o como alternativa a, la medición de la presión y/o la fuerza, los diversos elementos de detección pueden estar configurados para medir la temperatura (p. ej., incluyendo uno o más elementos termistores). Al incluir capacidades de detección de la temperatura, se puede introducir un bolo frío (p. ej., líquido) en el sistema cardíaco y se puede utilizar la velocidad de igualación de la temperatura para determinar el gasto cardíaco en diferentes ubicaciones del corazón. A diferencia de los métodos que utilizan un bolo de líquido frío, varios ejemplos incluyen el uso de un bolo de aire frío en los pulmones para medir la velocidad a la que se iguala la temperatura de la sangre que regresa de los pulmones.

La FIG. 6 muestra cómo se ve afectado el gasto cardíaco y, por tanto, cómo puede medirse mediante termodilución con un bolo de aire frío y un sensor de aurícula izquierda o termistor 21, de acuerdo con algunas realizaciones. Inicialmente, se inyecta el bolo de aire frío 24 en el pulmón 22 (p. ej., introduciendo la inhalación de un bolo de aire frío en los pulmones a través de la tráquea del paciente 23). Después, tiene lugar el intercambio de calor 25 cuando la sangre desoxigenada más caliente 26 entra en el pulmón a través de la arteria pulmonar 16 y luego es enfriada por el bolo de aire frío 24 durante la oxigenación. Tras ello, la sangre oxigenada más fría 27 sale del pulmón a través de la vena pulmonar 17 hacia la aurícula izquierda 3, donde se encuentra el termistor 21, inmovilizado mediante el disco de anclaje izquierdo 9, mide la temperatura en la aurícula izquierda 3. Si fluye más sangre, la temperatura dentro de la aurícula izquierda 3 volvería a la temperatura normal antes que cuando fluye menos sangre. Como tal, la inhalación de aire frío en este caso puede utilizarse para determinar el descenso inicial de la temperatura de la sangre en la aurícula izquierda 3, que se utiliza para correlacionar el tiempo que tarda la temperatura en volver a la normalidad. La velocidad a la que la temperatura vuelve a la normalidad se correlaciona con el gasto cardíaco.

Como característica adicional o alternativa, uno o más sensores de O2 pueden incluirse en uno o más del primer par de elementos de detección 10,11 y el segundo par de elementos de detección remotos 13,15. La FIG. 7 muestra un diagrama del flujo sanguíneo desde el hemicardio derecho al izquierdo a través de un pulmón y puede utilizarse para describir cómo puede medirse el gasto cardíaco a través de los sensores de saturación sanguínea de O228,29 (p. ej., utilizando la ley de Fick). De acuerdo con varios ejemplos, se coloca un sensor de saturación de O2 derecho 28 en la aurícula derecha 1 (p. ej., asociado al elemento de detección 10 inmovilizado mediante el disco de anclaje derecho 8), y se coloca un sensor de saturación de O2 izquierdo 29 en la aurícula izquierda 3 (p. ej., asociado al elemento de detección 11 inmovilizado mediante el disco de anclaje izquierdo 9), para medir los niveles de SvO2 y SaO2 en sus respectivas áreas de medición.

La Ley de Fick dicta que el flujo sanguíneo que llega al corazón del paciente puede calcularse utilizando una sustancia marcadora que, en este caso, es oxígeno (O2). Los datos necesarios para realizar estos cálculos incluyen la cantidad de oxígeno absorbido por el corazón por unidad de tiempo, la saturación de O2 en sangre en la arteria pulmonar y la saturación de O2 en sangre en la vena pulmonar. En este caso, la saturación de O2 en sangre de la arteria pulmonar 16 se mide en la aurícula derecha 1, y la saturación de O2 en sangre de la vena pulmonar 17 se mide en la aurícula izquierda 3. Otros datos para el cálculo pueden incluir el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.), que es la tasa máxima de consumo de oxígeno medida durante el ejercicio incremental, y la prueba de hemoglobina, que junto con los porcentajes arteriales y venosos determinará la concentración de oxígeno.

Como se ha explicado anteriormente, se pueden implantar diferentes sensores en las realizaciones divulgadas en el presente documento (p. ej., presión, flujo, temperatura y/u O2), y cada medición aporta datos vitales sobre la salud del corazón del paciente. Los propios sensores pueden ser de diversas formas y tamaños, según lo considere adecuado una persona normalmente versada en la materia, en el corazón de un paciente.

