ES3041117T3

ES3041117T3 - Expandable luminal stents

Info

Publication number: ES3041117T3
Application number: ES20708985T
Authority: ES
Inventors: Samuel Arbefeuille; Eduardo Garcia; Timothy Lostetter; Eitan Magen; Harshad Paranjape; Scott Rush
Original assignee: Bolton Medical Inc
Current assignee: Bolton Medical Inc
Priority date: 2019-02-01
Filing date: 2020-01-31
Publication date: 2025-11-07
Anticipated expiration: 2040-01-31
Also published as: EP3917461A2; WO2020160476A2; US20200246165A1; JP2025069464A; JP2022518927A; WO2020160476A3; EP3917461B1

Abstract

Al menos una de las rigidezes axiales (es decir, rigidez a la flexión) y radiales de un stent luminal de un conjunto de stent luminal, o del conjunto de stent luminal, que une una prótesis aórtica fenestrada a una rama de una arteria ramificada, disminuye al aumentar la distancia desde un extremo proximal del stent luminal o del conjunto de stent luminal, y un método de su uso implanta el stent luminal, el stent luminal o un sistema de stent luminal que incluye al menos uno de los stents o conjuntos de stents en una arteria ramificada para tratar terapéuticamente un tejido enfermo en la arteria ramificada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Stents luminales expandibles

Antecedentes de la invención

Los stents se emplean a menudo para unir una prótesis de injerto de stent y una rama arterial de un paciente cuando se trata una enfermedad aórtica, tal como los aneurismas aórticos. Conocidos como "stents luminales" o "stents puente", la implantación generalmente incluye la dirección de dichos stents en un estado plegado a través de una fenestración en un injerto de stent previamente implantado. Aunque el stent luminal puede ser autoexpandible, a menudo se emplean globos en combinación con los stents luminales que no son autoexpandibles con el fin de adaptarse a la anatomía única de cada paciente. Por ejemplo, el grado de expansión requerido puede variar a lo largo de la longitud del stent luminal. Además, la implantación adecuada puede requerir que la fuerza de expansión radial varíe a lo largo de la longitud del stent luminal, tal como cuando puede requerirse una fuerza adicional para asegurar un stent luminal expandible con globo en la fenestración del injerto de stent previamente implantado. En esos casos, a menudo es necesario extraer el primer globo y el catéter con globo sobre el que se monta e intercambiarlo con el segundo catéter con globo, que tiene un globo de mayor diámetro que el anterior. La extracción y sustitución de los globos durante la cirugía necesariamente prolonga el procedimiento y puede traumatizar aún más el tejido.

Además, la anatomía única de cada paciente, típicamente requiere de personalización durante la implantación, independientemente del diseño del stent luminal, específicamente en el grado de expansión del stent luminal desde una posición plegada. Más específicamente, la rigidez, tanto radial como longitudinal, puede necesitar variar a lo largo de la longitud de un injerto de stent ramificado, de esta manera se requiere una gran precisión durante la implantación. Sin embargo, los injertos de stents ramificados generalmente disponibles se limitan en rigidez radial y flexibilidad longitudinal y, por lo tanto, deben elegirse con cuidado antes o incluso durante la cirugía con el fin de que se ajusten adecuadamente a la fenestración de la prótesis implantada y se adapten a la anatomía del paciente. Elegir el stent luminal incorrecto puede ser problemático e incluso trágico ya que, una vez implantados, los stents generalmente no pueden extraerse ni reemplazarse. El documento EP2606854 divulga un injerto de stent que comprende el primer y segundo stent, cada uno de los cuales puede comprender una serie de ápices distales dispuestos distalmente a un extremo proximal del injerto, y una serie de ápices proximales dispuestos proximalmente más allá del extremo proximal del injerto. En un ejemplo, el primer stent comprende un primer segmento uniforme y el segundo stent comprende un segundo segmento de alambre uniforme, donde el primer segmento uniforme comprende porciones dispuestas tanto internas como externas al segundo segmento de alambre uniforme.

Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema y método de tratamiento aórtico que supere o minimice los problemas mencionados anteriormente.

Resumen de la invención

La invención, está dirigida, generalmente a un conjunto de stent luminal, de acuerdo con las reivindicaciones. La divulgación, está dirigida, a un método de implantación del stent luminal, y a un método de implantación del conjunto de stent luminal y del sistema de stent luminal. Los métodos no están de acuerdo con la invención, que se define por las reivindicaciones.

Se describe un stent luminal que incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde al menos uno de los componentes de stent incluye puntales que se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles dispuestos en una relación proximal y distal relativa entre sí. Una pluralidad de puentes conecta inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, de esta manera se forman el stent luminal y definen un lumen continuo, así como un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de la disminución en el número de puentes que abarcan, también denominados como "enlaces", los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento de la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y la disminución del grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal.

También se describe un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal y al menos uno del componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico en el stent luminal. El stent luminal incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los stents incluye puntales, en donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles dispuestos en una relación proximal y distal relativa entre sí. Una pluralidad de puentes del stent luminal conectan inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, de esta manera se forman el stent luminal y definen un lumen continuo en un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de la disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. El conjunto de stent luminal incluye además al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico en el stent luminal, para de esta manera formar el conjunto de stent luminal.

Se describe además, un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal y un globo dentro del stent luminal cuando el stent luminal está en una posición plegada y que tiene un diámetro mayor en un extremo y en un extremo opuesto cuando se infla. El stent luminal incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent que incluye puntales, los puntales incluyen extremos opuestos que se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales. Los componentes de stent radialmente expandibles se disponen en una relación proximal y distal relativa entre sí, y tienen una pluralidad de puentes que conectan inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de la disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Un globo está dentro del stent luminal cuando el stent luminal está en un estado plegado y tiene un diámetro mayor en un extremo que en el extremo opuesto cuando se infla.

Se describe además, un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal, al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico en el stent luminal, para de esta manera formar el conjunto de stent luminal, teniendo el conjunto de stent luminal un extremo proximal y un extremo distal, y un globo dentro del stent luminal cuando el stent luminal está en una posición plegada y teniendo un diámetro mayor en un extremo y en un extremo opuesto cuando se infla. El stent luminal incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent que incluye puntales, los puntales incluyen extremos opuestos que se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales. Los componentes de stent radialmente expandibles se disponen en una relación proximal y distal relativa entre sí, y tienen una pluralidad de puentes que conectan inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de la disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Un globo está dentro del stent luminal cuando el stent luminal está en un estado plegado y tiene un diámetro mayor en un extremo que en el extremo opuesto cuando se infla.

Se describe además, un sistema de injerto de stent que incluye un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal que tiene una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, un componente de stent radialmente expandible que tiene aproximadamente un extremo y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles dispuestos en una relación proximal y distal relativa entre sí, y una pluralidad de puentes conecta inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de una disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Una pluralidad de puentes que conectan inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales. Al menos uno del componente de injerto luminal y el revestimiento polimérico está en el stent luminal. Un globo está dentro del stent luminal cuando un stent luminal está en una posición plegada y tiene un diámetro mayor en un extremo y un extremo opuesto cuando se infla.

Se describe además un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal y al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico. El stent luminal incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, en donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles anidados en una relación proximal y distal relativa entre sí. Una pluralidad de puentes conecta inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales en al menos uno de los respectivos ápices proximales y respectivos ápices distales, de esta manera se forman el stent luminal y definen un lumen continuo, un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal. Al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico está en el stent luminal para formar de esta manera el conjunto de stent luminal, en donde el conjunto de stent luminal tiene un extremo proximal y un extremo distal.

Se describe además, un conjunto de stent luminal que incluye al menos un stent luminal, al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico, y al menos un stent distal al stent luminal. El stent luminal incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, en donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles en una relación proximal y distal relativa entre sí. Una pluralidad de puentes conecta inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, de esta manera se forman el stent luminal y definen un lumen continuo, un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal. Al menos uno del componente de injerto luminal y el revestimiento polimérico están en el stent luminal. Al menos un stent es distal al stent luminal y se conecta al stent luminal por al menos uno del componente de injerto luminal y el revestimiento polimérico, para de esta manera formar el conjunto de stent luminal, teniendo el conjunto de stent luminal un extremo proximal en el stent luminal y un extremo distal en el stent distal al stent luminal. La rigidez axial del conjunto de stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del conjunto de stent luminal como consecuencia de un espacio entre el stent luminal y el al menos un stent distal al stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal es mayor que la rigidez radial del al menos un stent distal.

También se describe una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles. Cada componente de stent radialmente expandible tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, en donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles en una relación proximal y distal relativa entre sí. La rigidez radial de cada componente de stent radialmente expandible es menor que la de cada componente de stent radialmente expandible proximal a él y mayor que la de cada componente de stent radialmente expandible distal a él. Al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico conectan la pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles.

También se describe, un conjunto de injerto de stent que incluye un conjunto de stent luminal, que incluye un stent luminal que tiene una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles dispuestos en una relación proximal y distal relativa entre sí, y una pluralidad de puentes conecta inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de una disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con un incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Una pluralidad de puentes que conectan inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales. Al menos uno del componente de injerto luminal y el revestimiento polimérico está en el stent luminal. Un globo se encuentra dentro del stent luminal cuando un stent luminal está en una posición plegada. Un injerto de stent fenestrado del sistema de stent luminal define al menos una fenestración, en donde el stent luminal tiene un diámetro menor que la fenestración cuando está en una posición plegada, y es expandible a un diámetro que fija el extremo proximal del stent luminal dentro de la fenestración, de manera que el extremo distal del stent luminal se extiende radialmente desde el injerto de stent.

