ES3039667T3

ES3039667T3 - Vaso-occlusive device and delivery assembly

Info

Publication number: ES3039667T3
Application number: ES23203429T
Authority: ES
Inventors: Richard Murphy; Hancun Chen
Original assignee: Stryker Corp; Stryker European Operations Holdings LLC
Current assignee: Stryker Corp; Stryker European Operations Holdings LLC
Priority date: 2015-12-18
Filing date: 2016-12-14
Publication date: 2025-10-23
Anticipated expiration: 2036-12-14
Also published as: JP7196233B2; US20180263629A1; CN112971904A; JP7645222B2; ES2968267T3; CN108472042A; US20250134529A1; JP2021130019A; EP3403597A1; JP2019500106A; EP3226779B1; WO2017106265A1; EP3226779A1; US12220132B2; US11291458B2; EP4331505A1; JP2023039996A; ES2693603T3; US10321915B2; JP6889722B2

Abstract

Un sistema de tratamiento vasooclusivo (100), que comprende un conjunto de administración (104); y un dispositivo vasooclusivo (102) acoplado de forma desmontable al conjunto de administración (104) mediante una unión separable (114). El dispositivo vasooclusivo (102) comprende una bobina proximal (108) con un lumen axial interno y un extremo proximal (132) acoplado a la unión separable (114), y una trenza (106) con un extremo proximal acoplado a un extremo distal (136) de la bobina proximal (108) mediante una primera unión intradispositivo (300-1). La trenza comprende una pluralidad de elementos trenzados alargados, donde al menos uno (122) de los elementos trenzados se extiende proximalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina proximal (108) y se fija al extremo proximal (132) de la bobina proximal (108), respectivamente, para formar así un elemento resistente al estiramiento de la bobina proximal (122). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo vasooclusivo y conjunto de administración o suministro

Campo

El campo de las invenciones divulgadas se relaciona generalmente con dispositivos vasooclusivos para establecer un émbolo o una oclusión vascular en un vaso de un paciente humano. Más particularmente, las invenciones divulgadas se refieren a dispositivos vasooclusivos al menos parcialmente trenzados o tejidos, a uniones dentro de dichos dispositivos y a uniones para acoplar dichos dispositivos a sistemas de administración o suministro.

Antecedentes

Los dispositivos o implantes vasooclusivos se utilizan por una amplia variedad de razones, incluido el tratamiento de aneurismas intravasculares. Los dispositivos vasooclusivos comúnmente utilizados incluyen bobinas blandas, enrolladas helicoidalmente, formadas enrollando una hebra de alambre de platino (o aleación de platino) alrededor de un mandril "primario". Luego, la bobina se enrolla alrededor de un mandril "secundario" más grande y se trata térmicamente para impartirle una forma secundaria. Por ejemplo, la patente estadounidense N.° 4,994,069, otorgada a Ritchart et al. describe un dispositivo vasooclusivo que adopta una forma primaria lineal y helicoidal cuando se estira para su colocación a través del lumen de un catéter de liberación, y una forma secundaria plegada y convoluta (enrollada) cuando se libera del catéter de liberación y se deposita en la vasculatura.

Para colocar los dispositivos vasooclusivos en un lugar deseado de la vasculatura, por ejemplo, dentro de un saco aneurismático, se sabe que primero se debe colocar un catéter de colocación de perfil pequeño o "microcatéter" en el lugar utilizando un guía orientable. Normalmente, el extremo distal del microcatéter es provisto, ya sea por el médico tratante o por el fabricante, con una curva preformada seleccionada, por ejemplo, 45°, 26°, "J", "S" u otra forma de curvatura, dependiendo de la anatomía particular del paciente, de modo que permanezca en una posición deseada para liberar uno o más dispositivos vasooclusivos en el saco aneurismático una vez que se retira la guía. A continuación, se pasa un conjunto o "alambre" de administración o "empujador" a través del microcatéter hasta que un dispositivo vasooclusivo acoplado a un extremo distal del conjunto de administración se extiende fuera de la abertura del extremo distal del microcatéter y dentro del saco aneurismático. Una vez en el saco aneurismático, partes del dispositivo vasooclusivo pueden deformarse o doblarse para permitir un empaquetamiento más eficaz y completo. Luego, el dispositivo vasooclusivo se libera o se "desprende" del extremo distal del conjunto de administración, y éste se retira nuevamente a través del microcatéter. Dependiendo de las necesidades particulares del paciente, se pueden introducir uno o más dispositivos vasooclusivos adicionales a través del catéter y liberarlos en el mismo sitio.

Una forma bien conocida de liberar un dispositivo vasooclusivo del extremo del conjunto de administración o suministro es mediante el uso de una unión separable electrolíticamente, que es una pequeña sección expuesta o zona de desprendimiento ubicada a lo largo de una porción del extremo distal del conjunto de administración. La zona de desprendimiento generalmente está hecha de acero inoxidable y se ubica justo proximal al dispositivo vasooclusivo. Una unión separable electrolíticamente es susceptible a la electrólisis y se desintegra cuando el conjunto de administración o suministro se carga eléctricamente en presencia de una solución iónica, como sangre u otros fluidos corporales. De esta manera, una vez que la zona de desprendimiento sale del extremo distal del catéter y queda expuesta en el depósito de sangre del vaso del paciente, una corriente aplicada a través de un contacto eléctrico al empujador conductor completa un circuito de desprendimiento electrolítico con un electrodo de retorno, y la zona de desprendimiento se desintegra debido a la electrólisis. Otros mecanismos de desprendimiento para liberar un dispositivo vasooclusivo de un conjunto de administración incluyen mecanismos mecánicos, térmicos e hidráulicos.

Para enmarcar y rellenar mejor los aneurismas, se pueden impartir formas secundarias tridimensionales complejas a las bobinas vaso-oclusivas y se puede modificar la rigidez/flexibilidad de dichas bobinas. Sin embargo, las bobinas vasooclusivas continúan presentando limitaciones en su rendimiento, incluyendo capacidad de rotura, retención de forma y capacidad de anclaje.

El extremo proximal de algunos dispositivos vasooclusivos está acoplado al extremo distal del conjunto de administración con un adhesivo en lo que se conoce como una "unión principal" del sistema de tratamiento vasooclusivo, o una "unión del conjunto de administración". Otro diseño de unión principal se describe en la patente estadounidense N.° 8,202,292, otorgada a Kellett, que se incorpora en esta memoria por referencia como si se estableciera en su totalidad. La unión principal incluye un adaptador plano que acopla un alambre de administración o suministro a una bobina vasooclusiva. El alambre de administración o suministro tiene un extremo distal en forma de gancho o "J" configurado para ser recibido en una abertura en el extremo proximal del adaptador para acoplar el alambre de administración o suministro al adaptador. La bobina vasooclusiva tiene bobinados que definen aberturas configuradas para recibir dedos en el extremo distal del adaptador para acoplar la bobina vasooclusiva al adaptador. En consecuencia, el adaptador facilita el acoplamiento del alambre de administración o suministro a la bobina vasooclusiva. Otros diseños de unión principal se describen en la solicitud de patente estadounidense con número de serie 14/457,970, de Chen et al. Los documentos WO 2014/008974 y WO 2014/105932 A1 describen sistemas de tratamiento vasooclusivo. El documento de patente EP 0618783 describe una bobina de vasooclusión, que puede estar segmentada, sobre la que se fija una cubierta tubular fibrosa, tejida o trenzada.

Si bien las uniones principales acopladas con un adhesivo y aquellas que incluyen un adaptador plano han tenido un buen desempeño, el acoplamiento del conjunto de administración o suministro y el dispositivo vasooclusivo se puede mejorar. Por consiguiente, sigue existiendo la necesidad de otros sistemas y métodos para acoplar un dispositivo vasooclusivo a un conjunto de administración o suministro en una unión principal.

Compendio

La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas. En una realización, un dispositivo vasooclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de uno o más tubos rellenos estirados. Cada tubo relleno estirado incluye un núcleo de material metálico y una capa externa de un material metálico externo distinto del núcleo. Cada uno de los materiales metálicos, tanto el del núcleo como el externo, tiene una radiopacidad y una rigidez respectivas. Uno de los materiales metálicos del núcleo y del externo tiene una mayor radiopacidad y una menor rigidez, respectivamente, que el otro de los materiales metálicos del núcleo y del externo. Cada uno de uno o más tubos rellenos estirados tiene una relación "límite elástico/resistencia máxima" inferior al 80%.

En una o más realizaciones, el material metálico del núcleo comprende platino y el material metálico externo comprende Nitinol. En otras realizaciones, el material metálico del núcleo comprende Nitinol y el material metálico externo comprende platino. La trenza puede incluir un primer y un segundo tubo relleno, que se retuercen entre sí. Cada uno de uno o más tubos rellenos estirados puede tener una relación "límite elástico/resistencia máxima" inferior al 70%, 60% o 50%.

En otra realización, un dispositivo vasooclusivo implantable incluye una trenza formada por 16 a 48 tubos rellenos estirados. Cada tubo relleno estirado tiene un núcleo compuesto de platino y una capa externa compuesta de Nitinol. Cada uno de los múltiples tubos rellenos estirados tiene un contenido de platino de 35% a 60% en volumen y un diámetro exterior de 25 a 38 micrones (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas).

En una o más realizaciones, la trenza está formada por 24 a 32 tubos rellenos estirados, cada uno con un contenido de platino de 40% a 50% en volumen, y un diámetro exterior de 29,2 a 31,8 micrones (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas). El Nitinol puede tener una temperatura de acabado de austenita entre 30°C y 45°C. Los tubos rellenos estirados pueden incluir un revestimiento de óxido.

En otra realización, un sistema de tratamiento vasooclusivo incluye un conjunto de administración o suministro y un dispositivo vasooclusivo acoplado de forma desmontable al conjunto de administración mediante una unión del conjunto de administración o suministro, en donde el dispositivo vasooclusivo incluye una porción trenzada, una porción enrollada y una unión intradispositivo que acopla la porción trenzada a la porción enrollada.

En una o más realizaciones, la porción trenzada incluye un extremo proximal y una zona media, donde el diámetro del extremo proximal es menor que el diámetro de la zona media. La porción trenzada puede incluir un extremo distal y un medio, donde el diámetro del extremo distal es menor que el diámetro de la zona media. La porción enrollada puede incluir un extremo proximal y una zona media, donde el diámetro del extremo proximal es menor que el diámetro de la zona media. La porción enrollada puede incluir un extremo distal y una zona media, donde el diámetro del extremo distal es menor que el diámetro de la zona media.

En una o más realizaciones, el conjunto de administración o suministro tiene un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho. La porción trenzada puede incluir un miembro alargado que forma un bucle en un extremo proximal del mismo. El gancho puede pasar a través del bucle, acoplando así el conjunto de administración o suministro y el dispositivo vasooclusivo. El dispositivo vasooclusivo puede tener un extremo proximal de diámetro reducido configurado para evitar que el gancho se mueva proximalmente.

En diversas realizaciones, la unión del conjunto de administración o suministro incluye un enlace que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y el extremo distal del enlace incluye una pluralidad de dedos. La pluralidad de dedos puede configurarse para interactuar entre miembros alargados adyacentes de la porción trenzada. La pluralidad de dedos puede configurarse para interactuar entre devanados de apertura adyacentes de la porción enrollada.

En la invención, la unión del conjunto de administración o suministro incluye un miembro trenzado, y al menos una porción del miembro trenzado está dispuesta dentro del dispositivo (intradispositivo) vasooclusivo.

En una o más realizaciones, la unión del conjunto de administración o suministro incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir una banda metálica y/o un tubo de polímero laminado.