Las FIGS. 8-10 muestran detalles adicionales de posibles configuraciones de elementos de detección. Como se muestra en la FIG. 8, un dispositivo de medición 43 tiene un elemento de detección de la aurícula derecha 30 incluido en el sistema electrónico de la aurícula derecha 37 y un elemento de detección de la aurícula izquierda 31 incluido en el sistema electrónico de la aurícula izquierda 38. Los componentes electrónicos 37,38 están fijados a sus respectivos discos de anclaje 8,9 como se muestra en la FIG. 8. La FIG. 9 muestra que los componentes electrónicos 37,38 incluyen un módulo de control 33 (p. ej., circuito impreso) en una parte proximal 34 de una carcasa 36 con respecto a los discos de anclaje 8,9. La carcasa 36 puede ser de titanio, acero inoxidable u otros materiales adecuados. El sistema electrónico 37 de la aurícula derecha incluye además el elemento de detección de la aurícula derecha 30 y una bobina de antena 35. El sistema electrónico 38 de la aurícula izquierda incluye además el elemento de detección 31 de la aurícula izquierda y una fuente de alimentación 32 (p. ej., batería y/o fuente de alimentación inductiva). En esta configuración, un dispositivo lector externo, tal como el cargador externo y el relé de comunicaciones 70 de la FIG. 18, carga la fuente de alimentación 32, además de comunicarse con los sistemas electrónicos 37,38 para obtener los datos de medición almacenados en una memoria implantada en los módulos de control 33.

Los módulos de control 33 pueden diseñarse de forma que estén configurados para realizar una secuencia de etapas para tomar medidas dentro de diferentes partes del corazón (p. ej., cada una de las cámaras), si las mediciones son en presión sanguínea, temperatura y/o saturación de oxígeno), así como para almacenar los datos hasta que el dispositivo lector externo pueda acceder a ellos, normalmente de forma inalámbrica. Asimismo, la fuente de alimentación 32 puede ser cualquier fuente de alimentación adecuada que pueda utilizarse en esta implantación. Por ejemplo, la fuente de energía puede acoplarse a una bobina de carga que permita la carga inductiva de la fuente de energía, de modo que el dispositivo lector externo puede cargar de manera remota la fuente de energía desde fuera del cuerpo del paciente, lo que reduce la necesidad de cambiar la fuente de alimentación cuando se agota. Por ejemplo, la bobina de antena 35 puede utilizarse como bobina de carga además de realizar funciones de relé/comunicación.

Las FIGS. 11-13 muestran diversas configuraciones que pueden utilizarse en varios ejemplos. Como se muestra, el sistema electrónico 38 de la aurícula izquierda de un dispositivo de medición 44 solo incluye el elemento de detección 31 para la aurícula izquierda (p. ej., detección, temperatura y/u O2). La reducción al mínimo del número de componentes/elementos en el hemicardio derecho del dispositivo puede ayudar a reducir al mínimo el tamaño total del dispositivo y la cantidad asociada de material extraño en la aurícula izquierda. Como se ha descrito anteriormente, esto puede reducir el potencial de trombosis y la respuesta a cuerpos extraños. Como tal, en varios ejemplos (p. ej., como se muestra en la vista en recuadro de la configuración 39B), el sistema electrónico 37 de la aurícula derecha incluye la fuente de alimentación 32 para alimentar los elementos de detección 31, cualquier elemento de almacenamiento de datos asociado y, más generalmente, el módulo de control 33. En otro ejemplo, como se muestra en la configuración 39A de la vista en recuadro de la FIG. 12, el sistema electrónico 37 de la aurícula derecha no incluye una fuente de alimentación a bordo. En dichas realizaciones, los datos de medición solo pueden tomarse cuando un dispositivo lector externo está conectado para alimentar el dispositivo de medición 44 (p. ej., utilizando energía inductiva para activar los elementos de detección 30,31 y el módulo de control 33).

En varios ejemplos, uno o varios de los dispositivos de medición 41,42,43,44 (p. ej., uno o ambos discos de anclaje 8,9) están configurados para ser fenestrados o atravesados por un instrumento quirúrgico (p. ej., aguja transeptal) tras la implantación. Las FIGs . 14 y 15 muestran una aguja de punción 51 unida al extremo de una vaina 50 de catéter que penetra en las superficies de los discos de anclaje 8,9 para indicar que el dispositivo de medición 45 es recruzable (p. ej., puede ser penetrable por una aguja y seguida de una vaina).

Durante determinados procedimientos u operaciones, puede ser imperativo entrar en la aurícula izquierda 3 aunque el dispositivo de medición 45 se haya implantado en el tabique interauricular 5 entre las aurículas 1,3. En tal caso, el dispositivo de medición 45 está configurado para tener superficies recruzables en los discos de anclaje 8,9 de modo que la aguja de punción 51 pueda penetrar en estas superficies para realizar los procedimientos. La FIG. 14 muestra la aguja 51 y la vaina del catéter 50 entrando en la aurícula derecha 1 desde la vena cava inferior 53, pero, en algunos casos, puede entrar en la aurícula derecha 1 desde la vena cava superior 52 según sea necesario. En esta realización, la superficie de los discos de anclaje 8,9 incluye un material que puede ser penetrado con seguridad, como una membrana 54 de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), aunque pueden emplearse otros materiales adecuados para proporcionar capacidad de recruzamiento. El borde exterior del disco de anclaje 9 está definido por un marco de nitinol 55 que también se extiende radialmente desde el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo hasta el borde exterior, aunque también pueden utilizarse otros materiales adecuados para el marco. La aguja 51 forma un orificio de punción 56 en la membrana 54 para permitir el paso de la vaina del catéter 50.