También se describe, un método para implantar un sistema de injerto de stent que incluye colocar un injerto de stent fenestrado del sistema de injerto de stent a una arteria ramificada de un sujeto, en donde una fenestración definida por el injerto de stent fenestrado se encuentra con un extremo proximal de la arteria ramificada. Un stent luminal del sistema de stent luminal tiene una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los extremos opuestos respectivos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles dispuestos en una relación proximal y distal relativa entre sí, y una pluralidad de puentes conecta inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de la disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución del grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. El stent luminal del sistema de injerto de stent se coloca al menos parcialmente a través de la fenestración y dentro de la rama arterial, teniendo el stent luminal un extremo proximal en la fenestración del injerto de stent fenestrado y un extremo distal que se extiende radialmente hacia afuera desde el injerto de stent fenestrado. Un stent luminal se expande radialmente dentro de la fenestración y la rama arterial al inflar un globo dentro del stent luminal que tiene un diámetro mayor en el extremo proximal del stent luminal y en el extremo distal del stent luminal, de esta manera se implanta el sistema de injerto de stent.

También se describe, un método para implantar un sistema de injerto de stent que incluye colocar un injerto de stent fenestrado del sistema de injerto de stent a una arteria ramificada de un sujeto, en donde la fenestración definida por el injerto de stent fenestrado se alinea con el extremo proximal de la arteria ramificada. Un conjunto de stent luminal de un sistema de injerto de stent se coloca al menos parcialmente a través de la fenestración y dentro de la rama arterial, de esta manera el conjunto de stent luminal une el injerto de stent fenestrado y la rama arterial. El conjunto de stent luminal incluye una pluralidad de stents alineados longitudinalmente y conectados por puentes para formar un stent luminal, en donde la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de una disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Al menos un stent distal al stent luminal tiene una rigidez radial menor que la del stent luminal, y al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico que conecta el stent luminal y el stent distal al stent luminal. El conjunto de stent luminal se expande radialmente dentro de la fenestración y la rama arterial al inflar el globo dentro del conjunto de stent luminal, en donde el globo tiene un diámetro en el stent luminal mayor que en el stent distal al stent luminal cuando se infla, de esta manera se implanta el sistema de injerto de stent.

Esta invención tiene varias ventajas. Por ejemplo, al variar la rigidez radial y axial de un stent luminal o puente, el médico puede colocar una porción proximal del stent luminal que sea radialmente rígida, en relación con un extremo distal del stent luminal, dentro de una abertura fenestrada de una prótesis de injerto de stent fenestrada, de esta manera se permite un mejor sellado en la prótesis de injerto de stent y reduce la posibilidad de que el stent luminal se desprenda de la fenestración, al menos en una realización, formando una configuración de reloj de arena a cada lado de la fenestración. Simultáneamente, la porción distal de los stents luminales, donde la rigidez radial es baja en relación con la porción proximal del stent luminal, puede colocarse dentro de un vaso objetivo, de esta manera se mantiene un soporte radial apropiado, reduciendo consecuentemente la posibilidad de que el vaso se ocluya por la formación de un trombo, al tiempo que permite una flexibilidad axial dentro del vaso.

La inclusión opcional de un globo que tiene un diámetro mayor en el extremo proximal del stent luminal durante la implantación minimiza o elimina la necesidad de extraer un primer globo y sustituirlo con un segundo globo para ensanchar preferentemente un extremo proximal del stent luminal. Esto reduce el tiempo requerido para el procedimiento general y reduce el trauma para el paciente. Las ubicaciones y configuraciones de las bandas marcadoras pueden emplearse para mostrar los extremos proximal y distal del stent junto con la ubicación de un área de transición del globo que tiene diámetros expandidos mayores y menores, de esta manera ayuda al médico en la colocación del stent luminal en la fenestración y asegura que un área ensanchada del stent se acople correctamente con la abertura de la fenestración en el injerto de stent fenestrado. También opcionalmente, la porción distal del stent luminal de la invención puede dejarse descubierta, de esta manera se permite que el stent luminal se emplee en vasos bifurcados sin obstruir el flujo sanguíneo hacia el vaso ramificado o la bifurcación, a diferencia de los procedimientos actuales donde el médico utiliza un stent cubierto y luego implanta un stent autoexpandible descubierto en el área de la bifurcación.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista lateral (patrón plano cortado con láser) de una versión de un stent luminal cuya rigidez axial disminuye a medida que incrementa la distancia desde un extremo proximal.

La Figura 1A es un detalle de la Figura 1 que muestra las uniones de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles del stent luminal que definen los ápices proximal y distal.

La Figura 1B es una sección transversal de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 1B-1B que muestra un lumen definido por un stent luminal.

La Figura 1C es un detalle de la Figura 1 que muestra un puente entre los ápices distal y proximal de los respectivos stents radialmente expandibles proximal y distal del stent luminal.

La Figura 1D es una vista lateral de la versión del stent luminal que se muestra en la Figura 1, demostrando la flexibilidad axial del stent luminal.

La Figura 2 es una vista lateral del stent luminal de la Figura 1 en una posición plegada.

La Figura 3 es una vista lateral del stent luminal de la Figura 1 en una posición plegada y dentro del cual hay un globo plegado.

La Figura 4 es una vista lateral del stent luminal de la Figura 1 después del inflado del globo.

La Figura 5 es una vista lateral de otra versión de un stent luminal, en donde la rigidez radial disminuye con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del stent luminal como consecuencia del incremento de la longitud del puntal de los componentes de stent radialmente expandibles del stent luminal con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal.

La Figura 6 es una vista lateral del stent luminal de la Figura 5 cuando está en una posición plegada.

La Figura 7 es una vista lateral de un stent que se forma por los puntales que se encuentran en los extremos opuestos y definen ápices proximales y distales.

La Figura 7A es una vista final tomada a lo largo de la línea 7A-7A, que muestra las secciones transversales de los puntales del stent de la Figura 7.

La Figura 7B es un detalle de la Figura 7A, que muestra un ancho W, que indica el "grosor" de los puntales tal como se emplea ese término en la presente descripción, y una profundidad D distinta del "grosor" de los puntales. La Figura 8 es una vista lateral de otra versión de un stent luminal, en donde la disminución de la rigidez axial con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal es escalonada en las uniones.

La Figura 9 es una vista lateral de otra versión de un stent luminal, en donde la disminución de la rigidez radial con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal es escalonada.

La Figura 10 es una vista lateral de una versión de un conjunto de stent luminal en donde un stent luminal está cubierto en una superficie interior con un componente de injerto luminal.

La Figura 10A es una sección transversal del conjunto de stent luminal de la Figura 10 tomada a lo largo de la línea 10A-10A, que muestra que el componente de injerto luminal está dentro del componente de stent luminal del conjunto de stent luminal.

La Figura 11 es una vista lateral de otra versión de un conjunto de stent luminal, en donde un componente de stent radialmente expandible más proximal se extiende más allá de un extremo distal de un componente de injerto luminal del conjunto de stent luminal.

La Figura 12 es una vista lateral de otro conjunto de stent luminal, en donde un componente de stent luminal exhibe la disminución de la rigidez axial con el incremento de la distancia desde el extremo proximal y un componente de injerto luminal se extiende distalmente desde el componente de stent luminal y conecta el componente de stent luminal a una pluralidad de stents distales que se expanden radialmente.

La Figura 13 es una vista lateral de otro conjunto de stent luminal, en donde un componente de stent luminal exhibe la disminución de la rigidez radial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal y un componente de injerto luminal se extiende distalmente desde el componente de stent luminal y conecta el componente de stent luminal a una pluralidad de stents distales que se expanden radialmente.

La Figura 14 es una vista lateral de otro conjunto de stent luminal, en donde los stents distales incluyen pares de componentes de stent que se expanden radialmente y los puntales de los stents distales son más largos que los puntales del componente de stent luminal.

La Figura 15 es una vista lateral de otra versión del conjunto de stent luminal, en donde un revestimiento polimérico cubre un stent luminal del conjunto de stent luminal, en donde el stent luminal exhibe la disminución de la rigidez axial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del conjunto de stent luminal.

La Figura 15A es una sección transversal del conjunto de stent luminal de la Figura 15, tomada a lo largo de la línea 15A-15A, que muestra que, en esta versión, el revestimiento polimérico cubre tanto la superficie interior como la superficie exterior del componente de stent luminal.

La Figura 16 es una vista lateral de otra versión de un conjunto de stent luminal, donde un revestimiento polimérico conecta un stent luminal con los stents distales.

La Figura 17 es una vista lateral de aún otra versión de un conjunto de stent luminal, en donde el stent luminal tiene puntales más cortos que los puntales de los stents distales a los que se conecta por un revestimiento polimérico.

La Figura 18 es una vista lateral de un globo adecuado para su uso en una versión del conjunto de stent luminal, en donde el globo cuando se infla tiene un diámetro mayor en un extremo proximal que en un extremo distal del globo.

La Figura 19 es una vista lateral de otra versión del conjunto de stent luminal, en donde el globo que se muestra en la Figura 18 se infla dentro de un stent luminal y los stents distales del conjunto del stent luminal.

La Figura 19A es un detalle del stent luminal de la Figura 19.

La Figura 19B es una vista lateral del conjunto de stent luminal de la Figura 19 después de la expansión radial dentro de una fenestración de un injerto de stent fenestrado.

La Figura 20 es una vista lateral de aún otra versión de un conjunto de stent luminal, en donde un stent luminal exhibe la disminución de la rigidez axial con el incremento de la rigidez desde un extremo proximal del conjunto de stent luminal, y un revestimiento polimérico conecta el stent luminal con los stents distales del conjunto de stent luminal.

La Figura 20A es una sección transversal del conjunto de stent luminal de la Figura 20 tomada a lo largo de la línea 20A-20A.

La Figura 21, es otra realización de un stent luminal de la invención, en donde los componentes de stent que se expanden radialmente de un stent luminal se anidan y se unen en los ápices proximales y distales, y la rigidez axial del stent luminal disminuye con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del stent luminal.

La Figura 22 es otra realización de un stent luminal de la invención, en donde los componentes de stent que se expanden radialmente de un stent luminal solo se anidan y se unen en los ápices proximales, y en donde el stent luminal exhibe la disminución de la rigidez axial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del conjunto de stent luminal.

