ES3040274T3

ES3040274T3 - Medical connectors configured to receive emitters of therapeutic agents

Info

Publication number: ES3040274T3
Application number: ES16793209T
Authority: ES
Inventors: Thomas Fangrow
Original assignee: ICU Medical Inc
Current assignee: ICU Medical Inc
Priority date: 2015-05-08
Filing date: 2016-05-04
Publication date: 2025-10-29
Anticipated expiration: 2036-05-04
Also published as: US11559467B2; WO2016182822A1; US20230144160A1; US10524982B2; JP2018515220A; CA2982456A1; AU2016262400B2; EP3294404A1; EP3294404B1; EP3294404A4; JP6822978B2; AU2016262400A1; US20180028403A1; DK3294404T3; US20200085690A1

Abstract

En algunas implementaciones, un conector de fluidos médicos está configurado para recibir un emisor de agentes terapéuticos que se emiten en una vía de fluido dentro del conector. El conector comprende un extremo hembra proximal, una región intermedia, un extremo macho distal y una vía de fluido que se extiende desde el extremo hembra proximal, a través de la región intermedia, hasta el extremo macho distal. Una estructura de retención se ubica dentro de la región intermedia. La estructura de retención está configurada para recibir de forma segura un emisor de uno o más agentes terapéuticos en una posición y orientación donde la vía de fluido está configurada para transportar el fluido que se mueve longitudinalmente a través de la vía de fluido directamente a una región proximal del emisor, alrededor de una o más superficies laterales del emisor y hacia el extremo macho distal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conectores médicos configurados para recibir emisores de agentes terapéuticos

ANTECEDENTES

Campo

La invención se refiere en general a conectores médicos y específicamente a conectores médicos para su uso en sistemas de infusión o transferencia de fluidos.

Descripción de la técnica relacionada

Los conectores médicos se utilizan para conectar o interactuar entre o con dos o más componentes médicos de los sistemas de infusión de fluidos para pacientes, tales como líneas o tubos de fluido (por ejemplo, catéteres), bombas, jeringas, bolsas IV, cámaras de goteo, puertos de infusión, sitios de inyección y/o derivaciones, etc.

En los sistemas de infusión o transferencia de fluidos de los pacientes se utilizan muchos tipos diferentes de fluidos, incluidos líquidos hidratantes (por ejemplo, disolución salina), fluidos nutritivos, medicamentos para disminuir el dolor, antibióticos, antimicrobianos, antiinflamatorios, sedantes, anticoagulantes, fármacos de quimioterapia, fluidos corporales (por ejemplo, sangre en procedimientos de diálisis) y/u otros tipos de fluidos medicinales. En clínicas médicas y hospitales es necesario comprar, inventariar, almacenar y poner a disposición de los profesionales de la salud muchos tipos diferentes de fluidos medicinales, lo que requiere un espacio de almacenamiento considerable y es caro, complejo y lento.

En algunas situaciones, se conecta una línea de fluido en comunicación de fluidos con el sistema vascular de un paciente, tal como mediante un sitio de inyección en un vaso sanguíneo (por ejemplo, una arteria o vena). Durante una fase de infusión inicial, se infunden uno o más fluidos medicinales a través de la línea de fluido en el torrente sanguíneo del paciente. Después de que la fase de infusión inicial se completa, la línea de fluido a veces se deja en su lugar en una fase de espera durante un período de tiempo prolongado hasta que se realizan una o más infusiones posteriores. Mientras la línea de fluido se encuentra en la fase de espera, con el fluido estancado, aumenta el riesgo de invasión y colonización microbianas.

Para reducir este riesgo, los profesionales de la salud a veces infunden una pequeña cantidad de fluido antimicrobiano en el extremo de una línea de fluido al comienzo de una fase de espera para formar un bloqueo microbiano en la entrada de la línea de fluido. Antes de la siguiente fase de infusión, el fluido antimicrobiano generalmente se extrae aspirándolo desde la línea de fluido a una jeringa y, a continuación, desechándolo, para evitar la infusión del fluido antimicrobiano en el paciente. Este procedimiento de bloqueo antimicrobiano suele ser muy efectivo, pero a veces no se lleva a cabo en entornos clínicos porque requiere la compra, el inventario, la recuperación y la infusión de un fluido medicinal adicional y productos desechables relacionados, lo que aumenta aún más la carga de un sistema de suministro de líquidos que, de otro modo, sería oneroso en la clínica médica o el hospital.

En algunos procedimientos médicos, se desea añadir uno o más aditivos a un fluido médico particular que fluye a través de una línea de fluido para una variedad de propósitos terapéuticos; sin embargo, el proceso para añadir tales aditivos requiere obtener y almacenar recipientes de líquido voluminosos y utilizar algún tipo de procedimiento de infusión lenta de aditivos líquidos. El documento EP2671604 describe una combinación de contenedor/jeringa con la que es posible eliminar de forma efectiva las burbujas de aire en una disolución medicinal a través de un espacio de flujo continuo de la disolución medicinal. El documento US2011/0208128 describe un conector de administración de fármacos que incluye una válvula de bola.

COMPENDIO

La invención está definida en las reivindicaciones independientes adjuntas, a las que se dirige la atención. En las reivindicaciones dependientes se exponen características opcionales. Cualquier característica mencionada en la siguiente descripción que utilice el término "realización" debería considerarse que describe una característica obligatoria si la característica en cuestión forma parte de la reivindicación independiente. Las demás figuras, aspectos y realizaciones se proporcionan con fines ilustrativos y no representan realizaciones de la invención a menos que se combinen con todas las características definidas respectivamente en las reivindicaciones independientes. En algunas realizaciones, un conector de fluido médico está configurado para recibir un emisor de agentes terapéuticos que se van a emitir en una vía de fluido dentro del conector, comprendiendo el conector de fluido médico un extremo hembra proximal, una región intermedia, un extremo macho distal y una vía de fluido que se extiende desde el extremo hembra proximal, a través de la región intermedia, hasta el extremo macho distal. Una estructura de retención está posicionada dentro de la región intermedia. En algunas realizaciones, la estructura de retención está configurada para recibir de forma segura un emisor de uno o más agentes terapéuticos en una posición y orientación en las que la vía del fluido está configurada para transportar el fluido que se mueve longitudinalmente a través de la vía del fluido directamente a una región proximal del emisor, alrededor de una o más superficies laterales exteriores del emisor y hacia el extremo macho distal. En algunas realizaciones, la estructura de retención está configurada para retener el emisor por medio solo de un ajuste por fricción o un ajuste por interferencia entre la estructura de retención y el emisor, y no mediante otros métodos de retención (por ejemplo, adhesivo, soldadura sónica, atrapamiento entre piezas de un alojamiento separables, revestimiento, moldeo, reposición térmica, unión con disolvente, unión química, etc.). En algunas realizaciones, se puede usar cualquier método de retención. En algunas realizaciones, el conector de fluido médico está abierto de extremo a extremo, ya que el conector está configurado para permitir que al menos una porción del fluido viaje libremente hacia y/o desde el extremo femenino proximal, a través de la región intermedia y hacia y/o fuera del extremo macho distal.

En algunas realizaciones, un conector de fluido médico comprende un alojamiento con una región proximal y una región distal, con una vía de fluido que se extiende entre las regiones proximal y distal. La vía de fluido está configurada para recibir y transportar fluido a través del alojamiento. En algunas realizaciones, el alojamiento contiene un emisor de uno o más agentes terapéuticos que está colocado de forma segura dentro de la un alojamiento en una ubicación en la que la vía del fluido está configurada para pasar adyacente a y fuera de al menos la mayor parte del área específica externa del emisor. En algunas realizaciones, la vía de fluido está al menos parcialmente abierta y configurada para transportar fluido libremente a través del alojamiento alrededor del emisor.

En algunos aspectos, se proporciona un método para fabricar un conector de fluido médico. En algunos aspectos, el método incluye una o más de las siguientes etapas: (a) proporcionar un alojamiento que comprende un extremo hembra proximal, una región intermedia, un extremo macho distal, en el que una vía de fluido se extienda desde el extremo femenino proximal, a través de la región intermedia, hasta el extremo macho distal; (b) proporcionar una estructura de retención situada dentro de la región intermedia, comprendiendo la estructura de retención un espacio de retención y una pluralidad de espacios de flujo de fluido que generalmente rodean el espacio de retención; y (c) insertar un emisor de uno o más agentes terapéuticos en el espacio de retención, de manera que el emisor quede retenido de forma segura dentro del alojamiento y el emisor esté configurado para permanecer asegurado dentro del conector cuando el fluido se mueve longitudinalmente a través de la vía del fluido directamente hacia una región proximal del emisor, alrededor de una o más superficies laterales exteriores del emisor y hacia el extremo macho distal.

Cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, o descritas en otra parte del presente documento, puede incluir una o más de las siguientes características.

En algunas realizaciones, el conector de fluido médico comprende un emisor. En algunas realizaciones, el conector de fluido médico comprende uno o más emisores adicionales. En algunas realizaciones, el emisor está configurado para emitir uno o más agentes antimicrobianos en la vía del fluido cuando el fluido pasa a través del conector. En algunas realizaciones, el emisor es sustancialmente cilíndrico, sustancialmente rectangular, sustancialmente esférico, sustancialmente cónico, sustancialmente piramidal o sustancialmente cúbico. En algunas realizaciones, la estructura de retención comprende una pluralidad de puntales longitudinales. En algunas realizaciones, la estructura de retención comprende una pluralidad de porciones de base.

En algunas realizaciones, la región hembra proximal cerca del extremo hembra proximal comprende una estructura de conexión. En algunas realizaciones, la estructura de conexión comprende una rosca de tornillo. En algunas realizaciones, al menos una porción de la rosca del tornillo está sobredimensionada. En algunas realizaciones, la rosca del tornillo comprende una característica resistente a la desconexión.

En algunas realizaciones, la región distal comprende una protuberancia macho distal. En algunas realizaciones, la protuberancia macho distal está sobredimensionada.

Algunos aspectos se refieren a un método para proporcionar un bloqueo antimicrobiano para una línea de infusión de fluido para pacientes en espera. En algunos aspectos, el método comprende unir una porción proximal de un conector médico a una jeringa que contiene un líquido. En algunos aspectos, el conector médico comprende un emisor de uno o más agentes antimicrobianos. En algunos aspectos, el conector médico está configurado para colocar de forma segura el emisor dentro de una vía de fluido del conector médico. En algunos aspectos, el método comprende unir una porción distal del conector médico a un extremo proximal de una línea de fluido de un paciente en espera. En algunos aspectos, el método comprende infundir fluido desde la jeringa, a través de la porción proximal del conector médico, para que entre en contacto con al menos las superficies externas superiores y laterales del emisor, emitiendo así uno o más agentes terapéuticos a la vía del fluido. En algunos aspectos del método, el emisor se coloca dentro de una región intermedia del conector.

Algunos aspectos se refieren a un método para proporcionar un bloqueo antimicrobiano para una línea de infusión de fluido. En algunos aspectos, el método comprende proporcionar un conector con un emisor de un agente antimicrobiano, estando el emisor colocado de forma segura dentro de una vía de fluido del conector médico. En algunos aspectos, el método comprende dar instrucciones a un usuario para conectar una porción proximal del conector médico a una jeringa que contiene un líquido. En algunos aspectos, el método comprende dar instucciones a un usuario para infundir un fluido desde la jeringa, a través de la porción proximal del conector médico, en contacto con al menos las superficies externas superiores y laterales del emisor, emitiendo así uno o más agentes terapéuticos a la vía del fluido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista frontal de un conector médico que está configurado para recibir uno o más emisores de uno o más agentes terapéuticos;

la Figura 1A es una vista frontal de otra realización de un conector médico que está configurado para recibir uno o más emisores de uno o más agentes terapéuticos;

la Figura 2 es una vista lateral del conector médico de la Figura 1;

la Figura 3A es una vista frontal del conector médico de la Figura 1 en una sección transversal vertical a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2;

La Figura 3B es la vista frontal de la Figura 3A con un emisor de uno o más agentes terapéuticos que se van a insertar en la vía del fluido;

la Figura 3C es la vista frontal de la Figura 3A con el emisor colocado de forma segura en la vía del fluido; la Figura 4 es una vista inferior del conector médico de la Figura 1 en una sección transversal horizontal a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 2;

la Figura 5 es una vista superior del conector médico de la Figura 1 en una sección transversal horizontal a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 2;

la Figura 6A es una vista superior del conector médico de la Figura 1 con una sección transversal horizontal a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 3A;

la Figura 6B es la vista superior de la Figura 6A con un emisor de uno o más agentes terapéuticos que se van a insertar en la vía del fluido;

la Figura 6C es una vista superior de la Figura 6A con un tipo diferente de emisor de uno o más agentes terapéuticos insertados en la vía del fluido (por ejemplo, un emisor con un diámetro o ancho de sección transversal mayor que el emisor de la Figura 6B);

la figura 7A es una vista en perspectiva desde arriba del conector médico de la Figura 1;

la Figura 7B es una vista en perspectiva desde abajo del conector médico de la Figura 1;

la Figura 7C es una vista frontal en perspectiva del conector médico de la Figura 1 con una sección transversal vertical a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 2;

la Figura 8 es la vista frontal en perspectiva de la Figura 7C con un emisor posicionado de forma segura en la vía del fluido y el fluido que fluye a través del conector; y

la Figura 8A es otra vista frontal en perspectiva de la Figura 7C que ilustra otro ejemplo de flujo de fluido a través del conector.

Nada de lo ilustrado en estos dibujos o descrito en el texto asociado es indispensable o esencial; más bien, cualquier característica, estructura, material, componente o etapa ilustrada o descrita en cualquier realización puede usarse sola u omitirse, o puede usarse con o en lugar de cualquier característica, estructura, material, componente o etapa ilustrada o descrita en cualquier otra realización. Por ejemplo, algunas realizaciones no incluyen ningún emisor, pero sí incluyen una o más características adicionales ilustradas o descritas en esta memoria descriptiva. Las características se ilustran y describen en realizaciones discretas simplemente por conveniencia de la explicación, pero no para limitar las invenciones o para segregar las invenciones en colecciones aisladas de características. Las proporciones y tamaños relativos de los componentes y características ilustrados en los dibujos forman parte de esta divulgación, pero solo deberían interpretarse para formar parte de una reivindicación si se enumeran en tal reivindicación, ya sea ahora o en el futuro.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Las Figuras 1-7 ilustran un ejemplo de un conector médico 100. En esta memoria descriptiva se describen diferentes realizaciones de conectores médicos, algunas de las cuales incluyen las caracterísFticas ilustradas en las iguras 1 -7. Un conector médico 100 comprende un alojamiento que comprende una región proximal 110 con un extremo proximal 115, una región distal 120 con un extremo distal 125 y un cuerpo 130 que se extiende entre los extremos proximal y distal 115, 125. La región distal 120 puede comprender una protuberancia macho 160, tal como una protuberancia luer macho. Una vía de fluido interna 135 puede extenderse entre las regiones proximal y distal 110, 120 del conector 100, tal como entre los extremos proximal y distal 115, 125. En algunas realizaciones, una o ambas de las regiones proximal o distal 110, 120, pueden incluir una estructura de conexión 140, tal como una o más roscas (como se muestra), cierres, brazos, pestillos, protuberancias y/o huecos, etc., que está configurada para ayudar a guiar, unir y/o retener el conector médico a otro dispositivo, tal como otro conector médico.

Como se muestra en las Figuras 1 y 2, la región proximal 110 puede comprender una estructura de conexión roscada 140 configurada para conectarse y desconectarse de manera giratoria de una estructura de conexión roscada correspondiente en otro dispositivo, tal como un extremo macho de una jeringa (no se muestra). Se puede colocar un tope de rosca o collar 129 distalmente de la estructura de conexión 140 para evitar o resistir la sobre-extensión de la conexión roscada entre el conector 100 y otro dispositivo médico. Como se ilustra en las Figuras 3A-C y 4, la región proximal puede incluir un acoplamiento hembra 150 configurado para recibir de forma deslizante un acoplamiento macho correspondiente de otro dispositivo, tal como una jeringa (no se muestra). En algunas realizaciones, como se muestra, el acoplamiento hembra 150 comprende un conducto 155 dentro de la región proximal 110. El conducto 155 puede comprender una estructura de pared cónica que disminuye en diámetro o anchura de sección transversal horizontal desde el extremo proximal 115 hacia el extremo distal 125. En algunas realizaciones, la conicidad puede ajustarse a una norma de la industria médica, tal como cualquier versión de la norma ISO 594 (que incluye una conicidad del 6%) o cualquier otra norma aplicable (por ejemplo, las normas DIN y EN 1707:1996 y/o 20594-1:1993). El conducto 155 puede configurarse para recibir de forma ajustada y hermética un acoplamiento macho de otro dispositivo que cumpla con la norma con un estrechamiento correspondiente u otra forma, como un estrechamiento en forma de luer correspondiente, para producir resistencia contra la fuga de fluido después de que el acoplamiento macho se inserte completamente en el acoplamiento hembra 150. En algunas realizaciones, como se muestra, el conector 100 está separado de la jeringa; y en algunas realizaciones, el conector 100 está integrado en o unido a la jeringa.

