ES3054459T3 - Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de administración de válvulas protésicas puede comprender un mango, una caja de engranajes, un eje de entrada y varios ejes de salida. El eje de entrada puede extenderse distalmente desde el mango y tener un extremo distal conectado operativamente a la caja de engranajes. Los ejes de salida pueden estar conectados operativamente a la caja de engranajes y extenderse distalmente desde ella. La rotación del eje de entrada puede provocar la rotación de los ejes de salida a través de la caja de engranajes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Mecanismo de accionamiento de engranaje para aparato de suministro de válvula cardiaca

[0003] Campo

[0004] La presente divulgación se refiere a dispositivos protésicos implantables, expandibles mecánicamente, tales como válvulas cardiacas protésicas, y a métodos y conjuntos de suministro para dichos dispositivos protésicos e incluyendo los mismos.

[0005] Antecedentes

[0006] El corazón humano puede padecer diversas enfermedades valvulares. Estas enfermedades valvulares pueden dar como resultado un mal funcionamiento significativo del corazón y, en última instancia requerir la reparación de la válvula nativa o el reemplazo de la válvula nativa por una válvula artificial. Existen varios dispositivos de reparación conocidos (por ejemplo, endoprótesis) y válvulas artificiales, así como varios métodos conocidos para implantar estos dispositivos y válvulas en seres humanos. Debido a los inconvenientes asociados con la cirugía a corazón abierto convencional, los enfoques quirúrgicos percutáneos y mínimamente invasivos están recabando atención. En una técnica, un dispositivo protésico está configurada para implantarse en un procedimiento menos invasivo por medio de cateterismo. Por ejemplo, puede engarzarse una válvula cardíaca protésica transcatéter plegable hasta un estado comprimido e introducirse por vía percutánea en el estado comprimido en un catéter y expandirse hasta un tamaño funcional en la posición deseada mediante expansión mecánica o utilizando una endoprótesis o armazón autoexpandible. Pese a los recientes avances en la tecnología de válvulas percutáneas, sigue existiendo la necesidad de válvulas cardíacas transcatéter y dispositivos de suministro mejorados para tales válvulas. El documento US 2013/0166017 A1 divulga dispositivos de implante sellables y reposicionables para aumentar la capacidad de los injertos y válvulas endovasculares para desplegarse o volver a desplegarse, con adaptaciónin situa la anatomía local del sitio anatómico receptor objetivo, y con la capacidad de ajuste posterior al despliegue para adaptarse a cambios anatómicos que podrían comprometer la eficacia del implante.

[0007] El documento US 2013/0158655 A1 divulga un asidero de dispositivo médico que incluye un alojamiento de asidero alargado, un collar rotatorio dispuesto alrededor del alojamiento de asidero, un pomo de control rotatorio dispuesto alrededor del collar, y una puerta deslizable dispuesta alrededor del collar.

[0008] El documento US 2017/0216023 A1, se refiere, entre otras cosas, a un sistema de suministro para colocar una prótesis en una zona de tratamiento objetivo. El sistema comprende un catéter de anclaje estacionario dispuesto de manera fija sobre el catéter de hilo guía, teniendo el catéter de anclaje un elemento de anclaje adyacente a un extremo distal del catéter de anclaje y configurado para enganchar la prótesis.

[0009] El documento US 9,414,916 B2 divulga un aparato para activar un sistema de suministro. El aparato comprende un adaptador. El adaptador comprende una entrada, un primer accionador y un segundo accionador. El adaptador está configurado para recibir una parte de un sistema de suministro. El adaptador está configurado para conferir movimiento de traslación al sistema de suministro. El adaptador está configurado para conferir movimiento de traslación a un catéter. El adaptador está configurado para activarse por un dispositivo motorizado o un taladro. El adaptador está configurado para activar múltiples sistemas de suministro. El adaptador está configurado para comprimir al menos parcialmente una parte de un artículo tal como una válvula cardiaca protésica.

[0010] Sumario

[0011] En la presente memoria se divulgan formas de realización de conjuntos de suministro de implante protésico mejorados y armazones de los mismos, así como métodos y dispositivos relacionados para tales conjuntos. En varias formas de realización, los conjuntos dados a conocer están configurados para colocar válvulas cardiacas de reemplazo en el corazón de un paciente.

[0012] En una forma de realización representativa, un aparato de suministro de válvula protésica comprende un asidero, una caja de engranajes dispuesta fuera del asidero, un árbol de par de torsión de entrada, y una pluralidad de árboles de par de torsión de salida. El árbol de par de torsión de entrada se extiende distalmente desde el asidero y presenta una parte de extremo distal conectada operativamente a la caja de engranajes. Los árboles de par de torsión de salida están conectados operativamente a y se extienden distalmente desde la caja de engranajes. La rotación del árbol de par de torsión de entrada provoca la rotación de los árboles de par de torsión de salida a través de la caja de engranajes. En combinación con una válvula protésica que comprende un armazón expandible y compresible radialmente y una pluralidad de accionadores configurados para expandir y comprimir radialmente el armazón, cada árbol de par de torsión de salida está configurado para acoplarse de manera liberable a uno de los accionadores, de manera que la rotación de los árboles de par de torsión de salida hace que los accionadores expandan o compriman radialmente la válvula protésica.

[0013] En algunas formas de realización, el aparato de suministro de válvula protésica puede comprender además un motor dispuesto en el asidero. El motor puede conectarse operativamente a una parte de extremo proximal del árbol de par de torsión de entrada. El accionamiento del motor puede dar como resultado la rotación del árbol de par de torsión de entrada.

[0014] En algunas formas de realización, la caja de engranajes puede comprender un engranaje de accionamiento y una pluralidad de engranajes accionados. El engranaje de accionamiento puede conectarse operativamente a y accionarse por el árbol de par de torsión de entrada. Los engranajes accionados pueden estar configurados para accionarse por el engranaje de accionamiento. Cada engranaje accionado puede conectarse operativamente a y hacer rotar uno de los árboles de par de torsión de salida.

[0015] En algunas formas de realización, el engranaje de accionamiento puede comprender un engranaje interno y los engranajes accionados pueden comprender engranajes de piñón posicionados dentro del engranaje interno. En algunas formas de realización, el engranaje de accionamiento puede estar montado en la parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada y cada engranaje accionado puede estar montado en uno de los árboles de par de torsión de salida.

[0016] En algunas formas de realización, el engranaje de accionamiento puede presentar dientes que engranan con dientes de cada engranaje accionado.

[0017] En algunas formas de realización, la caja de engranajes puede comprender además al menos un engranaje loco configurado para transferir el movimiento de rotación desde el engranaje de accionamiento a uno de los engranajes accionados.

[0018] En algunas formas de realización, la pluralidad de árboles de par de torsión de salida puede comprender tres árboles de par de torsión de salida.

[0019] En algunas formas de realización, cada árbol de par de torsión de salida puede comprender un conector en su extremo distal configurado para formar una conexión liberable con un accionador en una válvula cardiaca protésica. En algunas formas de realización, el árbol de par de torsión de entrada puede definir un eje de rotación central colineal con un eje longitudinal central del aparato de suministro, y cada árbol de par de torsión de salida puede definir un eje de rotación decalado con respecto al eje longitudinal central del aparato de suministro.

[0020] Cada árbol de par de torsión de salida puede acoplarse de manera liberable a un tornillo de un accionador para transferir el movimiento de rotación desde el árbol de par de torsión al tornillo. La rotación de los tornillos puede provocar la expansión o compresión radial del armazón.

[0021] En algunas formas de realización, el árbol de par de torsión de entrada puede extenderse al menos por la mayor parte de la longitud del aparato de suministro.

