ES3049300T3 - Bead-string-shaped component and manufacturing method therefor - Google Patents

Abstract

Un componente con forma de sarta de cuentas, su método de fabricación y su uso. El componente con forma de sarta de cuentas comprende un cuerpo expansible (1) y al menos dos conjuntos de conformación (2a, 2b, 2c), cada uno de los cuales comprende un primer componente (201) y un segundo componente (202). El primer componente (201) tiene una cavidad interior cilíndrica en la que se compacta una sección parcial del cuerpo expansible (1) para formar un segmento contraído (A) del componente con forma de sarta de cuentas, o el primer componente (201) tiene una superficie exterior cilíndrica a la que se fija una superficie interior de la sección parcial del cuerpo expansible (1) para formar el segmento contraído (A) del componente con forma de sarta de cuentas. El segundo componente (202) es un componente tubular, y el segmento de contracción (A) está enfundado en el segundo componente (202); y un segmento expandido (B) del componente con forma de cordón se forma entre dos segmentos contraídos adyacentes (A). El componente con forma de cordón facilita la liberación suave del stent (5), mejora la suavidad de su colocación, tiene una estructura simple, es fácil de fabricar y ofrece alta fiabilidad. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Componente rebordeado con cadena y método de fabricación del mismo

[0003] Campo

[0004] La presente descripción se refiere al campo de la terapéutica intervencionista, en particular, a un componente rebordeado, a un método de fabricación y a la aplicación del mismo.

[0005] Antecedentes

[0006] Los stents vasculares (o “stents” para abreviar) se pueden implantar en los vasos sanguíneos mediante el procedimiento de intervención vascular para el tratamiento de una variedad de enfermedades vasculares, por ejemplo, la técnica de guía del flujo sanguíneo para tratar los hemangiomas y la técnica de reconstrucción vascular para tratar la estenosis u oclusión de la luz de los vasos sanguíneos.

[0007] Pueden presentarse algunos problemas cuando se coloca un stent vascular en el vaso sanguíneo. Por ejemplo, al llegar al sitio de tratamiento, el stent en estado comprimido no se puede expandir por sí mismo debido a que se ve afectado por esfuerzos de torsión. Como otro ejemplo, durante la colocación del stent, un sistema de colocación tiene una mala pasabilidad, una mala adaptación de los vasos y una coaxialidad rotacional deficiente, lo que dificulta que el cirujano manipule con precisión la morfología y la posición del implante de stent dentro del vaso sanguíneo durante un procedimiento de intervención.

[0008] El peor control del implante del stent por parte del sistema de colocación anterior reduce la eficiencia de la colocación del stent, reduce la tasa de éxito del stent que llega a la lesión y prolonga el tiempo del procedimiento, lo que da como resultado un alto riesgo de fracaso del procedimiento y de complicaciones posoperatorias.

[0009] Por lo tanto, es necesario proponer una nueva solución para la colocación de un stent.

[0010] La patente US-2018/125686 describe un sistema de colocación de stents proporcionado que comprende una punta radiopaca ubicada en el extremo distal del sistema de colocación de stents; un componente rebordeado que comprende al menos una parte expandible; un componente de embudo que comprende una estructura abocinada distal y un extremo contraído proximal, en donde la sección transversal de la estructura abocinada aumenta gradualmente desde su diámetro mínimo hasta su diámetro máximo a lo largo de la dirección de proximal a distal.Resumen

[0011] La invención se refiere a un componente rebordeado tal como se define en la reivindicación 1. Un método de fabricación del componente tal como se define en la reivindicación 7 y un sistema de colocación de stents tal como se define en la reivindicación 9.

[0012] Los problemas técnicos que debe resolver la presente descripción son que, por un lado, un stent no se puede liberar automáticamente debido a que se ve afectado por esfuerzos de torsión; y, por otro lado, la operativa del proceso de colocación del stent es laboriosa y difícil, lo que reduce la eficiencia de la colocación del stent.

[0013] La presente descripción propone las siguientes soluciones técnicas:

[0014] En un primer aspecto, se proporciona un componente rebordeado, que comprende un cuerpo expandible y al menos dos conjuntos de conformación, comprendiendo cada conjunto de conformación una primera parte y una segunda parte;

[0015] la primera parte tiene una cavidad interior columnar, y una sección parcial del cuerpo expandible se agrupa dentro de la cavidad interior columnar para formar una sección de contracción del componente rebordeado; o la primera parte tiene una superficie exterior columnar, y una superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible está conectada de manera fija a la superficie exterior columnar para formar una sección de contracción del componente rebordeado;

[0016] la segunda parte es una parte tubular, y la sección de contracción está envainada en la segunda parte;

[0017] se forma una sección de expansión del componente rebordeado entre dos secciones de contracción adyacentes. Preferiblemente, los extremos de la segunda parte están provistos de las estructuras achaflanadas; preferiblemente, la primera parte tiene una cavidad interior columnar, y la primera parte tiene una forma seleccionada de entre un cilindro, un prisma, una esfera o un cono truncado;

[0018] preferiblemente, la primera parte tiene una superficie exterior columnar;

[0019] preferiblemente, la cavidad interior columnar es cilíndrica, o la superficie exterior columnar es cilíndrica.

