ES3053888T3

ES3053888T3 - Aspiration control valve

Info

Publication number: ES3053888T3
Application number: ES20172255T
Authority: ES
Inventors: Brendan Casey; David Vale; Michael Gilvarry
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2019-05-01
Filing date: 2020-04-30
Publication date: 2026-01-27
Anticipated expiration: 2040-04-30
Also published as: EP3733237A1; CN111870311B; CN111870311A; EP3733237C0; US12521479B2; EP3733237B1; US20200345904A1; KR20200128357A; JP2020182844A; US20230248894A1; JP2025013687A

Abstract

Un dispositivo de control de aspiración puede contar con una válvula de control de aspiración y un interruptor, botón, deslizador, gatillo, empuñadura, palanca, rueda giratoria, válvula giratoria, mango u otra interfaz para ajustar el tamaño de la válvula. La interfaz de control de aspiración puede ubicarse y configurarse convenientemente para manipularse mientras se estabiliza un catéter o se retrae un miembro alargado. El dispositivo de control de aspiración puede integrarse con una válvula de hemostasia, con un dispositivo de sujeción de alambre o conectarse a una entrada, salida, manguera, bomba o jeringa en serie con una vía de flujo de aspiración. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Válvula de control de aspiración

[0003] Campo de invención

[0004] La presente invención se refiere generalmente a tratamientos médicos intravasculares y, más particularmente, a la regulación del caudal sanguíneo aspirado durante un procedimiento de trombectomía.

[0005] Antecedentes

[0006] Durante los tratamientos médicos intravasculares, puede ser ventajoso ralentizar o invertir el flujo sanguíneo en un sitio de tratamiento dentro de un paciente. Durante una trombectomía, por ejemplo, un médico puede utilizar una jeringa o una bomba de vacío para lograr un flujo sanguíneo inverso que ayude a desprender y extraer un coágulo de sangre o un trombo junto con un recuperador de stent, o para la aspiración directa en un catéter intermedio o de acceso. La jeringa o la bomba de vacío se pueden conectar al extremo proximal del catéter intermedio o guía (p. ej., un catéter guía con globo) y el vacío puede comunicarse con la punta distal del catéter a través del lumen del catéter. La jeringa y la bomba de vacío típicamente se conectan al brazo lateral de una “válvula de hemostasia giratoria” que va unida al extremo proximal del catéter intermedio o guía. La característica “giratoria” se refiere a una conexión Luer que se puede enroscar en el extremo proximal del catéter y se puede girar libremente para facilitar la unión, mientras que la característica hemostasia facilita la introducción de otros catéteres y dispositivos accesorios a través del catéter intermedio o guía al tiempo que minimiza el sangrado posterior y la pérdida de sangre. La válvula de hemostasia típicamente contiene una junta que se puede abrir completamente para la introducción de dispositivos o ajustar para evitar cualquier pérdida de sangre. La junta también se puede apretar para sujetar un alambre guía o microcatéter que se coloca dentro del catéter intermedio o guía. Las válvulas de hemostasia conocidas típicamente incluyen un conducto de entrada para recibir los dispositivos accesorios o catéteres en una condición de sellado hemostático y una abertura lateral que se puede utilizar para conectar una descarga de solución salina, inyecciones tales como medios de contraste, o a la cual se puede conectar la jeringa de aspiración o la bomba de vacío.

[0007] Los valores de hemostasia conocidos también pueden incluir un conducto a través del cual puede pasar un alambre guía, un microcatéter, un catéter intermedio, un eje de dispositivo o un elemento alargado de este tipo. El conducto puede incluir una junta para sellar de forma hemostática el perímetro exterior del elemento alargado interior para minimizar la pérdida de sangre y sujetar el elemento alargado interior en su posición cuando sea necesario.

[0008] Durante un procedimiento de trombectomía, una jeringa o una bomba de vacío pueden proporcionar succión a través del lumen de un catéter intermedio o guía para producir un flujo sanguíneo inverso en el coágulo sanguíneo. Cuando se utiliza una bomba de vacío, típicamente se configura al máximo y se aplica un vacío o aspiración total al extraer el coágulo. Similarmente, si se utiliza una jeringa con cierre de vacío, típicamente se aplica un vacío total para obtener el máximo caudal inverso durante el mayor tiempo posible hasta que la jeringa esté llena.

[0009] En algunos procedimientos, un médico puede desear modificar la velocidad de aspiración durante el procedimiento para adaptarla a aspectos específicos de un caso clínico. Por ejemplo, durante una trombectomía, un médico puede preferir aplicar una succión lenta durante el desprendimiento inicial del coágulo, a continuación aumentar la succión a medida que el coágulo se aproxima al catéter y, a continuación, aumentar aún más la succión hasta el máximo a medida que el coágulo es atraído hacia el catéter. El aumento de la aspiración durante la extracción del coágulo puede reducir el riesgo de colapso vascular debido a la presión negativa en la vasculatura y, cuando la aspiración se realiza con una jeringa, el volumen fijo de la jeringa se puede utilizar de manera más eficaz en comparación con un vacío aplicado de manera constante. Esta técnica requiere la manipulación simultánea de la jeringa o la bomba, la retracción del dispositivo de trombectomía y la estabilización del catéter, lo que puede resultar extremadamente difícil con los sistemas tradicionales. El documento DE102010035735 describe un dispositivo de válvula. El documento US2015173782 (A1) describe métodos y sistemas para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo. El documento US8491541B2 describe un mecanismo de accionamiento de válvula esférica. Por lo tanto, existe la necesidad de métodos, dispositivos y sistemas mejorados para controlar la aspiración durante los procedimientos de trombectomía. Similarmente, el control de los caudales de aspiración es potencialmente beneficioso en otros tratamientos intravasculares o médicos en los que se utiliza una bomba de aspiración o una jeringa de succión.

[0010] Resumen

[0011] La invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Un objeto de la presente invención es proporcionar sistemas, dispositivos y métodos para satisfacer las necesidades indicadas anteriormente. Generalmente, un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de control de aspiración que tenga una válvula de control de aspiración que se pueda controlar mediante un interruptor, un botón, una corredera, un gatillo, un agarre, una palanca, una rueda giratoria, una válvula giratoria, un mango u otra interfaz que esté convenientemente posicionada y configurada de modo que se pueda manipular mientras se estabiliza simultáneamente una válvula de hemostasia y un catéter en una mano y/o se retrae un elemento alargado con la otra mano. El dispositivo de control de aspiración se puede integrar en una válvula de hemostasia, integrar en un dispositivo de agarre de alambre y/o unir a una entrada, salida, manguera, bomba o jeringa en serie con un paso de flujo de aspiración. Los sistemas para aspirar un flujo sanguíneo durante un procedimiento intravascular pueden incluir combinaciones de uno o más dispositivos de control de aspiración, una o más válvulas de hemostasia, uno o más dispositivos de agarre de alambre y/o una o más fuentes de vacío para proporcionar y/o regular el vacío hacia uno o más catéteres.

[0012] Un sistema de ejemplo puede incluir una válvula de hemostasia, una válvula de control y una interfaz de control. La válvula de hemostasia puede tener una entrada para recibir un catéter. La válvula de control puede estar en comunicación con la válvula de hemostasia y puede tener una abertura que se puede redimensionar de una primera dimensión a una segunda dimensión, donde la primera dimensión se dimensiona para limitar el flujo de sangre aspirada del catéter a un primer caudal, y la segunda dimensión se dimensiona para limitar el flujo de sangre aspirada del catéter a un segundo caudal. La interfaz de control puede estar en comunicación con la válvula de control, y la interfaz de control puede moverse para mover la abertura de la válvula de control de la primera dimensión a la segunda dimensión.

[0013] La válvula de hemostasia puede incluir además una abertura lateral. La válvula de control se puede colocar cerca del orificio lateral. La válvula de control se puede colocar para proporcionar un paso de flujo para el flujo de sangre aspirada, extendiéndose el paso de flujo desde el catéter, a través de la válvula de control y hasta la abertura lateral. La válvula de control y la interfaz de control se pueden integrar con la válvula de hemostasia en un alojamiento común. La interfaz de control se puede colocar para permitir al usuario seleccionar uno del primer caudal o el segundo caudal con una sola mano mientras estabiliza el catéter con la misma mano. La interfaz de control puede ser un botón configurado para permitir la selección de al menos uno del primer caudal o el segundo caudal basándose, al menos en parte, en una fuerza aplicada a la interfaz de control. La abertura de la válvula de control se puede mover a través de un continuo de dimensiones entre la primera dimensión y la segunda dimensión, de tal modo que el flujo de sangre aspirada se pueda controlar a lo largo de un continuo de caudales entre el primer caudal y el segundo caudal. La interfaz de control se puede mover a través de un continuo de posiciones para mover la abertura de la válvula de control a través del continuo de dimensiones. La interfaz de control se puede accionar por resorte, y se puede colocar en una posición abierta predeterminada o cerrada predeterminada o se puede ajustar gradualmente para colocarla en cualquier posición intermedia entre completamente abierta y completamente cerrada.

[0014] La válvula de hemostasia puede incluir además una salida dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior, un sello dispuesto cerca de la salida, un accionador de bloqueo que se puede desplazar para abrir, semiabrir o cerrar el sello, y un indicador hemostático que se puede mover para proporcionar una indicación visual de la posición del accionador de bloqueo. El elemento alargado interior se puede disponer dentro de un lumen del catéter. El accionador de bloqueo se puede desplazar desde una primera posición, una segunda posición y una tercera posición, correspondiendo cada posición al estado abierto, semiabierto o cerrado del sello, respectivamente. El indicador hemostático puede moverse para indicar la posición en la que se encuentra actualmente el accionador de bloqueo. Cuando el accionador de bloqueo está en la posición semiabierta, el elemento alargado interior se puede retraer o mover dentro del catéter, mientras el sello proporciona un sellado suficiente para evitar la entrada de aire cuando se aplica vacío a la abertura lateral durante la aspiración. Durante un procedimiento de trombectomía, el elemento alargado interno puede ser un microcatéter y el recuperador de stent se puede retraer para introducir el coágulo en el catéter cuando el catéter está bajo vacío total sin que escape aire a través del sello del accionador de bloqueo. Un aparato de ejemplo puede incluir una abertura distal, una abertura proximal, una abertura lateral, un primer paso de flujo, una válvula de control y una interfaz de control. El puerto distal se puede dimensionar para recibir un catéter. La abertura proximal se puede dimensionar para permitir el paso de un elemento alargado interior, disponiéndose el elemento alargado interior dentro de un lumen del catéter. El primer paso de flujo puede extenderse desde el lumen del catéter hasta la primera abertura lateral. La válvula de control puede estar en comunicación con el lumen del catéter y la primera abertura lateral, y la válvula de control puede moverse para controlar el flujo sanguíneo a través del primer paso de flujo. La interfaz de control puede estar en comunicación con la válvula de control, y la interfaz de control puede moverse entre al menos dos posiciones, correspondiendo las al menos dos posiciones a al menos dos caudales del flujo sanguíneo a través del primer paso de flujo. La interfaz de control puede tener un botón deslizante colocado para permitir al usuario seleccionar simultáneamente una de las dos o más posiciones con una sola mano y, al mismo tiempo, estabilizar el catéter con una sola mano. La interfaz de control puede tener un pulsador, y el pulsador puede presionarse con una fuerza para mover el pulsador entre las dos o más posiciones y, al mismo tiempo, estabilizar el catéter con una sola mano.

[0015] El aparato puede incluir además una segunda abertura lateral y un segundo paso de flujo. El segundo paso de flujo puede extenderse desde la segunda abertura lateral hasta la primera abertura lateral. La válvula de control puede estar en comunicación con la segunda abertura lateral y la primera abertura lateral, y la válvula de control puede moverse para controlar el flujo sanguíneo a través del segundo paso de flujo.

[0016] Un método de ejemplo para aspirar el flujo sanguíneo puede incluir algunos o todos los siguientes pasos y variaciones de los mismos. Los pasos se enumeran sin ningún orden en particular. Se puede proporcionar una válvula de hemostasia que tiene un puerto distal y un puerto lateral. Se puede proporcionar un dispositivo de control de aspiración que tenga una válvula de control y una interfaz de control. El dispositivo de control de aspiración se puede colocar cerca de la abertura lateral. La válvula de hemostasia y la válvula de control de aspiración se pueden disponer en un alojamiento común.

[0017] Se puede proporcionar un paso de flujo desde el lumen de un catéter colocado en la abertura distal hasta la abertura lateral. La válvula de control del dispositivo de control de aspiración se puede colocar en el paso de flujo. Se puede colocar en el paso de flujo un tubo flexible que tenga una abertura. Se puede proporcionar un alojamiento que tenga una abertura. El tubo flexible se puede colocar en el alojamiento. Se puede proporcionar un elemento de compresión en comunicación con la interfaz de control. El elemento de compresión se puede colocar de modo que se acople al tubo flexible. El elemento de compresión se puede colocar en la abertura del alojamiento. El elemento de compresión se puede mover para ajustar el tamaño de la abertura del tubo flexible manipulando la interfaz de control.

