ES3036694T3

ES3036694T3 - Cannula seal assembly

Info

Publication number: ES3036694T3
Application number: ES23163295T
Authority: ES
Inventors: Ryo Isshiki
Original assignee: Conmed Corp
Current assignee: Conmed Corp
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2019-12-27
Publication date: 2025-09-23
Anticipated expiration: 2039-12-27
Also published as: AU2022256162B2; JP7775264B2; CA3253233A1; CN118000850A; WO2020140025A3; AU2019416369A1; JP7344966B2; KR20240054415A; CA3123233C; JP2022516069A; KR20210107803A; US12096958B2; EP3902488B1; CN113301863B; AU2019416369B2; WO2020140025A2; JP2026016823A; US20240407803A1; KR102660166B1; AU2022256162A1

Abstract

Un conjunto de sello de cánula con una cánula flexible compatible. La cánula incluye un cuerpo rígido con extremos proximal y distal. El cuerpo de la cánula está compuesto de un material con un primer espesor. Una rosca flexible se extiende a lo largo de al menos una parte del cuerpo de la cánula, desde el extremo distal hacia el extremo proximal. La rosca está compuesta de un material con un segundo espesor, inferior al primero. La cánula se puede acoplar a un conjunto de sello de cánula. El conjunto incluye una carcasa con un sello primario y un sello secundario. El conjunto tiene un espaciador conectado entre el sello primario y el sello secundario, y un depósito entre ambos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de sellado de la cánula

REFERENCIA CRUZADA A LA APLICACIÓN RELACIONADA

La presente solicitud reivindica la prioridad y los beneficios de la solicitud de patente provisional estadounidense n. ° 62/785,331, presentada el 27 de diciembre de 2018 y titulada «Mecanismo de sellado de cánula», y a la solicitud de patente provisional estadounidense n. ° 62/786,085, presentada el 28 de diciembre de 2018 y titulada «Cánula de hilo blando».

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo y conjunto quirúrgico y, más particularmente, a un conjunto de sellado de cánula con una cánula flexible compatible.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA

Las cánulas se utilizan para apoyar los procedimientos artroscópicos o endoscópicos proporcionando acceso a los portales de la zona quirúrgica. Debido a cuestiones de gestión de fluidos, las cánulas suelen estar equipadas con un sello en el extremo proximal. El sello limita el flujo de fluido a través de la cánula, pero también puede contribuir al desarrollo de la presión del fluido. Perturbar el sellado pasando instrumentos o dispositivos a través de la cánula puede provocar fugas espontáneas e incontroladas de líquido en proyectil.

Además, las cánulas tradicionales suelen tener un cuerpo rígido con roscas rígidas. El cuerpo rígido mantiene una estructura en forma de tubo para el paso de instrumentos y dispositivos, mientras que los hilos rígidos agarran el tejido en la zona quirúrgica y proporcionan fijación a la cánula. Sin embargo, las roscas rígidas de los cuerpos de las cánulas pueden causar traumatismos adicionales y riesgo de lesiones en el lecho quirúrgico cuando se inserta la cánula.

Por lo tanto, existe la necesidad de una cánula con características flexibles para reducir las lesiones y un conjunto de sellado para controlar la salida de fluido de un sitio quirúrgico cuando se pasan instrumentos al sitio quirúrgico.

Descripción de la sección de la técnica relacionada Descargo de responsabilidad: En la medida en que patentes/publicaciones/productos específicos se discutan anteriormente en esta Descripción de la sección de la técnica relacionada o en cualquier otra parte de esta divulgación, estas discusiones no deben tomarse como una admisión de que las patentes/publicaciones/productos discutidos son técnicas previas a efectos de la ley de patentes. Por ejemplo, algunas o todas las patentes/publicaciones/productos mencionados pueden no ser lo suficientemente tempranos en el tiempo, pueden no reflejar una materia desarrollada lo suficientemente temprano en el tiempo y/o pueden no ser lo suficientemente habilitantes a fin de constituir l técnicas previas a efectos de la legislación sobre patentes.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

El documento US 5 993 471 A desvela un conjunto de sello de cánula con las características del preámbulo de la presente reivindicación 1. Otros conjuntos de sellos de cánula convencionales se describen en WO 2007/093957 A2 y US 2004/0230161 A1.