[0020] Preferiblemente, la sección parcial del cuerpo expandible y la cavidad interior columnar se conectan de una manera seleccionada entre soldadura, unión, fusión en caliente o ajuste hermético;

[0021] preferiblemente, la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible y la superficie exterior columnar se conectan de una manera seleccionada de entre soldadura, unión o fusión en caliente;

[0022] preferiblemente, la segunda parte y la sección de contracción se conectan de una manera seleccionada de entre soldadura, unión, fusión en caliente o ajuste hermético.

[0023] Preferiblemente, el cuerpo expandible es un tubo de malla, un tubo de pared maciza o un globo expandible; preferiblemente, la segunda parte emplea un material metálico o un material polimérico;

[0024] preferiblemente, la segunda parte es un tubo termorretráctil;

[0025] preferiblemente, el material de la segunda parte se selecciona de entre material de poliolefina, copolímero de etileno propileno fluorado, neopreno o caucho fluorado.

[0026] Preferiblemente, una distancia L entre dos conjuntos de conformación adyacentes satisface la ecuación (1):

[0028] L>D (1)

[0029] en donde D es un diámetro exterior de la segunda parte;

[0030] preferiblemente, el cuerpo expandible comprende un primer cuerpo expandible y un segundo cuerpo expandible. El primer cuerpo expandible se envaina en el segundo cuerpo expandible, y una pluralidad de secciones del segundo cuerpo expandible se agrupan dentro de la cavidad interior columnar.

[0031] En un segundo aspecto, se proporciona un método de fabricación del componente rebordeado según cualquier realización del primer aspecto de la presente descripción, que comprende:

[0032] contraer el cuerpo expandible;

[0033] envainar el cuerpo expandible en al menos dos primeras partes, o colocar al menos dos primeras partes dentro del cuerpo expandible;

[0034] conectar de manera fija las cavidades interiores columnares o las superficies exteriores columnares de las primeras partes al cuerpo expandible;

[0035] envainar la unión de las primeras partes y el cuerpo expandible en las al menos dos segundas partes; y conectar de manera fija las segundas partes a las primeras partes o al cuerpo expandible para obtener el componente rebordeado.

[0036] Preferiblemente, la segunda parte es un tubo termorretráctil. La etapa de conectar de manera fija las segundas partes a las primeras partes o al cuerpo expandible comprende:

[0037] calentar las segundas partes para hacer que las segundas partes se conecten a las primeras partes o al cuerpo expandible de manera termofusible.

[0038] En un tercer aspecto, se proporciona un sistema de colocación de un stent, que comprende un catéter de colocación, un alambre guía de colocación y el componente rebordeado según cualquier realización del primer aspecto de la presente descripción;

[0039] un extremo distal del alambre guía de colocación se conecta de manera fija a un extremo proximal del componente rebordeado;

[0040] el componente rebordeado está posicionado dentro del catéter de colocación y se encuentra en un estado comprimido. Preferiblemente, el sistema de colocación del stent comprende además un stent, colocándose el stent se coloca entre el catéter de colocación y el componente rebordeado y encontrándose en un estado comprimido; preferiblemente, el sistema de colocación del stent comprende además una pinza de colocación;

[0041] la pinza de colocación comprende una base y al menos dos alas de pinza. Las al menos dos alas de pinza se conectan rotacionalmente a la base, respectivamente. Las al menos dos alas de pinza, cuando están en un estado de primera posición, forman conjuntamente una parte de constricción que tiene forma prismática, y la parte de constricción tiene un espacio interior para la constricción de al menos una parte del stent. Las al menos dos alas de pinza, cuando giran desde el estado de la primera posición al estado de la segunda posición, están separadas entre sí de tal manera que la parte de constricción se expande;

[0042] el extremo proximal del componente rebordeado se envaina de manera fija en la base de la base de la pinza de colocación. Las alas de pinza de la pinza de colocación están en el estado de primera posición y contraen al menos una parte del stent en el mismo.