[0018] Se puede proporcionar el catéter, y el catéter se puede colocar en la abertura distal. Se puede proporcionar una fuente de vacío. Se puede proporcionar vacío en el paso de flujo con la fuente de vacío. La interfaz de control se puede manipular para controlar un caudal a través del paso de flujo. Para manipular la interfaz de control, se puede aplicar una fuerza a la interfaz de control y la interfaz de control se puede mover desde una posición inicial aplicando la fuerza a la interfaz de control. El catéter se puede estabilizar con una primera mano mientras se manipula simultáneamente la interfaz de control con una sola mano. Se puede liberar la interfaz de control. La interfaz de control puede volver a la posición inicial.Breve descripción de los dibujos

[0019] Los aspectos anteriores y adicionales de esta invención se discuten adicionalmente con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos y características estructurales similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se pone énfasis en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos de la invención, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación.

[0020] La figura 1 es una ilustración de un dispositivo de control de aspiración conectado a una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0021] la figura 2 es una ilustración de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz deslizante e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0022] la figura 3 es una ilustración de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de botón pulsador e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0023] la figura 4 es una ilustración de un sistema que incluye un dispositivo de control de aspiración conectado para regular la aspiración en dos válvulas de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0024] la figura 5 es una ilustración de un sistema que incluye un dispositivo de control de aspiración integrado en un dispositivo de agarre de alambre, según aspectos de la presente invención;

[0025] las figuras 6A a 6C son ilustraciones de un dispositivo de control de aspiración con un gatillo, un accionador de bloqueo y un indicador hemostático e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención; la figura 7A es una ilustración de un accionador de bloqueo, según aspectos de la presente invención;

[0026] las figuras 7B a 7I son ilustraciones de indicadores hemostáticos, según aspectos de la presente invención;

[0027] las figuras 8A a 8D son ilustraciones de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de agarre con el dedo en el gatillo e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0028] las figuras 9A a 9C son ilustraciones de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de agarre con dos dedos e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0029] las figuras 10A a 10C son ilustraciones de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de palanca e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0030] las figuras 11A a 11F son ilustraciones de dos variaciones de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de gatillo de pulgar e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0031] la figura 12 es una ilustración de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de agarre lateral e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0032] las figuras 13A a 13E son ilustraciones de indicadores de flujo sanguíneo para un dispositivo de control de aspiración, según aspectos de la presente invención;

[0033] las figuras 14A a 14D son ilustraciones de un dispositivo de control de aspiración controlado mediante una interfaz de botón pulsador e integrado en una válvula de hemostasia, según aspectos de la presente invención;

[0034] la figura 15 es una ilustración de un dispositivo de control de aspiración controlado mediante una interfaz de interruptor, según aspectos de la presente invención;

[0035] la figura 16 es una ilustración de un sistema que incluye dos dispositivos de control de aspiración configurados para regular la aspiración en dos válvulas de hemostasia con solo una fuente de vacío, según aspectos de la presente invención; la figura 17 es una ilustración de un dispositivo de control de aspiración con una interfaz de accionamiento eléctrico; y las figuras 18 a 21 son diagramas de flujo, cada uno de los cuales incluye pasos del método para controlar la aspiración durante una trombectomía, según aspectos de la presente invención.

[0036] Descripción detallada

[0037] Los ejemplos descritos en la presente memoria pueden incluir generalmente un aparato o dispositivo de control de la aspiración que se utiliza junto con una válvula de hemostasia para permitir al médico variar más fácilmente el caudal de sangre aspirada durante un tratamiento intravascular en comparación con algunos sistemas tradicionales. El dispositivo de control de aspiración puede incluir una válvula de control en un paso de flujo de sangre aspirada y una interfaz para mover la válvula de control para regular un caudal a través del paso de flujo. El control del caudal en la válvula de control puede implicar controlar el flujo sanguíneo inverso en un sitio de tratamiento. Por ejemplo, el caudal de un flujo sanguíneo inverso alrededor de un coágulo de sangre se puede variar durante un procedimiento de trombectomía manipulando el dispositivo de control de aspiración.

[0038] El dispositivo de control de aspiración se puede colocar en diversos lugares y puede tener diversas configuraciones de interfaz de control, para que sea más fácil de utilizar en comparación con los sistemas tradicionales. Por ejemplo, el dispositivo de control de aspiración puede ser una unidad independiente que se puede conectar a una abertura lateral de una válvula de hemostasia, el dispositivo de control de aspiración y la válvula de hemostasia se pueden integrar como una única unidad, o el dispositivo de control de aspiración se puede integrar con un dispositivo secundario, tal como un dispositivo de agarre de alambre. La interfaz para mover la válvula de control puede moverse entre dos o más posiciones discretas o sobre un continuo de posiciones. Del mismo modo, la válvula de control puede moverse entre dos o más posiciones discretas o sobre un continuo de posiciones en respuesta al posicionamiento de la interfaz. El caudal regulado a través de la válvula de control se puede ajustar mediante el movimiento de la válvula de control. Por ejemplo, la interfaz puede incluir una interfaz mecánica, tal como una corredera, un botón pulsador, un interruptor, una rueda, un gatillo, un agarre, una palanca, una válvula giratoria, un mango, etc. La interfaz se puede colocar de tal modo que el médico pueda ajustar el caudal y, al mismo tiempo, estabilizar un catéter guía o vaina con una sola mano, quedando la segunda mano del médico libre para otras actividades, tales como retirar un recuperador de stent y un microcatéter. La interfaz se puede diseñar para que funcione de manera similar a las válvulas ya conocidas por los médicos, como una válvula giratoria, para proporcionar una interfaz más intuitiva. En algunos ejemplos, el dispositivo de control de aspiración puede incluir adicionalmente un accionador eléctrico que se puede programar para proporcionar formas de onda o patrones de flujo de aspiración específicos.

[0039] Algunos sistemas de ejemplo que tienen un dispositivo de control de aspiración puramente mecánico y algunos sistemas de ejemplo que incluyen adicionalmente un accionador eléctrico se pueden utilizar para activar o desactivar el vacío a fin de permitir que el vacío se acumule y produzca cambios de presión repentinos y significativos en el catéter para ayudar a mejorar la captura y la eliminación de trombos difíciles.

[0040] La válvula de control puede tener varias orientaciones para regular el flujo sanguíneo a través de la válvula de control. La válvula de control puede incluir una sección de tubo compresible que se puede comprimir manipulando la interfaz del dispositivo de control de aspiración. La válvula puede estar en un estado normalmente abierto y no comprimido cuando no se la manipula, y puede estar comprimida para restringir el flujo como resultado de la manipulación de la interfaz; la válvula puede estar en un estado normalmente cerrado y comprimido cuando no se la manipula, y puede estar expandida para aumentar el flujo como resultado de la manipulación, o la válvula puede retener su último estado de compresión, posiblemente un estado parcialmente comprimido, cuando no se la manipula, y pasar a un estado retenido diferente. Por ejemplo, una válvula de control que funciona con resorte se puede diseñar como una válvula normalmente abierta o normalmente cerrada, y una válvula giratoria se puede diseñar como una válvula de estado retenido.

[0041] El dispositivo de control de aspiración se puede diseñar de modo que se utilice junto con dos válvulas de hemostasia, proporcionando la primera válvula de hemostasia un trayecto de succión para el catéter guía y proporcionando la segunda válvula de hemostasia un trayecto de succión para el catéter intermedio. El dispositivo de control de aspiración puede regular simultáneamente el vacío a través del catéter guía y el catéter intermedio a través de conexiones tanto a la primera como a la segunda válvula de hemostasia. Una ventaja de esta configuración es la capacidad de proporcionar succión en dos válvulas de hemostasia con una única fuente de vacío (p. ej., una sola bomba o jeringa). Se puede utilizar un segundo dispositivo de control de aspiración junto con las dos válvulas de hemostasia y el primer dispositivo de control de aspiración, y el segundo dispositivo de control de aspiración se puede conectar a la sola fuente de vacío a través del primer dispositivo de control de aspiración. En esta configuración, dos catéteres pueden recibir succión simultáneamente de una sola fuente de vacío, con diferentes presiones de vacío.

[0042] Alternativamente, o de forma adicional, el dispositivo de control de aspiración se puede diseñar para que se integre en un dispositivo secundario que se puede utilizar junto con una válvula de hemostasia. Por ejemplo, el dispositivo de control de aspiración se puede integrar en un dispositivo de agarre de alambre, lo que permite al médico utilizar una sola mano para controlar la velocidad de aspiración y, al mismo tiempo, retraer un dispositivo de trombectomía y/o microcatéter, quedando la segunda mano del médico libre para otras actividades, tal como estabilizar un catéter guía.

[0043] La figura 1 es una ilustración de un sistema 100 de ejemplo que incluye un dispositivo 120 de control de aspiración y una válvula 160 de hemostasia. La figura 1 ilustra el dispositivo 120 de control de aspiración como un dispositivo independiente que se puede conectar a una abertura lateral 166 de la válvula 160 de hemostasia y se puede conectar al tubo 112 de un sistema de vacío. Una ventaja del dispositivo 120 de control de aspiración independiente es que se puede configurar para que se acople con una válvula 160 de hemostasia tradicional. Un catéter 102 se puede conectar a una entrada 162 de la válvula 160 de hemostasia, y el dispositivo 120 de control de aspiración se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde el catéter 102, a través de la abertura lateral 166 de la válvula 160 de hemostasia y sale a través del tubo 112 hasta el sistema de vacío. El dispositivo 120 de control de aspiración puede tener una válvula interna que se puede ajustar moviendo una interfaz de control o un accionador 140. El dispositivo 120 de control de aspiración puede incluir un indicador 152 de caudal para proporcionar una indicación visual de la velocidad de flujo sanguíneo a través del dispositivo 120 de control de aspiración. El dispositivo 120 de control de aspiración se puede colocar de modo que un médico pueda ajustar el caudal a través del paso de flujo con la interfaz 140 y, al mismo tiempo, estabilizar el catéter guía 102 y extraer un alambre de tracción, un eje de un dispositivo de trombectomía u otro elemento alargado interno 108 de una salida 164 de la válvula 160 de hemostasia.

[0045] La figura 2 es una ilustración de un sistema 200 de ejemplo que incluye un dispositivo 220 de control de aspiración integrado con una válvula 260 de hemostasia. El dispositivo 220 de control de aspiración y la válvula 260 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 262 con una conexión Luer para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 202, una salida 264 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 208 y que se puede ajustar para sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 208, una abertura lateral 266 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una interfaz 240 de control para manipular la válvula de control para regular el flujo sanguíneo aspirado y un indicador visual 252 para proporcionar una indicación del caudal sanguíneo aspirado. La válvula de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen del catéter 202 hasta la abertura lateral 266, para que la válvula de control pueda regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. La interfaz 240 de control puede ser un botón deslizante que se puede mover a lo largo de una pista 241, y la válvula de control puede tener una abertura cuyo tamaño se puede ajustar al mover la corredera 240 a lo largo de la pista 241, regulando de este modo el caudal sanguíneo aspirado. La corredera 240 puede accionarse por resorte para que vuelva a una posición predeterminada cuando no esté siendo manipulada. Alternativamente, la corredera 340 puede mantener una posición a la que se movió recientemente cuando no está siendo manipulada.

[0047] La figura 3 es una ilustración de un sistema 300 de ejemplo que incluye un dispositivo 320 de control de aspiración integrado con una válvula 360 de hemostasia. El dispositivo 320 de control de aspiración y la válvula 360 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 362 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 302, una salida 364 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 308 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 308, una abertura lateral 366 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 366 y una interfaz 340 de control para manipular la válvula de control para regular el flujo sanguíneo aspirado. La válvula de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen del catéter 302 hasta la abertura lateral 366, para que la válvula de control pueda regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. La interfaz 340 de control puede ser un botón pulsador que se puede mover desde un estado completamente extendido a un estado completamente comprimido. El botón pulsador 340 se puede mantener en un estado intermedio entre el estado completamente extendido y el estado completamente comprimido. La válvula de control puede tener una abertura cuyo tamaño depende del estado del botón pulsador, y el caudal a través del paso de flujo se puede regular basándose en el tamaño de la abertura. La válvula de control puede estar normalmente abierta, lo que significa que la abertura de la válvula de control tiene un tamaño máximo para permitir un caudal máximo cuando el botón pulsador 340 está completamente extendido, y la abertura de la válvula de control se contrae para restringir el flujo sanguíneo a medida que se comprime el botón pulsador 340. Alternativamente, la válvula de control puede estar normalmente cerrada, lo que significa que, cuando el botón pulsador 340 está completamente extendido, la abertura de la válvula de control está en un tamaño mínimo para permitir un caudal mínimo, y a medida que se comprime el botón pulsador 340, la abertura de la válvula de control se extiende para permitir un mayor flujo sanguíneo.