En una o más realizaciones, el dispositivo vasooclusivo incluye un miembro resistente al estiramiento. El miembro resistente al estiramiento puede ser un miembro alargado y/o un tubo trenzado. La unión intradispositivo puede incluir un bucle formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento. El bucle puede rodear un miembro alargado de la porción trenzada para anclar allí el miembro resistente al estiramiento. El bucle puede rodear una porción de diámetro reducido del dispositivo vasooclusivo para anclar allí el miembro resistente al estiramiento. La unión intradispositivo puede incluir un alambre que tiene un gancho formado en un extremo del mismo, y el gancho puede pasar a través del bucle.

En una o más realizaciones, la unión intradispositivo incluye un cuerpo agrandado formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento, y el cuerpo agrandado está dispuesto adyacente a una porción de diámetro reducido del dispositivo vasooclusivo para anclar el miembro resistente al estiramiento al mismo. La unión intradispositivo puede incluir un bucle formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento. Una porción central del miembro resistente al estiramiento puede configurarse para facilitar la articulación del dispositivo vasooclusivo. El miembro resistente al estiramiento puede incluir un miembro alargado, que también forma al menos una parte del dispositivo vasooclusivo.

En una o más realizaciones, la unión intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir una banda metálica y/o un tubo de polímero laminado.

En una o más realizaciones, la unión intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto en un lumen definido por una porción del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir un tubo trenzado, una bobina y/o un cuerpo sólido. La unión intradispositivo puede incluir un pasador que se extiende radialmente a través de las porciones trenzadas y enrolladas, acoplando así dichas porciones. La porción enrollada puede incluir un devanado aplanado dispuesto en un extremo de la misma. Un eje largo del devanado aplanado puede ser sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vasooclusivo.

En una o más realizaciones, la porción trenzada incluye un extremo distal trenzado, y la porción enrollada incluye un extremo proximal enrollado. El extremo distal trenzado puede disponerse dentro del extremo proximal enrollado. El extremo proximal enrollado puede disponerse dentro del extremo distal trenzado.

En una o más realizaciones, la porción trenzada incluye un extremo proximal trenzado, y la porción enrollada incluye un extremo distal enrollado. El extremo proximal trenzado puede disponerse dentro del extremo distal enrollado. El extremo distal enrollado puede disponerse dentro del extremo proximal trenzado. La porción enrollada puede configurarse para facilitar la articulación del dispositivo vasooclusivo.

De acuerdo con otro aspecto, las realizaciones de las invenciones divulgadas incluyen sistemas de tratamiento vasooclusivo que tienen un conjunto de administración o suministro y un dispositivo vasooclusivo acoplado de forma desmontable al conjunto de administración o suministro mediante una unión separable, incluyendo el dispositivo vasooclusivo una bobina proximal que tiene un lumen axial interno y una porción de extremo proximal acoplada a la unión separable, y una trenza que tiene una porción de extremo proximal acoplada a una porción de extremo distal de la bobina proximal mediante una primera unión intradispositivo, comprendiendo la trenza una pluralidad de miembros de trenza alargados, en donde dos o más de los miembros de la trenza se extienden proximalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina proximal y están fijados a la porción de extremo proximal de la bobina proximal, respectivamente, para formar de este modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal.

En una de dichas realizaciones, cada uno de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal tiene un extremo proximal unido a una porción distal de la unión separable que está acoplada a la porción del extremo proximal de la bobina proximal, estando configurada la unión separable de tal manera que la porción distal de la unión separable permanece acoplada a la porción del extremo proximal de la bobina proximal cuando se corta la unión separable. A modo de ejemplo no limitativo, los extremos proximales de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal pueden comprender ganchos respectivos que se acoplan a una abertura formada en la porción distal de la unión separable. De manera similar, el miembro vasooclusivo puede incluir una bobina distal que tiene una porción de extremo proximal unida a una porción de extremo distal de la trenza mediante una segunda unión intradispositivo, la bobina distal tiene un lumen axial interno, en donde el mismo o dos o más de los miembros de la trenza se extienden distalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina distal y están asegurados a la porción de extremo distal de la bobina distal, respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal. En tales realizaciones, el dispositivo vasooclusivo puede comprender además una unión del extremo distal acoplada a la porción del extremo distal de la bobina distal y formada al menos en parte uniendo entre sí los respectivos extremos distales de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

De acuerdo con otra realización más de las invenciones descritas, los sistemas de tratamiento vasooclusivo tienen un conjunto de administración o suministro y un dispositivo vasooclusivo acoplado de forma desmontable al conjunto de administración o suministro mediante una unión divisible, el dispositivo vasooclusivo incluye una bobina distal con un lumen axial interno y una trenza con una porción del extremo distal acoplada a una porción del extremo proximal de la bobina proximal mediante una unión intradispositivo, la trenza comprende una pluralidad de miembros de trenza alargados, en donde dos o más de los miembros de la trenza se extienden distalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina distal y se fijan a una porción del extremo distal de la bobina proximal distal, respectivamente, para formar así miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

En una de dichas realizaciones, el sistema también incluye una unión del extremo distal acoplada a la porción del extremo distal de la bobina distal y formada al menos en parte uniendo entre sí los extremos distales respectivos de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

De acuerdo con otro aspecto más de las invenciones divulgadas, un dispositivo vasooclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de uno o más miembros de trenza alargados, comprendiendo cada miembro de trenza alargado un núcleo, una capa intermedia que rodea al menos parcialmente el núcleo, y una capa exterior que rodea al menos parcialmente la capa intermedia, estando cada uno del núcleo, la capa intermedia y las capas exteriores compuestos de materiales metálicos, y teniendo cada uno una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva, en donde uno de entre el núcleo, la capa intermedia y la capa exterior tiene una radiopacidad mayor y/o una rigidez menor que los otros. A modo de ejemplo no limitativo, los materiales metálicos del núcleo pueden comprender platino, los materiales metálicos de la capa intermedia pueden comprender Nitinol y los materiales metálicos de la capa exterior pueden comprender titanio. A modo de otro ejemplo no limitativo, el núcleo puede estar compuesto de materiales metálicos radiopacos, la capa intermedia puede estar compuesta de un material metálico superelástico y la capa exterior puede estar compuesta de un material metálico resistente a la oxidación. A modo de ejemplo no limitativo, el núcleo puede tener mayor radiopacidad que la capa intermedia y la capa exterior, la capa intermedia puede tener menor rigidez que el núcleo y la capa exterior, y la capa exterior puede tener mayor resistencia a la oxidación que el núcleo y la capa intermedia.

En otra realización más, un sistema de tratamiento vasooclusivo incluye un conjunto de administración o suministro; y un dispositivo vasooclusivo acoplado de manera desmontable al conjunto de administración o suministro mediante una unión del conjunto de administración o suministro. El dispositivo vasooclusivo incluye una porción trenzada formada por uno o más alambres compuestos, una porción enrollada acoplada a la porción trenzada y una unión intradispositivo que acopla la porción trenzada a la porción enrollada. Cada alambre compuesto incluye un núcleo de material metálico y una capa externa de un material metálico externo diferente del material metálico del núcleo. Una de las capas, el núcleo y la capa externa, presenta mayor radiopacidad y menor rigidez, respectivamente, que la otra.

En una o más realizaciones, el material metálico del núcleo comprende platino y el material metálico externo comprende Nitinol. En otras realizaciones, el material metálico del núcleo comprende Nitinol y el material metálico externo comprende platino.

En una o más realizaciones, cada uno de los uno o más alambres compuestos puede tener una relación entre el límite elástico y la resistencia máxima de menos del 80%.

En una o más realizaciones, la porción de trenza incluye una trenza formada a partir de una pluralidad de alambres compuestos, cada alambre compuesto tiene un núcleo que incluye platino y una capa externa que incluye Nitinol, la pluralidad de alambres compuestos consta de 16 a 48 alambres compuestos, cada uno de la pluralidad de alambres compuestos tiene un contenido de platino de 35% a 60% en volumen, y cada uno de la pluralidad de alambres compuestos tiene un diámetro exterior de 25 a 38 micrones (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas).

En una o más realizaciones, la pluralidad de alambres compuestos consta de 24 a 32 alambres compuestos, cada uno con un contenido de platino de 40% a 50% en volumen, y un diámetro exterior de 29,2 a 31,8 micrones (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas).

En una o más realizaciones, el conjunto de administración o suministro tiene un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho. La unión del conjunto de administración o suministro puede incluir un enlace que tiene un extremo proximal y un extremo distal, donde el extremo distal del enlace incluye una pluralidad de dedos. La unión del conjunto de administración o suministro puede incluir un miembro trenzado, donde al menos una porción del miembro trenzado está dispuesta radialmente dentro del dispositivo (intradispositivo) vasooclusivo. La unión del conjunto de administración o suministro puede incluir un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una parte del dispositivo vasooclusivo.

En una o más realizaciones, la unión intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vasooclusivo. La unión intradispositivo puede incluir un cuerpo tubular dispuesto en un lumen definido por una porción del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir un tubo trenzado.

En una o más realizaciones, la unión intradispositivo incluye un pasador que se extiende radialmente a través de las porciones trenzadas y enrolladas, acoplando así dichas porciones.

En una o más realizaciones, la porción enrollada incluye un devanado aplanado dispuesto en un extremo de la misma, siendo un eje largo del devanado aplanado sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vasooclusivo.

En una o más realizaciones, la porción trenzada tiene un ancho sustancialmente constante.

En una o más realizaciones, cada uno de los materiales metálicos del núcleo y externos tienen una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva.

En una o más realizaciones, cada uno de uno o más alambres compuestos puede tener una relación entre el límite elástico y la resistencia máxima de menos del 80%.

En una o más realizaciones, uno de entre el núcleo y la capa externa, proporciona radiopacidad al alambre compuesto, mientras que la otra de entre el núcleo y la capa externa, proporciona superelasticidad y/o memoria de forma (es decir, la capacidad de la trenza de recuperar su ancho original) al alambre compuesto.

En una o más realizaciones, el núcleo está hecho de segmentos discontinuos de alambre y/o polvo. En tales realizaciones, el núcleo sería menos rígido que un núcleo comparable hecho de un alambre continuo.

En una o más realizaciones, el ancho de la porción trenzada varía de 0,5 mm a 2,5 mm. La relación entre el ancho y el grosor de la sección trenzada puede variar de 1:1 a 40:1. El ángulo de trenzado de la sección trenzada puede variar de 10° a 90°.

Otros aspectos y características adicionales de realizaciones de las invenciones divulgadas se harán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada en vista de las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos ilustran el diseño y la utilidad de varias realizaciones de las invenciones divulgadas, en las que los elementos similares se denominan mediante números de referencia comunes. Estos dibujos no están necesariamente dibujados a escala. Para apreciar mejor cómo se obtienen las ventajas y objetos antes citados y otros, se realizará una descripción más particular de las realizaciones, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan únicamente realizaciones ejemplares de las invenciones divulgadas con fines ilustrativos y para facilitar la descripción detallada a continuación, y, por lo tanto, no deben considerarse limitantes de su alcance.

La Figura 1 es una vista esquemática de un sistema de tratamiento vasooclusivo ejemplar, que incluye un dispositivo vasooclusivo y un conjunto de administración o suministro construido de acuerdo con una realización. La Figura 2 es una fotografía del sistema de tratamiento vasooclusivo representado en la Figura 1.

Las Figuras 3 y 4 son imágenes del dispositivo vasooclusivo representado en la Figura 1 desplegado en una vasculatura animal.

