ES3041690T3

ES3041690T3 - Stand alone thermoforming separator film

Info

Publication number: ES3041690T3
Application number: ES24153559T
Authority: ES
Inventors: Ray F Stewart; John Lahlouh
Original assignee: Bay Mat LLC; Bay Materials LLC
Current assignee: Bay Mat LLC; Bay Materials LLC
Priority date: 2019-01-12
Filing date: 2020-01-10
Publication date: 2025-11-13
Anticipated expiration: 2040-01-10
Also published as: US20240059005A1; EP3908440A1; EP3908440B1; EP3908440A4; EP4335408A2; US20210323216A1; CN113226685B; CN113226685A; EP4335408A3; US20250375933A1; EP4335408B1; WO2020146800A1; PL4335408T3; US11724435B2; US12240163B2

Abstract

Se describen composiciones, métodos y sistemas mejorados de películas separadoras para su uso en la producción de aparatos dentales termoformados. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Película separadora de termoformación independiente

Campo técnico

[0001] Composiciones de película separadora, métodos y sistemas mejorados para su uso en la producción de artículos termoformados.

Antecedentes de la técnica

[0002] La termoformación es un proceso mediante el cual un material en lámina termoplástico calentado se forma sobre un molde, que puede ser macho o hembra, para dar una forma deseada a la lámina que posteriormente se enfría para fijar dicha forma, dando como resultado un artículo termoformado.

[0003] Es necesario que el material en lámina termoformable no se adhiera al molde, se libere fácilmente, que no exista transferencia de material ni reacción química entre el molde y el material en lámina termoformable, y que las imperfecciones del molde no se transfieran a la pieza termoformada.

[0004] Un área de especial interés es la producción de aparatos dentales o de ortodoncia que incluyen de manera no limitativa alineadores, retenedores, férulas, protectores bucales deportivos, aparatos de adhesión indirecta y férulas de blanqueamiento. Estos aparatos dentales y de ortodoncia pueden fabricarse a medida para ajustarse al paciente utilizando un modelo de la dentición del paciente como molde para la termoformación.

[0005] Para facilitar el moldeo y la extracción de artículos termoformados de los modelos, pueden utilizarse películas separadoras (a las que se hace referencia asimismo como "películas de separación"). Dichas películas separadoras se aplican comúnmente como un líquido pulverizando, sumergiendo o pintando un material formador de película sobre el modelo. A menudo es necesario permitir que el material separador se seque o se cure antes de que se pueda termoformar por encima. Los ejemplos de productos comerciales de película separadora incluyen: separador de líquidos Co-Sep comercializado por CG America y Triad Mold Release Agent, comercializado por Dentsply. La patente US n° 2.432.688 describe una película de liberación (o separadora) a base de alginato que puede aplicarse a los modelos. Otros materiales separadores dentales comerciales pueden ser soluciones o emulsiones de polímeros, ceras dispersas, polímeros de silicona dispersos, tensioactivos u otros agentes.

[0006] El documento DE102005046309A1 divulga un compuesto que comprende un sustrato plano monocapa o multicapa y una película protectora de superficie desprendible producida conjuntamente por coextrusión. La adherencia en la superficie del sustrato es establecida por la elección de los polímeros en las capas adyacentes, de manera que la película pueda retirarse de una manera libre de residuos del sustrato.

[0007] El documento US 2006/019099 divulga una película termoformable multicapa, que comprende una película termoplástica de capa superior que presenta una superficie interior y una superficie exterior, donde la película termoplástica de capa superior presenta una temperatura de reblandecimiento, por lo menos una película termoplástica de capa de enmascaramiento que presenta una temperatura de reblandecimiento que está dentro de aproximadamente 30 grados centígrados de la temperatura de reblandecimiento de la película de capa superior, y por lo menos una capa de unión dispuesta entre la superficie interior de la película de capa superior y la capa de enmascaramiento.

[0008] El documento US 2011/268929 A1 divulga cintas adhesivas, métodos de fabricación y utilizaciones de las mismas. La cinta adhesiva es elástica desprendible y puede utilizarse para acoplar de manera conjunta dos sustratos. Asimismo puede retirarse fácilmente para separar los dos sustratos por cualquier motivo. La cinta adhesiva incluye una capa de soporte y por lo menos una capa adhesiva sensible a la presión adyacente a la capa de soporte.

[0009] El documento US 2012/052314 A1 describe artículos multicapa que comprenden una capa de revestimiento que comprende unos elementos de cadena de arilato de resorcinol unidos a una capa de sustrato de soporte a través de una capa de unión intermedia opcional. La adhesión entre las capas del artículo multicapa se mejora modificando por lo menos una parte de una superficie de por lo menos una de las capas en el artículo multicapa mediante un tratamiento específico.

[0010] El documento DE 20 2018 102517 U1 divulga un aparato para fabricar una férula dental, que comprende un modelo dental, una lámina de férula y una lámina de separación, en el que la lámina de separación está dispuesta entre el modelo dental y una lámina de férula y los separa entre sí, caracterizado por que la lámina de separación presenta una zona de agarre libre independiente alejada del modelo dental real, que se puede agarrar con la mano.

[0011] Las películas separadoras utilizadas para evitar las reacciones químicas o la transferencia de materiales que se producen entre un modelo y el artículo termoformado, incluyen diversos materiales de bloqueo, tales como cera o masilla, pueden aplicarse a un modelo para cubrir las zonas socavadas o realizar otras modificaciones.

[0012]Algunos materiales en lámina dentales termoformables, por ejemplo poliéster, acrílico o policarbonato, pueden suministrarse con una o más superficies cubiertas con una película protectora para evitar rasguños o la abrasión superficial durante el traslado y la manipulación. Estas películas son típicamente una poliolefina, tal como el polietileno, con un adhesivo de baja pegajosidad utilizado para fijarlas a la película. En general, el adhesivo es un adhesivo acrílico sensible a la presión, un material a base de caucho o un polímero blando. Además de proporcionar protección respecto a la manipulación, algunas de estas películas pueden actuar como una película separadora siempre que sean compatibles con la termoformación y no resulten unidas permanentemente durante el proceso de termoformación ni se peguen al modelo. Estas películas deben seleccionarse cuidadosamente y aplicarse previamente al material termoformable, típicamente mediante laminación por calor o presión, añadiendo una etapa adicional en la producción. Un ejemplo de lámina dental termoformable con película de separación integrada son los materiales "Track A y Track B" comercializados por Forestadent, Alemania, que es una lámina termoformable de copoliéster con una película protectora de polietileno.