[0048] La figura 4 es una ilustración de un sistema 400 de ejemplo que incluye un dispositivo 420 de control de aspiración conectado para regular la aspiración en dos válvulas 460, 480 de hemostasia. El sistema 400 puede proporcionar succión simultáneamente a dos catéteres 402, 404 desde una única fuente 414 de vacío, y el dispositivo 420 de control de aspiración puede regular simultáneamente los caudales a través de ambos catéteres 402, 404.

[0050] El sistema 400 puede incluir una primera válvula 460 de hemostasia que va integrada con el dispositivo 420 de control de aspiración. El dispositivo 420 de control de aspiración y la válvula 460 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 462 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter guía 402, una salida 464 dimensionada para permitir el paso de un catéter intermedio 404 y sellar de forma hemostática el catéter intermedio 404, una primera abertura lateral 466 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una segunda abertura lateral 468 diseñada para conectarse a la segunda válvula 480 de hemostasia, una válvula de control de aspiración en comunicación con la primera abertura lateral 466 y la segunda abertura lateral 468, una interfaz 440 de control para manipular la válvula de control para regular el flujo de sangre aspirada, y un indicador visual 452 para proporcionar una indicación del caudal sanguíneo aspirado a través de la válvula de control.

[0052] El sistema 400 puede incluir una segunda válvula 480 de hemostasia que tiene una entrada 482 colocada para recibir el catéter intermedio 404 y sellar de forma hemostática el catéter intermedio 404, una salida 484 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 408, tal como un microcatéter, y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 408, y una abertura lateral 486. El puerto lateral 486 de la segunda válvula de hemostasia 480 se puede conectar por medio de un tubo 416 al segundo puerto lateral 468 de la primera válvula de hemostasia 460.

[0054] El sistema 400 puede incluir dos pasos de flujo para proporcionar succión a cada catéter 402, 404 simultáneamente. Los dos pasos de flujo pueden converger en la válvula de control del dispositivo 420 de control de aspiración y recibir presión de vacío desde una jeringa 414 u otra fuente de vacío conectada a la primera abertura lateral 466 de la primera válvula 460 de hemostasia. Un primer paso de flujo puede extenderse desde un lumen del catéter guía 402 hasta la primera abertura lateral 466 de la primera válvula 460 de hemostasia. Un segundo paso de flujo puede extenderse desde un lumen del catéter intermedio 404, a través de una abertura lateral 486 de la segunda válvula 480 de hemostasia, a través del tubo 416, a través de la segunda abertura lateral 468 de la primera válvula 460 de hemostasia, a través de la válvula de control del dispositivo 420 de control de aspiración y hasta la primera abertura lateral 466 de la primera válvula 460 de hemostasia. Debido a que el primer y el segundo paso de flujo convergen en la válvula de control, la válvula de control puede regular un primer caudal sanguíneo aspirado a través del primer paso de flujo y un segundo caudal sanguíneo aspirado a través del segundo paso de flujo. El indicador visual 452 puede indicar un caudal de sangre que se aspira a través de la válvula de control. El caudal a través de la válvula de control puede ser la suma del primer caudal a través del primer paso de flujo y el segundo caudal a través del segundo paso de flujo.

[0055] La interfaz 440 de control puede ser un botón deslizante que se puede mover a lo largo de una pista 441, y la válvula de control puede tener una abertura cuyo tamaño se puede ajustar al mover la corredera 440 a lo largo de la pista 441, regulando de este modo el primer y el segundo caudal sanguíneo aspirado. La corredera 440 puede accionarse por resorte para que vuelva a una posición predeterminada cuando no esté siendo manipulada. Alternativamente, la corredera 440 puede mantener una posición a la que se movió recientemente cuando no está siendo manipulada.

[0056] La figura 5 es una ilustración de un sistema 500 de ejemplo que incluye un dispositivo 520 de control de aspiración integrado en un dispositivo 590 de agarre de alambre. El sistema 500 puede incluir dos válvulas 560, 580 de hemostasia. Al menos una de las válvulas 560 de hemostasia se puede conectar al dispositivo 520 de control de aspiración para recibir la succión de una fuente de vacío por medio del dispositivo de control de aspiración. El dispositivo 520 de control de aspiración se puede colocar de modo que un médico pueda manipular simultáneamente el dispositivo 590 de agarre de alambre y la interfaz 540 de control del dispositivo 520 de control de aspiración con una mano, mientras que la segunda mano del médico queda libre para realizar otras tareas, tales como estabilizar el catéter guía 502.

[0058] El sistema 500 puede incluir una primera válvula 560 de hemostasia y una segunda válvula 580 de hemostasia, cada una de las cuales tiene una entrada 562, 582 que se puede sellar de forma hemostática, una salida 564, 584 que se puede sellar de forma hemostática y una abertura lateral 566, 586. Las válvulas 560, 580 de hemostasia pueden ser una válvula de hemostasia de tipo tradicional, como se conoce en la técnica, o una válvula de hemostasia que incorpora las características descritas en la presente memoria. La primera válvula 560 de hemostasia puede recibir el catéter guía 502 en la entrada 562, permitir el paso del catéter intermedio 504 a través de la salida 564 y conectarse al tubo 516 en la abertura lateral 566. La segunda válvula 580 de hemostasia puede recibir el microcatéter 504 en la entrada 582, permitir el paso de un recuperador 508 de stent u otro eje, alambre guía o elemento alargado interior similar a través de la salida 584 y tener una abertura lateral 586 que se puede conectar a un sistema de descarga a presión, por ejemplo, según un procedimiento de trombectomía estándar.

[0059] El dispositivo 590 de agarre de alambre y el dispositivo 520 de control de aspiración integrados pueden integrarse en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 592 para recibir y agarrar el elemento alargado interior 508, una salida para permitir el paso del elemento alargado interior 508, una primera abertura lateral 596, una segunda abertura lateral 598, una válvula de control y una interfaz 540 de control para la válvula de control.

[0061] El sistema 500 puede incluir un primer paso de flujo desde el catéter guía 502, a través de la abertura lateral 566 de la primera válvula 560 de hemostasia, a través del tubo 516, a través de la segunda abertura 598 del aparato integrado de control de aspiración y alambre de tracción, a través de la válvula de control del dispositivo 520 de control de aspiración y hasta la primera abertura 596 del aparato integrado de control de aspiración y alambre de tracción. El dispositivo 520 de control de aspiración puede controlar el flujo a través del primer paso de flujo para regular el flujo sanguíneo aspirado a través del catéter guía 502.

[0062] La interfaz 540 de control puede ser un botón deslizante que se puede mover a lo largo de una pista 541, y la válvula de control puede tener una abertura cuyo tamaño se puede ajustar al mover la corredera 540 a lo largo de la pista 541, regulando de este modo el caudal sanguíneo aspirado a través del catéter guía 502. La corredera 540 puede accionarse por resorte para que vuelva a una posición predeterminada cuando no esté siendo manipulada. Alternativamente, la corredera 540 puede mantener una posición a la que se movió recientemente cuando no está siendo manipulada.

[0063] En una implementación de ejemplo del sistema 500 ilustrado en la figura 5, un médico puede retirar el microcatéter 504 y el eje 508 de dispositivo de trombectomía del catéter 502 mientras controla simultáneamente la aspiración manipulando la interfaz 540 de control. En la implementación de ejemplo, el sistema se puede configurar de la siguiente manera: la salida 564 de la primera válvula 560 de hemostasia puede estar en una posición semiabierta, permitiendo así que el microcatéter 504 se deslice a través de la salida 564 al tiempo que inhibe la fuga de aire; el microcatéter 504 se puede bloquear en su lugar en la entrada de la segunda válvula 580 de hemostasia de modo que se impide que el microcatéter 504 se mueva en relación con la segunda válvula 580 de hemostasia; la salida 584 de la segunda válvula 580 de hemostasia se puede bloquear alrededor del eje 508 del dispositivo recuperador de stent de modo que se impide que el eje 508 se mueva en relación con la segunda válvula 580 de hemostasia y el microcatéter 504; y el dispositivo 590 de agarre de alambre se puede bloquear en el eje 508 de modo que se impide que el eje 508 se mueva en relación con el dispositivo 590 de agarre. En esta configuración, el dispositivo 590 de agarre de alambre se puede mover proximalmente en relación con la primera válvula 560 de hemostasia, tirando de este modo del eje 508 del recuperador de stent, la segunda válvula 580 de hemostasia, y el microcatéter 504 de manera proximal y retirando el microcatéter 504 y el dispositivo 508 del catéter guía 502. El médico puede utilizar una mano para estabilizar la primera válvula 560 de hemostasia mientras utiliza la otra mano para tirar simultáneamente del dispositivo 590 de agarre de alambre y manipular la interfaz 540 de control sobre el dispositivo 590 de agarre de alambre.

[0065] La figura 6A es una ilustración de un sistema 600 de ejemplo que incluye un dispositivo 620 de control de aspiración con una interfaz 640 de control por gatillo integrado en una válvula 660 de hemostasia. Las figuras 6B y 6C son vistas en sección transversal del dispositivo 620 de control de aspiración representado en la figura 6A, ilustrando la figura 6B la interfaz 640 de control en una posición inicial e ilustrando la figura 6C la interfaz 640 de control en una posición retraída. Haciendo referencia colectivamente a las figuras 6A y 6C, el dispositivo 620 de control de aspiración y la válvula 660 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 662 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 602, una salida 664 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 608 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 608, una abertura lateral 666 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula 622 de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 666, una interfaz 640 de control por gatillo para manipular la válvula 622 de control para regular el flujo sanguíneo aspirado, un accionador 670 de bloqueo colocado en la salida 664, y un indicador hemostático 672 para indicar el estado del sello hemostático en la salida 664.

[0067] La válvula 622 de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen 603 del catéter guía 602, a través de un extremo proximal 663 del catéter guía 602, hasta la abertura lateral 666, y la válvula 622 de control puede regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. La interfaz 640 de control puede ser un gatillo que se puede mover a lo largo de una parte 644 del alojamiento que se extiende hacia la abertura lateral 666. La parte 644 puede definir una longitud de desplazamiento del gatillo 640 de modo que el gatillo esté en una posición inicial o completamente extendida cuando esté más cerca de la abertura lateral 666, y el gatillo esté en una posición final o completamente retraída cuando esté más cerca del cuerpo de la válvula 660 de hemostasia. El gatillo 640 se puede accionar por resorte, de modo que el gatillo 640 vuelve a la posición inicial cuando no se lo manipula.

[0069] El aparato integrado de control de aspiración y válvula de hemostasia se puede agarrar con una sola mano con un pulgar colocado en el cuerpo del aparato cerca del accionador 670 de bloqueo de salida, un dedo índice colocado en el gatillo 640 y los dedos restantes colocados en el aparato y el catéter guía 602 para estabilizar el catéter guía 602. El gatillo se puede mover desde la posición inicial a una posición retraída apretando con el dedo índice hacia el pulgar.

[0070] Haciendo referencia a las figuras 6B y 6C, el dispositivo 620 de control de aspiración puede incluir una válvula 622 de control que incluye un tubo compresible 624 que tiene una abertura 626 que se puede mover a través de un rango de dimensiones en respuesta a la compresión o liberación por parte de un elemento 642 de compresión en comunicación con el gatillo 640. El dispositivo 620 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente cerrado.

[0072] La figura 6B ilustra la interfaz 640 de control en una posición inicial. En la posición inicial, el elemento 642 de compresión puede extenderse a través de una abertura 646 en el alojamiento 644 para proporcionar la máxima compresión al tubo compresible 624. A medida que el gatillo 640 se mueve desde la posición inicial, como indica la flecha más grande, el elemento 642 de compresión puede acoplarse a un borde de la abertura 646 en el alojamiento 644 y doblarse alejándose del tubo compresible 624, como indica la flecha más pequeña.

[0074] La figura 6C ilustra la interfaz 640 de control en una posición retraída, en donde el elemento 642 de compresión se dobla para moverse fuera de la abertura 646 en el alojamiento 644 como resultado de que se presiona el gatillo alejándolo de la abertura lateral 666. A medida que el elemento 642 de compresión se dobla alejándose del tubo compresible 624, la abertura 626 del tubo compresible 624 puede expandirse para permitir un mayor caudal a través de la válvula 622 de control.