Las Figuras 5 y 6 son fotografías de dispositivos vasooclusivos sin restricciones, construidos de acuerdo con realizaciones descritas.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de miembros alargados a partir de los cuales se pueden formar dispositivos vasooclusivos, o porciones de los mismos, de acuerdo con las realizaciones descritas.

Las Figuras 8 a 11 son vistas en sección transversal longitudinal de sistemas de tratamiento vasooclusivo, incluidos dispositivos vasooclusivos construidos de acuerdo con diversas realizaciones descritas.

Las Figuras 12 a 22 son vistas en sección transversal longitudinal de uniones principales construidas de acuerdo con diversas realizaciones descritas.

Las Figuras 23, 32 y 37 son fotografías de las respectivas uniones principales empleadas en sistemas de administración o suministro de dispositivos vasooclusivos construidos de acuerdo con diversas realizaciones descritas.

Las Figuras 24 a 31, 33, 35, 36, 38, 39 y 41 a 45 son vistas en sección transversal longitudinal de uniones alternativas entre dispositivos construidas de acuerdo con diversas realizaciones descritas.

La Figura 34 es una fotografía de tres uniones dentro del dispositivo (intradispositivo) según una realización, que es similar a la unión intradispositivo representada en la Figura 33.

La Figura 40 es una fotografía de un dispositivo vasooclusivo trenzado construido de acuerdo con una realización.

Las Figuras 46 a 49 son vistas en sección transversal longitudinal de componentes del sistema de tratamiento vasooclusivo durante un proceso de fabricación ejemplar de acuerdo con las realizaciones descritas.

La Figura 50 es una vista esquemática de un sistema de tratamiento vasooclusivo ejemplar, que incluye un dispositivo vasooclusivo y un conjunto de administración o suministro construido de acuerdo con una realización.

Las Figuras 51 a 56 son vistas en sección transversal longitudinal de porciones de sistemas de tratamiento vasooclusivo, cada uno de los cuales incluye una unión principal y una unión intradispositivo, construidos de acuerdo con diversas realizaciones descritas.

Las Figuras 57 a 58 son vistas en sección transversal longitudinal de otro sistema de tratamiento vasooclusivo construido de acuerdo con realizaciones descritas.

La Figura 59 es una vista en sección transversal de un miembro alargado a partir del cual se pueden formar dispositivos vasooclusivos, o porciones de los mismos, de acuerdo con las realizaciones descritas.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

Esta especificación describe realizaciones y aplicaciones ejemplares de la invención divulgada. Sin embargo, la invención divulgada no se limita a estas realizaciones y aplicaciones ejemplares ni a la manera en que las realizaciones y aplicaciones ejemplares funcionan o se describen en esta memoria. Además, las figuras pueden mostrar vistas simplificadas o parciales y las dimensiones de los elementos en las figuras pueden ser exageradas o no estar en proporción. Además, los elementos de estructuras o funciones similares están representados por números de referencia iguales en todas las figuras. Además, una realización ilustrada no necesita tener todos los aspectos o ventajas mostrados. Un aspecto o una ventaja descritos en conjunción con una realización particular no están necesariamente limitados a esa realización, y pueden practicarse en cualquier otra realización incluso si no se ilustran de esa manera.

Para los términos definidos a continuación, se aplicarán estas definiciones, a menos que se proporcione una definición diferente en las reivindicaciones o en otra parte de esta memoria.

Como se usan en esta memoria los términos "sobre", "unido a", "conectado a", "acoplado a", "asegurado a" o palabras similares, un elemento (por ejemplo, un material, una capa, un sustrato, etc.) puede estar "sobre", "unido a", "conectado a", "acoplado a" o "asegurado a" otro elemento independientemente de si un elemento está directamente sobre, unido a, conectado a, acoplado a o asegurado al otro elemento o hay uno o más elementos intermedios entre un elemento y el otro elemento. Las direcciones (por ejemplo, arriba, parte superior, parte inferior, lateral, para arriba, para abajo, debajo, encima, superior, inferior, horizontal, vertical, "x", "y", "z", etc.), si se proporcionan, son relativas y se proporcionan únicamente a modo de ejemplo y para facilitar la ilustración y el debate, y no como limitación. Cuando se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c), dicha referencia pretende incluir cualquiera de los elementos enumerados por sí solo, cualquier combinación de menos de todos los elementos enumerados y/o una combinación de todos los elementos enumerados.

Como se utiliza en esta memoria, "sustancialmente" significa suficiente para funcionar para el propósito previsto. El término "sustancialmente" permite entonces variaciones menores e insignificantes de un estado, dimensión, medida, resultado o similar absoluto o perfecto, tal como lo esperaría un persona con conocimientos y habilidades típicos en el campo técnico, pero que no afectan apreciablemente el rendimiento general. El término "unos" significa más de uno.

Se asume que todos los valores numéricos están modificados por el término "acerca de", ya sea que se indique explícitamente o no. El término "aproximadamente" generalmente se refiere a un rango de números que un experto en la técnica consideraría equivalente al valor recitado (es decir, que tienen la misma función o resultado). En muchos casos, el término "aproximadamente" puede incluir números redondeados a la cifra significativa más cercana. La recitación de rangos numéricos por puntos finales incluye todos los números dentro de ese rango (por ejemplo, 1 a 5 incluye 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 y 5).

Tal como se utilizan en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares «un», «una» y «el/la» incluyen las referencias a plurales a menos que el contenido claramente indique lo contrario. Tal como se utiliza en esta memoria y en las reivindicaciones adjuntas, el término "o" se emplea generalmente en su sentido que incluye "y/o", a menos que el contenido indique claramente lo contrario.

Como se utiliza en esta memoria, una pluralidad de "miembros alargados" utilizados para formar una trenza puede incluir solo un único miembro alargado utilizado para formar la trenza, es decir, en donde el único miembro alargado gira sobre sí mismo en los extremos de la trenza. Tal como se utilizan en este documento, los términos "tubo", "tubular", "diámetro", "radio" y "circunferencia" abarcan objetos con sección transversal no circular, así como aquellos con secciones transversales circulares.

Las Figuras 1 y 2 representan un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 que incluye un dispositivo vasooclusivo implantable 102 acoplado a un conjunto de administración o suministro 104. El dispositivo vasooclusivo 102 incluye una porción trenzada central 106 dispuesta axialmente entre las porciones proximal y distal 108, 110. Una unión principal 200 acopla un extremo distal del conjunto de administración o suministro 104 a un extremo proximal de la porción proximal 108. La "unión principal" también se conoce como "unión del conjunto de administración o suministro". Una unión intradispositivo proximal 300-1 acopla el extremo proximal de la porción central 106 a un extremo distal de la porción proximal 108. Una unión intradispositivo proximal 300-2 acopla el extremo distal de la porción central 106 a un extremo proximal de la porción distal 110.

La porción central 106 es un miembro alargado trenzado (por ejemplo, "alambres") de tubo relleno estirado ("DFT"), como los que están disponibles en Fort Wayne Metals en Fort Wayne, Indiana. Los DFT son un tipo de alambre compuesto. Por ejemplo, la porción central 106 puede trenzarse a partir de 24 alambres DFT, cada alambre con un diámetro de sección transversal de 31,8 micrones (0,00125 pulgadas). La trenza puede ser una trenza plana o una trenza redonda. En otras realizaciones, la porción central 106 puede trenzarse a partir de 24 a 32 alambres DFT, cada alambre con un diámetro de sección transversal de 29,2 a 31,8 micrones (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas). Las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o más de los mismos alambres DFT. En realizaciones alternativas, las porciones proximal y distal 108, 110 pueden ser bobinas enrolladas a partir de uno o más alambres NiTi sustancialmente puros en lugar de alambres DFT.

El alambre DFT incluye un núcleo de platino ("Pt") sustancialmente puro rodeado al menos parcialmente por una capa externa de nitinol ("NiTi") sustancialmente puro. Tal como se utiliza en esta aplicación, el Pt "sustancialmente puro" incluye, entre otros, el 99,95 % de pureza comercial producida de acuerdo con ASTM B561. El núcleo de Pt representa aproximadamente el 40% al 50% del volumen del alambre DFT ("contenido de núcleo de Pt"). En algunas realizaciones, los alambres DFT se forman insertando un componente central (un miembro alargado sólido) en un componente externo (un miembro alargado tubular) para formar un miembro alargado compuesto (por ejemplo, un alambre compuesto). El miembro alargado compuesto se estira mecánicamente repetidamente y se recoge mediante calentamiento para aumentar su longitud axial y disminuir su diámetro de sección transversal. Por ejemplo, el proceso de trefilado y recocido puede reducir en serie el diámetro de un miembro alargado compuesto de 2,54 cm a 1,27 cm, de 1,27 cm a 0,63 cm, de 0,64 cm a 0,064 cm, de 0,064 cm a 0,0064 cm (de 1 pulgada a 0,5 pulgadas, de 0,5 pulgadas a 0,25 pulgadas, de 0,25 pulgadas a 0,025 pulgadas y de 0,025 pulgadas a 0,0025 pulgadas).

Si bien los materiales (por ejemplo, Pt y NiTi) que forman varias partes (por ejemplo, núcleo y capa externa) del alambre DFT pueden tener diferentes rigideces (es decir, rigidez a la flexión), las rigideces relativas (es decir, rigidez a la flexión) de las partes resultantes del DFT pueden no reflejar necesariamente las rigideces del material del que están hechas. Por ejemplo, aunque el módulo de flexión de Pt (es decir, la rigidez) es mayor que el de NiTi, en varias realizaciones, el módulo de flexión de Pt en combinación con el diámetro del alambre de Pt da como resultado un alambre de platino que es más blando (es decir, menos rígido) que la capa externa de NiTi correspondiente.

La porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 puede ser trenzada sobre un mandril, que puede ser plano o redondo dependiendo de la forma final deseada. Después del trenzado, la porción central 106 puede fijarse con calor (por ejemplo, a 500 °C a 550 °C durante 1 a 10 minutos). La trenza termoendurecida forma la “forma primaria” lineal de las porciones centrales 106. La trenza terminada y termoendurecida se puede luego enrollar alrededor de un segundo mandril (por ejemplo, un mandril tridimensional) y termoendurecer por segunda vez para impartir una "forma secundaria" tridimensional. La capa externa de NiTi mejora la retención de la forma secundaria, como se muestra en las Figuras 5 y 6.

Si bien los implantes vasculares (es decir, los stents) se han formado a partir de alambres NiTi-DFT-Pt donde el contenido del núcleo de Pt es de hasta aproximadamente un 30%, los alambres NiTi-DFT-Pt con un contenido de núcleo de Pt de entre un 40% a un 50% no se han utilizado para formar stents. Esto se debe a que los stents generalmente requieren alambres que tengan una mayor relación entre la resistencia máxima y la resistencia al rendimiento (es decir, >80 % de la resistencia máxima ("UTS")) para mantener la permeabilidad del vaso. Por otra parte, el dispositivo vasooclusivo instantáneo 102 incluye alambres DFT con relaciones de resistencia al rendimiento a UTS más bajas, lo que mejora las características del dispositivo, incluidos momentos de flexión más bajos y un rendimiento de rotura mejorado. En varias realizaciones, los alambres DFT que forman (porciones de) el dispositivo vasooclusivo 102 tienen relaciones de resistencia al rendimiento a UTS de <50 % UTS, <60 % UTS, <70 % UTS y <80 % UTS. El límite elástico es la cantidad máxima de fuerza que se puede aplicar a un material antes de que comience a deformarse plásticamente. UTS es la cantidad mínima de fuerza que se debe aplicar a un material antes de que falle. Trenzar al menos una parte de un dispositivo vasooclusivo a partir de alambres que tengan una relación de límite elástico a UTS de menos del 80 % UTS es fundamental para lograr simultáneamente las características de radiopacidad mejorada, retención de forma y rendimiento de rotura.