La FIG. 16 muestra otra realización como se divulga en el presente documento, donde elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo de un dispositivo de medición 46 está ubicado en una parte del disco de anclaje izquierdo 9. Por ejemplo, el elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo puede estar situado en un material de membrana (p. ej., membrana de ePTFE 54) del disco de anclaje izquierdo 9, frente al marco del disco de anclaje izquierdo 9 (p. ej., ojal central o marco exterior). En esta realización, el elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo se acopla a la membrana 54 para ayudar a evitar que el elemento de detección 60 sobresalga de la pared septal, o reducir la cantidad en que el elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo sobresale de la pared septal del dispositivo de medición 46. En esta realización, en el disco de anclaje 9, hay implantada una bobina de antena 61. Como se muestra, el elemento de detección 60 se une a la bobina de antena 61, y la bobina de antena 61 se envuelve alrededor de la membrana de ePTFE 54 para formar el borde exterior del disco de anclaje izquierdo 9, definiendo así la periferia del disco de anclaje izquierdo 9. Otras realizaciones pueden reducir aún más la cantidad de elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo que sobresale de la pared septal. Por ejemplo, en una realización, el disco de anclaje izquierdo 9 puede sustituirse por una pequeña estructura de anclaje tisular que ayude a alinear la superficie exterior del elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo para que quede sustancialmente enrasada con la superficie de la pared septal circundante, de manera que el elemento de detección 60 no sobresalga visiblemente de la pared septal. Por ejemplo, se pueden implantar pequeños ganchos u otras estructuras adecuadas para mantener el elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo en su sitio. En otra realización, puede emplearse una cubierta u otro componente similar sobre el elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo para evitar que el elemento de detección sobresalga sustancialmente en la aurícula izquierda. La cubierta puede estar hecha de un material químicamente inerte, como el carbono isótropo a baja temperatura (LTI,Low Temperature Isotropic)y el carbono similar al diamante (DLC,Diamond Like Carbón),o de polímeros como el politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido o tereftalato de polietileno (PET). En algunos ejemplos, la cubierta puede ser una película fina colocada sobre el elemento de detección 60 del hemicardio izquierdo para promover el crecimiento del tejido sobre el elemento de detección.

La FIG. 17 muestra otra posible configuración para el producto sanitario 46 en la que el disco de anclaje izquierdo 62 utiliza un armazón (p. ej., nitinol) configurado en un diseño de malla que define el disco o discos izquierdo y/o derecho. La configuración de la FIG. 17 puede o no emplear una cubierta o membrana 54 (p. ej., ePTFE). La superficie recruzable está diseñada de manera que los catéteres con un calibre francés adecuado para encajar entre los elementos del bastidor (p. ej., de hasta 24 Fr) pueden pasar por el disco o discos de anclaje sin interferir con el sistema electrónico. También, debe apreciarse que, aunque los discos de anclaje ilustrados en las figuras son relativamente planos y de estructura circular, cualquiera de las configuraciones de discos de anclaje descritas en el presente documento puede utilizar otras formas (p. ej., rectangular, triangular, etc.) también. Es más, los discos de anclaje pueden estar configurados con un perfil lateral curvo (p. ej., cóncavos y/o convexos) para adaptarse a los diferentes contornos que definen la superficie dentro del corazón a la que deben acoplarse los discos de anclaje.

En una realización, el dispositivo de medición 45,46 también puede actuar como dispositivo terapéutico, como una derivación intraauricular, una derivación intraauricular controlable, un oclusor para defectos septales auriculares (ADS), etc. El dispositivo de medición 45,46 puede actuar como una derivación controlable de este tipo porque está situado en un tabique interauricular entre las aurículas izquierda y derecha, y la membrana 54 puede abrirse mediante procedimientos intervencionistas o no invasivos. Como tal, la membrana 54 puede expandirse, contraerse, abrirse, cerrarse, fenestrarse, sellarse, pincharse con un punzón, resellarse, atravesarse o cruzarse utilizando herramientas adecuadas durante diferentes procedimientos para accionar la derivación controlable. El uso de una aguja para hacer un orificio de punción 56 en la membrana 54, como se ha comentado anteriormente, es un ejemplo del procedimiento de intervención. Otros procedimientos intervencionistas son los métodos mecánicos, térmicos, de láser, ultrasonidos e inductivos. Por otra parte, la abertura del orificio puede activarse mediante energización extracorpórea inalámbrica, incluida la transferencia de energía inductiva y la transferencia de energía ultrasónica. En una realización, la membrana 54 puede fundirse para formar una abertura tras exponer la membrana 54 a energía térmica o ultrasónica, es decir, mediante activación térmica. Una ventaja de tener una abertura en la membrana 54 incluye, cuando el dispositivo de medición 45,46 está situado entre las aurículas izquierda y derecha, reducir la presión de la aurícula izquierda cuando se eleva a un nivel potencialmente mortal. Una ventaja de esta configuración es que, incluso después de formarse la abertura, el dispositivo de medición 45,46 puede seguir realizando mediciones dentro de las dos aurículas. El tamaño de la derivación puede ajustarse en función del grado de alivio de presión requerido. Por ejemplo, si la presión es significativamente superior al nivel normal, de forma que deba bajarse inmediatamente, la derivación puede abrirse más. Cuando la derivación se abre mediante perforación mecánica o ablación térmica, también puede prevenir la embolización. Asimismo, puede implantarse una válvula sensible a la presión en el dispositivo de medición 45,46 de forma que la membrana 54 se abra para formar la derivación por encima de un nivel de presión umbral. En otro ejemplo, la válvula también puede rastrear y transmitir su estado (es decir, si la derivación está abierta o cerrada en la válvula, así como el grado de apertura de la derivación), lo que puede servir como indicación de un diferencial de presión dentro del corazón. Por lo tanto, un sistema de monitorización remoto (p. ej., el dispositivo remoto 72 de la FIG. 18) que recibe datos de la válvula puede utilizar los datos de estado de la válvula para determinar una diferencia de presión entre las aurículas izquierda y derecha.