[0075] El elemento 642 de compresión se puede accionar por resorte, o se puede conectar al gatillo 640 con una fuerza de resorte de modo que, cuando se suelta el gatillo 640, el elemento 642 de compresión se mueve como resultado de la fuerza de resorte para expandirse dentro de la abertura 646 de la parte de alojamiento 644, moviendo de este modo el gatillo 640 hacia la posición inicial (como se ilustra en la figura 6B) y restringiendo la abertura 626 en el tubo compresible 624.

[0077] La figura 7A es una ilustración de un accionador 770 de bloqueo de ejemplo y un indicador hemostático 772a de ejemplo que se pueden colocar en una salida 764 de una válvula de hemostasia. El accionador 770 de bloqueo se puede apretar manipulando una rueda giratoria o presionando un botón pulsador. El accionador 770 de bloqueo puede incluir una junta u otro sello que se pueda fijar a un catéter, alambre de tracción u otro elemento alargado que se extienda a través de la salida 764 de la válvula de hemostasia. El accionador 770 de bloqueo puede sellar el elemento alargado contra la entrada de aire durante la aspiración, al tiempo que permite la retracción del elemento alargado desde la salida 764.

[0079] El accionador 770 de bloqueo se puede desplazar a posiciones discretas o a lo largo de un continuo de posiciones. El accionador 770 de bloqueo puede moverse desde un estado abierto, semiabierto y/o cerrado del sello. Cuando el accionador 770 de bloqueo está en la posición semiabierta, un elemento alargado interior que pasa a través del accionador 770 de bloqueo se puede retraer o moverse a través de un lumen de un catéter conectado a una entrada de una válvula hemostática, mientras la junta del accionador 770 de bloqueo proporciona un sellado suficiente para evitar la entrada de aire cuando se aplica vacío a una abertura lateral de la válvula de hemostasia durante la aspiración. La fuga de aire alrededor de un elemento alargado interno puede disminuir la eficacia de la aspiración y reducir el volumen disponible en una jeringa de vacío; sin embargo, una junta que esté demasiado ajustada alrededor del elemento alargado interior puede impedir que el elemento alargado interior se manipule fácil y/o adecuadamente durante un tratamiento. En una aplicación de ejemplo de una válvula de hemostasia de ejemplo, durante un procedimiento de trombectomía se pueden retraer un microcatéter y un recuperador de stent para atraer un coágulo hacia un catéter guía mientras el catéter guía está bajo vacío total sin que se escape aire a través de la junta del accionador 770 de bloqueo.

[0081] El accionador de bloqueo se puede indexar para seleccionar fácil y rápidamente la posición en la que se sella con precisión el elemento alargado para evitar la entrada de aire y, al mismo tiempo, facilitar la retracción del elemento alargado a través de la válvula de hemostasia. En particular, en trombectomía, el accionador de bloqueo se puede ajustar para evitar la entrada de aire cuando el elemento alargado es un microcatéter con un diámetro interior de 0,05 cm (0,021 pulgadas) o 0,04 cm (0,017 pulgadas).

[0083] El indicador hemostático puede moverse para indicar en qué posición se encuentra actualmente el accionador de bloqueo. El indicador 772a puede tener partes coloreadas que están codificadas para representar el estado del sello. El indicador 772a puede tener tres partes coloreadas: una primera parte que indica una operación de sellado completamente abierto, una segunda parte que indica que el sello está operativo para proporcionar un sellado de aire y permitir la retracción del elemento alargado, y una tercera parte que indica una operación de cierre bloqueado. El indicador 772a puede ser visible desde una o más ventanas colocadas en un lado del alojamiento de la válvula de hemostasia, y el indicador puede ser una banda con tres regiones, cada región con un patrón y/o color diferente, de modo que la región visible a través de la ventana cambie a medida que gira el indicador 772a. Alternativamente, el indicador 772a puede ser visible desde dos ventanas colocadas en lados opuestos del alojamiento de la válvula de hemostasia, y el indicador 772a puede ser una banda con seis regiones, donde las regiones de un mismo color se colocan una frente a la otra.

[0085] Las figuras 7B a 7I son ilustraciones de los indicadores hemostáticos 772b, 772c, 772d, 772e que se pueden utilizar en lugar del indicador hemostático 772a con el accionador 770 de bloqueo ilustrado en la figura 7A. Los indicadores hemostáticos 772b, 772c, 772d de las figuras 7B a 7I pueden tener cada uno tres partes con patrones distintivos y/o colores distintivos para indicar los modos de funcionamiento completamente abierto, retracción hemostática y bloqueado descritos en relación con la figura 7A, y cada indicador 772b, 772c, 772d puede ser una banda con seis regiones, donde las regiones con un mismo patrón y/o color se colocan una frente a la otra en la banda. Como se ilustra en las figuras 7B y 7C, el indicador hemostático puede tener una parte de color oscuro, una parte rayada y una parte de color claro. Como se ilustra en las figuras 7D y 7E, el indicador hemostático 772c puede tener una parte de color oscuro, una parte bisecada en diagonal que tiene el color oscuro en una mitad de la diagonal y un color claro en la otra mitad de la diagonal, y una parte de color claro. Como se ilustra en las figuras 7F y 7G, el indicador hemostático 772d puede tener tres partes de color sólido, teniendo cada parte un color sólido diferente. Como se ilustra en las figuras 7H y 7I, el indicador hemostático 772e puede tener tres regiones, teniendo cada región un color sólido distinguible.

[0087] Las figuras 8A a 8D son ilustraciones de un sistema 800 de ejemplo que incluye un dispositivo 820 de control de aspiración con una interfaz 840 de control por gatillo, integrado con una válvula 860 de hemostasia. Las figuras 8A y 8B ilustran el dispositivo de control de aspiración en una posición inicial, donde la figura 8B es una vista en sección transversal de los componentes del dispositivo 820 de control de aspiración. Las figuras 8C y 8D ilustran el dispositivo de control de aspiración en una posición retraída, donde la figura 8D es una vista en sección transversal de los componentes del dispositivo 820 de control de aspiración.

[0089] Haciendo referencia colectivamente a las figuras 8A a 8D, el dispositivo 820 de control de aspiración y la válvula 860 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 862 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 802, una salida 864 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 808 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 808, una abertura lateral 866 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula 822 de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 866, una interfaz 840 de control por gatillo para manipular la válvula 822 de control para regular el flujo sanguíneo aspirado, un accionador 870 de bloqueo colocado en la salida 864 y que incluye un sello hemostático y un indicador hemostático 872 para indicar el estado del sello hemostático en la salida 864.

[0090] La válvula 822 de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen 803 del catéter guía 802 hasta la abertura lateral 866, y la válvula 822 de control puede regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. La interfaz 840 de control por gatillo puede extenderse entre una junta 850 colocada cerca del accionador 870 de bloqueo de salida y una manga ranurada 854 colocada alrededor de una parte 844 del alojamiento que se extiende hacia la abertura lateral 866. El gatillo 840 puede doblarse en la junta 850 y la manga ranurada 854 puede deslizarse a lo largo de la parte 844 del alojamiento. La parte 844 de alojamiento puede definir una longitud de desplazamiento del gatillo 840 de modo que el gatillo esté en una posición inicial o completamente extendida cuando se dobla hacia la abertura lateral 866, como se ilustra en las figuras 8A y 8B, y el gatillo esté en una posición final o totalmente retraída cuando se dobla hacia el cuerpo de la válvula 860 de hemostasia, como se ilustra en las figuras 8C y 8D. El gatillo 840 se puede accionar por resorte, de modo que el gatillo 840 vuelve a la posición inicial cuando no se lo manipula, como se ilustra en las figuras 8A y 8B.

[0092] El aparato integrado de dispositivo de control de aspiración y válvula de hemostasia se puede agarrar con una sola mano con un pulgar colocado en un agarre 848 para el pulgar cerca del accionador 870 de bloqueo de salida, un dedo índice colocado en el gatillo 840 y los dedos restantes colocados en el aparato y el catéter guía 802 para estabilizar el catéter guía 802. El gatillo 840 se puede mover desde la posición inicial a la posición final apretando con el dedo índice hacia el pulgar.

[0093] Haciendo referencia a las figuras 8B y 8D, el dispositivo 820 de control de aspiración puede incluir una válvula 822 de control que incluye un tubo compresible 824 que tiene una abertura 826 que se puede mover a través de un rango de dimensiones en respuesta a la compresión o liberación por parte de un elemento 842 de compresión en comunicación con el gatillo 840. El dispositivo 820 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente cerrado. En la posición inicial, tal como se ilustra en la figura 8B, el elemento 842 de compresión puede extenderse a través de una abertura 846 en el alojamiento 844 para proporcionar la máxima compresión al tubo compresible 824. A medida que el gatillo 840 se mueve desde la posición inicial, como indica la flecha, una manga ranurada 854 puede moverse sobre la parte 844 de alojamiento. A medida que la manga ranurada 854 se aleja de la abertura lateral 866, el elemento 842 de compresión puede moverse hacia una ranura 855 en la manga ranurada 854, como se ilustra en la figura 8D. El elemento 842 de compresión se puede accionar por resorte, o el elemento 842 de compresión puede deslizarse libremente a través de la abertura 846 del alojamiento 844, moviéndose hacia la ranura 855 como resultado de la recuperación elástica que expande el tubo compresible 824 y presiona contra el elemento 842 de compresión. A medida que el elemento 842 de compresión se mueve hacia la ranura 855, el tubo 824 de compresión puede expandirse para permitir un mayor caudal a través de la válvula 822 de control.

[0095] La ranura 855 puede estar en ángulo de modo que, a medida que la manga ranurada 854 se mueve a lo largo de la parte 844 del alojamiento, alejándose de la abertura lateral 866 y progresivamente desde la posición inicial, como se ilustra en la figura 8B, hasta la posición retraída, como se ilustra en la figura 8D, el elemento 842 de compresión puede moverse progresivamente más dentro de la manga ranurada 854, permitiendo que la abertura 826 en el tubo compresible 824 aumente. El caudal sanguíneo aspirado se puede controlar mediante el tamaño de la abertura 826 en el tubo compresible 824. Por lo tanto, un usuario puede seleccionar un caudal sanguíneo a lo largo de un continuo de caudales sanguíneos manteniendo el gatillo 840 en una posición entre la posición inicial y la posición totalmente retraída. El gatillo 840 se puede accionar por resorte, de modo que vuelve a la posición inicial cuando no se lo manipula.

[0096] Las figuras 9A a 9C son ilustraciones de un sistema 900 de ejemplo que incluye un dispositivo 920 de control de aspiración con una interfaz 940 de agarre con dos dedos integrada con una válvula 960 de hemostasia. Las figuras 9B y 9C son vistas en sección transversal de los componentes del dispositivo 920 de control de aspiración representado en la figura 9A, donde el dispositivo 920 de control de aspiración se ilustra en una posición inicial en las figuras 9A y 9B y el dispositivo 920 de control de aspiración se ilustra en una posición retraída en la figura 9C.

[0097] Haciendo referencia colectivamente a las figuras 9A a 9C, el dispositivo 920 de control de aspiración y la válvula 960 de hemostasia se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 962 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 902, una salida 964 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 908 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 908, una abertura lateral 966 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula 922 de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 966, una interfaz 940 de agarre con dos dedos para manipular la válvula 922 de control para regular el flujo de sangre aspirada, un accionador 970 de bloqueo colocado en la salida 964 y que tiene un sello hemostático y un indicador hemostático 972 para indicar el estado del sello hemostático en la salida 964.

[0098] La válvula 922 de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen 903 del catéter guía 902 hasta la abertura lateral 966, y la válvula 922 de control puede regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. La interfaz 940 de control puede tener una manga ranurada 954 que rodea una parte 944 del alojamiento del aparato integrado cerca de la abertura lateral 966. La manga ranurada 954 puede deslizarse a lo largo de la parte 944 del alojamiento. La parte 944 de alojamiento puede definir una longitud de desplazamiento del gatillo 940 de modo que el gatillo esté en una posición inicial o completamente extendida cuando se coloca más cerca de la abertura lateral 966, y el gatillo 940 esté en una posición final o completamente retraída cuando está más cerca del cuerpo de la válvula 960 de hemostasia. El gatillo 940 se puede accionar por resorte, de modo que el gatillo 940 vuelve a la posición inicial cuando no se lo manipula. El gatillo 940 puede tener dos brazos que se extienden desde cada lado de la manga ranurada 954. El aparato integrado de control de aspiración y válvula de hemostasia se puede agarrar con una sola mano con un pulgar colocado en un agarre 948 para el pulgar cerca del accionador 970 de bloqueo de salida, un dedo índice colocado en un brazo del gatillo 940 de dos dedos, un dedo medio colocado en el otro brazo del gatillo 940 de dos dedos y los dedos restantes colocados en el aparato y el catéter guía 902 para estabilizar el catéter guía 902. El gatillo 940 se puede mover desde la posición inicial a la posición final apretando con el dedo índice y el dedo medio hacia el pulgar.