En algunas realizaciones, como se ilustra, la estructura de conexión 140 puede comprender una o más características o estructuras resistentes a la desconexión configuradas para resistir la desconexión entre el conector 100 y otro utensilio médico (tal como una jeringa u otro conector u otra estructura). La(s) característica(s) o estructura(s) resistente(s) a la desconexión puede(n) tener muchas formas diferentes, tales como una o más posiciones o etapas que giran libremente después de que se logra la conexión, uno o más impedimentos antirrotación que inducen fricción incrementados y/o una o más formas de rosca resistentes a la desconexión. Por ejemplo, en una estructura de conexión roscada 140, como se muestra en las Figuras 1,2 y 4, un impedimento que induce fricción puede comprender una o más (por ejemplo, al menos dos) protuberancias 190 colocadas entre múltiples vueltas de rosca, extendiéndose las una o más protuberancias 190 radialmente hacia fuera desde la superficie interior 194 de la rosca 197. proporcionando así una región de espacio radial entre la superficie radialmente más externa 196 de la protuberancia 190 y la superficie radialmente más externa 198 de la rosca 197 que es más pequeña que el espacio radial entre la superficie interior 194 de la rosca 197 y la superficie más externa 198 de la rosca 197. En este ejemplo de un impedimento, cuando la rosca de otro dispositivo (tal como una jeringa, no mostrada) se une de forma giratoria a la rosca 197 de la estructura de conexión 140, la rotación relativa de los dos dispositivos se ralentiza o se resiste mediante un mayor contacto por fricción entre el impedimento y la rosca del otro dispositivo, por lo que se requiere un mayor par para conectar los dos dispositivos y/o se requiere un mayor par para desconectar los dos dispositivos, lo que reduce el riesgo de desconexión accidental. El contacto entre el impedimento y la rosca del otro dispositivo puede provocar el acuñamiento, la compactación, el aplastamiento y/o la compresión de una o ambas estructuras. Se pueden usar muchos tipos diferentes de impedimentos para resistir la desconexión que son diferentes de los descritos y/o ilustrados.

Una forma de rosca resistente a la desconexión puede ayudar a resistir o evitar la desconexión entre el conector 100 y otro dispositivo médico, tal como una jeringa. Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 1,2 y 7C, una rosca helicoidal 197 con múltiples vueltas de rosca puede comprender una porción de rosca con una región 201 sobredimensionada y/o una región 203 que se ensancha hacia afuera o que se estrecha hacia afuera. En algunas realizaciones, como se muestra, el diámetro más externo de una parte de rosca inicial 199 puede ser un primer diámetro que sea de un tamaño estándar o esté dentro de un rango estándar de tamaños, tal como se puede especificar en cualquier norma de dispositivo médico aplicable (por ejemplo, cualquiera de los mencionados en otra parte de esta memoria descriptiva), o ligeramente más pequeño que un tamaño o rango de tamaños estándar. A medida que la rosca avanza alrededor de la región proximal 110 en la dirección distal, el diámetro más externo de una porción de la rosca puede ensancharse o estrecharse hacia fuera hasta un segundo diámetro no estándar que es mayor que el primer diámetro y mayor que el diámetro o rango de diámetros especificados en una o más normas de dispositivos médicos aplicables. Dado que otro dispositivo médico al que la región proximal 110 del conector 100 está configurada para unirse (por ejemplo, una jeringa) normalmente tendrá un diámetro de rosca estándar, el estrechamiento o ensanchamiento hacia afuera de la forma de rosca resistente a la desconexión del conector 100 puede provocar que el espacio entre las roscas respectivas disminuya, o puede hacer que la región de unión del otro dispositivo médico se estire una pequea cantidad y/o puede provocar que la rosca 197 del conector 100 se comprima una pequeña cantidad. Uno o más de estos efectos pueden crear fuerzas radiales opuestas entre la superficie roscada del otro dispositivo médico y la superficie roscada 197 del conector 100, lo que puede aumentar la fricción entre las superficies respectivas y de este modo, resistir o impedir el movimiento de rotación y disminuir el riesgo de desconexión accidental entre los dos dispositivos. Como se muestra en este ejemplo, el conector 100 puede configurarse para resistir la desconexión de una jeringa. En algunas realizaciones, la estructura de conexión 140 está configurada de manera que la resistencia sea lo suficientemente alta como para que no sea posible, en condiciones normales de uso, desconectar el conector 100 del otro dispositivo médico (por ejemplo, se evita la desconexión). Se pueden usar muchos otros tipos diferentes de características de resistencia a la desconexión o que impiden la desconexión en lugar de o además de las ilustradas y/o descritas en esta memoria descriptiva, incluyendo una o más estructuras que no incluyen las formas o impedimentos de las roscas, o cualquier tipo de rosca.

En algunos usos, puede ser deseable conectar temporalmente la región distal 120 del conector 100 a una línea de fluido de reserva que tenga en su extremo proximal un conector hembra sin aguja que se pueda volver a sellar, como un conector Clave® comercializado por ICU Medical, Inc. o un conector SmartSite® comercializado por CareFusion Corporation. Este tipo de configuración puede permitir a un profesional de la salud infundir fluido desde una fuente de fluido (tal como una jeringa) en el extremo proximal 115 del conector 100, a través del extremo distal 125 del conector 100, y en el conector hembra sin aguja que se puede volver a sellar, la línea de fluido y, en última instancia, el paciente. Sin embargo, puede no ser deseable, en algunas realizaciones, dejar el conector 100 unido a un conector hembra que se puede volver a sellar durante un período prolongado, especialmente cuando está desatendido, ya que el conector 100 puede no incluir un sello en su extremo proximal en algunas realizaciones (como se muestra) y, por lo tanto, puede exponer el fluido de la línea de fluido al entorno exterior o incluso permitir que el fluido de la línea de fluido fluya fuera de la línea de fluido. Por lo tanto, en algunas realizaciones, no hay una estructura que asegure la conexión (como roscas) en la región distal 120 del conector 100 para desalentar la conexión a largo plazo. Más bien, el conector 100 ilustrado, sin estructura de fijación de la conexión, está configurado para insertarse rápida y fácilmente de forma deslizante en y/o retirarse de un conector hembra correspondiente sin requerir ningún movimiento adicional (por ejemplo, torcer, girar, engancharse, etc.) en una conexión no asegurada. Además, la ausencia de una estructura que asegure la conexión en la región distal 120 del conector evita la necesidad de utilizar un movimiento de torsión inverso para retirar la región distal 120 del conector hembra sin aguja que se puede volver a sellar, lo que de otro modo aumentaría el riesgo de que una conexión asegurada de forma roscada entre una jeringa y la región proximal 110 del conector se desconectara parcial o completamente o retrocediera inadvertidamente, causando potencialmente una fuga.

En algunas realizaciones (no mostradas), la región distal 120 puede comprender cualquier estructura de conexión adecuada, tal como cualquier estructura de conexión que se ilustre y/o describa en relación con la región proximal 110 del conector médico 100 o en relación con cualquier otra realización. Si se usa, la estructura de conexión puede incluirse en una región interior 165 que generalmente rodea la protuberancia luer macho 160. Como se ilustra, la región interior 165 puede estar rodeada generalmente por una cubierta o faldón que está configurada para pasar por encima y alrededor de un extremo hembra correspondiente de otro conector de fluidos al que está configurada para unirse la protuberancia macho 160 del conector 100. Como se ilustra en la Figura 7C, en algunas realizaciones, el extremo proximal de la región interna 165 se coloca más en la dirección distal que el extremo distal de la región intermedia 192. En algunas realizaciones, incluyendo aquellas en las que no hay ninguna porción de agarre 170 en la región distal 120 del conector 120 (o no hay ninguna porción de agarre 170 en absoluto), se puede omitir la cubierta o el faldón, como ocurre con cualquier otra característica, estructura, material o etapa descrito o ilustrado en esta memoria descriptiva. Cuando se omite la cubierta o el faldón, la protuberancia macho 160 puede quedar completamente expuesta a lo largo de su longitud desde una región de base proximal hasta una región de extremo distal.

La protuberancia macho 160 puede incluir una o más características para facilitar la unión temporal a un conector hembra sin aguja que se puede volver a sellar. Por ejemplo, la protuberancia macho 160 puede no ser un luer estándar, ya que puede tener un tamaño y/o una forma no estándar (por ejemplo, un tamaño y/o una forma que no se ajusta a una o más características o requisitos de una o más normas de la industria médica, como la norma luer médica ISO 594 y/o una o más normas médicas diferentes). En la realización ilustrada, la protuberancia macho 160 tiene un estrechamiento de aproximadamente el 6%, lo que se ajusta a una o más normas médicas, pero la protuberancia macho 160 está sobredimensionada porque tiene un diámetro exterior mayor en su extremo distal que el especificado en una o más normas médicas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diámetro exterior distal de la protuberancia macho 160 puede ser al menos aproximadamente 25 micrómetros (1/1.000 de pulgada) o al menos aproximadamente 76 micrómetros (3/1.000 de pulgada) mayor que un diámetro exterior distal estándar. Se pueden utilizar muchos otros tamaños.