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas. La presente divulgación también está dirigida a un conjunto de sellado de cánula con una cánula flexible compatible. La cánula incluye un cuerpo rígido que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El cuerpo de la cánula está compuesto de un material con un primer espesor. Un hilo flexible se extiende a lo largo de al menos una porción del cuerpo de la cánula desde el extremo distal del cuerpo hacia el extremo proximal del cuerpo. El hilo está compuesto de un material que tiene un segundo espesor, que es menor que un primer espesor.

De acuerdo con otro aspecto, la cánula incluye un cuerpo de cánula rígido que tiene un extremo de cuerpo proximal y un extremo de cuerpo distal. Un manguito flexible se extiende a lo largo de al menos una parte del cuerpo de la cánula desde el extremo distal del cuerpo hacia el extremo proximal del cuerpo. La cánula también incluye una rosca flexible que se extiende a lo largo de al menos una parte del manguito.

Estos y otros aspectos de la invención serán evidentes y se dilucidarán con referencia a la(s) realización(es) descrita(s) a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

La presente invención se comprenderá y apreciará mejor por medio de la lectura de la siguiente Descripción Detallada junto con los dibujos adjuntos. Los dibujos acompañantes ilustran sólo realizaciones típicas del asunto desvelado y es por tanto no para ser considerado limitante de su alcance, para el asunto desvelado puede admitir a otra realización igualmente eficaz. A continuación se hace referencia brevemente a los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una representación esquemática en corte parcial de una cánula;

La Figura 2 es una representación esquemática de una vista lateral seccional en primer plano de la rosca;

La Figura 3 es una representación esquemática de la rosca en una posición comprimida;

La Figura 4 es una representación esquemática de la rosca en una posición expandida;

La Figura 5 es una representación esquemática de una vista lateral seccional en primer plano de la rosca;

La Figura 6 es una representación esquemática de una vista lateral seccional en primer plano de la rosca;

La Figura 7 es una representación esquemática parcial en despiece de una cánula;

La Figura 8 es una representación esquemática en perspectiva de la cánula de la FIG. 7;

La Figura 9 es una vista interior parcial del extremo distal de la cánula de la FIG. 7;

La Figura 10 es una representación esquemática de una vista lateral interior parcial de un conjunto de sello de cánula, de acuerdo con una realización;

La Figura 11 es una vista en perspectiva interior parcial representación esquemática de los sellos primario y secundario, según una realización de la invención;

La Figura 12 es una representación esquemática en vista superior del conjunto de sello de cánula, de acuerdo con una realización;

La Figura 13 es una representación esquemática en perspectiva del conjunto de sellado de la cánula, de acuerdo con una realización; y

La Figura 14 es otra representación esquemática en perspectiva del conjunto de sello de cánula, de acuerdo con una realización.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

El alcance de la invención se define en las reivindicaciones. A continuación se explican con más detalle aspectos de la presente invención y ciertas características, ventajas y detalles de la misma con referencia a los ejemplos no limitativos ilustrados en los dibujos adjuntos. Se omiten las descripciones de estructuras bien conocidas para no obstaculizar innecesariamente la invención en detalle. No obstante, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos no limitativos, si bien indican aspectos de la invención, se dan únicamente a título ilustrativo y no limitativo. Diversas sustituciones, modificaciones, adiciones y/o disposiciones, dentro del alcance de las reivindicaciones, resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de esta divulgación.