La FIG. 18 muestra un ejemplo de relé externo de carga y comunicaciones de acuerdo con algunos ejemplos. Como se muestra, el cargador externo y el relé de comunicaciones 70 es un dispositivo que puede cargar o alimentar una fuente de alimentación del dispositivo de medición (por ejemplo, la batería 32 en los dispositivos de medición 43,44) mediante inducción electromagnética, así como comunicarse con el dispositivo de medición 43 o 44 para obtener los datos de medición. El cargador externo y el relé de comunicaciones 70 pueden llevarse puestos (p. ej., mediante un arnés 71) de forma que la ubicación del cargador y el relé 70 se sitúe en un lugar operable para que el cargador y el relé 70 carguen y obtengan datos del dispositivo de medición. Un sistema de monitorización 72, que puede ser un dispositivo inteligente tal como un teléfono inteligente, puede ser utilizado por el paciente u otra parte (p. ej., proveedor de servicios médicos o instalación de monitorización remota) para recibir información relativa a los datos de medición a través de unsoftwarede aplicación en el sistema de monitorización. Por ejemplo, el dispositivo remoto 72 puede mostrar visualmente la presión sanguínea, temperatura y/o la saturación de oxígeno en una interfaz sencilla y fácil de usar. Si el paciente tiene problemas de visión o prefiere las notificaciones sonoras, el dispositivo remoto 72 puede proporcionar una señal de audio para alertar al paciente si las mediciones del sensor indican que el corazón del paciente puede estar en riesgo de sufrir episodios de descompensación aguda, para que el paciente pueda acudir a un hospital para un examen más exhaustivo. El dispositivo remoto 72 también puede cargar los datos de medición en un servidor (no mostrado) para que sean recogidos por proveedores de servicios médicos o una base de datos para monitorizar de manera remota las condiciones del corazón del paciente.

Basándose al menos en lo anterior, debe apreciarse que se contempla una variedad de ubicaciones de los sensores y que se pueden implantar en cualquier combinación.

Por ejemplo, para medir la presión ventricular izquierda, un sensor anclado puede enviarse desde el disco de anclaje izquierdo, entre las valvas de la válvula mitral y hacia el ventrículo izquierdo, donde el crecimiento tisular puede implantar el sensor en la pared del ventrículo izquierdo. El sensor mide directamente la presión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo, que también da una indicación directa de la presión sanguínea sistólica sistémica

Para medir la presión aórtica, el sensor anclado puede enviarse desde el disco de anclaje izquierdo, entre las valvas de la válvula mitral, a través de la válvula aórtica, y en la aorta, donde el sensor se fija a la pared de la aorta. Esta colocación permite medir directamente la presión aórtica, lo que da una indicación directa de las presiones sanguíneas sistólica y diastólica.

Para medir la presión ventricular derecha, el sensor anclado puede enviarse desde el disco de anclaje derecho, entre las valvas de la válvula tricúspide y hacia el ventrículo derecho, donde el crecimiento tisular puede implantar el sensor en la pared del ventrículo derecho. El sensor mide directamente la presión ventricular derecha, lo que proporciona una indicación directa de las presiones ventricular derecha sistólica y diastólica.

Para medir la presión arterial pulmonar, el sensor anclado puede enviarse desde el disco de anclaje derecho, entre las valvas de la válvula tricúspide, a través de la válvula pulmonar, y en la arteria pulmonar, donde se fija. Esta colocación permite medir directamente la presión pulmonar, lo que da una indicación directa del estado pulmonar a través de las presiones sistólica y diastólica pulmonares.

Asimismo, el dispositivo implantado que mide las presiones auriculares izquierda y derecha puede utilizarse junto con otros productos sanitarios. Algunos ejemplos de dichos productos sanitarios incluyen, pero sin limitación, manguitos de presión sanguínea, pulsioxímetros, escalas, dispositivos de análisis de la creatinina, dispositivos inteligentes y productos sanitarios de seguimiento portátiles, por nombrar algunos. El dispositivo de medición 41 también puede combinarse con otros dispositivos implantables, tales como un dispositivo de asistencia ventricular (DAV), derivación o sistema de administración de fármacos, u otro dispositivo. El dispositivo de medición 41 puede proporcionar información al otro u otros dispositivos implantables, como parte de un sistema de retroalimentación de bucle cerrado o de bucle abierto.