Dado que la mayoría de los conectores hembra sin aguja que se pueden volver a sellar tienen aberturas proximales con diámetros de tamaño estándar, la protuberancia macho 160 no estándar y sobredimensionada tendrá un diámetro mayor en su extremo distal que el diámetro en el extremo distal del conducto de la abertura hembra en un dispositivo médico estándar al que el conector 100 esté configurado para unirse. El mayor diámetro de la protuberancia macho 160 puede permitir que se ajuste de manera más ajustada o ajustada a una profundidad de penetración menor en la abertura hembra que una protuberancia tipo luer macho con un diámetro exterior distal estándar. Esto puede ayudar a facilitar una unión temporal y no segura de la región distal 120 del conector 100 a un conector hembra sin aguja que se puede volver a sellar (no se muestra). La mayoría de los conectores hembra sin aguja que se pueden volver a sellar, si no todos, incluyen un elemento de sellado elastomérico compresible u otro elemento de sellado móvil que se puede hacer avanzar distalmente dentro de tal conector para abrirlo temporalmente al flujo de fluido, por ejemplo, insertando la protuberancia macho 160 en una abertura hembra proximal de tal conector hembra sin aguja que se puede volver a cerrar. El elemento de sellado está configurado para rebotar hasta una posición sellada empujando hacia atrás contra una protuberancia macho insertada. La cantidad de fuerza de rebote o retroceso aumenta a medida que aumenta la profundidad de penetración de la protuberancia macho insertada. Dado que la protuberancia macho 160 no es estándar, teniendo un diámetro exterior distal mayor, penetra menos distancia en el conector hembra sin aguja cuando se inserta por completo y, por lo tanto, el elemento de sellado ejerce menos fuerza de rebote dirigida proximalmente contra él, lo que reduce el riesgo de que la protuberancia macho 160 sea empujada hacia atrás en la dirección proximal por el elemento de sellado y despida de ese modo el conector hembra sin aguja que se puede volver a sellar.

Como se muestra, en algunas realizaciones, la longitud longitudinal total del conector 100 puede ser relativamente corta. Por ejemplo, la longitud longitudinal de la porción de la vía de fluido 135 dentro de la región roscada (o la región en la que se fija la estructura de conexión 140, en algunas realizaciones) y/o la longitud longitudinal de la porción de la vía de fluido 135 dentro de la protuberancia macho 160 pueden ser mayores que la longitud longitudinal de la porción de la vía de fluido 135 que se extiende entre la región roscada y la protuberancia macho 160, como se muestra en la Figura 3. Como se ilustra, una porción de base 180 de la región distal 120 del conector 100 puede ser relativamente ancha. Por ejemplo, el diámetro externo y/o la anchura de la sección transversal horizontal externa de la porción de base 180 pueden ser mayores que una porción de cuello externa 191 ubicada entre la región proximal 110 y la porción de base 180. Se pueden usar muchos tamaños y proporciones diferentes de las porciones del conector 100.

El conector 100 puede comprender una porción de agarre 170, tal como una o más lengüetas (como se muestra), huecos, protuberancias, franjas, baches y/o superficies de agarre que inducen fricción, etc. En la realización ilustrada en la Figura 1, la porción de agarre 170 permite a un usuario retener de forma segura el conector 110 durante la conexión y la desconexión con otro dispositivo, como cuando otro dispositivo se retuerce, se balancea o se oscila hacia adelante y hacia atrás, sobre o lejos de la región proximal roscada 110, o cuando la región proximal roscada 110 se retuerce, se balancea o se oscila hacia adelante y hacia atrás, dentro o fuera de otro dispositivo.

La porción de agarre 170 puede ser relativamente grande en comparación con el tamaño del conector total 100. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 5 y 6, la anchura de la sección transversal horizontal (por ejemplo, que se extiende entre los bordes laterales respectivos) de la porción de agarre 170 puede ser mayor que el diámetro externo o la anchura de la sección transversal horizontal de la porción de base 180, en algunas realizaciones. Como se ilustra, la longitud longitudinal (en la dimensión proximal a distal) de la porción de agarre 170 puede ser mayor que la longitud longitudinal de la estructura de conexión 140 en la región proximal 110 del conector 100. En algunas realizaciones, como se muestra, la longitud longitudinal de la porción de agarre 170 puede extenderse sobre más de la mitad de la longitud longitudinal total del conector 100. La porción de agarre 170 puede comprender uno o más bordes o lados laterales curvados, como se ilustra.

Como se ilustra en la Figura 1A, en algunas realizaciones, la porción de agarre 170 puede comprender uno o más bordes superiores 131 y/o uno o más bordes inferiores 132. Como se muestra, uno o ambos bordes superiores 131 pueden estar inclinados, tal como con una inclinación con una pendiente hacia abajo; y/o uno o ambos de los bordes inferiores 132 pueden estar inclinados, tal como con una inclinación hacia arriba. En una región intermedia del conector 100 (por ejemplo, por debajo del tope de rosca o collar 129 y por encima de la región distal 120), el cuerpo del conector puede comprender una primera región que tiene una primera anchura o diámetro de sección transversal, una segunda región situada distal de la primera región y que tiene una segunda anchura o diámetro de sección transversal, y una tercera región situada distal de la segunda región y que tiene una tercera anchura o diámetro de sección transversal. Como se muestra en la Figura 1A, la segunda anchura o diámetro de la sección transversal puede ser menor que una o ambas de la primera anchura o diámetro de la sección transversal y/o la tercera anchura o diámetro de la sección transversal. Como se muestra, en una región del cuerpo del conector por debajo de la segunda región, el cuerpo del conector puede comprender una sección transversal exterior o diámetro que aumenta continuamente que produce un ensanchamiento hacia afuera desde la segunda región en una dirección distal hacia la región distal 120 del conector 100.

Como se muestra en la Figura 1A, en algunas realizaciones se pueden colocar uno o más impedimentos inductores de fricción 190 circunferencialmente a lo largo de la estructura de conexión 140 en una región que generalmente está aproximadamente a medio camino entre las porciones de agarre 170. En algunas realizaciones, tal como se muestra en la Figura 1, el impedimento inductor de fricción 190 se puede colocar circunferencialmente a lo largo de la estructura de conexión 140 en alineación general con uno o más bordes longitudinales de una o más porciones de agarre 170 (véase la Figura 2).

En algunas realizaciones (no mostradas), la anchura de la sección transversal horizontal de la porción de agarre 170 no es mayor que el diámetro externo o la anchura de la sección transversal horizontal de la porción de base 180, y/o puede comprender una o más estructuras pequeñas que inducen la fricción, tales como una o más protuberancias, ranuras y/u otras estructuras o materiales resistentes al deslizamiento. En algunas realizaciones, la porción de agarre 170 puede omitirse, como ocurre con cualquier otra característica, estructura, material o etapa descrito o ilustrado en esta memoria descriptiva.

En algunas realizaciones, toda o una porción de la vía de fluido 135 dentro del conector 100 puede ser recta, como se ilustra en la Figura 3A (antes o después de la inserción de un emisor 200, como se muestra en las Figuras 3B y 3C), desde la región proximal 110 o el extremo proximal 115 hasta la región distal 120 o el extremo 125 del conector 100, de manera que se pueda trazar una sola línea recta dentro de la vía de fluido 135 desde el principio hasta el final de la vía de fluido 135. En algunas realizaciones, la vía de fluido 135 puede extenderse a lo largo de una trayectoria generalmente recta sin uno o múltiples cambios bruscos, angulares, perpendiculares y/u obtusos de dirección en la vía de fluido 135. En algunas realizaciones, la vía de fluido 135 es recta o generalmente recta al menos a lo largo de la mayor parte de la longitud longitudinal de la vía de fluido 135. La vía de fluido 135 puede ser recta o generalmente recta a lo largo de cualquier segmento particular de la vía de fluido, tal como a lo largo de la distancia entre todo o la mayoría del extremo proximal 115 del conector 100 y el extremo proximal de la región intermedia 192, entre todo o la mayoría del extremo proximal de la región intermedia 192 y el extremo distal de la región intermedia 192, y/o entre todo o la mayoría del extremo proximal de la porción de la vía de fluido 135 dentro de la protuberancia macho 160 y el extremo distal de la porción de la vía de fluido 135 dentro de la protuberancia macho. Una trayectoria recta o una trayectoria generalmente recta puede disminuir la turbulencia y/o el estancamiento en una o más porcones de la trayectoria de fluido 135 y/o puede proporcionar un alto caudal y una baja resistencia al fluido.