[0022] En otra forma de realización representativa, un conjunto de suministro de válvula protésica puede comprender una válvula protésica y un aparato de suministro. La válvula protésica puede comprender un armazón expandible y compresible radialmente y una pluralidad de accionadores configurados para expandir y comprimir radialmente el armazón. Un aparato de suministro comprende un asidero, un árbol de par de torsión de entrada que se extiende desde el asidero, un mecanismo de engranajes dispuesto fuera del asidero y acoplado a una parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada, y una pluralidad de árboles de par de torsión de salida acoplados a y que se extienden distalmente desde el mecanismo de engranajes. El mecanismo de engranajes puede transferir el movimiento de rotación del árbol de par de torsión de entrada a los árboles de par de torsión de salida. Cada árbol de par de torsión de salida puede acoplarse de manera liberable a uno de los accionadores, de manera que la rotación de los árboles de par de torsión de salida hace que los accionadores expandan o compriman radialmente la válvula protésica.

[0023] En algunas formas de realización, la parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada, el mecanismo de engranajes, y los árboles de par de torsión de salida pueden estar configurados para insertarse en la vasculatura de un paciente.

[0024] En algunas formas de realización, el mecanismo de engranajes puede comprender un engranaje de accionamiento conectado operativamente a la parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada y una pluralidad de engranajes accionados configurados para accionarse por el engranaje de accionamiento. Cada engranaje accionado puede conectarse operativamente a uno de los árboles de par de torsión de salida.

[0025] En otra forma de realización representativa, un método para implantar una válvula cardiaca protésica puede comprender insertar una válvula cardiaca protésica y una parte de extremo distal de un aparato de suministro en la vasculatura de un paciente y hacer rotar el árbol de par de torsión de entrada. La válvula cardiaca protésica puede estar en un estado comprimido radialmente y el aparato de suministro puede comprender un árbol de par de torsión de entrada, un mecanismo de engranajes acoplado al árbol de par de torsión de entrada a lo largo de la parte de extremo distal del aparato de suministro insertado en la vasculatura del paciente, y una pluralidad de árboles de par de torsión de salida acoplados de manera liberable a accionadores en la válvula cardiaca protésica. La rotación del árbol de par de torsión de entrada puede producir la rotación de los árboles de par de torsión de salida a través del mecanismo de engranajes. La rotación de los árboles de par de torsión de salida puede activar los accionadores, lo que puede provocar que la válvula cardiaca protésica se expanda desde el estado comprimido radialmente hasta un estado expandido radialmente.

[0026] En algunas formas de realización, la acción de insertar la válvula cardiaca protésica y la parte de extremo distal del aparato de suministro en la vasculatura del paciente puede comprender hacer avanzar la válvula cardiaca protésica y la parte de extremo distal del aparato de suministro a través de la aorta, de manera que el árbol de par de torsión de entrada se extiende a través del arco aórtico, y los árboles de par de torsión de salida y el mecanismo de engranajes se ubican en la aorta ascendente.

[0027] En algunas formas de realización, el método para implantar la válvula cardiaca protésica puede comprender además liberar los árboles de par de torsión de salida de los accionadores.

[0028] En algunas formas de realización, los árboles de par de torsión de salida pueden hacerse rotar a una velocidad de rotación diferente a la del árbol de par de torsión de entrada.

[0029] En algunas formas de realización, al menos uno de los árboles de par de torsión de salida puede rotar en un sentido diferente al del árbol de par de torsión de entrada.

[0030] En algunas formas de realización, el mecanismo de engranajes puede comprender un engranaje de accionamiento conectado operativamente a la parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada y una pluralidad de engranajes accionados configurados para accionarse por el engranaje de accionamiento. Cada engranaje accionado puede conectarse operativamente a uno de los árboles de par de torsión de salida.

[0031] Los objetos, características y ventajas anteriores y otros de la invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, que prosigue con referencia a las figuras adjuntas.

[0032] Breve descripción de los dibujos

[0033] La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización a modo de ejemplo de una válvula cardiaca protésica.

[0034] La figura 2 es una vista en perspectiva de un armazón a modo de ejemplo de la válvula cardiaca protésica de la figura 1 en una configuración expandida radialmente.

[0035] La figura 3 muestra el armazón de la figura 2 en una configuración plegada radialmente.

[0036] La figura 4 muestra un aparato de suministro de válvula protésica a modo de ejemplo que puede utilizarse para implantar la válvula cardiaca protésica de la figura 1.

[0037] La figura 4A es una vista en planta desde arriba de una forma de realización a modo de ejemplo de un asidero para un aparato de suministro.

[0038] La figura 5 es una vista en perspectiva de un árbol de par de torsión de entrada, una caja de engranajes y árboles de par de torsión de salida del aparato de suministro de válvula protésica de la figura 4.

[0039] La figura 6 es una vista en sección transversal del árbol de par de torsión de entrada, la caja de engranajes y árboles de par de torsión de salida mostrados en la figura 5.

[0040] La figura 7 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la caja de engranajes de las figuras 4 a 6. Las figuras 8A a 8B son vistas de extremo de la caja de engranajes de las figuras 5 a 6 que muestran el funcionamiento de los engranajes dentro de la caja de engranajes.

[0041] La figura 9 es una vista de extremo que muestra el interior de una forma de realización alternativa de una caja de engranajes.

[0042] La figura 10 es una vista en perspectiva de la parte de extremo distal del aparato de suministro y la válvula protésica mostrada en la figura 1, que muestra la válvula protésica en un estado expandido radialmente. La figura 11 es una vista en perspectiva ampliada que muestra la válvula protésica de la figura 10 y las partes de extremo distal de los árboles de par de torsión de salida acoplados de manera liberable a los accionadores de la válvula protésica.

[0044] Descripción detallada

[0046] En la presente memoria se describen ejemplos de conjuntos de suministro de implante protésico y componentes de los mismos que pueden mejorar la capacidad de un médico para controlar el tamaño de un implante protésico expandible mecánicamente, tales como válvulas protésicas (por ejemplo, válvulas cardiacas protésicas o válvulas venosas), endoprótesis o injertos, así como facilitar la separación del implante protésico del conjunto de suministro, durante el procedimiento de implantación. La presente divulgación también divulga armazones para su utilización con tales implantes protésicos.

[0048] La figura 1 muestra una válvula cardiaca protésica 100 a modo de ejemplo. La válvula protésica ilustrada está adaptada para implantarse en el anillo aórtico nativo, aunque en otras formas de realización puede estar adaptada para implantarse en otros anillos nativos del corazón (por ejemplo, las válvulas pulmonar, mitral y tricúspide). La válvula protésica 100 también puede estar adaptada para implantarse en otros órganos o conductos tubulares en el cuerpo. La válvula protésica 100 puede comprender una endoprótesis o armazón 102, una estructura valvular 110 y medios sellado o medio de sellado interiores y/o exteriores. La válvula protésica 100 puede comprender una parte de extremo de flujo de entrada 104 y una parte de extremo de flujo de salida 106.

[0050] En la realización ilustrada, los medios de sellado comprenden un faldón exterior (no mostrado en la figura 1), que puede fijarse a la superficie exterior del armazón 102 con suturas, un adhesivo, y/u otras técnicas o mecanismos adecuados. El faldón exterior puede ayudar a establecer un sello con el tejido nativo en el sitio de implantación para impedir o minimizar la fuga perivalvular. En formas de realización alternativas, la válvula protésica 100 puede presentar un faldón o elemento de sellado montado en el interior del armazón 102 o un faldón o elemento de sellado montado en el interior y el exterior del armazón 102. El faldón puede estar formado por tejido natural (por ejemplo, tejido pericárdico) o cualquiera de diversos materiales sintéticos biocompatibles, incluyendo materiales textiles biocompatibles (por ejemplo, material textil de poli(tereftalato de etileno) (PET)).