[0043] La presente descripción tiene los siguientes efectos beneficiosos:

[0044] En el componente rebordeado, el método de fabricación y aplicación del mismo proporcionados por la presente descripción, una sección parcial del cuerpo expandible se agrupa dentro de la cavidad interior columnar, o la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible está conectada de manera fija a la superficie exterior columnar de tal manera que la sección parcial del cuerpo expandible se contrae para formar el componente rebordeado. Cuando se coloca un stent usando el componente rebordeado (es decir, el componente rebordeado se envaina en el stent para su colocación), por un lado, la expansión del componente rebordeado facilita la liberación suave del stent para que el stent se ajuste completamente al vaso lesionado. Por otro lado, dado que los conjuntos de conformación hacen que la sección parcial del cuerpo expandible se contraiga, el área de contacto del cuerpo expandible con las paredes interiores de otros dispositivos o la pared interior del vaso sanguíneo se reduce, reduciendo de esta manera el daño accidental al revestimiento del vaso sanguíneo. Mientras tanto, la sección de expansión del cuerpo expandible se puede deformar de manera correspondiente según el recorrido y la forma del vaso, lo que resulta beneficioso para reducir la resistencia a la colocación del stent y mejorar la suavidad de la colocación del stent.

[0045] Asimismo, en el componente rebordeado, el método de fabricación y aplicación del mismo proporcionados por la presente descripción, el componente rebordeado se puede formar sobre la base del cuerpo expandible existente (p. ej., el tubo de malla, el tubo de pared maciza y el globo expandible) sin cambiar el método de fabricación existente del cuerpo expandible, lo que hace que el componente rebordeado tenga una estructura simple, una gran comodidad de fabricación y una alta fiabilidad.

[0046] Breve descripción de los dibujos

[0047] Para ilustrar más claramente las soluciones técnicas de las realizaciones de la presente descripción, los dibujos, que se van a usar en la descripción de las realizaciones de la presente descripción, se presentarán brevemente a continuación. Los dibujos expuestos en la presente memoria se proporcionan para comprender mejor la presente descripción y constituyen una parte de la presente descripción. Las realizaciones ilustrativas de la presente descripción y descripciones de la misma se usan para explicar la presente descripción y no constituyen una limitación indebida de la presente descripción.

[0048] La Figura 1 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una primera realización de la presente descripción;

[0049] la Figura 2 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en otro ángulo de visión según una primera realización de la presente descripción;

[0050] la Figura 3 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una segunda realización de la presente descripción;

[0051] la Figura 4 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una tercera realización de la presente descripción;

[0052] la Figura 5 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una cuarta realización de la presente descripción;

[0053] la Figura 6 es un diagrama estructural esquemático de un sistema de colocación de stents en un ángulo de visión según una sexta realización de la presente descripción; y

[0054] la Figura 7 es un diagrama estructural esquemático de una pinza de colocación en un ángulo de visión según una sexta realización de la presente descripción.

[0055] Números de referencia: 1: cuerpo expandible; 1a: primer cuerpo expandible; 1b: segundo cuerpo expandible; 2: conjunto de conformación; 201: primera parte; 202: segunda parte; 202a: estructura achaflanada; 2a: primer conjunto de conformación; 2b: segundo conjunto de conformación; 2c: tercer conjunto de conformación; 3: alambre guía de colocación; 4: catéter de colocación; 5: stent; 6: componente rebordeado; 8: pinza de colocación; 801: base; 802: ala de pinza; 802a: primera ala de pinza; 802b: segunda ala de pinza.

[0057] Descripción detallada de las realizaciones

[0059] La presente descripción se describirá ahora con más detalle junto con los dibujos y las realizaciones. Debe entenderse que las realizaciones específicas descritas en la presente memoria son simplemente para explicar la descripción relevante, en lugar de limitar la presente descripción. Asimismo, se debe tener en cuenta que los dibujos solo muestran las partes relacionadas con la descripción relevante para facilitar la descripción.

[0061] En la descripción de la presente descripción, los términos “superior” , “ inferior” , “ interior” , “exterior” y similares solo se usan para facilitar la descripción de la presente descripción y simplificar la descripción, en lugar de indicar o implicar que el dispositivo o elemento indicado tiene una orientación específica y está construido y se opera en la orientación específica, por lo que los términos no pueden entenderse como limitativos de la presente descripción. Además, los términos “primero” , “segundo” , “tercero” tienen únicamente fines descriptivos, pero no pueden entenderse en el sentido de que indican o implican una importancia relativa.