Hasta ahora no se sabía cómo formar implantes vasculares, incluidos dispositivos vasooclusivos, a partir de alambres de NiTi-DFT-Pt con un contenido de núcleo de Pt de alrededor del 40% al 50%. Trenzando la porción central 106 a partir de alambres DFT con un contenido de núcleo de Pt de alrededor del 40% al 50% ("NiTi-DFT-40/50Pt") se obtiene una porción central 106 que tiene (1) radiopacidad en toda su longitud, (2) retención de forma mejorada y (3) rendimiento de rotura mejorado a lo largo de toda la longitud de la trenza. El núcleo de Pt proporciona la radiopacidad para una proporción sustancial del dispositivo vasooclusivo 102, como se muestra en las Figuras 3 y 4. Las Figuras 3 y 4 son imágenes radiográficas que muestran la radiopacidad de varios dispositivos vasooclusivos 102 implantados en pacientes. La imagen radiográfica de la Figura 3 tiene las siguientes características: 1° caudal, 1° oblicua anterior derecha, 69 kVp y 1,36 mA. La imagen radiográfica de la Figura 4 tiene las siguientes características: 1° caudal, 1° oblicua anterior derecha, 100 kVp y 3,73 mA. Las propiedades superelásticas de la capa externa de NiTi contribuyen a mejorar la retención de la forma. La suavidad del Pt contribuye a mejorar el rendimiento de frenado, es decir, la capacidad del dispositivo vasooclusivo 102 de doblarse y plegarse para adaptarse a la forma de las cavidades corporales. Estas características de la porción central 106 dan como resultado un dispositivo vasooclusivo 102 que es más adecuado para la embolización intravascular de defectos vasculares, tales como aneurismas, es decir, una escala de grises de visualización sustancialmente consistente en todo el dispositivo 102 y un perfil de suavidad óptimo.

Trenzar al menos una porción de un dispositivo vasooclusivo 102 con 16 a 48 alambres DFT, cada alambre con un diámetro de sección transversal de 25 a 38 micrones (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas) y con un contenido de Pt de 35% a 60% es fundamental para lograr simultáneamente las características de radiopacidad mejorada, retención de forma y rendimiento de rotura. Inesperadamente, a medida que aumenta el contenido de Pt, se reduce el efecto del aumento del contenido de Pt en la disminución de la flexibilidad. En consecuencia, las trenzas tejidas a partir de alambres DFT que tienen un contenido de Pt de entre 35% y 60% son sorprendentemente adecuadas para aplicaciones vasooclusivas, por ejemplo, aplicaciones endovasculares que requieren dispositivos flexibles. Estas trenzas son especialmente adecuadas cuando se tejen a partir de 16 a 48 alambres DFT, cada alambre con un diámetro de sección transversal de 25 a 38 micrones (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas). En una realización preferida, al menos una porción de un dispositivo vasooclusivo 102 está trenzada con 24 a 32 alambres DFT, cada alambre tiene un diámetro de sección transversal de 29,2 a 31,8 micrones (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas) y tiene un contenido de Pt de 40% a 50%.

Normalmente la temperatura de acabado austenítico, o temperatura “A<f>” del NiTi es de alrededor de 25°C, que es la temperatura donde la fase martensítica completa su transformación en la fase austenítica. La modificación del NiTi en el DFT de modo que su temperatura A<f>esté entre 30 °C y 45 °C da como resultado un dispositivo vasooclusivo más blando. Al establecer la temperatura A<f>en este rango se logra un equilibrio deseable entre la suavidad y la adaptabilidad del dispositivo, lo que mejora la idoneidad del dispositivo para el tratamiento del aneurisma. El ajuste de la A<f>del NiTi se puede lograr ajustando la composición de Ni en NiTi del valor normal de 50% a 50,4%-50,8%. Además, la A<f>se puede ajustar con un tratamiento térmico del NiTi. En una realización preferida, la temperatura A<f>está entre 38°C y 40°C.

La DFT también puede incluir un recubrimiento de óxido con un espesor controlado, que mejorará la trombogénesis (por ejemplo, la coagulación) para aumentar la vasooclusión dentro de los aneurismas. Preferiblemente, el recubrimiento de óxido tiene un espesor promedio entre 50 nm y 500 nm. Esto es contrario a los implantes trenzados DFT anteriores (por ejemplo, stents), de los cuales se eliminan sustancialmente los recubrimientos de óxido (por ejemplo, mediante electropulido) para generar stents "brillantes". En los stents trenzados DFT anteriores, el espesor del recubrimiento de óxido está limitado a menos de 50 nm.

Haciendo referencia nuevamente a la Figura 1, las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas atraumáticas para minimizar el daño tisular durante la inserción y el despliegue del dispositivo vasooclusivo 102. La porción central 106 también incluye puntos de ruptura predeterminados 112, que se forman retorciendo segmentos de la porción central 106 entre sí o estrechando puntos en la trenza de la porción central 106 durante la formación de la forma secundaria. En algunas realizaciones, algunos puntos de ruptura 112 pueden incluir curvas de 90° para un mejor anclaje con una cavidad corporal. El conjunto de administración o suministro 104 también incluye un segmento degradable electrolíticamente 114 en un extremo distal del mismo. En otras realizaciones, los mecanismos de desprendimiento alternativos para liberar el dispositivo vasooclusivo 102 del conjunto de administración o suministro 104 incluyen mecanismos mecánicos, térmicos e hidráulicos.

En otras realizaciones, en lugar de alambres DFT, la porción central 106 puede estar trenzada a partir de miembros alargados 116 formados a partir de alambres DFT 118 más pequeños trenzados entre sí, como se muestra en la Figura 7. Cada alambre d Ft 118 puede estar hecho de Niti-DFT-40Pt. El trenzado de miembros alargados 116 (fabricados a partir de alambres DFT más pequeños) en lugar de alambres DFT más grandes da como resultado una porción central 106 que es más suave con aproximadamente el mismo contenido de núcleo de Pt. En consecuencia, la porción central 106 de acuerdo con esta realización (es decir, la trenza del miembro alargado retorcido 116) proporciona una radiopacidad similar con una trenza más suave. La trenza según esta realización también proporciona una mayor área de superficie para promover la formación de trombos, mejorando así la oclusión del aneurisma.

La Figura 8 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 según una realización. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un conjunto de administración o suministro 104 mediante una unión principal 200. El conjunto de administración o suministro 104 incluye un segmento degradable electrolíticamente 114 en un extremo distal del mismo. El dispositivo vasooclusivo 102 incluye una porción trenzada central 106 acoplada a una porción distal 110 mediante una unión intradispositivo 300. La porción central 106 está trenzada a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se describió anteriormente, y tiene un ancho sustancialmente constante (es decir, dimensión de la sección transversal). La porción enrollada distal 110 es una bobina enrollada a partir de uno o más alambres DFT como se describió anteriormente. En otras realizaciones, las porciones central y distal 106, 110 pueden formarse a partir de otros miembros alargados. La porción distal 110 también tiene una punta distal atraumática 120, que puede formarse a partir de una pequeña cantidad de adhesivo. Un miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la unión principal 200, a través de la unión intradispositivo 300 y hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento del dispositivo vasooclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración o suministro. El miembro resistente al estiramiento 122 puede estar hecho de un polímero (por ejemplo, polipropileno) o de un metal (por ejemplo, NiTi).

La unión principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104. El gancho 202 puede formarse a partir de un extremo distal de un alambre central del conjunto de administración o suministro 104, como se describe en la Solicitud de Patente de EE. UU. N.° de serie 14/457.970. El miembro resistente al estiramiento 122 forma un bucle proximal 124 en un extremo proximal del mismo. El gancho 202 pasa a través del bucle proximal 124, acoplando mecánicamente el conjunto de administración o suministro 104 a la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La unión principal 200 también incluye un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo proximal estrechado 126 tiene un perfil pequeño que se acopla al gancho 202. El extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102 rodea el gancho 202 y el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que permea el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración 104; (2) el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200.

La unión intradispositivo 300 incluye un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado de manera que encaja dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota adhesiva 302, que permea el extremo proximal abierto enrollado 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 y lo une con el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 formando de este modo la unión intradispositivo 300. Además, la gota de adhesivo 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través de la unión interna del dispositivo 300.

La Figura 9 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 según otra realización. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un conjunto de administración o suministro 104 mediante una unión principal 200. El conjunto de administración o suministro 104 incluye un segmento degradable electrolíticamente 114 en un extremo distal del mismo. El dispositivo vasooclusivo 102 incluye una porción trenzada central 106 acoplada a porciones proximal y distal enrolladas 108, 110 mediante respectivas uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2. La porción central 106 está trenzada a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se describió anteriormente, y tiene un ancho sustancialmente constante (es decir, dimensión de la sección transversal). Las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o más de los mismos alambres d Ft . En otras realizaciones, las porciones central, proximal y distal 106, 108, 110 pueden formarse a partir de otros miembros alargados. La porción distal 110 también tiene una punta distal atraumática 120, que puede formarse a partir de una pequeña cantidad de adhesivo. Un miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la unión principal 200, a través de la unión intradispositivo 300 y hasta la punta distal atraumática 120.

La unión principal 200 incluye un enlace/adaptador 206 acoplado tanto al extremo distal del conjunto de administración o suministro 104 como al extremo proximal abierto 132 de la porción proximal 108, acoplando de este modo el conjunto de administración o suministro 104 y la porción proximal 108. El enlace 206 puede estar formado a partir de una hoja o lámina, como se describe en la Patente de EE. UU. N.° 8.202.292. El enlace 206 es generalmente plano, e incluye una pluralidad de dedos 208 formados en un extremo proximal del mismo. El enlace 206 también incluye aberturas proximales y distales 210, 212. La porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 es una bobina con devanados proximales de paso abierto 134 en su extremo proximal abierto 132. Al menos algunos de estos devanados proximales 134 se entrelazan con los dedos 208 del enlace 206, acoplando el enlace 206 a la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión principal 200 también incluye un gancho 202 formado a partir de un extremo distal de un alambre central del conjunto de administración o suministro 104, como se describió anteriormente. El gancho 202 pasa a través de la abertura proximal 210 del enlace 206, acoplando el conjunto de administración o suministro 104 y el enlace 206 (y la porción proximal 108 acoplada al mismo). El miembro resistente al estiramiento 122 forma un bucle proximal 124 en un extremo proximal del mismo. El bucle proximal 124 pasa a través de la abertura distal 212 del enlace 206, acoplando mecánicamente el enlace 206 (y el conjunto de administración o suministro 104 acoplado al mismo) a la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que permea el extremo proximal abierto 132 del dispositivo vasooclusivo 102 a través de los devanados proximales de paso abierto 134, y une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración o suministro 104; (2) el enlace 206; (3) el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) el extremo proximal 132 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200.

Las uniones intradispositivo proximales y distales 300-1, 300-2 son imágenes especulares entre sí. La unión intradispositivo proximal 300-1 incluye un extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo proximal 126 de la porción central 106 está estrechado de manera que encaja dentro del extremo distal abierto 136 de la porción distal 108. La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota adhesiva 302, que permea el extremo distal abierto enrollado 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, formando de este modo la unión proximal intradispositivo 300-1. Además, la gota adhesiva 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través de la unión proximal intradispositivo 300-1.