Como se muestra en la Figura 3A, el diámetro o la anchura de la sección transversal horizontal de la vía de fluido 135 puede variar a lo largo de la longitud longitudinal de la vía de fluido 135. Por ejemplo, como se ilustra en la figura 3A, el diámetro o la anchura de la sección transversal de la vía de fluido 135 en al menos una parte de la región proximal 110 puede ser mayor que el diámetro o la anchura de la sección transversal de la vía de fluido 135 en al menos una porción de una región intermedia 192, que a su vez puede ser mayor que el diámetro o la anchura de la sección transversal de la vía de fluido 135 en al menos una porción de la región distal 120, tal como la parte de la vía de fluido 135 en el interior. de la protuberancia macho 160.

En algunas realizaciones, como se muestra, el conector 100 puede comprender una estructura estacionaria sin ninguna parte externa y/o interna móvil durante el uso. Por ejemplo, la forma, la orientación, la posición y/o el tamaño externos y/o internos del conector 100 y sus componentes internos antes de la unión o el acoplamiento con otro dispositivo médico pueden ser los mismos que después de la unión o el acoplamiento con otro dispositivo médico. En algunas realizaciones, el conector 100 puede comprender partes móviles para facilitar la conexión y la desconexión, la apertura y el cierre del conector para formar una válvula y/o la regulación de la presión o el volumen.

El conector 100 puede comprender una o más características adicionales que no se muestran en las Figuras 1-7, tales como los extremos proximales y/o distales 115, 125 que incluyen aberturas que se pueden abrir y cerrar que se pueden volver a sellar con uno o más elementos de sellado elásticos o rígidos para permitir el flujo selectivo de fluido; una cánula interna rígida o un miembro de soporte o punta que está configurado para ayudar a soportar o abrir un elemento de sellado; un cuerpo 130 que es claro o transparente o incluye una porción clara o transparente y/o una o más estructuras internas que sean claras o transparentes o incluyen una porción clara o transparente que está o están configurada(s) para permitir la visualización del fluido dentro de la vía de fluido interna 135 durante el uso; una tapa para cerrar selectivamente la vía de fluido; y/o una característica de regulación de la presión o regulación del volumen dentro del conector 100 para permitir el flujo neutro, etc.

En algunas realizaciones, como se muestra, el conector 100 puede configurarse para recibir o incluir uno o más componentes que están configurados para proporcionar uno o más agentes terapéuticos al fluido medicinal que está dentro y/o se mueve a través de la vía de fluido 135. Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 3B, 3C y 6B, se puede insertar un emisor 200 de uno o más agentes terapéuticos en el conector 100 en una región interna, tal como en la región intermedia 192, de la vía de fluido 135. Como se ilustra, en algunas realizaciones, el emisor 200 se coloca completamente dentro del conector 100 y no se coloca parcial o completamente dentro de otro dispositivo médico, tal como una jeringa. El conector 100 se puede unir temporal o permanentemente a una jeringa o cualquier otro dispositivo médico. El conector 100 con el emisor 200 puede configurarse para proporcionar la infusión de uno o más agentes terapéuticos de una manera económica, no voluminosa, de bajo perfil, sin requerir requisitos logísticos o de almacenamiento grandes o complejos.

El emisor 200 puede comprender cualquier material y/o estructura que esté configurado para proporcionar, filtrar, liberar, difundir, infundir, disolver, erosionar o emitir de otro modo un agente terapéutico en la vía de fluido 135, solo o en combinación con el fluido que fluye a través de la vía de fluido 135. En algunas realizaciones, el emisor 200 puede comprender un sustrato o material de almacenamiento o una matriz u otro material base que no se disuelve en el que un agente terapéutico se retiene o captura o une temporalmente hasta que el agente terapéutico se emita dentro de la vía del fluido 135. El emisor 200 puede tener cualquier forma adecuada. Por ejemplo, el emisor 200 puede ser cilíndrico (como se muestra) o rectangular. En algunas realizaciones, como se muestra, el emisor 200 puede ser alargado (por ejemplo, su longitud longitudinal, desde su extremo proximal 201 o cara a su extremo distal 203 o la cara es mayor que su diámetro o área de sección transversal). Como se ilustra, algunos emisores 200 son sólidos o sustancialmente sólidos o resistivos al flujo de fluido desde un extremo o cara proximal 201 hasta un extremo o cara distal 203. Por ejemplo, como se muestra, en algunas realizaciones no hay vías de fluido internas, discretas y/o generalmente orientadas longitudinalmente dentro o a través del emisor 200; más bien, se puede permitir que el fluido penetre o sea absorbido por o pase a través del emisor 200 solo en direcciones esencialmente altamente tortuosas o esencialmente aleatorias (por ejemplo, no una ruta directa o discreta), y/o puede no permitirse que el fluido penetre o pase a través del emisor 200 en absoluto. En algunas realizaciones (no mostradas), un emisor 200 para su uso con el conector 100, o con cualquier otra realización de un conector, puede incluir una o más aberturas, canales, túneles, conductos y/o vías de fluido que están configuradas para transportar o llevar fluido a través o dentro del emisor (por ejemplo, desde un extremo o cara proximal 201 hasta un extremo o cara distal 203) sin una resistencia sustancial al flujo de fluido.

En algunas realizaciones, toda o al menos una porción del alojamiento exterior del conector 100 donde está contenido todo o al menos una parte del emisor 200 puede ser transparente o transparente para permitir la visualización del emisor 200 desde el exterior del conector 100. En algunas realizaciones, como se muestra, el emisor 200 es muy pequeño. Por ejemplo, como se muestra en la figura 3a, la longitud longitudinal del emisor 200, desde su cara proximal hasta su cara distal, puede ser inferior o igual a aproximadamente la longitud longitudinal del conducto 155 dentro de la región proximal 110 y/o inferior o igual a aproximadamente la longitud longitudinal de la protuberancia macho 160; y/o el diámetro o área de sección transversal del emisor 200 puede ser inferior o igual a aproximadamente el diámetro exterior de la protuberancia macho 160. En algunas realizaciones, la longitud longitudinal del emisor 200 y/o el diámetro del emisor pueden ser de unos pocos milímetros (por ejemplo, al menos aproximadamente 2 milímetros o al menos aproximadamente 4 milímetros). Se pueden usar muchos otros tamaños, formas y configuraciones para el emisor 200.

Como se ilustra, en algunas aplicaciones, el emisor 200 puede comprender un material de matriz compresible y/o fibroso sobre el que se ha revestido un agente terapéutico o en el que se ha infundido, impregnado, empapado, absorbido y/o unido un agente terapéutico. En algunas realizaciones, el emisor 200 puede incluir cualquier aglutinante biocompatible adecuado para facilitar un enlace temporal soluble en agua u otro enlace soluble en líquido entre el material base y el agente terapéutico, o el emisor 200 puede no incluir ningún aglutinante. En algunas realizaciones, el emisor 200 no incluye un sustrato, sino que está formado por un material consumible que se erosiona gradualmente o se disuelve en la vía de fluido 135 durante la infusión hasta que se agota. Se puede usar cualquier tipo de agente terapéutico, incluyendo, pero sin limitarse a, uno o más agentes nutritivos (por ejemplo, vitaminas, minerales, etc.), medicamentos para disminuir el dolor, antibióticos, antimicrobianos (por ejemplo, cualquier compuesto a base de clorhexidina), antiinflamatorios, sedantes, anticoagulantes (por ejemplo, heparina), fármacos de quimioterapia y/u otros tipos de agentes terapéuticos. El tamaño y la forma del emisor 200 y/o del conector general 100 pueden ser muy diferentes dependiendo de la cantidad o el tipo de agente terapéutico que se pretende infundir. Por ejemplo, se puede usar un conector muy grande cuando es necesario infundir una gran cantidad de agente terapéutico. Se pueden usar muchos otros tipos diferentes de emisores en lugar del emisor 200 o además del mismo, tal como se ilustra. Por ejemplo, se puede proporcionar un emisor en forma de un revestimiento sobre una superficie interior del conector 100 o un material integrado en una porción de la base del cuerpo 130 del conector 100, o cualquier otro material o estructura adecuada que proporcione un agente terapéutico en un momento deseado, en una dosificación deseada y/o a una velocidad de infusión deseada. Entre muchas otras realizaciones, se puede proporcionar un emisor para su uso con el conector 100 en forma de cualquiera de los cartuchos u otros emisores que se ilustran o describen en la publicación internacional PCT núm. WO2013/023146 A1 (Di Fiore). Se pueden usar muchos otros tipos de emisores en lugar de o además de los ilustrados o descritos.