[0013]En el caso de que el modelo (o molde) sobre el que se va a termoformar no sea liso, por ejemplo cuando se fabrica mediante impresión 3D, o se moldea a partir de yeso o yeso dental, puede transferirse un acabado óptico no deseado al artículo termoformado. Esto es particularmente un problema en la fabricación de alineadores de ortodoncia. El acabado no deseado de la superficie puede hacer el aspecto del alineador nebuloso o gris. Además, la superficie rugosa puede favorecer la deposición de depósitos de calcio procedentes de la saliva y proporcionar superficies difíciles de limpiar en las que pueden acumularse bacterias.

[0014]Algunos tipos de material en lámina termoformable no están disponibles con revestimientos protectores debido a su resistencia a la adhesión, o pueden ser químicamente incompatibles con el material de revestimiento o el adhesivo utilizado para fijarlo. Aplicar una película protectora a las láminas termoformables puede consumir mucho tiempo y ser costoso, y el proceso típicamente requiere equipos especializados.

[0015]Aunque existen muchas películas separadoras en el mercado, sigue existiendo la necesidad de una película separadora que sea rentable, mejore la calidad de la superficie, no requiera etapas de fabricación adicionales que consuman tiempo y pueda utilizarse con una amplia variedad de modelos y materiales termoformables. Existe una necesidad particular de este tipo de película separadora para su utilización en la fabricación de aparatos dentales.

Breve sumario

[0016]Se proporcionan unos aparatos dentales que comprenden películas separadoras desprendibles desprendidas.

[0017]Las películas separadoras desprendibles desprendidas pueden comprender una poliolefina que presente un espesor medio de desde aproximadamente 37 a 75 micras; una dimensión X o Y mínima de aproximadamente 110 mm; una dimensión X o Y máxima de aproximadamente 150 mm; un punto de fusión de desde aproximadamente 80 °C a aproximadamente 160°C; un módulo de desde aproximadamente 50 a 700 MPa; y una orientación MD y XD de menos de 100 %.

[0018]La película separadora desprendible desprendida puede comprender una sola capa; dos o más capas en la que una capa presenta un punto de fusión más alto que otra capa; o tres capas o más capas en la que una capa interior presenta un punto de fusión más alto que cualquier capa exterior.

[0019]La película separadora desprendible desprendida puede comprender además una o más de las siguientes características: una resistencia al desgarro de una probeta de tipo pantalón superior a 20 N/mm (Newtons/mm); dos o más hendiduras radiales, cada una de ellas superior a aproximadamente 10 mm de longitud; dos o más cortes triangulares, que comprenden desde aproximadamente 5 % a aproximadamente 50 % de la superficie total; una forma cónica o esférica en la que el eje Z presenta una altura superior a aproximadamente 10 mm; un agente de deslizamiento o de desmoldeo seleccionado de entre el grupo de las amidas, los ésteres y los siloxanos; o desde 0.1 a 2 % de un aditivo antibloqueo seleccionado de entre el grupo de la sílice, la tierra de diatomeas, el talco y el carbonato cálcico.

[0020]La película separadora desprendible desprendida puede comprender un polietileno y presentar un índice de fusión según ASTM D1238 a una temperatura de 230 °C con una carga de 2.16 Kg inferior a 10, preferentemente inferior a 5, o inferior a 1.

[0021]La película separadora desprendible desprendida puede proporcionarse como una "pila" o pluralidad de películas separadoras individuales previstas entre materiales alineadores, en la que los materiales alineadores pueden ser iguales o diferentes.

[0022]Se proporcionan asimismo unos métodos y sistemas para producir un artículo termoformado utilizando una película separadora desprendible desprendida como se describe en la presente memoria.

[0023]Según una forma de realización, se proporciona una película separadora desprendible desprendida para su uso en la termoformación de un aparato dental que incluye (a) un material que presenta un índice de fusión según ASTM D1238, a una temperatura de 230 °C con una carga de 2.16 Kg, de menos de 10; y (b) una resistencia al desgarro de una probeta de tipo pantalón superior a 20 N/mm.

[0024]Según otra forma de realización, se proporciona una película separadora desprendible desprendida para su uso en la termoformación de un aparato dental que incluye (a) un material que presenta un índice de fusión según ASTM D1238, a una temperatura de 150 °C, con una carga de 2.16 Kg, de desde aproximadamente 2 a 50; y (b) una resistencia al desgarro de probeta de tipo pantalón superior a 20 N/mm.

[0025]Según todavía otra forma de realización, se proporciona un método de producir un artículo termoformado. El método incluye las etapas de: colocar una película separadora desprendible desprendida sobre un molde o modelo dental macho o hembra; calentar un material en lámina termoformable a una temperatura superior al punto de fusión de la película separadora desprendible desprendida; termoformar el material en lámina calentado sobre la película separadora desprendible desprendida y el molde o modelo en un dispositivo de termoformación; separar el artículo termoformado del molde o modelo; y retirar la película separadora desprendible desprendida del artículo termoformado y del molde o modelo, produciendo un artículo termoformado.

[0026]Según una forma de realización adicional, se proporciona un sistema para producir un aparato dental termoformado que incluye un molde o modelo macho o hembra; un material en lámina termoformable; una película separadora desprendible desprendida que comprende (i) un material que presenta un punto de fusión que es inferior a una temperatura de termoformación del material en lámina termoformable; y (ii) una resistencia al desgarro de probeta de tipo pantalón superior a 20 N/mm; y un dispositivo de termoformación.

[0027]La referencia a las partes restantes de la memoria descriptiva, incluyendo los dibujos y las reivindicaciones, pondrá de manifiesto otras características y ventajas de la presente invención. Otras características y ventajas de la presente invención, así como la estructura y el funcionamiento de diversas formas de realización de la presente invención, se describen en detalle a continuación con respecto a los dibujos adjuntos. En los dibujos, los números de referencia similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares.

[0028] Breve descripción de los dibujos

La figura 1A es una representación esquemática de una lámina termoformable de la técnica anterior con una película protectora laminada a, o adherida sobre un lado.

La figura 1B es una representación esquemática de un molde de termoformación (modelo) revestido con un material de liberación.

La figura 1C es una representación esquemática de una vista lateral de una lámina separadora independiente colocada sobre un molde de termoformación (modelo) antes de la termoformación.

La figura 1D es una representación esquemática de una lámina separadora después de la termoformación que representa las zonas en las que la lámina se ha doblado (ejemplificadas por triángulos oscuros).

La figura 2A es una representación esquemática de una lámina separadora ejemplificativa con 4 hendiduras radiales.

La figura 2B es una representación esquemática de una lámina separadora ejemplificativa con 4 secciones triangulares retiradas.

La figura 2C es una representación esquemática de una vista lateral de una película separadora circular ejemplificativa que presenta una forma de cono.

La figura 2D es una representación esquemática de la vista lateral de una lámina separadora ejemplificativa que presenta una forma semiesférica.

La figura 2E es una representación esquemática de la vista superior de una película separadora ejemplificativa que presenta unos pliegues para promover el plegado controlado.