La unión intradispositivo distal 300-2 incluye un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado de manera que encaja dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo distal 300-2 también incluye una gota adhesiva 302, que permea el extremo proximal abierto enrollado 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando de este modo la unión intradispositivo distal 300-2. Además, la gota adhesiva 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través de la unión intradispositivo distal 300-2.

La Figura 10 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 según otra realización más. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la Figura 10 es casi idéntico al sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la Figura 8. Una diferencia radica en que la unión principal 200 también incluye una trenza interna 214 dispuesta radialmente entre el gancho 202 en el extremo distal del conjunto de administración 104 y el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza interior 214 también rodea el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122. La trenza interior 214 se puede tejer a partir de alambres DFT, Pt y/o NiTi, como se describió anteriormente. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que permea el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración o suministro 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; (3) el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200. La trenza interna 214 mejora la capacidad de empuje, reduce la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión principal 200) y protege y fortalece la unión principal 200. En particular, la trenza interna 214 evita el enroscamiento al acercar la rigidez efectiva respectiva del extremo distal del conjunto de administración 104 y el extremo proximal del dispositivo vasooclusivo 102 para minimizar la diferencia de rigidez que puede provocar enroscamiento.

La Figura 11 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 según otra realización más. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la Figura 11 es similar al sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la Figura 10. Una diferencia es que la trenza interna 214 se extiende desde la unión principal 200, a través de la unión intradispositivo 300, y hasta la punta distal 120 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza interna 214 atraviesa todo el dispositivo vasooclusivo y actúa como un miembro resistente al estiramiento, eliminando así la necesidad de un miembro resistente al estiramiento separado (una segunda diferencia). Una tercera diferencia es que el gancho 202 en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104 puede estar acoplado mecánicamente a un extremo proximal de la trenza interna 214. La trenza interior 214 se puede tejer a partir de alambres DFT, Pt y/o NiTi, como se describió anteriormente. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que permea el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200. En esta realización, la trenza interna 214 mejora aún más la capacidad de empuje, reduce el enroscamiento de todo el dispositivo vasooclusivo 102, protege tanto la unión principal 200 como la unión intradispositivo 300, y evita el estiramiento del dispositivo vasooclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración o suministro.

Si bien los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100 representados en las Figuras 8 a 11 incluyen varios dispositivos vasooclusivos 102, uniones principales 200 y uniones intradispositivo 300 en varias combinaciones, esta invención no pretende estar limitada por los sistemas de tratamiento vasooclusivo ejemplares 100. Por consiguiente, los respectivos dispositivos vasooclusivos 102, uniones principales 200 y uniones dentro de los dispositivos 300 descritos en esta memoria se pueden ensamblar de cualquier manera razonable para formar diferentes sistemas de tratamiento vasooclusivo 100. Además, será evidente que algunos componentes de los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100 descritos no necesitan estar presentes en todos los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100.

Las Figuras 12 a 23 representan uniones principales 200 según diversas realizaciones. Si bien las uniones principales 200 representadas en las Figuras 12 y 14 a 23 no incluyen un miembro resistente al estiramiento, pueden modificarse para incluir uno o más miembros resistentes al estiramiento. Además, las uniones principales 200 se pueden modificar para funcionar como uniones intradispositivo 300.

La unión principal 200 representada en la Figura 12 es similar a la representada en la Figura 8, excepto que la unión principal 200 representada en la Figura 12 incluye un par de bandas marcadoras 216 que rodean el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Las bandas marcadoras 216 refuerzan el acoplamiento del gancho 202 (y del conjunto de administración o suministro 104) y el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, fortaleciendo de este modo la unión principal 200. Las bandas marcadoras 216 también mantienen el diámetro reducido del extremo proximal estrechado 126. La banda marcadora más proximal 216 también interfiere mecánicamente (por ejemplo, se entrelaza) con el gancho 202 para reforzar el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126, fortaleciendo también la unión principal 200.

La unión principal 200 representada en la Figura 13 es similar a la representada en la Figura 9, excepto que el dispositivo vasooclusivo 102 representado parcialmente en la Figura 13 no incluye una porción proximal 108. En consecuencia, la unión principal 200 representada en la Figura 13 incluye un enlace/adaptador 206 y un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza en el extremo proximal estrechado 126 está suficientemente abierta para que los dedos 208 del enlace puedan pasar a través de la trenza en una dirección radial. Además, las porciones del extremo proximal estrechado 126 adyacentes al enlace 206 pueden soldarse o estañarse al enlace 206 para reforzar el acoplamiento del enlace 206 (y el conjunto de administración o suministro 104 acoplado al mismo) y la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100, representado parcialmente en la Figura 14, es similar al representado en la Figura 9, excepto que la unión proximal intradispositivo 300-1 del sistema de tratamiento vasooclusivo 100, representada parcialmente en la Figura 14, es axialmente más larga que la unión proximal intradispositivo 300-1 del sistema de tratamiento vasooclusivo 100, representada en la Figura 9. La unión proximal intradispositivo 300 1, representada en la Figura 14, incluye un extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y una gota de adhesivo 302. El extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 incluye una longitud extendida de la trenza dispuesta dentro del extremo distal 136 de la porción proximal 108, alargando así la unión proximal intradispositivo 300-1. El área de la porción proximal 108 (es decir, bobina) del dispositivo vasooclusivo 102 entre la unión principal 200 y la unión intradispositivo proximal 300-1 forma una porción de articulación 138 configurada para facilitar la flexión del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión principal 200 representada en la Figura 15 es similar a la representada en la Figura 8, excepto que el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 representado en la Figura 15 se reduce en diámetro hasta que los lados de la trenza se topan, interfiriendo así mecánicamente con el gancho 202. Esta modificación del extremo proximal estrechado 126 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. El gancho 202 y el extremo proximal 126 se pueden unir además mediante soldadura láser, soldadura blanda o con una gota adhesiva.

La unión principal 200 representada en la Figura 16 es similar a la representada en la Figura 15, excepto que la unión principal 200 representada en la Figura 16 incluye una capa de laminación 218 que rodea el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La capa de laminación 218 refuerza el acoplamiento del gancho 202 (y el conjunto de administración o suministro 104) y el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La capa de laminación 218 también mantiene el diámetro reducido del extremo proximal estrechado 126.

La unión principal 200 representada en la Figura 17 es similar a la representada en la Figura 8, excepto que la trenza en el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 representado en la Figura 17 está parcialmente abierta para definir una abertura 140. El gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104 pasa a través de la abertura 140, acoplando así el gancho 202 y el extremo proximal 126.

La unión principal 200 representada en la Figura 18 es similar a la representada en la Figura 8, excepto que la trenza en el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 representado en la Figura 18 forma un bucle proximal 142. El bucle proximal 142 puede estar formado por uno o más miembros alargados 116 a partir de los cuales se trenza la porción central 106. El gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104 pasa a través del bucle proximal 142, acoplando así el gancho 202 y el extremo proximal 126. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que acopla el gancho 202 del conjunto de administración o suministro 104 y el bucle proximal 142 formado en el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión principal 200 representada en la Figura 19 es similar a la representada en la Figura 10, excepto que la trenza interna 214 es más corta y no se extiende sobre el gancho 202. La trenza interna 214 todavía está dispuesta radialmente entre el extremo distal del conjunto de administración 104 y el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza interior 214 interfiere mecánicamente (por ejemplo, se entrelaza) con el gancho 202. La trenza interior 214 se puede tejer a partir de alambres DFT, Pt y/o NiTi, como se describió anteriormente. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que permea el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200. La trenza interior 214 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. La trenza interna 214 mejora la capacidad de empuje, reduce la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión principal 200) y protege y fortalece la unión principal 200.

La unión principal 200 representada en la Figura 20 es casi idéntica a la representada en la Figura 10, excepto que la unión principal 200 representada en la Figura 20 no incluye un miembro resistente al estiramiento. Por lo tanto, la gota de adhesivo 204 en la unión principal 200 une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración o suministro 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200. La trenza interior 214 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. La trenza interna 214 mejora la capacidad de empuje, reduce la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión principal 200) y protege y fortalece la unión principal 200.

La unión principal 200 representada en la Figura 21 es casi idéntica a la representada en la Figura 8, excepto que la unión principal 200 representada en la Figura 21 no incluye un miembro resistente al estiramiento. El gancho 202 interfiere mecánicamente (por ejemplo, se entrelaza) con el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 para fortalecer la unión principal 200. Por lo tanto, la gota de adhesivo 204 en la unión principal 200 une: (1) el gancho 202 del conjunto de administración o suministro 104; y (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión principal 200.

La unión principal 200 representada en la Figura 22 es similar a la representada en la Figura 12, excepto que la unión principal 200 representada en la Figura 22 incluye una en lugar de dos bandas marcadoras 216. La banda marcadora 216 rodea el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Las bandas marcadoras 216 refuerzan el acoplamiento del gancho 202 (y del conjunto de administración o suministro 104) y el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, fortaleciendo de este modo la unión principal 200. La banda marcadora 216 también mantienen el diámetro reducido del extremo proximal estrechado 126.

La Figura 23 representa en general una unión principal 200 que acopla un conjunto de administración o suministro 104 y una porción central 106 de un dispositivo vasooclusivo 102 según una realización. La unión principal 200 representada en la Figura 23 puede ser similar o idéntica a las representadas en las Figuras 8, 10 a 13 y 15 a 22, porque la gota de adhesivo 204 oscurece los detalles de la unión principal 200.

Las Figuras 24 a 51 representan uniones intradispositivo 300 según diversas realizaciones. Si bien las uniones intradispositivo específicas 300 representadas en las Figuras 24 a 51 incluyen o no un miembro resistente al estiramiento, pueden modificarse para no incluir o incluir uno o más miembros resistentes al estiramiento. Además, las uniones intradispositivo 300 se pueden modificar para funcionar como uniones principales 200. Además, mientras que las uniones intradispositivo 300 representadas en las Figuras 24 a 51 acoplan una porción central 106 a una porción distal 110, pueden modificarse para acoplar una porción central 106 a una porción proximal 108.