[0099] Haciendo referencia a las figuras 9B y 9C, el dispositivo 920 de control de aspiración puede incluir una válvula 922 de control que incluye un tubo compresible 924 que tiene una abertura 926 que se puede mover a través de un rango de dimensiones en respuesta a la compresión o liberación por parte de un elemento 942 de compresión. El elemento 942 de compresión puede estar en comunicación con el gatillo 940 por medio de la manga ranurada 954. El dispositivo 920 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente cerrado. En la posición inicial, como se ilustra en la figura 9B, el elemento 942 de compresión puede extenderse a través de una abertura 946 en el alojamiento 944 para proporcionar la máxima compresión al tubo compresible 924. A medida que el gatillo 940 se mueve desde la posición inicial, como indican las flechas en la figura 9C, la manga ranurada 954 puede moverse sobre la parte del alojamiento 944 y alejarse de la abertura lateral 966. A medida que la manga ranurada 954 se aleja de la abertura lateral 966, el elemento 942 de compresión puede moverse hacia una ranura 955 en la manga ranurada 954.

[0100] El elemento 942 de compresión se puede accionar por resorte, o el elemento 942 de compresión puede deslizarse libremente a través de la abertura 946 en el alojamiento 944, moviéndose hacia la ranura 955 como resultado de la recuperación elástica que expande el tubo compresible 924 y presiona contra el elemento 942 de compresión. A medida que el elemento 942 de compresión se mueve hacia la ranura 955, el tubo de compresión 924 puede expandirse para permitir un mayor caudal a través de la válvula 922 de control. La ranura 955 puede estar en ángulo de modo que, a medida que la manga ranurada 954 se mueve a lo largo de la parte 944 del alojamiento y se aleja de la abertura lateral 966, como indica la flecha, el elemento 942 de compresión puede moverse progresivamente más dentro de la manga ranurada 954, lo que permite que aumente la abertura 926 en el tubo compresible 924. El caudal sanguíneo aspirado se puede controlar mediante el tamaño de la abertura 926 en el tubo compresible 924. Por lo tanto, un usuario puede seleccionar un caudal sanguíneo a lo largo de un continuo de caudales sanguíneos manteniendo el gatillo 940 en una posición entre la posición inicial y la posición totalmente retraída. El gatillo 940 se puede accionar por resorte, de modo que vuelve a la posición inicial cuando no se lo manipula.

[0101] Las figuras 10A a 10C son ilustraciones de un sistema 1000 de ejemplo que incluye un dispositivo 1020 de control de aspiración con una interfaz 1040 de palanca e integrado en una válvula 1060 de hemostasia; la figura 10A ilustra la interfaz 1040 de palanca en una posición inicial, la figura 10B ilustra la interfaz 1040 de palanca en una posición retraída y la figura 10C ilustra una vista en corte de la figura 10B. Haciendo referencia colectivamente a las figuras 10A a 10C, el dispositivo 1020 de control de aspiración y la válvula 1060 de hemostasia se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 1062 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 1002, una salida 1064 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 1008 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 1008, una abertura lateral 1066 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula 1022 de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 1066, una interfaz 1040 de palanca giratoria para manipular la válvula 1022 de control para regular flujo sanguíneo, un accionador 1070 de bloqueo colocado en la salida 1064 y que tiene un sello hemostático, y un indicador hemostático 1072 para indicar el estado del sello hemostático en la salida 1064. La válvula 1022 de control puede incluir un tubo flexible 1024 colocado para que se extienda a través de una junta 1050 de flexión en el alojamiento del aparato integrado. La junta 1050 de flexión se puede colocar entre el cuerpo de la válvula 1060 de hemostasia y la abertura lateral 1066. El alojamiento se puede doblar en la junta 1050, lo que hace que el tubo flexible 1024 se doble. A medida que el tubo flexible 1024 se dobla, una abertura 1026 en el tubo 1024 puede cambiar de tamaño. La válvula 1022 de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen 1003 del catéter guía 1002 hasta la abertura lateral 1066, y la válvula 1022 de control puede regular el caudal sanguíneo aspirado a través del paso de flujo. La parte 1040 de palanca del dispositivo 1020 de control de aspiración puede doblarse en la junta 1050 desde una posición inicial o completamente extendida, como se ilustra en la figura 10A, hasta una posición completamente retraída, como se indica en la figura 10B. El dispositivo 1020 de control de aspiración puede incluir un resorte 1032, colocado para devolver la palanca 1040 a la posición inicial cuando no se manipula el gatillo 1040. El aparato integrado de dispositivo de control de aspiración y válvula de hemostasia se puede agarrar con una sola mano con un pulgar colocado en un agarre 1048 para el pulgar cerca del accionador 1070 de bloqueo de salida, un dedo índice colocado en la palanca 1040 y los dedos restantes colocados en el aparato y el catéter guía 1002 para estabilizar el catéter guía 1002. La palanca 1040 se puede mover desde la posición inicial a la posición final apretando con el dedo índice hacia el pulgar.

[0102] Haciendo referencia a las figuras 10A y 10C, el tubo flexible 1024 puede tener una abertura 1026 que puede moverse a través de un rango de dimensiones en respuesta a la flexión del tubo flexible 1024 cuando se mueve la palanca 1040. El dispositivo 1020 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente abierto. En la posición inicial, el tubo flexible 1024 puede estar sustancialmente recto, como se ilustra en la figura 10A. La abertura 1026 puede estar en su dimensión más grande, abertura más ancha, cuando el tubo flexible está 1024 sustancialmente recto y la palanca está en la posición inicial 1040. En esta configuración, en la posición inicial, el dispositivo 1020 de control de aspiración puede permitir el máximo flujo sanguíneo. A medida que la palanca 1040 se mueve desde la posición inicial en la dirección indicada por las flechas en la figura 10A, la flexión del tubo flexible 1024 puede hacer que la abertura 1026 se contraiga como se ilustra en la figura 10C, restringiendo de este modo el flujo sanguíneo. Por lo tanto, un usuario puede seleccionar un caudal sanguíneo a lo largo de un continuo de caudales sanguíneos manteniendo la palanca 1040 en una posición entre la posición inicial y una posición totalmente retraída. Cuando se suelta la palanca 1040, la palanca 1040 puede volver a la posición inicial mediante el resorte 1032.

[0104] Las figuras 11A a 11F son ilustraciones de sistemas 1100, 1100a de ejemplo que incluyen un dispositivo 1120 de control de aspiración con un gatillo 1140 de pulgar, integrado en una válvula 1160 de hemostasia. Las figuras 11A y 11B ilustran un sistema que tiene un gatillo 1140 de pulgar que se desliza libremente, mientras que las figuras 11C a 11F ilustran un sistema que tiene un gatillo 1140a de pulgar que se puede ajustar en una o más posiciones predeterminadas y mantenerse en su lugar hasta que se suelte el trinquete. Las figuras 11A, 11C y 11D ilustran el gatillo 1140, 1140a de pulgar de cada sistema 1100, 1100a de ejemplo respectivo en una posición inicial, y las figuras 11B, 11E y 11F ilustran el gatillo 1140, 1140a de pulgar de cada sistema 1100, 1100a de ejemplo respectivo en una posición comprimida. La figura 11D es una vista en corte que ilustra el elemento 1142 de compresión y la válvula 1122 de control colocados como en la figura 11C. La figura 11F es una vista en corte que ilustra el elemento 1142 de compresión y la válvula 1122 de control colocados como en la figura 11E. Haciendo referencia colectivamente a las figuras 11A a 11F, cada dispositivo 1120, 1120a de control de aspiración y válvula 1160 de hemostasia integrados respectivos se pueden integrar en un alojamiento común. Cada aparato integrado puede tener una entrada 1162 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 1102, una salida 1164 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 1108 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 1108, una abertura lateral 1166 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula 1122 de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 1166, una interfaz 1140, 1140a de gatillo de pulgar para manipular la válvula 1122 de control para regular el flujo sanguíneo aspirado, y un accionador 1170 de bloqueo colocado en la salida 1164.

[0105] Además de las características comunes a los sistemas 1100, 1100a de ejemplo, el sistema 1100 de ejemplo ilustrado en las figuras 11A y 11B también incluye un indicador 1152 de caudal sanguíneo aspirado para indicar el caudal de sangre a través de la válvula 1122 de control y un indicador hemostático 1172 para indicar el estado del sello hemostático en la salida 1164, y el sistema 1100a de ejemplo ilustrado en las figuras 11C y 11F incluye una palanca 1143 de liberación con trinquete y una interfaz 1153 de trinquete que se puede utilizar para mantener el gatillo 114 de pulgar en una posición retraída, y una segunda abertura lateral 1168.

[0107] Haciendo referencia al sistema 1100 de ejemplo ilustrado en las figuras 11A y 11B, el gatillo 1140 de pulgar puede moverse desde una posición inicial como se ilustra en la figura 11A hasta una configuración comprimida como se ilustra en la figura 11B. El gatillo 1140 de pulgar se puede accionar por resorte, de modo que el gatillo 1140 vuelve a la posición inicial cuando no se lo manipula. Haciendo referencia al sistema 1100a de ejemplo ilustrado en las figuras 11C y 11D, el gatillo 1140a de pulgar puede moverse desde una posición inicial como se ilustra en la figura 11C a una configuración comprimida como se ilustra en la figura 11D. El gatillo 1140a de pulgar se puede accionar por resorte, con el resorte 1132. El gatillo 1140a de pulgar puede ser de trinquete, de modo que se mantenga en una posición total o parcialmente retraída. El usuario puede presionar contra el gatillo 1140a de pulgar para retraer aún más el gatillo 1140a de pulgar, como se ilustra con la flecha en la figura 11D, y el usuario puede devolver el gatillo 1140a de pulgar a la posición inicial presionando una palanca 1143 de liberación de trinquete, como se ilustra con la flecha en la figura 11C, liberando de este modo la interfaz 1153 de trinquete y permitiendo que el resorte 1132 devuelve el gatillo 1140a de pulgar.

[0109] En cualquiera de los sistemas 1100, 1100a de ejemplo, el aparato integrado de control de aspiración y válvula de hemostasia se puede agarrar con una sola mano con el pulgar colocado en el gatillo 1140, 1140a de pulgar y los dedos colocados en el alojamiento del aparato integrado y el catéter guía 1102 para estabilizar el aparato y el catéter guía 1102 y proporcionar apalancamiento para comprimir el gatillo 1140, 1140a de pulgar. El dedo índice se puede colocar cerca de la abertura lateral 1166 y el dedo meñique se puede colocar en el catéter guía 1102. El gatillo 1140, 1140a de pulgar se puede mover desde la posición inicial ilustrada en las figuras 11A u 11C a la posición comprimida ilustrada en las figuras 11B u 11D apretando con el pulgar hacia los dedos, como indica la flecha en las figuras 11B u 11D.

[0110] Haciendo referencia colectivamente a las figuras 11A a 11F, en cualquiera de los sistemas 1100, 1100a, la válvula 1122 de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen 1103 del catéter guía 1102 hasta la abertura lateral 1166, y la válvula 1022 de control puede regular el caudal sanguíneo aspirado a través del paso de flujo. La válvula 1122 de control puede incluir un tubo compresible 1124 colocado para que se extienda a través de una parte 1144 del alojamiento del aparato que se extiende desde cerca de la entrada 1162 de la válvula 160 de hemostasia hasta cerca de la abertura lateral 1166. La parte del alojamiento 1144 puede tener una abertura 1146 a través de la cual puede pasar un elemento 1142 de compresión para comprimir el tubo compresible 1124. El elemento 1142 de compresión se puede conectar al gatillo 1140, 1140a de pulgar de modo que cuando el gatillo de pulgar se comprime, el elemento 1142 de compresión se mueve hacia la abertura 1146, presiona contra el tubo compresible 1124 y comprime el tubo compresible 1124. A medida que se comprime el tubo compresible 1124, se puede restringir una abertura 1126 en el tubo 1124 para reducir el caudal sanguíneo a través de la válvula 1122 de control. La abertura 1126 se puede mover a través de un rango de dimensiones en respuesta a la compresión o liberación por parte del elemento 1142 de compresión.