La Figura 23 es aún todavía otra realización de un stent luminal de la invención, en donde los componentes de stent que se expanden radialmente de un stent luminal solo se anidan y se unen en los ápices distales, y en donde el stent luminal exhibe la disminución de la rigidez axial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del conjunto de stent luminal.

La Figura 24 es otra realización de un conjunto de stent luminal de la invención, en donde una porción de los componentes de stent que se expanden radialmente de un stent luminal no se anidan y otra porción de los componentes de stent que se expanden radialmente se anidan, y que incluye además stents distales que se anidan y se conectan entre sí y al stent luminal por un revestimiento polimérico, exhibiendo los stents distales al menos la disminución de la rigidez axial y la rigidez radial en relación con el stent luminal del conjunto de stent luminal. La Figura 25 es una vista lateral de otra versión de un conjunto de stent luminal, en donde una pluralidad de stents que no se anidan colectivamente exhiben la disminución de la rigidez radial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del conjunto de stent luminal, y en donde los stents que se expanden radialmente se conectan por un revestimiento polimérico.

La Figura 26 es una vista lateral de una versión de otro conjunto de stent luminal, en donde una pluralidad de stents que se anidan colectivamente exhiben la disminución de la rigidez radial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal del conjunto de stent luminal, y en donde los stents que se expanden radialmente se conectan por un revestimiento polimérico.

La Figura 27 es todavía otra versión de otro conjunto de stent luminal, que incluye un stent luminal puente de la invención y un injerto de stent fenestrado, en donde un globo en una posición plegada está dentro del stent luminal puente, y un stent luminal del conjunto de stent luminal se ha implantado dentro de una fenestración de un injerto de stent fenestrado que se ha implantado dentro de un sujeto.

La Figura 28 es una vista lateral del conjunto de stent luminal que se muestra en la Figura 27 después del inflado del globo, de esta manera se asegura el stent luminal del conjunto de stent luminal dentro de la fenestración del injerto de stent fenestrado.

La Figura 29 es una vista lateral despiezada de una versión de un sistema de colocación del injerto de stent.

La Figura 30A es una vista lateral del sistema de colocación del injerto de stent que se muestra en la Figura 29, pero en forma ensamblada y, en donde la vaina introductora, que contiene un injerto de stent del sistema de colocación del injerto de stent, se ha colocado a un aneurisma arterial de un paciente.

La Figura 30B es una vista lateral del sistema de colocación del injerto de stent de la Figura 30A, después de la retracción proximal de la vaina introductora a lo largo del dispositivo de colocación del injerto de stent, para de esta manera exponer el injerto de stent, que se mantiene en una posición radialmente contraída por un alambre del sistema de colocación del injerto de stent.

La Figura 30C es una vista lateral del sistema de colocación del injerto de stent que se muestra en las Figuras 30A y 10B, después de la retracción parcial del alambre de las ligaduras que, cuando se conectan mediante el alambre, mantienen el injerto de stent en una posición parcialmente contraída radialmente, mientras que el resto del injerto de stent está en una posición radialmente expandida.

La Figura 30D es una vista lateral del sistema de colocación de la prótesis de injerto que se muestra en las Figuras 30A-30C, después de la retracción completa del alambre desde el injerto de stent, de manera que el injerto de stent queda en una posición radialmente expandida a lo largo de toda su longitud.

La Figura 30Ees una vista lateral del sistema de colocación del injerto de stent que se muestra en las Figuras 30A a 30D, después de la retracción del resto del sistema de colocación del injerto de stent no implantado en el aneurisma, de manera que se completa la implantación del injerto de stent en el aneurisma del paciente.

La Figura 31E es un detalle del conjunto de stent luminal ramificado de la Figura 30E después del inflado de un globo dentro del conjunto del stent luminal.

Descripción detallada de la invención

Las características y otros detalles de la invención, ya sea como etapas de la invención o como combinaciones de partes de la invención, se describirán y señalarán ahora más particularmente en las reivindicaciones. Se entenderá que las realizaciones particulares de la invención se muestran a modo de ilustración y no como limitaciones de la invención. Las características principales de esta invención pueden emplearse en diversas realizaciones sin alejarse del alcance de la invención.

La presente invención, está dirigida, generalmente a un conjunto de stent luminal como se muestra en las reivindicaciones. La invención es útil en métodos para implantar el stent luminal, el conjunto de injerto de stent y el sistema de stent luminal en una arteria ramificada para tratar el tejido enfermo en la arteria ramificada. El stent luminal incluye una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles y una pluralidad de puentes que conectan inmediatamente entre sí los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales. En una realización, la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de la disminución en el número de puentes que abarcan, también denominados como "enlaces", los componentes de stent radialmente expandibles, con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los stents de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal.

El conjunto de stent luminal incluye el conjunto de stent luminal de la invención y al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico en el stent luminal. El sistema de stent luminal incluye un conjunto de stent luminal de la invención, al menos uno del componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico en el stent luminal, un globo dentro del stent luminal cuando el stent luminal está en una posición plegada, que tiene un diámetro mayor en un extremo que un extremo opuesto cuando se infla, y un injerto de stent fenestrado que define al menos una fenestración, en donde el stent luminal tiene un diámetro menor que la fenestración cuando está en una posición plegada, y es expandible a un diámetro que fija el extremo proximal del stent luminal dentro de la fenestración, de manera que el extremo distal del stent luminal se extiende radialmente desde el injerto de stent.

Una versión del método que utiliza la invención incluye colocar el injerto de stent fenestrado del sistema de stent luminal a una arteria ramificada, colocar un stent luminal del sistema de injerto de stent al menos parcialmente a través de una fenestración del injerto de stent fenestrado, y expandir radialmente el extremo proximal del stent luminal dentro de la fenestración y expandir el extremo distal del stent luminal dentro de una rama arterial de un paciente al inflar un globo dentro del stent luminal. En otra versión, el método incluye colocar un conjunto de stent luminal que incluye una pluralidad de stents alineados longitudinalmente y conectados por puentes para formar un stent luminal, teniendo el stent distal al stent luminal una rigidez radial menor que la del stent radial, y al menos uno del componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico que conecta el stent luminal y el stent distal al stent luminal. El stent luminal se expande radialmente dentro de la fenestración de un injerto fenestrado y dentro de una rama arterial del paciente al inflar el globo dentro del conjunto de stent luminal y cuando el globo tiene un diámetro mayor en el stent luminal que en la parte distal al stent luminal cuando se infla, de esta manera se implanta el sistema de injerto de stent.

La Figura 1 es representativa de un stent luminal. El stent luminal 10 incluye el extremo proximal 12 y el extremo distal 14 y se forma por los componentes de stent radialmente expandibles 16. Los puntales 18 de cada componente de stent radialmente expandible 16 incluyen un extremo proximal 20 y un extremo distal 22 opuestos entre sí. Los extremos proximales respectivos 20 de los puntales 16 se unen, al igual que los extremos distales 22 de los puntales 16, de esta manera se forman ápices proximales 24 y ápices distales 26, como se muestra en la Figura 1 A. Los componentes de stent radialmente expandibles 16 se disponen en una relación proximal y distal relativa entre sí, extendiéndose desde el extremo proximal 12 del stent luminal 10 al extremo distal 14 del stent luminal 10.

Con referencia a la Figura 1, los componentes de stent radialmente expandibles 16 se conectan por los puentes 28 entre los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales y distales 16, para formar de esta manera el stent luminal 10 y definir un lumen continuo 30 que se extiende desde el extremo proximal 12 al extremo distal 14 del stent luminal 10, como se muestra en la Figura 1B, que es una sección transversal tomada a lo largo de la línea 1B-1B de la Figura 1.

En la realización que se muestra en la Figura 1, al menos una porción de los puentes 28 conecta al menos una porción de los ápices distales 26 y los ápices proximales 24 de los respectivos componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales 16. Debe entenderse, sin embargo, que en otras versiones, no se muestran, los puentes 28 pueden conectar los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente distales y proximales 16 en los puntales 18 de los respectivos componentes de stent radialmente expandibles 16 o entre el ápice distal 26 o el ápice proximal 24 de un componente de stent radialmente expandible 16 y un puntal 18 del respectivo componente de stent radialmente expandible inmediatamente distal o inmediatamente proximal 16. En otra versión, tampoco mostrada, los ápices de un componente de stent radialmente expandible pueden anidarse entre los ápices proximales y distales de los respectivos componentes de stent radialmente expandibles distales y proximales, y pueden unirse por puentes entre los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales y distales, o entre los ápices y los puntales de esos componentes.

En una versión, tal como la que se muestra en la Figura 1C, al menos una porción de los puentes 28 tienen un eje longitudinal 32 transversal al eje longitudinal 33. El eje longitudinal 33 es paralelo al eje longitudinal 34 del stent luminal 10 del lumen continuo 30 definido por los componentes de stent radialmente expandibles 16 del stent luminal 10. Como consecuencia de esta orientación de los puentes 28, el stent luminal 10 es axialmente flexible.

Como puede verse en la Figura 1D, el eje 34 normal a un extremo proximal 12 del stent luminal 10 puede tener un ángulo variable A', A" con los ejes 48', 48", respectivamente, normales al extremo distal 14 del stent luminal 10 por la flexión del stent luminal 10, como se muestra en la Figura 1D. Esta flexión se denomina en la presente descripción como "flexibilidad axial" o "flexibilidad de flexión". La "rigidez axial" o "rigidez a la flexión", como se define en la presente descripción, significa resistencia a la flexión axial.