La figura 3A es una representación esquemática de la vista superior de una película separadora ejemplificativa y un modelo en una plataforma de termoformación.

La figura 3B es una representación esquemática de la vista superior de una película separadora ejemplificativa y un modelo en una plataforma de termoformación.

La figura 4A es una representación esquemática de una película separadora de una sola capa.

La figura 4B es una representación esquemática de una película separadora de dos capas. La capa "A" de una película separadora de dos capas puede ser la misma o diferente que la capa "B" de una película separadora de dos capas, y la capa B puede presentar un flujo de fusión superior a la capa A.

La figura 4C es una representación esquemática de una película separadora de tres o más capas. Una capa de una película separadora de tres o más capas puede ser igual o diferente a las otras capas de la película separadora.

Descripción detallada

[0029] A menos que se definan de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en la presente memoria tienen el mismo significado que comúnmente entiende un experto ordinario en la materia a la que pertenece la invención. En la puesta en práctica de la presente invención pueden utilizarse otros métodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en la presente memoria.

[0030] Al describir y reivindicar la presente invención, se utilizará la siguiente terminología de acuerdo con las definiciones expuestas a continuación.

[0031] Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el uso de los términos "un/a" y "el/la" y referentes similares en el contexto de la descripción de las formas de realización divulgadas (especialmente en el contexto de las reivindicaciones siguientes) debe interpretarse que comprenden tanto el singular como el plural, a menos que se indique lo contrario en la presente memoria o se contradiga claramente por el contexto. Los términos "que comprende", "que presenta", "que incluye" y "que contiene" deben interpretarse como términos abiertos (es decir, con el significado de "que incluye, pero no se limita a") a menos que se indique lo contrario. El término "conectado" debe interpretarse como contenido parcial o totalmente dentro, fijado a, o unido de manera conjunta, incluso si se encuentra algo intermedio. La expresión "basado en" debe entenderse como abierta y no limitativa en modo alguno, y debe interpretarse o de otro modo leerse como "basado por lo menos en parte en", cuando proceda. La enumeración de intervalos de valores en la presente memoria sólo pretende servir como un método abreviado de referirse individualmente a cada valor separado clasificado dentro del intervalo, a menos que se indique lo contrario en la presente memoria, y cada valor separado se incorpora a la memoria descriptiva como si se enumerara individualmente en la presente memoria. Todos los métodos descritos en la presente memoria pueden realizarse en cualquier orden adecuado, a menos que se indique lo contrario en la presente memoria o de lo contrario que el contexto lo contradiga claramente. El uso de todos y cada uno de los ejemplos, o de lenguaje ejemplificativo (por ejemplo, "tal como") que se proporcionan en la presente memoria, está concebido simplemente para ilustrar mejor las formas de realización de la divulgación y no plantea una limitación del alcance de la divulgación, a menos que se reivindique lo contrario. Ningún lenguaje de la memoria descriptiva debe interpretarse como una indicación de un elemento no reivindicado como esencial para la puesta en práctica de la divulgación.

[0032] El término "alineador" se utiliza en referencia a una carcasa de ajuste apretado hecha a medida que se ajusta a los dientes y se utiliza en el tratamiento de ortodoncia.

[0033] El término "aparato dental" se utiliza en la presente memoria en referencia a cualquier dispositivo colocado en o sobre los dientes o las encías de un sujeto. Los aparatos dentales incluyen, pero de manera no limitativa, dispositivos de ortodoncia, prótesis, retención, ronquidos/vías respiratorias, cosméticos, dentaduras postizas, dispositivos terapéuticos y de modificación de hábitos.

[0034] Las expresiones "módulo", "módulo de Young" y "módulo elástico" se utilizan en la presente memoria en referencia a la rigidez de un material y/o a la resistencia del material al estiramiento. Cuanto mayor sea el módulo del material, mayor será su rigidez. En el caso de los polímeros, las propiedades mecánicas, que incluyen el módulo elástico y otras propiedades, pueden medirse según lo establecido por la norma ASTM D 638 o, en el caso de materiales más blandos, el módulo secante de 1% puede medirse según lo establecido en la norma ASTM D882.

[0035] El término "módulo de flexión" se utiliza en la presente memoria en referencia a la rigidez de un material y/o a la resistencia del material a la deformación por flexión. Cuanto mayor sea el módulo de flexión del material, mayor será su resistencia a la flexión. Para un material isótropo, el módulo de flexión y el módulo elástico son prácticamente iguales. El módulo de flexión puede medirse mediante la prueba indicada en ASTM D790, y utiliza unidades de fuerza por área. A menos que se indique lo contrario, "módulo" se refiere al módulo elástico.

[0036] Los términos "molde", "modelo" y "sustrato" se utilizan indistintamente en la presente memoria en referencia a los objetos utilizados para impartir las formas deseadas a los materiales durante una operación de conformado, como la termoformación o el moldeo por compresión o inyección.

[0037] El término "lámina polimérica" se utiliza indistintamente en la presente memoria con el término "lámina de plástico".

[0038] El término "película desprendible", tal como se utiliza en la presente memoria, significa una película que, tras su aplicación a un sustrato, puede retirarse sustancialmente sin dañar el sustrato ni la propia película.

[0039] El término "retenedor" se utiliza en la presente memoria en referencia a un aparato dental utilizado para mantener los dientes en su posición correcta, especialmente tras un tratamiento de ortodoncia.

[0040] El término "película separadora", tal como se utiliza en la presente memoria, se refiere a materiales que forman una barrera física entre un modelo y uno o más materiales que se forman sobre el modelo.

[0041] El término "carcasa" se utiliza en la presente memoria en referencia a carcasas poliméricas que se ajustan sobre los dientes y se pueden colocar de manera extraíble sobre los dientes.

[0042] El término "temperatura de termoformación", tal y como se utiliza en la presente memoria, significa la temperatura de una lámina polimérica cuando se termoforma.

[0043] El término "polímero termoplástico" se utiliza en la presente memoria para designar un polímero que es relativamente duro a una temperatura inferior, que se vuelve flexible o moldeable cuando se somete a calor y presión, y de nuevo se vuelve relativamente duro cuando se enfría, siempre que el calor y la presión no alteren químicamente el polímero.

[0044] El término "polímero termoestable" se utiliza en la presente memoria para indicar una composición polimérica que es un material sólido o viscoso a una temperatura relativamente baja y que, cuando se somete al calor y/o a una radiación adecuada, y/o cuando el material experimenta una o más reacciones químicas, se transforma irreversiblemente en una red polimérica infusible. El término polímero termoestable se utiliza para indicar un polímero termoestable curado.

[0045] Los términos "diente" y "dientes" incluyen los dientes naturales, incluidos los dientes naturales que han sido modificados por empastes o coronas, los dientes implantados, los dientes artificiales que forman parte de un puente u otro accesorio fijado a uno o más dientes naturales o implantados, y los dientes artificiales que pueden ser permanentes o forman parte de un accesorio extraíble.

