ES3046333T3

ES3046333T3 - Platforms for mitral valve replacement

Info

Publication number: ES3046333T3
Application number: ES19185264T
Authority: ES
Inventors: Joseph Gorman; Robert Gorman; Matthew Gillespie
Original assignee: Majoro Cardiac Innovations LLC
Current assignee: Majoro Cardiac Innovations LLC
Priority date: 2011-12-21
Filing date: 2012-12-20
Publication date: 2025-12-01
Anticipated expiration: 2032-12-20
Also published as: US20180368977A1; EP4670679A3; US11364114B2; ES2752453T3; EP3581152B1; US10321988B2; US20220313424A1; WO2013096541A1; EP4670679A2; EP2793751B1; EP3581152A1; EP2793751A1; US20140358222A1; EP2793751A4

Abstract

Una prótesis valvular mitral se implanta percutánea o transapicalmente en al menos dos etapas. En la primera etapa, se introduce y ancla en el anillo valvular mitral una plataforma anular mitral adaptada para su implantación percutánea. Esta plataforma incluye varios alambres preformados en hélices separadas pero contiguas. Al menos una de las hélices sirve de anclaje en el lado auricular del anillo mitral, y al menos otra en el lado ventricular. Al menos una de las hélices atraviesa el anillo mitral, conectando las hélices auricular y mitral. En la segunda etapa, se introduce en el anillo valvular mitral una prótesis valvular mitral con stent, adaptada para su implantación percutánea, para su montaje en la plataforma anular mitral. Este enfoque proporciona una plataforma consistente para aceptar dispositivos protésicos de válvula mitral con stent valvulado de diferentes proveedores para su uso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Plataformas para el reemplazo de la válvula mitral

[0005] Campo técnico

[0007] La presente invención se refiere a dispositivos protésicos de válvula mitral y, más particularmente, a plataformas en las que los dispositivos protésicos de válvula mitral pueden implantarse por vía percutánea y/o transapical.

[0009] Antecedentes

[0011] Se ha demostrado que el uso de una endoprótesis valvular percutánea basada en catéter es factible para reemplazar las válvulas pulmonar y aórtica humanas. La válvula pulmonar fue la primera en reemplazarse con éxito mediante un enfoque percutáneo y es la más avanzada en el desarrollo (Figura 1A). Actualmente hay dos productos de válvula aórtica en ensayos clínicos (Figura 1B y Figura 1C) y más en desarrollo que se implantan por vía percutánea. Si bien existe un gran interés en reemplazar la válvula mitral por vía percutánea, la anatomía y la función de la válvula mitral impiden la aplicación directa de la tecnología aórtica/pulmonar actual.

[0013] Además de los dispositivos de reemplazo de la válvula aórtica basados en catéter percutáneo ilustrados en la Figura 1, los solicitantes conocen otros tres tipos de prótesis de válvula de reemplazo que usan diferentes tecnologías. Una tecnología conocida, denominada Implantación de válvula mitral transcatéter (TMVI), se está desarrollando por CardiAQ Valve Technologies (CVT). Este diseño es más de una endoprótesis básica que carece de un mecanismo de anclaje suficiente. El TMVI se encuentra en una fase de diseño muy preliminar y, hasta la fecha, no se ha probado repetidamente con éxito en modelos animales. EndoValve está desarrollando una segunda tecnología conocida. El diseño de EndoValve no se basa en una endoprótesis, sino que se basa en un sistema de anclaje de trípode con un puntal central de soporte. Un dispositivo para usarse con esta tecnología se introducirá mediante técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. Un tercer dispositivo de reemplazo de válvula mitral mínimamente invasivo conocido se está desarrollando por el grupo de Georg Lutter en la Universidad de Kiel en Alemania. Su diseño es a base de endoprótesis pero requiere colocación a través del vértice del ventrículo izquierdo (LV). La manipulación quirúrgica del vértice del LV a través de una pequeña incisión puede ser relativamente peligrosa, particularmente en pacientes con CHF e IMR. Esto es una negativa relativa para ese diseño, ya que es más conveniente acceder a la válvula mitral a través de la aurícula izquierda de menor presión, más segura y más indulgente. El mecanismo de anclaje también es incómodo porque depende de que un cordón del implante se saque a través de la incisión apical del LV y se asegure en el cierre de esa incisión. Esta estrategia de anclaje también impide que el dispositivo evolucione alguna vez hasta el punto de ser colocado a través de un vaso sanguíneo periférico.