La unión intradispositivo 300, representada en la Figura 24, es similar a la representada en la Figura 8. Una diferencia es que el miembro resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal a la unión intradispositivo 300 en un bucle 304 en lugar de extenderse hasta la unión principal 200. El bucle 304 rodea<porciones de la trenza que forma el extremo distal 128 de la porción central>106<del dispositivo vasooclusivo 102,>anclando así el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la unión interna del dispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración o suministro. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota adhesiva 302, que une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (2) el miembro resistente al estiramiento 122; (3) el bucle 304; y (4) el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 25 es similar a la representada en la Figura 8, con una diferencia: la unión intradispositivo 300 representada en la Figura 25 incluye una trenza DFT 306, que actúa como un miembro resistente al estiramiento. Por lo tanto, la unión intradispositivo 300, representada en la Figura 25, no incluye un miembro resistente al estiramiento como el representado en la Figura 8. La trenza DFT 306 se extiende desde la unión intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120 y reduce la elongación de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración. Si bien la trenza DFT 306 que se muestra en la Figura 25 termina en la unión intradispositivo 300, en otras realizaciones, la trenza DFT 306 puede extenderse proximalmente hasta la unión principal 200. La trenza DFT 306 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La unión intradispositivo 300 también incluye gotas adhesivas proximales y distales 302-1, 302-2. La gota de adhesivo proximal 302-1 penetra el extremo distal estrechado 128 de la porción central trenzada 106, y une el extremo proximal de la trenza DFT 306 y el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106. La gota de adhesivo distal 302-2 penetra en los devanados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110, y une una porción media de la trenza DFT 306 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110. La porción de la trenza DFT 306 entre las gotas adhesivas proximales y distales 302-1, 302-2 forma una porción de articulación 310 configurada para facilitar la flexión del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300, representada en la Figura 26, es similar a la representada en la Figura 8, excepto que el extremo distal 128 de la porción central 106 presenta un menor estrechamiento que el de la Figura 8. En lugar de estrechar el extremo distal 128 para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110, el extremo distal 128 de la porción central 106 se estrecha de modo que su diámetro sea sustancialmente igual al del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Además, la unión intradispositivo 300 representada en la Figura 25 incluye un tubo 312 (por ejemplo, un tubo PET), que se funde sobre (y dentro de) y acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El tubo 312 penetra los devanados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106 para acoplar de manera más segura las porciones central y distal 106, 110 entre sí.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 27 es similar a la representada en la Figura 8, con la diferencia de que la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra en los devanados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110 y en la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106. La gota adhesiva 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300, representada en la Figura 28, es similar a la representada en la Figura 8, con la diferencia de que el extremo distal 128 de la porción central 106 presenta un menor estrechamiento que el de la Figura 8. En lugar de estrechar el extremo distal 128 para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110, el extremo distal 128 de la porción central 106 presenta un estrechamiento de forma que su diámetro es ligeramente mayor que el del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Además, en lugar de que el extremo distal 128 de la porción central 106 esté dispuesto en el extremo proximal 130 de la porción distal 110, el extremo proximal 130 de la porción distal 110 está dispuesto en el extremo distal 128 de la porción central 106. Además, la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106 y abre los devanados de paso 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110. La gota adhesiva 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 29 es similar a la representada en la Figura 28, excepto que, además del extremo distal estrechado 128 de la porción central 106, el extremo proximal 130 de la porción distal 110 también está estrechado. El extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110 están estrechados de tal manera que el diámetro del extremo distal 128 de la porción central 106 es ligeramente mayor que el diámetro del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Esto permite que el extremo proximal 130 de la porción distal 110 quede dispuesto en el extremo distal 128 de la porción central 106. Por lo tanto, cuando el dispositivo vasooclusivo 102 se empuja distalmente durante la administración o suministro, el extremo distal 128 de la porción central 106 empuja contra el extremo proximal 130 de la porción distal 110, transmitiendo fuerza distalmente. Además, la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106 y abre los devanados de paso 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110. La gota adhesiva 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 30 es similar a la representada en la Figura 28. Una diferencia es que, en lugar de unir el extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la<porción distal>110<con una gota de adhesivo, las porciones central y distal 106,>110<se sueldan (por ejemplo,>mediante láser) entre sí. Como se muestra en la Figura 30, una soldadura 314 acopla el extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110. La soldadura 314 refuerza la unión intradispositivo 300.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 31 es similar a la representada en la Figura 9, excepto que la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra en los devanados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110 y en la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106. La gota adhesiva 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110<del dispositivo vasooclusivo>102<.>

<La unión intradispositivo 300, representada en la Figura 33, es similar a la representada en la Figura>8<. Una diferencia es que el miembro resistente al estiramiento>122<termina inmediatamente proximal a la unión>intradispositivo 300 en una ampliación 316 en lugar de extenderse hasta la unión principal 200. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la unión intradispositivo 300 hasta la punta<distal atraumática>120<, y reduce el alargamiento de la porción distal>110<del dispositivo vasooclusivo>102<a medida>que se retira proximalmente durante la administración o suministro. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota adhesiva 302, que une: (1) el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del<dispositivo vasooclusivo>102<; (>2<) el miembro resistente al estiramiento>122<que pasa a través del extremo distal>128<; y (3) la ampliación 316.>

La Figura 34 representa en general tres uniones intradispositivo 300 que acoplan respectivas porciones central y distal 106, 110 de un dispositivo vasooclusivo 102 según una realización. Las uniones intradispositivo 300 representadas en la Figura 34 son similares o idénticas a las representadas en la Figura 33. Una ampliación 316<formada en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento>122<es visible en cada una de las tres>uniones intradispositivo 300.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 35 es similar a la representada en la Figura 24. Una diferencia es que la gota de adhesivo 302 sólo impregna el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, en lugar de toda la unión intradispositivo 300. El miembro resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal a la unión intradispositivo 300 en un bucle 304, que rodea<porciones de la trenza que forma el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo>102<,>anclando así el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la unión interna del dispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120<, y reduce el alargamiento de la porción distal>110<del dispositivo vasooclusivo>102<a medida que se retira>proximalmente durante la administración o suministro. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La gota adhesiva 302 une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (2) el miembro resistente al estiramiento 122; y (3) el bucle 304.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 36 es casi idéntica a la representada en la Figura 24, con la diferencia de que la gota de adhesivo 302 sólo impregna el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, en lugar de toda la unión intradispositivo 300. El bucle 304 (en el extremo<proximal del miembro resistente al estiramiento>122<) rodea porciones de la trenza que forma el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo>102<, anclando así el extremo proximal del miembro resistente>al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la unión intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración o suministro. El<miembro resistente al estiramiento>122<acopla las porciones central y distal 106,>110<del dispositivo vasooclusivo>102. La gota adhesiva 302 une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102;<y (>2<) el miembro resistente al estiramiento>122<.>

<La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 38 es similar a la representada en la Figura>8<, con la>diferencia de que la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. Otra diferencia es que la unión intradispositivo 300 también incluye un pasador de bloqueo en forma de "U" 318. El pasador de bloqueo 318 pasa radialmente a través de (1) el extremo proximal 130 de la porción distal 110 del dispositivo<vasooclusivo>102<y (>2<) el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo>102<,>acoplando de este modo las porciones central y distal 106, 110. El pasador de bloqueo 318 pasa a través de ambos lados de las porciones central y distal 106, 110 para reforzar el acoplamiento. La unión intradispositivo 300 también<incluye una gota adhesiva 302, que une: (>1<) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo>vasooclusivo 102; (2) el extremo proximal 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102; y (3) el pasador de bloqueo 318, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 39 es similar a la representada en la Figura 29, excepto que, en lugar de una gota de adhesivo, la unión intradispositivo 300 representada en la Figura 39 incluye una banda marcadora 320 que rodea el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 y el extremo proximal estrechado 130 de la porción distal 110. Una porción de la banda marcadora 320 se suelda con láser para fundir (1) la porción de la banda marcadora 320; (2) una porción del extremo distal 128 de la porción central 106; y (3) una porción del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Cuando estas porciones se enfrían y solidifican, se acoplan entre sí. Además, el extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110 están estrechados de tal manera que el diámetro del extremo distal 128 de la porción central 106 es ligeramente mayor que el diámetro del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Esto permite que el extremo proximal 130 de la porción distal 110 se disponga en el extremo distal 128 de la porción central 106, de modo que cuando el dispositivo vasooclusivo 102 se empuja distalmente durante la administración o suministro, el extremo distal 128 de la porción central 106 empuja contra el extremo proximal 130 de la porción distal 110, transmitiendo fuerza distalmente.

La Figura 40 representa en general una banda marcadora 302 dispuesta alrededor de un dispositivo vasooclusivo trenzado 102, lo que demuestra que una banda marcadora 302 puede acoplarse a un dispositivo vasooclusivo trenzado 102 utilizando soldadura láser de una manera similar al acoplamiento soldado por láser representado en la Figura 39. La Figura 40 muestra un punto de soldadura 322 en la banda marcadora 320, formado por una ráfaga de 15 ms de un láser de fibra al 33 % de potencia. El dispositivo vasooclusivo trenzado 102 está formado por 16 filamentos de NiTi, con una trenza de 24 púas/pulgada. El diámetro exterior del dispositivo vasooclusivo trenzado 102 es de 20 micrones (0,0008 pulgadas). La banda marcadora 320 está hecha de metal con un diámetro interior de 216 micrones (0,0085 pulgadas), un diámetro exterior de 267 micrones (0,0105 pulgadas) y una longitud de 635 micrones (0,025 pulgadas).

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 41 es similar a la representada en la Figura 11, con la diferencia de que la trenza interna 324 en la unión intradispositivo 300 no se extiende a lo largo del dispositivo vasooclusivo 102, como lo hace la trenza interna 214 en la Figura 11. Otra diferencia es que el extremo distal 128 de la porción central 106 está menos estrechado que el de la Figura 11. En lugar de estrechar el extremo distal 128 para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110, el extremo distal 128 de la<porción central>106<se estrecha de manera que su diámetro sea sustancialmente el mismo que el diámetro del>extremo proximal 130 de la porción distal 110. La trenza interna 324 se encuentra debajo tanto del extremo distal 128 de la porción central 106 como del extremo proximal 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota adhesiva 302, que permea el extremo distal trenzado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y los devanados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110. La gota adhesiva 302 une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106; (2) el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110; y (3) la trenza interna 324, formando así la unión intradispositivo 300. La trenza interna 324 mejora la capacidad de empuje, reduce la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protege y fortalece la unión intradispositivo 300.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 42 es casi idéntica a la representada en la Figura 41, excepto que la trenza interna 324 representada en la Figura 41 ha sido reemplazada por una bobina interna 326 en la Figura 42. La cantidad de estrechamiento del extremo distal 128 de la porción central 106 y la gota de adhesivo 302 son sustancialmente idénticas entre las uniones intradispositivo 300 representadas en las Figuras 41 y 42. La bobina interna 326 mejora la capacidad de empuje, reduce la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protege y fortalece la unión intradispositivo 300.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 43 es casi idéntica a la representada en la Figura 11, excepto que la trenza interna 324 en la unión intradispositivo 300 no se extiende a lo largo del dispositivo vasooclusivo 102, como lo hace la trenza interna 214 en la Figura 11. La trenza interna 324 mejora la capacidad de empuje, reduce la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protege y fortalece la unión intradispositivo 300.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 44 es similar a la representada en la Figura 25, excepto que la trenza DFT 306 representada en la Figura 25 se reemplaza por un alambre 328 y un miembro resistente al estiramiento 122. Otra diferencia es que la unión intradispositivo 300 también incluye gotas adhesivas proximales y distales 302-1, 302-2. El alambre 328 tiene un gancho proximal 330 y un gancho distal 332. El gancho proximal 330 está acoplado al extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 mediante la gota adhesiva proximal 302-1. El gancho distal 332 pasa a través de un bucle 304 formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122, acoplando de este modo el alambre 328 a la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La gota adhesiva distal 302-2 penetra en los devanados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110, y une: (1) el extremo distal del alambre 328 (incluido el gancho distal 332); (2) el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122; y (3) el extremo proximal 130 de la porción distal 110.

La gota adhesiva proximal 302-1 penetra el extremo distal estrechado 128 de la porción central trenzada 106, y une el extremo proximal del alambre 328 (incluido el gancho proximal 330) y el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106. La porción del alambre 328 entre las gotas adhesivas proximales y distales 302-1, 302-2 forma una porción de articulación 310 configurada para facilitar la flexión del dispositivo vasooclusivo 102.

La unión intradispositivo 300 representada en la Figura 45 es similar a la representada en la Figura 41, con la diferencia de que la trenza interna 324 representada en la Figura 41 se reemplaza por un soporte sólido 334 (por ejemplo, una varilla de Pt) en la Figura 45. Otra diferencia es que la gota de adhesivo 302 representada en la Figura 41 se reemplaza por una banda marcadora engarzada 320 en la Figura 45. El ensamblaje de la unión intradispositivo 300 representada en la Figura 45 puede comenzar insertando el soporte sólido 334 hasta la mitad en el extremo proximal abierto 130 de una porción distal enrollada 110. Luego, un extremo distal 128 de la porción central trenzada 106 se puede colocar sobre la mitad expuesta del soporte sólido 334. A continuación, la banda marcadora 320 se puede colocar sobre porciones de las porciones central y distal 106, 110 que recubren el soporte sólido 334. Finalmente, la banda marcadora 320 se engarza para unir mecánicamente la banda marcadora 320, partes de las partes central y distal 106, 110 y el soporte sólido 334 para formar la unión intradispositivo 300. El soporte sólido 334 y la banda marcadora 320 mejoran la capacidad de empuje, reducen la torsión de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protegen y fortalecen la unión intradispositivo 300.