Con referencia ahora a las figuras, donde los mismos números de referencia se refieren a piezas iguales, FIG. 1 muestra una representación esquemática en vista seccional parcial de una cánula 10, de acuerdo con un ejemplo que no está cubierto por el ámbito reivindicado pero que, no obstante, es útil para comprender la presente invención. La cánula 10 tiene un extremo proximal 12 y un extremo distal 14. El extremo distal 14 está configurado para su inserción en un portal de un sitio quirúrgico. Un cuerpo de cánula 16 se extiende desde el extremo proximal 12 hasta el extremo distal 14 a lo largo de un eje longitudinal central y -y. La cánula 10 incluye además un puerto 18 que se extiende desde su extremo proximal 12. El puerto 18 proporciona una salida para el flujo de fluido de la cánula 10. El puerto 18 incluye una válvula de control (no mostrada) para permitir o prohibir el flujo de fluido a través del puerto 18. (La válvula de control se extendería a través de una abertura de la válvula de control 20, de acuerdo con lo entendido por una persona de habilidad ordinaria en la técnica).

El cuerpo de la cánula 16 es alargado y tubular, con un extremo proximal abierto 22 y un extremo distal abierto 24 con un volumen interior 26 que se extiende entre ambos. El volumen interior 26 está dimensionado y configurado para alojar instrumentos y dispositivos quirúrgicos. En el ejemplo representado, el extremo distal 24 del cuerpo de la cánula 16 está roscado de forma que una rosca 28 se extiende proximalmente a lo largo de al menos una porción de una superficie exterior 30 del cuerpo de la cánula 16 desde su extremo distal 24, como se muestra. La rosca 28 funciona como elemento de fijación para anclar la cánula 10 en la zona quirúrgica.

Volviendo a la Figura 2, se muestra una representación esquemática de una vista lateral seccional en primer plano de la rosca 28, de acuerdo con un ejemplo. Como se muestra, el hilo 28 se extiende en un ángulo relativo al eje longitudinal central y - y. En particular, la rosca 28 se extiende proximalmente (es decir, hacia el extremo proximal 12 de la cánula 10). El perfil de la rosca 28 está inclinado en dirección proximal, alejándose de la dirección de inserción. En un ejemplo alternativo, el perfil de la rosca 28 puede estar inclinado en dirección distal, hacia la dirección de inserción.

Con referencia ahora a la Figura 3, se muestra una representación esquemática en vista lateral seccional en primer plano del hilo 28 en una posición comprimida, de acuerdo con un ejemplo. Como se muestra, el hilo 28 está compuesto de material flexible de forma que el hilo 28 cede bajo una fuerza de compresión predeterminada. En otras palabras, una punta 32 de la rosca 28 se dobla hacia la superficie exterior 30 del cuerpo de la cánula 16 en dirección proximal (hacia el eje longitudinal central y - y) hasta una posición comprimida. Esta flexión en la dirección proximal reduce el perfil general de la cánula 10 cuando se comprime durante la inserción (es decir, cuando el tejido aplica fuerza en la dirección proximal). De este modo, el perfil más pequeño del hilo 28 durante la inserción minimiza las interferencias.

Volviendo a la Figura 4, se muestra una representación esquemática en vista lateral seccional en primer plano de la rosca 28 en una posición expandida, de acuerdo con un ejemplo. Aunque la rosca 28 es flexible, la rosca 28 debe ser capaz de proporcionar fijación en el sitio quirúrgico. Como se muestra en la FIG 4, la rosca 28 se expande bajo carga de tracción (es decir, fuerza en dirección distal) para maximizar el perfil general de la cánula 10 durante su uso. De este modo, el perfil más grande de la rosca 28 durante el uso aumenta la fuerza de fijación de la cánula 10 en el tejido en el sitio quirúrgico. Desde la posición comprimida en la FIG. 3, la punta 32 del hilo 28 se dobla ligeramente hacia atrás en dirección distal hasta una posición expandida.

Con referencia ahora a las Figuras 5 y 6, se muestran representaciones esquemáticas de la vista lateral seccional en primer plano del hilo 28, de acuerdo con un ejemplo alternativo. En los ejemplos mostrados en las Figuras 5 y 6, la geometría de la rosca 28 permite la compresión en dirección proximal y la resistencia a la compresión en dirección distal. En la Figura 5, la rosca 28 tiene radios diferentes en una base 34 de la rosca 28. Específicamente, la rosca 28 tiene un primer radio R<1>en el lado distal 36 de la base 34 y un segundo radio R<2>en un lado proximal 38 de la base 34. En el ejemplo representado, el segundo radio R<2>es menor que el primer radio R<1>. Con un segundo radio R<2>más pequeño en el lado proximal 38, la rosca 28 es más susceptible de ser comprimida en la dirección proximal D<1>. Del mismo modo, con un primer radio mayor R<1>en el lado distal 36, la base 34 es más resistente a la compresión en la dirección distal D<2>.