[0111] Haciendo referencia colectivamente a las figuras 11A a 11F, en cualquiera de los sistemas 1100, 1100a, el dispositivo 1120 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente abierto. En la posición inicial, el elemento 1142 de compresión puede colocarse fuera de la abertura 1146 en la parte 1144 de alojamiento, y el tubo compresible 1124 puede descomprimirse. En la posición inicial, la abertura 1126 en el tubo compresible 1124 puede tener una dimensión máxima, donde el ancho de la abertura está dimensionado para permitir un caudal máximo de flujo sanguíneo. Cuando el gatillo 1140 de pulgar se mueve desde la posición inicial ilustrada en la figura 11A o la figura 11C en la dirección de la flecha, como se indica en las figuras 11B u 11D, el elemento 1142 de compresión puede pasar a través de la abertura 1146 en la parte 1144 del alojamiento que sostiene el tubo compresible 1124 y acoplarse al tubo compresible 1124. A medida que el elemento 1142 de compresión presiona contra el tubo compresible 1124, la abertura 1126 del tubo compresible 1124 puede contraerse para restringir el flujo sanguíneo a través de la válvula 1122 de control. A medida que el elemento de compresión libera el tubo compresible 1124 o se mueve hacia la posición inicial, la abertura 1126 en el tubo compresible 1124 puede expandirse como resultado de la recuperación elástica dentro del tubo que presiona el tubo para abrirlo y/o de las cualidades elásticas de los materiales del tubo compresible 1124.

[0113] Haciendo referencia al sistema 1100 ilustrado en las figuras 11A y 11B, el gatillo 1140 de pulgar y el elemento 1142 de compresión se pueden integrar en un componente 1156 moldeado individualmente, y el componente 1156 se puede unir al alojamiento común del dispositivo de control de aspiración y válvula de hemostasia integrados. El elemento 1142 de compresión se puede fijar en relación con el gatillo 1140 de pulgar, lo que significa que el elemento 1142 de compresión se desplaza la misma distancia que el gatillo 1140 de pulgar cuando un médico activa el gatillo 1140 de pulgar. El componente 1156 puede pasar a través de una segunda parte 1158 del alojamiento. La segunda parte 1158 se puede dimensionar para estabilizar el componente 1156 en relación con el aparato en general.

[0115] Haciendo referencia al sistema 1100a ilustrado en las figuras 11C a 11F, el gatillo 1140a de pulgar, la palanca 1143 de liberación de trinquete, las muescas para formar parte de la interfaz 1153 de trinquete y el elemento 1142 de compresión se pueden integrar en un componente 1156a moldeado individualmente, y el componente 1156a se puede unir al alojamiento común del dispositivo de control de aspiración y válvula de hemostasia integrados. Al igual que en las figuras 11A y 11B, el elemento 1142 de compresión del sistema 1100a se puede fijar en relación con el gatillo 1140a de pulgar, lo que significa que el elemento 1142 de compresión se desplaza la misma distancia que el gatillo 1140a de pulgar. El componente 1156a puede rodear una segunda parte 1158a del alojamiento. La segunda parte 1158a se puede dimensionar para estabilizar el componente 1156a en relación con el aparato en general.

[0117] Aunque los sistemas 1100 y 1100a tienen un diseño similar en muchos aspectos, el uso de cada diseño puede ser significativamente diferente. En el sistema 1100 ilustrado en las figuras 11A y 11B, un usuario puede controlar la posición del gatillo 1140 de pulgar y, por lo tanto, el caudal a través del dispositivo 1120 de control de aspiración apretando y manteniendo apretado el gatillo de pulgar. Para seleccionar un caudal con el sistema 1100 ilustrado en las figuras 11A y 11B, el usuario debe aplicar una fuerza al gatillo 1140a de pulgar (con la excepción del caudal máximo cuando la abertura 1126 de válvula está completamente abierta). Para el sistema 1100a ilustrado en las figuras 11C a 11F, un usuario puede controlar el caudal presionando el gatillo 1140a de pulgar o presionando la palanca 1143 de liberación de trinquete. Una vez que el usuario ha seleccionado un caudal con el sistema 1100a ilustrado en las figuras 11C a 11F, el usuario puede soltar el gatillo 1140a y la palanca 1143 hasta donde el usuario desee ajustar el caudal. La posición del gatillo 1140a se puede mantener mediante la interfaz 1153 de trinquete y el usuario no necesita aplicar ninguna fuerza para mantener la posición del gatillo 1140a.

[0119] La figura 12 es una ilustración de un sistema 1200 de ejemplo que incluye un dispositivo 1220 de control de aspiración con una interfaz 1240 de agarre lateral e integrado en una válvula 1260 de hemostasia. La interfaz 1240 de agarre lateral puede incluir un botón compresible para variar el caudal de sangre aspirada a través del dispositivo 1220 de control de aspiración. Un catéter 1202 se puede conectar a una entrada 1262 de la válvula 1260 de hemostasia, y el dispositivo 1220 de control de aspiración se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde el catéter 1202 hasta la abertura lateral 1266 de la válvula 1260 de hemostasia. La abertura lateral 1266 se puede dimensionar para que se conecte a un sistema de vacío, tal como una bomba de vacío o una jeringa. El dispositivo 1220 de control de aspiración puede tener una válvula interna que tenga una abertura que se pueda ajustar presionando el agarre lateral 1240. El dispositivo 1220 de control de aspiración se puede colocar de modo que un médico pueda ajustar el caudal a través del paso de flujo con el agarre lateral 1240 y, al mismo tiempo, estabilizar el catéter guía 1202 y extraer un alambre de tracción u otro elemento alargado interno de una salida 1264 de la válvula 1260 de hemostasia.

[0121] El agarre lateral 1240 se puede comprimir como un interruptor binario que cambia entre un caudal sanguíneo máximo y uno mínimo. Alternativamente, se puede pulsar el agarre lateral 1240 a través de una secuencia de caudales, donde con cada pulsación se selecciona un caudal progresivamente mayor o menor, y una última pulsación de reinicio devuelve el caudal a un caudal inicial. Alternativamente, el agarre lateral 1240 puede ajustar el caudal a lo largo de un continuo de caudales en respuesta a una fuerza aplicada al agarre lateral, donde el caudal puede estar relacionado directa o inversamente con la fuerza. En cualquiera de las configuraciones, el dispositivo 1220 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente abierto o normalmente cerrado.

[0123] Las figuras 13A a 13E son ilustraciones de indicadores de flujo sanguíneo que se pueden utilizar para indicar el flujo sanguíneo a través de un dispositivo de control de aspiración. Los indicadores de flujo sanguíneo ilustrados en las figuras 13A a 13E se pueden colocar en un paso de flujo que incluye una válvula de control del dispositivo de control de aspiración. Algunos ejemplos específicos de dispositivos 120, 420, 1120 de control de aspiración descritos en la presente memoria incluyen un indicador 152, 452, 1152 de flujo sanguíneo (ver las figuras 1, 4, 11A y 11B), y estos indicadores 152, 452, 1152 de flujo sanguíneo se pueden diseñar como se ilustra en las figuras 13A a 13E o con otro diseño que tenga una función similar. Se contempla que otros ejemplos descritos en la presente memoria también puedan incluir un indicador de flujo sanguíneo tal como se ilustra en las figuras 13A a 13E o con otro diseño que tenga una función similar. Se contempla que la indicación visual del flujo sanguíneo se pueda lograr disponiendo de materiales transparentes a lo largo del paso de flujo sanguíneo para que un médico o usuario pueda ver la sangre en el trayecto. La figura 13A ilustra un indicador de caudal en forma de rueda giratoria que se puede colocar dentro del paso de flujo y alojar en materiales transparentes. Además de que el médico observe la presencia de sangre en el paso de flujo, la rueda giratoria puede ser visible a través de materiales transparentes a lo largo del paso de flujo sanguíneo. La rueda giratoria puede girar más rápido a medida que aumenta el caudal sanguíneo, y la velocidad de giro de la rueda puede proporcionar al médico una indicación visual del caudal sanguíneo. Alternativamente, la sangre no necesita ser visible, siempre que al menos una parte de la rueda giratoria sea visible y el movimiento de esa parte sirva como una indicación visual del caudal sanguíneo. Las figuras 13B y 13C ilustran un indicador de caudal de cilindro con pestañas giratorio que se puede colocar dentro del paso de flujo y alojar en materiales transparentes. Las puntas de las pestañas del indicador de caudal pueden ser visibles a través de materiales transparentes a lo largo del paso de flujo sanguíneo. El cilindro puede girar más rápido a medida que aumenta el caudal sanguíneo, y se puede proporcionar a un médico una indicación visual del caudal sanguíneo mediante la velocidad de las puntas de las pestañas. Alternativamente, la sangre no necesita ser visible, siempre que al menos una parte del indicador de caudal sea visible y el movimiento de esa parte sirva como una indicación visual del caudal sanguíneo. Las figuras 13D y 13E ilustran una banda rayada giratoria que tiene hojas en ángulo que se extienden desde una circunferencia interior de la banda hasta un nodo central. Las hojas pueden ir colocadas a lo largo del paso de flujo sanguíneo y, a medida que la sangre fluye sobre las hojas en ángulo, el indicador puede girar en un movimiento circular con una velocidad de giro determinada por el caudal sanguíneo. El médico puede ver el perímetro rayado de la banda, y la velocidad de giro de la banda puede proporcionar una indicación visual del caudal. La banda se puede hacer visible colocándola dentro de un alojamiento transparente o colocándola de modo que sea visible a través de una abertura de un alojamiento no transparente.

[0124] La figura 14A es una ilustración de un sistema 1400 de ejemplo que incluye un dispositivo 1420 de control de aspiración controlado por una interfaz 1440 de botón pulsador, donde el dispositivo 1420 de control de aspiración se integra con una válvula 1460 de hemostasia en un alojamiento común. Las figuras 14B a 14D son ilustraciones de varios aspectos y configuraciones del dispositivo 1420 de control de aspiración.

[0125] La interfaz 1440 de botón pulsador puede incluir un botón compresible para variar el caudal de sangre aspirada a través del dispositivo 1420 de control de aspiración. Un catéter 1402 se puede conectar a una entrada 1462 de la válvula 1460 de hemostasia, y el dispositivo 1420 de control de aspiración se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde el catéter 1402 hasta la abertura lateral 1466 de la válvula 1460 de hemostasia. La abertura lateral 1466 se puede dimensionar de modo que se conecte a un sistema de vacío, tal como una bomba de vacío o una jeringa. El dispositivo 1420 de control de aspiración puede tener una válvula interna que se puede ajustar presionando el agarre lateral 1440. La interfaz 1420 de botón pulsador se puede colocar de tal modo que un médico pueda ajustar el caudal a través del paso de flujo con el botón pulsador 1440 y, al mismo tiempo, estabilizar el catéter guía 1402 y extraer un alambre de tracción u otro elemento alargado interior de una salida 1464 de la válvula 1460 de hemostasia. Como se ilustra en la figura 14B, el dispositivo 1420 de control de aspiración puede incluir un tubo compresible 1424, un alojamiento 1444, el botón 1440 y los resortes 1432. El tubo compresible 1424 puede actuar como una válvula 1422 con una abertura 1426 que puede redimensionarse a través de un continuo de dimensiones en respuesta a una fuerza aplicada al presionar el botón 1440. El alojamiento 1444 puede contener el tubo compresible 1424. El botón 1440 se puede montar en una abertura 1446 del alojamiento 1444 y unir al alojamiento 1444 mediante uno o más resortes 1432. El dispositivo 1420 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente abierto, y la figura 14B puede ilustrar el dispositivo 1420 de control de aspiración en una posición abierta inicial. En la posición inicial, el tubo compresible 1424 puede tener una abertura 1426 que está abierta para permitir el máximo flujo sanguíneo. El botón 1440 se puede presionar para comprimir el tubo compresible 1424. El dispositivo 1420 de control de aspiración puede incluir elementos 1442 de compresión colocados para presionar contra el tubo compresible 1424 para ajustar el tamaño de la abertura 1426 cuando se presiona el botón 1440. Los resortes 1432 pueden proporcionar una fuerza de resorte para devolver el dispositivo 1420 de control de aspiración a la posición inicial, cuando no se manipula el botón 1440. Para la configuración normalmente abierta, el caudal puede ser inversamente proporcional a la fuerza aplicada al botón.

[0126] La figura 14C ilustra una variación en la configuración de los resortes 1432 del dispositivo 1420 de control de aspiración tal como se describe en relación con la figura 14B.

[0127] Como se ilustra en la figura 14D, el dispositivo 1420 de control de aspiración puede ser un dispositivo normalmente cerrado. El uno o más resortes 1432 se pueden colocar para proporcionar una fuerza de resorte para comprimir el tubo compresible 1424 cuando no se manipula el botón pulsador 1440. Una fuerza aplicada al botón 1440 puede mover los elementos 1442 de compresión para permitir que la abertura 1426 del tubo compresible 1424 se expanda para aumentar el caudal sanguíneo. Para la configuración normalmente cerrada, el caudal puede estar directamente relacionado con la fuerza aplicada al botón 1440.