Las Figuras 46 a 49 representan métodos para formar una unión intradispositivo 300, de acuerdo con dos realizaciones. La Figura 46 muestra un mandril 336 insertado en el extremo proximal abierto 130 de una porción distal enrollada 110. A continuación, los devanados 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal 110 se prensan contra el mandril 336 desde una sección transversal circular a una sección transversal elíptica, mientras se conserva el mismo diámetro de bobina exterior, como se muestra en la Figura 47. A continuación, se inserta un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 en el extremo proximal prensado 130 de la porción distal 110. La sección transversal elíptica de los devanados 308 da como resultado un área de contacto mayor entre las porciones central y distal 106, 110. Finalmente, las porciones central y distal superpuestas 106, 110 se acoplan con una gota de adhesivo 302, tal como se muestra en la Figura 48.

En una realización alternativa, el extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado de tal manera que su diámetro es ligeramente mayor que el diámetro del extremo proximal prensado 130 de la porción distal 110. Después del prensado, el extremo proximal prensado 130 de la porción distal 110 se inserta en el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106. La sección transversal elíptica de los devanados 308 da como resultado un área de contacto mayor entre las porciones central y distal 106, 110. Finalmente, las porciones central y distal 106, 110 superpuestas se acoplan con una gota de adhesivo 314, tal como se muestra en la Figura 49.

Las figuras 32 y 37 representan en general uniones intradispositivo 300 que acoplan porciones centrales y distales 106, 110 de un dispositivo vasooclusivo 102 de acuerdo con diversas realizaciones. Las uniones intradispositivo 300 representadas en las Figuras 32 y 37 pueden ser similares o idénticas a las representadas en las Figuras 8 a 11, 24 a 31, 33, 35, 36, 38 y 41 a 49, porque las gotas de adhesivo 302 oscurecen los detalles de las respectivas uniones intradispositivo 300.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la Figura 50 es similar al representado en la Figura 9, excepto que las uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 incluyen bobinas internas proximales y distales respectivas 326-1, 326-2. La estructura y función de las bobinas internas proximales y distales 326-1, 326 2 son similares a la bobina interna representada en la Figura 42 y descrita anteriormente. Sin embargo, debido a que el dispositivo vasooclusivo 102 representado en la Figura 50 incluye un miembro resistente al estiramiento 122 que corre a lo largo del dispositivo vasooclusivo 102, las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 realizan la función adicional de centrar el miembro resistente al estiramiento 122 y proporcionar una transición suave para el mismo. Las bobinas internas proximales y distales 326-1, 326-2 también mejoran la capacidad de empuje, reducen la torsión de la porción central 106 (particularmente en las uniones intradispositivo proximales y distales 300-1, 300-2), y protegen y fortalecen las uniones intradispositivos proximales y distales 300-1, 300-2.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la Figura 51 es similar al representado en la Figura 50. Una diferencia es que la unión intradispositivo proximal 300-1 representada en la Figura 51 no incluye una bobina interna proximal 326-1. En lugar de ello, el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108 se estrecha para encajar dentro del extremo proximal abierto 126 de la porción central 106. Además, el miembro resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente más allá de la unión intradispositivo proximal 300-1. El miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través de la abertura proximal 210 en el enlace 206, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al enlace 206, como en el sistema 100 representado en la Figura 50. A diferencia del sistema 100 representado en la Figura 50, el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122 forma dos ganchos distales 338 dispuestos justo distalmente del extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108. Los ganchos distales 338 no se pueden mover proximalmente por la interferencia mecánica del extremo distal estrechado 136 de la porción proximal enrollada 108, anclando así el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 está hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formación de ganchos distales 338 con suficiente resistencia para anclar el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122.

La unión proximal intradispositivo 300-1 también incluye una banda marcadora 320, que se engarza sobre el extremo proximal 126 de la porción central 106, el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108 y un miembro resistente al estiramiento 122, formando así la unión proximal intradispositivo 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la Figura 52 es casi idéntico al representado en la Figura 51, con la diferencia de que la unión principal 200 representada en la Figura 52 no incluye un enlace. En cambio, la unión principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104, que pasa a través de un bucle 124 formado en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122, acoplando así mecánicamente el conjunto de administración o suministro 104 y el miembro resistente al estiramiento 122. La Figura 52 muestra el sistema 100 girado aproximadamente 90 grados con respecto a la orientación del sistema 100 representado en la Figura 8, de modo que la vista es ortogonal al plano del gancho 202, que aparece como una línea en la Figura 52.

Aunque no se muestra en las Figuras 51 y 52, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollado, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro resistente al estiramiento distal anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en las Figuras 51 y 52.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la Figura 53 es similar al representado en la Figura 50, excepto que la unión intradispositivo proximal 300-1 representada en la Figura 53 no incluye una bobina interna proximal 326-1. Otra diferencia es que el miembro resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente más allá de la unión proximal intradispositivo 300-1. En cambio, el miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través de la abertura proximal 210 en el enlace 206, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al enlace 206, como en el sistema 100 representado en la Figura 50. A diferencia del sistema 100 representado en la Figura 50, el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122 forma dos ganchos distales 338 dispuestos justo distalmente del extremo distal 136 del extremo distal del extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106. Los ganchos distales 338 no pueden moverse proximalmente debido a la interferencia mecánica del extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106, anclando así el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 está hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formación de ganchos distales 338 con suficiente resistencia para anclar el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122.

La unión proximal intradispositivo 300-1 también incluye una gota adhesiva 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108; (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (3) la porción distal del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) los ganchos 338, formando así la unión proximal intradispositivo 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la Figura 54 es casi idéntico al representado en la Figura 53, con la diferencia de que la unión principal 200 representada en la Figura 54 no incluye un enlace. En cambio, la unión principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104, que pasa a través de un bucle 124 formado en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122, acoplando así mecánicamente el conjunto de administración o suministro 104 y el miembro resistente al estiramiento 122. La Figura 54 muestra el sistema 100 girado aproximadamente 90 grados con respecto a la orientación del sistema 100 representado en la Figura 8, de modo que la vista es ortogonal al plano del gancho 202, que aparece como una línea en la Figura 54.

Aunque no se muestra en las Figuras 53 y 54, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro resistente al estiramiento distal anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en las Figuras 53 y 54.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la Figura 55 es similar al representado parcialmente en la Figura 54, excepto que la unión proximal intradispositivo 300-1 también incluye una soldadura 314 (por ejemplo, formada por un láser), que asegura además el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Además, el miembro resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente más allá de la unión intradispositivo proximal 300-1. El miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través del gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al conjunto de administración o suministro 104, como en el sistema 100 representado en la Figura 54. A diferencia del sistema 100 representado en la Figura 54, el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122 forma un bucle distal 342 (en lugar de un gancho) dispuesto alrededor del extremo proximal 126 estrechado y soldado de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La interferencia mecánica del extremo proximal 126 estrechado y soldado de la porción central 106 impide que el bucle distal 342 se mueva proximalmente, anclando así el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 está hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formación del bucle distal 342 con suficiente resistencia para anclar el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122.

La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota adhesiva 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108; (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (3) la porción distal del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) el bucle distal 342, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. Aunque no se muestra en la Figura 55, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro resistente al estiramiento distal anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en la Figura 55.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la Figura 56 es similar al representado parcialmente en la Figura 54, con la diferencia de que el miembro resistente al estiramiento 122 representado en la Figura 56 está hecho de un miembro alargado 116, cuyo otro extremo está trenzado con otros alambres trenzados para formar la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Los demás alambres trenzados se recortan en o adyacentes a la unión proximal intradispositivo 300-1 para dejar que el miembro alargado 116 actúe como un miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través del gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de administración o suministro 104, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al conjunto de administración o suministro 104, como en el sistema 100 representado en la Figura 54. En el sistema 100 representado en la Figura 56, el bucle proximal 124 está soldado al gancho 202 para asegurar aún más estos dos componentes de la unión principal 200.

La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota adhesiva 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108; (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; y (3) la porción distal del miembro resistente al estiramiento 122 /el miembro alargado 116, formando así la unión proximal intradispositivo 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. Aunque no se muestra en la Figura 56, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro resistente al estiramiento distal anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en la Figura 56.

Aunque no se muestra en las Figuras 51 a 56, los extremos distales de los respectivos dispositivos vasooclusivos 102 pueden incluir porciones distales enrolladas, con uniones intradispositivo distales que tienen miembros distales resistentes al estiramiento anclados de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en cualquiera de las Figuras 51 a 56.

Las gotas de adhesivo 204, 302 descritas en esta memoria se pueden moldear colocando un tubo de polímero (por ejemplo, PET) sobre la gota de adhesivo 204, 302 y una porción de un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 sobre un mandril antes de que se fije el adhesivo. Luego el tubo se contrae térmicamente para dar forma a la gota de adhesivo 204, 302. Si bien las gotas adhesivas 204, 302 se utilizan en diversas realizaciones descritas en esta memoria, se pueden utilizar otras sustancias y técnicas para unir las respectivas piezas. Por ejemplo, se pueden utilizar soldadura láser y soldadura blanda para unir partes de los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100 descritos en esta memoria.

Las Figuras 57 y 58 representan un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 construido de acuerdo con otra realización divulgada. El sistema 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 que tiene una porción central 106 configurada para acoplarse a las porciones proximal y distal 108, 110 (vistas en la Figura 58) mediante respectivas uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2. La porción central 106 está trenzada a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se describió anteriormente, y tiene un ancho sustancialmente constante (es decir, dimensión de la sección transversal). Las uniones intradispositivo proximales y distales 300-1, 300-2 son imágenes especulares entre sí. La unión intradispositivo proximal 300-1 incluye un extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo proximal 126 de la porción central 106 está estrechado de manera que encaja dentro del extremo distal abierto 136 de la porción distal 108. La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota adhesiva 302, que permea el extremo distal abierto enrollado 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, formando de este modo la unión proximal intradispositivo 300-1. Además, la gota adhesiva 302 también une partes del miembro resistente al estiramiento 122 que se extienden hacia la unión proximal intradispositivo 300-1.

El miembro resistente al estiramiento 122 de la porción proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 incluye al menos dos miembros 122-1 y 122-2, cada miembro formado a partir de uno o más alambres que se extienden desde el extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102. A modo de ejemplo no limitativo, los alambres DFT trenzados en el extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102 se recortan para formar de este modo el miembro resistente al estiramiento 122 (es decir, los miembros 122-1 y 122-2). Al menos dos miembros 122-1 y 122-2 tienen respectivos extremos proximales 122-1a, 122-2a, y extremos distales 122-1 b, 122-2b. Se forma un gancho 123 en cada uno de los extremos proximales 122-1a y 122-2a de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2. Los ganchos 123 están configurados para acoplarse al enlace/adaptador 206 de la unión principal 200, que se muestra en la Figura 58. Los extremos distales 122-1 b y 122-2b de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2 están acoplados a la unión intradispositivo proximal 300-1.