[0052] La estructura valvular 110 puede comprender tres valvas 112, que forman colectivamente una estructura de valva, que puede disponerse para plegarse en una disposición de tricúspide. El borde inferior de la estructura de valva 110 presenta de manera deseable una forma festoneada curva, ondulada. Mediante la formación de las valvas con esta geometría festoneada, se reducen las tensiones en las valvas, lo que a su vez mejora la durabilidad de la válvula protésica. Además, en virtud de la forma festoneada, pueden eliminarse o al menos minimizarse los pliegues y ondulaciones en la combadura de cada valva 112 (la región central de cada valva), que pueden producir calcificación temprana en esas zonas. La geometría festoneada también reduce la cantidad de material de tejido utilizado para formar la estructura de valva, permitiendo así un perfil engarzado más pequeño y más uniforme en el extremo de flujo de entrada 104 de la válvula protésica 100. Las valvas 112 pueden estar formadas por tejido pericárdico (por ejemplo, tejido pericárdico bovino), materiales sintéticos biocompatibles u otros diversos materiales naturales o sintéticos adecuados tal como se conoce en la técnica y se describe en la patente US n.º 6,730,118.

[0053] La válvula protésica 100 puede definir un eje longitudinal que se extiende a través de la parte de extremo de flujo de entrada 104 y la parte de extremo de flujo de salida 106. La válvula protésica 100 también puede comprender uno o más accionadores 130, que incluyen manguitos 134, configurados para expandir y comprimir radialmente el armazón 102, tal como se comenta más completamente a continuación en relación con la figura 2. En la realización ilustrada, la válvula protésica 100 incluye tres de tales accionadores 130, aunque en otras formas de realización podría utilizarse un número mayor o menor de accionadores. Las valvas 112 pueden presentar uniones de comisura que envuelven alrededor de los manguitos 134 de los accionadores 130. La figura 2 muestra el armazón 102 de la figura 1 que incluye los accionadores 130 sin la estructura valvular 110 o el faldón exterior para fines de ilustración. El armazón 102 puede estar hecho de cualquiera de diversos materiales adecuados, tales como acero inoxidable o una aleación de níquel y titanio (“NiTi”), por ejemplo Nitinol. El armazón 102 puede incluir una pluralidad de puntales de celosía 108 interconectados dispuestos en un patrón de tipo celosía y que forman una pluralidad de vértices 114 en un extremo de flujo de salida 124 del armazón 102. Los puntales 108 también pueden formar vértices 114 similares en un extremo de flujo de entrada 126 del armazón 102. Los puntales de celosía 108 se muestran posicionados en diagonal, o desplazados formando un ángulo en relación con, y radialmente desplazados con respecto a, el eje longitudinal de la válvula protésica 100. En otras implementaciones, los puntales de celosía 108 pueden desplazarse en una cantidad diferente a la representada en la figura 2, o algunos o todos los puntales de celosía 108 pueden posicionarse paralelos al eje longitudinal de la válvula protésica 100.

[0055] Los puntales de celosía 108 pueden estar acoplados entre sí de manera pivotante. En la realización ilustrada, por ejemplo, las partes de extremo de los puntales 108 que forman los vértices 114 en el extremo de flujo de salida 124 y en el extremo de flujo de entrada 126 del armazón 102 pueden presentar una abertura u orificio 116 respectivo. Los puntales 108 también pueden estar formados por aberturas u orificios 118 separados a lo largo de sus longitudes entre los extremos opuestos de los puntales. Pueden formarse bisagras respectivas en los vértices 114 y en las intersecciones/ubicaciones donde los puntales 108 se superponen entre sí entre los extremos del armazón a través de elementos de sujeción 122, que pueden comprender remaches o pasadores que se extienden a través de los orificios 116, 118. Las bisagras pueden permitir que los puntales 108 pivoten unos en relación con los otros a medida que el armazón 102 se expande o se contrae, tal como durante el montaje, la preparación o la implantación de la válvula protésica 100. Por ejemplo, el armazón 102 (y, por tanto, la válvula protésica 100) puede manipularse para dar una configuración radialmente comprimida o contraída (véase, por ejemplo, la figura 3), e insertarse en un paciente para su implantación. Una vez dentro del cuerpo, la válvula protésica 100 puede manipularse para dar un estado expandido (por ejemplo, figura 2) y luego liberarse del aparato de suministro, tal como se describe adicionalmente a continuación.

[0057] El armazón 102 puede conformarse utilizando cualquier técnica adecuada. Las técnicas adecuadas pueden incluir conformar por separado los componentes individuales (por ejemplo, los puntales 108 y los elementos de sujeción 122) del armazón y luego ensamblar y conectar mecánicamente los componentes individuales para formar el armazón 102. Los puntales 108 y los elementos de sujeción 122 pueden conformarse, por ejemplo, cortando por láser esos componentes a partir de láminas o tubos de metal, o mediante electroconformado (galvanoplastia o electrodeposición) o deposición física en fase de vapor. En algunas formas de realización, puede utilizarse electroconformado o deposición física en fase de vapor para formar los subcomponentes del armazón 102 o de todo el armazón 102 con conexiones pivotantes entre los puntales 108. En una implementación, por ejemplo, puede utilizarse electroconformado o deposición física en fase de vapor para formar puntales 108 que presenta elementos de sujeción integrales 122. Los puntales individuales 108 pueden ensamblarse juntos para dar un armazón insertando los elementos de sujeción integrales 122 de cada puntal a través de un orificio correspondiente de un puntal adyacente. En algunas formas de realización, puede utilizarse electroconformado o deposición física en fase de vapor para conformar todo el armazón 102 en su forma cilíndrica final. En otras formas de realización, puede utilizarse electroconformado o deposición física en fase de vapor para conformar todo el armazón en una configuración aplanada, después de lo cual los extremos del armazón aplanado se conectan entre sí para conformar la forma cilíndrica final del armazón.

[0059] En otras formas de realización, los puntales de celosía 108 no se acoplan entre sí con bisagras respectivas (por ejemplo, elementos de sujeción 122), sino que son pivotantes o plegables entre sí de otro modo para permitir la expansión y contracción radiales del armazón 102. Por ejemplo, el armazón 102 puede conformarse (por ejemplo, a través de corte por láser, electroconformado o deposición física en fase de vapor) a partir de una única pieza de material (por ejemplo, un tubo metálico). Detalles adicionales con respecto a la construcción del armazón 102 se dan a conocer en la publicación de patente US n.º 2018/0153689 y en la solicitud US 15/995,528, presentada el 1 de junio de 2018.

[0061] Pueden encontrarse detalles adicionales con respecto a las válvulas cardiacas protésicas transcatéter, incluyendo la manera en que la estructura valvular 110 puede acoplarse al armazón 102 de la válvula protésica 100, por ejemplo, en las patentes estadounidenses n.<os>6,730,118, 7,393,360, 7,510,575, 7,993,394, y 8,652,202, y en la solicitud US n.º 15/978,459, presentada el 14 de mayo de 2018.

[0063] Cada uno de los accionadores 130 puede comprender un tornillo o varilla roscada 132, un primer elemento de anclaje en forma de manguito o cilindro 134, y un segundo elemento de anclaje en forma de una tuerca roscada 136. La varilla 132 se extiende a través del manguito 134 y la tuerca 136. El manguito 134 puede fijarse al armazón 102, tal como con uno de los elementos de sujeción 122 que forma una bisagra en la intersección de dos puntales 108. La tuerca 136 puede fijarse al armazón 102 en una ubicación separada axialmente de la ubicación de unión del manguito 134, tal como con uno de los elementos de sujeción 122 en una intersección entre dos puntales 108. Cada accionador 130 está configurado para aumentar la distancia entre las ubicaciones de unión de un manguito 134 y una tuerca 136 respectivos, lo que hace que el armazón 102 se alargue axialmente y se comprima radialmente, y para disminuir la distancia entre las ubicaciones de unión de un manguito 134 y una tuerca 136 respectivos, lo que hace que el armazón 102 se acorte axialmente y se expanda radialmente.