[0015] También existe un gran grupo de dispositivos de reparación de válvula mitral percutánea que se han desarrollado hasta la fecha. La mayoría de estos dispositivos han tratado de aprovechar la proximidad del seno coronario al espacio anular de la válvula mitral para realizar algún tipo de 'anuloplastia' para limitar la regurgitación mitral. La premisa básica detrás de todos ellos es colocar un dispositivo en el seno coronario que encogerá el orificio de la válvula y, por lo tanto, disminuirá la regurgitación mitral. Sin embargo, ninguna de estas técnicas ha mostrado eficacia reproducible en ensayos clínicos en humanos a pesar de casi 10 años de trabajo de desarrollo. La técnica de reparación de la válvula mitral percutánea más exitosa es el MitraClip de EValve® System. Este dispositivo se usa para sujetar las valvas mitrales juntas para limitar la regurgitación mitral. Desafortunadamente, el sistema de sujetadores tiene importantes desventajas. Puede ser muy difícil y tedioso dominarlo técnicamente e incluso en manos expertas puede llevar horas colocarlo. Además, no elimina la MR; solo la limita. No se aproxima al éxito de la reparación o el reemplazo quirúrgico de la válvula mitral y, como tal, es solo una estrategia de temporización.

[0017] Las plataformas de reemplazo de la válvula mitral descritas en la presente descripción están diseñadas para ayudar a los pacientes que padecen de regurgitación de la válvula mitral isquémica (IMR). La mayoría de los pacientes con IMR se beneficiarían del reemplazo de válvula, pero están demasiado enfermos para soportar la morbilidad de los procedimientos de reemplazo de válvula estándar. Se estima que esta población de pacientes en los Estados Unidos solos es de 1,2 a 2,1 millones de pacientes, con aproximadamente 425000 pacientes que tienen IMR moderada o grave con insuficiencia cardíaca. La IMR es el resultado de las distorsiones del ventrículo izquierdo (LV) provocadas por un infarto de miocardio (MI) o ataque al corazón. Los pacientes con esta enfermedad sobreviven a su ataque al corazón, pero la lesión resultante provoca que el ventrículo se dilate y fallezca durante meses y años. En muchos casos, esta insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) se empeora por IMR. Los pacientes con CHF e IMR pueden enfermarse extremadamente y ser muy difíciles de manejar médicamente. La mayoría de los clínicos están de acuerdo en que una válvula mitral competente haría que el manejo de estos pacientes fuera mucho más directo y efectivo.

[0019] El documento US2010/0331971 A1 describe un dispositivo para reparar una válvula cardíaca que comprende un dispositivo médico. El dispositivo médico comprende un elemento para reducir el tamaño del espacio anular con la inserción y permitir que las valvas se abran y cierren adecuadamente. El dispositivo médico proporciona una reducción temporal o permanente del tamaño de la válvula cardíaca. La modalidad de la Figura 14 muestra un dispositivo médico que tiene una estructura helicoidal y que comprende tres elementos de soporte helicoidales rígidos.

[0021] El documento US2010/0145440 A1 describe un dispositivo para mejorar la función de una válvula cardíaca que comprende un primer soporte en forma de lazo, que se configura para colindar con un primer lado de la válvula cardíaca, y una primera unidad de pestaña que se conecta a dicho primer soporte en forma de lazo. La unidad de pestaña se configura para disponerse contra dicho espacio anular cuando dicho primer soporte en forma de lazo colinda con dicha válvula cardíaca.

[0023] US 2010/0312333 A1 describe un aparato para reemplazar una válvula cardíaca nativa. La válvula cardíaca nativa tiene al menos una valva y está rodeada por un espacio anular de válvula cardíaca nativa que tiene aspectos superior e inferior. El aparato comprende un miembro de anclaje expandible en forma de haltera que incluye porciones primera, segunda y de cuerpo principal que se extienden entre las porciones extremas.

[0024] El documento US 2005/0149178 Al describe un dispositivo para reparar una válvula cardíaca que comprende un instrumento de implantación. El instrumento de implantación comprende un primer anillo de soporte y un segundo anillo de soporte conectado a dicho primer anillo de soporte para formar una configuración en espiral.