[0063] En la descripción de la presente descripción, cabe señalar que los términos “ montar” , “conectar” , “enlazar” y similares se entienden en un sentido amplio, salvo que se indique y defina lo contrario. Por ejemplo, puede ser una conexión fija, una conexión desmontable o una conexión integrada; puede ser una conexión mecánica o una conexión eléctrica; y puede ser una conexión directa o una conexión indirecta a través de medios intermedios. Los expertos en la técnica pueden entender los significados específicos de los términos de la presente descripción según las condiciones específicas.

[0065] En la descripción de la presente descripción, se debe tener en cuenta que las realizaciones y características de las realizaciones de la presente descripción pueden combinarse entre sí sin conflictos.

[0067] La Figura 1 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una primera realización de la presente descripción. Como se muestra en la Figura 1, el componente rebordeado está dividido en secciones de contracción A y secciones de expansión B. Hay una pluralidad de secciones de contracción A y una pluralidad de secciones de expansión B, que están distribuidas de manera escalonada. La sección de expansión B tiene una forma de husillo, es decir, la sección de expansión B tiene un centro más grueso y dos extremos más delgados.

[0069] Como se muestra en la Figura 1, el componente rebordeado comprende un cuerpo expandible 1 y una pluralidad de conjuntos de conformación 2a, 2b y 2c. En donde se utilizan una pluralidad de conjuntos de conformación 2a, 2b y 2c para formar las secciones de contracción A, y una sección de expansión B formada entre dos secciones de contracción A adyacentes.

[0071] La Figura 2 es un diagrama estructural esquemático del componente rebordeado en otro ángulo de visión según la primera realización de la presente descripción. Como se muestra en la Figura 2, cada conjunto de conformación comprende una primera parte 201. La primera parte 201 tiene una cavidad interior columnar, en donde una sección parcial del cuerpo expandible 1 se agrupa dentro de la cavidad interior columnar.

[0073] Dado que la primera parte 201 está seccionada en la Figura 2, las mitades superior e inferior de la primera parte 201 se muestran en la Figura 2. Se entenderá fácilmente que, en una estructura práctica, las mitades superior e inferior de la primera parte 201 forman una integridad.

[0075] En la realización, la primera parte 201 tiene forma de cilindro. En otras realizaciones, la forma de la primera parte 201 también puede ser un prisma, una esfera o un cono truncado, etc.

[0077] En la presente realización, una cavidad interior de la primera parte 201 es cilíndrica. Es decir, la primera parte 201 es una parte tubular redonda en su conjunto. En otras realizaciones, la cavidad interior de la primera parte 201 también puede tener forma de prisma u otras formas.

[0079] En esta realización, la primera parte emplea un material metálico o un material polimérico.

[0081] En la realización, cada conjunto de conformación 2 comprende además una segunda parte 202. La segunda parte 202 es una parte tubular. La sección de contracción del componente rebordeado está envainada dentro de la segunda parte 202.

[0083] Dado que la segunda parte 202 está seccionada en la Figura 2, las mitades superior e inferior de la segunda parte 202 se muestran en la Figura 2. Se entenderá fácilmente que, en una estructura práctica, las mitades superior e inferior de la segunda parte 202 forman una integridad.

[0084] En la realización, la segunda parte 202 emplea un material polimérico. Más específicamente, la segunda parte 202 es un tubo termorretráctil, que tiene las características de termocontracción. En otras realizaciones, la segunda parte 202 también puede emplear un material metálico.

[0086] En un ejemplo, el material de la segunda parte se selecciona entre un material de poliolefina, un copolímero de etileno propileno fluorado, neopreno o caucho fluorado.

[0088] En la realización, la segunda parte 202 está conectada a la primera parte 201 o al cuerpo expandible 1 de manera termofusible. Es decir, la segunda parte 202 es un tubo termorretráctil, que se calienta después de que la sección de contracción se envaina en la segunda parte 202 de tal manera que la segunda parte 202 esté conectada a la primera parte 201 y al cuerpo expandible 1. En otras realizaciones, la segunda parte está conectada a la primera parte o al cuerpo expandible mediante soldadura, unión, ajuste hermético, etc.

[0090] En la realización, el diámetro de la cavidad interior columnar de la primera parte 201 es menor que el diámetro exterior del cuerpo expandible 1 en un estado de expansión. Por tanto, la sección parcial del cuerpo expandible 1 se agrupa dentro de la cavidad interior columnar de la primera parte 201 en un estado comprimido.