En algunas realizaciones en las que se proporciona un emisor 200 en forma de un material insertado, tal como se muestra en el ejemplo de la figura 3B, la región interior del conector 100 puede comprender una estructura de retención 210 para el emisor 200, como se ilustra en la Figura 3A. Aunque la estructura de retención 210 se ilustra con dimensiones y características particulares, la estructura de retención 210 puede comprender cualquier material o estructura adecuada que retenga el emisor 200 de tal manera que el emisor 200 pueda configurarse para emitir uno o más agentes terapéuticos según se desee para una terapia médica particular.

Como se ilustra, en algunos ejemplos, la estructura de retención 210 puede comprender uno o más componentes de retención 230 que se extienden desde una pared interna del conector 100 hasta un espacio interno del conector (tal como radialmente hacia adentro). Por ejemplo, como se muestra, los componentes de retención 230 pueden ser puntales de retención que se extienden generalmente longitudinalmente a lo largo de la vía de fluido 135. Los componentes de retención 230 se pueden colocar en la región intermedia 192, como se muestra. En algunas realizaciones, la estructura de retención 210 puede comprender al menos dos o al menos tres o al menos cuatro (como se muestra en la Figura 6B) componentes de retención 230, tales como puntales de retención. Como se muestra en la Figura 7C, uno o más de los componentes de retención 230 pueden comprender una primera porción o componente que se extiende una primera distancia desde una pared interna del conector 100 hasta un espacio interno del conector y una segunda porción o componente que se extiende una segunda distancia desde una pared interna del conector 100 hasta un espacio interno de la conexión. La segunda distancia puede ser mayor que la primera distancia. Por ejemplo, uno o más de los puntales de retención pueden comprender una protuberancia de retención, tal como una porción longitudinal alargada y una porción de base 240. La porción longitudinal puede formarse como una protuberancia que se extiende radialmente hacia dentro desde la pared interior de la región intermedia 192 de la vía de fluido 135 del conector 100. Como se muestra, en algunas realizaciones, una o más de las porciones de base 240 pueden alinearse radialmente con una o más de las porciones longitudinales 230. Una o más de las porciones de base 240 pueden extenderse radialmente hacia dentro desde la pared interior de la vía de fluido 135 más allá de una o más de las porciones longitudinales 230, como se ilustra en las Figuras 3A-3C, 6A, 7A y 7C, por ejemplo.

En algunas realizaciones, como se muestra, la estructura de retención 210 puede proporcionar un espacio de retención dentro del cual se puede retener el emisor 200. Por ejemplo, el espacio de retención puede corresponder a la anchura o grosor exterior del emisor 200, por ejemplo, siendo aproximadamente del mismo tamaño o ligeramente más pequeño que la anchura o grosor exterior del emisor 200. Cuando se inserta un emisor 200 en un espacio de retención, por ejemplo, empujando el retenedor hacia el extremo proximal 215 del conector 100, a través de la porción proximal de la vía de fluido 135 y hacia la porción intermedia 192, el emisor 200 puede comprimirse o contraerse radialmente en una cantidad pequeña de tal manera que la estructura de retención 210 puede ejercer una fuerza de retención dirigida radialmente hacia dentro contra el emisor 200 que es suficiente para producir un aumento de la fricción que resiste el desplazamiento del emisor 200 del espacio de retención (por ejemplo, como se muestra en la Figura 6C). En algunas realizaciones, como se ilustra, el emisor 200 puede retenerse de forma segura dentro del conector 100 de manera que resista o evite uno o ambos movimientos longitudinales o laterales del emisor 200 dentro del espacio de retención. En algunas realizaciones (no mostradas), el espacio de retención está configurado para ser algo mayor que el emisor 200 para permitir que el emisor 200 se mueva o flote dentro del espacio de retención, ya sea antes o durante la infusión.

Como se muestra, una pluralidad de porciones longitudinales 230 se pueden colocar radialmente alrededor del espacio de retención. de manera que la pluralidad de porciones longitudinales 230 están configuradas para contactar con la superficie exterior del emisor 200 cuando se insertan. En algunas realizaciones, como se ilustra, las partes longitudinales 230 se proporcionan generalmente equidistantes circunferencialmente entre sí. Como se ilustra, una o más de las porciones longitudinales pueden comprender caras longitudinales (por ejemplo, orientadas radialmente hacia dentro) que se estrechan ligeramente hacia dentro a lo largo de la dimensión longitudinal en la dirección de proximal a distal, de manera que la distancia entre las respectivas porciones longitudinales es ligeramente menor en el lado distal de las porciones longitudinales que en el lado proximal de las porciones longitudinales. Este estrechamiento hacia adentro puede ayudar a retener de forma segura el emisor 200 cuando se inserta en el espacio de retención. Como se muestra en la Figura 7C, una o más de las porciones longitudinales 230 pueden incluir una cara o región proximal 260 que es cónica o biselada o inclinada para facilitar la inserción de un emisor 200 en el espacio de retención al proporcionar una región inicialmente ancha pero que se estrecha gradualmente para el emisor 200 tras la inserción del emisor 200 en el espacio de retención.

Como se muestra en las Figuras 6B y 8, se puede proporcionar un espacio de flujo 250 entre dos o más componentes de retención (por ejemplo, las porciones longitudinales 230) colocados secuencialmente circunferencialmente alrededor de la vía de fluido 135 (y/o generalmente rodeando o posicionados generalmente alrededor del espacio de retención). Como se muestra en las Figuras 8 y 8A, los uno o más espacios de flujo 250 pueden configurarse para permitir que el fluido que fluye a través de la vía de fluido 135 dentro del conector 100 fluya alrededor de las porciones longitudinales 230 y a través de los espacios de flujo 250, a lo largo de uno o más lados laterales o superficies laterales del emisor 200, tal como entre uno o más lados laterales o superficies laterales del emisor 200 y la pared interna de la vía de fluido 135. En algunas realizaciones, hay al menos un espacio de flujo 250, o al menos dos espacios de flujo 250, o al menos cuatro espacios de flujo 250 (como se muestra). En algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 8, al menos una mayor parte del área específica externa del emisor 200 está separada de la superficie interna de la vía de fluido 135 de modo que la vía de fluido 135 pueda pasar adyacente y alrededor del exterior del emisor 200 para permitir que parte o la totalidad del fluido fluya alrededor del exterior del emisor 200 (por ejemplo, al menos una mayoría del área específica lateral externa del emisor 200 no entra en contacto con uno o más componentes de retención u otras superficies dentro del conector 100). En algunas realizaciones del conector 100, no hay espacios de flujo o solo hay espacios de flujo muy pequeños y/o muy estrechos, de manera que toda o la mayoría de la vía de fluido y el fluido que fluye a través del conector estén configurados para pasar dentro o a través del emisor 200 (por ejemplo, pasando a través de una porción proximal o cara 201 del emisor 200 y saliendo por una porción distal o cara 203 del emisor 200). Tal emisor 200 puede tener muchas formas; por ejemplo, puede ser sólido y/o poroso y/o incluir una o más aberturas, canales, túneles, conductos y/o vías de fluido para transportar o llevar fluido.

Un retenedor de base puede formarse de cualquier manera adecuada, tal como mediante una pluralidad de porciones de base 240 (como se ilustra), que pueden proporcionar un espacio de flujo inferior 280 entre un extremo distal de la región intermedia 192 y un extremo distal del emisor 200, como se muestra en las Figuras 3C y 8. El extremo distal del espacio de retención, como se muestra, puede incluir una abertura 270 que tiene un diámetro más pequeño que otra porción de la trayectoria de flujo 135 en la región intermedia 192 y/o que tiene un diámetro más pequeño que el espacio de retención. Dentro de la vía de flujo 135, la abertura 270 puede conducir desde la región intermedia 192 al interior de la protuberancia macho 160, como se ilustra. El retenedor de base puede ayudar a retener el emisor 200 separado o espaciado del extremo distal de la región intermedia y/o de la abertura 270, para permitir que el fluido que fluye a través de la vía de fluido 135 fluya alrededor del extremo distal del emisor 200 y salga por la abertura 270 (sin provocar que el emisor 200 obstruya o bloquee la abertura 270).