[0025] En consecuencia, existe una necesidad significativa de tecnologías de reemplazo de la válvula mitral percutánea que estén configuradas adecuadamente para tener en cuenta las dimensiones y la geometría de la válvula mitral. Sería ventajoso tener un dispositivo que pueda desplegarse percutáneamente y/o transapicalmente para crear una plataforma en la posición de la válvula mitral que reduzca el diámetro a un tamaño/dimensión apropiado y uniforme para la posterior implantación percutánea y/o transapical de una endoprótesis con válvula. La invención proporciona varias modalidades de tal dispositivo.

[0027] Resumen

[0029] La invención se refiere a una plataforma de anillo mitral o tricúspide adaptada para el suministro a la válvula mitral o tricúspide de un sujeto y se define mediante la reivindicación independiente. Las modalidades preferidas se representan en las reivindicaciones dependientes, las Figuras y la descripción correspondiente. Los presentes inventores han abordado las necesidades anteriores en la técnica al proporcionar una prótesis de válvula mitral que se implanta por vía percutánea y/o transapical en al menos dos etapas. En una primera etapa, una plataforma anular mitral adaptada para el suministro percutáneo y/o transapical se suministra y se ancla en el espacio anular de la válvula mitral. En la segunda etapa, un dispositivo protésico de válvula mitral de endoprótesis con válvula adaptado para el suministro percutáneo y/o transapical se suministra al espacio anular de la válvula mitral para su montaje en la plataforma del anillo anular mitral. Este enfoque proporciona una plataforma consistente para aceptar dispositivos protésicos de válvula mitral de endoprótesis con válvula de diferentes proveedores para su uso.

[0031] Varias modalidades de la plataforma anular mitral se proporcionan de acuerdo con la invención.

[0033] En una primera modalidad, la plataforma anular mitral incluye una pluralidad de cables preformados en hélices separadas pero contiguas. Al menos una de las hélices se adapta para servir como un anclaje en el lado auricular del espacio anular mitral, y al menos una de las hélices se adapta para servir como un anclaje en el lado ventricular del espacio anular mitral. Al menos una de las hélices atraviesa el espacio anular mitral, conectando las hélices auricular y mitral entre sí. En total, las hélices se combinan para servir como una zona de colocación para la subsecuente implantación percutánea de endoprótesis con válvula.

[0035] En un ejemplo, no reivindicado por la invención, la plataforma anular mitral se ancla al tabique auricular. Los discos izquierdo y derecho se extienden a ambos lados del tabique auricular y tienen una región hueca central entre ellos para permitir el acceso al aurículo izquierdo desde el aurículo derecho cuando los discos se despliegan en un corazón. La plataforma del anillo anular mitral incluye al menos un disco adaptado para encajar en el espacio anular de la válvula mitral. Un anillo anular mitral adaptado para implantarse en un tabique auricular se despliega a través de un orificio de la válvula mitral y para aceptar la prótesis de válvula mitral de endoprótesis con válvula. Una vez que se implanta un dispositivo de endoprótesis con válvula en el anillo anular mitral, se despliega un tapón para cerrar la región central hueca entre los discos auriculares izquierdo y derecho.

[0037] En un ejemplo, no reivindicado por la invención, la plataforma anular mitral incluye un primer anillo magnético que tiene una primera polaridad y que se adapta para su colocación en una aurícula izquierda en una posición supra anular mitral a través de una vena femoral del paciente (yugular o subclavia), y un segundo anillo magnético que tiene una segunda polaridad y que se adapta para su colocación en un lado ventricular del espacio anular mitral a través de una arteria femoral y/o transapicalmente (desde el vértice del LV). El primer y segundo anillos magnéticos se unen para bloquearse magnéticamente para intercalar el tejido de la válvula mitral y el espacio anular mitral circunferencialmente cuando se despliega.

[0039] En un ejemplo, no reivindicado por la invención, la plataforma anular mitral incluye un primer anillo de alambre en forma de pétalo que tiene un centro hueco y está adaptado para colocarse en un lado auricular del espacio anular mitral para ejercer presión hacia abajo, y un segundo anillo de alambre en forma de pétalo que tiene un centro hueco y está adaptado para colocarse en un lado ventricular del espacio anular metálico para ejercer presión hacia arriba. Cuando se despliegan, los anillos de alambre en forma de pétalo primero y segundo se superponen en la región central de estos para aplicar presiones opuestas.