El stent luminal 10, como se muestra en la realización de la Figura 1, está en una posición radialmente expandida y tiene el diámetro D'. En la Figura 2, el stent luminal 10 se muestra en una posición plegada, donde el diámetro D" del stent luminal 10 es menor que el diámetro D' del stent luminal 10 cuando está en una posición radialmente plegada, como se muestra en la Figura 1. En una versión, los componentes de stent radialmente expandibles 16 exhiben la resistencia a la expansión radial desde la posición radialmente plegada, que se muestra en la Figura 2, a la posición radialmente expandida, que se muestra en la Figura 1. En esta versión, la expansión radial de los componentes de stent radialmente expandibles 16 se efectúa por el globo 36 dispuesto dentro del stent luminal 10 cuando el stent luminal 10 está en una posición plegada, como se muestra en la Figura 3. El globo 36 incluye el extremo proximal 38 ubicado en el extremo proximal 12 del stent luminal 10 y el extremo distal 40 ubicado en el extremo distal 14 del stent luminal 10. El catéter con globo 42 se extiende desde el extremo distal 40 del globo 36 y se utiliza para inflar el globo 36 al dirigir el fluido desde una fuente adecuada 44 al globo durante la implantación del stent luminal 10. El inflado del globo 36 por la dirección del fluido desde la fuente de fluido 44 a través del catéter con globo 42 provoca la expansión radial del stent luminal 10 a una posición expandida, como se muestra en la Figura 4. Los componentes de stent radialmente expandibles 16 se fabrican de un material adecuado, tal como al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en acero inoxidable, cobalto (Co), Nitinol (Ni-Ti), aleación de cobalto-cromo (605L) y titanio (Ti).

En otra versión, la rigidez radial de los componentes de stent radialmente expandibles 16 incluye la resistencia al plegado radial desde una posición radialmente expandida. En esta versión, al menos una porción de los componentes de stent radialmente expandibles 16 del stent luminal 10 incluyen al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en acero inoxidable, cobalto (Co), Nitinol (Ni-Ti), aleación de cobalto-cromo (605L) y titanio (Ti). En aún otra versión, los componentes de stent radialmente expandibles 16 incluyen un metal elástico con memoria de forma, tal como Nitinol. En una versión específica, el metal elástico con memoria de forma de los componentes de stent radialmente expandibles 16 incluye Nitinol. En otra versión específica, el metal elástico con memoria de forma de los componentes de stent radialmente expandibles 16 es Nitinol. En aún otra versión, una porción de los componentes de stent radialmente expandibles 16 del stent luminal 10 incluyen, o se forman de un metal elástico con memoria de forma, tal como Nitinol, y son autoexpandibles, y otra porción de los componentes de stent radialmente expandibles 16 son expandibles con globo, y se forman, por ejemplo, de al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en acero inoxidable, cobalto (Co), Nitinol (Ni-Ti), aleación de cobalto-cromo (605L), y titanio (Ti).

La "capacidad de expansión radial", como se define en la presente descripción, significa la capacidad de incrementar en una dimensión normal a un eje longitudinal de un objeto alargado, tal como un stent luminal, 10 cuando se infla desde una posición plegada, que se muestra en la Figura 3, a una posición inflada, que se muestra Figura 4. Los stents autoexpandibles no necesitarían un globo para expandirse a menos que estuvieran fijados al globo.

La "contractabilidad radial", tal como se define en la presente descripción, significa lo opuesto a la capacidad de expansión radial.

La "rigidez radial", tal como se define en la presente descripción, significa la resistencia a al menos una de la expansión radial y la contracción radial de un diámetro de un componente de stent radialmente expandible.

Un stent luminal 10 tiene una rigidez axial que disminuye desde el extremo proximal 12 al extremo distal 14 del stent luminal 10. El mecanismo de la rigidez axial reducida a lo largo de una longitud longitudinal del stent luminal 10 desde el extremo proximal 12 hasta el extremo distal 14 puede ser una consecuencia de cualquier mecanismo adecuado conocido en la técnica. En una realización, que se muestra en la Figura 1, la disminución de la rigidez axial desde el extremo proximal 12 al extremo distal 14 del stent luminal 10 es una consecuencia de una disminución del número de puentes 28 que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles 16 con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal 10.

En otra versión, la rigidez radial del stent luminal 50 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 52 del stent luminal 50 como consecuencia de cualquier mecanismo adecuado conocido en la técnica. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 5, en donde el stent luminal 50 se muestra en una posición expandida, un incremento en la longitud L de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles 16 con una distancia incrementada desde el extremo proximal 52 del stent luminal 50 hacia el extremo distal 56 provoca una disminución en la rigidez radial con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 52. Específicamente, L' es mayor que L", y puede serlo progresivamente a medida que incrementa la distancia desde el extremo proximal 52 hacia el extremo distal 56 del stent luminal 50. La Figura 6 es una vista lateral del stent luminal 50 en una posición plegada.

En todavía otra versión, no mostrada, la disminución de la rigidez radial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal de un componente de stent es una consecuencia de una disminución del grosor de al menos una porción de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Por ejemplo, la Figura 7 es un stent radialmente expandible 58. La Figura 7A es una sección transversal del stent radialmente expandible 58, que se muestra en la Figura 7, tomada a lo largo de la línea 7A-7A. La Figura 7B es un detalle de una sección transversal de un puntal 60 del stent radialmente expandible 58. El "grosor" de los puntales, como se hace referencia en la presente descripción, ya sea que se haga referencia a un componente de stent radialmente expandible de un stent luminal o de un stent radialmente expandible, significa el ancho W del puntal en un plano tangente a un lumen definido por el stent luminal, como se muestra en la Figura 7, a diferencia de una profundidad D, que también se muestra en la Figura 7.

En otras versiones, no se muestran, la disminución de la rigidez radial con el incremento de la distancia desde un extremo proximal de un stent luminal es una consecuencia tanto de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles como de una disminución del grosor de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles con la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. En aún otra versión, tampoco se muestra, un stent luminal exhibe tanto una disminución en la rigidez axial como consecuencia de una disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde un extremo proximal de un stent luminal, y una disminución en la rigidez radial con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal como consecuencia de al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. En otra versión, el stent luminal exhibe tanto la disminución en la rigidez axial como consecuencia de una disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal, y una disminución en la rigidez radial con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal como consecuencia tanto de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles como de una disminución en el grosor de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal.

La disminución de la rigidez axial o radial, o de ambas, puede ser progresiva o escalonada. Ya sea progresiva o escalonada, la disminución o bien de la rigidez axial o radial, en las realizaciones específicas, no se verá interrumpida por los incrementos de la rigidez axial o radial a lo largo de esa progresión. Por ejemplo, una progresión de la rigidez radial disminuida puede ser continua o escalonada a lo largo de una serie de stents que se expanden radialmente, a pesar del hecho de que se conectan por un injerto luminal o un revestimiento polimérico que no tiene una rigidez radial que también disminuya progresivamente.

En una versión, al menos una de la rigidez axial y la rigidez radial del stent luminal es escalonada. Por ejemplo, en una versión, el stent luminal 62 incluye una unión incremental 64, en la que cambia el número de puentes 66 entre los componentes de stent que se expanden radialmente 68, como se muestra en la Figura 8, de manera que la rigidez axial del stent luminal 62 cambia en un incremento entre el extremo proximal 70 y el extremo distal 72 del stent luminal 62 como consecuencia de una reducción en el número de puentes 66 entre los componentes de stent radialmente expandibles 68 con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 70 del stent luminal 62. En otra versión, la rigidez radial del stent luminal 74 disminuye de manera escalonada, o bien por un incremento en la longitud de los puntales 76 de los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales 77 y de los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente distales 78, como se muestra en la Figura 9, y una disminución en el grosor (o "ancho W", como se describió anteriormente con respecto a la Figura 7B) de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales y distales, cualquiera de los cuales puede emplearse para establecer la unión 80 entre la rigidez radial proximal a la unión 80 y la rigidez radial distal a la unión 80. Un stent luminal puede incluir una pluralidad de uniones incrementales en la rigidez axial, la rigidez radial o ambas, en donde la rigidez axial o radial del stent luminal es constante proximal a la unión más proximal, entre las uniones y distal a la unión más distal. Los marcadores radiales 82 pueden fijarse en el stent luminal 74, tal como en las uniones 80 del stent luminal 74, como también se muestra en la Figura 9.

Otra versión está dirigida a un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal, tal como se describió anteriormente, que tiene una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, cada componente de stent radialmente expandible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent que incluye puntales, en donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles dispuestos en una relación proximal y distal relativa entre sí, y una pluralidad de puentes que conectan los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales y distales entre sí, de esta manera se forman el stent luminal y definen un lumen continuo, y un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal, en donde al menos una de la rigidez axial y la rigidez radial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal. En esta versión, el conjunto de stent luminal incluye además al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento de polímero en el stent luminal.

Por ejemplo, como se muestra en la Figura 10, el conjunto de stent luminal 82 incluye el componente de injerto luminal 84 en el stent luminal 86. El conjunto de stent luminal incluye el extremo proximal 83 y el extremo distal 85. El stent luminal 86 incluye el extremo proximal 87a y el extremo distal 87b. Como puede verse en la Figura 10, el número de puentes entre los componentes de stent radialmente expandibles del stent luminal 86 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 87a al extremo distal 87b del stent luminal 86. La Figura 10A es una sección transversal de la Figura 10 tomada a lo largo de la línea 10A-10A. Como se muestra en la misma, el componente de injerto luminal, en esta realización, está dentro del lumen 88 definido como el stent luminal 82. Aunque no necesariamente en otras versiones, el componente de injerto luminal 84 se extiende distalmente desde el extremo distal 87b del stent luminal 80.

En otras versiones, mostradas en la Figura 11, el conjunto de stent luminal 89 incluye el stent luminal 90 que tiene el extremo proximal 91 y el extremo distal 92, en donde una porción del stent luminal 90 está descubierta en el extremo distal 92. En otra versión, no se muestra, el stent luminal se cubre completamente en el exterior por un componente de injerto luminal.