[0046] Las composiciones, los métodos y sistemas mejorados descritos en la presente memoria proporcionan una solución a una necesidad no satisfecha en las industrias de fabricación de aparatos dentales y de termoformación. Actualmente, se coloca una lámina termoplástica sobre un modelo y se termoforma para realizar un artículo termoformado. Resulta difícil realizar una pieza termoformada limpia que carezca de imperfecciones superficiales y sea transparente. Con frecuencia, al retirar el artículo termoformado del modelo, se transfiere cera u otro material al artículo termoformado y/o se presentan imperfecciones como crestas en el artículo termoformado, lo que da lugar a propiedades cosméticas y/u ópticas no deseadas. Además, a menudo es difícil retirar el artículo termoformado del modelo debido a la adhesión inducida por el calor y la presión o a factores topológicos.

[0047] Las composiciones, los métodos y sistemas divulgados en la presente memoria son rentables, proporcionan (1) una calidad superficial y transparencia óptica mejoradas de los artículos termoformados; (2) facilidad de extracción del modelo y del artículo termoformado; (3) aislamiento físico y/o químico entre un modelo y un artículo termoformado; (4) buena resistencia al desgarro y a la rotura; (5) no requieren etapas de fabricación adicionales que consumen tiempo; y (6) pueden utilizarse con una amplia variedad de modelos y materiales termoformables.

[0048] Actualmente, cuando una película separadora es útil o necesaria durante el proceso de termoformación y no está prevista sobre la lámina termoformable que se está utilizando, el usuario debe recurrir a uno de dos métodos que requieren unas etapas y un coste adicionales.

[0049] El usuario puede termoformar una lámina de plástico inerte fina sobre el modelo, dejar que se enfríe y a continuación termoformar una segunda vez con el material termoformable deseado encima.

[0050] En el campo de los aparatos dentales, un ejemplo de este tipo de lámina es Isofolan™, una lámina de polietileno de 0.1 mm de grosor, disponible en Great Lakes Orthodontics y Scheu Dental. En el documento US n° 7.758.346 B1 se proporciona una descripción de un proceso en el que se termoforma una lámina de plástico inerte fina sobre el modelo. Es bien conocido en el campo de aparatos dentales de termoformación que una lámina de plástico, tal como Isofolan, debe calentarse por encima de su punto de fusión para formarse sobre un modelo, y que una adaptación aceptable requiere además un conformado a presión o al vacío. En el ejemplo 1 se describe una prueba para evaluar este enfoque y los resultados indicaron que el proceso no funciona bien.

[0051] Alternativamente, el usuario puede aplicar un material separador líquido al modelo, por ejemplo, el agente desmoldeante Triad disponible en Dentsply, y dejar que se seque antes de la termoformación. En el mercado existen varias películas separadoras líquidas, sin embargo, típicamente requieren un secado que consume mucho tiempo antes del moldeo y una limpieza cuidadosa para eliminar los residuos después de la termoformación. Además, la mayoría de los materiales separadores líquidos no se dirigen a los defectos ópticos en el modelo o el aparato termoformado.

[0052] Las composiciones, los métodos y sistemas descritos en la presente memoria permiten al usuario completar rápidamente el proceso de termoformación en una sola etapa, dando como resultado un artículo termoformado transparente que presenta pocas o ninguna imperfección en la superficie y que se retira fácilmente del modelo después de la termoformación. Estas composiciones, estos métodos y sistemas se basan en el uso de las películas separadoras enumeradas en la presente memoria, de manera que el usuario puede simplemente colocar la película sobre el modelo antes de la termoformación.

[0053] Entre las deficiencias más comunes de la técnica anterior se incluyen la falta de transparencia óptica (enturbiamiento) de las piezas termoformadas, la falta de una retirada preparada (fácil) del modelo y/o del artículo termoformado, y la presencia de líneas de pliegue sobre el artículo termoformado.

[0054] Las líneas de pliegue son generalmente el resultado del plegado de la lámina separadora que da lugar a unos espesores diferentes de tal manera que las líneas de pliegue se producen donde tiene lugar el plegado. Es deseable limitar la cantidad de plegado. Como se divulga en la presente memoria, el plegado se minimiza utilizando películas separadoras, por ejemplo: (1) que presentan hendiduras en la parte exterior de la película en la dirección radial; (2) con la eliminación de secciones en forma de trozo de tarta; (3) con pliegues radiales; (4) con la eliminación de una sección en forma triangular que se convierte en una forma cónica; (5) que son cóncavas para ajustarse mejor sobre los modelos; y (6) que presentan forma de flauta y se ajustan mejor al modelo. Ver, por ejemplo, las figuras 2 A, B, C, D y E.

[0055] Las láminas separadoras pueden ser circulares, rectangulares, cuadradas o de otra forma y pueden ser más pequeñas o más grandes que la lámina termoplástica que se está termoformando.

[0056] La presente divulgación se basa en el descubrimiento de que muchas de las deficiencias en las películas separadoras de la técnica anterior pueden reducirse o eliminarse con las películas separadoras mejoradas descritas en la presente memoria.

[0057] En una forma de realización, la película separadora es una película separadora desprendible desprendida, por ejemplo una película separadora de poliolefina desprendible desprendida.

[0058] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida presenta un punto de fusión que es inferior a la temperatura de termoformación.

[0059] En una forma de realización, el punto de fusión que es inferior a la temperatura de termoformación es desde aproximadamente 60 °C a aproximadamente 200 °C, aproximadamente 70 °C a aproximadamente 160 °C, aproximadamente 80 °C a aproximadamente 150 °C, 70 °C, 75 °C, 80 °C, 85 °C, 90 °C, 95 °C, 100 °C, 105 °C, 100 °C, 115 °C, 120 °C o 125 °C.

[0060] En una forma de realización la película comprende un copolímero de polipropileno que presenta un punto de fusión de desde aproximadamente 120 °C a aproximadamente 160 °C y un índice de fusión según ASTM D 1238 (a 230 °C con una carga de 2.16 Kg) de menos de 10, menos de 5, menos de 1.

[0061] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida presenta un índice de fusión medido según ASTM D1238 (a 150 °C, con una carga de 2.16 Kg) de desde aproximadamente 1 a 50, 2 a 50, o 5 a 30. El índice de fusión de la película separadora desprendible desprendida puede ser superior a 10, superior a 20 o superior a 30.

[0062] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida presenta un índice de fusión medido según ASTM D1238 (a 230 °C, con una carga de 2.16 Kg) de menos de 10, preferentemente menos de 5, y preferentemente menos de 1.