[0041] Estas y otras modalidades similares están dentro del alcance de la invención como se describió en la siguiente descripción detallada y se reivindica en las reivindicaciones adjuntas.

[0043] Breve descripción de las figuras

[0045] Los diversos aspectos novedosos de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención tomada junto con las figuras adjuntas, de las cuales:

[0047] La Figura 1 ilustra las prótesis de la válvula pulmonar de la técnica anterior (Figura 1A) y la válvula aórtica (Figuras 1B y 1C).

[0048] La Figura 2 ilustra una plataforma de reemplazo de la válvula mitral de acuerdo con una primera modalidad de la invención donde las hélices se extienden para el suministro percutáneo y después se enrollan en la posición de la válvula para formar un mecanismo de anclaje y un manguito de sellado.

[0049] La Figura 3 ilustra la modalidad de anclaje helicoidal de la Figura 2 para facilitar el reemplazo de la válvula mitral mediante el uso de una endoprótesis con válvula simple anclada mediante espirales helicoidales desplegadas percutáneamente.

[0050] La Figura 4 ilustra la modalidad de anclaje helicoidal de la Figura 2 para proporcionar anuloplastia de reducción percutánea.

[0051] Las Figuras 5A y 5B ilustran una plataforma mitral anclada al tabique auricular (ASAMP) de acuerdo con un ejemplo, no reivindicado por la invención.

[0052] La Figura 6 ilustra la primera etapa en el suministro transeptal del ASAMP a la aurícula izquierda.

[0053] La Figura 7 ilustra la segunda etapa en el suministro transeptal del ASAMP a la aurícula izquierda.

[0054] La Figura 8 ilustra el despliegue percutáneo parcial del ASAMP en la aurícula izquierda.

[0055] La Figura 9 ilustra el ASAMP completamente desplegado donde la plataforma mitral se coloca en el espacio anular de la válvula mitral.

[0056] La Figura 10 ilustra el paso de un alambre guía hacia el ventrículo izquierdo a través del anillo anular mitral del ASAMP.

[0057] La Figura 11 ilustra el despliegue de una prótesis mitral de endoprótesis con válvula sobre un alambre guía en el espacio anular de la válvula mitral para su montaje en el ASAMP.

[0058] La Figura 12 ilustra el ASAMP completamente desplegado con la prótesis mitral de endoprótesis con válvula con la porción hueca del dispositivo ASAMP conectada mediante el uso de un tapón de nitinol diseñado a medida.

[0059] La Figura 13 ilustra el segundo anillo de la tercera plataforma en un ejemplo, no reivindicado por la invención, donde el segundo anillo se coloca en el lado ventricular del espacio anular mitral mediante un enfoque arterial retrógrado.

[0060] La Figura 14 ilustra una plataforma del anillo anular mitral formada a partir de los anillos magnéticos desplegados como se ilustra en la Figura 13, donde los anillos se unen mediante el uso de sus respectivos catéteres de suministro y se bloquean mediante la atracción magnética de los anillos para intercalar el tejido de la válvula mitral y el espacio anular circunferencialmente.

[0061] La Figura 15 ilustra un dispositivo de endoprótesis con válvula que se pasa desde la vena femoral, a través del tabique auricular, y hacia la plataforma del anillo anular mitral de la Figura 14.

[0062] La Figura 16 ilustra una cuarta plataforma en un ejemplo, no reivindicada por la invención en la que dos anillos de alambre en forma de pétalo se unen entre sí y son huecos en el centro.

[0063] La Figura 17 ilustra que el primer anillo del ejemplo de la Figura 16 está en el lado auricular del espacio anular para ejercer una presión descendente y el segundo anillo está en el lado ventricular del espacio anular para ejercer una contrapresión (ascendente) al primer anillo.

[0064] La Figura 18 ilustra un dispositivo de endoprótesis con válvula que se pasa desde la vena femoral, a través del tabique auricular, y hacia la plataforma del anillo anular mitral de la Figura 17.