En otra versión, que se muestra en la Figura 12, el conjunto de stent luminal 94 tiene el extremo proximal 95a y el extremo distal 95b, e incluye un componente de injerto luminal 96 que se extiende distalmente desde el extremo distal 98 del stent luminal 100, y además incluye al menos un stent radialmente expandible 102 en el componente de injerto luminal 96 y distal al stent luminal 100. En una versión específica, la rigidez axial del stent luminal 100 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 104 al extremo distal 98 del stent luminal 100 con el incremento de la distancia desde el stent luminal 100 como resultado de una disminución del número de puentes de, por ejemplo, ocho a cuatro a dos con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 95a al extremo distal 95b. La rigidez axial también puede disminuir como consecuencia del incremento de la distancia D entre el stent luminal 100 y el stent distal 102, y entre los stents distales 102. En una realización específica, la rigidez radial del stent luminal 100 disminuye desde el extremo proximal 104 al extremo distal 98 del stent luminal 100. En una de tales versiones, la rigidez radial del conjunto de stent luminal 94 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 104 del stent luminal al extremo distal 98 del stent luminal 100. En otra versión, la rigidez radial del stent luminal 100 es constante desde el extremo proximal 104 hasta el extremo distal 98 del stent luminal 100. En esta realización, la rigidez radial del stent radialmente expandible 102 distal al stent luminal 100 es menor que la de al menos una porción de los componentes de stent radialmente expandibles 106 del stent luminal 100. En una versión específica, la rigidez radial del stent radialmente expandible 102 distal al stent luminal 100 es menor que la del componente de stent radialmente expandible 106 más distal del stent luminal 100. En otra versión, la rigidez radial del stent radialmente expandible 102 es menor que la del stent luminal 100 en el extremo proximal 104 del stent luminal 100.

Debe entenderse que la rigidez radial del stent radialmente expandible 102 puede incluir la resistencia a la expansión radial desde una posición radialmente plegada, o la resistencia al plegado radial desde una posición radialmente expandida, o ambas. Además, al menos uno de los stents radialmente expandibles 102 distales al stent luminal 100, que se muestra en la Figura 12, puede incluir el mismo material o la composición que el del stent luminal 100, o puede ser de un material o composición diferente que el del stent luminal 100.

En otra versión, que se muestra en la Figura 13, el conjunto de stent luminal 110 tiene el extremo proximal 111 y el extremo distal 113, e incluye el stent luminal 112 que tiene el extremo proximal 114 y el extremo distal 116. El componente de injerto luminal 118 se extiende distalmente desde el extremo distal 116 del stent luminal 114. Los puntales 120 del stent luminal 112 se vuelven progresivamente más largos desde el extremo proximal 144 hasta el extremo distal 116 del stent luminal 112. El stent radialmente expandible 122 es distal al extremo distal 116 del stent luminal 112 e incluye dos subcomponentes de stent radialmente expandibles 124, 126. Cada subcomponente de stent 124, 126 incluye los puntales 128 que definen los ápices proximales 130 y los ápices distales 132 y se unen por el puente 134. Debe entenderse que, en versiones alternativas, puede emplearse más de un stent radialmente expandible. También debe entenderse que, en versiones donde al menos un stent radialmente expandible 122 distal al extremo distal 116 del stent luminal 112 incluye los componentes de stent radialmente expandibles 124, 126, que pueden emplearse más de dos subcomponentes de stent radialmente expandibles en cada stent radialmente expandible. En una versión específica que se muestra en la Figura 13, el puente 134 se extiende desde un ápice distal 130 de un subcomponente de stent radialmente expandible más proximal 124 hasta un ápice proximal 132 de un subcomponente de stent radialmente expandible más distal 126 del stent radialmente expandible 122.

Debe entenderse además que los puntales del stent radialmente expandible distal al stent luminal pueden tener una longitud diferente a la de los componentes de stent radialmente expandible del stent luminal. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 14, el conjunto de stent luminal 133 que tiene los extremos proximales 131a y 131b, incluye los puntales 134 del stent radialmente expandible 136 distal al stent luminal 138 que pueden ser más largos que los puntales 140 de los componentes de stent radialmente expandibles 142 del stent luminal 138, de esta manera provocan que la rigidez radial del stent radialmente expandible 136 distal al stent luminal 138 sea menor que la de los componentes de stent radialmente expandibles 142 del stent luminal 138.

En todavía otra versión, que se muestra en las Figuras 15 y 15 A, el conjunto de stent luminal 146 incluye un stent luminal 148 que tiene un extremo proximal 150 y un extremo distal 152. El conjunto de stent luminal 146 incluye además un revestimiento de polímero 154. Como puede verse en la Figura 15 A, que es una sección transversal del conjunto de stent luminal 146 tomada a lo largo de la línea 15A-15A de la Figura 15, el revestimiento polimérico 154 recubre la superficie exterior 158 del stent luminal 146 y la superficie interior 156 del stent luminal 146. En otras versiones, el revestimiento polimérico 154 solo puede recubrir una de las superficies exterior 158 e interior 156 del stent luminal 148.

El revestimiento de polímero 154 incluye al menos una capa de polímero. En una versión, el revestimiento polimérico incluye al menos un miembro del grupo que consiste en politetrafluoroetileno (PTFE), tal como PTFE expandido (ePTFE), tereftalato de polietileno, PTFE eSPUN, FEP, PU (poliuretano), silicona, ePTFE con catalizador de unión de PU y ePTFE con catalizador de unión de FEP. En una realización específica, el revestimiento polimérico 154 incluye ePTFE. En una realización aún más específica, el revestimiento polimérico 154 es ePTFE.

En otra versión, el revestimiento polimérico 154 recubre la superficie interior 156 del stent luminal 146 y la superficie exterior 158 del stent luminal 146, e incluye una pluralidad de capas en al menos una de la superficie interior 156 del stent luminal 146 y la superficie exterior 158 del stent luminal 146. En una versión específica, el revestimiento polimérico 154 incluye una pluralidad de capas de polímero tanto en la superficie interior 156 como en la superficie exterior del stent luminal 158. En todavía otra realización, hay más capas de revestimiento polimérico en al menos uno del extremo distal 152 y el extremo proximal 150 del stent luminal 148 que entre el extremo distal 152 y el extremo proximal 150 del stent luminal 148. En todavía otra versión, hay más capas de polímero de revestimiento polimérico 154 tanto en el extremo distal 152 como en el extremo proximal 150 del stent luminal 146 que entre el extremo distal 152 y el extremo proximal 150 del stent luminal 146.

En todavía otra versión, el revestimiento polimérico 154 en la superficie interior 158 y la superficie exterior 158 del stent luminal 146 es continuo. En una de tales versiones, el stent luminal 146 define aberturas 160 y el revestimiento polimérico 154 sella las aberturas. En aún otra versión, el grosor total del revestimiento polimérico 154 en la superficie interior 156 del stent luminal es mayor que el grosor total del revestimiento polimérico 154 en la superficie exterior 158 del stent luminal 148. En una de tales versiones, el grosor total del revestimiento polimérico 154 en la superficie interior 156 del stent luminal 148 se encuentra en el rango de entre aproximadamente 0,001 mm y aproximadamente 0,1 mm. En otra versión tal, el grosor total del revestimiento polimérico 154 en la superficie exterior 158 del stent luminal 148 se encuentra en el rango de entre aproximadamente 0,001 mm y aproximadamente 0,1 mm. En una versión específica, el grosor total del revestimiento polimérico 154 en la superficie interior 156 del stent luminal 148 puede variar de 0,001 mm a 0,1 mm, y el grosor total del revestimiento polimérico 154 en la superficie exterior 158 del stent luminal 148 puede variar de 0,001 mm a 0,15 mm.

En aún otra versión, no se muestra, el revestimiento polimérico 154 recubre la superficie interior 156 del stent luminal 148, y la superficie exterior 158. En una versión específica, se muestran en las Figuras 15 y 15A, tanto la superficie exterior 156 como la superficie interior 156 del stent luminal. Opcionalmente, y no se muestra, un componente de injerto puede estar presente y cubrir el revestimiento de polímero 154 en la superficie exterior 158 del stent luminal 148. En al menos una versión, el extremo proximal 162 y el extremo distal 164 del revestimiento polimérico 154 se fabrican para evitar la expansión radial preferencial entre el extremo proximal 150 y el extremo distal 152 del stent luminal 148. Tal expansión radial, también conocida como "hueso de perro", puede evitarse en gran medida o por completo, al menos en una versión, al formar un revestimiento polimérico 154 con más capas poliméricas en el extremo proximal 162 y en el extremo distal 164 del revestimiento polimérico 154 que entre el extremo proximal 162 y el extremo distal 164 del revestimiento polimérico 154. Una ventaja de esta versión particular es que, durante la implantación, la probabilidad de daño a la arteria periférica en la que se está implantando el conjunto de stent luminal 146 se reduce durante la expansión radial.

En una versión, como se muestra en la Figura 16, el conjunto de stent luminal 165 incluye el revestimiento polimérico 166 que se extiende distalmente desde el extremo distal 168 del stent luminal 170. El stent radialmente expandible 172 es distal al stent luminal 170 y también en el revestimiento polimérico 166. En esta versión, la rigidez radial del stent radialmente expandible 172 es menor que la de al menos una porción del stent luminal 170. Como se explicó anteriormente, la rigidez radial del stent radialmente expandible 172 puede incluir la resistencia a la expansión radial desde una posición radialmente plegada, la resistencia al plegado radial desde una posición radialmente expandida o ambas. Además, y como también se describió anteriormente, al menos uno de los stents radialmente expandibles 172 distales al extremo distal 168 del stent luminal 170 puede formarse por la misma composición de material que la del stent luminal 170. Aunque no se muestra, el componente de stent radialmente expandible más proximal 174 en el extremo proximal 175 del stent luminal 170 puede ensancharse. En otra versión, y como también se explicó anteriormente, al menos uno de los stents radialmente expandibles 172 distales al extremo distal 168 del stent luminal 170 puede incluir dos subcomponentes de stent radialmente expandibles 176, 178, incluyendo cada componente de stent radialmente expandible 176, 178 los puntales 180 que definen los ápices proximal y distal 182, 184, en donde los subcomponentes de stent radialmente expandibles 176, 178 se unen por al menos un puente 186. En tal versión, al menos un puente 186 del stent radialmente expandible 172 puede extenderse desde el ápice distal 184 del subcomponente de stent radialmente expandible más proximal 176 hasta el ápice proximal 182 del subcomponente de stent radialmente expandible más distal 178 del stent radialmente expandible 172. En esta realización, la rigidez axial del conjunto de stent luminal 165 se disminuye en el extremo distal 185 del conjunto de stent luminal 165 con relación al extremo proximal 183 del conjunto de stent luminal 165 porque hay menos puentes 186 que conectan los subcomponentes de stent radialmente expandibles 176, 178 del stent radialmente expandible 172 que puentes 187 que conectan los subcomponentes de stent radialmente expandibles 174 del stent luminal 170. La rigidez axial del conjunto de stent luminal 165 también es menor en el extremo distal 185 que en el extremo proximal 183 del conjunto de stent luminal porque el stent luminal 170 tiene una longitud longitudinal L mayor que la longitud L' de cualquiera de los stents radialmente expandibles 172 distales al extremo distal 168 del stent luminal 170.