[0092] En la realización, la sección parcial del cuerpo expandible se agrupa dentro de la cavidad interior columnar de tal manera que la sección parcial del cuerpo expandible se contrae, formando de esta manera un componente rebordeado. Cuando se coloca un stent usando el componente rebordeado, por un lado, la expansión del componente rebordeado facilita la liberación suave del stent para que el stent se ajuste completamente al vaso lesionado. Por otro lado, dado que los conjuntos de conformación hacen que la sección parcial del cuerpo expandible se contraiga, el área de contacto del cuerpo expandible con las paredes interiores de otros dispositivos o la pared interior del vaso sanguíneo se reduce, reduciendo de esta manera el daño accidental al revestimiento del vaso sanguíneo. Mientras tanto, la sección de expansión del cuerpo expandible se puede deformar de manera correspondiente según el recorrido y la forma del vaso, lo que resulta beneficioso para reducir la resistencia a la colocación del stent y mejorar la suavidad de la colocación del stent. La disposición de las segundas partes 202, es decir, el uso de los conjuntos de conformación con una estructura de doble capa, facilita aún más la estabilidad y la fiabilidad del componente rebordeado.

[0094] Asimismo, el componente rebordeado se puede formar utilizando los conjuntos de conformación anteriores sobre la base del cuerpo expandible existente sin cambiar el método de fabricación existente del cuerpo expandible, y el componente rebordeado tiene una estructura simple, gran facilidad de fabricación y alta fiabilidad.

[0096] En la realización en la que la segunda parte emplea el tubo termorretráctil, el modo de conexión por fusión en caliente no implica producción de partículas causadas por el modo de conexión por soldadura o unión, para evitar el peligro para la salud humana al impedir la caída de partículas de producción en los vasos sanguíneos. Asimismo, debido a la envoltura de la segunda parte en la capa más exterior, se puede reducir aún más el riesgo de que el material de la parte entre en los vasos sanguíneos.

[0098] En la realización, los dos extremos de la segunda parte 202 tienen estructuras achaflanadas 202a. La estructura achaflanada 202a puede proporcionar una transición suave entre la superficie exterior de la segunda parte 202 y la superficie exterior del cuerpo expandible 1 en forma de pendiente. Se debe tener en cuenta que la estructura achaflanada de la presente descripción puede ser cualquier estructura biselada capaz de lograr una transición suave, que se puede formar de otras maneras además de mediante corte. Por ejemplo, la estructura achaflanada se puede formar mediante moldeo por inyección. Para otro ejemplo, la estructura achaflanada se puede formar mediante moldeo en caliente, tal como la estructura achaflanada 202a de la Figura 2.

[0100] Es ventajoso reducir aún más la resistencia durante la colocación del stent proporcionando la estructura achaflanada en las partes extremas de la segunda parte. En la realización, tres secciones parciales del cuerpo expandible 1 se agrupan dentro de las cavidades interiores columnares del primer conjunto de conformación 2a, el segundo conjunto de conformación 2b y el tercer conjunto de conformación 2c en secuencia. En otras realizaciones, las superficies interiores de una pluralidad de secciones del cuerpo expandible se pueden conectar de manera fija a las superficies exteriores columnares de una pluralidad de conjuntos de conformación.

[0102] En la realización, el cuerpo expandible 1 es un tubo de malla. En otras realizaciones, el cuerpo expandible 1 también puede ser un tubo de pared maciza o un globo expandible. Con la condición de que el cuerpo expandible sea un globo expandible, las cantidades de expansión de las respectivas secciones de expansión del globo rebordeado se pueden limitar controlando la distancia entre los conjuntos de conformación, y la capacidad de colocación de un sistema de colocación en una dirección axial también se puede mejorar controlando el valor de la presión cargada en el globo junto con una estructura rebordeada.

[0104] En la realización, una distancia L entre dos conjuntos de conformación adyacentes satisface la ecuación (1):

[0107] L>D (1)

[0108] en donde D es un diámetro exterior de la segunda parte. Como se muestra en la Figura 1, la distancia L entre dos conjuntos de conformación es la distancia entre las superficies extremas opuestas de dos conjuntos de conformación. Al diseñar la distancia L entre dos conjuntos de conformación adyacentes para satisfacer la ecuación (1), se garantiza que el diámetro de cada sección de expansión sea mayor que el diámetro de cada sección de contracción, formando de esta manera la estructura rebordeada.

[0110] La Figura 3 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una segunda realización de la presente descripción. Esta realización difiere de la primera realización en que la primera parte 201 tiene una superficie exterior columnar, y una pluralidad de secciones del cuerpo expandible 1 está conectada de manera fija a la superficie exterior columnar. Es decir, la primera parte de la primera realización está dispuesta fuera del cuerpo expandible, mientras que la primera parte de esta realización está dispuesta dentro del cuerpo expandible. Asimismo, la segunda parte 202 de esta realización está dispuesta en la superficie exterior del cuerpo expandible 1.