[0066] Descripción detallada de la invención

[0068] La invención se describirá en detalle más abajo con referencia a las Figuras 1-4. Los expertos en la técnica apreciarán que la descripción dada en la presente descripción con respecto a esas figuras es solo con fines ilustrativos y no pretende de ninguna manera limitar el alcance de la invención. Todas las preguntas relacionadas con el alcance de la invención pueden resolverse mediante la referencia a las reivindicaciones adjuntas.

[0069] Descripción general

[0071] El espacio anular de la válvula mitral es una estructura no uniforme, no plana y dinámica. Anclar por vía percutánea una válvula de reemplazo de manera segura en esta ubicación en ausencia de un anillo de anuloplastia colocado quirúrgicamente sigue siendo un desafío significativo. Las modalidades descritas más abajo se diseñaron para permitir la construcción por etapas percutánea y/o transapical de una plataforma o "zona de colocación" en el espacio mitral para facilitar la subsecuente implantación de una válvula de reemplazo colocada percutáneamente. Los diseños varían pero se unen por el concepto general de una construcción de plataforma percutánea y/o transapical para facilitar el anclaje del dispositivo de válvula mitral percutáneo y el sello perivalvular. La ventaja de estos enfoques a la construcción de la "zona de colocación" es que cada uno puede realizarse por vía percutánea y/o transapical sin necesidad de una gran incisión o derivación cardiopulmonar.

[0073] Una válvula mitral colocada con éxito por vía percutánea y/o transapical requiere cuatro características de diseño principales:

[0075] 1. Plegabilidad

[0076] 2. Mecanismo de anclaje

[0077] 3. Mecanismo de sellado perivalvular

[0078] 4. Mecanismo de válvula en funcionamiento

[0080] En la presente descripción se describen varias modalidades de plataformas que cumplen con estas características de diseño y que pueden desplegarse percutáneamente y/o transapicalmente para aceptar una prótesis de válvula mitral implantada percutáneamente y/o transapicalmente. En cada modalidad, una válvula mitral se reemplaza mediante el uso de técnicas percutáneas y/o transapical en una operación de múltiples etapas. En una primera etapa, se inserta una plataforma anular mitral como un punto de anclaje o de amarre ("zona de colocación") para un dispositivo protésico de válvula mitral de endoprótesis con válvula. Después, el dispositivo protésico de válvula mitral de endoprótesis con válvula se monta en la plataforma en una operación de inserción transcutánea separada. Esto permite el uso de válvulas de diferentes proveedores.

[0082] Primera modalidad - Plataforma helicoidal

[0084] En esta modalidad, un solo alambre de nitinol grueso se preforma en tres hélices separadas pero contiguas que se insertan percutáneamente y/o transapicalmente para proporcionar una "zona de colocación" o un mecanismo de anclaje para facilitar la colocación de endoprótesis con válvulas simples en la posición mitral. Como se muestra en la Figura 2, la hélice delantera tiene de 1 a 2 espirales y es lo suficientemente grande en diámetro para servir como anclaje ventricular izquierdo para la válvula. La segunda hélice está compuesta por al menos una pero potencialmente hasta 5 a 6 espirales enrolladas más ajustadas de un diámetro más pequeño que están diseñadas para encajar de manera ajustada en el espacio anular. Esta parte de la espiral puede recubrirse con un material de dos capas compuesto de una sustancia súper absorbente que se expande cuando la válvula está en su lugar para evitar fugas perivalvulares. La capa exterior de la capa doble es un material hidrófobo que evita que el material súper absorbente se expanda mientras se coloca la válvula. Esta segunda capa está diseñada para eluir lentamente para permitir finalmente que el material superabsorbente subyacente se expanda una vez que la válvula se coloque adecuadamente. La porción interanular de la espiral también puede equiparse con un material de valva de válvula bioprotésica que se pliega en un mecanismo de válvula funcional cuando el dispositivo asume su posición enrollada. La última hélice es similar a la primera y sirve como mecanismo de anclaje auricular. Cuando se bloquea en su posición, el espacio anular mitral se "intercala" entre las hélices de entrada y salida, con los valvas de la válvula colocados en el centro del espacio anular.