En otra versión, los puntales de los stents radialmente expandibles pueden tener una longitud diferente a la de al menos una porción de los componentes de stent radialmente expandibles del stent luminal. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 17, el conjunto de stent luminal 190 tiene extremos proximales 191a y 191b, e incluye los stents radialmente expandibles 192 distales al stent luminal 194, en donde los puntales 196 del stent luminal 192 son más largos que al menos una porción de los puntales 198 de los componentes de stent radialmente expandibles 200 del stent luminal 194. En una versión, al menos una de la rigidez axial y radial del stent luminal 194 es escalonada, en donde el stent luminal 194 incluye además una unión incremental, como se describió con respecto a las versiones anteriores descritas anteriormente, de manera que al menos una de la rigidez axial y radial del stent luminal 194 cambie en al menos una unión incremental. En una versión más específica, el stent luminal 194 incluye una pluralidad de uniones incrementales, de manera que la rigidez radial de los componentes de stent radialmente expandibles 200 del stent luminal 194 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 202 del stent luminal 194. En todavía otra versión, y como se describió anteriormente con respecto a las versiones anteriores, el conjunto de stent luminal 194 puede incluir al menos un marcador radiopaco 204 en el stent luminal 190, tal como en al menos una de una pluralidad de uniones incrementales 205 del stent luminal 190.

Al menos un stent radialmente expandible 192 distal al extremo distal 244 del stent luminal 194 incluye dos subcomponentes de stent radialmente expandibles 246, 248, cada subcomponente de stent radialmente expandible 246, 248 incluye los puntales 250 que se unen para definir los ápices distales 252 y ápices proximales 254, y en donde los subcomponentes de stent radialmente expandibles 246, 248 se unen por al menos un puente 256. En al menos una versión, los puentes 256 se extienden transversalmente al eje longitudinal 258 del conjunto de stent luminal 190. En otra versión, no se muestra y como se describió previamente, los puntales de los subcomponentes de stent radialmente expandibles tienen al menos uno de una longitud mayor, o un grosor menor que los de los componentes de stent radialmente expandibles 200 del stent luminal 198.

En aún otra versión, el conjunto de stent luminal incluye el globo 206, que se muestra solo e inflado en la Figura 18. El globo 206 se conecta a una fuente de fluido, no se muestra, mediante el catéter 207. El globo 206 tiene un diámetro D mayor en el extremo proximal 207 que el diámetro D' en el extremo distal 210 cuando se infla. Como se muestra en la Figura 19, el globo 206 se ubica dentro del stent luminal 208. El conjunto de stent luminal 208 tiene un extremo proximal 210 y un extremo distal 212, y se forma, al menos en parte, por un stent luminal 209 y una pluralidad de stents radialmente expandibles 211 distales al stent luminal. El stent luminal 209 incluye un extremo proximal 213 y un extremo distal 215, y los componentes de stent radialmente expandibles 214, teniendo cada componente de stent radialmente expandible 214 un extremo proximal 216 y un extremo distal 218, en donde al menos uno de los componentes de stent 214 incluye los puntales 220. Como se muestra en la Figura 19A, los puntales 220 incluyen los extremos opuestos 221, 222 y se unen entre sí en los extremos opuestos respectivos, de esta manera se forman los ápices proximales 224 y los ápices distales 226. Los componentes de stent radialmente expandibles 214 se disponen en una relación proximal y distal relativa entre sí, y se conectan por una pluralidad de puentes 228 inmediatamente entre los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales 214 entre sí. El conjunto de stent luminal 208 también incluye los stents radialmente expandibles 229 distales al stent luminal 209, al menos uno de un componente de injerto luminal (no se muestra) y un revestimiento polimérico 230 en el stent luminal, y un globo 206 dentro del conjunto de stent luminal 208 cuando está en una posición plegada (no se muestra). El globo 206 tiene un diámetro mayor D en el extremo proximal 207 del stent luminal cuando se infla. Como se describió anteriormente, los diámetros D, D' del globo 206 pueden escalonarse con la distancia entre el extremo proximal 207 y el extremo distal 210, de manera que el globo 206 incluye el diámetro proximal D, el diámetro distal D' y el área de transición 232 entre el diámetro proximal D y el diámetro distal D'. El globo 206 puede fabricarse de cualquier material adecuado, tal como por ejemplo un material semiflexible. Los marcadores radiopacos 234 se fijan al globo 206, y el marcador 235 se fija al stent luminal 209 en el área de unión 236 del conjunto del stent luminal 208. El área de transición 232 del globo 206 tiene una longitud de transición T.

En esta versión, la rigidez axial del stent luminal 209 disminuye desde el extremo proximal 213 y al extremo distal 215 mediante un medio adecuado, tal como mediante una disminución en el número de puentes 228 que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles 211. La rigidez radial también puede disminuir con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 213 del stent luminal 209 mediante un medio adecuado, tal como mediante un incremento en la longitud de los puntales 228 de los componentes de stent radialmente expandibles 211, y una disminución en el grosor de los puntales 228 de los componentes de stent radialmente expandibles 211 con la distancia desde el extremo proximal 213 del stent luminal 209. En una de tales versiones, al menos una de la rigidez axial y la rigidez radial del stent luminal 209 es escalonada, en donde el stent luminal 209 incluye además la unión incremental 236, de manera que la rigidez radial del stent luminal 209 cambia en al menos un incremento. En una de tales versiones, el stent luminal 209 incluye una pluralidad de uniones incrementales (no se muestran), en donde al menos una de la rigidez axial y la rigidez radial del stent luminal 209 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 213 del stent luminal 209.

Como se muestra en la Figura 19, el extremo proximal 206a del globo 206 está próximo al extremo proximal 210 del conjunto de stent luminal 208 y el extremo distal del globo 206b está próximo al extremo distal 212 del conjunto de stent luminal 208. Después del inflado, el globo 206 ejerce una fuerza expansiva radial mayor contra una superficie interior del stent luminal en el extremo proximal 210 del conjunto de stent luminal 208 que en el extremo distal 212 del conjunto de stent luminal 208, de esta manera provoca que el stent luminal tenga un diámetro exterior mayor en el extremo proximal 210 que en el extremo distal 212, en ausencia de alguna fuerza de contracción en el stent luminal 209, tal como la que se aplicaría en una fenestración en un injerto de stent fenestrado 238 en el que se ha colocado el conjunto de stent luminal 208, como se muestra en la Figura 19, y como se muestra en las Figuras 27, 28 y 31, descritas más adelante. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 19B, el inflado del globo 206 está dentro de la fenestración 240 del injerto de stent fenestrado 238 lo que provocará la contracción del stent luminal 209 en la fenestración 240 con relación al resto del stent luminal 209 a cada lateral de la fenestración 240. En una versión, se incluyen capas adicionales de polímero en el extremo distal 206b del globo 206 para evitar una expansión radial excesiva del extremo distal 212 del conjunto de stent luminal 208 cuando el globo no sobresale del extremo distal del stent, de esta manera se evita que el extremo distal del stent y el globo se dilaten demasiado y, consecuentemente, evita daños a la rama vascular en la que se ha implantado el conjunto de stent luminal 208.

En una versión, los stents radialmente expandibles 229 distales al stent luminal 209 en esta realización tienen al menos una rigidez axial y una rigidez radial menor que la del stent luminal 209. En una versión específica, al menos un marcador radiopaco 234 se fija al componente de injerto luminal (no se muestra) o al revestimiento polimérico 230 entre el stent luminal 209 y el stent radialmente expandible 229 distal al stent luminal 209. En esta versión, en una variación, el conjunto de stent luminal 208 incluye una variación en la rigidez radial en el stent luminal 230, de manera que la rigidez radial es escalonada, de esta manera se forma las uniones 238 en el stent luminal 209, e incluye además un segundo marcador radiopaco 234 en al menos una unión incremental 236 del stent luminal 209.

Como se discutió anteriormente con respecto a versiones anteriores, la rigidez radial del stent radialmente expandible 229 puede ser resistencia a la expansión radial desde una posición radialmente plegada. En otra versión, el material de los stents radialmente expandibles 229 distales al stent luminal puede fabricarse del mismo material que el del stent luminal 209. En una versión tal, no se muestra, el componente más proximal del stent radialmente expandible puede ensancharse en el extremo proximal del stent luminal tras la implantación, como se describirá a más abajo.

En otra versión, la invención es un conjunto de stent luminal que incluye un stent luminal y un revestimiento polimérico en el stent luminal, cualquiera de los cuales o la combinación de los mismos se representa colectivamente. En esta versión, que se muestra en las Figuras 20 y 20A, el conjunto de stent luminal 250 tiene un extremo proximal 251 y un extremo distal 253, e incluye un stent luminal 252 que tiene una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles 254, como se indica de manera similar en la Figura 12. En las Figuras 20 y 20B, sin embargo, el componente de injerto luminal 96 de la Figura 12 se sustituye con un revestimiento polimérico 256 que recubre la superficie interior 258 y la superficie exterior 269 de los stents luminales 252.