[0063] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende polietileno (PE), por ejemplo, polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad, polietileno lineal de baja densidad incluyendo polietileno de muy baja densidad, copolímeros de etileno incluyendo polietileno con uno o más comonómeros, incluyendo pero de manera no limitativa acetato de vinilo, ácido acrílico, ácido metacrílico, acrilato de metilo, acrilato de etilo y acrilato de butilo.

[0064] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende un copolímero de alfa olefina, de etileno, en el que el comonómero es uno o más de propileno, buteno, hexeno u octano.

[0065] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende un polipropileno, por ejemplo, un copolímero aleatorio o copolímero en bloque, que presenta un punto de fusión de aproximadamente 60 °C a aproximadamente 150 °C.

[0066] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida es una película de poliolefina que comprende polietileno o un copolímero de polietileno en la que el comonómero es uno o más de acetato de vinilo, acrilato de metilo, etilo o butilo, ácido acrílico o ácido metacrílico, propileno, buteno, hexeno u octeno.

[0067] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende un módulo de aproximadamente 50 a 700 MPa, por ejemplo, 100 MPa, 150 MPa, 200 MPa, 250 MPa, 300 MPa, 400 MPa o 500 MPa.

[0068] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende una orientación MD ("dirección de la máquina") y TD ("dirección transversal") de menos de aproximadamente 100 %, 50 % o 25 %.

[0069] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida presenta una resistencia al desgarro de probeta de tipo pantalón superior a 20 N/mm (Newtons/mm).

[0070] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende una sola capa.

[0071] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida es una poliolefina con un grosor medio de desde aproximadamente 37 a 75 micras (|j).

[0072] En una forma de realización, la película separadora de poliolefina desprendible desprendida presenta uno o más de un punto de fusión de desde aproximadamente 80 °C a aproximadamente 125 °C, un módulo de desde aproximadamente 50 a 700 MPa y una orientación MD y TD de menos de 100 %, y en algunos casos menos de aproximadamente 50 %.

[0073] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida presenta una dimensión X o Y mínima de aproximadamente 110 mm y una dimensión X o Y máxima de aproximadamente 150 mm.

[0074] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende dos o más capas y una capa presenta un punto de fusión más alto que la otra capa. En un ejemplo de esta forma de realización, una de las capas presenta un índice de fusión superior a 10.

[0075] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende tres capas y la capa interior presenta un punto de fusión más alto que cada capa exterior.

[0076] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende dos o más hendiduras radiales, por ejemplo, hendiduras superiores a aproximadamente 10 mm de longitud.

[0077] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende dos o más cortes triangulares, por ejemplo, cortes que comprenden desde aproximadamente 5 % hasta aproximadamente 50 % del área total.

[0078] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende una forma cónica o esférica y el eje Z puede presentar una altura superior a aproximadamente 10 mm.

[0079] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende un agente de deslizamiento o de desmoldeo seleccionado de entre el grupo de las amidas, los ésteres y los siloxanos.

[0080] En una forma de realización, la película separadora desprendible desprendida comprende desde 0.1 a 2 % de un aditivo antibloqueo seleccionado de entre sílice, tierra de diatomeas, talco o carbonato cálcico.

[0081] Las películas separadoras desprendibles desprendidas divulgadas en la presente memoria presentan una o más de las características descritas en las formas de realización enumeradas anteriormente.

[0082] En una forma de realización, una película separadora desprendible desprendida para la utilización en la termoformación de aparatos dentales comprende una poliolefina que presenta un grosor medio de desde aproximadamente 37 a 75 micras, una dimensión X o Y mínima de aproximadamente 110 mm, una dimensión X o Y máxima de aproximadamente 150 mm, un punto de fusión de desde aproximadamente 80 °C a aproximadamente 160 °C, un módulo de desde aproximadamente 50 a 700 MPa y una orientación MD y XD de menos de 100 %, y en algunos casos de menos de aproximadamente 50 %.

[0083] En una forma de realización, una película separadora desprendible desprendida que presenta una o más de las características descritas en las formas de realización enumeradas anteriormente se utiliza en un método de producción de un artículo termoformado, por ejemplo, un aparato dental.

[0084] En una forma de realización del método, se coloca una película separadora desprendible desprendida sobre un molde o modelo dental macho o hembra y se calienta una lámina termoformable a una temperatura superior al punto de fusión de la película separadora desprendible en un dispositivo de termoformación por presión o vacío y se coloca sobre la película separadora desprendible y el molde o modelo para producir un artículo termoformado. Tras la termoformación, la película separadora se retira del artículo termoformado y del modelo.

[0085] En una forma de realización del método, la lámina separadora desprendible desprendida se retira del artículo termoformado y del modelo sin que se produzca una reacción química entre el material en lámina termoformable y el modelo.

[0086] En una forma de realización del método, la película separadora desprendible desprendida se retira del artículo termoformado y del modelo sin transferencia de material del modelo al artículo termoformado termoformable.

[0087] En una forma de realización del método, la película separadora desprendible desprendida se retira del artículo termoformado y del modelo en la que la rugosidad de la superficie de la pieza termoformada se reduce en relación con el modelo.

[0088] En una forma de realización del método, se retira la película separadora desprendible desprendida del artículo termoformado y del modelo en la que el brillo de la pieza termoformada es aumentado con relación a una pieza termoformada formada sin la película del separador.

[0089] En una forma de realización, una película separadora desprendible desprendida que presenta una o más de las características descritas en las formas de realización enumeradas anteriormente es un componente de un sistema para producir un artículo termoformado, por ejemplo, un aparato dental.

[0090] En una forma de realización, el sistema comprende (a) un molde o modelo macho o hembra; una película separadora de poliolefina desprendible desprendida; una lámina polimérica termoformable; y un dispositivo de termoformación.

[0091] Los aparatos dentales pueden construirse termoformando un material en lámina polimérico termoformable sobre un modelo de uno o más dientes. El material en lámina polimérico termoformable puede comprender una o más capas. El proceso de termoformación puede llevarse a cabo utilizando un dispositivo de termoformación a presión ("termoformador") o un dispositivo de termoformación al vacío o una combinación de vacío y presión.

[0092] La termoformación de láminas para producir muestras de prueba o aparatos dentales puede realizarse, por ejemplo, utilizando una termoformadora a presión "Biostar" disponible en Great Lakes Orthodontics, utilizando procedimientos de uso común en la industria.

[0093] Los ejemplos de materiales en lámina termoformable utilizados habitualmente incluyen Zendura A (un poliuretano rígido disponible en Bay Materials, LLC), Essix Ace (un poliéster disponible en Dentsply), Duran (un poliéster disponible en Schue Dental) e Imprelon, (un poliestireno disponible en Scheu Dental).