Las FIGS. 19 a 22 muestran ejemplos adicionales de elementos de detección, así como los sistemas y métodos de suministro asociados. Como se muestra, el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo puede estar acoplado a una correa de sujeción 80, con el elemento de detección 11 y la correa de sujeción 80 configurados para ser suministrados a través de un sistema de suministro de aguja 81 mostrado esquemáticamente en la FIG. 19. En general, el sistema de administración 81 puede incluir un catéter y una aguja de administración 82 asociada en un extremo distal del catéter que se utiliza para acceder a una zona diana del cuerpo (p. ej., mediante una guía ecográfica, radiográfica, óptica o de otro tipo). Por ejemplo, la aguja puede utilizarse para perforar una pared del corazón (p. ej., pared de la aurícula izquierda) y el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo puede hacerse avanzar a través de la aguja 82 hasta el espacio diana (p. ej., la aurícula izquierda). A continuación, la aguja 82 puede retraerse y se puede tirar del elemento de detección 11 o tensarse contra una pared interna del corazón (p. ej., la pared interna que define la aurícula izquierda). Se puede hacer avanzar un arpón 84 u otro anclaje (p. ej., por encima de la correa de sujeción 80) hasta una posición en un lado opuesto de la pared del corazón desde el elemento de detección 11 (p. ej., una ubicación en una pared externa del corazón próxima a la ubicación del elemento de detección 11) para ayudar a asegurar el elemento de detección 11 en su sitio (p. ej., como se muestra en la FIG. 21). La correa de sujeción 80 puede estar conectada a un implante subcutáneo 83 que maneja la energía, procesamiento de señales y funciones de transmisión de datos como se muestra en la FIG. 20.

El implante subcutáneo 83 puede incluir una batería, una antena y un módulo de control (p. ej., un microchip) para ayudar a controlar la recogida de datos y las funciones de comunicación. En un ejemplo, el dispositivo de medición 47 puede incluir un tapón 85 que se coloca entre el elemento de detección 11 y el arpón 84 para ayudar a rellenar la fenestración dejada por la aguja 82.

La FIG. 22 muestra un implante subcutáneo 83 en el otro extremo de la correa de sujeción 80 opuesto al elemento de detección 11. Pueden colocarse múltiples elementos de detección similares al elemento de detección 11 del hemicardio izquierdo en diferentes partes del corazón, de acuerdo con consideren conveniente los proveedores de servicios médicos. Por ejemplo, después de colocar el elemento de detección izquierdo 11 en la aurícula izquierda, otro elemento de detección, tal como el elemento de detección 10 para el hemicardio derecho, puede implantarse en la aurícula derecha utilizando la misma técnica que se utiliza para colocar el elemento de detección 11 en la aurícula izquierda. Se puede implantar otro elemento de detección similar en el ventrículo izquierdo, ventrículo derecho, o cualquier otro lugar del corazón o de la vasculatura que se desee. Como tal, se puede implantar cualquier número de elementos de detección penetrando una pared del corazón para tomar medidas (presión, temperatura y/o saturación de oxígeno) en cualquiera de las cavidades del corazón o de la vasculatura asociada.

La(s) correa(s) de sujeción asociada(s) a los elementos de detección puede(n) acoplarse al mismo implante subcutáneo o a diferentes implantes subcutáneos, según se desee. Ya se trate de un único implante subcutáneo con capacidad de recepción de datos y comunicación o de diferentes implantes subcutáneos, debe entenderse que cualquiera de las combinaciones de mediciones (presión, temperatura y/o saturación de oxígeno) en cualquier combinación de ubicaciones (p. ej., aurícula izquierda, aurícula derecha, ventrículo izquierdo y/o ventrículo derecho) pueden realizarse utilizando los elementos de detección sujetos descritos en asociación con las FIGS. 19 a 22.

Los datos de medición de la presión obtenidos mediante los elementos de detección 10,11,13,15 descritos en el presente documento pueden utilizarse para realizar el método del contorno del pulso, que es otro método que se utiliza para medir el gasto cardíaco del paciente. Este método utiliza los datos de medición continua de la presión para trazar un gráfico de presión frente a tiempo del corazón del paciente, después de lo cual la integral de la presión, es decir, el área situada bajo la línea trazada en el gráfico de la presión frente al tiempo, se utiliza para determinar el volumen sistólico (VS) de la parte del corazón que se está midiendo. El valor del VS multiplicado por la frecuencia cardíaca es el gasto cardíaco.

La FIG. 23 es un diagrama de flujo que muestra un método de monitorización remoto 99 de tratamientos médicos que puede implantarse utilizando uno o más dispositivos electrónicos, tales como el sistema de monitorización 72, utilizando los datos de medición recibidos del dispositivo de medición 41, por ejemplo, o cualquiera de los elementos de detección descritos en el presente documento. En algunos ejemplos, el método 99 se utiliza en pacientes con antecedentes de insuficiencia del hemicardio izquierdo, para determinar protocolos de tratamiento guiados por métricas fisiológicas del hemicardio derecho e izquierdo medidas (p. ej., presión, temperatura y/o saturación de oxígeno).