[0112] En la realización, la primera parte 201 tiene una superficie exterior cilíndrica. Asimismo, de manera similar a la primera realización, la primera parte 201 también tiene una cavidad interior penetrante cilíndrica, es decir, la primera parte 201 es una parte tubular circular en su conjunto.

[0114] En la realización, la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible 1 está conectada de manera fija a la superficie exterior columnar de la primera parte 201 mediante unión. Por ejemplo, la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible 1 se reviste con un adhesivo y se ajusta a presión a la superficie exterior columnar de la primera parte 201, de modo que la superficie interior de la sección parcial se conecte de manera fija a la superficie exterior columnar. Alternativamente, la superficie exterior columnar de la primera parte 201 se reviste con un adhesivo, y la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible 1 se ajusta a presión a la superficie exterior columnar de la primera parte 201 de modo que la superficie interior de la sección parcial se conecte de manera fija a la superficie exterior columnar. En otras realizaciones, la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible 1 y la superficie exterior columnar de la primera parte 201 también se pueden conectar de manera fija mediante soldadura, fusión en caliente, etc.

[0116] En la realización, dos extremos de la segunda parte 202 también tienen estructuras achaflanadas 202a.

[0118] En la realización, las superficies interiores de una pluralidad de secciones del cuerpo expandible se conectan de manera fija a las superficies exteriores columnares de las primeras partes, de tal manera que la pluralidad de secciones del cuerpo expandible se contrae, formando de esta manera un componente rebordeado. Es más, la segunda parte envuelve la región de conexión de la primera parte y el cuerpo expandible en la capa más exterior. Por tanto, el componente rebordeado de la realización puede alcanzar efectos técnicos similares a los de la primera realización, que no se repetirán en la presente memoria.

[0120] Asimismo, dado que la primera parte de esta realización está dispuesta dentro del cuerpo expandible, la primera parte de esta realización puede evitar una mayor contracción del cuerpo expandible en la posición en la que el cuerpo expandible se conecta con la primera parte, lo que evita que el cuerpo expandible se separe de los conjuntos de conformación debido a la contracción del cuerpo expandible cuando se adopta una conexión de ajuste hermético, mejorando de esta manera la estabilidad de la estructura.

[0122] La Figura 4 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una tercera realización de la presente descripción. Esta realización difiere de la segunda realización en que la primera parte 201 de la segunda realización tiene la cavidad interior penetrante, mientras que la primera parte 201 de esta realización tiene una estructura maciza.

[0124] La primera parte de esta realización emplea la estructura maciza, lo que es ventajoso para reducir la dificultad de fabricación y aumentar la resistencia estructural del componente rebordeado.

[0126] La Figura 5 es un diagrama estructural esquemático de un componente rebordeado en un ángulo de visión según una cuarta realización de la presente descripción. El componente rebordeado de esta realización difiere del componente rebordeado de la primera realización en que el componente rebordeado de esta realización comprende dos cuerpos expandibles, es decir, un primer cuerpo expandible 1a y un segundo cuerpo expandible 1 b.

[0128] En esta realización, el segundo cuerpo expandible 1b se envaina en el primer cuerpo expandible 1a, y una sección parcial del segundo cuerpo expandible 1b se agrupa dentro de la cavidad interior columnar de la primera parte 201. De esta manera, es ventajoso para mejorar la resistencia a la flexión y la resistencia a los dobleces del componente rebordeado.

[0130] Una quinta realización de la presente descripción proporciona un método de fabricación de un rebordeado, que comprende las siguientes etapas.

[0132] Primero, tensar un cuerpo expandible. Por ejemplo, estirar el cuerpo expandible para tensarlo.

[0133] En segundo lugar, envainar el cuerpo expandible en al menos dos primeras partes, o colocar al menos dos primeras partes dentro del cuerpo expandible.

[0134] En tercer lugar, conectar de manera fija la cavidad interior columnar o la superficie exterior columnar de la primera parte al cuerpo expandible. Por ejemplo, una cavidad interior columnar o una superficie exterior columnar de la primera parte se conectan de manera fija al cuerpo expandible mediante soldadura, unión, fusión en caliente o ajuste hermético.

[0135] Después de eso, envainar la unión de las primeras partes y el cuerpo expandible en las al menos dos segundas partes. Finalmente, conectar de manera fija las segundas partes a las primeras partes o al cuerpo expandible para obtener el componente rebordeado. Por ejemplo, las primeras partes y el cuerpo expandible se conectan de manera fija a las segundas partes, respectivamente, de manera termofusible.

[0136] En algunas realizaciones opcionales, la segunda parte es un tubo termorretráctil. La etapa de conectar de manera fija las segundas partes a las primeras partes o al cuerpo expandible comprende: calentar las segundas partes para hacer que las segundas partes se conecten a las primeras partes o al cuerpo expandible de manera termofusible.