En la Figura 6, la rosca 28 tiene una base reforzada 34 que resiste la compresión en la dirección distal D<2>. En el ejemplo representado, la rosca 28 tiene una característica de soporte 40, como una rosca secundaria, adyacente al lado distal 36 de la base 34 (o rosca 28). En la Figura 6, el elemento de soporte 40 tiene una sección transversal triangular. En particular, el elemento de soporte 40 está inclinado de tal manera que es más grande (o más ancho) cerca del hilo 28. El ángulo de la característica de soporte 40 permite que la punta 32 del hilo 28 se comprima en la dirección proximal D<1>(es decir, no interfiere con la fuerza aplicada en la dirección distal D<1>) y soporta la base 34 del hilo 28 cuando se aplica fuerza al hilo 28 en la dirección proximal D<1>. Además, la característica de soporte 40 es lo suficientemente pequeña como para no extenderse más allá del hilo 28 cuando el hilo 28 está en la posición comprimida.

La combinación de características rígidas y flexibles en la cánula 10 puede lograrse mediante el uso de un solo material o una combinación de materiales. La cánula 10 de la Figura 1 se compone de un único material. La combinación de características rígidas y flexibles de la cánula 10 puede conseguirse optimizando la propiedad material del sustrato y la geometría de la cánula 10. En el ejemplo de la cánula 10 mostrada en la FIG. 1, el cuerpo de la cánula 16 tiene un espesor de tubot.El espesortes lo suficientemente grande como para que el uso de un material flexible pueda seguir creando un cuerpo de cánula 16 rígido. Del mismo modo, se puede utilizar el mismo material para el hilo flexible 28 variando el espesor del material. Como se muestra en la FIG 1, el hilo 28 tiene un espesort'que es lo suficientemente pequeño como para que el hilo 28 sea flexible. En el ejemplo representado, el espesort'del hilo 28 es menor que el espesortdel cuerpo de la cánula 16.

Con referencia ahora a las Figuras 7 y 8, se muestran representaciones esquemáticas parciales en despiece y en perspectiva de una cánula 10, de acuerdo con un ejemplo alternativo. La cánula 10 mostrada en las Figs. 7 y 8 se componen de una combinación de materiales. En otras palabras, algunas características de la cánula 10 están compuestas de material flexible, mientras que otras características de la cánula 10 están compuestas de material rígido. Como se muestra en la FIG 7, el cuerpo de la cánula 16 está fabricado o compuesto de otro modo de un material rígido, que proporciona la resistencia estructural de la cánula 10.

Por otra parte, el hilo 28 está fabricado o compuesto de otro modo de un material flexible, que proporciona la flexibilidad necesaria para disminuir las interferencias durante la inserción. En el ejemplo mostrado en las Figuras 7 y 8, el hilo 28 se fabrica sobre un manguito 42 compuesto de material flexible. El manguito 42 está canulado de tal manera que el manguito 42 se puede tirar sobre el cuerpo de la cánula 16 (es decir, el cuerpo de la cánula 16 se extiende a través del manguito 42, como se muestra en la FIG 8). Esto permite utilizar una combinación de materiales para lograr la misma funcionalidad de la cánula 10 de la FIG. 1.

Volviendo brevemente a la Figura 9, se muestra una vista interior parcial del extremo distal 14 de la cánula 10 de las Figs. 7 y 8. Cuando el cuerpo rígido 16 de la cánula se extiende a través del manguito flexible 42, el manguito 42 se extiende distalmente más allá del extremo distal 24 del cuerpo 16 de la cánula. Esta longitud adicional del manguito 42 es una punta conforme 44, como se muestra en la FIG. 9. La punta flexible 44 protege la zona quirúrgica de lesiones involuntarias.