[0065] Por ejemplo, la parte de extremo inferior de cada tornillo 132 (la parte que se extiende a través de la tuerca 136) puede presentar roscas externas que se acoplan con las roscas de la tuerca 136 mientras que la parte superior del tornillo 132 (la parte que se extiende a través del manguito 134) puede fijarse axialmente en relación con el manguito 134 pero libre de rotar en relación con el manguito 134. De esta manera, la rotación del tornillo 132 en un primer sentido hace que la tuerca 136 se desplace axialmente a lo largo del tornillo en un sentido alejándose del manguito 134 para comprimir radialmente el armazón (aplicando la tuerca una fuerza dirigida distalmente hacia el armazón), mientras que la rotación del tornillo en un segundo sentido hace que la tuerca 136 se desplace axialmente a lo largo del tornillo en un sentido hacia el manguito 134 para expandir radialmente el armazón (aplicando la tuerca una fuerza dirigida proximalmente hacia el armazón).

[0067] En otra forma de realización, el tornillo 132 de cada accionador 130 puede presentar roscas externas a lo largo de su parte superior para acoplarse con las roscas internas de un manguito 134 correspondiente, mientras que la parte inferior del tornillo 132 puede fijarse axialmente en relación con un elemento de anclaje 136 pero es libre de rotar en relación con el elemento de anclaje 136. En esta realización, no es necesario que el elemento de anclaje 136 presente roscas internas, por lo que no se denomina “tuerca”. La rotación del tornillo 132 en este ejemplo hace que el manguito 134 se mueva hacia o alejándose del elemento de anclaje 136 para expandir o comprimir radialmente el armazón, dependiendo del sentido de rotación del tornillo.

[0068] En otra forma de realización, el tornillo 132 de cada accionador puede presentar roscas externas a lo largo de su parte superior e inferior para acoplarse a las roscas internas del manguito 134 y la tuerca 136. Las roscas internas del manguito 134 y la tuerca 136 están roscadas en el sentido opuesto. De esta manera, la rotación del tornillo 132 en un primer sentido hace que tanto el manguito 134 como la tuerca 136 se desplacen a lo largo de la longitud del tornillo uno hacia el otro para expandir radialmente el armazón. La rotación del tornillo 132 en un segundo sentido hace que tanto el manguito 134 como la tuerca 136 se desplacen a lo largo de la longitud del tornillo alejándose entre sí para comprimir radialmente el armazón.

[0070] Cada tornillo 132 puede incluir un elemento de unión 138 a lo largo de una parte de extremo proximal del tornillo configurado para formar una conexión liberable con un árbol de accionamiento correspondiente de un aparato de suministro para transferir la torsión del aparato de suministro al tornillo. El elemento de unión 138 en la configuración ilustrada comprende una muesca 140 y un saliente 142 que puede acoplarse a un saliente correspondiente de un árbol de accionamiento del aparato de suministro, tal como se describe con más detalle a continuación.

[0072] Cuando el armazón 102 se expande desde un estado comprimido radialmente hasta un estado expandido radialmente, es deseable hacer rotar los tornillos 132 de manera sincronizada. Adicionalmente, debe transferirse una cantidad apropiada de par de torsión desde el asidero de un sistema de suministro a los tornillos 132. En el aparato de suministro conocido en la técnica, el par de torsión puede transmitirse directamente desde el asidero del aparato de suministro a cada uno de los tornillos 132 a través de árboles de accionamiento independientes que se extienden casi por toda la longitud del aparato de suministro desde el asidero hasta la válvula protésica acoplada al extremo distal del aparato de suministro. Esta disposición requiere el par de torsión a cada tornillo 132 se transmita a través de un árbol de accionamiento relativamente largo que presenta un diámetro relativamente pequeño. Tal como se muestra en las fórmulas a continuación, la cantidad de par de torsión que puede transmitirse a lo largo de la longitud de un árbol es inversamente proporcional a la longitud de un árbol y directamente proporcional al diámetro de un árbol.

[0075]

[0077] Para un árbol sólido que presenta una sección transversal circular: ; y

[0079]

[0081] para un árbol tubular: ; donde T = par de torsión; D = diámetro;

[0083] G = módulo de cizalladura; L = longitud de árbol; OD = diámetro exterior del tubo; e ID = diámetro interior del tubo. Además, la desviación del aparato de suministro a medida que se hace avanzar a través de la vasculatura del paciente puede provocar que uno o más de los árboles de accionamiento se alarguen y que uno o más de los árboles de accionamiento se acorten, lo que puede afectar adversamente a la capacidad de los árboles de accionamiento para lograr la rotación sincronizada de los accionadores en el par de torsión deseado. Por tanto, resulta ventajoso presentar un mecanismo a lo largo del extremo distal del sistema de suministro adyacente a la válvula protésica para activar los accionadores 130. Esto permite la utilización de un árbol de par de torsión robusto para transmitir par de torsión desde el asidero a lo largo de la mayor parte de la longitud del aparato de suministro en lugar de múltiples árboles más pequeños. Esto también permite minimizar las longitudes de los árboles de accionamiento individuales que realmente transmiten el par de torsión directamente a los accionadores, lo que promueve la aplicación del par de torsión a los accionadores y evita la elongación y el acortamiento de los árboles de accionamiento.

[0085] La figura 4 muestra una forma de realización a modo de ejemplo de un aparato de suministro de válvula protésica 200 que puede utilizarse para colocar e implantar de manera percutánea una válvula cardiaca protésica, tal como la válvula cardiaca protésica 100, en el corazón de un paciente. El aparato de suministro 200 de la figura 4 comprende un asidero 210, un árbol o catéter exterior 220 que se extiende distalmente desde el asidero 210, un árbol de par de torsión de entrada 224 que se extiende distalmente desde el asidero 210 a través del árbol exterior 220, una caja de engranajes, o mecanismo de engranajes, 230 conectada operativamente a una parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada 224, una pluralidad de árboles de par de torsión de salida 240 y un cono de punta 250. El cono de punta 250 puede estar montado en la parte de extremo distal del árbol más interior 252 que sirve como luz de hilo guía, que puede extenderse coaxialmente a través del árbol de par de torsión de entrada 224 y puede presentar una parte de extremo proximal acoplada al asidero 210.

[0087] El catéter exterior 220 puede ser un catéter orientable, que puede orientarse por un usuario a medida que se hace avanzar a través de la vasculatura del paciente ajustando la curvatura del catéter exterior 220. En formas de realización particulares, el aparato de suministro puede presentar uno o más hilos de tracción que se extienden a través del catéter exterior, estando las partes de extremo proximales de los hilos de tracción acopladas a un pomo de ajuste en el asidero 210. El pomo de ajuste está configurado para variar la tensión en el uno o más hilos de tracción, lo que es eficaz para variar la curvatura del catéter exterior 220 y del árbol 224. Detalles adicionales en relación con un mecanismo de orientación para controlar la curvatura de un aparato de suministro se dan a conocer en la publicación de patente estadounidense n.º 2016/0158497.

[0089] Cada árbol de par de torsión de salida 240 presenta una parte de extremo proximal conectada a la caja de engranajes 230 y una parte de extremo distal conectada de manera liberable a un tornillo 132 respectivo de un accionador 130, tal como se comenta adicionalmente a continuación. Cada árbol de par de torsión de salida 240 puede comprender, por ejemplo, una varilla, un tubo rígido, un cable, un tubo cortado por láser, un hipotubo, o cualquier otra estructura anular alargada (por ejemplo, cualquier estructura tubular o cilíndrica). Una parte de extremo proximal del árbol de par de torsión de entrada 224 puede conectarse operativamente a un accionador, tal como un motor 212, alojado dentro de o acoplado al asidero 210. El motor 212 puede ser, por ejemplo, un motor eléctrico alimentado por baterías, que también pueden estar alojadas dentro del asidero 210. En formas de realización alternativas, el motor 212 puede ser un motor accionado hidráulicamente o un motor accionado neumáticamente. El motor 212 puede hacerse funcionar para activar o hacer rotar el árbol de par de torsión de entrada 224, lo que a su vez activa o hace rotar los árboles de par de torsión de salida 240 a través de la caja de engranajes 230, lo que a su vez hace rotar los tornillos 132 para expandir y comprimir radialmente la válvula protésica, tal como se explica en mayor detalle a continuación. Detalles adicionales en relación con un asidero motorizado que puede utilizarse para aplicar par de torsión al árbol de par de torsión 224 se dan a conocer en la publicación de patente US n.º 2014/0296962. El árbol de par de torsión de entrada 224 abarca la mayor parte del aparato de suministro y puede presentar un mayor diámetro que en los sistemas de suministro en los que múltiples árboles de par de torsión se extienden a lo largo de toda la longitud desde el asidero hasta la válvula protésica.