[0137] La Figura 6 es un diagrama estructural esquemático de un sistema de colocación de stents en un ángulo de visión según una sexta realización de la presente descripción. Como se muestra en la Figura 6, el sistema de colocación del stent comprende un catéter de colocación 4, un alambre guía de colocación 3 y un componente rebordeado 6, en donde el componente rebordeado 6 comprende un cuerpo expandible 1 y una pluralidad de conjuntos de conformación 2.

[0138] En esta realización, un extremo distal del alambre guía de colocación 3 (es decir, el extremo izquierdo en la Figura 6) se conecta de manera fija a un extremo proximal del componente rebordeado 6 (es decir, el extremo derecho en la Figura 6). El componente rebordeado 6 se coloca dentro del catéter de colocación 4 y está en un estado comprimido. En algunas realizaciones opcionales, el sistema de colocación del stent comprende además un stent 5. El stent 5 se coloca entre el catéter de colocación 4 y el componente rebordeado 6 y se encuentra en un estado comprimido. En el proceso de colocación del stent, el catéter de colocación 4 puede introducirse primero en el cuerpo humano, y una abertura distal del catéter de colocación 4 se coloca cerca de una posición objetivo. A continuación, se puede empujar el alambre guía de colocación 3 para colocar el componente rebordeado 6 conectado distalmente al mismo, y el componente rebordeado 6 acciona el stent 5 para que se mueva conjuntamente.

[0139] Una vez que el stent 5 llega a la abertura distal del catéter de colocación 4, se sigue empujando el alambre guía de colocación 3 para expulsar gradualmente el componente rebordeado 6 y el stent 5 del catéter de colocación 4. Debido a la característica de autoexpansión del cuerpo expandible 1, las secciones de expansión del componente rebordeado 6 que se han expulsado del catéter se pueden expandir en una dirección radial e impulsar el stent 5, estando las secciones de expansión envainadas para expandirse, de modo que el stent 5 se libere suavemente.

[0140] En algunas realizaciones opcionales, el sistema de colocación del stent comprende además una pinza de colocación 8.

[0141] La Figura 7 es un diagrama estructural esquemático de una pinza de colocación en un ángulo de visión según una sexta realización de la presente descripción. Como se muestra en la Figura 7, la pinza de colocación 8 comprende una base 801 y al menos dos alas 802 de pinza. Las al menos dos alas 802 de pinza se conectan rotacionalmente a la base 801, respectivamente. Las al menos dos alas 802 de pinza, cuando están en un estado de primera posición, forman conjuntamente una parte de constricción que tiene forma prismática, y la parte de constricción tiene un espacio interior para constreñir al menos una parte del stent. Las al menos dos alas 802 de pinza, cuando giran desde el estado de la primera posición al estado de la segunda posición, están separadas entre sí de tal manera que la parte de constricción se expande.

[0142] Como se muestra en la Figura 6, el extremo proximal del componente rebordeado 6 se envaina de manera fija en la base 801 de la pinza de colocación 8. Una primera ala 802a de pinza y una segunda ala 802b de pinza de la pinza de colocación 8 están en el estado de primera posición y estrechan una sección parcial del stent 5 en el mismo.

[0143] En esta realización, la pinza de colocación 8 de la Figura 6 está en el estado de primera posición, y la pinza de colocación 8 de la Figura 7 está en el estado de segunda posición.

[0144] En esta realización, las al menos dos alas de pinza, cuando están en el estado de primera posición, forman conjuntamente una parte de constricción que tiene forma prismática, y la parte de constricción tiene un espacio interior para la constricción de al menos una parte del stent. Las al menos dos alas de pinza, cuando están en el estado de segunda posición, están separadas de tal manera que la parte de constricción se expande. Por un lado, el stent se puede retirar en caso de una posición de liberación del stent incorrecta o de que sea necesario ajustar la posición de liberación del stent. Por otro lado, un componente de colocación del stent mantiene el contacto lineal con la pared interior del catéter de colocación, lo que reduce el área de contacto para reducir la resistencia a la fricción, reduciendo de forma ventajosa la dificultad de la operación y mejora la eficiencia de la colocación.