[0129] La figura 15 es una ilustración de un sistema 1500 de ejemplo que incluye un dispositivo 1520 de control de aspiración integrado con una válvula 1560 de hemostasia. El dispositivo 1520 de control de aspiración y la válvula 1560 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 1562 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 1502, una salida 1564 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior, una abertura lateral 1566 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 1566 y una interfaz 1540 de conmutación para manipular la válvula de control para regular el flujo sanguíneo aspirado. La válvula de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen del catéter 1502 hasta la abertura lateral 1566, y la válvula de control puede regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. La interfaz 1540 de conmutación puede incluir una palanca que puede girar alrededor de una junta 1550 conectada al alojamiento del aparato. La válvula de control puede tener una abertura cuyo tamaño se puede ajustar al girar la palanca de la interfaz 1540 de conmutación alrededor de la junta 1550, regulando de este modo el caudal sanguíneo aspirado. La palanca de la interfaz 1540 de interruptor se puede accionar por resorte, de modo que vuelve a la posición predeterminada cuando no se la manipula. Alternativamente, la interfaz 1540 de conmutación puede permanecer en la posición a la que se movió recientemente, cuando no se la manipula.

[0130] La figura 16 es una ilustración de un sistema 1600 de ejemplo que incluye dos dispositivos 1620, 1621 de control de aspiración configurados para regular la aspiración a través de dos catéteres 1602, 1604 en dos válvulas 1660, 1680 de hemostasia con una única fuente de vacío. El sistema 1600 puede proporcionar succión simultáneamente a los dos catéteres 1602, 1604 desde la única fuente de vacío. Los dispositivos 1620, 1621 de control de aspiración pueden proporcionar un control de modo que la succión simultánea proporcionada a cada uno de los catéteres 1602, 1604 sea diferente entre sí.

[0131] El sistema 1600 puede incluir una primera válvula 1660 de hemostasia que tiene una entrada 1662 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter guía 1602, una salida 1664 dimensionada para permitir el paso de un catéter intermedio 1604 y sellar de forma hemostática el catéter intermedio 1604, una abertura lateral 1666 y una segunda abertura lateral 1668. El sistema puede incluir un primer dispositivo 1620 de control de aspiración colocado para regular el flujo sanguíneo a través de un paso de flujo que se extiende desde un lumen del catéter guía 1602 hasta la primera abertura lateral 1666 de la primera válvula 1660 de hemostasia. El primer dispositivo 1620 de control de aspiración se puede integrar en un alojamiento común con la primera válvula 1660 de hemostasia. El primer puerto lateral 1666 se puede conectar a una fuente de vacío. El segundo puerto lateral 1668 se puede conectar a un tubo 1616. La primera válvula 1660 de hemostasia puede incluir un accionador 1670 de bloqueo de salida para el acoplamiento y sellado del catéter intermedio 1604.

[0133] El sistema 1600 puede incluir una segunda válvula 1680 de hemostasia que tiene una entrada 1682 colocada para recibir el catéter intermedio 1604 y sellar de forma hemostática el catéter intermedio 1604, una salida 1684 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 1608, tal como un alambre o eje de tracción de un dispositivo de trombectomía, y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 1608, y una tercera abertura lateral 1686. El sistema puede incluir un segundo dispositivo 1621 de control de aspiración colocado para regular el flujo sanguíneo a través de un paso de flujo que se extiende desde un lumen del catéter intermedio 1604 hasta la tercera abertura lateral 1686. El segundo dispositivo 1621 de control de aspiración puede ser un componente independiente que se puede conectar a la tercera abertura lateral 1686. Alternativamente, el segundo dispositivo 1621 de control de aspiración se puede integrar con la segunda válvula 1680 de hemostasia. La tercera abertura lateral 1686 se puede dimensionar de modo que se conecte al segundo dispositivo 1621 de control de aspiración, y el segundo dispositivo 1621 de control de aspiración se pueda conectar al tubo 1616.

[0135] El sistema 1600 puede incluir dos pasos de flujo para proporcionar succión a cada catéter 1602, 1604 simultáneamente. Los dos pasos de flujo pueden converger en la válvula de control del primer dispositivo 1620 de control de aspiración y recibir presión de vacío desde una fuente de vacío conectada a la primera abertura lateral 1666 de la primera válvula 1660 de hemostasia. Un primer paso de flujo puede extenderse desde un lumen del catéter guía 1602 hasta la primera abertura lateral 1666 de la primera válvula 1660 de hemostasia. Un segundo paso de flujo puede extenderse desde un lumen del catéter intermedio 1604, a través de la abertura lateral 1686 de la segunda válvula 1680 de hemostasia (tercera abertura lateral), a través de una segunda válvula de control del segundo dispositivo 1621 de control de aspiración, a través del tubo 1616, a través de la segunda abertura lateral 1668 de la primera válvula 1660 de hemostasia, a través de la válvula de control del primer dispositivo 1620 de control de aspiración y hasta la primera abertura lateral 1666 de la primera válvula 1660 de hemostasia. Debido a que el primero y el segundo paso de flujo convergen en la primera válvula de control del primer dispositivo 1620 de control de aspiración, la válvula de control puede regular un primer caudal sanguíneo aspirado a través del primer paso de flujo y un segundo caudal sanguíneo aspirado a través del segundo paso de flujo. El segundo dispositivo 1621 de control de aspiración se puede manipular para reducir la succión en el segundo paso de flujo en comparación con el primer paso de flujo, de modo que la presión de vacío aplicada a cada paso de flujo sea diferente.

[0137] Esta configuración puede ser particularmente ventajosa en los procedimientos de trombectomía cuando se utiliza un catéter intermedio 1604 junto con un catéter guía o vaina 1602. La segunda válvula 1660 de hemostasia con control 1621 de aspiración se puede conectar al catéter intermedio 1604 y el tubo 1616 de extensión puede conectar el flujo de aspiración a la primera válvula 1660 de hemostasia conectada al catéter guía o vaina 1602. La única fuente de vacío conectada a la válvula 1666 de control de aspiración puede facilitar el flujo inverso a través del catéter guía 1602 y el catéter intermedio 1604 a medida que se retrae y es particularmente valiosa para evitar la embolia por coágulo cuando la punta del catéter intermedio 1604 entra en la punta del catéter guía 1602. Esto también puede ser muy ventajoso si se utiliza un recuperador de stent junto con el catéter intermedio 1604 y el catéter guía 1602, particularmente cuando el recuperador de stent se retrae parcialmente en el catéter intermedio 1604 y el recuperador de stent y el catéter intermedio 1604 se retraen como una sola unidad, tal como durante la técnica EPIC. Para facilitar esto, el tubo de extensión de vacío 1616 puede tener una longitud mayor que el catéter intermedio y puede enrollarse o extenderse para facilitar su manejo. En algunos procedimientos de trombectomía, la primera válvula 1660 de hemostasia puede ser una válvula de hemostasia estándar y no necesita incluir un control 1620 de aspiración adicional. El primer dispositivo 1620 de control de aspiración y el segundo dispositivo 1621 de control de aspiración se pueden diseñar según los ejemplos y principios descritos en la presente memoria y no es necesario diseñarlos específicamente como se ilustra en la figura 16.

[0138] La figura 17 es una ilustración de un sistema 1700 de ejemplo que incluye un dispositivo 1720 de control de aspiración que incluye un accionador eléctrico. Como se ilustra, el dispositivo 1720 de control de aspiración se puede integrar en la válvula 1760 de hemostasia. El dispositivo 1720 de control de aspiración y la válvula 1760 de hemostasia integrados se pueden integrar en un alojamiento común. El aparato integrado puede tener una entrada 1762 dimensionada para recibir y sellar de forma hemostática un catéter 1702, una salida 1764 dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior 1708 y sellar de forma hemostática el elemento alargado interior 1708, una abertura lateral 1766 diseñada para conectarse con un sistema de vacío, una válvula de control de aspiración en comunicación con la abertura lateral 1766 y una interfaz 1740 de control para manipular la válvula de control para regular el flujo sanguíneo aspirado. La válvula de control se puede colocar en un paso de flujo que se extiende desde un lumen del catéter 1702 hasta la abertura lateral 1766, y la válvula de control puede regular el caudal de sangre aspirada a través del paso de flujo. Aunque no se ilustra, se contempla que un dispositivo 120 de control de aspiración externo, tal como el ilustrado en la figura 1, pueda incluir una interfaz eléctrica. La válvula de control puede tener una abertura cuyo tamaño depende de un mecanismo accionado eléctricamente, tal como un motor. El accionador eléctrico se puede programar para que tenga un conjunto de caudales y/o secuencias predeterminadas de posiciones de apertura de válvula que un médico puede seleccionar a través de la interfaz 1740. Cuando se activa el accionador eléctrico, la apertura de la válvula de control se puede dimensionar basándose en el programa seleccionado.

[0139] En algunos ejemplos, el programa puede incluir formas de onda o patrones de flujo específicos. En algunas aplicaciones, puede ser ventajoso pulsar o variar las velocidades de vacío para aumentar la probabilidad de que el catéter pueda aspirar completamente el coágulo, o si el coágulo tiene un alto contenido de fibrina y no se puede aspirar por completo, el vacío pulsátil puede permitir que el catéter obtenga un mejor agarre del coágulo. Esto puede ser beneficioso cuando la válvula de control de la aspiración se utiliza con un catéter guía con globo, una vaina guía, un catéter intermedio u otro catéter utilizado en un procedimiento de trombectomía.

[0140] La interfaz 1740 de control puede incluir mecanismos para seleccionar un programa para el accionador eléctrico y activar el accionador eléctrico para ejecutar el programa. La interfaz 1740 incluye entradas mecánicas que un médico puede manipular para activar el accionador eléctrico, tal como una corredera, un botón pulsador, un interruptor, una rueda, un gatillo, un agarre, una palanca, una válvula giratoria, un mango y/u otro mecanismo, tal como se describe en relación con la válvula de control de aspiración controlada mecánicamente. Además, o alternativamente, la interfaz 1740 puede incluir una pantalla táctil, un panel táctil, múltiples botones pulsadores, una pantalla de texto y/o vídeo u otro tipo de interfaz de usuario de dispositivo eléctrico.

[0141] Las figuras 18 a 20 son diagramas de flujo, cada uno de los cuales incluye pasos del método para controlar la aspiración durante un tratamiento intravascular. La figura 21 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un método para el tratamiento de extracción de coágulos. Las etapas del método pueden implementarse mediante cualquiera de los ejemplos de sistemas, dispositivos y/o aparatos descritos en la presente memoria o por un medio que conocería un experto en la técnica. Se pueden combinar los pasos de método de uno o más métodos 1800, 1900, 2000, 2100. Haciendo referencia al método 1800 descrito en la figura 18, en el paso 1808 se puede proporcionar una válvula de hemostasia que tiene una abertura distal y una abertura lateral. En el paso 1816, se puede proporcionar un dispositivo de control de aspiración que tiene una válvula de control y una interfaz de control. En el paso 1824, el dispositivo de control de aspiración se puede colocar cerca de la abertura lateral. En el paso 1832, la válvula de hemostasia y la válvula de control se pueden disponer en un alojamiento común. En el paso 1840, se puede proporcionar un catéter. En el paso 1848, el catéter se puede colocar en el puerto distal de la válvula de hemostasia. En el paso 1856, se puede proporcionar una fuente de vacío. En el paso 1864, la fuente de vacío se puede conectar al puerto lateral. En el paso 1872, se puede proporcionar un paso de flujo que se extienda desde un lumen del catéter hasta la abertura lateral. En el paso 1880, la interfaz de control se puede manipular para controlar un caudal a través del paso de flujo. En el paso 1888, el catéter se puede estabilizar y la interfaz de control se puede manipular simultáneamente con una sola mano.

[0142] Haciendo referencia al método 1900 descrito en la figura 19, en el paso 1910, la válvula de control del dispositivo de control de aspiración se puede colocar en el paso de flujo. En el paso 1920, se puede colocar un tubo flexible que tenga una abertura en el paso de flujo. En el paso 1930, se puede proporcionar un alojamiento que tenga una abertura. En el paso 1940, el tubo flexible se puede colocar en el alojamiento. En el paso 1950, se puede proporcionar un elemento de compresión en comunicación con la interfaz de control. En el paso 1960, el elemento de compresión se puede colocar para que se acople al tubo flexible. En el paso 1970, el elemento de compresión se puede colocar en la abertura del alojamiento. En el paso 1980, el elemento de compresión se puede mover para ajustar el tamaño de la abertura en el tubo flexible manipulando la interfaz de control.

[0143] Haciendo referencia a un método 2000 descrito en la figura 20, en el paso 2010 la interfaz de control se puede mover desde una posición inicial aplicando una fuerza a la interfaz de control. En el paso 2020, se puede liberar la interfaz de control. En el paso 2030, la interfaz de control puede volver a la posición inicial.