Con referencia ahora a la Figura 10, se muestra una representación esquemática de una vista lateral interior parcial de un conjunto de sellado de cánula 100, de acuerdo con una realización. El conjunto 100 está dimensionado y configurado para acoplarse al extremo proximal 12 de una cánula 10 (como la mostrada en las Figs. 1 y 7-9). El conjunto 100 comprende una carcasa 102 con dos juntas colocadas en su interior. Las dos juntas incluyen: una o más juntas primarias distales 104 y una junta secundaria proximal 106. Como se muestra en la FIG. 10, un depósito 108 separa la junta primaria 104 de la junta secundaria 106.

La junta primaria 104 es la junta principal dentro del conjunto 100. El fluido fluye a través de la cánula 10 desde el extremo distal 24 del cuerpo de la cánula 16 hacia la junta primaria 104. Cuando el sello primario 104 no se altera, proporciona una barrera que limita el flujo de fluido a través de la cánula 10. Cuando el sello primario 104 es perturbado (por ejemplo, por un instrumento quirúrgico), el fluido pasa a través del sello primario 104 y dentro del reservorio 108. Como se muestra en la FIG 10, el depósito 108 es un espacio entre los cierres primario y secundario 104, 106. Cualquier fuga de proyectil que eluda la junta primaria 104 es capturada por la junta secundaria 106. El sello secundario 106 reduce drásticamente la cantidad de "salpicaduras" experimentadas por el usuario. En particular, la junta secundaria 106 sirve de protección contra salpicaduras porque no soporta la presión del fluido, pero captura las fugas de proyectiles.

Volviendo a la Figura 11, se muestra una representación esquemática en perspectiva interior parcial de los sellos primario y secundario 104, 106, de acuerdo con una realización. Como se muestra, la separación de la junta primaria 104 de la junta secundaria 106 se mantiene mediante un espaciador 110. El espaciador 110 está compuesto por discos circulares 112A, 112B con una abertura central 114 para evitar interferencias con el depósito 108. En las realizaciones mostradas en las Figuras 11, el espaciador 110 comprende un primer disco circular 112A y un segundo disco circular 112B con uno o más conectores 116 que se extienden entre ellos. Los conectores 116 pueden ser cualquier pieza o porción de material rígido que sostenga el primer disco circular 112A a una distancia del segundo disco circular 112B, creando al menos una ranura espaciadora transversal 118 entre ellos. El propósito de la(s) ranura(s) espaciadora(s) 118 es permitir que el fluido salga del depósito 108.

A lo largo del uso, el depósito 108 situado entre la junta primaria 104 y la junta secundaria 106 se llena de fluido. La presencia de fluido a baja presión en el depósito 108 ofrece una protección adicional contra las fugas de proyectiles. Cualquier exceso de fluido se filtrará desde el depósito 108 y a través de una o más ranuras exteriores transversales 120 en una pared exterior 122 de la carcasa 102 (FIG. 10), impidiendo la acumulación de fluido entre los cierres primario y secundario 104, 106. Las ranuras espaciadoras 118 y las ranuras exteriores 120 son transversales a un eje longitudinal central y - y que se extiende a través de la cánula 10. Específicamente, las ranuras 118, 120 se extienden en una dirección a lo largo de (o sustancialmente paralela a) un eje x - x que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal central y - y y sustancialmente paralelo a la dirección de la extensión del puerto 18 (FIG. 10).

Con referencia ahora a las Figuras 12-14, se muestran varias vistas esquemáticas del conjunto de sellado de la cánula 100, de acuerdo con una realización. Para asegurar que el depósito 108 esté constantemente lleno de fluido para ayudar en la protección contra fugas, el conjunto 100 comprende una o más cámaras 124 que se extienden alrededor del depósito 108. Como se muestra en la FIG 12, las cámaras 124 son concéntricas, extendiéndose al menos parcialmente alrededor del depósito 108. En la realización representada, la cámara 124 se crea entre la junta secundaria 106 y el alojamiento 102. (Nota, la carcasa 102 ha sido retirada en las Figs. 12-14 para mayor claridad). Los niveles de fluido entre los sellos primario y secundario 104, 106 aumentan a medida que el fluido entra a través del sello primario 104. Eventualmente, el fluido excede el volumen del depósito 108 y fluye hacia fuera a través de la cámara 124.