[0094] Los materiales ejemplificativos para la utilización en la construcción de las películas separadoras desprendibles desprendidas divulgadas en la presente memoria incluyen, de manera no limitativa, polietileno (PE) que incluye polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad, polietileno lineal de baja densidad que incluye polietileno de muy baja densidad, copolímeros de etileno que incluyen polietileno con uno o más comonómeros incluyendo, de manera no limitativa, acetato de vinilo, ácido acrílico, ácido metacrílico, acrilato de metilo, acrilato de etilo y acrilato de butilo, alfa olefinas que incluyen propileno, buteno, hexeno y octeno, y polipropileno incluyendo copolímeros aleatorios y copolímeros en bloque, incluyendo copolímeros de etileno o alfa olefina y propileno que presentan unos puntos de fusión desde aproximadamente 60 °C a aproximadamente 160 °C.

[0095] Evaluación de la utilidad. Para ser útil como una película separadora independiente, deben alcanzarse simultáneamente varios requisitos contradictorios. Tras la termoformación, la película requiere ser retirada limpiamente del sustrato y del modelo, el artículo termoformado debería presentar una superficie lisa con buen aspecto óptico y el artículo termoformado debe ajustarse cuidadosamente a las dimensiones del modelo utilizado. Las películas separadoras mejoradas divulgadas en la presente memoria son películas separadoras desprendibles desprendidas que cumplen estos requisitos.

Materiales y métodos ejemplificativos

[0096] En la presente memoria se proporcionan materiales, métodos, sistemas y ejemplos para la fabricación de aparatos dentales con el fin de ilustrar las características de las composiciones, métodos y sistemas mejorados de revestimiento antiadherente divulgados en la presente memoria.

[0097]Los modelos para la termoformación pueden ser, por ejemplo, modelos de escayola o impresos en 3D, o cualquier modelo en el que sea conocido utilizar películas separadoras. En una forma de realización ilustrativa, se crea un modelo de diente mediante la colada de yeso dental utilizando una impresión dental de silicona de acuerdo con los métodos estándares utilizados rutinariamente en la técnica. El modelo colado se recorta y se reparan las imperfecciones. Alternativamente, se produce un modelo mediante impresión 3D o impresión estereolitográfica (SLA).

[0098]Las láminas termoformables pueden comprender una o más capas. Las láminas termoformables de una sola capa, por ejemplo, láminas rígidas de poliuretano o poliéster, pueden prepararse por extrusión o moldeo. Las láminas termoformables multicapa pueden prepararse por diversos medios que incluyen, de manera no limitativa, laminación en caliente o en frío, laminación adhesiva, laminación por fusión, coextrusión u otros métodos conocidos. Las láminas pueden estar totalmente preparadas antes de conformarse en un aparato de ortodoncia, o puede producirse un aparato utilizando una secuencia de etapas individuales de termoformación para crear múltiples capas.

[0099]Proceso de termoformación. La termoformación de láminas para producir muestras de prueba o aparatos dentales se realizó utilizando un termoformador a presión "Biostar" (Scheu Dental) disponible en Great Lakes Orthodontics, utilizando procedimientos comúnmente utilizados en la industria y poliuretano Zendura A de 0.76 mm de grosor como material termoformable (disponible en Bay Materials, LLC), a menos que se indique lo contrario.

[0100]La termoformación puede realizarse utilizando diferentes condiciones, formas o modelos para variar la relación de embutición y el grosor de la pieza. Los aparatos dentales multicapa pueden fabricarse en varias etapas utilizando láminas termoformables monocapa o multicapa, o en una sola etapa utilizando láminas termoformables multicapa, o mediante uno o varios procesos de impresión 3D, o mediante recubrimiento por inmersión secuencial, recubrimiento por pulverización, recubrimiento en polvo o procesos similares conocidos para producir películas, láminas y estructuras 3D.

[0101]Los modelos ortodóncicos o geométricos se prepararon mediante impresión 3D, colado con una resina de poliéster termoestable, una resina de colado epoxi, o se mecanizaron a partir de poliacetal o aluminio.

[0102]El índice de fusión (IM) es una medida del flujo viscoso del polímero a temperatura elevada y puede medirse según ASTM D1238. El índice de fusión puede medirse en diferentes condiciones dependiendo del punto de fusión o reblandecimiento y de la viscosidad del material. A menos que se indique lo contrario, los valores del índice de fusión se midieron a 190 °C con una carga de 2.16 Kg, (condición E).

[0103]Punto de fusión. Las propiedades térmicas se midieron utilizando un calorímetro diferencial de barrido a 10 °C por minuto y se informó de los resultados del segundo calor para el inicio de la fusión, (Mp),y el calor de fusión (J/g).

[0104]Propiedades mecánicas. A menos que se especifique lo contrario, las propiedades mecánicas se midieron utilizando un probador de Instron Materials.

[0105]Los métodos de ensayo aplicables incluyen; propiedades de tracción, (ASTM D638), resistencia al desgarro (ASTM D1938), y la fuerza de adhesión de pelado a 90 grados se midió utilizando un probador de materiales Instron a una velocidad de 5 cm por minuto. Se entiende que pueden ser necesarias o deseadas unas modificaciones de los ensayos en función de la geometría o las propiedades de la muestra de ensayo y de que algunos ensayos de los que se ha informado pueden no estar basados en una norma ASTM.

[0106]La orientación de la lámina se determinó midiendo la dimensión de la lámina en la máquina y la dirección transversal antes (Li) y después del tratamiento térmico (La) a una temperatura ligeramente inferior al punto de fusión y calculando el porcentaje de reducción de la longitud (contracción). Contracción (%) = 100 X [Li-La]/Li.

[0107]Las propiedades ópticas y superficiales de los materiales antes y después de la termoformación sobre modelos con y sin películas desprendibles se juzgaron a ojo y se notificaron o midieron utilizando un colorímetro y un medidor de brillo BYK o un medidor de rugosidad superficial.

[0108]La fuerza necesaria para retirar un artículo termoformado de un modelo puede juzgarse manualmente o puede medirse con la ayuda de un probador de tracción y una fijación adecuada.

[0109]Las películas separadoras candidatas se obtuvieron de proveedores comerciales cuando fue posible, por ejemplo Isofolan de Schue Dental, Densilk de Reliance Orthodontics, retirando las películas protectoras de lámina termoformable comercial como Essix Ace, o de proveedores de películas plásticas. Si los proveedores no informaron de la composición del material, se utilizó la medición de espectros infrarrojos y propiedades térmicas (punto de fusión) para determinar sus propiedades y composición.

[0110]Las películas adicionales se prepararon mediante prensado por fusión de resinas poliméricas comerciales conocidas o mediante extrusión o coextrusión de materiales, por ejemplo mediante coextrusión de película por soplado utilizando una matriz multicapa.