En cualquier caso, en algunas realizaciones, en una primera etapa opcional 90, el proveedor de servicios determina si el paciente que recibe tratamiento tiene antecedentes de insuficiencia del hemicardio izquierdo (IHI) o del hemicardio derecho (IHD)/biventricular. El método 99 puede utilizarse en pacientes con riesgo de insuficiencia del HI o HD/biventricular según lo determinen los proveedores de servicios médicos, independientemente de la historia. En la etapa opcional 91, el proveedor de servicios médicos establece un nivel "normal" de referencia para los parámetros fisiológicos aplicables (p. ej., las presiones de la aurícula izquierda y derecha) en el entorno agudo mediante la realización de diferentes pruebas al paciente para determinar, en función del estado actual del paciente, cuáles serían los niveles normales (presión, gasto cardíaco y/o saturación de oxígeno). A continuación, se pueden introducir los valores de referencia en el sistema, que transfiere los datos al sistema de monitorización 72. En el ejemplo ilustrado en esta figura, las presiones que se miden son la presión de la aurícula izquierda (PAI) y la presión de la aurícula derecha (PAD). Otras realizaciones pueden incluir otras mediciones de otras partes del corazón, según lo considere oportuno el proveedor de servicios médicos.

En algunos ejemplos, el sistema de monitorización 72 recibe las mediciones de la PAD y PAI de los sensores en la etapa 92, tal como el elemento de detección 10 para el hemicardio derecho y el elemento de detección 11 para el hemicardio izquierdo. De acuerdo con la presente invención, las mediciones incluyen si los valores de presión de la aurícula derecha y la aurícula izquierda tienen una tendencia por debajo del, en el o por encima del nivel normal. En otro ejemplo, no cubierto por la presente invención, el método también puede considerar si los valores de presión están aumentando, disminuyendo o manteniéndose estables, como dato adicional para la evaluación global.

En la etapa opcional 93, el sistema de monitorización 72 confirma si el paciente tiene antecedentes de insuficiencia del HI o HD/biventricular. El sistema de monitorización 72 utiliza opcionalmente una tabla de referencia de administración de medicamentos 100 de la FIG. 24 para determinar e indicar si es necesario aumentar o reducir la dosis de ciertos medicamentos, en la etapa 94. Como alternativa, un proveedor de servicios médicos (p. ej., médico) utiliza opcionalmente los datos directamente para evaluar qué pauta terapéutica (p. ej., farmacológica) es apropiada basándose en los datos que utilizan la metodología de la tabla 100.

Como se muestra, la tabla 100 tiene tres columnas y tres filas, donde las columnas corresponden a "PAD con tendencia por debajo de lo normal" 101, "PAD con tendencia normal" 102 y "PAD con tendencia por encima de lo normal" 103, y las columnas corresponden a "PAI con tendencia por debajo de lo normal" 104, "PAI con tendencia normal" 105 y "PAI con tendencia por encima de lo normal" 106. Por ejemplo, si la tendencia de la PAD es inferior a la normal, pero la de la PAI es superior a la normal, el método incluiría la etapa de "Aumentar los vasodilatadores" de acuerdo con la tabla 100. Si está automatizado, se podría transmitir un "mensaje" o comunicación coherente a un usuario del sistema de monitorización. Por otra parte, si la PAD también tiene tendencia por encima de lo normal, el método incluiría la etapa de "Aumentar los diuréticos". De nuevo, si está automatizado, se podría transmitir un "mensaje" o comunicación coherente a un usuario del sistema de monitorización. Hay que tener en cuenta que cuando los valores de PAI y PAD se encuentran ambos en el nivel normal (es decir, la casilla definida por la fila "PAI con tendencia normal" y la columna "PAD con tendencia normal"), un método incluiría no alterar ningún medicamento.

Después de administrar el medicamento inicial, el método 99 incluye la verificación para ver si la PAD sigue tendiendo por encima de lo normal y si el valor de PAD no se ve afectado por los diuréticos, en la etapa 95. Esto puede ocurrir en el segundo ejemplo que se ha mostrado anteriormente, cuando la PAD y la PAD tienden a estar por encima de lo normal, se aumenta la cantidad de diuréticos administrados al paciente, pero una medición posterior de la PAD muestra que esta presión sigue siendo superior a lo normal. En este caso, el sistema de monitorización 72 podría mostrar una indicación en la etapa 96 que indicara al proveedor de servicios médicos que trajera al paciente para un posible diagnóstico de insuficiencia del HD (o el proveedor de servicios médicos podría llevar a cabo la etapa 96 basándose en los datos). Entre otras posibles causas de una PAD elevada se encuentra la hipertensión arterial pulmonar primaria. Cuando el proveedor de servicios médicos realiza pruebas al paciente para un posible diagnóstico de estas afecciones, el proveedor de servicios médicos puede establecer un nuevo intervalo de valores de referencia para el nivel de "PAD normal" y actualizar el estado del paciente como paciente con antecedentes de insuficiencia del HD/biventricular, de modo que, en adelante, el método pase a la etapa 97 en lugar de la etapa 95 en el futuro. De otro modo, si la PAD disminuye hasta el nivel normal, el sistema de monitorización 72 vuelve opcionalmente a la etapa 92 para tomar mediciones posteriores de PAD y PAI.