[0085] El diseño de espiral helicoidal de esta modalidad también puede adaptarse para proporcionar una "zona de colocación" o un mecanismo de anclaje para facilitar la colocación de endoprótesis con válvulas simples (como las que se colocan clínicamente actualmente en la posición aórtica y pulmonar, como se muestra en la Figura 1) en la posición mitral como se muestra en la Figura 3. Por lo tanto, la zona de colocación se despliega como se ilustra en la Figura 2 y se coloca una endoprótesis con válvula en la zona de colocación como se muestra en la Figura 3. Por supuesto, en esta modalidad, la porción interanular de la espiral no se equipa con material de valva de válvula. Esta modalidad también puede adaptarse para crear un dispositivo de anuloplastia de reducción basada en catéter para disminuir el área anular y reducir la regurgitación mitral como se muestra en la Figura 4.

[0087] Dado que las hélices pueden enderezarse para el suministro percutáneo y/o transapical, el diseño helicoidal con válvula de esta modalidad tiene el potencial de disminuir el tamaño del suministro de catéter para el reemplazo de válvula percutáneo y/o transapical a diámetros casi inimaginablemente pequeños. La plataforma de anclaje helicoidal también permite colocar válvulas con endoprótesis disponibles actualmente, diseñadas para colocarse en las posiciones aórtica y pulmonar, en la posición mitral. Un anillo de anuloplastia formado a partir de las hélices también puede proporcionar potencialmente un medio no invasivo para limitar la MR cuando la colocación de la válvula está contraindicada.

[0088] Ejemplo no reivindicado - Plataforma mitral anclada al tabique auricular (ASAMP)

[0090] En este ejemplo, un dispositivo basado en nitinol se ancla al tabique auricular que se preforma en una forma 3D compleja (Figura 5A) que incluye discos auriculares izquierdo y derecho (por ejemplo, un donut de nitinol de 0,03048 cm (0,012 pulgadas)) que abarcan el tabique auricular, una región hueca central entre los discos para permitir un fácil acceso al aurículo izquierdo desde el aurículo derecho, y una plataforma en forma de anillo anular mitral o en forma ovalada diseñada para colocarse a través del orificio de la válvula mitral. La plataforma del anillo anular mitral incluye al menos uno de los discos adaptados para encajar en el espacio anular de la válvula mitral. Como se muestra en la Figura 5B, el dispositivo de nitinol puede comprimirse para el suministro percutáneo y/o transapical. Una vez en posición, un dispositivo de endoprótesis con válvula puede pasarse desde la vena femoral, a través del tabique auricular, y hacia el anillo anular mitral donde el dispositivo se ancla al tabique auricular.

[0092] El dispositivo de las Figuras 5A y 5B se implanta en el tabique auricular mediante el uso de técnicas transeptales percutáneas y/o transapicales estándar. De acuerdo con tales técnicas, un catéter de suministro transeptal se guía hacia la aurícula izquierda como se muestra en la Figura 6. Una envoltura de suministro (por ejemplo, 12 16 Francés) se guía hacia la aurícula izquierda como se muestra en la Figura 7. El dispositivo comprimido de la Figura 5A se guía después a través del catéter de suministro para su despliegue en la aurícula izquierda como se muestra en la Figura 8. Una vez en posición (es decir, la plataforma mitral se coloca en el espacio anular de la válvula mitral), el dispositivo de la Figura 5A se libera de su cable de despliegue como se muestra en la Figura 9. Una vez que la plataforma está posicionada, un dispositivo de endoprótesis con válvula puede pasarse a través de un alambre guía desde la vena femoral, a través del tabique auricular y hacia el anillo anular mitral como se muestra en las Figuras 10 y 11. Una vez que el dispositivo de endoprótesis con válvula se coloca en la posición correcta y se asienta de manera segura, la porción hueca del dispositivo ASAMP se conecta mediante el uso de un tapón de nitinol diseñado a medida como se muestra en la Figura 12.