[0090] El aparato de suministro 200 puede presentar diversos controles de interfaz para controlar el funcionamiento del aparato de suministro. Por ejemplo, en referencia a la figura 4A, el asidero 210 puede presentar uno o más botones 280a, 280b que controlan el funcionamiento del motor 212. El botón 280a puede hacerse funcionar para producir la rotación del árbol de par de torsión 224 en un primer sentido para expandir radialmente la válvula protésica 100. El botón 280b puede hacerse funcionar para producir la rotación del árbol de par de torsión 224 en un segundo sentido, opuesto al primer sentido, para comprimir radialmente la válvula protésica 100.

[0092] El asidero 210 también puede incluir un procesador y una memoria para almacenar y ejecutarsoftwareque puede controlar el despliegue de la válvula protésica. Por ejemplo, en lugar o además de los botones 280a, 280b, puede proporcionarse un botón 282 para controlar el funcionamiento del motor. En una implementación, el botón 282 puede hacerse funcionar para activar el motor 212 cuando lo presiona un usuario, lo que puede iniciar un procedimiento de despliegue mediante el cual la válvula protésica se expande automáticamente según un algoritmo predeterminado. Por ejemplo, la válvula protésica puede expandirse de manera pulsada o escalonada, tal como se divulga en la publicación de patente US n.º 2014/0296962. El asidero 210 también puede incluir un botón de detención 284 que se hace funcionar para detener o interrumpir la expansión de la válvula protésica en cualquier momento durante el proceso de expansión. El asidero 210 también puede incluir un elemento de visualización 286, que puede presentar visualmente texto, gráficos y/u otra información en relación con el despliegue de la válvula protésica.

[0094] El aparato de suministro puede incluir además otro motor (que puede alojarse en el asidero 210) y botones adicionales 288a, 288b (por ejemplo, en el asidero) para controlar la curvatura del catéter exterior 220 y el árbol 224. Por ejemplo, el botón 288a puede hacerse funcionar para producir la rotación del motor en un primer sentido para tensar el uno o más hilos de tracción y hacer que el catéter exterior 220 se doble o se curve, tal como cuando se hace maniobrar alrededor del arco aórtico. El botón 288b puede hacerse funcionar para producir la rotación del motor en un segundo sentido, opuesto al primer sentido, para reducir la tensión en el uno o más hilos de tracción, permitiendo que el catéter exterior se enderece.

[0096] Los botones 280a, 280b, 282, 284, 288a, 288b pueden presentar cualquiera de diversas formas y tamaños. Además, puede proporcionarse cualquiera de diversos conmutadores o diales para realizar cualquiera de las funciones descritas anteriormente. Por ejemplo, un conmutador de tres posiciones puede reemplazar a los botones 280a, 280b. El conmutador puede moverse entre una primera posición que hace rotar el motor 212 en el primer sentido para expandir la válvula protésica, una segunda posición neutra en la que el motor 212 está desactivado, y una tercera posición que hace rotar el motor 212 en el segundo sentido para comprimir la válvula protésica. En formas de realización alternativas, el elemento de visualización 286 puede ser una pantalla táctil con una interfaz de usuario y cualquiera de los botones 280a, 280b, 282, 284, 288a, 288b puede reemplazarse por botones en el elemento de visualización de pantalla táctil.

[0098] En algunas formas de realización, el asidero 210 puede estar en comunicación con una unidad de control independiente (a través de un enlace de comunicación inalámbrico o por cable) que incluye un elemento de visualización y/o un procesador para ejecutar elsoftware, en cuyo caso no es necesario que el asidero 210 incluya esas características.

[0100] En formas de realización alternativas, no es necesario que el aparato de suministro incluya un motor para hacer rotar el árbol de par de torsión de entrada 224 y en cambio el usuario puede hacer rotar manualmente el árbol de par de torsión de entrada 224. Por ejemplo, la parte de extremo proximal del árbol de par de torsión 224 puede estar conectada a una rueda o pomo rotatorio en el asidero que puede hacerse funcionar para rotar el árbol de par de torsión 224 cuando el usuario hace rotar la rueda o pomo.

[0102] La figura 5 muestra una vista en perspectiva de la parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada 224, la caja de engranajes 230 y los árboles de par de torsión de salida 240. Con fines de ilustración, el catéter exterior 220 se omite en la figura 5. El árbol de par de torsión de entrada 224 puede comprender un cable robusto de transmisión de par de torsión conectado al asidero 210 en su extremo proximal y conectado a la caja de engranajes 230 en su extremo distal. La caja de engranajes 230 puede transferir el par de torsión desde el árbol de par de torsión de entrada 224 a cada uno de los árboles de par de torsión de salida 240. La caja de engranajes 230 también puede estar configurada para reducir o aumentar la velocidad de rotación y/o el par de torsión del árbol de par de torsión de entrada 224 para hacer rotar los árboles de par de torsión de salida 240 a una velocidad de rotación y/o par de torsión diferente que el árbol de par de torsión de entrada según se desee.

[0104] La figura 6 muestra una vista en sección transversal interna de la caja de engranajes 230 y la parte de extremo distal del árbol de par de torsión de entrada 224. La figura 7 muestra una vista en perspectiva de la caja de engranajes 230 en un estado desmontado. En referencia a las figuras 6 y 7, el árbol de par de torsión de entrada 224 puede alojarse dentro de un árbol flexible estático (no rotatorio) 226, que se extiende a través de la luz del árbol exterior 220. El árbol flexible estático 226 puede presentar una parte de extremo proximal conectada al asidero 210 y una parte de extremo distal 254 que puede extenderse axialmente más alá del árbol exterior 220 hacia una abertura proximal 256 de un alojamiento de caja de engranajes 232. La parte de extremo distal 254 puede fijarse dentro de la abertura del alojamiento de caja de engranajes 232, tal como con un adhesivo, ajuste por fricción, elementos de sujeción, soldadura, y/u otras técnicas o mecanismos adecuados, para fijar la caja de engranajes en relación con el árbol exterior 220 y el árbol flexible 226

[0106] La caja de engranajes 230 define un tren de engranajes que comprende un engranaje de accionamiento y una pluralidad de engranajes accionados para transferir el movimiento de rotación del árbol de par de torsión de entrada a cada árbol de par de torsión de salida. En la realización ilustrada, una parte de extremo distal 258 del árbol de par de torsión de entrada 224 puede extenderse axialmente más allá del extremo distal del árbol flexible 226 donde está conectado a un engranaje de accionamiento 234, que a su vez está conectado a una pluralidad de engranajes accionados 242. Cada uno de los engranajes accionados 242 está conectado a y hace rotar un árbol de par de torsión de salida 240 respectivo. En la realización ilustrada, la parte de extremo distal 258 del árbol de par de torsión de entrada 224 se extiende hacia una abertura central 260 del engranaje de accionamiento 234, que puede comprender un engranaje interno que presenta dientes en una superficie interior del engranaje. La parte de extremo distal 258 puede fijarse dentro de la abertura central 260, tal como con un adhesivo, ajuste por fricción, elementos de sujeción, soldadura, y/u otras técnicas o mecanismos adecuados. Los engranajes accionados 242 pueden ser engranajes de piñón que presentan dientes externos que engranan con los dientes del engranaje de accionamiento 234.