Claims (7)

1. REIVINDICACIONES

i. Un componente rebordeado, que comprende un cuerpo expandible y al menos dos conjuntos de conformación, comprendiendo cada conjunto de conformación una primera parte y una segunda parte; en donde

la primera parte tiene una cavidad interior columnar, y una sección parcial del cuerpo expandible se agrupa dentro de la cavidad interior columnar para formar una sección de contracción del componente rebordeado; o la primera parte tiene una superficie exterior columnar, y una superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible está conectada de manera fija a la superficie exterior columnar para formar una sección de contracción del componente rebordeado;

la segunda parte es una parte tubular, y la sección de contracción está envainada en la segunda parte; y

se forma una sección de expansión del componente rebordeado entre dos secciones de contracción adyacentes.

2. El componente rebordeado según la reivindicación 1, en donde los extremos de la segunda parte están provistos de estructuras achaflanadas;

preferiblemente, la primera parte tiene una cavidad interior columnar, y la primera parte tiene una forma seleccionada de entre un cilindro, un prisma, una esfera o un cono truncado; preferiblemente, la primera parte tiene una superficie exterior columnar; y preferiblemente, la cavidad interior columnar es cilíndrica, o la superficie exterior columnar es cilíndrica.

3. El componente rebordeado según las reivindicaciones 1 o 2, en donde la sección parcial del cuerpo expandible y la cavidad interior columnar se conectan de una manera seleccionada de entre soldadura, unión, fusión en caliente o ajuste hermético;

preferiblemente, la superficie interior de la sección parcial del cuerpo expandible y la superficie exterior columnar se conectan de una manera seleccionada de entre soldadura, unión o fusión en caliente; y

preferiblemente, la segunda parte y la sección de contracción se conectan de una manera seleccionada de entre soldadura, unión, fusión en caliente o ajuste hermético.

4. El componente rebordeado según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el cuerpo expandible es un tubo de malla, un tubo de pared maciza o un globo expandible;

preferiblemente, la segunda parte emplea un material metálico o un material polimérico; preferiblemente, la segunda parte es un tubo termorretráctil; y

preferiblemente, el material de la segunda parte se selecciona de entre material de poliolefina, copolímero de etileno propileno fluorado, neopreno o caucho fluorado.

5. El componente rebordeado según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde una distancia L entre los dos conjuntos de conformación adyacentes satisface la ecuación (1):

L>D (1)

en donde D es un diámetro exterior de la segunda parte.

6. El componente rebordeado según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde el cuerpo expandible comprende un primer cuerpo expandible y un segundo cuerpo expandible, estando el primer cuerpo expandible envainado en el segundo cuerpo expandible y estando una sección parcial del segundo cuerpo expandible agrupada dentro de la cavidad interior columnar.

7. Un método de fabricación del componente rebordeado según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende:

contraer el cuerpo expandible;

envainar el cuerpo expandible en las al menos dos primeras partes, o colocar las al menos dos primeras partes dentro del cuerpo expandible;

conectar de manera fija las cavidades interiores columnares o las superficies exteriores columnares de las primeras partes al cuerpo expandible;

envainar la unión de las primeras partes y el cuerpo expandióle en las al menos dos segundas partes; y

conectar de manera fija las segundas partes a las primeras partes o al cuerpo expandióle para obtener el componente rebordeado.

El método según la reivindicación 7, en donde la segunda parte es un tubo termorretráctil; y la etapa de conectar de manera fija las segundas partes a las primeras partes del cuerpo expandióle comprende: calentar las segundas partes para hacer que las segundas partes se conecten a las primeras partes o al cuerpo expandióle de manera termofusible.

Un sistema de colocación de un stent, que comprende un catéter de colocación, un alambre guía de colocación y el componente rebordeado según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6; en donde

un extremo distal del alambre guía de colocación se conecta de manera fija a un extremo proximal del componente rebordeado; y

el componente rebordeado está posicionado dentro del catéter de colocación y se encuentra en un estado comprimido.

El sistema de colocación del stent según la reivindicación 9, en donde el sistema de colocación del stent comprende además un stent, estando situado el stent entre el catéter de colocación y el componente rebordeado y encontrándose en un estado comprimido;

preferiblemente, el sistema de colocación del stent comprende además una pinza de colocación;

la pinza de colocación comprende una base y al menos dos alas de pinza; las al menos dos alas de pinza se conectan rotacionalmente a la base, respectivamente; las al menos dos alas de pinza, cuando están en un estado de primera posición, forman conjuntamente una parte de constricción que tiene forma prismática, y la parte de constricción tiene un espacio interior para la constricción de al menos una parte del stent; las al menos dos alas de pinza, cuando giran desde el estado de la primera posición al estado de la segunda posición, están separadas entre sí de tal manera que la parte de constricción se expande; y

el extremo proximal del componente rebordeado se envaina de manera fija en la base de la pinza de colocación, las alas de la pinza de colocación están en el estado de primera posición y contraen al menos una parte del stent en el mismo.