En una variante de la realización de la Figura 1, que se muestra en la Figura 21, el stent luminal 260 tiene un extremo proximal 261 y un extremo distal 263, e incluye al menos una porción de los componentes de stent radialmente<expandibles>262<que se anidan. En esta realización, los componentes de stent radialmente expandibles 262 pueden>conectarse por los puentes 264 que se extienden entre los respectivos ápices proximales 266 y los respectivos ápices distales 268 de los componentes de stent radialmente expandibles adyacentes 262. En otra realización, tal como se muestra en la Figura 22, el stent luminal 265 incluye un extremo proximal 265a y un extremo distal 265b, y se forma por los componentes de stent radialmente expandibles 269 y los puentes 270 que solo se extienden entre los ápices proximales 274. En todavía otra realización, que se muestra en la Figura 23, el stent luminal 273 tiene un extremo proximal 273a y un extremo distal 273b, e incluye los componentes de stent radialmente expandibles 271 conectados por los puentes 272 solo entre los ápices distales 267 de los componentes de stent radialmente expandibles proximales y distales 271 próximos. En aún otras realizaciones, tal como la que se muestra en la Figura 24, en el conjunto de stent luminal 278, que incluye el extremo proximal 283a y el extremo distal 283b, puede conectarse una combinación de ápices proximales 282a y ápices distales 282b de los componentes de stent radialmente expandibles anidados 282s. Opcionalmente, el número de puentes 284 entre los componentes de stent radialmente expandibles 282 disminuye con la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. En tal realización, o en otra realización, el conjunto de stent luminal 278 puede incluir los stents distales 280 que se anidan, pero en donde los componentes de stent radialmente expandibles 282 del stent luminal 287 pueden anidarse o no. Más específicamente, en una realización, tal como se ve en la Figura 24, el grado de anidamiento de los componentes de stent que se expanden radialmente 282 disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 283 hacia el extremo distal 283b del conjunto de stent luminal 278, de esta manera se disminuye la rigidez axial (o "rigidez de flexión") del conjunto de stent luminal 278 con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 283. Los puentes en forma de S 285a y 285b pueden unir los puntales del componente de stent radialmente expandible 282 del stent luminal 287, ya sea entre los componentes de stent radialmente expandibles que no se anidan, como se muestra en la Figura 24, o entre los puntales de los stents radialmente expandibles inmediatamente distales y proximales anidados, no se muestran, para de esta manera controlar al menos una de la rigidez axial y rigidez radial.

En otra versión, que se muestra en la Figura 25, el conjunto de stent luminal 282 incluye un stent luminal 284 de los stents radialmente expandibles 286 que no se anidan, en donde los stents radialmente expandibles 286 se conectan por un revestimiento polimérico 288. Debe entenderse que, en esta versión, ya sea la rigidez axial o la rigidez radial, o ambas, pueden disminuir con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 290 al extremo distal 292 del conjunto de stent luminal 282, ya sea como consecuencia de una disminución de una o ambas de la disminución respectiva de la rigidez axial y radial del stent radialmente expandible 286 una con relación a la otra.

En aún otra versión, que se muestra en la Figura 26, el conjunto de stent luminal 294 incluye un extremo proximal 296 y un extremo distal 298, y una pluralidad de stents radialmente expandibles 300. Cada stent radialmente expandible 300 incluye un extremo proximal 302 y un extremo distal 304. Los stents radialmente expandibles 300 incluyen los puntales 306. Los puntales 306 incluyen extremos opuestos que se unen entre sí para formar ápices proximales y distales. Los stents radialmente expandibles 300 están en una relación proximal y distal relativa entre sí. La rigidez radial de cada stent radialmente expandible 310 es menor que la de cada stent radialmente expandible 310 proximal a él, y mayor que la de cada stent radialmente expandible 310 distal a él. Los stents radialmente expandibles 310 se conectan por al menos uno de un componente de injerto luminal (no se muestra) y un revestimiento polimérico 312. Los stents radialmente expandibles 310 se anidan de forma decreciente entre sí con el incremento de la distancia desde el extremo proximal 296 al extremo distal 298.

Como se muestra en las Figuras 27 y 28, el conjunto de stent luminal 314, que se muestra parcialmente implantado dentro de una arteria ramificada 315, incluye un stent luminal 316 que tiene una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles 318 y una pluralidad de puentes 320 que conectan los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales y distales 318. Los componentes de stent radialmente expandibles 318 incluyen cada uno los puntales 320 en donde los puntales incluyen extremos opuestos que se unen entre sí en los extremos opuestos respectivos, de esta manera se forman los ápices proximales 322 y los ápices distales 324, similar a los ápices descritos previamente. Los componentes de stent radialmente expandibles 318 se disponen en una relación proximal y distal relativa entre sí y se conectan por los puentes 320 en los ápices distales 324 y los ápices proximales 322. Los stents distales radialmente expandibles 326 se ubican distalmente al stent luminal 316. Al menos uno de un componente de injerto luminal (no se muestra) y un revestimiento polimérico 328 están en el stent luminal. El globo 330 se extiende dentro del stent luminal 316 cuando el stent luminal 316 está en una posición plegada, como se muestra en la Figura 27, y tiene un diámetro mayor en un extremo proximal que en un extremo distal cuando se infla, como se muestra en la Figura 28. El injerto de stent fenestrado 332 define al menos una fenestración 334, en donde el stent luminal 316 en el extremo proximal 335 tiene un diámetro menor que la fenestración 334 cuando está en una posición plegada, como se muestra en la Figura 27, y es expandible a un diámetro que fija el stent luminal 316 dentro de la fenestración 334, de manera que el extremo distal 336 del conjunto de stent luminal 314 se extiende radialmente desde el injerto de stent fenestrado 332 hacia la rama 338 de la arteria ramificada 315, como se muestra en la Figura 28.

La Figura 29 es una vista lateral despiezada de otra versión. El sistema de colocación del injerto de stent 410 que se describe más abajo se basa en la enseñanza del documento PCT/US2018/019342, presentado el 23 de febrero de 2018. Más específicamente, el sistema de colocación del injerto de stent 410 incluye un catéter guía 412 que tiene un extremo proximal 414 y un extremo distal 416. El mango proximal 418 se fija al extremo proximal 414 del catéter guía 412. El cono nasal 420 se fija al extremo distal 416 del catéter guía 412. El alambre 422 incluye el extremo proximal 424 y el extremo distal 426. El alambre 422 puede fabricarse de un material adecuado, tal como se conoce en la técnica, incluido, por ejemplo, Nitinol o alguna otra aleación con memoria de forma, o acero inoxidable. El alambre 422 es lo suficientemente flexible para no lesionar al paciente durante su avance hacia un aneurisma aórtico. El mango de alambre 428 se fija en el extremo proximal 424 del alambre 422. La vaina introductora 430 incluye un extremo proximal 432 y un extremo distal 434, y el mango distal 436 se fija al extremo proximal 432 de la vaina introductora 430. El injerto de stent 438 incluye el extremo proximal 440, el extremo distal 442, el componente de injerto luminal 444, los stents 446 distribuidos a lo largo del componente de injerto luminal 444 y las ligaduras 448, como se describe en el documento PCT/US2018/019342.

La Figura 30A es una vista lateral ensamblada del sistema de colocación del injerto de stent 410 que se muestra en la Figura 30, en donde el injerto de stent 438 ha sido cargado dentro del extremo distal 434 de la vaina introductora 430, y contraído radialmente, al menos en parte, por el alambre 422 enhebrado a través de los lazos 450 en los extremos de las ligaduras 448, como se discutió en el documento PCT/US2018/019342, y a través de los lazos de anclaje estabilizadores 453. El injerto de stent 438 puede incluir la fenestración 439. En un método, el sistema de colocación del injerto de stent 410 se hace avanzar hasta el aneurisma arterial 452 de un paciente. En una versión, que se muestra en la Figura 30A, la vaina introductora 430 se hace avanzar hasta el sitio del aneurisma 452 para de esta manera colocar el injerto de stent 438 en el aneurisma arterial 452. Como puede verse en la Figura 30B, el mango distal 436 se retrae en una dirección proximal indicada por la flecha 460 hacia el mango proximal 418, de esta manera se retrae la vaina introductora 430 del injerto de stent 438 en el aneurisma 452. Como puede verse en la Figura 30B, a pesar de la retracción de la vaina introductora 430, el injerto de stent 438 se mantiene en una posición radialmente contraída por el alambre 422 que se extiende a través de los lazos de ligadura 450 de las ligaduras 448 que atraviesan los puntales de los stents 446 distribuidos longitudinalmente a lo largo del injerto de stent 438. Debe entenderse, sin embargo, que en métodos alternativos, el sistema de colocación del injerto de stent 410 puede hacerse avanzar dentro de una arteria hasta una posición distal al aneurisma arterial 452, en donde el injerto de stent 438 se dirige al aneurisma arterial 452 mediante el avance del mango proximal 418 y el mango de alambre 428 en una dirección distal indicada por la flecha 462 hacia el mango distal 436 para de esta manera dirigir el injerto de stent 418 contraído radialmente desde la vaina introductora 430 al aneurisma arterial 452.

Siguiendo la dirección del injerto de stent 438 a una posición que abarca el aneurisma 452, y al menos una alineación rotacional y axial parcial del injerto de stent 438 en el aneurisma 452, el alambre 422 se retrae parcialmente de los lazos 450 de las ligaduras y de los lazos de anclaje 453. La retracción proximal del mango de alambre 428 hacia el mango proximal 418, en la dirección indicada por la flecha 460, puede verse en la Figura 30C. La retracción continua del alambre 422 retira el alambre 422 de todos los lazos de sutura 450 de las ligaduras 448 y de los lazos de anclaje 453, lo que permite de esta manera que el injerto de stent 438 se expanda completamente desde su estado radialmente contraído, como se muestra en la Figura 30<b>, a un estado radialmente expandido, que se muestra en la Figura 30D. El injerto de stent 438 se coloca de manera que la fenestración 439 se alinea correctamente con la rama arterial 454 para la colocación posterior de la prótesis de rama 456 a través de la fenestración 439 hasta la rama arterial 454. A continuación, el injerto de stent 438 se implanta completamente dentro del aneurisma, y el resto del dispositivo de colocación del injerto de stent 410 se retrae del injerto de stent 438 y del paciente, como se muestra en la Figura 30E, de esta manera se completa el tratamiento del sitio del aneurisma 452 del paciente.