La unión intradispositivo distal 300-2 incluye un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado de manera que encaja dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo distal 300-2 también incluye una gota adhesiva 302, que permea el extremo proximal abierto enrollado 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando de este modo la unión intradispositivo distal 300-2. Además, la gota adhesiva 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que se extienden hacia la unión intradispositivo distal 300-2.

El miembro resistente al estiramiento 122 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 incluye al menos dos miembros 122-3 y 122-4, cada miembro formado a partir de uno o más alambres que se extienden desde el extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo trenzado 102. Por ejemplo, los alambres DFT trenzados en el extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo 102 se pueden recortar para formar de este modo el miembro resistente al estiramiento 122 (es decir, los miembros 122-3 y 122-4). Los dos miembros 122-3 y 122-4 tienen respectivos extremos proximales 122-3a, 122-4a, y extremos distales 122-3b, 122-4b. Cada uno de los extremos proximales 122-3a y 122-4a de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 están acoplados a la unión intradispositivo distal 300-2. Los extremos distales 122-3b y 122-4b de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 están acoplados conjuntamente formando una unión de extremo distal 125. La unión 125 se forma girando juntos los extremos distales respectivos 122-3b y 122-4b. La unión 125 puede formarse mediante cualquier otra técnica de acoplamiento adecuada, tal como adhesivo, unión, soldaduras o similares. La articulación 125 está configurada para acoplarse a la punta distal atraumática 120, que se muestra en la Figura 58.

Como se ve en la Figura 58, el sistema de tratamiento vasooclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un conjunto de administración o suministro 104 mediante una unión principal 200. El conjunto de administración o suministro 104 incluye un segmento degradable electrolíticamente 114 en un extremo distal del mismo. La porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 está trenzada con alambres DFT como se describió anteriormente. Las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o más alambres DFT como se describió anteriormente.

El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en las Figuras 57 a 58 es similar al sistema representado en la Figura 9 y al sistema parcialmente representado en la Figura 56. Una diferencia con la Figura 9 es que el sistema representado en las Figuras 57 a 58 incluye al menos dos juegos de miembros resistentes al estiramiento 122, cada juego está compuesto por uno o más alambres del respectivo extremo proximal 126 y extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo trenzado 102. El primer conjunto de miembros resistentes al estiramiento 122, incluidos los miembros 122-1 y 122-2, se extienden desde el extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102 y la unión intradispositivo proximal 300-1 hasta el enlace/adaptador 206 de la unión principal 200. El segundo conjunto de miembros resistentes al estiramiento 122, incluidos los miembros 122-3 y 122-4, se extienden desde el extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo 102 y la unión intradispositivo 300-2 hasta la punta distal atraumática 120. Una diferencia con la Figura 56 es que el primer conjunto de miembros resistentes al estiramiento representado en las Figuras 57 a 58 incluye dos miembros 122-1 y 122-2, cada uno con ganchos de extremo distal 123.

Como se muestra en la Figura 58, la unión principal 200 incluye un enlace/adaptador 206 acoplado tanto al extremo distal del conjunto de administración o suministro 104 como al extremo proximal abierto 132 de la porción proximal 108, acoplando de este modo el conjunto de suministro 104 y la porción proximal 108. El enlace 206 también incluye una apertura distal 212. Los ganchos 123 en cada uno de los extremos proximales 122-1a y 122-2a de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2 pasan a través de la abertura distal 212 del enlace 206, acoplando el conjunto de administración o suministro 104 y el enlace 206 (y la porción proximal 108 acoplada al mismo).

La porción distal 110 del sistema 100 de la Figura 58 tiene la punta distal atraumática 120, que puede formarse a partir de una cantidad adecuada de adhesivo. Los miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 que se extienden desde la unión intradispositivo distal 300-2 se extienden distalmente hacia la punta distal atraumática 120. Los extremos distales 122-3b y 122-4b de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122 4 están acoplados conjuntamente formando una unión de extremo distal 125. La articulación 125 está acoplada y/o dispuesta dentro de la punta distal atraumática 120.

La Figura 59 muestra una vista en sección transversal de un miembro alargado a partir del cual se puede formar el sistema de tratamiento vasooclusivo 100, el dispositivo vasooclusivo 102 o partes del mismo. El miembro alargado 115 (por ejemplo, "alambre") comprende un núcleo 117 compuesto de materiales radiopacos, una capa intermedia 119 compuesta de materiales superelásticos y una capa exterior 121 compuesta de materiales configurados para proporcionar protección contra la oxidación. En la realización de la Figura 59, el alambre 115 incluye un núcleo de platino ("Pt") sustancialmente puro 117, rodeado al menos parcialmente por una capa intermedia de nitinol ("NiTi") sustancialmente puro 119; la capa intermedia 119 está rodeada al menos parcialmente por una capa exterior delgada de titanio ("Ti") sustancialmente puro 121. Tal como se utiliza en esta solicitud, la capa exterior "delgada" incluye, entre otros, un rango de entre aproximadamente 0,001 y 20 micrómetros. La capa exterior de Ti 121 está configurada para evitar impactar o impactar mínimamente en la flexibilidad y/o rigidez del alambre 115 y elementos formados con alambres 115 (por ejemplo, la trenza). Se debe tener en cuenta que la capa exterior delgada 121 puede estar compuesta de otros materiales biocompatibles con densidad adecuada para proporcionar una protección contra la oxidación al alambre 115.

Se pueden contemplar variaciones en el espesor de la capa intermedia 119 y/o la capa exterior 121, y/o variaciones en el diámetro del núcleo 117, para optimizar las características deseadas del alambre 115 (por ejemplo, flexibilidad, rigidez, radiopacidad o similares). El alambre 115 puede fabricarse mediante técnicas de coextrusión u otras técnicas de fabricación adecuadas. Por ejemplo, la capa exterior de Ti 121 se puede aplicar en alambres DFT como se describió anteriormente (Niti-DFT-40/5OPt) mediante enchapado, recubrimiento o deposición física de vapor ("PVD").

Las trenzas tejidas a partir de alambres 115 son adecuadas para aplicaciones vasooclusivas. Durante el procesamiento térmico de las trenzas formadas con los alambres 115, la capa exterior de Ti 121 se oxidará para formar una capa de protección libre de Ni para la capa intermedia de NiTi subyacente 119. El uso de alambres 115 para formar una trenza está configurado para eliminar el paso de eliminación de óxido de la superficie mediante procesos de grabado/EP y pasivación, y/o eliminar el problema de lixiviación de Ni en el uso. Además, la trenza formada con los alambres 115 puede fijarse mediante calor en un entorno de aire.

Como se utiliza en este documento, "rigidez" en lo que respecta a las trenzas o partes de las mismas incluye, pero no se limita a, rigidez a la flexión.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de tratamiento vasooclusivo (100), que comprende:

un conjunto de administración o suministro (104); y

un dispositivo vasooclusivo (102) acoplado de forma desmontable al conjunto de administración o suministro (104) mediante una unión separable (114), comprendiendo el dispositivo vasooclusivo (102)

una bobina proximal (108) que tiene un lumen axial interno y una porción de extremo proximal (132) acoplada a la unión separable (114), y

una trenza (106) que tiene una porción de extremo proximal acoplada a una porción de extremo distal (136) de la bobina proximal (108) mediante una primera unión intradispositivo (300-1), comprendiendo la trenza una pluralidad de miembros de trenza alargados, en donde al menos uno (122) de los miembros de trenza se extiende proximalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina proximal (108) y está fijado a la porción de extremo proximal (132) de la bobina proximal (108), respectivamente, para formar de ese modo un miembro resistente al estiramiento de la bobina proximal (122).

2. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de la reivindicación 1, en el que el miembro resistente al estiramiento de la bobina proximal (122) tiene un extremo proximal unido a una porción distal de la unión separable (114) que está acoplada a la porción del extremo proximal (132) de la bobina proximal (108), estando configurada la unión separable (114) de tal manera que la porción distal de la unión separable (114) permanece acoplada a la porción del extremo proximal (132) de la bobina proximal (108) cuando se corta la unión separable (114).

3. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de la reivindicación 2, en el que el extremo proximal (122-1a, 122-2a) de cada uno de uno o más miembros trenzados que forman el miembro resistente al estiramiento de la bobina proximal (122) comprende un gancho respectivo (123) que se acopla a una abertura (212) formada en la porción distal de la unión separable (114).

4. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, comprendiendo además el dispositivo vasooclusivo

una bobina distal que tiene una porción de extremo proximal unida a una porción de extremo distal de la trenza (106) mediante una segunda unión intradispositivo,

la bobina distal que tiene un lumen axial interno, en donde el mismo o al menos uno diferente de los miembros trenzados (122-3, 122-4) se extiende distalmente desde la trenza (106) a través del lumen axial de la bobina distal y está fijado a la porción del extremo distal (125) de la bobina distal, respectivamente, para formar de ese modo un miembro resistente al estiramiento de la bobina distal.

5. Un sistema de tratamiento vasooclusivo (100), que comprende:

un conjunto de administración o suministro (104); y

una trenza (106) que tiene una porción de extremo proximal acoplada a una porción de extremo distal (136) de la bobina proximal (108) mediante una primera unión intradispositivo (300-1), comprendiendo la trenza (106) una pluralidad de miembros de trenza alargados, en donde dos o más de los miembros de trenza (122-1, 122-2) se extienden proximalmente desde la trenza (106) a través del lumen axial de la bobina proximal (108) y están fijados a la porción de extremo proximal (132) de la bobina proximal (108), respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal.

6. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de la reivindicación 5, en el que cada uno de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal tiene un extremo proximal (133-1a, 122-2a) unido a una porción distal de la unión separable (114) que está acoplada a la porción del extremo proximal (132) de la bobina proximal (108), estando configurada la unión separable (114) de tal manera que la porción distal de la unión separable (114) permanece acoplada a la porción del extremo proximal (132) de la bobina proximal (108) cuando se corta la unión separable (114).

7. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de la reivindicación 6, en el que los extremos proximales (122-1a, 122-2a) de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal comprenden ganchos respectivos (123) que encajan en una abertura (212) formada en la porción distal de la unión separable (114).

8. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, comprendiendo además el dispositivo vasooclusivo

la bobina distal que tiene un lumen axial interno, en donde el mismo o dos o más miembros trenzados diferentes (122-3, 122-4) se extienden distalmente desde la trenza (106) a través del lumen axial de la bobina distal y están asegurados a la porción del extremo distal de la bobina distal, respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

9. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de la reivindicación 8, que comprende además una unión de extremo distal (125) acoplada a la porción de extremo distal de la bobina distal y formada al menos en parte uniendo entre sí los respectivos extremos distales (122-3b, 122-4b) de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

10. Un sistema de tratamiento vasooclusivo (100), que comprende:

un conjunto de administración o suministro (104); y

un dispositivo vasooclusivo (102) acoplado de forma desmontable al conjunto de administración o suministro (104) mediante una unión separable (114), comprendiendo el dispositivo vasooclusivo (104)

una bobina distal que tiene un lumen axial interno, y

una trenza (106) que tiene una porción de extremo distal acoplada a una porción de extremo proximal de la bobina distal mediante una unión intradispositivo, comprendiendo la trenza (106) una pluralidad de miembros de trenza alargados, en el que dos o más de los miembros de trenza (122-3, 122-4) se extienden distalmente desde la trenza (106) a través del lumen axial de la bobina distal y están asegurados a una porción de extremo distal de la bobina distal, respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

11. El sistema de tratamiento vasooclusivo (100) de la reivindicación 10, que comprende además una unión de extremo distal (125) acoplada a la porción de extremo distal de la bobina distal y formada al menos en parte uniendo entre sí los respectivos extremos distales (122-3b, 122-4b) de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.