Volviendo a la etapa 93, si el sistema de monitorización 72 (o el proveedor de servicios médicos) confirma que el paciente tiene antecedentes de insuficiencia del HD/biventricular, el método 99 procede a la etapa 97 tras determinar qué medicamento aumentar o disminuir basándose en el análisis descrito en la tabla 100. En la etapa 97, el método 99 incluye determinar si el medicamento administrado en la etapa 94 es eficaz. Por ejemplo, el método 99 puede incluir la comparación de los valores previos de PAI y PAD con los nuevos valores de PAI y PAD tomados tras la administración del medicamento. Si la comparación muestra que hay un cambio insuficiente en el estado de forma que indique que el medicamento administrado es ineficaz (p. ej., si la PAI o la PAD siguen por debajo de lo normal y la medicación no hace que aumente hacia un nivel normal, o si la PAI o la PAD siguen por encima de lo normal y el medicamento no hace que disminuya hacia un nivel normal, etc.) el proveedor de servicios médicos puede llevar al paciente para un tratamiento ajustado y/o el sistema de monitorización 72 puede proporcionar un mensaje u otra comunicación que indique que se justifica un diagnóstico/tratamiento adicional en la etapa 98. La posible falta de eficacia de los medicamentos puede ser un signo de mayor exigencia o de que la atención médica inmediata está justificada por otros motivos. De otro modo, si el medicamento administrado está mostrando una eficacia evidente en el movimiento de la PAI y PAD hacia los niveles nominales o deseados, el método vuelve a la etapa 92 y el sistema de monitorización 72 continúa recibiendo y evaluando nuevas mediciones para evaluar la salud del paciente.

El uso de al menos dos conjuntos de datos de medición (en este ejemplo, PAI y PAD) en la evaluación de la función cardíaca es ventajoso frente a los métodos anteriores con un solo conjunto de datos de medición por varias razones, incluido que el segundo conjunto ayuda a facilitar un diagnóstico y un tratamiento más precisos de las causas fundamentales.

En otra realización, el método 99 puede programarse para que, en lugar de utilizar los valores reales medidos de PAI y PAD, se pueda utilizar una proporción de PAI a PAD (o una proporción de PAD a PAI) para determinar qué medicamentos administrar y en qué cantidad. Esta metodología puede basarse en el entendimiento de que las presiones dentro de las aurículas izquierda y derecha deben corresponder a una proporción deseada (p. ej., 2:1 de PAI:PAD) en un corazón sano, por lo que se puede determinar la proporción ideal entre la PAI y la pAd (p. ej., se desea una proporción ideal de presiones de 2:1), y cualquier proporción que sea significativamente menor o mayor que la proporción deseada (p. ej., 2:1) supondría una amenaza para la salud del paciente.

En algunos ejemplos, si la proporción de la PAI con respecto a la PAD supera un valor umbral (es decir, la PAI es mucho mayor que la PAD) y sigue aumentando en un paciente con antecedentes de insuficiencia del HI, el método puede incluir la determinación de que debe aumentarse la cantidad de vasodilatadores que se está administrando. El proveedor de servicios médicos puede determinar y actualizar periódicamente el valor umbral de la proporción de la PAI con respecto a la PAD que desencadena dicha determinación (p. ej., tras el examen realizado al paciente). Dicho de otro modo, varios métodos incluyen que uno o más proveedores de servicios médicos determinen el intervalo de proporciones de referencia "normales", que luego se utilizará en la tabla de referencia de administración de medicamentos. Como alternativa, se puede proporcionar un conjunto generalizado de directrices a los proveedores de servicios médicos en relación con una base de referencia adecuada.

El método 99 puede ajustarse para ser más específico en términos de cuánto debe aumentarse o reducirse una pauta farmacológica o de medicamento, que puede variar en función de la tendencia de la PAI y la PAD por encima o por debajo del nivel normal. Esto puede hacerse implantando otra tabla o conjunto de directrices dentro de la tabla 100 que indique la cantidad de medicamento que debe administrarse (p. ej., para poder ajustar la dosis de un tratamiento a un paciente sin que sea necesaria la intervención directa del proveedor de servicios médicos). La tabla 100 puede incluir una variedad de recomendaciones/indicaciones médicas, tales como los betabloqueantes y los inotrópicos, por ejemplo, según lo indicado por un conjunto particular de mediciones fisiológicas y orientación asociada de la tabla 100. Asimismo, informar al paciente sobre el medicamento que debe elegir y su posología, el tipo de medicamento (p. ej., diurético o vasodilatador) que debe administrarse y la dosis del mismo pueden visualizarse en, por ejemplo, la pantalla de un ordenador o de un dispositivo inteligente utilizado por el paciente.