Ejemplos

[0111]La divulgación se ilustra adicionalmente mediante los siguientes ejemplos. Los ejemplos se proporcionan únicamente a título ilustrativo. No debe interpretarse que limitan en modo alguno el alcance o el contenido de la invención.

Ejemplos comparativos

Ejemplo 1A

[0112]Se colocó un modelo de arco dental impreso de aproximadamente 20 mm de altura en la plataforma de termoformación de un moldeador a presión Biostar (disponible en Great Lakes Orthodontics). A continuación, se colocó encima del modelo una lámina redonda de 125 mm de Isofolan, de 100 micras (|j) de grosor (polietileno). Se calentó una lámina de material termoformable de Zendura de 125 mm de diámetro y 0.76 mm de grosor y se termoformó sobre el modelo. Se retiró el modelo de la lámina termoformada y se retiró el Isofolan de la lámina termoformada. Tras la inspección se observó que la lámina de Isofolan se había doblado sobre sí misma en múltiples lugares sobre los dientes y la zona gingival del aparato termoformado (artículo). El aparato termoformado era inaceptable porque había múltiples líneas de pliegue sobre las áreas que cubrían los dientes. Cuando se volvió a colocar el aparato termoformado sobre el modelo, éste encajó de manera suelta, no de manera ajustada como se requería.

[0113]Por el contrario, utilizando un proceso que consumía más tiempo, la lámina de Isofolan se moldeó primero a presión sobre el modelo y se dejó enfriar. A continuación, se termoformó sobre la misma una lámina de Zendura de 0.76 mm, lo que dio como resultado un aparato que era liso, que no presentaba líneas de pliegue y encajado de manera más ajustada. El encaje ajustado se atribuyó al hecho de que el Isofolan se estiró y adelgazó considerablemente durante la termoformación.

[0114]Esta evaluación demostró que simplemente colocar una película termoplástica diseñada para ser termoformada sobre un modelo y a continuación termoformar por encima de la misma produce un resultado pobre e inaceptable.

Ejemplo 1B

[0115]Se realizó una segunda prueba utilizando el producto comercial Densilk, disponible en Reliance Orthodontics. Este material es una película de LDPE de 25 micras de grosor comercializada para su uso en la producción de prótesis dentales mediante el curado por calor de pasta acrílica donde se desea para evitar que la resina acrílica se adhiera al yeso dental. Este material no se comercializa ni se ha informado de que se haya utilizado entermoformación.

[0116]La película Densilk se colocó sobre el modelo impreso y se evaluó del mismo modo que el Isofolan. Después de retirar el modelo impreso, la película Densik estaba rasgada y era difícil de retirar de la lámina termoformable. Además, el aparato dental mostraba numerosas líneas de cresta sobre el interior que coincidían con las líneas de construcción del modelo impreso en 3D. Resulta evidente a partir de esta evaluación que la simple colocación de una lámina termoplástica diseñada para ser utilizada en el colado de resina acrílica en un modelo de escayola no es aceptable como lámina separadora para la termoformación sobre aparatos dentales impresos.

Ejemplo 2. Preparación de muestras de película separadora.

[0117]Las películas separadoras experimentales se obtuvieron o prepararon y caracterizaron como se indica en la tabla 1.

Tabla 1:

[0118]Se prepararon películas adicionales mediante moldeo por compresión de gránulos comerciales de copolímeros de polietileno y etilvinilacetato (EVA) que presentan composiciones y valores de índice de fusión conocidos.

Ejemplo 3. Efecto del espesor de la película separadora sobre el brillo

[0119]Se fabricó un bloque liso de poliacetal con unas dimensiones aproximadas de largo x ancho x alto de 80 mm x 50 mm x 10 mm. Se termoformaron láminas de poliuretano Zendura A sobre el bloque, se enfriaron y se retiraron. Se midió el valor de brillo de la superficie formada contra el bloque. A continuación, se colocó un tejido de malla de poliéster sobre el bloque, se termoformó sobre él y se midió el brillo de la superficie resultante. A continuación, se colocaron películas separadoras candidatas encima del tejido de poliéster y se realizó la termoformación sobre el tejido como anteriormente. Se separaron las láminas, se anotó la fuerza de separación y se midió el nivel de brillo de la lámina termoformada. Los resultados como se muestran en la tabla 2 demuestran que: las películas de menos de aproximadamente 30 micras de espesor pueden no proporcionar una superficie lisa y un alto brillo; un nivel moderado (< 18%) de acetato de vinilo mejoró la fluidez y el brillo; niveles más altos de acetato de vinilo hicieron que la película se adhiriera al tejido de poliéster y a la lámina termoformada; y la película multicapa mostró una resistencia y una capacidad de retirada mejoradas, manteniendo al mismo tiempo unas buenas propiedades ópticas.

Tabla 2.

Ejemplo 4. Efecto del tamaño y la forma de la película en las líneas de pliegue.

[0120]Si la película se dobla o forma pliegues durante la termoformación, el patrón de las líneas de pliegue puede transferirse al artículo termoformado, lo cual no es deseable. No se esperaba que el tamaño de la película tuviera un efecto significativo, ya que no cambia ninguna de las propiedades inherentes de la película. Se prepararon películas de diferentes formas, tamaños y configuraciones a partir de una película multicapa de 50 micras (FT 2004) y se probaron mediante termoformación sobre un cilindro trapezoidal con una altura de 24 mm, una base de 44 mm y una parte superior de 41 mm. La distancia, el número y la profundidad de las marcas de pliegue sobre las piezas termoformadas son presentadas en la tabla 3.

Tabla 3.

[0121]Sorprendentemente, los resultados mostraron que el tamaño de la película e incluso la forma presentan un fuerte efecto en su rendimiento. En concreto, el rendimiento era mejor a medida que la película aumentaba de 110 mm a 125 mm, aunque las películas de más de aproximadamente 125 mm eran propensas a bloquear el flujo de aire. Además, los inventores descubrieron que al cortar el perímetro de la película se reducía la cantidad y el número de defectos superficiales. Se observaron mejoras adicionales cuando se eliminaron secciones triangulares del perímetro de la película.

[0122]Se obtuvieron resultados ventajosos adicionales plisando la lámina, dándole forma de cono o de cuenco con una altura del eje Z de > aproximadamente 10 mm. Un experto en la materia puede preparar otras mejoras geométricas relacionadas que permitan que la lámina se ajuste más fácilmente al modelo utilizado.

Ejemplo 5. Efecto de la película sobre la facilidad de separación

[0123]Se realizaron pruebas para medir la capacidad de las películas para facilitar la separación de las láminas termoformadas de un tejido de poliéster. Se termoformaron varias láminas termoformables sobre un tejido de poliéster colocado sobre un bloque de acetal con y sin láminas separadoras de prueba, según se indica en la tabla 4.