[0094] Ejemplo no reivindicado - Amarre anular percutáneo (PAM) mediante el uso de dos anillos magnetizados

[0095] En este ejemplo, se despliegan dos anillos magnetizados con magnetizaciones opuestas de manera que el primer anillo se coloca en la aurícula izquierda en posición anular supramitral a través de la vena femoral (yugular o subclavia) mediante el uso de un enfoque transeptal estándar y el segundo anillo se coloca en el lado ventricular del espacio anular mitral a través de un enfoque arterial retrógrado (arteria femoral, aorta, válvula aórtica, ventrículo izquierdo) como se muestra en la Figura 13. Una vez que los anillos se forman completamente en sus posiciones respectivas, se unen mediante el uso de sus respectivos catéteres de suministro y se bloquean mediante la atracción magnética de los anillos para intercalar el tejido de la válvula mitral y el espacio anular circunferencial como se muestra en la Figura 14. En este punto, ambos anillos se liberan de sus catéteres de suministro. Una vez en posición, un dispositivo de endoprótesis con válvula puede pasarse desde la vena femoral, a través del tabique auricular y hacia el anillo anular mitral como se muestra en la Figura 15.

[0097] Ejemplo no reivindicado - Amarre anular percutáneo (PAM) mediante el uso de dos anillos de alambre en forma de pétalo

[0099] En este ejemplo, se despliegan dos anillos de alambre en forma de pétalo (Figura 16) que se unen entre sí y son huecos en el centro de manera que el primer anillo está en el lado auricular del espacio anular para ejercer una presión descendente y el segundo anillo está en el lado ventricular del espacio anular para ejercer una contrapresión (ascendente) al primer anillo como se muestra en la Figura 17. Los anillos juntos intercalan el tejido de la válvula mitral y el espacio anular circunferencial. Una vez en posición, un dispositivo de endoprótesis con válvula puede pasarse desde la vena femoral, a través del tabique auricular, y hacia la plataforma del anillo anular mitral como se muestra en la Figura 18.

[0101] Los expertos en la técnica apreciarán que las modalidades descritas en la presente descripción permiten colocar válvulas con endoprótesis disponibles actualmente, diseñadas para su colocación en las posiciones aórtica y pulmonar, en la posición mitral. Los dispositivos de plataforma pueden colocarse a través de pequeños catéteres, lo que hace que estos enfoques sean factibles en niños y adultos pequeños.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Una plataforma de anillo mitral o tricúspide adaptada para su suministro a la válvula mitral o tricúspide de un sujeto y que comprende un alambre que cuando se despliega desde un catéter de suministro comprende tres hélices preformadas, separadas pero contiguas,

una primera de dichas hélices que representa una espira delantera que comprende de una a dos espirales y que se configura para formar un anclaje ventricular en el estado desplegado, una tercera de dichas hélices que representan una espira trasera que comprende de una a dos espirales y que se configura para formar un anclaje auricular en el estado desplegado, y una segunda de dichas hélices que comprende una a seis espirales estrechamente enrolladas que tienen un diámetro menor que la primera y la tercera de dichas hélices, dicha segunda de dichas hélices que conecta el anclaje ventricular y el anclaje auricular y que se configura para atravesar y encajar de manera ajustada en el espacio anular y proporcionar anclaje para un dispositivo protésico de válvula mitral o tricúspide de endoprótesis con válvula en una porción interanular en el estado desplegado,

en donde, cuando se bloquea en su posición, el espacio anular se intercala entre la primera y la tercera de las hélices.

2. La plataforma de anillo mitral o tricúspide de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda hélice comprende de 5 a 6 espirales.

3. La plataforma de anillo mitral o tricúspide de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores que se configura de manera que cuando se coloca en la válvula mitral o tricúspide del sujeto, el espacio anular de la válvula mitral o tricúspide del sujeto está entre la primera y la tercera hélices de dicha plataforma.

4. La plataforma de anillo mitral o tricúspide de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores que se forma como un solo alambre, opcionalmente un solo alambre de nitinol.

5. Una prótesis de válvula mitral o tricúspide que comprende:

un dispositivo protésico de válvula mitral o tricúspide de endoprótesis con válvula, y

una plataforma de anillo mitral o tricúspide de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

en donde el dispositivo protésico de válvula mitral o tricúspide de endoprótesis con válvula está adaptado para suministrarse percutáneamente y/o transapicalmente al espacio anular de la válvula mitral o tricúspide para montarlo en dicha plataforma de anillo anular mitral o tricúspide.

6. La prótesis de válvula mitral o tricúspide de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la plataforma de anillo mitral o tricúspide y el dispositivo protésico de válvula mitral o tricúspide de endoprótesis con válvula se configuran para su suministro mediante un procedimiento transcatéter.