Las prótesis vasculares implantadas por sistemas y métodos de injerto de stent pueden implantarse, por ejemplo, mediante el acceso transfemoral. Pueden implantarse prótesis de ramas adicionales que se dirigen hacia las prótesis vasculares, por ejemplo, mediante el acceso a vasos supraaórticos (por ejemplo, a través de la arteria braquial), o mediante el acceso transfemoral, o el acceso desde alguna otra rama o las ramas de los vasos sanguíneos principales, incluidos los vasos sanguíneos periféricos.

En un método para implantar un sistema de injerto de stent, se coloca un injerto de stent fenestrado del sistema de injerto de stent en una arteria ramificada en un sujeto, en donde una fenestración definida por el injerto de stent fenestrado se alinea con el extremo proximal de la arteria ramificada. Se introduce un stent luminal o un conjunto de stent luminal a través de la fenestración y dentro de una rama arterial, en donde el stent luminal o el stent luminal del conjunto de stent luminal tiene un extremo proximal en la fenestración del injerto de stent fenestrado y un extremo distal que se extiende radialmente hacia afuera del injerto de stent fenestrado, como se muestra en la Figura 30E. El stent luminal se expande radialmente dentro de la fenestración y la rama arterial al inflar un globo dentro del stent luminal que tiene un diámetro mayor en el extremo proximal del stent luminal que en el extremo distal del stent luminal, de esta manera se implanta el sistema de injerto de stent, como se representa anteriormente en las Figuras 27, 28 y 31.

En un ejemplo, el stent luminal del sistema de injerto de stent implantado por el método incluye, como se describió en detalle anteriormente, una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles, en donde los componentes de stent radialmente expandibles se unen en los extremos respectivos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los stents radialmente expandibles dispuestos en relación proximal y distal relativa entre sí, para de esta manera formar un stent luminal que define un luminal continuo, un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal. El stent luminal en este ejemplo también incluye una pluralidad de puentes, cada uno de los cuales conecta un componente de stent radialmente expandible relativamente proximal a un componente de stent radialmente expandible inmediatamente distal, en donde el stent luminal tiene al menos una de una rigidez axial y una rigidez radial que disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. En un ejemplo de este tipo, la rigidez axial del stent luminal disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del stent luminal como consecuencia de una disminución en el número de puentes que abarcan los componentes de stent radialmente expandibles y, opcionalmente o como alternativa, la rigidez radial disminuye con el incremento de la distancia desde el extremo proximal del stent luminal mediante al menos uno de un incremento en la longitud de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles y una disminución en el grosor de los puntales de los componentes de stent radialmente expandibles con la distancia desde el extremo proximal del stent luminal. Todo lo cual se describe en detalle anteriormente.

En otro ejemplo de un método para implantar un sistema de injerto de stent, un injerto de stent fenestrado del sistema de injerto de stent, tal como se describe en detalle anteriormente, se coloca en una arteria ramificada de un sujeto, en donde la fenestración definida por el injerto de stent fenestrado se alinea con un extremo proximal de una arteria ramificada de un paciente. Un conjunto de stent luminal de un sistema de injerto de stent se coloca al menos parcialmente a través de la fenestración y dentro de la rama arterial, de esta manera el conjunto de stent luminal une el injerto de stent fenestrado y la rama arterial, de manera que el conjunto de stent luminal incluye una pluralidad de stents alineados longitudinalmente y conectados por los puentes para formar un stent luminal. Al menos un stent distal al stent luminal tiene una rigidez radial menor que la del stent luminal. Al menos uno de un componente de injerto luminal y un revestimiento polimérico conecta el stent luminal y el stent distal al stent luminal. El conjunto de stent luminal se expande radialmente dentro de la fenestración de la rama arterial al inflar un globo dentro del conjunto de stent luminal, en donde el globo tiene un diámetro mayor en el stent luminal que en el stent distal al stent luminal cuando se infla, de esta manera se fija el stent luminal dentro de la fenestración e implanta el sistema de injerto de stent. Todo lo cual se describe en detalle anteriormente.

En un ejemplo de este método, el stent distal al stent luminal se conecta al stent luminal por el componente de injerto luminal. En otro ejemplo, el stent distal al stent luminal se conecta al stent luminal por el revestimiento polimérico. En todavía otra realización, el revestimiento polimérico encapsula el stent luminal y el stent distal al stent luminal. En todavía otra realización, al menos uno del stent distal al stent luminal y el stent luminal define aberturas, y el revestimiento polimérico sella las aberturas y define un espacio luminal entre el stent distal al stent luminal y el stent luminal. Todo lo cual se describe en detalle anteriormente.

Una vez expandido radialmente dentro del injerto stent fenestrado, tal como se muestra en la Figura 31, el conjunto de stent luminal 500 incluye un stent luminal 502 que se ensancha en el extremo proximal 504. El ensanchamiento en el extremo proximal 504 puede obtenerse mediante el inflado de un globo, como se describió anteriormente, dentro del conjunto de stent luminal 500, mientras que el extremo proximal 504 está dentro de la fenestración 506 del injerto de stent fenestrado 508 que se ha implantado previamente en una arteria ramificada 496 en un sujeto para, por ejemplo, asegurar el extremo proximal 504 del conjunto de stent luminal 500 dentro de la fenestración 506 del injerto de stent fenestrado 508. Como puede verse en la Figura 31, el extremo proximal 504 del conjunto de stent luminal 500 está cubierto por un revestimiento polimérico 510, mientras que el stent luminal 502 está expuesto, o descubierto, en el extremo distal 512 del conjunto de stent luminal 500.

En una versión particular, cada componente de stent radialmente expandible del stent luminal tiene una longitud longitudinal en un rango de entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 80 mm, el stent luminal tiene entre aproximadamente 3 y aproximadamente 40 componentes de stent radialmente expandibles, al menos una porción de los cuales tiene una longitud longitudinal en un rango de entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 20 mm, incluyendo cada uno entre aproximadamente dos y aproximadamente cuatro puntales, aunque hasta aproximadamente cuarenta puntales pueden conformar cada componente de stent radialmente expandible. Además, al menos una porción de los componentes de stent radialmente expandibles puede tener una longitud longitudinal a lo largo del eje longitudinal del stent luminal de aproximadamente 2,5 mm, por ejemplo, y la distancia entre cada componente puede ser de aproximadamente 0,2 mm. La longitud total del stent luminal puede estar, por ejemplo, en un rango de entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 5 mm, tal como cuando hay cuatro componentes de stent radialmente expandibles del stent luminal, y el número de puntales por componente de stent radialmente expandible es seis.

Claims

REIVINDICACIONES

i.Un conjunto de stent luminal (104), que comprende:

a) un stent luminal (100) que incluye,

i) una pluralidad de componentes de stent radialmente expandibles (106), cada componente de stent radialmente expandible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, al menos uno de los componentes de stent incluye puntales, en donde los puntales incluyen extremos opuestos y se unen entre sí en los respectivos extremos opuestos, de esta manera se forman ápices proximales y ápices distales, estando los componentes de stent radialmente expandibles (106) en una relación proximal y distal relativa entre sí, y

ii) una pluralidad de puentes (28) que conectan los componentes de stent radialmente expandibles inmediatamente proximales y distales (106) entre sí, de esta manera se forman el stent luminal (100) y definen un lumen continuo, un extremo proximal y un extremo distal del stent luminal (100);

b) al menos uno de un componente de injerto luminal (96) y un revestimiento polimérico (154) en el stent luminal (100); y

c) al menos un stent distal (102) al stent luminal (100) y conectado al stent luminal (100) por al menos uno del componente de injerto luminal (96) y el revestimiento polimérico (154) para de esta manera formar el conjunto de stent luminal (104), el conjunto de stent luminal (104) que tiene un extremo proximal en el stent luminal (100) y un extremo distal en el stent distal al stent luminal (100),

en donde la rigidez axial del conjunto de stent luminal (104) disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del conjunto de stent luminal (104) como consecuencia de un espacio entre el stent luminal (100) y el al menos un stent distal al stent luminal, y la rigidez radial del stent luminal (100) es mayor que la rigidez radial del al menos un stent distal; y

en donde al menos una porción de los componentes de stent radialmente expandibles (106) se anidan.
2. El conjunto de stent luminal (104) de la reivindicación 1, que incluye una pluralidad de componentes de stent distales.
3. El conjunto de stent luminal (104) de la reivindicación 2, en donde al menos una porción de los componentes de stent distal se anidan.
4. El conjunto de stent luminal (104) de la reivindicación 3, en donde la rigidez radial del al menos un stent distal es menor que la del stent luminal (100).
5. El conjunto de stent luminal (104) de la reivindicación 4, en donde los puentes del stent luminal conectan al menos uno de los ápices proximales de uno de los componentes de stent radialmente expandibles (106) a un ápice proximal más próximo de al menos uno del componente de stent radialmente expandible proximal y el componente de stent radialmente expandible distal al componente de stent radialmente expandible.
6. El conjunto de stent luminal (104) de la reivindicación 5, en donde los puentes del stent luminal conectan al menos uno de los ápices distales de uno de los componentes de stent radialmente expandible (106) a un ápice distal más próximo de al menos uno del componente de stent radialmente expandible proximal al componente de stent radialmente expandible y el componente de stent radialmente expandible distal al componente de stent radialmente expandible.
7. El conjunto de stent luminal (104) de la reivindicación 2, en donde los puentes del stent luminal conectan al menos uno de los ápices distales de uno de los componentes de stent radialmente expandible (106) a un ápice distal más próximo de al menos uno del componente de stent radialmente expandible proximal al componente de stent radialmente expandible y el componente de stent radialmente expandible distal al componente de stent radialmente expandible.