[0108] La caja de engranajes 230 en la configuración ilustrada comprende además una placa proximal 238 alojada dentro del engranaje de accionamiento 234, una placa distal 239 montada en el extremo distal del alojamiento 232, y un árbol interior o parte tubular 236 que se extiende desde la placa proximal 238 hasta la placa distal 239. La parte tubular 236 puede fijarse a las placas proximal y distal 238, 239 para mantenerlas separadas de manera adecuada y paralelas entre sí. La parte tubular 236 proporciona una luz para permitir que el árbol más interior 252 (figura 4) se extienda a través de la caja de engranajes 230 sin interferir con los engranajes 234, 242. Un hilo guía (no mostrado), tal como se conoce normalmente en la técnica, puede extenderse a través del árbol más interior 252 y puede utilizarse para guiar el aparato de suministro 200 a través de la vasculatura de un paciente. Cada árbol de par de torsión de salida 240 puede fijarse dentro de una abertura de un engranaje 242 respectivo, tal como con un adhesivo, ajuste por fricción, soldadura, y/u cualquier otra técnica o mecanismo adecuados. Los árboles de par de torsión de salida 240 pueden rotar libremente con respecto a las placas proximal y distal 238, 239 mientras que permanecen perpendiculares a las placas proximal y distal 238, 239.

[0110] Cada árbol de par de torsión de salida 240 puede presentar una parte de extremo proximal soportada dentro de una abertura 262 respectivas en la placa proximal 238 y una parte intermedia soportada dentro de una abertura 264 respectiva en la placa distal 239. Los árboles de par de torsión de salida 240 pueden rotar dentro de sus aberturas 262, 264 correspondientes dentro de las placas proximal y distal 238, 239, lo que ayuda a retener la alineación adecuada de los engranajes accionados 242 dentro del engranaje de accionamiento 234. Cada árbol de par de torsión de salida 240 presenta una parte de extremo distal conectada de manera liberable a un tornillo 132 respectivo de un accionador 130, tal como se describe adicionalmente a continuación.

[0112] Cuando el árbol de par de torsión de entrada 224 se activa por el motor 212, el árbol de par de torsión de entrada 224 rota, lo que hace que el engranaje de accionamiento 234 rote. La rotación del engranaje de accionamiento 234 hace a su vez que los engranajes accionados 242 roten tal como se muestra en más detalle en las figuras 8 a 9. Cada engranaje accionado 242 hace rotar a su vez un árbol de par de torsión de salida 240, que a su vez hace rotar un tornillo 132 respectivo de un accionador para efectuar la expansión y compresión radial del armazón 102 de la válvula protésica. En una forma de realización específica, el engranaje interno 234 puede presentar 31 dientes, un módulo de 0.2, un ángulo de presión de 20º, y un huelgo de 0.1 mm. En otras formas de realización, el engranaje interno 234 can puede presentar cualquier otro parámetro. El número de piñones 242 en la caja de engranajes 230 puede ser igual al número de árboles de par de torsión de salida 240. Cada piñón 242 puede presentar 10 dientes, un módulo de 0.2, un ángulo de presión de 20º, y un huelgo de 0.1 mm. En otras formas de realización, el engranaje interno 234 y los piñones 242 pueden presentar otros parámetros diversos, dependiendo de la aplicación particular.

[0114] Las figuras 8A y 8B ilustran además el funcionamiento de la caja de engranajes 230. El engranaje interno 234 puede presentar una pluralidad de dientes 235 que pueden engranarse con los dientes 243 respectivos de los piñones 242. Tal como se muestra en la figura 8A, la rotación en sentido horario del engranaje interno 234 da como resultado la rotación en sentido horario correspondiente de los piñones 242. Tal como se muestra en la figura 8B, la rotación en sentido antihorario del engranaje interno 234 da como resultado la rotación en sentido antihorario correspondiente de los piñones 242. Los piñones 242 pueden conectarse a los árboles de par de torsión de salida 240 respectivos, de manera que la rotación de los piñones 242 provoca la rotación correspondiente de los árboles de par de torsión de salida 240 en el mismo sentido. Como tal, la caja de engranajes 230 puede convertir un único par de torsión de entrada procedente del árbol de par de torsión de entrada 224 en un número de pares de torsión de salida igual al número de árboles de par de torsión de salida 240 conectados a la caja de engranajes 230. La caja de engranajes 230 también puede cambiar el eje de rotación desde el eje central del árbol de par de torsión de entrada 224 (que es colineal con el eje longitudinal central del aparato de suministro) a los ejes de rotación de los árboles de par de torsión de salida 240, que están desplazados con respecto al eje longitudinal del aparato de suministro. El desplazamiento de los ejes de rotación es ventajoso porque los tornillos 132 de los accionadores 130 también están desplazados del eje longitudinal central del armazón 102.

[0116] En la realización ilustrada, la relación de engranajes del engranaje de accionamiento con respecto a los engranajes accionados es mayor de 1 (por ejemplo, una relación de engranajes ratio de 3.1:1 para un engranaje interno que presenta 31 dientes y piñones que presentan 10 dientes), de manera que los árboles de par de torsión de salida 240 rotan más rápido que el árbol de par de torsión de entrada 224. En formas de realización alternativas, la caja de engranajes puede estar configurada para presentar una relación de engranajes del engranaje de accionamiento con respecto a los engranajes accionados que es menor de 1, de manera que los árboles de par de torsión de salida rotan más lento que el árbol de par de torsión de entrada.

[0118] La figura 9 muestra una forma de realización alternativa de una caja de engranajes. La caja de engranajes de la figura 9 es similar a la disposición mostrada en las figuras 8A a 8B, excepto en que pueden añadirse uno o más engranajes locos para cambiar el sentido de rotación desde el engranaje interno 234 a uno o más de los engranajes de piñón accionados 242. En la realización ilustrada, dos engranajes de piñón accionados 242 montados en árboles de par de torsión de salida 240 respectivos presentan dientes 243 que se engranan con los dientes internos 235 del engranaje 234, tal como se describió anteriormente. Un engranaje de piñón loco 274 puede montarse en un árbol 276 respectivo dentro del engranaje interno 234 y puede presentar dientes 275 que engranan con los dientes 235 del engranaje interno 234. Un tercer engranaje de piñón accionado 279, montado en uno de los árboles de par de torsión de salida 240, presenta dientes 279 que engranan con los dientes del engranaje de piñón loco 274. Por tanto, en utilización, la rotación del engranaje interno 234 provoca la rotación de los engranajes de piñón 242 y sus árboles de salida 240 respectivos en el mismo sentido, y la rotación del engranaje de piñón 278 y sus árboles de salida 240 respectivos en sentido opuesto (a través del engranaje loco). Una configuración de este tipo puede resultar ventajosa si uno o más de los tornillos 132 de los accionadores 130 están roscados en un sentido diferente al de los otros tornillos (por ejemplo, uno o más tornillos 132 son tornillos dextrógiros, mientras que uno o más son tornillos levógiros). En formas de realización alternativas, la caja de engranajes puede presentar más de un engranaje loco, tal como dos engranajes locos para cambiar el sentido de rotación de dos de los engranajes de piñón accionados, o tres engranajes locos para cambiar el sentido de rotación de los tres engranajes de piñón accionados.