[0144] Haciendo referencia al método 2100 descrito en la figura 21, un médico puede realizar algunos o todos los pasos utilizando los sistemas 100, 200, 300, 400, 500, 600, 800, 900, 1000, 1100, 1100a, 1200, 1400, 1500, 1600, 1700 de ejemplo ilustrados en la presente memoria, variaciones de los mismos y sistemas que tengan una funcionalidad equivalente, junto con un catéter guía con globo, un microcatéter y un dispositivo de extracción de coágulos para extraer un coágulo del sistema neurovascular.

[0145] En el paso 2102, se puede colocar un catéter guía con globo dentro de un paciente. El catéter guía con globo se puede colocar mediante procedimientos conocidos, por ejemplo, colocando primero un alambre guía dentro del paciente, empujando el catéter guía con globo dentro del paciente sobre el alambre guía y el dilatador o el catéter de acceso, según corresponda, y retirando el alambre guía y los catéteres de acceso. El catéter guía con globo puede tener un globo inflable cerca de su extremo distal que se puede inflar durante la trombectomía para inhibir el flujo sanguíneo proximal. El catéter guía con globo puede tener un lumen para recibir uno o más catéteres y/u otros dispositivos según sea necesario. El extremo distal del catéter guía con globo se puede colocar en la arteria carótida interna o cerca del coágulo en el lado proximal del coágulo.

[0146] En el paso 2104, el catéter guía con globo se puede unir a la entrada de una válvula de hemostasia. La válvula de hemostasia puede ser una de las válvulas de hemostasia de ejemplo descritas e ilustradas en la presente memoria, una variación de las mismas, o una válvula de hemostasia que tenga una funcionalidad equivalente.

[0147] En el paso 2106, se puede colocar un microcatéter y un dispositivo de extracción de coágulos para el tratamiento. El microcatéter se puede colocar de tal modo que una parte distal del microcatéter pase por el coágulo, la mayor parte de la longitud del microcatéter pase a través del catéter guía con globo, el microcatéter pase a través de la entrada de la válvula de hemostasia y el extremo proximal del microcatéter se coloque en la válvula de hemostasia. Mientras se coloca el microcatéter, una válvula en la entrada de la válvula de hemostasia puede estar completamente abierta. El dispositivo de extracción de coágulos se puede introducir a través del microcatéter después de que el microcatéter se haya colocado sobre el coágulo utilizando técnicas de intervención estándar. La parte del extractor de coágulos configurada para expandirse dentro del coágulo se puede colocar en la parte del microcatéter que se coloca dentro del coágulo. La válvula en la entrada de la válvula de hemostasia se puede bloquear en el microcatéter cuando el dispositivo de extracción de coágulos se introduce en el microcatéter. En el paso 2108, se puede desplegar el extractor de coágulos. Para desplegar el extractor de coágulos, el microcatéter se puede retraer de tal modo que el extremo distal del microcatéter quede en el lado proximal del coágulo mientras el extractor de coágulos mantiene su posición dentro del coágulo. De esta manera, el extractor de coágulos se puede desenvainar y, una vez desenvainado, se puede expandir dentro del coágulo. Mientras se retrae el microcatéter, la válvula en la entrada de la válvula de hemostasia se puede bloquear en una posición media alrededor del microcatéter para minimizar la pérdida de sangre.

[0148] En el paso 2110, se puede cerrar una válvula de control de aspiración en un puerto lateral de la válvula de hemostasia. La válvula de control de aspiración puede estar integrada en la válvula de hemostasia o puede estar unida a la abertura lateral como se describe e ilustra en los ejemplos de la presente memoria, variaciones de los mismos, o una válvula de control de aspiración que tenga una funcionalidad equivalente.

[0149] En el paso 2112, se puede crear un vacío en el puerto lateral. El vacío se puede crear uniendo una jeringa Luer Lock a la abertura lateral y retrayendo su émbolo, conectando una bomba de vacío u otros medios. La válvula de control de aspiración cerrada puede impedir el flujo a través del puerto lateral.

[0150] En algunos procedimientos, puede ser ventajoso cerrar la válvula de control de aspiración y crear el vacío tal como se describe en las pasos 2110 y 2112 antes de cualquiera de los pasos 2102, 2104, 2106 o 2108, o después del paso 2108. El médico puede elegir un pedido que facilite el manejo del sistema según sus propias preferencias. En cualquier caso, la válvula de control de aspiración se cierra preferiblemente antes de aplicar vacío en el puerto lateral para evitar la aspiración prematura.

[0151] En el paso 2114, la válvula de control de aspiración se puede abrir a una posición de flujo bajo. La válvula de control de aspiración se puede abrir manipulando una interfaz de control, un accionador, un gatillo, una corredera, una palanca u otra interfaz tal como se describe e ilustra en los ejemplos de la presente memoria, variaciones de los mismos y las válvulas de control de aspiración que tengan una funcionalidad equivalente. Antes de abrir la válvula de aspiración, se puede inflar un globo en el catéter guía con globo para ocluir el flujo sanguíneo dentro del vaso del paciente.

[0152] Cuando la válvula de control de aspiración está abierta, la sangre puede fluir desde el interior del vaso del paciente hacia el catéter guía con globo, arrastrando el trombo libre hacia el catéter. Alternativamente, o de forma adicional, el catéter guía con globo se puede configurar para ocluir el vaso y proporcionar un flujo sanguíneo inverso, lo que mejora la eficacia del dispositivo de extracción de coágulos para desprender y extraer el trombo por completo en el paso 2116. En el paso 2118, después de que el dispositivo de extracción de coágulos se haya retraído parcialmente (p. ej., más allá del extremo de la arteria carótida interna), el dispositivo de control de aspiración se puede manipular para aumentar el caudal a un caudal medio en la jeringa, la bomba u otra fuente de vacío.

[0153] En el paso 2021, después de que el dispositivo de extracción de coágulos se haya retraído aún más (p. ej., cuando el dispositivo de extracción de coágulos se acerca al extremo distal del catéter guía con globo), el dispositivo de control de aspiración se puede manipular para permitir un caudal alto.

[0154] En el paso 2122, mientras el dispositivo de control de aspiración está configurado para permitir el caudal más alto, el dispositivo de extracción de coágulos se puede retraer dentro del catéter guía con globo. En las pasos 2118 a 2122, el microcatéter se puede retraer junto con el dispositivo de extracción de coágulos.

[0155] En los procedimientos donde se utiliza un catéter intermedio o un catéter de acceso distal para aspirar un coágulo sin utilizar un dispositivo de extracción de coágulos adicional, por ejemplo, en la técnica de aspiración directa de primer paso (ADAPT), los sistemas de válvula de ejemplo descritos en la presente memoria se pueden utilizar para controlar o modular el vacío aplicado al catéter mediante la bomba de vacío o la jeringa. La válvula de control de aspiración se puede utilizar para ofrecer al médico una forma ergonómica y sencilla de controlar el flujo de aspiración mientras mantiene el control del catéter y sin dejar el lado del paciente para modificar la configuración de la bomba.

[0156] Las descripciones contenidas en la presente memoria son ejemplos de realizaciones de la invención y no pretenden en modo alguno limitar el alcance de la invención. Como se describe en la presente memoria, la invención contempla muchas variaciones y modificaciones de los sistemas y dispositivos para aspirar el flujo sanguíneo, incluyendo la integración de un dispositivo de control de aspiración con otro dispositivo de tratamiento, la unión de un dispositivo de control de aspiración a otro dispositivo de tratamiento tradicional, la utilización de uno o más dispositivos de control de aspiración para controlar el caudal a través de una o más pasos de flujo, la utilización de varias configuraciones de una válvula de control, la utilización de varias configuraciones de una interfaz de control, la utilización de varias combinaciones de componentes para lograr la funcionalidad descrita, la utilización de materiales alternativos para lograr la funcionalidad descrita, la combinación de los componentes de los diversos ejemplos, la combinación de los componentes de los diversos ejemplos con componentes conocidos, etc. La invención contempla la sustitución de los componentes ilustrados en la presente memoria por componentes conocidos que incluyen válvulas de control, interfaces de control, indicadores conocidos, etc. Estas modificaciones serán evidentes para los expertos en la técnica a la que se refiere esta invención y se incluyen en el alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) que comprende:

una válvula (660, 860, 960, 1160, 1460) de hemostasia que comprende una entrada para recibir un catéter;

una válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control en comunicación con la válvula (660, 860, 960, 1160, 1460) de hemostasia, comprendiendo la válvula de control una sección de tubo compresible (624, 824, 924, 1124, 1424) que comprende una abertura (626, 826, 926, 1126, 1426) que se puede mover entre un primer tamaño dimensionado para limitar el flujo de sangre aspirada del catéter a un primer caudal hasta un segundo tamaño dimensionado para limitar el flujo de sangre aspirada del catéter a un segundo caudal; y

una interfaz (640, 840, 940) de control en comunicación con la válvula de control, y un elemento (642, 842, 942, 1142, 1442) de compresión en comunicación con la interfaz de control, pudiendo el elemento (642, 842, 942, 1142, 1442) de compresión móvil mover la abertura de la válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control de la primera dimensión a la segunda dimensión.

2. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de la reivindicación 1, en donde la válvula (660, 860, 960, 1160, 1460) de hemostasia comprende además una abertura lateral (666, 866, 966, 1166, 1466) y en donde la válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control se dispone adyacente a la abertura lateral.

3. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de la reivindicación 2, en donde la válvula de control se dispone para proporcionar un paso de flujo para el flujo de sangre aspirada, extendiéndose el paso de flujo desde el catéter, a través de la válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control y hasta la abertura lateral.

4. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control, la interfaz de control y la válvula de hemostasia se fijan a un alojamiento común.

5. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la interfaz de control se dispone para permitir al usuario seleccionar uno del primer caudal o el segundo caudal con una sola mano mientras estabiliza el catéter con la misma mano.

6. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la interfaz de control se puede mover para seleccionar al menos uno del primer caudal o el segundo caudal basándose, al menos en parte, en una fuerza aplicada a la interfaz de control.

7. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la abertura se puede mover a través de un continuo de dimensiones entre la primera dimensión y la segunda dimensión, de tal modo que el flujo de sangre aspirada se puede controlar a lo largo de un continuo de caudales entre el primer caudal y el segundo caudal.

8. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la válvula (660, 860, 960, 1160, 1460) de hemostasia comprende además:

una salida (664, 864, 964, 1164, 1464) dimensionada para permitir el paso de un elemento alargado interior dispuesto dentro de un lumen del catéter;

un sello dispuesto cerca de la salida (664, 864, 964, 1164, 1464);

un accionador (670, 870, 970, 1170) de bloqueo que se puede desplazar para abrir el sello en una primera posición, semiabrir el sello en una segunda posición y cerrar el sello en una tercera posición; y

un indicador hemostático (672, 872, 972, 1172) que se puede mover para proporcionar una indicación visual de la posición del accionador de bloqueo.

9. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de la reivindicación 8,

en donde el indicador hemostático comprende un indicador indexado que corresponde a una posición semiabierta predeterminada del accionador de bloqueo,

en donde, en la posición semiabierta predeterminada, el accionador de bloqueo está dimensionado para permitir que el elemento alargado interior, que comprende un diámetro interior de entre aproximadamente 0,04 cm (0,017 pulgadas) y 0,05 cm (0,021 pulgadas), se traslade de forma deslizable a través del accionador de bloqueo, y

en donde, en la posición semiabierta predeterminada, el accionador de bloqueo está dimensionado para impedir que aire alrededor del elemento alargado interno entre en la válvula (660, 860, 960, 1160, 1460) de hemostasia.

10. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la interfaz de control comprende un botón deslizante colocado para permitir al usuario seleccionar simultáneamente una de las al menos dos posiciones con una sola mano mientras estabiliza el catéter con la misma mano.

11. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la interfaz de control comprende un botón pulsador que puede moverse entre las al menos dos posiciones como resultado de una fuerza aplicada al botón pulsador, y en donde el botón pulsador se dispone para permitir al usuario seleccionar simultáneamente una de las al menos dos posiciones con una sola mano mientras estabiliza el catéter con la misma mano.

12. El sistema (600, 800, 900, 1100, 1100a, 1400) de las reivindicaciones 2 o 3, o cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11 cuando dependa de las reivindicaciones 2 o 3, que comprende además:

una segunda abertura lateral; y

un segundo paso de flujo que se extiende desde la segunda abertura lateral hasta la primera abertura lateral,

en donde la válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control está en comunicación con la segunda abertura lateral y la primera abertura lateral, y

en donde la válvula (622, 822, 922, 1122, 1422) de control se puede mover para controlar el flujo sanguíneo a través del segundo paso de flujo.