Como se muestra en las Figuras 13 y 14, el conjunto 100 también comprende uno o más canales 126 que se extienden alrededor del depósito 108. En la realización representada, las juntas 104, 106 están rodeadas concéntricamente por una pared interior 128. La pared interior 128 tiene uno o más bordes 130 que se extienden a lo largo de la misma, de manera que los bordes 130 se encuentran entre la pared interior 128 y la carcasa 102. Los bordes 130 crean los canales 126 que se extienden alrededor del depósito 108. En la realización representada, el borde 130 y el canal 126 resultante se extienden sólo parcialmente alrededor del depósito 108. Además, el canal 126 mostrado en las Figs. 13 y 14 está desplazado con respecto a la cámara 124 para garantizar que el nivel de agua del flujo de salida supere siempre la altura del espaciador 110.

En concreto, FIG. 12 muestra la trayectoria del fluidopfuera de la cámara 124. La Figura 13 muestra la trayectoria del fluido p fuera de la cámara 124 y dentro del canal 126. Los niveles de fluido deben superar el pico antes de salir del conjunto 100. La configuración desplazada de la cámara 124 y el canal 126 en la FIG. 14 asegura que una robusta capa de fluido permanezca sobre la junta primaria 104 en el depósito 108. En última instancia, la configuración del espaciador 110 y las juntas 104, 106 permite que el depósito 108 se cebe con fluido a lo largo del uso.

Aunque la presente invención se ha mostrado y descrito particularmente con referencia a ciertas realizaciones ejemplares, una persona experta en la técnica entenderá que pueden efectuarse en la misma diversos cambios en los detalles sin alejarse del alcance de la invención tal como se define mediante las reivindicaciones que pueden respaldarse con la descripción escrita y los dibujos. Además, cuando las realizaciones ejemplares se describan con referencia a un cierto número de elementos, se entenderá que las realizaciones ejemplares pueden practicarse mediante el uso de menos o más del cierto número de elementos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de sellado de cánula (100), que comprende:

una carcasa (102) con una junta primaria (104) y una junta secundaria (106) en su interior;

un espaciador (110) para mantener la separación entre la junta primaria (104) y la junta secundaria (106); y un depósito (108) que es un espacio entre el sello primario (104) y el sello secundario (106) para recoger el fluido que pasa por alto el sello primario (104) cuando el sello primario (104) es perturbado por un instrumento quirúrgico,

caracterizado poruna o más ranuras espaciadoras transversales (118) que se extienden a través del espaciador (110) y dentro del depósito (108).

2. El conjunto (100) de la reivindicación 1, en el que el espaciador (110) comprende al menos un disco circular (112A, 112B) con una abertura central (114) que se extiende a través del mismo.

3. El conjunto (100) de la reivindicación 1 o 2, que comprende además una cámara que se extiende entre la junta secundaria (106) y el alojamiento (102).

4. El conjunto (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además

una pared interior (128) que se extiende alrededor de los cierres primario y secundario (104, 106), y un canal (126) que se extiende entre la pared interior (128) y la carcasa (102).

5. El conjunto (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una cánula (10) que se extiende desde el alojamiento (102).

6. El conjunto (100) de cualquier reivindicación precedente, comprende además una o más ranuras exteriores transversales (120) en una pared exterior (122) de la carcasa (102).

7. El conjunto (100) de la reivindicación 6, en el que la una o más ranuras espaciadoras transversales (118) y la una o más ranuras exteriores transversales (120) son transversales a un eje longitudinal central (y) que se extiende a través de la cánula (10).

8. El conjunto (100) de la reivindicación 7, en el que la una o más ranuras espaciadoras transversales (118) y la una o más ranuras exteriores transversales (120) se extienden a lo largo de un eje (x) perpendicular al eje longitudinal central (y).