[0120] Las figuras 10 y 11 muestran la parte de extremo distal del aparato de suministro 200 conectada de manera liberable al armazón 102 de la válvula protésica 100. Tal como se muestra, cada árbol de par de torsión de salida 240 puede presentar una parte de extremo distal 266 configurada para acoplarse con un elemento de unión 138 correspondiente de un tornillo 132 de un accionador 130. En la realización ilustrada, por ejemplo, la parte de extremo distal 266 puede estar formada por un saliente 268 conformado para recibirse en una muesca 140 de un elemento de unión 138 y una muesca conformada para recibir un saliente 142 de un elemento de unión 138. Un manguito 270 puede extenderse a lo largo de la parte de extremo distal 266 de cada árbol de salida 240 y un elemento de unión de acoplamiento 138 de un tornillo 132 para mantener la conexión entre el árbol de salida 240 y el tornillo 132. Cada manguito 270 puede extenderse proximalmente desde la válvula protésica hasta el aparato de suministro y está configurado para moverse en la dirección longitudinal para la conexión de acoplamiento entre el elemento de unión 138 y la parte de extremo distal 266 de un árbol de salida. En formas de realización particulares, por ejemplo, cada manguito 270 puede conectarse a un hilo o árbol que puede manipularse por un usuario para producir un movimiento proximal del manguito 270 en relación con el árbol 240 asociado. Cuando los manguitos 270 se retraen proximalmente para descubrir la conexión entre los tornillos 132 y los árboles 240, los árboles 240 pueden liberarse/desacoplarse de los tornillos 132 retrayendo o tirando de los árboles 240 ligeramente en relación con los tornillos 132.

[0121] Pueden utilizarse otras configuraciones y dispositivos para formar una conexión liberable entre un árbol de accionamiento de un aparato de suministro y un tornillo rotatorio de un armazón de válvula protésica, tal como los descritos en la publicación de solicitud de patente US 2014/0296962, para formar una conexión liberable entre cada árbol de par de torsión 240 y el tornillo 132.

[0123] Para utilizar el aparato de suministro 200 para colocar e implantar la válvula protésica 100 en una ubicación deseada dentro del corazón (por ejemplo, la válvula aórtica nativa), la válvula protésica 100 puede comprimirse o engarzarse primero radialmente hasta un estado comprimido, tal como se muestra en la figura 3. Alternativamente, la válvula protésica 100 puede comenzar en un estado expandido radialmente tal como se muestra en la figura 2. Las partes de extremo distal 266 de los árboles de par de torsión de salida 240 pueden conectarse a los elementos de unión 138 de los tornillos 132 y los manguitos 270 pueden colocarse sobre las partes de extremo distal 266 y los elementos de unión 138.

[0125] Una vez que los árboles de par de torsión de salida 240 están conectados a los elementos de unión 138, si la válvula protésica 100 está en un estado expandido radialmente, los árboles de par de torsión de salida 240 pueden hacerse rotar (por ejemplo, en un sentido horario), haciendo de ese modo que los tornillos 132 roten y compriman radialmente el armazón 102. Pueden utilizarse entonces técnicas y dispositivos convencionales para insertar y hacer avanzar el aparato de suministro 200 y la válvula protésica 100 a través de la vasculatura de un paciente en el sitio de implantación deseado. Por ejemplo, una válvula aórtica protésica puede colocarse en un enfoque retrógrado y haciendo avanzar el aparato de suministro a través de una arteria femoral y la aorta hasta la válvula aórtica nativa.

[0127] En o adyacente al sitio de implantación, puede accionarse el asidero 210, tal como presionando un botón (por ejemplo, el botón 280a o el botón 282), accionando un conmutador, girando un dial, o utilizando un método alternativo para encender el motor 212, para hacer rotar los árboles de par de torsión de salida 240 (por ejemplo, en un sentido antihorario), provocando de ese modo que los tornillos 132 roten y expandan radialmente el armazón 102 de la válvula protésica 100. Por ejemplo, durante la colocación retrógrada de la válvula protésica en la posición aórtica, el aparato de suministro se hace avanzar a través de la aorta descendente, el arco aórtico y la aorta ascendente para posicionar la válvula protésica dentro del anillo aórtico nativo. El árbol de par de torsión de entrada 224 está dimensionado de manera deseable de modo que se extienda a través del arco aórtico y la caja de engranajes 230 y los árboles de par de torsión de salida 240 están posicionados dentro de la aorta ascendente cuando la válvula protésica está en el sitio de implantación deseado. De esta manera, puede evitarse la deflexión y el acortamiento resultantes de los árboles de par de torsión de salida 240 durante el despliegue de la válvula. Como tal, todos los árboles de par de torsión de salida 240 pueden hacerse rotar de manera sincronizada con el mismo par de torsión para una expansión uniforme y predecible de la válvula protésica.

[0129] Ventajosamente, la válvula protésica 100 está completamente operativa (permitiendo que la sangre anterógrada fluya a través de la válvula en un sentido y bloqueando que la sangre retrógrada fluya a través de la válvula) mientras que todavía está conectada al aparato de suministro 200. El médico puede probar el funcionamiento de la válvula protésica antes de que se libere del aparato de suministro. Si es necesario, la válvula protésica 100 puede volver a plegarse dentro del cuerpo invirtiendo la rotación del motor 212 (por ejemplo, haciendo rotar el motor en un sentido horario), volver a posicionarse, y luego volver a expandirse. La inversión de la rotación del motor 212 puede lograrse, por ejemplo, presionando el botón 280b.

[0131] Si el médico todavía no está satisfecho con la posición y/o el funcionamiento de la válvula protésica, puede volver a plegarse y retirarse del cuerpo. Otra ventaja proporcionada por los accionadores 130 es que la válvula protésica puede expandirse hasta un diámetro expandido final en un intervalo de diámetros expandidos que proporciona el mejor ajuste para el anillo del paciente. En formas de realización particulares, los accionadores 130 son accionadores de autobloqueo, lo que significa que las roscas de los tornillos 132 se acoplan con las roscas de los anclajes 134 y/o los anclajes 136 resisten las fuerzas de empuje o de tracción que actúan sobre los accionadores y, por tanto, pueden retener el diámetro expandido del armazón 102 después de que la válvula protésica se libera del aparato de suministro. Una vez que el armazón 102 se expande radialmente hasta un tamaño deseado, los manguitos 270 pueden retraerse y los árboles de par de torsión de salida pueden desacoplarse de los tornillos 132. El aparato de suministro 200 puede retirarse entonces del paciente.

[0133] Consideraciones generales

[0135] Debe entenderse que las formas de realización dadas a conocer pueden adaptarse para colocar e implantar dispositivos protésicos en cualquiera de los anillos nativos del corazón (por ejemplo, los anillos pulmonar, mitral y tricúspide), y pueden utilizarse con cualquiera de diversos enfoques de suministro (por ejemplo, retrógrado, anterógrado, transeptal, transventricular, transauricular, etc.). Las formas de realización divulgadas también pueden utilizarse para implantar prótesis en otras luces del cuerpo. Adicionalmente, además de las válvulas protésicas, las formas de realización de conjunto de suministro descritas en la presente memoria pueden adaptarse para colocar e implantar otros diversos dispositivos protésicos tales como endoprótesis y/u otros dispositivos de reparación protésica.

[0136] Para los fines de esta descripción, en la presente memoria se describen determinados aspectos, ventajas y características nuevos de las formas de realización de esta divulgación. Los métodos, aparatos y sistemas dados a conocer no deben interpretarse como limitativos en modo alguno. En cambio, la presente divulgación se refiere a todas las características y aspectos nuevos y no obvios de las diversas formas de realización dadas a conocer, solos y en diversas combinaciones y subcombinaciones entre sí. Los métodos, aparatos y sistemas no se limitan a ninguna característica o aspecto específico o combinación de los mismos, ni las formas de realización dadas a conocer requieren que estén presentes una cualquiera o más ventajas específicas o que se solucionen problemas. Las tecnologías de cualquier ejemplo pueden combinarse con las tecnologías descritas en uno cualquiera o más de los otros ejemplos. En vista de las muchas formas de realización posibles a las que pueden aplicarse los principios de la tecnología divulgada, debe reconocerse que las formas de realización ilustradas son solo ejemplos preferidos y no deben considerarse como limitativos del alcance de la tecnología divulgada.