En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 7C, la circunferencia de un círculo transcrito por las porciones longitudinales 230 y/o las porciones de base 240 de las estructuras de retención 210 alrededor de la trayectoria de fluido puede ser mayor que la circunferencia de la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125 (y/o mayor que la circunferencia de la abertura 270 de la vía de fluido del extremo distal 125). En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 7C, la distancia a través de la región intermedia 192 entre las porciones longitudinales 230 y/o las porciones de base 240 orientadas generalmente opuestas puede ser mayor que un diámetro mínimo de la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125 y/o mayor que el diámetro de la abertura 270 de la vía de fluido del extremo distal 125. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 7C, en algunas realizaciones, cuando dos estructuras de retención se colocan generalmente opuestas entre sí alrededor de una circunferencia formada por las estructuras de retención 210 alrededor de la trayectoria del fluido, la distancia transversal entre las estructuras de retención 210 y/o las porciones de base 240 colocadas de manera opuesta es mayor que el diámetro de la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125 (y/o mayor que un diámetro de la abertura 270). Como se muestra en las Figuras 6B y 6C, respectivamente, en algunas realizaciones, la circunferencia formada por las estructuras de retención 210 alrededor de la vía de fluido es aproximadamente del mismo tamaño o simplemente más pequeña que la circunferencia de un emisor 200. En algunas realizaciones, cuando la circunferencia formada por las estructuras de retención 210 alrededor de la vía del fluido es un poco más pequeña que la circunferencia de un emisor 200, las porciones longitudinales 230 de las estructuras de retención 210 pueden engancharse (por ejemplo, sujetar o restringir) el emisor 200 (por ejemplo, por fricción). En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 7C, cuando la vía de fluido interna 135 es más pequeña que la porción de la región intermedia 192 entre las porciones longitudinales 230, entonces se puede formar una plataforma distal o región de soporte o región de desviación de fluido en la región interna 192 entre las porciones longitudinales y la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125. Como se muestra en la Figura 7C, la región de plataforma o soporte o la región de desviación de fluido pueden ser generalmente horizontales o generalmente transversales en algunas realizaciones.

En algunas realizaciones, como se muestra en las Figuras 6A y 7C, una circunferencia formada por las porciones de base 240 alrededor de la trayectoria del fluido dentro de la región intermedia 192 puede ser mayor que la circunferencia de la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125 (y/o mayor que la circunferencia de la abertura 270 de la vía de fluido del extremo distal 125). Por ejemplo, como se muestra en la Figura 7C, en algunas realizaciones, cuando dos estructuras 240 de porción de base están colocadas generalmente opuestas entre sí alrededor de una circunferencia formada por las estructuras de base 240 alredecor de la trayectoria del fluido, la distancia transversal entre las estructuras de retención 210 colocadas de manera opuesta es mayor que el diámetro de la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125 (y/o mayor que un diámetro de la abertura 270). Como se muestra en la figura 7C, en algunas realizaciones, la circunferencia más interna formada por las partes de base 240 termina circunferencialmente hacia fuera de la circunferencia de la abertura 270. En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 3A, la porción de la región intermedia 192 dentro de las porciones longitudinales 230 es más pequeña en anchura transversal, diámetro o circunferencia que el conducto 155 dentro de la región proximal 110.

Como se ilustra en las Figuras 8 y 8A, el conector 100 puede configurarse de modo que la posición y la orientación de la estructura de retención y el emisor 200 permiten que el fluido que fluye a través de la vía de fluido 135 fluya en su mayor parte o en su totalidad alrededor y/o fuera del emisor 200. En su estado inicial, el emisor 200 puede estar seco o no saturado de fluido. A medida que el fluido fluye alrededor y/o fuera del emisor 200, el emisor 200 se humedece o el nivel de humedad del emisor 200 aumenta y el agente terapéutico se emite desde el emisor 200 al fluido que fluye, primero desde la periferia del emisor 200 (que está más cerca del fluido que fluye) y luego desde el núcleo o el interior del emisor 200. A medida que el fluido que fluye alrededor del emisor 200 penetra y/o eventualmente satura el emisor 200, el agente terapéutico contenido en el interior del emisor 200 migra hacia la periferia del emisor 200 y eventualmente se emite a la vía de fluido 135. Al dirigir el flujo de fluido predominantemente alrededor y/o hacia fuera, en lugar de hacerlo predominantemente a través del emisor 200, el conector 100 no se obstruye ni requiere una fuerza excesiva sobre la jeringa para llevar a cabo la infusión de fluido. En algunas realizaciones (no mostradas), la mayor parte o la totalidad del flujo de fluido se puede dirigir a través del emisor 200, por ejemplo, en las realizaciones en las que no hay espacios de flujo 250, 280. Además, al dirigir el flujo de fluido predominantemente alrededor y/o hacia el exterior, en lugar de hacerlo predominantemente a través del emisor 200, el conector 100 permite que al menos una porción del fluido fluya libremente a través del conector.

Como se muestra en el ejemplo de la Figura 8, en algunas realizaciones, la cara proximal del emisor 200 puede no estar obstruida por la estructura de retención 210 dentro de la vía de fluido 135. Por ejemplo, como se muestra, la estructura de retención 210 se puede colocar solo sobre o a lo largo o en contacto con uno o más lados laterales o longitudinales exteriores del emisor 200 y/o no sobre o a lo largo o en contacto con o en relación de bloqueo con una cara proximal del emisor 200. En algunas realizaciones, la cara proximal del emisor 200 está expuesta a todo el diámetro o ancho de la sección transversal de la vía de fluido 135 del conducto 155 dentro de la región proximal 110, de manera que el fluido que fluye a través de la vía de fluido está configurado para entrar en contacto inicialmente con toda la cara proximal del emisor 200 cuando fluye en una dirección longitudinal dirigida distalmente, sin que sea necesario retorcerse o girar para contactar con la cara proximal del emisor 200. En algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 8, no hay constricción ni bloqueo de la vía de fluido 135 dentro de la región proximal 110 entre el conducto 155 y la cara proximal del emisor 200.

El emisor 200, en algunas implementaciones, se puede colocar dentro de la vía de fluido 135 a una distancia suficiente del extremo proximal 115 del conector 100 para que cuando se inserte una protuberancia macho (tal como la de una jeringa) en la región proximal 110 del conector, el extremo distal de la protuberancia macho no entre en contacto con el emisor 200.

En algunas realizaciones, como se ilustra, la porción de la vía de fluido 135 ubicada dentro de la protuberancia macho 160 puede estar general o completamente libre de obstrucciones y/o impedimentos. Por ejemplo, como se muestra, el emisor 200 puede estar ubicado completamente fuera de la vía de fluido 135 ubicada dentro de la protuberancia macho 160. Por ejemplo, el emisor 200 puede configurarse para colocarse dentro de la porción intermedia 192 del conector 100, como se muestra. En algunas realizaciones, como se ilustra, el emisor 200 se puede colocar completamente dentro del conector 100, sin que ninguna porción del emisor sobresalga fuera del conector 100. Como se muestra en las Figuras 8 y 8A, el conector puede tener forma, estructura y/o contorno, de tal manera que la vía de fluido 135 del conector 100 puede configurarse para transportar líquido a lo largo de una primera porción de la vía de fluido 135 alrededor del exterior del emisor 200, teniendo la primera porción un perímetro exterior que es más ancho que el diámetro del emisor 200, y a lo largo de una segunda parte de la vía de fluido 135 en una dirección distal del emisor 200 a una región que tiene un perímetro exterior que es más estrecho que el diámetro del emisor 200 (p. ej., en el interior) de la protuberancia macho (160).

El conector 100 se puede usar de muchas maneras diferentes y/o en muchos sistemas diferentes para proporcionar uno o más efectos médicos terapéuticos. Un ejemplo de uso del conector 100 en un método para proporcionar un bloqueo antimicrobiano en una línea de fluido en espera de un paciente o para proporcionar un agente terapéutico emitido (tal como cualquier agente divulgado en otra parte de esta memoria descriptiva) en cualquier línea de fluido puede incluir una o más de las siguientes etapas, y/o se pueden proporcionar una o más instrucciones al usuario (por ejemplo, un profesional de la salud o un paciente) para realizar una o más de las siguientes etapas, en cualquier orden adecuado:

(1) el conector 100 con un emisor antimicrobiano 200 u otro tipo de emisor 200 de uno o más agentes terapéuticos puede unirse al extremo proximal de una línea de fluido al final de una etapa de infusión para iniciar el comienzo de una etapa de espera. En algunas realizaciones, el emisor 200 puede comprender una dosificación seca o insaturada, biocompatible y clínicamente segura de un material antimicrobiano, tal como un compuesto de clorhexidina, un material antitrombótico o cualquier otro material terapéutico, que esté configurado para infundirse en la vía del fluido 135. Un líquido estándar, tal como agua o disolución salina, o cualquier otro líquido adecuado, puede introducirse o infundirse en el extremo proximal 115 del conector 100 desde otro dispositivo médico, como una jeringa o una bomba o un vial o una línea de fluido o una bolsa IV, y ponerse en comunicación de fluidos con el emisor 200 (por ejemplo, pasando alrededor o a través de él y/o dentro de él).