Tabla 4

[0124]Las películas separadoras con bajos niveles de polaridad producen superficies de brillo más elevado y reducen significativamente la fuerza necesaria para separar el modelo del artículo termoformado. Las películas multicapa con una capa exterior relativamente polar y una capa interior no polar funcionaron especialmente bien.

Ejemplo 6.Película separadora de doble función.

[0125]Se evaluó la utilidad de las películas separadoras como película protectora mediante su aplicación directa a láminas termoformables antes de la termoformación.

[0126]Se preparó una película de tres capas con una capa A y una capa C comprendidas por 93 % de un EVA con un índice de fusión de 2.5 y un 18 % de acetato de vinilo, 5 % de un LLDPE con un punto de fusión de 97 C que presenta un índice de fusión de 2 y 0.5 % de agente deslizante de erucamida y 1.5 % de sílice como antibloqueo (COEX 18). La capa B era un LLDPE con un punto de fusión de 107 C que presentaba un MI de 2 y que contenía 0.5 % de erucamida. Cada una de las capas A, B y C era de 25 micras, proporcionando un espesor total de 75 micras.

[0127]Se prepararon dos películas adicionales ajustando la proporción de 18 % de EVA y LLDPE de manera que las capas exteriores contuvieran 12 % y 9 % de V<a>. Estos materiales se denominan COEX 18, COEX 12 y COEX 9.

[0128]Se obtuvieron dos películas protectoras comerciales de Novacel, 9026 y 9884 Novacell 9026 es una película de polietileno que presenta un adhesivo de muy baja pegajosidad que presenta un espectro FTIR consecuente con el polietileno. Novacel 9884 es una película de polietileno que presenta un adhesivo acrílico de baja pegajosidad. Ambas películas se comercializan para una utilización en la protección de láminas termoformables.

[0129]Se prepararon películas de 50 micras de espesor a partir de Elvax 240, 28 % de VA que contiene EVA con un índice de fusión de 43 y un punto de fusión de 74 °C, designado EVA 28. Se prepararon las películas a partir de Elax 460, 18 % de VA que presenta un índice de fusión de 2.5 y un punto de fusión de 84 °C, designadas EVA 18

[0130]Se prepararon unas películas a partir de Elvax 240 y Elvax 460 como anteriormente, con 0.5 % añadido de Incroslip SL, un aditivo de deslizamiento patentado fabricado por Croda, y con 5 % de Dow Corning HMB-6301 Masterbatch, un aditivo de deslizamiento de silicona no migrante.

[0131]Las películas preparadas se laminaron al calor a poliuretano Zendura y se probó la fuerza de retirada antes y después de la termoformación. Para ser útil, la película debe adherirse lo suficiente a la lámina termoformable para resistir la manipulación y, sin embargo, después de la termoformación debe retirarse limpiamente sin desgarrarse ni dejar residuos. El nivel de adhesión inicial preferido es de aproximadamente 10 gramos/pulgada después de la laminación. Los niveles inferiores de adhesión no son adecuados para mantener la lámina adherida durante la manipulación. Los valores superiores a aproximadamente 50 g/cm son demasiado altos, ya que pueden ser difíciles de retirar. Después de la termoformación, idealmente los niveles de adhesión no cambian, sin embargo los valores inferiores a aproximadamente 100 g/cm son aceptables. Los valores superiores son inaceptables y suelen provocar el desgarro o la rotura de la película durante su retirada. Los resultados se muestran en la tabla 5.

Tabla 5

[0132]Los resultados demuestran que la presencia de altos niveles de monómeros polares no es deseable, la ventaja de las películas multicapa en conseguir un equilibrio entre una adhesión adecuada y una capacidad de retirada limpia. Además, demuestran que la adición de agentes deslizantes puede mantener un nivel controlado de adhesión tras el laminado y la termoformación, incluso en presencia de monómeros polares.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aparato dental termoformado que comprende una película separadora desprendible fijada a una lámina termoformada de un material en lámina polimérico termoformable, en el que la lámina termoformada presenta una forma correspondiente a uno o más dientes y en el que

la película separadora desprendible comprende un copolímero de polipropileno que presenta un punto de fusión desde 60 °C a 150 °C o una poliolefina que presenta (i) un espesor medio de desde 37 a 75 micras; (ii) un punto de fusión de 60 °C a 200 °C que es inferior a la temperatura de termoformación; y (ii) una resistencia al desgarro en una probeta de tipo pantalón superior a 20 N/mm.

2. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendible desprendida presenta una dimensión X de entre 110 mm y 150 mm y una dimensión Y de entre 110 mm y 150 mm.

3. Aparato dental termoformado según la reivindicación 2, en el que la película separadora desprendible desprendida presenta una forma cónica o hemisférica, en el que un eje Z de la forma cónica o hemisférica presenta una altura superior a 10 mm.

4. Aparato dental termoformado según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la película separadora desprendible desprendida comprende dos o más hendiduras radiales, en el que preferentemente cada una de las dos o más hendiduras radiales presenta una longitud superior a 10 mm.

5. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendible desprendida incluye dos o más recortes triangulares, que comprenden preferentemente desde 5 % a 50 % de un área total de la película separadora desprendible.

6. Aparato dental termoformado según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la película separadora desprendible desprendida comprende una orientación en la dirección de máquina (MD) y en la dirección transversal (XD) de menos de 100 %.

7. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendible desprendida comprende una sola capa, dos o más capas en el que una capa presenta un punto de fusión más elevado que otra capa, o tres capas en el que una capa interior presenta un punto de fusión más elevado que cualquiera de las capas exteriores.

8. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendible desprendida presenta un índice de fusión según ASTM D1238 de:

(a) menos de 10, a una temperatura

de 230 °C con una carga de 2.16 kg; y/o

(b) desde 2 a 50, a una temperatura

de 150 °C con una carga de 2.16 kg; y/o

(c) desde 2 a 35, a una temperatura

de 190 °C con una carga de 2.16 Kg.

9. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendible desprendida comprende un agente de deslizamiento o de desmoldeo seleccionado de entre el grupo de amidas, ésteres y siloxanos; y/o desde 0.1 a 2 % de un aditivo antibloqueo seleccionado de entre sílice, tierra de diatomeas, talco y carbonato cálcico.

10. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendida incluye un polipropileno-copolímero que presenta un punto de fusión desde 60 °C a 150 °C.

11. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendida incluye polietileno o un copolímero de polietileno en el que un comonómero es uno o más de acetato de vinilo, acrilato de metilo, etilo o butilo, ácido acrílico o ácido metacrílico, propileno, buteno, hexeno u octano.

12. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que la película separadora desprendida presenta un módulo según ASTM D 638 de desde 50 MPa a 700 MPa.

13. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que el aparato dental termoformado es un alineador dental termoformado.

14. Aparato dental termoformado según la reivindicación 1, en el que el material en lámina polimérico termoformable comprende una o más capas.