[0138] Aunque las operaciones de algunas de las formas de realización dadas a conocer se describen en un orden secuencial particular para una presentación conveniente, debe entenderse que esta manera de descripción engloba una reorganización, a menos que el lenguaje específico expuesto a continuación requiera un ordenamiento particular. Por ejemplo, las operaciones descritas secuencialmente en algunos casos pueden reorganizarse o realizarse simultáneamente. Además, por motivos de simplicidad, es posible que las figuras adjuntas no muestren los diversos modos en que pueden utilizarse los métodos dados a conocer junto con otros métodos. Adicionalmente, la descripción a veces utiliza términos como “proporcionar” o “lograr” para describir los métodos dados a conocer. Estos términos son abstracciones de alto nivel de las operaciones reales que se realizan. Las operaciones reales que corresponden a estos términos pueden variar dependiendo de la implementación particular y son fácilmente discernibles por un experto habitual en la materia.

[0140] Tal como se utiliza en esta solicitud y en las reivindicaciones, las formas singulares “un”, “una” y “el/la” incluyen las formas plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Adicionalmente, el término “incluye” significa “comprende”. Además, los términos “acoplado” y “asociado” significan generalmente acoplado o unido de manera eléctrica, electromagnética y/o física (por ejemplo, de manera mecánica o química) y no excluye la presencia de elementos intermedios entre los elementos acoplados o asociados en ausencia de lenguaje contrario específico.

[0142] Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “proximal” se refiere a una posición, dirección o parte de un dispositivo que está más cerca del usuario y más lejos del sitio de implantación. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “distal” se refiere a una posición, dirección o parte de un dispositivo que está más lejos del usuario y más cerca del sitio de implantación. Por tanto, por ejemplo, el movimiento proximal de un dispositivo es el movimiento del dispositivo hacia el usuario, mientras que el movimiento distal del dispositivo es el movimiento del dispositivo alejándose del usuario. Los términos “longitudinal” y “axial” se refieren a un eje que se extiende en las direcciones proximal y distal, a menos que se defina expresamente de otro modo.

[0144] Tal como se utiliza en la presente memoria, los términos “formado de manera solidaria” y “construcción unitaria” se refieren a una construcción que no incluye ninguna soldadura, elemento de sujeción ni otros medios para fijar piezas de material formadas de manera independiente entre sí.

[0146] Tal como se utiliza en la presente memoria, las operaciones que se producen “simultáneamente” o “a la vez” se producen generalmente al mismo tiempo entre sí, aunque los retardos en la realización de una operación en relación con la otra debido, por ejemplo, a la separación, el huelgo o el desajuste entre componentes en una unión mecánica tal como hilos, engranajes, etc., están expresamente dentro del alcance de los términos anteriores, en ausencia de un lenguaje contrario específico.

[0148] En vista de las muchas posibles formas de realización a las que pueden aplicarse los principios de la divulgación, debe reconocerse que las formas de realización ilustradas son solo ejemplos preferidos y no deben considerarse limitativas del alcance de la divulgación. Más bien, el alcance de la invención se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Aparato de suministro de válvula protésica (200), que comprende:

un asidero (210);

una caja de engranajes (230);

un árbol de par de torsión de entrada (224) que se extiende distalmente desde el asidero (210) y que presenta una parte de extremo distal (258) conectada operativamente a la caja de engranajes (230); y

una pluralidad de árboles de par de torsión de salida (240) conectados operativamente con la caja de engranajes (230) y que se extienden distalmente desde la misma, en los que la rotación del árbol de par de torsión de entrada (224) provoca la rotación de los árboles de par de torsión de salida (240) a través de la caja de engranajes (230);

en el que, en combinación con una válvula protésica (100) que comprende un armazón (102) expandible y compresible radialmente y una pluralidad de accionadores (130) configurados para expandir y comprimir radialmente el armazón (102), cada árbol de par de torsión de salida (240) está configurado para acoplarse de manera liberable a uno de los accionadores (130), de manera que la rotación de los árboles de par de torsión de salida (240) hace que los accionadores (130) expandan o compriman radialmente la válvula protésica (100).

2. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según la reivindicación 1, que comprende además un motor (212) dispuesto en el asidero (210), estando el motor (212) conectado operativamente a una parte de extremo proximal del árbol de par de torsión de entrada (224), en el que el accionamiento del motor (212) da como resultado la rotación del árbol de par de torsión de entrada (224).

3. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquier reivindicación anterior, en el que la caja de engranajes (230) comprende:

un engranaje de accionamiento (234) conectado operativamente con el árbol de par de torsión de entrada (224) y accionado por el mismo;

una pluralidad de engranajes accionados (242) configurados para ser accionados por el engranaje de accionamiento (234), en el que cada engranaje accionado (242) está conectado operativamente con uno de los árboles de par de torsión de salida (240) y hace rotar el mismo.

4. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según la reivindicación 3, en el que el engranaje de accionamiento (234) comprende un engranaje interno y los engranajes accionados (242) comprenden unos engranajes de piñón posicionados dentro del engranaje interno.

5. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según las reivindicaciones 3 o 4, en el que el engranaje de accionamiento (234) está montado sobre la parte de extremo distal (258) del árbol de par de torsión de entrada (224) y cada engranaje accionado (242) está montado sobre uno de los árboles de par de torsión de salida (240).

6. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que el engranaje de accionamiento (234) presenta unos dientes que engranan con los dientes de cada engranaje accionado (242).

7. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, en el que la caja de engranajes (230) comprende además al menos un engranaje loco (274) configurado para transferir el movimiento de rotación del engranaje de accionamiento (234) a uno de los engranajes accionados (242).

8. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquier reivindicación anterior, en el que la pluralidad de árboles de par de torsión de salida (240) comprende tres árboles de par de torsión de salida (240).

9. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquier reivindicación anterior, en el que cada árbol de par de torsión de salida (240) comprende un conector en su extremo distal configurado para formar una conexión liberable con un accionador (130) sobre una válvula cardiaca protésica (100).

10. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquier reivindicación anterior, en el que el árbol de par de torsión de entrada define un eje de rotación central colineal con un eje longitudinal central del aparato de suministro, y cada árbol de par de torsión de salida (240) define un eje de rotación decalado con respecto al eje longitudinal central del aparato de suministro.

11. Aparato de suministro de válvula protésica (200) según cualquier reivindicación anterior, en el que el árbol de

par de torsión de entrada (224) se extiende al menos por la mayor parte de la longitud del aparato de suministro (200).

12. Conjunto de suministro de válvula protésica, que comprende:

una válvula protésica (100) que comprende un armazón (102) expandible y compresible radialmente y una pluralidad de accionadores (130) configurados para expandir y comprimir radialmente el armazón (102); y un aparato de suministro (200) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11,

en el que cada árbol de par de torsión de salida (240) del aparato de suministro está acoplado de manera liberable a uno de los accionadores (130), de manera que la rotación de los árboles de par de torsión de salida (240) hace que los accionadores (130) expandan o compriman radialmente la válvula protésica (100).

13. Conjunto según la reivindicación 12, en el que la parte de extremo distal (258) del árbol de par de torsión de entrada (224), el mecanismo de engranajes (230), y los árboles de par de torsión de salida (240) están configurados para ser insertados en la vasculatura de un paciente.

14. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 13, en el que el mecanismo de engranajes (230) comprende un engranaje de accionamiento (234) conectado operativamente a la parte de extremo distal (258) del árbol de par de torsión de entrada (224) y una pluralidad de engranajes accionados (242) configurados para ser accionados por el engranaje de accionamiento (234), estando cada engranaje accionado (242) conectado operativamente a uno de los árboles de par de torsión de salida (240).

15. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en el que el asidero (210) comprende un procesador y una memoria para almacenar y ejecutarsoftware,que puede controlar el motor (212) y expandir automáticamente la válvula protésica (100) según un algoritmo predeterminado, cuando el despliegue se activa mediante un botón (282), accionado por un usuario.