(2) Un agente antimicrobiano u otro agente terapéutico puede emitirse automáticamente desde el emisor 200 e infundirse en la línea de fluido para formar un bloque antimicrobiano aguas abajo del emisor 200 y/o para proporcionar cualquier otro efecto terapéutico en la línea de fluido. En algunas realizaciones, solo se pasa una pequeña cantidad de líquido estándar o de otro tipo desde la jeringa al conector 100 (por ejemplo, menos o igual a aproximadamente 10 cc o menos o igual a aproximadamente 20 cc o menos o igual a aproximadamente 50 cc de agua o disolución salina), de manera que el agente antimicrobiano u otro agente permanezca en la línea de fluido durante la fase de espera y no migre en una cantidad apreciable al torrente sanguíneo del paciente.

En algunas realizaciones, al utilizar los conectores 100 con emisores 200 con infusión de antimicrobianos u otros emisores 200 con infusión de agentes terapéuticos, una clínica médica u hospital puede reducir convenientemente el espacio, los gastos y la logística asociados con el suministro e infusión de líquido antimicrobiano u otro líquido terapéutico en las líneas de fluido para realizar bloqueos antimicrobianos. El conector 100 se puede usar en muchos tipos diferentes de métodos.

En algunas realizaciones, como se muestra, el conector médico 100 no es una válvula. En algunas realizaciones, el conector médico 100 no tiene un mecanismo de sellado dinámico. En algunas realizaciones, por ejemplo, el conector médico 100 no tiene tanto un modo cerrado (una posición en la que los fluidos no pasan y/o están restringidos a través del conector médico 100) como un modo abierto (una posición en la que los fluidos pasan libremente a través del conector médico 100). En algunas realizaciones, el conector médico 100 no está configurado para detener el flujo de fluido a través del conector médico 100. En algunas realizaciones, el conector médico no está configurado para proporcionar un sello de baja presión. En algunas realizaciones, el conector médico carece de una abertura que se pueda cerrar. En algunas realizaciones, el conector médico 100 está abierto. En algunas realizaciones, el fluido puede fluir libremente (y/o sin restricciones) a través del extremo proximal 115, hasta la región intermedia 192 y a través de la región distal 120 a través de la vía interna de fluido 135 (por ejemplo, cuando el conector médico 100 carece o tiene un emisor 200). En algunas realizaciones, el conector médico 100 carece de un sello anular alrededor de la trayectoria del fluido y en la región intermedia.

En algunas realizaciones, la vía de fluido interna 135 del conector médico 100 no tiene una glándula estirable y/o compresible o un sello elástico. En algunas realizaciones, la vía de fluido interna 135 del conector médico 100 no está configurada para recibir una glándula estirable y/o compresible o un sello elástico. En algunas realizaciones, el conector médico 100 nos está configurado para permitir la comprensión de una glándula estirable y/o compresible o un sello elástico dentro de la vía de fluido inerna 135. En algunas realizaciones, el conector médico 100 carece de un actuador configurado para abrirse y cerrarse. En algunas realizaciones, el conector médico 100 carece de un miembro rígido de soporte, centrado o perforador (por ejemplo, una cánula, una aguja, una púa, etc.). En algunas realizaciones, la vía de fluido interna 135 carece de un miembro rígido. En algunas realizaciones, la porcón intermedia médica 192 no está configurada para permitir que un miembro rígido pase a la porción intermedia 192. En algunas realizaciones, las porciones de base 240 no se extienden hacia la vía de fluido interna 135 del extremo distal 125. En algunas realizaciones, la vía de fluido 135 en la región distal 120 tiene un diámetro insuficiente para alojar un elemento rígido.

Cualquier término generalmente asociado con círculos, como «radio» o «radial» o «diámetro» o «circunferencia» o «circunferencial» o cualquier derivado o tipo de términos similares, está destinado a usarse para designar cualquier estructura correspondiente en cualquier tipo de geometría, no solo estructuras circulares. Por ejemplo, se debe entender que «radial», cuando se aplica a otra estructura geométrica, se refiere a una dirección o distancia entre una ubicación correspondiente a un centro geométrico general de dicha estructura y un perímetro de dicha estructura; «diámetro», cuando se aplica a otra estructura geométrica, se debe entender que se refiere a una anchura de sección transversal de tal estructura; y «circunferencia», cuando se aplica a otra estructura geométrica, se debe entender que se refiere a una región perimetral. Nada en esta memoria descriptiva o dibujos debería interpretarse en el sentido de limitar estos términos solo a círculos o estructuras circulares.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conector de fluido médico antimicrobiano (100) separado de una jeringa, el conector de fluido médico (100) configurado para recibir un emisor antimicrobiano (200) de uno o más agentes terapéuticos que se van a emitir a una vía de fluido (135) dentro del conector de fluido médico (100), comprendiendo el conector de fluido médico (100):

un alojamiento exterior que comprende un extremo hembra proximal (115), una región intermedia (192), un extremo macho distal (125), una pared interna y una vía de fluido (135) rodeada por la pared interna, en donde la vía de fluido (135) se extiende desde el extremo femenino proximal (115), a través de la región intermedia (192), hasta el extremo masculino distal (125), y el extremo femenino proximal (115) está configurado para unirse a una jeringa;

una estructura de retención que comprende una pluralidad de puntales longitudinales (230) y una pluralidad de porciones de base (240)

en donde la estructura de retención (210) se coloca dentro de la región intermedia (192) y se extiende radialmente hacia dentro desde la pared interna y hacia la vía de fluido (135) de manera que la estructura de retención (210) esté configurada para recibir de forma segura el emisor (200) dentro de una región de recepción antes de su unión a la jeringa de manera que se restringe el movimiento del emisor (200), se evita que el emisor (200) bloquee una abertura (270) del extremo macho distal (125) mediante la pluralidad de porciones de base (240), en donde la estructura de retención (210) está configurada para recibir el emisor (200) en una posición y orientación de manera que un espacio de flujo (250) esté entre una o más superficies laterales exteriores del emisor (200) y la pared interna, y en donde la vía de fluido (135) está configurada para transportar fluido sin que el uno o más agentes terapéuticos se muevan longitudinalmente a través de la vía de fluido (135) directamente a una región proximal del emisor (200), a través del espacio de flujo (250) de manera que el fluido fluya alrededor de una o más superficies laterales exteriores del emisor (200) y hacia el extremo masculino distal (125) con uno o más agentes terapéuticos.

2. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 1, en donde una región hembra proximal cerca del extremo hembra proximal comprende una estructura de conexión (140) para facilitar la unión a la jeringa.

3. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 2, en donde la estructura de conexión (140) comprende una rosca de tornillo (197) que se ensancha hacia fuera para resistir la desconexión entre la estructura de conexión (140) y la jeringa cuando se unen entre sí.

4. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 3, en donde la rosca de tornillo (197) comprende una característica resistente a la desconexión, comprendiendo la característica resistente a la desconexión una o más protuberancias (190) colocadas entre múltiples vueltas de rosca de la rosca de tornillo (197), extendiéndose las una o más protuberancias (190) radialmente hacia fuera desde una superficie interior (194) de la rosca de tornillo (197) proporcionando así una primera distancia radial entre una superficie radialmente más externa (196) de una o más protuberancias (190) y una superficie radialmente más externa (198) de la rosca de tornillo (197) que es menor que una segunda distancia radial entre la superficie interna (194) de la rosca de tornillo (197) y la superficie radialmente más externa de la rosca de tornillo (197).

5. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 4, en donde una región distal cerca del extremo macho distal (125) no comprende una estructura de conexión.

6. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 5, en donde la región distal comprende una protuberancia macho distal (160).

7. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 1, en donde

la vía de fluido (135) está al menos parcialmente abierta y configurada para recibir y transportar fluido libremente a través del alojamiento exterior; y

en donde la vía de fluido comprende una superficie interna, en donde la pluralidad de puntales longitudinales (230) están configurados para colocar de forma segura el emisor (200) dentro del alojamiento exterior en una ubicación de manera que la vía de fluido (135) esté configurada para pasar entre la superficie interna y el emisor (200) de modo que el fluido se transporta adyacente y fuera de al menos la mayor parte del área específica externa del emisor (200).

8. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 1, en donde las porciones de base (240) están configuradas para ayudar a retener el emisor (200) separado de un extremo distal de la región intermedia (192), permitiendo que el fluido que fluye a través de la vía de fluido (135) fluya alrededor de un extremo distal del emisor (200) y salga por la abertura (270).

9. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 1, en donde las porciones de base (240) están generalmente alineadas con los puntales longitudinales (230).

10. El conector de fluido médico antimicrobiano (100) de la reivindicación 9, en donde los puntales longitudinales (230) comprenden caras longitudinales que se estrechan hacia dentro a lo largo de una dimensión longitudinal en una dirección de proximal a distal.