Como se ha mencionado anteriormente, los datos de medición y la metodología de seguimiento y tratamiento asociada no se limitan necesariamente a las mediciones de la PAI y PAD. En algunos ejemplos, ubicaciones adicionales o alternativas (p. ej., arterias pulmonares, ventrículos, venas pulmonares, aorta y otros) y/o métricas adicionales o alternativas (p. ej., temperatura y/o saturación de oxígeno) pueden utilizarse en la aplicación de un método de monitorización y tratamiento como el método 99.

Como se ha explicado anteriormente, el método 99 puede realizarse manualmente o automatizarse parcial o totalmente utilizando cualquier dispositivo capaz de recibir y procesar los datos de medición procedentes del dispositivo de medición 41. Por ejemplo, el método 99 puede implantarse íntegramente en el sistema de monitorización 72 (p. ej., como un dispositivo inteligente), que realiza todas las comparaciones, cálculos y determinaciones tras recibir los datos de medición de la PAI y PAD del sistema de medición 41. En algunos ejemplos, el método puede implantarse parcialmente en el sistema de monitorización 72 y parcialmente en el relé de comunicaciones 70, que puede incluir una unidad de procesamiento para recibir los datos de medición de la PAI y PAD de los sensores, determinar si la PAI y la PAD están por encima/en/debajo del nivel normal y si disminuyen/están estacionarios/aumentan, y, a continuación, transmitir esta información al dispositivo remoto 72 para realizar el resto del método. En otro ejemplo más, el implante subcutáneo 83 puede programarse para realizar una parte o la totalidad del método.

En otros ejemplos más, el método 99 puede implantarse en un dispositivo con una interfaz de usuario que permita al paciente administrar medicamentos de acuerdo con los resultados del método. El método también puede implantarse en los sistemas de historia clínica electrónica (HCE) o historia clínica digital (HCD) de los proveedores de servicios médicos que llevan un registro de las historias clínicas necesarias de cada paciente. Como tal, los sistemas de HCE o HCD pueden utilizar bases de datos locales o remotas para acceder, entre otros datos, a los antecedentes del paciente de insuficiencia de HI o HD/biventricular y si los proveedores de servicios médicos han considerado que el paciente corre riesgo de sufrir dicha insuficiencia. Los datos resultantes del método pueden mostrarse en un panel de la interfaz de usuario con múltiples opciones para el usuario (p. ej., el paciente y los proveedores de servicios médicos), que pueden incluir: PAI y PAD promedio, flechas de tendencia, gráficos de líneas en el tiempo y formas de onda, así como un historial de los medicamentos que toma el paciente, etc. El cuadro de mandos también puede configurarse de forma que el usuario pueda extraer primero la información más significativa, tal como los promedios y las tendencias, y luego profundizar en un análisis más detallado, tal como las formas de onda. Esto puede llevarse a cabo organizando las múltiples opciones de forma jerárquica en función de la importancia de cada una de ellas. En un ejemplo, este orden jerárquico de las opciones es personalizable según las preferencias del usuario, de manera que se pueda consultar primero la información preferida.

Los expertos en la materia apreciarán fácilmente que diversos aspectos de la presente divulgación pueden realizarse mediante cualquiera de varios métodos y aparatos configurados para realizar las funciones previstas. Cabe señalar también que las figuras de los dibujos adjuntos a los que se hace referencia en el presente documento no están necesariamente dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación y, en ese sentido, las figuras dibujadas no deben considerarse limitantes.

La invención de la presente solicitud se ha descrito anteriormente tanto genéricamente como con respecto a realizaciones específicas. Resultará evidente para los expertos en la materia que pueden realizarse diversas modificaciones y variaciones en las realizaciones sin desviarse del alcance de la divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de tratamiento médico para determinar la administración de medicamentos a un paciente, comprendiendo el sistema:

una pluralidad de sensores (10,11) configurados para realizar un primer conjunto de mediciones fisiológicas en un hemicardio derecho y un segundo conjunto de mediciones fisiológicas en un hemicardio izquierdo; y un receptor configurado para recibir datos de medición relativos al primer y segundo conjuntos de mediciones fisiológicas, y para recibir datos del estado del paciente que sean representativos de al menos una afección del paciente del grupo de insuficiencia del hemicardio izquierdo, insuficiencia del hemicardio derecho o insuficiencia biventricular;

una unidad de memoria configurada para almacenar los datos de medición recibidos;

un dispositivo de visualización; y

un controlador configurado para:

2. El sistema de tratamiento médico de la reivindicación 1, en donde el controlador está acoplado a un dispositivo de medición implantable.

3. El sistema de tratamiento médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el controlador está asociado a un sistema de monitorización (72) configurado para ubicarse fuera del paciente.

4. El sistema de tratamiento médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde las mediciones fisiológicas incluyen mediciones de la presión sanguínea.

5. El sistema de tratamiento médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde las mediciones fisiológicas incluyen al menos una de las mediciones de temperatura y saturación de oxígeno de la sangre.